美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格
在截至本季度末的季度內
或
從_到 _的過渡期
委託文件編號：
INMED製藥公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| ( 公司或組織的州或其他司法管轄區) | (税務局僱主 標識號) |
| 黑斯廷斯街西310-815號套房 加拿大 | ||
| (主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(604)669-7207
(註冊人電話號碼，含 區號)
根據該法第12(B)條登記的證券 ：
| 每節課的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
| 這個 |
用複選標記表示註冊人
(1)是否在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類備案要求
。
用複選標記表示註冊人
是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章§232.405
)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人 是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的申報公司或新興成長型公司。 請參閲《交易所法案》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小的申報公司”、 和“新興成長型公司”的定義。
| 大型加速濾波器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
| ☒ | 規模較小的報告公司 | ||
| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請勾選
標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則
。
用複選標記表示註冊人
是否是空殼公司(如該法第12b-2條所定義)：是☐公司，不是空殼公司，不是空殼公司。
截至2021年11月10日，註冊人擁有
索引
| 頁面 | |
| 第一部分-財務信息 | |
| 項目1.簡明合併中期財務報表 | 1 |
| 項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析 | 21 |
| 項目3.關於市場風險的定量和定性披露 | 32 |
| 項目4.控制和程序 | 32 |
| 第二部分-其他資料 | |
| 項目1.法律訴訟 | 33 |
| 第1A項。危險因素 | 33 |
| 第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 33 |
| 項目3.高級證券違約 | 33 |
| 項目4.礦山安全信息披露 | 33 |
| 第5項：其他信息 | 33 |
| 項目6.展品 | 34 |
| 簽名 | 35 |
i
第一部分
項目1.簡明合併中期財務報表
未經審計的 簡明合併中期財務報表
INMED 製藥公司
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月
西黑斯廷斯街310-815號套房
温哥華，公元前 ，加拿大，V6C 1b4
電話： +1-604-669-7207
1
INMED 製藥公司
(以美元表示 )
2021年9月30日
| 索引 | 頁面 | ||
| 財務報表(未經審計) | |||
| ● | 簡明合併中期資產負債表 | 3 | |
| ● | 簡明合併中期經營報表和全面虧損 | 4 | |
| ● | 簡明合併中期股東權益報表 | 5 | |
| ● | 簡明合併現金流量中期報表 | 6 | |
| ● | 簡明合併中期財務報表附註 | 7-18 | |
2
INMED 製藥公司 截至2021年9月30日和2021年6月30日的壓縮合並中期資產負債表(未經審計) 以美元表示
| 9月30日， | 六月三十日， | |||||||||||
| 注意事項 | 2021 | 2021 | ||||||||||
| 資產 | $ | $ | ||||||||||
| 當前 | ||||||||||||
| 現金和現金等價物 | ||||||||||||
| 短期投資 | ||||||||||||
| 應收賬款 | ||||||||||||
| 應收貸款 | 3 | - | ||||||||||
| 預付款項和其他資產 | ||||||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||||||
| 非電流 | ||||||||||||
| 財產和設備，淨值 | 4 | |||||||||||
| 無形資產，淨額 | 5 | |||||||||||
| 其他資產 | ||||||||||||
| 總資產 | ||||||||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||||||
| 當前 | ||||||||||||
| 應付賬款和應計負債 | 6 | |||||||||||
| 租賃義務的當期部分 | 9 | |||||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||||||
| 非電流 | ||||||||||||
| 租賃義務 | 9 | |||||||||||
| 總負債 | ||||||||||||
| 股東權益 | ||||||||||||
| 7 | ||||||||||||
| 額外實收資本 | 7, 8 | |||||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 累計其他綜合收益 | ||||||||||||
| 總股東權益 | ||||||||||||
| 總負債與股東權益 | ||||||||||||
| 承付款和或有事項(附註12) | ||||||||||||
| 後續活動(注14) | ||||||||||||
附註構成這些精簡綜合中期財務報表不可分割的一部分。
3
INMED 製藥公司
簡明合併中期經營報表和全面虧損(未經審計)
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月。
以美元表示
| 截至三個月 | ||||||||||
| 九月三十日 | ||||||||||
| 注意事項 | 2021 | 2020 | ||||||||
| $ | $ | |||||||||
| 運營費用 | ||||||||||
| 研發和專利 | ||||||||||
| 一般事務和行政事務 | ||||||||||
| 攤銷和折舊 | 4, 5 | |||||||||
| 總運營費用 | ||||||||||
| 其他收入(費用) | ||||||||||
| 利息收入 | ||||||||||
| 匯兑損失 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 當期淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 其他全面損失 | ||||||||||
| 外幣折算收益 | - | |||||||||
| 本期綜合虧損總額 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 當期每股淨虧損 | ||||||||||
| 基本的和稀釋的 | 10 | ( | ) | ( | ) | |||||
| 加權平均已發行普通股 | ||||||||||
| 基本的和稀釋的 | 10 | |||||||||
附註 構成這些精簡合併中期財務報表不可分割的一部分。
4
INMED 製藥公司(INMED PharmPharmticals Inc.)
精簡 合併中期股東權益報表(未經審計)
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月
以美元表示
| 累計其他 | ||||||||||||||||||||||||||
| 全面 | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他內容 | (虧損) 收入- | |||||||||||||||||||||||||
| 實繳 | 累計 | 外國 | ||||||||||||||||||||||||
| 注意事項 | 普通股 | 資本 | 赤字 | 交易所 | 總計 | |||||||||||||||||||||
| # | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
| 2020年6月30日餘額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 當期虧損和綜合收益 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 | 8 | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||
| 2020年9月30日餘額 | | | | ( | ) | ( | ) | | ||||||||||||||||||
| 累計 其他 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 全面 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 其他內容 | 收入- | |||||||||||||||||||||||||||
| 實繳 | 累計 | 外國 | ||||||||||||||||||||||||||
| 注意事項 | 普通股 | 資本 | 赤字 | 交易所 | 總計 | |||||||||||||||||||||||
| # | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| 2021年6月30日餘額 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 私募 | 7 | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 股票發行成本 | 7 | - | ( | ) | ( | ) | - | - | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 代理人的手令 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
| 預付資金認股權證的行使 | 7 | ( | ) | - | - | |||||||||||||||||||||||
| 當期虧損 | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 | 8 | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
| 2021年9月30日餘額 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
附註構成這些簡明綜合中期財務報表的組成部分。
5
INMED 製藥公司
簡明合併中期現金流量表(未經審計)
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月
以美元表示
| 注意事項 | 2021 | 2020 | ||||||||
| 現金由(用於)： | $ | $ | ||||||||
| 經營活動 | ||||||||||
| 當期淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 不需要現金的物品： | ||||||||||
| 攤銷和折舊 | 4, 5 | |||||||||
| 基於股份的薪酬 | 8 | |||||||||
| 非現金租賃費用 | ||||||||||
| 短期投資收到的利息收入(應計) | ( | ) | ||||||||
| 未實現外匯收益 | ||||||||||
| 租賃義務的付款 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 非現金營運資金變動情況： | ||||||||||
| 預付款項和其他資產 | ( | ) | ||||||||
| 其他非流動資產 | ( | ) | ||||||||
| 應收賬款 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 應付賬款和應計負債 | ( | ) | ||||||||
| 經營活動中使用的現金總額 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 投資活動 | ||||||||||
| 應收貸款 | 3 | ( | ) | |||||||
| 用於投資活動的現金總額 | ( | ) | ||||||||
| 融資活動 | ||||||||||
| 以現金形式發行的股票 | 7 | |||||||||
| 股票發行成本 | 7 | ( | ) | ( | ) | |||||
| 融資活動提供(用於)的現金總額 | ( | ) | ||||||||
| 外匯對現金及現金等價物的影響 | - | |||||||||
| 期內現金增加(減少) | ( | ) | ||||||||
| 期初現金和現金等價物 | ||||||||||
| 期末現金和現金等價物 | ||||||||||
| 補充披露非現金融資活動： | ||||||||||
| 向配售代理髮行並計入與2021年7月私募有關的股票發行成本的認股權證 | - | |||||||||
非現金交易見 附註11
附註構成這些簡明綜合中期財務報表的組成部分。
6
INMED製藥公司
簡明合併中期財務報表附註
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月
(以美元表示)
| 1. | 公司 信息和持續運營 |
INMED 製藥公司(“InMed”或“公司”)於1981年5月19日根據“不列顛哥倫比亞省商業公司法”在不列顛哥倫比亞省註冊成立。INMED是一家臨牀階段的製藥公司，專門從事基於大麻素的新型療法的研究和開發，以及藥用級大麻素的生產系統。
公司股票在納斯達克資本市場(“納斯達克”)掛牌上市，交易代碼為“INM”。INMED的公司辦事處和主要營業地點位於加拿大不列顛哥倫比亞省温哥華西黑斯廷斯街310-815號，郵編：V6C 1b4。
根據財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則更新(“ASU”)2014-15年度， 披露有關實體作為持續經營企業的能力的不確定性(子主題205-40)，本公司評估了 是否存在總體考慮的條件和事件，使人對本公司在簡明合併中期財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力產生重大懷疑 。
截至2021年9月30日，該公司的運營資金主要來自出售普通股的收益。自成立以來，公司因運營產生了 經常性虧損和負現金流，其中截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月分別淨虧損300萬美元和160萬美元。此外，截至2021年9月30日(2021年6月30日-7,490萬美元)，該公司的累計赤字為7780萬美元 。該公司預計在可預見的未來將繼續產生運營虧損 。
截至這些精簡的
合併中期財務報表的發佈日期，公司預計其現金和現金等價物為#美元。
公司預計將繼續通過股權融資、債務融資或其他資金來源尋求額外資金，包括 與其他公司的合作、政府合同或其他戰略交易。該公司可能無法以可接受的條款獲得融資 ，或者根本無法獲得融資。任何融資條款都可能對本公司現有 股東的持股或權利產生不利影響。
該等 簡明綜合中期財務報表乃按持續經營原則編制，假設本公司將 能夠按正常程序履行其承諾、變現其資產及履行其負債。這些簡明綜合中期財務報表不反映資產和負債賬面價值的調整，如果 公司無法繼續經營下去，這些調整是必要的，而且這種調整可能是重大的。
7
INMED製藥公司
簡明合併中期財務報表附註
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月
(以美元表示)
| 2. | 重要的 會計政策 |
| (a) | 陳述的基礎 |
這些 未經審計的簡明綜合中期財務報表是根據在美國適用的公認會計原則 以及美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)關於中期財務信息的規則和規定編制的。因此，這些財務報表不包括完整財務報表所需的所有 信息和腳註，應與本公司截至2021年6月30日的經審計綜合財務報表及其附註一併閲讀。
這些未經審核的簡明綜合中期財務報表反映所有調整，僅由正常經常性調整組成，管理層認為，這些調整是公平列報中期業績所必需的 。截至 2021年和2020年9月30日的三個月的運營結果不一定代表全年的預期結果。這些未經審計的精簡 綜合中期財務報表遵循與本公司截至2021年6月30日年度經審計的 綜合財務報表附註中描述的相同的重要會計政策。
本公司及其子公司的 本位幣為美元。這些簡明合併中期財務報表 以美元表示。“$”和“US$”指的是美國(“U.S.”)美元 和對“C$”的引用是指加元。
| (b) | 預算的使用 |
按照美國公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估計和假設，以影響截至資產負債表日期的 報告的資產和負債額，以及報告期間的相應收入和費用。 還要求管理層在應用公司的會計政策時做出判斷。未來，實際體驗 可能與這些估計和假設不同。涉及較高判斷力或複雜性的領域，或假設 和估計對這些精簡合併中期財務報表具有重要意義的領域包括無形資產使用壽命的估計、持續經營假設的應用、長期資產的減值評估，以及確定基於股份的付款和認股權證的公允價值 。
新冠肺炎 影響
2020年3月11日，新冠肺炎疫情被世界衞生組織宣佈為大流行。新冠肺炎 疫情可能直接或間接影響公司業務、運營結果和財務狀況(包括費用、 研發成本和員工相關金額)的全面程度，將取決於不斷髮展和高度不確定的未來事態發展， 例如疫情爆發的持續時間和嚴重程度(包括未來潛在的浪潮或週期)，以及 控制和治療新冠肺炎的行動的有效性。本公司在作出與編制這些精簡綜合中期財務報表 有關的某些估計和判斷時，考慮了新冠肺炎的潛在影響。雖然本公司截至2021年9月30日及截至2021年9月30日的三個月的精簡綜合中期財務報表沒有受到實質性影響，但本公司 未來對新冠肺炎規模和持續時間的評估以及其他因素可能會對本公司未來報告期的 綜合財務報表產生重大影響。
8
INMED製藥公司
簡明合併中期財務報表附註
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月
(以美元表示)
| 2. | 重要的 會計政策(續) |
| (c) | 近期尚未採用的會計公告 |
本公司已審閲最近的會計聲明，並斷定該等聲明不適用於本公司，或認為綜合財務報表不會因未來的採納而產生重大影響或預期不會有重大影響。
| 3. | 應收借款 |
2021年9月25日，公司
向BayMedica Inc.(“BayMedica”)提供了一筆為數美元的短期貸款。
| 4. | 財產 和設備，淨額 |
屬性 和設備由以下內容組成：
| 9月30日， 2021 | 六月
三十， 2021 | |||||||
| $ | $ | |||||||
| 使用權資產 (租賃) | ||||||||
| 裝備 | ||||||||
| 租賃改進 | ||||||||
| 財產 和設備 | ||||||||
| 減去： 累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 財產 和設備，淨額 | ||||||||
截至2021年9月30日的三個月，房地產、設備和租賃改進的折舊 費用為4,217美元(2020-6,384美元)。折舊 截至2021年9月30日的三個月，與使用權資產相關的費用為21,343美元(2020-21,351美元)，並計入一般和行政費用 。
| 5. | 無形資產，淨額 |
無形資產 包括：
| 2021年9月30日 | 六月三十日， 2021 | |||||||
| $ | $ | |||||||
| 知識產權 | ||||||||
| 減去：累計攤銷 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 無形資產，淨額 | ||||||||
收購的知識產權按成本入賬，並在扣除任何累計減值損失後按直線攤銷，預計使用年限為18年 。截至2021年9月30日，收購的知識產權的預計剩餘使用壽命約為10.9年。
9
INMED製藥公司
簡明合併中期財務報表附註
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月
(以美元表示)
| 5. | 無形資產淨值(續) |
截至2021年9月30日的三個月無形資產攤銷費用 為24,315美元(2020-21,597美元)。根據截至2021年9月30日持有的無形資產 ，公司預計未來五年的攤銷費用如下：
| $ | ||||
| 2022 | ||||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 6. | 應付賬款和應計負債 |
應付賬款和應計負債包括以下內容：
| 2021年9月30日 | 六月三十日， 2021 |
|||||||
| $ | $ | |||||||
| 貿易應付款 | ||||||||
| 應計研究與開發費用 | ||||||||
| 僱員薪酬、福利及相關應計項目 | ||||||||
| 應計一般費用和行政費用 | ||||||||
| 應付賬款和應計負債 | ||||||||
| 7. | 分享 資本和儲備 |
| a) | 授權 |
截至2021年9月30日，本公司的 授權股份結構包括：(I)無面值的無限數量普通股；及(Ii)無面值的無限數量的優先股 。截至2021年9月30日和2021年6月30日，沒有發行和發行優先股。
公司可發行優先股，並可在發行時確定與這些 股票相關的權利、優先權和限制。優先股持有人可能有權在本公司發生任何清算、解散或清盤 時，在向普通股持有人支付任何款項之前獲得優先付款。
10
INMED製藥公司
簡明合併中期財務報表附註
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月
(以美元表示)
| 7. | 股本和儲備金(續) |
| b) | 普通股 股 |
在截至2021年9月30日的三個月內，公司完成了以下工作：
| 交易説明 | 數 | 發行價 | 總計 | |||||||||
| 定向增發-股份 | $ | $ | ||||||||||
| 私募-預融資權證 | $ | |||||||||||
| 毛收入 | $ | |||||||||||
| 分配給額外實收資本 | ( | ) | ||||||||||
| $ | ||||||||||||
| 股票發行成本 | - | $ | - | $ | ( | ) | ||||||
2021年7月2日，該公司完成了對其
| c) | 股票 認購權證 |
於2020年11月16日，發行了1,780,000份認股權證，行使價為每股5.11美元，可在發行時立即行使 ，並於發行之日起6年內到期。
於2021年2月12日，發行了693,000份認股權證，行使價為每股4.85美元，可在發行後6個月內行使 ，並於發行之日起5.5年內到期。
於2021年7月2日，以每股2.848美元的行使價發行了4,036,327份認股權證，可在發行時立即行使。 自發行之日起5年內到期。預出資認股權證和普通權證不符合歸類為責任獎勵的標準，因此被視為股權獎勵，並在合併資產負債表中作為股東權益的組成部分記錄。
以下是2021年7月1日至2021年9月30日期間認股權證的變更摘要 ：
| 數 | 加權 平均值 股價 |
集料 本徵 值 |
||||||||||
| 截至2021年6月30日的餘額 | $ | - | ||||||||||
| 授與 | $ | - | ||||||||||
| 截至2021年9月30日的餘額 | $ | - | ||||||||||
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INMED製藥公司
簡明合併中期財務報表附註
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月
(以美元表示)
| 7. | 股份 資本和儲備(續) |
| d) | 代理商的 授權書 |
2021年7月2日，針對服務發行了302,725份認股權證，行使價為每股3.7163美元，可在 發行時立即行使，有效期為發行之日起5年。代理人的認股權證不符合被歸類為責任獎勵的標準，因此被視為股權獎勵，並作為股東權益的組成部分記錄在綜合資產負債表中 。
以下是2021年7月1日至2021年9月30日工程師授權書更改的摘要 ：
| 數 | 加權平均 股價 |
集料 本徵 值 |
||||||||||
| 截至2021年6月30日的餘額 | - | - | - | |||||||||
| 授與 | $ | - | ||||||||||
| 截至2021年9月30日的餘額 | $ | - | ||||||||||
| 8. | 基於股份的支付 |
| a) | 選項 計劃明細 |
2017年3月24日，經2020年11月20日修訂後，公司股東批准：(I)通過新的股票期權 計劃(“計劃”)，根據該計劃，董事會可根據監管要求，不時酌情向公司董事、高級管理人員、員工和顧問授予購買 普通股的不可轉讓期權， 、 條件是預留供發行的普通股數量不超過期權授予之日已發行普通股和 已發行普通股的20%(20%)(按非攤薄和滾動計算)；以及(Ii)新的 股票期權計劃適用於本公司在2017年3月24日之前根據本公司之前的股票期權計劃的條款授予的所有已發行股票期權。
截至2021年9月30日，共有
2021年5月之前授予的股票 期權以加元行權價格授予(加權平均 行權價格和總內在價值的美元金額使用截至2021年9月30日的現行匯率計算)。從2021年5月開始， 股票期權以美元行權價授予。
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INMED製藥公司
簡明合併中期財務報表附註
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月
(以美元表示)
| 8. | 基於股份的付款 (續) |
| a) | 選項 計劃詳細信息(續) |
以下是2021年7月1日至2021年9月30日期間未到期期權的變更摘要 ：
| 數 | 加權平均 鍛鍊 價格 | |||||||
| 截至2021年6月30日的餘額 | $ | |||||||
| 截至2021年9月30日的餘額 | $ | |||||||
| 2021年9月30日： | ||||||||
| 既得和可行使 | $ | |||||||
| 未歸屬的 | $ | |||||||
| b) | 期內發行期權的公允價值 |
| i) | 授予期權的加權 授予日平均公允價值： |
在截至2021年9月30日的三個月內，未授予 期權。
截至2021年6月30日的年度內授予的期權於授出日的加權平均公允價值為每股1.96美元。於截至2021年6月30日止年度內授予的期權所使用的假設 包括加權平均無風險利率0.27%、董事、高級管理人員及僱員的加權平均預期年期為3.2年、顧問的合約年期為 、加權平均波動率為105.88%、加權平均股息率為0%及沒收比率為5%。
| Ii) | 基於股份的支付交易產生的費用 ： |
截至2021年9月30日的三個月內，確認的基於股票的支付交易產生的總費用 為111,142美元(2020 -85,407美元)。81,009美元分配給一般和行政費用(2020-47,850美元)，其餘30,133美元分配給 研發費用(2020-37,557美元)。截至2021年9月30日，與未歸屬期權相關的未確認補償成本為247,519美元，將在1.2年的加權平均歸屬期間確認。
| 9. | 租賃 義務 |
於2019年7月1日公司新寫字樓租賃開始時，公司確認使用權資產為434,660美元，租賃負債為385,057美元，累計虧損沒有淨影響。
下表列出了本公司於2019年7月1日對其辦公場所的 租賃開始時確認的經營租賃義務。
| 截至2019年7月1日確認的租賃義務 | $ | |||
| 使用2019年7月1日的增量借款利率貼現 | % | |||
| 不包括在租賃義務中的估計年度可變租賃付款 | $ |
13
INMED製藥公司
簡明合併中期財務報表附註
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月
(以美元表示)
| 9. | 租賃義務(續) |
公司承諾的最低租賃付款 如下：
| 成熟度分析 | 2021年9月30日 | |||
| 不到一年 | $ | |||
| 一到五年 | ||||
| 五年多 | ||||
| 未貼現租賃負債總額 | $ | (1) | ||
| (1) | 不包括估計可變運營成本#美元 |
| 10. | 每股基本和攤薄虧損 |
每股基本虧損 金額的計算方法是將該期間的淨虧損除以 期間已發行普通股的加權平均數。預籌資權證被確定為普通股等價物，並已計入已發行的加權平均數 股，用於計算基本每股收益數字。由於已發行的股票期權和認股權證是反攤薄的， 它們被排除在下表中普通股的加權平均數之外。
| 截至三個月 九月三十日 | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| $ | $ | |||||||
| 當期淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 每股基本和攤薄虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 普通股加權平均數-基本和稀釋 | ||||||||
| 11. | 非現金交易 |
對現金流沒有直接影響的投資和融資活動 不包括在現金流量表中。在截至2021年9月30日的三個月內，現金流量表中不包括以下交易：
| i) | 2021年7月2日，該公司向其配售代理髮行了認股權證。這些認股權證的公允價值為$。 |
| Ii) | 截至2021年9月30日，公司未支付融資成本
$ |
在截至2020年9月30日的三個月內，現金流量表中未包括以下交易：
| i) | 截至2020年9月30日，公司未支付融資成本
美元 |
14
INMED製藥公司
簡明合併中期財務報表附註
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月
(以美元表示)
| 12. | 承諾和或有事項 |
根據與各合同研究機構簽訂的協議條款
，截至2021年9月30日，公司承諾提供合同研究服務
和材料，費用約為$
根據公司與不列顛哥倫比亞省大學(UBC)於2017年5月31日簽訂的技術轉讓協議的 條款，公司承諾向UBC支付本公司因協議涵蓋的特定藥物產品的生物合成而獲得的某些許可和特許權使用費收入。 到目前為止，還沒有要求支付任何款項。
根據2018年12月13日與UBC簽訂的合作研究協議的條款 ，公司擁有任何 知識產權的所有權利、所有權和權益，除了資助UBC的研究外，公司還承諾在提交研究產生的任何 PCT專利申請時一次性付款。到目前為止，還沒有要求支付任何款項。
根據2018年11月1日與加拿大國家研究委員會(以其工業研究援助計劃(NRC-IRAP)為代表的貢獻協議)的條款 ，在某些情況下，收到的貢獻，包括處置部分利用NRC-IRAP貢獻開發的基礎知識產權 ，可能需要退還。
短期投資
包括面值為#美元的擔保投資憑證。
本公司已在正常運營過程中籤訂了 某些協議，其中可能包括此類協議中常見的賠償條款。 在某些情況下，未來潛在賠償的最高金額是無限制的；但是，本公司目前持有商業一般責任保險 。該保險限制了公司的責任，並可能使公司能夠收回未來支付的任何 金額的一部分。從歷史上看，本公司並未根據此類協議支付任何賠償款項，並認為這些賠償義務的公允 價值微乎其微。因此，本公司在列報的任何期間均未確認與這些義務相關的任何負債 。
2020年7月，關於我們普通股的首次公開募股(IPO)，我們無意中披露了兩項已經公開的信息，這兩項信息可能 已經超出了1933年證券法第134條允許的範圍，因此可能無權享有第134條規定的“避風港” 。因此，根據1933年證券法第5節的規定，這兩項無意披露中的任何一項都可能被確定為不符合註冊的 證券發行。如果這兩項無意披露中的任何一項被法院判定為違反了1933年證券法，那麼在IPO中購買我們普通股的無意披露的接受者可能擁有撤銷權，這可能要求公司在違規發生後的一年內以其原始購買價 回購這些股票，如果購買者不再擁有證券，則要求賠償損失。 本公司還可能招致相當大的損失。 因此，這種可能違反1933年證券法的行為可能會產生或有負債 。此或有負債(如果有)的可能性和規模目前無法確定 。
根據技術許可協議，
15
INMED製藥公司
簡明合併中期財務報表附註
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月
(以美元表示)
| 12. | 承諾和或有事項(續) |
公司可能會不時受到與正常業務過程中出現的事項相關的各種法律程序和索賠的影響。 公司不認為目前存在任何至少有可能發生重大損失的重大事項 。
| 13. | 金融風險管理 |
公司的金融工具 包括現金和現金等價物、短期投資、應收賬款以及應付賬款和應計負債。
由於這些工具的短期性質，短期投資、 應收賬款、應付賬款和應計負債的公允價值接近其賬面價值。現金和現金等價物使用第一級投入按公允價值計量。
| a) | 市場風險： |
市場風險是指金融工具未來現金流的公允價值因市場價格變化而波動的風險。市場價格由四種風險構成：外匯風險、利率風險、商品價格風險和權益價格風險。本公司目前未 存在重大商品價格風險或股權價格風險。
外幣風險:
外幣風險是指 以非公司本位幣(美元)計價的公司金融工具的未來現金流或公允價值因外匯匯率變化而波動的風險。公司的部分現金和現金等價物以及應付帳款和應計負債以加元計價。
因此，公司面臨匯率波動的風險 ，主要是對加元的匯率波動。
截至2021年9月30日，公司
以加元計價的現金和現金等價物的淨盈餘超過了以加元計價的應付賬款和
應計負債加元。
每一次更改
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INMED製藥公司
簡明合併中期財務報表附註
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月
(以美元表示)
| 13. | 財務風險管理(續) |
| a) | 市場風險(續)： |
利率風險：
利率風險是指
未來現金流將因市場利率變化而波動的風險。截至2021年9月30日，持有的現金和現金等價物
為$
截至2021年9月30日，公司
持有浮動利率擔保投資憑證，期限一年，面值為$
公司目前的政策 是將多餘的現金投資於加拿大主要特許銀行或信用等級相當的信用社的擔保投資憑證或計息賬户 。該公司定期監督其現金管理政策的遵守情況。
| b) | 信用風險： |
信用風險是指如果客户或金融工具的交易對手未能履行其合同義務，公司將面臨財務損失的風險。本公司可能面臨信用風險的金融工具 主要包括現金和現金等價物、短期投資和 應收貸款。現金及現金等價物和短期投資在信譽良好的金融機構維持， 可按需贖回。在正常業務過程中，本公司不提供第三方貸款。截至2021年9月30日的應收貸款 是在計劃收購收款人BayMedica，Inc.的同時發放的(見附註14)。
金融資產的賬面金額 代表最大信用風險敞口。信用風險敞口通過維持高信用質量金融機構的現金和現金等價物以及短期投資來限制 管理層認為，根據每個報告日期合理可能發生的變化，對於所有現金和現金等價物以及 短期投資資產而言，這種風險都是最小的。
| c) | 流動性風險： |
流動性風險是指
公司在到期時無法履行其財務義務的風險。本公司的政策是確保其有足夠的
現金在正常和壓力條件下償還到期債務，而不會招致不可接受的損失或
對公司聲譽造成損害的風險。管理流動性的一個關鍵風險是現金流預測的不確定性程度。
如果未來的現金流相當不確定，流動性風險就會增加。截至2021年9月30日，公司擁有現金及現金等價物
和短期投資$
17
INMED製藥公司
簡明合併中期財務報表附註
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月
(以美元表示)
| 14. | 後續事件 |
2021年10月13日，該公司完成了之前宣佈的對BayMedica的收購，BayMedica是一家總部位於美國的私人公司，專門從事稀有大麻類藥物的製造和商業化
。該公司收購了
在2021年9月30日之後，該公司額外提供了$
18
有關前瞻性陳述的警示聲明
本Form 10-Q季度報告包含“1995年美國私人證券訴訟改革法案”定義的“前瞻性 陳述”和適用的加拿大證券法定義的“前瞻性信息” ，這些陳述包括但不限於有關InMed PharmPharmticals Inc.(以下簡稱“InMed”或“InMed”)對公司運營、研究和未來發展的預期結果和進展、與其相關的計劃的陳述，包括但不限於有關InMed PharmPharmticals Inc.(以下簡稱“InMed”或“InMed”)的陳述。這些陳述 涉及基於對未來業績的預測、對尚未確定的金額的估計以及 管理層假設的分析和其他信息。在某些情況下，我們可能會使用“預期”、“相信”、“可能”、 “估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、 “將”、“將”等表達方式來識別這些 前瞻性表述。本文中包含的任何非歷史事實的陳述均可被視為前瞻性 陳述。本10-Q表格中的前瞻性陳述包括但不限於有關以下方面的陳述：
| ● | 我們的研究、開發、製造和商業化的大麻素生物製藥產品將治療高度未得到滿足的醫療需求的疾病； |
| ● | 給大麻類藥物領域帶來嚴格的科學紀律，以釋放這類藥物的全部潛力； |
| ● | 我們在美國和其他司法管轄區註冊和商業化產品的能力； |
| ● | INM-755和INM-088研究的未來時間； |
| ● | 我們從第三方製造商那裏採購大麻素的能力； |
| ● |
我們成功整合和發展BayMedica業務的能力；
| |
| ● | 我們成功開發和擴展我們的IntegraSyn™方法的能力； |
| ● | 我們有能力將我們以生物合成為基礎的綜合製造方法轉移到合同開發和製造組織，或稱“CDMO”； |
| ● | 我們有能力通過各種外用配方(皮膚科用的乳膏、眼部疾病的眼藥水)提供我們稀有的大麻類藥物； |
| ● | 我們將全身暴露和任何相關的不良全身副作用降至最低的能力，包括任何藥物之間的相互作用和肝臟對活性藥物成分的任何新陳代謝； |
| ● | 我們繼續研究INM-755的能力，INM-755是我們治療EB的主要候選藥物，通過完成正在進行的臨牀試驗並開始後續的臨牀試驗； |
| ● | 我們繼續INM-088的臨牀前研究的能力，INM-088是我們治療青光眼的候選藥物，我們預計隨後將進行臨牀試驗使能研究，然後是人體臨牀試驗； |
| ● | 我們有能力調查我們的候選產品以獲得更多適應症； |
| ● | 我們有能力為其他高度未得到滿足的醫療需求的疾病尋找藥物靶點，並隨後開發任何最終的候選產品； |
| ● | 我們有能力為任何成功完成臨牀試驗的候選產品尋求監管批准； |
| ● | 我們有能力擴大我們的製造流程和能力，或安排第三方代表我們這樣做，以支持我們的候選產品的臨牀試驗，以及我們獲得市場批准的任何候選產品的商業化； |
19
| ● | 獲得或授權外部開發的產品和/或技術； |
| ● | 維護、擴大、執行、捍衞和保護我們的知識產權； |
| ● | 我們有能力聘請更多的臨牀、質量控制和科學人員； |
| ● | 我們有能力增加運營、財務和管理信息系統和人員，包括支持我們的產品開發和潛在的未來商業化努力以及我們作為上市公司的運營的人員；以及 |
| ● | 我們通過出售股權、債務融資或其他資本來源(包括與其他公司的合作或其他戰略交易)為我們的運營提供資金的能力； |
本列表並未詳盡列出 可能影響我們前瞻性陳述的因素。可能影響前瞻性陳述的一些重要風險和不確定性 將在本報告的標題下進一步描述：項目2.管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析 。儘管我們試圖找出可能導致實際結果與前瞻性陳述中描述的結果大不相同的重要因素 ，但可能還有其他因素導致結果與預期、估計的 或預期的大不相同。如果這些風險或不確定性中的一個或多個成為現實，或者潛在的假設被證明是不正確的，實際 結果可能與預期、相信、估計或預期的結果大不相同。我們提醒讀者不要過度依賴 任何此類前瞻性聲明，這些前瞻性聲明僅説明截止日期，且僅基於我們當時可獲得的信息 。除法律另有要求外，我們不承擔任何義務在隨後修改任何前瞻性陳述，以反映此類陳述發表之日之後的事件或 情況，或反映預期或意外事件的發生。
20
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
INMED製藥公司
管理層的討論與分析
截至2021年9月30日的三個月
INMED製藥公司
管理層的討論與分析
財務狀況和經營結果
截至三個月
2021年9月30日
本討論和分析包含符合1933年“證券法”(下稱“證券法”)第27A節、 和經修訂的“1934年證券交易法”(下稱“交易法”)第21E節含義的某些 前瞻性陳述，並受這些條款所創造的安全港 的約束。有關更多信息，請參閲“有關前瞻性陳述的告誡”。在查看下面的討論 時，您應該牢記影響我們業務的重大風險和不確定性。我們特別鼓勵 您查看我們日期為2021年9月24日的Form 10-K年度報告中的“風險因素”中描述的風險和不確定性。 這些風險和不確定性可能導致實際結果與本報告中包含的前瞻性 陳述所預測或暗示的結果大不相同。這些前瞻性聲明是截至本報告發表之日作出的，我們不打算也不承擔任何義務來更新這些前瞻性聲明，除非法律要求。
以下討論和分析應與我們根據美國公認會計準則編制的截至2021年9月30日的三個月的未經審計的簡明綜合中期財務報表及其相關附註一併閲讀。 以下討論和分析應與我們根據美國公認會計準則編制的截至2021年9月30日的三個月的未經審計簡明綜合中期財務報表及其相關附註一併閲讀。此外，下面的討論和 分析應與我們的Form 10-K文件中包含的經審計的合併財務報表一起閲讀。在整個 討論中，除非上下文另有説明或暗示，否則術語“InMed”、“We”、“Our”、 和“Our”均指InMed PharmPharmticals Inc.。
除非另有説明，否則此處所述的所有美元金額均以 美元為單位。
概述
我們是一家臨牀階段製藥公司 正在開發一系列以處方藥為基礎的產品流水線，目標是治療高度未得到滿足的醫療需求的疾病，同時開發 專有製造技術。
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INMED製藥公司
管理層的討論與分析
截至2021年9月30日的三個月
我們正在開發一種基於生物合成的集成製造方法，稱為IntegraSynTM，用於合成藥用級別的大麻素，可能用於候選產品 。整數同步TM，連同我們的處方藥產品被稱為我們的“候選產品”。 我們致力於為可能受益於大麻類藥物的患者提供新的治療替代方案。我們的方法 利用了幾千年的健康益處歷史，歸因於大麻通過應用經過試驗、測試和真實的藥物開發規程和科學方法，將這一軼事 信息帶入21世紀，以建立非植物來源(人工製造)的單個大麻化合物，作為臨牀證明的FDA批准的藥物。 雖然我們的活動不涉及直接使用大麻類化合物，但我們的活動並不涉及直接使用大麻類化合物。 雖然我們的活動不涉及直接使用大麻類化合物，但我們的活動並不涉及直接使用大麻類化合物作為臨牀證明的FDA批准的藥物。大麻也沒有植物提取物，我們注意到美國食品和藥物管理局(FDA)到目前為止還沒有批准任何有關該植物提取物的上市申請。大麻用於治療任何疾病或狀況 並且只批准了一個大麻-派生的和三個大麻與藥品有關的產品。我們的原料藥是賦予藥物功效的成分 ，是人工合成的，因此，我們與大麻種。我們 不生產也不利用大麻在我們的任何產品中也沒有其提取物；我們的產品是局部使用的(不吸入也不攝入)； 而且我們不使用THC或CBD，這兩種最常見的大麻化合物通常是從大麻工廠，在 我們的任何產品中。我們最初的兩種候選藥物，大皰性表皮鬆解症(EB)的INM-755和青光眼的INM-088正在開發中的原料藥是大麻酚(CBN)。正在探索INM-755和INM-088的其他用途，以及其他稀有大麻類藥物用於治療疾病的應用 。
我們相信，我們有能力開發多種疾病候選產品，這些產品可能受益於基於稀有大麻素化合物的藥物。目前批准的大多數大麻類藥物都是專門以大麻二醇(“CBD”)和/或四氫大麻酚(“THC”)為基礎的，而且通常是口服的，這有侷限性和缺點，如副作用(包括THC的醉人效應)。目前，我們打算 通過各種外用配方提供我們罕見的大麻類藥物，包括皮膚科的乳膏和眼科疾病的眼藥水 ，作為一種能夠在疾病現場治療特定疾病的方式，同時尋求將全身暴露和任何相關的不必要的全身副作用降至最低。THC和CBD可以從植物提取物中獲得，也可以通過化學合成獲得。 我們計劃通過所有非萃取方法獲取稀有大麻類化合物，包括我們的IntegraSynTM方法，從而否定與任何 交互或暴露於大麻種。
自從我們在2014年收購了生物遺傳科學公司(Biogen Sciences Inc.)以來，我們的業務 一直專注於為我們的候選產品和基於生物合成的集成製造技術進行研發，建立我們的知識產權，組織我們的公司併為我們的公司配備人員，業務規劃和資金籌集。Biogen Sciences Inc.是一家專注於藥物發現和大麻類藥物開發的不列顛哥倫比亞省私營製藥公司。到目前為止， 我們主要通過發行普通股來為我們的運營提供資金。
自我們成立以來和收購Biogen Science Inc.以來，我們遭受了重大運營虧損 ，我們預計在可預見的未來將繼續出現重大運營虧損 。我們能否產生足以實現盈利的產品收入，將在很大程度上 取決於我們的一個或多個候選藥物和/或基於生物合成的集成製造技術的成功開發和最終商業化 。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月，我們的綜合虧損分別為300萬美元和150萬美元。 截至2021年9月30日，我們的累計赤字為7780萬美元，其中包括我們自1981年成立以來的所有虧損 。我們的累計赤字在2014年至2021年9月30日之間增加了約4900萬美元，當時我們在收購Biogen Science Inc.後開始專注於大麻素衍生藥物的開發 。我們預計未來幾年與持續活動相關的費用和運營 虧損將大幅增加，因為我們：
| ● | 繼續推進IntegraSyn™製造方法的發展； |
| ● | 繼續推進INM-755計劃，這是我們治療EB的主要候選藥物； |
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INMED製藥公司
管理層的討論與分析
截至2021年9月30日的三個月
| ● | 繼續推進INM-088計劃，我們治療青光眼的候選藥物； |
| ● | 調查我們的產品候選產品在最初適應症之外的其他用途； |
| ● | 為其他高度未得到滿足的醫療需求的疾病尋找藥物靶點，並隨後開發任何由此產生的新產品候選； |
| ● | 為任何成功完成臨牀試驗的候選產品尋求監管部門的批准； |
| ● | 擴大我們的製造流程和能力，或安排第三方代表我們這樣做，以支持我們的候選產品的臨牀試驗和我們獲得市場批准的任何候選產品的商業化； |
| ● | 執行業務開發活動，包括但不限於公司合併/收購以及外部開發的產品和/或技術的收購或內部許可； |
| ● | 維護、擴大、執行、捍衞和保護我們的知識產權； |
| ● | 增聘臨牀、質量控制和科學人員；以及 |
| ● |
添加運營、財務和管理信息 系統和人員，包括支持我們的產品開發和潛在的未來商業化努力以及我們作為上市公司的運營 的人員。
|
因此，我們將需要大量額外的 資金來支持我們的持續運營和實施我們的增長戰略。在我們能夠從 產品銷售中獲得可觀收入之前，我們預計將通過出售股權、債務融資或其他資本來源(包括 與其他公司的合作或其他戰略交易)來為我們的運營提供資金。我們可能無法在需要時以優惠條款籌集額外資金或達成此類 協議或安排，或者根本無法達成此類協議或安排。如果我們不能在需要時籌集資金或簽訂 等協議，我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止我們的一個或多個候選產品的開發和商業化，或者授予外部實體開發和營銷我們候選產品的權利，即使我們本來更願意 自己開發和營銷這些候選產品。
由於與藥物開發相關的眾多風險和不確定性 ，我們無法預測增加費用的時間或金額，也無法預測我們 何時或是否能夠實現或保持盈利。即使我們能夠創造產品銷售，我們也可能不會盈利。如果我們未能 實現盈利或無法持續盈利，則我們可能無法在 計劃水平上繼續運營，並被迫減少或終止運營。
2021年7月2日，我們完成了1,200萬美元的私募 。在扣除配售代理費和本公司預計應支付的發售費用後，本公司獲得約1100萬美元的淨收益 。
2021年10月13日，我們完成了對BayMedica Inc.(“BayMedica”)的收購 ，BayMedica是一家總部位於美國的私營公司，專門從事稀有大麻類藥物的製造和商業化 。我們收購了BayMedica 100%的股權，以換取向BayMedica的股權發行的205萬股普通股和 可轉換債券持有人，受六個月的合同持有期和100萬美元的第三方託管(可註銷)的限制， 以滿足交易結束後的 最終協議下本公司可能在交易結束後的六個月和十二個月期間可能提出的某些潛在賠償和其他索賠。
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INMED製藥公司
管理層的討論與分析
截至2021年9月30日的三個月
經營成果的構成要素
收入
我們沒有從產品 銷售中獲得任何收入，並且預計在幾年內不會從產品銷售中獲得任何收入(如果有的話)。如果我們針對 當前或未來候選產品的開發工作取得成功並獲得市場批准，我們未來可能會從產品 銷售中獲得收入。我們無法預測是否、何時或在多大程度上會從候選產品的商業化和銷售中獲得收入。 我們可能永遠不會成功獲得任何候選產品的監管批准。
未來，我們還可能與其他公司進行合併/收購 活動，或收購或許可外部開發的產品和/或可能產生收入的技術。 我們可能會為我們的候選產品或知識產權簽訂許可或協作協議，並且我們未來可能會從此類許可或協作協議的付款中獲得收入 。
運營費用
研發和專利費用
研發和專利費用是指我們為發現、開發和製造我們的候選產品而產生的 成本，包括：
| ● | 根據與合同研究機構或“CRO”、合同開發和製造組織或“CDMO”以及顧問達成的協議而發生的外部研發費用； |
| ● | 參與研發工作的個人的工資、工資税、員工福利費用； |
| ● | 研究用品；以及 |
| ● | 與專利和知識產權事務相關的法律 和專利局費用。 |
我們根據供應商提供給我們的數據或其他信息，根據 完成特定任務的進度評估，確認某些開發活動(如臨牀前研究和製造)的費用。這些活動的付款 基於各個協議的條款，這些條款可能與所發生的費用模式不同。未來收到用於研發活動的貨物或服務的預付款 不能退還，記為預付費用。這些 金額在貨物交付或執行相關服務時確認為費用，或在不再預期貨物將交付或提供服務之前確認為費用 。
外部成本佔我們研發費用的很大一部分 ，我們在提名開發候選人後逐個計劃對其進行跟蹤。 我們的內部研發費用主要包括與人員相關的費用，包括工資、福利和基於股票的 薪酬費用。我們不按計劃跟蹤內部研發費用，因為資源部署在多個項目中 。
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INMED製藥公司
管理層的討論與分析
截至2021年9月30日的三個月
我們的候選產品能否成功開發具有很大的不確定性 。目前，我們無法合理估計或知道完成候選產品剩餘開發所需的工作的性質、時間和估計成本。如果我們的候選產品獲得批准，我們也無法預測何時(如果有的話)將開始物質 現金淨流入。這是由於與開發我們的候選產品相關的許多風險和不確定性 ，包括與以下方面相關的不確定性：
| ● | 臨牀前和臨牀開發活動的時間和進度； |
| ● |
我們決定開展的臨牀前和臨牀項目的數量和範圍 ；
| |
| ● | 我們有能力籌集必要的額外資金，以完成我們候選產品的臨牀前和臨牀開發和商業化，並推動我們基於生物合成的製造技術的發展； |
| ● | 我們有能力維持現有的研發計劃並建立新的計劃； |
| ● |
我們建立許可或協作安排的能力 ；
| |
| ● | 我們可以與之達成協作安排的締約方的發展努力的進展情況； |
| ● | 臨牀試驗的成功啟動和完成，其安全性、耐受性和療效特徵令FDA或任何類似的外國監管機構滿意； |
| ● | 相關監管部門的監管批准收據及相關條款； |
| ● | 用於生產我們候選產品的原材料和原料藥的可用性； |
| ● | 我們通過與第三方的關係 或建立和運營製造設施來確保製造供應的能力； |
| ● | 我們有能力始終如一地生產我們的候選產品 ，數量足以用於臨牀試驗； |
| ● | 我們在美國和國際上獲得和維護知識產權 保護和法規排他性的能力； |
| ● | 我們有能力維護、執行、捍衞和保護我們在知識產權組合中的 權利； |
| ● | 如果和當 批准時，我們的候選產品的商業化； |
| ● | 如果獲得批准，我們有能力獲得並維護第三方付款人保險 ，併為我們的候選產品提供足夠的報銷； |
| ● | 如果患者、醫療界和第三方付款人批准了我們的產品候選產品，則該產品已被患者、醫療界和第三方付款人接受； |
| ● | 與其他產品競爭；以及 |
| ● | 在 收到任何監管批准後，我們產品的安全狀況持續可接受。 |
對於我們的任何候選產品的開發，這些變量中的任何一個的結果 的變化都會顯著改變與該候選產品的開發相關的成本和時間 ，可能還會改變與其他候選產品的開發相關的時間和成本。
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INMED製藥公司
管理層的討論與分析
截至2021年9月30日的三個月
研發活動佔我們運營費用的很大一部分 。我們預計，隨着我們繼續實施我們的業務戰略，我們的研發費用在未來 期間將大幅增加，包括將我們的IntegraSyn™製造方法推向商業規模，將我們的候選藥物推向臨牀開發，擴大我們的研發努力，包括招聘 額外的人員來支持我們的研發工作，最終為成功完成臨牀試驗的候選藥物尋求監管部門的批准，以及整合和發展BayMedica的運營。此外，處於臨牀開發後期階段的候選藥物 通常比處於臨牀開發早期階段的候選藥物產生更高的開發成本， 主要是因為後期臨牀試驗的規模和持續時間增加。因此，儘管我們預計隨着候選藥物進入臨牀開發的後期階段，我們的研發費用 將會增加，但我們認為目前不可能 準確預測特定計劃的總費用直至商業化。與我們的任何候選產品成功商業化相關的因素有很多 ，包括未來的試驗設計和各種法規要求， 根據我們所處的開發階段，其中許多因素目前無法準確確定。
一般和行政費用
一般和行政費用包括 人事相關成本，包括高管、財務和 會計、人力資源、業務運營和其他行政職能人員的工資、福利和股票薪酬費用、投資者關係活動、與公司事務相關的法律費用、會計和税務服務費用、諮詢費和設施相關費用。
我們預計，在可預見的未來，我們的一般和管理費用 將增加，以支持我們擴大的基礎設施、作為上市公司運營，以及 擴大業務的成本增加，包括收購BayMedica。這些增加可能包括與保持遵守交易所上市和美國證券交易委員會要求相關的會計、審計、法律、監管和税務相關服務增加的費用 ，董事和高級管理人員保險費，以及與上市公司運營相關的投資者關係成本。
攤銷和折舊
無形資產由我們在2014年和2015年收購的知識產權 組成。知識產權按成本入賬，並按直線攤銷 扣除任何累計減值損失後的預計使用年限為18年。設備和租賃改進使用 基於其估計使用壽命的直線法進行折舊。
股份支付
基於股票的支付是指與我們向員工和其他人授予股票期權相關的基於股票的薪酬 費用。在授予日，股權結算股票獎勵的公允價值 計入我們預計將獲得員工和其他提供類似服務的福利期間的虧損 。分級歸屬員工獎勵的歸屬部分單獨計量，並在相關部分的 歸屬期間支出。確認為費用的金額將進行調整，以反映預期授予的股票期權數量。獎勵的公允價值 是使用Black-Scholes期權定價模型計算的，該模型考慮了行權價格、標的股票的當前市場價格、獎勵的預期壽命、無風險利率、預期波動性和股息率。
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管理層的討論與分析
截至2021年9月30日的三個月
其他收入
其他收入主要包括我們的現金、現金等價物和短期投資賺取的利息收入 。
經營成果
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月比較
截至三個月 9月30日， | ||||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 變化 | %變化 | |||||||||||||
| (單位：千) | ||||||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研發和專利 | $ | 1,491 | $ | 911 | $ | 580 | 64 | % | ||||||||
| 一般事務和行政事務 | 1,373 | 625 | 748 | 120 | % | |||||||||||
| 攤銷和折舊 | 29 | 28 | 1 | 4 | % | |||||||||||
| 總運營費用 | 2,893 | 1,564 | 1,329 | 85 | % | |||||||||||
| 利息收入 | 5 | 4 | 1 | 25 | % | |||||||||||
| 匯兑損失 | (84 | ) | (39 | ) | (45 | ) | 115 | % | ||||||||
| 淨損失 | $ | (2,972 | ) | $ | (1,599 | ) | $ | (1,373 | ) | 86 | % | |||||
研發和專利費用
與截至2020年9月30日的三個月相比，截至2021年9月30日的三個月的研發和專利費用 增加了60萬美元，或64%。 研發和專利費用的增加主要是由於與INM-755臨牀試驗相關的活動增加 。
一般和行政費用
與截至2020年9月30日的三個月相比，截至2021年9月30日的三個月的一般和行政費用增加了 70萬美元，或120%。增長 主要是一系列變化的綜合結果，包括我們在納斯達克資本市場上市導致的保險費大幅上漲、人事費用、法律費用和投資者關係費用。
流動性與資本資源
自我們成立以來，我們沒有從任何產品銷售或任何其他來源獲得任何 收入，並從我們的運營中產生了重大運營虧損和負現金流。 我們尚未將我們的任何候選產品商業化，我們預計在幾年內不會從任何候選產品的銷售中獲得收入 (如果有的話)。到目前為止，我們的運營資金主要來自出售普通股的收益。
截至2021年9月30日，我們擁有現金和現金等價物 1530萬美元。
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管理層的討論與分析
截至2021年9月30日的三個月
下表彙總了我們每個時期的現金流 ：
| (單位：千) | 三個月
結束 九月三十號， 2021 | 三個月 結束 九月三十號， 2020 | ||||||
| 用於經營活動的現金淨額 | $ | (2,654 | ) | $ | (1,372 | ) | ||
| 用於投資活動的淨現金 | (250 | ) | - | |||||
| 融資活動提供(用於)的現金淨額 | 10,885 | (65 | ) | |||||
| 外匯對現金及現金等價物的影響 | - | 128 | ||||||
| 現金及現金等價物淨增(減) | $ | 7,981 | $ | (1,309 | ) | |||
經營活動
在截至2021年9月30日的三個月中，我們在運營活動中使用了270萬美元的現金，主要原因是我們的淨虧損300萬美元，加上我們的非現金營運資本變化中使用的20萬美元 ，主要被非現金股份薪酬支出和我們分配給認股權證的融資費用的組成部分 部分抵消。
在截至2020年9月30日的三個月中，我們在運營活動中使用了140萬美元的現金，這主要是因為我們的淨虧損160萬美元，主要被非現金 基於股票的薪酬支出和非現金營運資本的變化所抵消。
投資活動
在截至2021年9月30日的三個月裏，我們在投資活動中使用了30萬美元的現金，這是我們向BayMedica提供的短期貸款的結果。
在截至2020年9月30日的三個月內，沒有任何投資活動。
融資活動
在截至2021年9月30日的三個月中，融資活動提供的現金1,090萬美元包括私募我們普通股 股票的1,200萬美元毛收入，被110萬美元的交易成本所抵消。
在截至2020年9月30日的三個月中，我們在融資活動中使用的現金不到10萬美元，原因是與公開發行我們的普通股相關的交易成本 。
資金需求
我們預計與我們正在進行的研發活動相關的費用將大幅增加 ，特別是當我們繼續研發和開發我們的候選產品並進行 臨牀試驗時。此外，我們預計作為一家在美國上市的上市公司以及與整合和發展BayMedica的業務相關的額外成本。因此，我們預計在可預見的未來將出現大量 運營虧損和負運營現金流。
根據財務會計準則 董事會(“FASB”)會計準則更新(“ASU”)2014-15年度“關於實體持續經營能力的不確定性披露”(子專題205-40)，我們已評估是否存在綜合考慮的條件和事件，使人對公司在簡明合併中期財務報表發佈日期 後一年內作為持續經營企業繼續經營的能力產生重大懷疑。
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截至2021年9月30日的三個月
截至2021年9月30日，我們的 運營資金主要來自出售普通股的收益。自成立以來，公司因運營而出現經常性虧損和負現金流，其中截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月分別淨虧損300萬美元和150萬美元。此外，截至2021年9月30日，該公司的累計赤字為7780萬美元。我們的累計赤字 在2014年至2021年9月30日之間增加了約4900萬美元，當時我們在收購Biogen Science Inc.後開始專注於大麻衍生藥物的開發，我們預計在可預見的未來將繼續產生運營虧損。
2021年7月2日，我們完成了1,200萬美元的私募 。根據定向增發的條款，總共購買了890,000股普通股和3,146,327股預融資權證，以及購買總額為4,036,327股普通股的認股權證 。這些認股權證的行使價為每股2.848美元，可立即執行，有效期為五年。扣除我們應支付的配售代理費和預計發售費用 後，我們收到的淨收益約為1,100萬美元。
截至精簡合併中期財務報表的發佈日期 ，我們預計截至2021年9月30日的1530萬美元的現金和現金等價物將足以 為我們的運營費用和資本支出需求提供資金，直至2023財年第一季度。該公司未來的生存能力 取決於其籌集額外資本為其運營提供資金的能力。此外，在估計我們的運營費用和資本支出要求(包括潛在收購的影響)時存在許多 不確定性。 因此，我們得出的結論是，在簡明合併中期財務報表發佈日期 之後的一年內，我們作為一家持續經營企業的持續經營能力存在很大的疑問。
我們預計將繼續通過股權融資、債務融資或其他資金來源 尋求額外資金，包括與其他公司的合作、政府合同 或其他戰略交易。該公司可能無法以可接受的條款獲得融資，或者根本無法獲得融資。任何融資條款 都可能對我們現有股東的持股或權利產生不利影響。
我們的資金需求以及運營支出的時間和金額 將在很大程度上取決於：
| ● | 我們第二期臨牀試驗的進度、成本和結果； |
| ● | 我們候選產品的發現研究、臨牀前開發、實驗室測試和臨牀試驗的範圍、進度、結果和成本； |
| ● | 我們的IntegraSyn™製造方法的開發範圍、進度、結果和成本； |
| ● | 我們追求的其他產品 候選產品的數量和開發要求； |
| ● | 對我們的 候選產品進行監管審查的成本、時間和結果； |
| ● | 我們為原料藥的供應和候選產品的製造訂立合同製造安排的能力以及此類安排的條款； |
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截至2021年9月30日的三個月
| ● | 包括BayMedica的產品和/或技術在內的任何收購或許可的外部開發產品和/或技術的影響； |
| ● | 我們建立和維持戰略合作、許可或其他安排以及此類安排的財務條款的能力； |
| ● | 未來商業化活動的成本和時間，包括產品製造、銷售、營銷和分銷，以及我們可能獲得市場批准的任何候選產品的成本和時間； |
| ● | 我們獲得上市批准的候選產品的商業銷售收入(如果有的話)的金額和時間； |
| ● | 準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權和專有權利以及為任何與知識產權相關的索賠辯護的成本和時間； |
| ● | 我們的運營、財務和管理系統的擴展成本，以及我們員工的增長，包括支持我們的臨牀開發、製造和商業化努力的人員，以及我們作為一家兩地上市公司的運營；以及 |
| ● | 獲取、維護、擴大和保護我們的知識產權組合的成本。 |
上述任何變量或與我們的任何候選產品開發相關的其他 變量的結果發生變化，可能會顯著改變與該候選產品開發相關的 成本和時間安排。我們將需要繼續依靠額外的融資來實現我們的業務目標。
除上述變數外， 如果我們的任何候選產品成功完成開發，除了其他商業成本外，我們還將產生與監管備案、市場審批、上市後要求、維護我們的知識產權和監管保護相關的大量額外成本。 目前我們無法合理估計這些成本。
在我們能夠產生可觀的產品收入之前(如果有的話)，我們預計將通過股權或債務融資和協作安排相結合的方式來滿足我們的現金需求。 我們目前沒有信貸安排或承諾的資金來源。如果我們通過未來出售股權證券來籌集額外資本，我們股東的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括 清算或其他對我們現有普通股股東的權利產生不利影響的優惠。如果我們通過發行債務證券來籌集更多資金，這些證券可能會包含限制我們運營的契約。我們可能需要超出我們當前預期金額的額外 資本，並且可能無法以合理條款獲得額外資本，或者根本無法獲得額外資本。如果我們未來通過協作安排或其他戰略交易籌集 額外資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入流或候選產品的寶貴 權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。 如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集額外資金，我們可能需要推遲、限制、減少或 終止開發或未來商業化努力，或者授予開發和營銷我們原本希望 首選的候選產品的權利。 如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集更多資金，我們可能需要推遲、限制、減少或 終止開發或未來商業化努力，或者授予開發和營銷候選產品的權利
表外安排
在本報告所述期間，我們沒有， ，我們目前也沒有美國證券交易委員會規章制度中定義的任何表外安排。
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管理層的討論與分析
截至2021年9月30日的三個月
關鍵會計政策和重大判斷和估計
我們定期審查我們的財務報告 以及披露實踐和會計政策，以確保它們提供與當前經濟和商業環境相關的準確和透明的信息。作為此流程的一部分，我們審查了關鍵會計政策和財務披露的選擇、應用和溝通。管理層與董事會審計委員會討論了關鍵會計政策的制定和選擇 ，審計委員會在本管理層的討論和分析中審查了與關鍵會計政策相關的披露 。
對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析基於本報告中包含的精簡合併中期財務報表， 這些報表是根據美國公認會計準則編制的。在編制我們的簡明綜合中期財務報表時，我們需要 我們進行估計和假設，以影響報告期內報告的資產和負債額以及產生的收入和費用 。我們根據我們的歷史經驗、已知趨勢和各種我們認為在這種情況下是合理的其他因素進行估計，這些因素的結果構成對資產和負債賬面價值的判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值在其他來源並不明顯 。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同。
有關我們的關鍵會計政策和估算的詳細信息 請參閲截至2021年6月30日的Form 10-K年度報告的第II部分第7項。 在截至2021年9月30日的三個月內，這些政策沒有重大變化。
持續經營的企業
到2021年9月30日，我們的運營資金主要來自出售普通股的收益。自成立以來，我們的運營產生了經常性虧損和負現金流 ，包括截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的淨虧損分別為300萬美元和160萬美元。 此外，截至2021年9月30日，我們的累計赤字為7780萬美元。我們的累計赤字在2014年至2021年9月30日之間增加了約4900萬美元，在可預見的未來，我們預計將繼續產生運營虧損。 在收購Biogen Science Inc.後，我們開始專注於大麻衍生藥物的開發。
2021年7月2日，我們完成了1,200萬美元的私募 。根據定向增發的條款，總共購買了890,000股普通股和3,146,327股預融資權證，以及購買總額為4,036,327股普通股的認股權證 。這些認股權證的行使價為每股2.848美元，可立即執行，有效期為五年。扣除我們應支付的配售代理費和預計發售費用 後，我們收到的淨收益約為1,100萬美元。
截至精簡合併中期財務報表的發佈日期 ，我們預計截至2021年9月30日我們的現金和現金等價物為1530萬美元，將足以 為我們的運營費用和資本支出需求提供資金，直至2023財年第一季度。該公司未來的生存能力 取決於其籌集額外資本為其運營提供資金的能力。此外，在估計我們的運營費用和資本支出要求(包括潛在收購的影響)時存在許多 不確定性。 因此，我們得出的結論是，在簡明合併中期財務報表發佈日期 之後的一年內，我們作為一家持續經營企業的持續經營能力存在很大的疑問。
我們預計將通過股權融資、債務融資或其他資本來源尋求額外資金，包括與其他公司的合作、政府合同或其他戰略性 交易。我們可能無法以可接受的條件獲得融資，或者根本無法獲得融資。任何融資條款都可能對我們現有股東的持股或權利產生不利影響。
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第3項.關於市場風險的定量和定性披露
我們是交易法規則12b-2定義的較小的報告公司 ，因此不需要提供本項目下的信息。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的披露控制和程序(如交易法第13a-15(E)或15d-15(E)條規定的 )旨在確保我們根據交易法提交或提交的報告 中要求披露的信息在證券交易委員會的 規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告，並確保需要披露的信息被累積並傳達給管理層，包括我們的主要高管和財務主管，以便及時做出關於披露的決定截至2021年9月30日，首席執行官和首席財務官在其他管理層成員的協助下，審查了我們的披露 控制和程序(如1934年證券交易法第13a-15(E)和15d-15(E)條所定義)的有效性。我們的管理層認識到 任何控制和程序，無論設計和操作有多好，都只能為實現其目標提供合理的保證。 管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。根據評估，他們得出的結論是，截至2021年9月30日，我們的披露控制和程序在 一個合理的保證水平上沒有有效，原因是我們的財務報告內部控制存在重大缺陷，原因是我們的財務職能缺乏資源，正如我們在截至2021年6月30日的財年的Form 10-K年度報告中披露的那樣。
應注意的是，任何控制系統 都部分基於某些假設，這些假設旨在對其有效性獲得合理(而非絕對)的保證， 不能保證任何設計都能成功實現其聲明的目標。
財務內部控制的變化 報告
在截至2021年9月30日的財政季度 內，我們對財務報告的內部控制 沒有發生任何變化(如《交易法》下的規則13a-15(F)和15d-15(F)所定義)，這些變化對我們對財務報告的內部控制 沒有產生重大影響，也有可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
補救
我們開始實施補救計劃，以解決我們在截至2021年6月30日的財政年度Form 10-K年度報告中第二部分第9A項“控制 和程序”中報告的財務報告內部控制的重大缺陷。補救措施包括在我們的財務職能中增加額外的 資源，更改某些結算報告流程，以及利用外部資源協助處理某些 財務報告事項。在適用的控制措施運行了足夠的 段時間並且管理層通過測試得出結論認為這些控制措施正在有效運行之前，不會認為實質性缺陷已得到補救。我們預計這一重大缺陷的補救工作將在2022財年結束前完成 。儘管存在重大缺陷，但我們認為，本報告中的 財務報表在所有重要方面都相當符合美國公認會計準則(GAAP)所列各時期的財務狀況、經營結果和現金流。
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第二部分
第1項法律程序
我們沒有參與任何實質性的積極法律 行動。但是，我們可能會不時受到各種未決或威脅的法律訴訟和訴訟程序的影響，包括在我們正常業務過程中出現的那些 法律訴訟和訴訟程序。
第1A項。風險因素。
作為交易法規則 12b-2和法規S-K第10(F)(1)項所定義的較小的報告公司，我們選擇按比例披露報告義務，因此 不需要提供此項要求的信息。有關我們潛在風險和不確定性的討論，請 查看我們於2021年9月24日提交給美國證券交易委員會(SEC)的10-K表格中的“風險因素”以及我們於2021年7月13日提交給美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)的表格S-1中的註冊 聲明(“註冊 聲明”)中描述的風險和不確定性。
第二項股權證券的未登記銷售和所得資金的使用。
沒有。
第三項優先證券違約。
沒有。
第四項礦山安全信息披露。
無
第五項其他資料
沒有。
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第六項展品
陳列品
以下證物作為本 報告的一部分歸檔：
| 展品編號 | 描述 | |
| 31.1 | 根據經修訂的“1934年證券交易法”第13a-14(A)條證明行政總裁 | |
| 31.2 | 根據經修訂的“1934年證券交易法”第13a-14(A)條證明首席財務官 | |
| 32.1 | 依據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官的證明 | |
| 32.2 | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的美國法典第18編第1350條對首席財務官的證明 | |
| 101.INS | 內聯 XBRL實例文檔 | |
| 101.SCH | 內聯XBRL 分類擴展-架構 | |
| 101.CAL | 內聯 XBRL分類擴展-計算 | |
| 101.DEF | 內聯XBRL 分類擴展-定義 | |
| 101.LAB | 內聯XBRL 分類擴展標籤 | |
| 101.PRE | 內聯XBRL 分類擴展-演示 | |
| 104 | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)。 |
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簽名
根據本條例第13條或第(br}15(D)條的要求1934年證券交易法，註冊人已正式安排由正式授權的以下簽名人代表其簽署本報告 。
| INMED製藥公司 | ||
| (註冊人) | ||
| 日期：2021年11月10日 | 由以下人員提供： | /s/布魯斯·科爾威爾 |
| 首席財務官和 首席會計官 | ||
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