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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格:
(標記一)
在截至本季度末的季度內
或
由_至_的過渡期
委託文件編號:
(註冊人的確切姓名載於其章程)
(註冊成立或組織的州或其他司法管轄區) |
| (國際税務局僱主識別號碼) |
(主要行政辦公室地址)
註冊人電話號碼,包括區號:(
根據該法第12(B)款登記的證券:
每節課的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第(13)或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否一直遵守此類提交要求。(2)註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了根據1934年《證券交易法》第(13)或15(D)節要求提交的所有報告。
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》規則第312b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ | ☒ | |
規模較小的報告公司 | 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第2913(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。是
截至2021年11月5日,註冊人擁有
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頁碼 | ||
第一部分:財務信息 | 5 | |
第一項。 | 財務報表(未經審計) | 5 |
簡明綜合資產負債表 | 5 | |
簡明合併操作報表 | 6 | |
簡明合併股東權益變動表 | 7 | |
現金流量表簡明合併報表 | 8 | |
未經審計的簡明合併財務報表附註 | 9 | |
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 18 |
第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 31 |
第四項。 | 管制和程序 | 31 |
第二部分:其他信息 | 32 | |
第一項。 | 法律程序 | 32 |
項目1A。 | 風險因素 | 32 |
第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 32 |
第三項。 | 高級證券違約 | 33 |
第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 33 |
第五項。 | 其他信息 | 33 |
第6項。 | 陳列品 | 34 |
簽名 | 35 |
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風險因素摘要
我們的業務面臨許多風險,你方應慎重考慮。根據修訂後的1933年證券法或證券法,根據規則424(B)(4),我們於2021年7月30日向美國證券交易委員會(SEC)或美國證券交易委員會提交的最終招股説明書中,題為“風險因素”的章節對這些風險進行了更全面的描述。對這些可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生重大不利影響的風險總結如下:
● | 我們自成立以來就遭受了重大虧損,我們預計在可預見的未來還會出現虧損,我們可能永遠不會實現或保持盈利。 |
● | 我們高度依賴於數量有限的產品,這些產品需要大量的銷售週期,因此我們很容易出現季度收入波動。如果我們不能在現有市場保持較高的市場認可度,或者不能成功地增加我們在新的和不斷擴大的市場的滲透率,我們就不會產生預期的收入,我們的前景可能會受到損害。 |
● | 我們在一個競爭激烈的市場中運營,其特點是快速的技術變革、不斷髮展的行業標準、客户需求的變化、新興的競爭、新產品的推出和激烈的價格競爭。我們的成功在一定程度上取決於我們在開發供客户使用的技術、增強功能和產品方面保持競爭地位的能力。 |
● | 我們的業務目前在很大程度上依賴於生物製藥公司和學術機構的研發支出,減少這一支出可能會限制對我們產品的需求,並對我們的業務和經營業績產生不利影響。 |
● | 我們必須開發新產品,以及對現有產品的改進,並適應快速和重大的技術變革,以保持競爭力。 |
● | 如果我們不能保持和擴大現有的合作伙伴關係,並建立新的合作伙伴關係,包括國際合作夥伴關係,最終產生市場上授權的產品,我們的業務可能會受到不利影響。 |
● | 如果我們的合作伙伴未能履行他們對我們的合同義務,可能會對我們的業務產生不利影響。 |
● | 我們的合作伙伴可能無法在預期的時間表內實現預期的發現、開發和臨牀里程碑以及其他預期的關鍵事件,或者根本無法實現,或者可能停止他們的部分或全部計劃,這可能會對我們的業務產生不利影響。 |
● | 最近一段時間,我們的收入依賴於有限數量的合作伙伴,失去其中任何一個合作伙伴都可能對我們的業務產生不利影響。 |
● | 我們的專家儀器和PA依賴於第三方供應商持續供應的零部件和原材料,如果這些零部件或原材料出現短缺,我們可能無法獲得足夠的零部件來生產滿足客户需求的新產品,或者我們可能被迫為這些零部件支付更高的價格。因此,我們還必須準確預測客户對我們產品的需求,並管理我們的庫存。 |
● | 我們的FDA主文件和國外司法管轄區的同等技術文件是我們戰略產品的重要組成部分,使我們的合作伙伴能夠加快他們的細胞療法進入和通過診所。如果我們的合作伙伴打算在這些國家進行臨牀試驗,在個別國家延遲提交或獲取或保留此類申請,或我們無法獲得或保留此類申請,可能會對他們的進展產生負面影響,因此,可能會對我們的聲譽和收入產生負面影響,或者要求向我們的合作伙伴披露機密信息。 |
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● | 我們可能需要額外的資金,可能無法在需要時籌集資金,這將迫使我們推遲、減少、取消或放棄我們的商業化努力或產品開發計劃。 |
● | 新冠肺炎疫情已經並可能繼續對我們的業務、運營以及我們、我們的合作伙伴和我們的客户所在的市場和社區產生不利影響。 |
● | 我們的普通股在兩個不同的股票市場交易,尋求利用這兩個市場之間的價格差異的投資者可能會造成我們的股價出現意想不到的波動;此外,投資者可能無法輕鬆地在兩個市場之間交易股票。 |
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第一部分財務信息
項目1.簡明合併財務報表(未經審計)
Maxcell,Inc.
簡明綜合資產負債表
9月30日-- | 2011年12月31日 | |||||
| 2021 |
| 2020 | |||
(未經審計) |
| (注2) | ||||
資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
按攤銷成本計算的短期投資 |
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應收賬款淨額 |
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庫存,淨額 |
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其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備,淨值 | |
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使用權資產經營租賃 |
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使用權--資產融資租賃 |
| - |
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其他資產 |
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總資產 | $ | | $ | | ||
負債和股東權益 |
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流動負債: |
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應付帳款 | $ | | $ | | ||
應計費用和其他 |
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經營租賃負債,流動 |
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遞延收入,本期部分 |
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流動負債總額 |
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應付票據,扣除貼現和遞延費用 |
| — |
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經營租賃負債,扣除當期部分後的淨額 |
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其他負債 |
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總負債 |
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承擔和或有事項(附註7) |
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股東權益 |
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普通股,$ | | | ||||
額外實收資本 |
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累計赤字 |
| ( |
| ( | ||
股東權益總額 |
| |
| | ||
總負債和股東權益 | $ | | $ | |
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
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Maxcell,Inc.
未經審計的簡明合併經營報表
| 截至9月30日的三個月: | 截至9月30日的9個月: | |||||||||||
2021 |
| 2020 |
| 2021 |
| 2020 | |||||||
收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
銷貨成本 |
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毛利 |
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運營費用: |
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研發 |
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銷售和市場營銷 |
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一般事務和行政事務 |
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總運營費用 |
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營業虧損 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | |||||
其他收入(費用): |
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利息和其他費用 |
| ( | ( | ( | ( | ||||||||
利息收入 |
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其他收入(費用)合計 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | |||||
所得税撥備 | — | — | — | — | |||||||||
淨損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
每股基本和攤薄淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
加權平均流通股、基本股和稀釋股 |
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見未經審計的簡明合併財務報表附註。
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Maxcell,Inc.
未經審計的股東權益變動簡明合併報表
總計: | ||||||||||||||
普通股 | 其他內容 | 積累的數據 | 股東的 | |||||||||||
| 股票 |
| 金額 |
| 實收資本 |
| 赤字 |
| *股權 | |||||
2020年1月1日的餘額 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
基於股票的薪酬費用 |
| — |
| — |
| |
| — |
| | ||||
淨損失 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||
2020年3月31日的餘額 |
| | | | ( | | ||||||||
普通股發行 | | | | — | | |||||||||
基於股票的薪酬費用 |
| — |
| — |
| |
| — |
| | ||||
淨損失 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||
2020年6月30日的餘額 |
| | | | ( | | ||||||||
基於股票的薪酬費用 | — | — | | — | | |||||||||
股票期權的行使 | | | | — | | |||||||||
淨損失 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||
2020年9月30日的餘額 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
總計: | ||||||||||||||
普通股 | 其他內容 | 積累的數據 | 股東的 | |||||||||||
| 股票 |
| 金額 |
| 實收資本 |
| 赤字 |
| *股權 | |||||
2021年1月1日的餘額 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
普通股發行,扣除發行成本 | | | | — | | |||||||||
基於股票的薪酬費用 |
| — |
| — |
| |
| — |
| | ||||
股票期權的行使 | | | | — | | |||||||||
淨損失 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||
2021年3月31日的餘額 |
| | | ( | | |||||||||
基於股票的薪酬費用 |
| — |
| — |
| |
| — |
| | ||||
股票期權的行使 | | | | — | | |||||||||
淨損失 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||
2021年6月30日的餘額 |
| | | ( | | |||||||||
普通股發行,扣除發行成本 | | | | — | | |||||||||
基於股票的薪酬費用 | — | — | | — | | |||||||||
股票期權的行使 |
| |
| |
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| — |
| | ||||
認股權證的無現金行使 | | | | — | | |||||||||
淨損失 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||
2021年9月30日的餘額 |
| $ | $ | $ | ( | $ |
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
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Maxcell,Inc.
未經審計的現金流量表簡明合併報表
| 截至9月30日的9個月: | |||||
2021 |
| 2020 | ||||
經營活動的現金流: |
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淨損失 | $ | ( | $ | ( | ||
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整: |
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折舊及攤銷 |
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售出的寄售設備的賬面淨值 |
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固定資產處置損失 |
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責任分類權證的公允價值調整 |
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基於股票的薪酬 |
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壞賬回收 |
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短期投資折價攤銷 |
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非現金利息支出 |
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營業資產和負債變動情況: |
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應收賬款 |
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庫存 |
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其他流動資產 |
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使用權資產 - 運營租賃 |
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使用權資產 - 融資租賃 |
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其他資產 |
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應付帳款、應計費用和其他 |
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經營租賃負債 |
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遞延收入 |
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其他負債 |
| ( |
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用於經營活動的現金淨額 |
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投資活動的現金流: |
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購買短期投資 |
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短期投資的到期日 |
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購置物業和設備 |
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出售設備所得收益 | | — | ||||
用於投資活動的淨現金 |
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融資活動的現金流: |
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發行普通股的淨收益 |
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應付票據項下的借款 |
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應付票據的本金支付 |
| ( | ( | |||
行使股票期權所得收益 |
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融資租賃本金支付 |
| ( | ( | |||
融資活動提供的現金淨額 |
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現金及現金等價物淨增加情況 |
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期初現金和現金等價物 |
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期末現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
補充現金流信息: |
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支付利息的現金 | $ | | $ | | ||
補充披露非現金投資和融資活動: |
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應付賬款中包括的財產和設備購置 | $ | | $ | — | ||
因修改經營租約而減少租賃責任 | $ | | $ | — | ||
其他因行使認股權證而減少的負債 | $ | | $ | — |
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
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目錄
1.公司組織機構和業務説明
Maxcell公司(以下簡稱“公司”)是一家全球性生命科學公司,致力於推動下一代細胞療法的發現、開發和商業化。該公司利用其專有的細胞工程技術平臺,為從事細胞治療(包括基因編輯和免疫腫瘤學,以及藥物發現和開發以及生物製造)的生物技術和製藥公司客户提供程序。該公司許可和銷售其儀器和技術,並將其消耗品出售給細胞療法開發商以及製藥和生物技術公司,用於藥物發現和開發以及生物製造。2020年初,該公司成立了一家全資子公司CARMA細胞治療公司,作為其開發CARMA的一部分,CARMA是公司專有的、基於mRNA的臨牀階段免疫腫瘤學細胞治療平臺。2021年第一季度,該公司完成了與CARMA平臺相關的所有臨牀前和臨牀活動。在截至2021年9月30日的三個月裏,沒有與CARMA相關的重大費用。在截至2021年9月30日的9個月中,該公司產生的與CARMA相關的運營費用總額為$
新冠肺炎疫情擾亂了經濟市場,相關影響的經濟影響、持續時間和蔓延目前還不確定,也很難預測。因此,無法確定新冠肺炎未來對公司業務的整體影響,根據影響的程度和嚴重程度,包括但不限於客户運營可能放緩、銷售週期延長、客户資本預算縮水或客户臨牀試驗延遲,疫情可能對公司的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生重大不利影響。2020年,該公司對其運營、銷售和營銷做法進行了調整,以減輕新冠肺炎限制的影響,這些限制減少了計劃支出,特別是差旅和營銷支出。此外,新冠肺炎的限制可能推遲或減緩了一些現有和潛在客户的研究活動,或者可能導致我們業務中使用的材料的供應鏈中斷。目前還無法量化新冠肺炎對公司2021年迄今收入和支出的影響,也無法量化其對未來的預期影響。
2、《中國重大會計政策摘要》
陳述的基礎
隨附的未經審核簡明綜合中期財務報表乃根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制,以提供中期財務資料,並根據美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)S-X規則第10條及10-Q表格之指示編制。本公司認為,隨附的未經審計的簡明綜合財務報表包括所有調整,包括正常的經常性調整,這些調整對於公平列報截至所述期間的財務狀況、經營業績和現金流量是必要的。截至2020年12月31日的簡明綜合資產負債表來源於截至該日的經審計綜合財務報表。未經審計的濃縮綜合經營業績不一定表明整個會計年度或任何其他未來年度或期間可能出現的結果。根據美國證券交易委員會規定的指示、規則和條例,按照美國公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已被遺漏。本公司相信,本文提供的披露足以使這些未經審計的中期簡明綜合財務報表與本公司於2021年7月30日根據規則424(B)(4)提交給證券交易委員會的最終招股説明書(“最終招股説明書”)中包括的經審計綜合財務報表和附註一併閲讀時,所提供的信息不會產生誤導。
首次公開發行(IPO)
2021年7月29日,公司在美國首次公開發行普通股相關的表格S-1上的註冊聲明(以下簡稱IPO)宣佈生效,公司普通股於2021年7月30日開始在納斯達克全球精選市場交易。2021年8月3日,本公司發行並出售
9
目錄
$
重大會計政策
公司的重要會計政策在最終招股説明書中包括的截至2020年12月31日的經審計綜合財務報表的附註中披露,在截至2021年9月30日的9個月內沒有實質性變化,以下注明除外。
重要客户集中
重要客户是指在報告期末佔公司當期總收入或應收賬款10%或以上的客户。在截至2021年9月30日的三個月零九個月內,
公司產品中包含的某些部件是從單一來源或有限的供應商那裏獲得的。在截至2021年9月30日的三個月和九個月內,公司購買了大約
外幣
本公司的本位幣為美元,以外幣計價的交易存在貨幣風險。公司確認了$
現金、現金等價物和短期投資
下表彙總了公司截至2021年9月30日的現金等價物和短期投資:
毛收入 | 毛收入 | |||||||||||||
攤銷 | 無法識別 | 無法識別 | 集料 | |||||||||||
描述 |
| 分類 |
| 成本 |
| 持有漲幅較大的股票 |
| 持有虧損的股票 |
| 公允價值 | ||||
貨幣市場基金 |
| 現金和現金等價物 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
公司債務 | 現金等價物 | | — | ( | | |||||||||
商業票據 |
| 現金和現金等價物 |
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商業票據 |
| 短期資本投資 |
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| — |
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現金、等價物和短期投資總額 |
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| $ | | $ | | $ | ( | $ | |
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目錄
下表彙總了公司截至2020年12月31日的現金等價物和短期投資情況:
毛收入 | 毛收入 | |||||||||||||
攤銷 | 無法識別 | 無法識別 | 集料 | |||||||||||
描述 |
| 分類 |
| 成本 |
| 持有漲幅較大的股票 |
| 持有虧損的股票 |
| 公允價值 | ||||
貨幣市場基金 |
| 現金和現金等價物 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
商業票據 |
| 現金和現金等價物 |
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| — |
| — |
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商業票據 |
| 短期資本投資 |
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| — |
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公司債務 | 短期資本投資 | | — | ( | | |||||||||
現金、等價物和短期投資總額 |
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| $ | | $ | | $ | ( | $ | |
有時,公司的現金餘額可能會超過聯邦保險的限額,現金也可能存入不在聯邦存款保險覆蓋範圍內的外國銀行賬户。本公司不認為這會導致任何重大的信用風險。
庫存
存貨按成本或可變現淨值中較低者入賬。庫存包括以下內容:
| 9月30日-- |
| 2011年12月31日 | ||||
2021 | 2020 | ||||||
原材料庫存 | $ | | $ | | |||
產成品庫存 |
| |
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總庫存 | $ | | $ | |
公司決定
應收帳款
如有必要,應收賬款減去壞賬準備。公司決定
財產和設備
財產和設備按成本列報。折舊是用直線法計算的。租賃改進按估計租賃期限或使用年限中較短的時間攤銷。
財產和設備包括開發內部使用軟件的資本化成本。適用成本在項目開發階段資本化,並酌情包括直接內部成本、第三方成本和分配的利息支出。
財產和設備包括:
| 9月30日-- |
| 2011年12月31日 | ||||
2021 | 2020 | ||||||
傢俱和設備 | $ | | $ | | |||
儀器 |
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租賃權的改進 |
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正在開發的內部使用軟件和其他資產 |
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內部使用軟件 |
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累計折舊和攤銷 |
| ( |
| ( | |||
財產和設備,淨值 | $ | | $ | |
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目錄
在截至2021年9月30日的9個月內,該公司轉移了$
截至2021年9月30日的三個月和九個月,公司發生了折舊和攤銷費用$
在截至2020年9月30日的三個月和九個月中,公司資本化了$
遞延發售成本
該公司將與正在進行的股權融資直接相關的某些法律、會計和其他第三方費用資本化為遞延發售成本(非流動),直到此類融資完成或確定不可能完成。股權融資完成後,這些成本計入股東權益,減去因發行而收到的收益。如果股權融資不再被認為有可能完成,所有遞延發售成本將在此時的綜合經營報表中計入營業費用。
在2021年第三季度,該公司淨賺$
租契
在本公司為承租人的交易中,本公司在合同開始時確定該安排是否為租賃或包含租賃。有關公司為承租人的租賃的其他細節,請參見附註7。
本公司為出租人的所有交易均為短期(一年或以下)交易,並已歸類為經營租賃。所有租約都需要在整個租賃期內預付款項,因此,預計不會從現有租約收到未來的付款。有關與租賃協議相關的收入確認的詳細信息,請參見附註3。
每股虧損
每股基本虧損的計算方法是將普通股股東可獲得的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均股數。
對於淨收益期間,當影響不是反稀釋時,每股攤薄收益的計算方法是將普通股股東可獲得的淨收益除以加權平均流通股數量加上所有潛在稀釋普通股的影響,這些影響主要由普通股期權和使用庫存股方法的股票認購權證組成。
對於淨虧損期間,每股稀釋虧損的計算方法與每股基本虧損類似,因為所有稀釋潛在普通股的影響都是反稀釋的。不計入每股攤薄虧損(包括股票期權相關股份)的反攤薄股份數目為
12
目錄
近期會計公告
最近採用的
2021年1月1日,公司通過了新的所得税指導意見,旨在簡化與所得税會計相關的各個方面。該指南刪除了會計準則編纂(ASC)740中一般原則的某些例外,所得税,還澄清和修訂了現有指南,以提高一致性應用。該項採納對本公司的簡明綜合中期財務報表並無重大影響。
尚未採用的新會計公告
2016年6月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了關於衡量金融工具(包括應收貿易賬款)信用損失的指導意見。該指導意見取消了在確認金融工具上的信用損失之前可能需要的初始確認門檻。信用損失估計現在可以反映一個實體對所有未來預期信用損失的當前估計。在以前的指導下,實體只考慮過去的事件和當前的情況。該指導意見適用於2022年12月15日之後的財年,包括這些財年內的過渡期,並允許提前採用。通過本指南的某些修正案必須在修改後的追溯基礎上實施,其餘修正案的通過必須在預期基礎上實施。該公司目前正在評估這一新的會計聲明將對其合併財務報表產生的影響(如果有的話)。
該公司已經評估了所有其他已發佈和未採用的會計準則更新,並相信這些準則的採用不會對其經營業績、財務狀況或現金流量產生實質性影響。
3.增加收入。
收入主要來自儀器和加工組件的銷售,以及延長保修和儀器租賃,其中租賃協議還包括客户特定的里程碑付款。在一些安排中,產品和服務一起銷售,代表着不同的履約義務。在該等安排中,本公司按相對銷售價格將銷售價格分配給安排中的各項履行義務。在此基礎上,本公司確定每項履約義務的估計銷售價格,其方式與獨立確定銷售可交付產品的價格一致。
收入在控制權移交給客户並履行履行義務時確認。銷售儀器和加工組件的收入一般在向客户發貨時確認,前提是沒有留下重大的賣方義務,且可收款性得到合理保證。設備租賃收入在租賃協議的合同期限內以及客户達到特定里程碑時按比例確認。許可費收入在許可期內按比例確認。研究服務費收入在提供服務後確認。
收入的分類
下表描述了按合同類型分列的收入情況:
截至2021年9月30日的三個月 | 截至2021年9月30日的9個月 | ||||||||||||||||||
從以下來源獲得的收入: | 收入 | 從以下來源獲得的收入: | 收入 | ||||||||||||||||
合同 | 從… | 合同 | 從… | ||||||||||||||||
與 | 租賃 | 總計 | 與 | 租賃 | 總計 | ||||||||||||||
| 顧客 |
| 元素 |
| 收入 |
| 顧客 |
| 元素 |
| 收入 | ||||||||
產品銷售 | $ | | $ | — | $ | | $ | | $ | — | $ | | |||||||
租賃要素 |
| — |
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| — |
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| | |||||||
其他 |
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| — |
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| — |
| | |||||||
總計 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | |
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目錄
截至2020年9月30日的三個月 | 截至2020年9月30日的9個月 | ||||||||||||||||||
從以下來源獲得的收入: | 收入 | 從以下來源獲得的收入: | 收入 | ||||||||||||||||
合同 | 從… | 合同 | 從… | ||||||||||||||||
與 | 租賃 | 總計 | 與 | 租賃 | 總計 | ||||||||||||||
| 顧客 |
| 元素 |
| 收入 |
| 顧客 |
| 元素 |
| 收入 | ||||||||
產品銷售 | $ | | $ | — | $ | | $ | | $ | — | $ | | |||||||
租賃要素 |
| — |
| |
| |
| — |
| |
| | |||||||
其他 |
| |
| — |
| |
| |
| — |
| | |||||||
總計 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | |
與與客户簽訂的合同收入有關的其他披露
遞延收入指因尚未履行的履約義務而收到的付款,並根據相關商品或服務的預期時間和滿意度在附帶的簡明綜合資產負債表中作為當期或長期列報。遞延收入為$
截至2021年9月30日,由於期限超過一年的履約義務未履行而未確認收入的剩餘合同對價為$
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月裏,公司沒有產生任何實質性的增量成本,因此也沒有推遲獲得合同或履行合同的成本。
4.償還債務。
於2019年11月,本公司與MidCap Financial SBIC,LP(“MidCap”)訂立新的信貸安排。信貸安排提供了一美元。
2020年4月,該公司從硅谷銀行獲得了一筆金額為1美元的貸款。
5.增加股東權益
普通股
2021年第一季度,本公司完成股權增資發行
2021年第三季度,公司完成首次公開募股,共獲得淨收益美元。
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目錄
搜查令
關於2019年11月1日的信貸安排(見附註4),本公司向貸款人發出了購買認股權證
在2021年8月的無現金和解中,貸款人充分行使了權證,以換取
股票期權
本公司於2016年1月通過MaxCyte,Inc.長期激勵計劃(以下簡稱“計劃”),修訂並重述MaxCyte 2000長期激勵計劃,以規定授予(I)股票期權、(Ii)限制性股票、(Iii)獎勵股票及(Iv)獎勵公司員工、高級管理人員、董事及董事會決定的其他個人的業績獎勵。根據經修訂的計劃,本公司可發行的普通股最高股數增加百分之十(
在2020年12月31日和2021年9月30日,有
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月內授予的期權的加權平均公允價值估計為1美元。
期權獎勵的價值被確認為在必要的服務期內按直線計算的費用。截至2021年9月30日,未確認補償費用總額為$
公司在其簡明合併經營報表的以下費用類別中記錄了基於股票的補償費用:
| 截至9月30日的三個月: | 截至9月30日的9個月: | |||||||||||
2021 |
| 2020 |
| 2021 |
| 2020 | |||||||
一般事務和行政事務 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
銷售和市場營銷 |
| |
| |
| |
| | |||||
研發 |
| |
| |
| |
| | |||||
總計 | $ | | $ | | $ | | $ | |
6.評估公允價值
公司的簡明綜合資產負債表包括按成本列賬的各種金融工具(主要是現金和現金等價物、應收賬款和應付賬款),由於這些工具的短期性質,這些工具接近公允價值。本公司的短期投資按攤銷成本列賬(短期投資的公允價值見附註2)。應付票據反映基於類似條款的市場可比工具的公允價值。
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目錄
金融資產和負債按公允價值經常性計量
該公司有一份未清償認股權證,作為負債入賬,並使用第3級投入,按公允價值經常性計量。貸款人在2021年8月全部行使了權證(見注5)。截至2021年9月30日,該公司沒有任何未償還認股權證。
下表列出了本權證在2020年12月31日的賬面金額:
| 1級 |
| 二級 |
| 3級 |
| 總計 | |||||
責任分類權證 | $ | — | $ | — | $ | | $ | | ||||
截至2020年12月31日的總數 | $ | — | $ | — | $ | | $ | |
下表列出了使用第3級投入在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月按公允價值經常性計量的這些項目的活動:
按市值計價的負債-權證 | ||||||||||||
截至三個月 | 截至9個月 | |||||||||||
9月30日, | 9月30日, | |||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2021 |
| 2020 | |||||
期初餘額 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
公允價值變動 |
| |
| |
| |
| | ||||
手令的行使 | ( | — | ( | — | ||||||||
期末餘額 | $ | — | $ | | $ | — | $ | |
認股權證負債公允價值變化產生的收益和損失在附帶的簡明綜合經營報表中被歸類為其他收入或費用。普通權證在每個報告期末的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型或其他適當的期權定價模型確定的,其中包括使用不可觀察的輸入,如預期期限、預期波動率和預期股息。
本公司並無按公允價值經常性計量的其他金融資產或負債。
按公允價值非經常性計量的金融資產和負債
按攤餘成本列賬的短期投資被視為非臨時性減值時,按公允價值在非經常性基礎上計量。
按公允價值經常性計量的非金融資產和負債
本公司沒有按公允價值經常性計量的非金融資產和負債。
非經常性公允價值計量的非金融資產和負債
本公司在非經常性基礎上按公允價值計量其長期資產,包括財產和設備。這些資產在被視為減值時按公允價值確認。
7.預算承諾和或有事項
經營租約
本公司是各種辦公和實驗室場地租賃的一方。公司董事會的一名成員是某些租約出租人的首席執行官和董事會成員,這些租約的租金總額為#美元。
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目錄
$
截至2021年9月30日,該公司擁有
於2021年9月30日及2020年12月31日,本公司經營租賃之加權平均剩餘租期為
2021年5月27日,本公司簽訂了新辦公和製造場所的經營租賃。新空間的租約包括
融資租賃
2021年8月,本公司根據融資租賃行使其購買選擇權,並收購了相關的租賃實驗室設備。截至2021年9月30日,公司沒有ROU融資資產或租賃負債。
截至2020年12月31日,該公司的
所有租約
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的租賃成本如下:
| 截至三個月 | 截至9個月 | |||||||||||
9月30日-- | 9月30日-- | ||||||||||||
2021 |
| 2020 |
| 2021 |
| 2020 | |||||||
融資租賃成本 |
|
|
|
|
|
|
|
| |||||
ROU資產攤銷 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
費用利息 |
| |
| |
| |
| | |||||
經營租賃成本 |
| |
| |
| |
| | |||||
短期租賃成本 |
| |
| |
| |
| | |||||
可變租賃成本 |
| |
| |
| |
| | |||||
總租賃成本 | $ | | $ | | $ | | $ | |
截至2021年9月30日,2021年9月30日之前開始的租賃負債到期日如下:
| 經營性租賃 |
| 融資租賃 | |||
2021年剩餘時間 | $ | | $ | — | ||
2022 |
| |
| — | ||
2023 |
| |
| — | ||
租賃付款總額 |
| |
| — | ||
折扣率 |
| ( |
| — | ||
租賃負債現值 | $ | | $ | — |
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第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
您應該閲讀下面關於我們的財務狀況和經營結果的討論和分析,以及我們未經審計的簡明綜合財務報表及其相關附註載於本季度報告第I部分第10-Q表第1項、我們截至2020年12月31日止年度的經審計綜合財務報表及相關附註,載於我們於2021年7月29日根據規則第424(B)(4)條提交予美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的最終招股説明書(“最終招股説明書”)內,以及管理層討論及本季度報告(Form 10-Q)中的第1A項“風險因素”,以及我們在提交給美國證券交易委員會的其他文件中不時提供的其他信息。
關於前瞻性陳述的特別説明
這份關於Form 10-Q的季度報告包含符合1995年“私人證券訴訟改革法案”的前瞻性陳述。這些關於我們和我們所在行業的陳述涉及大量風險、不確定性和假設,包括“風險因素摘要”和本報告其他部分描述的那些風險、不確定性和假設。除本報告中包含的有關歷史事實的陳述外,其他所有陳述,包括有關我們未來的經營結果或財務狀況、業務戰略和計劃以及未來經營的管理目標的陳述,都是前瞻性陳述。在某些情況下,您可以識別前瞻性陳述,因為它們包含諸如“預期”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將”或“將”等詞語或表達的否定詞。這些前瞻性陳述包括但不限於有關以下方面的陳述:
● | 我們預期的未來增長和我們商業模式的成功; |
● | 根據我們的戰略平臺許可證(“SPLS”)我們可能收到的潛在付款; |
● | 我們產品市場的規模和增長潛力,以及我們服務這些市場、增加市場份額和實現並保持行業領先地位的能力; |
● | 我們的產品在細胞工程市場中的市場接受率和程度; |
● | 我們的製造能力以及銷售、支持和營銷能力的預期未來增長; |
● | 我們有能力擴大我們的客户基礎,並進入更多的SPL; |
● | 我們有能力準確預測和生產適當數量的產品,以滿足商業需求; |
● | 我們對細胞治療市場發展的預期,包括採用非病毒傳遞方法和基因編輯操作技術的預期增長; |
● | 我們維護FDA主文件和技術文件的能力; |
● | 我們對任何未來產品的研究和開發,包括我們打算引入新的儀器和加工組件,並進入新的應用領域; |
● | 競爭產品的開發、監管批准和商業化,以及我們與開發和銷售此類產品的公司競爭的能力; |
● | 我們留住和聘用高級管理人員和關鍵人員的能力; |
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● | 美國和其他國家的監管動態; |
● | 我們對根據《就業法案》有資格成為新興成長型公司期間的期望; |
● | 我們開發和維護公司基礎設施的能力,包括我們的內部控制; |
● | 我們的財務業績和資本要求; |
● | 我們對我們獲得和維護產品知識產權保護的能力的期望,以及我們在不侵犯他人知識產權的情況下經營業務的能力的期望;以及 |
● | 我們對現有資本資源的使用。 |
你不應該依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。本季度報告中包含的前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和趨勢的預期和預測,我們認為這些事件和趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和經營業績。這些前瞻性陳述中描述的事件的結果會受到本報告中“風險因素概要”一節和“風險因素”一節以及最終招股説明書中其他部分所描述的風險、不確定因素和其他因素的影響。此外,我們的運營環境競爭激烈,變化迅速。新的風險和不確定因素時有出現,我們無法預測所有可能對本報告中的前瞻性陳述產生影響的風險和不確定因素。前瞻性表述中反映的結果、事件和情況可能無法實現或發生,實際結果、事件或情況可能與前瞻性表述中描述的結果、事件或情況大不相同。
此外,“我們相信”的聲明和類似的聲明反映了我們對相關主題的信念和意見。這些陳述基於截至本季度報告(Form 10-Q)發佈之日我們掌握的信息。雖然我們認為這些信息為這些陳述提供了合理的基礎,但這些信息可能是有限的或不完整的。我們的聲明不應被解讀為表明我們已對所有相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些聲明本質上是不確定的,提醒投資者不要過度依賴這些聲明。
本季度報告(Form 10-Q)中所作的前瞻性陳述僅涉及截至陳述發表之日的事件。我們沒有義務更新本季度報告中所作的任何前瞻性陳述,以反映本季度報告日期之後的事件或情況,或反映新信息或意外事件的發生,除非法律另有要求。我們可能無法實際實現我們的前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或期望,您不應過度依賴我們的前瞻性陳述。我們的前瞻性陳述不反映任何未來收購、合併、處置、合資或投資的潛在影響。
您應該閲讀本季度報告和我們提交給美國證券交易委員會的文件,瞭解我們未來的實際業績、活動水平、業績以及事件和情況可能與我們預期的大不相同。
概述
我們是一家領先的商業細胞工程公司,專注於提供使能平臺技術,以推動基於細胞的創新研究以及下一代細胞治療的發現、開發和商業化。在過去的二十年裏,我們已經開發了我們專有的流動電穿孔平臺並將其商業化,該平臺通過將分子輸送到各種細胞中來促進複雜的工程。電穿孔是一種轉染方法,或故意將分子引入細胞的過程,涉及施加電場暫時增加細胞膜的通透性。這種精確控制的滲透性增加使得
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目錄
細胞內傳遞的分子,如遺傳物質和蛋白質,通常不能那麼容易地穿過細胞膜。
我們的專家平臺以我們的流動電穿孔技術為基礎,旨在滿足這一快速增長的細胞治療市場的需求,可用於高增長細胞治療行業的整個連續體,從發現和開發到下一代細胞藥物的商業化。專家系列產品包括:ATX、STX和GTx三種儀器;我們專有的一次性處理組件或一次性產品組合;以及軟件協議。通過我們的內部研發努力以及我們以客户為中心的商業方法(包括不斷壯大的應用科學家團隊),我們在細胞工程方面獲得了有意義的專業知識。該平臺還得到了強大的知識產權組合的支持,擁有121項已授權的美國和外國專利,以及66項全球未決專利申請(基於單個國家的申請以及直接和地區申請的授權)。
從領先的商業細胞治療藥物開發商和頂級生物製藥公司到頂級學術和政府研究機構(包括美國國立衞生研究院(NIH)),我們的客户廣泛驗證了我們的技術。我們相信,我們平臺的功能和性能帶來了持續的客户參與度。我們現有的客户羣從大型生物製藥公司(包括所有前10名和前25名中的20家)、基於2020年全球收入的製藥公司,到數百家專注於翻譯研究的生物技術公司和學術中心,不一而足。
自成立以來,我們遭受了嚴重的運營虧損。我們能否創造足夠的收入來實現盈利,將取決於我們產品的成功進一步開發和商業化。在截至2021年9月30日的9個月中,我們創造了2370萬美元的收入,淨虧損1420萬美元。截至2021年9月30日,我們的累計赤字為1.094億美元。我們預計將繼續出現淨虧損,因為我們專注於我們產品在美國和國際市場不斷增長的商業銷售,包括擴大我們的銷售和現場應用科學家團隊,擴大我們的製造業務,以及為開發新產品和進一步改進我們的現有產品而進行的研究和開發工作。此外,我們預計在美國作為一家上市公司運營會產生額外的成本。
新冠肺炎對我們業務的影響
我們繼續密切關注新型冠狀病毒(“新冠肺炎”)疫情對我們的業務和我們運營的地理區域的影響。這場大流行已經並可能繼續在社會的許多方面造成廣泛影響,已經並可能繼續對全球經濟以及世界各地的企業和資本市場造成重大破壞。
新冠肺炎對我們業務的影響包括工廠關閉對我們的製造運營和供應鏈造成的中斷、工作時間的減少、交錯的班次和其他社會距離努力、生產力下降和材料或組件的延遲供應、我們的員工和客户的旅行能力受到限制,以及往返受影響國家和美國境內的產品安裝、演示、培訓或發貨的延遲。客户運營中斷已經影響並可能繼續影響我們的業務。鑑於新冠肺炎傳播的不確定性和迅速變化的形勢,我們已採取預防措施,旨在將病毒對我們的員工、客户和我們所在的社區的風險降至最低,包括暫時關閉我們的辦公室,禁止遊客進入我們的辦公室,將辦公室中的員工數量限制在那些被認為對生產和研究至關重要的員工,以及虛擬化、推遲或取消客户、員工和行業活動。
我們還不知道新冠肺炎大流行可能對我們的業務產生的全部影響,也不能保證它不會產生實質性的負面影響。雖然我們會繼續監控情況,並可能隨着獲得更多信息和公共衞生指導而調整我們的政策,但新冠肺炎疫情的持續影響和/或我們或我們的客户已經實施或可能採取的預防措施可能會造成運營和其他挑戰,其中任何一項都可能損害我們的業務和運營結果。
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最新發展動態
我們在S-1表格上與我們在美國首次公開發行普通股相關的註冊聲明於2021年7月29日宣佈生效,我們的普通股於2021年7月30日開始在納斯達克全球精選市場交易。2021年8月3日,我們在IPO中以每股13.00美元的價格向公眾發行和出售了15,525,000股普通股,其中包括充分行使承銷商增發股份選擇權而發行的2,025,000股普通股。此次IPO為我們帶來了2.018億美元的毛收入。在扣除總承銷佣金和發行成本1760萬美元后,我們獲得了總計1.843億美元的淨收益。我們相信,首次公開募股的淨收益,加上我們現有的現金,將使我們能夠在可預見的未來為我們的運營費用和資本支出需求提供資金。然而,我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計,我們可能會比預期更早耗盡可用的資本資源。有關我們當前資本資源的更多信息,請參閲“流動性和資本資源”。
我們還繼續與我們的細胞治療客户簽訂戰略平臺許可(“SPL”)協議。這些協議在下面的“運營結果”中進行了更詳細的討論,為我們提供了儀器技術訪問費和一次性產品的收入,以及我們合作伙伴項目(商業前和商業後)的下游經濟收入。在2021年的前9個月,我們已經與髓樣治療公司、Celulicity、Inc.和Sana Biotechnology簽署了SPL協議。我們繼續擴大我們的SPL管道,雖然任何協議的具體時間都不確定,但我們相信,在未來幾個月裏,我們有幾個潛在的機會簽署SPL協議。
2021年和2020年的前9個月,我們分別確認了250萬美元和200萬美元的項目相關里程碑收入。儘管里程碑的時間和實現存在不確定性,因為它們取決於我們合作伙伴的監管活動和臨牀成功,但隨着我們的合作伙伴通過診所走向關鍵試驗,未來12至18個月有意義的里程碑收入的潛力令我們感到鼓舞。
經營成果
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的比較
下表列出了我們在所列期間的經營成果:
截至三個月 | ||||
9月30日-- | ||||
| 2021 |
| 2020 | |
(單位:萬人) | ||||
總收入 | $ | 10,139 | $ | 6,763 |
銷貨成本 |
| 944 | 735 | |
毛利 |
| 9,195 | 6,028 | |
運營費用 |
|
|
| |
研發 |
| 2,775 | 4,518 | |
銷售和市場營銷 |
| 3,212 | 2,039 | |
一般事務和行政事務 |
| 5,652 | 2,313 | |
總運營費用 |
| 11,638 | 8,870 | |
營業虧損 |
| (2,443) | (2,842) | |
其他收入(費用) |
|
|
| |
利息和其他費用 |
| (289) | (263) | |
利息和其他收入 |
| 52 | 7 | |
其他收入(費用)合計 |
| (238) | (256) | |
淨損失 | $ | (2,680) | $ | (3,099) |
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收入
我們的收入主要來自銷售儀器和一次性加工組件(“PA”)和緩衝器,以及將儀器租賃給我們的客户。此外,我們的SPL還包括臨牀進展里程碑和向我們支付的基於銷售的付款,這也可能帶來實質性的收入。
為了評估我們在主要市場的銷售趨勢,以及我們的SPL對項目經濟的貢獻,我們分別分析了來自我們的細胞治療客户和藥物發現客户的收入,以及我們在SPL下確認的基於業績的里程碑收入。細胞治療的收入主要包括出售儀器的收入,租賃儀器的年度許可費,以及我們專有一次性設備的銷售。藥物發現收入主要包括儀器銷售收入、我們專有一次性產品的銷售收入,偶爾還包括儀器租賃收入。與該計劃相關的收入包括臨牀進展里程碑和來自SPL協議的基於銷售的收入。當客户實現相關的里程碑事件時,就會確認里程碑式的收入。到目前為止,所有與計劃相關的收入都完全由商業前里程碑收入組成。
下表提供了有關我們在這四個時期的收入來源的詳細信息:
三個月後結束 |
|
|
|
| ||||||||
9月30日-- | 變化 | |||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 金額 |
| % | |||||
(除百分比外,以千為單位) |
|
|
|
| ||||||||
細胞療法 | $ | 6,226 | $ | 4,509 | $ | 1,717 |
| 38% | ||||
藥物發現 |
| 1,909 |
| 2,002 |
| (93) |
| (5)% | ||||
與計劃相關 |
| 2,004 |
| 252 |
| 1,752 |
| 695% | ||||
總收入 | $ | 10,139 | $ | 6,763 | $ | 3,377 |
| 50% |
截至2021年9月30日的三個月總營收為1,010萬美元,較截至2020年9月30日的三個月的營收680萬美元增加340萬美元,增幅為50%。
我們收入的總體增長主要是由於儀器銷售和許可證的增長,以及一次性設備的銷售(每種情況下都是對細胞治療客户的銷售)的增長,以及與計劃相關的收入的增加。在細胞治療市場,儀器銷售額和儀器許可證增加了150萬美元,這主要是由於對在我們目標市場運營的公司的持續高水平的資本投資,而一次性銷售額增加了20萬美元,這是我們的細胞治療合作伙伴的治療開發計劃持續推進的結果。在藥物發現市場,減少10萬美元的主要原因是儀器銷售額減少了30萬美元,但一次性產品銷售額增加了30萬美元,部分抵消了這一下降。項目相關收入的180萬美元增長來自我們SPL客户的臨牀進展,這與里程碑收入的預期變化一致,因為目前產生這一部分收入的個別觸發事件很少。我們預計,與項目相關的收入在一段時間內將出現波動,儘管我們預計,隨着SPLS和相關里程碑數量的增長,這種變化可能會放緩。
我們預計,隨着我們市場的增長,總收入將隨着時間的推移而增加,我們能夠確保更多的儀器和一次性銷售,以及根據細胞治療許可協議安裝的客户羣的百分比增加。我們預計,授權給細胞療法客户的儀器的收入將繼續增長,因為這些客户將他們現有的藥物開發計劃轉移到後期臨牀試驗,並將他們的臨牀前流水線計劃推進到臨牀開發中。此外,我們預計將出現新的客户併為這些收入做出貢獻,特別是考慮到這個市場上公司之間細胞治療渠道的潛在增長,支持這些公司的資本的持續可獲得性,特別是一些細胞治療公司從病毒方法轉向非病毒方法。然而,我們預計,由於確保產品銷售和許可證的時機、我們合作伙伴取得里程碑式成就的時間的內在不確定性以及我們對合作夥伴計劃決定的依賴,我們的收入將在不同時期波動。
22
目錄
銷貨成本和毛利
售出貨物的成本主要包括儀器和加工組裝組件的成本、合同製造商成本、工資、管理費用以及與當期確認為收入的銷售相關的其他直接成本。與儀器租賃收入相關的貨物銷售成本包括租賃設備折舊。毛利的計算方法是銷售收入減去銷售成本。毛利率是毛利佔營收的百分比。
我們未來的毛利將取決於多種因素,包括儀器、一次性產品和里程碑的銷售組合、各類儀器或一次性產品的具體組合、與儀器租賃相關的收入與銷售額的比例、生產各種產品的成本變化、新產品的推出或現有產品的變化、我們的製造成本結構(包括生產量的變化),以及可能受市場狀況影響的產品定價。
在截至2021年9月30日的三個月裏,毛利率為91%,而2020年同期為89%。毛利率的增長主要是由於里程碑收入的增加,這與銷售商品的相關成本無關。我們的利潤率取決於來自工具、PAS和SPL項下潛在里程碑的收入組合。考慮到我們認為我們的平臺帶來的廣泛好處,以及經過臨牀驗證的替代非病毒傳遞方法的有限可用性,我們對我們的工具進行了溢價。然而,非病毒遞送市場競爭激烈,競爭對手推出GMP級平臺,在類似的不同細胞類型上提供類似的性能,可能會對我們的業務產生負面影響,並導致價格壓力增加,從而對我們的毛利率產生負面影響。
此外,我們增長戰略的一部分是拓展新的區域市場,這可能需要使用分銷商和/或我們參與到更具競爭性的環境中,這可能會影響我們以溢價為工具定價的能力,並可能對我們以與當前生效的條款類似的條款進入SPLS的能力產生負面影響。
| 截至9月30日的三個月: |
| 變化 |
| ||||||||
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| 2021 |
| 2020 |
| 金額 |
| % | ||||
(除百分比外,以千為單位) |
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| ||||||||
銷貨成本 | $ | 944 | $ | 735 | $ | 209 | 28% | |||||
毛利 | $ | 9,195 | $ | 6,028 | $ | 3,168 | 53% | |||||
毛利率 | 91% | 89% |
與截至2020年9月30日的三個月相比,截至2021年9月30日的三個月的商品銷售成本增加了20萬美元,增幅為28%。這一增長主要是由儀器和一次性用品的銷售增加推動的。
與截至2020年9月30日的三個月相比,截至2021年9月30日的三個月的毛利潤增加了320萬美元,增幅為53%。這一增長主要是由於儀器和一次性銷售收入的增加,以及獲得許可的儀器和與計劃相關的收入。
我們預計,隨着我們的儀器和一次性產品收入的增加或減少,我們銷售商品的成本一般會增加或減少。我們預計我們的毛利率將從實現我們的SPL協議的經濟中受益,只要這些里程碑在總收入中佔很大比例,因為沒有與這些收入相關的銷售商品成本。然而,這些潛在的里程碑收入的實現和時間還不確定。
運營費用
研究與開發
截至9月30日的三個月: | 變化 |
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| 2021 |
| 2020 |
| 金額 |
| % | ||||
(除百分比外,以千為單位) |
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|
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|
|
|
| ||||
研發 | $ | 2,775 | $ | 4,518 | ($1,743) |
| (39%) |
23
目錄
研發費用主要包括與提升我們的技術和為我們的技術開發應用程序相關的研究活動所產生的成本,包括對特定應用程序和相關數據開發、工藝開發、產品開發(例如,儀器和一次性設備的開發,包括硬件和軟件工程)的研究,以及設計和其他未直接計入庫存或銷售商品成本的成本。
這些費用主要包括與員工相關的成本,如工資、福利、激勵性薪酬、基於股票的薪酬和差旅,以及顧問服務、設施和實驗室用品和材料。我們的研究和開發費用是在進行基本活動期間發生的。
截至2021年上半年,我們的研發費用包括與開發CARMA平臺相關的成本,主要用於已結束的臨牀試驗。2021年第三季度沒有與CARMA相關的重大費用。由於我們的戰略決定將重點放在對此平臺的許可上,我們在未來將不再產生任何與CARMA相關的重大費用。
與截至2020年9月30日的三個月相比,截至2021年9月30日的三個月的研發費用減少了170萬美元,降幅為39%。減少的主要原因是,由於CARMA業務的逐步結束,CARMA的開支減少了250萬美元,但主要是由於股價上漲以及員工、入住率和實驗室開支增加了30萬美元,基於股票的薪酬開支增加了40萬美元,這部分抵消了這一減少。
我們相信,我們在研發方面的持續投資對我們的長期競爭地位至關重要。我們預計在投資研發以支持客户、開發現有技術的新用途以及為客户和合作夥伴開發改進和/或新產品的過程中,將繼續產生可觀的研發費用。因此,我們預計,我們的研發費用(不包括CARMA相關費用)在未來幾個時期將繼續以絕對美元計算增加,並在不同時期佔收入的比例有所不同。
銷售及市場推廣
截至9月30日的三個月: | 變化 |
| ||||||||||
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| 2021 |
| 2020 |
| 金額 |
| % | ||||
(除百分比外,以千為單位) |
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|
|
|
|
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| ||||
銷售和市場營銷 | $ | 3,212 | $ | 2,039 | $ | 1,173 |
| 58% |
我們的銷售和營銷費用主要包括我們商業銷售和營銷職能部門員工的工資、佣金和其他可變薪酬、福利、基於股票的薪酬和差旅成本,以及與我們的營銷活動相關的第三方成本。
與截至2020年9月30日的三個月相比,截至2021年9月30日的三個月的銷售和營銷費用增加了120萬美元,增幅為58%。這一增長主要是由於員工人數增加導致薪酬支出增加60萬美元,以及主要由於股價上漲導致基於股票的薪酬增加30萬美元。
我們預計,隨着我們擴大商業銷售、營銷和業務開發團隊、產品供應、擴大合作努力、擴大全球影響力以及增加營銷活動以提高我們產品的知名度和採用率,未來我們的銷售和營銷費用將會增加。
一般事務和行政事務
截至9月30日的三個月: | 變化 |
| ||||||||||
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| 2021 |
| 2020 |
| 金額 |
| % | ||||
(除百分比外,以千為單位) |
|
|
|
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|
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|
| ||||
一般事務和行政事務 | $ | 5,652 | $ | 2,313 | $ | 3,339 |
| 144% |
24
目錄
一般和行政費用主要包括高管、會計和財務、法律、企業發展、人力資源和辦公室行政部門員工的工資、福利、股票薪酬和差旅成本,以及諮詢、審計、税收和法律費用等專業服務費、一般企業成本、設施和已分配的管理費用,以及與納斯達克和AIM上市公司相關的成本,如董事費用、英國遊牧民和經紀人費用、投資者關係顧問和保險成本。
與截至2020年9月30日的三個月相比,截至2021年9月30日的三個月的一般和行政費用增加了330萬美元,或144%。這一增長主要是由於與員工人數和工資增加相關的薪酬支出增加了90萬美元,主要是由於股價上漲導致的基於股票的薪酬增加了100萬美元,與我們在納斯達克證券交易所上市的普通股成本以及法律和專業服務相關的費用增加了110萬美元。
我們預計,在未來一段時間內,我們的一般和行政費用(以美元絕對值計算)將繼續增加,這主要是由於增加了員工以支持業務的預期增長,以及與作為在美國交易所上市的上市公司運營相關的增量成本,包括保險(特別是董事和高級管理人員保險)、遵守適用於在美國證券交易所上市的公司的規則和法規的成本,以及與根據美國證券交易委員會和證券交易所上市標準的規則和法規承擔合規和報告義務相關的成本、投資者關係和專業服務。我們預計,這些費用在不同時期佔收入的比例將有所不同。
利息和其他收入(費用)
截至9月30日的三個月: | 變化 |
| ||||||||||
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| 2021 |
| 2020 |
| 金額 |
| % | ||||
(除百分比外,以千為單位) |
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|
|
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|
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| ||||
利息和其他費用 | $ | 289 | $ | 263 | $26 |
| 10% | |||||
利息和其他收入 | 52 | 7 | 45 |
| 657% |
與截至2020年9月30日的三個月相比,截至2021年9月30日的三個月的利息和其他費用略有增加。這一增長主要是由MidCap認股權證的估值調整推動的,但部分被2021年3月償還MidCap貸款導致的利息支出減少所抵消。我們目前沒有維持任何未償還債務安排。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月裏,利息和其他收入和支出並不重要。
25
目錄
截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月比較
下表列出了我們在所列期間的經營成果:
| 截至9個月 | |||||
9月30日, | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
(單位:千) | ||||||
總收入 |
| $ | 23,742 |
| $ | 17,655 |
銷貨成本 |
| 2,422 |
| 1,860 | ||
毛利 |
| 21,321 |
| 15,795 | ||
運營費用 |
|
|
|
| ||
研發 |
| 12,058 |
| 12,853 | ||
銷售和市場營銷 |
| 8,914 |
| 5,933 | ||
一般事務和行政事務 |
| 13,583 |
| 5,684 | ||
總運營費用 |
| 34,554 |
| 24,470 | ||
營業虧損 |
| (13,233) |
| (8,675) | ||
其他收入(費用) |
|
|
|
| ||
利息和其他費用 |
| (1,044) |
| (545) | ||
利息和其他收入 |
| 70 |
| 56 | ||
其他收入(費用)合計 |
| (974) |
| (490) | ||
淨損失 | $ | (14,208) | $ | (9,165) |
收入
下表提供了有關我們在這四個時期的收入來源的詳細信息:
截至9個月 | ||||||||||||
9月30日, | 變化 | |||||||||||
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| 2021 |
| 2020 |
| 金額 |
| % | ||||
(除百分比外,以千為單位) |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
細胞療法 | $ | 15,721 | $ | 10,697 | $ | 5,024 |
| 47% | ||||
藥物發現 |
| 5,510 |
| 4,952 |
| 558 |
| 11% | ||||
與計劃相關 |
| 2,512 |
| 2,005 |
| 507 |
| 25% | ||||
總收入 | $ | 23,742 | $ | 17,655 | $ | 6,087 |
| 34% |
截至2021年9月30日的前九個月的總收入為2370萬美元,比截至2020年9月30日的九個月的收入1770萬美元增加了610萬美元,增幅為34%。
我們的整體收入增長主要是由於儀器銷售和許可證的增長、向細胞治療客户銷售一次性產品以及與計劃相關的里程碑收入的增長。在細胞治療市場,來自儀器銷售和儀器許可證的收入增加了380萬美元,這主要是由於對在我們目標市場運營的公司的持續高水平的資本投資,而一次性產品的銷售額增加了120萬美元,這是我們的細胞治療合作伙伴的臨牀開發計劃持續推進的結果。在藥物發現市場,60萬美元的增長是因為一次性產品的銷售額增加了90萬美元,這是由新推出的多孔加工組件的銷售推動的,但部分被儀器銷售的40萬美元的下降所抵消。與計劃相關的收入增加了50萬美元,這是由於目前產生這一部分收入的個別觸發事件的數量很少,因此與計劃相關的收入水平預計會在不同時期有所不同。我們預計,與項目相關的收入在一段時間內將出現波動,儘管我們預計,隨着SPLS和相關里程碑數量的增長,這種變化可能會放緩。
26
目錄
銷貨成本和毛利
截至9月30日的9個月: | 變化 |
| ||||||||||
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| 2021 |
| 2020 |
| 金額 |
| % | ||||
(除百分比外,以千為單位) |
|
|
|
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|
|
| ||||
銷貨成本 | $ | 2,422 | $ | 1,860 | $ | 561 |
| 30% | ||||
毛利 | $ | 21,321 | $ | 15,795 | $ | 5,526 |
| 35% | ||||
毛利率 | 90% | 89% |
與截至2020年9月30日的9個月相比,截至2021年9月30日的9個月,銷售商品成本增加了60萬美元,增幅為30%。這一增長主要是由儀器和一次性用品的銷售增加推動的。
與截至2020年9月30日的9個月相比,截至2021年9月30日的9個月的毛利潤增加了550萬美元,增幅為35%。這一增長主要是由於儀器和一次性銷售收入、許可儀器以及與項目相關的收入增加所推動的。
運營費用
研究與開發
截至9月30日的9個月: | 變化 |
| ||||||||||
|
| 2021 |
| 2020 |
| 金額 |
| % | ||||
(除百分比外,以千為單位) |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
研發 | $ | 12,058 | $ | 12,853 | ($795) |
| (6%) |
與截至2020年9月30日的9個月相比,截至2021年9月30日的9個月的研發費用減少了80萬美元,降幅為6%。減少的主要原因是由於CARMA業務的逐步結束,CARMA的開支減少了320萬美元,但與員工增加相關的薪酬支出增加了100萬美元,主要是由於股價上漲,基於股票的薪酬增加了70萬美元,實驗室用品支出增加了30萬美元,佔用費用增加了20萬美元,這部分抵消了這一減少。
銷售及市場推廣
截至9月30日的9個月: | 變化 |
| ||||||||||
|
| 2021 |
| 2020 |
| 金額 |
| % | ||||
(除百分比外,以千為單位) |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
銷售和市場營銷 | $ | 8,914 | $ | 5,933 | $ | 2,981 |
| 50% |
與截至2020年9月30日的9個月相比,截至2021年9月30日的9個月的銷售和營銷費用增加了300萬美元,增幅為50%。這一增長主要是由於員工人數和銷售佣金的增加導致薪酬支出增加了190萬美元,以及主要由於股價上漲和營銷費用增加20萬美元而導致的基於股票的薪酬增加了70萬美元。
一般事務和行政事務
截至9月30日的9個月: | 變化 |
| ||||||||||
|
| 2021 |
| 2020 |
| 金額 |
| % | ||||
(除百分比外,以千為單位) |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
一般事務和行政事務 | $ | 13,583 | $ | 5,684 | $ | 7,898 |
| 139% |
與截至2020年9月30日的9個月相比,截至2021年9月30日的9個月的一般和行政費用增加了790萬美元,或139%。這一增長主要是由於與員工和工資增加相關的薪酬支出增加了250萬美元,主要是由於股價上漲導致基於股票的薪酬增加了240萬美元,包括法律和法律費用在內的費用增加了170萬美元。
27
目錄
專業服務費用增加了50萬美元,與我們在納斯達克證券交易所上市的普通股成本相關的費用增加了50萬美元,入住率、折舊和其他一般費用增加了50萬美元。
利息和其他收入(費用)
截至9月30日的9個月: | 變化 | |||||||||||
|
| 2021 |
| 2020 |
| 金額 |
| % | ||||
(除百分比外,以千為單位) |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
利息和其他費用 | $ | 1,044 | $ | 545 | $499 |
| 92% | |||||
利息和其他收入 | $ | 70 | $ | 56 | $15 |
| 26% |
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月裏,利息和其他收入並不重要。與截至2020年9月30日的9個月相比,截至2021年9月30日的9個月的利息和其他支出增加了50萬美元,增幅為92%。這一增長主要是由於與MidCap貸款到期前償還相關的終止費用以及普通股認股權證的公允價值變化所推動的。
流動性與資本資源
自成立以來,我們經歷了運營虧損和負現金流。截至2021年9月30日的三個月和九個月,我們分別淨虧損270萬美元和1420萬美元。截至2021年9月30日,我們的累計赤字為109.4美元。到目前為止,我們的運營資金主要來自出售普通股的收益、貸款協議下的借款以及與向客户銷售和許可我們的產品相關的收入。截至2021年9月30日,我們擁有現金和現金等價物以及255.9美元的短期投資。2021年8月3日,我們完成了IPO,產生了2.018億美元的毛收入。在扣除總承銷佣金和1760萬美元的發售費用後,我們獲得了1.843億美元的淨收益。
隨着我們繼續投資於通過加大銷售和營銷力度、持續研發、產品開發和擴大產品供應來擴大業務,我們預計近期運營虧損將會增加。根據我們目前的業務計劃,我們相信首次公開募股的淨收益,加上我們現有的現金和現金等價物,將使我們能夠在可預見的未來為我們的運營費用和資本支出需求提供資金。
我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計,我們可以比預期更快地利用可用的資本資源。我們未來的撥款需求將視乎多項因素而定,包括:
● | 我們的產品被市場接受; |
● | 建立額外銷售、營銷和分銷能力的成本和時機; |
● | 我們研發活動的成本和數據的成功開發,支持我們的產品用於新的應用,並及時推出新的功能和產品; |
● | 我們有能力在將來為我們的平臺的臨牀使用簽訂更多的SPL和許可證; |
● | 我們目標市場上現有和新興客户可獲得的資金量的變化; |
● | 技術和市場競爭發展的影響;以及 |
● | 我們的銷售費用、一般費用和行政費用的水平。 |
如果我們無法執行我們的業務計劃併為運營提供足夠的資金,或者如果業務計劃需要超過現金資源的支出水平,我們將不得不尋求額外的股權或債務融資。如果需要從外部融資,我們可能無法以我們可以接受的條件籌集到這些資金,或者根本無法籌集到這些資金。
28
目錄
如果我們通過出售股權或債務證券籌集額外資本,我們股東的所有權權益將被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對我們普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資(如果可行)可能涉及的協議包括限制我們採取具體行動的能力的契約,如招致額外債務、出售或許可我們的資產、進行產品收購、進行資本支出或宣佈股息。如果我們通過與第三方的協作和許可安排籌集額外資金,可能需要放棄對我們的技術或產品的某些權利,或者以對我們不利的條款授予許可。如果我們不能在需要的時候籌集更多的資金,我們可能不得不推遲未來產品的開發或商業化。我們還可能不得不減少對現有產品的營銷、客户支持或其他資源。
現金流
下表彙總了我們在所列期間的現金用途和來源:
| 截至9個月 | |||||
9月30日-- | ||||||
(單位:千) |
| 2021 |
| 2020 | ||
現金淨額由(用於): |
| |||||
經營活動 | $ | (9,720) | $ | (6,870) | ||
投資活動 |
| (183,575) |
| (16,202) | ||
融資活動 |
| 233,513 |
| 28,814 | ||
現金及現金等價物淨增加情況 | $ | 40,218 | $ | 5,742 |
經營活動
截至2021年9月30日的9個月,經營活動中使用的淨現金為970萬美元,主要包括我們1420萬美元的淨虧損,部分被720萬美元的非現金淨支出所抵消,其中包括550萬美元的股票薪酬,60萬美元的權證負債公允價值調整,以及100萬美元的折舊和攤銷費用。由於我們的運營資產和負債的淨變化,我們還有270萬美元的現金淨流出。我們營業資產和負債的淨變化主要包括150萬美元的遞延收入(主要包括未確認的儀器許可收入)和20萬美元的使用權資產和租賃負債的淨影響,但這一淨影響被預付費用(其他流動資產)增加250萬美元、應付賬款和應計費用減少40萬美元、應收賬款增加80萬美元、庫存增加30萬美元和其他非流動資產增加30萬美元所部分抵消。
截至2020年9月30日的9個月,運營活動中使用的淨現金為690萬美元,主要包括我們920萬美元的淨虧損,部分被260萬美元的非現金支出所抵消,其中包括170萬美元的股票薪酬和80萬美元的折舊和攤銷費用。由於運營資產和負債的變化,我們還出現了30萬美元的現金淨流出。我們營業資產和負債的淨變化主要包括遞延收入增加150萬美元,部分被應付賬款和應計費用減少50萬美元、庫存增加80萬美元、應收賬款增加40萬美元以及其他流動和非流動資產增加40萬美元所抵消。
投資活動
在截至2021年9月30日的9個月中,用於投資活動的現金淨額為183.6美元,這主要是由於淨購買短期有價證券180.9美元,以及購買物業和設備90萬美元,資本化新產品開發成本150萬美元和資本化租賃相關費用30萬美元。購買短期有價證券是按照我們的投資政策進行的,這是正常投資活動的一部分,我們的投資政策的主要目標是保存本金。
在截至2020年9月30日的9個月中,投資活動中使用的淨現金為1620萬美元,這主要是由於淨購買1450萬美元的短期有價證券以及購買170萬美元的房地產和設備。
29
目錄
融資活動
截至2021年9月30日的九個月內,融資活動提供的現金淨額為233.5美元,主要歸因於淨收益236.1美元,其中包括2021年第一季度發行普通股和2021年第三季度首次公開募股的淨收益5,180萬美元,以及行使股票期權的收益240萬美元,部分被償還中型股貸款490萬美元所抵消。
在截至2020年9月30日的9個月中,融資活動提供的淨現金為2,880萬美元,這主要歸因於發行普通股的淨收益2,860萬美元。
合同義務和承諾
截至2021年9月30日,我們的合同義務和承諾包括經營租賃義務。2021年5月27日,我們簽訂了新辦公、實驗室和倉庫/製造空間的運營租賃。新設施的租賃包括三個階段,第一階段預計將於2021年底開始,所有階段的租賃預計將於2035年7月27日到期。我們和房東各自有權在規定的時間窗口內一次性終止與13,543平方英尺相關的第三階段租賃。我們將在業主批准的情況下設計和施工租賃改建項目。房東將補償我們不超過租約規定金額的物業改善費用。根據新租賃協議,截至租賃期,增加的不可撤銷租賃付款總額約為2460萬美元。
2021年6月8日,我們行使了提前終止其中一項現有辦公空間租賃安排條款的選擇權。修訂後的寫字樓租約將於2022年6月7日到期。
截至2021年9月30日,運營租賃義務包括根據我們將於2023年10月到期的運營租賃協議,根據辦公和實驗室空間租賃到期的120萬美元付款。2021年8月,我們終止了融資租賃,截至2021年9月30日,我們沒有任何融資租賃義務。
採購訂單或採購用品和其他商品和服務的合同基於我們當前的採購或開發需求,通常由我們的供應商在短時間內完成。
關鍵會計政策與重大判斷和估計
我們已經按照美國公認會計原則編制了我們的簡明合併財務報表。我們編制這些簡明綜合財務報表需要我們作出估計、假設和判斷,這些估計、假設和判斷會影響資產、負債、收入、費用和相關披露的報告金額。我們在持續的基礎上評估我們的估計和判斷。我們根據歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他因素作出估計,這些因素的結果構成對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。因此,在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值大不相同。
我們的關鍵會計政策和估計與我們的綜合財務報表中披露的以及最終招股説明書中包括的相關附註和其他財務信息相比沒有實質性變化。
就業法案會計選舉
根據“2012年創業法案”(Jumpstart Our Business Startups Act Of 2012)或“就業法案”(JOBS Act),我們是一家“新興成長型公司”(EGC)。《就業法案》第107節規定,EGC可以利用《證券法》第(7)(A)(2)(B)節規定的延長過渡期來遵守新的或修訂後的會計準則。因此,企業管治委員會可延遲採納某些會計準則,直至該等準則適用於私營公司為止。我們選擇利用延遲採用新的和修訂的會計準則的機會,因此,我們將受到與私營實體相同的要求,採用新的或修訂的會計準則。我們還打算依賴就業法案提供的其他豁免,包括不被要求遵守薩班斯-奧克斯利法案第404(B)節的審計師認證要求。
30
目錄
我們將一直是EGC,直到(I)2026年12月31日,(Ii)我們的年度總收入達到或超過10.7億美元的財年的最後一天,(Iii)我們在上一個滾動三年期間發行了超過10億美元的不可轉換債券的日期,或(Iv)我們根據美國證券交易委員會規則被視為“大額加速申報者”之日,兩者中最早的一者為準。(I)2026年12月31日,(Ii)我們的年度總收入達到10.7億美元或以上的財年的最後一天;(Iii)我們在上一個滾動三年期間發行了超過10億美元的不可轉換債券的日期;或(Iv)我們被認定為“大型加速申報機構”之日。
近期會計公告
對最近發佈的會計聲明的描述可能會影響我們的財務狀況、經營業績或現金流,在本10-Q表格季度報告中包括的精簡綜合財務報表的附註2中披露。
第三項關於市場風險的定量和定性披露
利率風險
我們面臨利率變化的市場風險,利率變化主要與我們的金融工具(包括現金和現金等價物以及短期投資)的餘額有關。截至2021年9月30日,我們擁有現金和現金等價物以及255.9美元的短期投資,其中主要包括貨幣市場基金和商業票據。我們投資方式的主要目標是保本和提供流動性。截至2021年9月30日,我們持有貨幣市場基金證券2050萬美元,短期公司債520萬美元,短期商業票據2.279億美元。我們對市場風險的主要敞口是利息收入敏感度,這受到美國利率總水平變化的影響。市場利率只有10%的變動,對我們的業務、財政狀況或經營業績都不會有實質影響。
外幣風險
由於美元和某些外幣之間的匯率波動以及這些匯率的波動,我們面臨着金融風險。在正常的業務過程中,我們賺取的收入主要以美元以及歐元和英鎊計價。我們的費用主要是美元,也有歐元、英鎊和其他貨幣。我們的報告貨幣是美元。我們持有的現金主要是美元,也有歐元和英鎊。我們預計,在可預見的未來,外幣收益或虧損不會對我們的財務狀況或經營業績產生實質性影響。我們沒有就外匯風險達成任何對衝安排。隨着我們國際業務的增長,我們將繼續重新評估我們管理與貨幣匯率波動相關的風險的方法。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們在包括首席執行官、首席財務官和首席會計官在內的管理層的監督和參與下,對經修訂的1934年證券交易法(“交易法”)第13a-15(E)和15d-15(E)條規定的“披露控制和程序”的有效性進行了評估。根據交易法第13a-15(E)條和第15d-15(E)條規則的定義,“披露控制和程序”一詞是指公司的控制和其他程序,旨在確保公司根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在“美國證券交易委員會”規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序,旨在確保公司根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息被積累並傳達給公司管理層,包括公司的主要高管和主要財務官,或酌情履行類似職能的人員,以便及時決定所需披露的信息。
根據我們的評估,我們的首席執行官、首席財務官和首席會計官得出的結論是,截至2021年9月30日,這些披露控制和程序的設計和運行在合理的保證水平下是有效的。
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目錄
財務報告內部控制的變化
在截至2021年9月30日的三個月內,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這些變化已經或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
對控制措施有效性的限制
無論控制系統的設計和操作有多好,都只能提供合理的保證,而不是絕對的保證,確保控制系統的目標得以實現。此外,任何控制系統的設計都必須反映這樣一個事實,即存在資源限制,並且必須考慮所有控制的好處相對於其成本。由於所有控制系統的固有限制,任何控制評估都不能絕對保證我們公司內的所有控制問題和欺詐實例(如果有的話)都已被檢測到。這些固有的限制包括這樣的現實,即決策過程中的判斷可能是錯誤的,故障可能是由於錯誤或錯誤而發生的。控制系統也可以通過某些人的個人行為、兩個或更多人的串通,或者通過控制的管理超越性來規避。任何控制系統的設計,在一定程度上也是基於對未來事件可能性的某些假設,不能保證任何設計在所有潛在的未來條件下都能成功地實現其所述的目標。隨着時間的推移,控制可能會因為條件的變化或政策或程序遵守程度的惡化而變得不充分。
第二部分--其他信息
第一項:法律訴訟。
我們可能會不時地捲入正常業務過程中出現的法律訴訟。我們目前沒有參與任何重大法律程序,我們也不知道有任何懸而未決或受到威脅的針對我們的法律程序,我們認為這些訴訟可能會對我們的業務、經營業績或財務狀況產生不利影響。
項目1A。風險因素。
我們的業務面臨許多風險。除了本報告中包含的其他信息以及我們不時向美國證券交易委員會提交的其他公開文件外,您還應仔細考慮本報告中以“風險因素摘要”為標題描述的風險和不確定性。
2021年7月30日提交給美國證券交易委員會的最終招股説明書中列出的風險因素沒有實質性變化,本文將其併入作為參考。然而,這份報告和最終招股説明書中描述的風險因素並不是我們面臨的唯一風險。我們沒有意識到或目前認為不重要的額外風險和不確定性也可能成為對我們的業務產生不利影響的重要因素。如果任何此類風險成為現實,可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和增長前景產生實質性的不利影響,並導致我們普通股的交易價格下跌。
第二項股權證券的未登記銷售和所得款項的使用。
(A)出售未註冊證券
從2021年7月1日到2021年7月29日,根據我們修訂的長期激勵計劃(LTIP),我們授予了購買總計24萬股普通股的期權,加權平均行權價為每股14.36美元。從2021年7月1日到2021年7月29日,我們的某些員工根據我們的LTIP發行的期權行使了期權,購買了總計15,458股我們的普通股,加權平均行權價為每股2.35美元,總購買價為36,400美元。根據證券法第701條規定的豁免,這些發行獲得了根據證券法註冊的豁免。
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目錄
(B)收益的使用
2021年8月3日,我們完成了首次公開募股(IPO),以每股13.00美元的價格向公眾發行和出售了15,525,000股普通股,其中包括充分行使承銷商購買額外股份的選擇權而出售的2,025,000股。此次IPO為我們帶來了2.018億美元的毛收入。在扣除總承銷佣金和1760萬美元的發售費用後,我們獲得了1.843億美元的淨收益。本次發行和出售的所有普通股股份均根據美國證券交易委員會於2021年7月29日宣佈生效的S-1表格登記聲明(文件編號:第333-257810號),根據修訂後的1933年《證券法》(以下簡稱《證券法》)進行登記。此次發行的聯合簿記管理人是Cowen and Company,LLC,Stifel,Nicolaus&Company,InCorporation和William Blair&Company,L.C.。
就我們的首次公開募股(IPO)而言,我們沒有向持有我們普通股10%或以上的董事、高級管理人員或個人或他們的聯繫人或我們的聯屬公司支付任何款項。與最終招股説明書中所述的用途相比,首次公開募股所得資金的計劃用途沒有實質性變化。
第三項高級證券違約。
不適用。
第二項第四項礦山安全披露。
不適用。
第五項其他資料。
沒有。
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目錄
項目6.展品。
本季度報告以Form 10-Q的形式提供了以下證據:
通過引用併入本文 | |||||||||||||||
展品 數 | 描述 | 表格 | 文件編號 | 展品 | 提交日期 | ||||||||||
3.1 | 修訂及重訂註冊人章程。 | 8-K | 001-40674 | 3.1 | 2021年8月4日 | ||||||||||
3.2 | 第十五條修訂和重新頒發的公司註冊證書。 | S-1 | 333-257810 | 3.1 | 2021年7月26日 | ||||||||||
31.1 | 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法第13a-14(A)和15d-14(A)條規則對首席執行官進行認證。 | ||||||||||||||
31.2 | 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第3302節通過的1934年證券交易法第13a-14(A)和15d-14(A)條規則對首席財務官進行認證。 | ||||||||||||||
32.1* | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的美國法典第18編第1350節對首席執行官的認證。 | ||||||||||||||
32.2* | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的美國法典第18編第1350節對首席財務官的認證。 | ||||||||||||||
101.INS | 內聯XBRL實例文檔。 | ||||||||||||||
101.SCH | XBRL分類擴展架構文檔 | ||||||||||||||
101.CAL | XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | ||||||||||||||
101.DEF | XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | ||||||||||||||
101.LAB | XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | ||||||||||||||
101.PRE | XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | ||||||||||||||
104 | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含附件101.SCH、101.CAL、101.DEF、101.LAB和101.PRE中包含的適用分類擴展信息)。 |
* | 本展品不應被視為就“交易法”第(18)節而言為“存檔”,或以其他方式承擔該節的責任,也不應被視為以引用方式併入根據1933年“證券法”或“1934年交易法”提交的任何文件中,無論是在本文件日期之前或之後進行的,也不應考慮此類文件中的任何一般合併語言。 |
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目錄
簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。
Maxcell集團(Maxcell Group Inc.) | ||
日期:2021年11月10日 | 由以下人員提供: | /s/Douglas Doerfler |
姓名: | 道格拉斯·多夫勒(Douglas Doerfler) | |
標題: | 總裁兼首席執行官 | |
(代表註冊人) | ||
日期:2021年11月10日 | 由以下人員提供: | /s/阿曼達·墨菲 |
姓名: | 阿曼達·墨菲 | |
標題: | 首席財務官(首席財務官) |
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