24965086Armata製藥公司0000921114--12-312021Q3錯誤18688461P2Y0.07140.500000921114美國-GAAP：CommonStockMember2020-07-012020-09-300000921114美國-GAAP：CommonStockMember2021-07-012021-09-300000921114ARMP：創新戰略機遇LlcMember美國-GAAP：次要事件成員ARMP：SecuritiesPurche eAgreement成員2021-10-282021-10-280000921114上臂：囊性纖維化基金會成員美國-GAAP：次要事件成員ARMP：SecuritiesPurche eAgreement成員2021-10-282021-10-280000921114Us-gaap:CommonStockSubjectToMandatoryRedemptionMemberArmp:SecuritiesPurchaseAgreementSecondTrancheMember2021-03-172021-03-170000921114Us-gaap:CommonStockSubjectToMandatoryRedemptionMemberARMP：SecuritiesPurche eAgreement成員2021-01-262021-01-260000921114Us-gaap:CommonStockSubjectToMandatoryRedemptionMemberArmp:SecuritiesPurchaseAgreementFirstTrancheMember2021-01-262021-01-260000921114Us-gaap:CommonStockSubjectToMandatoryRedemptionMemberARMP：SecuritiesPurche 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美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格：10-Q


☒	根據《財務報告》第(13)或(15)(D)條提交的季度報告1934年證券交易法

在截至本季度末的季度內2021年9月30日

或


☐	根據“憲法”第13或15(D)條提交的過渡報告1934年證券交易法

由_

委託文件編號：001-37544

Armata製藥公司

(註冊人的確切姓名載於其章程)


華盛頓	91-1549568
(述明或其他司法管轄權	(國際税務局僱主識別號碼)
公司或組織)

格倫科大道4503號
瑪麗娜·德爾雷, 鈣	90292
(主要行政辦公室地址)	(郵政編碼)

註冊人的電話號碼，包括區號：(310) 665-2928

根據該法第12(B)條登記的證券：


每節課的標題	交易代碼	註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.01美元	ARMP	紐約證券交易所美國證券交易所

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第(13)或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否一直遵守此類提交要求。(2)註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了根據1934年《證券交易法》第(13)或15(D)節要求提交的所有報告。

是 ☒*☐

用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。

是 ☒*☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是交易法規則第312b-2條所定義的新興成長型公司。見《交易法》規則第312B-2條中對“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。


大型加速文件管理器：☐	文件管理器加速運行☐
非加速文件服務器 ☒	規模較小的報告公司：☒
	新興成長型公司：☐

如果是新興成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據第(13)(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。《交易法》的一部分。☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。

是☐*編號：☒

截至2021年11月5日，註冊人普通股的流通股數量為每股面值0.01美元27,086,299.


		頁面

第一部分：財務信息

第一項。	財務報表(未經審計)

	簡明綜合資產負債表	3

	簡明合併操作報表	4

	股東權益簡明合併報表	5

	現金流量表簡明合併報表	7

	簡明合併財務報表附註	8

第二項。	管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析	19

第三項。	關於市場風險的定量和定性披露	26

第四項。	管制和程序	26

第二部分：其他信息		27

第一項。	法律程序	27

項目1A。	風險因素	27

第二項。	未登記的股權證券銷售和收益的使用	52

第三項。	高級證券違約	52

第四項。	煤礦安全信息披露	52

第五項。	其他信息	52

第6項。	陳列品	53

簽名		55

Armata製藥公司

簡明綜合資產負債表


	2021年9月30日		2020年12月31日
	(未經審計)
資產
流動資產
現金和現金等價物	$	12,076,000	$	9,649,000
應收款項		1,251,000		561,000
預付費用和其他流動資產		851,000		636,000
流動資產總額		14,178,000		10,846,000
受限現金		1,200,000		1,200,000
財產和設備，淨值		2,107,000		2,047,000
經營性租賃使用權資產		10,531,000		10,790,000
正在進行的研究和開發		10,256,000		10,256,000
商譽		3,490,000		3,490,000
其他資產		909,000		887,000
總資產	$	42,671,000	$	39,516,000

負債和股東權益
流動負債
應付賬款和應計負債	$	1,811,000	$	1,929,000
應計補償		1,714,000		563,000
經營租賃負債的當期部分		1,729,000		1,551,000
工資保障計劃貸款		—		722,000
遞延資產收購對價		—		1,940,000
流動負債總額		5,254,000		6,705,000
營業租賃負債，扣除當期部分後的淨額		10,585,000		10,877,000
遞延税項負債		3,077,000		3,077,000
總負債		18,916,000		20,659,000

股東權益
普通股，$0.01票面價值；217,000,000授權股份；24,965,086和18,688,461股票已發佈和傑出的分別於2021年9月30日和2020年12月31日		249,000		187,000
額外實收資本		220,316,000		198,372,000
累計赤字		(196,810,000)		(179,702,000)
股東權益總額		23,755,000		18,857,000
總負債和股東權益	$	42,671,000	$	39,516,000

見簡明合併財務報表附註。

Armata製藥公司

簡明合併操作報表


	截至三個月				截至9個月
	9月30日--				9月30日--
	2021		2020		2021		2020
		(未經審計)		(未經審計)		(未經審計)		(未經審計)
贈款收入	$	1,251,000	$	288,000	$	3,485,000	$	319,000
運營費用
研發		5,626,000		4,066,000		15,201,000		9,464,000
一般事務和行政事務		1,768,000		1,845,000		6,058,000		5,989,000
總運營費用		7,394,000		5,911,000		21,259,000		15,453,000
運營虧損		(6,143,000)		(5,623,000)		(17,774,000)		(15,134,000)
其他收入(費用)
支薪支票保障計劃貸款終止後的收益		726,000		—		726,000		—
利息收入		—		4,000		4,000		28,000
利息支出		(2,000)		(150,000)		(64,000)		(451,000)
其他收入(費用)合計(淨額)		724,000		(146,000)		666,000		(423,000)
淨損失	$	(5,419,000)	$	(5,769,000)	$	(17,108,000)	$	(15,557,000)
每股信息：
每股基本和稀釋後淨虧損	$	(0.22)	$	(0.31)	$	(0.73)	$	(0.99)
加權平均流通股、基本股和稀釋股		24,820,233		18,394,614		23,363,113		15,740,858

見簡明合併財務報表附註。

Armata製藥公司

股東權益簡明合併報表

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月


	股東權益
	普通股
				其他內容				總計
				實繳		累計		股東的
	股票	金額		資本		赤字		權益
餘額，2020年6月30日	18,641,501	$	186,000	$	196,761,000	$	(167,309,000)	$	29,638,000
員工股票期權的行使	27,382		1,000		86,000		—		87,000
基於股票的薪酬	—		—		663,000		—		663,000
淨損失	—		—		—		(5,769,000)		(5,769,000)
餘額，2020年9月30日	18,668,883	$	187,000	$	197,510,000	$	(173,078,000)	$	24,619,000

餘額，2021年6月30日	24,937,826	$	249,000	$	219,761,000	$	(191,391,000)	$	28,619,000
出售普通股，扣除發行成本	—		—		—		—		—
股票期權的行權	27,383		—		86,000		—		86,000
沒收限制性股票獎勵	(123)		—		—		—		—
基於股票的薪酬	—		—		469,000		—		469,000
淨損失	—		—		—		(5,419,000)		(5,419,000)
餘額，2021年9月30日	24,965,086	$	249,000	$	220,316,000	$	(196,810,000)	$	23,755,000

見簡明合併財務報表附註。

Armata製藥公司

股東權益簡明合併報表

截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月


	股東權益
	普通股
				其他內容				總計
				實繳		累計		股東的
	股票	金額		資本		赤字		權益
餘額，2019年12月31日	9,922,758	$	99,000	$	172,015,000	$	(157,521,000)	$	14,593,000
出售普通股，扣除發行成本	8,710,800		87,000		22,723,000		—		22,810,000
認股權證的行使	14,464		—		81,000		—		81,000
退還扣繳税款的限制性股票獎勵	(2,511)		—		(8,000)		—		(8,000)
沒收限制性股票獎勵	(4,010)		—		—		—		—
員工股票期權的行使	27,382		1,000		86,000		—		87,000
基於股票的薪酬	—		—		2,613,000		—		2,613,000
淨損失	—		—		—		(15,557,000)		(15,557,000)
餘額，2020年9月30日	18,668,883	$	187,000	$	197,510,000	$	(173,078,000)	$	24,619,000

餘額，2020年12月31日	18,688,461	$	187,000	$	198,372,000	$	(179,702,000)	$	18,857,000
出售普通股，扣除發行成本	6,153,847		61,000		19,302,000		—		19,363,000
認股權證的行使	52,000		1,000		290,000		—		291,000
退還扣繳税款的限制性股票獎勵	(25,424)		—		(106,000)		—		(106,000)
沒收限制性股票獎勵	(1,047)		—		—		—		—
股票期權的行使	73,517		—		240,000		—		240,000
發放誘因股票獎勵	23,732		—		—		—		—
基於股票的薪酬	—		—		2,218,000		—		2,218,000
淨損失	—		—		—		(17,108,000)		(17,108,000)
餘額，2021年9月30日	24,965,086	$	249,000	$	220,316,000	$	(196,810,000)	$	23,755,000

Armata製藥公司

現金流量表簡明合併報表


	截至9月30日的9個月：
	2021		2020
	(未經審計)		(未經審計)
經營活動：
淨損失	$	(17,108,000)	$	(15,557,000)
將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行核對所需的調整：
折舊		892,000		840,000
支薪支票保障計劃貸款終止後的收益		(722,000)		—
基於股票的薪酬		2,218,000		2,613,000
非現金利息支出		60,000		457,000
支付資產購置遞延代價的增值利息		(586,000)		—
營業資產和負債變動情況：
應收獎勵		(690,000)		(241,000)
應付賬款和應計負債		(100,000)		492,000
應計補償		1,151,000		(21,000)
經營性租賃使用權資產和負債淨額		145,000		611,000
預付費用和其他流動資產		(237,000)		(1,162,000)
用於經營活動的現金淨額		(14,977,000)		(11,968,000)
投資活動：
購置物業和設備		(1,076,000)		(458,000)
用於投資活動的淨現金		(1,076,000)		(458,000)
融資活動：
資產收購遞延對價的本金支付		(1,414,000)		(1,000,000)
支付寶保障計劃貸款的收益		—		717,000
出售普通股所得收益(扣除發行成本)		19,363,000		22,893,000
行使認股權證及股票期權所得款項		531,000		168,000
融資活動提供的現金淨額		18,480,000		22,778,000
現金、現金等價物和限制性現金淨增長		2,427,000		10,352,000
期初現金、現金等價物和限制性現金		10,849,000		6,733,000
期末現金、現金等價物和限制性現金	$	13,276,000	$	17,085,000
補充披露現金流信息：
工資保障計劃貸款減免	$	722,000	$	—
未支付的發售費用	$	—	$	65,000
應付賬款中包含的財產和設備	$	124,000	$	145,000

下表提供了合併資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬，這些現金合計為合併現金流量表中顯示的相同金額的總和：


	截至9月30日的9個月：
	2021		2020
現金和現金等價物	$	12,076,000	$	15,885,000
受限現金		1,200,000		1,200,000
現金、現金等價物和限制性現金	$	13,276,000	$	17,085,000

見簡明合併財務報表附註。

Armata製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

1.業務組織和業務描述

Armata製藥公司(“Armata”及其子公司在本文中稱為“公司”)是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於開發精確定向的噬菌體療法，利用其基於噬菌體的專利技術治療抗生素耐藥性和難以治療的細菌感染。本公司是由華盛頓公司C3J治療公司(C3J)和AmpliPhone i Biosciences Corporation(AmpliPhone)於2019年5月9日完成的業務合併而創建的，AmpliPhone的全資子公司Ceres Merge Sub，Inc.與C3J合併並併入C3J(以下簡稱“合併”)，C3J作為AmpliPhone的全資子公司倖存下來。就在合併完成之前，AmpliPhone公司更名為Armata製藥公司。Armata公司的普通股在紐約證券交易所美國交易所交易，股票代碼為“ARMP”。

2.流動性

本公司以持續經營為基礎編制綜合財務報表，假設本公司將在正常業務過程中變現其資產和償還其負債。然而，該公司自成立以來出現了淨虧損，運營現金流為負。這些情況使人對該公司作為持續經營企業的持續經營能力產生了極大的懷疑。隨附的財務報表不包括任何調整，以反映未來可能對資產的可回收性和分類或負債的金額和分類產生的影響，這些影響可能源於公司作為持續經營企業的能力的不確定性的結果。

2021年10月28日，公司與囊性纖維化基金會、公司1b/2期臨牀開發計劃的合作伙伴特拉華州公司(“CFF”)和Innoviva，Inc.(納斯達克代碼：INVA)(統稱為“Innoviva”)的全資子公司Innoviva Strategic Opportunities LLC(以下統稱為“Innoviva”)就定向配售新發行的普通股面值訂立了一項證券購買協議(“2021年10月證券購買協議”)。$0.01公司每股收益(“普通股”)。根據2021年10月的證券購買協議，本公司發行和出售909,091股票轉CFF和1,212,122向Innoviva出售股票，每股價格為$3.30(《2021年10月定向增發》)。公司從2021年10月定向增發中獲得的總收益總額約為$7.0百萬美元，在扣除交易費用之前.

於2021年1月26日，本公司與本公司訂立證券購買協議(“2021年1月證券購買協議”)伊諾維娃據此，本公司同意以私募方式向Innoviva發行及出售最多6,153,847新發行的普通股及認股權證(以下簡稱認股權證)，最多可購買6,153,847普通股，每股行權價為$3.25(《2021年1月定向增發》)

2021年1月的私募分兩批完成。2021年1月26日，在簽訂2021年1月證券購買協議的同時，本公司完成了2021年1月定向增發的第一期(“首次結束”)。在第一筆交易中，INNOVIVA購買了1,867,912購買普通股及普通權證的股份1,867,912普通股，總購買價約為$6.1百萬美元。

在公司股東批准的第二批(“第二批”)結束時，Innoviva購買了4,285,935購買普通股及普通權證的股份4,285,935普通股，總購買價為$13.9百萬美元。第二次關閉於2021年3月17日完成。

2020年3月27日，該公司完成私募交易，並出售給Innoviva Inc.8,710,800新發行普通股及認購權證8,710,800普通股，帶行權

每股價格為$2.87(《2020年定向增發》)。每股普通股與普通股一起出售一普通權證授予認股權證持有人以$購買額外普通股的權利2.87每股。2020年私募分兩批完成，總收益為#美元。25.0百萬美元。

截至2021年9月30日，公司擁有現金和現金等價物$12.1百萬美元。考慮到公司目前的現金資源，管理層相信公司現有的資源將足以為公司2022年第一季度的計劃運營提供資金。在可預見的未來，該公司繼續經營的能力取決於其獲得額外資本的能力。

管理層計劃通過股權發行、債務融資或其他資本來源籌集額外資本，包括潛在的合作、許可證和其他類似安排。雖然管理層相信這一籌集額外資金的計劃將緩解引起重大懷疑的條件，但這些計劃並不完全在其控制範圍內，不能被評估為有可能發生。公司籌集更多資金的能力可能會受到全球經濟狀況潛在惡化以及美國和世界各地金融市場最近因持續的新冠肺炎疫情而中斷和波動的不利影響。該公司可能無法及時或以優惠條件獲得額外融資(如果有的話)。此外，如果公司發行股權證券以籌集額外資金，其現有股東可能會受到稀釋，新的股權證券可能擁有優先於公司現有股東的權利、優惠和特權。如果公司通過合作、許可或其他類似安排籌集額外資金，可能需要以對公司不利的條款放棄對其潛在產品的寶貴權利。如果公司不能在需要時或在有吸引力的條件下籌集資金，它將被迫推遲、減少或取消其研發計劃或其他業務。如果這些事件中的任何一個發生，公司實現開發和商業化目標的能力都將受到不利影響。

3.重大會計政策

陳述的基礎

合併財務報表包括Armata及其全資子公司的賬目。所有重要的公司間賬户和交易都已取消。隨附的公司未經審計的簡明綜合財務報表應與截至2020年12月31日的年度的經審計財務報表及其附註一起閲讀，這些報表包括在公司於2021年3月18日提交給美國證券交易委員會的10-K表格中。隨附的未經審計財務報表是按照美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制的中期財務報表。附註內對適用指引的任何提述均指財務會計準則委員會(“FASB”)的“會計準則編纂”(“ASC”)及“會計準則更新”(“ASU”)所載的權威美國公認會計原則。

管理層認為，隨附的綜合財務報表包括所有正常和經常性的調整，這些調整對於公平列報本公司的財務狀況、運營結果和列報期間的現金流量是必要的。中期業績不一定代表全年或未來任何時期的業績。

預算的使用

按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制合併財務報表要求管理層作出影響其合併財務報表和附註中報告金額的估計和假設。管理層持續評估這些估計和判斷，這些估計和判斷基於歷史和預期結果和趨勢，以及管理層認為在當時情況下合理的各種其他假設。根據估計的性質，估計受到固有程度的不確定性的影響，因此，實際結果可能與管理層的估計不同。

金融工具的公允價值

由於這些工具的短期性質，現金等價物、其他流動資產、應付賬款和應計負債的賬面價值接近公允價值。

正在進行的研究和開發(“IPR&D”)

知識產權研發資產是具有無限壽命的無形資產，不應攤銷。公司的IPR&D資產代表公司通過合併獲得的資本化的不完整研究項目，該項目與AP-SA01的開發有關，AP-SA01是一種治療糖尿病的噬菌體組合。金黃色葡萄球菌感染(“金黃色葡萄球菌“)。該等資產最初按收購日期的公允價值計量，並至少每年接受減值測試，直至與項目相關的研究和開發工作完成或放棄為止。在每個項目成功完成後，本公司確定無形資產當時的剩餘使用年限，並開始攤銷。

商譽

商譽具有無限的使用年限，它代表購買對價超過取得的淨資產的公允價值。商譽不需攤銷，要求至少每年進行一次減值測試。該公司對截至每年12月31日的商譽進行減值測試。本公司通過比較單一報告單位的賬面價值(包括商譽)與報告單位的公允價值來確定商譽是否可能受損。如果公允價值低於賬面價值，將進行更詳細的分析，以確定商譽是否受損。減值損失(如有)按商譽賬面價值超過商譽隱含公允價值計量，並計入本公司的綜合經營報表。

零息債務工具的結算

該公司與合成基因組公司(注11)的延期購買對價安排沒有規定的利率。在償還遞延購買對價時，本公司將應計利息部分歸類為經營活動現金流出部分，將本金部分歸類為融資活動現金流出部分。

每股基本和稀釋淨虧損

每股淨收益或每股虧損(“EPS”)是根據ASC 260中提供的適用會計準則計算的。每股收益。本公司採用兩級法計算和列報普通股股東應佔每股普通股淨收益(虧損)。兩級法是一種收益分配公式，根據宣佈的股息和未分配收益的參與權，分別計算每類普通股的基本和稀釋後每股普通股淨收益(虧損)，就像所有此類收益都已在期間內分配一樣。在兩類方法下，根據認股權證協議，向Innoviva發行的認股權證假定在行使時參與未分配收益。未分配的淨損失完全分配給普通股股東，因為參與的證券沒有分擔損失的合同義務。

因此，每股基本收益或虧損的計算方法是將淨收益或虧損除以已發行普通股的加權平均數量，或使用兩級法，以稀釋程度較高者為準。*稀釋程度較高的庫存股法或兩級法計算稀釋後每股淨收益或每股虧損，庫存股法反映了證券或其他發行普通股的合同被行使或轉換為普通股時可能發生的稀釋。

在計算每股攤薄虧損時，若報告期內相關股份的平均市價超過負債分類認股權證的行使價格，而推定行使該等證券會攤薄該期間的每股淨虧損，則須對計算中使用的普通股股東可動用的淨虧損作出調整，以從該期間的分子中剔除認股權證的公允價值變動。

同樣，根據庫存股法，需要對分母進行調整，以反映相關的稀釋股份(如果有的話)。

獎助金及獎品

在應用ASC主題606的規定時，與客户簽訂合同的收入(“ASC 606”), Armata已經確定，贈款和獎勵不在ASC 606的範圍內，因為資助實體不符合ASC 606所定義的“客户”的定義，因為不認為存在商品或服務控制權的轉移。對於每個授予或獎勵，公司根據ASC主題808確定其是否具有協作，協作安排(“ASC 808”)。如果贈款或獎勵在ASC 808的範圍內，當發生相關的研究和開發費用時，公司將在綜合經營報表上收到的金額確認為沖銷費用或贈款收入。非ASC 808範圍的獎勵，本公司適用ASC 606或國際會計準則第20號。政府補助的會計核算和政府援助的披露，以此類推，當公司產生與根據合同規定公司有權獲得的金額的贈款相關的費用時，收入將被確認。

Armata還考慮了ASC主題730中的指導，研究與開發(“ASC 730”)，這要求在授予或獎勵開始時評估該協議是否為負債。. 如果Armata有義務償還收到的資金，無論相關研究和開發活動的結果如何，那麼Armata都需要估計和確認這一負債。或者，如果Armata不需要償還資金，則收到的付款在發生費用時記為收入或抵銷費用。

遞延贈款或獎勵負債是指截至資產負債表日尚未發生允許費用的已收或應收獎勵資金。

研發費用

研發(R&D)成本主要包括直接和分配的工資、激勵性薪酬、基於股票的薪酬和其他與人員相關的成本、設施成本和第三方服務。第三方服務包括由臨牀研究機構進行的研究和臨牀試驗。研發活動在發生時計入費用。該公司記錄了估計的正在進行的臨牀試驗費用的應計項目。在評估應計負債的充分性時，公司分析研究的進展情況，包括事件的階段或完成情況、收到的發票和合同成本。在確定報告期末的應計餘額時作出判斷和估計。

近期尚未採用的會計公告

2016年6月，FASB發佈了ASU 2016-13，金融工具-信用損失(主題326)，信用損失的測量關於金融工具的報道。該標準修正了減值模型，要求實體使用基於預期損失的前瞻性方法來估計大多數金融資產和某些其他工具的信貸損失，這些工具沒有通過淨收入以公允價值計量。對於可供出售的債務證券，實體將被要求確認信貸損失撥備，而不是資產賬面價值的減少。實體在評估何時應確認信貸損失時，將不再被允許考慮公允價值小於攤銷成本的時間長度。這一新的指導方針對2023年第一季度日曆年規模較小的報告公共實體有效。該公司目前正在評估這一ASU和確實如此。預計該準則的採用不會對其合併財務報表或相關披露產生實質性影響。

2020年8月，美國財務會計準則委員會發布了美國會計準則委員會第2020-06號，債務--帶有轉換的債務和其他期權(分主題470-20)和衍生工具和對衝--實體自有股權的合約(分主題815-40)(“ASU2020-06”)。ASU2020-06取消了可轉換工具的有益轉換和現金轉換會計模式。它還修改了實體自有權益中的某些合同的會計處理，這些合同目前由於特定的結算條款而被計入衍生品。此外，ASU 2020-06修改了可能以現金或股票結算的特定可轉換工具和某些合同對稀釋每股收益計算的影響。亞利桑那州立大學(ASU)的修正案

2020-06年度對本公司有效，自2024年1月1日起生效。允許提前領養。本公司目前正在評估ASU 2020-06年度對其財務報表的影響，預計該ASU的採用不會對本公司的綜合財務報表產生實質性影響。

最近採用的會計準則

2019年12月，FASB發佈了ASU 2019-12，所得税(“ASC 740”)通過消除ASC 740中關於期間內税收分配方法、中期所得税計算方法以及確認外部基差的遞延税項負債的指導意見中的某些例外，簡化了所得税的會計處理。新的指導方針還簡化了特許經營税的會計核算方面，並頒佈了税法或税率的變化，並澄清了導致商譽計税基礎提高的交易的會計處理。該指導方針於2021年1月1日對公司生效，採用該指導方針並未對公司的綜合財務報表或相關披露產生實質性影響。

4.每股淨虧損

截至2021年9月30日和2020年9月30日的以下流通股已被排除在稀釋加權平均流通股的計算之外，因為它們將是反稀釋的：


	2021年9月30日	2020年9月30日
選項	2,439,651	1,446,614
未歸屬的限制性股票單位	30,000	—
限制性股票獎勵	124,018	262,558
認股權證	16,647,219	10,547,618
總計	19,240,888	12,256,790

5.資產負債表明細

財產和設備

截至2021年9月30日和2020年12月31日的財產和設備包括：


	2021年9月30日		2020年12月31日
實驗室設備	$	7,362,000	$	6,547,000
傢俱和固定裝置		817,000		719,000
辦公室和計算機設備		451,000		413,000
租賃權的改進		3,423,000		3,423,000
總計		12,053,000		11,102,000
減去：累計折舊		(9,946,000)		(9,055,000)
財產和設備，淨值	$	2,107,000	$	2,047,000

折舊費用總額為$0.3在截至2021年和2020年9月30日的三個月中，每個月分別為100萬美元。折舊費用總額為$0.9百萬美元和$0.8截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月分別為100萬美元。

6.工資保障計劃貸款

2020年4月，公司獲得貸款收益#美元。717,000Paycheck Protection Program(“PPP”)下的PPP貸款(“PPP貸款”)。PPP是根據“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案”(CoronaVirus Aid，Release and Economic Security Act)的一部分設立的，向符合條件的企業提供貸款，金額最高為符合條件的企業每月平均工資支出的2.5倍，按PPP的規定計算。這筆購買力平價貸款是無抵押的，由公司作為借款人通過其銀行作為貸款人提供的一張承付票(“票據”)作為證明。該票據的利率為1.0每年的百分比。

2021年7月，本公司收到美國小企業管理局(Small Business Administration)關於全額貸款金額和相關利息的豁免通知。該公司錄得收益#美元。0.7在截至2021年9月30日的三個月裏，營業報表中的PPP貸款到期收入為100萬美元。

7.股東權益

私人投資

2021年10月私募

2021年10月28日，公司與CFF和Innoviva簽訂了2021年10月證券購買協議，私募新發行的公司普通股股票。根據2021年10月的證券購買協議，本公司發行和出售909,091股票轉CFF和1,212,122向Innoviva出售股票，每股價格為$3.30。公司從2021年10月定向增發中獲得的總收益總額約為$7.0百萬美元，在扣除交易費用之前.

2021年1月私募

於2021年1月26日，本公司與Innoviva訂立2021年1月證券購買協議，據此，本公司同意以私募方式向Innoviva發行及出售最多6,153,847新發行的普通股和認股權證，最多可購買6,153,847普通股，每股行使價為$3.25.

2021年1月的私募分兩批完成。2021年1月26日，在簽訂2021年1月證券購買協議的同時，本公司完成了2021年1月定向增發的第一期(“首次結束”)。在第一筆交易中，INNOVIVA購買了1,867,912購買股份及普通權證1,867,912普通股，總購買價約為$6.1百萬美元。

在公司股東批准的第二批(“第二批”)結束時，Innoviva購買了4,285,935購買股份及普通權證4,285,935普通股，總購買價為$13.9百萬美元。第二次關閉於2021年3月17日完成。

於2020年1月27日，本公司與Innoviva訂立證券購買協議，據此，本公司同意在2020年定向增發中向Innoviva發行及出售。8,710,800本公司新發行普通股及認股權證8,710,800普通股，每股行使價為$2.87。每股普通股作為一個單位一起出售，一普通權證授予認股權證持有人以$購買額外普通股的權利2.87每股。2020年的私募分兩批進行。第一筆交易發生在2020年2月12日，當時Innoviva收購了993,139單位，以換取總計約#美元的現金支付總額2.8百萬美元。2020年3月27日，在股東批准之後，Innoviva收購了第二筆交易7,717,661單位換取總計#美元的毛收入22.2百萬美元。

2021年至2020年期間向Innoviva發出的認股權證到期五年從各自的發行日期開始。本公司審閲了權威的會計指引，並確定認股權證符合作為永久股權入賬的標準。

認股權證

2021年9月30日，購買普通股的流通權證如下：


未償還認股權證相關股份	行權價格		到期日
597,881	$	21.00	2022年5月10日
1,183,491	$	5.60	2023年10月16日
993,139	$	2.87	2025年2月11日
7,717,661	$	2.87	2025年3月27日
1,867,912	$	3.25	2026年1月26日
4,285,935	$	3.25	2026年3月16日
1,200	$	1,680.00	無
16,647,219

8.股權激勵計劃

股票獎勵計劃

本公司維持2016年度股權激勵計劃(“2016計劃”)，規定以不合格和激勵性股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵、限制性股票單位獎勵和基於業績的股票獎勵等形式發放激勵性股票獎勵。該獎項可由公司董事會授予其員工、董事和高級管理人員，以及為公司或公司子公司提供服務的顧問、代理人、顧問和獨立承包商。股票期權的行權價格不得低於授予日標的股票的公允市值。股票期權到期時間不晚於十年從授予之日起，通常歸屬，並且通常可以在四年制授權日之後的一段時間。根據2016年計劃，從2017年1月1日到2026年1月1日，授權發行的股票數量每年自動增加。

與合併有關，本公司承擔了C3J Jian，Inc.經修訂的2006年股票期權計劃(“假設2006計劃”)和C3J治療公司2016年股票計劃(“假設2016計劃”)。這些計劃規定，在與AmpliPhone合併之前的幾年裏，向C3J員工提供股票期權和限制性股票獎勵(RSA)。根據該假設計劃，受每個已發行股票期權和RSA約束的股份數量，以及股票期權的行權價，已根據計劃的條款進行公平調整，以反映合併和一對一的影響-十四反向股票拆分，在每種情況下，都旨在保留獎勵當時的內在價值。不是根據這兩項計劃中的任何一項，都將獲得額外的獎勵。假設的C3J股票期權在合併之日大幅歸屬和支出。假設的C3J RSA的歸屬基於公共流動性事件的發生，或控制權的變更。在發生公共流動性事件時，基於服務或里程碑的授予時間表開始。服務期一般是二至四年了。在控制權發生變化的情況下，100%歸屬在此類事件結束時發生。與AmpliPhone的合併構成了一場公開的流動性事件，並引發了RSA歸屬的開始。

基於股票的薪酬

該公司使用Black-Scholes估值模型估算帶有業績和服務條件的股票期權的公允價值。與授予股票期權相關的補償費用在授予日根據獎勵的估計公允價值計量，並在必要的服務期內按加速歸因法確認。

Black-Scholes模型中使用的假設如下：


	截至9個月
	2021年9月30日	2020年9月30日
無風險利率	0.73% -- 1.29%	0.25% -- 1.51%
預期波動率	84.04% -- 93.37%	90.43%

預期期限(以年為單位)	5.50 - 7.00		5.50 - 7.00
預期股息收益率	0%		0%

無風險利率以美國國債收益率為基礎，期限與授予時生效的期權的預期期限一致。預期波動率是基於Armata和同行公司普通股的歷史波動性。預期期限代表公司預期其股票期權未償還的期間。預期期限假設是使用美國證券交易委員會工作人員會計公告110中提出的簡化方法估計的，該簡化方法是期權授予日期和到期日之間的中間點。對於授予員工或董事以外的各方的股票期權，公司在逐個授予的基礎上選擇使用期權授予的預期期限或合同條款。該公司從未宣佈或支付其普通股的股息，在可預見的未來也沒有這樣做的計劃。沒收被確認為發生時基於股票的補償費用的減少。

2021年8月1日，自2019年5月起擔任公司首席執行官(以下簡稱首席執行官)的託德·R·帕特里克從公司日常積極管理中退休，辭去首席執行官一職。2021年8月9日，本公司與Patrick先生簽訂了一項書面協議，其中規定如果Patrick先生提供諮詢服務至2022年12月31日(“過渡期”)，一半在過渡期的最後一天，帕特里克先生持有的已發行和未歸屬的公司股票期權和限制性股票單位將全部歸屬，而帕特里克先生於該日期持有的所有既得股票期權在剩餘時間內仍可行使。10-從最初的授予日期起計的一年期限。該公司將與修改和歸屬前沒收Patrick先生的股票期權和限制性股票單位有關的基於股票的補償費用計量為淨貸方約#美元。0.3100萬美元，將在截至2021年12月31日的剩餘實質性必要服務期內作為基於股票的薪酬攤銷。

下表彙總了本公司各期合併營業報表中包括的基於股票的薪酬支出總額：


	截至9月30日的三個月：				截至9月30日的9個月：
	2021		2020		2021		2020

研發	$	369,000	$	205,000	$	1,121,000	$	841,000
一般事務和行政事務		100,000		458,000		1,097,000		1,772,000
股票薪酬總額	$	469,000	$	663,000	$	2,218,000	$	2,613,000

截至2021年9月30日的9個月的股票期權交易情況如下：


	未完成的期權
				加權
				平均值
		加權		剩餘
		平均值		合同	集料
		鍛鍊		術語	固有的
	股票	價格		(年)	價值
截至2020年12月31日未償還	1,668,926	$	6.30	8.32		—
授與	856,150		4.77			—
練習	(73,517)		3.27		$	98,000
沒收/取消	(11,908)		48.67			—
截至2021年9月30日未償還	2,439,651	$	5.65	8.19	$	609,000
已歸屬，預計將於2021年9月30日歸屬	2,439,651	$	5.65	8.19	$	609,000
可於2021年9月30日行使	733,721	$	9.48	6.55	$	252,000

截至2021年9月30日的9個月，限制性股票獎勵和限制性股票單位如下：


				加權平均

		授予日期
	股票	公允價值
在2020年12月31日未償還	322,756	$	19.55
授與	—		—
沒收/取消	(1,047)		6.89
既得並作為普通股發行	(167,691)		12.33
截至2021年9月30日未償還	154,018	$	27.49

期權在2021年9月30日的總內在價值是基於公司在該日的收盤價$。3.62每股。截至2021年9月30日，3.9與未歸屬股票期權和RSA相關的未確認薪酬支出總額的百萬美元，公司預計將在加權平均剩餘期間確認約1.8好幾年了。

預留供未來發行的股份

截至2021年9月30日，公司已為未來發行預留了以下普通股：


		保留股份
未償還股票期權		2,439,651
未歸屬的限制性股票單位		30,000
員工購股計劃		9,748
可用於2016年計劃下的未來贈款		227,856
未清償認股權證		16,647,219
保留股份總數		19,354,474

9.承擔及或有事項

該公司在加利福尼亞州馬裏納德雷市以不可撤銷的經營租約租賃辦公和研發空間。租賃於二零一二年一月一日開始，於二零二零年四月，本公司修訂租約(“租賃修訂”)，其中包括將租期延長至二零三一年十二月三十一日。根據租約修正案延長租期的第一年，即2022年曆年的基本年租金將約為$。1.9百萬，基本租金增加了3每年%，將為$2.5到修改後的任期結束時，將達到100萬美元。此外，該公司在2020年獲得了為期6個月的租金減免。該公司有權使用一筆津貼，用於租户改善$0.82021年期間為100萬美元，截至2021年12月31日的任何未使用的租户改善金額，以抵消未來的付款。根據權威指引，本公司重新計量租賃2020年4月的SE責任將是$11.7百萬元及與之相關的資產使用權$11.0截至租約修訂日期，借款遞增利率為12.89%.

於2021年10月28日，本公司於加利福尼亞州洛杉磯訂立寫字樓及研發空間不可撤銷租約(“2021年租約”)。2021年租賃付款起始日為2022年5月1日，總租期為16歲一直持續到2038年。2022年和2023年的月租金將全部或部分減免，同時出租人和公司將完成計劃中的租户改善設施。基本月租金大約為$0.25到2024年將達到100萬。公司有權獲得租户改善津貼，最高可達$6.5百萬美元。

本公司可能不時涉及與正常業務運作所引起的索償有關的糾紛，包括訴訟。這些索賠中的任何一項都可能使公司承擔昂貴的法律費用，雖然管理層普遍認為有足夠的保險來覆蓋許多不同類型的債務，但公司的保險公司可能會拒絕承保，或者保單限額可能不足以完全滿足任何損害賠償或和解。如果發生這種情況，任何此類賠償的支付都可能對綜合經營業績和財務狀況產生重大不利影響。此外，任何此類索賠，無論是否成功，都可能損害公司的聲譽和業務。本公司目前不是任何法律程序的一方，

管理層認為，這些不利結果將對我們的綜合經營業績或財務狀況產生重大不利影響，無論是個別的還是總體的。

10.撥款及獎勵

MTEC贈款

於2020年6月15日，本公司與醫療技術企業聯合體(“MTEC”)簽訂研究項目獎勵協議(“MTEC協議”)，根據該協議，本公司預計將獲得一筆為數美元的研究項目獎勵協議(“MTEC協議”)。15.0100萬美元的贈款，並參加了一個由美國國防部通過MTEC管理的為期三年的計劃，資金來自國防衞生局和聯合作戰人員醫學研究計劃。MTEC資金將部分資助Armata公司基於噬菌體的治療候選藥物AP-SA02的1b/2期隨機、雙盲、安慰劑控制、劑量遞增臨牀研究，用於治療複雜疾病。金黃色葡萄球菌菌血症感染。MTEC協議規定，贈款將根據商定的成本份額百分比，通過可償還成本的模式支付給本公司，收到的贈款款項不得退還給MTEC。

在利用MTEC協議的資金開發的知識產權獲得許可或商業化後，MTEC將支付額外費用。*公司將選擇是(A)支付固定的特許權使用費金額，以收到的總資金為上限，還是(B)支付額外的評估費，也將受到基於收到的總資金的百分比的上限。

MTEC協議的有效期至2024年1月25日。*MTEC協議可在本公司向MTEC發出書面通知後30個歷日內全部或部分終止。此外，MTEC有權在公司重大違約時終止MTEC協議。

公司認定MTEC協議不在ASC 808或ASC 606的範圍內。以ASC 606為類比，當發生相關成本時，公司將根據MTEC協議收到的收益確認為營業報表上的贈款收入。公司確認了$1.3百萬美元和$3.5截至2021年9月30日的三個月和九個月內，MTEC協議的贈款收入分別為100萬美元。公司確認了$0.3在截至2020年9月30日的三個月和九個月內，MTEC協議的贈款收入為100萬美元。

CFF治療發展獎

於2020年3月13日，本公司與CFF簽訂獎勵協議(“協議”)，根據該協議，本公司獲得最高達$的治療發展獎。5.0百萬(“獎”)。該獎項將用於資助該公司的1b/2期臨牀試驗的一部分。綠膿桿菌 (“銅綠假單胞菌“)噬菌體候選，AP-PA02，作為治療糖尿病的一種方法。假單胞菌囊性纖維化症(“CF”)患者的呼吸道感染。

根據本協議支付的第一筆款項為#美元1.0這筆款項在簽署“協定”時到期，並於2020年4月收到。在截至2021年9月30日的季度內，額外增加了$0.8達到里程碑後，獲得了100萬英鎊的收入。獎勵的其餘部分將在協議中規定的與AP-PA02 1b/2期臨牀試驗的開發計劃和進展相關的某些里程碑完成後逐步支付給公司。

如果公司在一段時間內停止使用商業上合理的努力來開發AP-PA02或任何其他產品(如協議所定義)360天(“中斷”)，並且在收到CFF的中斷通知後仍未恢復產品的開發，則公司必須償還公司實際收到的獎勵金額以及利息，或授予CFF(1)根據協議開發的技術(包括用於治療CF患者感染的產品)下的全球獨家的、永久的、可再許可的許可(“CF領域”)，以及(2)非獨家的、全球範圍的、永久的、可再許可的、非獨家的、全球範圍的、永久的、可再許可的許可；以及(2)非獨家的、全球範圍的、永久的、可再許可的許可；以及(2)非獨家的、全球範圍內的、永久的、可再許可的、非獨家的、全球範圍的、永久的、可再許可的許可。

在本公司將任何產品商業化後，本公司將向CFF支付一筆固定的特許權使用費，這筆費用將部分根據該產品的商業銷售量分期支付。公司將有義務在達到指定的銷售里程碑時支付額外的固定特許權使用費。如果公司在CF領域轉讓、銷售或許可產品，或者如果公司進行控制權變更交易，公司也有義務向CFF付款。

該協議的有效期自2020年3月10日起生效，並於本公司向CFF支付本協議規定的所有固定特許權使用費之日(即中斷後授予CFF的任何許可證的生效日期)或協議較早終止之日(以較早的日期為準)期滿。CFF或本公司均可因故終止協議，包括本公司未能達到某些開發里程碑的重大失敗。本協議終止後，公司的付款義務仍然有效。

該公司的結論是，CFF獎在ASC 808的範圍內。因此，如附註3所述，在某些里程碑實現時，從CFF收到的獎勵金額確認為支出期間研發費用的貸項。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月內，公司沒有確認與CFF獎勵相關的研發費用的任何信貸。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月內，公司確認了0.8百萬美元和$1.0與CFF獎相關的研究和開發費用分別為100萬學分。此外，公司在ASC 730的指導下得出結論，一旦發生相關的研究和開發費用，它就沒有義務償還收到的資金。

11.合成基因組學資產收購

2018年2月28日，C3J完成了對合成基因組公司(SGI)某些合成噬菌體資產(以下簡稱合成噬菌體資產)的收購，對價為$8.0百萬美元現金和美元27.0百萬股權。現金付款包括：#美元。1.02018年2月28日成交時支付的百萬美元，$1.0在完成交易的一年內，百萬美元，$1.0百萬美元，在完成交易的兩年後，以及$5.0在成交後三年內支付600萬美元(一年、兩年、三年到期的款項統稱為“基於時間的付款義務”)。股權支付(“股權支付”，連同基於時間的支付義務，“遞延購買價格安排”)應在C3J的普通股股票首次公開發行(根據修訂的1933年證券法下的有效註冊聲明)、將C3J的全部或幾乎所有資產出售給第三方、或合併或合併為第三方時(以較早者為準)到期。2018年12月20日，考慮到合併(見附註1)，對延期收購價格安排進行了修改。根據經修訂的協議，購買對價包括(一)結賬對價#美元。1.02018年2月28日支付百萬美元，(Ii)現金支付$1.02019年1月31日，百萬美元1.02020年1月31日，百萬美元，以及2.02021年1月31日，(Iii)發行該數量的C3J普通股，相當於十個在緊接合並完成之前，C3J完全稀釋後資本的50%，不包括期權和限制性股票獎勵，以及(Iv)最高可達$的潛在里程碑付款39.5這筆款項涉及從SGI收購的合成噬菌體資產中使用噬菌體的產品的開發和相關監管批准(“里程碑付款義務”)。

股權支付於2019年5月9日，即合併之日(注1)結算。

基於時間的支付義務的現值包括在公司的資產負債表中，利息增加到到期日。公司支付了以時間為基礎的付款義務的最後一期，金額為#美元。2.0在截至2021年3月31日的三個月裏，截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月，公司確認0.1百萬美元和$0.5百萬美元的利息支出分別與按時間支付的義務有關。

第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析應與我們未經審計的合併財務報表和包括在本10-Q季度報告中的相關注釋以及我們截至2020年12月31日和截至2020年12月31日的年度的經審計的財務報表和註釋一起閲讀，這些報表和註釋包括在我們於2021年3月18日提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的10-K表格中。

我們的前身C3 Jian，Inc.於2005年11月4日根據加利福尼亞州的法律註冊成立。2016年2月26日，作為重組交易的一部分，C3Jian，Inc.與C3J治療公司(以下簡稱C3J)的全資子公司合併，作為這一過程的一部分，C3Jian，Inc.被轉換為根據加利福尼亞州法律成立的有限責任公司，名為C3Jian，LLC。2019年5月9日，C3J完成了與AmpliPhone i Biosciences Corporation的反向合併，AmpliPhone i Biosciences Corporation是一家處於噬菌體開發階段的公司(AmpliPhone I)，AmpliPhone的全資子公司Ceres Merger Sub，Inc.與C3J合併並併入C3J(第二次合併)。合併完成後，同時進行了1000萬美元的私募融資，前C3J股東擁有我們約76%的普通股，前AmpliPhone股東擁有我們約24%的普通股。

就在合併之前，AmpliPhone完成了14股1股的反向股票拆分，並更名為Armata PharmPharmticals，Inc.我們的普通股在紐約證券交易所美國交易所交易，代碼為“ARMP”。我們的總部設在加利福尼亞州的瑪麗娜德雷市，擁有一個35000平方英尺的研發設施，專為產品開發而建，擁有從長凳到診所的各種能力。除了微生物學、合成生物學、配方、化學和分析實驗室外，該設施還配備了兩個獲得許可的GMP藥物製造套件，使其能夠生產、測試和發佈臨牀材料。

本季度報告中包含的10-Q表格中非歷史事實的陳述屬於前瞻性陳述，符合“1995年美國私人證券訴訟改革法”的定義。這些前瞻性陳述包括但不限於有關產品開發計劃、產品商業化、產品的預期市場機會、使用噬菌體和合成噬菌體殺死細菌病原體、是否有足夠的資源為我們到2022年第一季度的運營提供資金、未來的資金來源、一般和行政費用、臨牀試驗和其他研發費用、製造成本、與我們的知識產權相關的成本、資本支出、我們的目標噬菌體療法戰略的預期收益、我們產品的潛在市場、税收抵免和隨身攜帶的聲明。諸如“相信”、“預期”、“計劃”、“預期”、“打算”、“將會”、“目標”、“潛在”以及類似的表述都是為了識別前瞻性表述，儘管並非所有前瞻性表述都必須包含這些標識性詞語。這些陳述會受到風險和不確定性的影響。由於各種因素的影響，我們的實際結果可能與前瞻性表述中的預期大不相同，這些因素包括我們在截至2020年12月31日的10-K表格中的第1A項“風險因素”、在2021年3月18日提交給美國證券交易委員會的10-K表格中的第1A項“風險因素”以及本季度報告中10-Q表格中的其他部分。這些前瞻性陳述僅代表它們發表之日的情況，我們不承擔更新任何前瞻性陳述的義務。

概述

我們是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於利用我們基於噬菌體的專利技術開發病原體特異性噬菌體療法，用於治療抗生素耐藥性和難以治療的細菌感染。與傳統的廣譜抗生素不同，噬菌體或“噬菌體”有一種強大而高度分化的作用機制，能夠與特定細菌結合並殺死特定細菌。我們認為，噬菌體是治療細菌感染的一種有希望的方法，特別是那些對當前標準的護理療法產生了抗藥性的細菌，包括所謂的多重耐藥或“超級細菌”菌株。我們是噬菌體療法的領先開發商，這種療法在應對全球範圍內日益增長的抗藥性細菌感染威脅方面具有獨特的地位。

我們正在將我們在識別、表徵和開發天然噬菌體和工程(合成)噬菌體方面的專有方法和專業知識與我們專有的噬菌體特定當前良好製造規範(“cGMP”)製造能力相結合，以推進高質量噬菌體產品候選的廣泛渠道。我們相信，利用測序和合成生物學技術的進步設計的合成噬菌體代表着一種很有前途的手段來推進噬菌體治療，包括基於噬菌體的診斷和提高天然噬菌體治療細菌感染的能力，特別是那些已經對當前的抗生素治療產生抗藥性的細菌感染，包括多重耐藥或“超級細菌”病原體。

我們正在開發和推進我們領先的臨牀噬菌體候選藥物。綠膿桿菌。2020年10月14日，Armata獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)對AP-PA02的新藥研究申請的批准。我們計劃繼續推進“蜂羣-私人助理。研究-1b/2a期，多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照、單次上升劑量(SAD)和多次上升劑量(MAD)臨牀試驗，以評估吸入AP-PA02在CF和慢性肺病患者中的安全性和耐受性。銅綠假單胞菌只要新冠肺炎的影響不會進一步阻礙我們招募受試者參加這項臨牀試驗，我們就不會受到感染的影響。這項研究得到了CFF的支持，該基金會授予我們高達500萬美元的治療發展獎。

我們還在開發一種候選噬菌體產品金黃色葡萄球菌中國醫療局局長陳馮富珍金黃色葡萄球菌菌血症。2020年6月15日，我們與醫療技術企業聯盟(MTEC)簽署了一項協議(“MTEC協議”)，根據該協議，我們預計將獲得1500萬美元的贈款，並通過MTEC簽訂了一項由美國國防部(DoD)管理的為期三年的計劃，資金來自國防衞生局(Defense Health Agency)和聯合作戰人員醫學研究計劃(Joint Warfighter Medical Research Program)。我們預計將利用這筆贈款部分資助一項1/2期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的劑量遞增研究。前提是新冠肺炎疫情已經降低到了在患者身上進行臨牀試驗的地步。這將評估這個開發項目的安全性、耐受性和有效性，使用我們的基於噬菌體的候選藥物AP-SA02來治療成人霍奇金淋巴瘤。金黃色葡萄球菌菌血症。

我們與默克公司(Merck&Co.)(在美國和加拿大以外稱為默克·夏普·多姆公司(Merck Sharp&Dohme))合作，正在開發針對未披露的傳染病病原體的專利合成噬菌體候選藥物。

我們獨有的噬菌體工程平臺旨在增強噬菌體療法的臨牀和商業前景。

工程噬菌體的屬性可以包括擴大宿主範圍，提高效力，這是一種基本的藥物特性，可以轉化為更好的臨牀療效，以及重要的是，生物膜破壞，這是需要解決的嚴重感染的一個關鍵方面。

除了我們更先進的流水線項目外，我們正在進行噬菌體發現工作，以瞄準傳染病的其他主要病原體(包括ESKAPE病原體)和微生物組的可預防傳染病。

我們致力於進行FDA批准所需的隨機對照臨牀試驗，以便走向傳統抗生素替代品的商業化，並提供一種治療耐藥和難以治療的細菌感染患者的潛在方法。

下表彙總了我們的噬菌體候選產品開發計劃和合作夥伴的狀況。

自成立以來，我們一般都出現了淨虧損，到目前為止，我們的業務主要侷限於研發和籌集資金。截至2021年9月30日，我們的累計赤字為1.968億美元。我們預計，在可預見的未來，我們的資本資源和努力的很大一部分將集中在完成開發和尋求獲得監管部門對我們候選產品的批准上。

我們目前希望將現有的現金和現金等價物用於我們候選產品的持續研究和開發，包括通過我們的目標噬菌體療法戰略，以及用於營運資本和其他一般企業用途。我們預計，至少在未來幾年內，運營虧損將繼續大幅增加。除非我們成功完成至少一種候選產品的開發並獲得市場批准，否則我們預計不會產生產品收入。

我們還可能將現有現金和現金等價物的一部分用於潛在收購或投資於補充我們業務的候選產品、技術、配方或公司，儘管我們目前還沒有這樣做的諒解、承諾或協議。我們現有的現金和現金等價物將不足以使我們完成任何潛在產品候選的所有必要開發。因此，我們將被要求通過一個或多個其他公共或私募股權發行、債務融資、合作、戰略融資、贈款或政府合同授予、許可安排或其他來源獲得進一步資金。我們籌集額外資本的能力可能會受到全球經濟狀況潛在惡化以及美國和世界各地金融市場最近因持續的新冠肺炎疫情而中斷和波動的不利影響。在可接受的條件下，我們可能無法獲得足夠的額外資金，或者根本沒有。如果我們無法在需要時或在可接受的條件下籌集資金，我們可能會被要求推遲、減少或取消重大的計劃支出，重組、縮減或取消我們的部分或全部開發計劃或其他業務，處置資產，達成可能要求我們放棄對某些候選產品、技術或潛在市場的權利的安排，申請破產或完全停止運營。這些事件中的任何一個都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響，並導致我們股東的投資損失。

新冠肺炎相關商業動態

2010年1月30日，世界衞生組織宣佈進入全球衞生緊急狀態，原因是源於中國武漢的一種新型冠狀病毒株(“新冠肺炎”)以及該病毒在全球範圍內超出其發源地傳播給國際社會帶來的風險。2020年3月，世界衞生組織根據全球疫情迅速增加的情況，將新冠肺炎疫情列為大流行。

新冠肺炎疫情已經直接和間接影響了我們的業務、運營業績和財務狀況，預計還將繼續影響我們的業務。例如，新冠肺炎大流行導致

我們臨牀試驗的延遲是由於研究人員站點實施了新冠肺炎協議，這導致站點識別和啟動活動的時間比預期的要長。此外，雖然我們目前預計我們的供應鏈不會出現任何中斷，但新冠肺炎疫情和持續的應對努力可能會對我們的第三方供應商和合作夥伴產生未來的影響。由於新冠肺炎疫苗的持續開發和製造，開發和製造疫苗的製藥公司可能對某些基本供應鏈材料(如樹脂、容器、小瓶和塞子)的需求很高，我們獲得這些材料用於開發活動的能力可能會受到負面影響。雖然我們在2021年經歷了一些這種性質的延誤，但這種延誤並沒有對我們的業務、運營結果或財務狀況產生實質性的不利影響。.

新冠肺炎大流行影響的全面程度仍然取決於仍然高度不確定和無法準確預測的未來事態發展，包括可能出現的關於新冠肺炎的新信息，為遏制它或治療其影響而採取的行動，新冠肺炎變體(如Delta變體)的識別和傳播，疫苗的分發，疫苗的接受和疫苗任務的執行，以及對地方、區域、國家和國際市場的經濟影響。管理層繼續積極監測疫情的發展，以及疫情可能對我們的財務狀況、流動性、招募患者參加我們預期的臨牀試驗、製造和研發業務、我們業務的供應商和我們外部臨牀試驗組織的供應商、整個生物技術行業，以及重要的是我們員工的健康和安全的影響。鑑於新冠肺炎大流行的持續波動性以及全球為遏制其傳播而做出的反應，我們無法估計新冠肺炎大流行對我們2021年或2022年財年剩餘時間的運營業績、財務狀況或流動性的影響。新冠肺炎疫情對我們業務和相關經濟影響的任何負面影響的復甦，也可能會因許多因素而放緩或逆轉，包括目前可歸因於Delta變體的新冠肺炎感染普遍死灰復燃，以及季節性流感。

近期事件

2021年10月私募

2021年10月28日，我們與囊性纖維化基金會簽訂了證券購買協議(下稱“2021年10月證券購買協議”)。囊性纖維化基金會是我們1b/2期臨牀開發計劃的合作伙伴，位於特拉華州的一家公司和Innoviva，Inc.(納斯達克代碼：INVA)(統稱為Innoviva)的全資子公司Innoviva Strategic Opportunities LLC就私募我們新發行的普通股簽訂了證券購買協議(以下簡稱“Innoviva”)，每股票面價值0.01美元(“普通股”)。根據2021年10月證券購買協議，我們向CFF發行和出售了909,091股，向Innoviva發行和出售了1,212,122股，每股價格為3.30美元(“2021年10月私募”)。在扣除交易費用之前，我們從2021年10月的私募中獲得的總收益約為700萬美元.

2021年租賃協議

2021年10月28日，我們在加利福尼亞州洛杉磯簽訂了寫字樓和研發空間的不可撤銷租約(“2021年租約”)。租賃面積約為56000平方英尺。2021年租賃開始日期為2022年5月1日，總租期為16年，一直持續到2038年。2022年和2023年的月租將全部或部分減免，同時我們和出租人將完成計劃中的租户改善設施。到2024年，基本月租金將約為25萬美元。我們有權獲得最高650萬美元的租户改善津貼。

高管換屆

2021年8月1日，自2019年5月起擔任公司首席執行官(以下簡稱首席執行官)的託德·R·帕特里克從公司日常積極管理中退休，辭去首席執行官一職。帕特里克先生將繼續擔任公司首席執行官的顧問至2022年12月31日，並將繼續擔任董事會(“董事會”)成員，至少直至公司下一屆年度股東大會。與以下內容相關

帕特里克先生退休後，布萊恩·瓦爾納姆博士被任命為該公司的首席執行官和董事會成員。

2021年8月1日，公司和Varnum博士簽訂了一份修訂後的僱傭協議，該協議規定了他在公司的新職位的條款和條件，這些條款和條件以前在2021年8月4日提交的8-K表格中披露。

於2021年8月9日，本公司與Patrick先生訂立函件協議，該函件協議修訂其僱傭協議，並列明其先前於2021年8月4日提交的8-K表格中披露的其與本公司持續關係的條款及條件。該函件協議亦規定，如本公司於2022年12月31日前因其他原因終止Patrick先生的聘用，其將自終止之日起至2022年12月31日期間繼續領取其薪金、獎金、補貼健康保險費及股權歸屬。

經營成果

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的比較

贈款收入

在截至2021年和2020年9月30日的三個月中，該公司分別確認了130萬美元和30萬美元的贈款收入，在截至2021年和2020年9月30日的9個月中，該公司分別確認了350萬美元和30萬美元的贈款收入，這代表了MTEC在該公司AP-SA02計劃的治療費用中所佔的份額。金黃色葡萄球菌菌血症。這些金額已向MTEC開具發票。

研究與開發

截至2021年和2020年9月30日的三個月，研發費用分別為560萬美元和410萬美元。淨增加150萬美元，主要是因為臨牀試驗活動和與試驗相關的外包費用增加了70萬美元，人員成本增加了60萬美元，專業服務費用增加了20萬美元。

截至2021年和2020年9月30日的9個月，研發費用分別為1,520萬美元和950萬美元。淨增加570萬元，主要是由於人事成本增加220萬元、臨牀試驗及相關外判費用增加300萬元、專業服務開支增加80萬元，以及與租賃費用有關的費用增加20萬元。在截至2021年9月30日的9個月裏，與我們與CFF的獎勵協議相關的80萬美元的研發費用抵免，以及澳大利亞税務當局70萬美元的退税，抵消了這些增長，而在截至2020年9月30日的9個月裏，CFF和NIH的退税為110萬美元。

一般事務和行政事務

截至2021年9月30日的三個月，一般和行政費用為170萬美元，而2020年同期為180萬美元。一般和行政費用減少10萬美元，主要是因為基於股票的薪酬費用減少了40萬美元，但與一般公司和人事成本有關的增加30萬美元抵消了這一減少。

截至2021年9月30日的9個月，一般和行政費用為600萬美元，與截至2020年9月30日的9個月的數字保持一致。在截至2021年9月30日的9個月中，人事成本增加了30萬美元，上市公司和保險成本增加了30萬美元，與截至2020年9月30日的9個月相比，股票薪酬支出減少了60萬美元，抵消了這一增長。

支薪支票保障計劃貸款終止後的收益

在2020年4月，我們根據Paycheck Protection Program(“PPP”)獲得了717,000美元的貸款收益(“PPP Loan”)。PPP是根據“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案”(CoronaVirus Aid，Release and Economic Security Act)的一部分設立的，向符合條件的企業提供貸款，金額最高可達符合條件的企業每月平均工資支出的2.5倍(根據PPP計算)。PPP提供了一種最高可免除全部借款金額的機制，2021年7月，我們收到了美國小企業管理局(Small Business Administration)關於免除全部借款金額和相關利息的通知。在截至2021年9月30日的三個月和九個月裏，我們在運營報表中記錄了PPP貸款終止帶來的70萬美元的收益。

其他收入(費用)

在截至2021年和2020年9月30日的三個月和九個月，我們記錄的非現金利息支出分別為0美元和20萬美元，以及10萬美元和50萬美元，這是與合成基因組公司(SGI)的資產收購交易相關的基於時間的現金支付利息增加的結果。

所得税

在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月或九個月裏，沒有所得税支出或福利。

經營活動

截至2021年9月30日的9個月，經營活動中使用的淨現金為1500萬美元，而截至2020年9月30日的9個月為1200萬美元。增加300萬美元的主要原因是淨虧損增加了160萬美元，非現金調節項目從淨虧損減少了200萬美元，減少了用於經營活動的現金，但用於經營資產和負債的現金增加了60萬美元。

投資活動

截至2021年和2020年9月30日的9個月，投資活動中使用的淨現金分別為110萬美元和50萬美元，主要與資本設備採購有關。

融資活動

截至2021年9月30日的9個月，融資活動提供的淨現金為1850萬美元，其中主要包括2021年與Innoviva的私募交易籌集的1940萬美元的淨收益，以及從行使股票期權獲得的50萬美元的收益，被與SGI資產收購相關的基於時間的支付義務相關的140萬美元的遞延對價本金所抵消。

截至2020年9月30日的9個月，融資活動提供的淨現金為2280萬美元，其中包括2290萬美元的現金淨收益從2020年與Innoviva的私募交易籌集的資金，Paycheck Protection Program貸款的70萬美元收益，以及認股權證和員工股票期權行使的20萬美元收益，被與SGI資產收購相關的基於時間的付款義務相關的遞延對價100萬美元所抵消.

流動性、資本資源與財務狀況

我們是在持續經營的基礎上編制綜合財務報表的，這假設我們將在正常業務過程中變現我們的資產和償還我們的負債。然而，我們自成立以來就出現了淨虧損，運營現金流為負。這些情況令人對我們繼續經營下去的能力產生極大的懷疑。隨附的財務報表不包括任何調整，以反映未來可能對資產的可回收性和分類或負債的金額和分類產生的影響，這些影響可能源於我們作為持續經營企業的能力的不確定性的結果。而當

管理層相信，這一籌集額外資金的計劃將緩解引起重大懷疑的條件，這些計劃並不完全在其控制範圍內，不能被評估為有可能發生。該公司可能無法及時或以優惠條件獲得額外融資(如果有的話)。

截至2021年9月30日，我們擁有1210萬美元的無限制現金和現金等價物。考慮到我們目前的現金資源，管理層相信我們現有的資源將足以為我們計劃中的運營提供資金，一直持續到2022年第一季度。在可預見的未來，我們繼續經營的能力取決於我們獲得額外資本的能力。

未來資本需求

我們未來將需要籌集更多資金，以繼續為我們的運營提供資金。我們未來的撥款需求將視乎多項因素而定，包括：

●

持續的新冠肺炎疫情對我們的臨牀項目和業務的影響，包括在我們的臨牀試驗中招募患者的延遲或困難，供應鏈材料短缺，勞動力短缺影響我們招聘和留住合格人員的能力，以及作為應對新冠肺炎疫情的一部分，地方、州或聯邦法規的變化；

●

我們研發活動的成本和時間安排；

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我們的臨牀試驗和其他研發活動的進度和成本；

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與我們的目標噬菌體療法、戰略和其他研發活動相關的製造成本；

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我們可能建立的任何合作、許可、收購或其他安排的條款和時間；

●

與我們的目標噬菌體療法、戰略和其他研發活動相關的製造成本；

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我們可能建立的任何合作、許可、收購或其他安排的條款和時間；

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我們是否以及何時收到澳大利亞未來的退税(如果有的話)；

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尋求監管批准的成本和時間；

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提交、起訴和執行任何專利申請、權利要求、專利和其他知識產權的費用；以及

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涉及我們或我們的候選產品的訴訟費用。

我們可能會透過不同渠道籌集資金，包括：

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公募股權市場；

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私募股權融資；

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合作安排、政府撥款或戰略融資；

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發牌安排；以及

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公共或私人債務。

任何額外的籌款努力都可能使我們的管理團隊從日常活動中分心，這可能會對我們開發和商業化我們的候選產品的能力產生不利影響。我們籌集額外資金的能力將在一定程度上取決於我們的產品開發活動的成功，包括我們的靶向噬菌體療法戰略和我們啟動的任何臨牀試驗，監管事件，我們識別和進入許可內或其他戰略安排的能力，以及可能影響我們的價值或前景的其他事件或條件，以及與財務、經濟和市場狀況相關的因素，這些因素很多是我們無法控制的。我們不能保證在需要時或在可接受的條件下，是否有足夠的資金可供我們使用。如果我們不能及時或按可接受的條件獲得額外資金，我們可能會被要求推遲、減少或取消重大的計劃支出，重組、縮減或取消我們的部分或全部開發計劃或其他業務，處置技術或資產，尋求由第三方以可能導致我們股東投資損失的價格收購我們的公司，達成可能要求我們放棄某些候選產品、技術或潛在市場權利的安排，申請破產或完全停止運營。這些事件中的任何一個都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。此外，如果我們不能及時獲得額外資金，我們作為一家持續經營的企業繼續經營的能力將受到極大懷疑，我們的股東破產和投資損失的風險也會增加。在通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本的範圍內, 這類證券的發行可能會導致我們現有股東的股權被稀釋。我們籌集額外資本的能力可能會受到全球經濟狀況潛在惡化以及持續的新冠肺炎疫情導致的美國和全球金融市場波動的不利影響。

表外安排

截至2021年9月30日，我們沒有表外安排。

近期會計公告

參考注：3本報告其他部分所載合併財務報表的簡明合併附註。

第三項關於市場風險的定量和定性披露

我們是1934年修訂的《證券交易法》(Securities Exchange Act)或《交易法》(Exchange Act)規定的較小的報告公司，不需要提供本項目所要求的信息。

項目4.控制和程序

披露控制和程序

我們在我們的管理層(包括首席執行官和首席財務官)的監督下，在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的參與下，對我們的披露控制和程序的設計和運營的有效性進行了評估，這些控制和程序在交易所法案下的規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義，截至本季度報告所涵蓋的Form 10-Q期末。在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼完善，都只能為實現預期的控制目標提供合理而非絕對的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須應用其判斷。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2021年9月30日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。

財務報告內部控制的變化

在我們管理層(包括首席執行官和首席財務官)的監督和參與下，我們還對財務內部控制的任何變化進行了評估。

該評估沒有發現我們在上一財季財務報告內部控制方面發生的任何重大影響或合理可能會對財務報告內部控制產生重大影響的任何變化，而這些變化是發生在我們上一財季的財務報告內部控制發生的重大影響或可能重大影響的情況下的一項重要的財務報告內部控制的變化，而該評估沒有發現我們的財務報告內部控制在上一財季發生了任何重大影響或合理地可能會對財務報告的內部控制產生重大影響的變化。

第二部分：其他信息

第一項：法律訴訟

有時，我們是某些訴訟的當事人，這些訴訟要麼被判定為不重要的，要麼是在正常業務過程中出現的。我們打算在這些事情上大力捍衞我們的利益。我們預計這些問題的解決不會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。不過，由於訴訟本身存在不明朗因素，我們不能保證這些訴訟的結果。

項目1A。風險因素

在評估我們的業務時，您應仔細考慮以下有關以下風險的信息，以及本季度報告和我們其他公開文件中包含的其他信息。 如果實際發生以下任何風險，我們的業務、財務狀況、經營業績和未來的增長前景都可能受到實質性的不利影響。在這種情況下，我們普通股的市場價格可能會下跌。此外，全球經濟氣候和新冠肺炎疫情的影響可能會放大下面描述的許多風險或它們對我們的影響。

風險因素摘要

我們執行業務戰略的能力受到許多風險的影響，這些風險將在本節中進行更全面的討論。在投資我們的普通股之前，你應該仔細考慮這些風險。除其他風險外，這些風險包括：

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大流行或類似疫情等公共衞生危機可能對我們的臨牀前和臨牀試驗、業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響；

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我們繼續經營下去的能力存在很大的疑問，這可能會影響我們獲得未來融資的能力，並可能需要我們縮減業務。

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我們將需要籌集更多資金來支持我們的運營；

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我們自成立以來一直虧損，並預計在可預見的未來將繼續出現重大虧損，未來的盈利能力不確定；

●

我們從未從產品銷售中獲得任何收入，也可能永遠不會盈利。

●

維持和改善我們的財務控制和上市公司的要求可能會使我們的資源緊張，分散管理層的注意力，並影響我們吸引和留住合格董事會成員的能力；

●

如果我們不能對財務報告保持適當和有效的內部控制，我們及時編制準確財務報告的能力可能會受到損害，我們的公開報告可能會不可靠；

●

作為非傳統的政府承包商，如果我們不能制定和保持適當和有效的流程和操作程序，我們遵守國防部和相關實體標準的能力可能會影響我們目前和未來從美國政府獲得的發展融資獎勵；

●

如果我們的產品不能獲得FDA的批准，我們將無法將我們的產品在美國商業化；

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我們候選產品的臨牀前研究和1期或2期臨牀試驗或單患者擴大使用治療的結果可能不能預測後期臨牀試驗的結果；

●

我們正在尋求利用噬菌體和合成噬菌體技術來開發抗菌劑，這是一種新的方法，這使得開發時間和成本很難預測。沒有噬菌體產品在美國或其他地方獲得批准；

●

我們臨牀試驗的延遲可能會導致我們無法達到預期的開發里程碑，增加成本，並推遲我們獲得監管部門批准並將我們的候選產品商業化的能力；

●

我們尚未完成候選產品的配方開發；

●

我們的候選產品必須經過嚴格的臨牀測試，這樣的臨牀測試可能無法證明安全性和有效性，我們的任何候選產品都可能導致不良的副作用，這將在很大程度上推遲或阻止監管部門的批准或商業化；

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我們必須繼續為我們的候選產品開發製造工藝，任何延誤或我們無法做到這一點都將導致我們臨牀試驗的延誤；

●

我們可能在美國境外對我們的產品或候選產品進行臨牀試驗，FDA可能不接受此類試驗的數據；

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我們受到重大的監管審批要求的約束，這可能會延遲、阻止或限制我們營銷我們的候選產品的能力；

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不遵守健康和數據保護法律法規可能導致政府執法行動(可能包括民事或刑事處罰)、私人訴訟和/或負面宣傳，並可能對我們的經營業績和業務產生負面影響；

●

與我們的國際業務相關的各種風險可能會對我們的業務造成實質性的不利影響；

●

我們依賴可能隨時終止與我們合作的關鍵人員，我們可能需要僱傭更多合格的人員來獲得融資、尋求合作或開發和營銷我們的候選產品；

●

我們必須管理一個地理上分散的組織；

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我們依賴第三方進行臨牀試驗，如果他們不能及時或勝任地履行他們的義務，可能會延誤我們候選產品的開發和商業化；

●

我們依賴專利、商業祕密等形式的非專利知識產權保護。如果我們不能充分保護這一知識產權，或者如果我們在產品營銷方面沒有獨家經營權，我們的產品商業化能力可能會受到影響；

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如果我們被起訴侵犯第三方的知識產權，或者如果我們被迫進行幹預程序，這將是昂貴和耗時的，該訴訟或幹預的不利結果將對我們的業務產生實質性的不利影響；

●

如果我們的競爭對手能夠開發和銷售比我們更有效、更安全或更實惠的產品，或者在我們之前獲得市場批准，我們的商業機會可能會受到限制；

●

在我們的業務中，產品責任索賠的風險很大。如果我們沒有獲得足夠的責任保險，產品責任索賠可能會導致實質性的責任；

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即使我們獲得監管部門的批准銷售我們的候選產品，市場也可能不會接受我們的候選產品在商業推出時，這將對我們實現盈利的能力產生負面影響；

●

與藥品報銷及相關事宜相關的不確定性可能會對我們的業務產生不利影響；

●

Innoviva可能會以您不支持的方式對需要股東投票的行動產生重大影響；

●

我們普通股的價格已經並可能繼續波動；

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我們從未為我們的普通股支付過股息，我們預計在可預見的未來也不會為我們的普通股支付任何現金股息。

與我們的財務狀況和額外資本需求相關的風險

大流行或類似疫情等公共衞生危機可能會對我們的臨牀前和臨牀試驗、業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

2020年3月，世界衞生組織宣佈新冠肺炎為全球疫情，美國宣佈新冠肺炎進入全國緊急狀態。新冠肺炎疫情繼續衝擊美國和全球經濟，直接和間接影響我們的業務、運營業績和財務狀況，預計還將繼續影響我們的業務。例如，新冠肺炎大流行導致我們的臨牀試驗延遲，原因是在研究人員地點實施了新冠肺炎協議，導致地點確定和啟動活動的時間比預期的要長。此外，雖然我們目前預計我們的供應鏈不會出現任何中斷，但新冠肺炎疫情和持續的應對努力可能會對我們的第三方供應商和合作夥伴以及未來臨牀試驗的進行產生未來的影響。由於新冠肺炎疫苗的持續開發和製造，開發和製造疫苗的製藥公司可能對某些基本供應鏈材料(如樹脂、容器、小瓶和塞子)的需求很高，我們獲得這些材料用於開發活動的能力可能會受到負面影響。儘管我們在2021年經歷了一些這種性質的延誤，但這種延誤並沒有對我們的業務、運營結果或財務狀況產生實質性的不利影響。此外，新冠肺炎疫情可能會對美國食品藥品監督管理局和其他衞生當局的運作產生不利影響，導致對我們候選產品的審查和批准延遲。雖然新冠肺炎大流行帶來的全面經濟影響和最終持續時間仍然很難評估或預測, 新冠肺炎大流行對全球金融市場的持續影響可能會降低我們獲得資本的能力，這可能會對我們的短期和長期流動性產生負面影響。此外，新冠肺炎(包括強制接種疫苗)或另一場大流行導致我們的任何員工流失，都可能對我們的運營產生不利影響。新冠肺炎疫情的最終影響仍然高度不確定，我們還不知道新冠肺炎可能會對我們的業務、融資或臨牀試驗活動造成多大程度的潛在延誤或影響。

新冠肺炎已經或可能導致的潛在中斷的一些示例包括但不限於：

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延遲或難以招募患者參加我們的臨牀試驗；

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啟動或擴大臨牀試驗的延遲或困難，包括臨牀站點啟動和招聘臨牀站點調查人員和臨牀站點工作人員的延遲或困難；

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增加由於感染新冠肺炎或其他健康狀況或被迫隔離而退出我們的臨牀試驗的患者比率；

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由於聯邦、州或地方政府、僱主和其他人強加或建議的旅行限制或臨牀試驗受試者訪問中斷，可能影響主題數據和臨牀研究終點的收集和完整性，導致關鍵臨牀試驗活動中斷，如臨牀試驗現場數據監測和有效性、安全性和轉換性數據收集、處理和分析；

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將醫療資源從臨牀試驗的進行中分流，包括將用作我們臨牀試驗地點的醫院和支持我們進行臨牀試驗的醫院工作人員分流；

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由於現場工作人員的限制以及合同研究機構或CRO和供應商的不可預見的情況，臨牀前試驗和啟用IND的研究延遲或中斷；

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美國食品藥品監督管理局(FDA)和類似的外國監管機構的運作中斷或延遲；

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由於人員短缺、生產減速或停工以及交付系統中斷，導致從我們的合同製造組織接收我們候選產品的供應中斷或延遲；

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延遲獲得當地監管部門的批准以啟動我們計劃中的臨牀試驗；

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員工或其他資源受到限制，否則將專注於我們的臨牀試驗和臨牀前工作，包括員工或他們的家人生病，員工希望避免出差或與大量人羣接觸，越來越依賴在家工作，學校關閉或公共交通中斷，或拒絕遵守疫苗規定；

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作為應對新冠肺炎疫情的一部分，法規的變化可能需要我們改變進行臨牀試驗的方式，這可能會導致意想不到的成本，或者完全停止臨牀試驗；

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由於員工資源有限或政府或承包商人員被迫休假，與監管機構、道德委員會和其他重要機構和承包商的必要互動出現延誤；以及

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FDA拒絕接受美國以外受影響地區的臨牀試驗數據。

新冠肺炎全球大流行仍然不穩定。疫情對我們的臨牀試驗、業務、財務狀況和運營結果的影響程度仍取決於未來的事態發展，這些事態發展具有高度不確定性，目前無法預測，例如新冠肺炎變體(如Delta變體)的演變和傳播、流行病的最終持續時間、企業關閉或業務中斷、美國和其他國家為控制和治療疾病採取行動的有效性、新冠肺炎疫苗的可接受性、安全性和有效性，以及疫苗授權的遵守情況。這些領域和其他領域的未來發展給我們的臨牀試驗、業務、財務狀況和運營結果帶來了重大的不確定性和風險。

我們繼續經營下去的能力存在很大的疑問，這可能會影響我們獲得未來融資的能力，並可能需要我們縮減業務。我們將需要籌集額外的資金來支持我們的運營。

2020年12月31日經審計的財務報表及其附註包括我們的獨立註冊會計師事務所的披露和意見，稱我們的經常性虧損和運營的負現金流使人對我們作為一家持續經營的企業繼續經營的能力產生了極大的懷疑。我們截至2021年9月30日和2020年12月31日的財務報表是在假設我們將繼續作為一家持續經營的企業編制的基礎上編制的，不包括這種不確定性結果可能導致的任何調整。截至2021年9月30日，我們的現金和現金等價物為1210萬美元，自成立以來，我們一直存在運營經常性虧損和負運營現金流。

我們將需要籌集額外的資金來支持我們的運營和產品開發活動。在短期內，我們預計將繼續為我們的業務提供資金，如果有的話，主要是通過股權和債務融資。我們籌集額外資本的能力可能會受到潛在的全球經濟狀況惡化的不利影響，包括當前的經濟衰退，以及最近持續的新冠肺炎疫情對美國和世界金融市場的破壞和波動。我們也可以通過與合作者、資助機構或其他可能要求我們放棄我們可能尋求獨立開發或商業化的候選產品的權利的安排來尋求資金。如果我們無法在需要時或在可接受的條件下獲得額外資金，我們可能會被要求推遲、減少或取消重大計劃支出，重組、縮減或取消我們的部分或全部開發計劃或其他業務，處置技術或資產，通過以下方式收購我們的公司：

如果我們以可能導致我們股東投資虧損的價格向第三方提供服務，我們可能需要作出安排，要求我們放棄對我們某些候選產品、技術或潛在市場的權利，申請破產或完全停止運營。這些事件中的任何一個都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。

2020年3月27日，我們完成了一項私募交易(“2020私募”)，我們向Innoviva，Inc.出售了總計8710,800股新發行的公司普通股和認股權證，以購買8,710,800股普通股，每股行使價為2.87美元。2020年的私募分兩批完成，總毛收入為2500萬美元。

1月1日2021年1月26日，我們完成了一項私募交易(“2021年1月私募”)，我們向Innoviva Inc.的子公司Innoviva Strategic Opportunities LLC出售了總計6,153,847股新發行的公司普通股和認股權證，以每股3.25美元的行使價購買6,153,847股普通股。2021年的私募分兩批完成，總收益為2000萬美元。

2021年10月28日，我們完成了一項私募(“2021年10月私募”)交易，在扣除交易費用之前，我們向CFF和Innoviva Strategic Opportunities LLC出售了總計2,121,213股我們新發行的普通股，每股票面價值0.01美元，總收益約為700萬美元。

雖然我們相信我們現有的資源(包括2021年1月和10月私募的收益)將足以為我們計劃中的運營提供資金，直到2022年第一季度，但我們不能保證我們的估計是準確的，我們的計劃不會改變，或者情況的變化不會導致我們的資本資源耗盡的速度比我們目前預期的更快。開發藥物和進行臨牀試驗是昂貴的。我們未來的撥款需求將視乎多項因素而定，包括：

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我們研發活動的成本和時間安排；

●

我們的臨牀試驗和其他研發活動的進度和成本；

●

與我們的目標噬菌體療法、戰略和其他研發活動相關的製造成本；

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我們可能建立的任何合作、許可、收購或其他安排的條款和時間；

●

我們是否以及何時收到澳大利亞未來的退税(如果有的話)；

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尋求監管批准的成本和時間；

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提交、起訴、辯護和執行任何專利申請、權利要求、專利和其他知識產權的費用；以及

●

涉及我們或我們的候選產品的訴訟費用。

此外，通過出售證券籌集額外資本可能會對我們的股東造成嚴重稀釋。任何額外的籌款努力都可能使我們的管理層從他們的日常活動中分心，這可能會對我們開發和商業化我們的候選產品的能力產生不利影響。我們籌集額外資金的能力將在一定程度上取決於我們的產品開發活動的成功，包括我們的靶向噬菌體療法戰略和我們啟動的任何臨牀試驗，監管事件，我們識別和進入許可內或其他戰略安排的能力，以及可能影響我們的價值或前景的其他事件或條件，以及與財務、經濟和市場狀況相關的因素，這些因素很多是我們無法控制的。我們不能保證在需要時或在可接受的條件下，我們會有足夠的資金可供使用，如果有的話。

我們自成立以來就出現了虧損，並預計在可預見的未來我們將繼續遭受重大虧損，我們未來的盈利能力也是不確定的。

截至2021年9月30日，我們的累計赤字為1.968億美元，我們預計在可預見的未來將出現虧損。在可預見的未來，我們已經並將繼續投入幾乎所有的資源來研究和開發我們的候選產品。截至2021年9月30日的9個月和截至2020年12月31日的年度，我們的運營虧損分別為1770萬美元和2160萬美元。有關我們經營結果的更多信息可以在我們的綜合財務報表和本報告第一部分第2項中包括的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中找到。

我們從未從產品銷售中獲得任何收入，也可能永遠不會盈利。

與發現研究相關的臨牀試驗和活動是昂貴的。我們預計短期內不會從我們候選產品的商業銷售中獲得任何收入，我們預計在可預見的未來將繼續出現重大虧損。

我們創造有意義的收入和實現盈利的能力取決於成功完成我們候選產品的開發，並獲得將其商業化所需的監管批准。如果我們的任何候選產品在臨牀試驗中失敗，或者如果我們的任何候選產品沒有獲得監管部門的批准，或者如果我們的任何候選產品(如果獲得批准)未能獲得市場認可，我們可能永遠不會盈利。即使我們在未來實現盈利，我們也可能無法在隨後的時期維持盈利。我們未來從產品銷售中獲得收入的能力在很大程度上取決於我們在以下方面的成功：

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完成我們候選產品的研究、臨牀前和臨牀開發；

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為我們完成臨牀試驗的候選產品尋求並獲得監管和市場批准；

●

為我們的候選產品開發可持續的、可擴展的、可重複的和可轉讓的製造流程；

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通過建立銷售隊伍、營銷和分銷基礎設施，或通過與合作伙伴合作，推出並商業化我們獲得監管和營銷批准的候選產品；

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取得經批准的產品的市場接受度；

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應對任何相互競爭的技術和市場發展；

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根據需要實施額外的內部系統和基礎設施；

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識別和驗證新產品候選；

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在我們可能加入的任何合作、許可或其他安排中談判優惠條款；

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維護、保護和擴大我們的知識產權組合，包括專利、商業祕密和專有技術；以及

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吸引、聘用和留住人才。

即使我們開發的一個或多個候選產品被批准用於商業銷售，我們預計與任何批准的產品商業化相關的成本也會很高。我們的開支可能會增加到

如果FDA、歐洲藥品管理局(“EMA”)或其他外國監管機構要求我們在我們目前預期的基礎上進行臨牀試驗和其他研究，我們的預期是什麼。即使我們能夠從銷售任何批准的產品中獲得收入，我們也可能無法盈利，可能需要獲得額外的資金才能繼續運營。

維持和改善我們的財務控制和上市公司的要求可能會使我們的資源緊張，分散管理層的注意力，並影響我們吸引和留住合格董事會成員的能力。

作為一家上市公司，我們必須遵守交易所法案、薩班斯-奧克斯利法案和紐約證券交易所美國人規則的報告要求。這些規章制度的要求增加了我們的法律和財務合規成本，使一些活動變得更加困難、耗時或成本高昂，並給我們的人員、系統和資源帶來壓力。交易所法案要求我們提交關於我們的業務和財務狀況的年度、季度和當前報告。

薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)要求我們保持有效的披露控制和程序，以及對財務報告的內部控制。確保我們有適當的內部財務和會計控制和程序是一項昂貴和耗時的工作，需要經常重新評估。

我們目前沒有內部審計小組，我們可能需要聘請更多具有適當上市公司經驗和技術會計知識的會計和財務人員。對我們的內部控制實施任何適當的改變都可能需要對我們的董事、高級管理人員和員工進行專門的合規培訓，需要大量成本來修改我們現有的會計系統，並需要相當長的時間才能完成。然而，這些變化可能不能有效地維持我們內部控制的充分性，任何未能保持這種充分性，或因此而無法及時編制準確財務報表的情況，都可能增加我們的運營成本，並可能嚴重削弱我們運營業務的能力。此外，有效的內部控制對我們編制可靠的財務報告是必要的，對防止欺詐也很重要。

根據紐約證券交易所美國證券交易所的規定，我們必須保持獨立董事會的多數席位。適用於上市公司的各種規則和法規使我們更難和更昂貴地維持董事和高級管理人員的責任保險，我們可能被要求接受降低的承保範圍或招致大幅增加的維持承保成本。如果我們不能維持足夠的董事和高級人員保險，我們招聘和留住合格高級人員和董事的能力將會大大降低。

如果我們不能對財務報告保持適當和有效的內部控制，我們及時編制準確財務報告的能力可能會受到損害，我們的公開報告可能會不可靠。

我們必須對財務報告保持足夠的內部控制，以提供對財務報告可靠性的合理保證，並根據公認會計原則編制我們的綜合財務報表。我們不期望我們對財務報告的內部控制能夠防止所有的錯誤和所有的欺詐。一個控制系統，無論設計和操作得多麼好，都只能提供合理的保證，而不是絕對的保證，以確保控制系統的目標能夠實現。此外，控制系統的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，並且控制的好處必須相對於其成本來考慮。控制可以通過某些人的個人行為、兩個或更多人的串通，或者通過控制的管理超越性來規避。隨着時間的推移，控制可能會變得不充分，因為可能會發生條件變化或遵守政策或程序的程度惡化。由於具有成本效益的控制系統的固有限制，由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生，並且不會被檢測到。我們過去已發現內部控制存在重大缺陷，我們不能向您保證，未來不會發現我們在財務報告內部控制方面的重大缺陷或重大缺陷。

如果我們不能維持有效的控制和程序，或找出未來的重大弱點，我們的財務報告的準確性和時機可能會受到不利影響，我們可能無法繼續遵守證券法關於及時提交定期報告的要求，我們可能會失去公眾。

信心，這可能會對我們的業務、財務狀況和我們普通股的市場價格產生不利影響。

作為一家非傳統的政府承包商，如果我們不能制定和保持適當和有效的流程和操作程序，我們遵守國防部和相關實體標準的能力可能會影響我們目前和未來從美國政府獲得的發展融資獎勵。

2020年6月15日，我們簽署了“MTEC協議”，根據該協議，我們已經開始收到高達1500萬美元的贈款，並通過MTEC加入了一個由國防部通過MTEC管理的為期三年的計劃，資金來自國防衞生局和聯合作戰人員醫學研究計劃。我們計劃利用這筆贈款部分資助Armata的基於治療噬菌體的候選藥物AP-SA02的第1b/2階段隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增臨牀研究，用於治療複雜性疾病。金黃色葡萄球菌菌血症感染。

作為一個組織，我們對政府合同相對較新，對這種合同所涉及的法規遵從性義務也是新的。如果我們未能遵守這些義務，我們可能會承擔潛在的責任，並可能導致我們的政府合同終止，包括MTEC協議。

政府合同和贈款通常包含額外的要求，這些要求可能會增加我們的經營成本，並使我們因未能遵守這些條款和條件而承擔責任。例如，這些要求包括：

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跟蹤合同成本，並保持對此類成本跟蹤的有效控制；

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完成並提交定期報告包；

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強制性財務審計和未通過此類審計的潛在責任；以及

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強制性社會經濟合規性要求，包括勞工標準、非歧視和平權行動計劃，以及環境合規性要求。

雖然我們相信我們遵守了MTEC協議下的所有要求，但如果不能保持這種遵守，可能會導致合同授予或終止的減少，這反過來可能會對我們的業務產生負面影響。

與我們的業務相關的風險

我們的經營歷史有限，自成立以來一直遭受重大運營虧損，並預計在可預見的未來將出現重大運營虧損。我們可能永遠不會盈利，或者，如果實現了，我們將能夠持續盈利。

到目前為止，我們主要通過私募股權證券為我們的運營提供資金。截至2021年9月30日，我們擁有1210萬美元的現金和現金等價物。自我們成立以來，我們已經發生了重大的運營虧損，預計在可預見的未來，隨着我們繼續我們的候選產品開發計劃，我們將遭受重大虧損。

我們目前沒有從產品銷售中獲得任何收入，而且可能永遠無法將我們的候選產品或其他未來候選產品商業化。我們目前沒有必要的批准來推銷我們的候選產品，而且我們可能永遠也不會收到這些批准。即使我們或我們的任何未來開發合作伙伴成功地將我們的任何候選產品商業化，我們也可能無利可圖。由於與開發和商業化我們的候選產品相關的眾多風險和不確定性，我們無法預測未來虧損的程度或何時盈利(如果有的話)。

如果我們的產品不能獲得FDA的批准，我們將無法將我們的產品在美國商業化。

在美國銷售我們的候選產品之前，我們需要FDA的批准。如果我們不能獲得FDA的批准來銷售我們的候選產品，我們將無法在美國銷售我們的產品，這將嚴重削弱我們創造任何收入的能力。

這一監管審查和批准過程，包括對我們候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗的評估，以及對我們的製造工藝的評估，是漫長、昂貴和不確定的。要獲得批准，除其他事項外，我們必須通過嚴格控制的臨牀試驗提供大量證據，證明我們的候選產品對於尋求批准的每一種適應症都是安全有效的。滿足審批要求通常需要幾年時間，根據產品的類型、複雜性和新穎性，滿足這些要求所需的時間可能會有很大不同。我們不知道我們是否或何時可能獲得監管部門的批准，包括批准我們目前正在開發的任何候選產品，包括批准研究性新藥申請(“IND申請”)，但我們的候選產品AP-PA02除外，我們獲得了FDA批准我們的IND申請。此外，我們獲得的批准可能不包括我們正在尋求批准的所有臨牀適應症，或者可能包含與使用條件有關的狹窄適應症、警告、預防措施或禁忌症等形式的重大限制。在這種情況下，我們從這類產品中獲得收入的能力將大大降低，我們的業務將受到損害。

FDA在審批過程中有很大的自由裁量權，可以拒絕考慮我們的任何實質性審查申請，也可以在審查我們的數據後形成意見，認為如果我們是我們的候選產品，我們的一個或多個申請不足以獲得批准。如果FDA不考慮或批准我們的任何申請，它可能會要求我們進行額外的臨牀、臨牀前或生產驗證研究，並在重新考慮我們的申請之前提交數據。根據這些或任何其他研究的程度，我們提交的任何申請的批准可能會推遲幾年，或者可能需要我們花費比我們可用的資源更多的資源。也有可能的是，如果進行並完成額外的研究，FDA可能不會成功或認為不足以批准我們的申請，甚至不足以讓我們的申請獲得批准。如果出現上述任何一種情況，我們可能會被迫放棄一項或多項審批申請，這可能會嚴重損害我們的業務和前景。

我們的任何產品或我們未來可能尋求開發的任何產品都可能永遠不會獲得開始產品銷售所需的適當監管批准。在獲得或無法獲得適用的監管批准方面的任何延誤都將阻礙我們將產品商業化、創造收入以及實現和維持盈利能力。

我們候選產品的臨牀前研究和1期或2期臨牀試驗或單患者擴大使用治療的結果可能不能預測後期臨牀試驗的結果。

臨牀前研究，包括我們的候選產品在動物疾病模型中的研究，可能無法準確預測這些候選產品的人體臨牀試驗結果。特別是，有希望的動物研究表明，原型噬菌體產品在治療細菌感染方面的有效性，例如銅綠假單胞菌。和金黃色葡萄球菌(S.aureus)可能無法預測這些產品治療人類類似感染的能力。儘管我們已完成的第一階段臨牀試驗數據前景看好，但當在後期臨牀試驗中進行研究時，我們的噬菌體技術可能會被發現在單獨或與其他藥物聯合治療細菌感染方面並不安全或有效。

此外，我們還在美國和澳大利亞的單患者擴大使用指南下，將我們的噬菌體技術用於靶向藥物領域，允許在臨牀試驗之外使用噬菌體療法。儘管之前的單患者擴大進入治療取得了成功，但不能保證我們將來也會有類似的單患者擴大進入治療成功。單患者擴大准入是一個術語，用於指在臨牀試驗之外使用研究藥物或療法來治療患有嚴重或立即危及生命的疾病或狀況的患者，這些患者沒有可比或令人滿意的替代治療方案。監管機構通常允許單個患者在個案的基礎上擴大准入，或者允許有類似治療需求的特定患者羣體擴大准入。在一些國家，如澳大利亞，主治醫生可以

在未經相關監管機構事先批准的情況下，根據單患者擴大准入指南進行治療。

2018年9月，我們收到了2018年8月至2018年8月與FDA舉行的B型Pre-IND會議的正式會議紀要，內容涉及我們的AP-SA01噬菌體治療候選產品。FDA大體上同意我們提出的臨牀試驗設計，根據FDA目前的反饋，進行人體臨牀試驗不需要額外的臨牀或非臨牀數據。在B型會議之後，我們已將候選噬菌體產品改為AP-SA02。雖然我們相信FDA關於AP-SA01的評論和立場將適用於AP-SA02，但不能保證情況就是這樣。

為了滿足FDA或外國監管機構對我們候選產品商業化銷售的批准標準，我們必須在充分和受控的臨牀試驗中證明我們的候選產品是安全有效的。早期臨牀試驗的成功，包括第一階段和第二階段試驗，或者我們的單患者擴大准入計劃的成功，並不能確保以後的臨牀試驗將會成功。我們的早期臨牀試驗或我們的單患者擴大准入計劃的初步結果也可能不會被後來的分析或隨後的更大規模的臨牀試驗所證實。製藥業的一些公司在高級臨牀試驗中遭遇了重大挫折，即使在早期的臨牀試驗中取得了令人振奮的結果，而且大多數開始臨牀試驗的候選產品從未獲準商業化銷售。

我們正在尋求利用噬菌體和合成噬菌體技術來開發抗菌劑，這是一種新的方法，這使得開發時間和成本很難預測。沒有噬菌體產品在美國或其他地方獲得批准。

我們正在用噬菌體和合成噬菌體技術開發我們的候選產品。我們還沒有，據我們所知，也沒有任何其他公司獲得FDA或同等的外國機構對基於這種方法的藥物的監管批准。而當體外培養研究已經表徵了噬菌體在細胞培養中的行為，並且有大量關於噬菌體療法在人類中的使用的文獻，但在控制良好的現代臨牀試驗中，噬菌體療法在人類中的安全性和有效性還沒有得到廣泛的研究。此前對噬菌體療法的大部分研究都是在二戰前和二戰後的前蘇聯進行的，缺乏適當的對照組設計，或者根本就沒有對照組。此外，自進行這些研究以來，在接下來的幾十年裏，護理標準發生了很大變化，削弱了之前聲稱的提高治癒率的相關性。我們不能肯定我們的方法將導致可批准的或可銷售的藥物的開發。

在商業規模上開發基於噬菌體的療法還需要開發新的製造工藝和技術。我們和我們的第三方合作伙伴在為我們的候選產品開發製造能力方面可能會遇到延遲，並且可能無法達到高效進行臨牀試驗所需的規模，以便獲得監管部門對我們候選產品的批准，或者如果獲得批准，也無法生產我們的產品的商業批量。

此外，FDA或其他監管機構可能缺乏基於這些方法評估藥物安全性和有效性的經驗，這可能會延長監管審查過程，增加我們的開發成本，並推遲或阻止我們候選產品的商業化。

我們臨牀試驗的延遲可能會導致我們無法達到預期的開發里程碑，增加成本，並推遲我們獲得監管部門批准並將我們的候選產品商業化的能力。

我們開始或招募患者參加臨牀試驗的能力延遲可能會導致我們無法達到預期的臨牀里程碑，並可能對我們的產品開發成本產生重大影響，並推遲監管部門對我們候選產品的批准。計劃中的臨牀試驗可能不會如期開始或完成，或者根本不會。臨牀試驗可能會因為各種原因而推遲，包括：

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延遲開發我們的候選產品的製造能力，使其能夠在臨牀試驗規模上實現一致的生產；

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我們的內部製造操作失敗，導致我們無法持續和及時地生產足夠數量的噬菌體來支持我們的臨牀試驗；

●

財政資源的可獲得性，以啟動和完成我們計劃中的臨牀試驗；

●

延遲與臨牀研究人員就研究設計達成共識；

●

延遲與監管機構就試驗設計達成共識或獲得監管部門批准開始試驗的；

●

延遲獲取臨牀材料；

●

參與臨牀試驗的患者招募速度慢於預期；

●

臨牀試驗地點、其他第三方或我們未能遵守臨牀試驗協議；

●

延遲與預期地點就可接受的臨牀試驗協議條款達成協議或獲得機構審查委員會的批准；

●

作為應對新冠肺炎疫情的一部分，地方法規的變化可能需要我們改變臨牀試驗的進行方式，這可能會導致意想不到的成本，或者完全停止臨牀試驗；以及

●

在我們的臨牀試驗期間發生的不良安全事件。

如果我們不能如期成功地開始或完成我們的臨牀試驗，我們普通股的價格可能會下降。

臨牀試驗的完成，除其他因素外，須視乎我們能否招收足夠數目的病人，而這是由多項因素決定的，包括：

●

選擇用於評價的治療終點；

●

議定書中規定的資格標準；

●

正在研究的產品候選產品的感知收益；

●

分析臨牀試驗治療終點所需的患者羣體大小；

●

我們有能力招募具有適當能力和經驗的臨牀試驗研究人員和地點；

●

我們獲得和維護患者同意的能力；

●

由於與新冠肺炎疫情相關的影響，我們在招募患者參加臨牀試驗方面出現延誤或困難；以及

●

從其他治療的臨牀試驗中爭奪患者。

我們在招募患者參加臨牀試驗時可能會遇到困難，這可能會增加成本，或者影響這些臨牀試驗的時間或結果。對於患者人數相對較少的疾病來説，情況尤其如此。

我們尚未完成候選產品的配方開發。

我們候選噬菌體產品的開發需要我們分離、選擇和組合許多針對該候選產品所需細菌的噬菌體。為我們的任何候選產品選擇噬菌體是基於多種因素，包括但不限於所選噬菌體組合成功殺死目標細菌的能力、單個噬菌體與細菌目標的同一部分的交叉反應程度、組合噬菌體滿足監管要求的能力、我們生產足夠數量噬菌體的能力、第三方的知識產權以及其他因素。雖然我們已經選擇了AP-SA02的初始配方用於治療金黃色葡萄球菌AP-PA02的初步劑型，用於治療慢性支氣管炎銅綠假單胞菌對於CF患者的感染，不能保證如果獲得批准，這些初始製劑將是用於商業化的AP-SA02或AP-PA02的最終制劑，因此不能保證這些初始製劑將成為用於商業化的AP-SA02或AP-PA02的最終制劑。如果我們不能在我們預期的時間框架內完成候選產品的配方開發，那麼我們的產品開發時間表以及對候選產品的監管審批可能會被推遲。

我們的候選產品必須經過嚴格的臨牀測試，這樣的臨牀測試可能無法證明安全性和有效性，我們的任何候選產品都可能導致不良的副作用，這將大大推遲或阻止監管部門的批准或商業化。

在我們可以獲得監管機構對候選產品的批准之前，我們必須在人體上進行廣泛的臨牀測試，以證明安全性和有效性，使FDA或其他監管機構滿意。新藥候選藥物的臨牀試驗足以獲得監管機構的上市批准，費用高昂，需要數年時間才能完成。

我們不能保證在我們計劃的時間框架內成功完成臨牀測試，或者根本不能。在臨牀試驗過程中或由於臨牀試驗過程，我們可能會遇到許多不可預見的事件，這些事件可能會延遲或阻止我們獲得監管部門的批准或使我們的候選產品商業化，其中包括：

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我們的臨牀試驗可能產生陰性或不確定的結果，我們可能決定或監管機構可能要求我們進行額外的臨牀和/或臨牀前試驗或放棄計劃；

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早期臨牀試驗的結果可能不代表未來臨牀試驗的結果；

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臨牀試驗結果可能不符合FDA或其他監管機構要求的統計顯著性水平；

●

如果參與的患者面臨不可接受的健康風險，我們或監管機構可能會暫停或終止我們的臨牀試驗；以及

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我們的候選產品可能會對患者產生意想不到或不良的影響，如果獲得批准，可能會推遲或阻止監管部門批准我們的候選產品，或限制其商業用途。

我們必須繼續為我們的候選產品開發製造工藝，任何延誤或我們無法做到這一點都將導致我們臨牀試驗的延誤。

我們正在加利福尼亞州瑪麗娜德爾雷(洛杉磯附近)的工廠為我們的候選產品開發新的製造工藝。我們候選產品的製造工藝，以及臨牀試驗中這種工藝的擴大，都是新穎的，不能保證我們能夠及時完成這項工作，如果真的能完成這項工作的話。我們候選產品的製造需要大量的專業知識和資本投資，包括開發先進的製造技術和工藝控制。製造商在生產中經常遇到困難，特別是在擴大商業生產規模方面。這些問題包括生產成本和產量方面的困難，質量控制方面的困難，包括設備和產品候選的穩定性以及質量保證測試，合格人員的短缺，以及遵守嚴格執行的聯邦、州和外國法規。如果我們遇到這些困難中的任何一個，我們在臨牀試驗中向患者提供我們的產品或將產品商業化推出的能力將受到威脅。任何延遲或中斷都可能推遲

我們的臨牀試驗的完成會增加與維持臨牀試驗計劃相關的成本，並且根據延遲時間的不同，我們需要開始新的試驗並支付大量額外費用，或者完全終止試驗。

這些製造工藝的開發或擴大的任何延遲都可能推遲臨牀試驗的開始，並損害我們的業務。如果我們在Marina del Rey的工廠在生產候選產品時沒有接受令人滿意的cGMP檢查，我們可能需要資助對我們的製造流程進行額外的修改，進行額外的驗證研究，或者尋找替代的製造設施，任何這些都會給我們帶來巨大的成本，並在獲得此類候選產品的批准方面延遲長達數年。

我們的製造設施將接受FDA的持續定期檢查，以確保符合cGMP法規。遵守這些規定和標準是複雜和昂貴的，而且不能保證我們一定能夠遵守。任何不遵守適用法規的行為都可能導致實施制裁(包括罰款、禁令和民事處罰)、監管部門未能批准我們的候選產品上市、延遲、暫停或撤回審批、吊銷許可證、扣押或召回候選產品或產品、運營限制和刑事起訴。

這些因素中的任何一個都可能導致我們產品的臨牀試驗、監管提交、批准或商業化的延遲，帶來更高的成本，或者導致我們無法有效地將我們的產品商業化。此外，如果我們不能根據所提供的規格和商業合理的價格及時交付所需的商業數量，我們可能無法滿足對我們產品的需求，這將對我們的收入產生負面影響。

我們可能會在美國境外對我們的產品或候選產品進行臨牀試驗，FDA可能不接受此類試驗的數據。

2016年12月，我們在澳大利亞阿德萊德大學完成了由研究人員贊助的AP-SA01用於CRS的臨牀試驗。雖然FDA可能會接受在美國境外進行的臨牀試驗的數據，但FDA是否接受此類研究數據取決於某些條件。例如，這項研究必須設計良好，並由合格的調查人員按照道德原則進行和執行。研究人羣還必須充分代表美國人口，數據必須以FDA認為具有臨牀意義的方式適用於美國人口和美國醫療實踐。一般來説，在美國境外進行的任何臨牀研究的患者羣體必須代表我們打算在美國為其貼標籤的人羣。此外，此類研究將受制於適用的當地法律，FDA是否接受這些數據將取決於其確定這些研究是否也符合所有適用的美國法律和法規。不能保證FDA會接受在美國境外進行的試驗數據。此外，關於AP-SA01，我們已將產品配方改為AP-SA02，與AP-SA01相關的任何工作可能與FDA或其他國際監管機構無關。

我們可能需要許可更多的知識產權。

噬菌體抗菌劑的開發和商業化可能需要我們從第三方獲得知識產權。我們還可能確定向第三方許可其他知識產權是必要的或可取的。不能保證這些知識產權會以商業上合理的條件獲得(如果有的話)。

我們受到嚴格的監管審批要求，這可能會推遲、阻止或限制我們營銷我們的候選產品的能力。

我們的研發活動、臨牀前研究、臨牀試驗以及我們候選產品的預期製造和營銷都受到美國食品和藥物管理局(FDA)和其他監管機構以及歐洲和其他地區類似機構的廣泛監管。不能保證我們的製造設施將滿足FDA或類似外國當局的要求。我們需要得到相關監管部門的批准，然後才能開始我們的候選產品的商業銷售。

在給定的市場條件下。監管審批過程既昂貴又耗時，而且很難預測收到監管審批的時間。我們的候選產品可能需要比預期更長的時間來獲得監管部門的批准，或者可能永遠不會獲得批准。我們不能確定，即使花費了大量的時間和財力，我們也不能保證我們的任何候選產品都能獲得監管部門的批准。推遲或拒絕監管部門的批准可能會推遲或阻止我們創造產品收入和實現盈利的能力。

在我們的任何候選產品的開發期間，監管審批政策的變化、附加法規或法規的變更或提交產品申請的監管審查實踐的變更，都可能導致審批延遲或導致監管審批申請被拒絕。

如果獲得監管批准，可能會受到我們可能用於銷售產品的指定用途的限制。這些限制可能會對我們潛在的產品收入產生不利影響。監管部門的批准可能還需要昂貴的上市後後續研究。此外，與產品相關的標籤、包裝、不良事件報告、儲存、廣告、促銷和記錄保存將受到廣泛的持續監管要求的約束。此外，對於任何上市的產品，其製造商及其製造設施都將接受FDA或其他監管機構的持續審查和定期檢查。不遵守適用的監管要求，除其他外，可能導致罰款、暫停監管批准、產品召回、產品扣押、運營限制和刑事起訴。

不遵守健康和數據保護法律法規可能會導致政府執法行動(可能包括民事或刑事處罰)、私人訴訟和/或負面宣傳，並可能對我們的經營業績和業務產生負面影響。

我們和任何潛在的合作者可能受到聯邦、州和外國數據保護法律法規(即涉及隱私和數據安全的法律法規)的約束。在美國，管理健康相關信息和其他個人信息的收集、使用、披露和保護的眾多聯邦和州法律法規(包括聯邦健康信息隱私法、州數據泄露通知法、州健康信息隱私法以及聯邦和州消費者保護法(例如，《聯邦貿易委員會法》第5條)可能適用於我們的運營或我們的合作者的運營。此外，我們可能會從受HIPAA(經HITECH修訂)隱私和安全要求約束的第三方(包括我們從其獲得臨牀試驗數據的研究機構)獲取健康信息。根據事實和情況，如果我們故意以未經HIPAA授權或允許的方式獲取、使用或披露由HIPAA覆蓋的實體維護的可單獨識別的健康信息，我們可能會受到刑事處罰。

國際數據保護法，包括被稱為一般數據保護條例(GDPR)的2016/679號法規，也可能適用於在美國以外獲得的與健康相關的信息和其他個人信息。GDPR於2018年5月25日生效。GDPR在歐盟引入了新的數據保護要求，以及對不合規公司的潛在罰款，最高可達2000萬歐元或全球年收入的4%。該條例對個人信息的收集、使用和披露提出了許多新的要求，包括關於同意和必須與數據當事人分享其個人信息如何使用的更嚴格的要求，向監管機構和受影響的個人通報違反個人數據的義務，廣泛的新的內部隱私治理義務，以及尊重個人在其個人信息方面擴大的權利(例如，訪問、更正和刪除其數據的權利)的義務。此外，GDPR還包括對跨境數據傳輸的限制。GDPR將增加我們在處理個人數據方面的責任和責任，我們可能需要建立額外的機制，以確保遵守新的歐盟數據保護規則。此外，英國投票支持退出歐盟，通常被稱為英國退歐，這給英國的數據保護監管帶來了不確定性。特別是，目前尚不清楚聯合王國是否會制定等同於GDPR的數據保護立法，以及如何監管進出聯合王國的數據傳輸。

此外，加利福尼亞州最近頒佈了一項立法，被稱為美國第一部類似GDPR的法律，被稱為加州消費者隱私法案(California Consumer Privacy Act)，它為消費者創造了新的個人隱私權(如此一來

CCPA要求覆蓋的公司向加州消費者提供新的披露信息，為這些消費者提供新的方式選擇退出某些個人信息的銷售，並允許數據泄露的新的訴訟理由。“CCPA”要求覆蓋的公司向加州消費者提供新的披露信息，並允許數據泄露的新訴訟理由。(CCPA要求覆蓋的公司向加州消費者提供新的披露信息的方式)，並對處理消費者或家庭的個人數據的實體規定更多的隱私和安全義務。CCPA可能會影響我們的業務活動(可能會產生重大影響)，並説明我們的業務易受與個人數據和受保護的健康信息相關的不斷變化的監管環境的影響。

遵守美國和國際數據保護法律和法規可能要求我們在合同中承擔更繁重的義務，限制我們收集、使用和披露數據的能力，或者在某些情況下影響我們在某些司法管轄區運營的能力。不遵守美國和國際數據保護法律和法規可能會導致政府執法行動(可能包括民事或刑事處罰)、私人訴訟和/或負面宣傳，並可能對我們的經營業績和業務產生負面影響。此外，我們或我們的潛在合作者獲得信息的臨牀試驗對象，以及與我們共享這些信息的提供者，可能會在合同上限制我們使用和披露信息的能力。聲稱我們侵犯了個人隱私權，未能遵守數據保護法，或違反了我們的合同義務，即使我們被判不承擔責任，辯護也可能代價高昂且耗時，並可能導致負面宣傳，從而損害我們的業務。

與我們的國際業務相關的各種風險可能會對我們的業務造成實質性的不利影響。

除了我們在美國的業務外，我們在澳大利亞還有一家子公司，在英國有一家子公司。我們面臨着與我們的國際業務相關的風險，包括可能對我們的業務不利的監管、定價和報銷、政治、税收和勞動力條件，這可能會損害我們的業務。我們面臨許多與國際商業活動相關的風險，包括：

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符合不同或意想不到的法規對我們候選產品的開發、製造和商業化(如果獲得批准)的要求；

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駐外業務人員配備和管理困難；

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外國政府的税收、法規和許可要求；

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美國和外國政府的關税、貿易限制、價格和外匯管制以及其他監管要求；

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反腐敗法，包括“反海外腐敗法”；

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經濟疲軟，包括通貨膨脹、自然災害、戰爭、恐怖主義事件或特別是外國的政治不穩定；

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貨幣匯率波動，可能導致營業費用增加和收入減少，以及與在另一國開展業務有關的其他義務；

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遵守税務、就業、移民和勞工法律、法規和對員工在國外居住或旅行的限制；

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在勞工騷亂比美國更普遍的國家，勞動力的不確定性；

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影響國外原材料供應或製造能力的事件造成的生產短缺；

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外交和貿易關係的變化；以及

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在執行我們的合同和知識產權方面的挑戰，特別是在那些不像美國那樣尊重和保護知識產權的外國。

與我們的國際業務相關的這些風險和其他風險可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。

我們依賴於可能隨時終止與我們合作的關鍵人員，我們可能需要僱傭更多合格的人員來獲得融資、尋求合作或開發和營銷我們的候選產品。

我們的成功取決於我們繼續吸引、留住和激勵高素質的管理、臨牀、製造和科學人員的能力，以及我們與領先的學術機構、臨牀醫生和科學家發展和保持重要關係的能力。我們的成功將取決於我們是否有能力留住和激勵員工，並在需要時聘用更多合格的人員，包括具有臨牀試驗、政府監管、cGMP製造和其他領域專業知識的人員。生物技術領域對合格人才的競爭十分激烈。我們面臨着對其他生物技術和製藥公司、大學、公共和私人研究機構以及其他組織人員的競爭。我們還面臨着來自其他資金更雄厚、更成熟的企業的競爭，從工作穩定性的角度來看，我們也可能被視為風險更高的選擇，因為我們的地位相對較新，而不是存在時間更長的生物技術和製藥公司。如果我們不能吸引和留住關鍵人員和顧問，可能會對我們成功開發、測試、商業化和營銷我們的產品和候選產品的能力產生負面影響。

我們必須管理一個地理上分散的組織。

雖然我們是一家小公司，但我們目前在美國和澳大利亞都有業務。在未來，我們可能還會根據與擁有研發和製造噬菌體療法所需專業知識的人員的距離、運營成本或其他因素，在其他地點設立設施。跨多個地點和多個時區管理我們的組織可能會降低我們的效率，增加我們的費用，並增加我們在執行計劃時遇到運營困難的風險。

由於合併導致了根據“阿瑪塔國税法”第382條的所有權變更，阿瑪塔公司在合併前的淨營業虧損結轉和某些其他税務屬性將受到限制。C3J的淨營業虧損結轉和其他税務屬性也可能因所有權變更而受到限制。

如果一家公司經歷了1986年美國國税法(修訂)第382條所指的“所有權變更”，該公司在所有權變更前產生的淨營業虧損結轉和某些其他税務屬性在所有權變更後的使用受到限制。一般來説，如果公司的某些股東的股權在三年滾動期間的累計變化超過50個百分點，就會發生所有權變更。類似的規則可能適用於州税法。合併導致AmpliPhone的所有權發生變化，相應地，AmpliPhone的淨營業虧損結轉和某些其他税務屬性可能會在合併後受到使用限制(或不允許)。由於之前股權的轉移和/或合併，C3J結轉的淨營業虧損也可能受到限制。未來更多的所有權變更可能會對我們的淨營業虧損結轉帶來額外的限制。因此，即使我們實現盈利，我們也可能無法利用我們的淨營業虧損結轉和其他税收屬性中的一大部分，這可能會對現金流和經營業績產生重大不利影響。

截至2020年12月31日，我們結轉的聯邦淨營業虧損約為1.105億美元。

與我們對第三方的依賴相關的風險

我們依賴第三方進行臨牀試驗，他們不能及時或勝任地履行他們的義務，可能會延誤我們候選產品的開發和商業化。

我們使用第三方，如臨牀研究機構，來協助我們進行臨牀試驗。然而，如果這些各方不及時或稱職地履行他們的義務，或者如果我們被迫更換服務提供商，我們可能會面臨我們無法控制的延誤。對於在美國以外進行的臨牀試驗來説，這種風險更高，在那裏可能更難確保臨牀試驗是按照FDA的要求進行的。我們聘請進行臨牀試驗的任何第三方也可能向我們的競爭對手提供服務，這可能會影響他們履行對我們的義務。如果我們的臨牀試驗進度和提交生物製品許可證申請的計劃出現重大延誤，候選產品的商業前景可能會受到損害，我們創造產品收入的能力將被推遲或阻止。

我們的臨牀研究業務也可能受到新冠肺炎疫情造成的延誤、供應鏈問題和勞動力短缺的負面影響。我們無法預測新冠肺炎大流行對我們計劃的臨牀試驗的時間和成本的影響。

與我們的知識產權有關的風險

我們依賴於專利和專有技術。如果我們不能充分保護這一知識產權，或者如果我們沒有產品營銷的獨家經營權，我們的產品商業化能力可能會受到影響。

我們的商業成功在一定程度上將取決於我們是否有能力獲得和保持足夠的專利保護，以防止其他人推銷我們的候選產品，以及保護和執行這些專利不受侵犯，並在不侵犯他人專有權利的情況下運營。保護我們的候選產品不被第三方未經授權使用將取決於是否有有效和可執行的專利覆蓋我們的候選產品或其製造或使用，或者是否有有效的商業祕密保護。如果我們的專利申請沒有產生已頒發的專利，或者如果我們的專利被發現是無效的，我們將失去排除他人制造、使用或銷售其中所聲稱的發明的能力。我們有數量有限的專利和正在申請的專利。

生物技術公司的專利地位可能是不確定的，涉及複雜的法律和事實問題。這是由於迄今為止在全球範圍內審查和執行生物技術專利的政策應用不一致以及政策的變化。一些國家的法律對知識產權的保護程度可能不如那些專利制度完善的國家的法律，這些國家可能缺乏足夠的規則和程序來保護我們的知識產權。此外，專利法或專利法解釋的改變可能會降低我們知識產權的價值。我們不能保證我們所有的專利申請都將導致專利的發放，我們也不能預測我們的專利申請或我們可能從其他公司獲得許可的專利申請中可能允許的權利要求的廣度。

《萊希-史密斯美國發明法》(Leahy-Smith America Invents Act)或《美國發明法》(America Invents Act)的核心條款分別於2012年9月16日和2013年3月16日生效。美國發明法包括對美國專利法的一些重大修改。這些變化包括影響專利申請提交、起訴和訴訟方式的條款。例如，《美國發明法》頒佈了涉及專利頒發後審查程序的程序，例如各方間專利審查(“IPR”)和授權後審查，允許第三方在美國專利商標局(“美國專利商標局”)專利審判和上訴委員會面前對已頒發專利的有效性提出質疑。每個程序都有不同的資格標準和可以提出的不同的專利性挑戰。知識產權允許任何人(提起專利訴訟超過一年的當事人除外)以專利的有效性為理由對其提出質疑，理由是現有技術已經預料到或明顯地表明瞭這一點。涵蓋藥品的專利一直受到仿製藥公司和對衝基金在知識產權方面的攻擊。如果是在被質疑的專利頒發後六個月內，第三方可以向美國專利辦公室提出申請，要求進行授權後審查，審查可以基於任何無效理由，並不限於現有技術專利或印刷出版物。

在發行後的程序中，美國PTO的規則和法規通常傾向於偏袒專利挑戰者，而不是專利所有者。例如，與地區法院訴訟不同，在發行後程序中質疑的權利要求被賦予了最廣泛的合理含義，這增加了權利要求可能被現有技術宣佈無效或在專利説明書中缺乏支持的可能性。另一個例子是，與地方法院訴訟不同的是，頒發的專利沒有有效性推定，因此，挑戰者證明無效的責任是通過證據的優勢，而不是更高的明確和令人信服的證據標準。由於這些規定和其他規定，美國PTO發佈的統計數據顯示，在發行後的程序中，有很高比例的債權被宣佈無效。此外，除極少數例外情況外，沒有長期要求向美國專利商標局提出申請，要求進行各方間審查或撥款後審查。換句話説，沒有被指控侵權或對專利標的缺乏商業利益的公司仍然可以向美國專利商標局申請審查已頒發的專利。因此，即使我們已經頒發了專利，我們在這些專利下的權利也可能受到挑戰，最終不能提供足夠的保護，使我們不受競爭產品或工藝的影響。

未來對我們所有權的保護程度是不確定的，因為法律手段只能提供有限的保護，可能無法充分保護我們的權利，或允許我們獲得或保持我們的競爭優勢。例如：

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我們可能不是第一個為我們的發明提交專利申請的公司；

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其他公司可以獨立開發與我們的任何候選產品類似或替代的產品，但這些產品不在我們的專利範圍之內；

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我們正在處理的專利申請可能不會產生已頒發的專利；

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我們頒發的專利可能不會為商業上可行的產品提供基礎，或者不會為我們提供任何競爭優勢，或者可能會受到第三方的挑戰；

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其他人可能會圍繞我們的專利要求進行設計，以生產超出我們專利範圍的有競爭力的產品；

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我們可能不會開發與我們的候選產品相關的其他可申請專利的專有技術；以及

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我們依賴於我們在國家司法管轄區的指定代理人的勤奮工作，他們代表我們行事，控制未決的國內外專利申請的起訴，並維護已授予的國內外專利。

頒發的專利並不保證我們有權實施專利技術或將專利產品商業化。第三方可能擁有阻止我們將專利產品商業化和實踐專利技術的專利。我們已頒發的專利和未來可能頒發的專利可能會受到挑戰、無效或規避，這可能會限制我們阻止競爭對手營銷相同或相關候選產品的能力，或者可能會限制我們候選產品的專利保護期。此外，由於潛在產品的開發、測試和監管審查需要大量時間，在我們的任何候選產品可以商業化之前，任何相關專利都可能在商業化後很短的一段時間內到期或保持有效，從而削弱該專利的任何優勢。這些專利可能無法延長專利期。

我們依靠商業祕密和其他形式的非專利知識產權保護。如果我們不能保護我們的商業祕密，其他公司可能會更有效地與我們競爭。

我們依靠商業祕密來保護我們技術的某些方面，包括我們製造和提純噬菌體的專有工藝。商業祕密很難保護，特別是在製藥業，在監管審批過程中，有關產品的許多信息必須公開。儘管我們盡了合理的努力來保護我們的商業祕密，但我們的員工、顧問、承包商、外部

科學合作者和其他顧問可能無意或故意將我們的信息泄露給競爭對手。強制要求第三方非法獲取和使用我們的商業祕密信息是昂貴和耗時的，結果是不可預測的。此外，美國以外的法院可能不太願意或可能不保護商業祕密。此外，我們的競爭對手可以自主開發同等的知識、方法和訣竅。

如果我們被起訴侵犯第三方的知識產權，或者如果我們被迫進行幹預程序，這將是昂貴和耗時的，訴訟或幹預中的不利結果將對我們的業務產生實質性的不利影響。

我們將候選產品商業化的能力取決於我們在不侵犯第三方專有權的情況下開發、製造、營銷和銷售候選產品的能力。許多由第三方擁有的美國和外國專利和專利申請存在於抗感染產品的一般領域或可能與我們的候選產品相關的領域。如果我們被證明侵犯了專利，如果我們不能證明專利是無效的，我們可能會被禁止使用或銷售所要求的發明。此外，由於專利申請可能需要數年時間才能發佈，因此可能存在我們不知道的當前正在處理的專利申請，這可能會導致我們的候選產品可能侵犯已頒發的專利，或者可能引發關於我們擁有或許可的專利或申請的幹擾程序。也可能存在我們沒有意識到的現有專利，我們的候選產品可能無意中侵犯了這些專利，或者這些專利可能會捲入幹擾程序。

生物技術和製藥行業的特點是專利數量眾多，基於專利侵權指控的訴訟頻繁。只要我們的候選產品處於臨牀試驗階段，我們相信我們的臨牀活動就屬於美國35 U.S.C.第271(E)節規定的豁免範圍，該條款免除與開發和向FDA提交信息合理相關的專利侵權責任。隨着我們的臨牀研究藥物候選產品走向商業化，針對我們的專利侵權索賠的可能性增加了。雖然我們試圖確保我們的活性臨牀研究藥物和我們用來製造它們的方法以及我們打算推廣的使用方法不會侵犯其他方的專利和其他專有權，但我們不能確定它們不會侵犯，競爭對手或其他方可能會在任何情況下聲稱我們侵犯了他們的專有權。

我們可能會面臨未來的訴訟，因為我們聲稱我們的候選產品，或我們用來製造它們的方法，或我們打算推廣它們的用途，侵犯了他人的知識產權。我們是否有能力製造和商業化我們的候選產品，可能取決於我們是否有能力證明我們採用的製造工藝和我們候選產品的使用沒有侵犯第三方專利。如果發現第三方專利覆蓋了我們的候選產品或其使用或製造，我們可能被要求支付損害賠償金或被禁止，因此無法將我們的候選產品商業化，除非我們獲得了許可證。在可接受的條款下，我們可能無法獲得許可證(如果有的話)。

與我們的行業相關的風險

如果我們的競爭對手能夠開發和銷售比我們更有效、更安全或更實惠的產品，或者在我們之前獲得營銷批准，我們的商業機會可能會受到限制。

生物技術和製藥行業的競爭非常激烈，而且還在繼續加劇。一些規模更大、擁有比我們多得多的資源的公司正在積極尋求抗菌開發計劃，包括傳統療法和具有新作用機制的療法。此外，其他公司正在開發基於噬菌體的產品，用於非治療用途，並可能選擇利用他們在噬菌體開發和製造方面的專業知識，試圖開發出與我們競爭的產品。

我們還面臨着來自學術機構、政府機構以及從事藥物和療法發現和開發的私營和公共研究機構的潛在競爭。與我們相比，我們的許多競爭對手在研發、臨牀前測試、進行臨牀試驗、獲得監管批准、製造、銷售和營銷方面擁有更多的財力和專業知識。規模較小或處於早期階段

公司也可能被證明是重要的競爭對手，特別是通過與大型和老牌製藥公司的合作安排。

我們的競爭對手可能會成功開發出比我們的候選產品更有效、副作用更少、更安全或更實惠的產品，這將使我們的候選產品競爭力降低或缺乏競爭力。這些競爭對手還與我們競爭，招聘和留住合格的科學和管理人員，建立臨牀試驗地點和臨牀試驗患者註冊，以及獲得與我們的計劃互補或對我們的業務有利的技術和技術許可證。此外，能夠在我們之前獲得專利保護、獲得監管批准並開始產品商業銷售的競爭對手，以及已經這樣做的競爭對手，可能會享有顯著的競爭優勢。

現在產生抗生素獎勵法案旨在為新的、合格的傳染病產品的開發提供獎勵。這些激勵措施可能會導致新抗生素市場上出現更多競爭，並可能導致擁有比我們更多資源的製藥和生物技術公司將精力轉移到能夠與我們的候選產品競爭的產品的開發上。

在我們的業務中，產品責任索賠的風險很大。如果我們沒有獲得足夠的責任保險，產品責任索賠可能會導致大量的責任。

我們的業務使我們面臨人類治療產品的開發、製造和營銷過程中固有的重大潛在產品責任風險。無論是非曲直或最終結果，產品責任索賠都可能導致：

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延遲或未能完成我們的臨牀試驗；

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臨牀試驗參與者退出；

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對我們的候選產品的需求減少；

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損害我們的聲譽；

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訴訟費用；

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對我們不利的鉅額金錢獎勵；以及

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從我們運營的關鍵方面轉移管理或其他資源。

如果我們成功營銷產品，產品責任索賠可能會導致FDA對我們的產品、我們的製造工藝和設施或我們的營銷計劃的安全性或有效性進行調查。FDA的調查還可能導致召回我們的產品，或採取更嚴重的執法行動，或對這些產品可能用於的適應症進行限制，或暫停或撤回批准。

我們有產品責任保險，涵蓋我們的臨牀試驗，每項索賠和總限額每年最高可達1000萬美元。如果我們的候選產品或我們可能開發的任何其他化合物獲得市場批准，我們打算擴大我們的保險覆蓋範圍，將商業產品的銷售包括在內。然而，保險範圍是昂貴的，我們可能無法以合理的成本或根本不能維持保險範圍，而我們獲得的保險範圍可能不足以彌補潛在的索賠或損失。

即使我們獲得監管部門的批准銷售我們的候選產品，市場也可能不會接受我們的候選產品在商業推出時，這將對我們實現盈利的能力產生負面影響。

我們的候選產品可能無法獲得醫生、患者、醫療保健付款人和醫療界的市場認可。市場對任何獲批准產品的接受程度，將視乎多項因素而定，包括：

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產品的有效性；

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任何副作用的流行率和嚴重程度；

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相對於替代療法的潛在優勢或劣勢；

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相對方便和容易管理；

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營銷和分銷支持的實力；

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產品的價格，無論是絕對價格還是相對於替代療法的價格；以及

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足夠的第三方承保或報銷。

如果我們的候選產品獲得了監管部門的批准，但沒有獲得醫生、醫療保健付款人和患者的足夠程度的接受，我們可能無法產生足夠的產品收入來實現盈利。

與藥品報銷及相關事宜相關的不確定性可能會對我們的業務產生不利影響。

我們的任何一個或多個候選產品的市場接受度和銷售將取決於報銷政策，並可能受到美國和其他司法管轄區未來醫療改革措施的影響。政府當局和第三方付款人，如私人健康保險公司和健康維護組織，決定他們將承保哪些藥物並建立支付水平。我們不能確定我們的任何候選產品都可以報銷。此外，我們不能確定報銷政策不會降低對我們產品的需求或支付的價格。如果無法獲得報銷或在有限的基礎上獲得報銷，我們可能無法成功地將我們開發的任何候選產品商業化。

在美國，2003年的醫療保險處方藥、改進和現代化法案(“MMA”)改變了醫療保險覆蓋和支付藥品的方式。該立法建立了聯邦醫療保險D部分，擴大了老年人門診處方藥購買的醫療保險覆蓋範圍，但提供了限制任何治療類別覆蓋的藥物數量的權力。MMA還根據醫生管理的藥物的平均銷售價格引入了一種新的報銷方法。

美國和幾個外國司法管轄區正在考慮或已經頒佈了一些立法和監管提案，這些提案旨在改變醫療體系，以影響其盈利銷售產品的能力。在美國和其他地方的政策制定者和支付者中，有很大的興趣推動醫療系統的變革，其既定目標是控制醫療成本，提高質量和/或擴大獲得醫療的機會。在美國，製藥業一直是這些努力的重點，並受到重大立法倡議的重大影響。我們預計，由於管理型醫療保健的趨勢、健康維護組織日益增長的影響力以及其他立法提案，我們開發的任何產品的銷售都將面臨定價壓力。

2010年3月，經《醫療保健和教育負擔能力協調法案》(統稱為《ACA》)修訂的《患者保護和平價醫療法案》在美國成為法律，該法案在很大程度上

改變了政府和私營保險公司為醫療保健提供資金的方式。雖然我們無法預測這項立法對聯邦報銷政策的總體影響或具體對我們業務的影響，但ACA及其任何修正案可能會導致藥品報銷的下行壓力，這可能會對市場對我們獲得監管批准的產品的接受度和可能收取的價格產生負面影響。我們也不能預測ACA及其修正案對我們的影響，因為許多經修訂的ACA需要公佈實施法定條款的詳細規定，而這些規定尚未完全實施。

與我們普通股相關的風險

Innoviva可能會以您不支持的方式對需要股東投票的行動產生重大影響。

*繼2021年1月和2021年10月的私募之後，Innoviva持有我們約59.6%的流通股和14,864,647股認股權證，以購買我們的普通股。如果Innoviva行使他們持有的認股權證，他們將持有我們已發行和已發行普通股的約74.7%。Innoviva的大量股權可能會使其對需要股東投票的行動產生重大影響，可能是以您不支持的方式，包括修改我們的公司章程，採取可能推遲或阻止控制權變更或阻礙涉及我們的合併、收購或其他業務合併的措施，以及批准其他重大公司交易。此外，Innoviva的股權可能會阻止潛在收購者提出收購要約或以其他方式試圖獲得對我們的控制權，這反過來可能會降低我們的股價或阻止我們的股東實現高於我們股價的溢價。因此，我們的股東，而不是Innoviva，可能無法影響我們的管理和對我們的業務進行控制。

我們普通股的價格一直在波動，而且可能會繼續波動。

截至2021年9月30日，我們擁有已發行的普通權證，可以每股3.98美元的加權平均行權價購買16,647,219股普通股。截至2021年9月30日，現金權證包括在2021年1月私募期間向Innoviva發行的權證，行使價為3.25美元，以及在2020年私募期間向Innoviva發行的權證，行權價為每股2.87美元。我們還擁有行使2439,651股普通股的未償還期權，加權平均行權價為每股5.65美元。雖然我們不能確定這些認股權證或期權最終何時行使，但我們有理由認為，只有當行使價格低於我們普通股的市場價格時，才會行使這些認股權證和期權。只要我們的任何已發行認股權證或期權被行使，我們普通股的額外股份將被髮行，這些普通股通常有資格在公開市場上轉售(受證券法第144條對我們的某些認股權證和我們關聯公司持有的股票的限制)，這將導致我們的證券持有人的股權稀釋。增發證券也可能對我們普通股的市場價格產生不利影響。

我們從未為我們的普通股支付過股息，我們預計在可預見的未來也不會為我們的普通股支付任何現金股息。

我們從未宣佈或支付過普通股的現金股息。我們預計在可預見的將來不會為我們的普通股支付任何現金股息。我們目前打算保留所有可用資金和未來的任何收益，為我們業務的發展和增長提供資金。因此，我們普通股的資本增值(如果有的話)將是我們股東在可預見的未來唯一的收益來源。

一般風險因素

我們的業務和運營可能會受到安全漏洞的不利影響，包括任何網絡安全事件。

我們依賴於我們的計算機和通信系統的高效和不間斷運行，我們使用這些系統來處理敏感的公司數據，包括我們的財務數據、知識產權和其他專有業務信息。

雖然我們的某些業務有業務連續性和災難恢復計劃以及其他安全措施，旨在防止和最大限度地減少IT相關中斷的影響，但我們的IT基礎設施以及我們的顧問、承包商和供應商的IT基礎設施很容易受到網絡攻擊、計算機病毒、未經授權的訪問、電氣故障和自然災害或其他災難性事件的破壞。我們的信息系統和計算機服務器可能會出現故障，這可能會導致我們的正常業務運作中斷，並需要花費大量的財政和行政資源來補救。系統故障、事故或安全漏洞可能導致我們的運營中斷，並可能導致我們的目標噬菌體療法、候選噬菌體產品和其他業務運營的實質性中斷。已完成或未來的研究或臨牀試驗中的數據丟失可能會導致我們的研究、開發或監管審批工作的延遲，並顯著增加我們恢復或複製數據的成本。如果任何中斷或安全漏洞導致我們的數據或應用程序丟失或損壞，或不適當地披露機密或專有信息，我們可能會招致責任，我們候選產品的開發可能會延遲或受到其他不利影響。

即使我們相信我們承保了商業上合理的業務中斷和責任保險，我們也可能會因超出我們保單可承保範圍或我們沒有承保範圍的業務中斷而蒙受損失。例如，我們沒有針對恐怖襲擊或網絡攻擊投保。任何自然災害或災難性事件都可能對我們的運營和財務業績產生重大負面影響。此外，任何此類活動都可能推遲我們候選產品的開發。

服務器系統的可用性或與互聯網或基於雲的服務的通信中斷，或未能維護存儲在此類系統上的數據的安全性、保密性、可訪問性或完整性，都可能損害我們的業務。

我們依賴各種互聯網服務提供商、第三方託管設施和雲計算平臺提供商來支持我們的業務。如果不能維護存儲在此類系統上的數據的安全性、保密性、可訪問性或完整性，可能會損害我們在市場上的聲譽，導致我們失去收入或市場份額，增加我們的服務成本，導致我們招致鉅額成本，使我們承擔損害賠償和/或罰款的責任，並將我們的資源從其他任務中轉移出來，其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。此類系統的任何損壞或故障，或與此類系統之間的通信，都可能導致我們的運營中斷。如果我們的安全措施或我們的第三方數據中心託管設施、雲計算平臺提供商或第三方服務合作伙伴的安全措施遭到破壞，並獲得對我們的數據或信息技術系統的未經授權的訪問，我們可能會招致重大的法律和財務風險及責任。

我們無法控制我們的雲服務提供商的設施運營，我們的第三方提供商可能容易受到自然災害、網絡安全攻擊、恐怖襲擊、停電和類似事件或不當行為的損害或中斷。此外，雲服務提供商服務級別的任何變化都可能對我們滿足要求和運營業務的能力產生不利影響。

如果證券或行業分析師不發表對我們業務不利的研究報告，我們的股價和交易量可能會下降。

我們普通股的交易市場將在一定程度上取決於證券或行業分析師發佈的關於我們或我們業務的研究和報告。我們目前有三名證券分析師，可能永遠不會從其他證券和行業分析師那裏獲得額外的研究報道。如果沒有更多的證券或行業分析師開始報道我們的公司，我們股票的交易價格可能會受到負面影響。如果我們獲得更多證券或行業分析師的報道，如果報道我們的一名或多名分析師下調了我們的股票評級，或者發表了關於我們業務的不準確或不利的研究報告，我們的股價可能會下跌。如果其中一位或多位分析師停止對我們的報道，或未能定期發佈有關我們的報告，對我們股票的需求可能會減少，這可能會導致我們的股價和交易量下降。

我們的現有股東在公開市場上出售我們的大量普通股可能會導致我們的股票價格下跌。

在公開市場上出售我們普通股的大量股票或認為這些出售可能發生的看法，可能會壓低我們普通股的市場價格，並可能削弱我們通過出售額外股本證券籌集資金的能力。我們無法預測銷售可能對我們普通股的現行市場價格產生的影響。

我們未來出售和發行普通股或購買普通股的權利，包括根據我們的股權激勵計劃，可能會導致我們股東的股權進一步稀釋，並可能導致我們的股價下跌。

我們一般不會被限制發行額外的普通股，包括任何可轉換或可交換的證券，或代表接受普通股的權利的證券。我們普通股的市場價格可能會因為出售普通股或證券而下降，這些普通股或證券可以轉換為普通股或可交換，或代表接受普通股的權利，或者是因為人們認為可能會發生這樣的出售。

我們預計，未來將需要大量額外資本來繼續我們計劃中的運營，包括進行臨牀試驗、商業化努力、擴大研究和開發活動以及與上市公司運營相關的成本。如果我們通過發行股票或可轉換證券來籌集額外資本，我們的股東可能會經歷嚴重的稀釋。我們可以在一次或多次交易中以我們不時確定的價格和方式出售普通股、可轉換證券或其他股權證券。如果我們在一次以上的交易中出售普通股、可轉換證券或其他股權證券，投資者可能會因隨後的出售而被嚴重稀釋。這樣的出售也可能導致我們現有股東的實質性稀釋，新的投資者可能會獲得比我們現有股東更高的權利。

根據我們的2016股權激勵計劃(“2016計劃”)，我們的管理層有權向我們的員工、董事和顧問授予股票期權和其他基於股權的獎勵。根據2016年計劃，未來可供授予的股票數量將於1月1日自動增加^ST每年增加最多5%的已發行股本，截至12月31日^ST根據我們董事會的能力，在任何給定的年度內採取行動減少增加的規模。此外，我們可能會根據2016年員工購股計劃(“ESPP”)授予或規定授予購買普通股的權利。根據ESPP為發行預留的普通股數量將於1月1日自動增加^ST每一歷年12月31日已發行普通股總股數1%的出租人^ST上一歷年的股票和30,000股，取決於我們董事會在任何給定年度採取行動減少增持規模的能力。目前，我們計劃每年根據2016年計劃和ESPP登記增加的可供發行的股票數量。未來可供授予或購買的股票數量的增加可能會導致額外的稀釋，這可能會導致我們的股票價格下跌。

華盛頓法律的規定以及我們目前的公司章程和章程可能會阻止另一家公司收購我們，並可能阻止我們的股東試圖更換或撤換我們目前的管理層。

華盛頓法律的條款以及我們當前的公司章程和章程可能會阻止、推遲或阻止股東可能認為有利的合併或收購，包括您可能因其他方式獲得股票溢價的交易。此外，這些規定可能會使股東更難更換或撤換我們的董事會，從而挫敗或阻止股東試圖更換或撤換我們目前的管理層。這些規定包括：

●

授權發行“空白支票”優先股，無需股東採取任何行動；

●

要求絕對多數股東投票，以對我們的公司章程和附例進行某些修訂；以及

●

規定提名進入董事會或提出股東可以在股東大會上採取行動的事項的提前通知要求。

此外，由於我們是在華盛頓註冊成立的，我們受華盛頓商業公司法第23B.19章的條款管轄，其中包括限制擁有我們已發行有表決權股票10%或更多的股東與我們合併或合併的能力。這些條款可能會阻止潛在的收購嘗試，並可能降低投資者未來可能願意為我們普通股支付的價格，並導致市場價格低於沒有這些條款的情況。

雖然我們相信，這些條款通過要求潛在收購者與我們的董事會談判，共同提供了一個接受更高出價的機會，但即使一些股東可能認為要約是有益的，這些條款也將適用。此外，這些規定可能會使股東難以更換董事會成員，從而挫敗或阻止股東試圖更換或撤換我們目前的管理層，董事會負責任命我們的管理層成員。

外國政府傾向於實施嚴格的價格管制，這可能會對我們未來的盈利能力產生不利影響。

在一些國家，特別是在歐盟，處方藥定價受到政府的管制。在這些國家，在收到產品上市許可後，與政府當局進行定價談判可能需要相當長的時間。為了在一些國家獲得報銷或定價批准，我們可能需要進行一項臨牀試驗，將我們候選產品的成本效益與其他可用的療法進行比較。如果我們的產品無法獲得報銷，或者報銷範圍或金額有限，或者定價水平不令人滿意，我們的盈利能力將受到負面影響。

我們遵守環境法律法規可能會產生巨大的成本，而不遵守這些法律法規可能會讓我們承擔重大責任。

我們的研發活動使用對人類健康、安全或環境有害的生物和危險材料。我們受各種聯邦、州和地方法律法規的約束，管理這些材料和由這些材料產生的廢物的使用、生成、製造、儲存、處理和處置。我們還受到職業安全與健康管理局(“OSHA”)、州和聯邦環境保護機構的監管，並受到“有毒物質控制法”的監管。OSHA、州政府或聯邦環境保護局可能會採用可能影響我們研發計劃的法規。我們無法預測是否有任何機構會採取任何可能對我們的運營產生實質性不利影響的規定。我們已經並將繼續在正常業務過程中因遵守這些法律法規而產生資本和運營支出以及其他成本。

儘管我們相信我們處理和處置這些材料的安全程序符合聯邦、州和地方法律法規，但我們不能完全消除因使用、儲存、處理或處置危險材料而造成意外傷害或污染的風險。如果發生污染或傷害，我們可能要對由此造成的任何損害負責，任何責任都可能大大超出我們的保險範圍。

税務機關可能會在我們的子公司之間重新分配我們的應税收入，這可能會增加我們的整體納税負擔。

我們在美國成立，目前在英國和澳大利亞設有子公司。如果我們的業務成功增長，我們預計將根據我們與子公司之間的轉讓定價安排，通過我們在不同税務管轄區的子公司開展更多業務。如果兩家或兩家以上的關聯公司位於不同的國家，每個國家的税收法律或法規通常會要求轉讓價格與無關公司之間的轉讓價格保持距離，並保留適當的文件以支持轉讓價格。雖然我們相信我們的經營符合適用的轉讓定價法律，並打算繼續這樣做，但我們的轉讓定價程序對適用的税務機關沒有約束力。

如果其中任何一個國家的税務機關成功挑戰我們的轉讓價格，認為它沒有反映公平交易，他們可能會要求我們調整轉讓價格，從而重新分配我們的收入，以反映這些修訂後的轉讓價格，這可能會導致我們承擔更高的税負。此外，如果收入重新分配的來源國不同意重新分配，兩國可能會對相同的收入徵税，導致雙重徵税。如果税務機關將收入分配到更高的税收管轄區，對我們的收入進行雙重徵税或評估利息和罰款，將增加我們的綜合納税義務，這可能會對我們的財務狀況、經營業績和現金流產生不利影響。

第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用

2021年10月28日，我們與CFF和Innoviva簽訂了2021年10月的證券購買協議，私募我們普通股的新發行股票，每股票面價值0.01美元(“股票”)。根據2021年10月證券購買協議，我們向CFF發行和出售了909,091股，向Innoviva發行和出售了1,212,122股，每股價格為3.30美元(“2021年10月私募”)。在扣除交易費用之前，我們從2021年10月的私募中獲得的總收益約為700萬美元。

我們還與買方簽訂了註冊權協議(“註冊權協議”)。根據註冊權協議，我們必須在表格S-1或表格S-3上提交一份註冊聲明(“貨架註冊聲明”)，涵蓋根據2021年10月的“證券購買協議”(“證券購買協議”)向美國證券交易委員會(“委員會”)連續轉售根據1933年“證券法”(“證券法”)頒佈的第415條規則發行和出售的證券，或者如果第415條規則不適用於此類證券的要約和銷售，則通過此類其他分銷方式進行。我們必須採取商業上合理的努力，使《貨架登記表》在提交後儘快根據《證券法》宣佈生效，但無論如何，(I)在提交《貨架登記表》之後的第十五(15)天內，如果證監會沒有進行“審查”，(Ii)在證監會提交《貨架登記表》之後的第六十(60)天內，或者(Iii)在證監會進行“有限審查”的情況下，不遲於提交《貨架登記表》之後的第六十(60)天，我們都必須做出努力，才能使《貨架登記表》在提交後儘快生效，但無論如何，不遲於提交《貨架登記表》後的第十五(15)天，如果證監會沒有進行“審查”，則不遲於提交《貨架登記表》後的第六十(60)天除非有某些例外情況。

我們還與Innoviva and Innoviva，Inc.簽訂了經修訂和重新簽署的投票協議(“投票協議”)，根據該協議，Innoviva和Innoviva，Inc.同意不對Innoviva，Innoviva，Inc.或其任何子公司持有的普通股股份進行投票或採取任何書面同意的行動，這些普通股股份總計佔截至任何給定投票記錄日期已發行和已發行普通股總數的49.5%以上(該等股票，除非董事會授權Innoviva就任何股東大會(或其任何續會或延期)提出的與選舉董事進入董事會或從董事會罷免董事(“董事會事項”)有關的事項(“董事會事項”)或書面同意他們採取行動(“董事會事項”)，否則任何情況下，Innoviva均不得就董事會事項投票表決該等過剩股份。

第三項高級證券違約

沒有。

第294項礦山安全信息披露

不適用。

項目5.其他信息

沒有。

項目6.展品

數		描述
3.1	公司章程修正案(2020年3月26日生效)(參照2020年3月30日向美國證券交易委員會備案的公司現行8-K報表附件3.1併入).

3.2	修訂和重新修訂公司章程(參照公司於2019年8月14日提交給證券交易委員會的10-Q表格季度報告附件3.5併入).

3.3	對修訂和重新修訂的公司章程的修正(通過引用公司於2019年12月11日提交給證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件3.2併入).

3.4	修訂和重新調整的公司章程修正案(參照公司於2020年2月26日向美國證券交易委員會提交的當前8-K表格報告的附件3.1併入).

4.1	請參閲附件3.1至3.4和附件10.3。

10.1	證券購買協議，日期為2021年10月28日，由本公司、Innoviva和CFF簽署(通過引用本公司於2021年10月29日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件10.1併入).

10.2	註冊權協議，日期為2021年10月28日，由公司、Innoviva和CFF簽署(通過引用附件10.2併入公司於2021年10月29日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件10.2).

10.3	本公司、Innoviva和Innoviva，Inc.之間於2021年10月28日修訂和重新簽署的投票協議(通過引用本公司於2021年10月29日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件10.3併入).

10.4	公司與5005 McConnell Avenue，LLC之間簽訂的、日期為2021年10月28日的租賃協議(通過引用本公司於2021年11月2日提交給證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件10.1合併而成.

31.1		規則第13a-14(A)條或規則第15d-14(A)條規定的首席執行官證書.

31.2		細則13a-14(A)或細則15d-14(A)所要求的首席財務官證明。

32.1		規則第13a-14(B)條或規則第15d-14(B)條和《美國法典》第18編第1350條所要求的首席執行官證書。

32.2		規則第13a-14(B)條或規則第15d-14(B)條和《美國法典》第18編第1350條所要求的首席財務官認證。

101.INS		內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中，因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。

101.SCH		內聯XBRL分類擴展架構文檔。

101.CAL		內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。

101.DEF		內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。

101.PRE		內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。


101.LAB				內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。

104				封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)

簽名

根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。


	Armata製藥公司

日期：2021年11月10日		通過	/s/Brian Varnum
			姓名：布萊恩·瓦爾納姆(Brian Varnum)
			頭銜：首席執行官
			(首席行政主任)

		通過	/s/史蒂夫·R·馬丁
			姓名：史蒂夫·R·馬丁(Steve R.Martin)
			職位：首席財務官
			(首席財務會計官)