美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格
(標記一)
在截至本季度末的季度內
或
由_ 至_的過渡期
委託文件編號:
(註冊人的確切姓名載於其 章程)
(註冊成立或組織的州或其他司法管轄區) | (美國國税局僱主 識別號碼) |
(主要行政辦公室地址)
(註冊人電話號碼,含 區號)
不適用 | ||
(前 姓名、前地址和前會計年度,如果自上次報告後更改) |
根據交易法第12(B)條登記的證券: 無。
用複選標記表示註冊人
(1)是否在過去12
個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類備案要求
。
用複選標記表示註冊人
是否在過去12個月內(或註冊需要提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規第405條(本章§232.405
)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人 是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興成長型公司。 請參閲《交易所法案》第12b-2條規則中的“大型加速申請者”、“加速申請者”、“較小的報告公司” 和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件管理器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ | |
☒ | 規模較小的報告公司 | |||
新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司,請勾選 標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則 。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義的
)。是的,是☐。
截至2021年11月10日。
思洛製藥公司
表格10-Q
2021年9月30日
目錄
頁面 | ||
第一部分-財務信息 | 1 | |
項目 1。 | 財務報表 | 1 |
截至2021年9月30日(未經審計)和2020年12月31日的簡明合併資產負債表 | 1 | |
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合經營報表(未經審計) | 2 | |
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月股東權益(赤字)簡明合併報表(未經審計) | 3 | |
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月簡明合併現金流量表(未經審計) | 4 | |
簡明合併財務報表附註(未經審計) | 5 | |
項目 2. | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 22 |
第 項3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 34 |
第 項4. | 管制和程序 | 34 |
第二部分-其他資料 | 35 | |
項目 1。 | 法律程序 | 35 |
第 1A項。 | 風險因素 | 35 |
第 項2.測試 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 35 |
第 項3. | 高級證券違約 | 35 |
第 項4. | 煤礦安全信息披露 | 35 |
第 項5. | 其他信息 | 35 |
第 項6. | 陳列品 | 35 |
i
有關前瞻性陳述和行業數據的警示説明
這份10-Q表格的季度報告 包含前瞻性陳述,這些陳述是根據修訂後的1933年“證券法”(“證券法”)第27A條和修訂後的“1934年證券交易法”(“證券交易法”)第21E節的安全港條款作出的。這些表述可由前瞻性術語“可能”、“應該”、“預期”、“ ”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“ ”、“潛在”、“繼續”或這些術語或其他類似術語的負面影響來識別。我們的前瞻性陳述 基於對我們公司的一系列預期、假設、估計和預測,不是對未來結果或業績的保證 ,涉及重大風險和不確定性。我們可能無法實際實現這些前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或期望 。實際結果或事件可能與這些前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期大不相同。 我們的業務和前瞻性陳述涉及大量已知和未知的風險和 不確定性,包括我們的陳述中固有的風險和不確定性,這些風險和不確定性涉及:
● | 我們 有能力為我們的運營獲得額外資金; |
● | 我們的 財務業績; |
● | 與臨牀試驗的時間和成本以及其他費用的時間和成本相關的風險 ; |
● | 與產品的市場接受度相關的風險 ; |
● | 知識產權風險 ; |
● | 與我們的競爭對手或我們的行業相關的政府監管和發展的影響; |
● | 我們的 競爭地位; |
● | 我們的 行業環境; |
● | 我們 預期的財務和經營業績,包括預期的收入來源; |
● | 假設 現有市場規模、我們產品的優勢、產品定價和產品發佈時間 ; |
● | 我們對費用、虧損、未來收入和資本需求的 估計,包括我們對額外融資的 需求; |
● | 我們 有能力吸引和留住合格的關鍵管理和技術人員; |
● | 關於我們的目標、意圖、計劃和期望的聲明 ,包括推出新產品和市場 ;以及 |
● | 我們的 現金需求和融資計劃。 |
截至本季度報告發布之日,我們的所有前瞻性陳述僅限於Form 10-Q。在每種情況下,實際結果都可能與此類前瞻性 信息大不相同。我們不能保證這樣的期望或前瞻性陳述將被證明是正確的。 本季度報告中提到的一個或多個風險因素或風險和不確定因素髮生 或任何重大不利變化,或包含在我們向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交或提交給美國證券交易委員會(“SEC”)的其他公開披露或其他定期報告或其他文件或文件中,都可能對我們的業務、前景、 財務狀況和經營結果產生重大不利影響。除非法律另有要求,否則我們不承諾或計劃更新或修改任何此類前瞻性 聲明,以反映實際結果、計劃、假設、估計或預測的變化,或影響本季度報告10-Q表日後此類前瞻性 聲明的其他情況,即使此類結果、變化或情況明確表示 將不會實現任何前瞻性信息。我們在Form 10-Q季度報告 之後發佈的任何公開聲明或披露,如果修改或影響本Form 10-Q季度報告中包含的任何前瞻性陳述,將被視為 修改或取代Form 10-Q季度報告中的此類陳述。
此Form 10-Q季度報告可能包括 市場數據和某些行業數據和預測,我們可以從公司內部調查、市場研究、顧問調查、 公開信息、政府機構報告和行業出版物、文章和調查中獲得這些數據和預測。行業調查、出版物、 顧問調查和預測一般聲明,其中包含的信息是從被認為可靠的來源獲得的,但不能保證此類信息的準確性和完整性。雖然我們相信此類研究和出版物 是可靠的,但我們尚未獨立核實來自第三方來源的市場和行業數據。
II
第一部分-財務信息
第一項財務報表
思洛製藥公司和子公司
壓縮合並資產負債表
9月30日, | 十二月三十一日, | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
股權投資 | ||||||||
應收票據淨額 | ||||||||
預付費用和其他流動資產-流動 | ||||||||
非持續經營的資產 | - | |||||||
流動資產總額 | ||||||||
應收票據-非流動票據 | - | |||||||
預付費用-非流動費用 | ||||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款和應計費用 | $ | $ | ||||||
應付票據--本期部分 | ||||||||
遞延收入--當期部分 | ||||||||
流動負債總額 | ||||||||
長期負債: | ||||||||
遞延收入--長期部分 | ||||||||
應付票據--長期部分 | ||||||||
*長期負債總額 | ||||||||
總負債 | ||||||||
承付款和或有事項(見附註9) | ||||||||
股東權益: | ||||||||
優先股,$ | ||||||||
B系列可轉換優先股,$ | ||||||||
C系列可轉換優先股,$ | ||||||||
普通股,$ | ||||||||
額外實收資本 | ||||||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股東權益總額 | ||||||||
總負債和股東權益 | $ | $ |
請參閲未經審計的 合併財務報表附帶的簡要説明。
1
思洛製藥公司和子公司
簡明合併業務報表
(未經審計)
在截至的三個月內 | 在過去的9個月裏 | |||||||||||||||
9月30日, | 9月30日, | |||||||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
許可費收入: | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
收入成本 | ||||||||||||||||
毛利 | ||||||||||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
補償費用 | ||||||||||||||||
專業費用 | ||||||||||||||||
研發 | ||||||||||||||||
保險費 | ||||||||||||||||
壞賬支出(回收) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
銷售、一般和行政費用 | ||||||||||||||||
總運營費用 | ||||||||||||||||
持續經營造成的營業虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他收入(費用): | ||||||||||||||||
利息收入 | ||||||||||||||||
其他收入 | ||||||||||||||||
購買力平價應付票據的寬恕收益 | ||||||||||||||||
利息支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
利息支出關聯方 | ( | ) | ||||||||||||||
債務清償損失 | ( | ) | ||||||||||||||
股權投資已實現淨收益 | ||||||||||||||||
股權投資未實現淨收益 | ||||||||||||||||
其他收入(費用)合計 | ( | ) | ||||||||||||||
扣除所得税撥備前持續經營所得(虧損) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
所得税撥備 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
持續經營的收入(虧損) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
停止運營: | ||||||||||||||||
出售非連續性業務的資產所得的税後淨額 | ||||||||||||||||
非持續經營虧損,税後淨額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
停產損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
淨收益(虧損) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
當作股息 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
普通股股東可獲得的淨收益(虧損) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
每股普通股淨收益(虧損): | ||||||||||||||||
基本信息 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
稀釋 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
加權平均已發行普通股: | ||||||||||||||||
基本信息 | ||||||||||||||||
稀釋 |
請參閲未經審計的 合併財務報表附帶的簡要説明。
2
思洛製藥公司和子公司
簡明合併股東權益變動表 (虧損)
截至2021年9月30日和2020年9個月
(未經審計)
系列 B優先股 | 首選
C系列 庫存 | 普通股 股 | 其他內容 實收 | 累計 | 總計 股東的 | |||||||||||||||||||||||||||||||
股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 權益 (赤字) | ||||||||||||||||||||||||||||
平衡,2020年12月31日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||
C系列優先股 以現金形式發行,扣除發行成本 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
優先股發行時視為股息 | - | - | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||
為服務授予普通股認股權證 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | - | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
平衡,2021年3月31日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||
發行普通股以轉換優先股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | - | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
餘額,2021年6月30日 | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
淨收入 | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||
餘額, 2021年9月30日 | - | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||
首選
B系列 庫存 | 首選
C系列 庫存 | 普通股 股 | 其他內容 實收 | 累計 | 總計 股東的 | |||||||||||||||||||||||||||||||
股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 權益 (赤字) | ||||||||||||||||||||||||||||
餘額,2019年12月31日 | $ | - | - | $ | - | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | - | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
平衡,2020年3月31日 | $ | - | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
以現金方式發行的普通股, 扣除發行成本後的淨額 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
為未來服務發行的普通股 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
優先股換成普通股 | ( | ) | - | - | - | ( | ) | - | - | |||||||||||||||||||||||||||
與僱傭協議相關而發行的普通股 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
為票據交換發行的普通股 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
優先股的視為股息 證券交易所 | - | - | - | - | - | - | ( | ) | - | |||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | - | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
平衡,2020年6月30日 | - | - | - | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
為轉換可贖回A系列優先股而發行的普通股 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
餘額, 2020年9月30日 | - | $ | - | - | $ | - | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
請參閲未經審計的 合併財務報表附帶的簡要説明。
3
思洛製藥公司和子公司
簡明合併現金流量表
(未經審計)
在過去的9個月裏 | ||||||||
9月30日, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
經營活動的現金流: | ||||||||
淨收益(虧損) | $ | $ | ( | ) | ||||
需要進行調整,以將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行調整 | ||||||||
壞賬(回收)費用 | ( | ) | ||||||
基於股票的薪酬 | ||||||||
債務折價攤銷利息支出 | ||||||||
預付股票費用攤銷 | ||||||||
庫存減記 | - | |||||||
股權投資已實現淨收益 | ( | ) | - | |||||
股權投資未實現淨收益 | ( | ) | ||||||
對購買力平價應付票據和應計利息的寬恕收益 | ( | ) | - | |||||
處置非持續經營資產的損失 | ( | ) | - | |||||
債務清償損失 | ||||||||
營業資產和負債變動情況: | ||||||||
預付費用和其他流動資產增加--流動 | ( | ) | ( | ) | ||||
預付費用增加-非流動 | ( | ) | ( | ) | ||||
(增加)停產業務資產減少 | ( | ) | ||||||
應付賬款和應計費用增加 | ||||||||
遞延收入增加 | ||||||||
用於經營活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動的現金流: | ||||||||
出售股權投資所得收益 | - | |||||||
2019年前核銷的應收票據收款 | - | |||||||
應收票據託收 | ||||||||
投資活動提供的現金淨額 | ||||||||
融資活動的現金流: | ||||||||
應付票據收益-關聯方 | ||||||||
應付票據收益 | ||||||||
應付票據的償還-關聯方 | ( | ) | ||||||
出售普通股所得淨收益 | ||||||||
出售優先股所得淨收益 | ||||||||
償還關聯方預付款 | ( | ) | ||||||
向關聯方墊付款項 | ||||||||
融資活動提供的現金淨額 | ||||||||
現金和現金等價物淨增長: | ||||||||
現金和現金等價物-期初 | ||||||||
現金和現金等價物--期末 | $ | $ | ||||||
補充披露公司現金流和信息: | ||||||||
在第三季度內支付的現金用於: | ||||||||
利息 | $ | $ | ||||||
所得税 | $ | $ | ||||||
非現金投融資活動: | ||||||||
為預付費服務發行的普通股 | $ | $ | ||||||
為交換票據而發行的普通股 | $ | $ | ||||||
為轉換可贖回A系列優先股而發行的普通股 | $ | - | $ | |||||
根據專利許可協議記錄為遞延收入的股權投資增加 | $ | $ | ||||||
與資產購買協議相關出具的應收票據 | $ | $ | - |
請參閲未經審計的 合併財務報表附帶的簡明説明。
4
思洛製藥公司和子公司
簡明合併財務報表附註
2021年9月30日(未經審計)
注1-組織和業務
Silo Pharma,Inc.(前身為UpperCut Brands, Inc.)本公司(“本公司”)於二零一零年七月十三日在紐約州註冊成立,名稱為Gold SWAP,Inc。於二零一三年一月二十四日,本公司將註冊狀態由紐約州更改為特拉華州。
本公司是一家發展階段的生物製藥公司,專注於將傳統療法與迷幻研究相結合。本公司尋求從一流大學和研究人員手中收購 和/或開發知識產權或技術版權,以治療罕見疾病, 包括使用迷幻藥物(如裸蓋菇素),以及它們在涉及抑鬱症、精神健康問題和神經障礙的某些情況下可能帶來的潛在好處。該公司專注於將傳統療法與迷幻研究相結合,為患有抑鬱症、創傷後應激障礙(“PTSD”)、阿爾茨海默氏症、帕金森氏症和其他罕見神經疾病的患者提供治療。該公司的使命是確定資產,以 許可和資助該研究,該公司相信這些資產將對患者和醫療保健行業的福祉產生變革。 該公司參與了街頭服裝品牌NFID(見下文)的開發。
2013年10月4日,本公司提交了表格 N-54A,並根據經修訂的1940年投資公司法( “1940法案”)選擇成為一家業務發展公司(“BDC”)。此外,根據修訂後的1986年美國國税法(以下簡稱“守則”),本公司此前選擇作為受監管的投資公司 被視為聯邦所得税目的公司(下稱“RIC”)。截至2018年9月29日,本公司符合會計準則編纂(“ASC”) 主題946“金融服務-投資公司”下的RIC定義。2018年9月29日,公司提交了N-54C表格,通知 撤回選舉須受1940年法案第55至65條的約束,因為公司改變了業務性質, 不再是一家業務發展公司(見附註2-陳述依據)。此外,自2017年以來,本公司已 按公司税率繳納所得税。
2019年5月21日,本公司向特拉華州提交了公司註冊證書修正案 ,將其名稱從Point Capital,Inc.更改為UpperCut Brands,Inc.此後, 本公司於2020年9月24日向特拉華州提交了其註冊證書修正案,將其名稱 從UpperCut Brands,Inc.更改為Silo Pharma,Inc.。
2020年4月8日,該公司在佛羅裏達州成立了一家新的全資子公司--思洛製藥公司(Silo Pharma Inc.)。本公司還獲得了www.silophma.com的域名。 本公司一直在探索擴大本公司業務的機會,方法是尋求從一流大學和研究人員手中收購和/或開發知識產權或技術權利,用於治療罕見疾病,包括使用迷幻藥物, 如裸蓋菇素,以及它們在某些情況下可能帶來的潛在好處,包括抑鬱症、精神健康問題和神經 障礙。於2020年7月,本公司透過本公司新成立的附屬公司與馬裏蘭大學巴爾的摩分校(“UMB”)訂立商業評估許可證 及期權協議(見附註9),據此(其中包括),UMB 授予本公司獨家選擇權,以談判及取得獨家、可再許可、有專利權使用費的許可,以就若干技術 進行談判。該選擇權於2021年1月13日延期並行使。2021年2月12日,公司與UMB簽訂了主許可協議 (見附註9)。公司計劃積極收購和/或開發知識產權 或治療罕見疾病的技術權利,並最終擴大公司業務,將重點放在這一新的業務線上。
2021年9月30日,
注2-重要會計政策摘要
陳述的基礎
管理層確認有責任 編制反映所有調整的隨附未經審核簡明綜合財務報表,包括 正常經常性和非經常性調整,管理層認為這些調整對於公平陳述其財務狀況和 所列期間的經營結果是必要的。隨附的 公司未經審核簡明綜合財務報表是根據美國公認的中期財務信息會計原則(“美國公認會計原則”)以及S-X法規第8-03條的指示編制的。中期 期間的運營結果不一定代表整個財年的預期結果。按照美國公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和附註披露 已根據此類會計原則從這些報表中濃縮或省略,因此,它們不包括全面財務 報表所需的所有信息和附註。這些未經審計的簡明合併財務報表應與截至2020年12月31日的年度重要會計政策摘要和財務報表附註一併閲讀,這些政策和附註包括在公司於2021年3月29日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告 中。
5
思洛製藥公司和子公司
簡明合併財務報表附註
2021年9月30日(未經審計)
根據ASC 205-20“停產 運營”規定,如果處置代表對實體的 運營和財務業績產生(或將會)重大影響的戰略轉變,則應在停產運營中報告出售或放棄一個實體或一組實體的組件。因此,該組件的運營結果已在報告的所有期間追溯歸類為非連續運營 。因此,該構成部分所有期間的業務結果在簡明合併業務報表上分別報告為“停產業務” 。
持續經營的企業
這些未經審計的簡明綜合財務報表
是以持續經營為基礎編制的,在正常業務過程中考慮了資產變現和負債及承諾的結算
。如隨附的未經審計的簡明合併財務報表所示,
公司在運營中使用的現金為#美元。
預算的使用
根據美國公認會計原則編制未經審計的簡明合併財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響財務報表日期的資產和負債報告金額 以及報告期內報告的或有資產和負債以及報告的 收入和費用金額。做出估計需要管理層做出重大判斷。 至少合理的可能性是,對財務報表日期 存在的一種條件、情況或一組情況的影響的估計,管理層在制定估計時考慮到的,可能會在短期內因一個或多個未來事件而發生變化。因此,實際結果可能與估計大不相同。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月期間的重大估計包括應收票據的可收回性、公司股權投資的估值、陳舊和移動緩慢的庫存的估計、視為股息的估計、遞延税金資產的估值津貼、與債務和服務一起發行的權證的公允價值,以及為服務和結算而發行的股票的公允價值。
現金和現金等價物
本公司將所有到期日在三個月或以下的高流動性投資
視為現金等價物。公司將現金存放在信用質量較高的金融機構
。公司在這些機構的賬户由聯邦存款保險公司(“FDIC”)承保,最高可達$。
應收票據
本公司確認應收票據的損失準備金 ,金額等於估計的可能損失扣除回收後的淨額。撥備基於對歷史壞賬經歷、當前應收票據賬齡和預期未來沖銷的分析,以及對被認為存在風險或無法收回的特定可識別 賬户的評估。與壞賬準備相關的費用確認為一般費用 和行政費用。
預付費用和其他流動資產
預付費用和其他流動資產-流動
美元
6
思洛製藥公司和子公司
簡明合併財務報表附註
2021年9月30日(未經審計)
股權投資, 公允價值
已實現損益 在處置投資時確認,計算方法為公司賬面價值與處置所得淨收益之間的差額。投資交易的已實現損益由具體的 標識確定。未實現增值或折舊淨額按投資的公允價值與該投資的成本基礎 之間的差額計算。股權投資的未實現淨損益在運營中確認為期初賬面價值與期末公允價值之間的差額 。
股權投資,按成本計算
按成本計算的股權投資( )主要由非流通股本和認股權證組成,按成本計入,並根據臨時減值減值以外的其他因素進行調整 ,並定期評估減值情況。
收入確認
本公司適用ASC主題606, 與客户的合同收入(“ASC 606”)。ASC 606為實體建立了單一的綜合模型,用於核算與客户簽訂的合同所產生的收入,並取代了現有的大部分收入確認指南。本標準要求 實體確認收入以描述向客户轉讓承諾的商品或服務的金額,該金額反映該實體預期有權獲得的這些商品或服務的對價 ,還要求進行某些額外披露。
本公司按應計制記錄利息和股息收入 ,以本公司期望收取的金額為準。
對於許可和特許權使用費收入,當公司根據相關許可協議履行履行義務時,收入將 確認。從被許可方 收到的與未來期間相關的付款將記錄為遞延收入,並在相關許可 協議期限內確認為收入(請參閲附註9)。
當NFID產品 發貨給客户並轉讓所有權時,確認產品銷售,並扣除在簡明合併運營報表上單獨報告的任何折扣或津貼 ,以確認產品銷售。
收入成本
許可費收入成本的主要組成部分包括許可費成本。向許可方支付的與未來期間相關的付款記錄為 預付費用,將在相關許可協議的期限內攤銷(請參閲註釋9)。
NFID服裝的收入成本的主要組成部分包括產品成本、生產成本、倉庫存儲成本和運輸費,這些成本在精簡的合併運營報表上分別報告為 “停產業務”。
基於股票的薪酬
基於股票的薪酬根據ASC 718-“薪酬-股票薪酬”的要求入賬,該要求要求在財務 報表中確認員工、董事和非員工服務的成本,以換取 員工、董事或非員工必須履行服務以換取獎勵的 期間(推定為 歸屬期)。ASC還要求根據獎勵的授予日期公允價值來衡量在交換獎勵時獲得的員工、董事和非員工服務的成本 。根據會計準則更新(“ASU”)2016-09年度對員工股份支付的改進,公司已選擇確認發生的沒收行為 。
所得税
遞延所得税資產及負債是由財務報表與資產及負債的計税基準(以制定税率衡量)之間的暫時性差異而產生的 這些差異預期會在這些差異逆轉時生效。遞延税項資產和負債根據與之相關的資產或負債的分類,分為流動或非流動資產和負債。 與 資產或負債無關的遞延税項資產和負債根據暫時性差異預期沖銷的期間被歸類為流動或非流動 。估值免税額在必要時設立,以將遞延税項資產減少到預期變現的金額。
本公司遵循財務會計準則委員會(“FASB”)ASC 740-10“所得税的不確定性”的規定。在財務報表中確認税務位置之前,必須達到一定的確認閾值 。實體只能確認或繼續確認達到“更有可能”門檻的税務 個職位。本公司不認為截至2021年9月30日和2020年12月31日的 有任何不確定的税務狀況,需要在隨附的未經審計的簡明合併財務報表中確認或披露。
公司確認所得税支出
$
7
思洛製藥公司和子公司
簡明合併財務報表附註
2021年9月30日(未經審計)
研發
根據ASC 730-10“研究和開發--總體”,研究和開發費用在發生時計入。在截至2021年9月30日和2020年9個月的9個月中,研發成本為
每股普通股淨收益(虧損)
每股基本虧損的計算方法為: 分配給普通股股東的淨虧損除以每個期間已發行普通股的加權平均股數。稀釋 每股收益的計算方法為:普通股股東可獲得的淨收入除以期內發行的普通股、普通股等價物和潛在稀釋性證券的加權平均股數。潛在的 稀釋證券,包括可轉換優先股和股票期權,如果會對本公司的淨虧損產生反攤薄影響,則不包括在已發行稀釋股份的計算中 。以下是截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的潛在稀釋股票 :
2021年9月30日 | 9月30日, 2020 | |||||||
A系列可轉換優先股 | ||||||||
B系列可轉換優先股 | ||||||||
C系列可轉換優先股 | ||||||||
股票期權 | ||||||||
認股權證 |
以下是基本和稀釋每股收益(“EPS”)計算中使用的分子 和分母的對賬。
三個月 結束 九月三十號, 2021 | 三個月 結束 九月三十號, 2020 | 九個月 結束 九月三十號, 2021 | 九個月 結束 九月三十號, 2020 | |||||||||||||
分子: | ||||||||||||||||
淨收益(虧損) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
分母: | ||||||||||||||||
加權平均普通股股份 | ||||||||||||||||
可轉換票據的稀釋效應 | - | - | ||||||||||||||
普通股攤薄加權平均數 | ||||||||||||||||
每股普通股淨收益(虧損)來自: | ||||||||||||||||
基本信息 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
稀釋 | ( | ) | ( | ) |
租契
2016年2月,FASB發佈了ASU 2016-02, “租約(主題842)”。ASU 2016-02規定了合同雙方(即承租人和出租人)確認、計量、呈報和披露租約的原則。新標準要求承租人採用雙重方法,根據租賃是否實際上是承租人融資購買的原則,將 租賃分類為融資租賃或經營性租賃。此分類將確定租賃費用是基於有效利息法還是基於租賃期內的直線 確認。承租人還被要求確認所有租期超過12個月的租約的使用權資產和租賃負債,無論其類別如何。
租期不超過12個月的租約將 與目前的運營租約指南類似入賬。新準則要求出租人使用與銷售型租賃、直接融資租賃和經營性租賃的現有指導原則基本相當的方法來核算租賃。 該公告要求修改後的追溯採用方法,並於2019年1月1日生效,允許提前採用。 對於本公司的行政辦公租賃,本公司分析是否需要在其簡明合併資產負債表中按公允價值記錄租賃負債和使用權 資產。 本公司分析了是否需要在其簡明合併資產負債表中按公允價值記錄租賃負債和使用權資產。 該公告要求修改後的採用追溯方法,並允許提前採用。 對於本公司的行政辦公租賃,本公司分析是否需要在其簡明合併資產負債表中按公允價值記錄租賃負債和使用權資產對於期限不超過12個月的短期租賃,公司已選擇不確認 使用權資產和租賃負債。
新會計公告
財務會計準則委員會已發佈或 建議的會計準則在未來某個日期之前不需要採用,預計在採用後不會對公司的財務報表 產生重大影響。本公司不討論預計不會對其財務狀況、經營業績、現金流或披露產生影響或與其財務狀況、經營業績、現金流或披露無關的最近聲明。
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思洛製藥公司和子公司
簡明合併財務報表附註
2021年9月30日(未經審計)
注3-金融工具的公允價值和公允價值計量
公司遵循ASC 820“公允價值 計量和披露”(“ASC 820”),按公允價值定期計量資產和負債。 ASC 820為公允價值建立了適用於現有公認會計原則的共同定義,要求使用公允價值計量,建立了公允價值計量框架,並擴大了對此類公允價值計量的披露。
ASC C820將公允價值定義為在 計量日期在市場參與者之間有序交易時收到的出售資產或支付轉移負債的價格 。此外,ASC-820要求使用估值技術,以最大限度地利用可觀察到的輸入,並 最大限度地減少使用不可觀察到的輸入。這些輸入的優先順序如下:
級別1-投入是在測量日期可獲得的相同資產或負債在活躍市場上的未調整報價 。
第2級-投入是指活躍市場中類似資產和負債的未調整報價 ,非活躍市場中相同或類似資產和負債的報價 ,可觀察到的報價以外的投入,以及來自可觀察市場數據或由可觀察市場數據證實的投入。
第3級-投入是不可觀察的投入, 反映了報告實體自己對市場參與者將根據最佳可用信息為資產或負債定價時使用的假設的假設 。
本公司根據財務會計準則對所有具有負債和權益特徵的金融工具進行分析 。根據本準則,財務資產和負債根據對公允價值計量有重要意義的最低投入水平進行整體分類。
未經審核的 簡明綜合資產負債表中報告的現金、預付費用和其他流動資產、應付帳款和應計費用的賬面價值根據該等工具的短期到期日計算接近其公平市價 。
股權投資,按公允價值計算
本公司按1級、2級和3級估值按公允價值計入某些股權投資 。按公允價值經常性計量的資產和負債如下 於2021年9月30日和2020年12月31日:
2021年9月30日 (未經審計) | 2020年12月31日 | |||||||||||||||||||||||
描述 | 1級 | 2級 | 3級 | 1級 | 2級 | 3級 | ||||||||||||||||||
股權投資,按公允價值計算 | $ | $ | — | $ | $ | $ |
ASC 825-10“金融工具”, 允許實體自願選擇按公允價值計量某些金融資產和負債(公允價值選項)。公允 價值選項可以逐個工具進行選擇,並且不可撤銷,除非出現新的選擇日期。如果工具選擇公允價值 選項,則該工具的未實現損益應在隨後的每個 報告日期的收益中報告。本公司並未選擇將公允價值選擇權應用於任何未償還票據。
截至2021年9月30日,公允價值為 的股權投資包括兩個實體的普通股證券,其中包括合氣道製藥公司(見附註9)。
股權投資按公允價值
計入收益(費用),未實現損益計入收入(費用)。已實現損益按具體標識確定
,計入其他收入(費用)。本公司按公允價值減值審核股權投資,只要情況和情況發生變化,有跡象表明賬面價值可能無法收回。*截至2021年9月30日的9個月,我們錄得股權投資已實現淨收益#美元。
以下是該公司在2021年9月30日按公允價值等級擁有的公允價值進行的股權 投資:
1級 | 2級 | 3級 | 總計 | |||||||||||||
普通股 | $ | $ | — | $ | $ | |||||||||||
總投資 | $ | $ | — | $ | $ |
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思洛製藥公司和子公司
簡明合併財務報表附註
2021年9月30日(未經審計)
下表彙總了該公司按公允價值計算的各期股權投資活動:
九月
三十, 2021 | 12月
31, 2020 | |||||||
期初餘額 | $ | $ | ||||||
加法 | ||||||||
銷售額 | ( | ) | ||||||
未實現收益 | ||||||||
期末餘額 | $ | $ |
截至2021年9月30日和2020年12月31日,按公允價值計算的股權投資 包括以下組成部分:*
九月
三十, | 12月31日, | |||||||
股權投資,按原價計算 | $ | $ | ||||||
未實現增值總額 | ||||||||
股權投資,按公允市值計算 | $ | $ |
股權投資,按成本計算
在2021年9月30日
和2020年12月31日,股權投資,成本為$
注4-處置已停產的NFID業務
2021年9月30日,本公司與佛羅裏達州一家非關聯方NFID,LLC簽訂並完成了資產
購買協議(見注1),根據該協議,本公司出售了與其NFID商標名稱、徽標、域名以及服裝服裝和配飾相關的某些
資產、物業和權利,購買價格為
$
ASC 205-20“終止運營” 規定,如果處置代表對實體運營 和財務業績產生(或將會)重大影響的戰略轉變,則應在 停止運營中報告一個實體或一組實體組件的處置或放棄。因此,該組件的運營結果在 回溯的基礎上被歸類為所列所有期間的停產運營。因此,該組成部分在所有期間的業務結果在精簡的綜合業務報表上分別報告為“停產業務”。
截至2021年9月30日和2020年12月31日,
停產業務的資產總額為$
下表列出了本公司在截至2021年9月30日的三個月和九個月內從出售NFID業務中獲得的精選財務 數據。
9月30日, 2021 |
||||
資產: | ||||
當前 資產: | ||||
庫存, 淨額 | $ | |||
總資產 | $ | |||
負債: | ||||
流動 負債: | ||||
總負債 | $ | |||
在銷售之日攜帶NFID業務的 價值 | $ | |||
總計 考慮因素 | ( |
|||
出售NFID業務的淨收益 | $ |
10
思洛製藥公司和子公司
簡明合併財務報表附註
2021年9月30日(未經審計)
本公司截至2021年9月30日、2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的未經審計的簡明綜合經營報表中包括的NFID業務的非持續 業務的綜合經營結果如下:
截至 的三個月 | 截至 前九個月 | |||||||||||||||
九月 三十, | 九月 三十, | |||||||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
產品 淨銷售額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
銷售成本 | ||||||||||||||||
毛利(虧損) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||
運營費用和其他非運營費用合計 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
出售NFID業務獲得 | ||||||||||||||||
停產損失 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) |
注5-應收票據
2018年9月28日,本公司與Blind
Faith Concepts Holdings,Inc.(“賣方”)簽訂了一份本金餘額為
美元的兩年期票應收票據協議
2018年11月2日,公司與賣方簽訂本票協議(“本票協議”),本金餘額為$
2019年12月,根據理賠購買協議(“理賠購買協議”),本公司出售了應收票據及相關應收利息餘額
,總金額為#美元。
在截至2021年9月30日的9個月
和截至2020年12月31日的年度內,公司錄得$
2021年9月30日,公司與NFID,LLC簽署了與資產購買協議相關的
應收票據協議(見附註4)。期票上有
11
思洛製藥公司和子公司
簡明合併財務報表附註
2021年9月30日(未經審計)
截至2021年9月30日和2020年12月31日, 應收票據淨額包括以下內容:
2021年9月30日 | 12月31日, 2020 | |||||||
應收票據本金金額 | $ | $ | ||||||
應收票據收款 | ( | ) | ( | ) | ||||
減去:壞賬準備 | ( | ) | ( | ) | ||||
減去:應收票據,淨流動部分 | ( | ) | ||||||
應收票據-非流動票據 | $ | $ |
注6-應付票據
工資保障計劃資金
2020年4月30日,公司獲得聯邦
資金$
在截至2021年9月30日的9個月內,公司確認了$
截至
九月三十號, 2021 | 自.起 12月31日, 2020 | |||||||
本金金額 | $ | $ | ||||||
減:當前部分 | ( | ) | ||||||
應付票據--長期部分 | $ | $ |
注7-股東權益
優先股
本公司已授權發行
C系列可轉換優先股指定證書
2021年2月9日,公司向特拉華州國務卿提交了C系列可轉換優先股的優惠、權利和限制指定證書
(“指定證書”)
,指定
名稱。公司已指定
分紅. C系列可轉換優先股的持有者在普通股支付股息時,有權獲得與普通股實際支付的股息相同的股息(在假設轉換為普通股的基礎上)。 如果股息是針對普通股支付的,則C系列可轉換優先股的持有者有權獲得與普通股實際支付的股息相同的股息。不得向C系列可轉換優先股的股票支付其他 股息。
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思洛製藥公司和子公司
簡明合併財務報表附註
2021年9月30日(未經審計)
清算。在本公司任何清算、解散 或清盤時,無論是自願還是非自願,C系列可轉換優先股持有人有權 獲得與C系列可轉換優先股完全轉換時普通股持有人將獲得的相同金額 (不考慮任何轉換限制),該金額應與所有普通股持有人按同等比例支付。
投票權。除指定證書中另有規定或法律另有要求外,C系列可轉換優先股無投票權。 然而,只要C系列可轉換優先股有任何流通股,公司在未獲得C系列可轉換優先股當時已發行股票的多數持有人的贊成票的情況下,不得(A)對賦予C系列可轉換優先股的權力、優先股或權利進行不利的更改或變更 ,或更改或修訂C系列可轉換優先股的權力、優先股或權利。 但是,只要C系列可轉換優先股的任何股票仍未發行,公司不得(A)對給予C系列可轉換優先股的權力、優先股或權利進行不利的更改或修改 (B)以對C系列可轉換優先股持有人的任何權利產生不利影響的任何方式修改其公司註冊證書或其他章程文件 ,(C)增加C系列可轉換優先股的授權股份數量,或 (D)就上述任何事項訂立任何協議。
轉換。C系列可轉換優先股
在發行日期後的任何時間和時間,根據持有人的選擇,可轉換為通過C系列聲明價值除以C系列轉換價格確定的普通股數量
。“C系列轉換
價格”表示$
強制轉換。儘管本協議有任何相反規定 ,但在獲得本公司股東批准並被視為生效之日起,本公司可 向所有股東發出書面通知(“強制轉換通知日期”),要求每位股東根據第6條(“強制轉換”)轉換全部或部分該持有人的C系列可轉換優先股。雙方同意 應視為“轉換日期”不遲於(I)兩(2)個交易日和(Ii)強制轉換通知日期之後的標準結算期所組成的交易日的較早者;“轉換日期”應視為不遲於(I)兩(2)個交易日和(Ii)構成強制轉換通知日期後的標準結算期的交易日的較早者;但是,只有在強制轉換不會導致持有人超過其 受益所有權限制的情況下,持有人才需要根據強制轉換進行轉換。2021年3月10日,公司獲得股東批准,強制轉換所有 C系列可轉換優先股。2021年4月12日,公司通知其C系列可轉換優先股的持有者 選擇強制將其C系列可轉換優先股轉換為公司普通股(見下文 )。
可操縱性.
C系列可轉換優先股融資
2021年2月9日(“生效日期
日期”),
二月份的認股權證有效期為
C系列可轉換優先股和 2月份認股權證均包含實益所有權限制,限制了每個投資者行使2月份認股權證和轉換C系列可轉換優先股的能力,使他們及其關聯公司在轉換或行使後各自持有的公司普通股數量不超過公司當時已發行和已發行普通股的4.99%(或經投資者選擇,不超過9.99%)。
C系列購買協議還規定,在生效之日起18個月前,如果本公司進行後續融資(C系列購買協議規定的某些豁免發行
除外),每個投資者將有權參與此類後續融資
,金額最高等於投資者在後續融資中的比例份額,這是基於該投資者以與後續融資中規定的相同條款、條件和價格參與發售
,最高金額為
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思洛製藥公司和子公司
簡明合併財務報表附註
2021年9月30日(未經審計)
關於此次發行,本公司
與投資者訂立了單獨的登記權協議(“登記權協議”),據此,
本公司同意承諾在生效日期後十個歷日內提交登記聲明(“登記權協議”),登記
應登記證券(定義見登記權協議)的轉售。
本公司同意盡其最大努力使涵蓋應登記證券的登記聲明不遲於宣佈生效
。
本公司同意在生效日期後十個歷日內提交一份登記聲明(“登記權協議”),以登記應登記證券的轉售。
本公司同意盡其最大努力使涵蓋應登記證券的登記聲明不遲於生效日期宣佈生效
生效日期後的日曆日,或在證券和交易委員會進行全面審查的情況下,90%在生效日期之後的一個日曆日內,並保持註冊聲明的有效性,直到所有可註冊證券均已售出或能夠根據修訂後的1933年證券法第144條
出售為止。如果公司未能提交註冊説明書或在上述日期
宣佈其生效,公司將有義務向投資者支付以下金額的損害賠償金:
此外,
此次發行的淨收益預計 將用於營運資金用途,並進一步用於公司的現有業務。
C系列可轉換優先股的轉換
2021年4月12日,本公司通知其C系列可轉換優先股持有人
其選擇根據指定證書強制將其C系列可轉換優先股轉換為本公司普通股的
股,除非此類轉換會導致持有人
超出其根據指定證書的實益所有權限制。2021年4月14日,該公司將
普通股
增加法定股份
2021年3月10日,公司向特拉華州州務卿提交了公司註冊證書修正案
,將公司普通股的法定股票數量從
股票期權
2021年1月18日,公司董事會(“董事會”或“董事會”)批准了思洛製藥股份有限公司2020綜合股權激勵計劃(“計劃”)
,以激勵公司及其附屬公司的員工、高級管理人員、董事和顧問。
截至2021年9月30日的9個月的股票期權活動摘要如下:
選項數量 | 加權 平均值 鍛鍊 價格 | 加權 平均值 剩餘 合同 術語 (年) | 集料 本徵 值 | |||||||||||||
未償還餘額,2020年12月31日 | $ | |||||||||||||||
已批出/已發放 | ||||||||||||||||
沒收 | ||||||||||||||||
未償還餘額,2021年9月30日 | $ | $ | ||||||||||||||
可行使,2021年9月30日 | $ | $ |
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思洛製藥公司和子公司
簡明合併財務報表附註
2021年9月30日(未經審計)
認股權證
截至2021年9月30日的9個月的認股權證活動摘要如下:
手令的數目 | 加權平均行權價 | 加權平均剩餘合同期限(年) | 聚合
本徵 值 | |||||||||||||
未償還餘額,2020年12月31日 | ||||||||||||||||
授與 | ||||||||||||||||
沒收 | ||||||||||||||||
未償還餘額,2021年9月30日 | $ | $ | ||||||||||||||
可行使,2021年9月30日 | $ | $ |
2021年1月18日,公司授予認股權證
購買最多
2021年2月9日,
附註8-濃度
客户集中度
在截至2021年9月30日的9個月中,
一個被許可方
供應商集中度
在截至2021年9月30日的9個月中,
一個許可方
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簡明合併財務報表附註
2021年9月30日(未經審計)
附註9--承付款和或有事項
僱傭協議
2020年4月17日,本公司與本公司首席執行官(“CEO”)簽訂了
僱傭協議(“僱傭協議”)
,根據該協議,CEO將擔任本公司的首席執行官和首席財務官。僱傭協議的期限將從簽訂之日起
持續一年,並在每個期限結束時自動連續續簽一年,直到任何一方在當時有效期限屆滿
前至少六個月發出書面通知,表明其不進行審查的意向。根據僱傭協議的條款,
本僱傭協議可由 本公司或首席執行官以任何理由提前60天書面通知隨時終止。僱傭協議終止後,首席執行官有權(I)在終止日期之前獲得任何股權獎勵,(Ii)報銷在終止日期或之前發生的費用 ,以及(Iii)首席執行官可能於終止日期有權獲得的員工福利(統稱為“應計金額”)。僱傭協議還應在CEO去世時終止,或者公司可以因CEO殘疾而終止其僱傭 (定義見僱傭協議)。首席執行官因死亡或殘疾而終止聘用 時,首席執行官有權領取應計金額。僱傭協議還包含禁止首席執行官 披露有關公司的機密信息的條款。
供應商許可協議
與馬裏蘭州巴爾的摩大學簽訂商業評估許可和選項協議
自2020年7月15日起,本公司通過本公司的全資子公司Silo Pharma,Inc.(見附註1)與UMB簽訂了商業評估許可證和期權協議
,根據該協議,UMB已授予本公司獨家、不可再許可、不可轉讓的許可證,
探索中樞神經系統歸巢肽在體內的潛在用途及其用於多發性硬化症和其他疾病的研究和治療
此外,UMB授予公司獨家談判選擇權
,並獲得與主題技術相關的獨家、可再許可、有版税的許可。本協議原本
將於2020年7月15日起到期6個月,但已於2021年1月13日延期並執行。雙方可在三十天內書面通知終止本協議
。2020年7月,該公司支付了#美元的許可費。
2021年2月26日,本公司通過本公司的全資子公司思洛製藥有限公司,根據
與UMB簽訂了商業評估許可和期權協議,UMB已向本公司授予獨家、不可再許可、不可轉讓的許可,允許本公司在探索
聯合歸宿多肽用於研究和治療關節致病過程的潛在用途方面取得獨家、不可再許可、不可轉讓的許可。此外,UMB
授予公司一項獨家選擇權,可以就主題技術
協商並獲得獨家的、可再許可的、有版税的許可。該協議原定於2021年2月26日起6個月到期,除非提前終止。雙方可
在三十天內書面通知終止本協議。於2021年7月6日,本公司與UMB簽訂第一修訂協議
,據此將協議期限延長6個月,協議將於2022年2月25日終止
,除非根據協議條款提前終止;然而,如果本公司行使選擇權,協議將在談判期結束(定義見協議)或簽署主許可協議時(以先發生者為準)
到期
。根據協議,該公司支付了#美元的許可費。
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簡明合併財務報表附註
2021年9月30日(未經審計)
與馬裏蘭州巴爾的摩大學簽訂主許可協議
於2021年2月12日(“主許可 協議生效日期”),本公司與UMB訂立主許可協議(“主許可協議”) ,據此,UMB向本公司授予對某些知識產權的獨家、全球範圍內的、可再許可的、有版税的許可 (I)製造、製造、使用、銷售、提供銷售和進口某些許可產品,以及(Ii)使用標題為: “體內中樞神經系統歸巢肽及其在多發性硬化症和其他神經炎性病變的研究和治療中的應用”和UMB的機密信息,以開發和執行用於神經炎性疾病的 治療的特定許可過程。
根據主許可協議,
另外,
(i) | 銷售額低於50,000,000美元的許可產品(如主許可協議所定義)在適用日曆年度內的銷售額的3%;以及 |
此外,公司同意支付UMB最低 特許權使用費,具體如下:
付款 | 年 | |||
$ | ||||
$ | ||||
$ | ||||
$ | ||||
$ |
此外,公司同意支付里程碑式的 付款,具體如下:
付款 | 里程碑 | |||
$ | ||||
$ | ||||
$ | ||||
$ | ||||
$ |
公司應向UMB支付以下百分比的 公司或公司附屬公司應收的所有再許可收入:(A)在提交第一個許可產品的保密協議(或國外等價物)之前執行的任何再許可的應收再許可收入的25%;以及 (B)在提交保密協議(或外國 )之後執行的任何再許可的應收再許可收入的15%。 (B)對於在提交保密協議(或外國 )之前執行的任何再許可,公司應向UMB支付以下百分比的應收再許可收入: (B)在提交保密協議(或國外 )之前執行的任何再許可的應收再許可收入的15%
主許可協議將在逐個許可產品和國家/地區的基礎上
保持有效,直到:(A)主許可協議涵蓋的最後一個專利到期,(B)數據保護、新化學實體、孤兒藥物獨佔性、法規獨佔性、
或其他可依法強制執行的市場獨佔性(如果適用)到期,或(C)
關於與
合氣道簽訂的再許可協議(見下文),2021年4月,本公司支付了$
17
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2021年9月30日(未經審計)
客户許可協議
與合氣道製藥 Inc.簽訂的專利許可協議
於2021年1月5日,本公司與 本公司(統稱為“許可方”)之佛羅裏達公司及全資附屬公司Silo Pharma,Inc.(統稱為“許可方”)及合氣道藥業有限公司(“合氣道”)訂立專利許可協議(“協議”),並於2021年4月12日修訂。據此,許可方授予合氣道一項全球(“地區”)獨家、可再許可、有版税負擔的專利許可協議(“協議”)。提供銷售、開發 和宣傳某些許可產品,以及(Ii)開發和執行某些用於治療癌症和癌症引起的症狀 的許可流程(“使用領域”)。
此外,該協議還規定,
如果許可方行使根據其與UMB簽訂的商業評估許可證和期權協議授予的選擇權(自2020年7月15日起生效
),將授予合氣道非獨家再許可(“權利”),以獲得UMB在被診斷為癌症的患者中發生的神經炎性疾病領域(“領域”)的某些專利權
。根據協議,合氣道
同意向許可方支付(I)一次性不可退還的現金付款#美元。
根據該協議,公司需要
準備、歸檔、起訴和維護許可專利。除非提前終止,否則許可專利的許可期限
將一直持續到許可專利內所有已發佈專利和提交的專利申請到期或放棄為止。
如果合氣道未能支付應付給公司的任何款項,或者
合氣道或其任何關聯公司對本公司提出專利挑戰,協助他人對本公司的任何許可專利(“專利挑戰”)的有效性、範圍或可執行性提出法律或行政挑戰,或反對本公司
(法院命令或傳票要求的除外),公司可在30日書面通知下終止本協議。
(根據法院命令或傳票的要求除外)
合氣道或其任何附屬公司對本公司提起的專利挑戰
協助他人對本公司的任何許可專利(“專利挑戰”)的有效性、範圍或可執行性提出法律或行政挑戰或反對
(法院命令或傳票要求的除外)。合氣道可隨時無故終止本協議,且不會招致
任何額外處罰,(I)提供至少30天的事先書面通知,並向本公司支付截至
該終止生效日期為止的所有應付金額。任何一方均可在收到書面通知後60
天內因重大違規未得到糾正而終止本協議。公司收取了不可退還的現金付款#美元。
關於合氣道股東投票僅在2021年12月31日之前批准對其普通股進行反向拆分
該權利應得到UMB所要求的條款和條件的最大允許
,期限與UMB通常授予的專利和技術許可期限
一致。如果本公司在UMB專利權籤立後40天內行使其選擇權並與UMB簽署了UMB專利權許可,代價將由合氣道商定並支付,在任何情況下,代價不得超過
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思洛製藥公司和子公司
簡明合併財務報表附註
2021年9月30日(未經審計)
與合氣道製藥 Inc.簽訂的再許可協議。
於2021年4月6日(“再許可協議 生效日期”),本公司與合氣道訂立再許可協議,據此,本公司授予合氣道全球獨家再許可(I)製造、製造、使用、銷售、提供銷售和進口許可產品(定義如下)和 (Ii)與此相關的(A)使用一項名為“體內中樞神經系統歸巢肽及其用於 多發性硬化症和其他神經炎性病理的研究和治療”的發明,該發明已根據主許可協議再授權給本公司 ,以及(B)實踐某些專利權(“專利權”),用於治療性 治療癌症患者的神經炎性疾病。“許可產品”是指 開發、製造、使用、提供銷售、銷售、進口或提供的任何產品、服務或過程:(I)受專利權利的一項或多項權利要求所涵蓋;或(Ii)包含、包含、使用、合併或派生自發明或專利權利中披露的任何技術 。
根據分許可協議,合氣道
同意向我們支付(I)預付許可費$
贊助學習和 研究協議
調查員贊助的 與荷蘭馬斯特裏赫特大學的學習協議
2020年11月1日,本公司與荷蘭馬斯特裏赫特大學簽訂了
調查員贊助的學習協議(“學習協議”)。該研究項目是一項臨牀研究,旨在檢測反覆小劑量裸蓋菇素和麥角酸二乙酰胺對帕金森病患者認知和情感功能障礙的影響,並瞭解其作用機制。學習協議將於2024年10月31日終止,除非根據協議條款提前終止。公司應支付的總費用為
付款 | ||||
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在2020年12月,
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思洛製藥公司和子公司
簡明合併財務報表附註
2021年9月30日(未經審計)
調查員贊助的 與UMB的研究協議
2021年1月5日,公司與巴爾的摩馬裏蘭大學簽訂了
調查員贊助的學習協議(“贊助學習協議”)。該研究項目是一項臨牀研究,旨在研究一種治療多發性硬化症(MS)的新型肽引導給藥方法。更具體地説,這項研究旨在評估(1)展示MS-1的脂質體是否能有效地將地塞米松輸送到中樞神經系統;(2)展示MS-1的脂質體在抑制實驗性自身免疫性腦脊髓炎的復發和進展方面是否優於普通脂質體(也稱為免費藥物)。根據贊助研究協議,研究將於2021年3月1日開始,並將持續到基本完成,但需經雙方書面同意後方可續簽。
贊助研究 與加州大學董事會達成協議
於2021年6月1日(“生效日期”),
本公司代表其舊金山校區與加州大學校董
訂立贊助研究協議(“贊助研究協議”),根據該協議,加州大學舊金山校區將進行一項研究,以檢驗裸蓋菇素對人體炎症活動的影響,以加速將其應用於帕金森氏症、慢性疼痛和躁鬱症的潛在治療。根據協議,公司應向加州大學舊金山分校支付總計#美元的費用。
與巴爾的摩馬裏蘭大學 簽訂贊助研究協議
2021年7月6日,本公司與UMB簽訂了贊助 研究協議(“2021年7月贊助研究協議”),根據該協議,UMB應:評價地塞米松脂質體給關節炎大鼠的藥代動力學。*根據2021年7月發起的研究協議進行的研究將於2021年9月1日開始,並將持續到基本完成,但需經雙方書面同意續簽 。任何一方可以提前30天 書面通知另一方終止2021年7月發起的研究協議。此外,如果任何一方實質性違反或違約了2021年7月贊助研究協議的任何條款或條件,並且未能在另一方發出書面 通知後10個工作日內糾正此類違約或違約,則發出通知的一方可以自另一方收到此類通知之日起終止2021年7月贊助研究協議 。如果公司因任何原因終止2021年7月贊助的研究協議,而不是UMB未治癒的 重大違規行為,公司應將其在結果(如2021年7月贊助的 研究協議中所定義的)中擁有的任何和所有權利讓給UMB。此外,如果2021年7月贊助的研究協議提前終止,公司將支付UMB自終止之日起發生和累計的所有費用,其中包括: 。
根據2021年7月贊助 研究協議的條款,UMB授予本公司一項選擇權(“選擇權”),以協商及取得任何 UMB Creating IP(定義見2021年7月贊助研究協議)及UMB於任何Joint Creating IP(定義見2021年7月贊助研究協議)(統稱“UMB IP”)的獨家許可。公司可在收到UMB有關UMB IP的通知後60天內向UMB發出 書面通知,以行使選擇權。根據2021年7月的贊助研究協議, 公司應向UMB支付以下費用:
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該公司支付了第一筆付款
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思洛製藥公司和子公司
簡明合併財務報表附註
2021年9月30日(未經審計)
與Zylö 治療公司的合資協議
於2021年04月22日(“合營公司生效 日期”),本公司與澤羅特治療公司 訂立合資協議(“合營協議”),據此,雙方同意成立一家合資實體,命名為氯胺酮合營公司(以下簡稱“合營公司”), 除其他事項外,將專注於使用澤羅治療公司的Z-Pod™技術(以下簡稱“合營公司”)開發氯胺酮(以下簡稱“氯胺酮”)的臨牀應用(“合營公司”)。公司將擔任合資企業的經理(“經理”)。如果開發項目未能在合資協議規定的日期起30天 內滿足合資協議中規定的特定規格和里程碑,則合資企業應 終止。儘管有上述規定,經理仍有權隨時終止合資企業 。
根據合資協議的條款,
此外,根據合資協議的條款 ,如果本公司或第三方提出請求,表明需要根據許可協議向ZTI許可的專利技術(“專利技術”)來推進合資企業的發展,則ZTI應根據其於2017年11月27日與阿爾伯特·愛因斯坦醫學院簽訂的許可協議(“許可協議”) 向合資企業授予再許可。 如果本公司或第三方提出請求,表明需要根據許可協議向ZTI許可的專利技術(“專利技術”)來推進合資企業的發展 ,則ZTI應根據其與阿爾伯特·愛因斯坦醫學院於2017年11月27日簽署的許可協議(“許可協議”) 向合資企業授予再許可。此外,根據合營協議 ,合營公司授予本公司獨家選擇權,按合營協議所載的相同條款及條件,成立一間獨立的合營公司,使用合營公司的Z-Pod™技術進行裸蓋菇素的臨牀開發,該選項 將於合營公司生效日期後24個月屆滿。
修訂的服務協議
於2021年9月10日(“生效日期”),
本公司與位於奧斯汀的德克薩斯大學(“該大學”)於2020年9月8日訂立了某項服務協議的修訂協議(“經修訂服務協議”),據此,該大學將提供諮詢
服務,並協助本公司確定本公司的許可和贊助研究機會。公司應向
大學支付$
注10-後續事件
與哥倫比亞大學簽署贊助研究 協議
2021年10月1日
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項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析 應與本季度報告10-Q表中其他部分的未經審計財務報表和相關附註 以及美國證券交易委員會提交的10-K表中包含的截至2020年12月31日的已審計財務報表和相關附註一起閲讀。除歷史信息外,本討論和分析還包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性 陳述。由於某些因素,我們的實際結果可能與這些 前瞻性陳述中預期的結果大不相同。我們討論了我們認為可能導致或導致這些差異的因素 在本10-Q表格季度報告的下面和其他地方,包括標題為“關於前瞻性陳述和行業數據的告誡 説明”一節和第二部分的“風險因素”一節 第1A項中列出的那些因素。
概述
我們是一家發展階段的生物製藥公司,專注於將傳統療法與迷幻研究相結合。我們 致力於開發創新的解決方案,以應對各種服務不足的情況。在這個不確定的時代,國家和其他地區的心理健康正受到考驗。比以往任何時候都更需要創造性的新療法來應對當今的健康挑戰。結合我們的資源和世界級的醫學研究合作伙伴,我們希望在醫學和迷幻領域取得重大進展 。
罕見病治療學
我們尋求從一流大學和研究人員那裏獲得和/或開發知識產權或技術權利,以治療罕見疾病,包括使用迷幻藥物, 如裸蓋菇素,以及它們在某些情況下可能帶來的潛在好處,包括抑鬱症、精神健康問題和神經 障礙。我們更專注於將傳統療法與迷幻研究相結合,為患有抑鬱症、創傷後應激障礙(PTSD)、帕金森氏症和其他罕見神經疾病等症狀的患者提供治療。我們的任務 是確定用於許可和資助研究的資產,我們相信這些研究將對患者和醫療保健行業的福祉起到革命性的作用。
裸蓋菇素被認為是一種5-羥色胺能致幻劑,在一些種類的蘑菇中是一種活性成分。最近使用迷幻劑(如裸蓋菇素)的行業研究一直很有希望, 我們認為,許多人患有抑鬱症、精神健康問題和神經疾病,存在大量未得到滿足的需求。 雖然根據《受控物質法》(CSA)將裸蓋菇素列為附表I物質,但有越來越多的 證據表明,裸蓋菇素可能對抑鬱症和其他精神健康狀況有好處。因此,美國食品和藥物管理局(FDA)和美國藥品監督管理局(DEA)已允許將裸蓋菇素用於臨牀 治療一系列精神疾病的研究。
裸蓋菇素療法在精神健康方面的潛力已經在過去十年的一些學術贊助的研究中得到了證明。在這些早期研究中, 觀察到,裸蓋菇素療法在單次大劑量後能迅速減輕抑鬱症狀,對許多患者來説,抗抑鬱效果至少持續6個月。這些研究通過一些廣泛使用和驗證的量表來評估與抑鬱和焦慮相關的症狀。這些研究產生的數據表明,裸蓋菇素通常耐受性良好 ,在給予心理支持的情況下具有治療抑鬱症的潛力。
我們與 許多世界知名的教育機構和顧問就潛在的機會進行了討論,併成立了一個科學諮詢 委員會,旨在幫助管理層就潛在的產品收購和開發提供建議。
此外,如下所述,我們 已與馬裏蘭州巴爾的摩大學與Zylo Treateutics,Inc.成立了一家合資企業,關於某些知識產權和技術,這些知識產權和技術可能被用於靶向交付潛在的新型治療方法 。此外,我們最近還與哥倫比亞大學簽訂了一項贊助研究協議。 據此,我們獲得了許可某些專利和發明的選擇權 ,這些專利和發明涉及將氯胺酮與某些 其他化合物結合使用來治療阿爾茨海默病和應激性情感障礙。
我們計劃積極收購和/或 開發治療罕見疾病的知識產權或技術,並最終擴展我們的業務以專注於這一新業務線 。
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許可協議
與馬裏蘭州巴爾的摩大學簽訂的CNS歸巢肽供應商許可協議
2021年2月12日,我們與巴爾的摩馬裏蘭大學(UMB)簽訂了《主許可協議》( “UMB許可協議”),根據該協議,UMB授予我們對某些知識產權(I)製造、製造、使用、銷售、提供 銷售和進口某些許可產品的獨家、全球範圍內的、可再許可的、有版税的許可,以及(Ii)使用名為、本發明“體內中樞神經系統歸巢肽 及其用於多發性硬化症和其他神經炎性病理的研究和治療”(“發明”) 和UMB的保密信息,以開發和執行某些獲得許可的神經炎性疾病的治療過程 。許可協議的期限從UMB生效日期開始,並持續到(I)許可產品在該國首次商業銷售(定義見再許可協議)之日起十年 和(Ii)適用於該許可產品的專利權(定義見UMB許可協議)在該國的最後一次到期之日 ,或(Iii)數據保護、新的化學實體、孤兒藥物排他性終止之日中最遲的一年除非根據協議條款提前終止。根據 UMB許可協議,我們同意向UMB支付(I)75,000美元的許可費,(Ii)某些基於事件的里程碑付款,(Iii)根據淨收入支付特許權使用費 ,(Iv)最低特許權使用費支付,以及(V)分許可收入的分級百分比。UMB許可協議 將一直有效,直到:(A)UMB許可協議涵蓋的最後一個專利到期,(B)數據保護到期 ,新的化學實體, 孤立藥品排他性、法規排他性或其他可依法強制執行的市場排他性, (如果適用)或(C)許可產品在該國首次商業銷售後十年,除非根據UMB許可協議的規定提前終止 。UMB許可協議的期限應在以下情況的生效日期 之後15年到期:(A)從未擁有任何專利權;(B)從未獲得任何數據保護、新的化學實體、孤立藥品獨佔性、 監管獨佔性或其他可法律強制執行的市場獨佔性;或(C)從未首次商業銷售許可產品。
如下所述,該公司已與UMB簽訂了 一項由研究人員贊助的研究協議,該協議涉及一項臨牀研究,旨在研究一種治療多發性硬化症的新型肽導向給藥方法 。
與UMB就 聯合歸巢肽簽訂商業評估許可證和期權協議
2021年2月26日,通過本公司的全資子公司思洛製藥有限公司,本公司與UMB簽訂了有關聯合歸宿多肽的商業評估許可證和期權協議 ,用於研究和治療致關節炎過程。據此,UMB已向本公司授予獨家、不可再許可、 不可轉讓的許可證,用於探索聯合歸宿多肽的潛在用途,用於研究和治療致關節炎過程 。此外,UMB授予公司關於主題技術的獨家選擇權,以協商並獲得獨家的、 可再許可的、有版税的許可。此協議下的此選項將於2022年2月25日到期 ,除非提前終止。雙方可在三十天內書面通知終止本協議。根據協議, 本公司以較低的五位數支付許可費。
與ZylöTreateutics,Inc.就Z-Pod™技術達成合資協議
2021年4月22日,該公司與澤羅治療公司簽訂了一項合資協議,根據該協議,雙方同意成立一家合資實體,命名為氯胺酮合資有限責任公司,專注於使用澤羅治療公司的Z-Pod™技術進行氯胺酮的臨牀開發。根據合資協議,本公司將擔任合資企業的管理人。如果開發計劃未能在合資協議規定的日期起30天內滿足合資協議中規定的特定規格和里程碑,合資企業 將終止。儘管有上述規定,經理仍有權在任何時候自行決定終止合資企業。截至2021年6月30日和本報告的當前日期,合資實體尚未 成立。
根據 本協議的條款合資企業根據協議,(A)公司將貢獻(1)225,000美元 和(2)其專業知識和科學顧問委員會的專業知識,以及(B)ZTI將貢獻(1)合資協議中規定的某些專利技術的某些權利,(2)Z-Pod™ 技術用於裝載和釋放氯胺酮的技術訣竅和商業祕密的許可,(3)用於臨牀用途的氯胺酮,(4)合理根據合資企業根據協議,合營企業中51%的權益最初將由本公司擁有,合營企業中49%的權益最初將由中興泰富擁有 ,如果任何一方追加出資,則可能會進行調整。 根據協議,合營企業中51%的權益最初將由本公司擁有,合營企業中49%的權益最初將由中興泰富擁有。儘管有上述規定,在任何情況下,任何一方在合資企業中擁有的權益均不得超過60%。
此外,根據合資協議的條款,如果本公司或第三方提出請求,表明需要根據許可協議許可給ZTI的專利技術 (“專利技術”)來推進合資企業的發展,則ZTI將根據其於2017年11月27日與阿爾伯特·愛因斯坦醫學院簽訂的許可協議(“許可協議”)向合資企業授予 再許可。 如果公司或第三方提出請求,表明需要根據許可協議許可給ZTI的專利技術(“專利技術”)來推進合資企業的發展,則ZTI將根據其與阿爾伯特·愛因斯坦醫學院 醫學院簽訂的許可協議(“許可協議”)向合資企業授予再許可。此外,根據合營協議,ZTI授予本公司獨家選擇權,可按合營協議所載的相同條款及條件,成立一間獨立的合資企業,使用ZTI的Z-Pod™技術進行裸蓋菇素的臨牀開發,該選擇權將於合營生效日期後24個月屆滿。截至2021年9月30日,截至本報告當前日期,尚未組建合資實體。
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調查員贊助的研究協議
與哥倫比亞大學簽署聯合使用氯胺酮和其他藥物治療阿爾茨海默氏症和抑鬱症的贊助研究協議
生效 自2021年10月1日起,公司與紐約市哥倫比亞大學(“哥倫比亞”)董事會簽訂了一項贊助研究協議,根據協議,哥倫比亞大學將進行兩項不同的研究與氯胺酮 或其代謝物與普魯比利聯合使用的所有用途有關,其中一項與阿爾茨海默氏症 ,另一種與抑鬱症、創傷後應激障礙和壓力項目有關。根據哥倫比亞協議,該公司已 同意向哥倫比亞支付總計約140萬美元用於支持該研究。根據《哥倫比亞協議》,Columbia 授予公司(I)獨家選擇權,可獲得該領域的背景專利 和發明(定義)的獨家全球補償許可,以及(Ii)該領域研究信息的非獨家全球許可。本協議項下的選擇權 在(I)公司收到每個具體研究提案的最終研究報告之日起九十(90)天或(Ii)研究終止後九十(90)天到期,除非提前終止。雙方可在三十天內書面通知終止本協議 。根據協議,本公司支付了較低五位數的許可費。 建議許可的條款包括(I)五位數中位數的一次性許可費, (Ii)年度許可維護費,(Iii)某些基於事件的里程碑付款,(Iv)根據淨收入支付的版税, (V)最低版税支付,以及(Vi)分許可收入的百分比。
與巴爾的摩馬裏蘭大學簽署研究協議,研究類風濕性關節炎的脂質體靶向給藥
2021年7月6日,我們與UMB簽訂了贊助研究 協議(“2021年7月贊助研究協議”),根據該協議,UMB將評估地塞米松通過脂質體給關節炎大鼠的藥代動力學 。根據2021年7月贊助研究協議,研究於2021年9月1日開始 ,並將持續到實質性完成,但須經雙方書面同意續簽,項目時間表為12個月。任何一方可以提前30天 書面通知另一方終止2021年7月發起的研究協議。此外,如果任何一方實質性違反或違約了2021年7月贊助研究協議的任何條款或條件,並且未能在另一方發出書面 通知後10個工作日內糾正此類違約或違約,則發出通知的一方可以自另一方收到此類通知之日起終止2021年7月贊助研究協議 。如果公司因任何原因終止2021年7月贊助研究協議,而不是UMB未治癒的 重大違規行為,我們將向UMB放棄其在結果(如2021年7月贊助研究 協議中所定義)中可能擁有的所有權利。此外,如果2021年7月贊助的研究協議提前終止,除其他事項外,我們將支付UMB自終止之日起發生和累計的所有 費用。根據2021年7月贊助研究協議的條款,UMB授予我們一個選擇權(“選擇權”),以協商並獲得任何UMB產生的IP(定義見 2021年7月贊助研究協議)和UMB在任何聯合產生IP(定義見2021年7月贊助研究 協議)中的獨家許可(統稱為, “UMB IP”)。我們可以在收到UMB關於UMB IP的 通知後60天內向UMB發出書面通知,以行使該選項。我們將支付2021年7月贊助的研究協議中規定的276285美元的總費用。
與加州大學董事 就裸蓋菇素對血液中炎症的影響達成贊助研究協議
2021年6月1日,該公司代表加州大學舊金山校區(UCSF)與加州大學董事會簽訂了一項贊助研究協議,根據協議,UCSF將進行一項研究,以檢驗裸蓋菇素對人類炎症 活動的影響,以加速將其應用於帕金森氏症、慢性疼痛和躁鬱症的潛在治療 。這樣做的目的是為了説明裸蓋菇素對血液中的炎症有什麼作用。該公司相信,這項研究 將有助於支持UMB歸巢肽研究。根據協議,我們將向加州大學舊金山分校支付總計342,850美元的費用,以便在兩年內進行 研究。本協議的有效期為自生效之日起兩年,受贊助研究協議規定的 續簽或提前終止。
研究人員與 UMB就中樞神經系統歸巢肽達成研究協議
2021年1月5日,我們與UMB簽訂了調查人員贊助的 學習協議。該研究項目是一項臨牀研究,旨在檢驗一種新的肽引導給藥方法,用於治療多發性硬化症(MS)。更具體地説,這項研究旨在評估(1)展示MS-1的脂質體是否能將地塞米松有效地輸送到中樞神經系統,以及(2)展示MS-1的脂質體在抑制實驗性自身免疫性腦脊髓炎的復發和進展方面是否優於普通脂質體(也稱為免費藥物)。根據協議, 研究於2021年3月1日開始,並將持續到基本完成,但需經雙方書面同意才能續簽。 S調查員贊助的研究協議下的總費用不得超過81,474美元。
與荷蘭馬斯特裏赫特大學 研究員贊助的研究協議
2020年11月1日,我們與荷蘭馬斯特裏赫特大學簽訂了調查人員贊助的 學習協議。該研究項目是一項臨牀研究,旨在檢測反覆小劑量裸蓋菇素和麥角酸二乙酰胺對帕金森病患者認知和情感功能障礙的影響,並瞭解其作用機制。除非根據協議條款 提前終止,否則協議將於2024年10月31日終止。根據 協議中規定的支付時間表,我們將支付總計438,885歐元(507,602美元)的費用(不含增值税)。2021年9月,我們通知荷蘭馬斯特裏赫特大學提前終止本協議。荷蘭馬斯特裏赫特大學尚未進入第二階段,即獲得倫理委員會的批准。終止後,我們沒有進一步的義務 。
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其他許可協議
與合氣道 Pharma Inc.簽訂的客户專利許可協議。
2021年1月5日,我們與我們的全資子公司思洛製藥有限公司(Silo Pharma,Inc.)和合氣道製藥有限公司(“合氣道”) 簽訂了一份專利許可協議(“合氣道許可協議”),根據該協議,我們向合氣道授予了某些知識產權(I) 的獨家、全球範圍內的、可再許可的、有版税的許可,以製造、製造、使用、提供、進口、出口、租賃、分銷、銷售開發和宣傳某些許可產品 和(Ii)開發和執行某些用於治療癌症和癌症引起的症狀的許可流程。合氣道許可證 協議涉及我們根據UMB期權協議獲得的權利。根據合氣道許可協議,我們同意 如果我們行使UMB選擇權,我們將向合氣道授予UMB在診斷為癌症患者中發生的神經炎性疾病領域的某些UMB專利權的非排他性再許可 。UMB選擇權於2021年1月13日行使。因此,於2021年4月6日, 我們與合氣道簽訂了一項再許可協議,根據UMB許可協議,我們向合氣道授予了我們已許可的 專利的全球獨家再許可。(請參閲“與合氣道製藥公司簽訂了再許可協議。”).
與合氣道 Pharma Inc.簽訂的客户再許可協議。
於2021年4月6日(“生效日期”), 我們與合氣道簽訂了再許可協議(“再許可協議”),根據該協議,我們授予合氣道全球獨家再許可 (I)製造、製造、使用、銷售提供銷售和進口許可產品(定義見下文)和(Ii)與此相關的(A)使用根據UMB許可協議再許可給我們的發明,以及(B)實踐再許可協議(“專利權”)中規定的某些 專利權,用於治療癌症患者的神經炎性 疾病。(Ii)與此相關的:(A)使用根據UMB許可協議再許可給我們的發明,以及(B)實踐再許可協議(“專利權”)中規定的某些 專利權,用於治療癌症患者的神經炎性 疾病。“許可產品”是指任何產品、服務或過程,其開發、製造、使用、提供 以供銷售、銷售、進口或提供:(I)由一項或多項專利權權利要求涵蓋;或(Ii)包含、包含、 使用、合併或源自發明或專利權中披露的任何技術。根據分許可 協議,合氣道應同意向本公司支付(I)50,000美元的預付許可費,(Ii)支付我們根據UMB許可協議須支付的相同基於銷售的特許權使用費 ,以及(Iii)總計190萬美元的里程碑付款。再許可協議 應以逐個許可產品和逐個國家/地區的許可產品為基礎繼續執行,直至(I)在該國家/地區涵蓋此類許可產品的專利權主張最後到期之日、(Ii)數據保護到期之日、 新化學實體、孤兒藥物專有性、監管專有性或其他可依法強制執行的市場專有性(如果適用)和 (Iii)第一次商業銷售後10年(以較晚者為準)更有甚者, 對於任何 國家/地區(I)從未擁有任何專利權,(Ii)從未涉及任何數據保護、新化學實體、孤兒藥品獨佔權、 監管獨佔性或其他可依法強制執行的市場獨佔性,以及(Ii)從未 商業銷售許可產品,除非該協議根據其條款提前終止,否則分許可協議應在生效日期後15年到期。(B)對於任何 國家/地區,再許可協議應在生效日期後15年內到期,除非該協議根據其條款提前終止,否則不存在任何數據保護、新化學實體、孤兒藥品獨佔性、監管獨佔性或其他可法律強制執行的市場獨佔性。
最新發展動態
2021年9月30日,我們與佛羅裏達州有限責任公司NFID,LLC簽訂並完成了 資產購買協議,根據該協議,我們以本票的形式以60,000美元的購買價格 出售了與我們的NFID品牌相關的某些資產、物業和權利 ,其中包括與NFID品牌、徽標、域名、服裝和配件相關的商標。該期票年息8%,2023年10月1日到期。因此, 在所列所有期間,該組成部分的運營結果在簡明合併運營報表上單獨報告為“停產運營” 。
2021年9月,我們從出售我們在DatChat,Inc.和合氣道製藥公司的股權投資中獲得了6736,070美元的收益 。
持續經營的企業
我們未經審計的財務報表是在持續經營的基礎上 編制的,它考慮了正常業務過程中的資產變現以及負債和承諾的結算 。如隨附的未經審計簡明綜合財務報表所示,截至2021年9月30日的9個月,我們在運營中使用的現金分別為1,504,145美元。此外,截至2021年9月30日,我們的累計赤字為2,173,891美元,在我們的新業務計劃下產生的收入微乎其微。這些因素使人對我們是否有能力在本報告發布之日起的12個月內繼續經營下去產生很大的懷疑 。管理層無法 保證我們最終將實現盈利運營或現金流為正,或通過債務和/或股權融資 籌集額外資本。我們可能會尋求通過額外的債務和/或股權融資來籌集資金,為我們未來的運營提供資金。 如果我們無法在不久的將來籌集更多資金或獲得更多貸款來資助我們的業務計劃,我們 可能需要縮減或停止運營。我們未經審計的簡明綜合財務報表不包括與資產的可回收性和分類或負債的金額和分類相關的任何調整,如果我們 無法繼續經營下去,這些調整可能是必要的。
新冠肺炎(Sequoia Capital)
新型冠狀病毒(新冠肺炎) 的爆發演變成一場全球大流行。冠狀病毒已經蔓延到世界許多地區。冠狀病毒對公司的影響程度 公司的業務和經營業績將取決於高度不確定和無法準確 預測的未來發展,包括可能出現的有關冠狀病毒的新信息,以及遏制冠狀病毒或治療其 影響的行動等。
由於冠狀病毒的持續傳播,公司業務的某些方面可能會延遲或中斷。 具體地説,由於 就地避難令和其他強制的當地旅行限制, 公司的某些合作伙伴的研發活動可能會受到影響,這可能會導致公司的臨牀試驗延遲,公司 無法保證此類試驗(如果延遲)將在此時恢復,也不能保證在 恢復後完成試驗的修訂時間表。
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此外,由於 醫院或大學政策、聯邦、州或地方法規的變化、醫院資源用於大流行工作的優先順序 或其他與大流行相關的原因,站點啟動、參與者招募 和登記、參與者劑量、臨牀試驗材料的分發、研究監測和數據分析可能會延遲。如果冠狀病毒繼續傳播,一些參與者和臨牀研究人員 可能無法遵守臨牀試驗方案。例如,隔離或其他旅行限制(無論是自願的還是必需的) 可能會阻礙參與者的行動,影響贊助商進入研究地點,或者中斷醫療服務,公司可能無法 進行臨牀試驗。
與大流行相關的感染和死亡 可能會擾亂美國的醫療保健和醫療保健監管系統。此類中斷可能會轉移醫療資源 ,或嚴重延誤美國食品和藥物管理局(FDA)對該公司臨牀 試驗的審查和/或批准。目前還不清楚這些幹擾會持續多久,如果它們發生的話。由於此類中斷而導致的本公司 臨牀試驗的任何延長或取消優先順序或監管審查的延遲,都可能對本公司候選產品的開發和研究產生重大影響。
冠狀病毒的傳播已在全球範圍內造成廣泛影響,包括企業和政府實施的旅行限制和檢疫政策,可能會對公司業務產生重大經濟影響 。雖然大流行帶來的潛在經濟影響和持續時間可能難以評估或預測,但它已經造成並很可能導致全球金融市場進一步嚴重中斷 ,這可能會對公司以有利條件獲得資本的能力產生負面影響(如果有的話)。此外,冠狀病毒傳播導致的經濟衰退、 蕭條或其他持續的不利市場事件可能會對本公司的業務及其普通股價值產生重大不利影響 。
當前大流行( 或任何其他衞生流行病)的最終影響高度不確定,可能會發生變化。該公司尚不清楚潛在延誤 或對其業務、臨牀試驗、研究計劃、醫療保健系統或全球經濟整體的影響程度。但是, 這些影響可能會對公司的運營產生實質性影響,公司將繼續密切關注情況 。
股權投資
截至2021年9月30日,公允價值為 的股權投資由包括合氣道在內的兩個實體的普通股證券組成。股權投資按公允價值計價,未實現損益計入收入(費用)。已實現損益按特定確認基準確定 ,計入其他收入(費用)。我們會在任何情況和情況發生變化時按公允價值減值審核股權投資 ,以表明賬面價值可能無法收回。
於2021年9月30日及2020年12月31日,按成本計算的股權投資主要由非流通股本及認股權證組成,按成本計入 經非暫時性減值減值調整後的成本,並定期評估減值。
經營成果
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的運營結果比較
經營成果
下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的經營業績,主要基於未經審計的比較財務報表、確定期間的腳註和相關信息,閲讀時應與我們的精簡合併財務報表 以及本報告其他部分包括的報表註釋一起閲讀。
在這三個月裏 | 在這九個月裏 | |||||||||||||||
截至9月30日, | 截至9月30日, | |||||||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
收入 | $ | 18,025 | $ | - | $ | 53,238 | $ | - | ||||||||
銷售成本 | 1,459 | - | 3,544 | - | ||||||||||||
毛利 | 16,566 | - | 49,694 | - | ||||||||||||
運營費用 | 480,508 | 558,893 | 1,851,621 | 1,610,142 | ||||||||||||
運營虧損 | (463,942 | ) | (558,893 | ) | (1,801,927 | ) | (1,610,142 | ) | ||||||||
其他收入(費用),淨額 | 6,955,513 | 2,425 | 7,040,956 | (455,432 | ) | |||||||||||
所得税撥備 | (19,133 | ) | - | (19,133 | ) | - | ||||||||||
非持續經營虧損,税後淨額 | (87,319 | ) | (77,327 | ) | (227,469 | ) | (182,129 | ) | ||||||||
淨收益(虧損) | $ | 6,385,119 | $ | (633,795 | ) | $ | 4,992,427 | $ | (2,247,703 | ) |
收入:
在截至2021年9月30日的9個月中,我們的運營收入微乎其微。 在截至2021年9月30日的三個月和九個月,收入包括與我們的生物製藥業務相關的許可費用收入 分別為18,025美元和53,238美元,而截至2020年9月30日的三個月和九個月的收入分別為0美元。這些收入主要與合氣道許可和再許可協議有關。
收入成本:
在截至2021年9月30日的三個月和九個月內,與我們的生物製藥業務相關的許可費收入成本分別為1,459美元和3,544美元,而截至2020年9月30日的三個月和九個月分別為0美元。許可費收入成本的主要組成部分包括 主要與UMB許可和子許可協議相關的許可費成本。
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運營費用:
截至 9月30日、2021年和2020年的三個月和九個月,總運營費用包括:
在這三個月裏 | 在這九個月裏 | |||||||||||||||
截至9月30日, | 截至9月30日, | |||||||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
補償費用 | $ | 54,943 | $ | 37,308 | $ | 222,177 | $ | 717,198 | ||||||||
專業費用 | 331,419 | 415,409 | 1,273,894 | 757,620 | ||||||||||||
研發 | 70,514 | - | 217,962 | - | ||||||||||||
保險費 | 29,014 | 13,578 | 79,735 | 17,560 | ||||||||||||
壞賬回收 | (30,000 | ) | 85,000 | (83,500 | ) | 84,000 | ||||||||||
銷售、一般和行政費用 | 24,618 | 7,598 | 141,353 | 76,088 | ||||||||||||
總運營費用 | $ | 480,508 | $ | 558,893 | $ | 1,851,621 | $ | 1,610,142 |
● | 補償費用: |
在截至2021年9月30日的三個月中, 與截至2020年9月30的三個月相比,薪酬支出增加了17,635美元,增幅為47%。這一增長主要是由於我們的首席執行官的薪酬和相關福利支出增加了16,135美元。
在截至2021年9月30日的9個月中, 與截至2020年9月30的9個月相比,薪酬支出減少了495,021美元,降幅為69%。這一減少主要是由於向我們的首席執行官發行股票以供其聘用而導致的股票薪酬減少 2020年協議金額為610,475美元,但被我們的首席執行官薪酬和相關福利支出增加了49,454美元、董事的薪酬支出增加了4,500美元以及支付給我們的首席執行官和董事的獎金總額為61,500美元所抵消。(br}我們的首席執行官的薪酬和相關福利支出增加了49,454美元,董事的薪酬支出增加了4,500美元,支付給我們的首席執行官和董事的獎金總額為61,500美元。
● | 專業費用: |
在截至2021年9月30日的三個月中, 與截至2020年9月30的三個月相比,專業費用減少了83,990美元,降幅為20%。減少的主要原因是股票諮詢費減少242,983美元,這與向顧問發行股票有關,用於商業諮詢和戰略規劃服務的費用減少了42,187美元,但一般商業諮詢和戰略規劃服務的其他諮詢費增加了139,678美元,會計費增加了6,002美元,投資者關係費用增加了55,500美元。
在截至2021年9月30日的9個月中, 與截至2020年9月30的9個月相比,專業費用增加了516,274美元或68%。增加的主要原因是 基於股票的法律費用增加了83,728美元,法律費用增加了75,311美元,投資者關係費用增加了226,795美元, 其他諮詢費增加了467,012美元,會計費增加了15,746美元,被與向商業諮詢和戰略規劃服務顧問發行股票有關的股票諮詢費用減少了352,318美元所抵消。
● | 研發: |
在截至2021年 和2020年9月30日的三個月中,該公司與馬斯特裏赫特大學、加州大學舊金山分校和UMB簽訂的由Investigator贊助的 研究協議的研發成本分別為70,514美元和0美元。
在截至2021年 和2020年9月30日的9個月中,該公司與馬斯特裏赫特大學、加州大學舊金山分校和UMB簽訂的由Investigator贊助的 研究協議的研發成本分別為217,962美元和0美元。
● | 保險費: |
在截至2021年9月30日的三個月中,保險費增加了15,436美元,增幅為114%,而截至2020年9月30的三個月為13,578美元。 這一增長是由於某些保單續訂成本增加所致。
在截至2021年9月30日的9個月中,保險費增加了62,175美元,增幅為354%,而截至2020年9月30日的9個月為17,560美元。 這一增長是由於某些保單續訂成本增加所致。
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● | 壞賬回收: |
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月裏,我們記錄的壞賬回收(費用)分別為30,000美元和85,000美元。我們從以前註銷的被視為無法收回的應收票據的收款 中記錄壞賬收回。
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月中,我們分別記錄了83,500美元和84,000美元的壞賬回收(費用)。我們從以前註銷的被視為無法收回的應收票據的集合 中記錄壞賬回收。
● | 銷售、一般和 管理費用: |
銷售、一般和行政費用 包括廣告和促銷、專利相關費用、轉讓代理費、託管費、銀行服務費、差旅費和 其他費用和開支。在截至2021年9月30日的三個月中,與截至2020年9月30日的三個月相比,一般和行政費用增加了17,020美元,或 224%。在截至2021年9月30日的9個月中,與截至2020年9月30的9個月相比,一般和行政費用 增加了107,589美元,增幅為319%。銷售費用、一般費用和 行政費用的增加主要歸因於專利相關費用、Edgar申請費、年度董事會會議費用、 上市公司費用以及與我們新業務運營相關的其他費用的增加。
持續運營虧損:
在截至2021年和2020年9月30日的三個月裏,持續運營虧損分別為463,942美元和558,893美元,減少了94,951美元,降幅為17%。減少 主要是由於上述運營費用的變化。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月,持續運營虧損 分別為1,801,927美元和1,610,142美元,增加191,785美元,增幅為12%。這一增長主要是由於上文討論的運營費用的變化。
其他(費用)收入:
截至2021年9月30日的三個月, 其他收入為6955,513美元,而截至2020年9月30日的三個月其他收入為2,425美元,增加了 6,953,088美元。 截至2021年9月30日的9個月,其他收入為7040,956美元,而截至2020年9月30日的9個月的其他支出為455,432美元,增加了7,496,388美元。
● | 利息收入: |
截至2020年9月30日的三個月和九個月,我們的利息收入分別為2,818美元和8,788美元,主要來自應收票據的利息 ,而2021年這兩個時期均為0美元。減少的原因是,由於在2020年設立了一項撥備,停止了應收票據本金的應計利息和收款,導致應收票據收益減少 。
● | PPP應付票據的寬恕收益 : |
在截至2021年9月30日的三個月和九個月,我們記錄的PPP應付票據寬恕收益分別為0美元和19,082美元。增加的原因是小企業管理局寬免了購買力平價貸款項下的本金和應計利息 。
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● | 利息支出: |
在截至2021年9月30日的三個月和九個月內,我們分別產生了483美元和2,872美元的利息支出,這主要與我們的PPP貸款有關。在截至2020年9月30日的三個月和九個月期間,我們分別產生了393美元和268,996美元的利息支出,主要是由於根據可轉換債務協議增加了 借款,其中包括攤銷債務折扣至利息支出268,125美元。
● | 投資未實現收益淨變化 : |
在截至2021年9月30日的三個月和九個月期間,我們分別錄得300,876美元和369,626美元的股權投資未實現收益,這歸因於我們對我們在合氣道和Home Bistro,Inc.的投資的公允價值進行了分析,而截至2020年9月30日的三個月和九個月的公允價值為0美元。 在截至2020年9月30日的三個月和九個月中,我們分別錄得未實現的股權投資收益300,876美元和369,626美元。
● | 投資已實現收益的淨變化 : |
在截至2021年9月30日的三個月和九個月內,我們通過出售我們在合氣道和DatChat,Inc.的投資錄得6,655,120美元的股權投資實現收益,而截至2020年9月30日的三個月和九個月的股權投資為0美元。
● | 債務清償損失 : |
在截至2020年9月30日的三個月和九個月內,我們記錄了198,000美元的債務清償損失,原因是根據交換協議 將可轉換票據交換為普通股。我們在2021年期間沒有這樣的損失。
停產損失:
2021年9月30日,我們與佛羅裏達州有限責任公司NFID,LLC簽訂了資產 購買協議,根據該協議,買方向該公司購買了與該公司的NFID商標名稱、徽標、域名以及服裝服裝和配飾相關的某些資產、物業、 和權利,以60,000美元的本票形式購買 價格60,000美元,金額為60,000美元。本票年息8%,2023年10月1日到期。因此,該構成部分在所有期間的業務結果在精簡的合併業務報表上分別報告為“不連續的 業務”。
下表列出了本公司在截至2021年9月30日的三個月和九個月內從出售NFID業務中獲得的精選財務 數據。
2021年9月30日 | ||||
資產: | ||||
流動資產: | ||||
庫存,淨額 | $ | 58,447 | ||
總資產 | $ | 58,447 | ||
負債: | ||||
流動負債: | ||||
總負債 | $ | - | ||
NFID業務在銷售之日的賬面價值 | $ | 58,447 | ||
總對價 | (60,000 | ) | ||
出售NFID業務的淨收益 | $ | 1,553 |
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本公司截至2021年9月30日、2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的未經審計的簡明綜合經營報表中包括的NFID業務的非持續 業務的綜合經營結果如下:
截至 個月的三個月 | 為了九個人 個月結束 | |||||||||||||||
9月30日, | 9月30日, | |||||||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
產品銷售,淨額 | $ | 39,236 | $ | 16,285 | $ | 119,541 | $ | 18,795 | ||||||||
銷售成本 | 30,637 | 29,450 | 98,998 | 30,866 | ||||||||||||
毛利(虧損) | 8,599 | (13,165 | ) | 20,543 | (12,071 | ) | ||||||||||
營業及其他營業外費用合計 | (97,471 | ) | (64,162 | ) | (249,565 | ) | (170,058 | ) | ||||||||
出售NFID業務的收益 | 1,553 | - | 1,553 | - | ||||||||||||
停產損失 | $ | (87,319 | ) | $ | (77,327 | ) | $ | (227,469 | ) | $ | (182,129 | ) |
普通股股東可獲得的淨收益(虧損):
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月,普通股股東可獲得的淨收益(虧損)分別為6,385,119美元或每股普通股(基本和稀釋後)0.06美元, (633,795美元)或每股普通股(基本和稀釋後)0.01美元,增加7,018,914美元,或1,107%。在截至2021年和2020年9月30日的9個月中,普通股股東可獲得的淨收入(虧損)分別為3,588,430美元或每股普通股0.04美元(基本和稀釋後) 和2,316,703美元或每股普通股(基本和稀釋後)0.04美元,增加5,905,133美元,或254%。 增長主要是由於上文討論的運營費用和其他收入的變化。
流動性與資本資源
流動性是指企業能夠 產生足夠的現金來滿足其現金需求的能力。截至2021年9月30日,我們的營運資本為11,018,743美元,現金和現金等價物為10,261,416美元;截至2020年12月31日,我們的營運資本為1,284,941美元,現金和現金等價物為1,128,389美元。
2021年9月30日 | 12月31日, 2020 | 勞作 資本 變化 | 百分比 變化 | |||||||||||||
營運資金: | ||||||||||||||||
流動資產總額 | $ | 11,302,132 | $ | 1,426,664 | $ | 9,875,468 | 692 | % | ||||||||
流動負債總額 | (283,389 | ) | (141,723 | ) | (141,666 | ) | 100 | % | ||||||||
營運資金: | $ | 11,018,743 | $ | 1,284,941 | $ | 9,733,802 | 757 | % |
營運資本增加9,733,802美元 主要是由於現金增加9,133,027美元,股權投資增加819,926美元,但被應收票據減少23,500美元、預付和其他流動資產-流動20,501美元、反映為非連續性 業務資產的存貨減少33,484美元以及流動負債增加141,666美元(主要是應收賬款和遞延收入增加)所抵消
2021年2月9日, 我們與某些機構和認可投資者簽訂了證券購買協議,出售我們的C系列可轉換優先股和認股權證共計4,276股 股,以私募方式購買最多14,253,323股我們的普通股,總收益約為4,276,000美元,然後扣除配售代理和其他發售費用484,898美元。
現金流
現金流活動摘要如下:
截至9個月 個月 九月 三十, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
用於經營活動的現金 | $ | (1,504,145 | ) | $ | (620,673 | ) | ||
投資活動提供的現金 | 6,843,070 | 20,000 | ||||||
融資活動提供的現金 | 3,794,102 | 2,134,633 | ||||||
現金淨增 | $ | 9,133,027 | $ | 1,533,960 |
30
經營活動中使用的淨現金:
截至2021年9月30日的9個月,經營活動中使用的淨現金流為1,504,145美元,而截至2020年9月30日的9個月為620,673美元,增加了875,972美元。
截至2020年9月30日的9個月,經營活動中使用的淨現金流量主要反映了經非現金項目調整後的淨收入4992,427美元,如基於股票的薪酬總額191,698美元,壞賬收回83,500美元,主要包括 停止經營的資產增加24,963美元,預付費用總額和其他流動資產(流動和 非流動)的增加 的淨現金流。 截至2020年9月30日的9個月的淨現金流量主要反映經非現金項目調整的淨收入4992,427美元,如基於股票的薪酬總額191,698美元,壞賬收回83,500美元,經營資產和負債的變化,主要包括遞延收入總額增加496,762美元,由369,626美元的股權投資未實現淨收益、6,655,120美元的股權投資已實現淨收益、1,553美元的非持續業務資產處置虧損 以及19,082美元的應付票據和應計利息豁免收益所抵消。
淨 截至2020年9月30日的9個月,經營活動中使用的現金流量淨虧損2,247,703美元,經調整 ,用於增加非現金項目,如268,125美元的債務折價攤銷,90,000美元的壞賬,1,070,765美元的股票薪酬 ,198,000美元的債務清償損失,19,879美元的存貨減記,以及主要由以下因素組成的營業資產和負債的變化 應付賬款和應計費用增加59910美元,非連續性業務資產減少105743美元。
投資活動提供的淨現金
截至2021年9月30日的9個月,投資活動提供的淨現金流為6843,070美元,其中主要包括以6736,070美元出售我們在合氣道和DatChat,Inc.的股權投資的收益,以及應收票據的收款7,500美元和99,500美元,而截至2020年9月30日的9個月則為20,000美元,其中包括應收票據的收款收益 。
融資活動提供的現金
截至2021年9月30日的9個月,融資活動提供的淨現金為3,794,102美元,而截至2020年9月30日的9個月為2,134,633美元。在截至2021年9月30日的9個月內,我們從出售我們的C系列可轉換優先股中獲得淨收益3,794,102美元 ,並從關聯方獲得2,366美元的預付款,被預付款2,366美元所抵消。在截至2020年9月30日的9個月中, 我們從出售普通股獲得的淨收益為2,115,733美元,關聯方貸款為35,000美元,發行應付票據為18,900美元 ,由應付關聯方償還的票據為35,000美元所抵消。
現金需求
我們相信,自本報告日期起至少12個月內,我們現有的可用現金將不足以 滿足營運資金需求。我們的現金主要 用於支付工資、支付給第三方的專業服務費以及一般和行政費用。 以下趨勢很可能導致我們的流動性在短期和長期內發生變化:
● | 增加營運資金需求,為我們目前的業務提供資金; | |
● | 增加與我們的生物製藥業務相關的研究和開發費用; | |
● | 隨着業務的發展增加 行政人員和其他人員;以及 | |
● | 上市公司的成本 。 |
由於我們認為,自本報告發布之日起至少12個月內,我們現有的可用現金將無法滿足我們的營運資金需求,因此我們需要 籌集額外資金。如果我們無法籌集資金,我們可能會被要求縮小產品開發和營銷活動的範圍 ,這可能會損害我們的業務計劃、財務狀況和經營業績,或者完全停止運營,在這種情況下, 您將失去所有投資。
管理層不能保證我們將 最終實現盈利運營或現金流為正,或通過債務和/或股權融資籌集更多資金。我們 將尋求通過額外的債務和/或股權融資籌集資金,為未來的運營、產品開發和營銷提供資金 。如果我們在不久的將來無法籌集資金或獲得貸款,管理層預計我們可能需要縮減 或停止運營。
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在我們產生可觀的產品 收入來抵消運營費用之前,我們預計將通過公共和私募股權發行以及債務融資相結合的方式為我們的現金需求提供資金。我們可能無法在需要時以優惠條款或完全 籌集資金或達成此類其他安排。如果我們未能籌集資金或在需要時達成其他安排,將對我們的財務 狀況產生負面影響。我們沒有募集資金的協議或安排。
我們目前沒有 任何資本支出的實質性承諾。
表外安排
截至2021年9月30日,我們沒有任何 項表外安排(如美國證券交易委員會的規章制度所定義),也沒有任何承諾或合同義務。
關鍵會計政策
陳述的基礎
隨附的簡明合併財務報表 是根據美國公認的會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。
現金和現金等價物
我們將所有購買的原始期限為三個月或更短的高流動性工具和貨幣市場賬户視為現金等價物。
股權投資,按公允價值計算
股權投資按公允價值 計入收益(費用),未實現損益計入收入(費用)。已實現損益按具體標識確定 ,計入其他收入(費用)。只要情況和 情況發生變化,有跡象表明賬面價值可能無法收回,我們就會按公允價值減值審查股權投資。
股權投資,按成本計算
按成本計算的股權投資( )主要由非流通股本和認股權證組成,按成本計入,並根據臨時減值減值以外的其他因素進行調整 ,並定期評估減值情況。
金融工具公允價值及公允價值計量
我們使用會計準則編纂(ASC)主題820進行公允價值計量的指導意見,其中澄清了公允價值的定義,規定了公允價值的計量方法,並建立了公允價值層次結構,將公允價值計量中使用的投入分類如下:
級別1-投入是在測量日期可獲得的相同資產或負債的 活躍市場的未調整報價。
第2級-投入是指活躍市場中 類似資產和負債的未調整報價,非活躍市場中相同或相似資產和負債的報價,可觀察到的報價以外的投入,以及來自可觀測市場數據或由可觀測市場數據證實的投入。
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第3級-投入是不可觀察的投入, 反映了報告實體自己對市場參與者將根據最佳可用信息為資產或負債定價時使用的假設的假設 。
根據這些工具的短期到期日,資產負債表中報告的現金、預付費用和其他流動資產的賬面價值以及應付賬款和應計費用接近其公允市場價值 。
收入確認
我們應用ASC主題606,與客户的合同收入 (“ASC 606”)。ASC 606為實體建立了單一的綜合模型,用於核算因與客户簽訂合同而產生的收入 ,並取代了現有的大部分收入確認指南。本標準要求實體 確認收入以描述向客户轉讓承諾的商品或服務的金額,該金額反映了該實體預期有權交換這些商品或服務的對價 ,還要求進行某些額外披露。
我們以 應計制記錄利息和股息收入,只要我們期望收取此類金額。
對於許可和特許權使用費收入,收入在我們根據相關許可協議履行履行義務時確認 。從被許可方收到的與 未來期間相關的付款將記錄為遞延收入,並在相關許可協議期限內確認為收入。
當NFID產品 發貨給客户並轉讓所有權時,確認產品銷售,並扣除在簡明合併運營報表上單獨報告的任何折扣或津貼 ,以確認產品銷售。
基於股票的薪酬
基於股票的薪酬根據ASC 718-“薪酬-股票薪酬”的要求入賬,該要求要求在財務 報表中確認員工、董事和非員工服務的成本,以換取 員工、董事或非員工必須履行服務以換取獎勵的 期間(推定為 歸屬期)。ASC還要求根據獎勵的授予日期公允價值來衡量在交換獎勵時獲得的員工、董事和非員工服務的成本 。我們已選擇在 會計準則更新2016-09對員工股份支付的改進允許的情況下確認沒收。
所得税
遞延所得税資產及負債是由財務報表與資產及負債的計税基準(以制定税率衡量)之間的暫時性差異而產生的 這些差異預期會在這些差異逆轉時生效。遞延税項資產和負債根據與之相關的資產或負債的分類,分為流動或非流動資產和負債。 與 資產或負債無關的遞延税項資產和負債根據暫時性差異預期沖銷的期間被歸類為流動或非流動 。估值免税額在必要時設立,以將遞延税項資產減少到預期變現的金額。
我們遵循財務會計準則委員會ASC 740-10“所得税的不確定性”的規定。在財務報表中確認税務位置 之前,必須達到一定的確認門檻。實體只能確認或繼續確認達到“更有可能” 閾值的税務頭寸。我們認為,截至2021年9月30日,我們沒有任何不確定的税收狀況需要在隨附的財務報表中確認或披露 。
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第三項關於市場風險的定量和定性披露。
作為一家較小的報告公司,我們不需要 提供本項目所需的信息。
項目4.控制和程序
(a) | 披露 控制和程序 |
我們必須遵守美國證券交易委員會根據交易所 法案頒佈的規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義的“披露 控制程序”。披露控制和程序包括旨在確保我們根據《交易法》提交的報告中要求披露的信息 在證券交易委員會的規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告,並積累此類信息並將其傳達給我們的管理層(包括我們的主要高管 高級管理人員和主要財務官),以便及時做出有關要求披露的決定的控制和程序。在設計和評估披露的控制和程序時 管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作有多好,都不能提供 達到控制系統目標的絕對保證,任何控制評估也不能絕對保證 公司內部的所有控制問題和欺詐實例(如果有)都已被檢測到。在首席執行官和首席財務官 的參與下,我們的管理層評估了截至本季度報告Form 10-Q所涵蓋的 期末的信息披露控制和程序。根據這項評估,我們的首席執行官和首席財務官 得出結論,截至2021年9月30日,我們的披露控制和程序無效,因為我們的財務報告內部控制存在重大缺陷。我們的信息披露控制和程序無效,原因是 以下列出的重大弱點。
我們的披露控制和程序無效 是由於以下重大缺陷:
● | 由於我們用於支持人員招聘的財政資源有限,我們在會計職能職責中缺乏 職責分離。 | |
● | 缺乏針對複雜業務、會計和財務報告問題的多層次管理評審 。 | |
● | 我們沒有實施足夠的系統和手動控制 。 |
雖然我們使用註冊會計師 的第三方會計師為我們提供會計和財務報告服務,但我們既缺乏足夠數量的人員,在財務和會計的關鍵職能領域具備所需的 專業知識,也缺乏足夠數量的人員來正確執行控制程序。 此外,雖然我們有獨立董事,但我們沒有審計委員會,導致對建立 和監督所需的內部控制程序和程序的監督不力。這些因素反映了我們對 財務報告的內部控制存在重大缺陷。儘管我們認為財務報表出錯的可能性微乎其微,並預計將繼續使用 第三方會計師來解決人員短缺問題,並協助我們 履行會計和財務報告職責,以緩解職責分工不足的問題,但在我們增加合格人員之前,我們預計 將繼續報告我們在財務報告內部控制方面的重大缺陷。
(B)財務報告內部控制的變化。
在截至2021年9月30日的季度中,我們的財務報告內部控制沒有發生任何變化,這些變化已經或很可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
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第二部分
其他信息
第1項法律訴訟
在正常業務過程中,我們可能會不時受到訴訟 和索賠的影響。我們目前不是任何重大法律訴訟的一方,我們 不知道針對我們的任何未決或威脅的法律訴訟,我們認為這些訴訟可能會對我們的業務、經營業績、現金流或財務狀況產生重大不利影響。
第1A項。風險因素。
影響我們業務和財務業績的風險因素 在我們於2021年3月29日提交給美國證券交易委員會的截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告(“年度報告”)的第一部分第1A項“風險因素”中進行了討論。我們的風險因素與我們之前在年報中披露的風險因素 相比沒有實質性變化。您應仔細考慮我們年度報告中描述的風險,這些風險可能會 對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。我們的年度報告中描述的風險並不是我們面臨的唯一風險 。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況和/或經營業績產生重大不利影響。如果實際發生任何風險,我們的業務、財務 狀況和/或運營結果可能會受到負面影響。
第二項股權證券的未登記銷售及所得款項的使用。
沒有。
第3項高級證券違約
沒有。
第四項礦山安全信息披露
不適用。
第5項其他資料
沒有。
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第六項展品
展品編號: | 展品説明 | |
31.1* | 根據依照2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法第13a-14(A)和15d-14(A)條對首席執行官和首席財務官的認證 | |
32.1* | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官和首席財務官的認證 | |
101.INS | XBRL實例文檔 -實例文檔不顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中 | |
101.SCH | 內聯XBRL分類擴展 架構文檔 | |
101.CAL | 內聯XBRL分類擴展 計算鏈接庫文檔 | |
101.DEF | 內聯XBRL分類擴展 定義Linkbase文檔 | |
101.LAB | 內聯XBRL分類擴展 標籤Linkbase文檔 | |
101.PRE | 內聯XBRL分類擴展 演示文稿Linkbase文檔 | |
104 | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中)。 |
* | 隨函存檔 。 |
+ | 指管理合同或任何補償性 計劃、合同或安排。 |
# | 本展品的部分內容(用星號表示)已根據S-K項目第601(B)(10)(Iv)條的規定進行了 編輯。 |
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簽名
根據1934年證券交易法的要求 ,註冊人已正式促使本報告由正式授權的以下簽名人代表其簽署 。
思洛製藥公司 Inc. | ||
日期:2021年11月10日 | 由以下人員提供: | /s/ Eric Weisblum |
姓名:北京 | Eric Weisblum | |
標題:中國 | 董事長、首席執行官
官員和 首席財務官 (首席執行官和 首席財務會計官) |
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