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WITHED WITSITY of PittsburghMember2021-04-012021-09-300000882291Aemd:AethlonMember2021-04-012021-09-300000882291Aemd:AethlonMember2020-04-012020-09-300000882291AEMD:ESIMemember2021-04-012021-09-300000882291AEMD:ESIMemember2020-04-012020-09-300000882291Aemd:AethlonMember2021-09-300000882291Aemd:AethlonMember2020-09-300000882291AEMD:ESIMemember2021-09-300000882291AEMD:ESIMemember2020-09-300000882291Aemd:TimothyRodellMember2020-11-012021-06-300000882291Aemd:TimothyRodellMember2021-09-3000008822912020-04-020000882291AEMD:LeaseAgreement成員2020-12-012020-12-310000882291AEMD:LeaseAgreement成員2021-09-300000882291AEMD:LandlordMember2021-10-31Iso4217:美元Xbrli:共享Iso4217:美元Xbrli:共享

目錄

美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區,20549

 

表格10-Q

 

(標記一)

 

☒根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節發佈季度報告

 

截至2021年9月30日的季度

 

 

☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交過渡報告

 

由_至_的過渡期

 

委託檔案第001-37487號

 

Aethlon Medical,Inc.

(註冊人的確切姓名載於其章程)

 

內華達州   13-3632859
(註冊成立或組織的州或其他司法管轄區)   (國際税務局僱主識別號碼)
     
索倫託谷路11555號, 203號套房, 聖迭戈,   92121
(主要行政辦公室地址10s)   (郵政編碼)

 

(619) 941-0360

(註冊人電話號碼,含 區號)

 

根據該法第12(B)條登記的證券 :

 

每節課的標題 商品代號 註冊的每個交易所的名稱
普通股 AEMD “納斯達克”資本市場

 

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年證券交易法第13或15(D)節要求提交的所有報告 ,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。 Yes☒no☐

 

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人需要提交此類文件的較短時間內)以電子方式 提交了根據S-T法規(本章232.405節)第405條規定需要提交的每個交互數據文件。是的,☒不是☐。

 

用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的定義 “大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小的報告公司”和“新興的 成長型公司”。

 

大型加速文件服務器☐ 加速文件管理器☐
非加速文件管理器 規模較小的報告公司
  新興成長型公司

 

如果是新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人 是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節 提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

 

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義的 )。是☐no☒

 

截至2021年11月5日,註冊人已發行普通股15,397,299股,面值0.001美元。

 

 

   

 

 

目錄

 

第一部分: 財務信息 3
     
第1項。 財務報表 3
     
  截至2021年9月30日(未經審計)和2021年3月31日的精簡合併資產負債表 3
     
  截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和六個月的精簡合併經營報表(未經審計) 4
     
  截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和六個月的簡明合併股東權益報表(未經審計) 5
     
  截至2021年9月30日和2020年9月30日止六個月簡明綜合現金流量表(未經審計) 7
     
  簡明合併財務報表附註(未經審計) 8
     
第二項。 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 19
     
第三項。 關於市場風險的定量和定性披露 25
     
第四項。 控制和程序 25
     
第二部分。 其他信息 27
     
第1項。 法律程序 27
     
第1A項。 危險因素 27
     
第二項。 未登記的股權證券銷售和收益的使用 28
     
第三項。 高級證券違約 28
     
第四項。 煤礦安全信息披露 28
     
第五項。 其他信息 28
     
第六項。 展品 29

 

 

 

 

 2 

 

 

第一部分財務信息

 

項目1.簡明合併財務報表

 

Aethlon Medical,Inc.和子公司

壓縮合並資產負債表

 

         
   9月30日,
2021
   三月三十一號,
2021
 
   (未經審計)     
資產          
流動資產          
現金  $23,224,925   $9,861,575 
應收賬款   131,966    149,082 
預付費用和其他流動資產   212,308    341,081 
流動資產總額   23,569,199    10,351,738 
           
財產和設備,淨值   213,625    160,976 
使用權租賃資產       40,363 
專利,網絡   2,476    56,954 
受限現金   46,726    46,726 
存款   42,159    12,159 
總資產  $23,874,185   $10,668,916 
           
負債和股東權益          
           
流動負債          
應付帳款  $254,176   $337,678 
因關聯方原因   134,207    118,520 
遞延收入   114,849    114,849 
租賃負債,本期部分       42,543 
其他流動負債   471,117    761,636 
流動負債總額   974,349    1,375,226 
           
承付款和或有事項(附註12)        
           
股東權益          
普通股,面值$0.001每股;30,000,000授權股份;15,397,29912,150,597分別截至2021年9月30日和2021年3月31日發行和發行的股票   15,399    12,152 
額外實收資本   147,041,683    129,331,542 
累計赤字   (124,018,372)   (119,913,090)
Aethlon Medical,Inc.非控股權益前股東權益總額   23,038,710    9,430,604 
           
非控制性權益   (138,874)   (136,914)
           
股東權益總額   22,899,836    9,293,690 
           
總負債和股東權益  $23,874,185   $10,668,916 

 

請參閲隨附的説明。

 

 

 

 3 

 

 

Aethlon Medical,Inc.和子公司

業務壓縮合並報表

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和六個月期間

(未經審計)

 

                     
   三個月
告一段落
9月30日,
2021
   三個月
告一段落
9月30日,
2020
   六個月
告一段落
9月30日,
2021
   六個月
告一段落
9月30日,
2020
 
                 
收入                    
                     
政府合同收入  $131,966   $   $263,932   $ 
                     
運營費用                    
                     
專業費用   649,460    656,396    1,232,929    1,220,680 
工資單及相關費用   805,608    560,244    1,822,350    997,155 
一般事務和行政事務   685,702    554,749    1,315,895    964,700 
總運營費用   2,140,770    1,771,389    4,371,174    3,182,535 
營業虧損   (2,008,804)   (1,771,389)   (4,107,242)   (3,182,535)
                     
淨虧損   (2,008,804)   (1,771,389)   (4,107,242)   (3,182,535)
                     
可歸因於非控股權益的損失   (825)   (825)   (1,960)   (1,688)
                     
可歸因於Aethlon Medical,Inc.的淨虧損。  $(2,007,979)  $(1,770,564)  $(4,105,282)  $(3,180,847)
                     
每股普通股基本和攤薄虧損  $(0.13)  $(0.15)  $(0.29)  $(0.29)
                     
已發行普通股加權平均數-基本和稀釋   15,386,486    12,070,592    14,114,639    10,845,049 

 

 

請參閲隨附的説明。

 

 

 

 4 

 

 

Aethlon Medical,Inc.和子公司

股東權益簡明合併報表

截至2021年9月30日和 2020年9月的6個月

(未經審計)

                         
   普通股 股   額外的 已繳費   累計  
控制
   股東合計  
   股份   金額   資本   赤字   利益   股權 
餘額-2021年3月31日   12,150,597   $12,152   $129,331,542   $(119,913,090)  $(136,914)  $9,293,690 
                               
根據市場計劃以 現金髮行普通股   626,000    626    4,947,159            4,947,785 
                               
以註冊直接融資方式發行普通股換取 現金   1,380,555    1,381    11,657,663            11,659,044 
                               
根據權證行權發行普通股以換取 現金   531,167    531    820,407            820,938 
                               
根據股票期權行權,發行普通股以換取 現金   11,562    11    28,314            28,325 
                               
根據無現金認股權證發行普通股    675,554    676    (676)            
                               
在 歸屬限制性股票單位時發行普通股   10,932    11    (35,797)           (35,786)
                               
基於股票的薪酬費用           120,154            120,154 
                               
淨損失               (2,097,303)   (1,135)   (2,098,438)
                               
餘額- 2021年6月30日   15,386,367    15,388    146,868,766    (122,010,393)   (138,049)   24,735,712 
                               
在 歸屬限制性股票單位時發行普通股   10,932    11    (28,145)           (28,134)
                               
基於股票的薪酬費用           201,062            201,062 
                               
淨損失               (2,007,979)   (825)   (2,008,804)
                               
餘額 -2021年9月30日   15,397,299   $15,399   $147,041,683   $(124,018,372)  $(138,874)  $22,899,836 

 

接下來的一頁

 

 

 

 5 

 

 

   歸功於Aethlon Medical,Inc.         
   普通股 股   額外的 已繳費   累計   非-
控制
   共計 
   股份   金額   資本   赤字   利益   股權 
餘額 -2020年3月31日   9,366,873   $9,368   $121,426,563   $(112,026,381)  $(132,124)  $9,277,426 
                               
根據市場計劃發行 普通股以換取現金   2,685,600    2,686    7,258,183            7,260,869 
                               
在歸屬限制性股票單位時發行普通股    17,920    18    (24,269)           (24,251)
                               
基於股票的 薪酬費用           84,207            84,207 
                               
淨虧損                (1,410,283)   (863)   (1,411,146)
                               
餘額 2020年6月30日   12,070,393    12,072    128,744,684    (113,436,664)   (132,987)   15,187,105 
                               
在歸屬限制性股票單位時發行普通股    17,920    17    (16,145)           (16,128)
                               
基於股票的 薪酬費用           167,042     _       167,042 
                               
淨虧損                (1,770,564)   (825)   (1,771,389)
                               
餘額 2020年9月30日   12,088,313   $12,089   $128,895,581   $(115,207,228)  $(133,812)  $13,566,630 

 

請參閲 隨附説明。

 

 

 

 6 

 

 

 

Aethlon Medical,Inc.和子公司

簡明合併現金流量表

截至2021年9月30日和 2020年9月的6個月

(未經審計)

 

         
   六個月
告一段落
2021年9月30日
   六個月
告一段落
2020年9月30日
 
         
經營活動中使用的現金流:          
淨損失  $(4,107,242)  $(3,182,535)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整:          
折舊及攤銷   80,690    18,041 
基於股票的薪酬   321,216    251,249 
使用權租賃資產增值   (2,180)   (956)
營業資產和負債變動情況:          
預付費用和其他流動資產   98,772    62,426 
應收賬款   17,116    94,880 
應付帳款和其他流動負債   (374,020)   (24,230)
遞延收入       407,022 
因關聯方原因   15,687    45,202 
用於經營活動的現金淨額   (3,949,961)   (2,328,901)
           
投資活動中使用的現金流:          
購置物業和設備   (78,861)   (23,137)
用於投資活動的淨現金   (78,861)   (23,137)
           
融資活動提供的現金流:          
發行普通股所得款項淨額   17,456,092    7,260,869 
限售股單位股票淨結算預扣税金或等值税金   (63,920)   (40,379)
融資活動提供的現金淨額   17,392,172    7,220,490 
           
現金淨增   13,363,350    4,868,452 
           
期初現金   9,861,575    9,604,780 
           
期末現金  $23,224,925   $14,473,232 
           
現金流量信息的補充披露:          
           
           
非現金投資和融資活動的補充披露:          
根據無現金認股權證發行普通股  $676   $ 
為既得限制性股票單位發行的股份面值  $22   $35 

 

請參閲隨附的説明。

 

 

 

 7 

 

 

 

Aethlon Medical,Inc.和子公司

簡明合併財務報表附註 (未經審計)

2021年9月30日

 

1.業務性質和演示組織基礎

 

Aethlon Medical,Inc.及其子公司(統稱為“Aethlon”,“公司”、“我們”或“我們”)是一家專注於開發 產品以診斷和治療危及生命和器官的疾病的醫療技術公司。Aethlon血液淨化器是一種臨牀階段的免疫治療設備 ,旨在對抗癌症和危及生命的病毒感染。在癌症中,血液淨化器旨在耗盡循環中的腫瘤衍生外體的存在,這些外體促進免疫抑制,促進轉移擴散,並抑制領先癌症治療的益處。 美國食品和藥物管理局(FDA)已將血液淨化器指定為兩個獨立的 適應症的“突破設備”:

 

  · 治療對標準護理療法反應遲鈍或不能忍受的晚期或轉移性癌症患者,以及已證明外切體參與疾病發展或嚴重程度的癌症類型;以及

 

  · 對未經批准的治療方法解決的危及生命的病毒的治療。

 

我們相信,血液淨化器可以通過清除通過多種機制促進腫瘤生長和擴散的外泌體,在治療晚期和轉移性癌症患者方面取得實質性進展。我們目前正在對晚期和轉移性頭部和頸部癌症患者進行臨牀試驗。我們最初專注於實體腫瘤的治療,包括頭頸癌、胃腸癌和其他癌症。在推進我們的臨牀試驗的同時,我們與我們的臨牀站點保持密切聯繫,以導航和評估 新冠肺炎全球大流行對我們的臨牀試驗和當前時間表的影響。

 

2019年10月4日,FDA批准了我們的 研究設備豁免(IDE)申請,啟動了一項針對頭頸部癌症患者的血液淨化器早期可行性研究(EFS),並結合標準治療方案培布羅利珠單抗(Keytruda)。EFS的主要終點 設計為在一箇中心招收10至12名受試者,是安全的,次要終點包括外顯體清除和特徵的測量,以及反應率和存活率。這項研究是在賓夕法尼亞州匹茲堡的UPMC Hillman癌症中心進行的,已經治療了一名患者,目前正在招募更多的患者。

 

我們還相信,血液淨化器可以成為威脅生命的高度糖基化或碳水化合物塗層病毒的廣譜治療的一部分,這些病毒沒有得到已經 批准的治療。在小規模或早期的可行性人體研究中,血液淨化器已被用於治療感染人類免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎和埃博拉病毒的個體。

 

另外,在體外,血液淨化器已被證明可捕獲寨卡病毒、拉薩病毒、MERS冠狀病毒、鉅細胞病毒、愛潑斯坦-巴爾病毒、單純皰疹病毒、基孔肯雅病毒、登革病毒、西尼羅河病毒、天花相關病毒、H1N1豬流感病毒、H5N1禽流感病毒以及1918年重建的西班牙流感病毒。在某些情況下,這些研究是與領先的政府或非政府研究機構合作進行的。

 

2020年6月17日,美國食品和藥物管理局批准了我們的開放式集成開發環境中用於病毒性疾病的血液淨化器的補充劑 ,以允許在一項新的可行性研究中對SARS-CoV-2/新冠肺炎患者的血液淨化器進行測試 。該研究計劃在美國最多20箇中心招募40名受試者 。受試者將被確診為新冠肺炎的實驗室診斷,被送入重症監護病房(ICU),並將 患有急性肺損傷和/或嚴重或危及生命的疾病等標準。這項研究的終點除了安全性外,還將包括減少傳播的病毒和臨牀結果(NCT#04595903)。根據單患者緊急使用條例, 該公司還使用血液淨化器治療了兩名新冠肺炎患者。

 

2021年9月,我們 與全球領先的合同研究組織PPD,Inc.或PPD簽訂了一項協議,以監督我們在美國的臨牀研究 為重症新冠肺炎患者調查血液淨化器。與PPD一起,我們目前正在推進庫珀醫療中心、洛瑪琳達醫療中心、南加州霍格醫院、加州大學戴維斯分校、弗吉尼亞聯邦大學醫療中心、邁阿密大學醫療中心和託馬斯·傑斐遜醫療中心的現場準備工作。此外,我們還獲得了機構 研究委員會的批准,並已與斯坦福醫院簽訂了臨牀試驗協議,我們正在討論將其他美國主要醫療中心納入委員會 。

 

 

 

 8 

 

 

我們還獲得了倫理審查委員會的批准 ,並與印度新德里的一家多專科醫院Medanta Medicity醫院簽訂了臨牀試驗協議,在該地點進行新冠肺炎臨牀試驗 。

 

我們也是Exosome Sciences公司(簡稱ESI)的多數股東,該公司成立的目的是專注於發現外體生物標記物,以診斷和監測危及生命的疾病。我們 將ESI的活動合併到我們的合併財務報表中。

 

人體試驗的成功結果也將由我們計劃銷售血液淨化器的某些國家的監管機構 要求。我們的一些專利可能會在FDA批准或在外國獲得批准(如果有的話)之前過期 。然而,我們相信最近發佈的某些專利申請和/或 其他專利將有助於保護血液淨化器治療技術的專有性質。

 

除上述情況外,我們正在 密切關注新冠肺炎全球疫情對我們業務的影響,並已採取措施在繼續運營的同時保護我們 員工的健康和安全。鑑於新冠肺炎疫情持續時間及其對資本市場和美國經濟影響的不確定性程度,我們無法評估SARS-CoV-2在全球蔓延以及由此引發的新冠肺炎 疫情對我們的時間表和未來獲得資金的影響。我們正在繼續關注新冠肺炎的傳播及其對我們運營的潛在影響。 新冠肺炎疫情將在多大程度上影響我們的業務、運營結果、財務狀況、臨牀 試驗和臨牀前研究,將取決於高度不確定的未來發展,包括為遏制或治療 新冠肺炎採取的行動及其有效性,以及對國內和國際市場的經濟影響。

 

我們的行政辦公室位於加州聖地亞哥索倫託山谷路11555號,郵編:92121。我們的電話號碼是(619)941-0360。我們的網站地址是www.aethlonMedical al.com。

 

我們的普通股在納斯達克資本市場掛牌上市,代碼 “AEMD”。

 

重要會計政策摘要

 

在截至2021年9月30日的三個月內,我們的重要會計政策沒有發生變化,正如我們在截至2021年3月31日的財年的Form 10-K年度報告中所述 。

 

預算的列報和使用依據

 

隨附的未經審計的簡明合併財務報表 是根據美國公認會計原則或公認會計原則編制的,適用於 中期財務信息,並符合美國證券交易委員會(SEC)表格10-Q和第8條的説明,或美國證券交易委員會規則 S-X。因此,閲讀這些報表時應結合公司於2021年6月24日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中包含的截至2021年3月31日的經審計的財務報表及其附註。隨附的未經審計的 簡明合併財務報表包括Aethlon Medical,Inc.及其控股子公司的賬目。所有重要的 公司間交易和餘額都已在合併中消除。未經審計的簡明綜合財務報表 包含管理層認為公平列報截至2021年9月30日及截至2021年9月30日的6個月的簡明綜合財務報表以及截至2021年9月30日的6個月的簡明綜合現金流量表所必需的所有正常經常性應計項目和調整。估計涉及固定資產的使用年限、資產減值、 基於股份的補償費用以及臨牀試驗和研發費用的應計費用。實際結果可能與這些估計值大不相同 。隨附的截至2021年3月31日的簡明綜合資產負債表是從上述10-K表所載的截至2021年3月31日的經審計綜合資產負債表 衍生而來的。截至2021年9月30日的6個月的運營結果不一定代表全年或未來任何中期的預期結果。

 

 

 9 

 

 

重新分類

 

未經審計的簡明合併財務報表 中的某些往年餘額已重新分類,以符合本年度的列報方式。

 

流動性和持續經營

 

管理層預計,截至2021年9月30日的現有現金將足以在這些精簡的 合併財務報表發佈之日起至少12個月內為公司的運營提供資金。

 

受限現金

 

為了遵守我們實驗室和寫字樓租賃的條款,我們促使我行開具了以房東為受益人的金額為46,726美元的備用信用證或信用證。信用證代替保證金。為了支持信用證,我們同意讓我們的銀行從我們的經營賬户中提取46,726美元 ,並將這筆金額存入有限制的存單。我們已在資產負債表上將該金額歸類為限制性現金、長期資產 。

 

2.普通股每股虧損

 

每股基本虧損的計算方法是將淨虧損除以計算期間已發行普通股的加權平均數。每股攤薄虧損的計算方式與每股基本虧損類似,不同之處在於分母增加,以包括如果潛在普通股已經發行, 將會發行的額外稀釋性普通股的數量(如果該等額外普通股是攤薄的)。由於我們在所有期間都有淨虧損 ,因此每股基本虧損和攤薄虧損相同,並且排除了額外的潛在普通股, 因為它們的影響將是反稀釋的。

 

截至2021年9月30日和2020年9月30日,總數 為1,616,8662,620,567潛在普通股分別由已發行股票期權、認股權證 和未歸屬限制性股票單位組成,被排除在外,因為它們的納入將是反稀釋的。

 

3.研發費用

 

我們的研發成本按發生的費用計入 。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和六個月期間,我們發生了研發費用,這些費用 包含在隨附的簡明合併運營報表中的各種運營費用項目中。我們在這段時間的研發費用 如下:

 

          
   9月30日,   9月30日, 
   2021   2020 
截至三個月  $478,201   $508,897 
截至六個月  $1,045,539   $884,985 

 

4.最近的會計聲明

 

 

沒有。

 

 

 

 10 

 

 

5.截至2021年9月30日的6個月的股權交易

 

與H.C.Wainwright&Co.,LLC簽訂的普通股銷售協議

 

2021年3月22日,我們與H.C.Wainwright&Co.,LLC或Wainwright作為銷售代理簽訂了一項在市場 發售協議,或發售協議,根據該協議,我們 可以按照發售協議的規定不時發售和出售我們普通股的股票。

 

此次發行 是根據修訂後的1933年證券法或證券法註冊的,根據 我們在表格上的貨架登記聲明S-3(註冊説明書第333-237269號),如之前向美國證券交易委員會提交併於2020年3月30日宣佈生效的 。我們向美國證券交易委員會提交了一份日期為2021年3月22日的招股説明書補充文件,內容與 普通股股票的發售有關,根據該説明書,我們可以不時發售 普通股股票,總髮行價最高可達508萬美元。

 

根據發售協議中規定的條款和條件 ,Wainwright同意根據我們的指示,使用符合其正常交易和銷售慣例的商業合理努力 不時出售發售協議項下的股票。我們根據發售協議向Wainwright提供了慣常的 賠償權利,Wainwright有權按相當於出售每股總收益的3% 的固定費率收取佣金。此外,我們同意償還Wainwright與簽訂發售協議相關的某些特定費用。發售協議將在任何一方書面終止時終止 。

 

根據發售 協議出售股票(如果有的話)將在證券法 法案第415條所定義的“按市場發售”的交易中進行,包括通過普通經紀商交易(包括在納斯達克資本市場)以市場價或與温賴特達成的 其他協議進行的出售。 如果有的話,將在證券法 下被定義為“按市場發售”進行,包括通過普通經紀商交易(包括在納斯達克資本市場)以市場價或與温賴特另行商定的 進行。根據發售協議,我們沒有義務出售任何股份,我們 可以隨時暫停發售協議下的發售或終止協議。

 

於截至2021年9月30日止六個月內,我們 根據上述發售協議籌集的淨收益總額為4,947,785美元,扣除$126,922支付給Wainwright的佣金 和通過出售626,000我們普通股的平均價格為每股7.90美元,淨收益為 。根據發售協議,不得再作任何出售。

 

註冊直接融資

 

在截至2021年9月30日的六個月中,我們 以每股收購價$1,380,555股普通股出售了總計1,380,555股普通股9.00,在扣除應付給Maxim Group LLC、配售代理和其他發售費用後,我們獲得的淨收益總額為11,659,044美元。這些股票是通過 與某些機構投資者簽訂的證券購買協議出售的。這些股票是根據S-3表格中的有效擱置登記 聲明發行的,該聲明最初於2020年3月19日提交給美國證券交易委員會,並於2020年3月30日宣佈生效(文件編號 333-237269)及其招股説明書附錄。

 

搜查證演習

 

在截至2021年9月30日的六個月內,根據 行使已發行認股權證購買531,167股我們的普通股,我們收到的收益為$820,938 來自機構投資者。

 

同樣在截至2021年9月30日的6個月中, 根據在無現金基礎上行使的874,664份未償還認股權證,我們發行了675,554我們普通股的股份。根據認股權證可發行的199,110股普通股的差額 被取消。

 

股票期權行權

 

在截至2021年9月30日的6個月中,前 員工為行使未償還期權向我們支付了總計28,325美元11,562我們普通股的股份。

 

 

 

 11 

 

 

限制性股票單位授予

 

2012年,經修訂至2020年10月30日,我們的董事會設立了非僱員董事薪酬計劃,為擔任公司非僱員董事的人員提供現金和股權補償 。根據該計劃,每位新董事將在每個財年開始時獲得股票期權或授予限制性 股票單位(RSU),以及每年授予的RSU。RSU受制於歸屬,並代表 在歸屬時在未來日期發行本公司普通股的權利。

 

2021年4月1日,根據經修訂的 公司2012年非僱員董事薪酬計劃或董事計劃的條款, 董事會薪酬委員會根據本公司2020年股權激勵計劃(或2020計劃)向本公司每位非僱員董事授予RSU。 董事計劃規定在每個會計年度開始時授予價值50,000美元的RSU,定價為 前五天(含)收盤價的平均價格。 董事會薪酬委員會根據本公司2020年股權激勵計劃(2020計劃)向每位非僱員董事授予RSU。 董事計劃規定在每個會計年度開始時授予價值50,000美元的RSU,定價為 前五天的平均收盤價(包括根據2020年計劃,每位符合條件的 董事將獲得24,295股RSU。RSU將在2021年6月30日、9月30日、2021年12月31日和2022年3月31日分成四個等額的季度分期付款,條件是收件人在每個此類分期日繼續為公司提供服務。

 

2021年6月,我們的非僱員 董事持有的18221個既有RSU被兑換成與我們普通股相同數量的股票。所有三名非僱員董事選擇返還其已獲授權RSU的40%以換取現金,以支付股票發行的預扣税,導致7,289取消已授予的 個RSU,以換取這些獨立董事總計35,786美元的現金收益。

 

2021年9月,由我們的非僱員董事持有的18,221個既有RSU被交換為與我們普通股相同數量的股份。所有三名非僱員董事選擇 返還其已授予RSU的40%以換取現金,以支付股票發行的預扣税,從而導致 7,289在已授予的RSU中,有28,134美元的現金收益被取消,以換取這些獨立董事的總現金收益。

 

截至2021年9月30日已歸屬且預計將在2021年9月30日之後歸屬的未償還RSU如下:

 

    
   RSU數量 
既得    
預計將授予   36,443 
總計   36,443 

 

6.關聯方交易

 

在截至2021年9月30日的三個月內,我們累計了截至2021年9月30日欠非僱員董事的未付費用52,000美元。應付關聯方金額包括 以下項目:

 

        
   2021年9月30日    三月三十一號,
2021
 
應計董事會費用  $52,000   $52,000 
向所有員工發放應計假期   82,207    66,520 
應收關聯方款項合計  $134,207   $118,520 

 

 

 

 

 12 

 

7.其他流動負債

 

其他流動負債包括以下項目:

        
   9月30日,   三月三十一號, 
   2021   2021 
前高管應計離職費用(見附註12)  $50,249   $284,270 
應計專業費用   420,868    477,366 
其他流動負債總額  $471,117   $761,636 

 

8.股票補償

 

下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和六個月期間,與RSU和股票期權相關的基於股票的薪酬支出,以及對普通股基本虧損和攤薄虧損的影響:

 

                    
   三個月
告一段落
9月30日,
2021
   三個月
告一段落
9月30日,
2020
   六個月
告一段落
9月30日,
2021
   六個月
告一段落
9月30日,
2020
 
股票期權及限制性股票單位的歸屬  $201,061   $167,042   $321,216   $251,249 
基於股票的薪酬總費用  $201,061   $167,042   $321,216   $251,249 
                     
已發行普通股加權平均數-基本和稀釋   15,386,486    12,070,592    14,114,639    10,845,049 
                     
可歸因於基於股票的薪酬費用的普通股基本和稀釋每股虧損  $(0.01)  $(0.01)  $(0.02)  $(0.02)

  

 

在截至2021年9月30日和2020年9月30日的6個月內,所有基於股票的薪酬支出均錄得 ,總額為321,216美元和251,249分別計入工資總額和附帶的簡明綜合經營報表中的 相關費用。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的六個月內記錄的基於股票的薪酬支出分別對普通股基本虧損和稀釋後每股虧損產生了影響,分別為0.02美元和0.02美元, 。

 

我們按季度 審核基於股份的薪酬,以根據實際沒收經驗更改預期獎勵沒收的估計。調整 所有費用攤銷的罰沒率的累積效果在罰金估計更改期間確認。截至2021年9月30日的6個月內,沒收調整 的影響微乎其微。

 

股票期權活動

 

在截至2021年9月30日的六個月內,我們向首席執行官或首席執行官授予股票期權,用於根據我們的 2020計劃購買266,888股普通股。受該期權約束的股份的收購價為$。5.17每股,即普通股在授予日 的公平市值。受購股權約束的股份將於四年內歸屬,自授出日期或歸屬 生效日期起計,受購股權約束的股份中有25%(25%)於歸屬開始日期一週年歸屬,其餘股份於其後三十六(36)個月按月等額分期付款歸屬,在每種情況下 均受Fisher博士持續服務(定義見2020計劃)至每個歸屬日期的約束。

 

 

 

 13 

 

 

從2020年2月到2020年5月,我們的薪酬 委員會授予了521,476份股票期權,這取決於股東在Aethlon 2020年度股東大會上對2020計劃的批准 。在該次會議上批准2020年計劃後,這些期權授予被認為是有效的,自該日期起不再具有偶然性 。

 

根據2020年計劃,根據股票期權、RSU或其他形式的基於股票的補償,最多1,842,556股 普通股被授權發行。

 

截至2021年9月30日已授予的未償還股票期權 和預計將在2021年9月30日之後授予的股票期權如下:

 

                 
    數量
個共享
    加權
平均值
鍛鍊
價格
    加權
平均值
剩餘
合同
術語中
 
既得     87,685     $ 8.10       7.98  
預計將授予     908,896     $ 2.78       9.19  
總計     996,581                  

  

截至2021年9月30日的6個月股票期權活動摘要如下:

 

                 
    金額     範圍:
行使價
    加權
平均值
鍛鍊
價格
 
截至2021年3月31日的未償還股票期權     844,089     $ 1.28 - 142.50     $ 3.07  
練習     (11,562 )   $ 2.45     $ 2.45  
授與     266,888     $ 5.17     $ 5.17  
已取消/過期     (102,834 )   $ 2.45 – 25.20     $ 6.83  
2021年9月30日未償還的股票期權     996,581     $ 1.28 - 142.50     $ 3.25  
2021年9月30日可行使的股票期權     87,685     $ 1.28 - 142.50     $ 7.98  

 

2021年9月30日,根據我們的收盤價$,我們的未償還股票期權 的內在價值約為61萬美元。3.86在那一天。

 

截至2021年9月30日,與股票支付相關的未確認薪酬成本約為3,521,000美元,預計將在加權平均 期間確認。 4.4好幾年了。

 

9.手令

 

在截至2021年9月30日和2020年9月30日的六個月內,我們沒有 發行任何認股權證。

 

截至2021年9月30日的6個月內權證活動摘要如下:

 

                 
    金額     範圍:
鍛鍊
價格
    加權
平均值
鍛鍊
價格
 
截至2021年3月31日的未償還認股權證     1,991,973     $ 1.50 – 99.00     $ 5.23  
練習     (1,206,721 )   $ 1.50 – 2.50     $ 2.21  
已取消/過期     (201,410 )   $ 2.50 – 99.00     $ 3.73  
截至2021年9月30日的未償還認股權證     583,842     $ 1.50 – 91.50     $ 11.97  
可於2021年9月30日行使的認股權證     583,842     $ 1.50 – 91.50     $ 11.97  

 

 

 

 14 

 

 

10.政府合約及相關收入確認

 

在過去的兩年裏,我們與美國國立衞生研究院(NIH)下屬的國家癌症研究所(NCI)簽訂了以下合同:

 

第二期黑色素瘤癌症合同

 

2019年9月12日,NCI向我們授予了NIH/NCI主題359的 SBIR第二階段獲獎合同,題為“用於診斷和治療監測的黑色素瘤外切體分離設備原型”,或獲獎合同。獎勵合同金額為1,860,561美元,修改後的有效期為2019年9月16日至2022年9月15日。

 

根據本獎項 合同執行的工作將側重於黑色素瘤外切體。這項工作是在我們完成主題359徵集的第一階段合同之後進行的,該主題從2017年9月持續到2018年6月,如下所述。在第一階段工作之後,第二階段計劃的交付成果 包括設計和測試更先進版本的Exosome隔離平臺的預商用原型。

 

在截至2021年9月30日的六個月裏,我們在第二期黑色素瘤癌症合同上記錄了229,698美元的政府合同收入 。這些收入與截至2021年3月31日和2021年6月30日的三個月內完成的工作相關,這些工作之前由於未能達到某些 里程碑而被記錄為遞延收入。然後,我們在6月季度實現了3月期間的里程碑,並在9月季度實現了6月期間的里程碑 ,因此在截至2021年9月30日的季度中將之前遞延的收入記錄為政府合同收入。我們將與2021年9月30日期間相關的發票記錄為遞延收入,因為我們沒有達到與該期間相關的某些里程碑。

 

在截至2020年9月30的6個月中,我們沒有記錄任何政府合同收入 ,因為我們在此期間沒有實現某些里程碑。

 

匹茲堡大學分獎

 

2020年,我們與匹茲堡大學簽訂了一項費用可報銷的子獎勵 ,這與NIH的一份合同有關,該合同的標題是“消耗外泌體以改善HNNCC對免疫療法的反應 ”。我們的獎金份額是256,750美元。我們記錄了$34,234在截至2021年9月30日的 六個月內,與此子獎勵相關的收入的百分比。

 

11.分段

 

我們主要通過 兩個可報告的部門運營我們的業務:Aethlon(代表我們的治療業務活動)和ESI(代表我們的診斷業務活動) 。我們的可報告部門是根據正在開發的潛在產品的性質確定的。我們為ESI記錄離散的 財務信息,我們的首席運營決策者審查ESI的運營結果,以便就分配給ESI部門的資源做出決策 並評估其績效。

 

到目前為止,Aethlon的收入主要來自政府合同,ESI沒有任何收入。我們沒有將任何公司管理費用分配給 ESI部門。

 

 

 

 15 

 

 

下表列出了有關我們細分市場的某些信息:

        
   截至9月30日的六個月, 
   2021   2020 
收入:        
埃斯隆  $263,932   $ 
ESI        
總收入  $263,932   $ 
           
營業虧損:          
埃斯隆  $(4,097,441)  $(3,174,095)
ESI   (9,801)   (8,440)
總運營虧損  $(4,107,242)  $(3,182,535)
           
淨虧損:          
埃斯隆  $(4,097,441)  $(3,174,095)
ESI   (9,801)   (8,440)
扣除非控股權益前的淨虧損  $(4,107,242)  $(3,182,535)
           
現金:          
埃斯隆  $23,224,728   $14,473,035 
ESI   197    197 
現金總額  $23,224,925   $14,473,232 
           
總資產:          
埃斯隆  $23,873,988   $15,056,193 
ESI   197    197 
總資產  $23,874,185   $15,056,390 
           
資本支出:          
埃斯隆  $78,861   $23,137 
ESI        
資本支出  $78,861   $23,137 
           
折舊和攤銷:          
埃斯隆  $80,690   $18,041 
ESI        
折舊及攤銷總額  $80,690   $18,041 

 

12.承擔及或有事項

 

合同義務和承諾

 

2021年9月29日,我們與全球領先的合同研究機構PPD,Inc.簽訂了一項協議 ,由PPD監督我們研究血液淨化器的臨牀研究 (PPD協議)。根據PPD協議,PPD同意管理我們正在進行的新冠肺炎危重患者血液淨化器研究(NCT04595903NCT04595903),雙方可以選擇根據PPD協議納入更多研究。協議 期限為五年,但經雙方同意可以延期。Aethlon也可在 30天前發出書面通知,無故終止PPD協議,並可在任何一方收到對方違約或資不抵債的通知後終止該協議。

 

 

 

 16 

 

 

分居協議

 

2020年10月30日,我們與我們的前首席執行官Timothy Rodell醫學博士簽訂了離職協議 或離職協議。根據分居協議, 我們同意向Rodell博士支付總計444,729美元,並支付他從2020年11月1日開始的12個月期間的醫療保險費,所有這些都是根據他與本公司簽訂的僱傭協議的條款。

 

截至2021年9月30日 與分居協議有關的應計總支出為50,249美元(見附註7)。

 

租賃承諾額

 

2021年9月,我們在聖地亞哥Granite Ridge Drive 9635 Granite Ridge Drive 100套房租用了約2600平方英尺的行政辦公空間, 加利福尼亞州92123到期。

 

我們在加利福尼亞州聖地亞哥索倫託谷路11585號第109套房租用了約1,700平方英尺的實驗室 空間,郵編:92121,租金為每月6,148美元,租期為一年,原租約 將於2020年11月30日到期。在2020年12月,我們簽訂了一份短期租約,租期為2020年12月1日至我們新實驗室空間的建設完工日期 ,該空間毗鄰我們目前的實驗室,預計將於2021年第四季度完成 。

 

此外,我們還短期租用一間移動潔淨室,在永久製造空間完工之前,我們將在此安置我們的製造業務。在截至2021年9月30日的三個月裏,我們支付了大約 $59,000的租金來租賃移動潔淨室。

 

總體而言,我們的租金支出(包括在一般和行政費用中)大約為167,000美元和2,000美元。94,000分別為截至2021年9月30日和2020年9月30日的6個月。

 

在截至2020年3月31日的財年中,我們 於2019年4月1日採用了ASU主題842,採用了本指南允許的替代過渡方法。因此,截至2019年4月1日,我們在資產負債表上記錄的租賃負債和使用權租賃資產為228,694美元,與我們位於加州聖地亞哥92123號花崗巖嶺大道9635Granite Ridge Drive,Suite100,California 92123的舊辦公室相關。租賃負債代表公司總部租賃剩餘 租賃付款的現值,使用截至2019年4月1日的遞增借款利率貼現。相應的 使用權租賃資產根據租賃負債和租金費用與公司總部租賃支付金額之間的累計差額進行記錄 。

 

我們還選擇了實驗室租賃的短期租賃確認豁免 ,因此,我們在採用時不確認使用權資產或租賃負債。

 

由於公司寫字樓租賃已經結束,截至2021年9月30日,我們不再承擔任何使用權租賃資產或租賃負債。

 

2020年12月,我們簽訂了一項協議 ,租賃約2,823平方英尺的辦公空間和1,807平方英尺的實驗室空間。該協議的期限為63 個月,我們將在入住這些空間時開始支付租金,預計將在2021年第四季度開始。 我們目前正在運營位於加州聖地亞哥索倫託谷路11555號Suite203,CA 92121的辦公空間,同時建設工作正在完成 。

 

入住新實驗室和辦公場所後,我們將在資產負債表中記錄與本協議相關的租賃負債和使用權租賃資產。我們估計, 租賃協議項下的合同付款現值約為806,000美元。

 

此外,新的租賃協議要求 我們郵寄一份以房東為受益人的備用信用證,金額為46,726美元,以代替保證金。我們安排 我行在截至2021年3月31日的財年開立備用信用證,並將同等金額轉入有限制的存單 ,以保證銀行開具該信用證的風險。我們已將資產負債表上的受限制存單 歸類為受限制現金。

 

 

 

 17 

 

 

於2021年10月,吾等簽訂另一份租約 ,初步租期為58個月(I)位於加州聖地亞哥索倫託谷路11588號的約22,260平方英尺的空間, 加州92121(“該大樓”)及(Ii)位於該大樓的2,655平方英尺的空間(通常稱為Suite 18),以容納我們的製造業務(見附註13)。該生產基地位於加州聖地亞哥索倫託谷路11588號,郵編:92121,靠近我們的新實驗室和辦公地點。我們預計房東將在2022年第二季度或第三季度完成這一新空間的建設,屆時我們將入駐。製造空間 的初始基本租金為每月12,080美元。

 

生產場地的租賃要求 我們郵寄一份以房東為受益人的備用信用證,金額為40,780美元,以代替保證金。我們安排 我行在2021年10月開立備用信用證,並將同等金額轉入有限制的存單, 保證了銀行開立該信用證的風險。我們將把資產負債表 上的受限制存單歸類為受限制現金。

 

法律事務

 

在正常業務過程中,不時會有針對我們的索賠 ,這可能會導致訴訟。索賠和相關訴訟受到固有不確定性的影響 ,可能會出現不利結果,例如金錢損失、罰款、處罰或禁止我們銷售一個或多個 產品或從事其他活動的禁令。

 

在任何 特定時期出現不利結果可能會對我們在該時期或未來時期的運營結果產生重大不利影響。我們目前不是任何懸而未決或受到威脅的法律程序的一方。

 

13.隨後發生的事件

 

管理層評估了自2021年9月30日之後至隨附的簡明合併財務報表向美國證券交易委員會提交之日為止的事件,涉及交易 和其他可能需要在此類財務報表中進行調整和/或披露的事件。

 

新租約安排

 

於2021年10月,我們簽訂了另一份租期為58個月的另一份租約,(I)位於加州聖地亞哥索倫託谷路11588號的約22,260平方英尺的空間,郵編為92121(“大樓”),以及(Ii)位於大樓內的2,655平方英尺的空間,通常稱為18號套房,用於容納我們的製造業務 (見附註12)。那個製造場所位於我們新的實驗室和辦公地點附近。我們預計房東將在2022年第二季度或第三季度完成這一新空間的建設,屆時我們將入駐。製造空間的初始基本租金 為每月12,080美元。

 

生產場地的租賃要求 我們郵寄一份以房東為受益人的備用信用證,金額為40,780美元,以代替保證金。我們安排 我行在2021年10月開立備用信用證,並將同等金額轉入有限制的存單, 保證了銀行開立該信用證的風險。我們將把資產負債表 上的受限制存單歸類為受限制現金。

 

印度的臨牀試驗

 

2021年10月,我們獲得倫理審查委員會的批准,並與位於印度新德里的多專科醫院Medanta Medicity醫院簽訂了臨牀試驗協議, 在該地點進行新冠肺炎臨牀試驗。

 

 

 

 

 18 

 

 

第二項:管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析。

 

以下有關我們財務狀況和 運營結果的討論應與本季度報告10-Q表格第1項中包含的簡明合併財務報表及其附註一起閲讀,並由其整體加以限定。 以下討論應與本季度報告(Form 10-Q)第1項中包含的簡明合併財務報表及其附註一起閲讀,並由其整體加以限定。本項目包含涉及風險 和不確定性的前瞻性陳述。實際結果可能與這些前瞻性陳述中指出的大不相同。

 

前瞻性陳述

 

除歷史 事實的陳述外,本10-Q表格中包含的所有陳述均為或可能被視為“證券法”第27A 節、1934年證券交易法(經修訂)第21E節或“交易法”所指的“前瞻性陳述”。此類前瞻性陳述 涉及假設、已知和未知的風險、不確定性和其他因素,可能會導致我們的實際結果、業績或成就 與本10-Q表格中包含的此類前瞻性陳述所明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同 。此類潛在風險和不確定因素包括但不限於我們融資活動的完成、 我們維持納斯達克上市的能力、食品藥品監督管理局、我們產品的批准、其他法規、對我們專有技術的專利保護、 產品責任風險敞口、市場接受度的不確定性、競爭、技術變化以及在 和我們提交給美國證券交易委員會(SEC)的其他文件中詳細描述的其他風險因素。前瞻性陳述是在本10-Q表格公佈之日 作出的,我們不承擔更新前瞻性陳述的義務,也沒有義務更新實際結果 可能與此類前瞻性陳述中預測的結果不同的原因。

 

概述

 

我們是一家醫療技術公司,專注於 開發診斷和治療危及生命和器官的疾病的產品。Aethlon血液淨化器®或血液淨化器是臨牀階段的免疫治療設備,旨在對抗癌症和危及生命的病毒感染。在癌症中,血液淨化器被設計用來消耗循環中的腫瘤來源的外體,這些外體促進免疫抑制,促進轉移的擴散,並抑制領先癌症治療的益處 。FDA已將血液淨化器指定為兩個獨立適應症的“突破性設備”:

 

  · 治療對標準護理療法反應遲鈍或不能忍受的晚期或轉移性癌症患者,以及已證明外切體參與疾病發展或嚴重程度的癌症類型;以及

 

  · 對未經批准的治療方法解決的危及生命的病毒的治療。

 

我們相信,血液淨化器可以通過清除通過多種機制促進腫瘤生長和擴散的外泌體,在治療晚期和轉移性癌症患者方面取得實質性進展。我們目前正在對晚期和轉移性頭部和頸部癌症患者進行臨牀試驗。我們最初專注於實體腫瘤的治療,包括頭頸癌、胃腸癌和其他癌症。在推進臨牀試驗的同時,我們與臨牀站點保持密切聯繫,以導航和評估 全球新冠肺炎大流行對我們的臨牀試驗和當前時間表的影響。

 

2019年10月4日,FDA批准了我們的調查性設備豁免(IDE)申請,以啟動頭頸部癌症患者血液淨化器與標準治療方案培布羅利珠單抗(Keytruda)聯合使用的早期可行性研究(EFS)。EFS的主要終點是安全性,可在一箇中心招收10-12名 受試者,次要終點包括胞外體清除和特徵的測量,以及應答和存活率 。這項研究將在賓夕法尼亞州匹茲堡的UPMC希爾曼癌症中心進行,已經治療了一名患者,目前正在招募更多的患者。

 

我們還相信,血液淨化器可以成為威脅生命的高度糖基化或碳水化合物塗層病毒的廣譜治療的一部分,這些病毒沒有得到已經 批准的治療。在小規模或早期的可行性人體研究中,血液淨化器已被用於治療感染艾滋病毒、丙型肝炎和埃博拉病毒的個體。

 

 

 19 

 

 

另外,離體血液淨化器已被證明可捕獲寨卡病毒、拉薩病毒、MERS冠狀病毒、鉅細胞病毒、愛潑斯坦-巴爾病毒、單純皰疹病毒、基孔肯雅病毒、登革病毒、西尼羅河病毒、天花相關病毒、H1N1豬流感病毒、H5N1禽流感病毒以及1918年重建的西班牙流感病毒。在某些情況下,這些驗證是與領先的政府或非政府研究機構合作進行的。

 

2020年6月17日,美國食品和藥物管理局批准了我們的開放式集成開發環境中用於病毒性疾病的血液淨化器的補充劑 ,以允許在一項新的可行性研究中對SARS-CoV-2/新冠肺炎患者的血液淨化器進行測試 。該研究計劃在美國最多20箇中心招募40名受試者。受試者將被確診為 新冠肺炎的實驗室診斷,被送入重症監護病房(ICU),並將有急性肺損傷和/或嚴重或危及生命的 疾病等標準。這項研究的終點,除了安全性外,還將包括減少傳播的病毒以及臨牀結果(NCT#04595903)。根據單患者緊急使用規定,該公司還使用血液淨化器治療了兩名新冠肺炎患者 。

 

2021年9月,我們與全球領先的合同研究組織PPD,Inc.簽訂了一項協議 ,以監督我們在美國開展的針對新冠肺炎危重患者使用血液淨化器的臨牀研究 。與PPD一起,我們目前正在推進庫珀醫療中心、洛瑪琳達醫療中心、南加州霍格醫院、加州大學戴維斯分校、弗吉尼亞聯邦大學醫療中心、邁阿密大學醫療中心和託馬斯·傑斐遜醫療中心的現場準備工作。此外,我們獲得了機構研究委員會的批准 ,並與斯坦福醫院簽訂了臨牀試驗協議,我們正在討論引入其他美國主要醫療中心 。

 

我們還獲得了倫理審查委員會的批准 ,並與印度新德里的一家多專科醫院Medanta Medicity醫院簽訂了臨牀試驗協議,在該地點進行新冠肺炎臨牀試驗。

 

我們也是ESI的多數股東,該公司成立的目的是專注於發現胞外生物標記物來診斷和監測危及生命的疾病。我們將ESI的 活動合併到我們的合併財務報表中。

 

人體試驗的成功結果也將由我們計劃銷售血液淨化器的某些國家的監管機構 要求。我們的一些專利可能會在FDA批准或在外國獲得批准(如果有的話)之前過期 。然而,我們相信最近發佈的某些專利申請和/或 其他專利將有助於保護血液淨化器治療技術的專有性質。

 

我們成立於1999年3月10日。我們的行政辦公室位於加州聖地亞哥索倫託谷路11555號,郵編203,郵編:92121。我們的電話號碼是(619)941-0360。我們的 網站地址是www.aethlonMedical al.com。

 

我們的普通股在納斯達克資本市場掛牌上市,代碼 “AEMD”。

 

新冠肺炎更新

 

2020年3月,世界衞生組織宣佈新冠肺炎大流行。新冠肺炎疫情對全球經濟產生了負面影響,擾亂了全球供應鏈,並造成了嚴重的波動和金融市場中斷 。

 

我們正在密切關注新冠肺炎全球大流行對我們業務的影響,並已採取措施保護我們員工的健康和安全,同時繼續運營, 包括臨牀試驗。鑑於新冠肺炎疫情持續時間及其對資本市場和美國經濟影響的不確定性程度,我們無法評估SARS-CoV-2在全球蔓延以及由此引發的新冠肺炎疫情對我們未來獲得資金的影響 。此外,雖然到目前為止,我們的製造業供應鏈、業務、 運營結果、財務狀況、臨牀試驗或臨牀前研究尚未經歷重大中斷,但我們無法評估 此次疫情可能對我們的製造業供應鏈、業務、運營結果、財務狀況、臨牀試驗或 臨牀前研究產生的潛在影響。

 

 

 

 20 

 

 

隨着我們繼續積極推進臨牀 試驗,我們與臨牀站點保持密切聯繫,並持續評估新冠肺炎對我們試驗的影響、預期時間表 和成本。我們將評估由於運輸中斷,我們及時運送臨牀試驗材料(包括國際)的能力是否存在任何潛在的延誤。 新冠肺炎對我們運營和財務業績的影響程度將取決於 某些事態發展,包括疫情的持續時間和蔓延、對我們臨牀試驗、員工和供應商的影響,以及所有這些都是不確定和無法預測的 。鑑於這些不確定性,我們無法合理估計對我們的業務、 運營結果和財務狀況(如果有的話)的相關影響。

 

在那裏您可以找到更多信息

 

我們必須遵守交易法的信息要求 ,並且必須向委員會提交報告、委託書和其他信息。委員會維護一個網站 (http://www.sec.gov)),其中包含以電子方式向委員會提交的報告、委託書和信息聲明以及有關注冊人(如我們)的其他信息 。我們的總部位於加州聖地亞哥索倫託谷路11555號203室,郵編92121。 我們的電話號碼是(8584597800)。我們的網站是http://www.aethlonmedical.com.

 

行動結果

 

截至2021年9月30日的三個月與截至2020年9月30日的三個月

 

政府合同收入

 

在過去兩年中,我們與NCI(NIH的一部分)簽訂了以下合同 :

 

第二期黑色素瘤癌症合同

 

2019年9月12日,NCI向我們授予了NIH/NCI主題359的 SBIR第二階段獲獎合同,題為“用於診斷和治療監測的黑色素瘤外切體分離設備原型”,或獲獎合同。獎勵合同金額為1,860,561美元,修改後的有效期為2019年9月16日至2022年9月15日。

 

根據本獎項 合同執行的工作將側重於黑色素瘤外切體。這項工作是在我們完成主題359徵集的第一階段合同之後進行的,該主題從2017年9月持續到2018年6月,如下所述。在第一階段工作之後,第二階段計劃的交付成果 包括設計和測試更先進版本的Exosome隔離平臺的預商用原型。

 

在截至2021年9月30日的三個月裏,我們在第二階段黑色素瘤癌症合同上記錄了114,849美元的政府合同收入 。這些收入與截至2021年6月30日的三個月內完成的工作相關,此前由於未能達到某些里程碑而被記錄為遞延收入。然後,我們 在截至2021年9月30日的三個月內實現了6月期間的里程碑,因此在截至2021年9月30日的季度中將之前遞延的 收入記錄為政府合同收入。我們將與2021年9月30日 期間相關的發票記錄為遞延收入,因為我們沒有達到與該期間相關的某些里程碑。

 

在截至2020年9月30日的三個月內,我們沒有記錄任何政府合同收入 ,因為我們在此期間沒有實現某些里程碑。

 

匹茲堡大學分獎

 

2020年,我們與匹茲堡大學簽訂了一項費用可報銷的子獎勵 ,這與NIH的一份合同有關,該合同的標題是“消耗外泌體以改善HNNCC對免疫療法的反應 ”。我們的獎金份額是256,750美元。在截至2021年9月30日的六個月中,我們記錄了與此子獎勵相關的17,117美元收入。

 

 

 

 21 

 

 

運營費用

 

截至2021年9月30日的三個月的綜合運營費用為2,140,770美元,而截至2020年9月30日的三個月的合併運營費用為1,771,389美元。2021年期間增加的 美元為369,381美元,或20.9%,原因是一般工資和相關費用增加了245,364美元和 ,行政費用增加了130,953美元,但專業費用減少了6936美元,部分抵消了這一增長。

 

工資及相關費用增加了245,364美元 ,主要原因是我們的研發工資增加了101,089美元,增加了 科學家,一般和行政工資增加了92,537美元,增加了員工人數,搬遷費用增加了大約18,000美元 ,再加上我們的股票薪酬增加了34,019美元,這三個因素共同作用於我們的研發費用增加了101,089美元 ,一般和行政工資增加了92,537美元,搬遷費用增加了大約18,000美元 ,再加上我們的股票薪酬增加了34,019美元。

 

一般和行政費用增加130,953美元 主要是因為我們的租金費用增加了72,075美元,攤銷費用增加了54,203美元,保險費用增加了45,621美元 ,這些費用被我們臨牀試驗費用減少了57,260美元所部分抵消。

 

我們的專業費用減少了6936美元 主要是因為我們的科學諮詢費用減少了61,774美元,董事薪酬減少了34,375美元, 我們的律師費增加了38,993美元,招聘費用增加了31,875美元,合同人力成本增加了14,802美元, 部分抵消了這些費用。

 

淨虧損

 

由於上述收入和支出的變化 ,在截至2021年9月30日的三個月中,我們的淨虧損從截至2020年9月30日的三個月的約1,771,000美元 增加到約2,008,000美元。

 

截至2021年9月30日的三個月,普通股股東的基本和稀釋虧損為(0.13美元),而截至2020年9月30日的三個月為(0.15美元)。

 

截至2021年9月30日的6個月與截至2020年9月30日的6個月相比

 

政府合同收入

 

在過去兩年中,我們與NCI(NIH的一部分)簽訂了以下合同 :

 

第二期黑色素瘤癌症合同

 

2019年9月12日,NCI向我們授予了NIH/NCI主題359的 SBIR第二階段獲獎合同,題為“用於診斷和治療監測的黑色素瘤外切體分離設備原型”,或獲獎合同。獎勵合同金額為1,860,561美元,修改後的有效期為2019年9月16日至2022年9月15日。

 

根據本獎項 合同執行的工作將側重於黑色素瘤外切體。這項工作是在我們完成主題359徵集的第一階段合同之後進行的,該主題從2017年9月持續到2018年6月,如下所述。在第一階段工作之後,第二階段計劃的交付成果 包括設計和測試更先進版本的Exosome隔離平臺的預商用原型。

 

在截至2021年9月30日的六個月裏,我們在第二期黑色素瘤癌症合同上記錄了229,698美元的政府合同收入 。這些收入與截至2021年3月31日和2021年6月30日的三個月內完成的工作相關,這些工作之前由於未能達到某些 里程碑而被記錄為遞延收入。然後,我們在6月季度實現了3月期間的里程碑,並在9月季度實現了6月期間的里程碑 ,因此在截至2021年9月30日的季度中將之前遞延的收入記錄為政府合同收入。我們將與2021年9月30日期間相關的發票 記錄為遞延收入,因為我們沒有達到與該期間相關的某些里程碑。

 

 

 

 22 

 

 

在截至2020年9月30的6個月中,我們沒有記錄任何政府合同收入 ,因為我們在此期間沒有實現某些里程碑。

 

匹茲堡大學分獎

 

2020年,我們與匹茲堡大學簽訂了一項費用可報銷的子獎勵 ,這與NIH的一份合同有關,該合同的標題是“消耗外泌體以改善HNNCC對免疫療法的反應 ”。我們的獎金份額是256,750美元。在截至2021年9月30日的六個月中,我們記錄了與此子獎勵相關的34,234美元的收入。

 

運營費用

 

截至2021年9月30日的6個月的綜合運營費用為4,371,174美元,而截至2020年9月30日的6個月的綜合運營費用為3,182,535美元。2021年期間增加了1,188,639美元, 或37.3%,原因是工資和相關費用增加了825,195美元,一般和行政費用 增加了351,182美元,專業費用增加了12,249美元。

 

工資及相關費用增加了825,195美元 ,主要原因是我們的研發人員增加了334,947美元,我們的首席執行官因在僱傭合同中實現了某些里程碑而獲得了210,216美元的獎金,額外的員工人數導致一般和行政工資支出增加了156,422美元,我們的股票薪酬增加了69,966美元,這些因素的綜合作用是綜合考慮的結果,也是因為我們僱傭了更多的科學家 ,向我們的首席執行官支付了210,216美元的獎金,因為他在僱傭合同中實現了某些里程碑, 一般和行政工資費用增加了156,422美元,我們的股票薪酬增加了69,966美元。

 

一般和行政費用增加351,182美元 主要是因為我們的分包商與我們的政府合同相關的費用增加了132,542美元,保險費用增加了119,431美元 ,租金費用增加了72,737美元,攤銷費用增加了54,203美元。

 

我們的專業費用增加了12,249美元 主要是因為我們的律師費增加了89,298美元,招聘費用增加了31,875美元,營銷和投資者關係費用增加了21,788美元,合同人工成本增加了10,898美元,但這些費用被我們的科學 諮詢費減少了83,736美元,董事費用減少了52,125美元,會計費用減少了6,614美元所部分抵消。

 

淨虧損

 

由於上述收入和支出的變化 ,在截至2021年9月30日的6個月中,我們的淨虧損從截至2020年9月30日的6個月的約3,183,000美元 增加到約4,107,000美元。

 

截至2021年9月30日和2020年9月30日的六個月期間,普通股股東的基本和稀釋虧損為(0.29美元)。

 

流動性和資本資源

 

截至2021年9月30日,我們的現金餘額 為23,224,925美元,營運資本為22,594,850美元。相比之下,截至2021年3月31日,現金餘額為9861,575美元,營運資本為8,976,512美元。我們預計,截至2021年9月30日,我們的現有現金將足以從這些財務報表發佈之日起至少 12個月內為公司的運營提供資金。

 

在截至2021年9月30日的六個月中,我們增加現金的主要來源是我們與Wainwright簽訂的普通股銷售協議以及我們通過Maxim Group LLC註冊的直接融資 。從這些活動中籌集的現金如下:

 

與H.C.Wainwright&Co.,LLC簽訂的普通股銷售協議

 

2021年3月22日,我們以Wainwright為銷售代理簽訂了發售 協議,根據該協議,我們可以不時按照發售協議中的規定發售和出售我們普通股的股份。

 

 

 

 23 

 

 

此次發行 已根據證券法註冊根據我們表格上的貨架登記聲明 S-3(註冊説明書第333-237269號),此前已向美國證券交易委員會備案,並於2020年3月30日宣佈生效。 我們向美國證券交易委員會提交了一份招股説明書補充文件,日期為2021年3月22日,內容與普通股的發售 股票有關,根據該説明書,我們可以不時發售總價高達508萬美元的普通股。

 

根據發售協議中規定的條款和條件 ,Wainwright同意根據我們的指示,使用符合其正常交易和銷售慣例的商業合理努力 不時出售發售協議項下的股票。我們根據發售協議向Wainwright提供了慣常的 賠償權利,Wainwright有權按相當於出售每股總收益的3% 的固定費率收取佣金。此外,我們同意償還Wainwright與簽訂發售協議相關的某些特定費用。發售協議將在任何一方書面終止時終止 。

 

根據發售 協議出售股票(如果有的話)將在證券法 法案第415條所定義的“按市場發售”的交易中進行,包括通過普通經紀商交易(包括在納斯達克資本市場)以市場價或與温賴特達成的 其他協議進行的出售。 如果有的話,將在證券法 下被定義為“按市場發售”進行,包括通過普通經紀商交易(包括在納斯達克資本市場)以市場價或與温賴特另行商定的 進行。我們沒有義務出售任何股份,我們可以隨時暫停 發售協議下的要約或終止該協議。

 

在截至2021年9月30日的6個月中,我們 根據上述發售協議籌集了4947,785美元的總淨收益,扣除支付給Wainwright的佣金126,922美元和其他發售費用2,154美元,以每股7.90美元的平均價格出售我們的普通股 淨收益 。根據協議,不能進行進一步的銷售。

 

註冊直接融資

 

在截至2021年9月30日的六個月中,我們 以每股9.00美元的收購價出售了總計1,380,555股我們的普通股,扣除支付給配售代理Maxim Group LLC的費用和其他發售費用後,我們總共獲得了11,659,044美元的淨收益。這些股票是通過與某些機構投資者的證券購買協議出售的,是根據S-3表格中的有效擱置登記 聲明發行的,該聲明最初於2020年3月19日提交給美國證券交易委員會,並於2020年3月30日宣佈生效(文件編號 333-237269)及其招股説明書補編。

 

未來的資本需求將取決於許多 因素,包括臨牀前試驗和臨牀試驗的進展、我們臨牀項目的數量和廣度、準備、提交、起訴、維護和實施專利主張及其他專有權所需的時間和 成本、獲得監管部門批准所需的時間和成本、競爭激烈的技術和市場發展,以及我們建立協作 安排、有效商業化、營銷活動和其他安排的能力。我們預計,在可預見的未來,現金流和淨虧損將繼續出現負增長 。

 

現金流

 

經營、投資和融資活動產生的現金流量,如隨附的簡明現金流量表 所反映,彙總如下:

 

   (以千為單位)截至的三個月 
   9月30日,
2021
   9月30日,
2020
 
現金由(用於):          
經營活動  $(3,950)  $(2,329)
投資活動   (79)   (23)
融資活動   17,392    7,220 
現金淨增(減)  $13,363   $4,868 

 

 

 

 24 

 

 

經營活動中使用的淨現金。由於運營虧損,我們在運營活動中使用了 現金。截至2021年9月30日的6個月,經營活動中使用的淨現金約為395萬美元 ,而截至2020年9月30日的6個月約為232.9萬美元。

 

用於投資活動的淨現金。在截至2021年9月30日的6個月中,我們使用了約79,000美元的現金購買實驗室和辦公設備,而在截至2020年9月30的6個月中,這一數字約為23,000美元。

 

融資活動提供的淨現金。在截至2021年9月30日的6個月內,我們通過發行普通股籌集了約17,456,000美元。我們融資活動的現金來源 部分被用於支付限制性股票單位預扣税款的約64,000美元所抵消, 用於融資活動增加的現金總額約為17,392,000美元。

 

在截至2020年9月30日的六個月內, 我們通過發行普通股籌集了約7,261,000美元。我們融資活動的現金來源部分 被大約41,000美元用於支付限制性股票單位的預扣税所抵消,融資活動總共增加了大約7,220,000美元的現金 。

 

截至本文件提交之日,我們計劃在採購原材料和臨牀試驗的內部製造設施方面投入大量資金 。

 

關鍵會計政策

 

預算的使用

 

根據美國公認的會計原則或GAAP編制合併財務報表 需要我們做出一些 估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表日期的資產和負債報告金額以及或有資產和負債的披露 。這些估計和假設會影響報告期間報告的費用金額 。我們會根據歷史經驗和各種其他因素和情況持續評估估計和假設。 我們相信我們的估計和假設在這種情況下是合理的;但是,在不同的未來條件下,實際結果可能與這些估計 不同。

 

我們認為,對於描述我們的財務狀況和經營結果最重要的估計和假設 ,因為它們需要最困難的、 主觀或複雜的判斷,構成了被認為對我們最關鍵的會計政策的基礎。這些關鍵會計 估計涉及收入確認、與應付票據一起發行的股票認購權證、可轉換應付票據的受益轉換特徵、無形資產和長期資產的減值、股票補償、遞延税項資產估值撥備和 或有事項。

 

我們在截至2021年3月31日的10-K表格中披露的關鍵會計政策沒有任何變化 。

 

表外安排

 

截至2021年9月30日,我們沒有任何表外安排 。

 

第三項關於市場風險的定量和定性披露。

 

作為交易所 法案12b-2規則和S-K法規第10(F)(1)項所定義的較小的報告公司,我們選擇按比例披露報告義務,因此不需要 提供此項要求的信息。

 

項目4.控制和程序

 

披露控制和程序

 

在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層(包括首席執行官和首席財務官)的監督和參與下,我們評估了截至本季度報告涵蓋的期間結束 ,我們的披露控制和程序(如交易所法案規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)的設計和操作的有效性。

 

 

 

 25 

 

 

基於這樣的評估,我們的首席執行官 官員和首席財務官得出結論,截至期末,我們的披露控制和程序在記錄、處理、彙總和及時報告我們根據交易法提交或提交的報告中要求我們披露的信息方面是有效的 ,並且有效地確保我們根據交易法提交或提交的報告 中要求我們披露的信息是累積的,並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官 。 我們根據交易法提交或提交的報告 要求我們披露的信息已經積累,並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官 。 我們根據交易法提交或提交的報告中要求我們披露的信息已累計並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官{

 

財務報告內部控制的變化

 

在上一財季,我們對財務報告的內部控制 沒有發生重大影響或可能對其產生重大影響的變化。 我們對財務報告的內部控制。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 26 

 

 

第二部分:其他信息

 

第1項法律程序

 

在正常業務過程中,不時會有針對我們的索賠 ,這可能會導致訴訟。索賠和相關訴訟受到固有不確定性的影響 ,可能會出現不利結果,例如金錢損失、罰款、處罰或禁止我們銷售一個或多個 產品或從事其他活動的禁令。

 

在任何 特定時期出現不利結果可能會對我們在該時期或未來時期的運營結果產生重大不利影響。我們目前不是任何懸而未決或受到威脅的法律程序的一方。

 

第1A項。風險因素。

 

風險因素彙總

 

以下是 投資我們的證券的主要因素摘要(投機性或風險性)。這個總結並沒有解決我們面臨的所有風險。關於本風險因素摘要中總結的風險以及我們面臨的其他風險的其他討論 可以在下面的“風險因素” 標題下找到,在就我們的證券做出投資決定之前,應仔細考慮本10-Q表格季度報告中的其他信息以及我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中的其他信息。

 

  · 自成立以來,我們遭受了嚴重的運營虧損,沒有產生任何收入。我們預計在可預見的未來將繼續虧損,可能永遠不會實現或保持盈利。

 

  · 我們將需要大量額外資金來維持我們的運營。如果我們不能在需要的時候以優惠的條件籌集資金,我們可能會被迫推遲、減少或取消我們的研究或設備開發計劃或任何未來的商業化努力。

 

  · 為了達到將我們的血液淨化器和任何其他未來產品商業化所需的生產水平,我們將需要確保與合同製造商達成大規模製造協議,這些協議符合良好的製造實踐標準以及美國和任何其他使用國家的聯邦、州和地方監管機構規定的其他標準。我們在大規模協調和監督醫療器械產品生產方面的經驗有限。

 

  · 在我們商業化之前,我們的血液淨化器產品可能會因為其他公司採用比我們的產品更有效和/或更經濟的新治療方法的新科學或技術發展而滯銷。我們的任何一家競爭對手都可以開發出更有效的產品,這將使我們的技術過時。

 

  · 我們的血液淨化器產品在美國和其他國家受到與開發、測試、製造和商業化相關的廣泛政府法規的約束。如果我們不遵守美國和外國機構的這些廣泛規定,我們產品的商業化可能會被推遲或完全阻止。

 

  · 作為一家財政資源有限的上市公司,承擔新醫療技術的推出,我們可能難以吸引和留住執行管理層和董事。

 

  · 我們將需要大幅擴大我們的業務,以實施我們的長期業務計劃和增長戰略。我們還將被要求管理與各種戰略合作伙伴、技術許可方、客户、製造商和供應商、顧問和其他第三方的多種關係。實施這些步驟的時間和成本可能會給我們的管理人員、系統和資源帶來巨大的壓力,特別是考慮到當時可用的財務資源和熟練員工的數量有限。

 

 

 27 

 

 

  · 我們的業務前景將取決於我們完成研究、臨牀試驗、獲得令人滿意的結果、獲得所需的監管批准以及成功地將我們的候選血液淨化器產品商業化的能力。延遲成功完成臨牀試驗可能會危及我們獲得監管部門批准的能力。

 

  · 如果我們不能充分應對我們面臨的這些和其他風險,我們的業務、財務狀況、經營業績和前景可能會受到不利影響。

 

  · 我們的業務可能會受到健康大流行或流行病的影響,包括新冠肺炎大流行。

 

作為交易法規則 12b-2和法規S-K第10(F)(1)項所定義的較小的報告公司,我們選擇按比例披露報告義務,因此 不需要提供此項要求的信息。有關我們潛在風險和不確定性的討論,請 參閲我們截至2021年3月31日的財政年度Form 10-K年報中標題為“風險因素”的項目中列出的信息。

 

*如果我們的任何潛在產品(包括血液淨化器)被批准商業化,付款人在報銷政策和程序方面的不利變化可能會影響我們 營銷和銷售我們產品的能力。

 

醫療保健成本在過去十年中大幅上升,立法者、監管機構和第三方付款人一直並將繼續提出降低成本的建議。 第三方付款人越來越多地挑戰醫療產品和服務的價格,並制定成本控制措施以控制或顯著影響醫療產品和服務的購買。

 

例如,在美國,經2010年醫療保健和教育協調法案修訂的患者保護 和平價醫療法案,或統稱為PPACA,除其他事項外, 減少和/或限制了對某些提供者的醫療保險報銷。然而,2018年12月14日,德克薩斯州一名地區法院法官裁定 《平價醫療法案》整體違憲,因為作為2017年頒佈的立法(非正式名稱為《2017年減税和就業法案》的一部分),《個人強制令》已被國會廢除 。此外,2021年6月17日,美國最高法院駁回了一項基於程序理由的挑戰,該挑戰辯稱,ACA整體違憲,因為“個人授權”已被國會廢除。因此,ACA將繼續以目前的形式有效。此外,在美國最高法院做出裁決之前,拜登總統於2021年1月28日發佈了一項行政命令,啟動了一個特殊的投保期,目的是通過ACA市場獲得 醫療保險,從2021年2月15日開始,一直開放到2021年8月15日。 行政命令還指示某些政府機構審查和重新考慮其限制獲得醫療保健 的現有政策和規則,其中包括重新審查包括工作要求的醫療補助示範項目和豁免計劃, 以及對通過醫療補助或ACA獲得醫療保險覆蓋範圍造成不必要障礙的政策。未來ACA可能會受到司法或國會的挑戰。目前尚不清楚任何此類挑戰和訴訟以及拜登政府的醫療改革措施將如何影響ACA和我們的業務。經後續立法修訂的《2011年預算控制法》 , 到2030財年,進一步將醫療保險支付給提供者的金額減少2%。然而,新冠肺炎的救濟立法暫停了從2020年5月1日到2021年12月31日的2%的醫療保險自動減支。這些削減 可能會減少提供商的收入或利潤,這可能會影響他們購買新技術的能力。此外,美國的醫療保健 行業已經出現了控制成本的趨勢,因為政府和私營保險公司試圖通過實施較低的費率並與服務提供商協商降低的合同率來控制醫療成本 。未來可能會通過立法 ,限制政府付款人對我們產品的付款。此外,作為當前預算調整過程的一部分,國會正在考慮額外的醫療改革措施 。也有可能採取額外的政府行動來應對新冠肺炎大流行。此外,保險公司等商業付款人也可以採取類似的政策,限制醫療器械製造商產品的報銷。因此,我們的產品或使用 我們的產品執行的程序或患者護理可能不會以符合成本效益的水平得到報銷。我們面臨着與報銷程序和政策在其他國家/地區的不利變化相關的類似風險,我們可能會在這些國家/地區銷售我們的產品。報銷和醫療保健支付系統在國際市場之間差異很大。 我們無法獲得國際報銷批准,或者外國付款人的報銷政策發生任何不利變化 ,都可能對我們銷售產品的能力產生負面影響,並對我們的業務和財務狀況產生實質性不利影響 。

 

 

 28 

 

 

第二條未登記的股權證券銷售和收益使用。

 

在截至2021年9月30日的三個月內,我們沒有發行或出售任何未註冊的證券。

 

第三項優先證券違約。

 

我們沒有適用於這一項目的信息披露。

 

第四項礦山安全信息披露

 

我們沒有適用於這一項目的信息披露。

 

第五項其他資料

 

我們沒有適用於這一項目的信息披露。

 

 

 29 

 

 

 

第六項展品

 

(A)展品。以下文件作為本報告的一部分歸檔:

 

            通過引用併入本文
展品
號碼
  展品説明   表格   美國證券交易委員會文號   展品
號碼
  日期   已歸檔
                         
  3.1   公司章程。   S-3   333-211151   3.1   2016年5月5日    
                           
  3.2   修訂和重新制定公司章程。   8-K   001-37487   3.1   2019年9月12日    
                           
  4.1   普通股證書格式。   S-1   333-201334   4.1   2014年12月31日    
                           
  4.2   2017年3月27日的認股權證協議表。   8-K   001-37487   4.1   (2017年3月22日)    
                           
  4.3   2017年_   S-1/A   333-219589   4.29   2017年9月18日    
                           
  4.4   配售代理人授權書表格日期為2017_。   S-1/A   333-219589   4.30   2017年9月22日    
                           
  4.5   購買普通股的認股權證格式。   S-1/A   333-234712   4.14   2019年12月11日    
                           
  4.6   保險人授權書表格。   S-1/A   333-234712   4.15   2019年12月11日    
                           
  4.7   普通股認購權證表格。   8-K   001-37487   4.1   2020年1月17日    
                           
  10.1¥   Aethlon Medical,Inc.與聖地亞哥Inspire 5,LLC之間的租賃,自2021年10月27日起生效。                   X

 

 

 

 

 30 

 

 

            通過引用併入本文
展品
號碼
  展品説明   表格   美國證券交易委員會文號   展品
號碼
  日期   已歸檔
                           
  10.2   對SBIR第二階段獎勵合同的修正案,自2020年7月1日起生效,由Aethlon Medical,Inc.、國家衞生研究院和國家癌症研究所共同完成。                   X
                           
  31.1   根據證券交易法第13a-14(A)和15d-14(A)條認證我們的首席執行官,該規則是根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的。                   X
                           
  31.2   根據證券交易法第13a-14(A)和15d-14(A)條認證我們的首席財務官,該規則是根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的。                   X
                           
  32.1   本公司首席執行官根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條(美國聯邦法典第18編第1350條)發表的聲明。                   X
                           
  32.2   我們的首席財務官根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條(美國聯邦法典第18編第1350條)的聲明。                   X
                           
  101.INS   內聯XBRL實例文檔(該實例文檔不會出現在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中)                   X
  101.SCH   內聯XBRL分類擴展架構文檔                   X
  101.CAL   內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔                   X
  101.DEF   內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔                   X
  101.LAB   內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔                   X
  101.PRE   內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔                   X
  104   封面交互數據文件(格式為iXBRL,包含在附件101中)。                   X

 

 

根據S-K條例第601(A)(5)項,人民幣附表已被省略。應美國證券交易委員會的要求,註冊人承諾提供任何遺漏時間表的補充副本 。

 

 


 31 

 

 

簽名

 

根據1934年證券交易法的要求, 註冊人已正式委託下列正式授權的簽字人代表其簽署本報告。

 

  Aethlon Medical,Inc.  
       
日期:2021年11月9日 由以下人員提供: /s/James B.Frakes  
    詹姆斯·B·弗雷克斯  
    首席財務官  
    首席會計官  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 32