展品99.3

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Compugen公司公佈了第一階段劑量的初步結果
COM902a高親和力的升級單藥治療研究
抗TIGIT抗體在SITC 2021上的應用

COM902,高親和力,IgG4,Fc效應功能降低,抗TIGIT抗體耐受性好,安全性好

鼓舞人心的初步抗腫瘤活性:18名患者中有9名(50%)病情穩定,3名病情穩定至少6個月的患者

COM902治療避免了包括CD4、CD8和NK細胞在內的主要TIGIT陽性表達淋巴細胞的耗竭,支持了Compugen選擇IgG4的理由,降低了Fc效應功能,抗TIGIT抗體

COM902聯合COM701隊列擴展的無PD-(L)1方案的第一階段已經開始

管理層將在美國東部時間今天上午8:30召開的第三季度財報電話會議上討論初步結果。

以色列霍倫-2021年11月12日-臨牀階段癌症免疫治療公司和預測性靶標發現領域的領先者Compugen有限公司(納斯達克代碼:CGEN)今天宣佈,在2021年11月10-14日召開的第36屆癌症免疫治療學會年會上,公佈了其正在進行的第一階段劑量遞增研究的初步結果,該研究評估了Compugen的抗TIGIT抗體COM902在晚期實體腫瘤患者中的應用。

COM902單一療法第一階段劑量遞增研究的主要目標是評估安全性和耐受性,我們高興地看到,COM902耐受性良好,安全性良好。未達到 COM902的最大耐受量。“首席研究員、演講作者、德克薩斯大學MD安德森癌症中心研究癌症治療學助理教授Ecaterina Elena Dumbrava醫學博士説:“在這些接受大量預處理的患者中實現50%的疾病控制率是令人鼓舞的,這些患者通常對PD-(L)1抑制劑沒有反應。我期待着讓患者參加與COM701的聯合研究,繼續為有需要的患者探索 新的治療選擇。“
 

Compugen公司總裁兼首席執行官Anat Cohen-Dayag博士補充説:“COM902高親和力抗TIGIT抗體耐受性良好,在深度預處理的晚期實體瘤患者中顯示出抗腫瘤活性的早期跡象,正如我們預期的那樣,避免了主要TIGIT陽性表達淋巴細胞的枯竭,支持了我們選擇Fc效應功能降低的抗TIGIT抗體的理由。這些數據令人鼓舞,與我們的科學表明 TIGIT是一種複合劑,並作為探索我們差異化的TIGIT組合策略的基礎相一致。除了我們阻斷PVRIG、TIGIT和PD-1通路的三重研究外,我們已經在招募患者參加我們的COM902與COM701聯合的第一階段研究 ,用於首次在無PD-(L)1的治療方案中對TIGIT和PVRIG的雙重阻斷進行臨牀評估。“
 
海報介紹的主要發現包括:“COM902(抗TIGIT抗體)單一療法-晚期實體腫瘤患者安全性、耐受性、藥代動力學和受體佔有率的初步評估”(NCT04354246),截止日期為2021年9月3日:
 
這項研究的主要發現
這項研究招募了18名晚期實體腫瘤患者,他們用盡了所有可用的標準療法。
研究人羣接受了大量預處理,先前治療的中位數為7次,最小2次,最大16次。
COM902靜脈滴注Q3W耐受性好,安全性好。沒有達到COM902的最大耐受量。

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0.01 mg/kg劑量隊列中有一名患者報告了2級嘔吐的劑量限制毒性(DLT),1 mg/kg劑量隊列中有1名患者報告了3級心房顫動的DLT;研究人員評估這些毒性可能與COM902的研究治療有關。

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沒有報告任何其他劑量的DLT,包括更高劑量(3 mg/kg,10 mg/kg)的COM902
COM9023 mg/kg靜脈滴注Q3W被選為推薦的膨脹劑量
據報道,9名患者(50%)獲得了穩定疾病(SD)的最佳反應,其中6名患者(67%)已確認為SD,3名患者(17%)至少有6個月的SD
外周血分析中表達TIGIT(NK、CD4和CD8T細胞)的主要淋巴細胞羣沒有耗盡
 


國內外研究進展
COM902單一療法擴展隊列招募多達10名患者
COM902隊列擴大聯合COM701的無PD-(L)1方案已經啟動

這張海報在SITC大會期間向與會者開放,並將在Compugen網站的出版物部分存檔。

關於Compugen公司:
Compugen公司是一家臨牀階段的發現和開發公司,利用其廣泛適用的預測性計算髮現平臺在癌症免疫治療領域識別新的藥物靶點和開發療法 。Compugen公司的主要候選產品COM701是一種潛在的一流抗PVRIG抗體,用於治療實體腫瘤,目前正在作為一種單一藥物進行第一階段研究,並以雙重、雙重和三重 組合。COM902是Compugen公司針對TIGIT的第二個全資擁有的臨牀抗腫瘤抗體,用於治療實體和血液腫瘤,目前正在作為單一藥物和雙重組合進行第一階段研究。合作項目包括 bapotulimab和AZD2936,bapotulimab是一種針對ILDR2的治療性抗體,根據研究與發現合作和許可協議授權給拜耳,AZD2936是一種TIGIT/PD-1雙特異性抗體,由COM902衍生而來, 與阿斯利康簽訂了開發雙特異性和多特異性抗體的許可協議。Compugen的早期免疫腫瘤學項目的治療流水線包括髓系靶點。計算機基因公司總部設在以色列,在加利福尼亞州舊金山南部設有辦事處。計算機基因公司的股票在納斯達克和特拉維夫證券交易所上市,股票代碼為CGEN。欲瞭解更多信息,請訪問Compugen公司網站:http://www.cgen.com。


前瞻性陳述
本新聞稿包含修訂後的1933年“證券法”和1934年“證券交易法”以及1995年“私人證券訴訟改革法”中的安全港條款所指的“前瞻性陳述”。這些前瞻性陳述是基於Compugen公司目前的信念、預期和假設。前瞻性表述可以使用諸如“將”、“可能”、“ ”、“預期”、“相信”、“潛在”、“計劃”、“目標”、“估計”、“可能”、“應該”、“自信”和“打算”等術語以及旨在標識前瞻性表述的類似表述來標識,儘管並非所有前瞻性 表述都包含這些標識性詞語。前瞻性陳述包括但不限於有關使用COM902治療避免了主要TIGIT陽性表達淋巴細胞(包括CD4、CD8 和NK細胞)耗盡的效果的陳述,因此支持我們選擇IgG4、降低Fc效應功能的抗TIGIT抗體的理由、關於招募患者參加單一療法擴展研究和與COM701聯合研究的陳述,以及繼續為需要的患者探索新的治療選擇的計劃 。這些前瞻性陳述涉及已知和未知的風險和不確定性,可能導致Compugen的實際結果、業績或成就與此類前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。在這些風險中:全球新冠肺炎大流行的影響可能對全球經濟產生負面影響,也可能對康博基因的業務和運營產生不利影響 ;康博基因公司任何候選產品的臨牀試驗, 或任何當前或未來的合作者,可能開發的產品可能無法令人滿意地向FDA證明安全性和有效性,Compugen或任何 合作者在完成這些候選產品的開發和商業化過程中可能會產生額外成本或遇到延遲,或最終無法完成;Compugen的商業模式在很大程度上依賴於與第三方簽訂合作協議,Compugen可能無法成功地產生足夠的收入或將其商業模式的各個方面商業化;Compugen發現治療產品的方法是基於其 專有的計算目標發現基礎設施,該基礎設施未經臨牀驗證;Compugen不知道它是否能夠發現和開發更多潛在的候選產品或具有商業價值的產品。這些風險 和其他風險在提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的最新20-F表格年度報告以及隨後可能由 計算機公司不時提交給美國證券交易委員會的其他文件中的“風險因素”部分進行了更全面的討論。此外,任何前瞻性陳述僅代表Compugen公司截至本新聞稿發佈之日的觀點,不應被視為代表其在任何後續日期的觀點。除非法律要求,否則Compugen 不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。

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