附件 10.2

本文檔中包含的某些 機密信息，以[***]，已被省略，因為它(I)不是實質性的，(Ii)是註冊人視為私人或機密的類型的 。

修正案 #01

至 2016年3月2日的商業製造服務和供應協議(“協議”)

由 和之間

LIPCINE Inc.，辦事處位於德克薩斯州鹽湖城202號套房Arapeen Drive 675號，郵編：84108(“客户”)，

和

Mw Encap Ltd.，Units 1-8 Units 1-8 Oakbank Park Way Livingston，EH530，an NextPharma Company，(“Encap”)。

Encap和Customer的每個 在本文中可以單獨稱為“當事人”，Encap和Customer可以統稱為“當事人” 。此處使用的未定義的大寫術語將具有本協議中賦予它們的含義。

鑑於， 本協議的簽訂前提是食品藥品監督管理局(FDA)將在本協議生效之日起十八(18)個月內授予客户產品的營銷授權 和藥品監督管理局(FDA)將在協議生效之日起十八(18)個月內授予客户產品的營銷授權。

鑑於， 由於客户產品目前仍在接受食品和藥物管理局的審查，雙方同意根據新的情況對協議進行修改 ；

現在 因此，出於善意和有價值的考慮，雙方同意如下：

“訂單 數量”是指產品的單位數量不超過[***]每個月的產品數量。“

“產品” 指規範中更全面描述的112.5毫克十一酸睾丸酮膠囊藥物產品(“產品膠囊”)。“

“穩定 狀態滾動預測。不遲於商業化前150天，客户應按月提交 ，以包含客户期望 訂購的產品數量的誠意估計十二(12)個月滾動預測，從提供該預測的月份的下一個月開始交貨，以及期望的交貨日期 (“預測”)。此類預測將一直有效，直到被更新的版本取代。每個預測應 不具約束力，但第一個預測中提供的預測(I)除外[***]自本修正案實施之日起，分別 首先[***]預測的天數應被視為產品的確定訂單，以及(Ii)此後提供的[***] 預測天數應被視為產品的確定訂單(“確定訂單”)。

“購買 訂單。客户應根據本修正案第10.2節的規定，在執行本修正案後的前六(6)個月內提交與訂單數量 (I)的確定訂單(“採購訂單”)相對應的採購訂單，時間不遲於 [***]在採購訂單中要求的交貨日期之前幾天，以及(Ii)此後不遲於[***]比採購訂單中要求的交貨日期提前 天。每份採購訂單應為訂單數量，並註明客户的 採購訂單編號、請求的交貨日期、發票地址、發貨地址以及Encap為方便產品發貨而合理要求的任何必要或 其他信息。EnCap應在收到採購訂單後的十(10) 個工作日內確認收到採購訂單，如果EnCap有理由 相信無法完成確定訂單(“供應不足通知”)，EnCap應立即書面通知客户。以[***]採購員 隨預測的確定訂單部分一起交付的訂單，是否應在此後將Encap交付給客户[***]供應不足通知 以迴應[***]連續採購訂單，或超過[***]如果在任何十二(12)個月的滾動期內發出供應不足通知， 則應視為已發生“供應故障”，應適用第3.7節的規定。

“容量預留 。EnCap將確保其能夠製造和供應[***]每月產品單位數，累計最多 [***]基於根據上文第3.2節提交的滾動預測，十二(12)個月內的產品單位數量。 儘管如上所述，如果根據所提供的預測的數量低於前述數量， 將保留十二(12)個月的較低產能。如果客户確定需要的數量大於 [***]如果在任何十二(12)個月內不能生產任何單位的產品，則雙方應真誠協商與此類增加的生產需求相關的任何活動、成本和資源 。“

“如果客户未能及時付款，請提供信用。 [***]或在某一日曆年根據第4條所欠的更多無爭議發票， 且未在以下時間內糾正該未付款行為 [***]Encap提前3天書面通知未付款，則Encap 可：(A)[***]提前幾天發出書面通知，取消Encap以前接受的、 在客户補救(如逾期付款)之前尚未生產的產品的任何採購訂單，或(B)[***]提前幾天書面通知、更改或限制 允許客户使用的信用額度或期限。“

“4.7 供應價格上漲。“自[***]及其後在任期內的每個週年紀念日，[***]提前‘ 天發出書面通知，且每個日曆年只有一次，Encap可按如下方式調整供應價格：[***].”

4.8 供貨價格調整。因此，根據第3.9節和/或第10.4節，客户可以請求價格審查。雙方 應真誠協商並同意調整本合同附件A規定的價格。“

“客户 應向Encap提供製造產品所需的原料藥數量，其數量不低於客户採購訂單中指定的數量 [***]已接受的採購訂單中的產品在請求交貨日期之前的天數，在第一個日期內[***]月 自本修正案實施之日起，應提供不少於以下的原料藥[***]在接受的採購訂單中請求交貨日期的前幾天 。客户還應向Encap提供額外數量的原料藥，以允許製造過程中的正常浪費和破損 。該額外金額應以原料藥在生產過程中的實際損失量為基礎。 [***]產品批次，但原料藥損失量不得超過[***]在沒有 客户事先書面同意的情況下生產產品所需的金額(不包括實驗室測試和保留的材料)(“損失津貼”)。Encap在產品製造過程中經歷的實際損失備用金 應每年進行一次調整，並在 年末進行第一次調整[***]。雙方應確定產品期初的損失免賠額[***]基於實際性能數據 ，但不超過[***]。此外，應每年重新計算商定的損失備用金，以計入 Encap提高產品製造效率的費用。EnCap不對因客户未能在本節規定的時間內交付或導致原料藥交付而導致的任何產品交付失敗或 交付延遲負責。 如果Encap擁有的原料藥發生任何損失或損壞，超過損失限額，Encap對客户承擔的與此類損失相關或由此產生的唯一和獨家責任應僅限於按實際成本 加上原料藥的任何額外直接成本(包括運輸、搬運和進口成本)向客户償還更換原料藥的費用。客户應始終保留API和所有客户提供的材料的所有權，並承擔丟失的風險，直至API和/或 客户提供的材料交付到Encap在工廠的裝卸碼頭。

“6.1 產品、原材料和原料藥的製造。EnCap應按照規範製造和供應產品。 EnCap應按照雙方書面約定的協議、時間線和定價執行過程驗證批次和驗證服務。 Encap應按照規範生產和供應產品。 Encap應執行過程驗證批次，並按照雙方書面約定的協議、時限和定價執行驗證服務。

本協議簽署後，Encap應立即開始必要的活動，以確保其有足夠的能力 履行本協議規定的產品供應義務，根據這些義務，活動應包括招聘人員和建造額外的 潔淨室，以確保Encap有能力履行本協議規定的供應義務。

除非雙方另有書面約定，否則EnCap 應負責從經客户認可的供應商處採購原材料，並根據必要的規格檢查和放行足夠的原材料 ，以滿足確定訂單的要求。EnCap 應保持製造AT產品所需的原材料的安全庫存[***]十二(12)個月滾動預測的天數 。如果客户未能按照相應預測期中規定的數量下達採購訂單， Encap有權在所購買的原材料過期時將材料成本轉嫁給客户。“

“儘管如此 如上所述，第11.4節中的任何規定均不限制或限制EnCap在發生嚴重疏忽或故意不當行為時的責任。 .”

“14.3 Encap終止。如果客户違反其付款義務，EnCap有權終止本協議而不受任何處罰 [***]在合同期限內，如果客户違反付款義務，客户應[***]自Encap書面通知發生違規之日起， 修復此類違規的天數。

在 添加中，[***]產品商業發佈後，Encap可以無故終止本協議，至少[***]提前書面通知客户 。為進一步明確起見，通過Encap終止本協議的最早生效日期為[***]自產品商業發佈起 年。

“16.2 繼任者和受讓人。客户可在未經Encap事先書面同意的情況下轉讓本協議。“

[***]

*價格 ，最低訂單量為[***]批量，包括轉換成本、原材料、空膠囊，但不包括 接口(由客户提供)。批次大小為[***]膠囊。

在此 見證，雙方已簽署本修正案#01：