附件99.1
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附件99.1 |
Oric製藥公司報告2021年第三季度財務業績和運營最新情況
ORIC-101聯合苯扎魯胺1b期試驗的初步臨牀數據和ORIC-114的臨牀前數據在AACR-NCI-EORTC上公佈
口服CD73抑制劑計劃的最新進展將在美國血液學會(ASH)年會上公佈，預計2021年第四季度啟動單一藥物ORIC-533治療多發性骨髓瘤患者的第一階段試驗
為ORIC-114提交的CTA申請和為ORIC-944提交的IND申請預計將於2021年第四季度提交
史蒂文·L·霍爾特(Steven L.Hoerter)的加入加強了董事會
現金和投資2.965億美元，預計將為2024年之前的當前運營計劃提供資金
南舊金山和加利福尼亞州聖迭戈-2021年11月8日-ORIC製藥公司(納斯達克代碼：ORIC)是一家專注於開發解決治療耐藥機制的治療方法的臨牀階段腫瘤學公司，今天公佈了截至2021年9月30日的季度的財務業績和最新運營情況。
總裁兼首席執行官雅各布·查科(Jacob Chacko)醫學博士説：“我們為我們廣泛渠道的持續穩步推進感到自豪。”10月份，我們宣佈了我們的ORIC-101與苯扎魯胺聯合治療前列腺癌的初步試驗數據，它顯示出一種安全、可耐受的特徵，並鼓勵關鍵患者羣體的早期抗腫瘤活性；11月份，我們提交了ORIC-114的CTA申請，ORIC-114是我們的腦穿透性EGFR/HER2外顯子20抑制劑。在第四季度，我們還預計將我們的CD73抑制劑ORIC-533作為治療多發性骨髓瘤的單一藥物啟動一期試驗，併為我們的變構PRC2抑制劑ORIC-944申請IND。“
2021年第三季度和其他近期亮點
ORIC-101：ORIC-101與苯扎魯胺聯合使用的1b期臨牀試驗是一項單臂、多中心、開放標籤研究，分兩部分進行，目的是確定該組合用於服用苯扎魯胺的轉移性前列腺癌患者時的推薦第二階段劑量(RP2D)、安全性、藥動學、藥效學和初步的抗腫瘤活性。在完成
在試驗的第一部分劑量遞增部分，RP2D被確定為每天一次240毫克的ORIC-101和160毫克的苯扎魯胺。在試驗的第二部分劑量擴展部分，預計將有多達48名服用苯扎魯胺進展的轉移性前列腺癌患者入選，並在RP2D聯合治療。患者的入選與GR狀態無關，回顧性分析AR變異和GR表達以及其他潛在的預測生物標記物。在全美9個臨牀地點，第二部分劑量擴展隊列的登記仍在繼續。
截至2021年8月20日(數據截止日期)，提供的初始數據的主要結果包括：
初步安全分析：
初步PK和Biomarker分析：
初步的抗腫瘤活性：
ORIC-114：一種腦穿透性、口服生物利用型、不可逆抑制劑，設計用於選擇性靶向EGFR和HER2，具有對抗第20外顯子插入突變的高效力。臨牀前報告的主要發現包括：
2021年7月，ORIC通過出售其自動櫃員機發行的約260萬股票，籌集了5000萬美元的毛收入，參與的基礎是從一家醫療保健專業基金收到的主動興趣。該公司以每股19.25美元的收購價出售了這些股票，溢價高於出售時的市場價格。
預期的里程碑
2021年第三季度財務業績
ORIC製藥公司簡介
奧瑞克製藥公司是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於通過克服癌症耐藥性來改善患者的生活。Oric的主要候選產品ORIC-101是糖皮質激素受體的有效和選擇性小分子拮抗劑，糖皮質激素受體與多種實體腫瘤對多種癌症療法的耐藥性有關。ORIC-101目前正在進行兩個獨立的1b期試驗，與(1)Abraxane(NaB-Paclitaxel)用於晚期或轉移性實體腫瘤，(2)Xtandi(苯扎魯胺)用於轉移性前列腺癌。ORIC的其他候選產品包括(1)ORIC-533，一種口服生物可用的CD73小分子抑制劑，它是腺苷途徑中的一個關鍵節點，據信在多發性骨髓瘤的基於化療和免疫治療的治療方案的耐藥性中發揮核心作用；(2)ORIC-944，一種正在開發的通過EED亞單位的多梳抑制複合物2(PRC2)的變構抑制劑，正在為前列腺癌開發；以及(3)ORIC-114，一種旨在選擇除了這四種候選產品外，ORIC還在開發多種針對其他標誌性抗癌機制的精確藥物。Oric在舊金山南部和加利福尼亞州聖地亞哥設有辦事處。有關更多信息，請訪問Www.oricpharma.com，並跟隨我們繼續前進推特或LinkedIn.
有關前瞻性陳述的注意事項
本新聞稿包含前瞻性陳述，該術語在1933年“證券法”第27A節和1934年“證券交易法”第21E節中定義。本新聞稿中非純粹歷史性的陳述是前瞻性陳述。這些前瞻性陳述除其他外，包括有關ORIC的開發計劃和時間表；ORIC的候選產品和計劃的潛在優勢；ORIC-101和ORIC-533臨牀試驗和開發的基礎計劃，包括對患者登記的預期和啟動ORIC-533的第一階段臨牀試驗的預期時間；ORIC-944、ORIC-114或任何其他計劃的基礎計劃和計劃中的ORIC-944的IND申報；ORIC預期的2021年第四季度的里程碑；ORIC-533的預期時間；ORIC-944、ORIC-114或任何其他計劃的基礎計劃和計劃中的ORIC-944的IND申報；ORIC-2021年第四季度的預期里程碑；以及公司總裁兼首席執行官的聲明。諸如“相信”、“預期”、“計劃”、“預期”、“打算”、“將會”、“目標”、“潛在”等詞語以及類似的表述都是為了識別前瞻性陳述。本文中包含的前瞻性陳述是基於ORIC公司目前的預期，涉及可能永遠不會實現或可能被證明是不正確的假設。實際結果可能
由於許多風險和不確定性，這些風險和不確定性與任何前瞻性陳述中的預測大不相同，這些風險和不確定性包括但不限於：與發現、開發和商業化安全有效地用於人類治療並作為早期臨牀公司運營的藥物相關的風險；ORIC為其任何候選產品開發、啟動或完成臨牀前研究和臨牀試驗、獲得批准並將其商業化的能力；ORIC開發和商業化其候選產品的計劃的變化；ORIC101、ORIC533、ORIC944或任何其他候選產品的臨牀試驗與臨牀前、初步、中期、初步或預期結果不同的可能性；新冠肺炎大流行對ORIC101、ORIC533、ORIC944或任何其他候選產品的臨牀試驗的負面影響；發生任何可能導致ORIC533終止許可協議的事件、變化或其他情況的風險；ORIC101、ORIC533、ORIC944、ORIC114或其他候選產品籌集額外資金的能力；繼續實施其業務和產品開發計劃所需的額外資金；美國和美國的監管發展；以及ORIC對包括合同製造商和合同研究機構在內的第三方的依賴；ORIC為其候選產品獲得和維護知識產權保護的能力；關鍵科學或管理人員的流失；ORIC所處行業的競爭；總體經濟和市場狀況；以及其他風險。有關上述風險和其他風險的信息，請參閲ORIC於2021年11月8日提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的Form 10-Q季度報告中題為“風險因素”的章節。, 以及ORIC未來將向美國證券交易委員會提交的報告。這些前瞻性陳述是在本新聞稿發佈之日作出的，ORIC沒有義務更新前瞻性陳述，也沒有義務更新實際結果可能與前瞻性陳述中預測的結果不同的原因，除非法律要求。
聯繫方式：
多米尼克·皮斯西特利(Dominic Piscitelli)，首席財務官
郵箱：domic.piscitelli@oricpharma.com
郵箱：info@oricpharma.com
奧瑞克製藥公司(Oric PharmPharmticals，Inc.)
濃縮資產負債表
(以千為單位，不包括每股和每股金額)
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2021年9月30日 |
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2020年12月31日 |
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(未經審計) |
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資產 |
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流動資產： |
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現金、現金等價物和短期投資 |
$ |
289,519 |
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$ |
293,600 |
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預付費用和其他流動資產 |
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3,330 |
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3,097 |
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流動資產總額 |
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292,849 |
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296,697 |
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可供出售的投資 |
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6,956 |
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— |
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財產和設備，淨值 |
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1,825 |
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1,981 |
|
其他資產 |
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12,550 |
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319 |
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總資產 |
$ |
314,180 |
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|
$ |
298,997 |
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負債與股東權益 |
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流動負債： |
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應付帳款 |
$ |
419 |
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$ |
757 |
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應計負債 |
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11,484 |
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8,245 |
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流動負債總額 |
|
11,903 |
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9,002 |
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其他長期負債 |
|
10,741 |
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219 |
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總負債 |
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22,644 |
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9,221 |
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股東權益總額 |
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291,536 |
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289,776 |
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總負債和股東權益 |
$ |
314,180 |
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|
$ |
298,997 |
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奧瑞克製藥公司(Oric PharmPharmticals，Inc.)
營業報表和全面虧損
(未經審計)
(以千為單位，不包括每股和每股金額)
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截至三個月 |
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截至9個月 |
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2021 |
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2020 |
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2021 |
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2020 |
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運營費用： |
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研發 |
$ |
12,899 |
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|
$ |
8,831 |
|
|
$ |
40,113 |
|
|
$ |
23,808 |
|
收購的正在進行的研究和開發 |
|
— |
|
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12,971 |
|
|
|
— |
|
|
|
12,971 |
|
一般事務和行政事務 |
|
5,557 |
|
|
|
3,800 |
|
|
|
15,953 |
|
|
|
9,125 |
|
總運營費用 |
|
18,456 |
|
|
|
25,602 |
|
|
|
56,066 |
|
|
|
45,904 |
|
運營虧損 |
|
(18,456 |
) |
|
|
(25,602 |
) |
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|
(56,066 |
) |
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(45,904 |
) |
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其他收入： |
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||||
利息收入，淨額 |
|
30 |
|
|
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10 |
|
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|
107 |
|
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276 |
|
其他收入 |
|
— |
|
|
|
44 |
|
|
|
15 |
|
|
|
184 |
|
其他收入合計 |
|
30 |
|
|
|
54 |
|
|
|
122 |
|
|
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460 |
|
淨損失 |
$ |
(18,426 |
) |
|
$ |
(25,548 |
) |
|
$ |
(55,944 |
) |
|
$ |
(45,444 |
) |
其他綜合損益： |
|
|
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||||
可供出售投資的未實現(虧損)收益 |
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(5 |
) |
|
|
(29 |
) |
|
|
29 |
|
|
|
(29 |
) |
綜合損失 |
$ |
(18,431 |
) |
|
$ |
(25,577 |
) |
|
$ |
(55,915 |
) |
|
$ |
(45,473 |
) |
每股基本和稀釋後淨虧損 |
$ |
(0.47 |
) |
|
$ |
(0.84 |
) |
|
$ |
(1.49 |
) |
|
$ |
(2.52 |
) |
加權平均流通股、基本股和稀釋股 |
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39,008,114 |
|
|
|
30,314,904 |
|
|
|
37,471,740 |
|
|
|
18,022,068 |
|
|
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|
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