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立即釋放

Compugen公司公佈了1/2期劑量的初步結果
基於Opdivo的COM701升級研究® 和BMS-986207
(抗TIGIT抗體)參加SITC 2021

劑量遞增研究為全面評估Compugen的dNaM軸假設掃清了道路,即在選定的生物標誌物知情適應症中三重阻斷PVRIG、TIGIT和PD-1通路

COM701Nivolumab和BMS-986207(抗TIGIT抗體)三聯用藥耐受性良好,具有良好的安全性和毒性

翻譯數據支持在免疫功能 措施被三重封鎖後有效的免疫激活

高度預處理的異源全角患者羣體中穩定型疾病的最佳反應,中位數為10,最多19種既往治療

選擇生物標誌物信息的腫瘤類型的擴大隊列登記

管理層將在美國東部時間今天上午8:30召開的第三季度財報電話會議上討論初步結果。

以色列霍倫-2021年11月12日-計算機基因有限公司(納斯達克:CGEN),一家臨牀期癌症免疫治療公司和預測靶點發現領域的領先者,今天宣佈公佈其正在進行的1/2期三重組合劑量遞增研究的初步結果,該研究評估了計算機基因潛在的一流抗PVRIG 抗體COM701與百時美施貴寶(紐約證券交易所代碼:BMY)抗PD-1抗體的組合。在2021年11月10日至14日舉行的第36屆癌症免疫治療學會(SITC)年會上。
 
這項1/2期三聯用劑量遞增研究報告的初步數據表明,PVRIG、TIGIT和PD-1的三重阻斷具有良好的耐受性,具有良好的安全性和毒性,沒有達到最大耐受量。“德克薩斯大學MD安德森癌症中心癌症治療學助理教授、首席研究員和演講作者Ecaterina Elena Dumbrava醫學博士説。總體數據令人鼓舞,我期待着將患者納入選定腫瘤類型的擴展隊列,以潛在地解決對現有免疫檢查點抑制劑無效的 患者未得到滿足的需求。“


Compugen公司總裁兼首席執行官Anat Cohen-Dayag博士補充説:“在三聯試驗中展示出良好的安全性是一個重要的里程碑,它使我們能夠進一步發展對dNaM軸的差異化封鎖。我們對翻譯結果感到興奮,這些結果表明,在這個經過嚴格預處理的患者羣體中,PD-1、TIGIT和PVRIG的三重阻斷有可能支持有效的免疫激活,這與我們預測這一效果的廣泛臨牀前模型是一致的。“

百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)研究和早期開發部總裁Rupert Vessey表示:“我們很高興繼續與Compugen 合作,進一步生成有關臨牀環境中dNaM軸抑制的翻譯數據。最初的翻譯數據表明,PD-1、TIGIT和PVRIG的三重阻斷具有潛在的有效免疫激活作用,這在免疫功能的各個指標上都是一致的。我們期待着進一步研究dNaM軸假設,即在選定的生物標記信息適應症中對這些途徑進行三重阻斷。“

海報展示的主要發現包括:“COM701與BMS-986207(抗TIGIT抗體)和nivolumab- 在晚期實體腫瘤患者(NCT04570839)中的安全性、耐受性和藥代動力學的初步結果”,數據截止日期為2021年9月3日。該海報演示文稿的主要發現包括:“COM701與bms-986207(抗TIGIT抗體)和nivolumab- 在晚期實體腫瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動力學的初步結果。
 
這項研究的主要發現
這項研究招募了13名患有各種晚期實體腫瘤癌症的患者(所有患者都是初發患者),他們已經用盡了所有可用的標準治療方法。所有患者 均接受遞增劑量的COM701聯合固定劑量的尼伏盧單抗和BMS-986207治療
研究人羣接受了10種先前治療的中位數的大量預處理,最少1種,最多19種。
該組合耐受性良好,沒有劑量限制毒性,具有良好的安全性和毒性
COM70120 mg/kg被選為與尼伏盧單抗和BMS-986207(均為480mg)聯合使用的推薦擴張劑量,所有研究藥物均給予靜脈注射Q4W


所有患者的外周血翻譯評估顯示,治療後免疫系統呈陽性藥效學激活,包括T細胞和NK細胞激活、記憶性T細胞增殖和幹擾素γ的誘導,這支持了三聯阻斷後的免疫激活。
據報道,3名患者病情穩定,1名前列腺癌患者在治療100天后仍在研究中。

國內外研究進展

擴大隊列正在招募患者進入BiobMarker通知的特定腫瘤。

這張海報在SITC會議期間向與會者開放,並將在Compugen網站的出版物欄目 上存檔。

關於Compugen公司:
Compugen公司是一家臨牀階段的發現和開發公司,利用其廣泛適用的預測性計算髮現 平臺來識別癌症免疫治療領域的新藥靶點和開發療法。Compugen的主要候選產品COM701是一種潛在的一流抗PVRIG抗體,用於治療實體腫瘤, 正在作為單一藥物進行第一階段研究,並以雙聯、雙聯和三聯的形式進行研究。COM902是Compugen公司針對TIGIT的第二個全資擁有的臨牀抗腫瘤抗體,用於治療實體和血液腫瘤,目前正在進行單藥和雙藥聯合治療的第一階段研究。合作項目包括Bapotulimab和AZD2936,Bapotulimab是一種針對ILDR2的第一階段開發中的治療性抗體,根據研究和發現合作和許可協議授權給拜耳,AZD2936是一種TIGIT/PD-1雙特異性第一階段開發中的抗體,由COM902通過與阿斯利康公司的許可協議衍生而來,用於開發雙特異性和多特異性抗體。Compugen的早期免疫腫瘤學計劃的治療流水線 包括髓系靶點。Compugen Inc總部設在以色列,在加利福尼亞州舊金山南部設有辦事處。Compugen的主要股票在納斯達克和特拉維夫證券交易所上市,股票代碼為CGEN。有關更多信息,請 訪問Compugen公司網站:http://www.cgen.com。

Opdivo®是百時美施貴寶公司的商標。
 


前瞻性陳述
本新聞稿包含修訂後的1933年“證券法”和1934年“證券交易法”以及1995年“私人證券訴訟改革法”中的安全港條款所指的“前瞻性陳述”。這些前瞻性陳述是基於Compugen公司目前的信念、預期和假設。前瞻性陳述 可以使用諸如“將”、“可能”、“預期”、“預期”、“相信”、“潛在”、“計劃”、“目標”、“估計”、“可能”、“應該”、“自信”和“打算”等術語以及旨在識別 前瞻性陳述的類似表述來識別,儘管並不是所有的前瞻性陳述都包含這些識別詞語。前瞻性陳述包括但不限於,有關劑量遞增研究為對Compugen公司的dNaM軸假設進行全面評估掃清了道路的陳述,即在選定的生物標記物知情適應症中三重阻斷PVRIG、TIGIT和PD-1通路;有關在特定腫瘤類型的擴大隊列中登記的陳述;有關翻譯結果表明三重阻斷PD-1、TIGIT和PVRIG有可能支持有效免疫的陳述 。和聲明,大意是我們將進一步研究dNaM軸假設,即在選定的生物標誌物信息適應症中 三重阻斷通路。這些前瞻性聲明涉及已知和未知的風險和不確定性,這些風險和不確定性可能會導致Compugen的實際結果、業績或成就與未來的任何結果大相徑庭 , 這些前瞻性陳述明示或暗示的業績或成就。這些風險包括:全球新冠肺炎大流行的影響可能對全球經濟產生負面影響,也可能對康博基因的業務和運營產生不利 影響;康博基因或任何當前或未來的合作伙伴可能開發的任何候選產品的臨牀試驗可能無法令人滿意地向美國食品和藥物管理局證明其安全性和有效性,而康博基因或任何 合作伙伴在完成這些候選產品的開發和商業化過程中可能會產生額外成本或遇到延遲,或最終無法完成這些候選產品的開發和商業化;Compugen的業務模式在很大程度上依賴於與第三方簽訂協作協議,Compugen可能無法成功地產生足夠的收入或將其業務模式的各個方面商業化。Compugen發現治療產品的方法是基於其 專有的計算目標發現基礎設施,該基礎設施未經臨牀驗證;Compugen不知道它是否能夠發現和開發更多潛在的候選產品或具有商業價值的產品。這些風險 和其他風險在提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的最新20-F表格年度報告以及隨後可能由 計算機公司不時提交給美國證券交易委員會的其他文件中的“風險因素”部分進行了更全面的討論。此外,任何前瞻性陳述僅代表Compugen公司截至本新聞稿發佈之日的觀點,不應被視為代表其在任何後續日期的觀點。除非法律要求,否則Compugen 不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。

公司聯繫方式:。
伊馮·諾頓(Yvonne Naughton),博士學位
投資者關係和公司公關主管
電子郵件:iir@cgen.com。
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投資者關係聯繫人:
約翰·穆拉利
LifeSci Advisors,LLC
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