附件99.1
阿喀琉斯治療公司報告2021年第三季度財務業績和最近的業務亮點
-在歐洲基因和細胞治療學會(ESGCT)上的口頭陳述展示了在多種實體腫瘤類型中產生強大的抗癌細胞治療候選者的能力-
-癌症免疫治療學會(SITC)摘要強調了檢測、量化和跟蹤患者特定CNET的能力，並通過VELOS™Process 2製造增加了CNET劑量-
-電話會議和網絡廣播定於2021年11月12日(星期五)美國東部時間上午8：30舉行，以審查SITC演示文稿並提供公司最新情況-
英國倫敦，2021年11月9日-阿喀琉斯治療公司(納斯達克：ACHL)是一家臨牀階段的生物製藥公司，正在開發治療實體腫瘤的精密T細胞療法，該公司今天公佈了截至2021年9月30日的第三季度財務業績和最近的業務亮點。
我們在第三季度繼續取得良好進展，並將在即將舉行的SITC會議上分享我們CHIRON(非小細胞肺癌，NSCLC)和Thetis(黑色素瘤)研究的前8名患者的最新情況。通過我們專有的生物信息學平臺提供的對腫瘤的詳細基因組分析和預期的克隆新抗原靶向，我們能夠準確量化每種產品的腫瘤反應成分，並跟蹤給藥後患者體內的克隆性新抗原反應性T細胞(CNET)。我們相信，這種一流的分析能力將對TIL療法的成功開發至關重要。“阿喀琉斯公司首席執行官伊拉吉·阿里巴巴-SW博士説。在國際貿易中心，我們還將分享我們VELOS™Process 2製造的詳細情況，它通常能夠產生比我們目前的Process 1高得多的CNET劑量。我們將在即將於2021年12月8日至11日舉行的ESMO免疫腫瘤學大會上展示VELOS Process 2的更多GMP規模數據。“
業務亮點
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今天公佈了SITC第36屆年會的兩篇摘要-海報543，強調在製造和給藥後敏感地檢測、量化和跟蹤特定患者的CNET的能力；海報193，強調我們從Velos Process 2產生更多劑量的反應性CNET的能力 |
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在2021年歐洲基因和細胞治療學會大會上作了口頭報告，題為“多中心，開發跨越多種腫瘤類型的克隆性新抗原反應性T細胞治療管道的前瞻性研究方案”，重點介紹了該公司的材料獲取平臺(MAP)，並支持CNET在廣泛的實體腫瘤適應症中的潛在用途 |
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授予美國專利11,098,121和歐洲專利EP3347039B，該專利涵蓋了一種通過確定患者癌細胞中克隆新抗原的總數或克隆與亞克隆新抗原的比率來識別可能對檢查點抑制劑(CPI)有反應的癌症患者的方法 |
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在Moffitt癌症中心招募了美國第一位患者參加I/IIa CHIRON期臨牀試驗 |
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獲得Secarna PharmPharmticals GmbH&Co授權的反義寡核苷酸技術和知識產權，用於體外生產T細胞製藥產品 |
財務亮點
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現金和現金等價物：截至2021年9月30日，現金和現金等價物為2.819億美元，而截至2020年12月31日的現金和現金等價物為1.778億美元。該公司預計其現金和現金等價物足以為其計劃中的運營提供2023年下半年的資金，包括為正在進行的I/IIa期CHIRON和THITS臨牀試驗提供全額資金 |
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研發費用：截至2021年9月30日的第三季度，研發費用為1070萬美元，比截至2020年9月30日的第三季度的530萬美元增加了540萬美元。截至2021年9月30日的9個月，研發費用為3040萬美元，比截至2020年9月30日的9個月的1370萬美元增加了1670萬美元。這一增長主要是由於與我們正在進行的臨牀試驗和整體研發相關的活動增加所推動的。 |
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一般和行政(G&A)費用：截至2021年9月30日的第三季度，G&A費用為500萬美元，比截至2020年9月30日的第三季度的300萬美元增加了200萬美元。截至2021年9月30日的9個月，併購費用為1530萬美元，比截至2020年9月30日的9個月的710萬美元增加了820萬美元。這一增長主要是由與公司上市公司義務相關的費用以及員工人數和相關人員成本的增加推動的 |
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淨虧損：截至2021年9月30日的第三季度淨虧損為1290萬美元，合每股0.34美元，而截至2020年9月30日的第三季度淨虧損為820萬美元，合每股7.50美元。截至2021年9月30日的9個月的淨虧損為4290萬美元，合每股1.69美元，而截至2020年9月30日的9個月的淨虧損為2030萬美元，合每股21.16美元。每股虧損減少，部分原因是首次公開發售股份轉換及發行後股份數目增加。 |
即將舉行的活動
阿喀琉斯將出席2021年11月和12月舉行的以下醫療和投資者會議。欲瞭解更多詳情，請訪問公司網站的活動和演示部分：
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癌症免疫治療學會第36屆年會：2021年11月10日至14日 |
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派珀·桑德勒年度醫療會議：2021年11月29日至12月2日 |
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2021年ESMO免疫腫瘤學大會：2021年12月8日至11日 |
此外，該公司將於2021年11月12日(星期五)上午8：30/下午1：30在英國東部時間上午8：30/下午1：30主持網絡直播和電話會議，以審查SITC演示文稿並提供公司最新情況。現場網絡直播可在公司網站的活動和演示部分收看。投資者和分析師的電話會議撥入號碼是(8337321204)(美國境內免費)、0800404(英國境內免費)或(7204052169)(美國境外)，接入代碼為4795875。
關於阿喀琉斯療法
阿喀琉斯是一家臨牀階段的生物製藥公司，正在開發針對克隆性新抗原的精確T細胞療法。克隆性新抗原是個體特有的蛋白質標記物，在每個癌細胞的表面都有表達。該公司有兩個正在進行的I/IIa期試驗，一個是針對晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的CHIRON試驗，另一個是針對復發或轉移性黑色素瘤患者的Thetis試驗。阿喀琉斯公司利用每個患者的脱氧核糖核酸測序數據，以及其專利的Peleus™生物信息學平臺，識別該患者特有的克隆性新抗原，然後開發專門針對這些克隆性新抗原的基於T細胞的精確候選產品。
前瞻性陳述
本新聞稿包含明示或暗示的前瞻性陳述，這些陳述基於我們管理層的信念和假設以及我們管理層目前掌握的信息。雖然我們相信這些前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但這些陳述與未來事件或我們未來的運營或財務表現有關，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些風險、不確定因素和其他因素可能會導致我們的實際結果、業績或成就與任何未來大不相同。
這些前瞻性陳述明示或暗示的結果、業績或成就。本新聞稿中的前瞻性陳述代表了截至本新聞稿發佈之日我們的觀點。我們預計，隨後發生的事件和事態發展將導致我們的觀點發生變化。但是，雖然我們可能會選擇在未來某個時候更新這些前瞻性聲明，但除非適用法律要求，否則我們目前無意這樣做。因此，您不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們在本新聞稿發佈日期之後的任何日期的觀點。
進一步資料：
李·M·斯特恩(Lee M.Stern)-投資者關係和對外傳播部副總裁
+1 (332) 373-2634
郵箱：l.stein@achillestx.com
Consilium戰略傳播
瑪麗-簡·埃利奧特，蘇凱娜·維爾吉，梅麗莎·加德納
+44 (0) 203 709 5000
郵箱：achillestx@conconlium-comms.com
阿喀琉斯治療公司(Achilles Treateutics PLC)
簡明綜合資產負債表(未經審計)
(以千為單位，不包括每股和每股金額)
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(除非另有説明，否則以美元表示) |
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9月30日， |
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12月31日， |
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2021 |
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2020 |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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$ |
281,875 |
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|
$ |
177,849 |
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|
預付費用和其他流動資產 |
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16,401 |
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9,948 |
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流動資產總額 |
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298,276 |
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187,797 |
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非流動資產： |
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財產和設備，淨值 |
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16,378 |
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|
13,369 |
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|
經營性租賃使用權資產 |
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11,938 |
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14,740 |
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|
遞延税項資產 |
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|
4 |
|
|
|
4 |
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受限現金 |
|
|
33 |
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— |
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|
其他資產 |
|
|
3,370 |
|
|
|
3,008 |
|
|
非流動資產總額 |
|
|
31,723 |
|
|
|
31,121 |
|
|
總資產 |
|
$ |
329,999 |
|
|
$ |
218,918 |
|
|
負債和股東權益 |
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|
流動負債： |
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|
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應付帳款 |
|
$ |
2,460 |
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|
$ |
6,314 |
|
|
應付所得税 |
|
|
36 |
|
|
|
7 |
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|
應計費用和其他負債 |
|
|
8,472 |
|
|
|
6,590 |
|
|
經營租賃負債-流動 |
|
|
4,398 |
|
|
|
3,712 |
|
|
流動負債總額 |
|
|
15,366 |
|
|
|
16,623 |
|
|
非流動負債： |
|
|
|
|
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|
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|
經營租賃負債--非流動負債 |
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|
8,881 |
|
|
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12,271 |
|
|
其他長期負債 |
|
|
643 |
|
|
|
652 |
|
|
非流動負債總額 |
|
|
9,524 |
|
|
|
12,923 |
|
|
總負債 |
|
|
24,890 |
|
|
|
29,546 |
|
|
承付款和或有事項(附註12) |
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|
股東權益： |
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普通股，GB 0.001面值；40,603,489和4,389,920 已授權、已發行和已發行的股份 2021年9月30日和2020年12月31日 |
|
|
54 |
|
|
|
6 |
|
|
遞延股份，GB 92,451.851面值，一股授權股份， 於2021年9月30日發行併發行；遞延股份， GB 0.001面值；30,521股已發行和已發行股票 2020年12月31日 |
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|
128 |
|
|
|
— |
|
|
可轉換優先股，面值0.001 GB；無股份 已授權，已發行，截至9月30日未償還， 2021年；104,854,673股授權、發行和發行 2020年12月31日 |
|
|
— |
|
|
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134 |
|
|
額外實收資本 |
|
|
400,058 |
|
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|
234,922 |
|
|
累計其他綜合收益 |
|
|
5,750 |
|
|
|
12,322 |
|
|
累計赤字 |
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(100,881 |
) |
|
|
(58,012 |
) |
|
股東權益總額 |
|
|
305,109 |
|
|
|
189,372 |
|
|
總負債和股東權益 |
|
$ |
329,999 |
|
|
$ |
218,918 |
|
阿喀琉斯治療公司(Achilles Treateutics PLC)
簡明合併經營報表和全面虧損(未經審計)
(以千為單位，不包括每股和每股金額)
|
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截至三個月 9月30日， |
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|
截至9個月 9月30日， |
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2021 |
|
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2020 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
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||||
|
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研發 |
|
$ |
10,697 |
|
|
$ |
5,291 |
|
|
$ |
30,417 |
|
|
$ |
13,668 |
|
|
一般事務和行政事務 |
|
|
5,041 |
|
|
|
3,009 |
|
|
|
15,318 |
|
|
|
7,140 |
|
|
總運營費用 |
|
|
15,738 |
|
|
|
8,300 |
|
|
|
45,735 |
|
|
|
20,808 |
|
|
運營虧損 |
|
|
(15,738 |
) |
|
|
(8,300 |
) |
|
|
(45,735 |
) |
|
|
(20,808 |
) |
|
其他收入，淨額： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他收入 |
|
|
2,806 |
|
|
|
90 |
|
|
|
2,907 |
|
|
|
529 |
|
|
其他收入合計(淨額) |
|
|
2,806 |
|
|
|
90 |
|
|
|
2,907 |
|
|
|
529 |
|
|
所得税撥備前虧損 |
|
|
(12,932 |
) |
|
|
(8,210 |
) |
|
|
(42,828 |
) |
|
|
(20,279 |
) |
|
所得税撥備 |
|
|
(16 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(41 |
) |
|
|
— |
|
|
淨損失 |
|
|
(12,948 |
) |
|
|
(8,210 |
) |
|
|
(42,869 |
) |
|
|
(20,279 |
) |
|
其他全面收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
外匯換算調整 |
|
|
(7,710 |
) |
|
|
3,501 |
|
|
|
(6,572 |
) |
|
|
(3,088 |
) |
|
綜合損失 |
|
$ |
(20,658 |
) |
|
$ |
(4,709 |
) |
|
$ |
(49,441 |
) |
|
$ |
(23,367 |
) |
|
普通股股東應佔每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損 |
|
$ |
(0.34 |
) |
|
$ |
(7.50 |
) |
|
$ |
(1.69 |
) |
|
$ |
(21.16 |
) |
|
加權平均已發行普通股- 基本的和稀釋的 |
|
|
38,261,480 |
|
|
|
1,094,543 |
|
|
|
25,329,672 |
|
|
|
958,373 |
|