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PvtLtd成員美國-GAAP：次要事件成員2021-11-022021-11-020001723128AMRX：PuniskaHealthcare PvtLtd成員美國-GAAP：次要事件成員2021-11-020001723128SRT：ScenarioForecastMemberAMRX：PuniskaHealthcare PvtLtd成員2021-11-012021-11-300001723128SRT：ScenarioForecastMemberAMRX：PuniskaHealthcare PvtLtd成員2021-11-022021-11-020001723128SRT：ScenarioForecastMemberAMRX：PuniskaHealthcare PvtLtd成員2021-11-02

美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格10-Q
☒根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告
在截至本季度末的季度內2021年9月30日
或
☐根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告
的過渡期                      至                      
佣金檔案編號001-38485
安妮爾製藥公司(Amneal PharmPharmticals，Inc.)
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州32-0546926
(註冊成立或組織的州或其他司法管轄區)(國際税務局僱主識別號碼)
安妮爾製藥公司(Amneal PharmPharmticals，Inc.)
十字路口大道400號 布里奇沃特, 新澤西州
08807
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(908) 947-3120
(註冊人電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
每節課的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
A類普通股，每股票面價值0.01美元AMRX紐約證券交易所
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是☒**編號：☐ 
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則405規定必須提交的每個互動數據文件。是☒*否☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義：
大型加速濾波器
☒
加速文件管理器
☐
非加速文件服務器
☐
規模較小的報告公司
☐
新興成長型公司
☐
如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是☐編號：☒
截至2021年10月29日，共有149,371,355已發行的A類普通股和152,116,890已發行的B類普通股，面值均為0.01美元。


安妮爾製藥公司(Amneal PharmPharmticals，Inc.)
目錄
有關前瞻性陳述的注意事項
2
第一部分-財務信息
第1項。
財務報表(未經審計)
4
合併業務報表
4
綜合全面(虧損)收益表
5
合併資產負債表
6
合併現金流量表
7
合併股東權益變動表
8
合併財務報表附註
10
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
44
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
56
第四項。
管制和程序
56
第二部分-其他資料
第1項。
法律程序
57
第1A項。
風險因素
57
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
57
第三項。
高級證券違約
57
第四項。
煤礦安全信息披露
57
第五項。
其他信息
57
第6項
陳列品
58
簽名
59
1

有關前瞻性陳述的注意事項
這份關於Form 10-Q的季度報告和Amneal製藥公司的其他公開文件包含符合1995年美國私人證券訴訟改革法安全港條款的“前瞻性陳述”。Amneal PharmPharmticals，Inc.及其子公司(“本公司”)的管理層和代表也可能不時作出前瞻性陳述。前瞻性陳述不嚴格地與歷史或當前事實相關，反映管理層對未來的假設、觀點、計劃、目標和預測。前瞻性陳述可以通過使用諸如“計劃”、“預期”、“將”、“預期”、“估計”和其他類似含義的詞語來識別，這些詞語與對未來經營的討論、預期的經營結果和財務業績、計劃中的收購和處置的影響、公司的增長戰略、產品開發、監管批准、市場地位和支出等相關內容結合在一起。

由於前瞻性陳述是基於對未來事件的當前信念、預期和假設，它們會受到難以預測的不確定性、風險和變化的影響，其中許多都不在公司的控制範圍之內。投資者應該意識到，如果基本假設被證明是不準確的，已知或未知的風險或不確定因素成為現實，或者其他因素或情況發生變化，公司的實際結果和財務狀況可能與其前瞻性陳述中明示或暗示的預期和預測大不相同。因此，我們告誡投資者不要依賴這些前瞻性陳述。


重大風險彙總

使對公司的投資具有投機性或風險性，或可能導致我們的實際結果與本Form 10-Q季度報告中包含的前瞻性陳述大不相同的風險和不確定因素包括但不限於：

•新冠肺炎大流行的影響；
•全球經濟狀況的影響；
•我們有能力及時成功地開發、授權、收購和商業化新產品；
•我們獲得產品獨家營銷權的能力；
•我們在製藥行業面臨的來自品牌和仿製藥產品公司的競爭，以及這種競爭對我們定價能力的影響；
•我們通過收購和其他方式管理我們增長的能力；
•我們總收入的很大一部分依賴於有限數量產品的銷售；
•消費者和其他第三方對我們的產品責任和其他索賠的風險；
•與監管環境變化相關的風險，包括與醫療欺詐、濫用和健康信息隱私和安全相關的美國聯邦和州法律以及此類法律的變化；
•更改FDA的產品審批要求；
•與聯邦監管品牌和仿製藥製造商之間的安排有關的風險；
•醫療改革的影響以及政府當局和其他第三方付款人在保險和補償水平方面的變化；
•某些客户羣體的持續整合趨勢；
•我們時不時對專有技術的某些許可的依賴；
•我們的產品和某些成品的原材料依賴第三方供應商和分銷商；
•我們提供的部分產品依賴第三方協議；
•我們以有利條件識別、進行和整合互補業務和產品的收購或投資的能力；
•我們的品牌競爭對手在法律、法規和立法方面的努力，以阻止來自我們的仿製藥的競爭；
•我們在研究和開發方面投入的大量資源；
•我們的鉅額債務和我們產生足夠現金以償還未來債務的能力，以及利率波動對這些債務的影響；
•惡劣天氣的影響；
•我們A類普通股的高度集中所有權，以及我們由Amneal Group控制的事實；以及
•公司截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中可能在其他地方列出的其他因素，特別是在題為1A.風險因素以及我們向美國證券交易委員會提交的公開文件。

2

投資者應仔細閲讀我們的Form 10-K年度報告(截至2020年12月31日)，包括標題為1A.風險因素,需要對某些風險的描述，這些風險可能會導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表達的結果大不相同。投資者應該明白，不可能預測或識別所有這些因素，不應認為本文和我們年報中描述的風險是所有潛在風險和不確定因素的完整陳述。公司不承諾公開更新任何可能不時作出的前瞻性陳述，無論這些前瞻性陳述是由於新信息或未來事件或發展的結果。
3

第一部分-財務信息
項目一、會計年度財務報表(未經審計)
安妮爾製藥公司(Amneal PharmPharmticals，Inc.)
合併業務報表
(未經審計；以千計，每股金額除外)


截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2021202020212020
淨收入$528,593 $519,294 $1,556,773 $1,482,489 
銷貨成本329,394 353,345 953,514 986,589 
銷貨成本減值費用688 32,364 688 34,579 
毛利198,511 133,585 602,571 461,321 
銷售、一般和行政91,397 83,120 268,280 242,040 
研發48,927 44,519 149,973 126,470 
正在進行的研發減損費用— — 710 960 
知識產權法律開發費1,627 2,134 6,574 6,954 
收購、交易相關和整合費用134 1,041 7,219 5,403 
與法律事務有關的費用，淨額19,000 60 19,000 5,860 
重組和其他費用425 276 788 2,657 
或有對價公允價值變動300 — 300 — 
財產損失及相關費用8,186 — 8,186 — 
營業收入28,515 2,435 141,541 70,977 
其他(費用)收入：
利息支出，淨額(34,400)(34,895)(102,368)(111,463)
匯兑(虧損)收益(淨額)(29)9,673 (185)7,958 
國際業務銷售收益，淨額— — — 123 
其他收入，淨額3,871 898 8,697 2,102 
其他費用合計(淨額)(30,558)(24,324)(93,856)(101,280)
所得税前收入(虧損)(2,043)(21,889)47,685 (30,303)
所得税撥備(受益於)4,049 144 7,056 (105,843)
淨(虧損)收入(6,092)(22,033)40,629 75,540 
減去：可歸因於非控股權益的淨虧損(收益)1,855 13,058 (23,628)18,556 
可歸因於Amneal製藥公司的淨(虧損)收入。$(4,237)$(8,975)$17,001 $94,096 
Amneal製藥公司A類普通股股東的每股淨(虧損)收益：
基本信息$(0.03)$(0.06)$0.11 $0.64 
稀釋$(0.03)$(0.06)$0.11 $0.63 
加權平均已發行普通股：
基本信息149,290 147,558 148,771 147,377 
稀釋149,290 147,558 151,655 148,622 



附註是這些合併財務報表的組成部分。
4

安妮爾製藥公司(Amneal PharmPharmticals，Inc.)
綜合全面(虧損)收益表
(未經審計；以千計)



截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2021202020212020
淨(虧損)收入$(6,092)$(22,033)$40,629 $75,540 
減去：可歸因於非控股權益的淨虧損(收益)1,855 13,058 (23,628)18,556 
可歸因於Amneal製藥公司的淨(虧損)收入。(4,237)(8,975)17,001 94,096 
其他全面收益(虧損)：
期內出現的外幣換算調整(1,164)(1,646)(7,348)(9,748)
現金流套期保值未實現收益(虧損)，税後淨額2,711 (1,599)24,187 (74,031)
減去：可歸因於非控股權益的其他綜合(收益)虧損(781)1,648 (8,531)42,575 
可歸因於Amneal製藥公司的其他全面收益(虧損)。766 (1,597)8,308 (41,204)
Amneal製藥公司的綜合(虧損)收入。$(3,471)$(10,572)$25,309 $52,892 


















附註是這些合併財務報表的組成部分。
5

安妮爾製藥公司(Amneal PharmPharmticals，Inc.)
合併資產負債表
(未經審計；以千計)
2021年9月30日2020年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物$302,655 $341,378 
受限現金7,964 5,743 
貿易應收賬款淨額627,954 638,895 
盤存520,245 490,649 
預付費用和其他流動資產110,212 73,467 
關聯方應收賬款1,307 1,407 
流動資產總額1,570,337 1,551,539 
財產、廠房和設備、淨值459,651 477,754 
商譽566,406 522,814 
無形資產，淨額1,232,727 1,304,626 
經營性租賃使用權資產38,993 33,947 
經營性租賃使用權資產關聯方21,085 24,792 
融資租賃使用權資產65,682 9,541 
融資租賃使用權資產關聯方— 58,676 
其他資產19,528 22,344 
總資產$3,974,409 $4,006,033 
負債與股東權益
流動負債：
應付賬款和應計費用$589,412 $611,867 
長期債務的當期部分，淨額30,471 44,228 
經營租賃負債的當期部分9,180 6,474 
經營和融資租賃負債的當期部分-關聯方2,580 3,978 
融資租賃負債的當期部分3,218 1,794 
應付票據當期部分-關聯方— 1,000 
關聯方應付-短期32,474 7,561 
流動負債總額667,335 676,902 
長期債務，淨額2,687,668 2,735,264 
應付票據-關聯方37,629 36,440 
經營租賃負債32,562 30,182 
經營租賃負債關聯方19,462 23,049 
融資租賃負債60,966 2,318 
融資租賃負債關聯方— 60,193 
關聯方應付-長期9,566 1,584 
其他長期負債60,795 83,365 
長期負債總額2,908,648 2,972,395 
承付款和或有事項(附註5和13)
可贖回的非控股權益15,260 11,804 
股東權益
優先股，$0.01面值，2,000授權股份；無於2021年9月30日和2020年12月31日發佈
— — 
A類普通股，$0.01面值，900,0002021年9月30日和2020年12月31日授權的股票；149,332和147,674分別於2021年9月30日和2020年12月31日發行的股票
1,492 1,475 
B類普通股，$0.01面值，300,0002021年9月30日和2020年12月31日授權的股票；152,1172021年9月30日和2020年12月31日發行的股票
1,522 1,522 
額外實收資本650,539 628,413 
股東累計虧損(269,820)(286,821)
累計其他綜合損失(33,227)(41,318)
Amneal PharmPharmticals，Inc.股東權益總額350,506 303,271 
非控制性權益32,660 41,661 
股東權益總額383,166 344,932 
總負債和股東權益$3,974,409 $4,006,033 
附註是這些合併財務報表的組成部分。
6

安妮爾製藥公司(Amneal PharmPharmticals，Inc.)
合併現金流量表
(未經審計；以千計)
截至9月30日的9個月，
20212020
經營活動的現金流：
淨收入$40,629 $75,540 
將淨收入與經營活動提供的淨現金進行調整：
折舊及攤銷172,223 175,514 
未實現外匯損失(94)(7,779)
債務發行成本和折價攤銷6,873 6,449 
國際業務銷售收益，淨額— (123)
無形資產減值費用1,398 35,539 
資產相關信貸— (536)
或有對價公允價值變動300 — 
基於股票的薪酬20,670 15,617 
庫存撥備39,290 56,198 
非現金財產損失5,152 — 
其他營業費用和信用(淨額)3,965 6,248 
資產負債變動情況：
貿易應收賬款淨額10,894 (50,748)
盤存(65,643)(80,722)
預付費用、其他流動資產和其他資產(27,493)17,638 
關聯方應收賬款7,201 870 
應付帳款、應計費用和其他負債(32,819)21,737 
關聯方應付款(3,987)1,601 
經營活動提供的淨現金178,559 273,043 
投資活動的現金流：
購置物業、廠房及設備(30,230)(26,912)
**為未來購買物業、廠房和設備提供更多押金(2,655)(4,229)
無形資產的收購(500)(3,250)
收購，扣除收購的現金後的淨額(73,828)(251,360)
用於投資活動的淨現金(107,213)(285,751)
融資活動的現金流：
發行債券所得款項— 180,000 
支付債務本金、融資租賃和其他(68,240)(26,500)
遞延融資成本的支付— (4,102)
行使股票期權所得收益834 216 
限制性股票單位歸屬的員工工資税預扣(2,595)(795)
對非控制性利益的税收分配(36,678)(1,628)
向非控制性權益分配收益和獲取非控制性權益— (3,300)
向融資租賃關聯方支付本金(93)(802)
償還關聯方票據(1,000)— 
融資活動提供的現金淨額(用於)(107,772)143,089 
外匯匯率對現金的影響(76)447 
現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增(36,502)130,828 
現金、現金等價物和限制性現金-期初347,121 152,822 
現金、現金等價物和限制性現金-期末$310,619 $283,650 
現金和現金等價物--期末$302,655 $281,278 
受限現金-期末7,964 2,372 
現金、現金等價物和限制性現金-期末$310,619 $283,650 
補充披露現金流信息：
支付利息的現金$91,678 $99,207 
所得税收到的現金(已支付)，淨額$(11,583)$109,444 
補充披露非現金投資和融資活動：
收購關聯方應付票據$— $36,033 
收購關聯方的遞延對價$30,099 $— 
收購關聯方的或有對價$6,100 $— 
限制性股票單位税歸屬的支付$9 $6 
因取得產品權利和許可而支付的費用$1,500 $— 

附註是這些合併財務報表的組成部分。
7

安妮爾製藥公司(Amneal PharmPharmticals，Inc.)
合併股東權益變動表
(未經審計；以千計)



A類常見
庫存		B類常見
庫存		其他內容
實收資本		股東的
累計赤字		累計
其他
綜合損失		非-
控制權益		總股本可贖回的非控股權益
股票金額股票金額
2021年7月1日的餘額149,209 $1,490 152,117 $1,522 $642,657 $(265,583)$(33,979)$44,165 $390,272 $14,112 
淨(虧損)收入— — — — — (4,237)— (3,546)(7,783)1,691 
外幣折算調整— — — — — — (577)(587)(1,164)— 
基於股票的薪酬— — — — 7,708 — — — 7,708 — 
股票期權的行使53 1 — — 149 — (6)9 153 — 
限制性股票單位歸屬，扣除為支付工資税而扣繳的股份70 1 — — 25 — (8)(165)(147)— 
現金流對衝未實現收益，税後淨額— — — — — — 1,343 1,368 2,711 — 
税收分配— — — — — — — (8,584)(8,584)(543)
2021年9月30日的餘額149,332 $1,492 152,117 $1,522 $650,539 $(269,820)$(33,227)$32,660 $383,166 $15,260 





A類常見
庫存		B類常見
庫存		其他內容
實收資本		股東的
累計赤字		累計
其他
綜合損失		非-
控制權益		總股本可贖回的非控股權益
股票金額股票金額
2021年1月1日的餘額147,674 $1,475 152,117 $1,522 $628,413 $(286,821)$(41,318)$41,661 $344,932 $11,804 
淨收入— — — — — 17,001 — 17,958 34,959 5,670 
外幣折算調整— — — — — — (3,626)(3,722)(7,348)— 
基於股票的薪酬— — — — 20,670 — — — 20,670 — 
股票期權的行使302 3 — — 835 — (40)36 834 — 
限制性股票單位歸屬，扣除為支付工資税而扣繳的股份1,356 14 — — 621 — (177)(3,062)(2,604)— 
現金流對衝未實現收益，税後淨額— — — — — — 11,934 12,253 24,187 — 
税收分配— — — — — — — (34,464)(34,464)(2,214)
收購KSP的非控股權益— — — — — — — 2,000 2,000 — 
2021年9月30日的餘額149,332 $1,492 152,117 $1,522 $650,539 $(269,820)$(33,227)$32,660 $383,166 $15,260 














附註是這些合併財務報表的組成部分。
8


安妮爾製藥公司(Amneal PharmPharmticals，Inc.)
合併股東權益變動表
(未經審計；以千計)



A類常見
庫存		B類常見
庫存		其他內容
實收資本		股東的
累計赤字		累計
其他
綜合損失		非-
控制權益		總股本可贖回的非控股權益
股票金額股票金額
2020年7月1日的餘額147,493 $1,474 152,117 $1,522 $617,504 $(274,809)$(39,696)$65,021 $371,016 $12,380 
淨損失— — — — — (8,975)— (12,665)(21,640)(393)
外幣折算
*調整		— — — — — — (810)(836)(1,646)— 
基於股票的薪酬— — — — 5,415 — — — 5,415 — 
股票期權的行使21 — — — 59 — (3)2 58 — 
限制性股票單位歸屬，
**預扣股份淨額為股
*將涵蓋工資税。		73 1 — — 49 — (10)(148)(108)— 
現金流未實現虧損
*避險，税後淨額		— — — — — — (787)(812)(1,599)— 
税收分配— — — — — — — — — (55)
向非控制性權益分配收益和獲取非控制性權益— — — — 106 — — (3,406)(3,300)— 
2020年9月30日的餘額147,587 $1,475 152,117 $1,522 $623,133 $(283,784)$(41,306)$47,156 $348,196 $11,932 





A類常見
庫存		B類常見
庫存		其他內容
實繳
資本		股東的
累計
赤字		累計
其他
全面
損失		非-
控管
利益		總計
權益		可贖回的非控股權益
股票金額股票金額
2020年1月1日的餘額147,070 $1,470 152,117 $1,522 $606,966 $(377,880)$(68)$114,778 $346,788 $— 
淨收益(虧損)— — — — — 94,096 — (19,471)74,625 915 
外幣折算
調整，調整
— — — — — — (4,795)(4,953)(9,748)— 
基於股票的薪酬— — — — 15,617 — — — 15,617 — 
股票期權的行使79 1 — — 217 — (9)7 216 — 
限制性股票單位歸屬，扣除為支付工資税而扣繳的股份438 4 — — 227 — (25)(1,007)(801)— 
現金流套期保值未實現虧損，税後淨額— — — — — — (36,409)(37,622)(74,031)— 
税收分配— — — — — — — (1,170)(1,170)(458)
Rondo交易中的非控制性權益— — — — — — — — — 11,475 
向非控制性權益分配收益和獲取非控制性權益— — — — 106 — — (3,406)(3,300)— 
2020年9月30日的餘額147,587 $1,475 152,117 $1,522 $623,133 $(283,784)$(41,306)$47,156 $348,196 $11,932 



附註是這些合併財務報表的組成部分。
9

安妮爾製藥公司(Amneal PharmPharmticals，Inc.)
合併財務報表附註
(未經審計)
1. 業務性質
Amneal製藥公司(以下簡稱“公司”)是一家制藥公司，專門開發、製造、營銷和分銷各種劑型和治療領域的高價值仿製藥和品牌專用藥品。“公司”(The Company)主要在美國、印度和愛爾蘭運營，直接或間接向批發商、分銷商、醫院、連鎖藥店和個人藥店銷售。該公司是一家控股公司，其主要資產是Amneal PharmPharmticals，LLC(“Amneal”)的普通股(“Amneal Common Units”)。2018年，Amneal完成了對仿製藥和特種製藥公司Impax Laboratory，Inc.(簡稱Impax)的收購。
該集團及其附屬公司和某些受讓人在Amneal還是一傢俬人公司(“Amneal Group”)時擁有該公司(“Amneal Group”)50.5Aneal Common Units的%，公司持有剩餘的49.5截至2021年9月30日。雖然該公司在Amneal擁有少數經濟權益，但它是Amneal的唯一管理成員，擁有做出Amneal所有商業決策和控制其管理層的唯一投票權。因此，本公司合併了Amneal及其子公司的財務報表。該公司記錄了它不持有的Amneal經濟利益部分的非控制性權益。
2. 重要會計政策摘要
陳述的基礎
隨附的未經審計的綜合財務報表是根據美國公認的會計原則編制的，應與Amneal截至2020年12月31日的年度經審計財務報表一起閲讀，該年度已審計財務報表包括在公司2020年Form 10-K年度報告中。在隨附的未經審計的綜合財務報表中，通常包括在年度財務報表中的某些信息和腳註披露已被省略。管理層認為，隨附的未經審計的綜合財務報表包含所有調整，僅包括正常的經常性調整，這對於公平陳述公司截至2021年9月30日和2020年9月30日的財務狀況、截至2021年和2020年9月30日的9個月的現金流量以及截至2021年和2020年9月30日的3個月和9個月的運營結果、全面收益(虧損)和股東權益變動是必要的。截至2020年12月31日的綜合資產負債表數據來自本公司經審計的年度財務報表，但不包括美國公認會計原則要求的所有披露。
除了此文件中包含的更新注意事項，本公司的會計政策載於附註2.主要會計政策摘要載於公司2020年度報告Form 10-K中。
或有對價
業務收購可能包括未來的付款，這取決於某些藥品監管里程碑的發生或藥品的淨銷售額。對於作為企業合併入賬的收購，該等或有對價支付的義務在收購日按公允價值入賬。對於或有里程碑付款，公司使用概率加權收益方法，利用適當的貼現率。對於淨銷售額的或有分級特許權使用費，該公司使用蒙特卡洛模擬模型。或有對價負債在每個報告期結束時重估為公允價值。或有對價的公允價值變動(支付變動除外)確認為損益，並計入合併經營表中或有對價的公允價值變動。參考注3.收購和附註10.公允價值計量以獲取更多信息。
外幣

該公司在美國、印度、愛爾蘭和其他國際司法管轄區設有業務。一般來説，外國子公司的本位幣是運營的當地貨幣，海外運營的淨資產使用當前匯率換算成美元。此類換算產生的美元結果以及長期投資性質的公司間餘額的匯兑損益計入外幣換算調整，計入累計其他綜合虧損。
10

預算的使用
編制財務報表要求公司管理層作出估計和假設，這些估計和假設會影響財務報表日期報告的財務狀況和報告期內報告的經營業績。這些估計和假設影響合併財務報表和附註中資產、負債、收入和費用的報告金額，以及或有資產和負債的披露。以下是該等估計的一部分(但並非全部)：扣款、銷售退回、回扣、回扣、在企業合併中收購的無形資產和其他資產的估值、應收賬款撥備、應計負債、企業合併中確認的或有對價的初始和隨後估值、基於股票的補償、存貨餘額的估值、產品權利使用年限的確定以及用於評估商譽和其他長期資產減值的預期現金流量的評估。實際結果可能與這些估計不同。
近期發佈的會計公告
2020年3月下旬，財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)2020-04，參考匯率改革(主題848)：促進參考匯率改革對財務報告的影響，它為有合同、套期保值關係和其他交易的實體提供了可選的修改該參考倫敦銀行同業拆借利率或另一參考利率預計將因參考利率改革而停止這些修改立即生效，可能適用於2022年12月31日或之前訂立或評估的合同修改和套期保值關係。2021年1月，FASB發佈了ASU 2021-01，參考匯率改革(主題848)，以擴大和澄清主題848的範圍，以包括關於交易貼現的衍生工具。本ASU中的修正案與ASU 2020-04的生效時間相同。該公司目前正在評估這一指導方針將對其合併財務報表產生的影響。
重新分類

上期餘額涉及(一)融資租賃使用權資產#美元101.3億美元以前包括在其他資產中；(二)融資租賃負債的當前部分#美元。2600萬美元，以前計入應付賬款和應計費用，以及(3)長期租賃負債#美元。2截至2020年12月31日，以前包括在其他長期負債中的1.3億美元已重新分類到各自的資產負債表標題，以符合合併資產負債表中的本期列報。

3. 收購
Kashiv Specialty PharmPharmticals，LLC收購
2021年1月11日，本公司與Kashiv Biosciences，LLC(關聯方，見附註15.關聯方交易)(“Kashiv”)達成最終協議，Amneal將收購98Kashiv Specialty PharmPharmticals，LLC(“KSP”)是Kashiv的子公司，專注於開發創新的藥物輸送平臺、新型505(B)(2)藥物和複雜仿製藥(“KSP收購”)。
2021年4月2日，公司完成了對KSP的收購。根據交易條款，對價的現金部分為$。1042000萬美元，包括購買價格$1002000萬美元(包括初始和遞延對價)和營運資金調整數#美元42000萬。*最初的現金收購價格由手頭現金提供資金。有關購買價格的進一步詳情，請參閲下表。
截至2021年9月30日的9個月，公司發生了$3與KSP收購相關的交易成本為100萬美元，計入收購、交易相關和整合費用。與KSP收購相關的交易成本在截至2021年9月30日的三個月以及截至2020年9月30日的三個月和九個月都是無關緊要的。

KSP收購案按會計收購法核算，Amneal為會計收購方。



11

初步購買價格計算如下(單位：千)：
現金，包括營運資金支付$74,440 
延期對價(1)
30,099 
或有對價(監管里程碑) (2)
500 
或有對價(特許權使用費)(2)
5,600 
清償應付KSP的遺忘性貿易賬款(3)
(7,117)
轉移的公允價值對價$103,522 

(1)遞延對價按初步公允價值估計數#美元列示。30.12000萬美元，這是30.5合同規定的金額減去800萬澳元0.49萬折。遞延對價包括$。302022年1月11日到期的2000萬美元和0.51000萬美元將於2022年3月10日到期。由於遞延代價不計息，本公司利用指引公司及具有可比風險狀況的市場借款，將遞延代價貼現於1.72021年4月2日至到期日期間的%，公允價值為$30在收購之日為1.2億美元。這一折扣將在遞延對價有效期內按實際利率法攤銷為利息支出。
(2)卡西夫有資格獲得高達1美元的額外賠償。8在實現某些監管里程碑和潛在的特許權使用費支付(從較高的個位數到中位數的兩位數)時，或有付款為2.5億美元，具體取決於某些未來醫藥產品的年度淨銷售額總額。購置日的或有代價估計公允價值為$6百萬和是基於市場上看不到的重要的3級投入。主要假設包括貼現率、實現里程碑的可能性、預計付款年份和預計的產品淨銷售額。參考附註10.公允價值計量，瞭解有關這一責任的方法和確定的更多信息。
(3)代表在完成對KSP的收購後有效結清的應付KSP的貿易賬款。
以下是KSP收購的初步收購價格分配摘要(單位：千)：
截至的初步公允價值
2021年4月2日
現金$112 
受限現金500 
預付費用和其他流動資產381 
財產、廠房和設備5,375 
商譽43,830 
無形資產56,500 
經營性租賃使用權資產9,367 
收購的總資產116,065 
應付賬款和應計費用1,239 
經營租賃負債9,177 
關聯方應付127 
承擔的總負債10,543 
非控制性權益2,000 
轉讓對價的公允價值$103,522 
收購的無形資產總額為$56.5百萬美元由銷售產品權利組成，價值為$29.4百萬美元和正在進行的研究與開發(“IPR&D”)27.1百萬美元。
12

收購的無形資產在其估計使用壽命內攤銷如下(以千計)：

公允價值		加權平均
使用壽命(以年為單位)
市場產品權利$29,400 5.9
正在進行的研發和可識別無形資產的估計公允價值是使用“收益法”確定的，這是一種估值技術，根據市場參與者對資產在其剩餘使用壽命內將產生的現金流的預期，提供對資產公允價值的估計。在收購價格分配和確定收購價格時使用的假設，包括預期的預計現金流，是基於管理層截至2021年4月2日KSP收購結束日期的最佳估計。
這些資產估值中固有的一些更重要的假設包括每項資產或產品每年的估計淨現金流量(包括淨收入、銷售成本、研發、銷售和營銷成本、營運資本/繳款資產費用)、為衡量每項未來現金流的內在風險而選擇的適當貼現率、對每項資產生命週期的評估、潛在的監管和商業成功風險、影響該資產和每項現金流的競爭趨勢，以及其他因素。用於編制貼現現金流分析的基本假設可能會發生變化；因此，由於這些和其他原因，實際結果可能與估計結果大不相同。
商譽按轉讓對價和非控制性權益的公允價值超過確認淨資產計算。在與收購KSP相關的商譽總額中，#美元41百萬美元分配給公司的仿製藥部門和$3根據收購日所收購資產的概率加權現金流，向專業部分配了100萬歐元。
在截至2021年9月30日的三個月和九個月裏，收購KSP造成了美元的運營虧損8300萬美元和300萬美元14分別為100萬美元，其中約包括$2百萬美元和$4在KSP收購中收購的無形資產中的攤銷費用為公司同期的綜合經營業績提供了600萬歐元的攤銷費用。第三方諮詢服務的減少和KSP的版税取消抵消了運營虧損。
AvKARE和R&S收購
於2019年12月10日，本公司透過對Rondo Partners，LLC(“Rondo”)的投資，訂立股權購買協議(“Rondo股權購買協議”)及經營協議，以收購約65.1%控制田納西州公司AvKARE Inc.和肯塔基州有限責任公司Dixon-Shane d/b/a R&S東北有限責任公司(“R&S”)的融資權益(統稱為“Rondo收購”)。在關閉之前，AvKARE，Inc.轉變為有限責任公司AvKARE，LLC。AvKARE，LLC是美國聯邦機構部門最大的仿製藥自有品牌供應商之一，主要服務於國防部和退伍軍人事務部。R&S是一家全國性的藥品批發商，主要致力於提供340B合格實體的產品，以提供一致的護理和定價。
2020年1月31日，公司完成了對隆多的收購。294百萬美元，包括現金$254100萬美元，並向賣方發行本金總額為#美元的長期本票。44百萬美元(估計公允價值為#美元)35一張本金為#美元的短期本票(“短期賣方票據”)和一張本金為#美元的短期本票(“賣方票據”)。1百萬美元給賣家。但是現金購買的價格是由$$提供資金的。76手頭有百萬美元的現金和178百萬美元的收益180百萬美元定期貸款。剩餘的美元。2百萬美元包括營運資金成本。本公司並非定期貸款、賣方票據或短期賣方票據的當事人或擔保人。有關購買價格的進一步詳情，請參閲下表。
截至2020年9月30日的9個月，1在收購、交易相關和整合費用中記錄了數百萬與Rondo收購相關的交易成本(T.N：行情)(T.N：行情).無截至2021年9月30日的三個月和九個月，或截至2020年9月30日的三個月。
朗多的收購是按照會計收購法核算的，Amneal是AvKARE、LLC和R&S的會計收購方。
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購買價格計算如下(單位：千)：
現金$254,000 
賣家筆記(1)
35,033 
R&S應收賬款的結算(2)
6,855 
短期賣家票據(3)
1,000 
營運資金調整(4)
(2,640)
轉移的公允價值對價$294,248 
(1)根據ASC 805，企業合併，所有轉讓的對價均按其收購日的公允價值計量。賣方票據按公允價值估計數$列賬。35百萬美元，這就是44百萬本金總額減去澳元9百萬折扣。-賣方票據的公允價值是在期權定價框架下使用蒙特卡洛模擬法估計的。
(2)代表R&S的應收貿易賬款，這些應收賬款在Rondo收購結束後得到有效結算。
(3)表示短期賣方票據的到期本金，接近公允價值。整個短期賣家票據於2021年2月償還。
(4)代表根據採購協議條款進行的營運資金調整。本公司於2020年9月收到全部現金。
以下是Rondo收購的收購價格分配摘要(單位：千)：
截止日期的最終公允價值
2020年1月31日
貿易應收賬款淨額$46,702 
盤存71,908 
預付費用和其他流動資產11,316 
關聯方應收賬款61 
財產、廠房和設備5,278 
商譽103,679 
無形資產，淨額130,800 
經營性租賃使用權資產關聯方5,544 
收購的總資產375,288 
應付賬款和應計費用62,489 
關聯方應付款1,532 
經營租賃負債關聯方5,544 
承擔的總負債69,565 
可贖回的非控股權益11,475 
轉讓對價的公允價值$294,248 

收購的無形資產在其估計使用壽命內攤銷如下(以千計)：

公允價值		加權平均
使用壽命
政府牌照$66,700 7年份
政府合同22,000 4年份
國家合同28,600 5年份
客户關係13,000 10年份
商號500 6年份
$130,800 
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政府許可證的估計公允價值是使用“有無法”確定的，這是一種估值技術，提供了對無形資產的公允價值的估計，該估計等於有和沒有該主題無形資產的企業的預期收入和費用的現值之間的差額。政府合同、國家合同和客户關係的估計公允價值是使用“收益法”確定的，這是一種估值技術，根據市場參與者對無形資產在其剩餘使用壽命內將產生的現金流的預期，對無形資產的公允價值進行估計。該商標的估計公允價值是使用“特許權使用費減免法”確定的，這是一種估值技術，它提供了對無形資產的公允價值的估計，該公允價值等於可歸因於擁有該無形資產的税後特許權使用費節省的現值。在收購價格分配和確定收購價格時使用的假設，包括預期的預計現金流，是基於管理層截至2020年1月31日收購結束日的最佳估計。
制定這些資產估值所固有的一些較重要的假設包括每項資產每年的估計淨現金流量(包括淨收入、銷售成本、銷售和營銷成本、營運資本/繳款資產費用)、為衡量每項未來現金流量所固有的風險而選擇的適當貼現率、對每項資產生命週期的評估、影響該資產和每項現金流量的競爭趨勢以及其他因素。用於編制貼現現金流分析的基本假設可能會發生變化；因此，由於這些和其他原因，實際結果可能與估計結果大不相同。
在期權定價框架下，使用蒙特卡羅模擬法對賣方票據和可贖回非控制權益進行了估計。非控股權益可由非控股股東或Amneal選擇贖回。可贖回非控股權益的公允價值考慮了這些贖回權。
在$104因收購隆多而獲得的百萬美元商譽，約合70向公司的AvKARE部門分配了100萬美元，約為34將100萬美元分配給了通用公司部門。商譽分配給了通用公司部門，因為Amneal製造並由Rondo收購分配的產品的淨收入反映在通用公司的部門業績中。公司商譽的計算方法是轉讓對價的公允價值和可贖回非控制權益的公允價值超過確認的淨資產的公允價值。有助於確認商譽的因素包括Amneal有意使其業務多樣化，並在龐大、複雜和不斷增長的聯邦醫療保健市場打開增長機會。
未經審核的備考資料
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的未經審計的預計綜合運營結果(假設Rondo收購發生在2019年1月1日，KSP收購結束髮生在2020年1月1日)如下(以千計)：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2021202020212020
淨收入$528,593 $519,349 $1,556,773 $1,513,505 
淨(虧損)收入$(5,964)$(24,736)$42,852 $60,923 
可歸因於Amneal製藥公司的淨(虧損)收入。$(4,174)$(11,358)$18,115 $84,828 

備考結果僅用於比較目的，並不一定表明若Rondo收購於2019年1月1日完成以及KSP收購於2020年1月1日完成時的實際運營結果。此外，預計結果並不意在預測公司未來的經營結果。
經調整以得出未經審核的備考信息，主要涉及銷售和銷售成本的增加、用於攤銷收購無形資產的一般和行政費用，以及扣除適用税項影響後的淨額。
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4. 收入確認
該公司根據ASC 606“與客户簽訂合同的收入”確認收入。收入在公司將其產品控制權移交給客户時確認，這通常發生在裝運或交付的某個時間點。該公司幾乎所有的淨收入都與在某個時間點轉移給客户的產品有關。
收入的集中度
下表彙總了我們每個客户的收入，這些客户分別佔我們總收入的10%或更多：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2021202020212020
客户A27 %32 %30 %34 %
客户B26 %26 %26 %26 %
客户C27 %26 %26 %24 %
分類收入
根據截至2021年和2020年9月30日的三個月和九個月的淨收入確定的公司仿製藥和專科部門的重要治療類別以及AvKARE部門的銷售渠道如下(以千為單位)：
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截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2021202020212020
仿製藥
抗感染藥物$9,406 $9,813 $24,996 $32,589 
荷爾蒙107,614 93,580 325,971 271,499 
抗病毒藥物(1)
9,762 9,236 1,560 26,015 
中樞神經系統91,263 107,139 294,182 302,949 
心血管系統35,692 28,517 107,137 82,876 
胃腸病學17,172 21,371 56,333 59,249 
腫瘤學21,203 13,927 73,683 45,349 
代謝性疾病/內分泌12,893 9,987 26,331 33,395 
呼吸性8,233 10,875 26,874 28,203 
皮膚病學14,860 14,818 42,556 42,402 
其他治療課程18,983 22,657 39,857 74,592 
國際和其他46 — 592 1,947 
仿製藥總淨收入347,127 341,920 1,020,072 1,001,065 
專業
荷爾蒙/代謝16,422 12,934 49,230 41,033 
中樞神經系統68,869 68,061 201,710 210,428 
其他治療課程7,454 6,873 26,371 18,640 
專業淨收入總額92,745 87,868 277,311 270,101 
AvKARE (2)
分佈48,048 53,399 141,863 116,824 
政府標籤29,898 28,902 90,142 75,353 
體制性7,873 4,890 18,832 12,814 
其他2,902 2,315 8,553 6,332 
AvKARE淨收入合計88,721 89,506 259,390 211,323 
總淨收入$528,593 $519,294 $1,556,773 $1,482,489 
(1) 截至2021年9月30日的9個月的抗病毒淨收入比去年同期有所下降，主要原因是需求下降導致奧司他韋(仿製藥達菲®)銷售額下降，以及新冠肺炎疫情期間流感活動減少導致退貨活動高於歷史水平。
(2)AvKARE部門包括2020年1月31日在Rondo收購中收購的業務。截至2020年9月30日的9個月的淨收入相當於8個月的活動。
截至2021年9月30日的9個月，與銷售相關的主要扣除類別前滾如下(單位：千)：
合同
按存儲容量使用計費
和銷售量
卷
津貼		現金折扣
津貼		累計
退貨
津貼		累計
醫療補助和
商業廣告
回扣
2020年12月31日的餘額$628,804 $22,690 $174,984 $131,088 
與該期間記錄的銷售有關的撥備2,315,814 79,229 72,052 94,421 
在此期間發放的信貸/付款(2,503,722)(79,526)(64,709)(130,990)
2021年9月30日的餘額$440,896 $22,393 $182,327 $94,519 
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5. 聯盟與協作
該公司已經與第三方製藥公司就其某些產品和服務簽訂了幾項聯盟、合作、許可、分銷和類似協議。綜合業務表包括根據公司為發展與合作伙伴的營銷和/或分銷關係而簽訂的協議中確認的收入，以充分利用技術平臺和開發協議中確認的收入。開發協議一般規定公司有義務在多個時期提供研究和開發服務。該公司的重要安排如下所述。
與阿斯利康英國有限公司簽訂分銷、許可、開發和供應協議
於二零一二年一月，Impax與阿斯利康英國有限公司(“阿斯利康”)訂立協議，根據分銷、許可、開發及供應協議(“AZ協議”)的條款分銷品牌產品。雙方隨後於2016年5月31日簽訂了AZ協定的第一修正案(經修訂，即“AZ修正案”)。根據AZ協議的條款，阿斯利康向Impax授予了將Zomig®(佐米曲坦)產品的口腔崩解片和鼻噴劑配方用於在美國和某些美國地區治療偏頭痛的獨家許可，但在最初的過渡期內除外，當時阿斯利康代表Impax履行了Zomig®產品的所有訂單，阿斯利康向Impax支付了此類Zomig®產品的毛利潤根據AZ修正案，在某些條件下，根據與FDA商定的研究性質和條款，Impax同意自費進行FDA根據兒科研究公平法(“PREA”)要求批准Zomig®鼻用製劑用於6至11歲兒童偏頭痛急性治療的青少年毒性研究和兒科研究，這在雙方共同同意的研究方案(“PREA研究”)中有進一步描述。考慮到Impax自費進行PREA研究，AZ修正案規定Impax根據AZ協議向阿斯利康支付的Zomig®產品淨銷售額的特許權使用費總額將減少#美元。30從截至2016年6月30日的季度到2020年12月31日的季度，將以AZ修正案中規定的季度金額收到100萬美元。如果特許權使用費減免金額超過Impax根據AZ協議向阿斯利康支付的特許權使用費，阿斯利康必須向Impax支付相當於Impax特許權使用費減免金額與Impax向阿斯利康支付的特許權使用費之間差額的金額。在AZ修正案規定的某些情況下，Impax執行PREA研究的承諾本可以終止，而不會受到懲罰。該公司確認從阿斯利康公司收到的用於PREA研究的金額是研究和開發費用的減少。PREA研究於2021年3月完成。
2013年5月，Impax的Zomig®品牌片劑和口腔崩解片的專營期到期，Impax在美國推出了這些產品的授權仿製版本。如上所述，根據AZ修正案，Impax根據AZ協議就Zomig®產品的淨銷售額向阿斯利康支付的特許權使用費總額從截至2016年6月30日的季度到截至2020年12月31日的季度減少了一定的指定金額，減少的特許權使用費總額為#美元。30百萬美元。公司根據本協議記錄的特許權使用費銷售成本為#美元。3百萬美元和$9截至2021年9月30日的三個月和九個月分別為100萬美元和3百萬美元和$12截至2020年9月30日的三個月和九個月分別為100萬美元。
生物相似許可和供應協議
2018年5月7日，該公司與Mabxience S.L.就其生物相似候選藥物Avastin®(貝伐單抗)簽訂了許可和供應協議。供應協議隨後於2021年3月2日修訂，許可協議於2021年3月4日修訂。該公司將成為美國市場的獨家合作伙伴。該公司將向Mabxience支付開發和監管里程碑付款以及在達到市場上預先商定的銷售目標時的商業里程碑付款，最高可達$782000萬。截至2021年9月30日的9個月，公司確認10百萬美元與協議相關的研發費用(無截至2021年9月30日的三個月)。在截至2020年9月30日的9個月中，公司支出了里程碑式的$5百萬美元與協議相關的研發費用(無截至2020年9月30日的三個月)。
與Kashiv Biosciences，LLC達成協議
有關公司與Kashiv Biosciences，LLC的關聯方協議的詳情，請參閲附註15.關聯方交易.

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6. (虧損)每股收益
公司A類普通股每股基本(虧損)收益的計算方法是將Amneal製藥公司應佔淨(虧損)收入除以該期間已發行的A類普通股的加權平均數。A類普通股的稀釋(虧損)每股收益是通過將Amneal製藥公司應佔的淨(虧損)收入除以A類普通股的加權平均流通股數來計算的，調整後的A類普通股將使潛在的稀釋證券生效。
下表列出了用於計算A類普通股基本和稀釋(虧損)每股收益(單位為千，每股金額除外)的分子和分母的對賬：
截至三個月
9月30日，		截至9個月
9月30日，
2021202020212020
分子：
可歸因於Amneal製藥公司的淨(虧損)收入。$(4,237)$(8,975)$17,001 $94,096 
分母：
加權平均流通股-基本149,290 147,558 148,771 147,377 
稀釋證券的影響：
股票期權— — 785 320 
限制性股票單位— — 2,099 925 
加權平均流通股-稀釋
149,290 147,558 151,655 148,622 
Amneal製藥公司A類普通股股東的每股淨(虧損)收益：
基本信息$(0.03)$(0.06)$0.11 $0.64 
稀釋$(0.03)$(0.06)$0.11 $0.63 
公司B類普通股的股票不分享公司的收益或虧損，因此不是參與證券。因此，在兩類法下，B類普通股的基本每股收益和稀釋(虧損)每股收益沒有單獨列報。
下表列出了在計算A類普通股每股稀釋(虧損)收益時不包括的潛在攤薄證券(單位：千)：
截至三個月
9月30日，		截至9個月
9月30日，
2021202020212020
股票期權
3,102 
(4)
3,923 
(4)
347 
(1)
671 
(1)
限制性股票單位
8,171 
(4)
9,266 
(4)
— — 

績效股票單位
5,184 
(4)
3,001 
(4)
5,184 
(2)
3,001 
(2)
B類普通股股份152,117 
(3)
152,117 
(3)
152,117 
(3)
152,117 
(3)
(1)不包括在計算A類普通股稀釋後每股收益中，因為股票期權的行權價格超過了A類普通股在此期間(現金外)的平均市場價格。
(2)由於截至2021年和2020年9月30日的九個月未滿足業績歸屬條件，因此被排除在計算A類普通股稀釋後每股收益之外。
(3)B類普通股被認為是A類普通股的潛在稀釋股份。B類普通股的股票被排除在普通股每股稀釋收益的計算之外，因為在IF-轉換方法下，納入B類普通股的效果將是反稀釋的。巴塞羅那
(4)在計算A類普通股每股攤薄虧損時不包括在內，因為納入A類普通股的影響將是反攤薄的，因為在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月中，公司都出現了應佔淨虧損。

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7. 所得税
截至2021年9月30日的三個月，公司所得税和有效税率撥備為$4百萬和(198.2)%，而美元0.1百萬和(0.7)分別為截至2020年9月30日的三個月。
截至2021年9月30日的9個月，公司所得税撥備(受益)和有效税率為$7百萬和14.8%，而美元(106)百萬和349.3分別為截至2020年9月30日的9個月的6%。所得税撥備(受益)的同比變化主要與一美元有關。110根據“冠狀病毒援助、救濟和經濟保障法”(“CARE法案”)，美國聯邦淨營業虧損(“NOL”)遞延税項資產(“DTA”)結轉帶來的1000萬離散所得税收益。
截至2019年9月30日，本公司根據所有可獲得的客觀和可核實的正面和負面證據，包括綜合税前收益(虧損)的歷史水平和税務報告實體基礎、立法發展、與未來税前收入估計相關的預期和風險以及審慎可行的納税籌劃戰略，建立了估值免税額。本公司估計，截至2019年9月30日，本公司已累計產生三年綜合税前虧損，並持續至2020年12月31日。*根據2019年9月30日和2020年12月31日的初步分析，本公司確定其仍有更大可能性無法實現其總DTA的好處，因此維持其估值津貼。截至2020年12月31日，這一估值津貼為$423這使得這些直接税金總額(扣除應税暫時性差額沖銷的影響)的賬面價值降至零。截至2021年9月30日，根據對現有正面和負面證據的評估，公司維持了關於估值津貼的立場。
2020年3月27日，CARE法案簽署成為法律。CARE法案是應對新冠肺炎疫情的緊急經濟刺激方案，其中除其他外，包括與收入和非基於收入的税法有關的條款。CARE法案允許NOL結轉和結轉在2021年之前的應税年度抵消100%的應税收入。此外，CARE法案允許2018年、2019年和2020年產生的NOL可以追溯到之前五個納税年度的每一年，以退還之前繳納的所得税。由於2020年的CARE法案，公司帶回了大約$3452018年產生的NOL中有100萬至之前的應税收入年度。
ASC 740，所得税該法案要求在包括立法頒佈期間(截至2020年3月31日的季度)的過渡期內，將調整遞延税項資產或改變估值免税額的影響確認為所得税費用或福利的組成部分，並且不能通過調整估計的年度有效税率將其分配到隨後的過渡期。於截至2020年3月31日止三個月，本公司將先前已繳所得税的2018年度NOL結轉金額重新分類為應收所得税，並撥回相應的估值免税額。通過將2018年虧損轉回較早一年，公司能夠按35%的税率而不是目前21%的美國公司税率受益於虧損。因此，公司記錄了一項離散所得税優惠為$110在截至2020年9月30日的9個月裏，這一數字為100萬美元。在2020年7月期間，公司收到了#美元的現金退款。106在這筆錢中，有400萬美元110300萬NOL結轉，外加約$的利息4百萬美元。在2021年2月期間，公司收到了額外的現金退款$21000萬美元，外加利息。預計北環線結轉的其餘部分將在未來12個月內收到。
公司簽訂了一項應收税金協議(“TRA”)，一般情況下，該公司需要向其他Amneal Common Units持有者支付應收税金協議(“TRA”)。85美國聯邦和州所得税中被視為由於其出售給本公司(或在應税出售中交換)的某些税收屬性而實現的適用減税(如果有的話)的%，以及由於(I)將其Amneal Common Units出售為A類普通股和(Ii)根據TRA支付的應佔税收優惠。*連同於2019年9月30日在DTA上記錄的估值免税額，本公司逆轉了TTA
對未來應納税所得額的預測涉及重大判斷。實際應税收入可能與該公司的估計不同，這可能會對根據TRA確認或有負債的時間產生重大影響。如上所述，本公司已確定很可能無法根據TRA使用其所有DTA；因此，截至2021年9月30日，本公司尚未確認TRA項下與其可能從出售或交換普通單位實現的税收節省相關的或有負債。如果將來更有可能利用這些DTA，屆時，Amneal將根據國內收入法第754條的基數調整，確認TRA下的負債。截至2021年9月30日和2020年12月31日，或有負債(如果確認)約為$206百萬美元。
20

根據TRA支付任何款項的時間和金額可能會因多種因素而異，包括出售或交換公司A類普通股的時間和數量、出售或交換當天公司A類普通股的價格、公司應税收入的時間和金額以及實現公司應税收入時的有效税率(TRA負債是根據使用TRA屬性節省的公司税款的百分比確定的)。2021年9月30日之後發生的進一步銷售或交換可能導致未來的遺產税減免和支付義務85向健忘共同單位的持有者支付此類福利的%。這些債務可以是大約#美元的增量，也可以大大超過大約#美元。206百萬截至2021年9月30日的或有負債。在某些情況下，例如控制權變更或其他提前終止事件，公司可能有義務在實現税收優惠之前支付TRA款項。支付的金額也可能超過公司最終可能實現的税收節省。

未來對這些TRA負債的任何確認將通過在公司的綜合經營報表中計入費用來記錄。但是，如果這些税收屬性在未來幾年不被利用，則合理地可能不會根據TRA支付任何金額。*如果公司確定具有估值津貼的DTA可以在隨後的期間變現，相關的估值津貼將被釋放，如果確定由此產生的TRA付款是可能的，將記錄相應的TRA負債。(#**$${##**$$}
8. 應收貿易賬款淨額
應收貿易賬款，淨額由以下部分組成(以千計)：
9月30日，
2021		十二月三十一日，
2020
應收賬款總額$1,092,767 $1,291,785 
信貸損失撥備(1,524)(1,396)
合同退款和銷售量津貼(440,896)(628,804)
現金折扣津貼(22,393)(22,690)
小計(464,813)(652,890)
貿易應收賬款淨額$627,954 $638,895 
應收賬款的集中處理
下表彙總了我們每個客户的應收賬款，佔公司貿易應收賬款總額的10%或更多：
9月30日，
2021		十二月三十一日，
2020
客户A31 %39 %
客户B24 %20 %
客户C28 %26 %
9. 盤存
庫存由以下內容組成(以千為單位)：
9月30日，
2021		十二月三十一日，
2020
原料
$214,284 $209,180 
在製品
42,851 40,937 
成品
263,110 240,532 
總庫存$520,245 $490,649 

21

10. 公允價值計量
公允價值是出售資產時收到的退出價格，或者轉移負債時支付的退出價格。公允價值是一種基於市場的計量，應該根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。用於計量公允價值的估值技術應該最大限度地利用可觀察到的投入，最大限度地減少使用不可觀察到的投入。為了計量公允價值，該公司使用基於三個投入水平的以下公允價值等級，其中前兩個水平被認為是可觀察的，最後一個水平被認為是不可觀察的：
1級-相同資產或負債在活躍市場的報價。
2級-1級以外的直接或間接可觀察到的資產或負債的輸入，如活躍市場中類似資產和負債的報價；非活躍市場中相同或類似資產或負債的報價；或其他可觀察到的或可通過相關或其他方式由可觀察到的市場數據證實的其他輸入。
3級-難以觀察到的投入，很少或沒有市場活動支持，並且對資產或負債的公允價值具有重大意義。價值是使用定價模型、貼現現金流方法或類似技術確定的，還包括公允價值的確定需要重大判斷或估計的工具。
資產和負債按公允價值經常性計量
本公司定期按公允價值計量評估其金融資產和負債，以確定每個報告期的適當分類水平。下表列出了公司截至2021年9月30日和2020年12月31日按公允價值經常性計量的金融資產和負債(單位：千)：
基於公允價值計量準則的公允價值計量
2021年9月30日總計引自
年價格
主動型
市場
(1級)		意義重大
其他
可觀測
輸入量
(2級)		意義重大
看不見的
輸入量
(3級)
負債
利率互換(1)
$29,716 $— $29,716 $— 
遞延補償計劃負債(2)
$13,686 $— $13,686 $— 
或有對價負債 (3)
$6,400 $— $— $6,400 
2020年12月31日
負債
利率互換(1)
$53,903 $— $53,903 $— 
遞延補償計劃負債(2)
$14,007 $— $14,007 $— 
(1)公司利率掉期的公允價值計量歸入公允價值等級的第2級，是一種以模型為基礎的估值，截至給定日期，所有重要投入在活躍的市場中都可觀察到，包括某些財務信息和關於過去、現在和未來市場狀況的某些假設。請參閲NOTE 11.金融工具查詢有關本公司利率互換的資料。
(2)截至2021年9月30日和2020年12月31日，遞延薪酬計劃負債為$2百萬美元和$12流動負債和非流動負債分別錄得100萬歐元。這些負債按欠計劃參與者的金額記錄，價值變動確認為補償費用。遞延補償計劃債務的計算是參考參與者選擇的假設投資，根據可觀察到的市場數據得出的。
(3)或有對價負債的公允價值計量已被歸類為3級經常性負債，因為其估值需要對目前市場上無法觀察到的因素進行判斷和估計。如果對各種投入使用不同的假設，估計的公允價值可能高於或低於公司的公允價值
22

下定決心。截至2021年9月30日，或有對價負債為$6在關聯方應付賬款中記錄了100萬英鎊-長期而言。參考注3.收購，瞭解與收購KSP相關的更多信息。
在截至2021年9月30日的9個月裏，公允價值層次結構中的級別之間沒有轉移。
或有對價

在……上面2021年4月2日，公司完成了對KSP的收購，提供了總額高達#美元的或有里程碑付款。8在實現某些監管里程碑時，以及根據某些未來醫藥產品的年度淨銷售額的淨銷售額進行分級的或有特許權使用費支付(未折扣)。

下表使用重大不可觀察到的投入(第3級)對2021年9月30日之前按公允價值經常性計量的或有對價負債進行了對賬(以千計)：

截至9個月
2021年9月30日
期初餘額$— 
因收購KSP而增加的費用6,100 
期內公允價值變動300 
期末餘額$6,400 


或有對價負債的公允價值計量是根據重大的不可觀察的投入確定的，包括貼現率、估計的成功概率、達到指定監管里程碑的時間以及收購產品的估計未來銷售額。通過對或有里程碑付款應用概率加權預期付款模型和對或有特許權使用費付款應用蒙特卡洛模擬模型來估計或有對價負債，然後將其貼現為現值。或有對價負債公允價值的變化可能是上述一項或多項投入發生變化的結果。如果對各種投入使用不同的假設，估計的公允價值可能高於或低於公司確定的水平。

下表彙總了截至2021年9月30日我們的或有對價負債的公允價值計量中使用的重大不可觀察投入：


或有對價負債
截至的公允價值
2021年9月30日
(單位：千)
無法觀察到的輸入射程
加權平均(1)
監管里程碑$500貼現率2.8 %-4.6%3.0%
付款概率1.8 %-20.0%16.7%
預計付款年份2023-20272023
版税$5,900貼現率11.0 %-11.0%11.0%
付款概率1.8 %-20.0%18.0%
預計付款年份2023-20322029

(1)不可觀測的輸入按每個候選產品的相對公允價值加權。

未按公允價值經常性計量的資產和負債
由於這些工具的短期到期日，現金、應收賬款和應付賬款的賬面價值接近其公允價值。
該公司的未償還定期貸款屬於公允價值等級體系中的第2級類別。公允價值是使用市場數據進行估值來確定的。截至2021年9月30日和2020年12月31日，定期貸款的公允價值約為美元。2.6十億美元。

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2020年1月31日簽訂的Rondo定期貸款屬於公允價值水平層次結構中的2級類別。在截至2021年9月30日的三個月內，公司預付了$251000萬美元用於隆多定期貸款的未償還本金。朗多定期貸款在2021年9月30日和2020年12月31日的公允價值為1美元。141300萬美元和300萬美元172分別為百萬美元。
賣方票據屬於公允價值等級體系中的第2級類別。賣方票據在2021年9月30日和2020年12月31日的賬面價值為$38百萬美元和$36分別為100萬美元，接近其公允價值。
參考注17. 債務有關我們負債的詳細信息，包括術語定義，請參閲我們的2020年度報告Form 10-K。
非經常性基礎上按公允價值計量的資產和負債
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月內，沒有非經常性公允價值計量。
11. 金融工具
該公司使用利率掉期來管理其因利率變化而面臨的市場風險。
利率風險
本公司的債務承擔有利率風險。*本公司的債務由浮動利率和固定利率債務工具組成。*本公司的主要目標是實現最低的總體融資成本，同時將現金流出的可變性控制在可接受的範圍內。*為實現這一目標，本公司已就定期貸款達成利率互換。
現金和現金等價物賺取的利息收入可能會隨着利率的變化而波動；然而，由於這些資產的到期日相對較短，本公司不會對這些資產或其投資現金流進行對衝，因為利率風險的影響並不大。
利率衍生工具-現金流對衝
利率互換包括定期交換付款，而不交換基礎本金或名義金額。於2019年10月，本公司訂立一項利率鎖定協議，名義總金額為$1.3為對衝與其定期貸款相關的一個月期倫敦銀行同業拆借利率(LIBOR)變化帶來的未來現金流變化，該公司的部分利率敞口將被用於對衝部分利率風險。
截至2021年9月30日，扣除所得税後，與公司現金流對衝有關的總虧損為#美元。30百萬美元，其中$15百萬美元確認為累計其他綜合虧損和#美元15百萬美元被確認為非控股權益。
綜合資產負債表中衍生工具的公允價值摘要如下(單位：千)：
2021年9月30日2020年12月31日
指定為對衝工具的衍生工具資產負債表
分類		公允價值資產負債表
分類		公允價值
浮動利率轉固定利率掉期其他長期負債$29,716 其他長期負債$53,903 

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12. 商譽與無形資產
截至2021年9月30日的9個月和截至2020年12月31日的年度商譽變化情況如下(單位：千)：
9月30日，
2021		十二月三十一日，
2020
期初餘額$522,814 $419,504 
期內取得的商譽43,830 103,679 
貨幣換算(238)(369)
期末餘額$566,406 $522,814 
截至2021年9月30日，美元364百萬，$133百萬美元，以及$70百萬美元的商譽分別分配給專業、通用和AvKARE部門。截至2020年12月31日，美元361百萬，$92百萬美元，以及$70百萬美元的商譽分別分配給專業、通用和AvKARE部門。參考注3.收購有關在各自期間獲得的商譽的其他信息。
截至2021年9月30日和2020年12月31日的無形資產包括以下內容(以千為單位)：
2021年9月30日2020年12月31日
加權平均
攤銷期限
(以年為單位)		成本累計
攤銷		網絡成本累計
攤銷		網絡
攤銷無形資產：
產品權利8.3$1,180,005 $(434,824)$745,181 $1,153,096 $(328,587)$824,509 
其他無形資產5.1133,800 (51,779)82,021 133,800 (33,078)100,722 
小計$1,313,805 $(486,603)$827,202 $1,286,896 $(361,665)$925,231 
正在進行的研究和開發
405,525 — 405,525 379,395 — 379,395 
無形資產總額$1,719,330 $(486,603)$1,232,727 $1,666,291 $(361,665)$1,304,626 

在截至2021年9月30日的9個月內，公司確認了$57與KSP收購相關的百萬美元無形資產，其中包括29百萬美元的產品版權和27數以百萬計的知識產權和研發產品權利攤銷到估計使用壽命內的商品銷售成本。在截至2020年9月30日的9個月內，公司確認了$131與隆多收購相關的數百萬無形資產，其中所有無形資產都歸類於上表中的其他無形資產。*這些無形資產包括政府許可證、政府合同、國家合同、客户關係和商號，並在其預計使用壽命內攤銷、一般和管理。這些無形資產指的是在其估計的使用年限內攤銷、一般和管理。這些無形資產都是由政府許可證、政府合同、國家合同、客户關係和商號組成的，在估計的使用年限內攤銷、一般和管理。注3。 收購以獲取更多信息。
與確認的無形資產相關的攤銷費用如下(單位：千)：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2021202020212020
攤銷$43,809 $44,548 $129,001 $131,100 
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下表列出了未來五年及以後的未來攤銷費用，不包括#美元。406百萬知識產權研發無形資產(千)：
未來
攤銷
2021年剩餘時間$43,701 
2022164,385 
2023150,681 
2024140,269 
2025100,177 
此後227,989 
*總計$827,202 

每當事件或環境變化顯示資產的賬面價值可能不能完全收回時，本公司就有限壽命無形資產的可恢復性進行審查，並在出現減值指標時(至少每年)對包括知識產權研發在內的無限期無形資產進行減值測試。
在截至2021年9月30日的三個月裏，公司確認了一美元0.7無形資產減值百萬美元，已在售出貨物成本減值費用中確認。截至2021年9月30日的9個月，公司確認1.4百萬美元的無形資產減值，其中0.72000萬美元確認為售出貨物成本、減值費用和#美元。0.72000萬美元確認為正在進行的研發減損費用。
截至2021年9月30日止三個月的減值費用與二在2021年經歷了重大價格侵蝕的市場產品。截至2021年9月30日止九個月的減值費用與二上述上市產品，以及一知識產權研發產品，它經歷了預計推出日期的延遲。
截至2020年9月30日的三個月，公司確認了一美元32無形資產減值100萬美元，在售出貨物成本減值費用中確認。截至2020年9月30日的9個月，公司確認為36百萬美元的無形資產減值，其中352000萬美元確認為售出貨物成本、減值費用和#美元。1在進行中的研究和開發減損費用中確認了100萬美元。
截至2020年9月30日止三個月的減值費用與一由於市場狀況而提前終止供應協議的上市產品。
截至2020年9月30日止九個月的減值費用主要涉及六市場上銷售的產品和二IPR&D產品。對於上市的產品，四產品在2020年經歷了顯著的價格侵蝕，而客户需求沒有抵消增長，導致未來現金流顯著低於預期，利潤率為負值，而一產品合同終止，一由於市場狀況，產品的供應協議提前終止。知識產權研發費用與二產品，一其中一次推遲了預計的發射日期，另一次由於我們開發夥伴的退出而被取消。
13. 承諾和或有事項
承付款
商業製造、協作、許可和分銷協議
該公司繼續尋求通過產品收購和內部許可來增強其產品線並開發差異化產品的平衡組合。因此，在某些情況下，公司可能有合同義務在公司與第三方簽訂的合作協議或收購的同時，進行潛在的未來開發、監管和商業里程碑、特許權使用費和/或利潤分享付款。該公司還從不同的第三方獲得了某些技術或知識產權的許可。公司通常被要求在成功完成監管或銷售里程碑後支付預付款和其他付款。這些協議一般允許公司終止協議，沒有重大的持續義務。根據這些安排，該公司可能被要求支付鉅額款項。這些付款要視將來發生的情況而定。
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此外，鑑於這些事件的性質，尚不清楚何時(如果有的話)本公司可能被要求支付該等金額。此外，任何未來付款的時間都是不可合理估計的。其中某些安排是與關聯方達成的(請參閲注15.關聯方交易)
偶然事件
法律程序
該公司的法律程序是複雜的、不斷髮展的，並受到不確定性的影響。因此，本公司無法預測以下法律程序的結果或影響。此外，本公司還受到以下未列明的法律程序的約束。雖然本公司認為其對以下所述事項的索賠和/或抗辯是有效的，但訴訟的性質是不可預測的，以下訴訟的結果可能包括損害賠償、罰款、處罰以及禁令或行政補救措施。對於損失可能且能夠合理估計的任何訴訟，本公司應計提潛在損失。當公司有一項可能的虧損，而負債的合理估計是一個虧損範圍，而該範圍內的任何金額都不是比任何其他金額更好的估計，則公司將該損失記錄在該範圍的低端。雖然公司管理層認為這些應計項目是合理的，但評估過程在很大程度上依賴於最終可能被證明是不準確或不完整的估計和假設。此外，不可預見的情況或事件可能導致公司隨後改變其估計和假設。除非下文另有説明，否則公司目前無法估計與此類法律訴訟和索賠相關的可能損失或損失範圍(如果有的話)。
公司目前打算酌情積極起訴和/或為這些訴訟辯護。然而，本公司可不時以其認為最符合其利益的條款及條件解決或以其他方式解決該等事宜。截至2021年9月30日的三個月和九個月，公司記錄的費用為$19一百萬美元用於商業法律訴訟。截至2020年9月30日的9個月，公司記錄的淨費用為$6商業法律訴訟費用為100萬美元(截至2020年9月30日的三個月的費用無關緊要)。截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司記錄的法律訴訟總負債為美元。57百萬美元和$11分別為100萬美元，其中33300萬美元和300萬美元6在保險覆蓋的證券集體訴訟中，分別記錄了400萬人(請參閲證券集體訴訟下面和附註17.預付費用和其他流動資產有關更多信息，請參見). 保險賠償記錄在有可能實現的期間。
任何或所有索賠、法律程序或調查的最終解決方案可能與我們的估計大不相同，並對公司在任何特定會計期間的經營業績和/或現金流產生重大不利影響，或對公司的整體財務狀況產生重大不利影響。“
此外，該公司製造並從阿片類藥物類藥品的銷售中獲得部分收入，因此可能面臨因監管和/或此類產品消費而引起的索賠。
本公司認為其在這些問題上有可取的主張和辯護，並打算積極起訴和辯護。然而，由於與訴訟相關的最終結果和成本本質上是不確定的，很難預測，除非另有説明，否則公司無法預測不利結果的可能性，或在這些事項出現不利結果的情況下對潛在損失的金額或範圍進行估計，任何不利結果都可能對公司產生負面影響，並可能對公司的經營業績、現金流和/或整體財務狀況產生重大不利影響。
醫療補助報銷和價格報告事項
該公司被要求向州機構提供價格信息，包括管理聯邦醫療補助計劃的機構。某些國家機構聲稱，製造商報告了不正確的定價信息，據稱這導致他們多付了報銷費用。其他機構則聲稱，製造商未能及時提交有關定價信息的必要報告。公司定期為任何潛在的索賠或多付款項的和解設立賠償責任。公司打算積極抗辯任何此類索賠。此類索賠的任何潛在責任的最終和解可能高於或低於估計。
專利訴訟
製藥、生物和生物技術行業在製造、使用和銷售新產品方面存在大量訴訟，這些新產品是相互衝突的專利和知識產權主張的主題。一項或多項專利
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通常涵蓋本公司正在開發仿製版的品牌產品，本公司通常擁有涵蓋本公司品牌產品的專利權。
根據聯邦法律，當藥品開發商在FDA列出的涵蓋該品牌產品的專利到期前為仿製藥提交簡化的新藥申請(“ANDA”)尋求批准時，開發商必須證明其產品不會侵犯所列專利和/或所列專利無效或不可執行(通常稱為“第四款”證明)。必須向專利權人提供證明通知書，專利權人可以自收到證明通知書之日起四十五日內提起專利侵權訴訟。如果專利持有人在45天內提起訴訟，FDA可以審查和暫定批准ANDA，但一般情況下，在訴訟中做出有利於仿製藥開發商的最終判決之前，或自收到通知之日起30個月(以較早者為準)，FDA不能批准該產品的最終上市批准。該公司的仿製藥部門通常會受到品牌製藥商提起的專利侵權訴訟，這些訴訟與該公司的第四段認證有關，這些製造商尋求一項命令，推遲批准該公司的ANDA，直到訴訟中有爭議的專利到期。
專利訴訟固有的不確定性使得這類訴訟的結果難以預測。對於該公司的仿製藥部門來説，如果在這類訴訟中出現不利結果，可能的後果包括將其仿製藥產品的推出推遲到專利到期。如果該公司在專利訴訟成功解決之前推出其仿製藥，如果該公司被發現侵犯了一項有效的、可強制執行的專利，或者在故意侵權的情況下增加了三倍的損害賠償，則該公司可能需要承擔以品牌產品製造商損失的利潤而不是公司賺取的利潤衡量的潛在損害賠償。對於該公司的專業領域來説，不利的結果可能會在涵蓋該公司品牌產品的專利到期之前顯著加速仿製藥競爭。所有這類訴訟通常都會涉及鉅額費用。
該公司通常負責與其聯盟和合作協議未涵蓋的當前和未來產品相關的所有專利訴訟費用和費用。根據某些聯盟和合作協議的條款，該公司同意分擔與第三方和公司產品有關的法律費用。該公司將其開發的產品以及與第三方達成聯盟或合作協議的產品在發生專利訴訟期間的費用記錄為費用。
專利保護事項

Biogen International GmbH，et al.V.Amneal PharmPharmticals LLC，et al.(富馬酸二甲酯)

2017年6月，Biogen International GmbH(“Biogen”)在美國特拉華州地區法院對Amneal和其他各種仿製藥製造商提起訴訟。根據Amneal和其他公司就Biogen的Tecfidera®(富馬酸二甲酯)膠囊產品的仿製藥替代品(Biogen International GmbH，et al.)申請ANDA的專利侵權指控。V.Amneal PharmPharmticals LLC，et al.，No.1：17-cv-00823-MN)。2017年6月，Biogen還在美國西弗吉尼亞州北區地區法院對米倫製藥公司(Mylan PharmPharmticals Inc.)提起訴訟。與Mylan自己的用於Tecfidera®的ANDA有關。2020年6月18日，弗吉尼亞州北達科他州。法院發佈了一項命令，裁定唯一有爭議的生物遺傳專利無效。Biogen已經就這一命令向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴。2020年9月22日，特拉華州。法院做出了有利於被告(包括Amneal)的判決，採納了北威弗吉尼亞州做出的無效裁決。但法院命令根據北弗吉尼亞州的上訴結果恢復索賠。這是法院的命令。像Mylan和其他一些仿製藥製造商一樣，Amneal現在已經推出了仿製藥富馬酸二甲酯膠囊產品“面臨風險”，等待Biogen對N.D.W.VA的上訴結果。聯邦巡回法庭的命令。
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與公司業務有關的其他訴訟

Opana ER®FTC事項

2014年2月25日，Impax收到美國聯邦貿易委員會(FTC)關於其對藥物Opana®ER及其仿製藥的調查的民事調查要求(CID)。2016年3月30日，聯邦貿易委員會向賓夕法尼亞州東區美國地區法院起訴Impax、Endo PharmPharmticals Inc.(“Endo”)和其他公司，指控Impax和Endo在2010年6月達成和解協議，解決了與Impax的ANDA提交仿製藥Opana®ER有關的專利訴訟，違反了反壟斷法。2016年10月，法院批准了Impax的分拆動議，正式終止了對Impax的訴訟。2017年1月，聯邦貿易委員會對Impax提起了第三部分行政訴訟，並就2010年的和解協議提出了類似的指控。經過審判，2018年5月，行政法法官做出了有利於Impax的裁決，並駁回了全部申訴。FTC申訴律師向全體委員會提出上訴，2019年3月，FTC發佈了一項意見和命令，推翻了行政法法官的決定。該意見和命令沒有規定任何金錢損害，但禁止Impax簽訂包含某些條款的未來協議。Impax向美國第五巡迴上訴法院提交了對FTC意見和命令的複審請願書，2021年4月13日，第五巡迴法院發佈了駁回Impax複審請願書的裁決，有效地確認了FTC的意見和命令。2021年9月10日，Impax向美國最高法院提交了移審令的請願書；最高法院尚未決定是否受理此案。

2019年7月12日，本公司收到聯邦貿易委員會關於Impax和Endo之間2017年8月和解協議的CID，該協議解決了雙方隨後就上述2010年6月與Opana®ER相關的和解協議發生的專利侵權和違約糾紛。該公司與聯邦貿易委員會就CID進行了合作。 2021年1月25日，聯邦貿易委員會在美國哥倫比亞特區地區法院對Endo、Impax和Amneal提起訴訟，指控2017年的和解協議違反了反壟斷法。2021年4月，該公司提交了一項動議，要求駁回聯邦貿易委員會的申訴，該動議目前仍在審理中。該公司認為，它對聯邦貿易委員會的指控有強有力的辯護，並打算積極為這一行動辯護，但無法保證訴訟的時間或結果。
Opana ER®反壟斷訴訟

從2014年6月至2015年4月，代表Opana ER®的直接購買者和間接購買者(或最終付款人)的多起集體訴訟以及代表某些Opana ER®的某些直接購買者(“選擇退出原告”)的幾起單獨投訴被提交給Endo和Impax。

2014年12月，美國多地區訴訟司法委員會(“JPML”)將訴訟移交給美國伊利諾伊州北區地區法院(“N.D.ILL”)。協調審前程序，如Re：Opana ER反壟斷訴訟(MDL No.2580)(“MDL”)。在每一起案件中，起訴書都指控遠藤參與了反競爭計劃，其中包括與Impax達成反競爭和解協議，以推遲Opana ER®的仿製藥競爭，並違反了州和聯邦反壟斷法。除其他事項外，原告尋求未指明的金錢損害賠償和公平救濟，包括歸還和恢復原狀。2019年3月25日，原告提出等級認證動議，送達專家報告。2019年8月29日，被告人對等級認證和鑑定報告的異議被立案送達。2020年4月15日，被告提出即決判決動議，雙方都採取行動，排除了某些對立的專家。2021年6月4日，MDL法院批准了最終付款人原告和直接購買者原告的等級認證動議。被告對最終付款人原告階層的證明提出上訴，2021年7月13日，第七巡迴法院批准了被告的請願書，並將案件發回MDL，以考慮有關未受傷階層成員的具體問題。 2021年8月11日，MDL法院發佈了一項命令，證明最終付款人原告類別，並修改了類別定義。2021年6月4日，MDL還駁回了被告的即決判決動議，但對某些州法律索賠除外，並發表了一項意見，排除了雙方的某些專家。審判目前定於2022年6月進行。
康涅狄格州總檢察長審訊和傳票Duces tecum

2014年7月14日，Impax收到康涅狄格州總檢察長(“康涅狄格州股份公司”)的傳票和訊問，內容涉及其對Impax的仿製藥地高辛銷售的調查。根據康涅狄格州股份公司的説法，調查涉及任何人是否參與了合同、合併或合謀限制貿易或商業，其效果是(I)操縱、控制或維持價格，或(Ii)分配或分割與銷售地高辛有關的客户或地區。Impax在調查中進行了合作，並在2014年和2015年提供了迴應傳票的文件和信息。然而，不能保證這項調查的時間或結果。



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美國司法部調查

2014年11月6日，Impax披露，一該公司的銷售代表收到了來自美國司法部(“司法部”)反壟斷司(“司法部”)的大陪審團傳票。2015年3月13日，Impax收到美國司法部的大陪審團傳票，要求提供有關以下產品的銷售、營銷和定價的信息和文件四非專利處方藥。Impax在2014年至2016年期間配合調查，並提供了迴應傳票的文件和信息。然而，無法保證調查的時間或結果。

2018年4月30日，Impax收到了美國司法部民事司(“民事司”)的CID。CID要求提供有關Impax藥品的定價和銷售的信息和文件，以及與其他仿製藥製造商的互動，説明仿製藥製造商是否參與了市場分配和價格操縱協議，支付了非法報酬，並導致虛假索賠提交給聯邦政府。Impax已經配合了民事部的調查。然而，無法保證調查的時間或結果。
非專利藥品定價反壟斷訴訟
自2016年3月以來，代表直接購買者、間接購買者(或最終付款人)和間接經銷商，以及代表某些直接和間接購買者以及市政當局(“選擇退出原告”)對包括Impax和本公司在內的仿製藥製造商提起的多起假定反壟斷集體訴訟。起訴書指控共謀操縱、維持、穩定和/或提高價格，操縱投標，併為各種仿製藥分配市場或客户，違反了聯邦和州的反壟斷和消費者保護法。原告尋求未指明的金錢損害賠償和公平救濟，包括歸還和恢復原狀。這些訴訟已合併為美國賓夕法尼亞州東區地區法院的MDL(在非專利藥品定價反壟斷訴訟中，表格2724，(E.D.PA).)).
2019年5月10日，總檢察長43美國各州和波多黎各聯邦向美國康涅狄格州地區法院提起訴訟，指控包括該公司在內的各種製造商和個人合謀操縱、維持、穩定和/或提高價格、操縱投標，併為多種仿製藥分配市場或客户。2019年11月1日，州總檢察長代表另外九個州和地區提交了修改後的申訴。2020年6月10日，總檢察長46美國、波多黎各聯邦、北馬裏亞納羣島聯邦、關島領土、美屬維爾京羣島和哥倫比亞特區對包括該公司在內的各種製造商和個人提出了新的申訴，指控他們合謀操縱價格、操縱投標，併為額外的仿製藥分配市場或客户。原告國家尋求未指明的金錢損害和處罰以及公平救濟，包括歸還和恢復原狀。2021年9月9日，除原原告各州外，州總檢察長代表加利福尼亞州提出了修改後的申訴。這些訴訟已納入MDL第2724號。MDL第2724號文件中的事實和文件發現正在進行中。2021年5月，法院發佈了一項修訂後的命令，指定了某些原告關於二仿製藥產品將作為領頭羊案件繼續進行，以及原告州於2020年6月10日提出的申訴。目前還沒有就此事發布最終的日程安排令。
處方類阿片類藥物訴訟
該公司及其某些附屬公司已被列為向州法院和聯邦法院提交的與處方阿片類止痛藥銷售有關的各種案件的被告。這些訴訟的原告包括邦總檢察長、縣和市政府、醫院、印度部落、養老基金、第三方付款人和個人。原告基於各種訴訟原因尋求未指明的金錢賠償和其他形式的救濟，包括疏忽、公共滋擾、不當得利和民事共謀，以及涉嫌違反《詐騙影響和腐敗組織法》(RICO)、州和聯邦受控物質法和其他法規的行為。所有涉及本公司的案件也將其他製造商、分銷商和零售藥店列為被告，還有許多其他案件涉及對其他製造商、分銷商和零售藥店的處方阿片類止痛藥的指控，但本公司及其附屬公司的名字並未被點名。

幾乎所有在聯邦地區法院待決的案件都已合併在俄亥俄州北區美國地區法院的MDL審前程序中(見Re：國家處方藥訴訟，案件編號17-MDL-2804)。大約有幾個890公司或其關聯公司被列為被告的MDL案件。該公司也被命名為大約120年州法院懸而未決的案件11各州。該公司已經提出動議，要求駁回其中許多案件。除了新墨西哥州的一起案件(2022年9月)和阿拉巴馬州的一起案件(2022年7月)外，還沒有確定確切的審判日期。在西弗吉尼亞州最高上訴法院於2021年6月做出裁決後，西弗吉尼亞州的初審法院
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審判日期定為2022年4月(製造商)、7月(經銷商)和9月(藥店)，但該公司不是製造商審判的被告，目前尚不清楚該公司是否會參與法院目前選定的任何案件的審判。
證券集體訴訟

2017年4月17日，紐約酒店行業委員會和紐約市酒店協會養老基金公司向美國加利福尼亞州北區地區法院提交了一份修改後的推定集體訴訟，起訴Impax和四前Impax官員指控違反1934年證券交易法第10(B)和20(A)條以及規則10b-5(弗萊明訴Impax實驗室公司.等，No.4：16-cv-6557-hsg)。原告稱，Impax(1)隱瞞與競爭對手串通，操縱仿製藥地高辛的價格；(2)隱瞞預期侵蝕仿製藥雙氯芬酸的價格；(3)誇大仿製藥布地奈德的價值。2019年8月，法院批准了Impax提出的駁回原告隨後的第二次修正申訴的動議。原告向美國第九巡迴上訴法院提出上訴，2021年1月11日，第九巡迴上訴法院發佈了一份未發表的意見，部分確認和部分推翻了地區法院的裁決。Impax隨後向第九巡迴法院提出重審動議，原告提出動議進行幹預，尋求增加南加州、亞利桑那州和內華達州的鈑金工人養老基金(“鈑金工人”)作為額外的指定原告第九巡迴法院駁回這些動議，並於2021年4月1日將案件發回地區法院。2021年4月19日，該公司提交了駁回剩餘索賠的動議，並反對鈑金工人再次提出的幹預動議。2021年6月，該公司達成了一項初步協議，以#美元了結該案中的所有索賠。332000萬美元，受某些條款和條件的限制，並有待法院批准。擬議的和解由保險公司全額承保(請參閲附註17.預付費用和其他流動資產).

2019年12月18日，劍橋退休系統向薩默塞特郡新澤西州高等法院提交了一份可能的集體訴訟，指控公司和某些現任或前任官員違反了1933年證券法第11、12(A)(2)和15條(劍橋退休制度訴Amneal製藥公司等人案。，沒有。SOM-L-1701-19)。原告聲稱，2018年5月7日修訂的與Amneal/Impax業務合併有關的註冊聲明和招股説明書是重大虛假和/或誤導性的，因為它沒有披露Amneal涉嫌從事反競爭行為以操縱仿製藥價格。原告於2020年10月30日提交了一項等級認證動議，並於2021年4月提交了第二份修訂後的起訴書，其中包括對2017年11月與Amneal/Impax業務合併相關發佈的註冊聲明和招股説明書的類似指控。公司的解散動議和原告的等級認證動議目前正在審理中。
美國司法部/禁毒署傳票

2017年7月7日，紐約Amneal PharmPharmticals，LLC收到了美國藥品監督管理局(DEA)紐約長島地區辦公室(DEA)發出的行政傳票，要求提供與遵守某些記錄和報告要求有關的信息。在2019年4月12日和2019年5月28日左右，公司收到美國紐約東區檢察官辦公室(下稱“USAO”)發出的大陪審團傳票，涉及與公司可疑訂單監控計劃及其遵守“受控物質法”有關的類似話題。該公司正在與USAO合作迴應傳票，並已與USAO簽訂民事和刑事通行費協議，截止日期約為2022年5月12日。目前還不可能確定這些調查的確切結果。

2019年3月14日，Amneal收到了佛羅裏達州南區一名美國助理檢察官(AUSA)發出的傳票(“傳票”)。傳票要求提供通常與羥嗎啡酮的營銷、銷售和分銷有關的信息和文件。該公司打算在傳票問題上與美國檢察官合作。然而，無法保證其基本調查的時間或結果。

2019年10月7日，Amneal收到紐約州金融服務部的傳票，要求提供與紐約州阿片類藥物銷售相關的文件和信息。 該公司正在配合這一請求，並提供響應信息。 目前還不可能確定這項調查的確切結果。

雷尼替丁訴訟

該公司及其附屬公司以及眾多其他製藥製造商、批發分銷商和零售藥房連鎖店已被列為被告，目前正在佛羅裏達州南區等待Re Zantac/Ranitidine NDMA訴訟(MDL No.2924)。原告聲稱，被告未能披露和/或隱瞞所謂的固有
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品牌ZANTAC®或仿製藥雷尼替丁中是否含有N-亞硝基二甲胺(或“NDMA”)與據稱的相關癌症風險有關。(A)人身傷害原告、(B)經濟損失/醫療監測集體訴訟原告和(C)第三方付款人原告各自對品牌和仿製藥製造商、分銷商、零售商和含雷尼替丁產品的分裝商提出了主投訴。本公司或其關聯公司已被列入三大師級投訴和大約290人身傷害，簡稱投訴。2020年12月31日，法院全面駁回了三對非專利製造商(包括本公司及其附屬公司)的主要投訴，允許其就與製造、儲存和運輸相關的某些索賠提出修改後的投訴。原告於2021年2月提出修改後的申訴，被告於2021年3月提出各種動議駁回修改後的申訴。2021年7月8日，MDL駁回了針對仿製藥製造商(包括該公司及其附屬公司)的所有索賠，未經許可提出進一步修訂的投訴。原告已就MDL法院對11人的駁回提出上訴巡迴上訴法院合併了人身傷害案件的上訴。

2020年6月18日，在新墨西哥州總檢察長提起的訴訟中，Amneal PharmPharmticals LLC被點名，指控Zantac®/Ranitidine的各種品牌和仿製藥製造商以及商店品牌分銷商受到公共滋擾、疏忽和違反消費者保護法的指控。原告尋求未指明的補償性和懲罰性賠償，以及減刑、醫療監測、恢復原狀和禁令救濟。該公司於2021年5月17日提交了解散動議，並根據MDL法院2021年7月的解僱令提交了補充權力通知。法院於2021年8月17日駁回了這項動議。2020年11月12日，Amneal PharmPharmticals LLC代表巴爾的摩市長和市議會在馬裏蘭州巴爾的摩州法院提起的公共妨害和消費者保護訴訟中被點名。被告將案件移交給聯邦法院，並於2021年4月1日將案件發回州法院。2021年8月23日，該公司提交了解散動議，目前該動議仍在審理中。

2021年10月1日，Amneal PharmPharmticals，LLC和Amneal PharmPharmticals of New York，LLC在賓夕法尼亞州法院提起的訴訟中被點名，還有25其他被告，包括名牌製造商，仿製藥製造商，以及一總部設在賓夕法尼亞州的藥房。起訴書在很大程度上追蹤了MDL被解僱的主人的人身傷害投訴。

二甲雙胍訴訟

Amneal和AvKARE，Inc.與許多其他製造商、零售藥店和批發商一起，在美國新澤西州地區法院(下稱“D.N.J.”)待審的幾起可能的集體訴訟中被列為被告，這些訴訟合併在Re Metformin營銷和銷售行為訴訟(No.2：20-cv-02324-mca-mah)中。這些訴訟都聲稱，被告製造並銷售給可能的班級成員的仿製二甲雙胍產品“摻假”或“污染”了NDMA。

代表購買、支付或報銷二甲雙胍的消費者和第三方付款人提起的經濟損失申訴稱，原告因所謂的污染而在購買或報銷方面遭受經濟損失。2021年5月20日，法院批准了被告駁回經濟損失訴狀的動議，原告於2021年6月21日提出修改後的訴狀。2021年8月5日，被告採取行動駁回修改後的起訴書。此外，還代表消費了據稱受到污染的二甲雙胍的消費者提起了醫療監測集體訴訟，指控他們“細胞損傷、基因損害和/或罹患癌症的風險增加”，並尋求醫療監測，包括評估和治療。這些案件目前被擱置。

2021年3月29日，一名原告向阿拉巴馬州中區美國地區法院提起訴訟，聲稱根據纈沙坦、氯沙坦和二甲雙胍等產品中存在亞硝胺的指控，對這些產品的製造商提出了索賠。針對Amneal的唯一指控與二甲雙胍有關。(Davis訴Camber PharmPharmticals，Inc.，et al.，C.A.No.2：21-00254(M.D.Ala.)(“戴維斯行動”)。2021年5月5日，JPML將Davis訴訟轉移到In Re：valsartan、Losartan和Irbesartan產品責任訴訟多地區訴訟進行審前程序。
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Xyrem®(羥基鈉)反壟斷訴訟

Amneal與Jazz PharmPharmticals，Inc.(“Jazz”)和Jazz‘s Xyrem®(氧化鈉)的其他許多仿製藥製造商一起被列為被告，在加利福尼亞州北區美國地區法院和紐約南區美國地區法院提起的幾起可能的集體訴訟中，聲稱仿製藥製造商與Jazz公司就解決與Xyrem®有關的專利訴訟達成了反競爭協議。原告尋求未指明的金錢損害和處罰以及公平救濟，包括返還和恢復原狀。2020年12月16日，聯合法律事務高級專員辦事處將訴訟移交給加利福尼亞州北區美國地區法院進行合併審前程序，合併後的審前程序與Re Xyrem(羥基鈉)反壟斷訴訟(No.5：20-MD-02966-LHK)中的訴訟程序一樣，合併後的訴訟程序與Re Xyrem(羥基丁酸鈉)反壟斷訴訟(No.5：20-MD-02966-LHK)一樣。原告於2021年3月提交了一份合併的修訂後的集體起訴書，被告提出駁回。 2021年8月13日，地區法院部分批准和部分駁回了被告的動議，駁回了聯邦損害賠償索賠和一些州法律索賠，同時允許其餘索賠繼續進行。發現目前正在進行中。

Value製藥公司訴武田製藥美國公司。

2021年8月5日，Value製藥公司向賓夕法尼亞州東區美國地區法院提起了據稱的集體訴訟，起訴武田藥品美國公司(武田公司)和包括Amneal PharmPharmticals LLC在內的武田Colcrys®(秋水仙鹼)仿製藥的許多其他製造商，指控仿製藥製造商與武田公司合謀限制仿製藥Colcrys的產量，以維持更高的價格，違反了該公司尚未對這些指控做出迴應。

Galeas訴Amneal製藥公司。

2021年7月27日，Cesy Galeas在美國紐約東區地區法院對Amneal PharmPharmticals，Inc.提起了據稱的集體訴訟，指控某些工人的支付時間表違反了紐約州勞動法。該公司尚未對申訴作出迴應，但已通知法院，它打算提出駁回索賠的動議。

14. 段信息
本公司擁有三可報告的細分市場：通用、專業和AvKARE。
仿製藥
Generics公司開發、製造和銷售各種治療類別的複雜口服固體、注射劑、眼科藥物、液體、外用藥物、軟膠囊、吸入產品和透皮產品。仿製藥的零售和機構投資組合包括大約250產品系列，其中許多代表難以製造的產品或進入門檻高的產品，如腫瘤學、抗感染藥物和醫療保健提供者的支持性護理產品。
專業
專業公司向美國市場提供專有藥物。該公司提供越來越多的核心治療類別，包括中樞神經系統疾病、內分泌學、寄生蟲感染和其他治療領域。該公司的特種產品通過經驗豐富的特種產品銷售和營銷團隊進行營銷，他們召集美國各地主要市場的神經科醫生、運動障礙專家、內分泌學家和初級保健醫生。特種產品還擁有一些處於不同開發階段的候選產品。
AvKARE
AvKARE主要向政府機構提供藥品、醫療和外科產品和服務，主要服務於國防部和退伍軍人事務部。AvKARE還是註冊名稱為AvKARE和AvPAK的瓶裝和單位劑量藥品以及醫療和外科產品的批發分銷商。AvKARE也是藥品和維生素的包裝商和批發商，面向遍佈各地的零售和機構客户。
公司的首席運營決策者根據部門的營業收入(虧損)評估公司部門的財務業績。營業收入(虧損)以下的項目不按部門報告，因為不包括這些項目
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根據公司首席運營決策者審查的部門盈利能力衡量標準。此外，一般和行政費用、某些銷售費用、某些訴訟和解以及非營業收入和費用都包括在“公司和其他”中。公司不按部門報告資產負債表信息，因為這些信息沒有經過公司首席運營決策者的審查。
下表列出了與公司總財務業績相一致的部門信息，部門營業收入(虧損)包括毛利減去直銷、一般和行政費用、研發費用和其他營業費用，以部門具體確定的程度(以千為單位)為單位：
截至2021年9月30日的三個月
仿製藥(1)
專業
AvKARE(1)
公司
以及其他
總計
公司
淨收入$347,127 $92,745 $88,721 $— $528,593 
銷貨成本208,670 47,303 73,421 — 329,394 
銷貨成本減值費用688 — — — 688 
毛利137,769 45,442 15,300 — 198,511 
銷售、一般和行政15,941 22,211 14,683 38,562 91,397 
研發34,999 13,928 — — 48,927 
知識產權法律開發費1,584 43 — — 1,627 
收購、交易相關和整合費用— — — 134 134 
與法律事務有關的費用，淨額— — — 19,000 19,000 
重組和其他費用— — — 425 425 
或有對價公允價值變動— 300 — — 300 
財產損失及相關費用8,186 — — — 8,186 
營業收入(虧損)$77,059 $8,960 $617 $(58,121)$28,515 

截至2021年9月30日的9個月
仿製藥(1)
專業
AvKARE(1)
公司
以及其他		總計
公司
淨收入$1,020,072 $277,311 $259,390 $— $1,556,773 
銷貨成本598,122 144,184 211,208 — 953,514 
銷貨成本減值費用688 — — — 688 
毛利421,262 133,127 48,182 — 602,571 
銷售、一般和行政46,500 62,748 41,986 117,046 268,280 
研發114,547 35,426 — — 149,973 
正在進行的研發減損費用710 — — — 710 
知識產權法律開發費6,506 68 — — 6,574 
收購、交易相關和整合費用— 16 1,422 5,781 7,219 
與法律事務有關的費用，淨額— — — 19,000 19,000 
重組和其他費用80 — — 708 788 
或有對價公允價值變動— 300 — — 300 
財產損失及相關費用8,186 — — — 8,186 
營業收入(虧損)$244,733 $34,569 $4,774 $(142,535)$141,541 
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截至2020年9月30日的三個月
仿製藥(1)
專業
AvKARE(1,2)
公司
以及其他		總計
公司
淨收入$341,920 $87,868 $89,506 $— $519,294 
銷貨成本229,067 47,735 76,543 — 353,345 
銷貨成本減值費用32,364 — — — 32,364 
毛利80,489 40,133 12,963 — 133,585 
銷售、一般和行政13,153 19,181 15,374 35,412 83,120 
研發39,232 5,287 — — 44,519 
知識產權法律開發費2,132 2 — — 2,134 
收購、交易相關和整合費用— 1 — 1,040 1,041 
與法律事務有關的費用，淨額60 — — — 60 
重組和其他(信貸)費用(536)— — 812 276 
營業收入(虧損)$26,448 $15,662 $(2,411)$(37,264)$2,435 
截至2020年9月30日的9個月
仿製藥(1)
專業
AvKARE(1,2)
公司
以及其他		總計
公司
淨收入$1,001,065 $270,101 $211,323 $— $1,482,489 
銷貨成本666,841 145,782 173,966 — 986,589 
銷貨成本減值費用34,579 — — — 34,579 
毛利299,645 124,319 37,357 — 461,321 
銷售、一般和行政42,578 56,993 41,809 100,660 242,040 
研發108,582 17,888 — — 126,470 
正在進行的研發減損費用960 — — — 960 
知識產權法律開發費6,947 7 — — 6,954 
收購、交易相關和整合費用325 83 — 4,995 5,403 
與法律事務有關的費用，淨額5,610 250 — — 5,860 
重組和其他(信貸)費用(158)— — 2,815 2,657 
營業收入(虧損)$134,801 $49,098 $(4,452)$(108,470)$70,977 
(1)AvKARE銷售Amneal產品的經營結果包含在Generics中。
(2)AvKARE部門包括2020年1月31日在Rondo收購中收購的業務。截至2021年9月30日的9個月的經營業績代表了8個月的活動。
15. 關聯方交易
本公司與某些第三方公司簽訂了各種商業協議，其中一方面這些實體與本公司之間存在一些共同的所有權和/或管理權。本公司對任何該等關聯方公司並無直接所有權或管理權。在各個報告期產生收入和/或費用的關聯方關係描述如下。
融資租賃關聯方
該公司擁有一份融資租賃合同，二位於紐約州長島的建築，用作綜合製造和辦公設施。該公司從洛杉磯國際酒店有限責任公司租賃了這些建築，租期為2012至2021年1月。Lax Hotel，LLC一直由Amneal集團的一名成員控制，此人也是該公司董事會的觀察員。因此，該租賃在歷史上一直被計入關聯方融資租賃。
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2021年1月，洛杉磯國際酒店有限責任公司(LAX Hotel，LLC)將其在租賃建築中的權益出售給了一家無關的第三方。因此，本次租賃不再屬於關聯方交易，截至2021年9月30日，合併資產負債表中對相應的融資租賃使用權資產和負債進行了重新分類，以反映這一變化。截至2021年9月30日的9個月，與本租賃相關的關聯方租賃成本和利息支出為$0.2百萬美元和$0.4分別為百萬美元(無截至2021年9月30日的三個月)。截至2020年9月30日的三個月和九個月，關聯方租賃成本和利息支出約為$1百萬美元和$4分別為百萬美元。
有關不可撤銷租賃協議條款所規定的未來五年及其後的每年付款，請參閲注12.租約在公司2020年的Form 10-K年度報告中。
Kanan，LLC
Kanan，LLC(“Kanan”)是一家房地產公司，它擁有Amneal的製造工廠，位於新澤西州布蘭奇堡裏丁頓路65號、新澤西州布蘭奇堡錢伯斯布魯克路131號和新澤西州皮斯卡塔韋新英格蘭大道1號。本公司的某些高管通過某些可撤銷信託實益擁有卡南的股權證券。此外，他們還在卡南的管理團隊中任職。Amneal根據以下條款從Kanan租賃這些設施二分別於2027年和2031年到期的三重淨值租賃協議，年租金約為#美元2合計百萬元，須按租賃協議所規定的CPI租金上升調整。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月，支付給卡南的租金費用為#美元。0.5百萬美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月，支付給卡南的租金費用為#美元。1.6百萬美元。
工業地產控股NY，LLC和Sutaria Family Realty，LLC
紐約工業地產控股有限責任公司(“IRE”)是一家房地產管理實體，是Amneal位於紐約州哈帕克市亞當斯大道75號的租賃製造工廠的分業主。IRE由Amneal集團的一名成員控制，此人也是公司董事會的觀察員。自2020年6月1日起，經業主Sutaria Family Realty，LLC同意將租約轉讓給本公司，Sutaria Family Realty，LLC也是關聯方，因為公司管理層的一名成員是實益所有者。在轉讓租約的同時，公司行使了#美元的續期選擇權。0.11000萬美元，將租期延長5直到2026年3月31日。每月租金為$0.11000萬美元，並增加3每年%。截至2021年9月30日及2020年9月30日止三個月，支付予關聯方的租金為$。0.3百萬美元和$0.4分別為百萬美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月，支付給關聯方的租金約為#美元。1百萬美元。
卡什夫生物科學有限責任公司
Kashiv是一家獨立的合同開發組織，主要專注於505(B)(2)NDA產品的開發。Amneal與卡西夫有各種商業協議。該公司的某些高管為了其直系親屬的利益，直接或通過某些可撤銷或不可撤銷的信託，實益地擁有卡希夫的未償還股本證券。此外，他們還擔任卡希夫的經理。
2021年1月11日，該公司與卡西夫簽訂了一項最終協議，由Amneal收購98KSP是Kashiv的子公司，在KSP中擁有%的權益，專注於開發複雜的仿製藥、創新的藥物輸送平臺和新型505(B)(2)藥物。此次收購於2021年4月2日完成。Amneal和Kashiv之間的某些合同是在這筆交易中獲得的，並在交易完成後成為Amneal的合併子公司之間的交易。參考注3.收購瞭解有關收購KSP的更多細節。
與卡西夫的協議不受收購KSP的影響
雙方就公司在新澤西州皮斯卡特韋的生產基地旁邊的停車位簽訂了租約。根據本協議，在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月中，每個月支付給卡希夫的費用總額不到#美元。0.1百萬美元。
Amneal還與卡西夫有各種諮詢安排，以合作開發某些仿製藥產品並將其商業化。截至2021年9月30日的9個月，與這些安排相關的總支出為#美元。0.5百萬(無截至2021年9月30日的三個月)。
36

下表包括與卡希夫簽訂的每一份特定產品合同所確認的條款和費用。
(金額(百萬))研發費用
在這三個月裏
截至9月30日		在這九個月裏
截至9月30日
產品協議日期2021202020212020
Filgrtim和PEG-Filgrtim(1)
2017年10月$— $1 $— $1 
醋酸加尼瑞司和醋酸西曲利司(2)
2020年8月$— $1 $1 $1 
(1) 根據Amneal的新藥申請，卡西夫授予Amneal獨家許可證，允許其分銷和銷售二Kashiv負責開發、監管申報、獲得FDA批准和製造，Amneal負責營銷、銷售和定價活動。協議的期限是10從各自產品發佈之日起數年。該協議規定，未來可能向卡希夫支付的里程碑式付款最高可達(I)美元。21(Ii)與監管審批有關的金額最高可達3,000萬元43成功交付商業發射庫存1000萬美元，(Iii)在20300萬美元和300萬美元502000萬美元，與一種產品發佈時的競爭對手數量有關，以及(Iv)在15300萬美元和300萬美元682000萬美元，用於實現兩種產品的累計淨銷售額。這些里程碑受到某些性能條件的制約，這些條件可能會實現，也可能無法實現，包括FDA申請、FDA批准、推出活動和商業銷量目標。此外，協議規定Amneal支付的利潤份額相當於50淨利潤的%，在考慮製造和營銷成本後。
(2) Amneal和Kashiv簽訂了一項產品開發協議，以開發和商業化二非專利多肽產品，醋酸加尼瑞司和醋酸西曲利司。根據協議，這些產品的知識產權和ANDA歸Amneal所有，卡西夫將從Amneal製造的所有產品的銷售中獲得利潤份額。關於這項協議，Amneal預付了#美元。1在2020年8月期間為1.2億美元。該協議還規定，未來可能向卡希夫支付的里程碑式付款最高可達(I)美元。21.6億美元與發展里程碑有關，以及(Ii)最高可達美元0.3700萬美元與監管備案相關。這些里程碑受到某些性能條件的制約，這些條件可能會實現，也可能不會實現，包括向FDA提交的文件。此外，Amneal將支付$3隨着開發工作的完成，將向卡希夫支付100萬美元的開發費。
與卡西夫的協議包括在收購KSP中
Amneal和Kashiv之前的以下合同是通過KSP收購的，在交易於2021年4月2日完成後，已成為Amneal的合併子公司之間的交易。以下披露涉及到2021年4月2日之前作為關聯方交易的歷史協議。此外，還有不是在截至2021年9月30日的三個月內，任何這些協議的相關費用。
Amneal與卡希夫有各種開發和商業化安排，以合作開發和商業化某些仿製藥產品。在截至2021年和2020年9月30日的9個月裏，與這些安排相關的可報銷費用總額為#美元0.3百萬美元和$0.2分別為百萬美元(無截至9月30日、2021年和2020年的三個月中的任何一個月。卡西夫從Amneal銷售的這些產品中獲得一定比例的淨利潤。截至2021年9月30日的9個月，支付給卡希夫的總利潤份額為#美元。3在截至2020年9月30日的三個月和九個月裏，支付給卡希夫的總利潤份額為#美元。3百萬美元和$8分別為百萬美元。
2020年2月20日，公司與卡希夫簽訂了一項主服務協議，涵蓋卡希夫為公司提供的與EluRyng和其他產品(包括雷尼替丁和硝基呋喃妥因)相關的商業產品支持的某些服務。截至2021年9月30日的9個月，公司錄得美元1100萬美元用於補償卡希夫提供的服務所售出的貨物的成本。截至2020年9月30日的三個月和九個月，公司記錄了$2百萬美元和$5分別為銷售商品成本，以補償卡希夫提供的服務。
37

下表包括在收購KSP之前與Kashiv簽訂的每一份產品特定合同確認的費用。
(金額(百萬))研發費用
在這三個月裏
截至9月30日		在這九個月裏
截至9月30日
產品協議日期2021202020212020
左旋甲狀腺素鈉(1)
2019年6月$— $— $— $2 
K127 (2)
2019年11月$— $— $3 $2 
泊沙康唑 (3)
2020年5月$— $— $— $— 
(1) 根據一項產品開發協議，Amneal和Kashiv同意在左甲狀腺素鈉的開發和商業化方面進行合作。根據協議，該產品的知識產權和ANDA歸Amneal所有，卡西夫從Amneal生產的該產品的所有銷售中獲得利潤份額。在與傑羅姆·史蒂文斯製藥公司簽訂的許可和供應協議期間，Amneal被禁止銷售卡希夫生產的產品(請參閲注5.聯盟與協作有關更多詳細信息，請參閲公司2020年年度報告Form 10-K(請參閲公司的Form 10-K年報)。根據與卡西夫修訂的協議條款，Amneal支付了#美元。22019年7月將達到400萬美元，並可能被要求額外支付高達$18在達到某些監管里程碑的情況下，達到100萬美元。
(2) Amneal和Kashiv有一項許可協議，用於開發和商業化Kashiv的孤兒藥物K127(吡啶斯的明)，用於治療重症肌無力。根據協議條款，卡希夫負責確保食品和藥物管理局批准所需的所有開發和臨牀工作，Amneal負責提交保密協議並將產品商業化。該公司預付了大約#美元。22019年12月，Kashiv獲得了600萬美元，Kashiv有資格獲得總額約為美元的發展和監管里程碑172000萬。卡西夫還有資格獲得從低兩位數到十幾歲左右的分級特許權使用費，淨銷售額為K127。
(3)Amneal和Kashiv就泊薩康唑的開發和商業化達成了產品開發協議。關於該協議，Amneal預付了#美元。0.32020年5月，為執行該協議提供了100萬美元。該協議還規定，未來可能向卡希夫支付的里程碑式付款最高可達(I)美元。0.81.3億美元與發展里程碑有關，(Ii)最高可達$0.3300萬美元與監管批准有關，以及(Iii)最高可達300萬美元1累計實現淨銷售額100萬美元。這些里程碑受到某些性能條件的制約，這些條件可能會實現，也可能無法實現，包括FDA申請、FDA批准和商業銷量目標。
截至2021年9月30日和2020年12月31日，應付款約為美元0.1百萬美元和$5分別有100萬美元歸因於卡希夫。此外，截至2020年12月31日，應收賬款為$0.1卡希夫本應支付100萬美元。
如中所述注3.收購收購KSP的收購價包括支付手頭現金、遞延對價和或有對價。截至2021年9月30日，延期對價為$30在關聯方應付中記錄了百萬美元-短期。此外，截至2021年9月30日，或有對價負債為$6在關聯方應付賬款中記錄了100萬英鎊-長期而言。
PharmaSophia，LLC
PharmaSophia，LLC(“PharmaSophia”)是由Nava Pharma，LLC(“Nava”)和Oakwood Laboratory，LLC組建的合資企業，目的是開發某些產品。該公司的某些高管直接或通過某些可撤銷或不可撤銷的信託為其直系親屬的利益實益擁有NAVA的未償還股本證券。Nava實益擁有50PharmaSophia已發行股權證券的%。此外，這些高管還擔任NAVA的經理。
目前，PharmaSophia正在積極開發一種注射型產品。PharmaSophia和Nava是一項研究和開發協議的締約方，根據該協議，Nava向PharmaSophia提供研究和開發服務。Nava將這一義務轉包給Amneal，簽訂了一項分包研究和開發服務協議，根據該協議，Amneal向Nava提供與PharmaSophia正在開發的產品相關的研究和開發服務。截至2021年9月30日的三個月，從這些協議中獲得的收入總額
38

到2020年，這一數字還不到1美元。0.1百萬美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月，從這些協議中賺取的收入總額為1美元。0.3百萬美元和$0.4分別為百萬美元。截至2021年9月30日和2020年12月31日，應收賬款為1百萬美元和$0.8關聯方應分別支付100萬美元。
復星國際國際有限公司
復星國際國際有限公司(“復星國際”)是一家中國國際企業集團和投資公司，是本公司的股東之一。2019年6月6日，本公司與中國藥企復星國際的子公司訂立許可及供貨協議。根據協議條款，該公司將持有在中國境外生產的藥品所需的進口藥品許可證，並將向復星國際供應成品包裝產品，供復星國際隨後在中國市場銷售。復星國際將負責獲得中國監管部門的批准，並負責將產品從Amneal的工廠運往復星國際在中國的客户。為了獲得公司在美國的監管文件以支持其在中國的監管文件以及產品的供應，復星國際向公司支付了#美元。12019年7月，扣除税後的不可退還費用為100萬美元，並將被要求向公司支付#美元。0.3每輛車的車費為300萬美元八每種產品在中國第一次商業銷售時，除了供貨價格和利潤份額外，還將獲得額外的價格和利潤分成。該公司尚未確認本協議的任何收入。
2021年8月12日，本公司與復星國際的一家子公司簽訂了活性藥物成分(“原料藥”)共同開發協議。根據協議條款，公司向復星國際提供了製造和銷售許可證二美國以外的醫藥產品。復星國際將負責獲得美國境外監管部門的批准。復星國際向公司支付了一美元0.2在2021年10月將不退還100萬美元的費用，並將被要求向公司支付$0.1每輛車可得300萬美元的車費。二每件產品在中國第一次商業銷售時，除獲得利潤分成外，還將獲得利潤分成。
APACE KY，LLC d/b/a apace包裝有限責任公司
APACE KY，LLC d/b/a apace Packaging LLC(“APACE”)根據獨家包裝協議提供包裝解決方案。APACE營銷其服務，包括為製藥行業裝瓶和起泡。公司管理層成員實惠地擁有APACE的流通股證券。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月，這一安排的總費用為$。3百萬美元和$2分別為百萬美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月，這一安排的總支出為$。8百萬美元。在2021年9月30日和2020年12月31日，應付款約為$0.7百萬美元和$1分別向關聯方支付包裝服務費用。此外，截至2020年12月31日，應收賬款為1美元。0.5關聯方因產品召回而到期的金額為100萬美元(無2021年9月30日)。
Tracy Properties LLC
R&S從Tracy Properties LLC(“Tracy”)租賃運營設施、辦公和倉庫空間。公司管理層的一名成員實益擁有特雷西的未償還股本證券。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月裏，這一安排產生的費用總額為$。0.2百萬美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月，這一安排的總費用為$。0.4百萬美元。
AzaTech Pharma LLC
R&S從AzaTech Pharma LLC(“AzaTech”)購買庫存轉售。公司管理層一名成員實益擁有AzaTech的流通股證券。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月裏，從這一安排中購買的總金額約為$。1百萬美元。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月裏，從這一安排中購買的總金額約為$。3百萬美元。在2021年9月30日和2020年12月31日，應付款約為$0.8百萬美元和$1分別有100萬美元應歸因於AzaTech的庫存採購。
AvPROP，LLC
AvKARE LLC從AvPROP，LLC(“AvPROP”)租賃其運營設施。-公司管理層的一名成員實益擁有AvPROP的未償還股本證券。*截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月，這一安排的租金費用都不到$0.1百萬美元。這一安排在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月內的租金支出為$。0.1百萬美元。
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塔薩迪亞投資有限責任公司
Tarsadia Investments，LLC(“Tarsadia”)是一家提供金融服務的私人投資公司，也是該公司的主要股東。他是Amneal集團的成員，也是董事會的觀察員，是Tarsadia Investments的董事長和創始人。Amneal集團的另一名成員和董事會成員是Tarsadia Investments的常務董事。Tarsadia為主要在醫療保健、金融服務、房地產和清潔技術領域具有巨大增長潛力的公司提供資本和戰略支持。*公司簽訂了一項協議，Tarsadia將提供金融諮詢服務。*預計這些服務不會對公司的財務報表產生實質性影響。
Avtar Investments，LLC
Avtar Investments，LLC(“Avtar”)是一傢俬人投資公司。公司管理層成員為其直系親屬的利益，直接或通過某些可撤銷或不可撤銷的信託實益擁有AVTAR的未償還股權證券。在2020年4月期間，本公司簽訂了一項協議，其中Avtar將提供諮詢服務。截至2021年9月30日的三個月和九個月發生的諮詢費用總額為$0.1百萬美元和$0.3分別為百萬美元。因以下原因而產生的諮詢費用總額：截至三個月和九個月2020年9月30日是$0.1百萬美元和$0.9分別為百萬美元。截至2021年9月30日和2020年12月31日，不到1美元0.1100萬美元歸功於Avtar。
ZEP Inc.
ZEP公司(“ZEP”)是一家為零售、食品和飲料、工業和機構以及車輛維護客户提供維護和清潔解決方案的生產商和分銷商。該公司的一名高管擔任ZEP的董事。在2020年5月期間，AvKARE與ZEP簽訂了向ZEP供應清潔產品的協議。記錄的收入金額截至三個月和九個月2020年9月30日是$0.1百萬美元和$0.5分別為百萬美元(無截至2021年9月30日的三個月和九個月)。截至2020年12月31日，美元0.1在關聯方應收賬款中記錄了1000萬美元(有不是截至2021年9月30日的關聯方應收賬款。
税收分配
根據其有限責任公司協議的條款，Amneal有義務向其成員進行税收分配，這些成員也是公司的非控股權益持有人。有關更多詳細信息，請參閲附註16.股東權益及可贖回的非控股權益.
此外，根據本公司與隆多B類單位持有人之間的有限責任公司協議的條款，隆多有義務向這些持有人進行税收分配，但須遵守隆多信貸安排中規定的某些限制。有關更多詳細信息，請參閲附註16.股東權益及可贖回的非控股權益.
税收賠償-Rondo收購
根據隆多股權購買協議，公司將由AvKARE、LLC和R&S的賣家賠償$0.2在Rondo收購完成之前的一個税期內，代表賣家繳納了1.8億英鎊的州税。因此，該公司記錄了#美元。0.2截至2021年9月30日的關聯方應收賬款2.8億美元。
應付票據-關聯方
AvKARE、LLC和R&S的賣家持有剩餘股份34.9Rondo(“Rondo B類單位”)的%權益。*Rondo B類單位的某些持有人也是賣方票據的持有人，在2021年2月全部償還之前一直是短期賣方票據的持有人。有關更多信息，請參閲注3。 收購.
16. 股東權益與可贖回的非控股權益
非控制性權益
該公司合併Amneal及其子公司的財務報表，並記錄非公司持有的Amneal經濟權益部分的非控制性權益。非控股權益根據影響Amneal非公開持有經濟利益的資本交易進行調整。
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根據修訂後的Amneal有限責任公司協議條款，Amneal有義務根據會員從Amneal獲得的應納税所得額向其成員進行税收分配。在截至2021年9月30日的三個月和九個月內，本公司記錄税收分配約為$9百萬美元和$34作為減持非控股權益的百萬元，分別予以全額支付。截至2020年9月30日的9個月，a税收分配為$13.8億美元(無截至2020年9月30日的三個月)被記錄為非控股權益的減少。自.起2021年9月30日，這裏有不是應繳税款分配金額。
在2020年9月期間，該公司實現了1美元的利潤3向非控股權益持有人支付1,700萬元一收購Amneal的非上市子公司，以分配大約#美元的收益1700萬美元，並以#美元收購其在非上市子公司的所有權權益。22000萬。
如中所述附註3. 收購、本公司收購的A98KSP於2021年4月2日擁有%的權益。關聯方KSP的賣家持有剩餘權益。公司將把2KSP將淨收益或虧損的%轉給非控股權益。截至2021年9月30日，可歸因於KSP的非控股權益約為$2百萬美元。
可贖回的非控股權益
如中所述附註3. 收購，公司收購了一家65.1Rondo於2020年1月31日擁有%的權益，AvKARE、LLC和R&S的賣家持有剩餘股份34.9%的權益作為Rondo B類單位。*從2026年1月1日開始，如果滿足某些財務目標和其他條件，Rondo B類單位的持有者有權要求公司以基於Rondo所得税、折舊和攤銷前收益(EBITDA)的倍數的收購價收購Rondo B類單位。此外，從2026年1月31日開始，Rondo B類單位的持有者有權要求公司以基於Rondo所得税、折舊和攤銷前收益(EBITDA)的倍數的收購價收購Rondo B類單位。此外，從2026年1月31日開始，公司有權根據與認沽期權相同的價值和條件收購Rondo B類單位。此外，持有者還可以在控制權變更時贖回Rondo B類單位。
由於隆多B類單位的贖回不在公司的控制範圍內，這些單位已作為可贖回的非控股權益在股東權益之外呈現。朗多收購於2020年1月31日完成後，可贖回的非控股權益計入以估計公允價值轉移的代價公允價值的一部分。11百萬美元。可贖回非控制權益的公允價值是在期權定價框架下使用蒙特卡洛模擬法估計的，該框架考慮了本公司和Rondo B類單位持有人的贖回權。

公司將把34.9朗多淨收益或虧損的%轉給可贖回的非控股權益。一旦發生可能贖回的事件，本公司還將把可贖回的非控股權益計入贖回價值。為截至2021年9月30日的三個月和九個月，公司記錄的税收分配為#美元。0.5百萬美元和$2.2百萬美元，分別作為可贖回的非控股權益的減少。對於三個和九個截至2020年9月30日的幾個月，公司記錄的税收分配為0.1百萬美元和$0.5百萬美元，分別作為可贖回的非控股權益的減少。自.起2021年9月30日，這裏有不是與可贖回的非控股權益相關的税收分配應支付的金額。
按組成部分劃分的累計其他綜合虧損變動情況(以千為單位)：
外國
貨幣
翻譯
調整，調整		未實現
現金收益(虧損)
流動對衝，網
對税收的影響		累計
其他
全面
損失
餘額2019年12月31日$(7,832)$7,764 $(68)
重新分類前的其他綜合損失(6,643)(34,560)(41,203)
所有權利益的重新分配(22)(25)(47)
餘額2020年12月31日(14,497)(26,821)(41,318)
重新分類前的其他綜合損失(3,626)11,934 8,308 
所有權利益的重新分配(88)(129)(217)
餘額2021年9月30日$(18,211)$(15,016)$(33,227)
41

17. 預付費用和其他流動資產
預付費用和其他流動資產包括以下內容(以千計)：
9月30日，
2021		十二月三十一日，
2020
存款和墊款$2,113 $1,696 
預付保險10,066 6,916 
預付監管費用1,707 3,565 
應收所得税和其他應收税9,062 11,882 
預付税款8,270 5,542 
其他當期應收賬款(1)
45,297 17,117 
應收退款(2)
12,167 4,913 
其他預付資產21,530 21,836 
預付費用和其他流動資產總額$110,212 $73,467 
(1)如中所述附註13.承付款和或有事項，公司從保險公司記錄的應收賬款為#美元。33百萬美元和$6截至2021年9月30日和2020年12月31日，分別有100萬人與一起保險證券集體訴訟有關。
(2)當合同項目發生銷售時，公司向製造商支付的成本與最終客户與製造商之間的合同成本之間的差額由製造商返還給公司。該公司確定了與相關銷售同期銷售的貨物的退款(回扣)和降低成本。

18. 財產損失和相關費用

2021年9月1日，熱帶風暴艾達給新澤西州帶來極端降雨和山洪暴發，給二公司在布蘭奇堡的設施。這些設施的運營在9月份的大部分時間裏都處於關閉狀態，以評估損失、進行維修和恢復運營。由於大量的恢復工作和充足的安全庫存，本公司在截至2021年9月30日的三個月和九個月內沒有發生重大業務中斷。

儘管如此，該公司的結論是，洪水發生時手頭的所有庫存都已損壞，無法出售，而且大多數設備已損壞，無法修復。此外，該公司維修這兩個設施的費用也很高。因此，該公司記錄了#美元。8截至2021年9月30日的三個月和九個月的財產損失和相關費用費用為100萬英鎊，其中包括以下費用(以千計)：

設備的減損$4,202 
存貨減值950 
維修和維護費用2,025 
清潔和維修設施的工資和福利1,009 
小計$8,186 


本公司有財產損失、存貨損失和業務中斷保險。保險賠償記錄在有可能實現的期間。不是在截至2021年9月30日的三個月或九個月裏，與財產損失有關的保險追回已經記錄在案。

19. 後續事件

生物技術許可協議

2021年10月1日，該公司與一家臨牀階段生物技術公司就可注射產品的開發和商業化達成了許可協議。該公司將為這些產品的銷售支付兩位數的低利潤份額。該協議還包括最高可達#美元的或有預批、批覆和商業里程碑付款。41000萬，$272000萬美元，以及$200本公司應支付的金額分別為1000萬美元。里程碑式的付款取決於某些業績條件，包括監管部門的批准和銷售，而這些條件可能無法實現。
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Puniska Healthcare Pvt.Ltd.

2021年11月2日，該公司達成一項最終協議，收購Puniska Healthcare Pvt.Ltd(“Puniska”)，該公司是印度一傢俬人持股的非腸道和注射藥物製造商。
根據交易條款，Amneal將向普尼斯卡的賣家支付$932000萬。在協議簽署後，該公司支付了#美元。731000萬美元，大約74普尼斯卡的股權。該公司預計將額外支付$42021年11月其中一位賣家持有的土地價格為400萬美元，16剩餘的1000萬美元26經印度政府批准的股權的%。該公司預計將用手頭的現金為整個收購價格提供資金。

該公司正在評估這筆交易的會計處理。因此，本公司不能披露與收購有關的某些信息，包括收購資產和承擔的負債的初步公允價值。


43

第二項：公司管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
Amneal PharmPharmticals，Inc.(以下簡稱“公司”、“我們”、“我們”或“我們的”)是一家制藥公司，專門開發、製造、營銷和分銷各種劑型和治療領域的高價值仿製藥，以及品牌產品。我們主要在美國、印度和愛爾蘭經營，直接或間接地向批發商、分銷商、醫院、連鎖藥店和個人藥店銷售產品。
以下討論和分析包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於某些因素，包括第1A項規定的因素，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同。我們2020年年報10-K表及標題下的風險因素有關前瞻性陳述的注意事項包括在本季度報告的其他地方的10-Q表格。
以下關於截至2021年9月30日的三個月和九個月的討論和分析，也應與本季度報告(Form 10-Q)中其他部分的綜合財務報表及其相關注釋以及我們的2020年年報Form 10-K中包含的截至2020年12月31日的經審計綜合財務報表一起閲讀。
概述
我們有三個可報告的細分市場：仿製藥、專業藥和AvKARE。
仿製藥
我們的仿製藥部門包括大約250個產品系列，涵蓋廣泛的劑型和給藥系統，包括速釋和緩釋口服固體、粉末、液體、無菌注射劑、鼻腔噴霧劑、吸入和呼吸產品、眼科藥物(用於治療眼部疾病的無菌藥物製劑)、薄膜、透皮貼片和外用藥物(用於局部皮膚給藥的乳膏或凝膠)。我們專注於開發因複雜的藥物配方或製造，或法律或監管挑戰而導致進入壁壘巨大的產品。仿製藥，特別是在美國，通常在推出時對收入和毛利的貢獻最大，在市場獨佔期或有限的仿製藥競爭時期更是如此。因此，新產品推出的時機可能會對公司的財務業績產生重大影響。額外競爭進入市場通常會對受影響產品的數量和/或定價產生負面影響。此外，定價是由市場動態決定的，經常受到公司控制之外的因素的影響。
專業
我們的專業部門從事專有品牌藥品的開發、推廣、銷售和分銷，重點是治療中樞神經系統(“CNS”)疾病(包括偏頭痛和帕金森病)的產品。我們的產品組合包括Ryary®，這是一種由卡比多巴-左旋多巴組成的口服緩釋膠囊配方，用於治療帕金森氏症、腦炎後帕金森症以及一氧化碳中毒或錳中毒後可能出現的帕金森症。除了Ryary®，我們推廣的專科產品組合還包括用於治療甲狀腺功能減退的Unithroid®(左旋甲狀腺素鈉)(根據與Jerome Stevens PharmPharmticals，Inc.的許可和分銷協議銷售)，Emverm®(甲苯咪唑)100毫克咀嚼片，用於治療單一或混合感染的蛔蟲、鞭蟲、普通蛔蟲、普通鈎蟲和美國鈎蟲，以及Zomig®(佐米曲坦)我們相信，我們擁有研究、開發和配方方面的專業知識，可以開發出品牌產品，在現有療法的基礎上帶來重大改進。
對於特殊產品，產品的大部分商業價值通常是在產品具有市場排他性的期間實現的。在美國，當市場獨佔權到期，產品的仿製版本獲得批准並上市時，品牌產品的銷量往往會出現非常大的、快速的下降。例如，我們的Zomig®噴霧專利已於2021年5月到期。儘管截至2021年9月30日，還沒有仿製藥在美國商業化推出，但我們預計將在2021年第四季度失去市場排他性。
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AvKARE
我們的AvKARE部門主要向政府機構提供藥品、醫療和外科產品以及服務。AvKARE是一家瓶裝和單位劑量藥品的重新包裝商，註冊名稱為AvKARE和AvPAK，為國防部和退伍軍人事務部以及機構客户提供服務。AvKARE還是一家藥品批發分銷商，向遍佈美國各地的機構客户提供場外產品和醫療用品，這些機構客户主要專注於提供340B合格的實體產品，以提供一致的護理和定價。
製藥業
製藥行業競爭激烈，監管嚴格。因此，我們面臨許多特定行業的因素和挑戰，這些因素和挑戰可能會對我們的業績產生重大影響。有關我們的業務及其風險的更詳細説明，請參閲我們的《Form 10-K》2020年度報告, 經第II部分第1A項補充“風險因素”我們隨後在Form 10-Q上的季度報告。
新冠肺炎大流行
2020年3月，世界衞生組織將一種新型冠狀病毒株(“新冠肺炎”)的爆發定為全球大流行。世界各國政府和企業採取了前所未有的行動來減緩新冠肺炎的蔓延，包括對行動和旅行施加限制，並徹底限制或禁止部分或全部商業活動，包括製造和分銷某些商品，以及提供非必要的服務。這些措施雖然目前是臨時性的，但可能會變得更加嚴重，並根據疫情的演變無限期地持續下去。
在截至2020年12月31日的一年中，我們觀察到紐約、新澤西和印度製造廠的銷售損失和一些供應中斷。此外，與去年同期相比，截至2021年9月30日的9個月中流感活動的減少大大降低了奧司他韋的銷售量，增加了與奧司他韋相關的回報。
雖然製造業已恢復到約為新冠肺炎時代前的水平，但在隨後的新冠肺炎感染浪潮中，我們可能會再次遇到紐約、新澤西、印度或其他工廠的供應鏈限制。儘管目前沒有預料到，但任何供應鏈中斷都可能對我們2021年的運營業績和現金流產生重大影響。我們在國內的幾個主要製造、包裝和工廠都位於紐約和新澤西州，這兩個州是新冠肺炎確診病例數量較多的兩個州。此外，我們在印度擁有關鍵的國際製造和研發設施，印度是一個新冠肺炎確診病例眾多的國家。
如果新冠肺炎疫情繼續或惡化，國家、州、地方和國際政府可能會施加額外的限制或延長已經實施的限制。疫情的惡化以及相關的安全和業務運營限制可能會對我們的業務造成許多不利影響，包括但不限於對經濟和我們的客户造成更多幹擾、額外的工作限制、供應鏈中斷或放緩，以及供應價格上漲。此外，政府可能會強制實施其他法律、法規或税收，這些法律、法規或税收可能會對我們的業務、財務狀況或經營結果產生不利影響。此外，根據我們的客户受到影響的程度，他們可能會推遲或減少對我們提供的產品的購買。新冠肺炎疫情的潛在影響還可能在其他許多方面對我們造成影響，包括但不限於我們的盈利能力下降、外匯市場波動、未來借款的可用性、借款成本、客户和交易對手的信用風險、以及商譽或其他固定壽命資產賬面價值的潛在減值。
我們將繼續積極監控情況，並可能根據國家、州或地方當局的要求或我們認為最符合我們的員工、客户、合作伙伴、供應商和股東利益的情況，採取進一步的預防和先發制人行動。在知道大流行的最終程度和持續時間之前，我們無法預測大流行可能對我們的業務產生的最終影響，特別是關於對我們產品的需求、我們的戰略和前景、對我們客户的影響或對我們財務業績的影響。
通貨膨脹率

雖然很難準確衡量通脹的影響，但我們相信，到目前為止，我們的業務還沒有受到通脹整體影響的實質性影響。然而，由於更高的投入成本(包括更高的材料、運輸、勞動力和其他成本)導致的通脹壓力不斷上升，可能會影響我們和我們的供應商，並可能對我們未來的經營業績產生不利影響。
45

經營成果
合併結果
下表列出了我們截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的彙總綜合運營結果(單位：千)：
截至三個月
9月30日，		截至9個月
9月30日，
2021202020212020
淨收入$528,593 $519,294 $1,556,773 $1,482,489 
銷貨成本329,394 353,345 953,514 986,589 
銷貨成本減值費用688 32,364 688 34,579 
毛利198,511 133,585 602,571 461,321 
銷售、一般和行政91,397 83,120 268,280 242,040 
研發48,927 44,519 149,973 126,470 
正在進行的研發減損費用— — 710 960 
知識產權法律開發費1,627 2,134 6,574 6,954 
收購、交易相關和整合費用134 1,041 7,219 5,403 
與法律事務有關的費用，淨額19,000 60 19,000 5,860 
重組和其他費用425 276 788 2,657 
或有對價公允價值變動300 — 300 — 
財產損失及相關費用8,186 — 8,186 — 
營業收入28,515 2,435 141,541 70,977 
其他費用合計(淨額)(30,558)(24,324)(93,856)(101,280)
所得税前收入(虧損)(2,043)(21,889)47,685 (30,303)
所得税撥備(受益於)4,049 144 7,056 (105,843)
淨(虧損)收入$(6,092)$(22,033)$40,629 $75,540 
淨收入

截至2021年9月30日的三個月，淨營收增長2%或900萬美元，至5.29億美元，而截至2020年9月30日的三個月淨營收為5.19億美元。比上年同期增加的原因如下：

•我們的仿製藥部門3.47億美元的收入比去年同期增加了500萬美元，這主要是由於2020年和2021年推出的新產品貢獻了4500萬美元的收入增長。整體增長部分被我們基礎業務的價格侵蝕和奧司他韋(仿製藥達菲®)訂單減少的影響所抵消。
•我們的專業部收入為9300萬美元，比去年同期增加了500萬美元，這主要歸功於Ryary®和Unithroid®的收入分別同比增長11%和18%。這一增長被非促銷專業品牌的下降部分抵消。
•我們的AvKARE部門收入同比持平，因為新產品推出的增長抵消了一個獨立項目的有利時機，該項目在截至2020年9月30日的三個月內受益。

截至2021年9月30日的9個月的淨收入增長了5%，即7400萬美元，與截至2020年9月30日的9個月的14.82億美元相比，增長了5%，即7400萬美元。與上一年同期相比，這一增長歸因於所有三個經營部門的增長，如下所示：

•我們仿製藥部門1900萬美元的增長主要是由於2020年和2021年推出的新產品貢獻了1.41億美元的收入增長，以及基礎業務的銷量增長。這一增長部分被奧司他韋(仿製藥達菲®)銷售額下降4,000萬美元所抵消，這是由於新冠肺炎疫情期間流感活動減少導致需求下降，以及我們基礎業務的價格侵蝕。
•我們的專業部收入比去年同期增加了700萬美元，反映出Ryary®和Unithroid®的收入分別增長了7%和19%。Zomig®噴鼻劑和其他非促銷產品的下降部分抵消了這一增長。
46

•我們的AvKARE部門收入為2.59億美元，比去年同期增長了4800萬美元，部分原因是2020年收購的時機，以及更好的新產品推出帶來的有機增長。

銷貨成本和毛利
截至2021年9月30日的三個月，包括減值費用在內的銷售商品成本下降了14%，即5600萬美元，降至3.3億美元，而截至2020年9月30日的三個月為3.86億美元。銷售商品成本(包括減值費用)減少的主要原因是減值費用減少了3200萬美元。不包括減值費用，銷售成本比上一年同期減少了約2400萬美元，這歸因於材料成本的降低、工廠利用率的提高(包括製造更高比例的公司產品)以及有利的產品組合，如上所述，這抵消了收入的增加。
截至2021年9月30日的三個月的毛利潤為1.99億美元(佔總淨收入的38%)，而截至2020年9月30日的三個月的毛利潤為1.34億美元(佔總淨收入的26%)。與去年同期相比，我們的毛利潤佔淨收入的百分比有所增加，這主要是上述因素的結果。

截至2021年9月30日的9個月，包括減值費用在內的銷售成本下降了7%，即6700萬美元，與截至2020年9月30日的9個月的10.21億美元相比，下降了7%，即6700萬美元。銷售商品成本(包括減值費用)的下降主要歸因於上一年同期3400萬美元的減值費用，以及本年度毛利率的提高，這與材料成本降低、工廠利用率提高(包括製造更高比例的公司產品)以及有利的產品組合有關。多一個月的AvKARE費用以及同期收入的增加部分抵消了這一下降。

截至2021年9月30日的9個月的毛利潤為6.03億美元(佔總淨收入的39%)，而截至2020年9月30日的9個月的毛利潤為4.61億美元(佔總淨收入的31%)。與去年同期相比，我們的毛利潤佔淨收入的百分比有所增加，這主要是上述因素的結果。
銷售、一般和管理
截至2021年9月30日的三個月的銷售、一般和行政(SG&A)費用為9100萬美元，而截至2020年9月30日的三個月為8300萬美元。比去年同期增加800萬美元的主要原因是員工薪酬增加，物流成本增加，以及隨着公司在本年度開始恢復正常活動和麪對面會議，第三方支出和促銷活動增加。這一增長被與公司最近的業務收購的整合努力相關的裁員相關的成本節約的減少部分抵消。
截至2021年9月30日的9個月的銷售、一般和行政(SG&A)費用為2.68億美元，而截至2020年9月30日的9個月為2.42億美元。比去年同期增加2600萬美元的主要原因是員工薪酬增加，我們的AvKARE部門增加了一個月的支出，以及間接税的增加。這一增長被與公司最近的業務收購的整合努力相關的裁員相關的成本節約的減少部分抵消。
研究與開發
截至2021年9月30日的三個月的研發(R&D)費用為4900萬美元，而截至2020年9月30日的三個月的研發(R&D)費用為4500萬美元。與上一年同期相比，增加的主要原因是收購Kashiv Specialty PharmPharmticals、LLC(“KSP收購”)和其他開發成本中收購的項目，但被許可內付款和預付里程碑付款的減少部分抵消。參考注3.收購以獲取更多信息。
截至2021年9月30日的9個月的研發費用為1.5億美元，而截至2020年9月30日的9個月的研發費用為1.26億美元。與去年同期相比，2400萬美元的增長主要是由於與KSP收購中收購的項目相關的700萬美元的增長，以及為擴大我們的專業和仿製藥管道而產生的許可內和預付里程碑付款增加600萬美元，以及與IPX203和複雜仿製藥候選產品相關的持續項目成本的項目支出增加。
47

知識產權法律開發費
知識產權法律開發費用包括但不限於與配方評估、專利挑戰意見和策略相關的費用，以及為保護我們的知識產權而進行的訴訟費用。截至9月30日、2021年和2020年的三個月，知識產權法律開發費用分別為200萬美元。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月中，知識產權法律開發費用每月為700萬美元。費用可能會根據個別案件的數量和任何特定時期內未決的相應訴訟而有所不同。
收購、交易相關和整合費用
截至2020年9月30日的三個月，收購、交易相關和整合費用為100萬美元(截至2021年9月30日的三個月無關緊要)。截至2021年9月30日的9個月，收購、交易相關和整合費用為700萬美元，而截至2020年9月30日的9個月為500萬美元。
截至2021年9月30日的9個月的收購、交易相關和整合費用主要與KSP收購(於2021年4月2日完成)以及相關整合以及組成我們AvKARE部門的收購的整合有關。截至2020年9月30日的三個月和九個月，收購、交易相關和集成費用主要與收購和整合構成我們AvKARE部門的業務有關，以及與Impax實驗室有限責任公司合併相關的系統集成費用。參考注3.收購以獲取更多信息。
與法律事務有關的費用，淨額
截至2021年9月30日的三個月和九個月，我們記錄的公司商業法律訴訟和索賠費用為1900萬美元。截至2020年9月30日的9個月，我們記錄的商業法律訴訟和索賠淨費用為600萬美元，主要記錄在我們的通用部分(截至2020年9月30日的3個月非實質性)。保險賠償記錄在有可能實現的期間。參考附註13.承付款和或有事項，瞭解有關法律問題的更多信息。
重組和其他費用
2019年7月10日，我們宣佈了一項重組業務的計劃，旨在降低成本，優化我們的組織和製造基礎設施。根據修訂後的重組計劃，我們預計到2022年6月30日，我們的員工人數將減少約300人，至350人，主要是通過關閉我們位於紐約州哈帕奇的製造工廠。截至2021年9月30日，根據該計劃，公司已裁員280人。
在截至2021年和2020年9月30日的三個月裏，重組和其他費用分別為40萬美元和30萬美元。在截至2021年和2020年9月30日的9個月裏，重組和其他費用分別為80萬美元和300萬美元。這些費用主要包括根據我們為前高級管理人員和管理人員提供的遣散費計劃提供的福利成本。
財產損失和相關費用
2021年9月1日，熱帶風暴艾達給新澤西州帶來了極端降雨和山洪暴發，對我們在布蘭奇堡的兩個設施造成了破壞。這些設施的運營在9月份的大部分時間裏都處於關閉狀態，以評估損失、進行維修和恢復運營。儘管由於大量的恢復工作和充足的安全庫存，在截至2021年9月30日的三個月和九個月內，我們沒有造成重大業務中斷，但我們得出結論，洪水發生時手頭的所有庫存都已損壞，無法出售，大多數設備已損壞，無法修復。此外，我們在維修這兩個設施上花費了大量費用。因此，在截至2021年9月30日的三個月和九個月裏，我們在仿製藥部門記錄了800萬美元的財產損失和相關費用。
本公司有財產損失、存貨損失和業務中斷保險。保險賠償記錄在有可能實現的期間。在截至2021年9月30日的三個月或九個月裏，沒有記錄到與財產損失有關的保險賠償。參考附註18.財產損失和相關費用以獲取更多信息。
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其他費用，淨額
其他費用，截至2021年9月30日的三個月淨額為3100萬美元，而截至2020年9月30日的三個月為2400萬美元。總體而言，這一增長是由淨匯兑損益帶來的1000萬美元的同比不利影響推動的，這一影響被與以前未償還的或有負債有關的300萬美元的收益部分抵消。
其他費用，截至2021年9月30日的9個月淨額為9400萬美元，而截至2020年9月30日的3個月為1.01億美元。減少700萬美元的主要原因是利息支出減少了900萬美元，原因是利率比上一年同期降低，以及與以前未償還的或有負債有關的700萬美元的福利。總體降幅被淨匯兑損益800萬美元的同比有利影響部分抵消。
所得税撥備(受益於)  
截至2021年9月30日的三個月，我們的所得税撥備和有效税率分別為400萬美元和(198.2)%，而截至2021年9月30日的三個月，我們的所得税撥備和有效税率分別為10萬美元和(0.7%)。
截至2021年9月30日的九個月，我們的所得税撥備(受益)和有效税率分別為700萬美元和14.8%，而截至2021年9月30日的九個月的撥備分別為(1.06億美元)和349.3。
截至2020年9月30日的9個月的所得税優惠主要受到美國聯邦政府淨運營虧損1.1億美元結轉的影響冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法(“CARE法案“)。CARE法案是應對新冠肺炎大流行的緊急經濟刺激方案，其中除其他外，包括與收入和非基於收入的税法有關的條款。有關更多詳細信息，請參閲注7. 所得税.
淨(虧損)收入
我們確認截至2021年9月30日的三個月的淨虧損為600萬美元，而截至2020年9月30日的三個月的淨虧損為2200萬美元。淨虧損同比減少1600萬美元是由於上述因素。
我們確認截至2021年9月30日的9個月的淨收入為4100萬美元，而截至2020年9月30日的9個月的淨收入為7600萬美元。淨收入同比減少3500萬美元是由於上述因素。
仿製藥
下表列出了我們的仿製藥部門截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的運營結果(以千為單位)：
49

截至三個月
9月30日，		截至9個月
9月30日，
2021202020212020
淨收入$347,127 $341,920 $1,020,072 $1,001,065 
銷貨成本208,670 229,067 598,122 666,841 
銷貨成本減值費用688 32,364 688 34,579 
毛利137,769 80,489 421,262 299,645 
銷售、一般和行政15,941 13,153 46,500 42,578 
研發34,999 39,232 114,547 108,582 
正在進行的研發減損費用— — 710 960 
知識產權法律開發費1,584 2,132 6,506 6,947 
收購、交易相關和整合費用— — — 325 
與法律事務有關的費用，淨額— 60 — 5,610 
重組和其他(信貸)費用— (536)80 (158)
財產損失及相關費用8,186 — 8,186 — 
營業收入$77,059 $26,448 $244,733 $134,801 
淨收入

截至2021年9月30日的三個月，仿製藥淨收入為3.47億美元，與2020年同期相比增加了500萬美元，增幅為2%。與去年同期相比的增長歸因於2020年和2021年推出的新產品，這些產品貢獻了約4500萬美元的收入增長。整體增長部分被我們基礎業務的價格侵蝕和奧司他韋(仿製藥達菲®)訂單減少的影響所抵消。
截至2021年9月30日的9個月，仿製藥淨收入為10.2億美元，與2020年同期相比增加了1900萬美元，增幅為2%。增長主要與2020年和2021年推出的新產品有關，這些產品貢獻了1.41億美元的收入增長，以及我們基礎業務量的增長。這一增長部分被奧司他韋(仿製藥達菲®)銷售額下降4,000萬美元所抵消，這是由於新冠肺炎疫情期間流感活動減少導致需求下降，以及我們基礎業務的價格侵蝕。
銷貨成本和毛利
截至2021年9月30日的三個月，銷售商品的仿製藥成本(包括減值費用)為2.09億美元，與截至2020年9月30日的三個月相比下降了20%或5200萬美元。銷售商品成本下降的主要原因是減值費用減少了3200萬美元。不包括減損費用，銷售成本比上一年同期減少了約2000萬美元，這歸因於材料成本的降低、工廠利用率的提高(包括製造更高比例的公司產品)以及有利的產品組合。
由於上述因素，截至2021年9月30日的三個月的仿製藥毛利為1.38億美元(佔淨收入的40%)，而截至2020年9月30日的三個月的毛利潤為8000萬美元(佔淨收入的24%)。
截至2021年9月30日的9個月，銷售商品的仿製藥成本(包括減值費用)為5.99億美元，與截至2020年9月30日的9個月相比，下降了15%或1.03億美元。銷售商品成本的下降主要歸因於上一年同期3500萬美元的減值費用，以及本年度毛利率的提高，這與材料成本的降低、工廠利用率的提高(包括製造更高比例的公司產品)以及有利的產品組合有關。
由於上述因素，截至2021年9月30日的9個月的仿製藥毛利為4.21億美元(佔淨收入的41%)，而截至2020年9月30日的9個月的毛利潤為3億美元(佔淨收入的30%)。
50

銷售、一般和管理
截至2021年9月30日的三個月，仿製藥SG&A費用為1600萬美元，而截至2020年9月30日的三個月為1300萬美元。與去年同期相比，仿製藥SG&A費用增加了300萬美元，增幅為23%，主要與工資成本和物流成本增加有關。
截至2021年9月30日的9個月，仿製藥SG&A費用為4700萬美元，而截至2020年9月30日的9個月為4300萬美元。400萬美元或9%的增長主要歸因於員工薪酬的增加和間接税的增加，部分被與公司最近業務收購的整合努力相關的裁員相關的成本節約所抵消。
研究與開發
截至2021年9月30日的三個月，仿製藥研發費用為3500萬美元，與截至2020年9月30日的三個月相比，減少了11%或400萬美元。*與去年同期相比，減少的主要原因是授權內和預付里程碑付款減少了600萬美元，但複雜仿製藥的員工薪酬和項目成本增加部分抵消了這一減少。
截至2021年9月30日的9個月，仿製藥研發費用為1.15億美元，比截至2020年9月30日的9個月增長5%，即600萬美元。與去年同期相比，仿製藥研發費用的增加主要與員工薪酬增加和複雜仿製藥項目支出增加有關。
知識產權法律開發費
知識產權法律開發費用包括但不限於與配方評估、專利挑戰意見和策略相關的費用，以及為保護我們的知識產權而進行的訴訟費用。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月，知識產權法律開發費用均為200萬美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月，知識產權法律開發費用均為700萬美元。費用可能會根據特定時期內個別案件的數量和相應的未決訴訟而有所不同。
與法律事務有關的費用，淨額
在截至2021年9月30日的三個月和九個月裏，沒有與法律事務相關的費用。截至2020年9月30日的9個月，我們記錄的商業法律索賠淨費用為600萬美元(截至2020年9月30日的3個月，這一數字並不重要)。
財產損失和相關費用
2021年9月1日，熱帶風暴艾達給新澤西州帶來了極端降雨和山洪暴發，對我們在布蘭奇堡的兩個設施造成了破壞。這些設施的運營在9月份的大部分時間裏都處於關閉狀態，以評估損失、進行維修和恢復運營。儘管由於大量的恢復工作和充足的安全庫存，在截至2021年9月30日的三個月和九個月內，我們沒有造成重大業務中斷，但我們得出結論，洪水發生時手頭的所有庫存都已損壞，無法出售，大多數設備已損壞，無法修復。此外，我們在維修這兩個設施上花費了大量費用。因此，在截至2021年9月30日的三個月和九個月裏，我們在仿製藥部門記錄了800萬美元的財產損失和相關費用。
本公司有財產損失、存貨損失和業務中斷保險。保險賠償記錄在有可能實現的期間。在截至2021年9月30日的三個月或九個月裏，沒有記錄到與財產損失有關的保險賠償。
參考附註18.財產損失和相關費用以獲取更多信息。
51

專業
下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月我們專業部門的運營結果(以千為單位)：
截至三個月
9月30日，		截至9個月
9月30日，
2021202020212020
淨收入$92,745 $87,868 $277,311 $270,101 
銷貨成本47,303 47,735 144,184 145,782 
毛利45,442 40,133 133,127 124,319 
銷售、一般和行政22,211 19,181 62,748 56,993 
研發13,928 5,287 35,426 17,888 
知識產權法律開發費43 2 68 7 
收購、交易相關和整合費用— 1 16 83 
與法律事務有關的費用，淨額— — — 250 
或有對價公允價值變動300 — 300 — 
營業收入$8,960 $15,662 $34,569 $49,098 
淨收入

截至2021年9月30日的三個月，專業淨收入為9300萬美元，比截至2020年9月30日的三個月增加了500萬美元，增幅為6%。總體增長主要歸因於Ryary®和Unithroid®的收入與去年同期相比分別增加了400萬美元(11%)和200萬美元(18%)，但部分被非促銷專業品牌的下降所抵消。
截至2021年9月30日的9個月，專業淨收入為2.77億美元，比截至2020年9月30日的9個月增加了700萬美元，增幅為3%。收入的增長反映了Ryary®和Unithroid®分別比去年同期增長了800萬美元(7%)和700萬美元(19%)，但部分被Zomig®鼻噴劑和其他非促銷產品的下降所抵消。
銷貨成本和毛利
截至2021年9月30日的三個月，銷售商品的特殊成本為4700萬美元，而截至2020年9月30日的三個月為4800萬美元。截至2021年9月30日的三個月，專業毛利潤為4500萬美元(佔淨收入的49%)，而截至2020年9月30日的三個月的毛利潤為4000萬美元(佔淨收入的46%)。毛利潤的增長主要與收入增長和收入組合有關，包括非促銷產品的影響。
截至2021年9月30日的9個月，銷售商品的特殊成本為1.44億美元，而截至2020年9月30日的9個月為1.46億美元。截至2021年9月30日的9個月，專業毛利潤為1.33億美元(佔淨收入的48%)，而截至2020年9月30日的9個月的毛利潤為1.24億美元(佔淨收入的46%)。毛利潤的增長主要與收入組合有關，包括非促銷產品的影響和Zomig®鼻腔噴霧劑的下降，Zomig®鼻噴劑的成本結構高於整體專業產品組合。
銷售、一般和管理
截至2021年9月30日的三個月，專業SG&A費用為2200萬美元，與截至2020年9月30日的三個月相比增加了300萬美元，增幅為16%。這一增長主要是由於員工薪酬的增加，主要是由於我們的內分泌銷售隊伍增加了員工人數，以及隨着公司在本年度開始恢復正常活動和麪對面會議，第三方支出和促銷努力增加。
截至2021年9月30日的9個月，專業SG&A費用為6300萬美元，與截至2020年9月30日的9個月相比增加了600萬美元，增幅為10%。這一增長主要是由與工資相關的費用推動的。
52

這是由於我們擴大了銷售隊伍，增加了間接税，以及隨着公司在本年度開始恢復正常活動和麪對面會議，增加了第三方支出和促銷努力。
研究與開發
截至2021年9月30日的三個月，專業研發費用為1400萬美元，而截至2020年9月30日的三個月為500萬美元。比去年同期增加900萬美元的主要原因是項目支出增加，包括與收購KSP相關的新項目增加300萬美元，以及許可內和里程碑預付款增加200萬美元。
截至2021年9月30日的9個月，專業研發費用為3500萬美元，而截至2020年9月30日的9個月為1800萬美元。1800萬美元的增長主要是由於增加了700萬美元的許可內付款和里程碑預付款，以擴大我們的Specialty渠道，以及增加了項目支出，其中包括與收購KSP相關的新項目的600萬美元。
AvKARE
下表列出了我們的AvKARE部門在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的運營結果(以千為單位)：
截至三個月
9月30日，		截至9個月
9月30日，
2021202020212020
淨收入$88,721 $89,506 $259,390 $211,323 
銷貨成本73,421 76,543 211,208 173,966 
毛利15,300 12,963 48,182 37,357 
銷售、一般和行政14,683 15,374 41,986 41,809 
收購、交易相關和整合費用— — 1,422 — 
營業收入(虧損)$617 $(2,411)$4,774 $(4,452)
我們於2020年1月31日完成了對構成我們AvKARE部門的業務的收購。因此，AvKARE部門運營業績的增長主要是由於2021年的活動為9個月，而2020年為8個月。以下討論具體針對截至2021年9月30日、2021年和2020年9月30日的三個月的運營業績。參考注3.收購，瞭解有關收購的更多信息。
淨收入

截至2021年9月30日的三個月，AvKARE的淨收入為8900萬美元，與去年同期持平，因為新產品推出的增長抵消了一個獨立項目的有利時機，這一項目在截至2020年9月30日的三個月中受益。
銷貨成本和毛利
截至2021年9月30日的三個月，AvKARE的商品銷售成本為7300萬美元，而截至2020年9月30日的三個月的銷售成本為7700萬美元。截至2021年9月30日的三個月，AvKARE的毛利潤為1500萬美元(佔淨收入的17%)，而截至2020年9月30日的三個月的毛利潤為1300萬美元(佔淨收入的14%)。毛利和毛利百分比的增加主要與新產品的推出帶來的有機增長有關，這些產品的推出抵消了利潤較低的收入的下降。
銷售、一般和管理
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月期間，AvKARE SG&A費用約為1500萬美元。
流動資金與資本資源
我們的主要流動性來源是運營產生的現金、手頭可用現金和債務融資安排下的借款，包括截至2021年9月30日我們循環信貸安排的4.69億美元可用產能。參考注17.債務請參閲我們2020年的Form 10-K年度報告，瞭解更多信息。 我們相信，這些來源足以為我們計劃的運營提供資金，滿足我們的利息和合同義務，包括收購，並在提交本10-Q表格之日起的未來12個月內提供充足的流動性。然而，我們滿足營運資本的能力
53

要求和債務義務將取決於經濟狀況、新冠肺炎疫情的影響以及對我們產品的需求，這些都可能是我們無法控制的因素。
我們資本資源的主要用途是為經營活動提供資金，包括與新產品申報相關的研發費用，以及醫藥產品製造費用、許可證支付、生產設施擴建和資本設備支出以及收購。隨着新冠肺炎疫情對經濟和我們業務的影響不斷演變，我們將繼續評估我們的流動性需求。持續的全球幹擾可能會對我們未來獲得流動性來源，特別是我們來自運營的現金流和財務狀況產生實質性影響。如果市場持續惡化，我們可能需要額外的流動性，這將要求我們評估可用的替代方案，並採取適當的行動。
我們估計，在2021年期間，我們將投資約5000萬至6000萬美元用於資本支出，以支持和增長我們現有的業務，主要與製造設備、信息技術和設施方面的投資有關。如中所述注意。3次收購，對KSP的收購已於2021年4月2日。根據收購條款，除了在成交時支付的現金外，我們還需要在2022年1月11日支付3000萬美元的現金。此外，如附註19所述，後續事件，我們於2021年11月2日宣佈，我們已達成最終協議，收購普尼斯卡醫療有限公司(以下簡稱普尼斯卡)。我們支付了7300萬美元購買普尼斯卡約74%的股權。我們預計將在2021年11月額外支付400萬美元購買其中一個賣家持有的土地，並在印度政府批准後再支付1600萬美元購買剩餘26%的股權。我們希望用手頭的現金支付全部購買價格。
在接下來的12個月裏，我們將為我們的債務工具支付大量的月息和季度本金，包括我們的定期貸款和Rondo定期貸款，以及租賃物業的合同付款。參考注17. 債務和注12.租約請參閲我們2020年度報告Form 10-K中的詳細信息。與我們的定期貸款相關，我們被要求根據截至2020年12月31日的年度業績計算超額現金流金額。因此，除了正常的本金支付外，我們在2021年3月支付了1400萬美元，以滿足超額現金流要求。與我們的Rondo定期貸款相關，我們在截至2021年9月30日的三個月內預付了2500萬美元的未償還本金，此外還計劃在2021年支付本金。. 此外，我們在2021年2月全額償還了100萬美元的短期賣家票據。
我們是應收税款協議(“TRA”)的訂約方，該協議要求我們向APHC Holdings LLC(前身為Amneal Holdings LLC)(“控股”)支付因出售或交換Amneal Common Unit而可能實現或可能被視為實現的某些税收優惠的現金。根據TRA支付的任何款項的時間和金額也將有所不同，這取決於許多因素，包括出售或交換A類普通股的時間和數量、出售或交換A類普通股的價格、我們應税收入的時間和金額以及實現我們的應税收入時的有效税率。應收税金協議還要求我們在某些控制權變更和類似交易時，加快向Holdings支付等同於根據協議到期的所有未來付款的現值的款項。2021年9月30日之後發生的進一步銷售或交換可能導致未來的Amneal税收減免，並有義務向Amneal公共單位的持有者支付85%的此類福利。這些債務可能是截至2021年9月30日的約2.06億美元或有負債的增量，也可能遠遠大於這一數字(請參閲注7。 所得税)。由於上述原因，我們在應收税金協議下的義務可能會對我們的流動資金產生重大負面影響。有關更多詳細信息，請參閲第1A項。風險因素和注8.所得税在我們2020年的Form 10-K年度報告中。
此外，根據修訂後的Amneal有限責任經營協議，就任何税期而言，我們將被要求按照每個成員持有的Amneal Common Units數量按比例向Amneal成員分配現金，直到每個成員(Amneal除外)收到的金額至少等於其承擔的納税義務，並且Amneal收到的金額足以使其及時償還所有美國聯邦、州、地方和非美國的税收義務，並履行其在截至2021年9月30日的三個月和九個月裏，我們分別向Amneal的成員分配了900萬美元和3400萬美元的税款。
截至2021年9月30日，我們的現金和現金等價物包括存款現金和高流動性投資。我們的部分現金流來自美國以外的地區。因此，我們受到與匯率變化相關的市場風險的影響。我們在美國和外國的商業銀行都保持現金餘額。在一年中的不同時間，我們在美國持有的現金餘額可能超過聯邦存款保險公司(FDIC)承保的金額。我們根據我們的投資政策進行投資。我們投資政策的主要目標是流動性和本金安全。
54

現金流
(單位：千)
截至9個月
9月30日，
20212020
現金由(用於)：
經營活動$178,559 $273,043 
投資活動(107,213)(285,751)
融資活動(107,772)143,089 
匯率變動對現金的影響(76)447 
現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增$(36,502)$130,828 
經營活動的現金流

截至2021年9月30日的9個月，經營活動提供的淨現金為1.79億美元，而截至2020年9月30日的9個月為2.73億美元，不包括2020年8月收到的1.1億美元的聯邦退税和相關利息(參見附註7)。所得税更多信息)，截至2021年9月30日的9個月，經營活動提供的現金比去年同期增加了1600萬美元。同比增長的主要原因是收入增加和應收貿易賬款未償還銷售天數的改善，但被返點付款增加和重建新冠肺炎疫情期間下降的庫存水平導致的庫存增加部分抵消。

投資活動的現金流
截至2021年9月30日的9個月，用於投資活動的淨現金為1.07億美元，而截至2020年9月30日的9個月為2.86億美元。與去年同期相比，截至2021年9月30日的9個月投資活動中使用的淨現金減少1.79億美元，這是由於去年同期為Rondo收購支付的淨現金為2.54億美元，而本年度為KSP收購支付的淨現金為7400萬美元。參考注3.收購，瞭解有關我們收購的更多信息。
融資活動的現金流
截至2021年9月30日的9個月，融資活動使用的淨現金為1.08億美元，而截至2020年9月30日的9個月，融資活動提供的現金淨額為1.43億美元。2.5億美元的同比變化主要是由於前一年同期1.8億美元的Rondo定期貸款的淨收益，對非控股權益的期間税收分配增加了3500萬美元，以及債務支付的期間比增加，主要是2021年3月支付的1400萬美元以及2021年9月為隆多定期貸款預付的2500萬美元。參考注3.收購，瞭解有關我們收購的更多信息。參考注17. 債務有關我們負債的詳細信息，包括術語定義，請參閲我們的2020年度報告Form 10-K。
承諾和合同義務
公司的合同義務列於項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析截至2021年9月30日，除了以下所述的合同義務外，本公司2020年年度報告中的10-K表格中的披露沒有發生重大變化。
 按期到期付款
合同義務總計較少
大於1
年		1-3
年數		3-5
年數		更多
多於5
年數
Kashiv Specialty PharmPharmticals，LLC收購$30,500 $30,500 $— $— $— 
55

上表不包括與收購KSP有關的或有對價負債。這種里程碑式的付款取決於特定和或有事件的發生，而不是時間的推移。參考注3.收購和附註10.公允價值計量以獲取更多信息。
表外安排
截至2021年9月30日，我們沒有任何表外安排。
關鍵會計政策
有關公司關鍵會計政策的討論，請參見項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析在我們2020年的Form 10-K年度報告中。我們的2020年度報告Form 10-K中的披露內容沒有實質性變化，但中討論的內容除外附註2.主要會計政策摘要.
近期發佈的會計準則
最近發佈的會計準則在注2.主要會計政策摘要
第三項：加強對市場風險的定量和定性披露
我們對市場風險的評估並無任何重大改變，詳情載於第7A項。關於市場風險的定量和定性披露，在我們2020年的Form 10-K年度報告中。
項目4.管理控制和程序
披露控制和程序
吾等維持披露控制及程序(定義見1934年“證券交易法”經修訂的“證券交易法”(“交易法”)第13a-15(E)條)，旨在確保吾等根據交易所法提交或提交的報告中須披露的信息在美國證券交易委員會的規則及表格中指定的時間段內予以記錄、處理、彙總及報告，而該等信息會累積並傳達至我們的管理層，包括我們的聯席首席執行官及首席財務官(視情況而定)，以便就所需披露及時作出決定。

我們的管理層在聯席首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至本Form 10-Q季度報告所涵蓋期間結束時，我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性。基於這一評估，我們的聯席首席執行官和首席財務官得出結論，截至2021年9月30日，我們的披露控制和程序是有效的。

財務報告內部控制的變化

在截至2021年9月30日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

對控制措施有效性的限制

管理層，包括我們的聯席首席執行官和首席財務官，並不期望我們的披露控制和程序或我們的財務報告內部控制系統能夠防止或發現所有錯誤和所有欺詐。一個控制系統，無論其設計或運作如何完善，都只能提供合理的、但不是絕對的保證，確保內部控制系統的目標得以實現。我們管制系統的設計反映了這樣一個事實，即資源是有限的，而且這種管制系統的效益必須相對於它們的成本加以考慮。此外，由於所有控制系統的固有限制，任何控制評估都不能絕對保證公司內部的所有控制失敗和欺詐(如果有的話)都已被檢測到。這些固有的限制包括這樣的現實，即決策過程中的判斷可能是錯誤的，故障可能會因為簡單的錯誤或錯誤而發生。此外，控制可以通過個人的故意行為、通過兩個或更多人的串通或通過控制的管理超越性來規避。任何管制制度的設計，在一定程度上也是基於對未來事件可能性的某些假設，而不能保證任何特定管制的設計，在所有潛在的未來情況下，都會成功達致其目標。

56

第二部分-其他資料
項目1.提起法律訴訟
有關法律程序的資料，請參閲附註13.承付款和或有事項並通過引用結合於此。
第1A項：不同的風險因素
除以下所述外，我們的2020年年度報告Form 10-K中的披露沒有實質性變化。第1A項。風險因素。

惡劣天氣或應對惡劣天氣的法律、監管或市場措施可能會對我們的業務和運營結果產生負面影響。

惡劣天氣，如颶風、龍捲風、地震、野火或洪水，可能會給我們的設施帶來物理風險，並擾亂我們供應鏈的運營。例如，2021年9月1日，熱帶風暴艾達(Ida)給新澤西州帶來了極端降雨和山洪暴發，對我們在布蘭奇堡的兩個設施造成了破壞。天氣變化對水資源的影響可能會導致水資源短缺，限制我們在某些地方獲得足夠的優質水的能力，這可能會增加運營成本。

對惡劣天氣的擔憂也可能導致新的或額外的法律或法規要求，旨在減輕惡劣天氣對環境的影響。如果這些法律或法規比當前的法律或法規義務更加嚴格，我們可能會遇到與產品採購、製造和分銷相關的成本中斷或增加，這可能會對我們的業務、運營結果或財務狀況產生不利影響。
第二項：禁止未登記的股權證券銷售和收益使用
沒有。
第三項高級證券的債務違約
沒有。
項目4.中國煤礦安全信息披露情況
不適用。
項目5.報告和其他信息
2021年11月2日，該公司達成一項最終協議，收購Puniska Healthcare Pvt.Ltd(“Puniska”)，該公司是印度一傢俬人持股的非腸道和注射藥物製造商。
根據交易條款，Amneal將向普尼斯卡的賣家支付9300萬美元。協議簽署後，該公司支付了7300萬美元購買普尼斯卡約74%的股權。該公司預計將額外支付400萬美元購買其中一個賣家在2021年11月期間持有的土地，並在印度政府批准後額外支付1600萬美元購買剩餘26%的股權。該公司預計將用手頭的現金為整個收購價格提供資金。
57

項目6.所有展品
證物編號：文件説明
31.1
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條認證聯席首席執行官。*
31.2
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條認證聯席首席執行官。*
31.3
根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302條認證首席財務官。*
32.1
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對聯席首席執行官的證明。**
32.2
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對聯席首席執行官的證明。**
32.3
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的美國法典第18編第1350條對首席財務官的證明。**
101以下材料來自公司截至2021年9月30日的季度報告Form 10-Q，以內聯XBRL(可擴展商業報告語言)格式表示：(I)截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的合併運營報表，(Ii)截至2021年和2020年9月30日的三個月和九個月的綜合全面(虧損)收益表，(Iii)截至2021年9月30日和2020年12月31日的綜合資產負債表。(V)截至2021年9月30日和2020年9月30日的3個月和9個月的綜合股東權益變動表和(Vi)綜合財務報表附註。*
104
封面互動數據文件-該公司截至2021年9月30日的季度報告Form 10-Q的封面採用內聯XBRL格式(包含在附件101中)。
*在此提交
**根據“美國法典”第18編第1350條，本證書僅隨報告一起提供，並不是為了1934年修訂的“證券交易法”第18條的目的而提交的，也不會以引用的方式併入公司的任何文件中，無論該文件是在本文件日期之前還是之後提交的，無論該文件中的任何一般公司語言如何。
58

簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。
日期：2021年11月8日安妮爾製藥公司(Amneal PharmPharmticals，Inc.)
(註冊人)
由以下人員提供：/s/Anastasios Konidaris
阿納斯塔西奧斯·科尼達里斯
執行副總裁兼首席財務官
(首席財務會計官)
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