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美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區,郵編:20549

 

表格10-Q

 

(標記一)

根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告

在截至本季度末的季度內9月30日,2021

根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告

由_的過渡期

委託文件編號:001-40602

 

ERASCA,Inc.

(註冊人的確切姓名載於其約章)

 

 

特拉華州

83-1217027

(述明或其他司法管轄權

公司或組織)

(税務局僱主
識別號碼)

10835條治癒之路, 套房140

聖地亞哥,

92121

(主要行政辦公室地址)

(郵政編碼)

註冊人電話號碼,包括區號:(858) 465-6511

 

根據該法第12(B)條登記的證券:

 

每節課的標題

 

交易

符號

 

註冊的每個交易所的名稱

普通股,每股面值0.0001美元

 

時代

 

納斯達克全球精選市場

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。☑編號

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是的,☑不是

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

 

大型加速濾波器

 

 

加速文件管理器

 

 

 

 

 

非加速文件服務器

 

 

規模較小的報告公司

 

 

 

 

 

 

 

 

新興成長型公司

 

 

 

 

 

 

如果是新興成長型公司,用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。

用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是,☐否

截至2021年11月4日,註冊人擁有121,250,375已發行普通股的股份。

 

 

 


 

目錄

 

 

 

頁面

第一部分:

財務信息

 

第1項。

財務報表(未經審計)

1

 

截至2021年9月30日和2020年12月31日的簡明合併資產負債表

1

 

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合經營報表和全面虧損

2

 

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月可轉換優先股和股東權益(赤字)簡明合併報表

3

 

截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月簡明現金流量表

5

 

簡明合併財務報表附註

6

第二項。

管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析

30

第三項。

關於市場風險的定量和定性披露

42

第四項。

管制和程序

42

第二部分。

其他信息

 

第1項。

法律程序

43

第1A項。

風險因素

43

第二項。

未登記的股權證券銷售和收益的使用

43

第三項。

高級證券違約

43

第四項。

煤礦安全信息披露

43

第五項。

其他信息

43

第6項

陳列品

44

簽名

45

 

 

i


 

第一部分-財務信息

項目1。財務報表。

Erasca,Inc.

簡明綜合資產負債表

(以千為單位,股票和麪值除外)

(未經審計)

 

 

 

9月30日,

 

 

十二月三十一日,

 

 

 

2021

 

 

2020

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

445,811

 

 

$

65,376

 

短期投資

 

 

40,834

 

 

 

53,325

 

預付費用和其他流動資產

 

 

5,668

 

 

 

1,289

 

流動資產總額

 

 

492,313

 

 

 

119,990

 

財產和設備,淨值

 

 

8,520

 

 

 

1,847

 

經營性租賃資產

 

 

19,042

 

 

 

2,225

 

受限現金

 

 

408

 

 

 

312

 

其他資產

 

 

1,665

 

 

 

451

 

總資產

 

$

521,948

 

 

$

124,825

 

負債、可轉換優先股和股東權益(赤字)

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付帳款

 

$

1,324

 

 

$

878

 

應計費用和其他流動負債

 

 

17,400

 

 

 

11,925

 

經營租賃負債

 

 

864

 

 

 

877

 

流動負債總額

 

 

19,588

 

 

 

13,680

 

營業租賃負債,扣除當期部分後的淨額

 

 

19,369

 

 

 

2,109

 

優先股購買權責任

 

 

 

 

 

1,615

 

總負債

 

 

38,957

 

 

 

17,404

 

承付款和或有事項(附註12)

 

 

 

 

 

 

可轉換優先股(A、B-1和B-2系列),$0.0001票面價值;不是股票和97,622,409分別截至2021年9月30日和2020年12月31日授權的股份;不是股票和69,584,682截至2021年9月30日和2020年12月31日分別發行和發行的股票;總清算優先權為$01美元和1美元230,924分別截至2021年9月30日和2020年12月31日

 

 

 

 

 

221,405

 

股東權益(赤字):

 

 

 

 

 

 

優先股,$0.0001票面價值;80,000,000股票和不是分別截至2021年9月30日和2020年12月31日授權的股份;不是截至2021年9月30日和2020年12月31日發行和發行的股票

 

 

 

 

 

 

普通股,$0.0001票面價值;800,000,000147,027,681分別截至2021年9月30日和2020年12月31日授權的股份;121,250,37525,189,673分別於2021年9月30日和2020年12月31日發行的股票;118,645,59321,923,173分別於2021年9月30日和2020年12月31日發行的股票

 

 

12

 

 

 

3

 

額外實收資本

 

 

690,681

 

 

 

1,413

 

累計其他綜合收益

 

 

 

 

 

2

 

累計赤字

 

 

(207,702

)

 

 

(115,402

)

股東權益合計(虧損)

 

 

482,991

 

 

 

(113,984

)

總負債、可轉換優先股和股東權益(赤字)

 

$

521,948

 

 

$

124,825

 

 

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

 

1


 

Erasca,Inc.

簡明合併操作報表和全面虧損

(以千為單位,不包括每股和每股金額)

(未經審計)

 

 

 

截至9月30日的三個月,

 

 

截至9月30日的9個月,

 

 

 

2021

 

 

2020

 

 

2021

 

 

2020

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

研發

 

$

19,951

 

 

$

9,068

 

 

$

49,794

 

 

$

19,485

 

正在進行的研究和開發

 

 

1,680

 

 

 

75

 

 

 

10,848

 

 

 

17,745

 

一般事務和行政事務

 

 

6,916

 

 

 

2,020

 

 

 

15,696

 

 

 

5,052

 

普通股對埃拉斯卡基金會的貢獻

 

 

17,497

 

 

 

 

 

 

17,497

 

 

 

 

總運營費用

 

 

46,044

 

 

 

11,163

 

 

 

93,835

 

 

 

42,282

 

運營虧損

 

 

(46,044

)

 

 

(11,163

)

 

 

(93,835

)

 

 

(42,282

)

其他收入(費用)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

49

 

 

 

38

 

 

 

110

 

 

 

293

 

其他費用

 

 

(74

)

 

 

(38

)

 

 

(190

)

 

 

(79

)

優先股購買權負債公允價值變動

 

 

 

 

 

555

 

 

 

1,615

 

 

 

2,311

 

其他收入(費用)合計(淨額)

 

 

(25

)

 

 

555

 

 

 

1,535

 

 

 

2,525

 

淨損失

 

$

(46,069

)

 

$

(10,608

)

 

$

(92,300

)

 

$

(39,757

)

每股基本和稀釋後淨虧損

 

$

(0.46

)

 

$

(0.50

)

 

$

(1.90

)

 

$

(1.91

)

加權平均普通股股份,用於計算每股淨虧損,基本虧損和稀釋虧損

 

 

99,127,286

 

 

 

21,084,657

 

 

 

48,584,029

 

 

 

20,851,262

 

其他全面收益(虧損):

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

投資未實現收益(虧損),淨額

 

 

1

 

 

 

3

 

 

 

(2

)

 

 

(11

)

綜合損失

 

$

(46,068

)

 

$

(10,605

)

 

$

(92,302

)

 

$

(39,768

)

 

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

 

2


 

Erasca,Inc.

可轉換優先股與股票簡明合併報表持有者權益(赤字)

(單位為千,共享數據除外)

(未經審計)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

累計

 

 

 

 

 

 

 

 

 

敞篷車

 

 

 

 

 

 

 

 

其他內容

 

 

其他

 

 

 

 

 

總計

 

 

 

優先股

 

 

普通股

 

 

實繳

 

 

全面

 

 

累計

 

 

股東的

 

 

 

股票

 

 

金額

 

 

股票

 

 

金額

 

 

資本

 

 

收益(虧損)

 

 

赤字

 

 

權益(赤字)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2020年12月31日的餘額

 

 

69,584,682

 

 

$

221,405

 

 

 

25,189,673

 

 

$

3

 

 

$

1,413

 

 

$

2

 

 

$

(115,402

)

 

$

(113,984

)

發行B-2系列可轉換優先股換取現金,淨額為#美元95發行成本下降

 

 

15,931,772

 

 

 

119,393

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

與資產收購相關的普通股發行

 

 

 

 

 

 

 

 

500,000

 

 

 

 

 

 

1,680

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,680

 

股票期權的行使

 

 

 

 

 

 

 

 

439,610

 

 

 

 

 

 

94

 

 

 

 

 

 

 

 

 

94

 

提前行使的股票期權的歸屬

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

174

 

 

 

 

 

 

 

 

 

174

 

基於股票的薪酬費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

795

 

 

 

 

 

 

 

 

 

795

 

淨損失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(18,017

)

 

 

(18,017

)

投資未實現虧損,淨額

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(1

)

 

 

 

 

 

(1

)

2021年3月31日的餘額

 

 

85,516,454

 

 

$

340,798

 

 

 

26,129,283

 

 

$

3

 

 

$

4,156

 

 

$

1

 

 

$

(133,419

)

 

$

(129,259

)

與許可協議相關的普通股發行

 

 

 

 

 

 

 

 

944,945

 

 

 

 

 

 

5,488

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5,488

 

股票期權的行使

 

 

 

 

 

 

 

 

225,895

 

 

 

 

 

 

180

 

 

 

 

 

 

 

 

 

180

 

提前行使的股票期權的歸屬

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

174

 

 

 

 

 

 

 

 

 

174

 

基於股票的薪酬費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,636

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,636

 

淨損失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(28,214

)

 

 

(28,214

)

投資未實現虧損,淨額

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(2

)

 

 

 

 

 

(2

)

2021年6月30日的餘額

 

 

85,516,454

 

 

$

340,798

 

 

 

27,300,123

 

 

$

3

 

 

$

11,634

 

 

$

(1

)

 

$

(161,633

)

 

$

(149,997

)

首次公開發行時可轉換優先股轉換為普通股

 

 

(85,516,454

)

 

 

(340,798

)

 

 

71,263,685

 

 

 

7

 

 

 

340,791

 

 

 

 

 

 

 

 

 

340,798

 

首次公開發行普通股,淨額$28,001折扣和優惠成本下降

 

 

 

 

 

 

 

 

21,562,500

 

 

 

2

 

 

 

316,997

 

 

 

 

 

 

 

 

 

316,999

 

向Erasca基金會發行普通股

 

 

 

 

 

 

 

 

1,093,557

 

 

 

 

 

 

17,497

 

 

 

 

 

 

 

 

 

17,497

 

股東短期收益的返還

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

553

 

 

 

 

 

 

 

 

 

553

 

股票期權的行使

 

 

 

 

 

 

 

 

30,510

 

 

 

 

 

 

21

 

 

 

 

 

 

 

 

 

21

 

提前行使的股票期權的歸屬

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

171

 

 

 

 

 

 

 

 

 

171

 

基於股票的薪酬費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3,017

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3,017

 

淨損失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(46,069

)

 

 

(46,069

)

投資未實現收益,淨額

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

 

 

 

1

 

2021年9月30日的餘額

 

 

 

 

$

 

 

 

121,250,375

 

 

$

12

 

 

$

690,681

 

 

$

 

 

$

(207,702

)

 

$

482,991

 

 

 

3


 

Erasca,Inc.

可轉換優先股與股東虧損簡明合併報表

(單位為千,共享數據除外)

(未經審計)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

累計

 

 

 

 

 

 

 

 

 

敞篷車

 

 

 

 

 

 

 

 

其他內容

 

 

其他

 

 

 

 

 

總計

 

 

 

優先股

 

 

普通股

 

 

實繳

 

 

全面

 

 

累計

 

 

股東的

 

 

 

股票

 

 

金額

 

 

股票

 

 

金額

 

 

資本

 

 

收益(虧損)

 

 

赤字

 

 

赤字

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2019年12月31日的餘額

 

 

38,103,681

 

 

$

63,403

 

 

 

22,629,158

 

 

$

3

 

 

$

124

 

 

$

11

 

 

$

(13,742

)

 

$

(13,604

)

股票期權的行使

 

 

 

 

 

 

 

 

729,166

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基於股票的薪酬費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

105

 

 

 

 

 

 

 

 

 

105

 

淨損失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(23,658

)

 

 

(23,658

)

投資未實現虧損,淨額

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(22

)

 

 

 

 

 

(22

)

2020年3月31日的餘額

 

 

38,103,681

 

 

$

63,403

 

 

 

23,358,324

 

 

$

3

 

 

$

229

 

 

$

(11

)

 

$

(37,400

)

 

$

(37,179

)

發行B-1系列可轉換優先股換取現金,淨額為#美元403發行成本和優先股購買權負債減少$7,355

 

 

25,081,001

 

 

 

117,647

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基於股票的薪酬費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

109

 

 

 

 

 

 

 

 

 

109

 

淨損失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(5,491

)

 

 

(5,491

)

投資未實現收益,淨額

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

8

 

 

 

 

 

 

8

 

2020年6月30日的餘額

 

 

63,184,682

 

 

$

181,050

 

 

 

23,358,324

 

 

$

3

 

 

$

338

 

 

$

(3

)

 

$

(42,891

)

 

$

(42,553

)

發行B-1系列可轉換優先股換取現金,淨額為#美元27發行成本和優先股購買權負債減少$1,618

 

 

2,400,000

 

 

 

10,354

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股票期權的行使

 

 

 

 

 

 

 

 

2,194,268

 

 

 

 

 

 

114

 

 

 

 

 

 

 

 

 

114

 

提前行使的股票期權的歸屬

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

45

 

 

 

 

 

 

-

 

 

 

45

 

基於股票的薪酬費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

176

 

 

 

-

 

 

 

 

 

 

176

 

淨損失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(10,608

)

 

 

(10,608

)

投資未實現收益,淨額

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

 

 

3

 

2020年9月30日的餘額

 

 

65,584,682

 

 

$

191,404

 

 

 

25,552,592

 

 

$

3

 

 

$

673

 

 

$

 

 

$

(53,499

)

 

$

(52,823

)

 

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

 

4


 

Erasca,Inc.

簡明現金合併表流動

(單位:千)

(未經審計)

 

 

 

截至9月30日的9個月,

 

 

 

2021

 

 

2020

 

經營活動的現金流:

 

 

 

 

 

 

淨損失

 

$

(92,300

)

 

$

(39,757

)

對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整:

 

 

 

 

 

 

折舊及攤銷

 

 

509

 

 

 

394

 

基於股票的薪酬費用

 

 

5,448

 

 

 

390

 

正在進行的研發費用

 

 

10,848

 

 

 

17,745

 

向Erasca基金會發行普通股

 

 

17,497

 

 

 

 

投資攤銷(增值)淨額

 

 

75

 

 

 

(36

)

優先股購買權負債公允價值變動

 

 

(1,615

)

 

 

(2,311

)

營業資產和負債變動情況:

 

 

 

 

 

 

*

 

 

(5,592

)

 

 

(415

)

*應付賬款

 

 

409

 

 

 

1,012

 

包括應計費用和其他流動負債。

 

 

7,173

 

 

 

3,446

 

*營業租賃資產和負債,淨額

 

 

430

 

 

 

(59

)

用於經營活動的現金淨額

 

 

(57,118

)

 

 

(19,591

)

 

 

 

 

 

 

 

投資活動的現金流:

 

 

 

 

 

 

購買投資

 

 

(41,696

)

 

 

(97,392

)

投資的到期日

 

 

54,110

 

 

 

28,292

 

正在進行的研究和開發

 

 

(7,680

)

 

 

(17,745

)

購置物業和設備

 

 

(5,375

)

 

 

(922

)

用於投資活動的淨現金

 

 

(641

)

 

 

(87,767

)

 

 

 

 

 

 

 

融資活動的現金流:

 

 

 

 

 

 

首次公開發行普通股所得收益,扣除折價和發行成本

 

 

316,999

 

 

 

 

發行可轉換優先股的收益,扣除發行成本

 

 

119,393

 

 

 

136,974

 

行使股票期權所得收益,扣除回購後的淨額

 

 

1,345

 

 

 

3,130

 

返還股東短期利潤的收益

 

 

553

 

 

 

 

融資活動提供的現金淨額

 

 

438,290

 

 

 

140,104

 

 

 

 

 

 

 

 

現金、現金等價物和限制性現金淨增長

 

 

380,531

 

 

 

32,746

 

期初現金、現金等價物和限制性現金

 

 

65,688

 

 

 

29,583

 

期末現金、現金等價物和限制性現金

 

$

446,219

 

 

$

62,329

 

 

 

 

 

 

 

 

補充披露非現金投資和融資活動:

 

 

 

 

 

 

向Erasca基金會發行普通股

 

$

17,497

 

 

$

 

與資產收購相關的普通股發行

 

$

1,680

 

 

$

 

與許可協議相關的普通股發行

 

$

5,488

 

 

$

 

購置財產和設備應累算的金額

 

$

1,882

 

 

$

 

首次公開發行時將優先股轉換為普通股

 

$

340,798

 

 

$

 

提前行使期權的歸屬

 

$

519

 

 

$

45

 

優先股購買權責任

 

$

 

 

$

8,973

 

 

 

 

 

 

 

 

補充披露非現金經營活動:

 

 

 

 

 

 

以租賃義務換取的經營性租賃資產

 

$

17,498

 

 

$

28

 

租户改善津貼計入經營租賃負債

 

$

16,774

 

 

$

 

 

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

 

5


 

Erasca,Inc.

關於C++的註記簡明合併財務報表

(未經審計)

注1.陳述的組織和依據

 

業務的組織和性質

Erasca公司(Erasca或該公司)是一家臨牀階段的精確腫瘤學公司,專門致力於發現、開發和商業化RAS/MAPK途徑驅動的癌症的治療方法。該公司已經組裝了一條全資擁有或控制的RAS/MAPK通路管道,包括11個模態不可知計劃,與其三種治療策略相一致:(I)瞄準RAS/MAPK通路中的關鍵上下游信號節點;(Ii)直接瞄準RAS;以及(Iii)瞄準治療後出現的逃逸路線。本公司於2018年7月2日根據特拉華州法律註冊成立,名稱為Erasca,Inc.,總部位於加利福尼亞州聖地亞哥。2020年9月,該公司成立了澳大利亞全資子公司Erasca Australia Pty Ltd(Erasca Australia),以便為其開發候選人在澳大利亞開展臨牀活動。2020年11月,本公司與Asana BioSciences,LLC(Asana)和ASN Product Development,Inc.(ASN)簽訂了一項協議和合並計劃(Asana合併協議),根據該協議,ASN成為本公司的全資子公司。2021年3月,該公司成立了一家全資子公司Erasca Ventures,LLC(Erasca Ventures),有可能對符合公司使命和戰略的早期生物技術公司進行股權投資。

自成立以來,公司投入了幾乎所有的努力和資源來組織和配備公司人員,制定業務計劃,籌集資金,確定、收購和授權公司的候選產品,建立其知識產權組合,進行研究、臨牀前研究和臨牀試驗,與第三方就其候選產品和相關原材料的生產作出安排,併為這些業務提供一般和行政支持。截至2021年9月30日,公司擁有$486.6百萬現金、現金等價物和短期投資。截至2021年9月30日,公司累計虧損$207.7百萬美元。該公司出現了嚴重的運營虧損和運營現金流為負的情況。從成立到2021年9月30日,該公司的財務支持主要來自出售其可轉換優先股和在首次公開募股(IPO)中出售其普通股。

隨着公司繼續擴張,預計將使用其現金、現金等價物和短期投資為研發、營運資本和其他一般公司用途提供資金。在公司成功完成任何候選產品的開發並獲得監管機構批准之前,該公司預計不會從產品銷售中獲得任何收入。至少在未來幾年內(如果有的話),該公司不會從產品銷售中獲得任何收入。因此,在公司能夠從其候選產品的銷售中獲得大量收入之前(如果有的話),公司預計將通過股權發行、債務融資或其他資本來源(包括潛在的合作、許可或其他類似安排)為其現金需求融資。然而,該公司可能無法及時或以優惠條件獲得額外融資或達成此類其他安排(如果有的話)。如果公司未能在需要時籌集資金或達成此類其他安排,將對公司的財務狀況產生負面影響,並可能迫使公司推遲、限制、減少或終止其研發計劃或其他業務,或授予開發和營銷本公司原本更願意開發和營銷的候選產品的權利。該公司相信,其截至2021年9月30日的現金、現金等價物和短期投資將足以使公司從這些簡明合併財務報表發佈之日起至少一年內為運營提供資金。

 

首次公開發行(IPO)

 

2021年7月20日,公司完成首次公開發行(IPO)21,562,500普通股,包括承銷商全額行使其購買選擇權2,812,500普通股,向公眾出售的價格為$16.00每股。首次公開募股的收益,扣除承銷折扣和佣金後為#美元。24.2百萬報價成本為$3.8百萬美元,是$317.0百萬美元。隨着IPO的完成,所有可轉換優先股的流通股均轉換為71,263,685普通股。

 

 

6


 

反向股票拆分

 

2021年7月9日,本公司實行一對一-1.2已發行普通股和已發行普通股的反向股票拆分(反向股票拆分)。可轉換優先股和普通股的面值和授權股數沒有因為反向股票拆分而進行調整。所有已發行和已發行普通股以及可轉換優先股的轉換價格和比率都進行了追溯調整,以反映所有呈報期間的反向股票拆分。

 

陳述的基礎

隨附的未經審核簡明綜合財務報表乃根據美國公認會計原則(美國公認會計原則)編制。本附註中提及的任何適用指引均指財務會計準則委員會(FASB)頒佈的會計準則編纂(ASC)和會計準則更新(ASU)中的美國公認會計原則(GAAP)。

合併原則與外幣交易

公司的綜合財務報表包括公司及其全資子公司澳大利亞Erasca公司、ASN公司和Erasca Ventures公司的賬目。Erasca Australia於2020年9月1日根據澳大利亞法律註冊,ASN於2020年11月23日根據特拉華州法律註冊成立,Erasca Ventures於2021年3月30日根據特拉華州法律成立。所有公司間餘額和交易均已註銷。本公司及其全資子公司的本位幣為美元。未以功能貨幣計價的資產和負債按資產負債表日的有效外幣匯率重新計量為美元,非貨幣性資產除外,這些資產按交易日有效的歷史外幣匯率重新計量。外幣交易和重新計量的已實現和未實現淨損益在其他收入(費用)、綜合業務表和全面虧損中列報,在列報的所有期間都不是實質性的。

附註2.主要會計政策摘要

預算的使用

根據美國公認會計原則編制本公司的綜合財務報表要求本公司作出估計和假設,這些估計和假設會影響綜合財務報表和附註中資產、負債、費用以及或有資產和負債的披露。綜合財務報表中反映的會計估計和管理判斷包括但不限於研發費用的應計費用、普通股、優先股和獨立工具的公允價值、基於股票的補償費用以及用於確定經營租賃資產和負債的增量借款利率。管理層在持續的基礎上評估其估計。雖然估計是基於該公司的歷史經驗、對當前事件的瞭解以及它未來可能採取的行動,但實際結果最終可能與這些估計和假設大不相同。

未經審計的中期財務信息

隨附的截至2021年9月30日的簡明綜合資產負債表、截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合經營表和全面虧損表、截至2021年和2020年9月30日的三個月和九個月的可轉換優先股和股東赤字簡明綜合報表以及截至2021年和2020年9月30日的九個月的簡明綜合現金流量表均未經審計。未經審計的簡明綜合中期財務報表的編制基準與經審計的年度綜合財務報表相同,管理層認為這些調整反映了公司截至2021年9月30日的簡明綜合財務狀況以及截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合財務狀況的公允報表所需的所有調整,其中僅包括正常經常性調整。這些附註中披露的與截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月相關的簡明綜合財務數據和其他信息未經審計。

 

7


 

截至2021年9月30日的三個月和九個月的濃縮綜合業績不一定表明截至2021年12月31日的一年、任何其他中期或任何未來一年或任何時期的預期結果。

信用風險和表外風險集中

可能使公司面臨嚴重集中信用風險的金融工具包括現金和現金等價物以及投資。本公司在聯邦保險金融機構的存款超過聯邦保險限額。本公司並未在該等賬户出現任何虧損,管理層相信本公司不會因持有該等存款的存款機構的財務狀況而面臨重大信貸風險。本公司的投資政策包括對相關機構和金融工具的質量的指導方針,並定義了本公司可能投資的允許投資,本公司認為這些投資最大限度地減少了信用風險集中的風險敞口。

現金、現金等價物和限制性現金

現金和現金等價物包括隨時可用的支票和儲蓄賬户、貨幣市場基金、商業票據和公司債務證券中的現金。本公司將自購買之日起原始到期日不超過三個月的所有高流動性投資視為現金等價物。

公司已存入現金 $408,000 及$312,000自.起分別於二零二一年九月三十日及二零二零年十二月三十一日訂立,以取得與本公司設施租賃有關的信用證(見附註11)。該公司已將受限現金歸類為其壓縮綜合資產負債表上的非流動資產。

下表提供了簡明合併資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬,這些現金合計為簡明合併現金流量表中顯示的相同金額的總和(以千為單位):

 

9月30日,

 

 

2021

 

 

2020

 

現金和現金等價物

$

445,811

 

 

$

62,017

 

受限現金

 

408

 

 

 

312

 

合計現金、現金等價物和限制性現金,如簡表所示
合併現金流量表

$

446,219

 

 

$

62,329

 

投資

本公司將所有有價證券歸類為可供出售證券,因為此類證券可能需要在到期前出售。管理層在購買債務證券時決定其債務證券投資的適當分類。在購買之日超過三個月、於資產負債表日或在資產負債表日起12個月內到期的投資,被歸類為短期投資。可供出售證券按公允價值列賬,未實現損益在實現前報告為累計其他綜合收益(損失)。可供出售債務證券的攤銷成本根據溢價攤銷和到期時增加的折扣進行調整。這樣的攤銷和增值包括在利息收入中。該公司定期審查其所有投資是否有非暫時性的公允價值下降。審查包括考慮減值的原因,包括證券發行人的信譽、處於未實現虧損狀態的證券數量、未實現虧損的嚴重程度和持續時間、本公司是否有意出售該等證券,以及本公司是否更有可能被要求在其攤銷成本基準收回之前出售該等證券。當本公司確定一項投資的公允價值下降低於其會計基礎,並且該下降是非暫時性的,本公司將降低其持有的證券的賬面價值,並就該下降的金額計入虧損。已實現損益和被判定為非臨時性的價值下降(如果有的話), 可供出售的有價證券計入其他收入或費用。賣出證券的成本是根據具體的識別方法計算的。歸類為可供出售證券的利息和股息計入利息收入。

 

8


 

公允價值計量

根據美國公認會計原則,某些資產和負債按公允價值列賬。公允價值被定義為退出價格,代表在市場參與者之間有序交易中出售資產所收到的金額或轉移負債所支付的金額。因此,公允價值是一種基於市場的計量,應該根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。按公允價值列賬的金融資產和負債在公允價值層次的下列三個級別之一進行分類和披露,其中前兩個級別被認為是可觀察的,最後一個級別被認為是不可觀察的:

第1級-活躍市場的未調整報價,在計量日期可獲得相同的、不受限制的資產或負債的報價。

第2級-活躍市場中類似資產和負債的報價,非活躍市場中的報價,或者在資產或負債的整個期限內可以直接或間接觀察到的投入。

第三級--價格或估值技術需要對公允價值計量有重要意義且不可觀察到的投入(即很少或沒有市場活動的支持)。

財產和設備,淨值

財產和設備按成本減去累計折舊列報。折舊和攤銷一般是用直線法計算各自資產的估計使用年限。七年了。租賃改進按資產的估計使用年限或剩餘租賃期中較短的一個攤銷。

長期資產減值

當事件或環境變化表明資產的賬面價值可能無法收回時,本公司將持續評估長期資產的潛在減值。回收能力是通過將資產的賬面價值與資產預期產生的預期未來未貼現淨現金流進行比較來衡量的。如果該等資產被視為減值,應確認的減值以該資產的賬面價值超過其公允價值的金額計量。“公司”就是這麼做的。不是3.I don‘我不能確認公司的任何減值損失截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月.

租契

該公司根據不同到期日的不可撤銷和可撤銷經營租約租賃房地產設施和設備,直至2032財年。在安排開始時,本公司根據存在的獨特事實和情況、已識別資產(如有)的存在以及本公司對已識別資產使用的控制(如適用)來確定該安排是否為或包含租賃。

經營租賃計入經營租賃資產,並計入隨附的簡明綜合資產負債表中的經營租賃負債。經營性租賃資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利,租賃負債代表公司支付租賃產生的租賃款項的義務。經營租賃負債於租賃開始日根據租賃期限內的租賃付款現值進行確認,該折現基於(I)租賃隱含利率或(Ii)本公司遞增借款利率(該利率是本公司需要支付的抵押借款的估計利率,相當於租賃期限內的租賃支付總額)中更容易確定的一項而進行的折現。(I)租賃隱含利率或(Ii)本公司的遞增借款利率(該利率是本公司需要支付的抵押借款的估計利率,相當於租賃期限內的租賃支付總額)。由於本公司的經營租賃一般不提供隱含利率,因此本公司根據租賃開始日可獲得的類似期限借款的信息估計其遞增借款利率。

 

 

9


 

本公司的經營租賃資產是根據相應的經營租賃負債計量,該負債經(I)於生效日期或之前向出租人支付的款項、(Ii)產生的初步直接成本及(Iii)租賃下的租户優惠而調整。本公司不會假設續期或提前終止,除非其合理確定會在開始時行使該等選擇權。公司選擇了實際的權宜之計,允許公司不在租賃和非租賃組成部分之間分配對價。可變租賃付款在產生這些付款的債務期間確認。此外,本公司選擇實際權宜之計,不確認所有資產類別的租期為12個月或以下的租賃資產或租賃負債。經營租賃費用在租賃期內按直線確認。該公司的某些房地產租賃包括租户改善津貼,這些津貼被確認為租賃激勵措施,並在租賃期內按直線攤銷,以抵消租金支出。

研發費用

研究和開發費用包括與該公司的研究和開發活動相關的外部和內部成本,包括其發現和研究努力以及其候選產品的臨牀前和臨牀開發。研究和開發成本在發生時計入費用。公司的研發費用包括外部成本,包括根據合同研究機構(CRO)、合同製造機構(CMO)、顧問及其科學顧問等第三方的安排發生的費用;內部成本,包括與員工相關的費用,包括參與研究和開發工作的個人的工資、福利和基於股票的薪酬,實驗室用品和獲取、開發和製造臨牀前研究材料的成本,以及設施和折舊,包括設施租金和設備折舊的直接和分配費用。

該公司記錄估計的研發成本的應計項目,包括第三方承包商、實驗室和其他機構完成的工作付款。其中一些承包商根據實際提供的服務按月計費,而另一些承包商則根據實現某些合同里程碑定期計費。對於後者,公司在使用或提供貨物或服務時應計費用。將用於未來研發活動或提供的商品或服務的不可退還的預付款將被推遲,並作為預付費用資本化,直到相關商品或服務交付或提供為止。

正在進行的研發費用

該公司已獲得作為資產收購或許可證內權利的一部分,以開發和商業化候選產品。與收購新藥化合物有關的預付款以及商業化前的里程碑付款,在發生期間立即作為正在進行的研究和開發(IPR&D)支出,前提是新藥化合物不包括將構成美國公認會計原則定義的“業務”的過程或活動,該藥物沒有獲得上市監管部門的批准,沒有獲得此類批准,未來沒有確定的替代用途。當相關的或有事項得到解決時,公司將計入在這類資產收購中實現某些監管、開發或銷售里程碑時應支付的或有對價。在監管部門批准後向第三方支付的里程碑式付款將作為無形資產資本化,並在相關產品的估計剩餘使用壽命內攤銷。

專利費

本公司承擔與專利申請有關的所有費用(包括直接申請費以及與申請有關的法律和諮詢費用),該等費用計入綜合經營報表和綜合虧損中的一般費用和行政費用。

 

10


 

遞延發售成本

該公司將與正在進行的股權融資直接相關的某些法律、專業會計和其他第三方費用作為遞延發售成本,直至此類融資完成。股權融資完成後,這些成本作為發行所產生收益的減少計入股東虧損。如果放棄正在進行的股權融資,遞延發售成本將立即在合併經營報表中計入營業費用和全面虧損。有幾個不是截至以下日期的遞延發售成本2021年9月30日和2020年12月31日.

普通股估值

由於首次公開募股之前公司普通股沒有活躍的市場,公司採用了與美國註冊會計師協會審計和會計實務指南一致的方法、方法和假設:作為補償發行的私人持股公司股權證券的估值,以估計其普通股的公允價值。在確定授予期權的行權價格時,公司考慮了授予日普通股的公允價值。在首次公開募股之前,普通股的公允價值是根據各種因素確定的,包括在獨立第三方估值專家的協助下對公司普通股的估值;公司的發展階段和業務戰略,包括其候選產品的研發工作狀況,以及與其業務和行業相關的重大風險;公司的經營狀況和預測;公司的經營業績和財務狀況,包括其可用資本資源水平;生命科學和生物技術領域上市公司的估值,以及最近完成的同行公司的合併和收購;公司普通股作為私人公司缺乏可銷售性;公司在公平交易中出售給投資者的可轉換優先股的價格及其可轉換優先股相對於普通股的權利、優先和特權;為公司普通股持有者實現流動性事件的可能性, 例如,考慮到當時的市場條件,首次公開募股或出售公司;其行業的趨勢和發展;關鍵人員的招聘和管理經驗;以及影響生命科學和生物技術行業的外部市場條件。所用因素背後的關鍵假設的重大變化可能導致普通股在每個估值日期的公允價值不同。

IPO完成後,每股普通股的公允價值以納斯達克全球精選市場(Nasdaq)報告的公司普通股收盤價為基礎。

基於股票的薪酬

公司根據授予之日的公允價值衡量員工和非員工股票獎勵,並以直線方式記錄獎勵所需服務期內的薪酬支出。當管理層確定很有可能實現里程碑時,公司記錄基於業績的里程碑獎勵在隱含服務期內的股票獎勵費用。管理層根據每個報告日期對績效條件的預期滿意度來評估何時可能實現基於績效的里程碑。所有以股票為基礎的薪酬成本都記錄在綜合經營報表中,並根據基本員工或非員工在公司內的角色記錄全面虧損。沒收是按發生的情況計算的。

根據公司2021年員工股票購買計劃(ESPP)可購買的股票期權授予和股票的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型估計的,該模型要求輸入基於某些主觀假設,包括:

*普通股公允價值。由於首次公開招股前本公司普通股並無活躍市場,本公司根據當時的事實及情況估計授出日普通股的公允價值。

無風險利率。無風險利率基於授予時有效的美國財政部零息債券,期限與基於股票的獎勵的預期期限相對應。

 

11


 

預期的波動性。鑑於該公司的普通股在首次公開募股之前是私人持有的,其普通股沒有活躍的交易市場。該公司從平均歷史波動率中得出預期波動率,這段時間大約等於其同業集團中被認為代表未來股價趨勢的可比上市公司的預期期限。該公司將繼續應用這一過程,直到有足夠數量的有關其股票價格波動的歷史信息可用。

預期期限。預期期限代表基於股票的獎勵預計將突出的期限。由於本公司認為其購股權行使歷史並未提供合理基礎以估計預期期限,故採用簡化方法(以歸屬日期與合約期限結束之間的中間點為基準)釐定已發行股票期權的預期期限。

預期股息收益率。該公司從未為其普通股支付過股息,預計在可預見的未來也不會支付任何股息。因此,該公司使用的預期股息收益率為.

每個限制性普通股獎勵的公允價值在授予之日以公司普通股在同一日期的公允價值為基礎進行估計。

可轉換優先股的分類與增值

公司的可轉換優先股在綜合資產負債表上被歸類為股東赤字以外的類別,因為在某些情況下,當發生被視為清算的情況時,這些股票的持有者擁有清算權,而這些清算並不完全在公司的控制範圍之內,需要贖回當時已發行的可轉換優先股。可轉換優先股不可贖回,除非發生被視為清算的情況。由於目前不太可能發生被視為清算的事件,可轉換優先股的賬面價值不會計入其贖回價值。只有當可能發生被視為清算事件時,才會對可轉換優先股的賬面價值進行後續調整。

優先股購買權負債

該公司已經進行了可轉換優先股融資,除了最初的成交外,投資者同意在滿足某些條件或達成一致的里程碑的情況下,以固定價格購買和出售該可轉換優先股的額外股份。該公司評估這一購買權,並評估它是否符合獨立工具的定義,如果符合,則確定購買權負債的公允價值,並將其記錄在資產負債表上,募集的剩餘收益分配給可轉換優先股。優先股購買權負債於每個報告期重新估值,該負債的公允價值變動在綜合經營報表中記為優先股購買權負債公允價值變動及全面虧損。優先股購買權負債在結算時重新估值,由此產生的公允價值(如果有)在當時重新分類為可轉換優先股。

所得税

公司確認遞延税金資產和負債是因為公司合併財務報表或納税申報表中已確認的事件的預期未來税收後果。根據此方法,遞延税項資產及負債乃根據財務報表賬面值與資產及負債的課税基礎之間的差額,採用預期差額將轉回的年度內生效的現行税率,以釐定遞延税項資產及負債。如果根據現有證據的份量,部分或全部遞延税項資產很可能無法變現,則應計入遞延税項資產的估值撥備。

該公司通過採用兩步程序來確定要確認的税收優惠金額,從而對合並財務報表中確認的所得税中的不確定性進行了核算。首先,必須對税收狀況進行評估,以確定税務機關在外部審查後維持這種狀況的可能性。如果認為税收狀況更有可能持續下去,則對税收狀況進行評估,以確定要在合併項目中確認的利益金額。?

 

12


 

財務報表。可確認的受益金額是在最終和解時實現的可能性大於50%的最大金額。所得税撥備包括被認為適當的任何由此產生的税收儲備或未確認的税收優惠的影響,以及相關的淨利息和罰款。截至2021年9月30日由於公司未使用的淨營業虧損和税收抵免,公司自成立以來的納税年度將受到税務機關的審查。

綜合收益(虧損)

該公司在確認綜合財務報表期間報告了全面收益(虧損)的所有組成部分,包括淨虧損。全面收益(虧損)被定義為一段時期內來自非所有者來源的交易和其他事件和情況導致的權益變化,包括投資的未實現收益和虧損。其他全面收益包括投資的未實現收益和虧損,這是適用期間淨虧損和全面虧損之間的唯一區別。

每股淨虧損

該公司的淨虧損相當於各期普通股股東應佔的淨虧損。每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均數,不考慮潛在的稀釋證券。每股攤薄淨虧損的計算方法是將淨虧損除以當期已發行的普通股和潛在攤薄證券的加權平均數。在計算攤薄每股淨虧損時,可轉換優先股、購買普通股的期權、根據ESPP可購買的股份和與未歸屬限制性股票有關的回購普通股以及提前行使的期權被視為潛在攤薄證券。由於可轉換優先股與普通股一起參與分紅,因此可轉換優先股被視為參與證券,因此每股基本和稀釋每股淨虧損的列報方式與參與證券所需的兩類方法一致。公司還將提前行使購回的股票期權發行的股票視為參與證券,因為如果普通股派發股息,該等股票的持有人擁有不可沒收的股息權利。本公司的參與證券沒有分擔本公司損失的合同義務。因此,淨虧損完全歸因於普通股股東。由於本公司報告了所有呈報期間的淨虧損,每股普通股稀釋後淨虧損與同期每股普通股基本淨虧損相同,因為如果稀釋普通股的影響是反稀釋的,則不會假定其已發行。

細分市場

該公司已確定其首席執行官為首席運營決策者(CODM)。本公司以下列方式經營和管理業務報告和運營部門,這是一項發現和開發精確藥物的業務,造福於癌症患者。該公司的CODM在彙總的基礎上審查財務信息,以便分配資源和評估財務業績。該公司的所有資產都位於美國。

最近採用的會計聲明

2018年8月,FASB發佈了ASU 2018-13,披露框架-公允價值計量披露要求的變化。該標準的主要重點是提高公允價值計量的披露要求的有效性。“公司”(The Company)通過本指南介紹了2020年1月1日不是對其合併財務報表或相關披露產生重大影響。

2018年8月,FASB發佈了ASU 2018-15,即客户在作為服務合同的雲計算安排中發生的實施成本會計(ASU 2018-15)。新標準將使託管安排(服務)的實施費用資本化的要求與內部使用軟件(資產)的費用保持一致。因此,託管安排中發生的某些實施費用將被推遲和攤銷。“公司”(The Company)通過ASU 2018-15 On2021年1月1日,而且領養有一個無關緊要的對其合併財務報表和相關披露的影響。

 

13


 

最近發佈的尚未採用的會計公告

自指定生效日期起,公司採用的財務會計準則委員會(FASB)或其他準則制定機構會不時發佈新的會計聲明。本公司符合2012年Jumpstart Our Business Startups Act of 2012(JOBS Act)所定義的“新興成長型公司”的資格,並已選擇不“退出”與遵守新的或修訂的會計準則相關的延長過渡期,這意味着當一項準則發佈或修訂時,如果該準則對上市公司和非上市公司有不同的申請日期,本公司可以在非上市公司採用新的或修訂的準則時採用新的或修訂的準則,並且可以這樣做,直到公司(I)不可撤銷地選擇

2016年6月,FASB發佈了ASU 2016-13,金融工具-信貸損失(主題326):金融工具信用損失的衡量(ASU 2016-13),併發布了對初始指導的後續修正案:ASU 2018-19,ASU 2019-04,ASU 2019-05和ASU 2019-11。該標準要求使用預期損失模型而不是目前使用的已發生損失模型來報告信貸損失,並建立了與信用風險相關的額外披露要求。對於有預期信用損失的可供出售債務證券,這一標準現在要求記錄撥備,而不是降低投資的攤銷成本。本指南最初適用於2019年12月15日之後的財年,包括這些財年內的過渡期,並允許提前採用。2019年11月,FASB隨後發佈了ASU 2019-10,金融工具-信貸損失(主題326),衍生品和對衝(主題815)和租賃(主題842):生效日期,據此,本標準對較小的報告公司的生效日期被推遲到2022年12月15日之後的財年,包括這些財年內的過渡期,仍然允許提前採用。該公司目前正在評估ASU 2016-13年度的潛在影響以及相關更新,這些更新將在採用後對其合併財務報表和相關披露產生影響。

2020年8月,FASB發佈了ASU 2020-06,債務:具有轉換和其他期權的債務(分主題470-20)和實體自有股權中的衍生品和對衝合約(分主題815-40)(ASU 2020-06),簡化了實體自有股權中可轉換工具和合同的會計。本指南在2023年12月15日之後開始的年度報告期(包括該報告期內的過渡期)對公司有效,只有在2020年12月15日之後開始的年度報告期才允許提前採用。該公司目前正在評估該標準一經採用將對其合併財務報表和相關披露產生的影響。 

附註3.公允價值計量

下表彙總了公司按公允價值經常性計量的金融資產和負債及其基於公允價值等級的各自投入水平(以千為單位):

 

 

 

 

 

 

截至2021年9月30日的公允價值計量使用

 

 

 

 

 

 

報價在

 

 

意義重大

 

 

意義重大

 

 

 

 

 

 

活躍的市場

 

 

其他

 

 

看不見的

 

 

 

9月30日,

 

 

對於相同的

 

 

可觀察到的

 

 

輸入

 

 

 

2021

 

 

資源(1級)

 

 

輸入(級別2)

 

 

(3級)

 

資產:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

貨幣市場基金(1)

 

$

436,727

 

 

$

436,727

 

 

$

 

 

$

 

美國政府證券(2)

 

 

10,031

 

 

 

 

 

 

10,031

 

 

 

 

公司債務證券(2)

 

 

1,517

 

 

 

 

 

 

1,517

 

 

 

 

商業票據(2)

 

 

27,776

 

 

 

 

 

 

27,776

 

 

 

 

超國家債務證券(2)

 

 

1,510

 

 

 

 

 

 

1,510

 

 

 

 

資產公允價值總額

 

$

477,561

 

 

$

436,727

 

 

$

40,834

 

 

$

 

 

(1)
在簡明綜合資產負債表中作為現金和現金等價物計入。
(2)
作為短期投資計入簡明綜合資產負債表。

 

截至2021年9月30日,這裏有不是按公允價值經常性計量的金融負債。

 

 

 

14


 

 

 

 

 

 

 

截至2020年12月31日的公允價值計量使用

 

 

 

 

 

 

報價在

 

 

意義重大

 

 

意義重大

 

 

 

 

 

 

活躍的市場

 

 

其他

 

 

看不見的

 

 

 

十二月三十一日,

 

 

對於相同的

 

 

可觀察到的

 

 

輸入

 

 

 

2020

 

 

資源(1級)

 

 

輸入(級別2)

 

 

(3級)

 

資產:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

貨幣市場基金(1)

 

$

57,238

 

 

$

57,238

 

 

$

 

 

$

 

商業票據(1)

 

 

900

 

 

 

 

 

 

900

 

 

 

 

美國國庫券(2)

 

 

38,492

 

 

 

38,492

 

 

 

 

 

 

 

公司債務證券(2)

 

 

3,793

 

 

 

 

 

 

3,793

 

 

 

 

商業票據(2)

 

 

11,040

 

 

 

 

 

 

11,040

 

 

 

 

資產公允價值總額

 

$

111,463

 

 

$

95,730

 

 

$

15,733

 

 

$

 

負債:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

優先股購買權責任

 

 

1,615

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,615

 

負債公允價值總額

 

$

1,615

 

 

$

 

 

$

 

 

$

1,615

 

 

(1)
作為現金和現金等價物計入綜合資產負債表。
(2)
作為短期投資計入綜合資產負債表。

 

本公司金融工具(包括現金、預付及其他流動資產、應付賬款及應計開支及其他流動負債)的賬面價值因到期日較短而大致按公允價值計算。本公司的任何非金融資產或負債均未在非經常性基礎上按公允價值記錄。不是在本報告所述期間,發生了不同級別之間的轉移。由於使用不可觀察到的投入以及這些不可觀察到的投入之間的相互關係,分類為第3級的工具的公允價值計量存在不確定性,這可能導致公允價值計量偏高或偏低。

現金等價物包括貨幣市場基金和商業票據,短期投資包括美國國債和政府證券、公司債務證券、商業票據和超國家債務證券。該公司從其投資經理那裏獲得定價信息,通常使用標準的可觀察信息來確定投資證券的公允價值,包括報告的交易、經紀人/交易商報價以及出價和/或報價。

 

優先股購買權責任

 

截至2020年12月31日,影響優先股購買權負債公允價值計量的與公司第3級投入相關的量化因素包括B-1系列優先股的每股公允價值、購買權負債的預期期限、無風險利率、預期股息率和預期的優先股價格波動。布萊克-斯科爾斯期權定價模型中影響優先股購買權負債公允價值的最重要假設是公司在每個計量日期的可轉換優先股的公允價值。該公司根據其最近出售的可轉換優先股以及公司認為相關的其他因素來確定相關優先股的每股公允價值。該公司缺乏其股票特定於公司的歷史和隱含波動率信息。因此,它根據上市同行公司的歷史波動率估計了其預期優先股波動率,期限與購買權負債的預期期限相同。無風險利率是參考美國國債收益率曲線確定的,時間段大致等於購買權負債的預期期限。該公司根據預期股息率和公司從未支付或宣佈股息的事實估計股息率為0%。購買權負債的公允價值變動為收益#美元。555,000$2.3百萬截至2020年9月30日的三個月和九個月分別計入簡明合併經營報表和全面虧損內的其他收益(費用)。公司B-2系列可轉換優先股股票於2021年1月發行後,購買權負債重估,收益為#美元。1.6在購買權負債的公允價值變動中記錄的百萬美元截至2021年9月30日的9個月內的濃縮綜合經營報表和全面虧損。假設的重大變化可能對優先股購買權負債的價值產生重大影響。

 

15


 

 

Black-Scholes期權定價模型中用於確定優先股購買權負債在結算日和2020年12月31日的公允價值的假設如下:

 

 

 

結算日

 

 

2020年12月31日

 

標的優先股公允價值

 

$

6.11

 

 

$

6.11

 

無風險利率

 

 

0.07

%

 

 

0.08

%

預期波動率

 

 

74.4

%

 

 

71.8

%

預期期限(以年為單位)

 

 

0.00

 

 

 

0.08

 

預期股息收益率

 

 

%

 

 

%

 

 

注4.投資

 

下表彙總了公司作為可供出售證券入賬的投資(除年份外,以千計):

 

 

 

2021年9月30日

 

 

 

成熟性

 

攤銷

 

 

未實現

 

 

未實現

 

 

估計數

 

 

 

(以年為單位)

 

成本

 

 

損失

 

 

利得

 

 

公允價值

 

美國政府證券

 

1幾個或更少

 

$

10,031

 

 

$

 

 

$

 

 

 

10,031

 

公司債務證券

 

1幾個或更少

 

 

1,517

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,517

 

商業票據

 

1幾個或更少

 

 

27,776

 

 

 

 

 

 

 

 

 

27,776

 

超國家債務證券

 

1幾個或更少

 

 

1,510

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,510

 

總計

 

 

 

$

40,834

 

 

$

 

 

$

 

 

$

40,834

 

 

 

 

 

2020年12月31日

 

 

 

成熟性

 

攤銷

 

 

未實現

 

 

未實現

 

 

估計數

 

 

 

(以年為單位)

 

成本

 

 

損失

 

 

利得

 

 

公允價值

 

美國國庫券

 

1幾個或更少

 

$

38,489

 

 

$

 

 

$

3

 

 

$

38,492

 

公司債務證券

 

1幾個或更少

 

 

3,794

 

 

 

(1

)

 

 

 

 

 

3,793

 

商業票據

 

1幾個或更少

 

 

11,040

 

 

 

 

 

 

 

 

 

11,040

 

總計

 

 

 

$

53,323

 

 

$

(1

)

 

$

3

 

 

$

53,325

 

 

截至2021年9月30日,有 房室可供出售證券,估計公允價值為 $3.0百萬iN個未實現總虧損頭寸。已經在這樣的位置上超過12個月了。自.起2020年12月31日,有可供出售的證券,估計公允價值為#美元15.8未實現的總虧損頭寸為百萬美元。基於根據公司對其投資的審查,公司認為截至2021年9月30日和2020年12月31日的未實現虧損不是暫時性的.

 

16


 

 

附註5.財產和設備,淨額

 

財產和設備,淨值如下(以千計):

 

 

 

9月30日,

 

 

十二月三十一日,

 

 

 

2021

 

 

2020

 

租賃權的改進

 

$

795

 

 

$

795

 

在建工程正在進行中

 

 

4,712

 

 

 

 

實驗室設備

 

 

2,186

 

 

 

1,380

 

傢俱和固定裝置

 

 

1,598

 

 

 

165

 

辦公設備

 

 

61

 

 

 

61

 

軟件

 

 

87

 

 

 

70

 

計算機設備

 

 

488

 

 

 

278

 

*物業及設備。

 

 

9,927

 

 

 

2,749

 

減去累計折舊和攤銷

 

 

(1,407

)

 

 

(902

)

**購買物業和設備,淨值

 

$

8,520

 

 

$

1,847

 

 

與財產和設備有關的折舊和攤銷費用 $191,000及$509,000 截至2021年9月30日的三個月和九個月和$139,000及$394,000對於截至2020年9月30日的3個月和9個月,分別為。

 

附註6.應計費用和其他流動負債

 

應計費用和其他流動負債包括以下內容(以千計):

 

 

 

9月30日,

 

 

十二月三十一日,

 

 

 

2021

 

 

2020

 

應計研究與開發費用

 

$

6,647

 

 

$

6,649

 

應計補償

 

 

4,711

 

 

 

2,416

 

未授予提前行使的股票期權責任

 

 

3,057

 

 

 

2,526

 

應計在建在建工程

 

 

1,834

 

 

 

 

應計法律責任

 

 

174

 

 

 

194

 

其他應計項目

 

 

977

 

 

 

140

 

*總計

 

$

17,400

 

 

$

11,925

 

 

注7.資產收購

下列購入資產計入資產購併,因為購入資產的公允價值幾乎全部集中在一組類似資產中,購入資產沒有產出或員工。由於這些資產尚未獲得監管部門的批准,這些資產的公允價值在公司的綜合經營報表和全面虧損中計入正在進行中的研發費用。

Asana生物科學有限責任公司

於2020年11月,本公司訂立Asana合併協議,據此,ASN成為其全資附屬公司。Asana和ASN此前簽訂了許可協議,該協議在合併交易結束前進行了修訂和重述(Asana許可協議,以及與Asana合併協議、Asana協議共同簽署的協議),根據該協議,ASN獲得了與Asana擁有或控制的ERK1和ERK2抑制劑相關的某些知識產權的全球獨家許可,以開發和商業化ERAS-007和某些其他相關化合物,用於所有應用。本公司有權(通過多個層級)再許可Asana協議項下的許可權利,但受某些條件的限制。前述許可受制於Asana的非排他性權利,即

 

17


 

許可的權利,研究和進行臨牀前藥理學活動與特定的化合物組合,受某些特定的條件。根據Asana許可協議,Asana和ASN都不能直接或間接開發某些類別的競爭產品,但特定的例外情況除外。此外,該公司還必須以商業上合理的努力在美國、歐洲至少一個主要市場國家以及中國或日本開發和獲得監管部門批准的ERAS-007。

根據Asana合併協議,該公司預付了#美元。20.0百萬美元,並已發行4,000,000向Asana出售其B-2系列可轉換優先股,價值為#美元7.50每股或總公允價值$30.0百萬美元。本公司有義務為特許產品的未來發展和監管里程碑支付現金,金額最高可達$90.0百萬美元。此外,當在指定的臨牀試驗中達到與成功概念驗證相關的開發里程碑時,公司還將被要求發佈3,888,889將其普通股轉讓給Asana。本公司沒有義務為特許產品的淨銷售額支付版税。該公司記錄的知識產權研發費用為#美元。50.0在截至2020年12月31日的年度內,與資產收購相關的費用為100萬美元。不是知識產權研發費用記錄在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月。截至2021年9月30日和2020年12月31日, 不是由於根本的意外情況尚未解決,里程碑已經累積。

在公司向Asana支付所有合併對價後,包括預付現金和股權支付、與概念驗證開發里程碑相關的股權支付,以及所有其他開發里程碑付款,但不需要在此時實現的特定里程碑除外,並且在以後達到該里程碑時仍需付款,所有被許可的權利都將成為全額實付、永久和不可撤銷的權利。(注:阿薩納的合併代價包括預付現金和股權、與概念驗證開發里程碑相關的股權支付以及所有其他開發里程碑付款,但此時不需要實現的特定里程碑除外,該里程碑在以後實現時仍需支付),所有被許可的權利都將成為全額、永久和不可撤銷的。如果另一方有未治癒的重大違約行為,Asana許可協議可由Asana或本公司終止。如果公司連續12個月未能從事支持ERAS-007臨牀開發和商業化的實質性活動(不包括超出其合理控制範圍並受某些限制的原因),Asana還有權終止ASANA許可協議。然而,一旦本公司向Asana支付所有合併代價,或Asana於本公司的股權上市並超過某一門檻,Asana以任何理由終止Asana許可協議的權利即告終止。在事先向Asana發出書面通知後,公司可隨時終止Asana許可協議。

浮現生命科學(Emerge Life Science,PTE)LTD.

2021年3月,本公司與Emerge Life Sciences,PTE簽訂了資產購買協議(ELS購買協議)。該公司購買了針對EGFR結構域II(EGFR-D2)和結構域III(EGFR-D3)的EGFR抗體的所有權利、所有權和權益(包括所有專利和其他知識產權),以及一種雙特異性抗體,其中一隻手臂針對EGFR-D2,另一隻手臂針對EGFR-D3(抗體)。根據ELS購買協議的條款,該公司預付了$2.0百萬,併發放給ELS500,000公司普通股,價值$3.36每股或總公允價值$1.7百萬美元。根據ELS購買協議,ELS承諾對適用的抗體進行某些研究,以協助開發活動,費用應由雙方商定,並由公司負責。該公司記錄的知識產權研發費用為#美元。0及$3.7在過去的幾年裏截至2021年9月30日的三個月和九個月與資產收購有關。

根據ELS購買協議,在ELS購買協議生效日期後12個月至36個月期間的任何時間,如果公司合理地確定由於安全性、有效性或化學、製造和控制(CMC)問題而不應將任何抗體用於人體臨牀試驗,則公司有權選擇ELS開發和獨有的、不屬於許可、合作或選擇權標的的另一種抗體給第三方(該選項)。如果公司選擇行使選擇權,ELS將向公司提供一份符合上述要求的所有可用抗體的列表,公司有權從列表中選擇一種抗體。在公司選擇抗體後,ELS將授予該抗體的所有權利、所有權和利益(包括專利和其他知識產權),但須遵守任何先前存在的義務或限制。如果本公司希望ELS對該選擇性抗體進行任何研究,則在雙方就研究範圍達成一致後,本公司將負責該等研究的費用。

 

18


 

注8.許可協議

泥康治療公司

2020年2月,本公司與尼康治療公司(NiKang)簽訂了一項許可協議(NiKang協議),根據該協議,本公司獲得了Nikang擁有或控制的與某些SHP2抑制劑相關的某些知識產權的全球獨家許可,以開發和商業化ERAS-601和某些其他相關化合物,用於所有應用。根據某些條件,本公司有權(通過多個層級)再許可其在尼康協議項下的權利,並被要求使用商業上合理的努力來開發和商業化許可產品。一旦許可產品達到一定的發展階段,雙方有義務進行一段時間的真誠談判,以授予尼康在大中華區的獨家商業經銷權。

 

根據泥康協議,本公司預付款項為#美元。5.0百萬給了倪康,並償還了倪康$0.4百萬美元,用於某些初始製造成本。此外,該公司還支付了#美元。7.02020年4月,與發表的一項美國專利申請有關,該專利申請涵蓋了Era的組成-601。公司還有義務支付(I)開發和監管里程碑付款,總金額最高可達$16.0第一個獲得許可的產品為百萬美元,以及$12.0為第二個許可產品支付100萬美元,以及(Ii)商業里程碑付款,總金額最高可達$157.0第一個獲得許可的產品為百萬美元,以及$151.0百萬美元購買第二個授權產品。公司還有義務:(I)對所有特許產品的淨銷售額按個位數的中位數百分比支付分級特許權使用費,但須進行一定的削減;(Ii)在特許產品的第一階段臨牀試驗開始之前,公司與任何第三方簽訂的再許可協議下賺取的所有再許可收入淨額平均分配。自.起2021年9月30日和2020年12月31日,該公司已累計$0及$4.0分別與一個發展里程碑相關的百萬美元。該公司記錄的知識產權研發費用為#美元。0在此期間截至2021年9月30日的三個月和九個月及$0及$12.0在過去的幾年裏截至2020年9月30日的3個月和9個月,分別與預付款和里程碑付款相關。

 

尼康協議將於許可使用費期限最後一個到期時到期,許可使用費期限由許可產品逐個許可產品和國家/地區確定,並且是(I)自首次商業銷售之日起十年、(Ii)該許可產品的許可專利權內最後一項有效權利要求到期或(Iii)該許可產品在該國家/地區的所有監管排他性到期時的較晚者。在《尼康協議》期滿後,在逐個許可產品和逐個國家/地區的基礎上,本公司將擁有進行研究以及開發和商業化許可產品的全額繳足非獨家許可。

 

如果本公司發生未治癒的重大違約行為,包括未能使用商業上合理的努力來滿足某些特定的臨牀開發盡職里程碑,則Nikang可能會全部終止Nikang協議。此外,如果公司直接或間接發起法律訴訟,質疑任何許可專利的有效性或可執行性,尼康可能會終止。此外,如果公司收購的數量超過50如果一家公司擁有競爭小分子的股權或資產的%,而該競爭小分子旨在防止泥康協議中規定的相同目標切換到酶活性狀態,則該公司必須要麼剝離該競爭產品,要麼終止泥康協議。本公司在事先向泥康發出書面通知後,可隨時終止與泥康的協議。當泥康協議因任何原因終止時,授予本公司的所有權利和許可,以及本公司根據其授予的任何再許可,均將終止。此外,在尼康協議終止(但未到期)時,應尼康的要求,雙方有義務遵守並真誠協商本公司授予尼康的許可條款,以允許尼康繼續開發、製造和商業化許可產品。

 

Katmai製藥公司

 

2020年3月,該公司與Katmai製藥公司(Katmai)簽訂了一項許可協議(Katmai協議),根據該協議,公司獲得了Katmai公司控制的某些專利權利和專有技術的全球獨家許可,這些專利權和專有技術涉及開發調節EGFR的小分子治療和診斷產品,並能夠識別、診斷、選擇、治療和/或監測神經腫瘤學應用的患者,以開發、製造、使用和商業化ERAS-801和ERAS-801和ERAS-801。本公司有權根據Katmai協議再許可其權利(通過多個層級),但受某些限制和條件的限制,並要求公司使用商業上合理的努力來開發、製造和商業化許可產品,並在特定日期前滿足特定的開發和發佈里程碑。該公司有義務以商業上合理的努力開發許可產品,首先用於神經腫瘤學領域,然後再擴大其開發努力,以包括腫瘤學領域的其他適應症。在臨牀上取得第一個成就之後

 

19


 

任何跡象的概念證明,公司有權向Katmai提交不具約束力的報價,以(I)購買Katmai擁有的所有許可專利權、技術訣竅和其他對開發許可產品必要或有用的資產,或(Ii)購買Katmai。根據Katmai協議,Katmai和本公司都不能直接或間接開發某些特定類別的競爭產品。

 

根據Katmai協議授予的許可受加州大學董事會保留的權利,即(I)將許可的專利權和專有技術用於教育和非商業研究目的,並發表由此產生的結果,以及(Ii)在不另行通知的情況下將許可專有技術授予第三方,因為許可專有技術是由加州大學的董事會非獨家許可給Katmai的。此外,根據Katmai協議授予的許可受美國政府在Bayh-Dole Act下的權利約束,包括(I)非獨家的、不可轉讓的、不可撤銷的、已付清的許可,用於實踐或已經實踐世界各地被許可的專利權要求的發明,以及(Ii)在美國使用或銷售的任何許可產品必須在美國大量生產的義務。

 

根據Katmai協定,該公司預付了#美元。5.7百萬和Katmai同意購買公司的B-1系列可轉換優先股和B-2系列可轉換優先股,總價值為#美元2.7百萬美元。2020年4月,Katmai購買了356,000公司B-1系列可轉換優先股的股票價格為$1.8百萬美元,2021年1月,Katmai購買了118,666公司B-2系列可轉換優先股的股票價格為$0.9百萬美元。公司有義務支付未來發展和監管里程碑付款,金額最高可達$26.0百萬和商業里程碑付款,最高可達$101.0百萬美元。該公司亦有責任就每項特許產品的淨銷售額,按中位數至高個位數百分比不等的比率,每年支付最低六位數字的最低專利權費,以及若干準許的扣除額,以支付分級專利費。不是知識產權研發費用被記錄在截至2021年9月30日的三個月和九個月。該公司記錄的知識產權研發費用為#美元。0及$5.7與預付款有關的百萬美元截至2020年9月30日的三個月和九個月。

 

本公司的特許權使用費義務和Katmai協議將在(I)許可專利中包含的涵蓋該許可產品在該國的物質組成或使用方法的所有有效權利要求到期十週年或(Ii)該許可產品在該國家首次商業銷售的二十週年(以較早者為準),按許可產品逐個許可產品和國家/地區的方式到期。在Katmai協議期滿後,該公司將擁有一個全額繳足且不可撤銷的許可證。

 

Katmai協議可由任何一方在以下情況下全部終止:(I)如果另一方發生未治癒的實質性違約,或(Ii)如果另一方受到特定的破產、資不抵債或類似情況的影響。只要本公司完全遵守Katmai協議,本公司可在書面通知Katmai後終止Katmai協議。在Katmai協議因任何原因終止後,根據該協議授予本公司的所有權利和許可均將終止。在Katmai協議終止後,除其他事項外,本公司有義務(I)根據公司在終止時根據Katmai協議開發的所有發明和專有技術(包括但不限於與Katmai開採有關的所有數據和結果)向Katmai授予獨家許可,以及(Ii)將與許可化合物和產品相關的所有監管文件的所有權和佔有權轉讓給Katmai。除非Katmai協議因公司的重大違約而終止,否則雙方將真誠地談判進行上述行動所依據的財務條款,前提是公司履行該等行動的條件不得以進行或完成該等談判為條件。如果雙方不能在規定的時間內就這些條款達成一致,那麼雙方將提交所有懸而未決的問題通過仲裁解決。

 

生命弧

 

2020年4月,公司與LifeArc簽訂了一項許可協議(LifeArc協議),根據該協議,公司獲得了LifeArc擁有或控制的某些材料、專有技術和知識產權的全球獨家許可,可為所有應用開發、製造、使用和商業化某些ULK抑制劑。根據某些條件,本公司還有權(通過多個層次)再許可其在LifeArc協議下的權利。前述許可受LifeArc保留的非排他性、不可撤銷、全球範圍內、可再許可(對其學術合作者)、免版税的權利約束,可在LifeArc自己的非商業、非臨牀學術研究的所有使用領域內使用許可的知識產權。儘管LifeArc保留權利,但在2025年4月之前,LifeArc將不會尋求內部或通過第三方開發或承擔任何其他ULK1/2治療開發計劃。該公司被要求在提交IND、啟動臨牀試驗、提交NDA和開始商業銷售方面努力實現某些開發和管理里程碑。

 

 

20


 

根據LifeArc協議,該公司在不是預付費用和生效日期後三個月內對LifeArc化合物進行實驗。在這一初步測試期結束後,該公司可以選擇繼續使用許可證,並一次性支付$75,000給了LifeArc,隨後支付了這筆款項。本公司有義務為授權產品支付未來發展里程碑付款,金額最高可達$11.0百萬美元和銷售里程碑付款,最高可達$50.0百萬美元。該公司還有義務為所有特許產品的淨銷售額支付低至個位數百分比的特許權使用費,但要有一定的減幅。不是知識產權研發費用記錄在截至2021年9月30日的三個月和九個月。該公司記錄的知識產權研發費用為#美元。75,000對於截至2020年9月30日的三個月和九個月。

 

本公司的專利使用費義務和LifeArc協議將在(I)自第一次商業銷售之日起十年內到期,(Ii)該許可產品不再有有效的專利權主張時,或(Iii)該許可產品在該國家/地區的監管排他性到期時,根據許可產品逐個許可產品和國家/地區的情況,在以下較晚的時間到期:(I)自第一次商業銷售之日起十年;(Ii)該許可產品不再有效的專利權主張;或(Iii)該許可產品在該國家/地區的監管排他性到期。在LifeArc協議期滿後,授予本公司和根據LifeArc協議授予的所有權利和許可將繼續以全額付清的方式進行。

 

LifeArc協議可在以下情況下由LifeArc或本公司全部終止:(I)如果另一方發生未治癒的重大違約行為,或(Ii)如果另一方受到具有司法管轄權的法院的清盤或解散命令或類似情況的制約,則LifeArc協議可全部終止。此外,在下列情況下,LifeArc可以書面通知本公司終止LifeArc協議:(I)本公司未能履行其盡職調查義務並未採取補救行動;(Ii)本公司未能就糾正持續違約的機制達成一致;或(Iii)本公司未能按照LifeArc協議的要求提供保險範圍證明。本公司在向LifeArc發出書面通知後,可隨時終止本協議。

 

一旦LifeArc協議因任何原因終止,授予公司的所有權利和許可以及公司根據這些權利和許可授予的任何再許可均將終止。此外,當LifeArc協議因自然到期或公司因LifeArc的重大違約而終止以外的任何原因終止時,LifeArc有權協商獨家的、全球範圍的、可再許可的許可,將公司擁有或控制的任何專利權、技術和臨牀數據以及與許可產品相關的任何開發結果商業化,目的是按照雙方協商的條款開發、製造和商業化許可產品。

 

加州大學舊金山分校

 

於2018年12月,本公司與加州大學舊金山分校董事訂立經修訂的許可協議(UCSF協議),根據該等許可協議,本公司獲授予若干專利權項下的全球獨家收取特許權使用費許可,聲稱可開發及商業化該等專利權所涵蓋的用於預防、治療及改善人類癌症及其他疾病及情況的新型共價抑制劑GTP及GDP所涵蓋的RAS的新型共價抑制劑。加州大學舊金山分校的協議於2021年5月修訂。公司有權(通過多個層次)再許可其在UCSF協議下的權利,但受某些條件的限制。上述許可受各種保留的權利和限制的約束,包括(I)董事會為教育和研究目的製造、使用和實踐許可的專利權和與之相關的任何技術的保留權利,(Ii)Howard Hughes Medical Institute為研究目的使用許可的專利權的非獨家、全額繳款和不可撤銷的全球許可,(Iii)Howard Hughes Medical Institute關於研究工具的政策聲明,以及(Iv)根據Bayh-Dole Act對美國政府的義務,包括向美國政府報告下列義務的義務:(I)霍華德·休斯醫學研究所(Howard Hughes Medical Institute)關於研究工具的政策聲明,以及(Iv)《貝赫-多爾法案》(Bayh-Dole Act)規定的對美國政府的義務,包括報告不可轉讓、不可撤銷、已付清的在世界各地實踐或已經實踐此類發明的許可證。公司必須勤奮努力,繼續進行特許產品的開發和商業化,包括在規定的時間段內完成某些里程碑式的事件。

 

根據加州大學舊金山分校的協議,該公司預付了#美元。50,000在許可證有效期內,本公司向董事會支付年度許可證維護費,但如果公司在該日向董事會支付特許權使用費,則該費用將不會在任何週年紀念日到期。公司有義務支付未來發展和監管里程碑付款,金額最高可達$6.4百萬美元和銷售里程碑付款$2.0前兩種授權產品中的任何一種都可以獲得100萬美元。本公司還有義務為所有許可產品的淨銷售額支付低至個位數百分比的版税,但最低年度使用費支付不得低於6位數,從首次銷售許可產品的年份開始,並在逐個許可產品和國家/地區的基礎上繼續下去,直到在該國沒有涉及該許可產品的許可專利權的有效主張為止。

 

 

21


 

此外,公司有義務支付分級再許可費,前兩級為中低檔青少年百分比,第三級為30%,本公司從本公司授予的任何分許可中收取的某些費用,取決於授予該分許可時許可產品的開發階段。在執行修訂之前,本公司有責任在本公司首次公開發售、控制權變更交易或反向合併(公司里程碑)的情況下向Regents支付現金。在修正案中,減少了公司達到公司里程碑時應支付的現金支付金額,公司同意發行董事會944,945公司普通股的股票,發行不取決於公司里程碑的實現,發生在2021年5月。2021年8月,隨着公司里程碑的實現,公司向麗晶公司支付了一筆現金,金額為#美元。1.7百萬美元。該公司記錄的知識產權研發費用為#美元。1.7百萬和 $7.2百萬在截至2021年9月30日的三個月和九個月內,分別與這些債券的發行有關944,945普通股和公司里程碑現金支付。不是知識產權研發費用記錄在截至2020年9月30日的三個月和九個月。

 

加州大學舊金山分校的協議將在最後一個許可專利權到期時到期。如果公司直接或間接對任何許可專利的有效性或可執行性提出質疑,(I)公司的違約行為未得到糾正;(Ii)公司破產;或(Iii)公司直接或間接對任何許可專利的有效性或可執行性提出質疑,則UCSF協議可由麗晶公司全部終止(I);(Ii)公司破產;或(Iii)公司直接或間接質疑任何許可專利的有效性或可執行性。此外,如果公司未能達到任何盡職調查里程碑,董事會有權選擇終止UCSF協議或將根據協議授予的獨家許可修改為非獨家許可。在向董事會提供書面通知後,公司可隨時全部或逐個國家終止加州大學舊金山分校的協議。一旦UCSF協議因任何原因終止,根據該協議授予公司的所有權利和許可將終止。

注9.股東赤字

根據其於2020年4月15日修訂和重新發布的公司註冊證書,該公司被授權頒發147,027,681普通股,面值$0.0001每股。2021年2月,公司董事會將其普通股的法定股數增加到156,000,000股份。關於此次首次公開募股,本公司於2021年7月20日修訂並重述了其公司註冊證書,其中包括:(I)將普通股的法定股數從156,000,000800,000,000及(Ii)授權80,000,000面值為$的非指定優先股的股份0.0001每股。

 

可轉換優先股

 

2018年、2019年,本公司共發行38,103,681其A系列可轉換優先股的價格為1美元。1.667每股。該公司收到的收益約為#美元。63.4百萬美元,扣除發行成本後的淨額。

 

於2020年4月,本公司訂立B系列可轉換優先股購買協議(B系列協議),根據該協議發行27,481,001其B-1系列可轉換優先股在2020年不同收盤日的股票,以現金形式出售,價格為1美元。5.00每股,淨收益$137.0百萬美元(B-1系列結束)。B系列協議包含的條款有可能使公司有義務發行13,175,191B-2系列可轉換優先股的價格為$7.50在達到B系列協議中定義的某些里程碑後,向某些B-1系列收購人額外成交每股股票,哪個購買權終止於2022年9月30日或某些特定事件,包括公司的首次公開募股(如果有的話)(B-2系列結束)。如果B-1系列成交購買者未能在隨後的B-2成交中購買其所需的全部股份,則該購買者持有的每一股B-1系列可轉換優先股將自動轉換為-公司普通股的十分之一。

 

該公司確定了在B-1系列收盤時增發B-2系列可轉換優先股的義務,這是一種需要進行負債會計的獨立金融工具。B-2系列收盤的這一獨立優先股購買權負債按公允價值記錄,並在每個報告期重新計量。截至B-1系列結束時,優先股購買權負債的估計公允價值為#美元。9.0百萬美元。公司將B-2系列可轉換優先股購買權負債的公允價值變動作為可轉換優先股購買權負債的公允價值變動記錄在隨附的綜合經營報表和綜合虧損中,並記錄收益#美元7.4截至2020年12月31日的一年為100萬美元。為了履行其義務,2021年1月,該公司出售了13,175,191其B-2系列可轉換優先股的股票和額外的2,756,581其B-2系列可轉換優先股的價格為1美元7.50每股收益和收到的淨收益合計為$119.4百萬美元。

 

 

22


 

同樣在2020年,該公司發佈了4,000,000其B-2系列可轉換優先股的價格為1美元7.50與資產收購相關的每股收益(見附註7)。

 

截至2020年12月31日,可轉換優先股包括以下內容(單位為千,股票數據除外):

 

 

 

2020年12月31日

 

 

 

擇優

 

 

擇優 股票

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

 

股票

 

 

已發出,並已發出

 

 

攜帶

 

 

清算

 

 

可憑以下文件簽發

 

 

 

授權

 

 

傑出的

 

 

價值

 

 

偏好

 

 

轉換

 

A系列優先股

 

 

38,103,681

 

 

 

38,103,681

 

 

$

63,403

 

 

$

63,519

 

 

 

31,753,064

 

B-1系列優先股

 

 

28,741,400

 

 

 

27,481,001

 

 

 

128,002

 

 

 

137,405

 

 

 

22,900,819

 

B-2系列優先股

 

 

30,777,328

 

 

 

4,000,000

 

 

 

30,000

 

 

 

30,000

 

 

 

3,333,333

 

總計

 

 

97,622,409

 

 

 

69,584,682

 

 

$

221,405

 

 

$

230,924

 

 

 

57,987,216

 

 

在2021年7月IPO結束時,當時已發行的所有可轉換優先股轉換為71,263,685普通股。有幾個不是截至2021年9月30日已發行的可轉換優先股股票。

 

可轉換優先股權利和優先股

 

可轉換優先股的權利和優先權在2021年7月16日根據修訂後的1933年證券法(證券法)第424(B)(4)條向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交的公司最終招股説明書(“招股説明書”)中有詳細説明。

 

普通股

 

該公司擁有800,000,000147,027,681截至年月日獲授權的普通股股份2021年9月30日和2020年12月31日,分別為。該公司擁有121,250,37525,189,673 其發行的普通股和118,645,59321,923,173截至2021年9月30日和2020年12月31日的已發行普通股。

 

應回購的普通股股份

 

於2018年,本公司發行了1,458,332限制性股票以現金換取,價格為$。0.0001每股。限制性股票背心25%自歸屬開始日期起計一年,此後每月超過三年制如果在歸屬前自願或非自願終止對本公司的服務,本公司將回購本公司的服務。任何須由本公司回購的股份,在該等股份歸屬前,就會計目的而言,不會被視為已發行股份。自.起2021年9月30日和2020年12月31日, 303,820股票和577,259普通股分別由本公司回購。與這些獎勵相關的未歸屬股票負債在提交的所有期間都是無關緊要的。對於截至2021年9月30日的三個月和九個月, 91,146273,439分別是歸屬的股份。對於截至2020年9月30日的3個月和9個月, 91,146273,438分別是歸屬的股份。

注10.股票薪酬

 

2021年7月,公司董事會通過,公司股東批准了公司2021年激勵獎勵計劃(2021年計劃),該計劃與首次公開募股(IPO)相關而生效。自2021年計劃通過後,本公司停止根據其2018年股權激勵計劃(先行計劃)發放股權獎勵。根據2021年計劃,公司可以向當時是公司員工、高級管理人員、董事或非實體顧問的個人授予股票期權、限制性股票、限制性股票單位、股票增值權和其他基於股票或現金的獎勵。總計15,150,000普通股最初是為根據2021年計劃發行而保留的。此外,2021年計劃下可供發行的普通股股數將從2022年財年開始,在2021年計劃期間的每個財年的第一天每年增加一次,增加的金額與(I)中的較小者相當。5已發行普通股占上一歷年最後一日已發行普通股的百分比或(Ii)本公司董事會決定的較少數量的普通股。自.起2021年9月30日,這裏有14,775,660根據2021年計劃,未來可提供基於股票的獎勵。

 

 

23


 

在2021年7月之後,不是進一步的獎勵將根據之前的計劃授予,未來所有基於股票的獎勵將根據2021年計劃授予。只要根據先前計劃授出的未行使購股權在未行使的情況下被取消、沒收或以其他方式終止,並以其他方式退還至先前計劃下的股份儲備,則該等獎勵相關的股份數目將可供未來根據2021年計劃授予。

 

授予的期權可在授予時確定的不同日期行使,有效期不超過十年從授予之日起。股票期權通常授予四年制學期。每項期權的行權價格由公司董事會根據授予期權當日公司股票的估計公允價值確定。行權價格不得低於100認購權授予時公司普通股公平市值的%。對於持有本公司所有類別股票總表決權10%以上的持有者,授予的激勵性股票期權不得低於110公司普通股在授予之日的公允市值的%,期限超過五年。根據之前的計劃,允許提前行使某些贈款。

 

股票期權

 

公司在2021年計劃和之前計劃下的股票期權活動摘要如下(以千為單位,不包括股票和每股數據和年份):

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加權的-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加權的-

 

 

平均剩餘時間

 

 

集料

 

 

 

 

 

 

平均值

 

 

合同

 

 

固有的

 

 

 

股票

 

 

行權價格

 

 

年限(年)

 

 

價值

 

在2020年12月31日未償還

 

 

6,541,422

 

 

$

0.98

 

 

 

9.23

 

 

$

15,571

 

授與

 

 

8,129,187

 

 

 

5.65

 

 

 

 

 

 

 

練習

 

 

(696,015

)

 

 

1.93

 

 

 

 

 

 

2,545

 

取消

 

 

(192,427

)

 

 

3.70

 

 

 

 

 

 

 

截至2021年9月30日未償還

 

 

13,782,167

 

 

$

3.65

 

 

 

9.05

 

 

$

242,214

 

2021年9月30日可行使的期權

 

 

2,614,566

 

 

$

1.68

 

 

 

8.50

 

 

$

51,079

 

 

截至2021年9月30日止三個月及九個月已授出期權之加權平均授出日期公允價值為$12.29及$3.96, 分別為截至2020年9月30日的三個月和九個月是$0.83及$0.81,分別為。自.起2021年9月30日,與未授予股票期權相關的未確認補償成本為 $32.3百萬預計將被確認為費用,超過大約 3.11好幾年了。截至2021年9月30日止三個月及九個月之股票期權之總公平價值為 $0.4百萬美元和$1.0百萬,分別為截至2020年9月30日的三個月和九個月是$0.1百萬美元和$0.2分別為百萬美元。

某些個人被授予提前行使其股票期權的能力。提前行使未歸屬股票期權發行的普通股股份受到限制,繼續按照原歸屬時間表進行歸屬。本公司有權在任何自願或非自願終止時,按原收購價回購任何未歸屬股份。員工和非員工根據提前行使股票期權購買的股票,在該等股票歸屬之前,在會計上不被視為已發行股票。與授予的股票期權相關的已行使和未歸屬股份的交換所收到的現金,將作為提前行使股票期權的負債記錄在隨附的綜合資產負債表上,並將作為股份歸屬轉移到普通股和額外的實收資本中。截至2021年9月30日和2020年12月31日,這裏有2,001,823股票和2,131,510須由本公司分別回購的股份。自.起2021年9月30日和2020年12月31日,本公司錄得$3.1百萬美元和$2.5分別與發行回購權利的股份相關的負債百萬美元,計入應計費用和其他流動負債。

2019年1月,本公司授予250,000根據業績里程碑授予的期權。對於截至2021年9月30日的三個月和九個月,公司確認了$0及$115,000截至2021年3月31日,與績效期權相關的基於股票的薪酬被確定為可能的業績里程碑。截至2020年12月31日,績效期權的里程碑不太可能實現,因此,不是績效期權的薪酬費用已確認。

 

24


 

Black-Scholes期權定價模型中用於確定員工和非員工股票期權授予的公允價值的假設如下:

 

 

 

截至9月30日的三個月,

 

截至9月30日的9個月,

 

 

2021

 

2020

 

2021

 

2020

無風險利率

 

0.91%-0.97%

 

0.37%-0.40%

 

0.59%-1.09%

 

0.37%-1.22%

預期波動率

 

81.93%-84.98%

 

77.58%-77.81%

 

81.93%-84.98%

 

74.72%-77.81%

預期期限(以年為單位)

 

6.08

 

6.02-6.08

 

6.08

 

6.02-6.25

預期股息收益率

 

--%

 

--%

 

--%

 

--%

員工購股計劃

 

2021年7月,公司董事會通過了ESPP,公司股東批准了ESPP,該計劃與首次公開募股(IPO)相關而生效。ESPP允許參與者在一系列提供期間內貢獻其合格薪酬的指定百分比24個月,每個由四個人組成六個月期購買期間,購買本公司普通股。股票的收購價將是85在適用的發售期間的第一個交易日或在適用的購買日期(以較低者為準),本公司普通股的公平市值的百分比。總計1,260,000普通股最初是根據ESPP預留供發行的。公司確認了$278,000在截至2021年9月30日的三個月和九個月內,與ESPP相關的基於股票的薪酬支出。截至2021年9月30日,與ESPP相關的未確認補償成本為$2.6百萬美元,預計將在大約1.12好幾年了。截至2021年9月30日,美元604,000已代員工預扣以備將來根據ESPP進行購買,並計入簡明綜合資產負債表的應計費用和其他流動負債。截至2021年9月30日,不是股票已根據ESPP發行。

 

限制性股票

公司授予了1,795,8272018年其限制性股票的股票,這將25% 一年由歸屬開始日期起計算,此後按月計算三年制句號。2018年授予的限制性股票的加權平均授予日期公允價值為#美元。0. 不是限制性股票於截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月。股東終止對本公司的僱用或服務時,受限制的股票將被沒收。為了會計目的,任何被沒收的股票在歸屬之前都不被視為流通股。因此,本公司確認歸屬期間受限股票的計量日期公允價值為補償費用。截至2021年9月30日和2020年12月31日, 299,139股票和557,731普通股分別被沒收。

年度公司限制性股票活動摘要截至2021年9月30日的9個月情況如下:

 

 

 

數量

 

 

加權的-

 

 

 

受限

 

 

平均值

 

 

 

股票

 

 

授予日期

 

 

 

傑出的

 

 

公允價值

 

2020年12月31日未歸屬

 

 

557,731

 

 

$

0.001

 

既得

 

 

(258,592

)

 

 

0.001

 

2021年9月30日未歸屬

 

 

299,139

 

 

$

0.001

 

2021年9月30日,所批出的與未歸屬限制性股票獎勵有關的未獲承認補償總額為$。0.

 

25


 

基於股票的薪酬費用

所有股票獎勵的股票薪酬分配如下(以千為單位):

 

 

 

截至9月30日的三個月,

 

 

截至9月30日的9個月,

 

 

 

2021

 

 

2020

 

 

2021

 

 

2020

 

研發

 

 

1,665

 

 

$

91

 

 

$

3,080

 

 

$

191

 

一般事務和行政事務

 

 

1,352

 

 

 

85

 

 

 

2,368

 

 

 

199

 

總計

 

$

3,017

 

 

$

176

 

 

$

5,448

 

 

$

390

 

預留供未來發行的普通股

為未來發行預留的普通股包括以下內容:2021年9月30日和2020年12月31日:

 

 

 

9月30日,

 

 

十二月三十一日,

 

 

 

2021

 

 

2020

 

轉換已發行優先股

 

 

 

 

 

57,987,216

 

未來發行的優先股轉換(B-2)

 

 

 

 

 

10,979,319

 

已發行和未償還的股票期權

 

 

13,782,167

 

 

 

6,541,422

 

可供將來授予的獎勵

 

 

14,775,660

 

 

 

2,314,746

 

根據ESPP可購買的股票

 

 

1,260,000

 

 

 

 

總計

 

 

29,817,827

 

 

 

77,822,703

 

 

注11.租約

經營租約

本公司根據不可取消和可取消的經營租約,對辦公空間進行設施租賃,租約的到期日不同,至2032和設備簽訂的不可撤銷的經營租賃,租期在#年期滿。2022。運營租賃成本約為 $905,000及$1.6百萬美元,包括可變租賃費用#美元96,000及$324,000,以及短期租賃費#美元。30,000及$89,000在此期間截至2021年9月30日的三個月和九個月,分別為。運營租賃成本約為$342,000及$1.0百萬美元,包括可變租賃費用#美元94,000及$269,000,以及短期租賃費#美元。26,000及$67,000在此期間截至2020年9月30日的3個月和9個月,分別為。該公司支付了$803,000及$726,000在案例中SH用於分別計入截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月綜合現金流量表經營活動部分的經營租賃。

本公司經營租賃之加權平均剩餘租期及加權平均折現率為9.36年和7.1% a2021年9月30日,分別為。本公司經營租賃之加權平均剩餘租期及加權平均折現率為3.16年和7.8%at分別於2020年12月31日。加權平均剩餘租賃期不包括本公司選擇的任何續期選擇權。

 

本公司的租賃協議不包含任何重大剩餘價值擔保或重大限制性契約。

 

設施租賃

 

於二零一八年,本公司訂立租賃協議約11,000位於加利福尼亞州聖地亞哥的一平方英尺的寫字樓,後來經過修改,總共有大約16,153租用了一平方英尺的辦公空間。修訂後的空間將作為單獨的租約入賬。不可撤銷的經營租約將於#年到期。2024年5月。本公司的租賃付款主要包括租賃期限內基礎租賃資產使用權的固定租金支付。本公司負責在原租賃協議規定的基本運營費用之上承擔運營費用。

 

 

26


 

於二零二零年九月,本公司訂立一份租賃協議,59,407位於加利福尼亞州聖地亞哥的一平方英尺的實驗室和辦公空間(2020年租賃),這是一個正在建設的新設施的一部分。資產的建造和設計是出租人的主要責任。本公司參與某些建築及設計的某些內部特色及租賃改善,這將有利於本公司更好地適應其業務需要及該空間的預期用途。該租約作為經營租約入賬,並於#年開始。2021年8月。租約的初始期限為10.5年數,包括每月向出租人支付的款項合計約$39.5從2023年1月開始,租金上漲條款為100萬美元,租户改善津貼約為$13.4百萬美元。租約可應本公司的要求在以下日期後取消84第7個月12個月書面通知和一次性取消付款$1.9百萬美元。如附註2所述,公司向出租人提供了一份金額為#美元的信用證。312,000,過期2031年10月31日.

 

2021年3月,本公司簽訂了2020年租約的第一次修訂,將租賃房產擴大了18,421平方英尺,額外費用$96,000從2023年1月開始,每個月增加租金條款,並額外獲得$3.4百萬租户改善津貼。之後與取消租約的選項相關聯的付款84月度增加到$2.5100萬美元,向出租人提供的信用證增加到#美元。408,000.

 

經營租約下的未來最低租賃付款,初始租賃期限自以下日期起超過一年2021年9月30日情況如下(單位:千):

 

截至十二月三十一日止的年度:

 

 

2021年(還剩三個月)

$

270

 

2022

 

969

 

2023

 

5,963

 

2024

 

5,578

 

2025

 

5,333

 

此後

 

36,061

 

租賃付款總額

$

54,174

 

減去:代表利息的金額

 

(17,167

)

減去:應收租户改善津貼

 

(16,774

)

經營租賃負債

$

20,233

 

 

 

附註12.承付款和或有事項

 

截至2021年9月30日和2020年12月31日,有一個不是對公司提起訴訟。

 

 

注13.所得税

 

不是聯邦、州或外國所得税撥備已記錄為截至9月30日的3個月和9個月,2021和2020。本公司於呈列的所有期間均錄得淨營業虧損,並未在隨附的綜合財務報表中反映該等淨營業虧損結轉的任何利益,原因是在各自的結轉期內使用該等税項屬性存在不確定性。本公司已就其所有遞延税項資產記入全額估值津貼,因為該等資產不太可能在不久的將來變現。本公司的政策是將與所得税有關的利息、費用和罰款確認為税費。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月,該公司擁有不是不承認任何與所得税有關的利息或罰金。

 

27


 

 

注14.每股淨虧損

 

下表彙總了公司每股基本淨虧損和稀釋後淨虧損的計算方法(單位:千,不包括股票和每股數據):

 

 

 

截至9月30日的三個月,

 

 

截至9月30日的9個月,

 

 

 

2021

 

 

2020

 

 

2021

 

 

2020

 

淨損失

 

$

(46,069

)

 

$

(10,608

)

 

$

(92,300

)

 

$

(39,757

)

加權平均普通股股份,用於計算每股淨虧損,基本虧損和稀釋虧損

 

 

99,127,286

 

 

 

21,084,657

 

 

 

48,584,029

 

 

 

20,851,262

 

每股基本和稀釋後淨虧損

 

$

(0.46

)

 

$

(0.50

)

 

$

(1.90

)

 

$

(1.91

)

 

該公司的潛在攤薄證券,包括其可轉換優先股、購買普通股的期權、根據ESPP可購買的股份和與未歸屬限制性股票有關的回購普通股以及提前行使的期權,已從稀釋每股淨虧損的計算中剔除,因為這將減少每股淨虧損。因此,用於計算基本每股淨虧損和稀釋後每股淨虧損的加權平均已發行普通股數量是相同的。在計算所指時期的稀釋後每股淨虧損時,該公司不包括以下根據每個期末已發行金額列報的潛在普通股,因為如果計入這些股票,將會產生反稀釋效果:

 

 

 

截至9月30日的三個月,

 

 

截至9月30日的9個月,

 

 

 

2021

 

 

2020

 

 

2021

 

 

2020

 

發行的可轉換優先股

 

 

 

 

54,653,883

 

 

 

 

 

54,653,883

 

未來發行中可轉換優先股的轉換(B-2)

 

 

 

 

10,979,319

 

 

 

 

 

10,979,319

 

購買普通股的期權

 

 

13,782,167

 

 

 

6,666,515

 

 

 

13,782,167

 

 

 

6,666,515

 

受未來歸屬限制的限制性股票

 

 

602,959

 

 

 

1,503,303

 

 

 

602,959

 

 

 

1,503,303

 

早期行使的期權,但須受未來歸屬的限制

 

 

2,001,823

 

 

 

2,686,456

 

 

 

2,001,823

 

 

 

2,686,456

 

根據ESPP估計可購買的股份

 

 

299,092

 

 

 

 

 

299,092

 

 

 

潛在稀釋股份總數

 

 

16,686,041

 

 

 

76,489,476

 

 

 

16,686,041

 

 

 

76,489,476

 

 

 

注15.退休計劃

 

該公司發起了一項員工儲蓄計劃,根據美國國税法(IRC)第401(K)條,該計劃符合延期工資安排的條件。參與計劃的員工可以遵守美國國税局(IRS)的年度繳費限額。從2021年開始,該公司提供以下安全港貢獻3.0僱員補償的%,不得超過符合條件的限額。對於截至2021年9月30日的三個月和九個月,本公司d $146,000及$378,000在……裏面分別與避風港出資有關的費用。不是發生的費用是截至2020年9月30日的3個月和9個月與避風港的貢獻有關。

 

注16.新冠肺炎大流行

 

當前的新冠肺炎疫情正在影響全球經濟活動,它帶來了公司或其員工、承包商、供應商和其他合作伙伴可能被無限期阻止開展業務活動的風險,包括由於政府當局可能要求或強制關閉的風險。在截至2021年和2020年9月30日的三個月和九個月內但是,該公司並未受到此次大流行的重大影響。新冠肺炎疫情對公司業務的影響程度將取決於高度不確定且目前無法預測的未來事態發展。

 

 

 

28


 

注17.關聯方交易

 

埃拉斯卡基金會

 

2021年5月,該公司成立了Erasca基金會,以提供支持,如直接研究補助金、困難補助金、患者倡導、在服務不足的人羣中進行患者教育,以及為其他積極影響社會的倡議提供資金。公司首席執行官和某些董事會成員擔任Erasca基金會的董事,公司的首席執行官、首席財務官和總法律顧問也是Erasca基金會的官員。2021年7月,本公司發佈1,093,557將其普通股作為捐款贈送給埃拉斯卡基金會,並記錄了#美元。17.5在精簡的合併經營報表和全面虧損中,普通股對Erasca基金會的貢獻為100萬美元。

 

股東短期收益的返還

 

2021年8月,該公司收到了$553,000根據修訂後的1934年“證券交易法”(“交易法”)第16(B)節,涉及從與其董事會成員之一(關聯方)有關聯的私人投資基金收回短期週轉利潤。該公司在其簡明綜合資產負債表中將這些收益確認為股東的資本貢獻,增加了額外的實收資本,並在其簡明綜合現金流量表中確認這些收益為融資活動提供的現金。

 

29


 

項目2。管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析。

 

以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析應與我們未經審計的簡明綜合財務報表及其附註一起閲讀,這些報表和附註包括在本季度報告10-Q表的其他部分,以及我們經審計的綜合財務報表及其附註,以及管理層對截至2020年12月31日的年度財務狀況和經營結果的討論和分析,這些都包括在我們根據證券法第424(B)條於2021年7月16日提交給證券交易委員會的招股説明書中。

 

有關前瞻性陳述的注意事項

 

本季度報告包含符合“交易法”第21E節的前瞻性陳述。除本季度報告中包含的歷史事實的陳述外,本季度報告中包含的所有陳述,包括有關我們未來的運營結果和財務狀況、業務戰略、研發計劃、我們正在進行的和計劃中的臨牀前研究以及我們候選產品的計劃臨牀試驗的預期時間、成本、設計和進行的情況、我們候選產品的監管備案和批准的時間和可能性、我們將候選產品商業化的能力(如果獲得批准)、“新冠肺炎”疫情對我們業務的影響、我們候選產品的定價和報銷(如果獲得批准)、未來候選產品開發的潛力。本聲明中包含的現有和未來許可、收購以及與第三方的戰略安排的潛在好處,以及我們達成任何未來戰略安排的意圖,成功的時機和可能性,未來運營的計劃和目標,以及預期產品開發工作的未來結果,都是前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過“可能”、“將會”、“應該”、“可能”、“預期”、“打算”、“目標”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“繼續”等術語或這些術語的否定或其他類似表述來識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述只是預測。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和財務趨勢的預期和預測,我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務。, 財務狀況和經營業績。這些前瞻性陳述僅説明截至本季度報告的日期,受許多風險、不確定因素和假設的影響,包括第二部分第1A項“風險因素”中描述的風險、不確定因素和假設。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生,實際結果可能與前瞻性陳述中預測的大不相同。除非適用法律另有要求,否則我們不打算公開更新或修改本文中包含的任何前瞻性陳述,無論是由於任何新信息、未來事件、環境變化或其他原因。

 

概述

 

我們是一家臨牀階段的精確腫瘤學公司,專注於發現、開發和商業化RAS/MAPK通路驅動的癌症患者的治療方法。RAS(最常見的突變癌基因)和MAPK通路(癌症中最常見的信號通路之一)的分子改變每年在全球約有550萬新診斷患者。我們公司是由精確腫瘤學和RAS領域的領先先驅共同創立的,旨在創造新的療法和聯合療法,旨在全面關閉RAS/MAPK途徑治療癌症。我們已經組裝了我們認為是業內最深的、全資擁有或控制的RAS/MAPK通路管道,包括11個模態不可知計劃,與我們的三種治療策略相一致:(1)靶向RAS/MAPK通路中的關鍵上下游信號節點;(2)直接靶向RAS;以及(3)靶向治療後出現的逃逸路徑。

 

 

 

30


 

下圖顯示了RAS/MAPK通路,以及上面列出的三種治療策略如何試圖全面、協同地關閉RAS/MAPK通路。

 

 

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1761918/000095017021004131/img196845841_0.jpg 

 

 

我們正在研究的目標範圍和分子多樣性使我們能夠進行系統的、數據驅動的臨牀開發工作,以確定單一藥物和聯合方法,目標是延長大量高度未得到滿足的醫療需求的患者羣體的存活率。我們的模態不可知方法尋求用小分子療法、大分子療法和蛋白質降解劑選擇性和有效地抑制或降解關鍵信號節點。我們專門設計的產品線包括兩個臨牀階段計劃(ERK和SHP2抑制劑),兩個臨牀前階段計劃(CNS穿透性KRAS G12C和EGFR抑制劑),以及七個針對其他關鍵致癌驅動因素的發現階段計劃。我們相信,我們世界級的團隊的能力和經驗,在我們的科學顧問委員會(包括RAS/MAPK途徑方面的世界領先專家)的進一步指導下,使我們處於獨特的地位,能夠實現我們消除癌症的大膽使命。

 

我們的主要候選產品是ERAS-007(我們的口服ERK1/2抑制劑)和ERAS-601(我們的口服SHP2抑制劑),它們共同構成了我們第一個針對RAS/MAPK通路上下游節點的MAPKLAMP方法。ERAS-007是我們第一個MAPK燈的第一個插頭。我們正在為ERAS-007實施廣泛的臨牀開發計劃,我們稱之為Herkules系列臨牀試驗,涉及多種腫瘤類型,包括單一療法以及與已批准和研究的藥物(如RTK、SHP2、RAS、RAF和/或細胞週期抑制劑)的組合。前四項Herkules 1b/2期概念驗證(POC)臨牀試驗將探索實體腫瘤和血液惡性腫瘤患者的組織不可知性和組織特異性適應症,包括非小細胞肺癌(NSCLC)、結直腸癌(CRC)和急性髓系白血病。2021年5月,我們給Herkules-1的第一名患者開了藥,這是一項1b/2期臨牀試驗,評估ERAS-007作為單一藥物並與ERAS-601(我們的第一個MAPKLAMP)聯合治療晚期實體腫瘤。2021年9月,我們給Herkules-2的第一名患者開了藥,這是一項針對ERAS-007和/或ERAS-601的1b/2期主方案臨牀試驗,與各種藥物聯合用於非小細胞肺癌患者。2021年9月,我們給Herkules-3中的第一名患者開了藥,這是一項針對ERAS-007/MAPKLAMP的1b/2期主方案臨牀試驗,與各種藥物聯合用於胃腸道惡性腫瘤患者,最初的重點是晚期結直腸癌。2021年9月,我們宣佈與輝瑞(輝瑞)就赫庫爾斯-3試驗達成臨牀試驗合作和供應協議。根據合作條款,我們贊助和資助這項臨牀試驗,輝瑞公司提供其BRAF抑制劑Enorafenib(BRAFTOVI®),免費。最後,在2022年第一季度,我們計劃給Herkules-4的第一位患者提供劑量,這是一項針對era-007和/或的1b/2期主方案臨牀試驗。

 

31


 

ERAS-601聯合多種藥物治療惡性血液病在提供PoC數據的同時,可以擴展這些試驗以在其各自的適應症中實現潛在的加速批准。

 

我們第一個MAPK燈的第二個分支ERAS-601被設計為SHP2的有效和選擇性口服抑制劑,是上游RTK信號的匯聚節點和激活RAS-GTP信號的關鍵“開/關開關”。Shp2還推動腫瘤細胞的增殖和耐藥性的發展。ERAS-601被設計用來阻斷致癌信號轉導,延遲治療耐藥的發生,從而成為聯合治療的支柱。在2020年第四季度,我們給FLAGSHP-1的第一個患者開了藥,FLAGSHP-1是ERAS-601在晚期實體腫瘤患者中的一期臨牀試驗。

 

我們預計將於2022年下半年向美國食品和藥物管理局(FDA)提交一份針對ERAS-3490的調查性新藥申請(IND),ERAS-3490是我們的中樞神經系統滲透性KRAS G12C抑制劑計劃提名的開發候選藥物。我們正在對我們的中樞神經系統滲透性EGFR抑制劑ERAS-801進行IND使能研究,預計在2022年第一季度提交IND用於難治性多形性膠質母細胞瘤的開發。我們還在推進其他七個針對RAS/MAPK途徑中關鍵致癌驅動因素的計劃,在將這些計劃推進到臨牀開發之前,我們將需要通過發現和啟用IND的活動來成功地推進這些計劃(如果有的話)。

 

我們不擁有或經營,目前也沒有建立任何製造設施的計劃。我們依賴,並預計將繼續依賴第三方生產我們的候選產品,用於臨牀前和臨牀測試,以及用於商業生產(如果我們的任何候選產品獲得市場批准)。我們正在與我們目前的製造商合作,以確保我們將能夠擴大我們的製造能力,以支持我們的臨牀計劃。我們還在尋找和鑑定更多的製造商,以便在我們的供應鏈中增加宂餘。此外,我們依賴第三方包裝、標記、存儲和分發我們的候選產品,如果獲得市場批准,我們打算依賴第三方提供我們的商業產品。我們相信,這一戰略使我們不再需要投資於自己的製造設施、設備和人員,從而使我們能夠保持更高效的基礎設施,同時還使我們能夠將我們的專業知識和資源集中在我們候選產品的設計和開發上。

 

2021年7月,我們完成了首次公開募股(IPO),發行了21,562,500股普通股,包括承銷商全面行使購買我們普通股2,812,500股的選擇權,向公眾公佈的價格為每股16.00美元。我們此次發行的淨收益總額為3.17億美元,扣除2420萬美元的承銷折扣和佣金以及380萬美元的發行成本。

 

自2018年成立以來,我們已將幾乎所有資源投入到公司的組織和人員配備、業務規劃、籌集資金、確定、收購和授權我們的候選產品、建立我們的知識產權組合、進行研究、臨牀前研究和臨牀試驗、與第三方就生產我們的候選產品和相關原材料建立安排,併為這些運營提供一般和行政支持。我們沒有任何獲準銷售的產品,也沒有產生任何收入。截至2021年9月30日,我們總共籌集了6.654億美元來支持我們的運營,主要包括我們首次公開募股(IPO)以及出售和發行可轉換優先股的毛收入。截至2021年9月30日,我們擁有現金、現金等價物和投資4.866億美元。

 

自成立以來,我們遭受了嚴重的運營虧損。截至2021年和2020年9月30日的三個月,我們的淨虧損分別為4610萬美元和1060萬美元,截至2021年和2020年9月30日的九個月,我們的淨虧損分別為9230萬美元和3980萬美元。截至2021年9月30日,我們的累計赤字為2.077億美元。我們預計,在可預見的未來,我們的費用和運營虧損將大幅增加,特別是當我們進行正在進行和計劃中的臨牀試驗和臨牀前研究;繼續我們的研究和開發活動;利用第三方生產我們的候選產品和相關原材料;僱傭更多的人員;獲取、許可或開發更多的候選產品;擴大和保護我們的知識產權;以及產生與上市公司相關的額外成本的情況下。如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准,我們預計將產生與產品銷售、營銷、製造和分銷相關的鉅額商業化費用。此外,隨着我們的候選產品在開發和商業化過程中取得進展,我們將需要向許可方和其他第三方支付里程碑式的付款,我們從他們那裏獲得或獲得了我們的候選產品。根據我們臨牀試驗和臨牀前研究的時間以及我們在其他研究和開發活動上的支出,我們的淨虧損可能會在季度之間和每年之間波動很大,這取決於我們的臨牀試驗和臨牀前研究的時間以及我們在其他研究和開發活動上的支出。

 

 

32


 

根據我們目前的運營計劃,我們相信,截至2021年9月30日,我們的現金、現金等價物和投資將足以為我們的運營提供至少未來24個月的資金。在我們成功完成開發並獲得監管部門對我們的一個或多個候選產品的批准之前,我們預計不會從產品銷售中獲得任何收入,我們預計這將需要數年時間,而且可能永遠不會發生。因此,在我們能夠從銷售我們的候選產品中獲得可觀的收入之前(如果有的話),我們預計將通過股權發行、債務融資或其他資本來源(包括潛在的合作、許可和其他類似安排)來滿足我們的現金需求。然而,我們可能無法在需要時以優惠條件或根本不能籌集額外資金或達成這樣的其他安排。我們未能在需要時籌集資金或達成此類其他安排將對我們的財務狀況產生負面影響,並可能迫使我們推遲、限制、減少或終止我們的研發計劃或其他業務,或者授予我們開發和營銷我們原本更願意自己開發和營銷的候選產品的權利。

 

新冠肺炎全球大流行給公共衞生和經濟帶來了巨大挑戰,並正在影響我們的員工、患者、醫生和其他醫療保健提供者、社區和業務運營,以及美國和全球經濟和金融市場。到目前為止,我們的業務運營還沒有遇到實質性的中斷。然而,雖然目前無法估計新冠肺炎在未來可能對我們的業務產生的影響,特別是當我們通過臨牀開發推進我們的候選產品時,新冠肺炎的持續傳播和政府當局採取的措施,以及未來任何流行病的爆發,都可能:擾亂供應鏈以及用於我們的研究、臨牀前研究和臨牀試驗的候選產品的藥品和成品的製造或運輸;推遲、限制或阻止我們的員工和CRO繼續進行研發活動;這些風險可能會阻礙我們的臨牀試驗開始和招募以及患者繼續進行臨牀試驗的能力,包括在臨牀試驗進行期間參加我們的臨牀試驗的參與者將感染新冠肺炎或其他流行病的風險,這可能會影響臨牀試驗的結果,包括增加可觀察到的不良事件的數量;阻礙測試、監測、數據收集和分析以及其他相關活動;任何這些風險都可能會推遲我們的臨牀前研究和臨牀試驗,增加我們的開發成本,並對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。新冠肺炎疫情對我們業績的影響程度將取決於高度不確定和無法預測的未來發展。, 包括可能出現的有關病毒嚴重程度和遏制其影響的行動的新信息。

 

我們的收購和許可協議

 

我們已經簽訂了許可內協議和收購協議,根據這些協議,我們對與我們的候選產品和開發計劃相關的某些知識產權進行了許可或收購,包括Asana協議、ELS購買協議、尼康協議、Katmai協議、LifeArc協議和UCSF協議。

 

有關這些協議的更多信息,請參閲我們的招股説明書中標題為“業務-我們的收購和許可協議”的部分。

 

經營成果的構成部分

 

收入

 

除非我們的候選產品已經通過臨牀開發和監管批准(如果有的話),否則我們預計不會從產品銷售中獲得任何收入。如果我們不能完成候選產品的臨牀前和臨牀開發或獲得監管部門的批准,我們未來創造收入的能力以及我們的運營結果和財務狀況將受到不利影響。

 

運營費用

 

研發

 

研發費用包括與我們的研發活動相關的外部和內部成本,包括我們的發現和研究努力以及我們候選產品的臨牀前和臨牀開發。研究和開發成本在發生時計入費用。我們的研發費用包括:

 

*外部成本,包括根據與第三方(如CRO、CMO、顧問和我們的科學顧問)的安排而發生的費用;以及

 

 

33


 

*內部成本,包括:

 

與員工相關的費用,包括工資、福利和參與研發工作的個人的股票薪酬;

 

降低實驗室供應以及獲取、開發和製造臨牀前研究材料的成本;以及

 

設施和折舊,包括設施租金和設備折舊的直接費用和分配費用。

 

下表彙總了我們在以下時期發生的研發費用(以千為單位):

 

 

 

截至三個月
9月30日,

 

 

截至9個月
9月30日,

 

 

 

2021

 

 

2020

 

 

2021

 

 

2020

 

ERAS-007(1)

 

$

6,239

 

 

$

 

 

$

15,094

 

 

$

 

ERAS-601

 

 

4,099

 

 

 

3,624

 

 

 

10,453

 

 

 

5,763

 

其他發現和臨牀前計劃

 

 

9,613

 

 

 

5,444

 

 

 

24,247

 

 

 

13,722

 

總研發

 

$

19,951

 

 

$

9,068

 

 

$

49,794

 

 

$

19,485

 

 

(1)
ERAS-007於2020年11月被收購。

我們預計,在可預見的未來,隨着我們繼續進行我們正在進行的研究和開發活動,進行臨牀試驗,並將我們的臨牀前研究計劃推向臨牀開發,我們的研究和開發費用將大幅增加,特別是隨着我們更多的候選產品進入開發的後期階段,這通常需要更高的成本。進行獲得監管部門批准所需的臨牀試驗和臨牀前研究的過程既昂貴又耗時。我們可能永遠不會成功地使我們的任何候選產品獲得市場批准。

研發活動的時間表和成本是不確定的,每個候選產品和計劃可能會有很大差異,而且很難預測。我們預計,我們將根據臨牀前和臨牀結果、法規發展、對每個候選產品和計劃的商業潛力的持續評估,以及我們參與合作的能力,在我們確定合作者的資源或專業知識對給定的候選產品或計劃有利的程度上,決定要追求哪些候選產品和計劃,以及持續向每個候選產品和計劃提供多少資金。我們未來將需要籌集大量額外資本。此外,我們無法預測哪些候選產品和計劃可能會受到未來合作的影響,何時會確保這樣的安排(如果有的話),以及這樣的安排會在多大程度上影響我們的開發計劃和資本要求。

根據以下因素,我們的開發成本可能會有很大差異:

臨牀前和支持IND的研究和臨牀試驗的數量和範圍;

每名患者的試驗成本;

批准所需的試驗次數;

• 參與試驗的地點數目;

在哪些國家進行試驗;

登記符合條件的患者所需的時間長度;

參與試驗的患者數量;

 

34


 

患者接受的劑量;

病人的輟學率或中途停用率;

監管機構要求的潛在額外安全監測;

患者參與試驗和隨訪的持續時間;

製造我們的候選產品的成本和時間;

進入我們候選產品的開發階段;

瞭解我們候選產品的有效性和安全性;

任何來自適用監管機構的批准的時間、接收和條款;

*在我們的候選產品獲得批准後(如果有的話)保持持續可接受的安全狀況;

-重大和不斷變化的政府監管和監管指導;

-由於持續的新冠肺炎大流行而對我們的運營或我們合作的第三方的運營造成的任何中斷的影響;以及

我們在多大程度上建立額外的協作、許可或其他安排。

正在進行的研究和開發

正在進行的研究和開發費用包括作為資產收購的一部分獲得的權利,或用於開發和商業化候選產品的許可證內的權利。與收購新藥化合物有關的預付款以及商業化前的里程碑付款,在發生期間立即作為正在進行的研究和開發支出,前提是新藥化合物不包括將構成美國公認會計原則(US GAAP)定義的“業務”的過程或活動,該藥物尚未獲得上市監管部門的批准,如果沒有獲得此類批准,未來沒有確定的替代用途。

 

正在進行中的研發費用主要包括我們就Asana協議向Asana預付和發行我們的B-2系列可轉換優先股、我們就Nikang協議向Nikang預付和里程碑式的付款、我們就Katmai協議向Katmai預付款、我們就ELS購買協議向ELS預付和發行我們的普通股,以及就UCSF協議向Regents發行我們的普通股和現金。

一般事務和行政事務

一般和行政費用主要包括財務、會計、法律、信息技術、業務發展和支持部門員工的與員工相關的費用,包括工資、福利和基於股票的薪酬。其他一般和行政費用包括分配的設施和折舊相關成本,否則未計入研發費用以及審計、税務、知識產權和法律服務的專業費用。與申請和申請專利有關的費用被確認為已發生的一般和行政費用,因為此類費用的可回收性不確定。

 

35


 

我們預計,在可預見的未來,我們的一般和管理費用將大幅增加,因為我們將繼續增加一般和管理人員,以支持我們的持續研發活動,如果有任何候選產品獲得市場批准,則還將支持商業化活動,以及支持我們的總體運營。我們還預計,作為一家上市公司,與運營相關的成本將會增加。這些增加的成本可能包括與保持遵守交易所上市和證券交易委員會要求相關的審計、法律、監管和税務服務增加的費用、董事和高級管理人員保險費以及與上市公司運營相關的投資者關係成本。

其他收入(費用),淨額

利息收入

利息收入主要包括從我們的現金、現金等價物和投資中賺取的利息。

優先股購買權負債公允價值變動

我們在2020年4月和8月發行了我們的B-1系列可轉換優先股,這可能使我們有義務在實現B系列融資購買協議中規定的某些里程碑後,以每股7.50美元的價格發行13,175,191股B-2系列可轉換優先股,作為對我們B-1系列可轉換優先股的額外收盤價。我們確定了發行這些B-2系列可轉換優先股的義務,這是一種需要進行負債會計的獨立金融工具。B-2系列可轉換優先股的這一獨立優先股購買權負債在發行時按公允價值記錄,隨後在每個報告日按公允價值重新計量。優先股購買權負債的公允價值變化在綜合經營報表和全面虧損中確認,直到2021年1月B-2系列股票的發行履行了B-2系列股票的義務。

行動結果

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月比較

下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的運營結果(單位:千):

 

 

 

截至9月30日的三個月,

 

 

 

 

 

 

2021

 

 

2020

 

 

變化

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研發

 

$

19,951

 

 

$

9,068

 

 

$

10,883

 

正在進行的研究和開發

 

 

1,680

 

 

 

75

 

 

 

1,605

 

一般事務和行政事務

 

 

6,916

 

 

 

2,020

 

 

 

4,896

 

普通股對埃拉斯卡基金會的貢獻

 

 

17,497

 

 

 

 

 

 

17,497

 

總運營費用

 

 

46,044

 

 

 

11,163

 

 

 

34,881

 

運營虧損

 

 

(46,044

)

 

 

(11,163

)

 

 

(34,881

)

其他收入(費用)合計(淨額)

 

 

(25

)

 

 

555

 

 

 

(580

)

淨損失

 

$

(46,069

)

 

$

(10,608

)

 

$

(35,461

)

研發費用

 

截至2021年9月30日的三個月的研發費用為2000萬美元,而截至2020年9月30日的三個月的研發費用為910萬美元。1090萬美元的增長主要是由於與臨牀試驗和臨牀前研究相關的費用增加了420萬美元,人員成本增加了380萬美元,基於股票的薪酬支出增加了160萬美元,外包服務和諮詢增加了110萬美元。

 

36


 

正在進行的研發費用

 

在截至2021年9月30日的三個月裏,正在進行的研究和開發費用為170萬美元,與實現公司與加州大學舊金山分校協議相關的里程碑後的170萬美元的現金支付有關。在截至2020年9月30日的三個月裏,與LifeArc協議相關的正在進行的研發費用為7.5萬美元。

一般和行政費用

 

截至2021年9月30日的三個月,一般和行政費用為690萬美元,而截至2020年9月30日的三個月為200萬美元。490萬美元的增長主要是由於人事成本增加了180萬美元,基於股票的補償費用增加了130萬美元,保險費增加了100萬美元,法律費用增加了10萬美元。

普通股對埃拉斯卡基金會的貢獻

在截至2021年9月30日的三個月裏,我們確認了向Erasca基金會提供的1750萬美元普通股,這與我們發行1093,557股普通股有關,這是在我們首次公開募股(IPO)的同時向Erasca基金會做出的貢獻。截至2020年9月30日的三個月沒有確認此類費用。

其他收入(費用),淨額

 

截至2021年9月30日的三個月,其他收入(支出)淨額為2.5萬美元,而截至2020年9月30日的三個月為60萬美元。減少60萬美元的主要原因是,在截至2020年9月30日的三個月中,優先股購買權負債的公允價值發生了60萬美元的變化,而在截至2021年9月30日的三個月中,由於B-2系列股票在2021年1月發行時履行了義務,因此沒有出現這種公允價值變化。

截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月比較

下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的運營結果(單位:千):

 

 

 

截至9月30日的9個月,

 

 

 

 

 

 

2021

 

 

2020

 

 

變化

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研發

 

$

49,794

 

 

$

19,485

 

 

$

30,309

 

正在進行的研究和開發

 

 

10,848

 

 

 

17,745

 

 

 

(6,897

)

一般事務和行政事務

 

 

15,696

 

 

 

5,052

 

 

 

10,644

 

普通股對埃拉斯卡基金會的貢獻

 

 

17,497

 

 

 

 

 

 

17,497

 

總運營費用

 

 

93,835

 

 

 

42,282

 

 

 

51,553

 

運營虧損

 

 

(93,835

)

 

 

(42,282

)

 

 

(51,553

)

其他收入(費用)合計(淨額)

 

 

1,535

 

 

 

2,525

 

 

 

(990

)

淨損失

 

$

(92,300

)

 

$

(39,757

)

 

$

(52,543

)

研發費用

 

截至2021年9月30日的9個月的研發費用為4980萬美元,而截至2020年9月30日的9個月的研發費用為1950萬美元。3030萬美元的增長主要是由於與臨牀試驗和臨牀前研究相關的費用增加了1070萬美元,人員成本增加了920萬美元,外包服務和諮詢增加了690萬美元,以及基於股票的薪酬支出增加了290萬美元。

 

 

37


 

正在進行的研發費用

 

截至2021年9月30日的9個月,正在進行的研發費用為1080萬美元,而截至2020年9月30日的9個月為1770萬美元。截至2021年9月30日的9個月的正在進行的研發費用,涉及實現公司里程碑後的170萬美元現金支付,以及與修訂加州大學舊金山分校協議相關的以每股5.81美元或總公允價值550萬美元發行944,945股我們普通股的現金支付,以及與ELS購買協議相關的以每股3.36美元價格或總公允價值170萬美元預付和發行500,000股普通股的200萬美元截至2020年9月30日的9個月的正在進行的研發費用涉及與尼康協議相關的500萬美元預付款和700萬美元的里程碑付款,與Katmai協議相關的570萬美元預付款,以及與LifeArc協議相關的7.5萬美元許可付款。

一般和行政費用

 

截至2021年9月30日的9個月,一般和行政費用為1570萬美元,而截至2020年9月30日的9個月為510萬美元。1060萬美元的增長主要是由於人員成本增加了450萬美元,基於股票的薪酬支出增加了220萬美元,保險費增加了110萬美元,法律費用增加了100萬美元,審計費用增加了40萬美元。

普通股對埃拉斯卡基金會的貢獻

在截至2021年9月30日的9個月裏,我們確認了向Erasca基金會提供的1750萬美元普通股,這與我們發行1093,557股普通股有關,這是在我們首次公開募股(IPO)的同時向Erasca基金會做出的貢獻。截至2020年9月30日的9個月,沒有確認此類費用。

其他收入(費用),淨額

 

截至2021年9月30日的9個月,其他收入(支出)淨額為150萬美元,而截至2020年9月30日的9個月為250萬美元。減少100萬美元主要是因為我們的現金、現金等價物和投資的利息和增值收入減少了20萬美元,優先股購買權負債的公允價值變化減少了70萬美元。

流動性和資本資源

流動資金來源

2021年7月,我們完成了首次公開募股(IPO),發行了21,562,500股普通股,包括承銷商全面行使購買我們普通股2,812,500股的選擇權,向公眾公佈的價格為每股16.00美元。我們此次發行的淨收益總額為3.17億美元,扣除2420萬美元的承銷折扣和佣金以及380萬美元的發行成本。在首次公開募股之前,我們從出售我們的可轉換優先股股票中獲得了總計3.204億美元的毛收入。

未來資本需求

截至2021年9月30日,我們擁有4.866億美元的現金、現金等價物和投資,其中包括2021年7月通過IPO出售股票獲得的3.17億美元淨收益。根據我們目前的運營計劃,我們相信我們的現金、現金等價物和投資將足以為我們的運營提供至少未來24個月的資金。然而,我們對我們的財政資源將在多長時間內足以支持我們的運營的預測是前瞻性陳述,涉及風險和不確定因素,實際結果可能與此大不相同。我們基於一些可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計,我們可能會比預期更快地耗盡我們的資本資源。此外,在臨牀試驗中進行臨牀前研究和測試候選產品的過程是昂貴的,這些研究和試驗的進展和費用的時間也是不確定的。

 

38


 

我們未來的資本需求很難預測,並會視乎很多因素而定,包括但不限於:

我們正在進行或將來可能選擇進行的產品候選產品的類型、數量、範圍、進展、擴展、結果、成本和發現時間、臨牀前研究和臨牀試驗,包括該第三方或其他來源不涵蓋的在我們的聯合臨牀試驗中使用的任何第三方產品的成本;

我們候選產品的製造成本和時間,包括商業製造(如果任何候選產品獲得批准);

對我們的候選產品進行監管審查的成本、時間和結果;

降低獲得、維護和執行我們的專利和其他知識產權的成本;

我們努力加強運營系統和增聘人員,以履行我們作為上市公司的義務,包括加強對財務報告的內部控制;

*隨着我們臨牀前和臨牀活動的增加,與僱用更多人員和顧問相關的成本;

我們必須向許可人和其他第三方支付里程碑或其他付款的時間和金額,我們從他們那裏獲得或獲得了我們的候選產品或技術;

如果任何候選產品獲得批准,建立或確保銷售和營銷能力的成本和時間;

我們有能力從第三方付款人那裏獲得足夠的市場接受度、覆蓋率和足夠的補償,以及任何批准的產品都有足夠的市場份額和收入;

在第三方付款人沒有承保和/或充分報銷的情況下,患者是否願意自掏腰包購買任何經批准的產品;

避免新冠肺炎大流行造成的任何延誤和成本增加;

建立和維持合作、許可和其他類似安排的條款和時間;以及

與我們可能獲得許可或收購的任何產品或技術相關的成本。

我們沒有其他承諾的資金來源。在我們能夠產生足夠的產品收入來滿足我們的現金需求之前,如果有的話,我們預計主要通過股票發行、債務融資或其他資本來源(包括潛在的合作、許可和其他類似安排)來滿足我們未來的現金需求。然而,我們可能無法在需要時以優惠條件或根本不能籌集額外資金或達成這樣的其他安排。如果我們通過出售股本或可轉換債務證券籌集額外資本,我們股東的所有權權益將被稀釋或可能被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對我們普通股股東權利產生不利影響的優惠。如果有債務融資,可能會涉及一些協議,其中包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約,如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。如果我們通過與第三方的其他合作或許可安排籌集額外資金,我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入流、研究計劃或候選產品的寶貴權利,或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集更多資金,我們可能會被要求推遲、限制、減少或終止我們的研發計劃或其他業務,或者授予我們本來更願意自己開發和營銷的第三方開發和營銷候選產品的權利。

 

39


 

現金流

下表顯示了我們在報告期間的現金流摘要(以千為單位):

 

 

 

截至9月30日的9個月,

 

 

 

2021

 

 

2020

 

現金淨額(用於)由以下機構提供:

 

 

 

 

 

 

*經營活動

 

$

(57,118

)

 

$

(19,591

)

加強投資活動

 

 

(641

)

 

 

(87,767

)

*融資活動

 

 

438,290

 

 

 

140,104

 

現金、現金等價物和限制性現金淨增長

 

$

380,531

 

 

$

32,746

 

經營活動

 

在截至2021年9月30日的9個月中,經營活動中使用的現金為5710萬美元,主要原因是淨虧損9230萬美元,但因向Erasca基金會發行普通股1750萬美元而部分減少,這反映在非現金投資和融資活動中,正在進行的研發費用1080萬美元,反映在非現金和投資活動中的1080萬美元,基於股票的薪酬540萬美元,運營資產和負債的變化240萬美元以及折舊費用50萬美元,但被1080萬美元的非現金和投資活動中的非現金和投資活動、540萬美元的股票薪酬、240萬美元的運營資產和負債變化以及50萬美元的折舊費用部分抵消。營業資產和負債變化提供的現金淨額主要包括應付帳款、應計費用和其他流動負債增加760萬美元,但部分被預付費用以及其他流動和長期資產增加560萬美元所抵消。

 

在截至2020年9月30日的9個月中,經營活動中使用的現金為1,960萬美元,主要原因是淨虧損3980萬美元,部分被正在進行的研究和開發費用1770萬美元所減少,這反映在投資活動、400萬美元的運營資產和負債的變化、40萬美元的折舊支出和40萬美元的基於股票的薪酬支出中,但被優先股購買權負債的公允價值變化230萬美元部分抵消。營業資產和負債變化提供的現金淨額主要包括應計費用和其他流動負債增加450萬美元,但預付費用和其他流動和長期資產增加40萬美元部分抵消了這一增加。

投資活動

 

截至2021年9月30日的9個月,用於投資活動的淨現金為60萬美元,而截至2020年9月30日的9個月,用於投資活動的現金為8780萬美元。用於投資活動的現金減少8710萬美元,主要是因為購買的投資減少了5570萬美元,增加了2580萬美元的投資到期日,以及正在進行的研究和開發減少了1010萬美元,被購買的財產和設備增加了450萬美元所抵消。

融資活動

 

在截至2021年9月30日的9個月裏,融資活動提供的淨現金為4.383億美元,而截至2020年9月30日的9個月為1.401億美元。在截至2021年9月30日的9個月中,我們從首次公開募股(IPO)中發行普通股獲得3.17億美元(扣除承銷折扣和佣金以及發行成本),從出售我們B-2系列可轉換優先股的股票中獲得1.194億美元(扣除發行成本),從行使股票期權中獲得130萬美元,從股東短期利潤中獲得60萬美元。在截至2020年9月30日的9個月中,我們從出售我們B-1系列可轉換優先股的股票中獲得了1.37億美元,扣除發行成本後,我們從行使股票期權中獲得了310萬美元。

 

40


 

合同義務和承諾

截至2021年9月30日,我們在招股説明書中所報告的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--合同義務和承諾”中報告的合同義務,在我們的正常業務過程之外沒有發生實質性變化。

表外安排

在本報告所述期間,我們沒有,目前也沒有任何美國證券交易委員會規則和法規定義的表外安排。

關鍵會計政策和估算

管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們根據美國公認會計原則編制的簡明合併財務報表。編制這些合併財務報表需要我們做出影響資產、負債、收入和費用報告金額的估計和判斷。在持續的基礎上,我們評估這些估計和判斷。我們的估計是基於歷史經驗和我們認為在這種情況下合理的各種假設。這些估計和假設構成了判斷資產和負債的賬面價值以及記錄從其他來源看不到的收入和費用的基礎。實際結果可能與這些估計大不相同。截至2021年9月30日,我們的關鍵會計政策和估計與招股説明書中披露的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--關鍵會計政策和估計”中披露的那些沒有實質性變化。

最近發佈和通過的會計公告

最近發佈的可能影響我們的財務狀況和經營結果的會計聲明的描述在我們的綜合財務報表的附註2中披露,該附註2位於本季度報告的第一部分,即Form 10-Q中的第1項。

新興成長型公司和較小的報告公司地位

作為一家根據《就業法案》(JOBS Act)新興的成長型公司,我們可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。這使得新興成長型公司可以推遲採用某些會計準則,直到這些準則適用於私營公司。我們已選擇利用這一豁免來遵守新的或修訂的會計準則,因此,我們的綜合財務報表可能無法與截至上市公司生效日期遵守新的或修訂的會計聲明的公司相比。我們還打算依賴就業法案提供的其他豁免,包括但不限於,不需要遵守薩班斯-奧克斯利法案第404(B)節的審計師認證要求。

我們將一直是一家新興的成長型公司,直到以下最早的一天:(I)我們IPO完成五週年後的財政年度的最後一天;(Ii)我們的年度總收入至少為10.7億美元的財政年度的最後一天;(Iii)根據交易法第12b-2條的定義,我們被視為“大型加速申報公司”的財政年度的最後一天,如果截至目前,非附屬公司持有的我們普通股的市值超過7.00億美元,就會發生這種情況。或(Iv)我們在前三年期間發行了超過10億美元的不可轉換債務證券的日期。

 

41


 

根據《交易法》的定義,我們也是一家規模較小的報告公司。即使我們不再是一家新興的成長型公司,我們也可能繼續是一家規模較小的報告公司。只要我們的非關聯公司持有的有投票權和無投票權的普通股在我們第二財季的最後一個工作日低於2.5億美元,或者我們在最近結束的會計年度的年收入低於1.00億美元,非關聯公司持有的有投票權和無投票權的普通股在我們第二財季的最後一個營業日低於7.00億美元,我們就可以利用規模較小的報告公司可獲得的某些按比例披露的信息,只要我們的非關聯公司持有的有投票權和非投票權普通股在我們第二財季的最後一個營業日低於2.5億美元。

項目3。關於市場風險的定量和定性披露。

 

截至2021年9月30日,我們的市場風險,包括利率風險、外匯風險和通脹風險,與招股説明書“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--關於市場風險的定量和定性披露”中提供的討論相比,沒有實質性的變化。

項目4。控制和程序。

信息披露控制和程序的評估

我們維持披露控制和程序,旨在確保在我們提交給美國證券交易委員會的定期和當前報告中需要披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告,並積累這些信息並將其傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定),以便及時做出關於所需披露的決定。在設計和評估披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼完善,都只能提供合理的、而不是絕對的保證,以實現預期的控制目標。為了達到合理的保證水平,管理層必須運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。此外,任何控制系統的設計,在一定程度上也是基於對未來事件可能性的某些假設,不能保證任何設計在所有潛在的未來條件下都能成功實現其所述目標;隨着時間的推移,控制可能會因為條件的變化而變得不充分,或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統的固有限制,由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生,並且不會被檢測到。

 

在首席執行官和首席財務官的參與下,我們的管理層在10-Q表格季度報告所涵蓋的期間結束時評估了我們的披露控制和程序(如交易法第13a-15(E)和15d-15(E)條所定義)的有效性。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2021年9月30日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。

 

財務報告內部控制的變化

 

在截至2021年9月30日的季度內,我們對財務報告的內部控制沒有任何變化,這些變化已經或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

 

 

42


 

第二部分-其他資料

項目1。法律訴訟。

 

我們目前不是任何實質性訴訟的一方。我們可能會不時捲入法律訴訟,或在我們的正常業務過程中受到索賠的影響。無論結果如何,由於辯護和和解費用、資源轉移和其他因素,此類訴訟或索賠可能會對我們產生不利影響,而且不能保證會獲得有利的結果。

 

第1A項。風險因素。

 

我們截至2021年6月30日的季度報告10-Q表第II部分第1A項中列出的風險因素沒有實質性變化。

 

項目2。未登記的股權證券銷售和收益的使用。

 

未登記的股權證券銷售

沒有。

 

收益的使用

 

2021年7月15日,美國證券交易委員會宣佈本公司在首次公開募股相關提交的S-1表格(文件第333-257436號)上的註冊聲明生效。我們的IPO於2021年7月20日結束,我們以每股16.00美元的價格向公眾發行和出售了21,562,500股普通股,其中包括全面行使承銷商購買額外股票的選擇權。我們從IPO中獲得了3.45億美元的毛收入,扣除了2420萬美元的承銷折扣和佣金以及380萬美元的發行成本。此次發行的主承銷商是摩根大通證券有限責任公司、摩根士丹利公司、美國銀行證券公司、Evercore Group有限責任公司和古根海姆證券有限責任公司。本公司並無直接或間接向本公司董事或高級職員、持有本公司任何類別股權證券10%或以上之人士或本公司任何聯屬公司支付或支付發售費用。

 

截至2021年9月30日,我們尚未使用首次公開募股(IPO)所得的任何資金。 該等收益的計劃用途與招股章程所述的用途並無重大改變。

 

項目3。高級證券違約。

不適用。

項目4。煤礦安全信息披露。

不適用。

第5項。其他信息。

沒有。

 

43


 

第6項展品。

 

展品

 

 

展品説明

 

 

通過引用併入本文

 

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表格

 

日期

 

 

 

3.1

 

Erasca,Inc.公司註冊證書的修訂和重新簽署。

 

8-K

 

7/20/2021

 

3.1

 

 

3.2

 

修訂和重新修訂了Erasca,Inc.的章程。

 

8-K

 

7/20/2021

 

3.2

 

 

4.1

 

證明普通股股份的股票證樣本

 

S-1

 

6/25/2021

 

4.1

 

 

4.2

 

註冊人與其某些股東之間於2020年4月15日修訂並重新簽署的股東協議

 

S-1

 

6/25/2021

 

4.2

 

 

31.1

 

根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的規則13a-14(A)或規則15d-14(A)所要求的Erasca,Inc.首席執行官證書

 

 

 

 

 

 

 

X

31.2

 

根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的規則13a-14(A)或規則15d-14(A)所要求的Erasca,Inc.首席財務官證明

 

 

 

 

 

 

 

X

32.1*

 

根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條對首席執行官的認證

 

 

 

 

 

 

 

X

32.2*

 

根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條認證首席財務官

 

 

 

 

 

 

 

X

101.INS

 

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X

101.SCH

 

內聯XBRL分類擴展架構文檔

 

 

 

 

 

 

 

X

101.CAL

 

內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔

 

 

 

 

 

 

 

X

101.DEF

 

內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔

 

 

 

 

 

 

 

X

101.LAB

 

內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔

 

 

 

 

 

 

 

X

101.PRE

 

內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔

 

 

 

 

 

 

 

X

104

 

封面交互數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中)

 

 

 

 

 

 

 

X

 

 

*本證明不被視為未為交易法第18條的目的而提交,或以其他方式承擔該條的責任,也不應被視為通過引用將其納入根據證券法或交易法提交的任何文件中。

 

44


 

簽名天性

根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。

 

 

 

Erasca,Inc.

 

 

 

 

日期:2021年11月10日

 

由以下人員提供:

/s/Jonathan E.Lim M.D.

 

 

 

喬納森·E·林醫學博士

 

 

 

董事長、首席執行官兼聯合創始人

 

 

 

首席執行官(首席行政官)

 

 

 

 

日期:2021年11月10日

 

由以下人員提供:

/s/David M.Chacko,M.D.

 

 

 

大衞·M·查科醫學博士

 

 

 

首席財務官

 

 

 

首席財務會計官(首席財務會計官)

 

 

45