展品99.3

管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析

您應該閲讀以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析,以及我們的簡明綜合財務報表和本外國私人發行商報告(Form 6-K或Report)中其他地方的相關注釋,以及我們於2021年3月31日提交給美國證券交易委員會(SEC)或美國證券交易委員會(Sequoia Capital)的招股説明書或招股説明書中包含的截至2020年12月31日的經審計的綜合財務報表和相關腳註。本討論和分析中包含的或本報告其他部分闡述的一些信息,包括與我們的業務計劃和戰略有關的信息,包括涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。可能導致未來結果與前瞻性陳述中預測的結果大不相同的因素包括但不限於在我們的招股説明書中“風險因素”一欄中陳述的那些因素,這些因素在我們隨後提交給證券交易委員會的文件中得到了補充。

我們以英鎊保存我們的賬簿和記錄,我們的業績隨後換算成美元,我們按照美國公認的會計原則或美國公認會計原則(由財務會計準則委員會(FASB)發佈)編制合併財務報表。本報告中所有提到“$”的都是美元,所有提到“GB”的都是英鎊。除非另有説明,否則本報告中包含的某些美元金額已於2021年9月30日按GB 1.00至1.3461美元的匯率折算為英鎊。這些換算不應被視為任何此類金額已經、可能或可能在該日期或任何其他日期以該匯率或任何其他匯率兑換成英鎊的陳述。

我們已經對本報告中包括的一些數字進行了四捨五入的調整。因此,在某些表格中顯示為總計的數字可能不是其前面的數字的算術聚合。

概述

我們是一家臨牀免疫腫瘤學生物製藥階段公司,開發變革性精密T細胞療法來治療多種實體腫瘤。我們專注於通過我們在腫瘤進化領域的開創性工作和我們相信克隆新抗原代表最特定類別的癌細胞靶點來推進癌症治療。我們的平臺使我們能夠識別在癌症發展早期形成的突變,這些突變會產生抗原,這些抗原在患者的所有癌細胞中都有表達,但在健康組織中沒有表達。我們將這類新的實體腫瘤靶標稱為克隆性新抗原。為了鑑定患者體內的克隆性新抗原,我們開發了一個名為Peleus的專有生物信息學平臺。這一平臺使用了複雜的統計算法,這些數據來自我們對TRACERx研究數據的獨家許可,這些數據來自我們獨家許可的獨特腫瘤基因數據,該研究旨在分析840多名非小細胞肺癌(NSCLC)患者的腫瘤樣本。一旦我們確定了克隆性新抗原,我們的專利製造過程VELOS就會使用患者的T細胞和血液來源的樹突狀細胞來創造一種克隆性新抗原反應性T細胞療法(CNET),該療法專門針對多個克隆性新抗原來根除腫瘤。

自2016年成立以來,我們幾乎所有的資源都投入到了開展研究活動和臨牀試驗、組織和配備我們的公司、業務規劃、籌集資金和建立我們的知識產權組合上。我們最初將重點放在兩種實體腫瘤類型上:晚期非小細胞肺癌和轉移性或複發性黑色素瘤,並擴展到一系列其他適應症。我們沒有任何獲準銷售的產品,也沒有從產品銷售中獲得任何收入。我們主要通過向外部投資者發行和出售可轉換優先股以及通過首次公開募股(IPO)出售美國存託憑證(ADS)來籌集資金。截至2021年9月30日,我們從優先股融資投資者那裏獲得了230.9美元的現金淨收益,通過首次公開募股出售美國存托股份獲得了1.606億美元的現金收益。

自成立以來,我們遭受了嚴重的運營虧損。截至2021年9月30日的三個月和九個月,我們的淨虧損總額分別為1290萬美元和4290萬美元,截至2020年9月30日的三個月和九個月的淨虧損總額分別為820萬美元和2030萬美元。截至2021年9月30日,我們的累計赤字為1.009億美元。這些損失主要是由於與以下項目相關的費用造成的

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研發活動以及與我們運營相關的一般和行政成本。我們預計,與我們正在進行的活動相關的費用將大幅增加,特別是在以下情況下:

繼續開發我們的發現計劃流水線,併為我們的

針對晚期非小細胞肺癌、轉移性或複發性黑色素瘤和其他實體腫瘤的現有計劃;

繼續創新、改進和發展我們的技術平臺,包括繼續開發和改進我們的Peleus生物信息平臺和Velos製造工藝,並評估我們製造工藝的新方法;

擴大我們的材料獲取平臺或地圖網絡,以增加我們的臨牀站點網絡;

推進我們當前計劃、其他後續適應症和任何未來候選產品的發展,使其成為更多實體腫瘤適應症;

維護、擴大和保護我們的知識產權組合;

如果需要,為我們成功完成臨牀試驗的任何候選產品尋求市場批准並完成任何上市後研究(如果有的話);

獲得或授權額外的候選產品和技術;

擴大我們的基礎設施和設施,以適應我們不斷增長的員工基礎和持續的發展活動;

不斷改進我們的製造工藝,打造全封閉的端到端製造流程;

擴大我們的製造基礎設施和設施,以支持我們的臨牀開發和潛在的全球商業化候選產品的更大數量的製造;

建立銷售、營銷和分銷基礎設施,將我們可能獲得市場批准的任何產品商業化;以及

增加運營、財務和管理信息系統和人員,包括支持我們的研發計劃、任何未來的商業化努力以及我們在首次公開募股(IPO)完成後過渡到上市公司運營的人員。

此外,在首次公開募股(IPO)結束後,我們預計將產生與上市公司運營相關的額外成本,包括重大的法律、會計、投資者關係和其他我們作為私人公司沒有發生的費用。除非我們成功完成臨牀開發並獲得ATL001或任何未來候選產品的監管批准,否則我們不會從產品銷售中獲得收入。如果我們獲得ATL001或任何候選產品的監管批准,我們預計將產生與發展我們的商業化能力以支持產品銷售、營銷和分銷相關的鉅額費用。因此,我們將需要大量額外資金來支持我們的持續運營和實施我們的增長戰略。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀的收入之前,如果有的話,我們預計將通過出售股權、債務融資或其他資本來源(包括與其他公司的潛在合作或其他戰略交易)來為我們的運營提供資金。我們無法在需要的時候籌集資金,這可能會對我們的財務狀況和執行業務戰略的能力產生負面影響。然而,我們不能保證會實現目前的運作計劃,也不能保證會以我們可以接受的條件提供額外的資金,或者根本不能保證。

截至2021年9月30日,我們擁有2.819億美元的現金和現金等價物。我們相信,我們現有的現金和現金等價物將使我們能夠為至少未來24個月的運營費用和資本支出需求提供資金。見下文“--流動性和資本資源--資金要求”。

新冠肺炎冠狀病毒的影響

我們當前項目和額外的後續適應症以及任何未來產品候選的ATL001的開發可能會在未來受到大流行、流行病或傳染病爆發的幹擾和實質性不利影響,例如最近的新冠肺炎大流行。新冠肺炎的傳播影響了全球經濟,影響了我們的運營,包括我們的研究活動、臨牀試驗和我們的供應鏈中斷。我們供應鏈的中斷包括中斷或延遲接收我們賴以進行製造過程的第三方的供應。這主要是由於人員短缺、生產放緩或停產以及交付系統中斷。新冠肺炎大流行推遲了我們正在進行的轉移性或複發性黑色素瘤I/IIa期臨牀試驗和我們正在進行的晚期非小細胞肺癌I/IIa期臨牀試驗的登記和劑量。這些延誤的原因包括政府命令和現場政策由於疫情的原因,一些患者可能不願意或無法前往研究地點,報名

2


在試驗中,如果隔離阻礙了患者的行動或中斷了醫療服務,則無法遵守臨牀試驗方案。這些因素可能會推遲我們進行研究活動和臨牀試驗或發佈臨牀試驗結果的能力,和/或推遲我們獲得監管部門批准並將ATL001和任何候選產品商業化的能力。此外,新冠肺炎可能會影響我們的員工或我們所依賴的研究網站和服務提供商的員工,以及與我們有業務往來的公司的員工,包括我們的供應商和代工組織,從而擾亂我們的業務運營。我們和與我們有業務往來的公司所在司法管轄區的政府實施的隔離和旅行限制可能會對員工進入研究和臨牀地點、實驗室、製造地點和辦公室的能力產生重大影響。我們已經實施了在家工作的政策,可能會遇到員工資源的限制。我們對在家工作人員的日益依賴可能會對生產效率產生負面影響,或擾亂、延遲或以其他方式對我們的業務產生不利影響。

我們仍在評估我們的業務計劃以及新冠肺炎疫情可能對我們推進ATL001和任何未來候選產品的測試、開發和製造的能力產生的影響,包括對我們依賴的研究場所、服務提供商、供應商或供應商造成的不利影響,或者籌集資金支持候選產品的開發。不能保證此分析將使我們能夠避免新冠肺炎傳播或其後果的部分或全部影響,包括總體或本行業的商業信心下滑。我們目前無法預測任何潛在業務關閉或中斷的範圍和嚴重程度,但如果我們或我們依賴的或與我們開展業務的任何第三方遭遇關閉或其他業務中斷,我們按照目前計劃的方式和時間表開展業務的能力可能會受到實質性的不利影響。

CRT許可證

2016年5月,我們與癌症研究技術有限公司(CRT)簽訂了許可協議或許可協議,根據該協議,我們獲得了TRACERx研究的知識產權和專有技術的使用權。根據許可協議,我們被授予TRACERx專利和生物信息學數據的獨家、可再許可許可,用於:(I)新抗原細胞療法和過繼細胞轉移的治療領域;(Ii)新抗原診斷領域,用於研究和潛在的商業化產品開發。在疫苗選擇期內,我們還獲得了TRACERx專利和私人腫瘤抗原治療性疫苗領域的生物信息學數據的獨家許可,用於研究和開發,但不用於商業銷售的產品開發,以及公共腫瘤抗原治療性疫苗領域的非獨家許可。我們還獲得了TRACERx生物信息管道、患者測序和醫療數據、技術訣竅和材料的非獨家許可。

CRT還向我們授予了創始機構在2023年2月之前就TRACERx研究產生的發明提交的新專利申請的某些權利,包括與原始TRACERx專利所涵蓋的技術的不可分割改進相關的專利權的自動獨家許可,以及可分割改進的非獨佔權利。CRT授予我們優先談判權,授權我們的創始人在TRACERx研究之外產生的某些與許可技術相關的專利權。

2017年7月,我們根據許可協議獲得了LOHHLA專利的非獨家許可。2018年10月,我們根據許可協議附錄獲得了LOHHLA專利的獨家許可。根據許可協議,我們擁有開發治療性疫苗領域產品的選擇權(“疫苗選擇權”)。我們將疫苗選項從2021年5月延長到2023年5月,支付的費用不到10萬GB或10萬美元。

2018年5月,我們簽署了一項許可協議修正案,創建了一個額外的樣本期至2020年7月,並指定了與免疫學副研究相關的許可協議所規定的額外材料。許可協議隨後分別於2020年7月、2020年11月和2021年3月進行了修訂。

於簽署許可協議後,吾等授出CRT 396,125B股普通股及67,793股C股普通股。於截至2019年12月31日止年度,授予華為科技的C股普通股被沒收並轉讓予遞延股份,因未符合適用的履約條件。授予CRT的B股普通股在首次公開募股(IPO)時轉換為普通股。該公司在2016年記錄了30萬美元的知識產權研發費用。我們有義務支付CRT里程碑式的成功付款,總額高達650萬GB用於治療

3


對於非治療性產品,里程碑成功公司最高可支付80萬GB的非治療性產品的專利使用費,對使用許可知識產權的產品的淨銷售額,最高可獲得低於個位數到較低個位數的百分比許可使用費,但須遵循一定的慣例減免。專利使用費義務在逐個產品和國家/地區的基礎上繼續存在,直至:(I)該產品在其銷售國的有效專利權利要求終止之日;或(Ii)對於貢獻專利使用費產品而言,自該產品首次商業銷售之日起十年,就專利使用費產品而言,自該產品首次商業銷售之日起五年內,兩者中以較晚的時間為準,以下列兩者為準:(I)在銷售該產品的國家停止有效的專利權要求之日;或(Ii)對於貢獻專利使用費產品而言,自該產品首次商業銷售之日起計的十年。在逐個產品的基礎上,我們也可以選擇按公平市場價值提供其他現金對價,並放棄里程碑或特許權使用費支付。

除非提前終止,否則協議期限將持續到每個國家/地區的特許權使用費期限較晚的時間以及沒有其他里程碑付款到期之時,並且在終止後,所授予的許可將成為全額支付、免版税、不可撤銷和永久的。為方便起見,我們有權提前90天通知您終止許可協議的全部內容。如果另一方有重大違約行為,任何一方都可以終止協議,但有90天的補救期限。在以下情況下,我們將有權獲得TRACERx專利的所有權:(I)用於治療領域的特許權使用費產品的出現;(Ii)CRT股東停止持有本公司的任何普通股;(Iii)我們進行首次公開募股;或(Iv)我們被第三方以超過2500萬GB的價格收購。於首次公開招股時,吾等通知華為根據許可協議的條款行使收購TRACERx專利的選擇權,無需任何代價。截至2021年9月30日,這筆收購尚未敲定。

截至2021年9月30日的9個月,與CRT許可協議相關的費用不到10萬美元。截至2021年9月30日止三個月及截至2020年9月30日止三個月及九個月未錄得與CRT許可協議有關的開支。

我們運營結果的組成部分

收入

到目前為止,我們還沒有從產品銷售中獲得任何收入,在可預見的未來也不會從產品銷售中獲得任何收入。如果我們對ATL001或我們未來的任何候選產品的開發工作取得成功,並獲得監管部門的批准,我們未來可能會從產品銷售中獲得收入。

運營費用

研發費用

研究和開發費用主要包括與我們當前項目的ATL001研究和開發相關的成本、額外的後續適應症和對我們現有技術平臺的增強。研發費用包括:

根據與合同研究組織(CRO)以及進行臨牀試驗、研究活動和其他科學開發服務的調查地點和顧問達成的協議而發生的費用;

製造放大費用和購置和製造臨牀試驗材料的成本;

取得用於研發的技術的費用;

與員工有關的費用,包括從事研發職能的員工的工資、相關福利、差旅和基於股份的薪酬費用;

外部顧問的費用,包括他們的費用、按股份計算的薪酬和相關差旅費;

實驗室供應和獲取、開發和製造臨牀試驗材料的成本;

與遵守法規要求有關的成本;

與設施有關的費用,包括直接折舊費用、設施租金和維修的分配費用以及其他運營成本;以及

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根據我們的第三方許可協議維護許可的預付費用、里程碑費用和管理費。

我們按所發生的費用來支付研究和開發費用。我們根據服務提供商提供給我們的信息對完成特定任務的進度進行評估,確認外部開發成本。因此,根據我們研發活動的時間安排,我們的研發費用在不同時期可能會有很大差異。這些活動的付款基於個別協議的條款,這些條款可能與發生的成本模式不同,並在我們的財務報表中作為預付費用或應計研究和開發費用反映出來。

英國研發税收抵免被記錄為對研發費用的抵消。請參閲“-所得税費用”。

我們的直接研發費用是在逐個適應症的基礎上跟蹤的,主要包括外部成本,如支付給外部顧問、CRO和中心實驗室的費用,這些費用與我們的研究活動、過程開發、製造和臨牀開發活動有關。選擇候選產品後發生的與候選產品直接相關的許可費和其他成本包括在該計劃的直接研發費用中。指定候選產品之前發生的許可費和其他成本包括在其他計劃費用中。我們不會將員工成本、與我們的探索工作相關的成本、實驗室用品和設施(包括折舊或其他間接成本)分配給特定計劃,因為這些成本部署在多個計劃中,因此沒有單獨分類。我們主要使用內部資源來監督研究和開發,以及管理我們的研究活動、工藝開發、製造和臨牀開發活動。這些員工在多個計劃中工作,因此,我們不按計劃跟蹤他們的成本。

研發活動是我們商業模式的核心。處於臨牀開發後期的候選產品通常比處於臨牀開發早期階段的候選產品具有更高的開發成本,這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間增加以及相關的產品製造費用。因此,我們預計未來幾年我們的研發費用將繼續增加,因為我們:(I)加快臨牀開發,獲得ATL001用於晚期非小細胞肺癌和轉移或復發黑色素瘤的上市批准;(Ii)啟動ATL001或任何未來候選產品的額外臨牀試驗,包括治療腎臟、頭頸部、乳房和膀胱的三陰性;(Iii)提高我們製造流程和供應鏈的效率和可擴展性,包括增強我們的Peleus平臺選擇克隆腫瘤抗原的能力;(Iii)提高我們的生產流程和供應鏈的效率和可擴展性,包括增強我們的Peleus平臺選擇克隆腫瘤抗原的能力;(Iii)提高我們的生產流程和供應鏈的效率和可擴展性,包括增強我們的Peleus平臺選擇克隆腫瘤抗原的能力;以及(Iv)建立我們的內部流程開發、分析和製造能力,並繼續發現和開發其他候選產品,增加人員成本,併為與ATL001和任何未來候選產品相關的監管申報做準備。我們還預計將產生與里程碑付款、特許權使用費支付和向第三方支付的維護費相關的額外費用,我們與這些第三方簽訂了許可協議,以獲得與TRACERx相關的權利。

ATL001或我們未來的任何候選產品的成功開發和商業化都非常不確定。這是由於與開發和商業化相關的許多風險和不確定性,包括:

完成ATL001開發研究活動,確定新的CNET候選產品;

通過啟用IND和CTA的研究建立適當的安全概況;

成功的患者登記,以及臨牀試驗的啟動和完成;

來自適用監管機構的任何營銷批准的時間、接收和條款,以及來自第三方付款人的報銷和市場準入;

我們有能力建立商業製造能力,並與第三方製造商就ATL001和任何未來的候選產品保持適當的安排;

取得、維護、捍衞和執行專利權和其他知識產權;

對第三方侵權、挪用或其他侵犯知識產權主張的行為進行辯護;

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重大且不斷變化的政府監管;

建立和維護温控產品物流;

單獨或與其他公司合作,在獲得批准的情況下,啟動ATL001和任何未來候選產品的商業銷售;以及

在批准後,保持候選產品的持續可接受的安全概況。

在ATL001的開發和任何未來的候選產品開發方面,這些變數中的任何一個的結果的變化都可能意味着與這些候選產品的開發相關的成本和時間的重大變化。例如,如果FDA、EMA或其他監管機構推遲我們的臨牀試驗計劃開始,或要求我們進行超出我們目前預期的臨牀試驗或其他測試,或者如果我們在計劃中的任何臨牀試驗的登記方面遇到重大延誤,我們可能需要投入大量額外的財政資源和時間來完成該候選產品的臨牀開發。

一般和行政費用

一般及行政開支主要包括薪金及相關福利、以股份為基礎的薪酬開支、行政、財務及行政職能人員的差旅及其他開支。這些費用包括法律專業費用,包括專利費用、諮詢、會計和審計服務。我們預計,隨着我們增加員工以支持ATL001和任何未來候選產品的持續研究活動和開發,未來我們的一般和管理費用將會增加。

我們還預計,與上市公司相關的會計、審計、法律、監管、合規、董事和高級管理人員保險成本以及投資者和公關費用將繼續增加。此外,如果我們認為候選產品有可能獲得監管機構的批准,我們預計,由於我們為商業運營做準備,尤其是與我們候選產品的銷售和營銷有關的情況下,工資和費用將會增加。

其他收入(費用),淨額

利息收入

利息收入主要由我們的現金和現金等價物賺取的利息組成。

其他費用

以不同於本實體本位幣的貨幣進行的外幣交易,使用交易日期的匯率換算為本位幣。此類交易結算產生的外匯差額和按期末匯率折算產生的外匯差額計入其他收入(費用)、經營表淨額和全面虧損。因此,我們的其他收入(支出)淨額可能會受到未來匯率變化的影響。有關進一步討論,請參閲“關於市場風險的定量和定性披露”。

所得税

我們在美國和英國都要繳納公司税。由於我們的業務性質,我們自成立以來一直虧損,因此沒有繳納英國公司税。作為一家開展廣泛研發活動的公司,我們尋求從兩個英國研發税收抵免現金退還制度中受益:中小型企業(SME)計劃和研發支出抵免(RDEC)計劃。符合條件的支出主要包括研究人員的僱傭成本、消耗品和作為我們沒有收入的研究項目的一部分而產生的某些內部間接成本。

6


根據英國税務和海關總署(HMRC)制定的標準,在截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度內,與我們的管道研發、臨牀試驗管理和製造開發活動相關的部分支出符合中小企業計劃的條件。我們申請了2019年和2020年的税收抵免,分別於2020年和2021年繳納。我們會繼續評估在更有利的中小企業制度下,是否有可能在未來的會計期間符合資格。

未上繳的英國虧損可能會無限期結轉,以抵銷未來的應税利潤,但要遵守眾多的使用標準和限制。每年可以抵銷的金額限制在500萬英鎊,外加英國應税利潤的50%的增量。在計入應收税收抵免後,截至2020年12月31日,我們在英國累計結轉的税收損失為3710萬美元。在截至2020年12月31日的一年裏,我們只記錄了微不足道的所得税撥備,這些撥備與我們在美國的運營公司的所得税義務有關,該公司出於税收目的產生了利潤。

從研發或研發中獲益的税收抵免在英國得到,並記錄為對研發費用的抵消。如下所述,英國研發税收抵免可全額退還給我們,不依賴於當前或未來的應税收入。因此,我們將英國研發税收抵免的全部收益記錄為收益,該收益包括在我們的所得税前淨虧損中,因此沒有反映在所得税撥備中。如果將來需要在英國產生的任何研發税收抵免來抵消在英國的企業所得税債務,這一部分將被記錄為所得税條款中的一項福利,任何不依賴於應税收入的可退還部分將繼續被記錄為研究和開發費用的抵消。

如果我們在未來產生收入,我們可能會受益於英國的“專利箱”制度,該制度允許對來自專利或專利產品的收入的利潤按10%的有效税率徵税。

增值税,或增值税,廣泛地對增值税註冊的企業提供的所有應税商品和服務徵收增值税。根據為增值税目的確定的現行税率,所提供商品或服務的增值税將添加到所有銷售發票中,並應支付給英國税務監督管理委員會(HMRC)。同樣,在採購發票上支付的增值税通常可以從HMRC追回。

經營成果

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月比較

下表彙總了我們截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的運營結果(單位:千):

截至9月30日的三個月,

2021

2020

變化

運營費用:

研發

$

10,697

$

5,291

$

5,406

一般事務和行政事務

5,041

3,009

2,032

總運營費用

15,738

8,300

7,438

運營虧損

(15,738

)

(8,300

)

(7,438

)

其他收入:

其他收入

2,806

90

2,716

其他收入合計

2,806

90

2,716

所得税前虧損

(12,932

)

(8,210

)

(4,722

)

所得税費用

(16

)

(16

)

淨損失

$

(12,948

)

$

(8,210

)

$

(4,738

)

7


研發費用

下表彙總了我們由計劃產生的研發費用(單位:千):

截至9月30日的三個月,

2021

2020

變化

按項目直接支付研發費用:

非小細胞肺癌

$

2,370

$

767

$

1,603

黑色素瘤

2,121

392

1,729

其他臨牀前和技術開發成本

1,387

411

976

未分配的研發費用:

人事費用

3,797

2,417

1,380

其他費用

1,022

1,304

(282

)

研發費用總額

$

10,697

$

5,291

$

5,406

在截至2021年和2020年9月30日的三個月裏,研發費用分別扣除了310萬美元和170萬美元的研發税收抵免報銷。與截至2020年9月30日的三個月相比,截至2021年9月30日的三個月研發費用淨增加540萬美元。直接研發費用的淨增加主要是因為我們的轉移性或複發性黑色素瘤計劃淨增加170萬美元,特別是與我們正在進行的I/II期Thetis臨牀試驗有關的計劃;我們的NSCLC計劃特別是與我們正在進行的I/II期CHIRON臨牀試驗有關的計劃淨增加160萬美元;IND支持活動淨增加100萬美元,用於新的後續適應症以及持續研發以增強我們的生物信息學平臺Peleus和我們的VELOS製造工藝。在截至2021年9月30日的三個月裏,我們的未分配研發費用增加了110萬美元,這主要是因為支持我們研發職能部門及其研究工作增加的員工人數的成本增加,但部分被其他成本的減少所抵消,因為在截至2021年9月30日的三個月裏,將更多的支出歸因於直接項目。

一般和行政費用

下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的一般和行政費用(單位:千):

截至9月30日的三個月,

2021

2020

變化

人事費用

$

2,459

$

1,689

$

770

專業服務費

602

602

-

設施和其他費用

1,980

718

1,262

$

5,041

$

3,009

$

2,032

截至2021年9月30日的三個月,一般和行政費用為500萬美元,而截至2020年9月30日的三個月為300萬美元。200萬美元的增長主要包括由於租賃新的辦公空間和支持我們業務擴展的成本增加而增加的設施和其他費用130萬美元,以及由於員工總數增加和確認額外的基於股份的薪酬而增加的80萬美元的人事費用。

其他收入合計

截至2021年9月30日的三個月,其他收入為280萬美元,而截至2020年9月30日的三個月的收入為10萬美元。其他收入的變化是因為外匯收益增加了270萬美元。

8


所得税撥備

截至2021年9月30日的三個月,所得税撥備不到10萬美元,這與我們在美國的運營公司的所得税義務有關,該公司出於税收目的產生了利潤。截至2020年9月30日的三個月沒有所得税撥備。

截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的比較

下表彙總了我們截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的運營結果(單位:千):

截至9月30日的9個月,

2021

2020

變化

運營費用:

研發

$

30,417

$

13,668

$

16,749

一般事務和行政事務

15,318

7,140

8,178

總運營費用

45,735

20,808

24,927

運營虧損

(45,735

)

(20,808

)

(24,927

)

其他收入:

其他收入

2,907

529

2,378

其他收入合計

2,907

529

2,378

所得税撥備前虧損

(42,828

)

(20,279

)

(22,549

)

所得税撥備

(41

)

(41

)

淨損失

$

(42,869

)

$

(20,279

)

$

(22,590

)

研發費用

下表彙總了我們由計劃產生的研發費用(單位:千):

截至9月30日的9個月,

2021

2020

變化

按項目直接支付研發費用:

非小細胞肺癌

$

6,147

$

1,854

$

4,293

黑色素瘤

5,576

885

4,691

其他臨牀前和技術開發成本

4,367

2,677

1,690

未分配的研發費用:

人事費用

10,748

4,791

5,957

其他費用

3,579

3,461

118

研發費用總額

$

30,417

$

13,668

$

16,749

在截至2021年和2020年9月30日的9個月裏,研發費用分別扣除了780萬美元和390萬美元的研發税收抵免報銷。與截至2020年9月30日的9個月相比,截至2021年9月30日的9個月研發費用淨增加1670萬美元。直接研發費用的淨增加主要歸因於我們的轉移性或複發性黑色素瘤計劃淨增加470萬美元,特別是與我們正在進行的I/II期Thetis臨牀試驗有關的計劃,我們的NSCLC計劃特別是與我們正在進行的I/II期CHIRON臨牀試驗有關的淨增加430萬美元,用於新的後續適應症的IND支持活動淨增加170萬美元,以及持續研發以增強我們的生物信息學平臺PELEUS和我們的VELOS製造工藝。在截至2021年9月30日的9個月裏,我們的未分配研發費用增加了610萬美元,這主要是因為租賃新的實驗室空間導致設施成本增加,以及支持我們研發職能和研究工作人員增加的成本增加。

9


一般和行政費用

下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的一般和行政費用(單位:千):

截至9月30日的9個月,

2021

2020

變化

人事費用

$

7,589

$

4,257

$

3,332

專業服務費

2,606

1,483

1,123

設施和其他費用

5,123

1,400

3,723

$

15,318

$

7,140

$

8,178

截至2021年9月30日的9個月,一般和行政費用為1530萬美元,而截至2020年9月30日的9個月為710萬美元。820萬美元的增長主要包括設施和其他費用的增加,這是因為租賃了新的辦公空間和支持我們業務擴張的成本增加了370萬美元,人事費用增加了330萬美元,這是因為員工總數增加和確認了額外的基於股票的薪酬,以及由於與上市公司相關的活動增加了110萬美元的法律和專業費用。

其他收入合計

其他收入,截至2021年9月30日的9個月的收入為290萬美元,而截至2020年9月30日的9個月的收入為50萬美元。其他收入增加240萬美元,主要原因是外匯收益增加220萬美元。

所得税撥備

截至2021年9月30日的9個月,所得税撥備不到10萬美元,這與我們在美國的運營公司的所得税義務有關,我們的運營公司出於税收目的產生了利潤。截至2020年9月30日的九個月沒有所得税撥備。

流動性與資本資源

自我們成立以來,我們沒有從產品銷售或任何其他來源獲得任何收入,在每個時期和總體上都出現了重大淨虧損。我們還沒有將任何候選產品商業化,我們預計在幾年內不會從任何候選產品的銷售中獲得收入,如果有的話。到目前為止,我們的運營資金主要來自出售優先股和普通股的收益。截至2021年6月30日,我們從優先股融資投資者那裏獲得了2.309億美元的現金淨收益,扣除承銷折扣和佣金以及其他發售費用後,通過IPO出售美國存託憑證的淨收益為1.606億美元。截至2021年9月30日,我們擁有2.819億美元的現金和現金等價物。

10


我們目前沒有持續的重大融資承諾,如信貸額度或擔保,預計將影響我們未來五年的流動性,但我們的製造和租賃義務如下所述。

現金流

下表彙總了我們每一期的現金流(以千為單位):

截至9月30日的9個月,

2021

2020

用於經營活動的現金淨額

$

(44,996

)

$

(16,893

)

用於投資活動的淨現金

(5,632

)

(5,867

)

融資活動提供(用於)的現金淨額

160,755

(196

)

匯率變動對現金、現金等價物的影響

和受限現金

(6,068

)

(3,035

)

現金淨增(減)

$

104,059

$

(25,991

)

用於經營活動的現金淨額

在截至2021年9月30日的9個月中,用於經營活動的現金淨額為4500萬美元,主要原因是我們淨虧損4290萬美元,經基於股票的薪酬460萬美元調整後,折舊和攤銷250萬美元,使用權資產和經營租賃負債變化10萬美元。淨虧損也被部分調整為890萬美元,這與營運資本組成部分的變化有關,這是由於:(I)支付賣方發票的應付賬款減少;(Ii)應計研發增加,與我們的首次公開募股(IPO)成本相關的應計支出增加,以及與新實驗室和辦公場所租賃相關的應計設施成本增加;(Iii)與應計英國研發税收抵免、預付保險和預付研發成本相關的預付支出和其他流動資產增加。此外,在截至2021年9月30日的9個月中,由於基於雲的實施成本資本化,其他資產發生了40萬美元的變化,增加了現金使用量。

在截至2020年9月30日的9個月中,經營活動中使用的現金淨額為1690萬美元,主要原因是我們淨虧損2030萬美元,經基於股票的薪酬120萬美元和折舊及攤銷40萬美元調整後。淨虧損還被80萬美元的使用權資產和240萬美元的經營租賃負債的變化部分抵消,這些變化與營運資本組成部分的變化有關,這些變化是由於應付賬款增加、我們臨牀前試驗產生的應計研究和開發費用以及與租賃新實驗室和辦公場所相關的應計設施成本增加所致。此外,在截至2020年9月30日的9個月中,由於租賃辦公室的恢復應計而導致的40萬美元其他長期負債的變化,以及由於支付租金保證金而導致的180萬美元其他資產的變化,增加了所使用的現金。

用於投資活動的淨現金

在截至2021年和2020年9月30日的9個月中,用於投資活動的淨現金分別為560萬美元和590萬美元,主要是由於購買了與實驗室設備和租賃改善相關的財產和設備。

融資活動提供(用於)的現金淨額

在截至2021年9月30日的9個月中,融資活動提供的淨現金為1.608億美元,主要與通過IPO出售我們的美國存託憑證的淨收益有關。

在截至2020年9月30日的9個月中,用於融資活動的淨現金為20萬美元,原因是支付了與發行我們的B系列可轉換優先股相關的成本。

11


資金需求

我們預計,與我們正在進行的活動相關的費用將大幅增加,特別是當我們推進候選產品的研究活動、製造和臨牀試驗時。此外,在首次公開募股(IPO)結束後,我們預計將產生與上市公司運營相關的額外成本,包括重大的法律、會計、投資者關係和其他我們作為私人公司沒有發生的費用。

我們相信,我們現有的現金和現金等價物,加上我們首次公開募股(IPO)的預期收益,將使我們能夠為至少未來24個月的運營費用和資本支出需求提供資金。我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這些估計,我們可以比預期更快地利用可用的資本資源。隨着我們的開發計劃和監管審查過程的進展,我們預計將產生與產品製造、商業前活動和商業化相關的鉅額費用。

由於與候選產品和項目的研究、開發和商業化相關的眾多風險和不確定性,我們無法估計我們營運資金需求的確切金額。我們未來的撥款需求將視乎多項因素而定,並可能因此而大幅增加,這些因素包括:

我們現有的晚期NSCLC和轉移性或複發性黑色素瘤計劃的流水線發現計劃和臨牀活動的啟動、進展、時機、成本和結果,以及我們可能開發或追求的任何其他候選產品或後續適應症;

建立、維護、擴大、強制執行和捍衞我們的知識產權組合範圍的成本,包括我們可能被要求支付的任何款項的金額和時間,或者我們可能收到的與許可、準備、提交、起訴、辯護和強制執行任何專利或其他知識產權相關的費用;

我們有能力及時登記臨牀試驗,並迅速解決可能對我們的開發計劃造成的任何延遲或臨牀擱置;

我們當前和任何未來候選產品的開發時間延遲,包括新冠肺炎疫情的結果;

擴建我們的設施以適應我們預期的人員增長的成本;

未來潛在商業化活動的成本、時間和結果,包括我們獲得市場批准的候選產品的製造、營銷、銷售和分銷;

我們獲得技術的程度;

如果獲得批准,我們的候選產品的銷售價格以及是否有足夠的第三方保險和報銷;以及

作為一家上市公司的運營成本。

在我們能夠產生足以實現盈利的產品收入(如果有的話)之前,我們預計將通過股權發行、債務融資、政府或其他第三方資金、營銷和分銷安排以及其他合作、戰略聯盟和許可安排來滿足我們的現金需求。在一定程度上,我們通過出售股權來籌集額外資本,目前的所有權權益將被稀釋。如果我們通過政府或第三方資金、合作協議、戰略聯盟、許可安排或營銷和分銷安排籌集更多資金,我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入流、研究計劃或候選產品的寶貴權利,或者以可能對我們不利的條款授予許可證。如果有債務融資,可能會涉及一些協議,其中包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約,如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。如果我們無法在需要時籌集更多資金,我們可能會被要求推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化努力,或者授予我們開發和營銷我們原本更願意自己開發和營銷的產品或候選產品的權利。

12


新興成長型公司

2012年4月,《就業法案》頒佈。就業法案第107條規定,“新興成長型公司”可以利用證券法第7(A)(2)(B)條規定的延長過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。因此,新興成長型公司可以推遲採用某些會計準則,直到這些準則適用於私營公司。我們已不可撤銷地選擇利用這一延長的過渡期,因此,我們可能會在非上市公司需要採用新的或修訂的會計準則的相關日期採用該等準則,而不是其他上市公司所要求的日期。不過,該公司可能會選擇提早採用這些標準。

此外,作為一家新興的成長型公司,我們可能會利用特定的減少披露和其他一般適用於上市公司的要求。這些規定包括:

減少“管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析”的披露;

根據薩班斯-奧克斯利法案,在評估我們對財務報告的內部控制時,不受審計師認證要求的限制;以及

豁免新的或修訂的財務會計準則,直到它們適用於私營公司,並遵守上市公司會計監督委員會通過的要求強制審計公司輪換的任何新要求。

我們可能會利用這些豁免,直到我們IPO五週年後結束的財年的最後一天,或者更早的時間,以至於我們不再是一家新興的成長型公司。我們將在下列日期中最早的一天停止成為一家新興成長型公司:(I)本財年總收入達到或超過10.7億美元的最後一天;(Ii)我們IPO完成五週年後的財年最後一天;(Iii)我們在過去三年中發行了超過10億美元不可轉換債券的日期;或(Iv)根據美國證券交易委員會(SEC)的規定,我們被視為大型加速申報公司的日期。(Iii)我們在過去三年中發行了超過10億美元的不可轉換債券;或(Iv)根據美國證券交易委員會的規定,我們被視為大型加速申報公司的日期。(Iii)在過去三年中,我們發行了超過10億美元的不可轉換債券;或(Iv)根據美國證券交易委員會的規定,我們被視為大型加速申報公司的日期。我們可能會選擇利用這些豁免中的一部分,但不是全部。

表外安排

截至2021年9月30日,我們沒有任何如S-K規則第303(A)(4)(Ii)項所定義的表外安排,例如使用未合併的子公司、結構性融資、特殊目的實體或可變利益實體。

近期發佈的會計公告

最近發佈的可能影響我們的財務狀況和經營結果的會計聲明的描述在本報告其他部分的精簡綜合財務報表的附註2中披露。

關於市場風險的定量和定性披露

我們在正常業務過程中面臨市場風險,主要限於利率波動和外幣匯率波動。我們有大量的現金和現金

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超過各種貨幣的聯邦保險限額的等價物,根據預期的流動性要求放在一個或多個金融機構的不同時期。

利率敏感度

截至2021年9月30日,我們擁有2.819億美元的現金和現金等價物。我們對利率敏感性的風險敞口受到英國和美國銀行基礎利率變化的影響。我們的盈餘現金不時投資於計息儲蓄賬户和貨幣市場基金。我們沒有以交易或投機為目的進行投資。由於我們的投資組合性質保守,是以短期到期投資的保本為前提的,我們不認為利率立即變化一個百分點會對我們投資組合的公平市場價值產生實質性影響,因此我們預計我們的經營業績或現金流不會受到市場利率變化的重大影響。

截至2021年9月30日,我們沒有未償債務,因此不受債務相關利率風險的影響。

外幣兑換風險

我們用我們的本位幣--英鎊--來維護我們的財務報表。以功能貨幣以外的貨幣計價的貨幣資產和負債按資產負債表日的現行匯率折算成功能貨幣。以外幣計價的非貨幣性資產和負債按交易當日的匯率換算成功能貨幣。外幣交易產生的匯兑損益計入相應期間的淨收益(虧損)的確定。在截至2021年和2020年9月30日的9個月裏,我們分別錄得240萬美元和20萬美元的外匯收益。外幣交易產生的匯兑損益計入全面損失表中的其他收入(費用)淨額。

出於財務報告的目的,我們的財務報表是以美元(報告貨幣)列報的。實體的財務報表從其本位幣換算為報告貨幣如下:資產負債按資產負債表日的匯率換算,收入和費用按平均匯率換算,股東權益按歷史匯率換算。換算調整不計入確定淨虧損,但作為對其他全面虧損(股東權益的一部分)的外匯調整計入。

我們目前不從事貨幣對衝活動,以降低我們的貨幣敞口,但我們未來可能會開始這樣做。可能用於對衝未來風險的工具可能包括外幣遠期合約和掉期合約。這些工具可能被用來選擇性地管理風險,但不能保證我們將完全免受重大外匯波動的影響。

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