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DebtSecuritiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員2020-12-310001850902Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-12-3100018509022020-12-310001850902美國-GAAP：員工股票期權成員2021-07-012021-09-300001850902Tkno:TwoThousandAndTwentyEquityIncentivePlanMember2021-07-012021-09-300001850902US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001850902Tkno:TwoThousandAndTwentyEquityIncentivePlanMemberUS-GAAP：PerformanceSharesMember2021-06-142021-06-140001850902美國-GAAP：公允價值輸入級別1成員2020-12-310001850902Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-09-30Xbrli：純Iso4217：美元Xbrli：共享Xbrli：共享TKNO：細分市場Iso4217：美元

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是☒無☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是☒無☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是☐沒有☒

截至2021年11月9日，註冊人擁有28,011,917普通股，每股面值0.00001美元，已發行。

這份關於Form 10-Q的季度報告包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。除本Form 10-Q季度報告中包含的有關歷史事實的陳述外，其他所有陳述，包括與我們的財務狀況、經營結果、計劃、目標、未來業績和業務有關的陳述，均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以識別前瞻性陳述，因為它們包含“可能”、“將會”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“可能”等詞彙。或“繼續”或這些術語或其他類似表達的否定。本季度報告中關於Form 10-Q的前瞻性陳述包括但不限於以下陳述：

我們提醒您，上述列表可能不包含本季度報告中關於Form 10-Q的所有前瞻性陳述。

本季度報告中包含的前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況、運營結果、前景、業務戰略和財務需求。這些前瞻性陳述中描述的事件的結果受題為“風險因素”一節和本季度報告10-Q表中其他部分所描述的風險、不確定性、假設和其他因素的影響。這些風險並不是包羅萬象的。這份Form 10-Q季度報告的其他部分包括可能對我們的業務和財務業績產生不利影響的其他因素。此外，新的風險和不確定因素不時出現，我們無法預測所有可能對本10-Q表格季度報告中包含的前瞻性陳述產生影響的風險和不確定因素。我們不能向您保證前瞻性陳述中反映的結果、事件和情況將會實現或發生，實際結果、事件或情況可能與前瞻性陳述中描述的結果、事件或情況大不相同。此外，“我們相信”的聲明和類似的聲明反映了我們對相關主題的信念和意見。這些陳述是基於截至本季度報告10-Q表格之日向我們提供的信息，雖然我們認為這些信息構成了此類陳述的合理基礎，但此類信息可能是有限或不完整的，我們的陳述不應被解讀為表明我們已對所有潛在可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的，告誡投資者不要過度依賴這些陳述。

本季度報告中關於Form 10-Q的前瞻性陳述僅涉及發表此類陳述之日的事件。除非法律另有要求，否則我們沒有義務在本季度報告發布之日之後更新Form 10-Q表中的任何前瞻性陳述，也沒有義務使此類陳述符合實際結果或修訂後的預期。

會計基礎和列報

所附簡明財務報表及相關附註乃根據美國公認會計原則(“GAAP”)及美國證券交易委員會(“SEC”)有關中期財務報告的適用規則及規定編制。按照公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已根據這些規則和條例予以精簡或省略。

截至2020年12月31日的簡明資產負債表來自本公司截至2020年12月31日的年度財務報表中的金額，該金額包括在本公司的最終招股説明書日期為6月24,2021年6月25日根據經修訂的1933年證券法(“證券法”)第424(B)(4)條向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交的“2021年最終招股説明書”(“最終招股説明書”), 但不包括所有披露，包括GAAP在年度報告基礎上要求的某些註釋。按照公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和附註披露已根據此類規則和規定予以精簡或省略。因此，這些未經審計的簡明財務報表應與最終招股説明書中包括的截至2020年12月31日止年度的經審計財務報表及其相關附註一併閲讀。有關我們的重要會計政策的完整清單，請參閲最終招股説明書中包含的年度財務報表中的註釋2，重要會計政策摘要。除了在過渡期間進行正常調整外，這些附註中的細節沒有變化。

2019年1月14日，Tenowva與Telegraph Hill Partners IV，L.P.和THP IV Affiliates Fund，LLC(統稱為THP)簽訂了一項股票購買協議，根據該協議，THP收購了9,342,092公司A系列優先股的股份，代表80.6公司當時尚未行使的投票權的%(在完全攤薄的基礎上)，Tenowva總共獲得了$35.9從向THP發行此類股票(“THP交易”)中獲得100萬美元。對於THP交易，我們選擇應用財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則編纂(“ASC”)主題805“企業合併”中的指導來應用“下推”會計。我們的資產和負債於2019年1月14日按公允價值確認。此外，截至THP交易結束日，可歸因於購買資產和負債的總購買價部分超出其估計公允價值的部分分配給商譽。新的會計基礎主要影響了我們的長期和無限期無形資產的價值，並由於我們資產的賬面價值增加而導致折舊和攤銷費用增加。

新冠肺炎的影響

2020年3月，世界衞生組織宣佈新冠肺炎疫情為全球大流行。由於泰諾瓦的業務被歸類為該國關鍵基礎設施的一部分，該公司得以在新冠肺炎疫情期間繼續運營。在2020年上半年，Lab Essentials產品的訂單下降，因為許多研究客户被要求暫時關閉。今年晚些時候，特克諾瓦公司開發了用於新冠肺炎樣品採集和運輸的樣品傳輸介質，並將其商業化，並從中賺取了收入。2021年上半年，新冠肺炎檢測需求明顯下降，樣品運輸介質市場供應增加，導致市場供過於求。鑑於這種波動和不確定的未來需求，該公司全額預留了#美元。0.7其資產負債表上的樣本運輸中型庫存為100萬英鎊。

無法準確預測全球新冠肺炎疫情對該公司未來收入或盈利能力的總體影響，這將取決於高度不確定且目前無法充滿信心地預測的未來發展，例如公共政策的有效性、新病毒變種的潛在出現和傳播以及疫苗接種努力的成功程度等因素。

細分市場報告

營運分部定義為擁有獨立財務資料的實體的組成部分，並由首席營運決策者(“CODM”)在決定如何向個別分部分配資源及評估業績時定期審閲。Tenowva的CODM是其首席執行官斯蒂芬·岡斯特雷姆(Stephen Gunstream)。TEKNOVA已經確定它在一個報告單位運作，一運營部門和一可報告部分，因為CODM為了做出經營決策、分配資源和評估財務業績，審查了在綜合基礎上提交的財務信息。

未經審計的簡明財務報表

這個截至2021年9月30日的簡明資產負債表，截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明經營表和全面收益(虧損)表，截至2021年和2020年9月30日的九個月的現金流量表簡明表，以及截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的可轉換和可贖回優先股及股東權益簡明表均未經審計。簡明財務報表是在與截至2020年12月31日的年度經審計的年度財務報表一致的基礎上編制的，管理層認為，它們反映了所有調整，僅由正常的經常性調整組成，這些調整是公平展示公司截至2021年9月30日的財務狀況所必需的，以及截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的運營和全面收益(虧損)以及現金流量的簡明結果。這些報告中披露的與截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月相關的財務數據和其他信息也未經審計。截至2021年9月30日的3個月和9個月的運營和全面收益(虧損)的濃縮結果並不一定表明截至2021年12月31日的全年或任何其他時期的預期結果。

預算的使用

根據公認會計原則編制簡明財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響在每個財務報表日期的某些資產和負債、資產和負債的披露，以及報告期內報告的收入和費用。對公司判斷和估計的投入考慮了新冠肺炎對公司關鍵和重要的會計估計的經濟影響，包括與商譽和無形資產的估值、基於股票的補償和所得税有關的估計。實際結果可能與這些估計不同。

發債成本

債務發行成本是指與債務融資相關的法律、諮詢和其他財務成本，在資產負債表上作為相關債務工具賬面金額的直接減值列示。定期債務的債務發行成本按實際利率法在適用債務協議期限內攤銷為利息支出。

基於股票的薪酬

TEKNOVA遵循ASC 718，補償-股票補償(主題718)的公允價值確認條款。該公司按照布萊克-斯科爾斯期權定價模型，根據估計授予日的公允價值核算基於股票的薪酬支出。該模型要求公司作出一些假設，包括預期波動率、預期無風險利率、預期期限和預期紅利。基於股票的補償費用在獎勵的必要服務期內確認，該服務期通常代表預定的歸屬期。沒收行為在發生時予以確認。

風險集中

金融工具

Tenowva面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物以及應收賬款。公司將現金和現金等價物存放在高質量的銀行機構。有時，公司的現金和現金等價物餘額可能超過聯邦存款保險公司(“FDIC”)的保險限額。Tenowva從未經歷過與其現金和現金等價物餘額相關的任何虧損。Tenowva定期與客户就付款事宜進行溝通，並有有限核銷的歷史。因此，本公司認為其應收賬款信用風險敞口有限。

顧客

在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月裏，Tenowva對其最大的三個客户的總銷售額約佔40%和38分別佔其總銷售額的%。其中兩個客户分別代表21%和11分別佔截至2021年9月30日的三個月總銷售額的%。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月裏，Tenowva對其最大的三個客户的總銷售額約佔34%和37分別佔其總銷售額的%。其中兩個客户分別代表19%和10分別佔截至2021年9月30日的9個月總銷售額的%。截至2021年9月30日和2020年12月31日，這三家客户的應收賬款餘額合計相當於55%和25分別佔應收賬款總額的%。這些客户中有兩個是分銷商，代表着高度多樣化的客户基礎。

供應商

在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月裏，從Tenowva的兩家供應商那裏購買的產品加起來佔50%和44%, 分別佔公司所有存貨採購量的1/3。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月裏，從Tenowva的兩家供應商那裏購買的產品加起來佔49%和47%，分別佔公司所有存貨採購量的1%。欠Tenowva最大供應商的金額大約包括11%和15分別佔截至2021年9月30日和2020年12月31日應付賬款總額的百分比。其中一個供應商是代表高度多樣化供應商基礎的分銷商。

近期發佈的會計公告

2016年2月，FASB發佈了會計準則更新(ASU)第2016-02號，租賃(主題842)。新準則要求承租人一般確認資產負債表上的經營性和融資性租賃負債及相應的使用權資產。新標準從2022年1月1日起在修改後的追溯基礎上對Tenowva生效，並允許及早採用。Tenowva目前正在評估即將採用的這一標準對其簡明財務報表的影響。Tenowva預計，大多數經營租賃承諾將受新標準的約束，在採用該標準後將被確認為經營租賃負債和使用權資產，這將增加公司在採用該標準之前報告的總資產和總負債。

2019年12月，FASB發佈了ASU第2019-12號，所得税(主題740)：簡化所得税會計(“ASC740”)。ASU 2019-12號刪除了ASC 740中一般原則的某些例外情況，並澄清和修改了某些指南，以促進一致性應用。新的指導方針從2021年12月15日開始對公司的年度和中期有效，允許提前採用。根據修正案的不同，領養可以追溯、修改後的追溯或未來的基礎上實施。Tenowva目前正在評估該標準的應用可能對其簡明財務報表產生的影響，但目前預計影響不會很大。

2016年6月，FASB發佈了ASU No.2016-13(主題326)，金融工具-信貸損失。該標準引入了一種基於對當前預期信用損失的估計來確認金融工具信用損失的新模型，並將適用於應收賬款。新的指導方針將在12月15日之後開始的TEKNOVA年度和中期有效， 2022年Tenowva目前正在評估該標準的應用可能對其簡明財務報表產生的影響，但預計不會產生重大影響。

注3.收入確認

Tenowva確認其銷售產品的收入。收入在履行與客户簽訂的合同條款下的履約義務時確認。TEKNOVA與客户簽訂的所有合同都包含單一的履約義務--交付消耗性產品(例如，介質盤、肉湯、緩衝液、試劑等)。因此，公司在產品控制權轉移到客户手中的時間點(即裝運時)確認收入。收入的確認金額反映了Tenowva預計有權獲得的產品交換對價。代表第三方向客户徵收的銷售税和其他類似税費不包括在產品的銷售價格中。

Tenowva將向客户收取的運輸和搬運成本記錄為收入。在確認收入時，運費和手續費包括在一般和行政費用中。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的運費和手續費約為$0.3百萬美元和$0.2分別為100萬美元，截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月約為0.8百萬美元和$0.7分別為百萬美元。與客户簽訂合同所產生的成本立即計入費用，因為此類成本的攤銷期限為一年或更短時間。

TEKNOVA根據公司的標準購買條款和條件為其產品提供有限保修。產品保修索賠很少見，此類索賠的影響在發生時會被記錄下來。在發生時記錄這些事項與估計轉讓承諾貨物的對價金額之間的差異不會對簡明財務報表產生實質性影響。所示期間的產品保修索賠無關緊要。

ASC主題606，與客户簽訂合同的收入(“ASC 606”)要求實體估計該實體將有權獲得的可變對價金額，以換取將承諾的貨物轉讓給合同的客户。有時，Tenowva會為其產品提供回扣、折扣和退貨。然而，退貨和退款是極其罕見的，並且不是採購訂單的明示或隱含的一部分。本公司在返利、折扣和退貨發生時記錄這些返點、折扣和退貨。在發生時記錄這些事項與估計轉讓承諾貨物的對價金額之間的差異不會對簡明財務報表產生實質性影響。

Tenowva的銷售是直接向客户或通過分銷商進行的，通常是根據付款期限通常短於90天、在任何情況下都不超過一年的協議進行的。因此，Tenowva的合同不包含重要的融資部分。

合同餘額

Tenowva的應收賬款淨額包括客户開出的賬單和當前到期的金額。到期金額按其估計可變現淨值列報。TEKNOVA保留了壞賬撥備，為不會收回的應收賬款預留估計金額。

收入的分類

Tenowva的收入按產品類別分類如下(以千為單位)：


	在這三個月裏截至9月30日，				在這九個月裏截至9月30日，
	2021		2020		2021		2020
實驗要點	$	7,195	$	5,815	$	20,440	$	15,494
臨牀解決方案		1,690		1,354		4,354		3,141
樣品運輸		73		1,593		1,035		1,767
其他		434		222		954		738
總收入	$	9,392	$	8,984	$	26,783	$	21,140

Tenowva的收入(按地理區域分類)如下(單位：千)：


	在這三個月裏截至9月30日，				在這九個月裏截至9月30日，
	2021		2020		2021		2020
美國	$	9,114	$	8,747	$	25,890	$	20,303
國際		278		237		893		837
總收入	$	9,392	$	8,984	$	26,783	$	21,140

附註4.商譽和無形資產淨額

商譽和無形資產涉及與THP交易相關的下推會計的應用。

有幾個不是截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月商譽賬面金額的變化。

以下是壽命確定和不確定的無形資產彙總(單位：千)：


	2021年9月30日的餘額						2020年12月31日的餘額
	毛收入		累計攤銷		網絡		毛收入		累計攤銷		網絡
確定無疑地活了下來：
客户關係		9,180		3,108		6,072	$	9,180	$	2,247	$	6,933
無限地活着：
商標名		12,919		—		12,919		12,919		—		12,919
無形資產總額		22,099		3,108		18,991	$	22,099	$	2,247	$	19,852

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月，攤銷費用約為美元0.3百萬美元和$0.3分別為百萬美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月，攤銷費用約為美元0.9百萬美元和$0.9分別為百萬美元。

截至2021年9月30日，確定活體無形資產的剩餘加權平均使用年限為5.3好幾年了。預計使用年限的無形資產未來攤銷費用如下(單位：千)：


	金額
2021年剩餘時間	$	287
2022		1,148
2023		1,148
2024		1,148
2025		1,148
2026年及其後		1,195
已確定壽命的無形資產未來攤銷費用的估計	$	6,072

附註5.公允價值計量

公允價值被定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中，在資產或負債的本金或最有利的市場上，為轉移負債而收到的或支付的交換價格(退出價格)，公允價值被定義為在計量日為資產或負債在本金或最有利的市場上進行有序交易而收到的或為轉移負債而支付的交換價格。用於計量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察到的投入，最大限度地減少使用不可觀察到的投入。FASB ASU編號2018-13，公允價值計量(主題820)：披露框架-公允價值計量披露要求的變化，建立了公允價值層次結構，對計量公允價值時使用的投入進行了優先排序，如下所示：



級別1-可觀察的輸入，例如相同資產或負債在活躍市場的報價。



第2級-第1級以外可直接或間接觀察到的輸入，例如類似資產或負債的報價；非活躍市場的報價；或其他可觀察到或可由基本上整個資產或負債的可觀察市場數據所證實的輸入。(2)第2級-直接或間接可觀察到的輸入，如類似資產或負債的報價；非活躍市場的報價；或其他可觀察到或可由基本上整個資產或負債的可觀察市場數據證實的輸入。



第三級-很少或沒有市場活動支持的、對資產或負債的公允價值有重大影響的不可觀察的投入。

有幾個不是截至2021年9月30日按公允價值計量的金融工具。

截至2020年12月31日，按公允價值列賬並按經常性原則計量的金融資產在層次結構中分類如下(以千為單位)：


	總計		1級		2級		3級
現金等價物：
貨幣市場基金	$	286	$	286	$	—	$	—
現金等價物合計		286		286		—		—
可供出售的投資
美國公司債務證券		858		—		858		—
外國公司債務證券		953		—		953		—
可供出售投資總額		1,811		—		1,811		—
按公允價值列賬的金融資產總額	$	2,097	$	286	$	1,811	$	—

Tenowva沒有在公允價值等級的三個級別之間轉移任何投資證券。貨幣市場基金包括在濃縮資產負債表中的現金和現金等價物中。可供出售的投資包括在短期投資中-濃縮資產負債表中的有價證券。

Tenowva將貨幣市場基金、美國國庫券和政府機構債務的投資歸類在1級，因為價格可以從活躍市場的報價中獲得。該公司對債務證券的投資被歸類為2級。對美國公司債務證券的投資是根據可觀察到的投入進行估值的，例如美國國債收益率曲線、市場顯示的價差以及在不活躍的市場上的相同資產的報價和/或在活躍的市場上的類似資產的報價。對外國公司證券的投資根據可觀察到的輸入進行估值，例如適用的特定國家的市場收益率曲線、由證券評級顯示的市場利差以及非活躍市場中相同資產的報價和/或活躍市場中的類似資產。

截至2021年9月30日，該公司不是不要持有任何短期投資。截至2020年12月31日，短期投資包括1.8合同到期日不到一年的百萬可供出售證券。

與投資相關的未實現損益在累計其他綜合收益(虧損)中列報。在截至2021年9月30日的三個月內，公司沒有持有任何短期投資。在截至2021年9月30日的9個月以及截至2020年9月30日的3個月和9個月，公司通過其他全面收益在附帶的簡明財務報表上記錄了與短期投資相關的未實現淨收益/(虧損)，數額微不足道。

與投資相關的已實現損益(如果有的話)在其他收入(費用)淨額中列報。在截至2021年9月30日的三個月內，公司沒有持有任何短期投資。在截至2021年9月30日的9個月以及截至2020年9月30日的3個月和9個月，該公司的短期投資錄得微不足道的已實現損益。

注9.長期債務

於2021年3月26日，本公司作為行政代理與MidCap Financial Funding(MidCap Financial Services，LLC，作為MidCap Financial Trust的服務機構)及可能由MidCap Financial Funding安排的其他銀行及金融機構訂立信貸協議(“信貸協議”)。信貸協議規定了$27.0百萬美元的信貸安排(“貸款”)，包括$22.0百萬美元優先擔保定期貸款(“定期貸款”)和#美元5.0百萬營運資本安排(“左輪車”)。定期貸款的分期是這樣的：$12.0百萬美元立即可用，另加$5.0百萬美元將於2021年9月30日上市，5.02022年可獲得100萬美元，但2022年的最終借款取決於實現往績12個月的淨收入$37.0如果建議的資助日期是2022年1月1日或之後，但在2022年7月1日之前，或$38.5如果建議的融資日期是2022年7月1日或之後以及2022年9月30日或之前，以及利息、税項、折舊和攤銷前收益(EBITDA)目標(定義見信貸協議)，則為600萬歐元。轉盤上的借款僅限於借款基數計算，初始借款須完成關於此類借款基數資產的初始實地審查。最初的實地檢查是在2021年第二財季完成的；然而，截至2021年9月30日，左輪車沒有縮水。這筆定期貸款的利息以一個月期倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)加碼的年利率為基礎6.45%，以倫敦銀行同業拆借利率下限為1.50%. 如果定期貸款下的任何預付款在任何時候都是預付的，預付費是基於預付金額和適用的百分比金額，例如3%、2%或1%，基於定期貸款截止日期之後預付款的日期。信貸協議包含一項基於過去12個月淨收入的財務契約，包括#美元的要求。32.0百萬在截至2021年12月31日的12個月裏。截至2021年9月30日，公司已遵守這些要求。該基金的未償還餘額將

BE截止日期為2026年3月1日。在定期貸款結束時，公司將支付#美元的退場費。0.6百萬美元，這代表着52021年3月26日立即提供的1200萬美元借款的%。這筆費用將計入定期貸款有效期內的利息支出。該公司產生了$0.3在簡明資產負債表中計入長期債務的百萬債務發行成本。

2021年3月26日，該公司提取了全部美元12.0可供使用的定期貸款的百萬美元。截至2021年9月30日，未償長期債務總額為$12.0百萬(美元)11.8淨額(百萬美元，扣除債務發行成本)，並在簡明資產負債表上作為長期債務列示(以千計)。截至2021年9月30日和2020年12月31日的長期債務賬面價值構成如下：


	截至9月30日， 2021			截止到十二月三十一號， 2020
長期債務	$	12,000		$	—
累計增收離境費		60			—
未攤銷債務貼現和債務發行成本		(234	)		—
長期債務，淨額	$	11,826		$	—

截至2021年9月30日，定期貸款的預定到期日如下(以千為單位)：


	金額
2021年剩餘時間	$	—
2022		—
2023		—
2024		4,500
2025		6,000
2026		1,500
總計	$	12,000

截至2021年9月30日，我們長期債務的公允價值接近其賬面價值。我們長期債務的公允價值是基於可觀察到的市場投入(第2級)。

注12.股票薪酬

2016年股票計劃

2016年12月21日，本公司前身實體董事會通過了經修訂的2016年股票計劃(“2016計劃”)，本公司前身實體股東批准了該計劃，本公司於2019年1月就其重新註冊為特拉華州公司承擔了2016年計劃。

本公司若干僱員、董事及顧問已獲授予根據2016年計劃及相關協議購買普通股的選擇權。2016年計劃授權以激勵性股票期權或非法定股票期權的形式授予期權。截至2021年9月30日和2020年12月31日，不是根據2016年計劃可供發行的股票。

根據2016年的計劃，Tenowva授予了基於時間和基於業績的期權，每個期權的期限為十年。基於時間的期權屬於四年制一年懸崖的時期。本公司確認歸屬期間股票期權的補償費用。沒收被確認為已發生。在執行THP事務之前，3,951,334基於時間的期權被完全授予。剩下的1,485,006未授予的基於時間的期權加速，並在THP交易執行後立即完全授予。公司回購3,542,994根據THP交易，本公司普通股期權的價格為$2.0521每股。公司授予了 284,682控制權變更時授予的基於業績的期權，不包括THP交易。

當2020計劃生效的時候，不是根據2016年計劃授予了額外的股票獎勵，儘管根據2016年計劃授予的所有未償還股票獎勵將繼續遵守證明該等股票獎勵的協議中規定的條款和條件以及2016年計劃的條款。

2020股權激勵計劃

本公司董事會及本公司股東於2020年8月31日通過了經修訂的2020年股權激勵計劃(以下簡稱“2020計劃”)。根據2020年計劃，公司已經預留了3,143,848根據其規定發行的普通股。如下所述，《2021年股權激勵計劃》(簡稱《2021年計劃》)生效後，不是將根據2020計劃頒發額外的獎勵；但是，2020計劃將繼續管理根據該計劃頒發的未完成獎勵。截至2021年9月30日和2020年12月31日，零和1,924,370股票分別是可根據2020年計劃發行。

根據2020年計劃，該公司授予了基於時間和基於業績的期權，每種期權的任期為十年。基於時間的期權屬於四年制句號。收購本公司的選擇權公司的普通股被授予，行使價格等於授予日公司普通股的公平市值。本公司確認歸屬期間股票期權的補償費用。沒收被確認為已發生。基於業績的期權取決於基於預先設定的收入和EBITDA增長目標的某些預期的實現。

2021年6月14日，公司董事會批准了對基於未完成業績的收購選擇權的修訂231,7192020年8月31日之前根據2020年8月31日授予的公司普通股計劃，取消基於業績的歸屬，並規定此類期權將歸屬於48等額的每月分期付款，從六月二十四日2021年，公司的S-1表格註冊書(文件第333-256795號)(“新股註冊書”)被美國證券交易委員會宣佈生效之日。根據FASB ASC主題718，股票期權修改被測量為修改後的期權的公允價值超過緊接修改之前的原始期權的公允價值。這種股票期權修改的基於股票的遞增薪酬費用約為#美元。3.5百萬美元，這筆錢將在未來幾年內攤銷48個月歸屬期。在截至2021年9月30日的三個月和九個月內，0.2百萬美元和$0.3在簡明營業報表和全面收益(虧損)中，一般和行政費用分別確認了基於股票的增量補償費用100萬美元。

2021年股權激勵計劃

2021年6月14日和2021年6月17日，公司董事會和公司股東分別批准了2021年計劃，該計劃與IPO相關，於2021年6月23日生效。從2021年計劃生效之日起及之後，將不再根據2020年計劃提供進一步的撥款。2,908,283股票公司的普通股

是根據2021年計劃預留髮行。截至2021年9月30日，2,750,625根據2021年計劃，公司普通股可用於未來的授予。

2021年計劃可能授予的股權獎勵類型包括：期權、股票增值權、限制性股票獎勵、限制性股票單位獎勵、績效獎勵以及其他股票獎勵。本公司的最高股數根據2021年計劃可能發行的普通股是5,020,114本公司的股份’的普通股，即(I)之和2,908,283新股，另加(Ii)不超過的額外股份數目2,111,830股份，由本公司的任何股份組成’根據2020年計劃授予的未償還股票期權或其他股票獎勵的普通股，在2021年計劃生效之日或之後，在行使或結算之前終止或到期。基於股權的獎勵將授予四年制為所有員工提供一段時間，並將在三年制本公司的期限的董事會。一般情況下，本公司的股份數量根據2021年計劃為發行保留的普通股將於每年1月1日自動增加，期限為十年，從2022年1月1日開始，一直持續到2031年1月1日，金額相當於占上一年12月31日公司已發行普通股總數的4%，但公司董事會可以在某一年的1月1日前採取行動，規定該年度增加的普通股數量將較少。

下表彙總了2016、2020和2021年計劃下指定期間(未經審計)的股票期權活動(以千為單位，不包括股票和每股數據)：


	數量股票			加權平均值鍛鍊價格每股		加權平均剩餘合同術語(in 年)		集料固有的價值
2020年12月31日的餘額		2,246,544		$	0.95		9.41	$	10,081
授與		466,967		$	14.26		—		—
練習		—		$	—		—		—
取消或沒收		(121,849	)	$	1.85		—		—
2021年9月30日的餘額		2,591,662		$	3.31		8.84	$	56,216
可於2021年9月30日行使		569,589		$	0.80		8.68	$	13,723

與股票期權相關的未確認薪酬支出為$7.42021年9月30日，預計將在加權平均期間確認為費用3.4好幾年了。另外，我2019年1月，本公司授予284,682控制權變更時授予的基於業績的期權。截至2021年9月30日，這些期權被認為不太可能歸屬。該公司的未確認補償費用約為#美元。0.5截至2021年9月30日，與這些選項相關的百萬美元。

隨附的簡明財務報表中包括的基於股票的薪酬支出如下(以千計)：


	在截至的三個月內 9月30日，					在過去的9個月裏 9月30日，
	2021			2020		2021		2020
銷售成本		1		—			1	—
研究與開發		30		—			107	—
銷售及市場推廣		(30	)	—			23	—
一般事務和行政事務		441			31		796		31
基於股票的薪酬總費用	$	442		$	31	$	927	$	31

TEKNOVA使用Black-Scholes期權定價模型來確定股票期權的公允價值。股票補償費用的估值模型要求公司對計算中使用的變量做出假設和判斷，包括公司普通股的預期期限、預期波動率和公允價值，以及假設的無風險利率。Black-Scholes期權定價模型中使用的假設如下：

波動率。由於該公司關於其股票波動性的歷史數據有限，預期波動率是基於類似上市實體股票的波動性。在評估相似性時，該公司考慮了行業、生命週期階段、規模和財務槓桿等因素。

標的普通股公允價值。在首次公開募股結束之前，該公司必須估計其普通股的公允價值。管理層考慮了許多客觀和主觀因素來確定公司普通股的公允價值。考慮的因素包括但不限於：(I)同時獨立第三方的結果

(I)公司普通股的估值；(Ii)公司可轉換優先股相對於普通股的價格、權利、優惠和特權；(Iii)公司普通股缺乏可銷售性；(Iv)實際經營和財務業績；(V)目前的業務狀況和預測；(Vi)在當時的市場條件下實現流動性事件(如公司首次公開募股或出售)的可能性；以及(Vii)涉及公司股票的先例交易。自.以來在首次公開募股結束時，公司普通股的公允價值由其普通股在授予日在納斯達克證券市場公佈的收盤價確定。

無風險利率。該公司使用的無風險利率是基於美國財政部發行的零息債券，剩餘條款與期權的預期條款相似。

預期壽命。由於該公司沒有足夠的歷史行使活動來估計預期壽命，因此所授予期權的預期壽命是用“簡化”方法確定的，如證券交易委員會第107號員工會計公告(SAB)第107號所述，該公告經SAB第110號修訂。在這種方法下，預期期限被假定為期權的加權平均歸屬期限和合同期限的平均值。

股息率. Tenowva從未宣佈或支付過任何現金股息，在可預見的未來也不打算支付現金股息。因此，該公司使用的預期股息收益率為零。此外，信貸協議的條款禁止我們在未經貸款人事先同意的情況下支付除本公司普通股應付股息以外的股息。

Black-Scholes期權定價模型中使用的加權平均假設如下：


	對於三個人來説截至的月份 2021年9月30日			對於三個人來説截至的月份 2020年9月30日			為了九個人截至的月份 2021年9月30日			為了九個人截至的月份 2020年9月30日
估計股息率		0	%		0	%		0	%		0	%
加權平均預期股價波動率		33.16	%		36.08	%		33.65	%		36.08	%
加權平均無風險利率		0.99	%		0.42	%		0.93	%		0.42	%
期權的預期平均期限(年)		6.25			6.25			6.11			6.25
普通股加權平均公允價值	$	27.49		$	3.46		$	15.25		$	3.46
加權-每個期權的平均公允價值	$	9.42		$	2.13		$	5.62		$	2.13

員工購股計劃

2021年6月14日和2021年6月17日，公司董事會和股東分別批准了公司2021年員工購股計劃(ESPP)，該計劃與IPO相關，於2021年6月23日生效。總計290,828該公司普通股的股票是根據特別提款權保留供發行的。公司預留供發行的普通股數量自每年1月1日起自動增加，有效期為十年，自2022年1月1日起至2031年1月1日止，以(I)1前一年12月31日公司已發行普通股總數的百分比；(二)319,911除非在任何該等增持的日期前，本公司的董事會可決定增持的金額將少於第(I)及(Ii)款所載的金額(須受股票分拆、股息、股份組合、換股及其他“資本化調整”(定義見股東特別提款權)的調整所限)，除非在任何該等增持的日期前，本公司董事會可決定該等增持的金額將少於第(I)及(Ii)項所述的數額。

一般而言，本公司聘用的所有正式僱員，包括行政人員，均有資格參加僱員特別提款權計劃，並通常透過工資扣減，供款最高可達15根據ESPP購買公司普通股的收益(定義見ESPP)的%。除非公司董事會另有決定，否則公司普通股的股票將以相當於(I)中較小者的每股價格購買，計入參加公司特別提款權計劃的員工的賬户。85發行首日公司普通股公允市值的%；或(二)85購買當日公司普通股公允市值的%。

參與者貢獻和積累的金額將在每個發售期末用於購買本公司的普通股。不是員工將被允許以超過$$的價格購買ESPP下的股票。25,000公司普通股的價值(基於根據特別提款權授予購買權之日公司普通股的每股公平市價)，每個日曆年此類購買權都是未償還的。參與者可以在發售期間的任何時間結束他們的參與，並將向他們支付尚未用於購買公司普通股股票的應計供款。參與活動在終止與本公司的僱傭關係時自動終止。

截至2021年9月30日，公司擁有290,828根據ESPP為未來授予保留的公司普通股。截至2021年9月30日，已有不是授予購買權和不是根據ESPP，認購期已經開始。

附註13.普通股股東每股淨(虧損)收益

每股基本淨(虧損)收入的計算方法是，將普通股股東應佔淨(虧損)收入除以當期已發行普通股的加權平均數，不考慮普通股等價物。普通股股東每股攤薄淨(虧損)收益的計算方法是淨收入除以當期已發行普通股的加權平均數和潛在的稀釋性普通股等價物，除非普通股等價物的影響是反攤薄的。潛在普通股等價物由公司組成’在行使股票期權時可發行的普通股。在淨虧損期間，基本每股收益和稀釋後每股收益與假定行使股票期權的效果相同，可轉換優先股是反稀釋的。

下表列出了普通股股東每股基本和稀釋後淨(虧損)收入的計算方法(單位為千，不包括股票和每股數據)：


	在這三個月裏截至9月30日，						在這九個月裏截至9月30日，
	2021			2020			2021			2020
股東應佔淨收益(虧損)	$	(3,251	)	$	1,533		$	(6,156	)	$	2,993
優先股股東應佔未分配收入		—			(1,271	)		—			(2,482	)
普通股股東應佔淨收益(虧損)	$	(3,251	)	$	262		$	(6,156	)	$	511
基本加權平均已發行普通股		28,011,917			3,599,232			12,069,214			3,599,232
潛在稀釋證券的加權平均效應：
股票期權		—			48,443			—			33,089
稀釋加權平均普通股		28,011,917			3,647,675			12,069,214			3,632,321
普通股股東每股收益：
基本信息	$	(0.12	)	$	0.07		$	(0.51	)	$	0.14
稀釋	$	(0.12	)	$	0.07		$	(0.51	)	$	0.14

以下是該公司在各自時期發行的證券的普通股等價物摘要，這些證券已被排除在普通股每股稀釋淨虧損的計算之外，因為它們的影響將是反稀釋的：


	在這三個月裏截至9月30日，				在這九個月裏截至9月30日，
	2021		2020		2021		2020
購買普通股的股票期權		2,577,649		—		2,426,120		—
可轉換A系列優先股(1)		—		9,342,092		6,159,621		9,342,092
總計		2,577,649		9,342,092		8,585,741		9,342,092

(1) 2021年6月28日，公司A系列優先股全部流通股轉換為17,512,685公司普通股的股份。有關更多信息，請參見附註10，可轉換和可贖回優先股。

附註15.承付款和或有事項

經營租約項下的債務

該公司在加利福尼亞州霍利斯特和馬薩諸塞州曼斯菲爾德為辦公、倉庫和製造空間的建築物簽訂了各種不可撤銷的經營租約。租約的租期具有不同的到期日，這代表了租約的不可取消期限，幷包括延期選項。

與關聯方Thomas E Davis，LLC(見“附註14.關聯方”)的租賃協議於2017年3月開始，支付金額為#美元。5.0一個月一千塊，還有一個一年期學期。本公司有權在租約初始期限屆滿後，將租期再延長兩個獨立的、連續的期限，每個期限為一年。本公司於2020年6月簽訂租約延期協議，並將租賃期延長至2021年6月。租賃協議沒有延長到2021年6月之後。

與關聯方Meeches，LLC(見“附註14.關聯方”)的租賃協議於2019年9月開始，支付金額為#美元。20.0一個月一千塊，還有一個五年期學期。

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的租金費用為$0.4百萬美元和$0.3億美元，截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月為1.3百萬美元和$0.9分別為百萬美元。

截至2021年9月30日，與無關和相關方的未來最低租賃付款如下(以千為單位)：


	無關		相關		總計
2021年剩餘時間	$	367	$	66	$	433
2022		1,488		267		1,755
2023		1,498		279		1,777
2024		1,537		191		1,728
2025		1,060		—		1,060
2026年及其後		—		—		—
未來最低租賃付款總額	$	5,951	$	802	$	6,753

訴訟

Tenowva的行業特點是頻繁的索賠和訴訟，包括關於知識產權和產品責任的索賠。因此，公司可能會不時受到各種法律程序的影響。任何當前或未來訴訟的結果都不能確定地預測，無論結果如何，訴訟都可能因為辯護和和解成本、管理資源轉移以及其他因素而對公司產生不利影響。在截至2021年9月30日的3個月和9個月內，該公司不是任何重大訴訟的當事人。

閣下應閲讀以下有關本公司財務狀況及經營業績的討論及分析，連同本季度報告(Form 10-Q)第I部分第I項所載的未經審核簡明財務報表及相關附註、截至2020年12月31日止年度的經審核財務報表及相關附註、以及截至2021年3月31日止三個月的未經審計財務報表及相關附註，以及於截至2021年6月24日的首次公開發售(“ipo”)最終招股説明書內所載，並已提交予證券及證券交易委員會(“證券及證券交易委員會”)。“)根據規則第424(B)(4)條，於2021年6月25日(第333-256795號檔案)(”最終招股章程“)。有關前瞻性陳述的討論，您應閲讀標題為“有關前瞻性陳述的告誡”的章節，以及本季度報告中第II部分第1A項“風險因素”以及本季度報告中10-Q表格的其他部分，討論可能導致實際結果與以下討論和分析以及本Form 10-Q季度報告和最終招股説明書中所述或暗示的結果大不相同的各種因素。(請參閲以下討論和分析中的“關於前瞻性陳述的告誡”部分以及本季度報告的第II部分第1A項“風險因素”)以及本季度報告中關於Form 10-Q表格和最終招股説明書的其他部分，討論可能導致實際結果與前瞻性陳述描述或暗示的結果大不相同的因素。

除文意另有所指外，本10-Q表格季度報告中的術語“特諾瓦”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”均指阿爾法特諾瓦公司。

自1996年成立以來，我們一直提供關鍵試劑，使藥物療法、新型疫苗和分子診斷等生物製藥產品的發現、研究、開發和生產成為可能。我們的3000多個活躍客户橫跨整個生命科學市場，包括領先的製藥和生物技術公司、合同開發和製造機構。體外培養診斷專營權，以及學術和政府研究機構。我們提供三種主要產品類型：用於細胞生長和克隆的預灌裝培養基、用於細胞擴增的液體細胞培養液和補充劑，以及用於樣品處理、再懸浮和純化的分子生物試劑。

2017年，我們通過了國際標準化組織13485：2016年認證，使我們能夠生產用於診斷和治療應用的產品。我們的認證使我們能夠在整個客户產品開發工作流程中提供解決方案，支持他們對更多材料的需求，並滿足日益嚴格的法規要求。

2019年1月14日，我們達成了THP交易，據此，THP收購了本公司的多數控制權。截至2021年9月30日，THP擁有我們已發行投票權股票的62.5%。THP交易影響的控制權變更導致了從2019年1月14日開始的新的會計基礎。有關這一新會計基礎的影響的討論，見下文“列報基礎”一節。

我們在加利福尼亞州霍利斯特總部生產我們的產品，並在那裏儲存原材料、零部件和成品的庫存。我們的某些原材料依賴於數量有限的供應商，而且我們與供應商沒有長期的供應安排，因為我們是以採購訂單的方式訂購的。我們根據採購訂單將產品直接從加利福尼亞州霍利斯特和馬薩諸塞州曼斯菲爾德的倉庫發貨給我們的客户和分銷商。我們通常在產品發貨時確認收入。我們把我們的產品賣給製藥和生物技術公司，合同開發和製造組織，體外培養診斷專營權，以及學術和政府研究機構。

在截至2021年9月30日的三個月中，我們創造了940萬美元的收入，比截至2020年9月30日的三個月的900萬美元有所增長。在截至2021年9月30日的9個月中，我們創造了2680萬美元的收入，比截至2020年9月30日的9個月的2110萬美元有所增長。在截至2021年9月30日的三個月中，我們報告了390萬美元的運營虧損，而截至2020年9月30日的三個月的運營收入為220萬美元。在截至2021年9月30日的9個月中，我們的運營虧損為720萬美元，而截至2020年9月30日的9個月的運營收入為390萬美元。在截至2021年和2020年9月30日的三個月中，我們只有3.0%和2.6%的收入來自美國以外的客户，在截至2021年和2020年9月30日的九個月裏，我們只有3.3%和4.0%的收入來自美國以外的客户。我們在美國以外的銷售是以美元計價的。

我們預計未來與我們正在進行的活動相關的費用將大幅增加，因為我們：

我們相信，在可預見的未來，我們的財務業績一直是，在可預見的未來將繼續，主要是由以下描述的一些因素推動的，每一個因素都為我們的業務帶來了增長機會。這些因素也構成了重要的挑戰，我們必須成功應對這些挑戰，以維持我們的增長並改善我們的經營成果。我們成功應對這些挑戰的能力受到各種風險和不確定性的影響，包括本季度報告中題為“風險因素”的10-Q表格第II部分第1A項所述的風險和不確定性。

生命科學領域的研發活動投資正在迅速增加。作為一家能夠發現、研究、開發和生產生物製藥產品(如藥物療法、新型疫苗和分子診斷)的關鍵試劑供應商，我們預計將從這些有利的研發動態中受益。

我們潛在市場中不斷增加的創新和研發活動正在推動過多的新治療方式的發展。此外，我們預計目前針對新冠肺炎的大部分研發活動將隨着時間的推移更廣泛地轉移到其他疫苗和治療領域。

我們認為，由於人口老齡化、更好地獲得醫療保健系統和護理以及慢性病發病率增加等因素，全球對醫療保健的需求正在顯著增加。

根據再生醫學聯盟(Alliance For Regenerative Medicine)的數據，開發細胞和基因療法並將其商業化的公司籌集的投資資金從2019年的98億美元增加到2020年的199億美元。根據第三方研究，全球細胞和基因療法市場預計將從2020年的23億美元增長到2026年的454億美元。預計推動這一增長的因素包括癌症和其他慢性病發病率的增加、臨牀試驗數量的增加、細胞和基因治療資金和投資的增加、有利的監管環境以及美國食品和藥物管理局(FDA)對細胞和基因治療產品的額外批准。

作為細菌細胞培養液和補充劑領域的領先者，我們今天是這一市場的供應商，並處於有利地位，能夠從越來越多的mRNA疫苗和療法的使用中受益。我們相信，對mRNA的需求將繼續增加，從而推動對更多定製的、GMP細菌細胞培養液和相關配方的需求。新冠肺炎信使核糖核酸疫苗的開發時間短，被證明有效，這證明瞭信使核糖核酸療法的前景。

關於THP交易影響的控制權變更，我們選擇通過應用會計準則編纂(ASC)主題805中的指導來應用“下推”會計。企業合併。我們的資產和負債於2019年1月14日按公允價值確認。此外，截至THP交易結束日，可歸因於購買資產和負債的總購買價部分超出其估計公允價值的部分分配給商譽。新的會計基礎主要影響了我們的長期和無限期無形資產的價值，並由於我們資產的賬面價值增加而導致折舊和攤銷費用增加。

我們為製藥和生物技術行業、合同開發和製造組織的客户提供支持。體外培養診斷專營權，以及學術和政府研究機構。我們的產品包括預灌裝的培養基平板、液體細胞培養液和補充劑，以及用於生命科學和醫療保健的分子生物學試劑。

社區。當產品控制權在裝運時轉移到客户手中時，我們確認收入。收入的確認金額反映了我們預期有權換取產品的對價。

在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月裏，我們大約67%和70%的收入分別來自通過直接渠道和有限的銷售隊伍進行銷售，其餘的來自總代理商銷售。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月中，我們大約70%和71%的收入分別來自通過直接渠道和有限的銷售隊伍進行銷售，其餘的來自分銷商銷售。

我們的產品是按照RUO或GMP監管標準生產的，後者指的是更嚴格的質量標準，並有更多的文件、測試和可追溯性支持，以滿足我們和我們的客户對獲得適合用於診斷和治療應用的產品的需求。我們有三個主要產品類別：根據RUO法規標準生產的Lab Essentials，根據GMP法規標準生產的臨牀解決方案，以及根據GMP法規標準生產的樣品運輸機。我們預計，臨牀解決方案產品在我們未來總收入中所佔的比例將越來越大。由於臨牀解決方案產品所需液體容量的增加和更嚴格的質量標準，與類似的Lab Essentials產品相比，它們通常具有更高的平均售價。

我們在提供用於生物研究和藥物發現的高度複雜的化學配方方面處於領先地位。我們的核心研究產品包括常用的定做解決方案和客户指定的配方。在發現過程中，我們的產品經常用於小規模的實驗。隨着客户優化流程並開始擴大規模，他們傾向於訂購更多定製產品。我們業務的Lab Essentials部分包括：用於細胞生長和克隆的預先澆注的培養基、用於細胞擴增的液體細胞培養液和補充劑，以及用於樣品處理、再懸浮和純化的分子生物學試劑。我們的研究產品包括用於常見研究應用的基本配方，以及用於基因組學和生物生產中客户特定應用的高度定製化配方。

2017年，我們通過了國際標準化組織13485：2016年認證，使我們能夠滿足用於診斷和治療應用的產品的質量體系法規。我們相信，我們的臨牀解決方案產品可用於生產mRNA疫苗、蛋白質療法、基因療法和診斷試劑盒。自從提供GMP級產品以來，我們每年尋求這些產品的客户數量都實現了大幅增長。

2020年，由於新冠肺炎大流行的爆發和由此導致的全球對運輸介質的需求增加，我們開發了用於新冠肺炎樣本採集和運輸的樣品運輸介質，並將其商業化。2020年，在四個月的時間裏，我們設計並實施了定製自動化，按照GMP質量標準，高產量地生產樣品運輸產品，每週生產20多萬件運輸介質。我們於2020年開發的端到端製造自動化為我們提供了大量GMP級生產的新能力，我們預計這將在未來的分子診斷和生物生產中發揮作用。

銷售成本包括工資、工資和福利、原材料消耗(包括直接和間接材料、工資税、產品測試和分析費用、專業費用、設備維修和維護、報廢、入境運費、折舊和其他生產管理費用)。我們不斷地對我們的生產能力和設施進行投資，以靈活地滿足客户對定製產品日益增長的需求。此外，我們正在對生產自動化進行投資，以便能夠以有限的增量成本擴展產能。資本投資會導致額外的折舊費，這增加了我們運營的固定成本。

我們的研發費用主要包括與員工相關的費用，包括工藝工程、產品開發和科學事務職能人員的工資、福利和股票薪酬費用；與佔用成本、實驗室用品、諮詢費和與產品研發所使用的各種資產相關的折舊相關的費用。

我們最近增加了對研究、新產品和工藝開發活動的投資。2020年12月，我們聘請了我們的首席科學官，目標是開發新的產品、服務和相關的知識產權，幫助我們吸引和留住客户，並拓展到新的細分市場。此外，我們還培養了我們的工程團隊，在工藝開發、質量系統和自動化方面進行創新，以鞏固我們在定製製造能力方面的競爭優勢。我們預計這些類型的費用在未來將會更高。

我們的銷售和營銷費用主要包括與員工相關的費用，包括工資和福利、佣金、廣告、入住費以及銷售、營銷和客户支持員工的股票薪酬費用。我們繼續增加員工人數，以推動商業活動，併為我們在銷售和營銷等領域日益增長的運營活動提供支持，我們預計未來這些類型的費用將會更高。

我們的一般和行政費用主要包括行政和行政人員，以及其他費用，如運費、專業服務費、入住率、IT系統、保險、折舊和員工的股票補償費用。

我們預計，隨着我們業務的擴大，我們的一般和行政費用將會增加。此外，我們預計與員工人數、專業服務費、設施、保險、IT系統、質量和監管以及其他與上市公司運營相關的基礎設施相關的費用將會增加。在2020年底和2021年初，我們增加了幾名執行人員，這顯著增加了將反映在我們2021年業績中的一般和行政成本。

我們對所得税的規定主要包括美國的聯邦税和州税。税法十分複雜，管理層及有關政府税務機關對税法有不同的理解，並要求我們在釐定所得税撥備、遞延税項資產及遞延税項負債以及根據遞延税項淨資產記錄的潛在估值津貼時作出判斷。遞延税項資產及負債乃根據該等税項資產預期變現年度的現行税率釐定。當所有或部分遞延税項資產很可能無法在未來變現時，便會設立估值免税額。

截至2021年和2020年9月30日的三個月，以及截至2021年和2020年9月30日的九個月，我們按產品類別分類的收入如下(以千為單位)：

截至2021年9月30日的三個月總收入為940萬美元，截至2020年9月30日的三個月總收入為900萬美元。截至2021年9月30日的9個月，總收入為2680萬美元，截至2020年9月30日的9個月總收入為2110萬美元。

截至2021年9月30日的三個月，Lab Essentials的收入為720萬美元，截至2020年9月30日的三個月的收入為580萬美元。截至2021年9月30日的9個月，Lab Essentials的收入為2040萬美元，截至2020年9月30日的9個月為1550萬美元。Lab Essentials收入的增長是由於每個客户的平均收入增加和客户數量增加。

截至2021年9月30日的三個月，臨牀解決方案公司的收入為170萬美元，截至2020年9月30日的三個月，臨牀解決方案公司的收入為140萬美元。截至2021年9月30日的9個月，臨牀解決方案公司的收入為440萬美元，截至2020年9月30日的9個月為310萬美元。臨牀解決方案公司收入的增加歸因於客户數量的增加，這在一定程度上被每個客户的平均收入下降所抵消。

截至2021年9月30日的三個月，Sample Transport的收入為10萬美元，截至2020年9月30日的三個月的收入為160萬美元。截至2021年9月30日的9個月，Sample Transport的收入為100萬美元，截至2020年9月30日的9個月為180萬美元。截至2021年9月30日的三個月，樣品運輸收入下降，原因是市場對新冠肺炎檢測的需求下降，以及從2021年初開始的樣品運輸產品的市場供應增加。截至2021年9月30日的9個月，樣本運輸收入下降的原因是新冠肺炎相關趨勢，2020年這個時期對我們產品的需求強勁，2021年第一季度以來對我們產品的需求疲軟.請參閲第1A項。“風險因素，討論新冠肺炎疫情對我們業務運營的影響，以及與全球流行病相關的不確定性，這些不確定性可能會對我們未來的運營業績、現金流和財務狀況產生不利影響。

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月以及截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月，我們按地理區域分類的收入如下(以千計)：

截至2021年9月30日的三個月，美國面向客户的銷售收入為910萬美元，截至2020年9月30日的三個月為870萬美元。在截至2021年和2020年9月30日的三個月裏，來自美國的銷售收入分別佔我們總收入的97.0%和97.4%。截至2021年和2020年9月30日止的九個月，來自美國客户的銷售收入分別為2,590萬美元和2,030萬美元，分別佔我們總收入的96.7%和96.0%。由於除樣品運輸以外的所有產品類別的收入都有所增加，我們在美國的業務實現了顯著增長。

截至2021年9月30日的三個月，面向美國以外市場客户的銷售收入為30萬美元，截至2020年9月30日的三個月為20萬美元。在截至2021年和2020年9月30日的三個月裏，來自國際銷售的收入分別佔我們總收入的3.0%和2.6%。在截至2021年和2020年9月30日的9個月裏，面向美國以外市場客户的銷售收入分別為90萬美元和80萬美元，分別佔我們總收入的3.3%和4.0%。在美國以外的市場，向客户銷售的收入相對持平，但由於2021年收入增加，銷售收入佔總收入的比例有所下降。我們對美國以外的客户的銷售是以美元計價的。

我們截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月以及截至2021年和2020年9月30日的九個月的毛利潤如下(單位為千，百分比除外)：

截至2021年9月30日的三個月毛利率為45.4%，截至2020年9月30日的三個月毛利率為56.6%。截至2021年和2020年9月30日止的九個月，毛利百分比分別為47.2%和57.6%。截至2021年9月30日的三個月，毛利率下降的主要原因是製造費用的增加和勞動力成本的上升。截至2021年9月30日的9個月毛利潤百分比下降的主要原因是從樣本運輸庫存中提取了70萬美元的準備金，製造間接費用增加以及勞動力成本上升。

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月，以及截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月，我們的運營費用如下(以千計)：

截至2021年9月30日的三個月的研發費用為140萬美元，截至2020年9月30日的三個月的研發費用為40萬美元。在截至2021年和2020年9月30日的9個月裏，研發費用分別為290萬美元和100萬美元。這一增長主要是由員工人數的增加推動的。折舊和各種可自由支配成本支持我們的新產品開發工作。

截至2021年9月30日的三個月的銷售和營銷費用為90萬美元，截至2020年9月30日的三個月的銷售和營銷費用為60萬美元。在截至2021年和2020年9月30日的9個月裏，銷售和營銷費用分別為250萬美元和140萬美元。這一增長主要是由於為了發展我們的商業存在和增加客户支持而增加的員工人數所推動的。再加上更高水平的促銷支出。

截至2021年9月30日的三個月，一般和行政費用為560萬美元，截至2020年9月30日的三個月為170萬美元。截至2021年和2020年9月30日的9個月，一般和行政費用分別為1360萬美元和500萬美元。這一增長主要是由於員工人數增加以及專業費用、基於股票的薪酬、保險和信息技術費用的增加，以建設支持我們增長戰略所需的基礎設施。

我們在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月以及截至2021年和2020年9月30日的九個月的所得税撥備(受益於)如下(以千計，百分比除外)：

在截至2021年9月30日的三個月裏，我們的所得税收益為90萬美元，這主要是由於同期虧損的聯邦遞延税收收益。在截至三個月的三個月裏，我們的所得税撥備為60萬美元。

2020年9月30日。與截至2020年9月30日的三個月相比，我們在截至2021年9月30日的三個月的所得税撥備減少，原因是營業收入減少。

在截至2021年9月30日的9個月裏，我們從所得税中獲得的收益為160萬美元，這主要是由於同期虧損帶來的聯邦遞延税收收益。截至2020年9月30日的9個月，我們的所得税撥備為90萬美元。與截至2020年9月30日的9個月相比，我們在截至2021年9月30日的9個月的所得税撥備減少，原因是營業收入減少。

在評估我們的業務表現時，我們會考慮各種財務和運營指標。我們用來確定業務表現的關鍵指標是收入和調整後的EBITDA。

調整後的EBITDA是一種非GAAP財務計量，我們將其定義為扣除利息支出、所得税撥備、折舊支出、無形資產攤銷和基於股票的薪酬支出調整後的淨收益(虧損)。調整後的EBITDA反映了進一步的調整，以消除某些項目的影響，包括我們認為不能代表我們持續經營業績的某些非現金和其他項目。

我們還提出了調整後的自由現金流，這是一種非公認會計準則的衡量標準，我們將其定義為調整後的EBITDA減去資本支出。管理層使用調整後的EBITDA來評估我們業務的財務表現和我們業務戰略的有效性。我們公佈調整後的EBITDA和調整後的自由現金流是因為我們相信分析師、投資者和其他相關方經常使用這些衡量標準來評估我們行業的公司，它們便於在不同報告期的一致基礎上進行比較。此外，我們認為它們有助於突出我們經營業績的趨勢，因為它們排除了不能反映我們核心經營業績的項目。

調整後的EBITDA和調整後的自由現金流作為分析工具具有侷限性，您不應單獨考慮它們，也不應將其作為GAAP報告的我們業績分析的替代品。我們未來可能會產生與調整後EBITDA列報類似的費用。特別是，我們預計未來將產生基於股票的有意義的薪酬支出。其他限制包括調整後的EBITDA和調整後的自由現金流沒有反映的以下內容：

此外，調整後的EBITDA和調整後的自由現金流可能無法與我們行業或不同行業的其他公司使用的類似名稱的衡量標準相比較。

以下是淨收益(虧損)與EBITDA、調整後EBITDA和調整後自由現金流的對賬，這些都是非GAAP財務指標(以千為單位)：

自成立以來，我們主要通過銷售產品、出售A系列優先股以及最近於2021年6月完成的首次公開募股(IPO)為我們的運營提供資金，扣除770萬美元的承銷折扣和佣金以及360萬美元的發售費用後，淨收益為9910萬美元。截至2021年9月30日，我們擁有1.049億美元的營運資金，其中包括9800萬美元的現金和現金等價物。

除了我們現有的現金和現金等價物餘額外，我們的主要流動性來源是我們的信貸安排，如下文標題為“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析-信貸安排”一節所述。

為了促進我們的預期增長，我們還可以租賃或購買額外的設施。我們希望在擴大業務和增加產能的同時繼續進行投資。特別是，我們正在加利福尼亞州霍利斯特建造一座新的製造工廠，我們預計這將在未來12至18個月內大量使用現金。在設施投入使用之前，我們將這些固定資產中的大部分作為在建工程計入我們的資產負債表。這些現金的使用不會合理地導致公司的流動性發生重大變化。

該公司還可能利用其流動資金進行潛在的收購，以進一步或加速其戰略。

302021年，左輪車沒有縮水。融資所得款項將用於營運資金和一般企業用途。

這筆定期貸款的利息以一個月期倫敦銀行間拆放款利率(LIBOR)年利率加6.45%為基準，LIBOR下限為1.50%。如果定期貸款下的任何預付款在任何時候都是預付的，預付費是基於預付金額和適用的百分比金額，例如3%、2%或1%，基於定期貸款截止日期之後預付款的日期。信貸協議包含一項基於過去12個月淨收入的財務契約，其中包括在截至2021年12月31日的12個月內要求3200萬美元。截至2021年9月30日，公司已遵守這些要求。該基金的未償還餘額將於2026年3月1日全額到期。在定期貸款結束時，該公司將支付60萬美元的退出費用，這相當於2021年3月26日立即提供的1200萬美元借款的5%。這筆費用將計入定期貸款有效期內的利息支出。該公司發生了30萬美元的債務發行成本，這些成本計入長期債務，扣除壓縮資產負債表中的當前部分。2021年3月26日，該公司提取了1200萬美元的全部可用定期貸款。截至2021年9月30日，定期貸款的未償還餘額為1200萬美元(扣除債務發行成本淨額1180萬美元)，並在濃縮資產負債表上作為長期債務列示(以千計)。

“轉盤承諾額”的最高貸款額(“轉盤承諾額”)為500萬元，我們可要求貸款人增加至1,500萬元。根據Revolver，我們在任何時候可獲得的金額應等於：(I)我們國內應收賬款淨值的85%；加上(Ii)不超過100萬美元的國內合格產成品庫存的50%。(Ii)我們在任何時候都可以獲得的金額相當於：(I)我們國內應收賬款淨值的85%；加上(Ii)不超過100萬美元的國內合格產成品庫存的50%。此外，產成品庫存的可用性不能超過借款基礎可用性總量的25%。Revolver的未償還餘額的利息將按月支付，年利率為一個月倫敦銀行同業拆借利率加3.75%，但倫敦銀行同業拆息下限為1.50%。截至2021年9月30日，左輪車上沒有未償還的餘額。

信貸協議包括一項財務契約，要求我們保持一定的最低收入，並根據往績12個月的淨收入每月進行測試。截至2021年12月31日，日曆年終淨收入契約至少為3200萬美元，2022年12月31日為3750萬美元，2023年12月31日為4200萬美元，2024年12月31日為4650萬美元，2025年12月31日為5150萬美元。關於該貸款，貸款人獲得了本公司所有現有資產和收購後資產的完善的優先擔保權益。

我們相信，這些流動性來源，加上我們於2021年6月29日完成的首次公開募股(IPO)的淨收益，將足以滿足我們至少未來24個月的流動性需求。我們的主要流動資金需求是為我們的運營提供資金(包括但不限於，維持足夠的庫存水平以滿足我們客户的預期需求)，以及為我們的資本支出提供資金，包括擴大我們的製造業務，如在加利福尼亞州霍利斯特建造一個新的製造設施，我們預計這將是未來12至18個月的大量現金使用。然而，在我們繼續執行我們的業務戰略時，我們可能需要或選擇獲得額外的融資。如果我們需要或選擇籌集額外資金，我們可能會通過股權或債務融資來實現，這些融資可能會以優惠的條款提供，也可能會要求我們同意限制我們運營靈活性的契約。

下表列出了所示期間由經營活動提供(用於)、由投資活動提供(用於)和由融資活動提供(用於)的淨現金流量(以千為單位)：

經營活動提供的現金淨額主要包括經若干非現金項目(包括折舊及攤銷、有價證券溢價攤銷、壞賬開支、遞延税項、處置物業、廠房及設備損失、存貨儲備、債務發行成本攤銷及股票薪酬開支)調整後的淨收入，以及營運資金及其他活動變動的影響。

截至2021年9月30日的9個月，經營活動中使用的淨現金為600萬美元，主要包括620萬美元的淨虧損加上240萬美元的非現金費用淨調整，被220萬美元的營業資產和負債淨變化所抵消。淨收入的主要非現金調整包括210萬美元的折舊和攤銷，90萬美元的股票薪酬，70萬美元的庫存準備金，部分被160萬美元的遞延抵消

税金。用於營業資產和負債變化的現金淨額主要包括預付費用和其他資產減少160萬美元，存貨減少150萬美元，但部分被應付帳款和應計負債增加100萬美元所抵消。

截至2020年9月30日的9個月，經營活動提供的淨現金為10萬美元，主要包括300萬美元的淨收入加上350萬美元的非現金費用淨調整，被640萬美元的營業資產和負債淨變化所抵消。淨收入的主要非現金調整包括190萬美元的遞延税款和150萬美元的折舊和攤銷。用於營業資產和負債變化的現金淨額主要包括應收賬款增加250萬美元，預付開支和其他資產增加190萬美元，應付賬款、應計負債以及其他流動和非流動負債減少170萬美元。

投資活動提供的現金淨額(用於)主要與資本支出和購買有價證券有關，部分被有價證券的到期和銷售收益所抵消。

截至2021年9月30日的9個月，用於投資活動的淨現金為1010萬美元，其中主要包括購買房地產、廠房和設備1250萬美元。短期有價證券的銷售收益和到期日收益分別為110萬美元和70萬美元，以及向關聯方提供貸款的收益50萬美元，部分抵消了這一收入。

截至2020年9月30日的9個月，投資活動提供的淨現金為90萬美元，其中主要包括到期收益和短期有價證券銷售收益，分別為290萬美元和170萬美元。購買190萬美元的物業、廠房和設備以及180萬美元的短期有價證券部分抵消了這一增長。

融資活動提供(用於)的現金淨額主要涉及首次公開募股(IPO)收益、扣除承銷商佣金和折扣後的淨收益、首次公開募股(IPO)發行成本的支付以及長期債務收益。

截至2021年9月30日的9個月，融資活動提供的現金淨額為1.108億美元，主要歸因於IPO收益，扣除承銷商佣金和折扣1.027億美元，以及根據MidCap信貸安排的長期債務收益1190萬美元，但部分被支付與IPO相關的成本360萬美元所抵消。

在截至2020年9月30日的9個月裏，用於融資活動的淨現金為160萬美元，這主要是由於賠償預提釋放。

我們有各種不可取消的商業、辦公、製造和倉庫空間的運營租約，以及加利福尼亞州霍利斯特的空置土地。這些租約的到期日從2022年9月30日到2025年12月31日不等，幷包括延長此類租約的選項。具體地説，我們在加利福尼亞州霍利斯特的空地租約於2021年6月30日到期，沒有續簽。截至2021年9月30日，這些租約代表着600萬美元的剩餘合同義務。截至2020年12月31日，這些租約代表着700萬美元的剩餘合同義務。

此外，我們還租賃了位於馬薩諸塞州曼斯菲爾德的倉庫。該租約將於2024年8月到期，截至2021年9月30日和2020年12月31日，剩餘合同義務分別為80萬美元和100萬美元。

2021年3月26日，我們與MidCap Financial Trust簽訂了信貸協議。信貸協議規定了2700萬美元的信貸安排，其中包括2200萬美元的優先擔保定期貸款和500萬美元的營運資本安排。2021年3月26日，1200萬美元的定期貸款在收盤時獲得資金。我們有義務為這筆定期貸款的未償還餘額支付利息，年利率為一個月期倫敦銀行同業拆借利率加6.45%，但倫敦銀行同業拆借利率下限為1.50%。定期貸款的未償還餘額將於2026年3月1日全額到期。截至2021年9月30日，我們已經滿足了信貸協議中規定的借款條件，根據該條件，Revolver現在可以使用。

在本報告所述期間，我們沒有，目前也沒有任何表外安排或持有可變利息實體。

我們的簡明財務報表是根據公認會計準則編制的。根據公認會計原則編制簡明財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響截至財務報表日期的資產、負債和或有事項的報告金額，以及報告期內報告的收入和費用金額。我們會在持續的基礎上評估我們的估計。我們根據歷史經驗及其他被認為在當時情況下屬合理的假設作出估計，而這些假設的結果構成對資產及負債賬面價值作出判斷的基礎，而該等資產及負債的賬面價值並非從其他來源輕易可見。然而，未來的事件可能會導致我們的假設和估計發生變化，這可能需要調整。實際結果可能與這些估計不同。

與最終説明書中所述的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中所描述的相比，我們的關鍵會計政策和估計沒有發生重大變化。

我們是一家“新興成長型公司”，正如2012年的Jumpstart Our Business Startups Act(“JOBS法案”)所定義的那樣。根據就業法案，新興成長型公司可以推遲採用新的或修訂後的會計準則，這些準則是在就業法案頒佈後發佈的，直到這些標準適用於私營公司。我們已選擇使用《就業法案》規定的這一延長過渡期，直至我們(I)不再是新興成長型公司或(Ii)明確且不可撤銷地退出《就業法案》規定的延長過渡期的日期(以較早者為準)。因此，我們的財務報表可能無法與截至上市公司生效日期遵守新的或修訂的會計聲明的公司進行比較。我們打算依賴就業法案提供的其他豁免，包括但不限於，不需要遵守經修訂的2002年薩班斯-奧克斯利法案(“薩班斯-奧克斯利法案”)第404(B)節的審計師認證要求。

我們將一直是一家新興的成長型公司，直到出現以下情況中最早的一天：(I)年度總收入達到10.7億美元或以上的會計年度的最後一天；(Ii)首次公開募股(IPO)結束五週年後的會計年度的最後一天；(Iii)我們在過去三年中發行了超過10億美元的不可轉換債券的日期；以及(Iv)根據修訂後的1934年“證券交易法”(“交易法”)，我們被視為“大型加速申請者”的日期(即，在我們(A)我們的非附屬公司持有的已發行普通股超過7.00億美元，每年在我們最近完成的第二財季的最後一個營業日計算，並且(B)上市至少12個月之後的會計年度的第一天)。

我們也是交易法中定義的“較小的報告公司”。即使我們不再是一家新興的成長型公司，我們也可能繼續是一家規模較小的報告公司。在確定(I)我們的非關聯公司持有的有投票權和無投票權普通股的市值在我們最近完成的第二財季的最後一個營業日計算的市值等於或超過2.5億美元，並且我們在最近完成的會計年度的年收入超過1,000萬美元，或(Ii)非關聯公司持有的我們的有投票權和無投票權普通股的市值等於或超過7.00億美元后，我們可以利用某些規模較小的報告公司可以獲得的信息，直到下一財年：(I)我們由非關聯公司持有的有投票權和無投票權普通股的市值等於或超過2.5億美元，以我們最近完成的第二財季的最後一個營業日計算，我們的年收入超過1000億美元。

對可能影響我們財務狀況、經營業績或現金流的近期會計聲明的描述，在本季度報告10-Q表第一部分第1項中包含的簡明財務報表的附註2中披露。

我們是一家較小的報告公司，根據1934年修訂的《證券交易法》(Securities Exchange Act)第12b-2條的規定，在本報告期內，我們不需要提供本項目所要求的信息。

我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至本季度報告10-Q表格所涵蓋的期間結束時，我們的披露控制和程序(如交易所法案下的規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)的有效性。

根據對我們截至2021年9月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，由於我們之前在最終招股説明書中披露的財務報告內部控制存在重大弱點，截至2021年9月30日，我們的披露控制和程序沒有生效。

根據上市公司會計監督委員會制定的標準，重大弱點是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合，使得我們的年度或中期財務報表的重大錯報有合理的可能性不會得到及時防止或發現和糾正。在審計我們的財務報表期間，在截至2019年12月31日和2020年12月31日的財年，我們和我們的獨立註冊會計師事務所發現了我們的財務結算和報告流程中的一個重大弱點。具體地説，該流程沒有得到充分的設計、記錄和執行，無法支持準確、及時地報告公司關於複雜、非常規交易(如業務合併)的財務結果。因此，我們不適當地核算了2019年的THP交易，包括某些税收優惠和跨時期交易成本的分配。

由於重大缺陷，我們已經啟動並將繼續實施補救措施，包括但不限於，努力聘請具有特定技術會計經驗的會計員工和/或顧問，以協助進行復雜的非常規交易。我們仍在完成對先前確定的實質性弱點的補救工作。

我們正在實施的補救重大弱點的舉措將受到持續的管理層審查，並得到確認和測試的支持，以及審計委員會的監督。我們不能肯定我們已經採取或將來可能採取的措施是否能確保我們在未來建立和保持對我們的財務流程和報告的充分控制。

儘管存在重大缺陷，我們的管理層得出的結論是，本季度報告中其他部分的Form 10-Q財務報表在所有重要方面都公平地反映了我們的財務狀況、經營結果和現金流量，符合公認會計準則(GAAP)。

如果我們未來不能完全彌補這些重大弱點或不能保持有效的內部控制，可能會導致我們的財務報表出現重大錯報，無法及時預防或發現，這可能會導致投資者對我們的財務信息失去信心，或導致我們的股價下跌。我們的獨立註冊會計師事務所沒有對我們的財務報告內部控制的有效性進行評估。

除了上述旨在彌補這些重大弱點的變化外，在截至2021年9月30日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化已經或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

在設計和評估披露控制和程序以及財務報告的內部控制時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。此外，財務報告的披露控制和程序以及內部控制程序的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，要求管理層在評估可能的控制和程序相對於其成本的益處時運用判斷力。

我們目前不是任何實質性法律程序的一方。我們可能會不時捲入日常業務過程中出現的各種法律訴訟。我們在過去和將來可能會捲入客户、員工、供應商、競爭對手、政府機構或其他人的私人行動、集體行動、調查和各種其他法律程序。我們將評估任何索賠和訴訟的潛在價值、我們的潛在抗辯和反索賠，以及為索賠辯護對我們的預期影響和潛在的不利結果。然而，任何訴訟、調查或其他法律程序的結果本質上都是不可預測的，而且代價高昂。任何針對我們的索賠，無論是否有價值，都可能耗費時間，導致昂貴的訴訟，損害我們的聲譽，需要大量的管理時間，並轉移大量資源。如果任何法律程序對我們不利，或我們達成和解安排，我們可能面臨金錢損失或我們經營業務的能力受到限制，這可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。

投資我們的普通股有很高的風險。您應仔細考慮以下描述的風險和不確定性，以及本Form 10-Q季度報告和我們其他公開申報文件中包含的其他信息。下面描述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。以下任何風險或其他風險和不確定因素的發生可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響，這些風險和不確定因素目前尚不為我們所知，或者我們目前認為這些風險和不確定因素是無關緊要的。在這種情況下，我們普通股的交易價格可能會下跌，您可能會損失全部或部分原始投資。這份Form 10-Q季度報告還包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述和估計。由於特定因素，包括下文描述的風險和不確定因素，我們的實際結果可能與前瞻性陳述中預期的大不相同。在最終招股説明書中列出的與我們業務相關的風險如下所述，截至2021年9月30日基本保持不變，星號(*)指定的風險除外。

我們過去曾出現經營虧損，未來可能會出現經營虧損，而且可能永遠不會實現或保持盈利。雖然我們在截至2020年12月31日的一年中淨收益約為360萬美元，但我們過去發生過淨虧損，包括2019年1月14日至2019年12月31日期間的130萬美元，以及2019年1月1日至2019年1月13日期間的約10萬美元。此外，在截至2021年9月30日的9個月中，我們發生了620萬美元的淨虧損。我們預計，隨着我們業務的增長，我們的運營費用將繼續增加，我們預計與作為上市公司運營相關的法律、會計和其他行政費用相關的額外成本。自成立以來，我們主要通過產品收入和出售股權證券為我們的運營提供資金。雖然我們的收入近年來有所增長，但如果收入下降或增長速度不足以抵消運營費用的增加，我們將無法在未來一段時間內實現和保持盈利。我們可能永遠無法產生足夠的收入來維持盈利能力，我們最近和過去的增長和盈利能力不應被視為我們未來業績的指標。

我們的經營業績在未來可能會大幅波動，這使得我們未來的經營業績難以預測，並可能導致我們的經營業績低於預期或我們可能提供的任何指導。

我們的季度和年度經營業績可能會有很大波動，這使得我們很難預測未來的經營業績。這些波動可能是由多種因素驅動的，其中許多因素是我們無法控制的，因此可能不能完全反映我們業務的潛在表現。這些波動可能由多種因素引起，包括但不限於：

上述任何一種因素的影響，或這些因素組合的累積影響，都可能導致我們的季度和年度經營業績出現重大波動和不可預測。因此，在不同時期對我們的經營業績進行比較可能沒有意義。此外，我們的歷史業績不一定代表未來任何時期的預期業績，季度業績不一定代表全年或任何其他時期的預期業績，因此不應依賴於作為未來業績的指標。

由於變異性和不可預測性，我們也可能無法滿足行業或金融分析師或投資者對任何時期的預期。如果我們的收入或經營業績低於分析師或投資者的預期或我們可能提供的任何指導，或者如果我們提供的指導低於分析師或投資者的預期，我們普通股的價格可能會大幅下跌。即使我們已經達到或超過了我們可能提供的任何公開聲明的指導，這樣的股價下跌也可能發生，進而可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景產生負面影響。

我們擴大製造流程和系統的規模和能力的努力可能會對我們的運營造成破壞，並對我們的運營結果和財務狀況產生不利影響，我們可能無法在預期的時間框架內實現這些舉措的部分或全部預期好處，或者根本無法實現。

我們打算通過投資於自動化和基礎設施來擴大我們的快速定製生產能力，以大幅提高我們工廠的製造能力，通過使用自動化來提高運營效率，並縮短我們的定製RUO產品和按照良好製造流程(GMP)要求製造的產品的交貨時間。我們最近將佔地面積從64,000平方英尺擴大到大約146,000平方英尺，並預計在未來兩年內將我們的總生產能力擴大五倍。現有製造設施的擴張和自動化，以及新的或擴大的製造業務，可能會擾亂我們的運營，轉移管理層的注意力，並需要大量投資。我們提高製造能力的能力受到所有新的製造業務固有的一些不確定性的影響，包括持續遵守法規要求、建築採購和維護、環境和運營許可證以及額外擴建的批准、建設延遲、潛在的供應鏈約束、合格員工的招聘、培訓和留住，以及使生產設備和流程上線並具備大規模生產高質量產品的能力的速度。如果我們在達到預計的擴張時間表方面遇到任何問題或延誤，我們的預計成本或資本效率預期沒有達到，或者我們擴張努力的預期生產能力沒有達到預期，我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景可能會受到損害。

我們努力擴大製造流程和系統的規模和能力，可能會暫時限制我們生產完成訂單所需的產品數量，從而及時完成銷售。此外，我們製造設施的系統升級會影響訂單、生產計劃、製造和其他相關流程，這是複雜的，可能會影響或延遲生產。我們及時完成訂單的能力的長期延遲可能會影響客户對我們產品的需求，並增加我們的產品庫存規模，導致我們未來的製造計劃減少，並對我們的業績產生不利影響。此外，生產延遲可能會損害我們作為供應商的聲譽，該供應商能夠在較短的週轉時間內交付客户指定的配方，這可能會損害我們的品牌、業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景。

我們可能無法成功地擴展我們的業務或有效地管理我們的增長。

我們製造業務的擴張、我們營銷和銷售組織的發展以及我們的有機增長都有所增加，並將繼續增加我們業務的複雜性。我們未來可能進行的收購，包括對位於美國以外的企業的收購，將增加這種複雜性。我們業務的擴張可能會對我們的管理、財務和其他資源產生巨大的需求。我們是否有能力管理預期的未來增長，將取決於我們的會計和其他內部管理系統的顯著擴展，以及各種系統、程序和控制的實施和隨後的改進。不能保證這些領域不會出現重大問題。如果不能擴大這些領域，並以與我們業務增長一致的速度有效地實施和改進這些系統、程序和控制，可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流和前景產生重大不利影響。

如果我們的產品不具備所需或預期的質量特性或性能不符合預期，或者我們的產品所基於的技術的可靠性受到質疑，我們可能會損失收入、延遲或降低市場對我們產品的接受度、增加成本並損害我們的聲譽。

我們的成功取決於市場的信心，即我們能夠為藥物療法、新型疫苗和分子診斷(包括符合GMP要求生產的產品)的開發和商業化提供可靠、高質量的試劑。我們相信，我們目標市場的客户對產品不合格、缺陷和錯誤特別敏感，因為他們自己的產品和流程可能會受到影響，在許多情況下，這些都是受監管的。如果我們的產品沒有達到預期的性能，我們的聲譽和產品和技術的公眾形象可能會受到損害。

儘管我們的產品在放行發貨前經過了質量控制(“QC”)測試，但在我們放行發貨給客户的產品中仍可能出現不符合項、缺陷或錯誤。我們的經營結果取決於我們執行並在必要時改進我們的質量管理戰略和系統的能力，我們在質量管理方面有效培訓和維護員工基礎的能力，以及我們持續滿足GMP法規要求以及與客户就產品規格和質量達成協議的能力。如果我們的質量控制系統出現故障，可能會導致工廠運營、產品準備或供應方面的問題，或者我們滿足GMP法規要求的能力出現問題。在每種情況下，這些問題都可能是由各種原因引起的，包括設備故障、未能遵循特定的製造和質量控制及保證協議和程序或其他人為錯誤、原材料或環境因素問題以及製造操作的損壞或損失。這些問題可能會影響特定批次或一系列批次產品的生產，需要銷燬這些產品或完全停止設施生產。此外，我們生產的一些產品隨後被合併到其他生命科學公司銷售的產品中，我們無法控制這些產品的製造和生產。

此外，如果我們或我們的供應商未能達到要求的質量標準，如果我們的產品遇到或被認為遇到重大不合格、缺陷或錯誤，我們的產品可能會被召回，或者我們可能無法及時向客户交付產品，這反過來可能會損害我們在質量和服務方面的聲譽。儘管我們採取措施不斷改進我們的質量審核、產品文檔和參考測試程序，但我們不能保證將來我們的產品不會出現質量保證問題。任何此類失敗都可能導致成本增加、收入延遲或損失、市場接受延遲、聲譽受損、開發資源轉移、法律索賠、向客户報銷、其他客户索賠、現有客户關係的損害或可能終止、保險成本增加、花費在調查原因上的時間和費用，以及與其他批次或產品相關的類似損失，視原因而定，其中任何一項都可能損害我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景。這些不合格、缺陷或錯誤也可能縮小我們產品的使用範圍，從而阻礙我們在市場上的成功。

即使在任何潛在的擔憂或問題得到解決之後，我們的目標市場對我們的技術或我們產品的任何製造缺陷或性能錯誤的任何揮之不去的擔憂都可能繼續導致收入損失、延遲市場接受、我們的聲譽受損和對我們的索賠。

此外，我們可能無法保持我們產品和服務的質量、可靠性、健壯性和預期週轉時間，以便隨着我們的發展繼續滿足客户需求。快速的交貨時間對於細胞和基因治療細分市場至關重要，我們的客户依賴我們為他們的定製配方提供快速交貨。為了有效地管理我們的增長，我們必須繼續改進我們的運營、製造、質量控制和保證以及監控系統和流程以及我們業務的其他方面，並繼續有效地擴大、培訓和管理我們的人員。改善我們現有的系統和程序、實施新的系統和程序以及為這些現有和新的系統和程序配備足夠的人員所需的時間和資源是不確定的，如果不能及時和有效地完成這些工作，可能會對我們的運營產生不利影響，並對我們的業務和財務業績產生負面影響。我們可能需要購買更多的設備，其中一些可能需要幾個月或更長的時間來採購、設置和驗證、建立新的生產流程和增加我們的人員數量，以滿足日益增長的需求。我們還計劃在未來兩年內擴大我們的製造能力。不能保證任何這些預期的規模增長、人員增長、設備或流程改進或製造擴張都將成功實施。如果管理不好這種增長，可能會導致週轉時間延遲、產品成本上升、產品質量下降、客户服務惡化以及對競爭挑戰的響應速度變慢。上述任何一個領域的失敗都可能使我們很難達到市場對我們產品的期望，並可能損害我們的聲譽和我們的業務、財務狀況和運營結果, 現金流和前景可能會受到不利影響。

如果我們產品的質量或交付不符合監管要求或客户的期望，我們的聲譽可能會受損，最終我們的銷售和運營收益可能會受到負面影響。

在開展業務的過程中，我們必須充分解決與我們的產品相關的質量問題，包括我們的工程、設計、製造和交付過程中的缺陷，以及我們的產品中包含的第三方組件中的缺陷。

產品。由於我們的耗材非常複雜，隨着我們不斷推出新的產品和服務，以及我們迅速擴大生產規模以滿足對我們產品和服務日益增長的需求，缺陷的發生可能會增加。雖然我們已經建立了內部程序來降低產品質量問題可能產生的風險，但不能保證我們能夠消除或減少這些問題和相關責任的發生。到目前為止，我們並不是FDA檢查的對象，如果我們被檢查，我們不能預測或保證結果會是什麼。此外，確定質量問題的根本原因，特別是那些影響試劑和第三方組件的問題可能很困難，這增加了解決質量問題所需的時間，並增加了類似問題再次發生的風險。尋找質量問題的解決方案可能代價高昂，我們可能會在與發貨擱置、產品召回或其他服務義務相關的方面招致鉅額成本或收入損失。此外，質量問題可能會損害我們與新客户或現有客户的關係，並對我們的品牌形象產生不利影響，我們作為高質量產品生產商的聲譽可能會受到影響，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營業績、現金流和前景產生不利影響。

我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到全球流行病的實質性不利影響，包括但不限於新冠肺炎疫情。

2020年3月，世界衞生組織宣佈新冠肺炎疫情為全球大流行。新冠肺炎大流行已經並將繼續對美國和全球經濟產生重大影響。由於我們的業務被歸類為國家關鍵基礎設施的一部分，因此即使在其他業務被要求關閉的情況下，我們也能夠在新冠肺炎大流行期間繼續運營。然而，疫情已經並可能再次影響我們的業務，包括我們在加利福尼亞州聖貝尼託縣的業務，我們的大部分管理團隊和大部分員工都在那裏。新冠肺炎大流行引發了各種應對措施，包括政府強制實施的就地避難令、隔離、旅行限制和其他公共衞生安全措施，以及據報道對美國和其他國家的醫療資源、設施和提供者產生的不利影響。為了應對新冠肺炎的傳播，並根據州和地方政府當局的指示，我們將我們的設施主要限制為需要在現場執行關鍵活動的人員和第三方進入，限制了此類人員在任何時候出現在我們設施中的數量，並要求我們的許多人員遠程工作。自本備案之日起，上述措施不復存在。然而，新冠肺炎疫情仍在繼續發展，如果政府當局建議或要求實施此類或類似的限制，以應對新冠肺炎或未來的另一場疫情，我們從事研發或製造活動的員工可能無法進入我們的實驗室或製造設施，我們的核心活動可能會受到顯著限制或縮減，可能會持續很長一段時間。

由於新冠肺炎大流行或未來可能發生的任何類似的流行病和疫情，我們已經並可能在未來經歷嚴重的中斷，包括：

這些因素中的任何一個都可能嚴重影響我們的研發活動、製造業務運營和銷售，或者推遲與當地監管機構、第三方供應商和其他重要承包商和客户的必要互動。新冠肺炎大流行引發的上述和其他因素可能會在那些已經經歷了嚴重新冠肺炎感染的國家惡化，可能會繼續蔓延到更多國家，或者可能重新出現在大流行已經得到很大控制的國家，並可能進一步負面影響我們全面開展業務的能力，並對我們的業務、財務狀況、運營業績、現金流和前景產生實質性的不利影響。

新冠肺炎或另一場大流行可能在多大程度上對我們的運營和運營結果或我們的供應商、合作伙伴或客户的運營和結果產生負面影響，將取決於未來的事態發展，這些事態發展具有高度的不確定性，無法自信地預測，例如疾病的最終地理傳播、大流行的持續時間、旅行限制的程度以及其他

或修改政府應對行動，將出現的關於新冠肺炎或導致疾病的病毒變異的嚴重程度和影響的新信息，以及遏制疫情或治療其影響的行動，如社會距離、隔離、封鎖或企業關閉。

我們無法預測新冠肺炎或隨後的大流行導致的任何潛在或正在進行的業務關閉或中斷的範圍和嚴重程度。如果我們或與我們接觸的任何第三方遭遇關閉或其他業務中斷，我們按照目前計劃的方式和時間表開展業務的能力可能會受到實質性的負面影響，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營業績、現金流和前景產生實質性的不利影響。

我們的化學配方主要銷售給生物製藥公司、生命科學研究公司、合同研究機構(“CRO”)、合同開發和製造機構(“CDMO”)、體外診斷特許經營權，以及開發新型疫苗和療法並進行基礎研究的學術和政府研究機構。由於現有資源的變化、製藥和生物技術公司的合併、支出優先順序、總體經濟狀況以及機構和政府預算政策的變化，我們客户的研發支出和政府研究資金的可用性可能會波動。政府對某些研究的資金變化或整體醫療支出的減少可能會對我們或我們的客户產生負面影響，相應地，我們對他們的銷售也會受到負面影響。目前，美國和全球經濟正經歷一段受新冠肺炎疫情影響的經濟低迷期。其他全球經濟體從過去的低迷中復甦的速度一直很慢。任何持續或進一步的經濟衰退或政府資金的減少或延遲都可能導致客户推遲或放棄購買我們的產品。我們的大部分銷售是以採購訂單為基礎的，這使得我們的客户可以取消、更改或推遲他們的產品購買承諾，而很少或根本不通知我們，而且他們通常不會受到懲罰。訂單數量的變化可能會導致我們季度收入和收益的波動。

我們依賴於客户對我們產品的消費和需求。支出或需求的減少可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景產生實質性的不利影響。

我們業務的成功主要取決於來自我們客户的採購訂單的數量和規模，這些客户主要是生物製藥公司、生命科學研究公司、合同研究機構(“CRO”)、合同開發和製造機構(“CDMO”)、體外診斷特許經營權以及學術和政府研究機構。在過去的幾年裏，由於全球生物製藥和診斷市場的持續增長、我們客户研發預算的增加以及客户外包程度的提高，對我們產品的需求不斷增加，我們從中受益。任何這些趨勢的放緩或逆轉都可能對我們產品的需求產生重大不利影響。

除了這些行業趨勢外，我們的客户使用我們產品的意願和能力還受他們自己的財務表現、可用資源的變化、他們獲得內部製造能力的決定、他們的支出優先順序、他們的預算政策和做法以及他們開發新生物產品的需要等因素的影響，這些因素反過來又取決於許多因素，包括他們的競爭對手的發現、發展和商業製造倡議以及特定產品和治療領域的預期市場、臨牀和補償方案。此外，我們客户所在行業的整合可能會對我們客户的支出產生影響，因為他們整合了收購的業務，包括研發部門和相關預算。如果我們的客户因上述或其他因素中的任何一個而減少在我們產品上的支出，我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流和前景都將受到實質性的不利影響。

我們收入的很高比例依賴於數量有限的客户。如果我們不能保持目前與客户的關係，不能保持與現有客户的經常性收入來源，或者如果我們不能建立新的關係，我們未來的經營業績將受到不利影響。

在2020年後繼期(例如，截至2020年12月31日的年度)、2019年前繼期(例如，2019年1月1日至2019年1月13日)和2019年後繼期(例如，2019年1月14日至2019年12月31日)，來自我們三個最大客户的收入分別約佔我們總收入的33%和42%。然而，我們注意到，這些客户中有兩個是代表高度多樣化的客户基礎的分銷商。在2020年後續期，我們最大的客户之一是分銷商，佔我們總收入的15%，我們的第二大客户佔10%，每個客户都是以採購訂單的方式向我們購買。我們最大客户的收入在過去和未來可能會波動，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營業績、現金流和前景產生重大不利影響。此外，這些關係的終止可能會導致暫時或永久性的收入損失。

我們未來的成功取決於我們維持這些關係的能力，增加我們在這些現有客户中的滲透率，並建立新的關係。我們經常與其他公司和機構就潛在的商業機會進行對話，這可能很耗時。不能保證這些會談中的任何一次都會達成商業協議，或者如果達成協議，也不能保證由此產生的關係會成功。業界對我們現有的或潛在的商業關係的猜測可能會催生對我們、我們的產品和我們的技術的負面猜測，這可能會對我們的聲譽和業務產生不利影響。此外，如果我們的客户訂購了我們的產品，但沒有按時或根本不付款，我們的流動性、財務狀況、經營業績、現金流和前景可能會受到實質性的不利影響。

我們與生命科學、製藥和生物技術公司競爭，其中一些公司是我們的客户，這些公司的規模比我們大得多，有可能開發新的方法，使我們的產品和技術過時，或者發展自己的內部能力，與我們的產品競爭。

生物製藥開發、生命科學研究和診斷領域的生物製劑部件產品和服務市場競爭激烈，發展迅速，受到行業參與者推出新產品和其他市場活動的顯著影響，並受到快速技術變化的影響。我們還預計，隨着更多的公司進入我們的市場，以及更先進的技術出現，競爭將會加劇。我們與其他外包生物製品、零部件、產品和服務供應商競爭。我們還與製藥和生物技術公司的內部發現、開發和商業製造職能競爭。我們的許多競爭對手，在某些情況下也是我們的客户，都是資本雄厚的大型公司，擁有比我們大得多的資源和市場份額。他們可能會自行開發與我們的產品大體相似或與我們競爭的產品，並可能成功地開發出比我們可能開發的任何產品更有效或成本更低的產品。這些競爭對手可能會比我們更積極地在產品和服務開發、營銷、銷售和其他舉措上投入資金。這些競爭對手中的許多人還擁有：

除其他因素外，這些因素可能使我們的競爭對手能夠以比我們所能提供的更低的價格或更有利的條件銷售他們的產品和服務。競爭可能導致降價、毛利率下降和市場份額的喪失，其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流和前景產生重大不利影響。此外，我們當前和未來的競爭對手，包括我們的某些客户，可能會隨時開發與我們的產品競爭的其他產品和服務，這些競爭對手的新方法可能會使我們的產品、技術和方法過時或失去競爭力。我們可能無法有效地與這些組織競爭。

此外，為了成功開發和營銷我們的新產品、服務、技術和方法，我們必須準確評估和滿足客户的需求，進行重大的資本支出，優化我們的開發和製造流程，以預測和控制成本，聘用、培訓和留住必要的人員，提高客户對此類服務的認識和接受度，及時提供高質量的服務，以具有競爭力的價格為我們的產品和服務定價，並有效地將客户反饋納入我們的業務規劃。如果我們不能為我們的新產品、服務或技術創造需求，我們未來的業務可能會受到損害。

我們在許多產品線上都面臨着激烈的競爭。此外，製藥、生物技術和診斷行業的整合趨勢減少了客户賬户，併為一些客户集中了購買決策，導致我們面臨更大的定價壓力。此外，客户可能認為大公司更有能力作為獨家來源供應商進行競爭，因此更願意從這樣的企業購買。未能預料到競爭對手的行動並做出迴應，可能會影響我們未來的收入和盈利能力。

我們的某些產品被客户用於開發和生產新型疫苗、藥物療法和分子診斷技術，其中一些產品代表了相對較新且仍在發展中的治療和檢測模式。不可預見的不良事件、負面臨牀結果或加強對這些治療方法及其財務成本的監管審查可能會損害公眾對這些疫苗和療法或其他治療模式的安全性、有效性或有效性的認知，並可能損害我們客户開展業務的能力。這類事件可能會對我們的收入產生負面影響，並對我們的業績產生不利影響。

基因療法和mRNA疫苗仍然是相對較新的，正在積極開發中，到目前為止，只有少數幾種基因療法和mRNA疫苗獲得了監管部門的授權或批准。公眾的認知可能會受到基因療法或mRNA疫苗不安全或無效的説法的影響，基因療法可能無法獲得公眾或醫學界的接受。此外，對基因療法和mRNA疫苗的倫理、社會、法律和財政方面的擔憂可能會導致對某些基因療法或疫苗相關產品的額外監管或限制，甚至禁止。更嚴格的監管或公眾的負面看法可能會減少我們的某些客户對我們產品的使用，這可能會對我們的收入和業績產生負面影響。此外，某些新冠肺炎疫苗開發和診斷測試項目使用我們的細菌細胞培養基和分子生物學試劑，這些都是我們根據GMP要求生產的。雖然有些仍在開發中，但其他的已經通過臨牀試驗，並已獲得FDA的緊急使用授權(“EUA”)或全面批准。不能保證受EUA限制的產品將獲得FDA的完全批准，也不能保證配方不會影響我們產品的使用。不能保證任何基因治療、疫苗計劃或診斷測試將進入臨牀試驗或產生商業產品，也不能保證任何由此產生的基因治療、疫苗或診斷測試將納入或使用我們的產品。

我們的產品高度複雜，受制造、質量控制和保證法規遵從性要求的約束。

我們執行質量控制程序，包括檢查產品或材料、驗證穩定性和/或性能，以及對於某些產品，無論我們提供的產品是由我們設計和製造的，還是從外部供應商購買的，我們都會提出額外的驗證要求。我們所有的質量控制過程都在一個旨在遵守21CFR第820部分和國際標準化組織13485：2016年的質量體系法規(“QSR”)的體系下進行管理。我們的某些產品，如RUO產品，以及其他一些有限用途的產品或屬於某些豁免的產品，都是按照QSR生產的，雖然現有的法規要求沒有要求，但在整個過程中，從接收到最終包裝，QSR都是為了確保產品質量。我們相信這些產品不符合美國食品、藥物和化粧品法案(FDCA)和FDA現行的GMP法規，因為它們是由我們的客户進一步加工的，我們不會就其安全性或有效性提出任何聲明。如果我們或我們的供應商生產的產品不符合要求的質量標準，我們可能會延遲履行訂單、召回、產品責任索賠造成的損害和/或損害我們的聲譽。

如果我們的客户不認可我們的生產線，或者如果我們不能保持我們的ISO認證，我們的經營業績可能會受到影響。

我們的生產線已經通過了我們的資質標準和技術標準。然而，我們的客户也可能要求我們的生產線通過他們特定的資格標準，並要求我們按照國際質量標準註冊。此外，我們的客户可能要求我們保持13485：2016國際標準化組織認證。我們產品的設計或質量問題可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景產生實質性的不利影響，並可能導致我們失去ISO認證。如果我們無法維持維持ISO認證所需的過程控制，或者我們因任何原因未能通過ISO認證審核，我們可能會失去ISO認證。由於現有製造設施的擴張和重新配置，或將新產品全面投產，我們未來可能還會遇到質量問題。我們可能無法獲得我們生產線的客户資格，或者我們在獲得生產線的客户資格方面可能會遇到延誤。此類延誤或未能獲得或保持資質可能會延誤我們產品的生產，或要求我們將資源從其他業務領域轉移，這可能會對我們的運營和財務業績產生不利影響。

如果我們不能提供高質量的技術和應用支持，我們可能會失去客户，我們的業務和前景也會受到影響。

將我們的產品引入客户現有的實驗室工作流程以及為我們的產品提供持續的客户支持可能很複雜。因此，我們需要訓練有素的技術支持人員。在我們的行業中，招聘技術支持人員的競爭非常激烈，因為具備必要的科學和技術背景並有能力在技術層面上了解我們的產品及其用途的人員數量有限。為了有效地支持潛在的新客户和現有客户不斷擴大的需求，我們需要大幅增加我們的技術支持人員。如果我們不能吸引、培養或留住我們業務所需的高素質技術服務人員，我們的業務和前景就會受到影響。

我們依賴供應商穩定和充足的優質原材料供應，價格上漲或供應中斷可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流和前景產生不利影響。

我們的經營取決於我們能否以合理的價格獲得原材料。如果我們不能以合理的價格獲得我們需要的材料，我們可能無法以適銷對路的價格生產我們的某些產品，甚至根本無法生產，這可能會對我們的經營業績產生實質性的不利影響。我們的某些原材料是從數量有限的供應商處採購的。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度中，來自兩家供應商的採購分別佔我們所有庫存採購的54%和52%。然而，我們注意到，其中一家供應商是代表多元化供應鏈銷售產品的分銷商。如果我們不能獲得可接受的替代品，在獲得這些原材料或其他實驗室材料方面的延誤或困難可能會導致我們的生產作業中斷。任何此類中斷都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景產生重大影響。

雖然我們相信我們與現有供應商保持着穩定的關係，但我們不能向您保證未來我們將能夠確保穩定的原材料供應。我們的供應商可能跟不上我們的增長速度，或者可能在任何時候減少或停止向我們供應原材料。雖然我們可能會尋找其他供應商，但由這些替代供應商提供的原材料可能需要我們改變生產操作或執行廣泛的驗證，這可能既耗時又昂貴。此外，我們不能向您保證，我們的供應商已經並將能夠獲得或保持其運營所需的所有許可證、許可和批准，或遵守所有適用的法律和法規，如果他們未能做到這一點，可能會導致其業務運營中斷，進而可能導致供應給我們的原材料短缺。我們的一些供應商位於海外，因此可能需要保持出口或進口許可證。如果原材料供應中斷，我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流和前景都可能受到不利影響。

我們的收入和其他經營業績在很大程度上取決於我們是否有能力在特定的時間內生產和發運足夠數量的產品。我們在產品製造或運輸過程中遇到的任何中斷都可能推遲我們確認特定季度收入的能力。製造問題可能而且確實會出現，隨着對我們產品的需求增加，任何此類問題都可能對我們的經營業績產生越來越重大的影響。雖然我們的生產能力一般沒有出現問題或延誤，導致我們發運成品的能力出現延誤，但不能保證我們未來不會遇到這樣的問題。如果我們在製造過程中遇到重大延誤，我們可能無法快速發貨產品並確認給定時期的預期收入。此外，我們必須保持足夠的生產能力以滿足預期的客户需求，如果訂單放緩，我們可能無法抵消相關的固定成本，這將對我們的運營利潤率造成不利影響。此外，我們的客户依賴我們快速交付他們定製的配方，如果我們的生產時間表放緩，我們可能無法滿足他們的期望，我們的關係可能會受到影響。如果我們不能持續、充足和及時地生產我們的產品，我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流和前景將受到實質性的不利影響。

未來的戰略投資或交易可能需要我們尋求額外的融資，我們可能無法以優惠的條件獲得融資(如果有的話)。

我們計劃繼續為我們的業務制定增長和發展戰略。為此，我們不斷積極評估各種戰略性交易，包括授權或收購補充產品、技術或業務，以補充我們現有的產品和服務組合。我們可能需要尋求額外的融資，為這些戰略投資或交易提供資金。如果我們需要這樣做，我們可能無法獲得這樣的融資，或者因為生命科學市場的不穩定性質而以優惠的條件獲得這樣的融資。此外，未來的收購可能需要發行或出售額外的股本或與股本掛鈎的證券，這可能會導致我們的股東進一步稀釋。截至2021年3月26日，由MidCap Financial Funding(MidCap Financial Services，LLC，作為MidCap Financial Trust的服務機構)作為行政代理，以及MidCap Financial Funding可能安排的其他銀行和金融機構(“信貸協議”)簽署的信貸協議包含多項限制性契約，對我們進行收購或某些其他投資的能力施加了重大限制，我們進行此類收購或其他投資的能力可能會受到我們可能發行的任何未來債務或優先證券或任何未來信貸安排的條款的進一步限制

自然災害、地緣政治動盪、戰爭、恐怖主義、公共衞生問題或其他災難性事件可能會擾亂我們產品的供應、交付或需求，這可能會對我們的運營和業績產生負面影響。

我們面臨的風險包括地震、颶風、洪水和其他自然災害；火災；電力短缺；地緣政治動亂、戰爭、恐怖主義襲擊及其他敵對行為；公共衞生問題、流行病或流行病，如新冠肺炎大流行病；以及我們所依賴的第三方無法控制的其他事件。任何這些災難性的事件，無論是在美國還是在國外，都可能對全球經濟、我們的員工產生重大的負面影響，

這可能會降低對我們產品的需求，在我們的供應鏈中造成延遲和效率低下，並使我們難以或不可能向客户交付產品。

我們依靠我們的內部製造、包裝和分銷業務來生產我們銷售的許多產品，並依靠我們的倉庫設施來儲存待售產品。我們的主要製造和存儲業務位於加利福尼亞州，靠近主要的地震斷層，這使得我們很容易受到地震和火災風險的影響。如果發生災難性事件，導致難以更換的特定設備損壞、我們的研究和生產設施遭到破壞或中斷，或者導致我們的關鍵業務或信息技術系統中斷，將嚴重影響我們進行正常業務運營的能力。我們業務的任何中斷都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響，並損害我們的聲譽。我們可能沒有提供足夠的商業保險來補償可能發生的損失。任何此類損失或損害都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。此外，我們的供應商和客户的設施可能會因此類災難性事件而受損或無法操作，這些事件可能會造成中斷、困難或其他方面對我們的業務造成實質性和負面影響。

由於我們嚴重依賴第三方包裹遞送服務，這些服務的嚴重中斷、運輸過程中遭受的損壞或損失或價格的大幅上漲可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景產生不利影響。

我們通過獨立的包裹遞送公司(如聯邦快遞、UPS和聯邦快遞貨運)將很大一部分產品運送給我們的客户。如果這些第三方包裹遞送提供商中的一個或多個遭遇重大停工，導致我們的產品無法及時交付，或者導致我們招致無法轉嫁給客户的額外運輸成本，我們的成本可能會增加，我們與某些客户的關係可能會受到不利影響。此外，如果其中一家或多家第三方包裹遞送提供商提高價格，而我們無法找到可比的替代方案或在我們的遞送網絡中進行調整，我們的盈利能力可能會受到不利影響。此外，如果這些第三方包裹遞送提供商中的一個或多個遇到性能問題或其他困難，可能會對我們的運營結果和客户體驗產生負面影響。在過去，我們的一些產品在運輸過程中遭受了嚴重的損壞，以至於不能再使用了。雖然我們已經採取措施改進我們的包裝和運輸集裝箱，但不能保證我們的產品在未來的運輸中不會損壞或丟失。如果我們的產品在運輸過程中損壞或丟失，可能會導致客户訂單的履行大大延遲，而且根據損壞的類型和程度，可能會造成重大的經濟損失。如果我們的產品不能及時交付或在交付過程中損壞或丟失，我們的客户可能會感到不滿並停止使用我們的產品，這將對我們的業務、財務狀況、運營業績、現金流和前景產生不利影響。

如果我們不能繼續僱傭和留住技術人員，我們將很難開發和營銷我們的產品。

我們高度依賴，我們的成功在很大程度上取決於我們管理和科學人員的持續服務，以及我們吸引、留住和激勵高技能技術、科學、工程、管理和營銷人員的能力，他們為我們的客户提供高質量和及時的服務，並與生物和製造業的尖端技術和發展保持同步。我們還面臨着從其他公司、其他外包生物製劑服務提供商、研究和學術機構、政府和其他擁有更多資金和資源的組織招聘和留住這些人員的激烈競爭。我們的每一位高管都可以隨時終止與我們的僱傭關係。關鍵人員的流失或我們無法聘用和留住技術人員可能會對我們產品的開發和我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流和前景產生重大不利影響。我們不為我們的任何高管或員工提供“關鍵人物”保險。

此外，我們還依賴顧問來幫助我們開發和實施工程和運營方面的進步。我們的顧問和顧問可能受僱於我們以外的僱主，並可能根據與其他實體簽訂的諮詢或諮詢合同作出承諾，這可能會限制他們對我們的可用性。

我們的企業文化為我們的成功做出了貢獻，如果我們不能在成長過程中保持這種文化，我們可能會失去由我們的文化培育的創新、創造力和團隊合作，我們的業務可能會受到損害。

我們相信，我們的文化一直是，並將繼續是我們成功的關鍵貢獻者。隨着我們的擴張，我們預計將繼續大舉招聘。如果我們不繼續發展我們的企業文化，或者在我們成長和發展的過程中保持和維護我們的核心價值觀，我們可能無法培養我們認為支持我們增長所需的創新、好奇心、創造力、專注於執行、團隊合作以及促進關鍵知識轉移和知識共享。我們預期的員工增長和從私營公司向上市公司的轉變可能會導致我們的企業文化發生變化，這可能會損害我們的業務。

直到最近，我們還沒有投資於營銷和銷售我們的產品。如果我們不能建立一個成功的商業(產品開發、營銷和銷售)功能，我們的業務和經營業績將受到不利影響。

我們未來的財務業績以及我們將產品商業化並有效競爭的能力，在一定程度上將取決於我們在不影響質量的情況下管理未來增長的能力。我們目前的商業化專業知識有限，直到最近才開始投資於我們的銷售、營銷和分銷能力。這些活動將需要大量的資本支出、管理資源和時間。我們將不得不與其他公司競爭，以招聘、聘用、培訓和留住合格的營銷和銷售人員。在製藥和生物技術行業內，對有能力銷售我們產品的員工的競爭非常激烈。我們可能無法吸引和留住員工，或無法建立高效有效的銷售組織，這可能會對我們產品的銷售和市場接受度產生負面影響，並限制我們的收入增長和潛在盈利能力。

我們可能會就某些產品和服務達成額外的分銷安排和營銷聯盟，任何未能以有利條件成功識別和實施這些安排的行為(如果有的話)可能會削弱我們有效分銷和營銷我們產品的能力。

我們可能會就我們的一種或多種產品的銷售、營銷和分銷尋求額外的安排，我們未來的收入可能在一定程度上取決於我們與其他具有銷售、營銷和分銷能力的公司簽訂和維持安排的能力，以及這些公司成功營銷和銷售任何此類產品的能力。任何未能以有利條件達成此類安排和營銷聯盟的行為(如果有的話)都可能延遲或削弱我們分銷或營銷產品的能力，並可能增加我們的分銷和營銷成本。任何利用分銷安排和營銷聯盟將我們的產品商業化的做法都會給我們帶來許多風險，包括：

我們的成功取決於市場對我們的細菌細胞培養基、專業層析溶液和分子生物學試劑的接受程度，我們生產的這些產品符合GMP法規要求。我們的細菌細胞培養基、專用層析溶液和分子生物學試劑可能無法獲得或保持重要的商業市場認可度。

我們的商業成功取決於我們是否有能力繼續成功地營銷和銷售我們的細菌細胞培養基、專業層析解決方案和分子生物學試劑，這些產品的生產符合GMP法規要求。我們能否實現並保持我們產品的商業市場接受度將取決於許多因素，包括：

我們不能向您保證，我們將成功解決這些標準或其他可能影響我們產品市場接受度的標準。如果我們不能成功地實現並保持市場對我們產品的接受，我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流和前景可能會受到不利影響。

我們的長期業績取決於我們改進現有產品以及成功推出和營銷新產品和服務的能力。

我們的業務有賴於我們現有產品的持續改進，以及利用我們現有或其他潛在的未來技術開發新產品和服務。當我們推出新產品和服務或改進、改進或升級現有產品的版本時，我們無法預測這些產品或服務將達到的市場接受度或市場佔有率(如果有的話)。我們不能向您保證，我們今後在推出新產品和服務時不會出現重大延誤。與我們提供新產品和產品改進的戰略一致，我們預計將繼續使用大量資金進行產品開發和改進。我們可能需要額外的資金用於產品開發和改進，而不是按對我們有利的條款(如果有的話)，這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流和前景產生不利影響。

我們通常在技術變化迅速、新產品推出頻繁和行業標準不斷變化的行業銷售我們的產品。如果我們不及時開發基於技術創新的新產品和產品改進，我們的產品可能會隨着時間的推移而過時，我們的收入、現金流、盈利能力和競爭地位將受到影響。我們的成功將取決於幾個因素，包括我們是否有能力：

此外，如果我們不能準確預測未來客户的需求和偏好，或者無法生產出可行的技術，我們可能會在不會帶來顯著收入的產品的研發上投入大量資金。即使我們成功地創新和開發了新產品和產品增強，我們也可能會在這樣做的過程中產生大量成本，我們的盈利能力可能會受到影響。

我們預計，我們未來收入增長的一部分將來自推出新產品，以支持不斷增長的細胞和基因治療市場，以及越來越多地使用mRNA疫苗和療法。我們所有產品的商業成功將取決於它們是否被生命科學和生物製藥行業接受。我們正在開發的一些產品和服務是基於新技術或新方法的。因此，不能保證這些新產品和服務即使成功開發和推出，也會被客户接受。如果客户不採用我們的新產品、服務和技術，我們的經營業績可能會受到影響，因此，我們普通股的市場價格可能會下降。

由於進入新市場所需的大量資源，我們必須做出戰略和運營決策，優先考慮某些市場、技術產品或合作伙伴關係，並且不能保證我們將以產生有意義的收入或利用潛在新市場的方式使用我們的資源。

我們相信我們的產品在廣泛的市場上都有潛在的應用，我們已經瞄準了某些我們認為我們有更高的成功機會或收入機會的市場，或者我們將產品商業化和

實現或實現收入的時間更短。不過，由於開拓新市場所需的資源相當龐大，我們必須決定開拓哪些市場，以及分配多少資源給每個市場。我們關於向特定市場或應用分配研究、開發、協作、管理和財務資源的決定可能不會導致開發任何可行的產品，並可能將資源從更好的機會中轉移出去。同樣，我們推遲或終止在某些市場上解決問題或與第三方合作的潛在決定也可能隨後被證明是次優的，可能會導致我們錯失寶貴的機會。特別是，如果我們不能為細胞和基因治療市場等市場開發更多的相關產品和應用，可能會減緩或停止我們的業務增長，並對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生負面影響。

我們對市場機會的估計和對市場增長的預測可能會被證明是不準確的，即使我們競爭的市場實現了預測的增長，我們的業務也可能無法以類似的速度增長，如果有的話。

可尋址市場估計和增長預測受到重大不確定性的影響，基於可能被證明不準確的假設和估計。這些估計和預測基於許多複雜的假設和第三方估計以及其他業務數據，包括與我們從現有產品產生收入以及開發新產品和服務的能力有關的假設和估計。我們對市場規模和預期增長的估計和預測可能被證明是不準確的。即使我們競爭的市場達到了預計的規模和預期的增長，我們的業務也可能無法以我們預期的速度增長，如果真的有增長的話。

針對我們的產品責任訴訟可能導致我們承擔重大責任，限制我們現有產品的銷售，並限制我們可能開發的任何產品的商業化。

我們的業務使我們面臨生物技術產品開發、生產、分銷和銷售過程中固有的產品責任索賠風險。我們面臨着與使用我們的產品相關的產品責任暴露的固有風險，產品責任訴訟可能會指控我們的產品沒有按設計的方式運行。我們還可能對我們在正常業務活動過程中提供的信息的錯誤、誤解或不適當依賴承擔責任。如果我們的任何產品因我們的疏忽、故意不當行為、非法活動或重大違約而傷害他人，或者如果我們不能成功地為自己辯護，聲稱我們的產品造成了傷害，我們可能會招致重大責任。無論是非曲直或最終結果，責任索賠都可能導致以下結果，其中任何一項都可能影響我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流和前景：

我們維持產品責任保險，但該保險受免賠額、限額和免賠額的限制，可能不能完全保護我們免受產品責任索賠的財務影響或可能導致的潛在收入損失。對我們提出的任何產品責任索賠，無論是否有價值，都可能增加我們的保險費率，或阻止我們在未來獲得保險範圍。

我們受制於嚴格和不斷變化的數據隱私和信息安全法律、法規和標準，以及與數據隱私和安全相關的政策和合同義務，這些方面的變化可能會對我們的業務產生不利影響。

我們受適用於收集、傳輸、存儲和使用專有信息和個人信息的數據隱私和信息安全法律法規的約束。不遵守這些法律法規可能會導致對我們採取執法行動，包括罰款、受影響個人要求損害賠償、損害我們的聲譽和商譽損失，其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流和前景產生重大不利影響。此外，如果我們不能適當地保護信息的隱私和安全，我們可能會被發現違反了我們的合同。

在美國，許多聯邦和州法律，包括州數據泄露通知法，以及聯邦和州健康信息隱私和消費者保護法，管理個人信息的收集、使用、披露和安全。這些規律在不斷變化和演變，其廣度和影響也在不斷增加。我們運營的許多州都有保護個人信息隱私和安全的法律。例如，《2018年加州消費者隱私法》(CCPA)增加了加州居民的隱私權，並對處理其個人信息的公司施加義務，於2020年1月1日生效。在其他方面，CCPA要求覆蓋的公司向加州提供新的披露

此外，政府還為這些居民提供新的數據保護和隱私權，包括有權選擇不出售某些個人信息。CCPA規定了對違規行為的民事處罰，以及對某些導致個人信息丟失的數據泄露行為的私人訴權。此外，在2020年11月，加州選民投票通過了加州隱私權法案(“CPRA”)。CPRA將修改CCPA，賦予加州居民對其個人信息的額外控制權，並對處理加州居民個人信息的企業施加進一步的義務。CPRA包括建立一個專門針對隱私的執法機構，這是美國各州第一個此類機構，將負責執行新法律。CPRA將於2023年1月1日生效。這些法律使我們面臨更嚴格的監管審查、訴訟和總體風險。州法律正在迅速變化，國會正在討論一項新的聯邦數據保護和隱私法，如果它獲得通過，我們將成為該法的主體。然而，如果沒有一部全面的聯邦法律來推動美國的隱私合規，由個別州法律拼湊而成的隱私立法的風險很高，類似於不同的州數據泄露通知義務造成的拼湊。要求遵守不同的州法律不僅增加了遵守的成本，而且還創造了由個別州總檢察長執行的可能性。

許多外國國家也有或正在制定法律，管理個人信息的收集、使用、披露、安全和跨境傳輸。數據隱私和信息安全的立法和監管格局繼續發展，人們越來越關注有可能影響我們業務的數據隱私和信息安全問題。在適用的範圍內，我們正在或可能受到這些法律、規則和法規的約束，並且我們不能保證我們現在或將來會遵守所有正在實施或正在演變的適用法律、規則和法規。

我們使用第三方信用卡處理器來處理客户的付款。通過我們與第三方信用卡處理商達成的協議，我們必須遵守支付卡協會運營規則，包括支付卡行業數據安全標準(“PCI-DSS”)，該標準規範了多個領域，包括消費者和客户可以如何使用其卡、卡的安全功能、處理數據的安全標準、數據安全和某些行為或不行為的責任分配，包括髮生數據泄露時的責任。這些規則或標準以及相關要求的任何變化都可能使我們難以或不可能遵守。此外，任何數據泄露或未能按照PCI-DSS持有某些信息都可能對我們的業務和運營結果產生不利影響。

監管數據隱私和信息安全的法律可能會被以與我們的做法不一致的方式解釋和應用，我們遵守不斷變化的數據保護規則的努力可能會失敗。我們必須投入大量資源來理解和順應這一不斷變化的格局。不遵守有關數據隱私和信息安全的美國聯邦、州和非美國法律可能會使我們面臨此類法律的懲罰，這些法律、命令要求我們改變做法、索賠或其他責任、監管調查和執法行動、訴訟和鉅額補救費用，其中任何一項都可能對我們的業務產生不利影響。即使我們沒有被認定違反了這些法律，政府對這些問題的調查通常也需要花費大量資源，併產生負面宣傳，這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流和前景產生重大不利影響。

我們的內部計算機系統，或我們的供應商、客户或承包商的系統，已經並可能在未來受到網絡攻擊或安全漏洞的影響，這可能會導致我們的產品開發計劃受到重大破壞，或者以其他方式對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景產生不利影響。

儘管實施了安全措施，我們內部的計算機系統以及我們的供應商、客户和承包商的計算機系統都很容易受到計算機病毒和未經授權的訪問的破壞。我們和我們的供應商(包括安全和基礎設施供應商)結合使用現場系統和基於雲的數據中心來管理和維護我們的數據。我們面臨着許多與保護信息相關的風險，包括不適當的使用或披露、未經授權的訪問或獲取或不適當的信息修改。網絡攻擊的頻率、複雜性和強度都在增加，而且越來越難被發現。網絡攻擊可能包括部署有害的惡意軟件、勒索軟件、拒絕服務攻擊、社會工程和其他手段，以影響服務可靠性並威脅信息的機密性、完整性和可用性。網絡攻擊還可能包括網絡釣魚嘗試或電子郵件欺詐，以導致未經授權的付款或信息被傳輸給非預期的收件人，或允許未經授權訪問系統。重大網絡攻擊或安全事件可能導致我們的運營中斷，並可能導致我們的業務運營受到重大幹擾，損害我們的聲譽、財務狀況、運營結果、現金流和前景。

在我們的正常業務過程中，我們收集和存儲我們需要保護的數據，其中包括員工的個人信息、信用卡數據、知識產權和專有業務信息。任何導致未經授權訪問、獲取、使用或披露個人或專有信息的網絡攻擊或安全事件都可能損害我們的聲譽，導致我們不遵守美國聯邦和/或州或非美國的數據泄露通知法或我們的合同義務，否則我們將根據保護個人信息隱私和安全的法律和法規承擔責任。此外，我們和供應商的信息系統和網絡中維護的信息可能會受到挪用、誤用、泄露、篡改或故意或意外泄露或丟失所造成的風險，包括

我們員工的個人信息，以及公司、客户和供應商的機密數據。此外，外部機構以前曾試圖或將來可能試圖滲透我們或我們供應商的系統，或以欺詐手段誘使我們的人員或我們供應商的人員披露信息，以便訪問我們的數據和/或系統或向第三方進行未經授權的付款。隨着時間的推移，這些威脅的數量和複雜性不斷增加。如果我們的信息技術系統或供應商的信息技術系統發生重大破壞，可能會損害市場對我們安全措施有效性的看法，並可能損害我們的聲譽和信譽。

我們的保險覆蓋範圍可能不足以覆蓋與安全事件相關的損失，而且在任何情況下，此類保險可能不會涵蓋我們為解決安全事件而可能招致的所有類型的成本、費用和損失。因此，我們可能需要投入大量額外資源，以防範這些問題的威脅，或減輕由這些問題引起的問題。此外，我們可能會受到監管行動和/或個人和團體在與數據收集和使用做法和其他數據隱私法律和法規有關的私人訴訟中提出的索賠，包括對濫用或不當披露數據的索賠，以及不公平或欺騙性做法的索賠。雖然我們開發和維護旨在防止這些事件發生的系統和控制，我們也有識別和緩解威脅的流程，但這些系統、控制和流程的開發和維護成本高昂，需要隨着技術變化和克服安全措施的努力變得越來越複雜而持續監測和更新。此外，儘管我們做出了努力，但發生這些事件的可能性無法完全消除，也不能保證我們採取的任何措施都能防止可能對我們的業務、財務狀況、運營業績、現金流和前景產生不利影響的網絡攻擊或安全事件。

政治、經濟或政府法規的變化可能會減少對我們產品的需求或增加我們的費用。

我們在許多市場競爭，我們和我們的客户必須遵守聯邦、州、地方和國際法規，如環境、健康和安全以及食品和藥品法規。我們開發、配置和營銷我們的產品，以滿足這些法規創造的客户需求。美國和國際醫療保健行業受到不斷變化的政治、經濟和監管影響，這些影響可能會對藥品開發過程、研發成本以及藥品的定價和報銷產生重大影響。法規的任何重大變化都可能對我們的客户業務和我們的業務產生不利影響，這可能導致對我們產品和服務的需求減少或我們的費用增加。例如，我們提供用於基礎研究的產品和生物製藥客户用於進一步加工的輸入元件。

FDA對藥物發現和開發過程監管的變化可能會對我們的客户進行和資助臨牀試驗的能力產生負面影響，這可能會對我們向這些客户提供的產品的需求產生實質性的不利影響。此外，美國政府和世界各國政府都加大了努力，擴大醫療覆蓋範圍，同時削減和更好地控制不斷上升的醫療成本。如果控制成本的努力限制了我們客户的盈利能力，他們可能會減少研發支出，這可能會減少對我們產品的需求，並對我們的增長前景產生實質性的不利影響。這些因素中的任何一個都可能損害我們客户的業務，進而可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流和前景產生實質性的不利影響。

我們在全球開展的業務有限，在截至2020年12月31日和2019年12月31日的幾年中，我們大約4%的收入來自美國以外的地區。然而，我們的戰略之一是通過分銷和直銷在地理上進行擴張。我們還可能尋求通過收購美國以外的互補企業進行地理擴張。這將使我們面臨一系列風險，包括國際經濟、政治和勞動力條件；貨幣波動；税法(包括美國對外國子公司收入的徵税)；增加財務會計和報告的負擔和複雜性；遵守管理個人信息收集、使用、披露、安全和跨境傳輸的立法和監管要求；立法或監管要求的意外變化或強加；法律未能充分保護知識產權；當地基礎設施不足以及由於難以獲得某些技術的出口許可證而造成的延誤；關税、配額和其他貿易壁壘和限制；運輸延誤；在腐敗和欺詐性商業行為發生率較高的地區開展業務；以及其他我們無法控制的因素，包括恐怖主義、戰爭、自然災害、氣候變化和疾病。

適用於國際交易的法律法規往往不明確，有時可能會發生衝突。遵守這些法律和法規可能涉及鉅額成本，或者需要改變我們的業務做法，從而導致收入和盈利能力下降。不遵守規定還可能導致罰款、損害賠償、刑事制裁、被禁止的商業行為以及對我們聲譽的損害。我們預計將產生與我們的全球業務相關的額外法律合規成本，如果我們不遵守當地法律法規，可能會在外國受到法律處罰，而當地法律法規可能與美國的法律法規有很大不同。

我們可以在經濟發展中的國家擴大我們的業務，在這些國家，從事反腐敗和反賄賂法律和法規禁止的商業行為可能很常見，這些法律和法規確實或可能適用於我們，例如

美國“反海外腐敗法”(Foreign Corrupt Practices Act)、“美國旅行法”(U.S.Travel Act)和“2010年英國行賄法”(British Briefit Act 2010)禁止我們為了獲取或保留業務而不正當支付或提供付款。儘管我們打算實施旨在確保遵守這些法律的政策和程序，但不能保證我們的所有員工、承包商、經銷商和代理商，包括那些總部設在外國的員工、承包商、經銷商和代理商，都會遵守我們的內部政策，因為在這些國家，違反此類美國法律的做法可能是慣常的。任何此類違規行為，即使我們的內部政策禁止，也可能對我們的業務產生不利影響，並導致鉅額罰款或處罰。

未來的收購可能會使我們面臨可能對我們的業務產生不利影響的風險，我們可能無法實現收購業務或技術的預期好處。

在未來，我們可能會對互補性業務、產品、服務或技術進行有選擇的機會性收購。任何收購都涉及許多風險、不確定性以及運營、財務和管理挑戰，其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景產生不利影響：

此外，要成功整合收購的業務，需要在所有運營領域(包括銷售和營銷、研發、製造、財務、法律和信息技術)投入大量精力和費用。由於許多原因，我們不能保證我們將能夠確定或完成有前景的收購，包括買家之間的競爭、我們行業內企業的高估值、需要監管和其他批准以及資金的可獲得性。即使我們能夠在未來完成收購，也不能保證這樣的收購會成功或有利可圖。如果我們不能成功應對上述風險，可能會阻止我們在合理的時間框架內實現任何未來收購的預期收益，或者根本無法實現。

我們和我們客户各自的業務運營正在並將繼續受到廣泛的政府法律法規的約束，評估這些法律法規的適用性和相關要求並保持其遵守可能是昂貴和耗時的。

我們受到各種地方、州、聯邦、外國和跨國法律法規的約束，未來這些法律法規的任何變化都可能對我們產生不利影響。我們提供的某些產品可能被視為醫療器械，並受到相關法規的約束。此外，我們還提供第三方使用的產品，用於生物製藥公司、生命科學研究公司、CRO、CDMO、體外診斷專營權、實驗室以及學術和政府研究機構的藥物療法、新型疫苗和分子診斷的開發和商業化，這些公司也受到廣泛的監管要求。

我們產品的質量對我們的客户至關重要，包括希望開發新型疫苗和藥物療法的研究人員，以及在臨牀前研究和臨牀試驗中使用我們的產品作為成分的生物製藥客户。生物製藥客户在進行臨牀試驗和將用於治療或診斷用途的產品商業化時，受到FDA和其他國家類似監管機構的廣泛監管。這種監管審查導致我們的客户通過供應商資格認證程序和客户合同(包括質量協議)對作為其供應商的我們提出了嚴格的質量要求。監管機構和我們的客户可能會定期或不定期地檢查我們的設施，以監控我們的監管合規性或對我們與客户的質量協議的合規性。對於我們的客户來説，監管計劃的每個階段都存在重大風險。

監管機構未來可能會對我們或我們的客户採取行動，原因是他們未能遵守有關臨牀試驗以及診斷和治療產品的開發和測試的適用法規，以及屬於某些法規類別的要求，以便有資格獲得上市授權豁免，或在適用的情況下，在受監管產品上市前獲得許可、授權或批准。我們或我們的客户未能遵守這些監管機構的要求，包括但不限於糾正任何令這些監管機構滿意的檢查意見，可能會導致警告信、產品召回或扣押、金錢制裁、停止製造和分銷的禁令、對我們業務的限制、民事或刑事制裁，或者撤回現有或拒絕批准，包括與產品或設施相關的批准。此外，這樣的失敗可能使我們面臨合同或產品責任索賠、客户的合同索賠(包括對丟失或損壞的活性藥物成分的索賠)，以及持續的補救和增加的合規成本，其中任何或所有這些都可能是重大的。

我們還受到各種聯邦、州、地方和國際法律和法規的約束，這些法律和法規管理着產品的進出口、可能被歸類為危險物質的處理、運輸和製造，以及我們在美國和國外的商業實踐，如反腐敗和反競爭法。如果我們不遵守適用的法律和法規，或未能維護、續簽或獲得必要的許可證和執照，可能會受到刑事、民事和行政處罰，並可能對我們的經營業績產生不利影響。

在考慮到這些領域的法律要求和行業最佳實踐的情況下，制定政策、程序以及監測和監督既昂貴又耗時。對任何不遵守此類法律的行為進行辯護也可能是昂貴、耗時的，並可能需要大量的財政和人力資源。因此，即使我們成功地抵禦了任何針對我們的此類訴訟，我們的業務也可能會受到損害。

我們的產品未來可能會受到FDA或其他監管機構更嚴格的監管，這可能會增加我們的成本，推遲或阻止我們產品的商業化，從而對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景產生實質性的不利影響。

我們將我們的某些產品作為僅供研究使用的(“RUO”)產品提供給客户。根據FDA的長期規定，RUO產品屬於單獨的監管分類。從FDA的角度來看，僅供研究使用且標籤為RUO的產品不受FDA作為臨牀使用的體外診斷設備的監管，因此不受適用於臨牀使用的體外診斷設備的特定監管要求的約束。RUO產品可在未事先獲得FDA批准、授權或批准的情況下用於或分發用於研究用途。產品必須註明：“僅供研究使用。不能在診斷程序中使用。“RUO產品不能聲稱與安全性、有效性或診斷效用有關，也不能用於人類臨牀診斷用途。相應地，一種標有若的產品

但打算或推廣用於臨牀診斷用途的產品可能會被FDA視為在FDCA下摻假和貼錯品牌，並受到FDA執法行動的影響。FDA在確定其預期用途時，將考慮有關RUO產品分銷和使用的總體情況，包括該產品是如何銷售的，以及向誰銷售。FDA可能不同意我們的評估，即我們的產品以RUO進行了適當的營銷，或者可能得出結論，標籤為RUO的產品實際上是用於臨牀診斷用途的，並可能對我們採取執法行動，包括要求我們停止分銷我們的產品，直到我們遵守適用的法規，這將對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景產生不利影響。如果FDA要求我們在未來獲得RUO產品的上市授權，不能保證FDA會及時或根本不會批准我們要求的任何許可或批准。我們的原材料產品是按照國際標準化組織13485：2016年自願質量標準生產的。此外，我們提供的“GMP級”原材料產品，我們自願生產的符合GMP要求的產品也遵循國際標準化組織13485：2016年標準。我們相信這些原材料產品，包括我們以“GMP級”提供的原材料產品，不受FDA監管要求的約束，因為我們不相信它們是成品設備，因為我們的原材料產品是由我們的客户進一步加工的。我們的產品是根據概述質量標準和產品規格的合同和採購訂單提供給客户的。隨着產品在臨牀階段的發展, 需求變得更加嚴格，我們與客户一起定義並同意與其產品相關的需求和風險。

FDA可能不同意我們的評估，即我們的產品不受現行GMP法規的約束。此外，FDA可以得出結論，我們向客户提供的原材料和生物製品成分產品實際上受藥品或成品藥品的製造、加工、包裝或持有的藥品或藥品質量相關法規的約束，並可能對我們採取執法行動，包括要求我們停止分銷我們的產品，直到我們遵守適用的法規，這將對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景產生不利影響。將來，我們可能會收到客户的要求，要求RUO產品只能用於生產，而不能用於研究，或者收到FDA的通知，要求我們的原材料和生物製品成分產品遵守FDA的某些規定。因此，不能保證FDA會發現我們的操作是及時合規的，或者根本不能保證，我們的操作結果可能會受到影響。

我們依賴假設、估計和數據來計算我們的某些關鍵指標，這些指標中真實或感知的不準確可能會損害我們的聲譽，並對我們的業務產生負面影響。

除財務業績外，我們的管理層還定期檢查一些運營和財務指標，包括將產品收入細分為Lab Essentials收入、臨牀解決方案收入和樣品運輸收入、按客户市場劃分的收入(製藥/生物技術以及學術界、政府、分銷商和醫療保健提供商)、每個客户的平均收入、客户數量、按產品的平均銷售價格、每天的訂單、每天的報價、交貨時間、訂單類型、新客户指標以及代表潛在客户的管道機會狀態，以評估我們的業務、衡量我們的業績、確定趨勢隨着我們經營的行業和我們的業務都在不斷髮展，我們評估我們的業務和公司的指標也在不斷髮展。此外，雖然我們使用的指標是基於我們認為合理的估計來計算的，但我們的內部工具沒有經過第三方的獨立驗證，並且有許多限制，而且，我們跟蹤這些指標的方法可能會隨着時間的推移而改變，例如，我們的客户收入按政府、製藥/生物和學術界銷售的行業細分。因此，投資者不應過度依賴這些指標。

如果我們的商譽和其他無形資產或其他投資受損，我們可能需要在收益中記錄一筆重大費用。

根據公認會計原則，吾等須至少每年測試商譽及無限期活着無形資產的減值，並在事件或環境變化顯示賬面值可能無法收回時，審核我們的商譽、無形資產及通過併購活動取得的其他資產的減值。可能導致商譽、無形資產和通過收購獲得的其他資產減值的因素包括商業環境和實際或預期經營結果的重大不利變化(影響我們整個公司或影響任何特定部門)，以及我們業務的財務狀況下降。截至2021年9月30日，商譽和無形資產約佔我們總資產的21%。如果我們確定存在減值，我們在相關期間的財務業績將減去減值金額，扣除税收影響(如果有)。如果我們的商譽、無形資產或其他投資受損，我們未來可能會被要求將費用計入收益。任何此類費用都會對我們的財務業績產生不利影響。

會計原則和指導方針的改變可能導致不利的會計費用或影響。

我們根據公認會計準則編制財務報表。這些原則由美國證券交易委員會和為制定和解釋適當的會計原則和指導意見而成立的各種機構負責解釋。採用新的或修訂的會計原則可能需要我們對我們的系統、流程和內部控制做出改變，這可能會對我們報告的財務結果和內部控制產生重大影響，導致意外的財務報告波動，追溯影響

或要求我們在採用這些準則後，對我們的業務流程和會計系統進行代價高昂的改變。

例如，2016年2月，財務會計準則委員會發布了2016-02年度會計準則更新(“ASU”)(主題842)，租賃。更新的準則要求確認資產負債表上的租賃義務負債和相應的使用權資產，並披露有關租賃安排的某些信息。我們現正評估採納最新條文的時間和影響。

我們的收入確認和其他因素可能會影響我們在任何給定時期的財務業績，使其難以預測。

根據會計準則編纂(“ASC”)主題606“與客户的合同收入”(“ASC 606”)，當我們的履約義務得到履行時，我們確認收入的金額反映了我們期望從這些履約義務中獲得的對價。我們的收入包括銷售製造產品的收入，包括我們目錄中的產品或可在我們的網站上購買的產品，以及定製產品(如定製細菌細胞培養液和專門的色譜解決方案)。我們所有的合同都包含單一的履約義務，即消費品的交付。我們在未來合同安排的性質方面應用ASC 606可能會影響我們對未來時期收入的預測，因為我們在給定時期內銷售的產品組合以及合同規模都很難預測。我們採用了ASC 606的要求，自2019年1月1日起生效，採用修改後的追溯方法。根據修改後的追溯方法，本指導適用於截至2019年1月1日未完成的合同，2019年1月1日之前的會計年度內開始和完成的合同不會重述。

此外，我們財務業績的公佈要求我們做出可能影響收入確認的估計和假設。在某些情況下，我們可以合理地使用不同的估計和假設，估計可能會在不同時期發生變化。有關收入確認的討論，請參閲本季度報告(Form 10-Q)中其他部分的未經審計財務報表附註3。

考慮到上述因素，在不同時期比較我們的收入和經營業績可能沒有意義，我們過去的業績可能不能表明我們未來的業績。

我們使用淨營業虧損結轉來減少未來納税的能力可能是有限的。

截至2020年12月31日，我們有200萬美元的美國聯邦政府和410萬美元的州淨營業虧損(“NOL”)結轉可用於減少未來幾年的應税收入。根據我們的經營業績和現行税法，我們利用這些NOL的能力可能會受到限制。根據經冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(“CARE法案”)修訂的減税和就業法案(“税法”)，在2017年12月31日之後的應税年度發生的聯邦NOL可以無限期結轉，但在2020年12月31日之後的應税年度此類聯邦NOL的扣除額限制在應税收入的80%。目前還不確定各州是否以及在多大程度上會遵守税法或CARE法案。

另外，根據《守則》第382和383條以及州法律的相應規定，如果一家公司在三年內經歷了按價值計算其股權發生了超過50%的“所有權變更”，公司使用變更前的NOL結轉和其他變更前的税收屬性(如研究税收抵免)來抵消變更後的收入或税款的能力可能會受到限制。我們可能會因為隨後的股票所有權變化而經歷所有權變化，其中一些變化可能不在我們的控制範圍之內。因此，我們使用變更前的NOL結轉來抵消美國聯邦應税收入的能力可能會受到限制，這可能會導致我們未來的納税義務增加。此外，在州一級，可能會有一段時間暫停或以其他方式限制使用NOL結轉，這可能會加速或永久增加州政府應繳税款。

我們的製造業務涉及危險材料和化學品的受控使用，因此受到眾多環境和安全法律法規的約束，並定期檢查是否可能違反這些法律法規。遵守環境和安全法律法規的成本是巨大的。任何違反現行或未來環境和安全法律或法規的行為，即使是無意或意外的，以及遵守由此產生的任何命令或罰款的成本，都可能對我們的運營產生不利影響。

我們的高管在管理上市公司方面的經驗有限。我們的管理團隊可能無法成功或有效地管理其向一家上市公司的過渡，因為根據聯邦證券法，該公司將受到重大監管和報告義務的約束。他們在處理與上市公司相關的日益複雜的法律方面的經驗有限，這可能是一個重大的劣勢，因為他們可能會有越來越多的時間花在

這些活動，將導致更少的時間用於管理和發展我們的業務。我們可能沒有足夠的人員在美國上市公司要求的會計政策、實踐或財務報告內部控制方面擁有適當水平的知識、經驗和培訓。制定和實施我們達到美國上市公司要求的會計準則水平所需的標準和控制可能需要比預期更高的成本。有可能我們將被要求擴大我們的員工基礎，並僱用更多的員工來支持我們作為一家上市公司的運營，這將增加我們未來的運營成本。

如果我們現在或將來的產品不能獲得、維持和執行知識產權保護，或我們的知識產權保護範圍不夠廣泛，我們的產品成功商品化和有效競爭的能力可能會受到重大不利影響。

我們的成功取決於我們是否有能力在美國和其他國家獲得並保持對我們當前和未來專有產品的知識產權保護。我們主要依靠商業祕密保護和保密協議的組合來保護我們的技術、製造流程和產品。我們的商業成功在一定程度上取決於獲得和維護對我們當前和未來產品(如果有的話)的商業祕密保護，以及用於製造這些產品的方法，以及成功地保護這些商業祕密不受第三方挑戰。我們阻止第三方製造、使用、銷售、提供銷售或進口我們產品的能力取決於我們在多大程度上擁有涵蓋這些活動的有效和可執行的知識產權。

雖然我們目前沒有任何專利或專利申請，涵蓋我們的專有產品或製造過程，但我們未來可能會提交專利申請，或獲取或許可包括專利和專利申請在內的知識產權。專利訴訟過程既昂貴又耗時，我們可能無法以合理的成本或及時的方式或在保護可能具有商業優勢的所有司法管轄區提交和起訴所有必要或可取的專利申請。我們也有可能在獲得專利保護為時已晚之前，無法確定我們研發成果中的可申請專利的方面。此外，我們或我們的合作者只能在有限的幾個國家進行、獲得或維持專利保護。即使專利確實成功發放，這些專利也可能不足以保護我們的知識產權，為我們當前或未來的產品提供專有性，阻止其他人圍繞我們的主張進行設計，或者以其他方式為我們提供競爭優勢。

此外，一些國家的法律對知識產權的保護程度不如美國法律，許多公司在外國司法管轄區保護和捍衞這類權利時遇到了重大問題。某些國家，特別是某些發展中國家的法律制度不支持知識產權的執行，特別是與生物技術相關的知識產權，這可能會使我們難以阻止侵犯、挪用或其他侵犯我們知識產權的行為，包括未經授權使用或複製我們的製造或其他商業祕密。這些結果中的任何一個都可能削弱我們阻止來自第三方的競爭的能力，這些競爭可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景產生實質性的不利影響。

我們主要依靠商業祕密法、保密和保密協議以及其他合同保護來保護我們的技術。如果我們不能保護我們的技術的機密性，我們的技術和產品的價值可能會受到實質性的不利影響。

我們依靠商業祕密保護和保密協議來保護我們的技術。為了保護商業祕密和其他專有信息的機密性，我們與我們的員工、顧問、承包商、合作者、CDMO、CRO和其他人在開始與我們建立關係時簽訂保密協議。這些協議要求，在個人或實體與我們的關係過程中，由該個人或實體開發的或由我們向該個人或實體披露的所有機密信息都必須保密，不得向第三方披露。我們與僱員簽訂的協議以及我們的人事政策也普遍規定，個人在向我們提供服務的過程中構思的任何發明都將是我們的專有財產，或者我們可以在我們的選擇中獲得該等發明的全部權利。然而，商業祕密很難保護。儘管我們採取合理措施保護我們的商業祕密，但我們的員工、顧問、承包商、合作者、CDMO、CRO和其他人可能會無意或故意向競爭對手泄露我們的信息。我們還面臨這樣的風險，即現任或前任僱員可能繼續持有我們使用的知識產權的權利，要求以他們的名義註冊知識產權，並要求我們為使用這些知識產權支付損害賠償金。

強制要求第三方非法獲取或使用我們的任何商業祕密是昂貴和耗時的，結果是不可預測的。在違反任何此類協議的情況下，如果未經授權使用或披露我們的商業祕密或其他專有信息，我們可能沒有足夠的補救措施，並且我們的商業祕密和其他專有信息可能會被泄露給第三方，包括我們的競爭對手。我們的許多合作伙伴還與我們的競爭對手和其他第三方合作。將我們的商業祕密泄露給我們的競爭對手，或者更廣泛地説，會損害我們的競爭地位。

並可能對我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流和前景造成實質性損害。執行和確定我們的權利範圍可能需要昂貴和耗時的訴訟，如果不能保持商業祕密保護，可能會對我們的競爭業務地位產生不利影響。保密協議的可執行性可能因管轄範圍的不同而不同。美國以外的法院有時不太願意保護商業祕密。此外，我們的競爭對手可能會獨立開發實質上等同或更高級的知識、方法和訣竅，而我們自己的商業祕密的存在並不能保護我們不受這種獨立發現的影響。

如果我們因侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的知識產權而被起訴，此類訴訟可能代價高昂且耗時，並可能阻止或推遲我們當前或未來產品的開發或商業化。

我們的產品可能侵犯或被指控侵犯已發佈專利的一項或多項權利要求，或者可能屬於隨後可能發佈的已發佈專利申請中的一項或多項權利要求的範圍，而我們並不持有該專利申請的許可證或其他權利。

由於美國和許多外國司法管轄區的專利申請通常在申請18個月後才發表，或者在某些情況下根本不發表，而且科學文獻中的發表往往落後於實際發現，我們不能確定其他人是否已經為我們最先發明的技術提交了專利申請。其他公司，包括我們的競爭對手，可能已經提交了專利申請，並可能在未來提交，涉及與我們類似的技術。任何此類專利申請可能優先於任何未來的專利申請或我們可能提交或獲得的專利，這可能進一步要求我們獲得其他涵蓋此類技術的已發佈專利的權利。如果另一方提交了類似於我們的發明的美國專利申請，我們可能不得不參與美國專利商標局(USPTO)宣佈的干涉程序，以確定發明在美國的優先權。這些訴訟的成本可能很高，如果在我們不知情的情況下，對方在我們自己的發明之前獨立完成了相同或類似的發明，導致我們在此類發明方面失去了美國的專利地位，那麼這些努力可能不會成功。

此外，在某些限制的限制下，已經公佈的未決專利申請可以在以後進行修改，以涵蓋我們當前或未來的產品或使用我們當前或未來的產品。專利權利要求發佈後，其範圍仍然取決於對法律的解釋、專利中的書面披露以及專利的起訴歷史。我們對專利或待決申請的相關性或範圍的解釋可能是不正確的。此外，第三方可能會在未來獲得專利，並聲稱使用我們的技術侵犯了這些專利。這些第三方可能會對我們或我們的合作者提出索賠，這將導致我們招致鉅額費用，如果勝訴，可能會導致我們支付鉅額損害賠償金。

生命科學行業產生了大量專利，包括我們在內的行業參與者並不總是清楚哪些專利涵蓋了各種類型的產品或使用方法。專利的覆蓋面取決於法院的解釋，解釋並不總是統一的。如果我們被起訴侵犯專利，我們需要證明我們的產品或使用方法沒有侵犯相關專利的專利主張和/或專利主張無效或不可執行，而我們可能無法做到這一點。尤其是，證明無效是困難的，因為它需要出示明確而令人信服的證據來克服已頒發專利享有的有效性的推定。第三方擁有並可能在未來擁有美國和非美國頒發的專利，以及可能涵蓋我們當前或未來產品的未決專利申請。這樣的第三方可能會聲稱我們或我們的製造或商業化合作夥伴正在使用第三方專利權涵蓋的發明，並可能向法院或法庭提起訴訟，要求阻止我們從事正常的運營和活動，包括製造或銷售我們當前或未來的產品。如果這些專利權中的任何一項被主張對我們不利，我們相信我們可能會對任何此類訴訟提出抗辯，包括這些專利不會被我們當前或未來的產品侵犯，和/或這些專利是無效的。然而，如果針對我們主張任何這樣的專利權，而我們對這種主張的辯護不成功，除非我們獲得了此類專利的許可，否則我們可能要承擔損害賠償責任，如果我們被發現故意侵犯這些專利，損害賠償可能是巨大的，包括三倍的損害賠償和律師費。, 我們可能被禁止將任何最終被認定侵犯此類專利的未來產品商業化，這些產品中的任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景產生實質性的不利影響。

如果我們被發現侵犯了第三方的專利權，或者為了避免潛在的索賠，我們或我們的合作者可能會選擇或被要求向第三方尋求許可，並被要求支付許可費和/或版税。這些許可證可能不會以合理的條款提供，或者根本不會提供。特別是，任何控制我們被發現侵犯的知識產權的競爭對手都可能不願在任何條款下向我們提供許可。即使我們或我們的合作者能夠獲得許可，這些權利也可能是非排他性的，這可能會導致我們的競爭對手獲得相同的知識產權。最終，如果由於實際或威脅的專利侵權索賠，我們或我們的合作者無法以可接受的條款獲得許可，我們可能會被阻止將產品商業化，或被迫停止某些方面的業務運營。此外，如果我們被發現故意侵犯了一項專利，我們可能會被判承擔金錢損害賠償責任，包括三倍的損害賠償和律師費。此外，如果針對我們或我們的第三方服務提供商提起專利侵權訴訟，並且如果我們無法成功獲得所需第三方知識產權的權利，我們可能需要花費大量時間和

我們可能無法利用任何資源重新設計我們當前或未來的產品，或開發或許可替代技術，所有這些在技術或商業基礎上都可能是不可行的，並且可能會推遲或要求我們放棄與當前或未來產品相關的開發、製造或銷售活動。侵權的發現可能會阻止我們將未來的產品商業化，或者迫使我們停止一些業務運營，這可能會損害我們的業務。有關我們盜用第三方機密信息或商業祕密的指控可能會對我們的業務產生類似的負面影響。上述任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流和前景產生重大不利影響。

知識產權訴訟和其他訴訟可能會導致我們花費大量資源，並分散我們的人員對其正常職責的注意力。

即使解決方案對我們有利，與我們、我們的許可人或其他第三方的知識產權索賠相關的知識產權訴訟或其他法律程序也可能導致我們招致鉅額費用，並可能分散我們人員的正常責任。專利訴訟和其他訴訟也可能佔用大量的管理時間。如果不能解決對我們有利的問題，訴訟可能需要我們支付對手的任何一部分法律費用。此類訴訟或訴訟可能大幅增加我們的運營虧損，並減少可用於開發活動或任何未來銷售、營銷或分銷活動的資源。我們可能沒有足夠的財政或其他資源來進行充分的訴訟或法律程序。我們的競爭對手或其他第三者可能比我們更有效地承擔這類訴訟和訴訟的費用，因為他們的資源要大得多。我們參與專利訴訟或其他訴訟所產生的不確定性可能會對我們在市場上的競爭能力產生重大不利影響。此外，由於某些司法管轄區要求披露與知識產權訴訟有關的大量證據，我們的一些機密信息有可能在這類訴訟期間因披露而被泄露。也可能會公佈聽證會、動議或其他臨時程序或事態發展的結果。如果證券分析師或投資者認為這些結果是負面的，我們當前或未來產品或知識產權的感知價值可能會下降。相應地，, 我們普通股的市場價格可能會下跌。專利訴訟或其他訴訟的發起和繼續所產生的不確定性可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。

我們可能會受到第三方的索賠，聲稱我們的員工、顧問、獨立承包商或我們挪用了他們的知識產權，或聲稱擁有我們認為是我們自己的知識產權和專有技術。

我們努力確保我們的員工在為我們工作時不會使用他人的專有信息或專有技術。然而，我們可能會受到這樣的指控：我們或這些員工無意中或以其他方式使用或泄露了任何此類員工前僱主的知識產權、商業祕密或其他專有信息，或者我們為保護這些個人的發明而提交的專利和應用程序，甚至與我們當前或未來的一個或多個產品相關的專利和應用程序，合法地歸他們的前僱主或同時僱主所有。可能有必要提起訴訟來抗辯這些指控。即使我們成功地為自己辯護，這樣的訴訟也可能給我們帶來鉅額費用，或者分散我們管理層的注意力。如果我們不為任何此類索賠辯護，除了支付金錢損害賠償外，我們還可能失去寶貴的知識產權或人員，或者我們可能被要求從第三方獲得許可，才能將我們的技術或產品商業化。此類許可可能不會以獨家方式、商業合理條款或根本不存在。

此外，雖然我們通常要求可能參與知識產權開發的我們的員工、顧問和獨立承包商簽署協議，將此類知識產權轉讓給我們，但我們可能無法與事實上開發我們視為自己的知識產權的每一方執行此類協議，或者此類協議可能被違反或被指控無效，並且轉讓可能不會自動執行，這可能會導致我們就此類知識產權的所有權提出索賠或對我們提出索賠，或者導致此類知識產權被轉讓給第三方。如果我們不能執行或捍衞任何此類索賠，除了支付金錢損害賠償外，我們還可能失去寶貴的知識產權。即使我們成功地起訴或抗辯這類指控，訴訟也可能導致鉅額費用，並分散我們的高級管理人員和科學人員的注意力。上述任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流和前景產生重大不利影響。

我們依賴保密協議，如果違反這些協議，可能很難執行，並可能對我們的業務和競爭地位產生實質性的不利影響。

我們的政策是與第三方(包括我們的承包商、顧問、顧問和研究合作者)簽訂關於保密信息不披露和不使用的協議，以及聲稱要求我們在僱用員工和顧問時向我們披露和轉讓他們的想法、發展、發現和發明的權利的協議。然而，這些協議可能很難執行，成本也很高。此外，如果我們的承包商、顧問、顧問和研究合作者在與我們的任何項目相關的情況下申請或獨立開發知識產權，則可能會出現知識產權的專有權糾紛。如果發生糾紛，法院可能會裁定權利屬於第三方，而執行我們的權利可能代價高昂且不可預測。此外，我們主要依賴貿易。

我們在很大程度上通過與員工、承包商、顧問、顧問或其他人簽訂保密協議來保護我們尋求保護的祕密和專有技術。儘管我們採取了保護措施，但我們仍然面臨以下風險：

任何違反我們保密協議或未能有效執行此類協議的行為都將對我們的業務和競爭地位產生重大不利影響。

如果我們的商標和商號沒有得到充分的保護，我們可能無法在我們感興趣的市場上建立知名度，我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流和前景可能會受到不利影響。

我們的商標或商號可能會受到挑戰、侵犯、規避或宣佈為通用商標，或被認定為侵犯了其他商標。我們可能無法保護我們對這些商標和商號的權利，或者可能被迫停止使用我們在感興趣的市場中的潛在合作伙伴或客户進行名稱識別所需的這些名稱或標記。在商標註冊過程中，我們可能會收到拒絕。雖然我們將有機會迴應這些拒絕，但我們可能無法克服這些拒絕。此外，在美國專利商標局和許多外國司法管轄區的類似機構中，第三方有機會反對未決的商標申請，並尋求取消註冊商標。可能會對我們的商標提起反對或取消訴訟，我們的商標可能無法繼續存在。如果我們不能根據我們的商標和商號建立品牌認知度，我們可能無法有效地競爭，我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流和前景可能會受到不利影響。

我們的專有和知識產權對未來的保護程度是不確定的，因為這些權利只能提供有限的保護，可能不能充分保護我們的權利，也不能讓我們獲得或保持我們的競爭優勢。例如：

如果這些事件中的任何一個發生，都可能嚴重損害我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景。

我們可能需要或可能選擇從第三方獲得許可來推進我們的研究或允許將我們當前或未來的產品商業化，並且我們不能提供任何我們能夠做到這一點的保證。

我們可能需要或可能選擇從第三方獲得許可來推進我們的研究或允許我們當前或未來的產品商業化，並且我們不能保證在沒有此類許可的情況下不存在針對我們當前或未來產品的第三方專利。我們可能無法以商業上合理的條款獲得這些許可證中的任何一項(如果有的話)。即使我們能夠獲得許可，它也可能是非排他性的，從而使我們的競爭對手能夠獲得許可給我們的相同技術。如果我們無法獲得許可，我們可能需要花費大量時間和資源來開發或許可替代技術。如果我們不能做到這一點，我們可能無法開發或商業化受影響的產品，

這可能會對我們的業務造成實質性損害，擁有此類知識產權的第三方可以尋求禁止我們銷售的禁令，或者，對於我們的銷售，我們有義務支付版税和/或其他形式的賠償。

知識產權許可涉及複雜的法律、商業和科學問題。根據許可協議，我們與許可人之間可能會發生知識產權糾紛，包括：

如果我們所獲許可的知識產權糾紛妨礙或削弱我們以可接受的條款維持許可安排的能力，我們可能無法成功地開發受影響的產品並將其商業化，或者該糾紛可能會對我們的運營結果產生不利影響。

將來，我們可能會根據我們的知識產權授予許可證。與In License一樣，Out License也很複雜，我們和我們的被許可方之間可能會發生糾紛，例如上述類型的糾紛。此外，我們的持牌人可能會違反他們的義務，或者我們可能會因為我們未能或被指控未能履行我們的義務而承擔責任。任何此類事件都可能對我們的業務產生不利影響。

我們現有的債務可能會對我們的業務和增長前景產生不利影響。

2021年3月，我們簽署了信貸協議，承諾的貸款總額高達2700萬美元。吾等的負債，包括吾等已招致的債務，以及根據信貸協議或其他規定在未來可能招致的負債，可能需要吾等將指定作其他用途的資金轉作償債用途，並損害吾等的流動資金狀況。如果我們不能從運營中產生足夠的現金流來償還債務，我們可能需要對債務進行再融資，處置資產或發行股本，以獲得必要的資金。我們不知道我們是否能夠在令我們滿意的條件下，及時採取這些行動中的任何一項，或者根本不能。

我們的負債、償還債務所需的現金流以及信貸協議中包含的契約可能會產生重要後果，包括：

利率波動可能會增加借貸成本。利率的提高可能會直接影響我們需要支付的利息金額，並相應地減少收益。此外，税法，包括對未償債務利息的免税或延期扣税，可能會對我們的流動性和我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流和前景產生不利影響。此外，我們的信貸協議包含慣常的肯定和否定契約，以及對可能對我們施加經營和財務限制和限制的某些業務限制，包括對我們進行特定交易和從事我們認為對我們的業務來説是可取或必要的其他行動的能力的限制。

我們預計將使用手頭的現金來履行當前和未來的財務義務，包括為我們的運營、償債要求和資本支出提供資金。支付這些款項的能力取決於我們的財務和運營業績，這

受制於當時的經濟、工業和競爭條件，以及某些我們無法控制的金融、商業、經濟和其他因素。

儘管目前的負債水平，我們可能會承擔更多的債務，這可能會進一步加劇與我們的鉅額債務相關的風險。

我們未來可能會招致巨大的額外債務。我們也可以考慮投資合資或收購，這可能會增加我們的負債。如果在我們目前的負債水平上再增加新的債務，我們面臨的相關風險可能會加劇。

逐步取消倫敦銀行同業拆息，或以不同的參考利率取代倫敦銀行同業拆息，可能會對利率造成負面影響。

我們信貸協議項下的借款按倫敦銀行同業拆借利率(LIBOR)作為參考利率計息。2017年7月27日，金融市場行為監管局(負責監管LIBOR的機構)宣佈，將在2021年底前逐步淘汰LIBOR。目前尚不清楚是否會建立新的計算LIBOR的方法，使其在2021年之後繼續存在，或者是否會採用替代利率或基準，目前看來，到2021年LIBOR極有可能停產或大幅修改。改變計算LIBOR的方法，或者用另一種利率或基準取代LIBOR，可能會對利率產生不利影響，並導致借款成本上升。這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景產生實質性的不利影響。我們無法預測倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)的潛在變化或建立和使用替代利率或基準的影響。此外，我們可能需要重新談判我們的信貸協議或招致其他債務，而計算LIBOR方法的改變，或使用替代利率或基準，可能會對此類債務的條款產生負面影響。

信貸協議的條款可能會限制我們目前和未來的業務，特別是我們應對變化或採取某些行動的能力。如果我們未能遵守信貸協議下的契諾和其他義務，貸款人可能會加速貸款下的欠款，並可能取消擔保我們義務的資產的抵押品贖回權。

信貸協議包含許多限制性契約，這些契約對我們施加了重大的經營和財務限制，除非貸款人放棄，否則可能會限制我們從事可能符合我們長期最佳利益的行為的能力，包括對我們以下能力的限制：

這些限制可能會極大地限制我們的運營靈活性，並影響我們為未來的運營或資本需求融資或執行我們的業務戰略的能力。根據信貸協議，我們的債務基本上是由我們所有的資產擔保的。如果我們未能履行信貸協議下的契約和我們的其他義務，貸款人將能夠加快要求償還到期金額的速度，如果這些款項沒有得到償還，則可以取消抵押品贖回權，以擔保我們對此類債務的義務。

THP控制着我們，它的利益將來可能會與我們或你們的利益發生衝突。

THP控制着我們已發行普通股大約62.5%的投票權，這意味着THP將控制提交給我們股東投票表決的所有事項的投票權。這一控制將使THP能夠控制我們董事會成員的選舉和所有其他公司決策。特別是，只要THP繼續擁有我們普通股的多數股份，THP就能夠導致或阻止我們控制權的變更或董事會組成的變化，並可以阻止任何主動收購我們的行為。根據我們的投資者權利協議和我們修訂和重述的公司註冊證書，THP將擁有某些權利和採取某些行動的能力，這些權利和能力是所有股東無法以其他方式獲得的。例如，我們的投資者權利協議規定，在符合某些條件的情況下，THP有權要求我們提交註冊聲明，或要求我們以其他方式提交的註冊聲明涵蓋他們在我們普通股中的股份。此外，在THP首次停止擁有我們普通股超過50%的表決權之前，我們修改和重述的公司註冊證書有效地為THP提供了填補董事會空缺、罷免董事(無論是否有理由)、召開股東特別會議、修改我們的股東證書的能力。

成立公司(須經本公司董事會批准)並修訂本公司章程。即使THP不再控制總投票權的多數，只要THP繼續擁有我們普通股的相當大比例，THP仍將能夠顯著影響我們董事會的組成和需要股東批准的行動的批准。因此，在這段時間內，THP將對我們的管理、業務計劃和政策產生重大影響。所有權的集中和前述權利的可獲得性可能會剝奪您在出售我們時獲得您的普通股溢價的機會，並最終可能影響我們普通股的市場價格。

THP及其附屬公司從事廣泛的活動，包括對我們行業的一般投資。在正常的業務活動過程中，THP及其關聯公司可能從事其利益與我們或我們其他股東的利益相沖突的活動，例如投資於與我們業務的某些部分直接或間接競爭的業務或為我們的供應商或客户提供諮詢。我們修訂和重述的公司註冊證書規定，任何THP及其關聯公司，以及在擔任本公司或其任何關聯公司的股東、董事、高級管理人員或代理期間，是THP及其關聯公司的董事、高級管理人員、負責人、合夥人、成員、經理、員工、代理和/或其他代表的任何個人或實體(每個、(I)在我們或我們的聯屬公司正在從事或被視為與我們或我們的任何聯營公司競爭的相同或相似的業務活動或業務線中從事公司機會，或(Ii)以其他方式直接或間接投資於與我們或我們的聯屬公司有競爭關係的任何人，或向與我們或我們的聯屬公司直接或間接從事相同或類似業務活動或業務線的任何人投資或向其提供服務，我們將有責任避免(I)在與我們或我們的聯屬公司從事或被視為與我們或我們的任何聯屬公司競爭的相同或類似的業務活動或業務線中從事公司機會。此外，在法律允許的最大範圍內，任何被指認的人都沒有義務向我們或我們的子公司或附屬公司提供參與我們或我們的附屬公司正在從事的或被視為與我們或我們的任何附屬公司競爭的相同或類似業務活動或業務線的任何公司機會的權利。這意味着THP可能會尋求可能與我們的業務互補的收購機會，因此，我們可能無法獲得這些收購機會。此外, THP可能有興趣進行收購、資產剝離和其他交易，根據其判斷，這些交易可能會增加其投資，即使此類交易可能會給您帶來風險或可能被證明無益。

我們的普通股在納斯達克全球市場上市，我們是納斯達克證券市場有限責任公司規則和上市標準所指的“受控公司”，因此，我們有資格並打算依賴於豁免某些公司治理要求。你將不會得到與受到此類治理要求的公司股東相同的保護。

THP控制着我們已發行普通股的大部分投票權。因此，我們是納斯達克公司治理標準所指的“受控公司”。根據這些公司管治標準，選舉董事的投票權超過50%由個人、集團或另一間公司持有的公司，即屬“受控公司”，並可選擇不遵守某些公司管治規定。例如，受控公司在其普通股上市之日起一年內：

至少在IPO之後的一段時間內，我們打算利用這些豁免。因此，我們的大多數董事過去沒有，將來也不會，只要我們依賴這樣的豁免，就不會肯定地被確定為獨立，我們的薪酬委員會或董事會的提名和公司治理委員會也不會完全由被確定為獨立的董事組成。因此，對於受納斯達克股票市場有限責任公司(Nasdaq Stock Market LLC)所有公司治理要求約束的公司的股東，你將得不到同樣的保護。

作為上市公司的結果，我們有義務發展和保持對財務報告的適當和有效的內部控制，以遵守薩班斯-奧克斯利法案第404條。我們可能不能及時完成對我們財務報告內部控制的分析，或者這些內部控制可能不被確定為有效，這可能會對投資者對我們的信心產生不利影響，從而影響我們普通股的價值。

我們的管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制。財務報告內部控制是一個旨在為財務報告的可靠性和根據公認會計準則編制財務報表提供合理保證的過程。我們正處於成本高昂且極具挑戰性的編制系統和處理必要文檔的過程的早期階段，這些文檔是執行遵守薩班斯-奧克斯利法案第404條所需的評估所必需的。我們可能無法完成我們的評估、測試和任何所需的補救措施，或無法在此後及時完成。如果我們不能斷言我們對財務報告的內部控制是有效的，我們可能會失去投資者。

對我們財務報告的準確性和完整性有信心，這會導致我們的普通股價格下跌，我們可能會受到美國證券交易委員會的調查或制裁。

根據薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第404條，我們必須提交一份由管理層提交的報告，其中包括截至本財年末我們對財務報告的內部控制的有效性，該報告與我們提交第二份Form 10-K年度報告的時間不謀而合。這項評估將需要包括披露我們管理層在財務報告內部控制方面發現的任何重大弱點。我們還被要求每季度披露內部控制和程序方面的變化。然而，我們的獨立註冊會計師事務所將不會被要求根據薩班斯-奧克斯利法案第404條報告我們對財務報告的內部控制的有效性，直到我們被要求向美國證券交易委員會提交第一份年度報告的次年晚些時候，或者如果我們利用就業法案中包含的豁免，我們不再是就業法案中定義的“新興成長型公司”之日。在這個時候，如果我們的獨立註冊會計師事務所對我們的控制措施的記錄、設計或操作水平不滿意，它可能會出具一份不利的報告。

此外，如果存在任何重大弱點或重大缺陷，管理層將需要投入大量時間和大量費用來補救任何該等重大弱點或重大缺陷，而管理層可能無法及時補救任何該等重大弱點或重大缺陷。我們對財務報告的內部控制存在任何重大缺陷也可能導致我們的財務報表出現錯誤，要求我們重述財務報表，導致我們無法履行報告義務，並導致股東對我們報告的財務信息失去信心，所有這些都可能對我們的業務和股票價格產生實質性的不利影響。

為了符合上市公司的要求，我們可能需要採取各種昂貴和耗時的行動，例如實施新的內部控制和程序，以及聘請會計或內部審計人員，這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流和前景產生不利影響。

我們對財務報告的內部控制存在重大缺陷，可能導致我們不能及時準確地報告我們的財務結果，或者導致我們的財務報表出現重大錯報。

在審核包括在最終招股説明書中的財務報表時，我們發現財務報告的內部控制存在重大缺陷。重大缺陷是指財務報告的內部控制存在缺陷或缺陷的組合，使得我們的財務報表的重大錯報有合理的可能性無法及時防止或發現。造成重大弱點的原因是沒有設計、記錄和執行的內部控制，以支持準確和及時地分析和報告與GAAP下複雜的非例行交易會計相關的財務結果。因此，我們不適當地核算了2019年的THP交易，包括某些税收優惠和跨時期交易成本的分配。見本季度報告中表格10-Q的第II部分，第4項，“控制和程序”。

我們正在實施其他程序來補救這一重大弱點，但是，我們不能向您保證這些或其他措施將及時完全補救重大弱點或防止未來發生重大弱點。作為我們解決上述重大缺陷的補救計劃的一部分，我們正在努力聘請具有特定技術會計經驗的會計員工和/或顧問，以協助處理複雜的非常規交易。我們相信，我們正在實施的措施將彌補實質性的弱點，並加強我們對財務報告的內部控制。

雖然我們正在實施我們的計劃以彌補重大弱點，但我們不能保證這一實施將補救財務報告內部控制的重大弱點，也不能保證我們的財務報告內部控制未來不會發現更多的重大弱點。如果我們在財務報告的內部控制中發現未來的重大弱點，我們的財務報告的準確性和時機可能會受到不利影響。如果未來存在或發現更多重大弱點，而我們無法補救任何此類重大弱點，我們的聲譽、財務狀況和經營業績可能會受到影響。此外，我們可能會受到監管機構的調查，這可能需要額外的財務和管理資源。

我們是一家“新興成長型公司”和一家“較小的報告公司”，適用於新興成長型公司和較小的報告公司的披露要求降低，可能會降低我們的普通股對投資者的吸引力。

根據“就業法案”的定義，我們是一家“新興成長型公司”，只要我們繼續是一家新興成長型公司，我們就可以選擇利用各種公開報告要求的某些豁免和減免，包括根據薩班斯-奧克斯利法案第404條的要求，我們對財務報告的內部控制必須由我們的獨立註冊會計師事務所審計。我們不受上市公司會計監督委員會可能採納的任何規則的約束，這些規則要求強制輪換審計公司或補充審計師的財務報表報告；我們在定期報告和委託書中關於高管薪酬的披露義務有所減少；以及

我們不需要就高管薪酬或股東批准之前未批准的任何黃金降落傘支付進行不具約束力的諮詢投票。

“就業法案”第107條規定，“新興成長型公司”可以利用“證券法”第7(A)(2)(B)條規定的延長過渡期，以遵守新的或修訂的會計準則。換句話説，“新興成長型公司”可以推遲採用某些會計準則，直到這些準則適用於私營公司。

我們選擇利用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則，並採用新興成長型公司的某些降低的披露要求。由於會計準則選舉的結果，我們不會像其他非新興成長型公司的公眾公司那樣，在實施新的或修訂的會計準則的時間上受到相同的約束，這可能會使我們的財務狀況與其他公眾公司的財務狀況進行比較變得更加困難。此外，由於我們利用了某些降低的報告要求，此處包含的信息可能與您從您持有股票的其他上市公司收到的信息不同。

我們將一直是一家“新興成長型公司”，直到下列最早發生的一天：(I)我們的年收入超過10.7億美元的財政年度的最後一天；(Ii)我們符合“大型加速申報公司”資格的日期，非關聯公司持有至少7.00億美元的股權證券；(Iii)我們在任何三年期間發行了超過10億美元的不可轉換債務證券的日期；以及(Iv)在五週年之後結束的財政年度的最後一天。

我們也是S-K規則第10(F)(1)項中定義的“較小的報告公司”。規模較小的報告公司可能會利用某些減少的披露義務，其中包括只提供兩年的經審計財務報表。只要(I)我們的非關聯公司持有的普通股市值在第二財季末低於2.5億美元，或(Ii)我們的年收入低於1.00億美元，且截至第二會計季度末，非關聯公司持有的我們普通股的市值低於7.00億美元，我們仍將是一家規模較小的報告公司。(I)在我們的第二會計季度末，我們的非關聯公司持有的普通股的市值低於2.5億美元，或者(Ii)我們的年收入不到1.00億美元，並且非關聯公司持有的我們普通股的市值低於7.00億美元。就我們利用這種減少的披露義務而言，這也可能使我們的財務報表很難或不可能與其他上市公司進行比較。

投資者可能會發現我們的普通股吸引力下降，因為我們依賴於就業法案授予的豁免和救濟。如果一些投資者因此發現我們的普通股吸引力下降，我們的普通股交易市場可能會變得不那麼活躍，我們的股價可能會下跌或變得更加波動。

作為一家上市公司的要求可能會使我們的資源緊張，分散我們的管理層的注意力，這可能會使我們的業務管理變得困難，特別是在我們不再是一家“新興成長型公司”之後。

作為一家上市公司，我們將承擔以前沒有發生的法律、會計和其他費用。我們須遵守《交易所法案》和《薩班斯-奧克斯利法案》的報告要求、納斯達克的上市要求以及其他適用的證券規則和法規。遵守這些規章制度將增加我們的法律和財務合規成本，使一些活動變得更加困難、耗時或成本高昂，並增加對我們系統和資源的需求，特別是在我們不再是一家“新興成長型公司”之後。交易法要求我們提交關於我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流和前景的年度、季度和當前報告。“薩班斯-奧克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)要求我們建立和維護有效的財務報告內部控制和程序。此外，建立上市公司所需的公司基礎設施的需要可能會轉移我們管理層對實施增長戰略的注意力，這可能會阻礙我們改善業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景。我們已經並將繼續對我們的財務報告和會計系統的內部控制程序和程序進行修改，以履行我們作為一家上市公司的報告義務。然而，我們採取的措施可能不足以履行我們作為一家上市公司的義務。此外，這些規章制度將增加我們的法律和財務合規成本，並將使一些活動更加耗時和昂貴。例如，我們預計這些規章制度將使我們獲得董事和高級管理人員責任保險變得更加困難和昂貴。, 此外，我們可能需要支付鉅額費用才能維持相同或類似的承保範圍。這些額外的債務可能會對我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流和前景產生實質性的不利影響。

此外，與公司治理和公開披露相關的不斷變化的法律、法規和標準正在給上市公司帶來不確定性，增加了法律和財務合規成本，並使一些活動更加耗時。這些法律、條例和標準有不同的解釋，在許多情況下是因為它們缺乏特殊性，因此，隨着監管機構和理事機構提供新的指導意見，它們在實踐中的應用可能會隨着時間的推移而演變。這可能導致關於合規事項的持續不確定性，以及持續修訂披露和治理做法所需的更高成本。我們打算投入資源來遵守不斷變化的法律、法規和標準，這項投資可能會導致一般和行政費用的增加，並將我們管理層的時間和注意力從創收活動轉移到合規活動上。如果我們遵守新的法律、法規和標準的努力與監管或管理機構的預期活動不同，因為它們的應用和實踐不明確，監管當局

可能會對我們提起法律訴訟，並可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景產生重大不利影響。

我們公司治理文件的規定可能會使收購我們變得更加困難，並可能阻止我們的股東試圖更換或撤換我們目前的管理層，即使這對我們的股東有利。

我們修訂和重述的公司註冊證書以及修訂和重述的公司章程和經修訂的特拉華州公司法(下稱“DGCL”)包含可能使第三方更難收購我們的條款，即使這樣做可能對我們的股東有利。除其他事項外，這些條文包括：

DGCL第203條一般禁止特拉華州公司在股東成為有利害關係的股東之日起三年內與該股東進行任何廣泛的業務合併。吾等已明確選擇不受DGCL第203條管限，直至THP實益擁有本公司所有有權在董事選舉中投票的已發行普通股的總投票權合計少於多數的時間。屆時，該等選擇將自動撤銷，而吾等此後將受DGCL第203條所管限，但根據DGCL第203條，THP將不會被視為有利害關係的股東，不論其持有本公司普通股的百分比為何。這些規定可能會阻礙、推遲或阻止涉及我們公司控制權變更的交易。這些條款還可能阻止代理權競爭，使您和其他股東更難選舉您選擇的董事，並導致我們採取您希望採取的其他公司行動，包括您可能認為有利的行動，或對我們普通股的交易價格產生負面影響的行動。此外，由於我們的董事會負責任命我們管理團隊的成員，這些規定反過來可能會影響我們的股東更換我們管理團隊現有成員的任何嘗試。

我們修訂和重述的公司註冊證書、修訂和重述的章程和特拉華州法律中的這些和其他條款可能會使股東或潛在收購者更難獲得對我們董事會的控制權，或者發起當時的董事會反對的行動，包括推遲或阻礙涉及我們公司的合併、收購要約或代理權競爭的行動。這些條款的存在可能會對我們普通股的價格產生負面影響，並限制您在公司交易中實現價值的機會。

我們修訂和重述的公司註冊證書指定特拉華州衡平法院為我們股東可能發起的某些訴訟的獨家論壇，以及美國聯邦地區法院作為根據證券法提起的訴訟的獨家論壇，這可能會限制我們的股東就與我們的糾紛獲得有利的司法論壇的能力。

根據我們修訂和重述的公司註冊證書，除非我們書面同意選擇替代法院，否則特拉華州衡平法院(或者，如果且僅當特拉華州衡平法院缺乏標的管轄權，位於特拉華州境內的任何州法院，或者，如果且僅當所有此類州法院都缺乏標的管轄權，特拉華州聯邦地區法院)將是(1)代表我們提起的任何派生訴訟或訴訟的唯一和獨家論壇。(2)任何聲稱違反本公司任何現任或前任董事、高級職員、僱員或股東對本公司或本公司股東所負受信責任的訴訟；(3)任何針對本公司或本公司股東提出索賠的訴訟；或

本公司的現任或前任董事、高級職員、僱員或股東根據本公司、本公司經修訂及重述的公司註冊證書或經修訂及重述的章程的任何條文而產生；(4)任何旨在解釋、應用、強制執行或決定經修訂及重述的公司註冊證書或經修訂及重述的附例的有效性的申索或訴訟因由；(5)任何訴訟或訴訟，聲稱對吾等或本公司的任何現任或前任董事、高級職員、僱員或股東提出索償，而DGCL賦予法院對該等訴訟或訴訟的管轄權；及(4)根據本公司或本公司經修訂及重述的公司章程或本公司經修訂及重述的章程的任何條文而產生的任何申索或訴訟因由。(6)主張受特拉華州法律內務原則管轄的主張的任何訴訟；但為免生疑問，上述法院選擇條款將不適用於根據《交易所法案》提出的索賠或聯邦法院擁有專屬管轄權的任何其他索賠。我們修訂和重述的公司註冊證書還規定，除非我們書面同意選擇替代法院，否則美國聯邦地區法院將是解決根據證券法提出的任何訴因的獨家法院。吾等經修訂及重述的公司註冊證書進一步規定，任何人士或實體購買或以其他方式取得本公司股本股份的任何權益，均被視為已知悉並同意本公司上述經修訂及重述的公司註冊證書的規定。

我們修訂和重述的公司註冊證書中的論壇選擇條款可能會起到阻止對我們的董事和高級管理人員提起訴訟的效果。在其他公司的公司註冊證書中選擇類似的法院條款的可執行性在法律程序中受到了質疑，法院是否會執行這些條款還存在不確定性。此外，投資者不能放棄遵守聯邦證券法及其下的規章制度。如果我們的論壇選擇條款的可執行性受到質疑，我們可能會產生與解決此類挑戰相關的額外費用。雖然我們目前沒有理由預期任何此類挑戰會成功，但如果法院發現我們的選擇法院條款不適用於或無法強制執行一種或多種指定類型的訴訟或訴訟程序，我們可能會產生與不得不在其他司法管轄區提起訴訟相關的額外成本，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營業績、現金流和前景產生不利影響，並導致我們的員工、管理層和董事會的時間和資源被分流。

我們普通股的活躍、流動的交易市場可能無法發展，這可能會限制您出售股票的能力。

我們的普通股於2021年6月25日開始在納斯達克全球市場交易。在我們首次公開募股之前，我們的普通股沒有公開市場。雖然我們的普通股在納斯達克全球市場上市，但活躍的普通股交易市場可能永遠不會發展或持續下去。一個具有深度、流動性和有序性的可取特徵的公開交易市場取決於任何給定時間有意願的買家和賣家的存在，這種存在取決於買家和賣家的個人決定，而我們和任何做市商都無法控制這種決定。如果一個活躍和流動性強的交易市場不能發展和持續下去，可能會對我們普通股的價值產生實質性的不利影響。不活躍的市場還可能削弱我們通過增發普通股或其他股權或股權掛鈎證券籌集資本以繼續為運營提供資金的能力，並可能削弱我們以任何此類證券作為對價收購其他公司或技術的能力。

我們普通股總流通股的很大一部分被限制立即轉售，但可能在不久的將來出售給市場。這可能導致我們普通股的市場價格大幅下跌，即使我們的業務表現良好。

在公開市場上出售我們的大量普通股隨時都有可能發生。這些出售，或市場上認為持有大量普通股的人打算出售股票的看法，可能會降低我們普通股的市場價格。

截至2021年9月30日，我們有28,011,917股已發行普通股，其中包括21,111,917股我們的普通股，這些普通股目前受與IPO相關的鎖定協議規定的180天禁售期的限制。該合約禁售期屆滿後，21,111,917股股份將有資格在公開市場出售，而這些股份基本上全部由董事、行政人員及其他聯屬公司持有。根據證券法第144條(“第144條”)，這些股票將受到成交量、銷售方式和其他限制。此外，註冊權所涵蓋的股票約佔我們已發行普通股的75.2%。任何這些普通股流通股的登記將導致這些股份在登記聲明生效後在不遵守第144條的情況下可以自由交易。

隨着轉售限制的結束，如果目前受限制的普通股持有者出售或被市場認為打算出售，我們股票的市場價格可能會下降。這些因素也可能使我們更難通過未來發行普通股或其他證券來籌集額外資金。此外，根據我們的股權激勵計劃和ESPP發行的普通股股票將有資格在公開市場出售，但須遵守與各種歸屬協議、鎖定協議和第144條相關的規定(視情況而定)。

截至2021年9月30日，根據2016年計劃、2020年計劃和2021年計劃，分別有322,174股、2,111,830股和159,934股普通股預留供發行。此外，共有

根據2021年計劃和我們的ESPP，分別為未來發行預留了2750625股和290828股普通股。此外，2021年計劃和ESPP規定每年自動增加根據該計劃保留的股份數量。未來，我們還可能發行與投資或收購相關的證券。與投資或收購相關的普通股發行金額可能構成我們當時已發行普通股的一大部分。任何與投資或收購相關的額外證券發行都可能導致對您的額外稀釋。

由於我們目前沒有定期支付普通股現金股息的計劃，而且根據信貸協議，我們被禁止支付現金股息，除非您以高於您購買價格的價格出售普通股，否則您可能不會獲得任何投資回報。

我們預計不會對我們的普通股支付任何定期現金股息。未來宣佈和支付股息的任何決定將由我們的董事會酌情決定，並將取決於我們的運營結果、財務狀況、現金需求、合同限制和董事會可能認為相關的其他因素。此外，信貸協議的條款禁止我們在沒有貸款人事先書面同意的情況下支付股息，但以股票支付的股息除外。我們未來為普通股支付現金股息的能力也可能受到我們可能發行的任何未來債務或優先證券或我們可能達成的任何未來信貸安排的條款的限制。因此，對我們普通股的任何投資回報完全取決於我們普通股在公開市場上的價格升值，而這可能不會發生。

我們可能在未來發行優先股，這可能會使另一家公司難以收購我們，或者可能會對我們普通股的持有者產生不利影響，這可能會壓低我們普通股的價格。

我們修訂和重述的公司證書授權我們發行一個或多個系列的優先股。我們的董事會將有權決定優先股的優先、限制和相對權利，並確定構成任何系列的股票數量和該系列的指定，而不需要我們的股東進一步投票或採取任何行動。我們的優先股可以發行，具有投票權、清算權、股息和其他高於普通股權利的權利。優先股的潛在發行可能會推遲或阻止我們控制權的改變，阻礙以高於市場價格的價格收購我們的普通股，並對市場價格和我們普通股持有人的投票權和其他權利產生實質性的不利影響。

我們未來的資本需求是不確定的，我們未來可能需要籌集額外的資金。

我們相信，截至2021年9月30日，我們現有的現金和現金等價物將使我們能夠為至少未來24個月的運營費用和資本支出需求提供資金。不過，我們可能需要籌集大量額外資金，以：

我們不能向您保證，我們將能夠以可接受的條件獲得額外的資金，或者根本不能。如果我們通過發行股權或與股權掛鈎的證券來籌集額外資金，我們的股東可能會受到稀釋。未來的債務融資，如果可以的話，可能會涉及到限制我們的業務或我們產生額外債務的能力的契約。任何債務或股權融資都可能包含對我們或我們的股東不利的條款。如果我們通過合作和許可安排籌集更多資金

對於第三方，可能需要放棄對我們的技術或產品的部分權利，或者以對我們不利的條款授予許可。如果我們沒有或不能獲得足夠的資金，我們可能不得不推遲我們產品的開發或商業化。我們還可能不得不減少用於我們產品的營銷、客户支持或其他資源，或者停止運營。這些因素中的任何一個都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流和前景產生實質性的不利影響。

我們董事和高級管理人員的賠償要求可能會減少我們的可用資金，以滿足成功的第三方對我們的索賠，並可能減少我們的可用資金。

我們修訂和重述的公司註冊證書以及修訂和重述的章程規定，我們將在特拉華州法律允許的最大程度上對我們的董事和高級管理人員進行賠償。此外，在DGCL第145條的允許下，我們修訂和重述的附例，以及我們與董事和高級管理人員簽訂的賠償協議，規定：

雖然我們維持董事和高級管理人員的保單，但此類保險可能不足以覆蓋我們可能產生的所有負債，這可能會減少我們用於滿足第三方索賠的可用資金，並可能對我們的現金狀況造成不利影響。

我們受到進出口管制法律法規的約束，這些法律法規可能會削弱我們在國際市場上的競爭能力，或者如果我們違反了這些法律法規，我們將承擔責任。

我們受到美國出口管制和制裁法規的約束，這些法規限制向某些國家、政府和個人發貨或提供某些產品。雖然我們採取預防措施防止我們的產品違反這些法律出口，但我們不能保證我們採取的預防措施將防止違反出口管制和制裁法律。如果我們被發現違反了美國的制裁或出口管制法律，可能會對我們和為我們工作的個人處以鉅額罰款和懲罰。我們還可能受到其他懲罰、聲譽損害、無法進入某些市場或其他方面的不利影響。遵守出口管制和制裁條例可能非常耗時，並可能導致銷售機會的延誤或喪失，或造成其他成本。進出口條例、經濟制裁或相關法律的任何變化，或此類法規所針對的國家、政府、個人或技術的變化，都可能導致我們向受影響司法管轄區的現有或潛在客户出口或銷售某些產品和服務的能力下降。

我們有效税率的波動可能會對我們的經營業績和現金流產生不利影響。

我們要繳納各種税負，包括聯邦税、州税和其他税，如所得税、銷售/使用税、工資税、預扣税和從價税。税法或其解釋的改變可能會減少我們的淨收入、結轉的任何税收損失的價值、我們資產負債表上記錄的任何税收抵免的價值和我們的現金流，因此可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流和前景產生重大不利影響。此外，我們的一些納税義務要接受相關税務機關的定期審計，這可能會增加我們的納税義務。

實際税率的意外變化或因審查我們的收入或其他納税申報單而產生的不利結果可能會對我們的經營業績和財務狀況產生不利影響。

我們目前只在美國繳納所得税，但我們未來的納税義務可能會受到不同司法管轄區費用分配的影響。我們未來的實際税率可能會出現波動，或會受到多項因素的不利影響，包括：

此外，我們可能需要對我們的所得税、銷售税和其他交易税進行審計。這些審計結果可能會對我們的經營業績和財務狀況產生不利影響。

如果我們對關鍵會計政策的估計或判斷是基於改變或被證明是不正確的假設，我們的經營業績可能會低於證券分析師和投資者的預期，從而導致我們普通股的市場價格下降。

按照公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，這些估計和假設會影響我們的財務報表和附註中報告的金額。我們根據歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他假設作出估計，這些假設的結果構成對資產、負債、權益、收入和支出的賬面價值作出判斷的基礎，而這些資產、負債、權益、收入和支出從其他來源看起來並不明顯。解釋、行業實踐和指導可能會隨着時間的推移而演變。如果我們的假設發生變化，或者如果實際情況與我們的假設不同，我們的經營業績可能會受到不利影響，可能會低於證券分析師和投資者的預期，導致我們普通股的市場價格下降。

我們的披露控制和程序可能無法阻止或檢測所有錯誤或欺詐行為。

首次公開募股結束後，我們受到了交易所法案的定期報告要求的約束。我們設計了披露控制和程序，以提供合理的保證，即我們必須在根據交易所法案提交或提交的報告中披露的信息經過積累並傳達給管理層，並在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內進行記錄、處理、彙總和報告。我們相信，任何披露資料的管制和程序，無論構思和運作如何完善，都只能提供合理的保證，而非絕對的保證，確保管制制度的目標得以達致。這些固有的限制包括這樣的現實：決策過程中的判斷可能是錯誤的，故障可能會因為簡單的錯誤或錯誤而發生。此外，某些人的個人行為、兩個或兩個以上人的串通或未經授權超越控制，都可以規避控制。因此，由於我們控制系統的固有限制，由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生，並且不會被發現。

我們的員工、顧問、分銷商和商業合作伙伴可能從事不當行為或其他不當活動，包括不遵守監管標準和要求，以及內幕交易。

我們面臨員工、顧問、分銷商和商業合作伙伴欺詐或其他不當行為的風險。這些當事人的不當行為可能包括故意不遵守美國和國外適用的法律法規，不準確地報告財務信息或數據，或向我們披露未經授權的活動。這些法律法規可能會限制或禁止廣泛的定價、折扣和其他業務安排。此類不當行為可能導致法律或監管制裁，並對我們的聲譽造成嚴重損害。並非總是能夠識別和阻止員工的不當行為，我們採取的任何其他預防措施都可能無法有效控制未知或無法管理的風險或損失，或保護我們免受因未能遵守這些法律或法規而引起的政府調查或其他行動或訴訟。如果對我們採取任何此類行動，而我們沒有成功地為自己辯護或維護自己的權利，這些行動可能會導致重大的民事、刑事和行政處罰，這可能會對我們的業務產生重大影響。無論我們能否成功地就此類行為或調查進行辯護，我們都可能會招致包括法律費用在內的鉅額成本，並轉移管理層對任何此類索賠或調查為自己辯護的注意力。

我們的經營業績和股價可能會波動。市場波動可能會影響對我們普通股的投資價值，並可能使我們受到訴訟。

我們的季度經營業績未來可能會波動。此外，世界各地的證券市場已經並可能繼續經歷重大的價格和成交量波動，包括新冠肺炎疫情的結果。這種市場波動，以及一般的經濟、市場或政治條件，都可能使我們普通股的市場價格受到廣泛的價格波動，無論我們的經營業績如何。我們的經營業績和普通股的交易價格可能會因各種因素而波動，包括：

這些因素和其他因素，其中許多是我們無法控制的，可能會導致我們的經營業績以及對我們普通股的市場價格和需求大幅波動。我們季度經營業績的波動可能會限制或阻止投資者隨時出售他們的普通股，否則可能會對我們普通股的市場價格和流動性產生負面影響。此外，在過去，當一隻股票的市場價格波動時，該股票的持有者有時會對發行該股票的公司提起證券集體訴訟。如果我們的任何股東對我們提起訴訟，我們可能會招致鉅額訴訟辯護費用。這樣的訴訟還可能轉移我們管理層對業務的時間和注意力，這可能會嚴重損害我們的盈利能力和聲譽。

如果證券或行業分析師不發表關於我們業務的研究或報告，如果他們發表不利的研究或報告，或者對我們普通股的建議有不利的改變，或者如果我們的經營結果不符合他們的預期，我們的股票價格和交易量可能會下降。

如果我們普通股的交易市場發展起來，交易市場將受到行業或證券分析師發佈的關於我們或我們業務的研究和報告的影響。我們對這些分析師沒有任何控制權。作為一家新上市的公司，我們吸引研究報道的速度可能會很慢。如果我們獲得證券或行業分析師的報道，如果任何跟蹤我們的分析師提供不準確或不利的研究，對我們的股價發表不利意見，或者如果我們的運營結果不符合他們的預期，我們的股價可能會下跌。此外，如果其中一位或多位分析師停止對我們的報道，或未能定期發佈有關我們的報告，我們可能會失去在金融市場的可見度，這反過來可能導致我們的股價或交易量下降。

自首次公開募股以來使用的現金在我們提交給美國證券交易委員會的定期報告中題為“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”的部分進行了描述。與最終招股説明書中描述的用途相比，首次公開募股(IPO)所得資金的計劃用途沒有實質性變化。

根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。


特拉華州	94-3368109
(述明或其他司法管轄權公司或組織)	(税務局僱主識別號碼)
2290伯特博士霍利斯特, 鈣	95023
(主要行政辦公室地址)	(郵政編碼)


		頁面
第一部分：	財務信息
第1項。	簡明財務報表(未經審計)	5
	截至2021年9月30日和2020年12月31日的簡明資產負債表(未經審計)	5
	截至2021年和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明營業和全面收益(虧損)(未經審計)	6
	截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的可轉換和可贖回優先股和股東權益簡明報表(未經審計)	7
	截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月現金流量表(未經審計)	9
	未經審計的簡明財務報表附註	10
第二項。	管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析	24
第三項。	關於市場風險的定量和定性披露	34
第四項。	管制和程序	34
第二部分。	其他信息	36
第1項。	法律程序	36
第1A項。	風險因素	37
第二項。	未登記的股權證券銷售和收益的使用	70
第三項。	高級證券違約	70
第四項。	煤礦安全信息披露	70
第五項。	其他信息	70
第6項	陳列品	71
簽名		72


	自.起 2021年9月30日			自.起 2020年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	98,013		$	3,315
短期投資--有價證券		—			1,811
應收賬款，扣除壞賬準備淨額#美元23一萬兩千美元23十萬人		4,558			4,623
庫存，淨額		4,403			3,582
應收所得税		1,191			1,417
預付費用和其他流動資產		2,914			1,666
流動資產總額		111,079			16,414
財產、廠房和設備、淨值		22,451			10,008
商譽		16,613			16,613
無形資產，淨額		18,991			19,852
其他非流動資產		29			24
總資產	$	169,163		$	62,911
負債、可轉換和可贖回優先股股東權益和股東權益
流動負債：
應付帳款	$	3,321		$	1,635
應計負債		2,883			2,327
流動負債總額		6,204			3,962
遞延税項負債		4,350			5,990
其他應計負債		293			350
長期債務		11,826			—
遞延租金		264			204
總負債		22,937			10,506
承付款和或有事項(見“附註15--承付款和或有事項”)
A系列可轉換和可贖回優先股，$0.00001面值，零和9,600,000分別截至2021年9月30日和2020年12月31日授權的股票；零和9,342,092截至2021年9月30日和2020年12月31日分別發行和發行的股票；總清算優先權為$0及$41,586截至2021年9月30日和2020年12月31日，分別為千人。		—			35,638
股東權益：
優先股，$0.00001票面價值，10,000,000和零分別於2021年9月30日和2020年12月31日授權的股份，零在2021年9月30日和2020年12月31日發行和發行的股票		—			—
普通股，$0.00001票面價值，490,000,000和30,000,000分別於2021年9月30日和2020年12月31日授權的股份，28,011,917和3,599,232分別於2021年9月30日和2020年12月31日發行和發行的股票		—			—
額外實收資本		150,117			14,495
(累計虧損)留存收益		(3,891	)		2,265
累計其他綜合收益		—			7
股東權益總額		146,226			16,767
總負債、可轉換和可贖回優先股和股東權益	$	169,163		$	62,911


	截至9月30日的9個月，
	2021			2020
經營活動：
淨(虧損)收入	$	(6,156	)	$	2,993
對淨(虧損)收入與經營活動提供的現金淨額(用於)進行的調整：
壞賬支出		235			(5	)
折舊及攤銷		2,100			1,473
基於股票的薪酬		927			31
庫存儲備		676			10
遞延税金		(1,640	)		1,901
債務發行成本攤銷		89			—
處置財產、廠房和設備的損失		4			11
其他		(10	)		34
營業資產和負債變動情況：
應收賬款		(170	)		(2,471	)
盤存		(1,497	)		(360	)
預付費用和其他資產		(1,569	)		(1,923	)
應付賬款、應計負債以及其他流動和非流動負債		964			(1,650	)
遞延租金		60			27
經營活動提供的現金(用於)		(5,987	)		71
投資活動：
購置房產、廠房和設備		(12,465	)		(1,969	)
向關聯方借款所得款項		529			20
購買短期有價證券		—			(1,775	)
出售短期有價證券所得款項		1,132			1,747
短期有價證券到期收益		695			2,900
投資活動提供的現金(用於)		(10,109	)		923
融資活動：
長期債務收益，淨額		11,890			—
發債成本		(153	)		—
償還長期債務		—			(45	)
賠償扣繳釋放		—			(1,554	)
支付首次公開發行(IPO)的發行成本		(3,615	)		—
首次公開發行(IPO)收益，扣除承銷商佣金和折扣後的淨額		102,672			—
融資活動提供(用於)的現金		110,794			(1,599	)
現金及現金等價物變動		94,698			(605	)
期初現金及現金等價物		3,315			4,144
期末現金和現金等價物	$	98,013		$	3,539
補充現金流披露：
已繳所得税	$	—		$	12
支付的利息	$	474		$	28
計入應付帳款和應計負債的資本化財產、廠房和設備	$	1,608		$	146
將可轉換和可贖回的優先股轉換為普通股	$	35,938		$	—
可轉換和可贖回優先股增加到贖回價值	$	300		$	—


	截至9月30日， 2021		截止到十二月三十一號， 2020
成品淨額	$	2,775	$	2,093
在製品		88		137
原材料，淨值		1,540		1,352
總庫存(淨額)	$	4,403	$	3,582


☒	根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告


☐	根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告


大型加速濾波器	☐	加速文件管理器	☐

非加速文件服務器	☒	規模較小的報告公司	☒

新興成長型公司	☒


	可兑換和可贖回優先股				普通股				其他內容實繳		累計其他全面		留用收益 (累計			股東的
	股票		金額		股票		金額		資本		收益(虧損)		(赤字)			權益
2021年6月30日的餘額		—	$	—		28,011,917	$	—	$	149,675	$	—	$	(640	)	$	149,035
基於股票的薪酬		—		—		—		—		442		—		—			442
淨損失		—		—		—		—		—		—		(3,251	)		(3,251	)
2021年9月30日的餘額		—	$	—		28,011,917	$	—	$	150,117	$	—	$	(3,891	)	$	146,226


	截至9月30日， 2021			截止到十二月三十一號， 2020
機器設備	$	8,763		$	6,084
辦公傢俱和設備		516			315
車輛		70			128
租賃權的改進		2,738			2,442
		12,087			8,969
減去累計折舊		(2,174	)		(995	)
		9,913			7,974
在建工程正在進行中		12,538			2,034
財產、廠房和設備合計，淨額	$	22,451		$	10,008


	截至9月30日， 2021		截至2020年12月31日
與薪資相關的	$	2,074	$	1,482
其他		809		845
流動應計負債總額	$	2,883	$	2,327


	授權股份		已發行及已發行的股份傑出的		合計清算偏好		收益，扣除發行成本
A系列優先股		9,600,000		9,342,092	$	41,586	$	35,638


展品數		描述
3.1		修改和重新發布的阿爾法泰克諾瓦公司的註冊證書(通過參考註冊人於2021年6月29日向美國證券交易委員會提交的當前8-K表格報告的附件3.1併入)。
3.2		Alpha Tenowva，Inc.的修訂和重新制定的章程(通過引用註冊人的附件3.2併入 (目前提交給美國證券交易委員會的Form 8-K報告於2021年6月29日提交).
4.1		普通股證書格式(通過引用註冊人註冊説明書附件4.1併入 S-1表格(2021年6月21日在美國證券交易委員會備案的第333-256795號文件)。
4.2		投資者權利協議，日期為2019年1月14日，由Alpha Tenowva，Inc.及其某些股東(以表格S-1的註冊人註冊説明書附件4.2為參考合併(檔案號： 333-256795於2021年6月4日向美國證券交易委員會備案)。
31.1*		根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法規則13a-14(A)和15d-14(A)對首席執行官進行認證。
31.2*		根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法規則13a-14(A)和15d-14(A)對首席財務官進行認證。
32.1*		根據“美國法典”第18編第1350條(根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過)頒發首席執行官和首席財務官證書。
101.INS		內聯XBRL實例文檔-實例文檔不會顯示在交互數據文件中，因為XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。
101.SCH		內聯XBRL分類擴展架構文檔
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104		封面交互數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中)


	阿爾法TEKNOVA公司

日期：2021年11月12日	由以下人員提供：	/s/Stephen GUNSTREAM
		斯蒂芬·岡斯特萊姆
		總裁兼首席執行官 (首席行政主任)

日期：2021年11月12日	由以下人員提供：	/s/Matthew Lowell
		馬修·洛厄爾
		首席財務官 (首席財務官)


	在截至的三個月內 9月30日，						在過去的9個月裏 9月30日，
	2021			2020			2021			2020
收入	$	9,392		$	8,984		$	26,783		$	21,140
銷售成本		5,129			3,896			14,141			8,954
毛利		4,263			5,088			12,642			12,186
運營費用：
研發		1,372			358			2,922			1,025
銷售和市場營銷		885			558			2,494			1,389
一般事務和行政事務		5,607			1,733			13,606			5,043
無形資產攤銷		287			287			861			861
總運營費用		8,151			2,936			19,883			8,318
營業收入(虧損)		(3,888	)		2,152			(7,241	)		3,868
其他收入(費用)，淨額
利息收入(費用)，淨額		(255	)		19			(553	)		74
其他費用，淨額		—			(2	)		(2	)		(27	)
其他收入(費用)合計(淨額)		(255	)		17			(555	)		47
所得税前收入(虧損)		(4,143	)		2,169			(7,796	)		3,915
所得税撥備(受益於)		(892	)		636			(1,640	)		922
淨(虧損)收入		(3,251	)		1,533			(6,156	)		2,993
可供出售證券未實現虧損變動，税後淨額		—			(10	)		(7	)		(1	)
綜合(虧損)收益	$	(3,251	)	$	1,523		$	(6,163	)	$	2,992
普通股股東可獲得的淨(虧損)收益
淨(虧損)收入		(3,251	)		1,533			(6,156	)		2,993
減去：優先股東的未分配收入		—			(1,271	)		—			(2,482	)
普通股股東應佔淨(虧損)收入	$	(3,251	)	$	262		$	(6,156	)	$	511
普通股股東每股淨(虧損)收益
基本信息	$	(0.12	)	$	0.07		$	(0.51	)	$	0.14
稀釋	$	(0.12	)	$	0.07		$	(0.51	)	$	0.14
用於計算每股淨(虧損)收益的加權平均股份 **可歸因於普通股股東的股票
基本信息		28,011,917			3,599,232			12,069,214			3,599,232
稀釋		28,011,917			3,647,675			12,069,214			3,632,321


	在截至的三個月內 9月30日，						在過去的9個月裏 9月30日，
	2021			2020			2021			2020
收入	$	9,392		$	8,984		$	26,783		$	21,140
銷售成本		5,129			3,896			14,141			8,954
毛利		4,263			5,088			12,642			12,186
運營費用：
研發		1,372			358			2,922			1,025
銷售和市場營銷		885			558			2,494			1,389
一般事務和行政事務		5,607			1,733			13,606			5,043
無形資產攤銷		287			287			861			861
總運營費用		8,151			2,936			19,883			8,318
營業收入(虧損)		(3,888	)		2,152			(7,241	)		3,868
其他收入(費用)，淨額
利息收入(費用)，淨額		(255	)		19			(553	)		74
其他收入(費用)，淨額		—			(2	)		(2	)		(27	)
其他收入合計(淨額)		(255	)		17			(555	)		47
所得税前收入(虧損)		(4,143	)		2,169			(7,796	)		3,915
所得税撥備(受益於)		(892	)		636			(1,640	)		922
淨(虧損)收入		(3,251	)		1,533			(6,156	)		2,993
可供出售未實現虧損變動購買證券，税後淨額		—			(10	)		(7	)		33
綜合(虧損)收益	$	(3,251	)	$	1,523		$	(6,163	)	$	3,026


	在截至的三個月內 9月30日，						在過去的9個月裏 9月30日，
	2021			2020			2021			2020
銷售成本	$	5,129		$	3,896		$	14,141		$	8,954
毛利		4,263			5,088			12,642			12,186
毛利%		45.4	%		56.6	%		47.2	%		57.6	%


	在截至的三個月內 9月30日，				在過去的9個月裏 9月30日，
	2021		2020		2021		2020
研發	$	1,372	$	358	$	2,922	$	1,025
銷售和市場營銷		885		558		2,494		1,389
一般事務和行政事務		5,607		1,733		13,606		5,043
無形資產攤銷		287		287		861		861
總運營費用	$	8,151	$	2,936	$	19,883	$	8,318