附件99.1
DermTech報告2021年第三季度財務業績
加利福尼亞州拉霍拉-2021年11月9日-由非侵入性皮膚基因組學平臺支持的精確皮膚病領域的領先企業德美泰克公司(納斯達克代碼:DMTK)(以下簡稱德美泰克公司)今天公佈了截至2021年9月30日的季度未經審計的財務業績。
2021年第三季度亮點
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2021年第三季度的應計費樣本量約為11,720份,與2020年第三季度的約6,700份相比增長了75%,與2021年第二季度相比持平。 |
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2021年第三季度化驗收入為300萬美元,與2020年第三季度相比增長140%,比2021年第二季度環比增長2%。 |
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2021年第三季度總收入為300萬美元,與2020年第三季度相比增長122%,與2021年第二季度相比下降3%。 |
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TRUST研究發表的結果支持使用DermTech的色素病變分析評估基因組非典型性,與當前的視覺評估和組織病理學途徑相比,提高了黑色素瘤診斷途徑的真實世界陰性預測值(NPV)和陽性預測值(PPV),並減少了活檢負擔。 |
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宣佈的擴張計劃,以支持聖地亞哥的持續增長,租賃了一棟95,997平方英尺的建築,該建築將成為DermTech的新公司總部和DermTech基因實驗室的所在地。這座建築將經歷一次重大改造,包括將辦公空間改造成生命科學實驗室空間。大樓的第一部分在第三季度向辦公室工作人員開放,大樓的其他部分計劃在2022年全年開放。 |
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任命Gilead Sciences負責財務的高級副總裁Monica Tellado和歐萊雅消費品事業部總裁Nathalie Gerschtein Keraudy進入董事會。 |
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季度末的現金、現金等價物、限制性現金和短期有價證券為2.525億美元。 |
我為我們在第三季度繼續執行我們的增長動力而感到自豪,儘管宏觀環境充滿挑戰。我們已經建立了我們的銷售隊伍,成功地完成了一個初級保健網絡的試點,並擴大了另一個初級保健網絡的試點,我們正在開發我們的流水線產品--癌症和魯米特,“DermTech首席執行官John Dobak醫學博士説。有了這些基礎設施,我們感覺處於有利地位,可以繼續推進我們的計劃,並隨着商業環境的改善推動收入增長。“
2021年第三季度財務業績
截至2021年9月30日的三個月,化驗收入增加了170萬美元,增幅為140%,達到300萬美元,而2020年同期為120萬美元。截至2021年9月30日的9個月,化驗收入增長了540萬美元,增幅為201%,達到810萬美元,而2020年同期為270萬美元。化驗收入增加的主要原因是可收費樣本量增加以及現金收入增加導致平均售價(“ASP”)提高。在截至2021年9月30日的三個月裏,可收費樣本量增加了75%,達到約11720個,而2020年同期約為6700個。在截至2021年9月30日的9個月裏,可收費樣本增加了109%,達到約32840個,而2020年同期約為15700個。截至2021年9月30日的三個月,合同收入減少了10萬美元,降幅為41%,而2020年同期為10萬美元。截至2021年9月30日的9個月,合同收入減少了50萬美元,降幅為43%,降至60萬美元,而2020年同期為110萬美元。截至2021年9月30日的三個月,總收入增長了170萬美元,增幅為122%,達到300萬美元,而2020年同期為140萬美元。在截至2021年9月30日的9個月裏,總收入增長了490萬美元,增幅為130%,達到870萬美元,而2020年同期為380萬美元。
截至2021年9月30日的三個月毛利率為4%,而2020年同期為負18%。截至2021年9月30日的9個月,毛利率為13%,而2020年同期為負13%。毛利率的改善在很大程度上是由當期化驗收入的增加推動的。截至2021年9月30日的三個月,化驗毛利率為3%,而2020年同期為負29%。截至2021年9月30日的9個月,化驗毛利率為7%,而2020年同期為負56%。測試毛利率的增加是由於更高的收費樣品量,改進的ASP,以及更好地利用現有能力來降低每次測試成本。
截至2021年9月30日的三個月,銷售和營銷費用為980萬美元,增長114%,而2020年同期為460萬美元。截至2021年9月30日的9個月,銷售和營銷費用為2420萬美元,增長121%,而2020年同期為1100萬美元。這一增長主要歸因於與擴大我們的銷售隊伍、營銷和付款人訪問團隊相關的薪酬成本增加,以及為提高人們對DermTech黑色素瘤測試的認識而進行的額外營銷投資。
截至2021年9月30日的三個月,研發費用為440萬美元,增長175%,而2020年同期為160萬美元。截至2021年9月30日的9個月,研發費用為1030萬美元,增長204%,而2020年同期為340萬美元。這一增長是由於擴大研發團隊的薪酬成本增加,包括增加一名新的首席科學官和首席醫療官,臨牀試驗成本增加,諮詢、軟件和差旅費用增加,以及支持新產品開發的實驗室用品支出增加。
截至2021年9月30日的三個月,一般和行政費用為620萬美元,增長111%,而2020年同期為290萬美元。截至2021年9月30日的9個月,一般和行政費用為1,770萬美元,增長61%,而2020年同期為1,100萬美元。增加的主要原因是,隨着我們繼續增加人力資源、賬單、信息技術和法律資源等額外的基礎設施,與工資相關的成本和基於股票的薪酬增加。
截至2021年9月30日的三個月的淨虧損為2010萬美元,或每股0.68美元,其中包括370萬美元的非現金股票補償,部分被與認股權證負債公允價值非現金變化相關的20萬美元收益所抵消,而2020年同期的淨虧損為930萬美元,或每股0.49美元,其中包括140萬美元的非現金股票補償,部分被與認股權證負債公允價值非現金變化相關的10萬美元收益所抵消。截至2021年9月30日的9個月的淨虧損為5230萬美元,或每股1.83美元,其中包括940萬美元的非現金股票補償和140萬美元與認股權證負債公允價值非現金變化有關的虧損,而2020年同期的淨虧損為2580萬美元,或每股1.61美元,其中包括350萬美元的非現金股票補償,部分被與認股權證負債公允價值非現金變化有關的3.1萬美元收益所抵消。
截至2021年9月30日,現金、現金等價物、限制性現金和短期有價證券總計2.525億美元。
2021年全年指導
由於Delta變種和颶風Ida的不可預見的影響,管理層將其2021年全年化驗收入估計修正為1050萬美元至1200萬美元,這仍比2020年全年化驗收入增長148%至183%。相比之下,2021年全年化驗收入指引分別為1150萬美元和1350萬美元。
電話會議和網絡廣播信息
DermTech將於2021年11月9日(星期二)下午1:30主持電話會議和網絡直播,討論第三季度財務業績。太平洋時間/下午4:30東部時間。美國呼叫者可撥打(844)4677114,國際呼叫者可撥打(409231-2086),會議ID:5572888,即可通過電話現場收聽電話會議。現場直播可以在Investors.dermtech.com上收看。
關於DermTech:
DermTech是皮膚科領域的領先基因組學公司,在我們的非侵入性皮膚基因組學平臺的支持下,正在創建一種新的醫學類別-精確皮膚科。DermTech的使命是通過我們的非侵入性皮膚基因組學平臺改變皮膚病,普及獲得高質量皮膚病護理的機會,並改善數百萬人的生活。DermTech使用粘性貼片而不是手術刀對非侵入性採集的皮膚樣本進行基因組分析。DermTech營銷和開發有助於皮膚癌早期檢測的產品,並正在開發評估炎症性疾病和定製藥物治療的產品。有關DermTech的更多信息,請訪問DermTech的投資者關係網站:www.DermTech.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包括1995年“私人證券訴訟改革法”中“安全港”條款所指的“前瞻性陳述”。DermTech的預期、估計和預測可能與其實際結果不同,因此,您不應依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測。諸如“預期”、“估計”、“項目”、“預算”、“預測”、“預期”、“打算”、“計劃”、“可能”、“將”、“可能”、“應該”、“相信”、“預測”、“潛在”、“繼續”等詞語以及類似的表述都旨在識別此類前瞻性表述。這些前瞻性陳述包括但不限於對以下方面的預期:DermTech產品的性能、患者利益、成本效益、商業化和採用及其市場機會、DermTech與私人付款人的談判,以及DermTech擴大產品供應的能力。這些前瞻性陳述涉及重大風險和不確定因素,可能導致實際結果與預期結果大不相同。這些因素中的大多數都不在DermTech的控制範圍內,很難預測。可能導致這種差異的因素包括但不限於:(1)可能對DermTech提起的任何法律訴訟的結果;(2)DermTech獲得額外資金以開發和營銷其產品的能力;(3)DermTech測試是否存在有利或不利的臨牀指南;(4)聯邦醫療保險和私人付款人對DermTech測試的報銷;(5)患者或保健提供者獲得DermTech產品的保險或足夠補償的能力;(5)DemTech產品的報銷情況;(4)醫療保險和私人付款人對DermTech測試的報銷情況;(5)患者或保健提供者獲得DermTech產品的保險或足夠報銷的能力;(5), 這些風險和不確定性包括:(1)管理增長和留住關鍵員工;(7)適用法律或法規的變化;(8)市場對德美達產品和服務的採用和需求,以及德美達可能受到其他經濟、商業和/或競爭因素不利影響的可能性;(9)德美泰克向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交的最新10-K表格年度報告中“風險因素”部分包含的其他風險和不確定因素,以及(Y)已提交或即將提交的其他文件。DermTech告誡説,上述因素列表並不是排他性的。您不應過分依賴任何前瞻性陳述,因為這些陳述僅反映了所作日期的情況。DermTech不承擔或接受任何義務或承諾公開發布任何前瞻性陳述的任何更新或修訂,以反映其預期的任何變化或任何此類陳述所基於的事件、條件或環境的任何變化。
聯繫信息
媒體和媒體:
莎拉·迪翁
郵箱:sdion@dermtech.com
(858) 450-4222
投資者:
Westwicke Partners
卡羅琳·科納(Caroline Corner),博士
郵箱:caroline.corner@westwicke.com
(415) 202-5678
DERMTECH,Inc.
簡明綜合資產負債表
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
(未經審計)
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2021年9月30日 |
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2020年12月31日 |
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資產 |
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|
流動資產: |
|
|
|
|
|
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|
現金和現金等價物 |
|
$ |
204,061 |
|
|
$ |
24,248 |
|
短期有價證券 |
|
|
45,384 |
|
|
|
39,529 |
|
應收賬款 |
|
|
2,819 |
|
|
|
1,480 |
|
庫存 |
|
|
424 |
|
|
|
104 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
1,569 |
|
|
|
1,521 |
|
流動資產總額 |
|
|
254,257 |
|
|
|
66,882 |
|
財產和設備,淨值 |
|
|
4,295 |
|
|
|
2,731 |
|
經營性租賃使用權資產 |
|
|
8,162 |
|
|
|
— |
|
受限現金 |
|
|
3,024 |
|
|
|
— |
|
其他資產 |
|
|
167 |
|
|
|
167 |
|
總資產 |
|
$ |
269,905 |
|
|
$ |
69,780 |
|
負債與股東權益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
流動負債: |
|
|
|
|
|
|
|
|
應付帳款 |
|
$ |
2,504 |
|
|
$ |
1,573 |
|
應計補償 |
|
|
3,464 |
|
|
|
2,075 |
|
應計負債 |
|
|
1,950 |
|
|
|
763 |
|
短期遞延收入 |
|
|
1,357 |
|
|
|
905 |
|
經營租賃負債的當期部分 |
|
|
1,379 |
|
|
|
— |
|
融資租賃義務的當期部分 |
|
|
145 |
|
|
|
109 |
|
流動負債總額 |
|
|
10,799 |
|
|
|
5,425 |
|
長期經營租賃負債 |
|
|
6,561 |
|
|
|
— |
|
認股權證責任 |
|
|
408 |
|
|
|
1,650 |
|
長期遞延收入 |
|
|
— |
|
|
|
639 |
|
長期融資租賃義務,減去流動部分 |
|
|
216 |
|
|
|
226 |
|
總負債 |
|
|
17,984 |
|
|
|
7,940 |
|
股東權益: |
|
|
|
|
|
|
|
|
普通股,每股面值0.0001美元;5000萬股 授權日期為2021年9月30日和2020年12月31日; 已發行及流通股分別為29,717,198股及20,740,413股 2021年9月30日和2020年12月31日 |
|
|
3 |
|
|
|
2 |
|
額外實收資本 |
|
|
432,237 |
|
|
|
189,868 |
|
累計其他綜合損失 |
|
|
(8 |
) |
|
|
(1 |
) |
累計赤字 |
|
|
(180,311 |
) |
|
|
(128,029 |
) |
股東權益總額 |
|
|
251,921 |
|
|
|
61,840 |
|
總負債和股東權益 |
|
$ |
269,905 |
|
|
$ |
69,780 |
|
DERMTECH,Inc.
簡明合併操作報表
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
(未經審計)
|
|
截至9月30日的三個月, |
|
|
截至9月30日的9個月, |
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||||||||||
|
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2021 |
|
|
2020 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||||
收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
化驗收入 |
|
$ |
2,954 |
|
|
$ |
1,233 |
|
|
$ |
8,054 |
|
|
$ |
2,678 |
|
合同收入 |
|
|
76 |
|
|
|
129 |
|
|
|
619 |
|
|
|
1,086 |
|
總收入 |
|
|
3,030 |
|
|
|
1,362 |
|
|
|
8,673 |
|
|
|
3,764 |
|
收入成本: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
化驗收入成本 |
|
|
2,875 |
|
|
|
1,587 |
|
|
|
7,450 |
|
|
|
4,165 |
|
合同收入成本 |
|
|
23 |
|
|
|
21 |
|
|
|
74 |
|
|
|
91 |
|
總收入成本 |
|
|
2,898 |
|
|
|
1,608 |
|
|
|
7,524 |
|
|
|
4,256 |
|
毛利/(虧損) |
|
|
132 |
|
|
|
(246 |
) |
|
|
1,149 |
|
|
|
(492 |
) |
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
銷售和市場營銷 |
|
|
9,826 |
|
|
|
4,594 |
|
|
|
24,245 |
|
|
|
10,973 |
|
研發 |
|
|
4,426 |
|
|
|
1,618 |
|
|
|
10,271 |
|
|
|
3,380 |
|
一般事務和行政事務 |
|
|
6,199 |
|
|
|
2,939 |
|
|
|
17,672 |
|
|
|
10,980 |
|
總運營費用 |
|
|
20,451 |
|
|
|
9,151 |
|
|
|
52,188 |
|
|
|
25,333 |
|
運營虧損 |
|
|
(20,319 |
) |
|
|
(9,397 |
) |
|
|
(51,039 |
) |
|
|
(25,825 |
) |
其他收入/(支出): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
利息收入,淨額 |
|
|
38 |
|
|
|
9 |
|
|
|
107 |
|
|
|
19 |
|
認股權證負債的公允價值變動 |
|
|
169 |
|
|
|
107 |
|
|
|
(1,350 |
) |
|
|
31 |
|
其他收入/(費用)合計 |
|
|
207 |
|
|
|
116 |
|
|
|
(1,243 |
) |
|
|
50 |
|
淨損失 |
|
$ |
(20,112 |
) |
|
$ |
(9,281 |
) |
|
$ |
(52,282 |
) |
|
$ |
(25,775 |
) |
加權平均流通股用於 計算每股基本和攤薄淨虧損 |
|
|
29,639,802 |
|
|
|
18,928,418 |
|
|
|
28,599,375 |
|
|
|
16,069,989 |
|
已發行普通股每股淨虧損, 基本的和稀釋的 |
|
$ |
(0.68 |
) |
|
$ |
(0.49 |
) |
|
$ |
(1.83 |
) |
|
$ |
(1.61 |
) |