MannKind公司報告
2021年第三季度財務業績

電話會議將於今天下午5：00開始(ET)

環球新聞社，加利福尼亞州西湖村，2021年11月9日--曼肯德公司(納斯達克代碼：MNKD)今天公佈了截至2021年9月30日的季度和9個月的財務業績。

MannKind公司首席執行官Michael Castagna説：“MannKind團隊繼續保持專注，執行我們的公司目標，即為Tyvaso DPI的商業推出做準備，推動我們的管道向前發展，發展Afrezza。”最近完成的吸入型氯法齊明的動物毒理學研究支持我們在年底前將這種獨特的化學物質轉移到第一階段臨牀試驗的時間表。“

2021年第三季度業績
2021年第三季度總收入為2220萬美元，比2020年同期增加690萬美元或45%，反映出Afrezza淨收入為980萬美元，協作和服務收入為1250萬美元。Afrezza的淨收入增加了250萬美元，增幅為34%，而2020年第三季度為730萬美元，原因是處方藥需求和價格上升，包括毛利率下降。與2020年第三季度相比，2021年第三季度的協作和服務收入增加了440萬美元，增幅為54%，這主要是由於我們與聯合治療公司(UT)合作進行了額外的開發工作。

2021年第三季度，Afrezza的毛利潤為590萬美元，而2020年同期為370萬美元，增長61%，主要是由於Afrezza淨收入的增長。2021年第三季度的毛利率為61%，而2020年同期為51%，反映了收入增加的有利影響。

2021年第三季度的研發(R&D)費用為370萬美元，而2020年第三季度為150萬美元。這一增長220萬美元，或146%，歸因於我們產品線上的研究活動以及Afrezza兒科臨牀研究(Inhale-1)的啟動。

2021年第三季度的銷售、一般和行政(SG&A)費用為1720萬美元，而2020年第三季度為1390萬美元，增加了330萬美元，增幅為24%。增加的主要原因是促銷費用和患者支持服務200萬美元，以及與人員有關的費用260萬美元，這是由於股票薪酬增加和為支持Afrezza增長而增加的員工人數所推動的。2021年第三季度SG&A的支出部分被2021年被確認為收入協作和服務成本的Thyquity促銷成本的減少所抵消。

2021年第三季度，以歐元計價的胰島素購買承諾的外幣換算收益為210萬美元，而2020年第三季度虧損390萬美元。這一波動是由於美元對歐元外幣匯率的變化造成的。

2021年第三季度的債務利息支出為280萬美元，而2020年第三季度為240萬美元。這增加40萬美元是由於2021年第一季度發行的2.30億美元2.5%優先可轉換票據的利息，但因償還Mann Group不可轉換本票項下3510萬美元的未償還本金和2021年第二季度償還MidCap信貸安排項下的1,000萬美元未償還本金而部分抵消了利息的減少。此外，我們在2021年第二季度通過修訂各自的協議降低了MidCap信貸安排和Mann Group可轉換票據項下未償還本金餘額的利率。

由於小企業協會(SBA)在2021年7月免除了我們的PPP貸款，截至2021年9月30日的三個月，債務(非現金項目)的清償收益為490萬美元。

2021年第三季度淨虧損為440萬美元，合每股0.02美元，而2020年第三季度為1130萬美元，合每股0.05美元。淨虧損減少680萬美元，主要原因是Afrezza的淨收入和協作和服務收入增加，以及購買力平價貸款取消帶來的非現金收益，但這部分被協作和服務收入成本以及SG&A費用的增加所抵消。在截至2021年9月30日的三個月裏，經不包括PPP貸款債務清償的調整後的非GAAP淨虧損為940萬美元，或每股0.04美元，而去年同期為1130萬美元，或每股0.05美元。

9個月2021年9月30日
截至2021年9月30日的9個月，總收入為6290萬美元，比2020年同期增加了1620萬美元，增幅為35%，反映出Afrezza的淨收入為2780萬美元，協作和服務收入為3510萬美元。與截至2020年9月30日的9個月的2,230萬美元相比，Afrezza的淨收入增長了25%，這是由於處方藥需求增加、上一年新冠肺炎疫情的負面影響、Afrezza粉劑的更有利組合以及包括較低毛淨扣除額在內的價格。與截至2020年9月30日的9個月相比，截至2021年9月30日的9個月的協作和服務收入增加了1070萬美元，增幅為44%，這主要是由於我們與UT的協作所帶來的額外開發工作。

截至2021年9月30日的9個月，Afrezza的毛利潤為1530萬美元，而2020年同期為1080萬美元，增長41%，主要是由於Afrezza淨收入的增長。與2020年同期相比，銷售商品成本增加了110萬美元，這主要是因為修改我們的胰島素供應協議的費用為200萬美元，製造活動減少了110萬美元，導致資本化到庫存的成本減少，但與單位制造成本降低和2020年12月終止免費商品計劃相關的90萬美元成本部分抵消了這一影響。截至2021年9月30日的9個月，毛利率為55%，而2020年同期為49%。在非GAAP基礎上(不包括200萬美元的胰島素供應修正案費用)，截至2021年9月30日的9個月的毛利率為62%，而2020年同期為49%，反映了收入增加的有利影響。

截至2021年9月30日的9個月的研發費用為840萬美元，而截至2020年9月30日的9個月的研發費用為470萬美元。這一增長370萬美元，或79%，歸因於產品流水線上的研究活動和啟動Inhale-1研究的費用，以及與額外員工相關的人員成本。

截至2021年9月30日的9個月的SG&A費用為5470萬美元，而截至2020年9月30日的9個月為4190萬美元，增加了1280萬美元，增幅為30%。增加的主要原因是促銷費用和患者支持服務580萬美元以及與人員相關的費用850萬美元，這反映了基於股票的薪酬增加、支持Afrezza增長的額外員工以及我們為應對前一年的新冠肺炎疫情而自願減少的薪酬支出。銷售費用的支出被與Thyquity的共同促銷成本相關的減少部分抵消，這被確認為收入-合作和服務的成本。

截至2020年9月30日的9個月，與MidCap信貸安排未來融資承諾相關的承諾資產確認減值190萬美元。

在截至2021年9月30日的9個月裏，以歐元計價的胰島素購買承諾的外幣換算收益為500萬美元，而截至2020年9月30日的9個月虧損400萬美元。這一波動是由於美元對歐元外幣匯率的變化造成的。

截至2021年9月30日的9個月，債務利息支出為1240萬美元，而截至2020年9月30日的9個月為710萬美元。這530萬美元的增加是由於2021年第一季度實現了370萬美元的里程碑義務，以及2021年第一季度發行的2.30億美元2.5%優先可轉換票據的利息，但由於償還Mann Group不可轉換本票項下的3510萬美元未償還本金和2021年第二季度償還MidCap信貸安排項下的1000萬美元未償還本金，利息的減少部分抵消了這一增加。此外，我們在2021年第二季度通過修訂各自的協議降低了MidCap信貸安排和Mann Group可轉換票據項下未償還本金餘額的利率。

截至2021年9月30日的9個月，清償債務的非現金淨虧損為1720萬美元，其中包括因修訂Mann Group可轉換票據而清償債務的2210萬美元虧損，這並未導致我們的財務狀況發生變化，部分被SBA在2021年7月免除我們的PPP貸款而產生的清償債務收益490萬美元所抵消。

截至2021年9月30日的9個月淨虧損為5290萬美元，或每股虧損0.21美元，而截至2020年9月30日的9個月淨虧損為3080萬美元，或每股虧損0.14美元。淨虧損增加2,200萬美元，主要原因是Mann Group可轉換票據清償的非現金虧損2,210萬美元，以及PPP貸款清償490萬美元的非現金收益，以及SG&A費用、收入協作和服務成本的增加，但被Afrezza淨收入和協作和服務收入的增加部分抵消。在截至2021年9月30日的9個月裏，經債務清償淨虧損1720萬美元和Amphastar修正費200萬美元調整後的非GAAP淨虧損為3370萬美元，或每股0.14美元，而去年同期為3080萬美元，或每股0.14美元。

截至2021年9月30日，現金、現金等價物和投資為1.811億美元，而截至2020年12月31日為6700萬美元。現金、現金等價物和投資的增加主要是由於2021年第一季度發行了2.3億美元2.5%的優先可轉換票據。

非GAAP衡量標準
為了補充我們根據美國公認會計原則(GAAP)提交的未經審計的簡明合併財務報表，我們提出了某些非GAAP財務衡量標準。我們提供這些非公認會計準則財務指標，以披露更多信息，以便於對過去和現在的業務進行比較，它們是管理層用來評估我們財務業績的指標之一。我們認為，當這些非公認會計準則財務指標

與我們的GAAP財務業績一起考慮，使管理層和投資者對我們的業務經營業績，包括潛在的趨勢有了進一步的瞭解。

這些非GAAP財務指標不應單獨考慮或作為可比GAAP指標的替代品；應與我們根據GAAP編制的未經審計的簡明綜合財務報表一起閲讀；沒有GAAP規定的標準化含義；也不是根據任何一套全面的會計規則或原則編制的。此外，未來可能會不時有其他項目被我們排除在我們的非GAAP財務衡量標準之外；我們未來可能會停止排除我們歷來在非GAAP財務衡量標準中排除的項目。同樣，我們可能決定修改其調整的性質，以得出我們的非GAAP財務衡量標準。由於非GAAP財務指標的非標準化定義，我們在本報告中使用的非GAAP財務指標對投資者的有用性有限，其計算方式可能與其他公司使用的類似名稱的指標不同，因此可能無法直接進行比較。

下表將我們的毛利財務指標與非GAAP報告進行了協調，並根據與修訂我們的胰島素供應協議相關的非經常性修訂費用進行了調整。

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*沒有意義

下表將我們在簡明綜合經營報表中報告的淨虧損和每股收益的財務計量與非GAAP列報進行了協調，並根據截至2021年9月30日的三個月PPP貸款清償的490萬美元非現金收益和Mann Group可轉換票據清償的2210萬美元非現金虧損以及2021年9月30日止九個月的PPP貸款清償收益490萬美元進行了調整，因為這並未導致我們的財務狀況發生變化，因為

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*沒有意義
(1)由於我們的全額估值津貼，沒有與清償債務的非現金淨虧損或Amphastar修正費相關的所得税撥備。

電話會議
MannKind將於今天下午5點主持電話會議和演示網絡廣播，討論這些結果。東部時間。那些有興趣通過互聯網現場收聽電話會議的人可以通過訪問公司網站www.mannkindcorp.com的活動和演示來實現這一目的。*MannKind的網站上將有14天的重播。

關於MannKind公司
曼肯德公司(納斯達克代碼：MNKD)專注於內分泌和孤兒肺部疾病患者吸入性治療產品的開發和商業化。MannKind目前正在商業化Afrezza®(胰島素人)吸入粉，這是該公司第一個獲得FDA批准的產品，也是美國唯一一種吸入型超速效餐時胰島素，在巴西也可以通過處方從全國的藥店購買。Afrezza還可以通過處方在巴西購買，由公司的合作伙伴Biomm SA進行商業化。Afrezza成立於1991年，總部設在加利福尼亞州的西湖村，在丹伯裏設有製造和研發設施。該公司還在美國各地僱用現場銷售和醫療代表。請訪問www.mannkindcorp.com瞭解更多信息。

前瞻性陳述
本新聞稿中非歷史事實的陳述屬於前瞻性陳述，涉及風險和不確定性。這些陳述包括但不限於有關Tyvaso DPI的潛在批准和商業推出、MannKind公司未來的商業增長和流水線進展以及MannKind公司直接將藥品商業化的能力的陳述。諸如“相信”、“預期”、“計劃”、“預期”、“打算”、“將會”、“目標”、“潛在”等詞語以及類似的表述都是為了識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述是基於曼肯德公司目前的預期。由於這些風險和不確定性，實際結果和事件的時間可能與前瞻性聲明中預期的大不相同，這些風險和不確定性包括但不限於，Tyvaso DPI可能在預期的時間表上得不到食品和藥物管理局的批准的風險，或者根本不能獲得食品和藥物管理局批准的風險，與開發候選產品相關的風險，與曼肯德管理現有現金資源或籌集額外現金資源的能力相關的風險，新冠肺炎疫情的影響，股價波動以及曼肯德提交給證券交易委員會的文件中詳細描述的其他風險。包括在截至2020年12月31日的年度Form 10-K年度報告的“風險因素”標題下，以及隨後提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的Form 10-Q定期報告和當前Form 8-K報告。告誡您不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在本新聞稿發佈之日發表。所有前瞻性陳述

MannKind不承擔修改或更新任何前瞻性聲明的義務，以反映本新聞稿發佈之日之後的事件或情況。

Tyvaso DPI是一種研究用組合產品，在任何國家都未被批准用於任何用途。Tyvaso DPI商標名正在等待FDA的最終審查。

Tyvaso DPI是聯合治療公司的註冊商標。

THYQUIDITY是Vertice Pharma的註冊商標。

Afrezza是曼肯公司的註冊商標。

MannKind聯繫人：
投資者關係部Rose Alinaya

(818) 661-5000

電子郵件：ir@mannkindcorp.com

MannKind公司及其子公司
壓縮合並資產負債表
(未經審計)
(以千為單位，不包括每股和每股數據)

MannKind公司及其子公司
簡明合併業務報表
(未經審計)
(單位為千，每股數據除外)