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有機生成控股公司公佈2021年第三季度和前9個月財務業績

馬薩諸塞州坎頓市(2021年11月9日)器官生成控股公司(納斯達克代碼：ORGO)是一家領先的再生醫學公司，專注於為高級創傷護理和外科運動醫學市場開發、製造和商業化產品解決方案。該公司今天公佈了截至2021年9月30日的三個月和九個月的財務業績。

2021年第三季度財務業績摘要：

•

2021年第三季度淨收入為1.138億美元，增長13%，調整後增長20%。 而2020年第三季度淨收入為1.08億美元。淨收入基於：

•

2021年第三季度高級傷口護理產品的淨收入為1.073億美元，比2020年第三季度增長19%。

•

2021年第三季度外科和運動醫學產品的淨收入為640萬美元 ，比2020年第三季度下降了41%。

•

2021年第三季度來自PuraPly產品銷售的淨收入為5700萬美元，比2020年第三季度增長了 39%。

•

銷售非PuraPly產品的淨收入為5680萬美元，比2020年第三季度下降5% 。

•

2021年第三季度，調整後淨收入(不包括我們NuCel和Renu產品銷售的淨收入)為1.138億美元 ，增長20%，而2020年第三季度調整後淨收入為9520萬美元。

•

2021年第三季度淨收入為1260萬美元，而2020年第三季度淨收入為2080萬美元 ，減少了820萬美元。

•

2021年第三季度調整後的EBITDA收入為2170萬美元，佔淨收入的19%，而2020年第三季度調整後的EBITDA為2460萬美元，佔淨收入的24%，減少了300萬美元。

我們 實現了第三季度營收同比增長13%，將Renu和NuCel的損失正常化後，第三季度調整後的淨收入同比增長20%，ORGANGATIONICATION總裁兼首席執行官加里·S·吉列尼(Gary S.Gillheeney)表示。 ORGROGATION總裁兼首席執行官加里·S·吉利赫尼(Gary S.Gillheeney)表示。儘管運營環境比預期的更艱難，有機生成團隊仍表現良好。

Gillheeney先生， Sr.繼續説：我們為今年到目前為止所取得的成就感到自豪。我們的年初至今根據我們的戰略優先事項取得的業績和進展是我們組織實力和員工敬業精神的直接 結果。我們仍然相信，我們有能力繼續提供強勁的運營和財務業績，並提供集成的治療解決方案，在降低整體護理成本的同時大幅改善醫療結果。

2021年第三季度業績：

下表分別按產品分組表示截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的淨收入：

		截至三個月 9月30日，								變化
		2021				2020				$				%
		(除百分比外，以千為單位)
高級傷口護理		$	107,341			$	89,990			$	17,351				19	%
外科運動醫學			6,412				10,809				(4,397	)			(41	%)
淨收入		$	113,753			$	100,799			$	12,954				13	%

2021年第三季度的淨收入為1.138億美元，而2020年第三季度為1.08億美元，增長1300萬美元，增幅為13%。淨收入的增長是由高級創傷護理產品的淨收入增加1740萬美元(19%)推動的，但與2020年第三季度相比，外科和運動醫學產品的淨收入 下降了440萬美元(41%)，部分抵消了這一增長。

2021年第三季度的毛利潤為8760萬美元，佔淨收入的77%，而2020年第三季度的毛利潤為7780萬美元，佔淨收入的77%，增長了980萬美元，增幅為13%。毛利的增長主要是由於我們的高級傷口護理產品表現強勁，以及產品組合轉向毛利率更高的產品，從而增加了銷售量 。

2021年第三季度的運營費用為7130萬美元，而2020年第三季度為5500萬美元，增加了1630萬美元，增幅為30%。2021年第三季度的研發費用為900萬美元，而2020年第三季度為370萬美元，增加了520萬美元，增幅為141%。2021年第三季度的銷售、一般和行政費用為6,240萬美元，而2020年第三季度為5,130萬美元，增加了1,100萬美元，增幅為22%。

2021年第三季度的營業收入為1630萬美元，而2020年第三季度為2280萬美元 ，減少了650萬美元，降幅為29%。

2021年第三季度的淨其他支出總額為340萬美元， 與2020年第三季度的200萬美元相比，增加了140萬美元，增幅為71%。

2021年第三季度淨收入為1260萬美元，或每股0.09美元，而2020年第三季度為2080萬美元，或每股0.19美元，減少820萬美元，或每股0.10美元。

2021年第三季度調整後的EBITDA收入為2170萬美元，佔淨收入的19%，而2020年第三季度調整後的EBITDA為2460萬美元，佔淨收入的24% ，減少了300萬美元。

截至2021年9月30日，公司擁有1.027億美元的現金和限制性現金以及8320萬美元的債務，其中940萬美元為融資租賃債務，相比之下，截至2020年12月31日的現金和限制性現金為8480萬美元，債務為8480萬美元，其中 1510萬美元為融資租賃債務。

2021年前9個月業績：

下表分別按產品分組表示截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的淨收入：

		截至9個月 9月30日，								變化
		2021				2020				$				%
		(除百分比外，以千為單位)
高級傷口護理		$	309,485			$	201,009			$	108,476				54	%
外科運動醫學			30,016				30,482				(466	)			(2	%)
淨收入		$	339,501			$	231,491			$	108,010				47	%

截至2021年9月30日的9個月的淨收入為3.395億美元，而截至2020年9月30日的9個月的淨收入為2.315億美元，增長1.08億美元，增幅為47%。淨收入的增長是由於高級創傷護理產品的淨收入增加了1.085億美元，即54%，但與截至2020年9月30日的9個月相比，外科和運動醫學產品的淨收入減少了50萬美元，降幅為2%，部分抵消了這一增長。

截至2021年9月30日的9個月，毛利潤為2.579億美元，佔淨收入的76%，而截至2020年9月30日的9個月，毛利潤為1.697億美元，佔淨收入的73%，增長8820萬美元，佔淨收入的52%。毛利潤的增長主要是由於我們的高級傷口護理產品的強勁表現以及產品組合向毛利率更高的產品轉變而導致的銷售量增加。

截至2021年9月30日的9個月的運營費用為2.054億美元，與2020年9月30日的9個月的1.646億美元相比，增加了4080萬美元，增幅為25%。截至2021年9月30日的9個月，研發費用為2250萬美元，而截至2020年9月30日的9個月為1380萬美元，增加了870萬美元，增幅為63%。截至2021年9月30日的9個月，銷售、一般和行政費用為1.83億美元，而截至2020年9月30日的9個月為1.508億美元，增加了3220萬美元，增幅為21%。

截至2021年9月30日的9個月的營業收入為5250萬美元，而截至2020年9月30日的9個月的營業收入為510萬美元，增加了4740萬美元。

截至2021年9月30日的9個月，其他 總支出淨額為830萬美元，而截至2020年9月30日的9個月為610萬美元，增加了220萬美元，增幅為37%。

截至2021年9月30日的9個月的淨收益為4320萬美元，或每股0.32美元，而截至2020年9月30日的9個月淨虧損110萬美元，或每股虧損0.01美元，增加4430萬美元，或每股0.33美元。

截至2021年9月30日的9個月，調整後的EBITDA為6280萬美元，佔淨收入的18%，而截至2020年9月30日的9個月，調整後的EBITDA為1390萬美元，佔淨收入的6%，增加了4890萬美元。

2021財年指導

在截至2021年12月31日的12個月裏，公司現在預計：

•

淨營收在4.58億美元至4.7億美元之間，同比增長約 35%至39%，而截至2020年12月31日的12個月淨營收為3.383億美元。

•

2021年淨收入指導範圍假設：

•

高級傷口護理產品的淨收入在4.25億美元至4.34億美元之間，與截至2020年12月31日的12個月的2.946億美元淨收入相比， 同比增長約44%至47%。

•

外科和運動醫學產品的淨收入在3300萬美元至3600萬美元之間， 與截至2020年12月31日的12個月4370萬美元的淨收入相比，同比下降約18%至24%。

•

銷售PuraPly產品的淨收入在1.96億美元至2.04億美元之間，同比增長約33%至39%，而截至2020年12月31日的12個月的淨收入為1.473億美元。

•

截至2021年12月31日的12個月的GAAP淨收入為正。

•

截至2021年12月31日的12個月，調整後的EBITDA為正。

2021年第三季度收益電話會議：

財務業績將在11月9日(星期二)市場收盤後公佈。管理層將在下午5點召開電話會議。東部時間 11月9日，討論季度業績，並通過問答環節提供企業最新情況。想參加的人可以撥打 866-795-3142 (409-937-8908對於國際呼叫者)，並提供接入碼3553677。該公司網站的投資者關係欄目也將對此次電話會議進行網絡直播，網址為Investors.Organenesis.com。

對於那些 無法參與的人，通話重播將持續兩週，網址為855-859-2056 (404-537-3406國際呼叫者)；接入碼3553677。網絡直播將在Investors.Organenesis.com上存檔。

有機生成控股公司

綜合資產負債表

(金額以千為單位，不包括每股和每股數據)

		9月30日，				十二月三十一日，
		2021				2020
資產
流動資產：
現金		$	102,237			$	84,394
受限現金			487				412
應收賬款淨額			74,583				56,804
庫存			29,495				27,799
預付費用和其他流動資產			5,033				4,935
流動資產總額			211,835				174,344
財產和設備，淨值			74,774				55,792
無形資產，淨額			26,896				30,622
商譽			28,772				28,772
經營租賃 使用權資產，淨額			26,522				—
遞延税項資產，淨額			18				18
其他資產			1,606				670
總資產		$	370,423			$	290,218
負債與股東權益
流動負債：
延期收購對價		$	—			$	483
定期貸款的當期部分			2,186				16,666
融資租賃義務的當期部分			8,531				3,619
經營租賃義務的當期部分			4,667				—
遞延租金和租賃獎勵義務的當期部分			—				95
應付帳款			28,488				23,381
應計費用和其他流動負債			37,128				23,973
流動負債總額			81,000				68,217
信用額度			—				10,000
定期貸款，扣除當期部分後的淨額			71,667				43,044
遞延收購對價，扣除當期部分			1,436				1,436
溢價負債			—				3,985
遞延租金和租賃獎勵債務，扣除當期部分			—				2,315
融資租賃義務，扣除當期部分			831				11,442
經營性租賃義務，扣除當期部分			24,204				—
其他負債			2,111				7,971
總負債			181,249				148,410
承擔和或有事項(附註18)
股東權益：
優先股，面值0.0001美元；授權發行100萬股；未發行			—				—
普通股，面值0.0001美元；授權400,000,000股；已發行129,365,209股和128,460,381股 ；分別於2021年9月30日和2020年12月31日發行128,636,661股和127,731,833股。			13				13
額外實收資本			300,989				296,830
累計赤字			(111,828	)			(155,035	)
股東權益總額			189,174				141,808
總負債和股東權益		$	370,423			$	290,218

有機生成控股公司

合併業務報表

(金額以千為單位，不包括每股和每股數據)

		截至三個月9月30日，								截至9個月9月30日，
		2021				2020				2021				2020
淨收入		$	113,753			$	100,799			$	339,501			$	231,491
銷貨成本			26,167				22,964				81,602				61,799
毛利			87,586				77,835				257,899				169,692
運營費用：
銷售、一般和行政			62,369				51,325				182,950				150,797
研發			8,953				3,709				22,482				13,787
總運營費用			71,322				55,034				205,432				164,584
營業收入			16,264				22,801				52,467				5,108
其他費用，淨額：
利息支出，淨額			(1,482	)			(2,969	)			(6,383	)			(8,391	)
債務清償損失			(1,883	)			—				(1,883	)			—
結算遞延收購對價的收益			—				951				—				2,246
其他收入，淨額			(19	)			44				(4	)			90
其他費用合計(淨額)			(3,384	)			(1,974	)			(8,270	)			(6,055	)
所得税前淨收益(虧損)			12,880				20,827				44,197				(947	)
所得税費用			(303	)			(72	)			(990	)			(134	)
淨收益(虧損)		$	12,577			$	20,755			$	43,207			$	(1,081	)
每股淨收益(虧損)：
基本信息		$	0.10			$	0.20			$	0.34			$	(0.01	)
稀釋		$	0.09			$	0.19			$	0.32			$	(0.01	)
加權平均已發行普通股
基本信息			128,546,301				105,040,035				128,219,674				104,748,297
稀釋			133,850,216				108,489,768				133,766,004				104,748,297

有機生成控股公司

合併現金流量表

(金額以千為單位，不包括每股和每股數據)

		截至9個月9月30日，
		2021				2020
經營活動的現金流：
淨收益(虧損)		$	43,207			$	(1,081	)
對淨收益(虧損)與經營活動(用於)提供的現金淨額進行調整 ：
折舊			4,010				3,285
無形資產攤銷			3,726				2,518
營業租賃攤銷 使用權資產			4,117				—
非現金利息支出			236				160
遞延利息支出			1,331				1,577
遞延租金費用			—				33
結算遞延收購對價的收益			—				(2,246	)
已記錄的銷售退回和壞賬撥備			2,862				2,559
財產和設備處置損失			1,397				201
超額和陳舊庫存的調整			8,045				2,024
基於股票的薪酬			2,781				1,164
溢價負債公允價值變動			(3,985	)			—
債務清償損失			1,883				—
營業資產和負債變動情況：
應收賬款			(20,642	)			(19,160	)
庫存			(9,741	)			(7,757	)
預付費用和其他流動資產			(98	)			(1,647	)
經營租約			(4,179	)			—
應付帳款			5,237				(3,778	)
應計費用和其他流動負債			6,765				3,521
其他負債			(2,922	)			878
經營活動提供(用於)的現金淨額			44,030				(17,749	)
投資活動的現金流：
購置物業和設備			(25,993	)			(12,260	)
為業務收購支付的現金			—				(5,820	)
用於投資活動的淨現金			(25,993	)			(18,080	)
融資活動的現金流：
2019年信貸協議下的信貸額度借款(償還)			(10,000	)			5,869
2019年信貸協議項下的定期貸款借款(償還)			(60,000	)			10,000
2021年信貸協議項下定期貸款的收益，扣除債務貼現和發行成本			73,174				—
根據2021年信貸協議償還定期貸款			(469	)			—
與RSU歸屬相關的預扣税的支付			(737	)			—
行使股票期權所得收益			2,115				1,286
融資租賃義務的本金償還			(2,099	)			(1,776	)
清償債務的付款			(1,620	)			—
支付遞延收購對價			(483	)			(3,034	)
融資活動提供的現金淨額(用於)			(119	)			12,345
現金和限制性現金的變動			17,918				(23,484	)
期初現金和限制性現金			84,806				60,370
期末現金和限制性現金		$	102,724			$	36,886
補充披露現金流信息：
支付利息的現金		$	5,830			$	7,130
繳納所得税的現金		$	582			$	—
補充披露非現金投資和 融資活動：
為企業收購而發行的股份的公允價值		$	—			$	7,986
為業務收購記錄的遞延收購對價和溢價負債		$	—			$	5,218
購置列入應付帳款和應計費用的財產和設備		$	1,523			$	2,628
使用權 通過經營租賃義務獲得的資產		$	30,639			$	—

非GAAP財務指標

我們的管理層使用不符合美國公認會計原則(GAAP)的財務指標，以及符合GAAP的 財務指標來評估我們的經營業績。這些非GAAP財務指標應被視為對我們根據GAAP編制的報告財務業績 的補充，而不是替代。我們的管理層使用調整後的EBITDA和調整後的淨收入來評估我們的經營業績和趨勢，並做出規劃決策。我們的管理層相信，調整後的EBITDA和調整後的淨收入有助於 識別我們業務中的潛在趨勢，否則這些趨勢可能會被我們排除的項目的影響所掩蓋。因此，我們認為，調整後的EBITDA和調整後的淨收入為投資者和其他人瞭解和評估我們的經營業績提供了有用的信息，增強了對我們過去業績和未來前景的整體瞭解，並允許我們的管理層在財務和運營決策中使用的關鍵財務指標有更大的透明度。

以下是所述每個時期的GAAP淨收入(虧損)與非GAAP EBITDA 和非GAAP調整後EBITDA的對賬：

		截至三個月9月30日，								截至9個月9月30日，
		2021				2020				2021				2020
		(單位：千)								(單位：千)
淨收益(虧損)		$	12,577			$	20,755			$	43,207			$	(1,081	)
利息支出，淨額			1,482				2,969				6,383				8,391
所得税費用			303				72				990				134
折舊			1,937				1,135				4,010				3,285
攤銷			1,240				885				3,726				2,518
EBITDA			17,539				25,816				58,316				13,247
基於股票的薪酬費用			1,041				486				2,781				1,164
遞延收購對價結算收益(1)			—				(951	)			—				(2,246	)
向關聯方追回某些應收票據(2)			—				(1,111	)			(179	)			(1,111	)
溢價公允價值變動(3)			(927	)			—				(3,985	)			—
重組費用(4)			1,010				—				2,876				—
交易成本(5)			—				361				—				929
債務清償損失(6)			1,883				—				1,883				—
固定資產核銷(七)			1,104				—				1,104				—
取消手續費(8)			—				—				—				1,950
調整後的EBITDA		$	21,650			$	24,601			$	62,796			$	13,933

(1)	金額反映了與2020年2月與NuTech Medical賣方的延期收購對價糾紛 和解以及2020年10月NuTech Medical賣方假定的遺留訴訟達成和解相關的確認收益。請參閲我們的10-Q表格中包含的未經審計財務報表的附註18。

(2)	金額反映了從先前預留的關聯方收取某些應收票據的情況。見我們的表格10-Q中包含的未經審計財務報表的附註 19。

(3)	金額反映了與收購CPN相關的溢價負債的公允價值變化。 請參閲我們的10-Q報表中包含的未經審計財務報表的附註3。

(4)	金額反映員工留任和福利，以及與 公司重組活動相關的設施相關成本。請參閲我們的10-Q表格中包含的未經審計財務報表的附註12。

(5)	金額反映與收購CPN直接相關的法律、諮詢和其他專業費用。 請參閲我們的10-Q報表中包含的未經審計財務報表的附註3。

(6)	金額反映2019年信貸協議在償還時終止時確認的損失。見我們的表格10-Q中包含的未經審計財務報表的附註 13。

(7)	金額反映了先前資本化的與275丹路大廈未完工工程相關的某些設計和諮詢費的註銷。

(8)	金額反映終止 公司從NuTech Medical繼承的某些產品開發和諮詢協議的取消費用。請參閲我們的10-Q表格中包含的未經審計財務報表的附註18。

以下是公佈的每個時期的GAAP淨收入與非GAAP調整後淨收入的對賬 ：

		截至三個月9月30日，								變化
		2021				2020				$				%
		(單位：千)								(單位：千)
淨收入		$	113,753			$	100,799			$	12,954				13	%
可歸因於Renu和NuCel的淨收入減少			(31	)			5,639				(5,670	)			(101	%)
調整後的淨收入		$	113,785			$	95,160			$	18,624				20	%

前瞻性陳述

本新聞稿包含符合1995年“私人證券訴訟改革法”的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述 涉及對未來事件的預期或預測。前瞻性陳述可以通過使用以下詞語來識別：預測、意圖、尋求、目標、預期、相信、預期、估計、計劃、展望、項目和項目等預測或指示未來事件或趨勢或不是歷史事件或趨勢的類似表述。這些前瞻性陳述包括與該公司2021財年的預期收入、高級傷口護理和外科與運動醫學類別的收入細目以及其PuraPly產品的預計收入貢獻有關的陳述。有關公司運營、戰略、前景和公司業務其他方面的前瞻性陳述是基於目前的預期，即 會受到已知和未知的風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定性可能會導致實際結果或結果與此類前瞻性陳述明示或暗示的預期大不相同。這些因素包括但不限於： (1)公司產品報銷水平的任何變化對公司的影響，以及失去PuraPly AM和PuraPly在2020年的優先地位對公司的影響；(2)公司面臨 持續的激烈競爭，這可能對其業務、經營業績和財務狀況產生不利影響；(3)快速的技術變革可能導致公司的產品過時，如果公司不增強的話 , 它可能無法有效競爭；(4)為了在商業上取得成功，公司必須讓醫生相信其產品是現有治療方法的安全有效的替代品，並應在他們的手術中使用；(5)公司籌集資金擴大業務的能力；(6)公司自成立以來發生重大虧損，並可能在未來招致虧損；(7)適用法律或法規的變化；(8)公司可能受到其他經濟、商業和/或其他方面的不利影響。(9)公司 保持充足產量以滿足需求的能力；(10)新冠肺炎疫情及其對公司財務狀況和經營結果的影響(如果有的話)；以及 (11)公司向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險和不確定因素，包括公司提交給美國證券交易委員會的截止到2020年12月31日的10-K表格1A項(風險因素)及其隨後提交的定期報告。告誡您不要過度依賴任何前瞻性陳述，這些陳述僅反映了所作日期的情況。儘管 公司可能會不時自願更新或修改前瞻性陳述，但除非適用的證券法要求，否則不承諾因新信息、未來事件或其他原因而更新或修改前瞻性陳述。

關於有機體生成控股公司

有機生成控股公司是一家領先的再生醫學公司，在高級傷口護理和外科生物製劑(包括整形外科和脊柱)中提供生物活性和脱細胞生物材料產品組合。器官生成公司的綜合產品組合旨在治療各種有修復和再生需求的患者。欲獲知更多信息，請訪問www.Organenesis.com。

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