展品99.4



立即釋放

Compugen報告2021年第三季度業績

COM701、Opdivo®和BMS-986207,三重組合劑量遞增1/2階段數據在36癌症免疫治療學會(SITC)年會為研究特定生物標記物知曉的腫瘤類型掃清道路

在SITC上提交的COM902單一療法劑量升級第一階段數據顯示出良好的安全性概況,結合目前正在登記的COM701,第一階段隊列擴大

在SITC上提交的COM701翻譯數據支持PVRIG與TIGIT和PD-1相比作為dNaM軸上的新檢查點的區別

強大的現金狀況,百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)2000萬美元的股權投資和阿斯利康(AstraZeneca)600萬美元的里程碑付款

以色列霍倫-2021年11月12日-臨牀分期癌症免疫治療公司和預測性靶標發現領域的領先企業Compugen Ltd.(納斯達克代碼:CGEN)今天公佈了截至2021年9月30日的第三季度財務業績。

Compugen公司總裁兼首席執行官阿納特·科恩-戴亞格博士説:“我們在dNaM軸心領域的領導地位在第三季度得到了加強,關鍵數據的公佈、擴展隊列研究的啟動以及與我們的合作伙伴的持續進展,包括來自百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)的2000萬美元戰略性股權投資,”Compugen公司總裁兼首席執行官阿納特·科恩-戴亞格(Anat Cohen-Dayag,Ph.D.)説。來自COM701三聯用劑量遞增研究的有利的安全性和耐受性數據,再加上顯示有效免疫激活的翻譯結果 ,支持了我們的dNaM軸假設,併成為一個重要的里程碑,使我們能夠在選定的生物標記信息腫瘤類型中繼續推進PVRIG、TIGIT和PD-1的三重阻斷。 COM902劑量遞增研究的數據支持我們選擇Fc功能降低的抗TIGIT抗體,在劑量遞增的情況下,大量預處理的患者具有令人鼓舞的初步抗腫瘤活性,並顯示出良好的安全性 ,同時避免了對提高抗腫瘤活性至關重要的免疫細胞羣的耗盡。“


Cohen-Dayag博士繼續説:“我們還在繼續推進我們在臨牀上取得成功的科學基礎,我們最近從SITC的COM701獲得的翻譯數據加強了我們的假設,即PVRIG 是dNaM軸上的一種不同和獨特的檢查點通路。我們尤其受到臨牀前數據的鼓舞,這些數據表明,阻斷PVRIG可能會增強記憶幹細胞樣T細胞-樹突狀細胞的相互作用,以推動T細胞的擴張和分化,最終可能使炎症較少的腫瘤類型的臨牀反應成為可能。這些數據,結合我們三重組合研究的翻譯結果,支持我們的dNaM軸假設。我們相信, 百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)日益增長的承諾,以及阿斯利康COM902衍生的TIGIT/PD-1雙特異性藥物在臨牀上的進展,為我們的方法提供了重要的外部驗證,我們將繼續穩步執行,以 保持我們在該領域的先發優勢。“

2021年近期和第三季度公司亮點
介紹COM701與Opdivo®和BMS-986207在美國國際貿易中心進行的1/2期劑量升級研究的初步結果

o
聯合治療耐受性良好,具有良好的安全性,為評估選擇性生物標誌物信息腫瘤類型的三重阻斷掃清了道路。

o
翻譯數據支持三聯療法有效的免疫激活
介紹SITC對COM902進行的1期劑量遞增單一療法研究的初步結果

o
COM902耐受性良好,安全性良好,未達到最大耐受量

o
在一個經過大量預處理的異種人羣中,令人鼓舞的是,18名患者中有9名(50%)取得了穩定疾病(SD)的最佳反應,3名患者仍在接受為期6個月的≥治療研究。

o
COM902治療避免了包括CD4、CD8和NK細胞在內的主要TIGIT陽性表達淋巴細胞的枯竭,支持了Compugen選擇IgG4的理由,減少了Fc和效應器功能的抗TIGIT抗體。
提供翻譯數據支持PVRIG與TIGIT和PD-1的區別,作為SITC的新dNaM軸檢查點

o
數據顯示PVRIG在早期記憶(幹細胞樣)T細胞上的獨特優勢表達,其配體PVRL2在樹突狀細胞亞型中高度表達

o
COM701聯合尼伏魯單抗治療2例臨牀有效患者血清中活化樹突狀細胞標誌物的誘導

o
初步數據表明,阻斷PVRIG/PVRL2可能會增強幹細胞-記憶T細胞-樹突狀細胞之間的相互作用,潛在地導致T細胞的擴增、分化、分化和浸潤增加,在較不容易發炎的腫瘤中也是如此。


宣佈擴大與百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)的合作,同時進行2000萬美元的股權投資
宣佈從阿斯利康獲得里程碑式的付款,這筆付款是由第一名服用從COM902衍生的TIGIT雙特異性藥物的患者觸發的
COM902和COM701在選定的腫瘤類型中進行的一期雙組合隊列擴展研究中的第一位患者,首次在無PD-1方案的情況下對PVRIG和TIGIT的雙重阻斷進行了臨牀評估
COM902單一療法擴展隊列招募多達10名患者

財務業績

截至2021年9月30日的第三季度的收入為600萬美元,這與阿斯利康的里程碑有關,該里程碑是由阿斯利康公司從COM902衍生的TIGIT雙特異性 研究的第一個患者的劑量引發的。
 
70萬美元的收入成本主要歸因於特許權使用費和里程碑付款。
 
截至2021年9月30日的第三季度研發費用為870萬美元,而2020年同期為550萬美元。這一增長反映了2021年期間更多臨牀 研究的擴大和啟動,以及藥品生產活動的增加。
 
2021年第三季度淨虧損620萬美元,或每股基本及攤薄虧損0.07美元,而2020年同期淨虧損780萬美元,或每股基本及攤薄虧損0.09美元。
 
截至2021年9月30日,現金、現金相關賬户、短期和長期銀行存款總額約為1.02億美元,而2020年12月31日約為1.24億美元。截至2021年9月30日的現金餘額不包括百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)2000萬美元的股權投資,也不包括阿斯利康(AstraZeneca)預計在第四季度支付的600萬美元里程碑付款。公司沒有負債。
 
Opdivo®是百時美施貴寶的註冊商標。


電話會議和網絡廣播信息
該公司將於2021年11月12日美國東部時間今天上午8:30召開電話會議,審查其2021年第三季度業績,包括向SITC提交的數據。要通過電話收聽現場電話會議,請 從美國撥打1-866-744-5399,或在國際上撥打+972-3-918-0644。電話會議和幻燈片將通過Compugen公司的網站進行網絡直播,網址為:網絡直播結束後,幻燈片和重播 將在公司網站上提供。

關於Compugen公司:
Compugen公司是一家臨牀階段的發現和開發公司,利用其廣泛適用的預測性計算髮現平臺來識別新的藥物靶點,並在癌症免疫治療領域開發療法。Compugen的主要候選產品COM701是一種潛在的一流抗PVRIG抗體,用於治療實體腫瘤,目前正在進行第一階段的研究,作為單一藥物,分為兩種、三種組合。 COM902是Compugen針對TIGIT的第二種全資擁有的臨牀抗PVRIG抗體,用於治療實體和血液腫瘤,正在進行作為單一藥物和雙重組合的第一階段研究。 COM902是Compugen的第二個全資擁有的針對TIGIT的臨牀抗PVRIG抗體,用於治療實體腫瘤和血液腫瘤。合作項目包括bapotulimab,根據研究與發現合作和許可協議授予拜耳的針對ILDR2的第一階段開發治療性抗體,以及AZD2936,一種TIGIT/PD-1雙特異性開發中的TIGIT/PD-1雙特異性抗體,由COM902通過與阿斯利康的許可 協議衍生而來,用於開發雙特異性和多特異性抗體。Compugen的早期免疫腫瘤學項目的治療流水線包括髓系靶點。Compugen Inc總部設在以色列,在加利福尼亞州舊金山南部設有辦事處。Compugen的主要股票在納斯達克和特拉維夫證券交易所上市,股票代碼為CGEN。欲瞭解更多信息,請訪問Compugen公司網站:http://www.cgen.com。
 

前瞻性聲明:
本新聞稿包含修訂後的1933年“證券法”和1934年“證券交易法”以及1995年“私人證券訴訟改革法”中的安全港條款所指的“前瞻性陳述”。這樣的前瞻性陳述是基於Compugen目前的信念、預期、預期和假設。前瞻性陳述可以使用諸如“將”、“可能”、“預期”、“預期”、“相信”、“潛在”、“計劃”、“目標”、“估計”、“可能”、“應該”、“自信”和“打算”等術語以及旨在識別前瞻性陳述的類似表述來識別。雖然並非所有前瞻性陳述 都包含這些標識性詞語。這些前瞻性陳述包括但不限於,關於我們的預期的陳述,即降低Fc功能的抗TIGIT抗體在重度預處理劑量遞增設置中初步鼓勵抗腫瘤活性將顯示出良好的安全性,同時避免免疫細胞羣的耗盡,這將推動抗腫瘤活性,但我們相信PVRIG在dNaM 軸上起到區分和獨特的檢查點的作用。阻斷PVRIG可能會增強記憶幹細胞樣T細胞-樹突狀細胞相互作用,以驅動T細胞的擴增和分化,最終可能使炎症較輕的腫瘤類型的臨牀反應成為可能,關於COM701Opdivo®和BMS-986207三聯療法可能顯示出有效的免疫激活的聲明 , 這些前瞻性表述涉及PVRIG與TIGIT和PD-1作為新型dNaM軸檢查站的區別。這些 前瞻性表述涉及已知和未知的風險和不確定性,可能導致Compugen的實際結果、業績、業績或成就與此類前瞻性表述中明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。這些風險包括:全球新冠肺炎大流行的影響可能對全球經濟產生負面影響,也可能對科爾建的全球業務和運營產生不利影響;臨牀開發涉及一個漫長而昂貴的過程,結果不確定,科爾建可能會遇到重大延誤,甚至無法開始任何特定產品的臨牀研究,或者可能無法在其預期的時間表上進行或完成研究 ;*Compugen公司依賴並預計將繼續依靠第三方進行其臨牀研究,這些第三方可能無法成功履行其合同職責,遵守監管要求或達到預期的截止日期 ,並且Compugen公司可能會在進行臨牀研究方面遇到重大延誤,以及支出的大幅增加;*Compugen的商業模式在很大程度上依賴於與 第三方簽訂合作協議,Compugen可能無法成功地產生足夠的收入或將其業務模式的各個方面商業化;*Compugen的商業模式在很大程度上依賴於與 第三方簽訂合作協議,Compugen可能無法成功地產生足夠的收入或將其業務模式的各個方面商業化;*Compugen發現治療產品的最新方法是基於其專有的計算目標 發現基礎設施, 這些風險和其他風險在提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的最新Form 20-F年度報告以及隨後可能不定期提交給美國證券交易委員會的其他文件中有更全面的討論 ,這些風險和其他風險在其提交給美國證券交易委員會(SEC)的最新的Form 20-F年度報告以及隨後可能不定期提交給美國證券交易委員會的其他文件中有更全面的討論 。在Form 20-F的最新年度報告(Form 20-F)中,我們對這些風險和其他風險進行了更全面的 討論。此外,任何前瞻性陳述僅代表Compugen截至本新聞稿發佈之日的觀點,不應被視為代表其截至隨後任何日期的觀點。除非法律要求,否則Compugen不承擔更新任何 前瞻性陳述的義務。
 
公司聯繫方式:。
伊馮·諾頓(Yvonne Naughton)博士
Compugen有限公司投資者關係和企業公關主管。
電子郵件:iir@cgen.com。
電話:+1(628)+241-0071。


Compugen Ltd.
簡明合併業務報表
(美元(千美元,不包括每股和每股金額)

   
截至三個月
   
九個月過去了,
 
   
9月30日,
   
9月30日,
 
   
2021
   
2020
   
2021
   
2020
 
   
未經審計
   
未經審計
             
                         
收入
   
6,000
     
-
     
6,000
     
-
 
收入成本
   
680
     
-
     
680
     
-
 
毛利
   
5,320
     
-
     
5,320
     
-
 
                                 
運營費用
                               
研發費用
   
8,728
     
5,502
     
22,851
     
14,661
 
市場營銷和業務發展費用
   
166
     
219
     
631
     
633
 
一般和行政費用
   
2,759
     
2,504
     
8,132
     
7,111
 
總運營費用
   
11,653
     
8,225
     
31,614
     
22,405
 
                                 
營業虧損
   
(6,333
)
   
(8,225
)
   
(26,294
)
   
(22,405
)
財務和其他收入,淨額
   
177
     
464
     
736
     
1,270
 
所得税税前虧損
   
(6,156
)
   
(7,761
)
   
(25,558
)
   
(21,135
)
所得税
   
-
     
-
     
-
     
-
 
淨損失
   
(6,156
)
   
(7,761
)
   
(25,558
)
   
(21,135
)
                                 
普通股基本及攤薄淨虧損
   
(0.07
)
   
(0.09
)
   
(0.30
)
   
(0.27
)
用於計算基本和稀釋後每股淨虧損的普通股加權平均數
   
83,977,070
     
83,169,989
     
83,819,012
     
78,239,917
 



Compugen Ltd.
簡明綜合資產負債表數據
(美元,以千為單位)

   
9月30日,
   
十二月三十一日,
 
   
2021
   
2020
 
             
資產
           
 
           
流動資產
           
現金、現金等價物、短期銀行存款和限制性現金
   
102,249
     
124,432
 
貿易應收賬款
   
6,000
     
2,000
 
其他應收賬款和預付費用
   
4,033
     
2,658
 
流動資產總額
   
112,282
     
129,090
 
                 
非流動資產
               
長期預付費用
   
1,911
     
1,880
 
遣散費支付基金
   
3,130
     
2,863
 
經營租賃資產使用權
   
2,354
     
2,772
 
財產和設備,淨值
   
1,619
     
1,711
 
非流動資產總額
   
9,014
     
9,226
 
                 
總資產
   
121,296
     
138,316
 
                 
負債和股東權益
               
                 
流動負債
               
其他應付帳款、應計費用和貿易應付款
   
13,662
     
9,216
 
經營租賃負債當期到期日
   
760
     
639
 
短期遞延參加研發費用
   
833
     
668
 
流動負債總額
   
15,255
     
10,523
 
                 
非流動負債
               
長期遞延參加研發費用
   
1,493
     
1,968
 
長期經營租賃負債
   
2,042
     
2,527
 
應計遣散費
   
3,683
     
3,516
 
非流動負債總額
   
7,218
     
8,011
 
 
               
股東權益總額
   
98,823
     
119,782
 
                 
總負債和股東權益
   
121,296
     
138,316