美國 個國家
證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表單
對於
截至的季度期間
或
對於 ，從_
佣金
文件號：
(註冊人名稱與其章程中規定的準確 )
| (州 或 公司或組織的其他司法管轄區) | (I.R.S.
僱主 標識號) |
| (主要執行機構地址 ) | (zip 代碼) |
(註冊人電話號碼 ，含區號)
根據該法第12(B)條登記的證券 ：
| 每節課的標題 | 交易 個符號 | 在交易所註冊的名稱 | ||
| 全球市場 | ||||
|
|
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)
在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人
被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規(本章232.405節)規則
405要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示 註冊者是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告 公司還是新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、 “較小的報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
| 大型 加速文件服務器 | ☐ | 加速的 文件服務器 | ☐ | |
| ☒ | 較小的報告公司 | |||
| 新興 成長型公司 |
如果 是新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則 。☐
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是的，☐
截至2021年11月8日，有註冊人的普通股，面值0.001美元，已發行。
哈羅 健康公司
目錄表
| 頁面 | ||
| 第 部分I | 財務信息 | 3 |
| 項目 1。 | 財務報表(未經審計) | 3 |
| 第 項2. | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 29 |
| 第 項3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 40 |
| 第 項4. | 管制和程序 | 40 |
| 第 第二部分 | 其他信息 | 41 |
| 項目 1。 | 法律程序 | 41 |
| 第 1A項。 | 風險因素 | 41 |
| 第 項2. | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 44 |
| 第 項3. | 高級證券違約 | 44 |
| 第 項4. | 煤礦安全信息披露 | 44 |
| 第 項5. | 其他信息 | 44 |
| 第 項6. | 陳列品 | 44 |
| 簽名 | 45 |
| 2 |
第 部分I
財務 信息
第 項1.財務報表
哈羅 健康公司
壓縮 合併資產負債表
(單位： 千，共享數據除外)
| 九月 三十， | 12月 31， | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 當前 資產 | ||||||||
| 現金
和現金等價物，包括#美元的限制性現金 | $ | $ | ||||||
| 投資伊頓公學 | ||||||||
| 附註 應收賬款-熔化製藥 | - | |||||||
| 應收賬款 淨額 | ||||||||
| 盤存 | ||||||||
| 預付 費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產合計 | ||||||||
| 物業， 廠房和設備，淨值 | ||||||||
| 運營 租賃使用權資產 | ||||||||
| 無形資產，淨額 | ||||||||
| 表面眼科投資 | - | |||||||
| 投資融化製藥 | - | |||||||
| 商譽 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債 和股東權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付賬款和應計費用 | $ | $ | ||||||
| 應計薪資及相關負債 | ||||||||
| 延期 收入和客户存款 | ||||||||
| 工資保障計劃貸款的當前 部分應付 | - | |||||||
| 應付貸款的當期 部分，扣除未攤銷債務貼現 | - | |||||||
| 經營租賃負債的當期 部分 | ||||||||
| 融資租賃義務的當期 部分 | ||||||||
| 流動負債合計 | ||||||||
| 營業 租賃負債，扣除當期部分 | ||||||||
| 融資 租賃義務 | ||||||||
| 應計 費用，扣除當期部分 | - | |||||||
| 工資支票 應付保護計劃貸款，扣除當期部分 | - | |||||||
| 應付貸款 扣除當期部分和未攤銷債務貼現後的淨額 | ||||||||
| 總負債 | ||||||||
| 承付款 和或有事項 | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 普通股，$面值， 授權股份，和已發行和已發行股份分別於2021年9月30日和2020年12月31日 | ||||||||
| 追加 實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 哈羅健康股東權益總額 | ||||||||
| 非控股 權益 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 總股本 | ||||||||
| 負債和權益合計 | $ | $ | ||||||
附註 是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分
| 3 |
哈羅 健康公司
未經審計的 精簡合併經營報表
(單位為 千，不包括每股和每股數據)
| 截至 的三個月 | 截至 前九個月 | |||||||||||||||
| 九月 三十， | 九月 三十， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 銷售額， 淨額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 其他 收入 | ||||||||||||||||
| 總收入 | ||||||||||||||||
| 銷售成本 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 毛利 | ||||||||||||||||
| 運營費用 ： | ||||||||||||||||
| 銷售， 一般和管理 | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | ||||||||||||||||
| 無形資產減值 | - | - | - | |||||||||||||
| 運營費用總額 | ||||||||||||||||
| (虧損) 營業收入 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他 (費用)收入： | ||||||||||||||||
| 利息 費用，淨額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 未合併實體虧損中的權益 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 投資 (虧損)伊頓製藥淨收益 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 提前清償貸款損失 | - | - | ( | ) | - | |||||||||||
| 獲得PPP貸款寬恕 | - | - | - | |||||||||||||
| 其他 (費用)收入，淨額 | - | ( | ) | |||||||||||||
| 其他(費用)收入合計 淨額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 包括非控股權益的淨(虧損)收入合計 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 可歸因於非控股權益的淨虧損 | - | - | ||||||||||||||
| 可歸因於哈羅健康公司的淨 (虧損)收入。 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
| 優先股 股息和優先股發行成本的增加 | - | - | ( | ) | - | |||||||||||
| 普通股股東應佔淨收益 (虧損) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 基本 普通股每股淨(虧損)收益 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
| 稀釋 普通股每股淨(虧損)收益 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
| 加權 普通股平均流通股數量，基本 | ||||||||||||||||
| 加權 普通股平均流通股數，稀釋後 | ||||||||||||||||
附註 是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分
| 4 |
哈羅 健康公司
合併 股東權益報表
截至2021年9月30日和2020年9月30日的 期間
(單位： 千，共享數據除外)
| 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 優先股 股 | 普通股 股 | 其他內容 | 哈羅 Health，Inc. | 合計 非控制性 | 總計 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 帕爾 | 帕爾 | 實繳 | 累計 | 股東的 | 利息 | 股東的 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 價值 | 股票 | 價值 | 資本 | 赤字 | 權益 | 權益 | 權益 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2020年6月30日的餘額 | - | $ | - | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||
| 發行與以下相關的普通股 ： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使 員工股票期權 | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 基於庫存的服務付款 提供的服務 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的 薪酬費用 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨收入 | - | - | - | - | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 2020年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 優先股 股 | 普通股 股 | 其他內容 | 哈羅 Health，Inc. | 總計 非控制性 | 總計 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 帕爾 | 帕爾 | 實繳 | 累計 | 股東的 | 利息 | 股東的 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 價值 | 股票 | 價值 | 資本 | 赤字 | 權益 | 權益 | 權益 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2021年6月30日的餘額 | - | $ | - | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||
| 發行與以下相關的普通股 ： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使 員工股票期權 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的 薪酬費用 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 2021年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 優先股 股 | 普通股 股 | 其他內容 | 哈羅 Health，Inc. | 總計 非控制性 | 總計 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 帕爾 | 帕爾 | 實繳 | 累計 | 股東的 | 利息 | 股東的 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 價值 | 股票 | 價值 | 資本 | 赤字 | 權益 | 權益 | 權益 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2019年12月31日的餘額 | - | $ | - | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||
| 發行與以下相關的普通股 ： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使 員工股票期權 | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 發行與RSU歸屬相關的普通股 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於庫存的服務付款 提供的服務 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的 薪酬費用 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 2020年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 優先股 股 | 普通股 股 | 其他內容 | 哈羅 Health，Inc. | 總計 非控制性 | 總計 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 帕爾 | 帕爾 | 實繳 | 累計 | 股東的 | 利息 | 股東的 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 價值 | 股票 | 價值 | 資本 | 赤字 | 權益 | 權益 | 權益 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2020年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 發行與以下相關的普通股 ： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使 員工股票期權 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使認股權證 | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||
| 歸屬 個RSU | - | - | ( | ) | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||
| 與股權獎勵的淨股份結算相關的扣繳股份 | - | - | ( | ) | - | ( | ) | - | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 發行 優先股，扣除折價和發行成本 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 優先股贖回 | ( | ) | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 支付優先股息 | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的 薪酬費用 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 2021年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
附註 是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分
| 5 |
哈羅 健康公司
未經審計的 簡明合併現金流量表
(單位： 千)
| 對於 | 對於 | |||||||
| 截至9個月 個月 | 截至9個月 個月 | |||||||
| 九月 三十， | 九月 三十， | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 經營活動產生的現金流 | ||||||||
| 淨虧損 (包括非控股權益) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 調整 ，將淨虧損與經營活動提供(用於)的淨現金進行核對： | ||||||||
| 財產、廠房和設備的折舊和攤銷 | ||||||||
| 無形資產攤銷 | ||||||||
| 經營性租賃使用權資產攤銷 | ||||||||
| 壞賬費用撥備 | ||||||||
| 攤銷債務發行成本和貼現 | ||||||||
| 獲得PPP貸款寬恕 | ( | ) | - | |||||
| 投資 伊頓公學淨虧損 | ( | ) | ||||||
| 未合併實體虧損中的權益 | ||||||||
| 利息 應收票據實物支付收入 | ( | ) | - | |||||
| 出售和處置資產損失 | - | |||||||
| 應付貸款實收利息 | - | |||||||
| 長期資產減值 | - | |||||||
| 提前清償貸款損失 | - | |||||||
| 基於股票的諮詢服務支付 | - | |||||||
| 股票薪酬 | ||||||||
| 資產和負債變化 ： | ||||||||
| 應收賬款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 盤存 | ( | ) | ||||||
| 預付 費用和其他流動資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應付賬款和應計費用 | ( | ) | ||||||
| 應計薪資及相關負債 | ||||||||
| 延期 收入和客户存款 | ( | ) | ||||||
| 淨額 經營活動提供(用於)現金 | ( | ) | ||||||
| 投資活動產生的現金流 | ||||||||
| 淨銷售投資收益 | - | |||||||
| 發行 應收票據，Melt PharmPharmticals | ( | ) | - | |||||
| 專利和商標資產投資 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 購買 房產、廠房和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 淨額 用於投資活動的現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融資活動產生的現金流 | ||||||||
| 融資租賃義務付款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 扣除成本後的淨收益 8.625%的應付票據 | - | |||||||
| SWK貸款的本金 和退出費支付 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應付購買力平價貸款淨收益 | - | |||||||
| 扣除成本後的SWK債務收益 | - | |||||||
| 在歸屬RSU時繳納税款 | ( | ) | ||||||
| 行使股票期權收益 | ( | ) | ||||||
| 出售 優先股，扣除折價和發行成本 | - | |||||||
| 優先股償還 | ( | ) | - | |||||
| 優先股股息支付 | ( | ) | - | |||||
| 淨額 融資活動提供的現金 | ||||||||
| 現金、現金等價物和限制性現金淨變化 | ||||||||
| 期初現金， 現金等價物和限制性現金 | ||||||||
| 現金， 現金等價物和受限現金，期末 | $ | $ | ||||||
| 現金、現金等價物和限制性現金的對賬 | ||||||||
| 現金 和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 受限 現金 | ||||||||
| 現金、 期末現金等價物和限制性現金 | $ | $ | ||||||
| 補充 現金流信息披露： | ||||||||
| 繳納所得税的現金 | $ | $ | ||||||
| 支付利息的現金 | $ | $ | ||||||
| 補充 非現金投資披露和融資活動： | ||||||||
| 使用權 以租賃義務換取的資產 | $ | $ | ||||||
| 淨減少 因 修改而產生的使用權資產和租賃義務 | $ | $ | ||||||
| 在歸屬RSU時發行普通股 | $ | $ | ||||||
| 熔化 已傳應收票據的應收賬款 | $ | $ | ||||||
附註 是這些精簡合併財務報表的組成部分
| 6 |
哈羅 健康公司
未經審計簡明合併財務報表附註
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月
(除每股和每股數據外，所有 美元金額均以千為單位表示)
注 1.業務描述和呈報依據
公司 和背景
Harrow Health，Inc.(連同其子公司、部分擁有的公司和特許權使用費安排，除非上下文另有説明或 另有要求，否則稱為“公司”或“Harrow”)是一家專注於眼科的醫療保健公司，專門從事創新藥物的開發、 生產和銷售，這些藥物提供獨特的競爭優勢，並通過 其子公司和解除合併的公司服務於市場上未得到滿足的需求。該公司擁有全國領先的專注於眼科的製藥企業之一ImprimisRx。除了全資擁有ImprimisRx，該公司還持有Surface Ophthalmics， Inc.(“Surface”)和Melt PharmPharmticals，Inc.(“Melt”)的非控股股權，這兩家公司最初都是哈羅公司的子公司。 2020年，哈羅公司創建了Visionology，Inc.(“Visionology”)，該公司最近推出了一個在線眼睛健康平臺業務。 Harrow還擁有正在開發的各種候選藥物的特許權使用費
演示基礎
公司根據美國公認的中期財務信息會計原則 和美國證券交易委員會(SEC)的規則和條例，編制了隨附的未經審計的簡明綜合財務報表。 公司已根據美國公認的中期財務信息會計原則 和美國證券交易委員會的規則和條例編制了隨附的未經審計的簡明合併財務報表。因此，它們不包括公認會計準則對經審計財務報表所要求的所有信息和腳註 。管理層認為，所有被認為是公平列報所必需的調整(僅包括正常的經常性 調整)都已包括在內。截至2021年9月30日的三個月和九個月的經營業績不一定代表截至2021年12月31日的年度或任何其他期間的預期結果。 有關詳細信息，請參閲 公司截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K中包含的經審計的綜合財務報表及其附註。
隨附的 未經審計的簡明綜合財務報表包括本公司及其全資和控股子公司的賬目 。所有公司間賬户和交易已在合併中取消。
Harrow
合併其擁有控股權的實體。
截至2021年9月30日和2020年12月31日的簡明綜合資產負債表和截至2021年9月30日和2020年9月30日期間的簡明綜合經營報表、股東權益和現金流包括我們的賬户和我們全資子公司的賬户，以及我們的多數股權子公司Mayfield PharmPharmticals，Inc.(簡稱Mayfield)和Stowe PharmPharmticals， Inc.(簡稱Stowe)的賬户。
注 2.重要會計政策摘要
以下 代表截至2021年9月30日的9個月對公司截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告中描述的重要會計政策的更新。
風險、不確定性和流動性
本公司受某些監管標準、審批、指導方針和檢查的約束，這可能會影響本公司製造、分配和銷售某些產品的能力 。如果本公司因監管指引或檢查而被要求停止配製和銷售某些產品 ，這可能會對本公司的財務狀況、流動資金和經營業績產生重大影響 。
細分市場
公司的首席運營決策者是其首席執行官，他根據我們運營部門的財務信息做出資源分配決策並評估績效 。該公司已將兩個運營部門確定為可報告的部門。有關公司可報告細分市場的更多信息，請參閲 註釋16。
| 7 |
非控股 權益
本公司在簡明綜合財務報表中將任何非控股權益確認為單獨的權益項目。 非控股權益是指非全資子公司中非歸屬於本公司的那部分股權。 一般而言，持有低於50%的已發行有表決權股份的任何權益均被視為非控股權益；然而， 也會考慮決策權等其他因素。本公司將非控股權益應佔淨虧損金額 計入簡明綜合經營報表的綜合淨虧損。
公司在簡明合併股東權益報表中對總權益賬面金額、母公司應佔權益、非控股權益賬面金額分別披露的期初和期末 進行對賬。 公司在合併後的股東權益簡明報表中，分別披露了總權益賬面金額、母公司應佔權益和非控股權益賬面金額的對賬。 分別披露：
| (1) | 淨收益或淨虧損 ； | |
| (2) | 業主以業主身份行事的交易 ，分別顯示業主的貢獻和對業主的分配；以及 | |
| (3) | 其他收入或損失的每個 組成部分。 |
每股普通股基本淨(虧損)收入的計算方法是將當期普通股股東應佔淨(虧損)收入除以當期已發行普通股的加權平均數。每股攤薄淨(虧損)收益的計算方法是將當期普通股股東應佔淨(虧損)收益除以當期已發行的普通股和普通股等價股的加權平均數，
如股票期權和認股權證。股票中的普通股等價股(使用庫存股方法)
期權、未授予的限制性股票單位(“RSU”)和認股權證
| 截至 個月的三個月 | 截至 個月的9個月 | |||||||||||||||
| 九月 三十， | 九月 三十， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 分子 -可歸因於哈羅健康公司普通股股東的淨(虧損)收入 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
| 分母加權平均流通股數 ，基本 | ||||||||||||||||
| 每股淨收益 (虧損)，基本 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
截至2020年9月30日的三個月，公司實現淨收益。因此，本公司使用當期已發行普通股和稀釋普通股等值股票的加權平均數計算每股攤薄淨收入 。截至2020年9月30日的三個月稀釋後普通股 等值股票包括：
| 截至 的三個月 | ||||
| 2020年9月30日 | ||||
| 與以下內容相關的稀釋股份： | ||||
| 認股權證 | ||||
| 股票期權 | ||||
| 稀釋普通股等值 股 | ||||
| 8 |
| 截至 個月的三個月 | 截至 個月的9個月 | |||||||||||||||
| 九月 三十， | 九月 三十， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 分子 -可歸因於Harrow Health，Inc.的淨(虧損)收入。 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
| 分母加權平均流通股數，基本 | ||||||||||||||||
| 稀釋普通股等值 股 | ||||||||||||||||
| 用於計算稀釋每股收益的股份數量 | ||||||||||||||||
| 稀釋後每股淨(虧損)收益 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
對伊頓製藥公司的投資 。
在截至2021年9月30日的9個月內，該公司其伊頓製藥股份有限公司(“伊頓”)普通股
通過承銷的公開發行，公開發行價為$每股(
“伊頓公學售股”)。伊頓公學出售股票為公司帶來的總收益為$
出售伊頓公學後，截至2021年9月30日，公司擁有伊頓公學普通股的股票，不到
作為伊頓公學股票銷售的一部分，本公司同意在180天內不再出售其伊頓公學普通股 的股份，或以其他方式直接或間接處置任何伊頓公學普通股(或任何可轉換為或可行使或可交換的伊頓公學普通股的證券)。 本公司同意在180天內不再出售其伊頓公學普通股 股票，或以其他方式直接或間接處置任何伊頓公學普通股(或任何可轉換為或可行使或可交換的伊頓公學普通股)。
投資Melt PharmPharmticals，Inc.關聯方
公司擁有普通股(約為
有關熔化的更多信息和相關方披露，請參閲 註釋4。
| 9 |
對Surface Ophthalmics，Inc.相關方的投資
公司擁有普通股(約為
有關Surface的更多信息和相關方披露，請參閲 註釋5。
權益法投資和應收票據減值
管理層每季度評估是否有任何指標表明本公司權益法投資和應收票據的賬面價值可能不是暫時減值。指標包括被投資方的財務狀況、經營業績、 和近期前景。如果指標顯示價值損失可能已經發生，公司將對 定量和定性因素進行評估，以確定價值損失是否是暫時的。如果 確定潛在價值損失不是暫時性的，公司將根據權益 方法投資和應收票據的估計公允價值確認減值損失。截至2021年9月30日和2020年12月31日，不存在減損指標。
研究和開發
研究 和開發(“R&D”)費用包括進行研究和開發活動所產生的費用，包括 工資和福利、其他管理費用以及與臨牀試驗、合同服務和外包合同相關的成本。我們 支付所有與研發相關的費用。
對於尚未獲得FDA批准的候選藥物和產品，與獲取和許可技術相關的預付款 和里程碑付款被視為購買正在進行的研發，並在費用發生期間作為研發支出。
最近 採用了會計公告
2019年12月，FASB發佈了ASU 2019-12，所得税：簡化所得税核算，簡化了所得税的核算 。本指導意見於2021年1月1日起對本公司生效。採用此ASU並未 對公司的簡明合併財務報表產生實質性影響。
重新分類
某些 前期項目和金額已重新分類，以符合用於編制本期合併財務報表的分類 。這些重新分類對公司的綜合財務狀況、 經營業績或之前報告的現金流沒有實質性影響。
注 3.收入
公司根據ASC 606對與客户的合同進行核算，與客户簽訂合同的收入。公司 有三個主要收入來源：(1)我們在藥房服務中銷售產品所確認的收入，(2)與第三方簽訂的佣金協議確認的收入，以及(3)知識產權許可和資產購買協議確認的收入。
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產品 藥房服務收入
公司通過我們的藥房和外包設施網絡直接銷售處方藥。我們藥房服務部門的收入 包括：(I)客户直接向我們支付的價格部分，扣除返還給 客户的任何與數量相關的折扣或其他折扣；(Ii)個人支付給我們的價格；以及(Iii)直接向藥房網絡支付的客户自付費用。營收中不包括銷售税 。遵循ASC 606的核心原則，我們確定了以下內容：
| 1. | 確定 與客户的合同：在公司收到處方或訂單時，與客户的合同已存在。 | |
| 2. | 確定合同中的履約義務 ：收到的訂單包含要滿足的履約義務，在幾乎所有情況下都是客户希望收到的產品。如果我們不能履行履行義務，我們會通知客户。 | |
| 3. | 確定 交易價格：交易價格基於銷售給客户的產品和任何相關的客户折扣。 這些金額是預先確定的，並內置於我們的訂單管理軟件中。 | |
| 4. | 將 交易價格分配給合同中的履約義務：與 訂購的產品關聯的交易價格按預定金額分配。 | |
| 5. | 在實體滿足履約義務時確認 收入：在從藥房或外包機構發貨時， 履約義務已經履行。 |
已為藥房服務部門制定了 以下收入確認政策：
由我們的藥房和外包機構銷售的處方藥或辦公用藥產生的收入 在處方 發貨時確認。在發貨時，藥房服務部門基本上已經履行了其客户 合同規定的所有義務，並且沒有經歷顯著水平的退貨或重新發貨。標準(3)和(4)的確定基於管理層對交付產品銷售價格的固定性質和這些金額的可收款的判斷。公司 在初始銷售時記錄折扣收入減少。預計退貨和津貼及其他調整是在記錄相關銷售的同一期間撥備的，並基於實際退貨歷史記錄。每年分析回報率 以確定歷史回報經驗。如果我們用來計算這些估計值的歷史數據不能正確反映未來的回報，則會在做出此類決定的期間更改免税額，該期間的收入 可能會受到重大影響。對於尚未交付或 需要退款的產品，公司將推遲收到的任何收入，直到公司和客户共同確定該產品已交付且不要求退款 。
佣金 收入
在截至2020年12月31日的年度內，本公司簽訂了一項協議，IT 根據其從第三方擁有的醫藥產品產生的銷售額計算費用。從此安排獲得的收入 在客户訂購藥品並從第三方 (或其分銷商或附屬公司之一)發貨時確認，此時公司不需要承擔未來的業績義務，也不會因此 公司繼續參與確認相關收入。
知識產權許可收入
截至2021年9月30日 ，我們簽署了四項知識產權許可和資產購買協議，在這些協議中，我們同意授予 許可，並向客户提供訪問本公司知識產權的權利。許可安排可能包括 不可退還的預付許可費、數據傳輸費、研究報銷付款、專利或正在申請專利的化合物的獨家許可權、技術訪問費以及各種性能或銷售里程碑。這些安排可以是多要素 安排，其收入在履行履行義務的時間點確認。
不可退還的 費用不取決於公司未來的任何業績，也不需要公司 部分的相應持續參與，在許可證期限開始以及許可數據、技術、複方藥物製劑 和/或其他交付內容交付時確認為收入。此類交付內容可能包括複合藥物製劑的物理量、複合藥物製劑的設計和構效關係、概念框架和作用機理，以及此類複合藥物製劑的專利或專利申請權。如果公司有 持續的履約義務，如果沒有該義務，連同不可退還的 費用一起傳送的技術、權利、產品或服務對被許可方沒有任何效用，並且這些技術、權利、產品或服務獨立於本安排其他要素項下的公司業績 ，則公司將推遲承認不可退還的費用。此外，如果需要公司繼續參與，通過與其提供的技術的專有技術和專業知識相關或只能由公司執行的研發服務 ，則 此類不可退還的費用將在持續參與期間遞延並確認。保證的最低年度版税是 在適用期限內以直線方式確認的。
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按收入來源分類的截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的收入 包括：
| 截至 個月的三個月 | 截至 個月的9個月 | |||||||||||||||
| 九月 三十， | 九月 三十， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 產品銷售額， 淨額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 佣金收入 | ||||||||||||||||
| 許可證 收入 | ||||||||||||||||
| 總收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至2021年9月30日和2020年12月31日的遞延
收入和客户存款為$
注 4.對Melt製藥公司的投資和應收票據。-關聯方交易
於2018年12月，本公司與Melt訂立資產購買協議(“Melt資產購買協議”)。根據融化資產購買協議的條款，融化獲本公司 授予若干知識產權及相關權利，以開發、配製、製造、銷售及轉授若干本公司清醒鎮靜及止痛相關配方(統稱為“融化產品”)。根據Melt資產購買協議的條款，Melt必須就Melt產品的淨銷售額向本公司支付個位數的中位數特許權使用費 ，同時任何專利權仍未解決，以及其他條件。於2019年1月和3月，本公司簽訂了Melt系列A優先股協議。(見注2)。
對Melt PharmPharmticals，Inc.的投資 。
2019年2月，本公司與Melt簽訂了Melt MSA，據此，公司向Melt提供某些行政服務和
支持，包括簿記、網絡服務和人力資源相關活動，Melt需要每月向公司支付
美元
公司首席執行官Mark L.Baum在2021年9月辭職之前一直是Melt董事會成員。鮑姆先生離職後，該公司在Melt董事會中不再有任何代表。
熔融 未經審計的運營信息彙總結果摘要如下：
| 截至 個月的9個月 | ||||||||
| 九月 三十， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 淨收入 | $ | $ | ||||||
| 運營損失 | ||||||||
| 淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
Melt的 未經審計的簡明資產負債表信息摘要如下：
| 九月三十號， | 十二月三十一號， | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 流動資產 | $ | $ | ||||||
| 非流動資產 | - | |||||||
| 總資產 | ||||||||
| 總負債 | ||||||||
| 股東總股本 (虧損) | ( | ) | ||||||
| 負債和股東權益合計 | $ | $ | ||||||
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應收票據
2021年9月，本公司簽訂了本金為#美元的貸款和擔保協議。
Melt
已授予本公司幾乎所有個人財產、權利和資產的擔保權益，包括知識產權
，以確保支付Melt Loan協議項下的所有欠款。熔融貸款協議包含慣常的
陳述、擔保和契諾，包括Melt限制額外債務、留置權、併購、
處置、投資、分配、次級債務以及與附屬公司的交易的契諾。融通貸款協議包括慣例的
違約事件，以及在違約事件發生時(受某些違約事件的治療期限制)，
在 與Melt貸款協議相關的情況下，本公司與Melt訂立了優先購買權協議，賦予本公司 權利(但無義務)在Melt貸款協議生效日期後五年內匹配Melt收到的與Melt的任何候選藥物的商業權相關的任何要約 。
Melt收到的
淨資金不包括$
注 5.對錶面眼科公司(Surface Ophthalmics，Inc.)的投資。-關聯方交易
該 公司於2017年與Surface簽訂了資產購買和許可協議，並於2018年4月進行了修訂(《Surface License 協議》)。根據Surface許可協議的條款，公司向Surface轉讓和許可與Surface候選藥物(統稱為“Surface Products”)相關的某些知識產權和相關權利。Surface 需要按Surface產品的淨銷售額向公司支付個位數中位數的版税，同時任何專利權仍未解決 。
截至2021年9月30日，公司擁有表面普通股股份(約為
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以下是Surface運營信息的 未經審核的濃縮結果：
| 截至 個月的9個月 | ||||||||
| 九月 三十， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 淨收入 | $ | $ | ||||||
| 運營損失 | ||||||||
| 淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
Surface的 未經審計的資產負債表信息摘要如下：
| 九月三十號， | 十二月三十一號， | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 流動資產 | $ | $ | ||||||
| 非流動資產 | ||||||||
| 總資產 | ||||||||
| 總負債 | ||||||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 總負債和 股東權益 | $ | $ | ||||||
注 6.受限現金
2021年9月30日和2020年12月31日的 受限現金由貨幣市場賬户中持有的資金組成。在2021年9月30日 和2020年12月31日，受限現金按接近公允價值的攤銷成本入賬。
在2021年9月30日和2020年12月31日，貨幣市場賬户中持有的資金為$
注 7.庫存
庫存 包括成品配方、非處方藥和處方藥零售產品、商業藥品 產品、相關實驗室用品和活性藥物成分。截至2021年9月30日 和2020年12月31日的庫存構成如下：
九月 三十， 2021 | 12月 31， 2020 | |||||||
| 原料 | $ | $ | ||||||
| 正在進行的工作 | ||||||||
| 成品 | ||||||||
| 總庫存 | $ | $ | ||||||
注 8.預付費用和其他流動資產
2021年9月30日和2020年12月31日的預付 費用和其他流動資產包括：
九月 三十， 2021 | 12月 31， 2020 | |||||||
| 預付保險 | $ | $ | ||||||
| 應由融化製藥公司支付 | ||||||||
| 其他預付費用 | ||||||||
| 存款和其他流動資產 | ||||||||
| 預付費用合計 和其他流動資產 | $ | $ | ||||||
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注 9.財產、廠房和設備
截至2021年9月30日和2020年12月31日的物業、 廠房和設備包括：
九月 三十， 2021 | 12月 31， 2020 | |||||||
| 財產、廠房和設備，淨值： | ||||||||
| 計算機軟件 和硬件 | $ | $ | ||||||
| 傢俱和設備 | ||||||||
| 實驗室和藥房設備 | ||||||||
| 租賃改進 | ||||||||
| 房地產、廠房和設備，毛額 | ||||||||
| 累計折舊 和攤銷 | ( | ) | ( | ) | ||||
| $ | $ | |||||||
截至2021年9月30日的三個月和九個月，與物業、廠房和設備相關的折舊和攤銷為$
注 10.無形資產和商譽
公司截至2021年9月30日的無形資產包括：
| 攤銷
個週期 (年) | 成本 | 累計攤銷 | 損損 | 賬面淨值 | ||||||||||||||||
| 專利 | $ | $ | ( | ) | $ | - | $ | |||||||||||||
| 許可證 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 商標 | ||||||||||||||||||||
| 客户關係 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 商號 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 競業禁止條款 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 國家藥房執照 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的無形資產攤銷費用 如下：
對於 截至 個月的三個月 | 對於 截至9個月 個月 | |||||||||||||||
| 九月 三十， | 九月 三十， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 專利 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 許可證 | ||||||||||||||||
| 客户關係 | ||||||||||||||||
| 無形資產攤銷 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
預計 本公司無形資產於2021年9月30日的未來攤銷費用如下：
| 2021年剩餘時間 | $ | |||
| 2022 | ||||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 此後 | ||||
| $ |
注 11.應付賬款和應計費用
應付賬款和應計費用包括以下內容：
九月 三十， 2021 | 12月 31， 2020 | |||||||
| 應付帳款 | $ | $ | ||||||
| 其他應計費用 | ||||||||
| 應計訴訟和解(見附註15) | - | |||||||
| 應計利息 | ||||||||
| 應付貸款的應計退場費 | - | |||||||
| 應付賬款和應計費用總額 | ||||||||
| 減：當前部分 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 非當期應計費用總額 | $ | $ | ||||||
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注 12.債務
8.625% 2026年到期的高級票據
2021年4月，該公司完成了$
在2026年2月1日之前，本公司可選擇於任何時間或不時贖回全部或部分債券
與票據相關的利息
費用共計$
SWK 高級票據-2021年4月支付
2017年7月，本公司與幾家全資子公司簽訂了本金為
美元的定期貸款和擔保協議。
| 16 |
2020年4月與SWK簽訂的修正案中包含的重大更改摘要如下：
| ● | 瑞典克朗
同意向本公司提供額外本金#美元，本公司從中提取。 | |
| ● | 第一個攤銷日期的 定義更改為2020年8月14日，允許本公司僅為SWK第二修正案之後的下一次付款(按季度付款)貸款本金 支付利息；以及 | |
| ● | 支付的
利息為$ |
與經修訂的SWK貸款協議相關的利息
費用為$
2021年4月，該公司支付了$
工資支票 保護計劃貸款-2021年3月免除
於2020年4月，本公司與作為貸款人的Renasant Bank簽訂無擔保本票及相關業務貸款協議
，以獲得本金為#美元的貸款(“購買力平價貸款”)。
在2021年9月30日，本公司債務的未來最低還款額如下：
| 金額 | ||||
| 2021年剩餘時間 | $ | |||
| 2022 | ||||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 最低付款總額 | ||||
| 減去：代表 利息支付的金額 | ( | ) | ||
| 應付票據，毛額 | ||||
| 減去：未攤銷折扣，扣除溢價 | ( | ) | ||
| 應付票據，扣除 未攤銷貼現 | $ | |||
注 13.租契
公司根據下面列出的不可取消的運營租賃租賃辦公和實驗室空間。這些租賃協議的剩餘 期限為一至五年，幷包含可由公司選擇續訂的各種條款。
| ● |
運營租約，適用於 | |
| ● |
運營租約，適用於 | |
| ● | 田納西州納什維爾5500平方英尺寫字樓的運營租約，將於#年到期 |
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2021年5月，該公司修改了新澤西州的租約，增加了
2021年5月，本公司簽訂了
於2021年9月30日，本公司持有之經營租賃之加權平均遞增借款利率及加權平均剩餘租期為
在截至2021年9月30日的三個月和九個月內，為包括經營租賃負債在內的金額支付的現金為#美元。
截至2021年9月30日，經營租賃項下的未來 租賃付款如下：
| 運營 租約 | ||||
| 2021年剩餘時間 | $ | |||
| 2022 | ||||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 此後 | ||||
| 最低租賃付款總額 | ||||
| 減去：代表 利息支付的金額 | ( | ) | ||
| 經營租賃負債總額 | ||||
| 減去：當期部分， 經營租賃負債 | ( | ) | ||
| 經營租賃負債，扣除當期部分後的淨額 | $ | |||
公司也有一項融資租賃，該租賃包括在其租賃會計中，但不被認為是重要的。
截至2021年9月30日，不可取消融資租賃的未來 租賃付款如下：
| 融資 租賃 | ||||
| 2021年剩餘時間 | $ | |||
| 2022 | ||||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 最低租賃付款總額 | ||||
| 減去：代表 利息支付的金額 | ( | ) | ||
| 未來最低租賃付款現值 | ||||
| 減去：當期部分， 融資租賃義務 | ( | ) | ||
| 融資租賃義務， 當期部分淨額 | $ | |||
於2021年9月30日，本公司持有的融資租賃的增量借款利率和剩餘租期為
對於
截至2021年9月30日的三個月和九個月，與根據融資租賃義務持有的設備相關的折舊費用為$
截至2021年9月30日的三個月和九個月，已支付的現金和已確認的與融資租賃義務相關的利息支出為$
。
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優先股 股
在 2021年和2020年9月30日，公司優先股股票，$面值，授權和已發行和已發行的優先股 股票。
B系列累計優先股-2021年6月贖回
2021年5月，該公司出售公司B系列累計優先股，面值$每股和
清算優先權$每股(“B系列優先股”)，淨收益約為$
2021年6月，公司贖回了B系列優先股的全部流通股。的贖回價格B系列已發行優先股的股票
相當於$每股，加上應計和未支付的股息，總計
$
普通股 股
在截至2021年9月30日的9個月內，公司發佈了以無現金方式行使認股權證時的普通股 行使價格在$$之間的普通股及$每股。
在截至2021年9月30日的9個月內，公司發佈了行使購買選擇權時的普通股股份
在截至2021年9月30日的9個月內，公司發佈了將普通股出售給首席執行官Mark L.Baum
高級管理人員，與歸屬有關以業績為基礎的限制性股票單位。本公司暫緩發行普通股
股票，價值$
在截至2021年9月30日的9個月內，公司發佈了出售普通股給其首席財務官安德魯·R·波爾(Andrew R.Boll)，
與歸屬相關以業績為基礎的限制性股票單位。本公司暫緩發行將普通股
出售給Boll先生，用於繳納工資税，價值$
在截至2021年9月30日的9個月內，向董事發行的本公司普通股基礎股票已歸屬， 但這些股票的發行和交付將推遲到適用的董事辭職。
股票 期權計劃
2007年9月17日，公司董事會和股東通過了公司2007年激勵股票和獎勵計劃 ，該計劃隨後於2008年11月5日、2012年2月26日、2012年7月18日、2013年5月2日和2013年9月27日進行了修訂(修訂後為“2007計劃”)。2007計劃已於2017年9月到期，我們不能再根據此 計劃頒發額外獎勵，但是，之前根據2007計劃頒發的期權將保持未完成狀態，直到它們被行使、到期或 以其他方式被取消/沒收。2017年6月13日，公司董事會和股東通過了本公司的 2017年激勵股票和獎勵計劃，該計劃隨後於2021年6月3日進行了修訂(修訂後的《2017計劃》與《2007計劃》、《計劃》一併修訂)。截至2021年9月30日，《2017年規劃》規定最多下達 公司普通股。這些計劃的目的是吸引和留住服務被認為有價值的董事、高級管理人員、顧問、顧問 和員工，鼓勵業主意識，並激發這些 人員對公司的發展和財務成功的積極興趣。根據該計劃，本公司有權發行獎勵股票 期權，旨在符合修訂後的1986年《國税法》第422條的條件，即非限定股票期權、限制性股票單位和限制性股票。本計劃由公司董事會薪酬委員會管理。 公司根據2017年計劃，2021年9月30日可供未來發行的股票。
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股票 期權
| 股份數量 | 加權 平均。行權價格 | 加權 平均。剩餘合同期限 | 聚合 內在價值 | |||||||||||||
| 未償還期權-2021年1月1日 | $ | |||||||||||||||
| 授予的期權 | $ | |||||||||||||||
| 行使的期權 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 期權已取消/被沒收 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 未償還期權-2021年9月30日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 可行使的期權 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已授予且預期 將授予的期權 | $ | $ | ||||||||||||||
上表中的 合計內在價值代表收益的税前總金額，扣除行權價格，如果所有期權持有人都已行使，並立即以低於2021年9月30日市場價的行權價格 出售所有股票標的期權，那麼期權持有人將收到 收益的税前總額，這是基於公司普通股的收盤價$#計算的。在那個 日期。
在截至2021年9月30日的9個月內，公司向某些員工和一名顧問授予了股票期權。股票期權 被授予的行使價等於當時普通股上市的證券交易所所報告的公司普通股的當前市場價格，其合同條款為好幾年了。.
每個期權獎勵的公允價值在授予之日使用Black-Scholes-Merton期權定價模型進行估算。授予員工和董事的期權的預期期限 是根據“簡化方法”確定的，因為公司 擁有有限的、相關的員工行使和授予後僱傭終止行為的歷史數據。預期無風險利率 以美國國債收益率為基礎，期限與授予時生效的期權的預期期限一致 。沒收的財務報表影響在授予時進行評估，如果實際影響與這些估計不同，則在必要時進行修訂。對於授予員工和董事的期權，公司分配10%的沒收係數。這些 因素在未來可能會發生變化，這將影響未來期間基於股票的薪酬費用的確定。利用 這些假設，公允價值在授予之日確定。
| 2021 | ||||
| 加權平均值 授予期權的公允價值 | $ | |||
| 預期 條款(以年為單位) | - | |||
| 預期的 波動性 | - | % | ||
| 無風險利率 | - | % | ||
| 股息 收益率 | ||||
| 20 |
| 未完成的期權 | 可行使的期權 | |||||||||||||||||||
| 行權價格範圍 | 編號 傑出的 | 加權 平均值 剩餘 合同 壽命 (以年為單位) | 加權 平均行權價格 | 可行使的數字 | 加權 平均行權價格 | |||||||||||||||
| $ - $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| $ - $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| $ - $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| $ - $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| $ - $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
截至2021年9月30日，大約有$與計劃授予的未歸屬股票期權相關的未確認薪酬支出總額 。這筆費用預計將在加權平均剩餘歸屬期間確認好幾年了。所有股票期權的股票薪酬 為$及$分別在截至2021年9月30日的三個月和九個月內。
截至2021年9月30日的三個月和九個月內行使的期權的內在價值為$及$，分別為。
受限 庫存單位/績效庫存單位
RSU 授予受某些歸屬要求和其他限制(包括業績和基於市場的歸屬標準)的約束。 RSU的授予日期公允價值是根據公司普通股在授予日期 的市值確定的，在RSU的歸屬期間支出。
在截至2021年9月30日的9個月內，公平市場價值為$的RSU
在截至2021年9月30日的9個月內，公司董事會公平市場價值為
$的RSU
在截至2021年9月30日的三個月和九個月內，公司授予績效股票單位(“PSU”) 發給其高級管理層成員，包括首席執行官Mark Baum、首席財務官Andrew Boll和ImprimisRx總裁John Saharek ，這些單位必須滿足某些基於市場的持續服務條件(“2021年 PSU”)。2021個PSU分為四個部分，要求本公司在授權日之後的五年內實現並保持一定水平的 股東總回報率(TSR)，從每股50%到175%不等。TSR 基於以下各項的總和：(I)公司普通股自2021年7月22日起的收盤價上漲百分比；以及 (Ii)下表中規定的任何股息或類似的股東分派。除某些有限的例外情況外，除了 達到TSR目標外，員工必須在授予日兩週年時受僱於公司，才能授予 2021個PSU。
| 一批一批 | 股份數量 | TSR | 目標 股價* | |||||||
| 第 批 1 | 50%或 以上 | $ | ||||||||
| 第2檔 | 100%或更高 | $ | ||||||||
| 第三檔 | 150%或更高 | $ | ||||||||
| 第四檔 | 175%或更高 | $ | ||||||||
*目標股價 假設不向公司股東支付股息或類似的分配。如果進行此類分配， 為了員工的利益，目標股價將相應降低，以説明股息/分配作為TSR的一部分 。
2021個PSU的公允價值為$使用蒙特卡羅模擬生命，
| 21 |
截至2021年9月30日的9個月，公司的RSU活動(包括PSU)和相關信息摘要 如下：
| RSU數量 | 加權 平均授予日期公允價值 | |||||||
| 未授權的RSU-2021年1月1日 | $ | |||||||
| 已批准的RSU | $ | |||||||
| 歸屬的RSU | ( | ) | $ | |||||
| 取消/沒收的RSU | ||||||||
| 在2021年9月30日未授權的RSU | $ | |||||||
截至2021年9月30日，與未授權RSU相關的未確認補償費用總額約為$，預計 將在加權平均時間段內被識別年，基於適用RSU的估計和實際歸屬時間表。 截至2021年9月30日的三個月和九個月，RSU的股票補償為$及$，分別為。
認股權證
本公司不時向投資者、貸款人、承銷商及其他非僱員發行認股權證，以購買本公司普通股股份，以提供或將於未來提供服務，或根據和解協議提供服務。
截至2021年9月30日的9個月權證活動摘要如下：
| 認股權證未償還股數 | 加權 平均行權價格 | |||||||
| 未償還認股權證-2021年1月1日 | $ | |||||||
| 授與 | ||||||||
| 練習 | ( | ) | ||||||
| 過期 | ||||||||
| 未償還認股權證 和可行使權證-2021年9月30日 | $ | |||||||
| 未償還認股權證的加權平均剩餘合同期限(以年為單位)-2021年9月30日 | ||||||||
截至2021年9月30日，已發行和可行使的權證 如下：
| 授權 系列 | 發佈日期 | 認股權證 傑出的 | 鍛鍊 價格 | 期滿 日期 | ||||||||
| 出借人認股權證 | $ | |||||||||||
子公司 基於股票的交易
公司確認$及$在截至2021年9月30日的三個月和九個月內，分別與子公司股票期權相關的股票薪酬支出 。
基於股票的 薪酬彙總
| 截至 個月的三個月 | 截至 個月的9個月 | |||||||||||||||
| 九月 三十， | 九月 三十， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 員工-銷售、一般和 管理 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 員工-研發 | ||||||||||||||||
| 董事-銷售、一般和行政 | ||||||||||||||||
| 顧問-銷售、一般和管理 | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
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注 15.承諾和或有事項
法律
新穎的 藥物解決方案等。
2018年4月，新奇藥物解決方案有限責任公司和賓夕法尼亞州Eyecare Northwest(統稱為NDS)向美國特拉華州地區法院
提起訴訟，提出包括違約在內的各種索賠。索賠源於
本公司與NDS於2013年簽訂的資產購買協議。2019年7月，NDS提交了第二份修訂後的起訴書，
增加了與其聲稱終止資產購買協議相關的索賠。2019年10月，NDS自願駁回了除
兩項索賠外的所有索賠，只剩下與終止後義務的範圍和履行有關的索賠需要提起訴訟。
產品 和專業責任
產品 和職業責任訴訟是製藥和製藥行業所有公司的固有風險。對於我們的產品和專業責任索賠，我們使用 傳統的第三方保單。任何給定時間的此類保險覆蓋範圍都會反映當前市場狀況，包括開具保單時的成本和可用性。
約翰·埃裏克等人。
2018年1月，Jade Erick的利益繼承人John Erick和Deborah Ferrell(統稱為Erick)向聖地亞哥縣高級法院提起訴訟，指控Kim Kelly，ND，MPH聲稱與Jade Erick之死有關的索賠。(b r}2018年1月，Jade Erick的利益繼承人John Erick和Deborah Ferrell(統稱為Erick)向聖地亞哥縣高級法院提起訴訟，指控Kim Kelly，ND，MPH與Jade Erick的死亡有關。2018年4月，埃裏克提交了訴訟修正案，將該公司列為共同被告。2018年9月，共同被告凱利博士對本公司和與Spectrum Laboratory Products，Inc.、Spectrum Chemical Manufacturing Corp.和Spectrum Pharmacy Products，Inc.(統稱為Spectrum)的各種實體提出交叉申訴。交叉投訴要求本公司和Spectrum賠償和出資 。2021年11月，涉及該公司的訴訟得到解決。公司的綜合財務狀況和經營業績沒有因為公司案件的解決而受到影響。
一般 和其他
在正常業務過程中，公司可能面臨第三方提出的各種索賠，並可能不時提出索賠 或採取法律行動維護其權利，包括知識產權糾紛、合同糾紛和其他商業糾紛。 這些索賠中的任何一項都可能使公司面臨訴訟。
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彌償
除公司管理文件中包含的賠償條款外，公司通常與公司每位董事和高級管理人員簽訂單獨的 賠償協議。這些協議除其他事項外，要求公司賠償董事或高級管理人員因個人身份或擔任公司董事或高級管理人員所引起的任何訴訟、訴訟或法律程序而支付的特定費用和責任，如律師費、判決、罰款和和解，但故意不當行為或明知欺詐或故意不誠實的行為所產生的責任除外，並預支個人因此而發生的費用。 這些協議要求公司賠償董事或高級管理人員因個人身份或擔任公司董事或高級管理人員而產生的任何訴訟、訴訟或訴訟而支付的特定費用和責任，如律師費、判決費、罰款和和解費用，但故意欺詐或故意不誠實的故意不當行為或行為所產生的責任除外。本公司還就其設施租賃向出租人 賠償因使用設施而產生的某些索賠。這些賠償並不對公司未來有義務支付的最高潛在付款作出 任何限制。從歷史上看，本公司並未就該等債務 產生任何付款，因此，在隨附的簡明綜合資產負債表中並無記錄該等賠償的負債 。
Klarity 許可協議相關方
本公司於2017年4月與董事會成員Richard L.Lindstrom醫學博士簽訂了經2018年4月修訂的許可協議(“Klarity許可協議”)。根據Klarity許可協議的條款，公司向Lindstrom博士授予了某些知識產權和相關權利，以開發、配製、製造、銷售和再許可用於保護和修復眼表的眼科外用溶液Klarity(“Klarity產品”)。
可注入 資產購買協議關聯方
2019年12月，公司與董事會成員林德斯特羅姆博士簽訂了資產購買協議(“林德斯特羅姆APA”)。根據Lindstrom APA的條款，公司從Lindstrom博士那裏獲得了某些知識產權和相關權利 ，以開發、配製、製造、銷售和再許可眼科注射產品(“Lindstrom產品”)。
根據林德斯特龍《行政程序法》的條款，
Eyepoint 商業聯盟協議
於2020年8月，本公司透過其全資附屬公司ImprimisRx，LLC與Eyepoint PharmPharmticals，Inc.(“Eyepoint”)訂立商業聯盟協議(“Dexycu 協議”)，根據該協議，Eyepoint授予本公司共同推廣DEXYCU的非排他性 權利®(地塞米松眼內混懸劑)9%用於治療美國眼科手術後的炎症 。 根據 德克西庫協議，Eyepoint將根據DEXYCU向公司在美國的特定客户的季度銷售額 超過預定數量向公司支付費用。Dexycu 協議，公司應盡商業上合理的努力在美國推廣和營銷DEXYCU。
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德克西庫協議到期日期為2025年8月1日，根據 其中規定的條款提前終止。任何一方均可終止Dexycu協議，受指定的 通知期和限制，如果(I)另一方未治癒的材料違約或(Ii)DEXYCU不再具有 “傳遞”付款狀態。此外，在某些限制的限制下，公司可終止Dexycu 協議(I)為方便起見，需延長指定的通知期，或(Ii)在Eyepoint發生控制權變更的情況下 。眼點可能會終止德克西庫協議，如果公司未能在指定期限內達到特定的最低銷售水平，則必須遵守指定的通知期 和指定的限制。在截至2021年9月30日的三個月和九個月期間，該公司分別錄得與Dexycu 協議相關的佣金收入900美元和2212美元。
銷售 和營銷協議
公司與某些組織簽訂了各種銷售和營銷協議，為哈羅公司在美國選定的地區提供與公司眼科藥物 複合配方或相關產品相關的獨家和非獨家銷售和 營銷代理服務。
根據銷售和營銷協議的條款，本公司通常需要支付相當於
資產 購買、許可和相關協議
公司通過多項資產購買協議、許可協議、戰略協議和佣金 協議，從某些發明人和相關 方(“發明人”)手中收購和採購了與某些專有創新相關的知識產權。一般而言，這些協議規定發明人將與本公司合作，以獲得獲得的知識產權的專利保護 ，本公司將以商業上合理的努力研究、開發基於獲得的知識產權的產品並將其商業化 。此外，該公司還獲得了對這些發明者提供的額外知識產權和藥物開發機會的優先購買權。
梅菲爾德 製藥公司可能-66執照終止
2021年5月，梅菲爾德終止了與TGV-Health，LLC及其附屬實體(統稱為“TGV”)的許可協議(“TGV許可”)，據此，梅菲爾德獲得了用於婦女健康領域的知識產權，與梅菲爾德的專利候選藥物May-66相關。在終止的同時，TGV返回梅菲爾德。梅菲爾德 普通股，構成TGV持有的全部股權。梅菲爾德在TGV牌照下沒有未履行或剩餘的義務。
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梅菲爾德 製藥公司可能-44終止APA
2021年5月，梅菲爾德和哈羅終止了他們於2020年1月簽署的與梅菲爾德候選藥物MAY-44與Elle Pharmtics LLC(“ELLE”)有關的知識產權的資產購買協議(“May-44 APA”)。作為 終止的一部分，梅菲爾德重新獲得從Elle獲得的普通股。梅菲爾德沒有與5-44APA相關的未償債務或剩餘債務 。
Stowe 許可證終止
2021年5月，Stowe終止了與TGV的許可協議(“Stowe License”)，根據該協議，Stowe獲得了與Stowe的候選專利藥物STE-006相關的用於眼科領域的知識產權 。在終止的同時， TGV返回到StoweStowe的普通股，構成TGV持有的所有股權。根據Stowe許可證，Stowe沒有未償還的 或剩餘義務。
SINTITICA 協議
2021年7月，公司與SINTICA S.A.(“SINTICA”)簽訂了許可和供應協議(“SINTICA協議”)， 據此SINTITICA授予公司其專利眼科候選藥物 (“AMP-100”)在美國和加拿大的獨家許可和營銷權。
根據SINTICA協議
，公司將向SINTICA支付供應AMP-100的每單位轉讓價格，以及銷售單位的每單位特許權使用費
。該公司被要求向SINTITICA支付最高$
根據 一定的限制，Sinttica協議的期限為十年，如果達到特定的銷售門檻 ，則允許延長十年。
Wakamoto 協議
2021年8月，公司與Wakamoto製藥株式會社(“Wakamoto”) 簽訂了許可協議和基本買賣協議(統稱“Wakamoto協議”)，據此Wakamoto授予公司其候選眼科藥物(“Maq-100”)在美國和加拿大的獨家許可 和營銷權。
根據
Wakamoto根據協議，Wakamoto將向公司供應MAQ-100，公司
將向Wakamoto支付供應MAQ-100的單位轉讓價格。此外，公司還需要向Wakamoto支付各種一次性
里程碑付款，總額最高可達$
在受到一定限制的情況下，協議期限為自FDA批准MAQ-100上市之日起五年，如果達到特定的單位銷售門檻， 允許延期五年。
注 16.細分市場信息和集中度
管理層 根據運營部門評估公司業績。其兩個運營部門的部門業績基於部門 貢獻。該公司的可報告部門包括(I)被稱為ImprimisRx；的商業期製藥業務 和(Ii)與其藥品開發業務(“藥品開發”)相關的初創業務。 這些部門的部門貢獻是淨收入減去銷售、研發、銷售和營銷費用的成本， 並選擇一般和行政費用。公司不在部門層面評估以下項目：
| ● | 銷售， 共享基礎設施產生的一般和行政費用，包括與法律事務相關的某些費用、 上市公司成本(例如投資者關係)、董事會和主要高管以及其他類似的分擔費用。 | |
| ● | 運營 因公司計劃的影響而產生的銷售、一般和管理費用中的運營費用。公司計劃 主要包括整合、重組、收購和其他分擔成本。 | |
| ● | 其他 選定的收入和運營費用，包括研發費用、攤銷、資產出售和減值，淨額為並非所有 此類信息都在部門級別核算，或者這些信息並未被所有部門使用。 | |
| ● | 包括資本支出在內的總資產 。 |
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公司將部門淨收入定義為藥品複合藥品銷售、許可證、佣金和來自相關 協議的其他收入。
分部貢獻內的銷售成本 包括生產配方和銷售產品的直接和間接成本，包括活性 藥物成分、人員成本、包裝、儲存、特許權使用費、運輸和搬運成本、製造設備和 租户改進、折舊、陳舊庫存沖銷和其他相關費用。
銷售方面， 一般和行政費用主要包括人事相關成本、營銷和促銷成本、分銷成本、專業 服務成本、保險、折舊、設施成本、交易成本和專業服務成本，這些成本在本質上是一般的，可歸因於細分市場 。
部門 截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的淨收入、部門運營費用和部門貢獻信息包括以下內容：
| 截至2021年9月30日的三個月 | ||||||||||||
| 許可Rx | 製藥 藥物開發 | 總計 | ||||||||||
| 淨收入 | $ | $ | $ | |||||||||
| 銷售成本 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 毛利 | ||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||
| 銷售、一般和行政 | ||||||||||||
| 研究和開發 | ||||||||||||
| 細分市場 貢獻 | $ | $ | ( | ) | ||||||||
| 公司 | ||||||||||||
| 研發 | ||||||||||||
| 攤銷 | ||||||||||||
| 營業虧損 | $ | ( | ) | |||||||||
| 截至2021年9月30日的9個月的 | ||||||||||||
| 許可Rx | 製藥 藥物開發 | 總計 | ||||||||||
| 淨收入 | $ | $ | $ | |||||||||
| 銷售成本 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 毛利 | ||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||
| 銷售、一般和行政 | ||||||||||||
| 研究和開發 | ||||||||||||
| 細分市場 貢獻 | $ | $ | ( | ) | ||||||||
| 公司 | ||||||||||||
| 研發 | ||||||||||||
| 攤銷 | ||||||||||||
| 營業收入 | $ | |||||||||||
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| 截至2020年9月30日的三個月的 | ||||||||||||
| 許可Rx | 製藥 藥物開發 | 總計 | ||||||||||
| 淨收入 | $ | $ | $ | |||||||||
| 銷售成本 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 毛利 | ||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||
| 銷售、一般和行政 | ||||||||||||
| 研究和開發 | ||||||||||||
| 細分市場 貢獻 | $ | $ | ( | ) | ||||||||
| 公司 | ||||||||||||
| 研發 | ||||||||||||
| 攤銷 | ||||||||||||
| 資產出售和減值， 淨額 | ||||||||||||
| 營業收入 | $ | |||||||||||
| 截至2020年9月30日的9個月的 | ||||||||||||
| 製藥業 | 製藥業 | |||||||||||
| 複合 | 藥物 開發 | 總計 | ||||||||||
| 淨收入 | $ | $ | $ | |||||||||
| 銷售成本 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 毛利 | ||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||
| 銷售、一般和行政 | ||||||||||||
| 研究和開發 | ||||||||||||
| 細分市場 貢獻 | $ | $ | ( | ) | ||||||||
| 公司 | ||||||||||||
| 研發 | ||||||||||||
| 攤銷 | ||||||||||||
| 資產出售和減值， 淨額 | ||||||||||||
| 營業虧損 | $ | ( | ) | |||||||||
公司根據銷售地點按地理區域對收入進行分類。所有業務目前都位於美國；因此， 總收入歸因於美國。截至2021年9月30日和2020年12月31日的所有長期資產均位於美國。
濃度
公司擁有
公司向大量客户銷售其複合配方。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月內，沒有客户佔 公司藥房總銷售額的10%以上。
本公司的活性藥物成分來自三家主要供應商。這些供應商合計佔了% 和在截至2021年9月30日的三個月和九個月內，活性藥物成分購買量的百分比分別為% 和在截至2020年9月30日的三個月和九個月內，活性藥物成分購買量分別佔總購買量的百分比。
注 17.後續事件
公司對截至本季度報告提交日期的2021年9月30日之後發生的事件進行了評估。 根據評估結果，除本季度報告附註中描述的事件外，其他事件均不需要披露。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
下面討論和分析我們的財務狀況和經營結果的 應與我們未經審計的 簡明合併財務報表及其相關注釋一起閲讀，該報表包含在本季度報告的表格 10-Q(本季度報告)的第I部分第1項中。我們的簡明綜合財務報表已編制完畢，除非另有説明，否則根據美國公認的會計原則 ，本討論和分析中提供的從該報表中得出的信息將按照美國公認會計原則(“GAAP”)列報。
本季度報告中包含的 信息不是對我們的業務或與投資我們普通股相關的風險的完整描述 。我們敦促您仔細審閲和考慮我們在本季度報告和 我們提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的其他報告中所做的各種披露，包括我們提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的截至2020年12月31日的財年的 10-K表格年度報告以及更詳細地討論我們業務的後續報告。如在本 討論和分析中使用的，除非上下文另有説明，否則術語“公司”、“哈羅”、“我們”、“我們”和“我們”是指哈羅健康公司及其合併子公司，這些子公司包括Park Compging、 Inc.、ImprimisRx，LLC、ImprimisRx NJ、LLC dba ImprimisRx、Imprimis NJOF、LLC、Radley PharmPharmticals，Inc.。LLC和Imprimis NJOF，LLC統稱為“ImprimisRx.”
除了歷史信息之外，以下討論還包含有關未來事件和我們未來業績的前瞻性陳述 。在某些情況下，您可以通過“將”、“可能”、“ ”“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“ ”預測、“預測”、“潛在”或“繼續”等術語或這些術語或 其他類似術語的負面含義來識別前瞻性陳述。本季度報告中除歷史事實陳述外的所有陳述均為前瞻性 陳述。這些前瞻性陳述涉及風險和不確定性，僅反映我們對未來事件和未來業績的當前看法、預期和假設 。如果風險或不確定性成為現實或假設被證明是不正確的，實際 結果或事件可能與此類前瞻性陳述中明示或暗示的結果或事件大不相同。可能導致 實際結果與我們的前瞻性陳述中明示或暗示的結果不同的風險包括但不限於與 有關的風險：新冠肺炎疫情對我們財務狀況、流動性或經營業績的影響；我們有能力成功執行我們的業務計劃，及時或完全開發我們的專有配方並將其商業化，識別和獲得更多的 專有配方，管理我們的藥房運營，償還我們的債務，獲得運營我們業務所需的融資，招聘 並留住合格人員，管理我們可能經歷的任何增長，併成功實現我們之前收購的任何好處，以及我們可能尋求的任何其他收購和合作安排；來自制藥公司的競爭, 這些風險和不確定性包括：外包設施和藥房 ；總體經濟和業務狀況；與我們的藥房業務 以及總體的藥房和製藥業務相關的監管和法律風險以及不確定性；醫生對我們目前和未來的任何配方 以及複方藥店的興趣和市場接受度；以及在本季度報告第二部分第1A項以及我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中“風險因素”標題下描述的其他風險和不確定性。您不應過度依賴前瞻性 陳述。前瞻性聲明僅在發佈之日起發表，除非法律另有要求，否則我們不承擔任何義務 以任何理由修改或公開更新任何前瞻性聲明。
概述
我們 是一家專注於眼科的醫療保健公司。我們的業務專門從事創新藥物的開發、生產和銷售 這些藥物通過我們的子公司和解除合併的公司提供獨特的競爭優勢並滿足市場上未得到滿足的需求。 我們擁有並運營着全國領先的眼科製藥企業之一ImprimisRx。除了全資擁有 ImprimisRx，我們還持有Surface Ophthalmics，Inc.(“Surface”)和Melt PharmPharmticals， Inc.(“Melt”)的非控股股權，這兩家公司最初都是哈羅公司的子公司。2020年，哈羅創建了Visionology，Inc.(“Visionology”) ，最近在某些地區推出了在線眼睛健康平臺業務。我們還擁有Surface and Melt正在開發的各種候選藥物的專利權 。
許可處方
ImprimisRx 是我們專注於眼科的處方藥業務。我們向10,000多名醫生客户及其患者提供關鍵 藥物，以滿足他們商業藥物無法滿足的需求。在大多數情況下，我們以低於非定製商業藥物的價格 提供我們的配方。我們目前的眼科處方包括20多種複合配方， 其中許多已獲得專利或正在申請專利，並可根據患者的特定需求進行定製。我們的一些複方藥物 是配製成一個瓶子的各種藥物組合和許多不含防腐劑的配方。根據配方、 特定州的法規以及最終患者的需求，ImprimisRx產品可能會作為患者特定的 藥物從我們的503A藥房分發，或在我們在FDA註冊的新澤西州外包設施(“NJOF”)根據當前良好的生產實踐(或“cGMP”) 或其他FDA指南文件生產的辦公室使用。
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2020年8月1日，ImprimisRx與Eyepoint PharmPharmticals， Inc.(“Eyepoint”)簽訂了一項商業聯盟協議(“Dexycu協議”)，根據該協議，Eyepoint授予ImprimisRx合作推廣DEXYCU®(地塞米松 眼內懸浮劑)9%的非獨家權利，用於治療美國眼科手術後的炎症。根據 Dexycu協議，Eyepoint向ImprimisRx支付一筆費用，該費用是根據DEXCYU向ImprimisRx在美國的特定客户超過預定 銷量的季度銷售額計算的。
AMP-100
SINTITICA 已授予該公司AMP-100在美國和加拿大的獨家許可證和營銷權。AMP-100是一種獲得專利的眼科表面麻醉藥候選藥物。如果FDA批准，AMP-100中使用的活性成分將是這種活性成分在美國眼科市場上的首次批准使用。
AMP-100的安全性和有效性已在多項臨牀試驗中得到證實，包括在健康志願者中進行的2/3期隨機、雙掩蔽、載體對照、 有效性、安全性和耐受性研究，以及對342名接受白內障手術的患者 進行的非劣質3期試驗，將AMP-100與主動對照器進行比較。最終，這些研究表明：
| ● | AMP-100 是安全的，最常見的不良事件是約20%的患者出現瞳孔散大，這是大多數眼科醫生 可能認為有益的效果； | |
| ● | AMP-100起效快，不遜於有源比較儀(3期)； | |
| ● | 麻醉 接受AMP-100治療的患者成功率為95%，而使用安慰劑的患者成功率為20%(2/3期研究)； | |
| ● | 單次注射AMP-100可提供大約20分鐘的感覺喪失； | |
| ● | AMP-100 在狹窄的鐘形曲線(即無較大變化)內具有可預測的偏移量(麻醉結束)。 |
我們 預計Sinttica將在2021年第四季度向FDA提交AMP-100的新藥申請(“NDA”)， 如果獲得批准，我們計劃在2022年第四季度推出AMP-100。
如果 獲得批准，我們預計AMP-100最初的商業重點將是傳統上需要對眼睛進行麻醉的眼科手術。 根據2019年MarketScope的一份報告，美國每年進行的白內障手術超過400萬例。除了白內障手術，根據眼科學會的數據，2018年美國大約進行了590萬次玻璃體內注射。 這些玻璃體內注射通常是治療各種疾病的方法，包括老年性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫和葡萄膜炎，在手術過程中通常需要對眼表進行麻醉。
AMP-100 受一項已頒發專利和另一項正在申請專利保護。已頒發的專利包括物質組成和使用方法權利要求 ，並可以為AMP-100提供到2037年的保護。
除了AMP-100之外，我們還希望獲得和/或開發其他FDA批准/可批准的眼科產品和候選產品 ，這將使我們能夠利用ImprimisRx的商業基礎設施來推廣、銷售並最終將這些產品推向市場。
MAQ-100
2021年8月，我們從Wakamoto製藥有限公司(“Wakamoto”)獲得了Maq-100在美國和加拿大的獨家許可和營銷權。MAQ-100是一種不含防腐劑的醋酸曲安奈德眼用注射劑候選藥物。MAQ-100 由Wakamoto在日本以MaQaid®的名稱進行營銷和銷售。在日本厚生勞動省(“MHLW”) 批准後，MaQaid於2010年在日本推出，這是一種玻璃體內注射，用於玻璃體切除的可視化治療。自從MHLW最初獲得批准以來，MaQaid的適應症擴大到包括(A)治療糖尿病黃斑水腫，(B)與視網膜靜脈阻塞(RVO)相關的黃斑水腫，以及(C)非感染性葡萄膜炎。我們打算利用用於 日本市場批准MaQaid的臨牀數據來支持臨牀計劃，並向美國市場NDA提交MAQ-100，以便在玻璃體切除術期間進行可視化。 我們打算要求在2022年上半年與FDA會面，討論我們計劃的MAQ-100臨牀計劃。
我們 希望獲得和/或開發更多FDA批准/可批准的眼科產品和候選產品，使我們能夠 利用ImprimisRx的商業基礎設施來推廣、銷售並最終將這些產品推向市場。
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視覺學
Visionology是一個直接面向消費者的在線眼睛健康平臺，它利用了我們在眼科製藥業務方面的經驗以及我們與全美眼科護理專業人員的關係 。我們最近在美國某個地區 推出了一個視覺學概念驗證模型，如果成功，將於2022年在全國範圍內推廣。
製藥 複方業務
藥品 配製
製藥 複合是將FDA批准的不同活性藥物成分(API)(作為成品或原料藥成分)和賦形劑組合在一起，形成專門的藥物製劑的科學。醫生 和醫療機構在市面上銷售的藥物不能以最佳方式治療患者需求時使用複合藥物。在 許多情況下，像我們這樣的複合藥物具有廣泛的市場效用，可能適合於大量患者。 複合製劑的示例包括具有替代劑量強度或獨特劑型的藥物，如外用乳膏 或凝膠、混懸劑或具有更易耐受的藥物輸送載體的溶液。
幾乎 我們的所有銷售收入都來自於我們與最終用户客户之間的現金支付交易 生產、銷售和分發我們的複方處方藥配方。因此，我們的大多數商業交易不涉及分銷商、批發商、 保險公司、藥房福利經理或其他中間方。通過不依賴保險公司處方包含 和藥房福利經理支付退款，我們能夠簡化處方交易流程。我們相信，我們商業模式的結果 是一筆簡單的交易，涉及到有需要的患者、醫生的診斷、公平的價格和優質藥品的優質服務 。我們通過員工和獨立承包商網絡銷售我們的產品，我們在所有50個州、波多黎各和美國以外的選定市場分發我們的配方 。
我們的 複合設備
製藥 複方業務受聯邦食品、藥品和化粧品法(“FDCA”)第503A和503B條管轄。FDCA的第 503A節規定，藥房只能根據患者的處方 為個人身份的患者配藥，並且只有當藥房在配藥和接受藥物的州獲得許可才能在州際之間分銷藥物。
FDCA第503B節規定，從事製備無菌複方藥物製劑的藥房可以自願選擇將 註冊為“外包機構”。允許外包機構在沒有處方的情況下合成大量藥物，並在有一定限制的情況下將其分發到州外，例如出現在FDA藥品短缺清單上的配方或 出現在FDA“臨牀需要”清單上的配方中包含的原料藥物質。自願向FDA註冊為外包設施的實體 必須遵守不適用於複方藥店(根據FDCA第503A條經營)的額外要求，包括遵守當前良好生產規範(CGMP)或其他FDA指導 文件等標準，並接受FDA的定期檢查。
我們 在新澤西州萊奇伍德經營着兩家複合工廠。我們新澤西州的業務由兩個獨立的實體 和設施組成，其中一個根據FDCA第503B節在FDA註冊為外包設施(“NJOF”)。 另一個新澤西州的設施(“RxNJ”)是根據FDCA第503A節運營的許可藥房。我們 銷售、生產和分發的所有產品都是在美國製造的。
我們 相信，憑藉我們目前的複方藥房設施和許可證以及FDA對NJOF的註冊，我們擁有在當前法規環境下適當擴展業務並滿足我們目標的潛在需求增長的基礎設施 。 我們計劃投資於我們的一個或兩個設施，以進一步提高其容量和效率。此外，我們可能會尋求通過收購、合作或其他戰略交易獲得更大的藥房 和與生產相關的裁員和市場。
製藥 開發-創業業務
我們 擁有伊頓公學(“伊頓”)、Surface and Melt的所有權權益，並持有Surface and Melt的一些候選藥物 的特許權使用費權益。這些公司正在根據FDCA為他們的候選藥物尋求市場批准，包括 在某些情況下，根據第505(B)(2)節描述的簡化途徑，允許提交新藥申請 (“NDA”)，其中至少一些批准所需的信息來自不是由申請人或為申請人進行的研究 ，申請人沒有獲得參考權。
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在 2018年和2019年，我們組建並創建了名為Radley PharmPharmticals，Inc.(以下簡稱Radley)、Mayfield PharmPharmticals， Inc.(簡稱：Mayfield)和Stowe PharmPharmticals，Inc.(簡稱：Stowe)的子公司。2020年，我們暫停了幾乎所有與這些子公司相關的運營活動 以將資源投入其他領域，我們可能不會重新啟動任何或所有與這些業務相關的活動。 此外，我們還終止了Mayfield的5-66和5-44候選藥物以及Stowe的 STE-006候選藥物的許可和收購協議。
非控股 股權(拆分業務)
表面 眼科公司
Surface 是一家臨牀階段的製藥公司，專注於眼表疾病創新療法的開發和商業化 。
2021年1月，Surface公司宣佈其候選藥物SURF-201(0.2%倍他米鬆)在Klarity遞送載體中用於治療白內障手術後疼痛和炎症的無防腐劑眼液的第二階段試驗結果呈陽性。 根據Surface的結果，SURF-201每天服用兩次，在第8天 和第15天都達到了無炎症的主要終點，被發現是安全和良好的。 根據Surface的結果，SURF-201每天服用兩次，在第8天 和第15天都達到了無炎症的主要終點，被發現是安全和健康的。 根據Surface的結果，SURF-201每天服用兩次，在第8天 和第15天都達到了無炎症的主要終點此外，次要終點顯示，服用SURF-201的患者中，在第15天幾乎90%的患者沒有疼痛。SURF-201標誌着美國第一個利用倍他米鬆 和第一個無防腐劑單位劑量療法治療術後疼痛和炎症的眼科療法。
同樣在2021年1月，Surface宣佈了其候選藥物SURF-100(Klarity Vehicle中的黴酚酸鈉和倍他米鬆)用於治療慢性乾眼病的第二階段面對面試驗中的第一名患者。這項面對面的研究將SURF-100 與市場上領先的競爭對手lifitegrast眼科溶液(市場名稱為XIIDRA®)和環孢素眼用乳劑 0.05%(市場名稱為RestASIS®)進行比較。
2021年2月，Surface宣佈了其候選藥物SURF-200(Klarity 載體中的倍他米鬆)治療陣發性乾眼紅斑的第二階段試驗中的第一名患者。SURF-200的劑量範圍研究將在Klarity車輛中的兩種不同的低濃度倍他米鬆配方中進行。該試驗將招募120至140名主要終點為症狀改善的患者 ，根據北卡羅來納大學乾眼管理量表，在第八天前完成一個單元的症狀改善。
2018年，Surface完成了A系列優先股的發行。當時，我們從合併財務報表中失去了控股權和非合併表面 。在2021年5月、6月和7月，Surface以每股4.50美元的收購價完成了優先股的發行，為Surface帶來了大約25,000,000美元的毛收入(“Surface系列B發行”)。 我們擁有3,500,000股Surface普通股，約佔Surface B系列發行最終結束 後股本和投票權權益的20%。哈羅公司擁有SURF-100、SURF-200和SURF-201淨銷售額的中位數特許權使用費。
熔化 製藥公司
Melt 是一家臨牀階段的製藥公司，專注於開發專有的非靜脈、鎮靜 和麻醉療法，用於醫院、門診和辦公室的人類醫療程序，並將其商業化。Melt打算在可能的情況下為其專有技術尋求監管部門 的批准。2018年12月，我們與Melt簽訂了資產購買協議( “Melt資產購買協議”)，根據該協議，Harrow將Melt的 當前流水線的基本知識產權分配給Melt，包括其主要候選藥物Melt-300。Melt擁有的核心知識產權是一系列獲得專利的非阿片類鎮靜藥物配方 ，我們估計這些配方具有多種用途。
Melt-300 是一種新型的舌下給藥，非靜脈注射，不含阿片類藥物，正在開發用於程序性鎮靜。Melt於2020年6月向FDA提交了一份調查性的新藥申請(“IND”)，並開始了Melt-300的臨牀計劃。2021年2月，Melt 宣佈了其第一階段研究的數據併成功完成。Melt最近開始招募患者參加其MILT-300的2期研究 。
2019年1月，Melt完成了A系列優先股的發行。當時，我們失去了控股權，並將 Melt從合併財務報表中解除合併。截至2021年9月30日，我們擁有3500,000股Melt普通股，約佔已發行和已發行的股本和投票權權益的46%。2021年9月，我們向Melt提供了一筆金額為13,500,000美元的高級擔保貸款 ，用於資助Melt-300的第二階段計劃。關於我們向Melt提供的貸款， 我們還獲得了與Melt收到的與其任何候選藥物在五年內的商業權相關的任何報價相匹配的權利，但沒有義務。Melt需要按Melt-300的淨銷售額 向本公司支付個位數中位數的版税，同時任何專利權仍未解決，但受其他條件限制。熔體可以要求公司在FDA批准熔體-300時停止合成 類產品。如果獲得批准，我們預計停止使用類似的複合產品不會對我們的運營和財務業績產生實質性影響 。
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伊頓公學 製藥公司
伊頓 是一家商業階段的製藥公司，專注於創新藥物產品的開發和商業化。其流水線包括 多種劑型中處於不同開發階段的幾種產品和候選藥物。2017年5月，伊頓公學完成了A系列優先股的發行 ，我們放棄了對它的控股權。2018年11月，伊頓公學完成了其普通股的首次公開募股 。截至本季度報告發布之日，在我們2021年4月出售之後，我們擁有1,982,000股伊頓公用事業普通股 。截至2021年9月30日，我們擁有伊頓公學已發行和未償還的股權和投票權權益的不到10%。
影響我們業績的因素
我們 相信，影響我們業績的主要因素是我們有能力增加我們的專有複方和某些非專有產品的收入，提高我們藥房業務的運營效率，潛在的法規相關限制， 優化定價並獲得我們專有複方的報銷選擇權，以及繼續尋求我們的某些眼科和其他資產的開發和 商業化機會，我們尚未將這些資產作為 複方進行商業銷售。我們相信，我們已經建立了有形和無形的基礎設施，這將使我們能夠在短期和長期內高效地擴展收入 。所有這些活動都需要大量成本和其他資源，我們可能無法或無法 從運營或其他來源獲得這些資源。請參閲下面的“流動性和資本資源”。
報銷 選項
我們的 專有眼科複方配方目前主要以現金支付的方式提供。但是，我們與第三方 保險公司、藥房福利經理和購買集團合作，以合理的價格提供患者特定的可定製複合配方。 我們可能會花費時間和其他資源為這些配方和其他複合配方尋求報銷和患者支付機會 我們已聘請藥房收費員處理某些配方的某些現有報銷機會。但是，我們 可能無法實現這些目標，因為近年來許多第三方付款人對複合 配方的報銷施加了重大限制。此外，包括聯邦醫療保險在內的第三方付款人越來越多地試圖通過限制新藥的承保範圍和報銷水平，以及在某些情況下拒絕為FDA未批准標籤批准的疾病適應症使用經批准的 產品提供承保，來控制醫療成本 。此外，經2010年《醫療和教育負擔能力協調法案》(統稱為《醫療改革法》)修訂的《患者保護和負擔得起的醫療法案》可能會對美國現有的醫療服務提供和融資體系產生相當大的影響， 可以想象會對我們的業務產生實質性影響。因此，從Medicare、Medicaid和其他第三方付款人獲得的報銷可能 永遠無法用於我們的任何產品，或者(如果有)可能不足以讓我們以具有競爭力的 基礎和理想的價位銷售產品。我們正在與政府和第三方付款人溝通，以便將我們的配方 以最優的定價水平提供給更多的患者。然而，, 如果政府和其他第三方付款人沒有為我們的配方提供足夠的承保範圍 和報銷水平，我們配方的市場接受度和機會可能會受到限制。
新冠肺炎大流行
一種新的冠狀病毒株於2019年12月在中國武漢首次發現。由它引起的疾病新冠肺炎於2020年3月被世界衞生組織宣佈為全球大流行。2020年3月18日，CMS發佈了指導意見，要求美國醫療保健提供者 限制所有選擇性醫療程序，以保存個人防護設備，並在疫情懸而未決的 期間限制接觸新冠肺炎。除了限制選擇性醫療程序外，許多醫院和其他醫療保健提供者在大流行期間嚴格限制進入其設施。新冠肺炎疫情對全球經濟產生了負面影響，擾亂了全球供應鏈和醫療保健提供，導致了社交疏遠建議，並造成了金融市場的大幅波動。 2020年5月和隨後的幾個月，美國各州和地區開始放鬆與新冠肺炎疫情相關的限制，包括 那些與選擇性程序相關的限制。自那以後，隨着與選擇性程序相關的限制和新冠肺炎疫情的持續放鬆，我們看到我們產品的銷售回到了接近歷史的規範和趨勢 。
然而， 鑑於新冠肺炎大流行病毒史無前例的動態特性，包括任何變異/變異，我們可能無法合理地 估計它未來可能對我們的財務狀況、運營結果或現金流產生的影響，特別是如果未來在選舉程序中有 新的限制，這將對我們未來的收入、 盈利能力和現金流產生不利影響，這可能是實質性的影響。
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最近 發展動態
以下 描述了2021年到目前為止的某些發展情況，這些情況對於瞭解我們的財務狀況和運營結果非常重要。 請參閲本報告中包含的我們精簡合併財務報表的註釋，以瞭解有關每個發展情況的更多信息 。
購買力平價 貸款
於2020年4月，我們根據2020年3月27日頒佈的聯邦冠狀病毒援助、救濟和經濟保障法(“CARE法案”)下的Paycheck 保護計劃(“PPP”)，與作為貸款人的Renasant Bank簽訂了無擔保本票及相關商業貸款協議，獲得本金1,967,000美元的貸款 ，並獲得等額的現金收益。PPP由美國小企業管理局(U.S.Small Business Administration)管理。2021年3月30日，本公司收到根據CARE法案的條款和條件 免除PPP貸款全額餘額(包括所有應計利息)的通知，並據此確認了1,967,000美元的債務減免收益。
伊頓公學 股票銷售
2021年4月，我們完成了1,518,000股伊頓公募普通股的承銷公開發行，公開發行價為每股7.00 美元(“伊頓公募”)。在扣除承保 折扣和佣金以及公司應付的其他發售費用之前，伊頓公學出售給我們的總收益為10,626,000美元。出售後，我們擁有1,982,000股伊頓公用事業普通股 ，不到伊頓公學截至2021年9月30日已發行和已發行股權的10%。
作為伊頓公學股票銷售的一部分，我們還同意，在180天內，不再進一步出售其伊頓公學普通股 的股票，或以其他方式直接或間接處置任何伊頓公學普通股(或任何可轉換為伊頓公學普通股或可行使 或交換為伊頓公學普通股的證券)。
8.625% 2026年到期的高級票據
在2021年4月、5月和6月期間，我們完成了總計75,000,000美元的本金總額為8.625的2026年到期優先債券(“債券”)的發行。 T票據是本公司的優先無抵押債務 ，與我們現有和未來的所有其他優先無擔保債務和無從屬債務具有同等的兑付權。在付款權上， 票據實際上從屬於我們所有現有和未來的有擔保債務，在結構上從屬於本公司子公司所有現有和未來的債務，包括貿易應付賬款。 票據實際上從屬於我們所有現有和未來的擔保債務，並在結構上從屬於本公司子公司的所有現有和未來債務，包括貿易應付賬款。該批債券的利息為 年息8.625釐。債券的利息每季支付一次，分別為每年的1月31日、4月30日、7月31日和10月31日，由2021年7月31日開始。該批債券將於二零二六年四月三十日期滿。
在2026年2月1日之前，我們可以隨時或不時選擇全部或部分贖回債券，贖回價格 相當於將贖回的債券本金的100%，另加贖回日(但不包括)的應計未付利息 。本公司可於2026年2月1日或之後及到期前按吾等選擇權贖回全部或部分債券，贖回價格相等於債券本金的100%，另加贖回日(但不包括贖回日)的應計及未付利息。在任何贖回日期及之後，贖回債券將停止計息。
B系列累計優先股-贖回
2021年5月5日，我們出售了44萬股B系列累積優先股(“B系列優先股”)，淨收益 10,670,000美元。2021年6月17日，公司贖回了B系列優先股的全部流通股。已發行的44萬股B系列優先股的贖回價格 相當於每股25.00美元，外加應計和未支付股息， 總計11,127,000美元。
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SINTITICA 協議
2021年7月，我們與SINTICA S.A.(“SINTICA”)簽訂了許可和供應協議(“SINTICA協議”)，根據該協議，SINTITICA授予公司其專利眼科候選藥物 (“AMP-100”)在美國和加拿大的獨家許可和營銷權。
根據SINTICA協議 ，公司將向SINTICA支付供應AMP-100的每單位轉讓價格，以及銷售單位的每單位特許權使用費 。本公司需要向SINTICA支付最多18,000,000美元的一次性里程碑付款，包括在簽署SINTICA協議後30天內到期的5,000,000美元付款 ，以及在實現某些監管和商業里程碑後應支付的收支平衡 。根據SINTICA協議的條款，SINTITICA公司將負責AMP-100在美國的監管申報。
根據 一定的限制，Sinttica協議的期限為十年，如果達到特定的銷售門檻 ，則允許延長十年。
Wakamoto 協議
2021年8月，我們與Wakamoto製藥株式會社(“Wakamoto”)簽訂了許可協議和基本買賣協議(統稱“Wakamoto協議”) ，據此Wakamoto授予該公司其候選眼科藥物(“Maq-100”)在美國和加拿大的獨家許可 和營銷權。
根據 Wakamoto協議，Wakamoto將向我們供應MAQ-100，我們將向Wakamoto支付供應MAQ-100的單位轉讓價格。 此外，在實現某些監管里程碑時，我們需要向Wakamoto支付總額高達2,000,000美元的各種一次性里程碑付款，在實現某些商業里程碑時，我們需要向Wakamoto支付高達6,200,000美元的各種一次性里程碑付款。根據Wakamoto協議的條款， 我們負責Maq-100在美國和加拿大的監管備案和費用
受某些限制 的限制，Wakamoto協議的期限為五年，自FDA批准Maq-100上市之日起 ，如果達到特定的單位銷售門檻，則允許延長五年。
融化 貸款
2021年9月，我們簽訂了本金為13,500,000美元的貸款和擔保協議(“融通貸款協議”)， 作為貸款人，Melt作為借款人。根據熔融貸款協議借入的金額按12.5%(12.50%) 的年利率計息，在到期日之前可根據熔融貸款協議的選擇權以實物利息支付。熔融貸款協議允許Melt 僅為根據該協議借出的本金支付利息，所有欠款將於2022年9月1日到期並支付。熔融可以選擇在到期日之前的任何時間提前支付全部(但不少於全部)欠款，而不會受到懲罰。
Melt 已授予我們對其幾乎所有個人財產、權利和資產(包括知識產權 權利)的擔保權益，以確保支付熔融貸款協議項下的所有欠款。熔融貸款協議包含慣例陳述、 擔保和契諾，包括Melt限制額外債務、留置權、併購、處置、 投資、分配、次級債務以及與關聯公司的交易的契諾。熔融貸款協議包括 違約的慣常事件，一旦發生違約事件(受某些違約事件的救治期限制)，融化貸款協議項下 所欠的所有金額可被宣佈立即到期並由美國支付，貸款利率每年可增加3% (3%)。
關於Melt貸款協議，我們與Melt簽訂了優先購買權協議，使我們有權(但 沒有義務)匹配Melt收到的與Melt的任何候選藥物的商業權相關的任何要約 ，期限為Melt貸款協議生效日期後的五年。 我們與Melt簽訂了優先購買權協議，使我們有權但 沒有義務匹配Melt收到的與Melt的任何候選藥物的商業權相關的任何要約 ，期限為五年。
運營結果
以下 對截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的財務業績進行了期間間比較， 不一定代表本期或任何未來期間的業績。
收入
我們的 收入包括專有複合配方銷售記錄的金額、第三方佣金以及根據非許可協議欠我們的版税收入 。
以下 顯示了我們截至2021年9月30日和2020年9月的三個月和九個月的收入：
對於 截至 個月的三個月 | 對於 截至9個月 個月 | |||||||||||||||||||||||
| 九月 三十， | 九月 三十， | $ | ||||||||||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 方差 | 2021 | 2020 | 方差 | |||||||||||||||||||
| 產品銷售額， 淨額 | $ | 17,811,000 | $ | 14,385,000 | $ | 3,426,000 | $ | 50,056,000 | $ | 34,244,000 | $ | 15,812,000 | ||||||||||||
| 佣金收入 | 900,000 | - | 900,000 | 2,212,000 | - | 2,212,000 | ||||||||||||||||||
| 許可證 收入 | - | 14,000 | (14,000 | ) | 20,000 | 32,000 | (12,000 | ) | ||||||||||||||||
| 總收入 | $ | 18,711,000 | $ | 14,399,000 | $ | 4,312,000 | $ | 52,288,000 | $ | 34,276,000 | $ | 18,012,000 | ||||||||||||
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這兩個時期的收入增長 與我們眼科產品銷售量的增長以及可歸因於Dexycu®銷售的佣金 有關。
銷售成本
我們的 銷售成本包括生產配方和銷售產品的直接和間接成本，包括活性藥物成分、 人員成本、包裝、儲存、版税、運輸和搬運成本、製造設備和租户改進折舊、 註銷陳舊庫存和其他相關費用。
以下 顯示了截至2021年9月30日和2020年9月的三個月和九個月的銷售成本：
對於 截至 個月的三個月 | 對於 截至9個月 個月 | |||||||||||||||||||||||
| 九月 三十， | $ | 九月 三十， | $ | |||||||||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 方差 | 2021 | 2020 | 方差 | |||||||||||||||||||
| 銷售成本 | $ | 4,947,000 | $ | 3,696,000 | $ | 1,251,000 | $ | 13,134,000 | $ | 10,526,000 | $ | 2,608,000 | ||||||||||||
期間銷售成本的增加在很大程度上歸因於單位銷售量的增加。
毛利和毛利率
對於 截至 個月的三個月 | 對於 截至9個月 個月 | |||||||||||||||||||||||
| 九月 三十， | $ | 九月 三十， | $ | |||||||||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 方差 | 2021 | 2020 | 方差 | |||||||||||||||||||
| 毛利 | $ | 13,764,000 | $ | 10,703,000 | $ | 3,061,000 | $ | 39,154,000 | $ | 23,750,000 | $ | 15,404,000 | ||||||||||||
| 毛利 | 73.6 | % | 74.7 | % | (0.8 | )% | 74.9 | % | 69.3 | % | 5.6 | % | ||||||||||||
在截至2021年9月30日和2020年9月的三個月期間，毛利率 下降主要是因為在2021年增加了第二個生產班次 ，同時增加了我們質量部門的人員，為2021年剩餘時間和2022年的預期產量增加 做準備。
在截至2021年9月30日至2020年9月30日的9個月中，毛利率的 增長主要歸功於單位銷量的增加 、我們生產流程的效率(包括批量的增加)，以及 產量增加帶來的產能利用率的提高。
銷售、一般和管理費用
我們的 銷售、一般和管理費用包括人員成本，包括工資和基於股票的薪酬、公司設施費用、投資者關係、諮詢、保險、備案、法律和會計費用以及與 我們的營銷活動和銷售我們的專有複方和其他非專有製藥產品和配方相關的成本。
以下 顯示了截至2021年9月30日和2020年9月的三個月和九個月的銷售、一般和管理費用：
| 對於
三個月結束 | 截至 個月的 個月 | |||||||||||||||||||||||
| 九月 三十， | $ | 九月 三十， | $ | |||||||||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 方差 | 2021 | 2020 | 方差 | |||||||||||||||||||
| 銷售， 一般和管理 | $ | 11,356,000 | $ | 8,436,000 | $ | 2,920,000 | $ | 28,643,000 | $ | 23,806,000 | $ | 4,837,000 | ||||||||||||
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期間之間的銷售、一般和管理費用增加 主要是因為佣金和其他與銷售增加相關的費用增加，以及與面對面會議相關的銷售和營銷費用增加 以及支持銷售增長的新員工成本。在截至2021年9月30日的三個月和九個月內，該公司記錄了1500,000美元 與訴訟和解相關的費用。
研發費用 和開發費用
我們的 研發(“R&D”)費用主要包括人員成本，包括工資和基於股票的薪酬， 與知識產權開發相關的費用，研究人員發起的研究和評估，配方開發， 許可費，收購的正在進行的研發，以及與我們資產的臨牀開發相關的其他成本。
以下 是我們截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的研發費用：
對於 截至 個月的三個月 | 對於 截至9個月 個月 | |||||||||||||||||||||||
| 九月 三十， | $ | 九月 三十， | $ | |||||||||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 方差 | 2021 | 2020 | 方差 | |||||||||||||||||||
| 研究和開發 | $ | 6,125,000 | $ | 670,000 | $ | 5,455,000 | $ | 7,142,000 | $ | 1,822,000 | $ | 5,320,000 | ||||||||||||
在截至2021年9月30日的三個月和九個月期間，研發費用增加的主要原因是在簽署AMP-100的許可和供應協議時向SINTICA預付了5,000,000美元，以及與MAQ-100臨牀計劃相關的成本增加 。
利息 費用，淨額
截至2021年9月30日的三個月和九個月的利息支出淨額分別為1,685,000美元和3,512,000美元，而去年同期分別為498,000美元和1,563,000美元。與2020年同期相比，截至2021年9月30日期間的增長主要是由於我們債務的未償還本金金額增加。
投資 熔化損失
在截至2021年9月30日的三個月和九個月內，我們分別錄得706,000美元和1,653,000美元的虧損，這與我們在Melt中的虧損份額 有關。在截至2020年9月30日的三個月和九個月期間，根據我們對Melt的所有權，我們分別錄得300,000美元和1,536,000美元的虧損 。
投資 地表損失
在截至2021年9月30日的三個月和九個月期間，我們根據我們對Surface的所有權 分別錄得虧損0美元和1,314,000美元。在截至2020年9月30日的三個月和九個月內，根據我們對Surface的所有權，我們分別錄得756,000美元和1,694,000美元的虧損 。
伊頓公學投資 (虧損)收益
在截至2021年9月30日的三個月和九個月內，我們 分別記錄了與伊頓公允市值變動和出售部分伊頓公股相關的虧損2220,000美元和8,639,000美元。在截至2020年9月30日的三個月和九個月內，我們分別錄得與伊頓公允市值變動相關的收益8,575,000美元 和2,450,000美元。
提前清償貸款損失
在截至2021年9月30日的9個月內，我們記錄了與提前償還SWK貸款相關的756,000美元貸款提前清償造成的損失 。
獲得PPP貸款寬恕
在截至2021年9月30日的9個月內，我們記錄了1,967,000美元的PPP貸款寬恕收益，這與我們的 PPP貸款寬免有關。
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淨 (虧損)收入
下表顯示了我們截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的淨(虧損)收入和每股淨(虧損)收入 ：
對於 截至 個月的三個月 | 對於 截至9個月 個月 | |||||||||||||||
| 九月 三十， | 九月 三十， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 分子 -可歸因於哈羅健康公司普通股股東的淨(虧損)收入 | $ | (8,328,000 | ) | $ | 8,638,000 | $ | (11,061,000 | ) | $ | (4,506,000 | ) | |||||
| 每股淨(虧損)收益， 基本 | $ | (0.31 | ) | $ | 0.33 | $ | (0.42 | ) | $ | (0.17 | ) | |||||
| 每股淨收益 (虧損)，稀釋後 | $ | (0.31 | ) | $ | 0.32 | $ | (0.42 | ) | $ | (0.17 | ) | |||||
財務 有關細分市場和地理區域的信息
管理層 根據運營部門評估公司業績。我們兩個運營部門的部門業績基於部門貢獻 。我們的可報告部門包括(I)我們的商業階段製藥業務ImprimisRx；以及(Ii)與我們的藥品開發業務(藥品開發)相關的初創業務 。部門對部門的貢獻 表示淨收入減去銷售、研發、銷售和營銷費用以及選定的一般和行政費用 。我們不在細分市場級別評估以下項目：
| ● | 銷售， 共享基礎設施產生的一般和行政費用，包括與訴訟和其他法律事務相關的某些 費用、上市公司成本(例如投資者 關係)、董事會和主要高管，以及其他類似的分擔費用。 | |
| ● | 因公司計劃的影響而產生的銷售、一般和管理費用中的運營 費用 。公司計劃主要包括整合、重組、 收購和其他分攤成本。 | |
| ● | 其他 選定的收入和運營費用，包括研發費用、攤銷和資產 銷售和減值，淨額，因為並非所有此類信息都在部門 級別進行了核算，或者並非所有部門都使用了此類信息。 | |
| ● | 包括資本支出在內的總資產 。 |
公司將部門淨收入定義為藥物複方藥物銷售、許可證和來自相關協議的其他收入。
分部貢獻內的銷售成本 包括生產配方和銷售產品的直接和間接成本，包括活性 藥物成分、人員成本、包裝、儲存、特許權使用費、運輸和搬運成本、製造設備和 租户改進、折舊、陳舊庫存沖銷和其他相關費用。
銷售方面， 一般和行政費用主要包括人事相關成本、營銷和促銷成本、分銷成本、專業 服務成本、保險、折舊、設施成本、交易成本和專業服務成本，這些成本在本質上是一般的，可歸因於細分市場 。
有關我們的可報告部門的更多信息，請參閲本季度報告中包含的精簡合併財務報表的 附註16。
流動性 與資本資源
流動性
截至2021年9月30日，我們的 手頭現金(包括限制性現金)為57,856,000美元，而截至2020年12月31日為4,301,000美元。
截至本季度報告日期 ，我們相信，截至2021年9月30日，57,656,000美元的現金和現金等價物以及200,000美元的限制性現金(總計約57,856,000美元)將足以維持我們至少在未來12個月的運營和資本支出計劃水平 。此外，我們可能會考慮出售某些資產，包括但不限於我們在伊頓公學、Surface、Melt和/或任何合併子公司的所有權權益的一部分或全部 。但是，我們可能會收購 藥店、創收產品、候選藥物或其他涉及鉅額支出的戰略交易，或者我們可能會經歷 比我們預期更快或更大規模的增長，其中任何一項都可能導致資本資源耗盡的速度比預期更快 ，並可能需要我們尋求額外的融資來支持我們的運營。
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我們 預計將利用我們目前的現金狀況和運營產生的資金以及任何融資來實現我們的業務計劃，其中 包括開發和商業化候選藥物、複方製劑和技術、整合和發展我們的業務、 在機會出現時進行潛在的未來戰略交易，包括潛在收購更多藥房、外包設施、製藥公司和製造商、藥品產品、候選藥物和/或資產或技術，並以其他方式為我們的運營提供資金。 我們還可能利用我們的資源進行臨牀試驗或其他研究，以支持我們的配方或 我們尋求FDA批准的任何候選藥物，以尋求其他開發計劃或探索其他開發機會。
淨現金流
以下 提供了有關我們淨現金流的詳細信息：
對於 截至9個月 個月 九月 三十， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 現金淨額由(用於)： | ||||||||
| 經營活動 | $ | 6,572,000 | $ | (534,000 | ) | |||
| 投資活動 | (4,489,000 | ) | (891,000 | ) | ||||
| 資助 活動 | 51,472,000 | 2,203,000 | ||||||
| 現金和現金等價物淨變化 | 53,555,000 | 778,000 | ||||||
| 期初現金、現金等價物 和限制性現金 | 4,301,000 | 4,949,000 | ||||||
| 期末現金、現金等價物 和限制性現金 | $ | 57,856,000 | $ | 5,727,000 | ||||
操作 活動
截至2021年9月30日的9個月中，運營活動提供的淨現金為6,572,000美元，而去年同期運營活動使用的淨現金為534,000美元。在 期間，經營活動提供的淨現金增加主要歸因於收入的增加。
投資 活動
截至2021年9月30日的9個月，用於投資活動的淨現金為4489,000美元，而去年同期用於投資活動的淨現金為891,000美元。2021年投資活動中使用的現金主要與與應收融化票據相關的現金支付相關 與通過出售伊頓公學部分普通股而收到的現金相抵銷。 2020年期間用於投資活動的現金主要用於購買設備和軟件 和升級，以及對我們知識產權組合的投資。
資助 活動
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月中，融資活動提供的現金淨值分別為51,472,000美元和2,203,000美元。 在截至2021年9月30日的9個月中，融資活動提供的現金主要與 出售票據所得的收益有關，扣除向本公司以前的優先貸款人SWK Funding，LLC 及其合作伙伴支付的所有未償債務。
資金來源
我們的 主要現金來源包括ImprimisRx業務的經營活動提供的現金，以及最近 出售票據和出售伊頓公用事業普通股的收益。我們還可能出售Surface、Melt或我們 其他子公司的部分或全部所有權權益，以及伊頓公學普通股的部分或全部剩餘部分。
| 39 |
新冠肺炎疫情帶來的不斷變化的趨勢和整體經濟前景，包括歷史性的臨時全職訂單和禁止選擇性手術，給我們的運營前景帶來了不確定性，如果美國與新冠肺炎相關的案例 上升，可能會影響我們未來的運營業績。此外，我們可能會收購新產品、候選產品和/或業務，因此，我們可能需要大量額外資金來支持我們的業務計劃，併為我們擬議的業務運營提供資金。我們可能會從行使當前未償還的股票認購權證中獲得額外收益 。我們還可能從各種來源尋求額外融資 ，包括其他股權或債務融資、來自公司合夥企業或許可安排的資金、 出售資產或任何其他融資交易。如果我們發行股權或可轉換債券來籌集額外資金，我們的現有股東 可能會經歷大幅稀釋，而新發行的股權或債務證券可能會有比我們現有股東更優惠的條款 或優先於我們現有股東的權利、優惠和特權。如果我們通過協作 或許可安排或出售資產來籌集額外資金，我們可能需要向我們的候選產品 或專有技術或配方放棄潛在的有價值的權利，或者以對我們不利的條款授予許可。如果我們通過招致 額外債務來籌集資金，我們可能需要支付鉅額利息費用，我們相對於收益或股本的槓桿率可能會增加 。假設商業貸款可用，獲得商業貸款將增加我們的負債和未來的現金承諾 ，並可能對我們的活動施加限制，如財務和運營契約。進一步, 我們可能在進行未來的資本和/或融資交易時產生大量成本 ，包括投資銀行費用、律師費、會計費、印刷費和 分銷費用以及其他成本。我們還可能被要求確認與我們 可能發行的某些證券相關的非現金費用，例如可轉換票據和認股權證，這將對我們的財務業績產生不利影響。
我們 可能無法在必要時獲得融資，原因包括我們的業績、一般經濟狀況、製藥和製藥行業的狀況 或我們的運營歷史，包括我們過去的破產程序。此外， 我們盈利能力有限的事實可能會進一步影響我們未來融資的可用性或成本。因此， 在需要任何來源的資金時，可能無法獲得足夠的資金，或者，如果資金可用，我們可能無法接受 可接受的條款。如果我們無法在需要時籌集資金來滿足我們的資本需求，那麼我們可能需要放棄追求潛在的 有價值的開發或收購機會，我們可能無法根據我們的業務計劃繼續運營我們的業務， 這將要求我們修改我們的運營以將支出降低到可持續的水平，其中包括推遲、縮減 或取消我們在公司基礎設施、業務開發、銷售和營銷 和其他活動中的部分或全部持續或計劃投資，或者我們可能被迫
最近 發佈並通過了會計公告
請參閲 本季度報告中包含的精簡合併財務報表附註2。
第 項3.關於市場風險的定量和定性披露
不適用 。
第 項4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們 維持披露控制和程序，旨在確保在我們提交的或根據1934年修訂的《證券交易法》(下稱《交易法》)提交的報告中需要披露的信息被記錄、處理、彙總 並在美國證券交易委員會的規則和表格中指定的時間段內報告，並確保此類信息被積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定)，以便及時就所需披露做出決定 。
在我們首席執行官和首席財務官的參與下，在 監督下，我們的管理層對我們的披露控制和程序進行了 評估，該術語是根據交易所 法案頒佈的規則13a-15(E)定義的，該規則於2021年9月30日存在。根據這項評估，我們的首席執行官和首席財務官 得出結論，截至2021年9月30日，也就是本報告涵蓋的期限結束時，我們的披露控制和程序有效地實現了他們所宣稱的目的。
財務報告內部控制變更
在截至2021年9月30日的 季度內，我們對財務報告的內部控制(根據《交易法》規則13a-15(F)的定義)沒有發生任何變化，這對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響，或很可能對其產生重大影響。我們沒有感受到新冠肺炎疫情對我們財務報告內部控制的任何實質性影響 。我們正在持續監測和評估新冠肺炎疫情對我們內部控制的影響，以最大限度地減少對其 設計和運營有效性的影響。
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第 第二部分
其他 信息
第 項1.法律訴訟
有關各種法律訴訟的信息，請參閲本季度報告中包含的我們的簡明合併財務報表附註15。 通過引用將其併入本項目。
第 1A項。風險因素
除了本季度報告中包含的其他信息外，您 還應仔細考慮以下風險因素。我們的業務、 財務狀況、經營業績和股票價格都可能受到這些風險的重大不利影響。在評估我們的業務時，您應考慮 本節描述的所有因素，以及我們截至2021年3月31日和2021年6月30日的季度Form 10-Q季度報告以及截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告中的風險因素和其他信息，包括我們經審計的財務報表和相關注釋以及“管理層的討論 以及財務狀況和運營結果分析”。如果實際發生以下任何一種風險，我們的業務、財務狀況、經營業績和未來的增長前景都可能受到實質性的不利影響。在這種情況下， 我們普通股的市場價格可能會下跌，您可能會損失全部或部分投資。其他風險和不確定性 我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的風險和不確定性也可能影響我們的業務運營。
與高級票據相關的風險
我們 已欠下鉅額債務，這將需要大量現金來償還，並使我們受到某些財務要求 和業務限制。
在2021年4月、5月和6月，我們發行了本金總額為7500萬美元、2026年到期的8.625%的優先債券。我們未來可能會招致額外的債務 。我們按計劃償還債務的能力取決於我們未來的表現和籌集額外資本的能力，這受到經濟、金融、競爭和其他因素的影響，其中一些因素是我們無法控制的。如果我們無法 產生足夠的現金來償還債務，我們可能需要採取一個或多個替代方案，例如出售資產、重組債務 或通過股權出售或產生額外債務來獲得額外資本，這些條款可能會對我們的股東造成負擔或高度 稀釋。我們從事上述任何活動的能力將取決於此時的資本市場和我們的財務狀況 ，如果需要，我們可能無法按理想的條款或根本無法這樣做，這可能會導致 我們的債務違約。此外，我們的債務工具包含或可能不時包含各種限制性條款，其中包括 我們交付某些財務和其他信息的義務、我們遵守某些通知和保險要求的義務 ，以及我們在未經事先同意的情況下無法處置我們的某些資產、招致某些額外債務、參與某些合併、收購或控制權變更交易、就我們的任何 股本或產生的任何股本支付某些股息或分派或回購在某些允許的例外情況下。如果我們未能遵守 任何這些契諾，但必須遵守一定的治癒期，或未能在到期時根據債務工具支付所有款項，將導致 我們在適用的債務工具下違約。在發生任何此類違約的情況下, 貸款人可以取消我們的資產的抵押品贖回權 ，以擔保債務或宣佈所有借款資金以及應計和未付利息立即到期和應付，從而潛在地 導致我們的所有可用現金被用於償還債務，或者如果我們當時沒有足夠的現金可用，我們將被迫破產或清算。任何此類事件或事件都可能嚴重和負面地影響我們的運營和前景。
我們 可能需要額外的資金才能繼續運營我們的業務，而這些額外的資金可能在需要時無法使用， 在可接受的條款下，或者根本無法使用。
我們 最近才開始從運營中產生現金，但我們目前沒有賺取足夠的收入來支持我們的運營。我們 可能需要大量額外資金來執行我們的業務計劃併為我們提議的業務運營提供資金。此外，我們的計劃 可能會改變，或者我們對運營費用和營運資金需求的估計可能不準確，我們可能會收購藥房或其他涉及鉅額支出的戰略交易，或者我們可能會經歷比我們預期更快或更大規模的增長 ，這些都可能導致資本資源耗盡的速度比預期更快，並可能需要我們 比我們預期的更早尋求額外融資來支持我們的運營。
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我們 在2021年4月、5月和6月通過股權和債務融資籌集了超過8500,000,000美元的資金。我們可能會尋求通過股權或債務融資、來自公司合夥企業或許可安排的資金、出售資產或其他融資交易來獲得額外的 資本 。如果我們發行額外的股權或債務證券來籌集資金，我們的現有股東可能會經歷大幅稀釋， 而新發行的股權或債務證券可能擁有比我們現有股東更優惠的條款或權利、優惠和特權。 如果我們通過協作和許可安排或出售資產來籌集額外資金，我們可能需要 向我們的候選藥物或專有技術放棄潛在的有價值的權利，或者以對我們不利的條款授予許可。如果我們通過招致額外債務來籌集資金，我們可能需要支付鉅額利息費用，我們相對於收益或股本的槓桿率 可能會增加。如果獲得商業貸款，假設這些貸款可用， 將增加我們的負債和未來的現金承諾，並可能對我們的活動施加限制。此外，我們在進行未來的資本和/或融資交易時可能會產生大量的 成本，包括投資銀行費用、律師費、會計費、印刷費 以及分銷費用和其他成本。我們還可能被要求確認與我們可能發行的某些證券相關的非現金費用 ，例如期權、可轉換票據和認股權證，這將對我們的財務業績產生不利影響。
票據是無擔保的，因此實際上從屬於我們目前擁有或未來可能產生的任何擔保債務 。
票據不以我們的任何資產或我們子公司的任何資產作擔保。因此，債券實際上從屬於我們或我們的子公司目前未償還或未來可能產生的任何有擔保債務(或我們隨後授予擔保的任何最初無擔保的債務)。 管理債券的契約並不禁止我們或我們的子公司在未來產生額外的有擔保(或無擔保)債務 。在任何清算、解散、破產或其他類似程序中，我們現有或未來的任何有擔保債務和我們子公司的有擔保債務的持有人可以針對為該債務提供擔保的資產主張權利 ，因此在使用這些資產支付其他債權人(包括票據持有人)之前，可以從這些資產中獲得付款。
發行債券所依據的 契約對債券持有人的保護有限。
發行債券所依據的契約為債券持有人提供有限的保障。契約和票據的條款 不限制我們或我們的任何子公司參與或以其他方式參與各種公司交易的能力， 可能對票據持有人產生不利影響的情況或事件。特別是，契約和 票據的條款不會對我們或我們的子公司的以下能力施加任何限制：
| ● | 發行 債務證券或以其他方式產生額外的債務或其他義務，包括(1)任何債務或其他義務 ，這些債務或其他義務將與債券的兑付權相等，(2)任何債務或其他債務，因此 實際上優先於債券的支付權，就擔保該等債務的資產價值而言，(3)由我們的一家或多家子公司擔保的債務 ，因此在結構上是優先的 我們子公司發行或產生的債務或義務將優先於我們在我們子公司的股權 ，因此在我們子公司資產方面在結構上優先於票據； | |
| ● | 支付 股息，或就股本或其他附屬證券支付股息，或購買、贖回或支付任何款項， 向債券支付 支付權； | |
| ● | 出售 資產(不包括對我們合併、合併或出售所有或幾乎所有資產的能力的某些有限限制)； | |
| ● | 在與關聯公司的交易中輸入 ； | |
| ● | 設立 留置權(包括對子公司股份的留置權)或進行出售和回租交易； | |
| ● | 進行 投資；或 | |
| ● | 對子公司向我們支付股息或其他金額設置 限制。 |
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此外，契約不包括針對某些事件的任何保護，例如控制權變更、槓桿資本重組、 “私有化”交易(這可能導致我們的負債大幅增加)、重組或類似交易。 此外，如果我們的財務狀況、經營業績或信用評級發生變化(包括 重大不利變化)，則本契約和票據的條款不會保護票據持有人，因為它們並不要求這些條款的保護。 此外，本契約不包括針對某些事件的任何保護措施，例如控制權變更、槓桿資本重組、 “私有化”交易(這可能導致我們的負債大幅增加)、重組或類似交易。 此外，本契約和票據的條款不保護票據持有人，因為它們不需要收入、現金流或流動性。此外， 我們其他債務項下的違約或加速事件不一定會導致本附註項下的違約事件。
我們 進行資本重組、招致額外債務以及採取不受票據條款限制的其他行動的能力可能會 對票據持有人產生重要後果，包括使我們更難履行有關票據的義務 或對票據的交易價值產生負面影響。
我們未來發行或產生的其他 債務可能包含比契約和票據更多的對其持有人的保護，包括額外的 契約和違約事件。任何此類具有增量保護的債務的發行或發生都可能影響債券的市場以及債券的交易水平和價格。
市場利率上升可能導致債券價值下降。
一般來説，隨着市場利率的上升，以固定利率計息的票據價值會下降。因此，如果市場利率 上升，債券的市值可能會下降。我們無法預測未來的市場利率水平。
債券可能不會形成活躍的交易市場，這可能會對債券的市場價格產生不利影響，或限制持有人 出售債券的能力。
這些備註在納斯達克上以“HROWL”的代碼引用。我們不能保證債券將會形成活躍的交易市場，也不能保證持有人能夠出售債券。如果債券進行交易，它們的交易價格可能低於其 初始發行價，具體取決於當時的利率、類似證券的市場、我們的信用評級、一般經濟 狀況、我們的財務狀況、業績和前景以及其他因素。債券的承銷商可以在債券中做市，但他們沒有義務這樣做。承銷商可自行決定在任何時間終止債券中的任何做市行為。因此，我們不能向持有人保證票據將發展成流動性良好的交易市場，持有人將 能夠在特定時間出售票據，或所收到的價格將是有利的。如果交易活躍的市場得不到發展，債券的流動性和交易價格可能會受到損害。因此，持有人可能被要求在無限期內承擔債券投資的財務風險 。
我們 可能會發行額外的票據。
根據管理票據的契約條款，吾等可不時無須通知票據持有人或徵得票據持有人同意而增訂及發行與票據級別相同的票據。
債券的評級 可隨時下調或完全由發行評級機構酌情決定撤回。
我們 已獲得註釋的評級。評級僅反映一個或多個發行評級機構的觀點，此類評級可在任何時候由發行評級機構自行決定下調或撤銷。評級不是購買、出售或持有票據的建議 。評級並不反映市場價格或證券對特定投資者的適用性， 債券的評級可能不會反映與我們和我們的業務有關的所有風險，或者債券的結構或市值。我們可以 選擇發行將來可能尋求獲得評級的其他證券。如果我們發行評級低於市場預期的其他證券 ，或隨後被下調或撤回，債券的市場或市值可能會受到不利的 影響。
我們 可以進行各種交易，這些交易可能會增加我們的未償債務金額，或者對我們的資本結構或信用評級產生不利影響 。
除某些有限的例外情況外，票據條款並不阻止我們進行各種收購、資產剝離、再融資、 資本重組或其他高槓杆交易。因此，我們可以進行任何此類交易，即使交易 可能增加我們的未償債務總額、對我們的資本結構或信用評級造成不利影響或 對票據持有人造成不利影響。
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第 項2.股權證券的未登記銷售和收益的使用
沒有。
第 項3.高級證券違約
不適用 。
第 項4.礦山安全信息披露
不適用 。
項目 5.其他信息
2018年1月，Jade Erick的利益繼承人John Erick和Deborah Ferrell(統稱為Erick)向聖地亞哥縣高級法院提起訴訟，指控Kim Kelly，ND，MPH聲稱與Jade Erick之死有關的索賠。(b r}2018年1月，Jade Erick的利益繼承人John Erick和Deborah Ferrell(統稱為Erick)向聖地亞哥縣高級法院提起訴訟，指控Kim Kelly，ND，MPH與Jade Erick的死亡有關。2018年4月，埃裏克提交了訴訟修正案，將我們列為共同被告。2018年9月，共同被告凱利博士對本公司和與Spectrum Laboratory Products，Inc.、Spectrum Chemical Manufacturing Corp.和Spectrum Pharmacy Products，Inc.(統稱為Spectrum)的各種實體提出交叉申訴 。交叉投訴要求我們 和Spectrum賠償和貢獻。2021年11月，涉及我們的訴訟得到解決。此案的解決對我們的綜合財務狀況和 運營結果沒有影響。
物品 6.展品
展品 數 |
描述 | |
| 10.1# | 許可和供應協議，日期為2021年7月25日，由公司與SINTITICA公司簽訂，日期為2021年7月25日(本文通過引用公司於2021年8月10日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告的第10.2號附件併入本文)。 | |
| 10.2 | 貸款和擔保協議，日期為2021年9月1日，由本公司與Melt PharmPharmticals，Inc.簽訂，並由Melt PharmPharmticals，Inc.簽訂(本文引用了本公司於2021年9月2日提交給美國證券交易委員會的8-K表格的附件10.1)。 | |
| 10.3*# | 基本買賣協議，日期為2021年8月18日，由公司和和本製藥有限公司簽署。 | |
10.4*# |
本公司與和本製藥有限公司簽訂的、日期為2021年8月18日的許可協議。 | |
| 31.1* | 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的1934年證券交易法第13a-14(A)或15d-14(A)條，對首席執行官Mark L.Baum進行認證。 | |
| 31.2* | 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的1934年證券交易法第13a-14(A)或15d-14(A)條，對首席財務和會計官安德魯·R·波爾(Andrew R.Boll)進行認證。 | |
| 32.1** | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的美國法典第18編第1350條的認證，由首席執行官Mark L.Baum和首席財務會計官Andrew R.Boll執行。 | |
| 101.INS* | 內聯 XBRL實例文檔-該實例文檔不會顯示在交互數據文件中，因為其XBRL標記嵌入在 內聯XBRL文檔中。 | |
| 101.SCH* | 內聯 XBRL分類擴展架構文檔 | |
| 101.CAL* | 內聯 XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | |
| 101.DEF* | 內聯 XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | |
| 101.LAB* | 內聯 XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | |
| 101.PRE* | 內聯 XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | |
| 104 | 公司截至2021年9月30日的季度10-Q季度報告中的 封面已採用 內聯XBRL格式。 |
| * | 隨函存檔 。 |
| ** | 隨函提供 。 |
| # | 根據S-K規則第601項，本展品的部分 已被省略。 |
| 44 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由經正式授權的 簽名人代表其簽署。
| 哈羅 健康公司 | ||
| 日期： 2021年11月9日 | 由以下人員提供： | /s/ 馬克·L·鮑姆 |
| 馬克·L·鮑姆(Mark L.Baum) | ||
| 首席執行官兼董事 | ||
| (首席執行官 ) | ||
| 由以下人員提供： | /s/ 安德魯·R·波爾 | |
| 安德魯·R·波爾 | ||
| 首席財務官 (首席財務和會計官) | ||
| 45 |