QDELL-20210930
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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
 ____________________________________________________________________________
表格:10-Q
  ____________________________________________________________________________
(標記一)
根據1934年“證券交易法”第(13)或第(15)(D)款提交的季度報告
在截至本季度末的季度內2021年9月30日
根據1934年“證券交易法”第(13)或第(15)(D)款提交的過渡報告
的過渡期                                        
委託文件編號:0-10961
 ____________________________________________________________________________ 
QUIDEL公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
  ____________________________________________________________________________
特拉華州 94-2573850
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)
 (税務局僱主
識別號碼)
夏日山脊路9975號, 聖地亞哥, 加利福尼亞92121
(主要執行機構地址,包括郵政編碼)
(858552-1100
(註冊人電話號碼,包括區號)
不適用
(前姓名、前地址和前財政年度,如果自上次報告以來發生變化)

根據該法第12(B)條登記的證券:
每節課的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
普通股,面值0.001美元QDEL納斯達克(Sequoia Capital)股票市場
____________________________________________________________________________ 
用複選標記表示註冊人是否:(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內),(1)已提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第(13)或15(D)節要求提交的所有報告;(2)在過去90天內,註冊人一直遵守此類提交要求。  *
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T條例第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。  *
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》規則第312b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器
加速的文件管理器
非加速文件服務器規模較小的新聞報道公司
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》規則第312b-2條所定義)。*
截至2021年10月29日,41,674,651註冊人的普通股已發行。




索引
 
第一部分-財務信息
第一項財務報表(未經審計)
截至2021年9月30日和2020年12月31日的合併資產負債表
3
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的綜合收益表
4
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的綜合全面收益表
5
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的股東權益合併報表
6
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月合併現金流量表
8
合併財務報表附註
9
第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
18
第三項關於市場風險的定量和定性披露
26
項目4.控制和程序
27
第II部分-其他資料
第一項:法律訴訟
28
項目1A。風險因素
28
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用
28
第三項高級證券違約
28
第294項礦山安全信息披露
28
項目5.其他信息
28
項目6.展品
29
簽名
30

2


第一部分提供財務信息。
 
項目1.編制財務報表
QUIDEL公司
綜合資產負債表
(千元,面值除外;未經審計)
9月30日,
2021
十二月三十一日,
2020
資產
流動資產:
現金和現金等價物$578,447 $489,941 
應收賬款淨額335,560 497,688 
盤存196,976 113,798 
預付費用和其他流動資產38,082 40,975 
流動資產總額1,149,065 1,142,402 
財產、廠房和設備、淨值319,949 110,481 
使用權資產132,227 100,544 
商譽337,023 337,032 
無形資產,淨額105,696 122,431 
遞延税項資產43,994 44,762 
其他非流動資產18,428 13,512 
總資產$2,106,382 $1,871,164 
負債和股東權益
流動負債:
應付帳款$82,698 $86,316 
應計工資總額及相關費用30,149 34,781 
應付所得税71,993 127,788 
經營租賃負債9,618 7,799 
或有對價5,835 5,987 
延期對價41,922 42,000 
其他流動負債54,873 32,290 
流動負債總額297,088 336,961 
經營租賃負債--非流動負債133,212 100,706 
遞延對價--非當期35,545 73,951 
其他非流動負債6,470 26,843 
承擔和或有事項(附註8)
股東權益:
優先股,$0.001每股面值;5,000授權股份;已發行或未償還日期分別為2021年9月30日和2020年12月31日
  
普通股,$0.001每股面值;97,500授權股份;41,67242,290分別於2021年9月30日和2020年12月31日發行和發行的股票
42 42 
額外實收資本275,325 388,121 
累計其他綜合收益(虧損)820 (431)
留存收益1,357,880 944,971 
股東權益總額1,634,067 1,332,703 
總負債和股東權益$2,106,382 $1,871,164 
請參閲隨附的説明。
3


QUIDEL公司
合併損益表
(單位為千,每股數據除外;未經審計)
 
 截至三個月
9月30日,
截至9個月
九月三十日,
 2021202020212020
總收入$509,736 $476,058 $1,061,684 $852,465 
銷售成本136,328 92,439 280,131 205,104 
毛利373,408 383,619 781,553 647,361 
研發23,676 21,448 69,594 58,797 
銷售和市場營銷46,778 37,413 119,111 95,718 
一般事務和行政事務21,113 16,410 61,758 46,421 
採購和整合成本 389 1,754 3,175 
總運營費用91,567 75,660 252,217 204,111 
營業收入281,841 307,959 529,336 443,250 
其他費用,淨額
利息和其他費用(淨額)(347)(1,797)(4,352)(8,071)
債務清償損失 (10,384) (10,384)
其他費用合計(淨額)(347)(12,181)(4,352)(18,455)
所得税前收入281,494 295,778 524,984 424,795 
所得税撥備65,742 63,510 112,075 84,638 
淨收入$215,752 $232,268 $412,909 $340,157 
基本每股收益$5.17 $5.52 $9.91 $8.08 
稀釋後每股收益$5.08 $5.33 $9.72 $7.82 
基本每股計算中使用的股份41,728 42,105 41,657 42,093 
稀釋後每股計算中使用的股份42,463 43,596 42,471 43,582 
請參閲隨附的説明。

4


QUIDEL公司
綜合全面收益表
(以千計;未經審計)
 
 截至三個月
9月30日,
截至9個月
9月30日,
 2021202020212020
淨收入$215,752 $232,268 $412,909 $340,157 
其他綜合收益(虧損)
累計折算調整(税後淨額)的變化(651)837 (1,160)1,037 
現金流套期保值未實現(虧損)收益的變化:
衍生工具未實現(虧損)淨收益(14)(1,468)93 (1,200)
淨收益中包含的衍生工具已實現淨虧損(收益)的重新分類466 71 2,319 (265)
現金流套期保值未實現收益(虧損)扣除税後的總變動452 (1,397)2,412 (1,465)
綜合收益$215,553 $231,708 $414,161 $339,729 
請參閲隨附的説明。

5


QUIDEL公司
合併股東權益報表
(以千計;未經審計)
 普通股   
股票帕爾其他內容
實繳
資本
累計
其他
全面
收益(虧損)
留用
收益
總計
股東的
股權
2020年12月31日的餘額42,290 $42 $388,121 $(431)$944,971 $1,332,703 
根據股權補償計劃發行普通股409 1 6,373 — — 6,374 
基於股票的薪酬費用— — 5,889 — — 5,889 
與股票獎勵歸屬有關的預扣税款(156)— (33,929)— — (33,929)
其他綜合收益,税後淨額— — — 593 — 593 
淨收入— — — — 178,084 178,084 
2021年3月31日的餘額42,543 43 366,454 162 1,123,055 1,489,714 
根據股權補償計劃發行普通股59  494 — — 494 
基於股票的薪酬費用— — 5,846 — — 5,846 
與股票獎勵歸屬有關的預扣税款(12)— (1,467)— — (1,467)
普通股回購(957)(1)(103,437)— — (103,438)
其他綜合收益,税後淨額— — — 857 — 857 
淨收入— — — — 19,073 19,073 
2021年6月30日的餘額41,633 42 267,890 1,019 1,142,128 1,411,079 
根據股權補償和福利計劃發行普通股44 — 2,444 — — 2,444 
基於股票的薪酬費用— — 5,605 — — 5,605 
與股票獎勵歸屬有關的預扣税款(5)— (614)— — (614)
其他綜合虧損,税後淨額— — — (199)— (199)
淨收入— — — — 215,752 215,752 
2021年9月30日的餘額41,672 $42 $275,325 $820 $1,357,880 $1,634,067 

6


 普通股   
股票帕爾其他內容
實繳
資本
累計
其他
綜合損失
留用
收益
總計
股東的
股權
2019年12月31日的餘額41,868 $42 $425,557 $(463)$134,684 $559,820 
根據股權補償計劃發行普通股153  3,571 — — 3,571 
基於股票的薪酬費用— — 3,325 — — 3,325 
與股票獎勵歸屬有關的預扣税款(25)— (1,954)— — (1,954)
其他綜合收益,税後淨額— — — 200 — 200 
淨收入— — — — 40,237 40,237 
2020年3月31日的餘額41,996 42 430,499 (263)174,921 605,199 
根據股權補償計劃發行普通股203 — 3,287 — — 3,287 
基於股票的薪酬費用— — 4,665 — — 4,665 
發行股份以換取可轉換優先票據2  48 — — 48 
衍生負債-選擇以現金結算的可轉換優先票據— — (26,180)— — (26,180)
與股票獎勵歸屬有關的預扣税款(5)— (716)— — (716)
普通股回購(247)— (42,178)— — (42,178)
其他綜合虧損,税後淨額— — — (68)— (68)
淨收入— — — — 67,652 67,652 
2020年6月30日的餘額41,949 42 369,425 (331)242,573 611,709 
根據股權補償和福利計劃發行普通股88  2,733 — — 2,733 
基於股票的薪酬費用— — 5,021 — — 5,021 
發行股份以換取可轉換優先票據14 — 460 — — 460 
與股票獎勵歸屬有關的預扣税款(4)— (871)— — (871)
普通股回購(10)— (1,513)— — (1,513)
其他綜合收益,税後淨額— — — (560)— (560)
淨收入— — — — 232,268 232,268 
2020年9月30日的餘額42,037 $42 $375,255 $(891)$474,841 $849,247 
7


QUIDEL公司
合併現金流量表
(以千計;未經審計)
 截至9個月
九月三十日,
 20212020
經營活動:
淨收入$412,909 $340,157 
將淨收入與經營活動提供的淨現金進行調整:
折舊、攤銷及其他39,983 36,614 
基於股票的薪酬費用18,679 14,561 
攤銷債務貼現和遞延發行成本303 615 
收購或有事項的公允價值變動101 848 
遞延對價的利息增值3,515 5,026 
經營租賃使用權資產負債淨變動2,642 167 
遞延税項資產和負債變動768 (441)
衍生負債公允價值變動--可轉換優先票據 1,084 
支付或有代價和遞延代價的附加利息(8,157) 
債務清償損失 10,384 
資產負債變動情況:
應收賬款161,535 (258,216)
盤存(83,333)(36,949)
預付費用及其他流動和非流動資產(15,228)(5,080)
應付帳款(3,461)19,561 
應計工資總額及相關費用(3,903)10,078 
應付所得税(67,703)51,814 
其他流動和非流動負債25,842 409 
經營活動提供的現金淨額:484,492 190,632 
投資活動:
購置財產、設備、投資和無形資產(260,399)(36,112)
政府援助用於固定資產的收益36,881  
用於投資活動的現金淨額:(223,518)(36,112)
融資活動:
發行普通股所得款項7,310 8,824 
融資租賃義務的支付(193)(353)
支付與股票獎勵歸屬有關的預扣税款(36,010)(3,541)
普通股回購(103,438)(43,691)
購置款本金支付或有對價(4,740)(6,043)
遞延對價本金支付(35,142)(42,000)
可轉換優先票據和衍生負債的支付 (43,416)
用於融資活動的現金淨額:(172,213)(130,220)
匯率對現金的影響(255)472 
現金及現金等價物淨增加情況88,506 24,772 
期初現金和現金等價物489,941 52,775 
期末現金和現金等價物$578,447 $77,547 
非現金投資和融資交易的補充披露:
通過產生流動負債購買財產、設備和無形資產$7,681 $3,536 
發行限制性股份單位時其他流動負債的減少$2,001 $767 
通過發行股票來清償可轉換優先票據$ $508 
請參閲隨附的説明。
8


Quidel公司
合併財務報表附註
(未經審計)
注1。重要會計政策摘要
陳述的基礎
隨附的Quidel公司及其子公司(“公司”)未經審計的合併財務報表Y“或”Quidel“)h已根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制中期財務信息,並按照説明形成中期財務信息表10-Q和規則S-X第10條。因此,它們不包括GAAP要求的完整財務報表的所有信息和腳註。管理層認為,公允列報所需的所有調整(包括正常的經常性應計項目)都已包括在內。
2021年9月30日以及截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的信息未經審計。欲瞭解更多信息,請參閲公司2020年年報Form 10-K中包含的公司截至2020年12月31日的綜合財務報表及其附註。任何季度的經營業績在歷史上都是季節性的,並不一定代表全年的預期業績。
2021年和2020年,公司的會計年度將分別於2022年1月2日和2021年1月3日結束或已經結束。2021年和2020年,公司第三季度分別於2021年10月3日和2020年9月27日結束。為便於參考,此處使用日曆季度結束日期。截至9月30日、2021年和2020年的3個月和9個月的時間分別包括13周和39周。
預算的使用
根據公認會計準則編制財務報表,要求管理層作出估計和假設,以影響財務報表日期的資產、負債、收入和費用的報告金額、或有資產和負債的相關披露以及報告期內報告的收入和費用的報告金額。實際結果可能與這些估計不同。
重大會計政策
在截至2021年9月30日的9個月中,我們的重要會計政策沒有發生任何變化,這在我們2020年的Form 10-K年度報告中有所描述。
注:2.每股收益的計算
每股基本收益(“EPS”)的計算方法是將淨收入除以已發行普通股的加權平均數。攤薄每股收益是根據當期已發行普通股的加權平均數和潛在攤薄普通股的總數計算的。潛在攤薄普通股包括可通過股票期權發行的股票、未授予的限制性股票單位(“RSU”),以及2020年期間的3.25可轉換優先票據百分比(“可轉換票據”)。根據庫存股方法,來自已發行股票期權和未歸屬RSU的潛在攤薄普通股使用每一期間的平均股價來確定。
9


下表對計算基本每股收益和稀釋每股收益時使用的淨收入和加權平均份額(以千為單位)進行了對帳:
截至三個月
9月30日,
截至9個月
九月三十日,
2021202020212020
分子:
用於基本每股收益的淨收入$215,752 $232,268 $412,909 $340,157 
可轉換優先票據扣除税後的利息支出 107  457 
用於稀釋後每股收益的淨收入$215,752 $232,375 $412,909 $340,614 
基本加權平均已發行普通股41,728 42,105 41,657 42,093 
可從可轉換優先票據發行的稀釋性潛在股票 218  340 
可通過股票期權和未歸屬RSU發行的稀釋性潛在股票735 1,273 814 1,149 
稀釋加權平均已發行普通股42,463 43,596 42,471 43,582 
由於反稀釋效應,潛在稀釋股票不在計算範圍內177 7 147 4 
當綜合行權價和未確認的基於股票的補償高於公司普通股的平均市場價格時,不包括在上述計算中的潛在攤薄股票代表股票期權,因為它們的影響是反攤薄的。
在2020年期間,可轉換票據的潛在攤薄股份是使用IF-轉換方法確定的。根據IF-轉換法的規定,可轉換票據被假定為已轉換,由此產生的普通股計入每股收益計算的分母,與可轉換票據相關的利息支出(扣除税後)計入淨收入。當公司普通股的平均市場價格超過票據的適用轉換價格時,可轉換票據產生攤薄影響。可轉換票據於2018年3月31日成為可轉換票據,並於2020年12月15日到期。
10


注3。資產負債表賬户明細如下:
盤存
存貨按成本(先進先出)或可變現淨值中較低者列報。庫存包括以下內容(以千計):
9月30日,
2021
十二月三十一日,
2020
原料$109,015 $58,264 
在製品(材料、人工和製造費用)43,169 31,359 
產成品(材料、人工和管理費用)44,792 24,175 
總庫存$196,976 $113,798 
預付費用和其他流動資產
預付費用和其他流動資產包括以下內容(以千計):
9月30日,
2021
十二月三十一日,
2020
其他應收賬款$15,033 $15,442 
未開票應收賬款 16,041 
預付費用19,003 7,335 
其他4,046 2,157 
預付費用和其他流動資產總額$38,082 $40,975 
截至2020年12月31日的未開單應收賬款主要包括根據美國國家衞生研究院(“NIH”)合同報銷的資本支出的未開單里程碑成就產生的應收賬款。截至2020年12月31日,已開票但未收取的金額包括在其他應收賬款中。截至2021年9月30日,該公司已經實現並收取了NIH合同下所有里程碑的付款。
其他流動負債
其他流動負債包括以下各項(以千計):
9月30日,
2021
十二月三十一日,
2020
客户獎勵和返點$11,483 $15,663 
遞延收入18,728 3,733 
應計其他應繳税款4,403 2,157 
衍生負債442 3,061 
過渡服務協議下的應付款5,455  
其他14,362 7,676 
其他流動負債總額$54,873 $32,290 
注:4.所得税
本公司根據會計準則彙編(“ASC”)270計算其中期所得税撥備。中期報告和ASC 740,所得税會計核算(加在一起,“ASC 740”)。在每個過渡期結束時,該公司估計其年度有效税率,並將該税率應用於其普通季度收益,以計算與普通收入相關的税款。不計入普通所得的其他項目的税收影響,在其發生的當期分別計算和確認。

截至2021年和2020年9月30日止三個月,本公司確認所得税撥備為$65.7百萬美元,税前收入為#美元281.5百萬美元和$63.5百萬美元,税前收入為#美元295.8億美元,導致實際税率為23%和21%。截至2021年和2020年9月30日止九個月,本公司確認所得税撥備為$112.1百萬美元,税前收入為#美元525.0
11


百萬美元和$84.6百萬美元,税前收入為#美元424.8億美元,導致實際税率為21%和20%。與21%的聯邦法定税率相比,所有時期都主要受到美國各州所欠所得税的影響,部分被股票薪酬超額減税的單獨影響所抵消。

本公司接受國內外税務機關的定期審計。由於未使用抵免的結轉,公司2012年及以後的聯邦納税年度將接受美國當局的審查。該公司2001年及以後的州税和外税年度將由適用的税務機關進行審查。本公司相信,其報税表上的所得税立場得到了適當的支持,根據對許多因素(包括過去的經驗和對適用於每一事項事實的税法的解釋)的評估,其應計税項對於所有開放年度都是足夠的。
注5。循環信貸安排
該公司有一筆$175.02023年8月31日到期的信貸協議下的100萬循環信貸安排,其中截至2021年9月30日沒有未償還的金額。貸款的利息將等於(I)倫敦銀行間同業拆借利率(“LIBOR”)加“適用利率”或(Ii)“基本利率”(定義為(A)美國銀行最優惠利率,(B)聯邦基金利率加0.5%,(C)LIBOR加百分比,以及(D)百分比)加上“適用利率”。適用利率是根據本公司的綜合槓桿率(定義見信貸協議)的定價網格確定的,範圍為1.75%至2.50倫敦銀行同業拆息貸款年利率0.75%至1.50基本利率貸款的年利率為%。此外,本公司根據本公司的綜合槓桿率就信貸協議的未使用部分支付承諾費,範圍為0.15%至0.30根據定價網格,每年的百分比。
循環信貸融資由本公司若干主要境內附屬公司(“擔保人”)擔保,並以本公司及擔保人的幾乎所有資產(不包括不動產及若干其他類型的除外資產)的留置權作抵押,幷包含此類信貸協議慣常的肯定及負面契諾。負面公約包括對資產出售、合併、負債、留置權、股息和其他分配、投資和與關聯公司的交易等方面的限制。信貸協議包含財務契約:(I)截至#年每個財政季度最後一天的最高綜合槓桿率(定義見信貸協議)3.50到1.00,哪個比率可以提高到4.50在某些符合資格的收購的情況下,最低綜合固定費用覆蓋比率為1.00;及(Ii)最低綜合固定費用承保比率(定義見信貸協議)為1.25截至最近完成的四個會計季度的任何會計季度結束時的1.00。截至2021年9月30日,該公司遵守了所有財務契約。
確認的利息支出,包括遞延發行成本的攤銷,為$0.3百萬美元和$0.6截至2021年9月30日的三個月和九個月的百萬美元和0.2百萬美元和$0.6截至2020年9月30日的三個月和九個月.
注6.股東權益
普通股發行情況
截至2021年9月30日的9個月股票期權活動狀況摘要如下(單位:千,價格數據除外):
股票加權平均
行權價格
每股
在2020年12月31日未償還760 $46.95 
授與58 232.75 
練習(83)38.92 
截至2021年9月30日未償還735 $62.58 
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截至2021年9月30日的9個月RSU活動情況摘要如下(單位:千,價格數據除外):
股票加權平均
授予日期公允價值
未歸屬的,2020年12月31日878 $59.60 
授與113 200.05 
既得(399)48.41 
沒收(5)122.58 
2021年9月30日未歸屬587 $93.70 
在截至2021年9月30日的9個月內,本公司發行了29,948與公司員工股票購買計劃(“ESPP”)相關的普通股。
基於股票的薪酬
與公司股票補償計劃相關的費用包括在隨附的綜合損益表中,具體如下(以千計):
截至三個月
9月30日,
截至9個月
九月三十日,
2021202020212020
銷售成本$909 $539 $2,068 $1,232 
研發1,369 1,032 3,296 2,540 
銷售和市場營銷1,736 1,580 4,696 4,218 
一般事務和行政事務2,991 2,402 8,619 6,571 
基於股票的薪酬總費用$7,005 $5,553 $18,679 $14,561 
截至2021年9月30日,未確認的補償支出總額為$42.5100萬美元,預計將在加權平均期內確認,加權平均期約為1.8好幾年了。
每個股票期權的估計公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權估值模型以及期權授予的以下加權平均假設確定的。
截至9個月
九月三十日,
20212020
無風險利率0.48 %1.20 %
預期期權壽命(以年為單位)4.995.13
波動率54 %40 %
股息率0 %0 %
加權平均授權日公允價值$106.55$35.28
RSU的公允價值是根據公司普通股在授予日的收盤價確定的。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月內,授予的RSU的加權平均公允價值為1美元。200.05及$97.33,分別為。
在截至2021年或2020年9月30日的三個月和九個月裏,資本化為庫存的薪酬支出和與ESPP相關的薪酬支出並不重要。
注7.行業和地理信息
該公司在以下地區運營可報告的細分市場。面向美國以外客户的銷售額為$196.0百萬(18%)和$140.5百萬(16分別為2021年、2021年和2020年截至9月30日的9個月總收入的1%)。截至2021年9月30日和2020年12月31日,來自外國客户的應收賬款淨額為美元。32.6百萬美元和$18.6分別為百萬美元。
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該公司對個人客户的銷售額超過總收入的10%,具體如下:
截至9個月
九月三十日,
20212020
顧客:
A27 %25 %
B11 %18 %
C10 %11 %
共計:48 %54 %
截至2021年9月30日和2020年12月31日,應收賬款餘額超過應收賬款總額10%的客户應收賬款淨額合計為1美元。205.6百萬美元和$411.7分別為百萬美元。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月,按產品類別劃分的綜合總收入如下(以千為單位):
 截至三個月
9月30日,
截至9個月
九月三十日,
 2021202020212020
快速免疫分析$378,721 $337,042 $676,461 $513,578 
心臟代謝免疫分析64,790 64,810 203,008 172,902 
分子診斷解決方案54,834 62,993 149,553 126,533 
專業診斷解決方案11,391 11,213 32,662 39,452 
總收入$509,736 $476,058 $1,061,684 $852,465 

附註8.承付款和或有事項
租契
我們根據各種不可撤銷的租賃協議租賃行政、研發、銷售和營銷以及製造設施和某些設備。設施租約通常規定定期提高租金,並可能包含租金上漲、續簽選擇權或提前終止的條款。
夏日山脊租賃(Summers Ridge Lease) 公司租賃位於加利福尼亞州聖地亞哥的Summers Ridge物業上的建築,初始租期至2033年1月,可選擇將租約延長至其他內容五年期在某些條件得到滿足後的條款,而這些條件並未包括在租賃期限的確定中。該租約須遵守與另一幢樓宇有關的必備條款,該幢樓宇的租約期將與原本出租的樓房。剩餘的大樓將於2022年10月與其當前租户的租約到期,並可選擇續簽兩年制句號。
麥凱勒法院租約-1999年,公司完成了將其位於聖迭戈的設施出售和回租給10165 McKella Court,L.P.(“McKella LP”或“合夥企業”)的交易,公司是該公司的有限合夥人。麥凱勒有限責任公司擁有位於麥凱萊苑10165號的不動產和裝修(“麥凱勒財產”)。該合夥企業被視為可變利益實體(“VIE”)。“公司”(The Company) 美國s然而,VIE不是VIE的主要受益者,因為它沒有權力指導夥伴關係的活動,也沒有義務承擔夥伴關係的損失或接受可能對夥伴關係產生重大影響的利益。該公司對麥凱勒物業的主要用途是製造和行政辦公室。
於2021年8月17日,本公司一家全資附屬公司以淨買入價#購買普通合夥人於McKella LP的權益(“GP權益”)。$28.9100萬美元,這筆錢是用手頭的現金收購的。由於購買了GP權益,該合夥企業現在是本公司的全資子公司。這種夥伴關係仍然是一種競爭,該公司現在是這種競爭的主要受益者。該公司將GP權益作為資產收購入賬,並記錄了總價值為#美元的建築和土地。28.9百萬美元。在購買日期之前,該公司將麥凱勒物業租賃到2030年,並有權延長兩個額外的五年期限。由於
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公司購買McKella LP的GP權益後,公司不再支付McKella道具的租賃費艾爾蒂。在收購之前,該公司向合夥企業支付了約$0.61000萬美元在截至以下日期的九個月內2021年9月30日。
盧瑟福租賃公司-2021年1月,公司簽訂了加利福尼亞州卡爾斯巴德一家制造設施的租賃協議,並記錄了使用權資產和相應的租賃負債#美元。39.42000萬。初始租期為15年,可選擇將租期延長至其他內容五年期句號。
訴訟及其他法律程序
在2017年11月27日向加利福尼亞州聖地亞哥縣高等法院提起的Beckman Coulter,Inc.訴Quidel Corporation一案中,Beckman Coulter,Inc.(簡稱貝克曼·庫爾特)聲稱Quidel和Beckman Coulter之間協議的一項條款違反了州反壟斷法。我們於2017年10月收購B型天然肽化驗業務(“BNP業務”),包括與Beckman Coulter就供應抗體及其他與分流相關的投入的合約安排(“BNP供應協議”)有關的資產及負債。®Beckman Coulter Access系列免疫分析系統的B型自然肽測試(“BNP測試”)。在訴訟中,貝克曼·庫爾特(Beckman Coulter)聲稱,一項排他性條款違反了某些州的反壟斷法,無法執行。從訴訟開始,這起訴訟就受到了無數的動議、裁決、上訴審查和意見的影響。此事原定於2022年4月15日開始審理。
2021年7月24日,本公司與Beckman Coulter簽訂了一項主協議(“主協議”),根據該主協議,Quidel銷售和分銷法國巴黎銀行業務的BNP測試的業務將移交給Beckman Coulter。在簽訂主協議的同時,Quidel和Beckman Coulter簽署了一項和解協議,以解決與現有BNP供應協議有關的所有爭議,以及其他事項。2021年8月3日,這起訴訟因偏見而被駁回。
作為2022年至2029年期間(包括2029年)的安排的對價,Quidel將收到最低#美元的付款。70.01000萬美元,最高支付金額為$75.02000萬。這樣的最高付款將按比例分配給2021年,從最初向Beckman Coulter進行商業過渡之日起到2021年12月31日止。此外,雙方還根據主協議簽訂了其他相關協議,包括過渡服務協議(根據該協議,雙方將提供各種過渡服務)、Quidel供應Quidel抗體和用於製造BNP檢測的其他組件的供應協議,以及分銷協議,授予Beckman Coulter如上所述銷售和分銷BNP檢測的權利。
本公司不時涉及其他訴訟和程序,包括與產品責任索賠、商業糾紛和知識產權索賠有關的事項,以及與我們業務相關的監管、僱傭和其他索賠。當與索賠相關的金額變得可能並可合理評估時,本公司就應計法律索賠。解決法律索賠的實際費用可能大大高於或低於這些索賠的應計金額。對於我們無法估計可能的虧損或虧損範圍的事項,我們無法確定虧損是否會對我們的業務、財務狀況或經營業績或流動資金產生重大不利影響。截至2021年9月30日和2020年12月31日,沒有記錄與不可能和/或合理評估的事項相關的應計項目。
管理層相信,目前所有此類法律行動總體上不會對公司產生重大不利影響。然而,解決或增加一個或多個事項的任何應計項目可能會對公司的經營業績和現金流產生重大不利影響。該公司還維持保險,包括產品責任索賠的承保範圍,金額為管理層認為考慮到其業務性質而適當的金額。
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注:9.公允價值計量
下表列出了該公司截至以下期間按公允價值經常性計量的資產和負債的層次結構(以千計):
 2021年9月30日2020年12月31日
 1級二級3級總計1級二級3級總計
資產:
現金等價物(貨幣市場基金)$200,002 $ $ $200,002 $200,003 $ $ $200,003 
衍生資產 167  167  24  24 
按公允價值計量的總資產$200,002 $167 $ $200,169 $200,003 $24 $ $200,027 
負債:
衍生負債$ $442 $ $442 $ $3,061 $ $3,061 
或有對價  5,957 5,957   11,896 11,896 
延期對價 77,467  77,467  115,951  115,951 
按公允價值計量的負債總額$ $77,909 $5,957 $83,866 $ $119,012 $11,896 $130,908 
在截至2021年9月30日的3個月和9個月期間以及截至2020年12月31日的年度內,公允價值層次的1級、2級和3級類別之間沒有資產或負債轉移。
現金等價物包括貨幣市場賬户中持有的資金,這些資金使用活躍市場對相同工具的報價進行估值。衍生金融工具是根據市場數據證實的可觀察到的投入來計量的。可觀察的輸入包括經紀人報價、每日市場外幣匯率和遠期定價曲線。.
與收購法國巴黎銀行業務有關,該公司有一筆2022年的年度分期付款,最高可達$48.02000萬美元,每年分期付款$40.02023年應付的百萬美元,截至2021年9月30日。被視為遞延對價的付款的公允價值為S根據現金支付的淨現值計算,使用基於類似負債的報價的估計借款利率。被視為或有對價的付款的公允價值採用貼現概率加權估值模型計算。這種計算中使用的貼現率是一個重要的假設,市場上沒有觀察到,因此,由此產生的公允價值代表了3級衡量標準。的貼現率2.9已使用百分比截至2021年9月30日,2021年是基於類似負債的估計借款利率。
從2020年12月31日到2021年9月30日,或有對價負債的估計公允價值變動情況如下(以千為單位):
或有對價和負債
(3級測量)
2020年12月31日的餘額$11,896 
現金支付(6,040)
估計公允價值變動,記入一般和行政費用101 
2021年9月30日的餘額$5,957 

注10。外幣對衝
在正常業務過程中,本公司會因外幣匯率波動而承受損益。作為管理外幣匯率波動風險敞口水平的戰略的一部分,該公司使用外幣遠期合約形式的指定現金流對衝,以減輕外幣換算對主要以歐元和人民幣計價的交易的影響。該公司還使用非指定遠期合約來對衝非功能性貨幣計價的資產負債表資產。所有衍生工具套期保值和基礎套期保值項目的套期保值關係,以及風險管理目標和
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進行對衝交易的策略被正式記錄在案。本公司不會將任何衍生金融工具用於交易或其他投機目的。
該等遠期外幣合約按公允價值計入預付費用及其他流動資產或其他流動負債,視乎對衝合約截至資產負債表日的未實現損益狀況而定。衍生工具價值的變動計入其他全面收益(虧損),直至相關對衝項目在盈利中確認,或衍生工具不再符合高效對衝的資格。作為套期處理的衍生工具產生的現金流量在合併現金流量表中與被套期項目歸入同一類別。
未償還衍生工具的名義本金金額是未償還交易量的一種衡量標準,並不代表我們面臨的信貸或市場損失金額。信用風險是指我們對衍生工具潛在會計損失的總風險,如果所有交易對手未能按照合同條款履行義務(基於各自日期的當時貨幣匯率),則衍生工具未償還或未結清。我們通常達成總的淨額結算安排,通過允許與同一交易對手的交易進行淨結算來降低信用風險。我們按其公允淨值列報我們的衍生資產和衍生負債。我們沒有任何具有信用風險相關或有特徵的衍生品工具,這些工具需要我們提供抵押品。
下表彙總了截至2021年9月30日和2020年12月31日的指定和非指定外幣遠期合約的公允價值和名義金額(單位:千):
2021年9月30日2020年12月31日
名義金額公允價值,淨值名義金額公允價值,淨值
指定現金流對衝:
預付費用和其他流動資產$6,341 $167 $ $ 
其他流動負債$6,752 $255 $38,435 $2,819 
非指定遠期合同:
預付費用和其他流動資產$ $ $18,160 $24 
其他流動負債$15,405 $187 $23,120 $242 
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第二項:上市公司管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
在本季度報告中,所有提及的“我們”、“我們”和“我們”均指Quidel公司及其子公司。
未來的不確定性和前瞻性陳述

這份關於Form 10-Q的季度報告包含符合1934年“證券交易法”(下稱“交易法”)第21E節含義的前瞻性陳述。為此目的,本文中包含的任何非歷史事實的陳述,包括但不限於第一部分第二項“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”和第二部分第1A項“風險因素”中有關行業前景和我們的經營結果或財務狀況的陳述,均可被視為前瞻性陳述。在不限制前述規定的情況下,“可能”、“將”、“應該”、“可能”、“預期”、“預期”、“估計”、“計劃”、“打算”、“目標”、“項目”、“戰略”、“未來”而類似的詞彙是為了識別前瞻性陳述。我們的業務會受到許多風險的影響,包括在截至2020年12月31日的本季度報告10-Q表第II部分第1A項“風險因素”和我們截至2020年12月31日的10-K年度報告第I部分第IA項“風險因素”中討論的風險,這些風險可能導致實際結果與本文中所述以及管理層不時在其他地方公佈的前瞻性陳述所顯示的結果大不相同,這些風險包括在本季度報告中的第II部分第1A項“風險因素”和在截至2020年12月31日的年度報告中第I部分的第IA項“風險因素”中討論的風險。這樣的前瞻性陳述代表了管理層目前的預期,本質上是不確定的。投資者被警告,實際結果可能與管理層的預期不同。
以下內容應與本季度報告第3頁開始的合併財務報表及其附註一併閲讀。
概述
我們在快速診斷檢測解決方案的開發、製造和營銷方面處於領先地位。我們將這些產品分為四大類:快速免疫分析、心臟代謝免疫分析、分子診斷解決方案和專業診斷解決方案。我們目前直接向最終用户和分銷商銷售我們的產品,在每種情況下,我們的產品都用於醫生辦公室、醫院、臨牀實驗室、參考實驗室、緊急護理診所、一流大學、零售診所、藥房和健康篩查中心的專業使用,以及個人、非專業、非處方藥(“OTC”)使用。最近,隨着我們推出QuickVue,我們開始進入重要的新市場®家庭場外櫃枱新冠肺炎測試,用於重新開學,以及衞生部門、僱主、娛樂中心和許多其他地點。我們營銷我們的產品通過分銷商網絡和直銷隊伍。我們在一個業務部門開展業務,在全球範圍內開發、製造和營銷我們的產品。
新冠肺炎大流行的影響
2019年末出現的圍繞SARS-CoV-2病毒的事件以及隨之而來的全球大流行對全球企業和我們的業務產生了戲劇性的影響。大流行的嚴重程度和持續時間、病毒的經濟影響以及政府應對大流行的行動仍不確定,最終將取決於許多因素,包括全球傳播的速度和全世界疫苗接種和遏制努力的有效性、病毒的持續時間和傳播以及潛在的季節性、變種或新爆發。
在美國,聯邦、州和地方政府的指令和政策已經到位,以管理公共衞生問題並解決經濟影響,包括商業活動減少、失業增加以及這一新的醫療挑戰帶來的總體不確定性。世界各國政府也採取了類似的行動。雖然我們所有的工廠目前都在全球運營,但我們的設施可能會被要求根據政府的命令或由於大流行而暫時削減生產水平或暫時停止運營。為了降低風險,我們繼續評估新冠肺炎可能對我們的業務和運營造成的影響程度,並根據需要調整風險緩解規劃和業務連續性活動。
新型SARS-CoV-2診斷產品
作為醫療保健診斷領域的領先者,並且在呼吸道傳染病產品方面擁有成熟的專業知識,我們過去和現在都處於應對新冠肺炎大流行的有利地位。我們與國家和地方政府、機構和行業合作伙伴密切合作,開發、製造和供應關鍵診斷產品,以支持檢測活動,幫助遏制SARS-CoV-2病毒的傳播。特別是,我們開發了新的分子和抗原產品來診斷SARS-CoV-2病毒。我們經歷了對這類產品的特殊需求。作為迴應,我們投入了大量資源來擴大我們的產能。
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我們預計短期內對我們的分子和抗原分析及儀器的需求將持續下去,特別是在美國。與此同時,我們還觀察到對我們的某些其他診斷產品的需求波動。新冠肺炎將在多大程度上影響對我們產品的需求取決於未來的發展,這些發展具有很高的不確定性,非常難以預測,包括可能出現的有關冠狀病毒嚴重程度的新信息,我們服務的任何市場的監管變化,新的SARS-CoV-2變種的影響,以及遏制和治療其影響的行動,包括目前正在實施的疫苗接種計劃。
運營和員工安全
雖然許多政府實施了封鎖和就地避難令,要求非必要的企業關閉業務,但我們的業務被認為是“必要的”,我們繼續運營、製造和分銷產品給客户。我們實施了防備計劃,旨在幫助保護我們員工的安全,並在此次危機期間保持運營連續性,重點放在製造、產品分銷和產品開發上。到目前為止,我們一直能夠在沒有重大中斷的情況下維持運營,並能夠為與新冠肺炎大流行相關的新產品開發和快速擴大製造能力。
為了減輕大流行的影響,我們實施了旨在幫助保護現場員工和保持業務連續性的預防性協議。這些措施已為我們的基建和資訊科技系統帶來額外負擔,並可能導致生產力下降和營運成本上升。然而,到目前為止,我們採取的各種應對措施對我們的正常業務運作造成的幹擾有限。
供應鏈
由於新冠肺炎大流行,我們發現,我們產品的某些原材料和部件的收貨出現了延誤。這樣的延誤可能會導致我們的業務運營中斷。作為迴應,我們增加了某些關鍵零部件和製成品的安全庫存,我們看到這些零部件和成品的需求量非常大。我們正在不斷評估我們的供應鏈,以找出潛在的差距,並採取旨在幫助確保連續性的措施。我們已經考慮了在我們製造、採購或分銷產品的司法管轄區可能因疫情而採取的潛在政治、法律或監管行動,這些行動可能會影響我們向客户供應產品或從供應商獲得原材料和零部件。我們目前無法預測這些政府行動的頻率、持續時間或範圍以及任何供應中斷,各種產品的可用性取決於我們的供應商、他們的位置以及他們受到新冠肺炎疫情影響的程度等因素。我們正積極與製造商、行業合作伙伴和政府機構合作,幫助滿足大流行期間我們客户的需求。
我們的庫存水平可能會因供應鏈的變化以及更大和更頻繁的客户訂單而波動。作為迴應,我們增加了某些關鍵零部件和儀器的替代供應商,增加了我們運營所需的原材料庫存,提高了製造能力,並繼續探索在我們位於俄亥俄州雅典和加利福尼亞州聖地亞哥的工廠進一步擴張的機會。2021年1月,我們與加利福尼亞州卡爾斯巴德簽訂了一份額外製造設施的長期租賃協議,從而大幅擴大了產能。該設施於2021年10月開始運營。
我們正在尋求最大限度地減少延誤的影響,並確保關鍵原材料的分配,以滿足對我們產品的需求。然而,取決於緩解措施和疫苗的推出,我們的供應鏈可能會繼續經歷某種中斷,這種中斷可能會對我們及時製造和分銷產品的能力產生實質性影響,並根據此類中斷的性質和持續時間對我們的運營結果產生不利影響。
展望
我們的財務表現和經營成果將取決於未來的發展和其他高度不確定、不斷演變和不可預測的因素,包括新冠肺炎疫情爆發的持續時間、嚴重程度和持續時間,控制病毒在全球傳播的行動(如戴口罩、社會距離和疫苗接種工作),以及這些和其他因素對新冠肺炎檢測需求的影響。雖然我們已經看到新冠肺炎測試需求的波動,但我們仍然相信,至少在2021年剩餘的時間裏,一定程度的新冠肺炎測試需求將是可持續的。我們認為,隨着社區試圖在學校、工作場所和娛樂場所恢復更正常的做法,將需要進行正在進行的新冠肺炎測試。關於我們的核心產品,假設呼吸季節正常化,我們預計2021年第四季度這些產品的收入將增長。
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我們預計將繼續大力投資於我們下一代免疫分析和分子平臺的研究和開發活動,以及將在我們目前的平臺上推出的更多分析。此外,我們還在擴大產能方面進行了大量投資。雖然這一擴張最初是為了滿足新冠肺炎疫情推動的測試需求,但從長遠來看,我們預計這一擴張將提供更大的靈活性,以應對全球新產品和新市場的機遇。我們打算繼續把重點放在謹慎管理我們的業務和提供更好的財務結果上,同時努力將新產品推向市場,並保持對研發投資的重視,以實現長期增長。最後,我們預計將繼續評估收購新產品線、新技術和新公司的戰略機會。
截至2021年9月30日的三個月與截至2020年9月30日的三個月相比
總收入
下表比較了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的總收入(單位為千,百分比除外):
 截至三個月
9月30日,
加碼(減碼)
 20212020$%
快速免疫分析$378,721 $337,042 $41,679 12 %
心臟代謝免疫分析64,790 64,810 (20)— %
分子診斷解決方案54,834 62,993 (8,159)(13)%
專業診斷解決方案11,391 11,213 178 %
總收入$509,736 $476,058 $33,678 %
在截至2021年9月30日的三個月裏,總收入從去年同期的4.761億美元增加到5.097億美元。快速免疫檢測類別是收入增長的最大貢獻者,主要受QuickVue SARS抗原檢測需求的推動。分子診斷解決方案的銷售額減少了820萬美元,這主要是由於Lyra的價格下降所致®SARS抗原檢測,部分被Solana的銷售所抵消®SARS抗原檢測。截至2021年9月30日的季度,貨幣匯率影響有利的是100萬美元,這對增長率有0.1%的影響。
毛利
截至2021年9月30日的三個月,毛利潤降至3.734億美元,佔收入的73%,而截至2020年9月30日的三個月,毛利潤為3.836億美元,佔收入的81%。毛利潤下降的原因是產品結構的轉變和我們SARS產品的銷售價格下降。供應鏈和其他間接製造成本的增加也是導致當期毛利潤下降的原因之一。由於同樣的因素,截至2021年9月30日的三個月的毛利率與去年同期相比有所下降。
運營費用
下表比較了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的運營費用(單位為千,百分比除外):
截至三個月
9月30日,
 20212020
 運營中
費用
截至20%,
總收入
運營中
費用
截至20%,
總收入
 加碼(減碼)
 $%
研發$23,676 %$21,448 %$2,228 10 %
銷售和市場營銷$46,778 %$37,413 %$9,365 25 %
一般事務和行政事務$21,113 %$16,410 %$4,703 29 %
採購和整合成本$— — %$389 — %$(389)(100)%

20


研發費用
截至2021年9月30日的三個月的研發費用主要集中在Savanna儀器和藥盒的開發以及臨牀工作上。其他關鍵領域包括QuickVue非處方藥測試的開發和增強用户體驗的相關軟件應用程序,Sofia®血清學和胃腸化驗以及下一代平臺。研究和開發支出從上年同期的2140萬美元增加到2370萬美元,這主要是由於支持美國臨牀試驗的Savanna儀器和藥盒開發的支出增加。
研發費用包括支付給第三方承包商和顧問等直接外部成本,以及研發人員薪酬和其他費用、用品和材料、臨牀試驗和研究、設施成本和折舊等內部直接和間接成本。
銷售和營銷費用
在截至2021年9月30日的三個月裏,銷售和營銷費用從上年同期的3,740萬美元增加到4,680萬美元,這主要是因為與推出QuickVue家用場外交易新冠肺炎測試相關的產品促銷支出增加,以及運費支出增加,以及本季度員工增加和業績改善推動的運費支出和薪酬成本增加,但壞賬支出的減少部分抵消了這一增長。
一般和行政費用
截至2021年9月30日的三個月,一般和行政費用從去年同期的1640萬美元增加到2110萬美元,原因是IT項目支出增加,以及支持業務增長的員工增加推動的薪酬成本上升。
採購和整合成本
與去年同期相比,截至2021年9月30日的三個月的收購和整合成本減少了40萬美元。
其他費用,淨額
下表比較了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的其他費用(淨額)(單位為千,但百分比除外):
截至9月30日的三個月,增加(減少)
20212020$%
利息和其他費用(淨額)$(347)$(1,797)$(1,450)(81)%
債務清償損失— (10,384)(10,384)(100)%
其他費用合計(淨額)$(347)$(12,181)$(11,834)(97)%
利息和其他費用,淨額主要涉及與我們的可轉換票據(2020年期間)相關的遞延對價、息票和利息的增加,以及與我們的信貸協議相關的遞延融資成本的利息和攤銷。截至2021年9月30日的三個月的利息和其他費用淨額從上年同期的180萬美元減少到30萬美元,這主要是由於公司的可轉換票據將於12月到期R 2020,包括一個不利的環境與可轉換票據轉換相關的衍生負債公允價值變動110萬美元2020年第二季度。此外,利息支出減少的原因是2021年期間未償還的遞延對價負債較低。截至2020年9月30日的三個月的債務清償虧損1040萬美元,與同期以現金轉換和結算的可轉換票據本金總額590萬美元的清償有關。
所得税

在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月中,公司確認的所得税撥備分別為2.815億美元和6350萬美元的税前收益(2.958億美元),實際税率分別為23%和21%。三個月較高的税費
21


截至2021年9月30日與上年同期相比,主要是由於應繳州税增加,以及基於股票的薪酬與税前利潤成比例的減税減少。
截至2021年9月30日的9個月與截至2020年9月30日的9個月
總收入
下表比較了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的總收入(單位為千,百分比除外):
 截至9個月
九月三十日,
加碼(減碼)
 20212020$%
快速免疫分析$676,461 $513,578 $162,883 32 %
心臟代謝免疫分析203,008 172,902 30,106 17 %
分子診斷解決方案149,553 126,533 23,020 18 %
專業診斷解決方案32,662 39,452 (6,790)(17)%
總收入$1,061,684 $852,465 $209,219 25 %
在截至2021年9月30日的9個月裏,總收入從去年同期的8.525億美元增加到10.617億美元。快速免疫檢測類別是收入增長的最大貢獻者,這受到QuickVue SARS抗原和索非亞SARS抗原檢測銷售的推動,但部分被流感檢測銷售下降所抵消。在Lyra SARS-CoV-2和Solana SARS-CoV-2檢測銷售的推動下,分子診斷解決方案公司的銷售額增加了2300萬美元。隨着新冠肺炎限制開始取消,銷售額開始恢復到大流行前的水平,心臟代謝免疫分析的銷售額增加了3,010萬美元。專業診斷解決方案銷售額的下降主要是由於2021年第一季度沒有感冒和流感季節,對細胞培養呼吸產品的需求下降。截至2021年9月30日的9個月,貨幣匯率影響有利590萬美元,對增長率產生了0.8%的影響。
毛利
截至2021年9月30日的9個月,毛利潤增至7.816億美元,佔收入的74%,而截至2020年9月30日的9個月,毛利潤為6.474億美元,佔收入的76%。毛利潤的增加是由於當期銷售量增加,但被不利的產品組合、我們SARS產品的銷售價格下降以及供應鏈和其他間接製造成本增加所部分抵消。截至2021年9月30日的9個月的毛利率與上年同期相比有所下降主要由產品組合和較低的銷售價格決定。
運營費用
下表比較了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的運營費用(單位為千,百分比除外):
截至9月30日的9個月,
 20212020
 運營中
費用
截至20%,
總收入
運營中
費用
截至20%,
總收入
 加碼(減碼)
 $%
研發$69,594 %$58,797 %$10,797 18 %
銷售和市場營銷$119,111 11 %$95,718 11 %$23,393 24 %
一般事務和行政事務$61,758 %$46,421 %$15,337 33 %
採購和整合成本$1,754 %$3,175 %$(1,421)(45)%

研發費用
截至2021年9月30日的9個月,研發費用從去年同期的5880萬美元增加到6960萬美元。本期的開發成本主要包括以下方面的支出:
22


Savanna儀器和色盒、QuickVue非處方藥檢測以及增強用户體驗的相關軟件應用,以及索非亞SARS和胃腸檢測。這一增長主要是由草原的開發和臨牀試驗的支出推動的。
研發費用包括支付給第三方承包商和顧問等直接外部成本,以及研發人員薪酬和其他費用、用品和材料、臨牀試驗和研究、設施成本和折舊等內部直接和間接成本。
銷售和營銷費用
截至2021年9月30日的9個月,銷售和營銷費用從去年同期的9,570萬美元增加到1.191億美元,主要原因是與推出QuickVue家庭場外櫃枱設備新冠肺炎測試相關的產品推廣支出增加,員工增加導致的薪酬成本增加,以及隨着新冠肺炎相關旅行限制的放鬆,差旅、會議和貿易展成本增加。
一般和行政費用
截至2021年9月30日的9個月,一般和行政費用從去年同期的4640萬美元增加到6180萬美元,原因是IT項目支出增加,以及支持業務增長的員工增加推動的薪酬成本上升。
採購和整合成本
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月,收購和整合成本分別為180萬美元和320萬美元,主要與新業務發展機會的評估有關。
其他費用,淨額
下表比較了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的其他費用(淨額)(單位:千,
除百分比外):
截至9月30日的9個月,增加(減少)
20212020$%
利息和其他費用(淨額)$(4,352)$(8,071)$(3,719)(46)%
債務清償損失— (10,384)(10,384)(100)%
其他費用合計(淨額)$(4,352)$(18,455)$(14,103)(76)%
利息和其他費用,淨額主要涉及與我們的可轉換票據(2020年期間)相關的遞延對價、息票和利息的增加,以及與我們的信貸協議相關的遞延融資成本的利息和攤銷。截至2021年9月30日的9個月的利息和其他費用淨額從上年同期的810萬美元減少到440萬美元,這主要是由於公司的可轉換票據將於2020年12月到期,包括與可轉換票據轉換相關的衍生債務公允價值的110萬美元的不利變化 在2020年第二季度。此外,利息支出減少的原因是2021年期間未償還的遞延對價負債較低。截至2020年9月30日的9個月,債務清償虧損1040萬美元,與同期以現金轉換和結算的可轉換票據本金總額590萬美元的清償有關。
所得税

在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月中,公司分別確認了1.121億美元的税前收益5.25億美元和8460萬美元的税前收益4.248億美元,實際税率分別為21%和20%。與去年同期相比,截至2021年9月30日的9個月的税費較高,這是由於應繳州税增加,以及基於股票的薪酬與税前利潤成比例的減税減少。
23


流動性與資本資源
截至2021年9月30日和2020年12月31日,流動性的主要來源包括以下內容(單位:千): 
9月30日,
2021
十二月三十一日,
2020
現金和現金等價物$578,447 $489,941 
循環信貸安排下可供借款的金額$175,000 $175,000 
營運資金,包括現金和現金等價物$851,977 $805,441 
截至2021年9月30日,我們擁有5.784億美元的現金和現金等價物,比2020年12月31日增加了8850萬美元。我們的現金需求因多種因素而波動,例如運營產生的現金、研發進展或資本擴張項目。此外,我們打算繼續評估新產品線、公司或技術收購或技術許可的候選人。如果我們決定繼續進行任何此類交易,我們可能需要招致額外的債務或發行股本才能成功完成交易。
除了我們持有的現金和現金等價物外,我們的主要流動性來源是運營現金流和我們的循環信貸安排。運營產生的現金為我們提供了滿足正常運營、投資和融資需求所需的財務靈活性。我們目前預計新冠肺炎疫情的影響不會對我們的流動性和資本資源或我們履行財務承諾的能力產生不利影響。我們預計,我們目前的現金和現金等價物,加上經營活動提供的現金,將足以滿足我們至少未來12個月的短期資本和運營需求。
正常的運營需求包括運營業務的計劃成本,包括為營運資本和資本支出提供資金所需的金額。我們對資本的主要短期需求可能會發生變化,包括與以下方面有關的支出:
採購設備和其他固定資產,以支持我們的製造設施擴張;
繼續推進研發工作;
支持與我們當前和未來產品相關的商業化努力,包括支持我們的直銷隊伍和現場支持資源;
我們的遞延對價、或有對價和租賃債務的利息和償還;以及
潛在的戰略收購和投資。
修訂和重新簽署的信貸協議為我們提供了1.75億美元的循環信貸安排,截至2021年9月30日沒有餘額。循環信貸安排將於2023年8月31日到期。關於循環信貸安排的進一步討論,見本季度報告第一部分第1項合併財務報表附註5。
與收購法國巴黎銀行業務相關,公司將於2022年支付每年4,800萬美元的分期付款,並於2023年支付每年4,000萬美元的分期付款。截至2021年9月30日,這些付款以公允價值計入580萬美元的或有對價和7750萬美元的遞延對價。
2018年12月12日,我們的董事會(以下簡稱“董事會”)批准了一項股票回購計劃,允許公司回購最多5,000萬美元的普通股。2020年8月28日,董事會批准了一項股票回購計劃修正案,授權在2022年8月28日之前額外回購150.0美元的公司普通股。截至2021年9月30日,該公司在股票回購計劃下的可用資金約為5290萬美元。
我們預計我們的收入和運營費用將對我們的現金管理決策產生重大影響。我們未來的資本需求和可用資金是否足以償還我們的長期債務,以及為營運資本支出和業務發展努力提供資金,將取決於許多因素,包括:
我們有能力通過我們的新技術實現收入增長,並在我們的市場上創造創新產品;
我們有能力管理我們最近的顯著增長和設施擴張;
未償債務和契約限制;
我們有能力利用我們的運營費用來實現運營利潤,同時我們的收入也在增長;
24


相互競爭的技術和市場發展;以及
我們與其他公司達成戰略合作或收購其他公司或技術,以增強或補充我們提供的產品和服務。
現金流彙總
截至9個月
九月三十日,
(單位:千)20212020
經營活動提供的現金淨額:$484,492 $190,632 
用於投資活動的現金淨額:(223,518)(36,112)
用於融資活動的現金淨額:(172,213)(130,220)
匯率對現金的影響(255)472 
現金及現金等價物淨增加情況$88,506 $24,772 
截至2021年9月30日的9個月,經營活動提供的現金為4.845億美元,反映了4.129億美元的淨收入和5780萬美元的非現金調整,主要與折舊、攤銷、基於股票的補償和遞延對價的利息增加有關。此外,該公司實現了1210萬美元的淨營運資本貢獻,主要原因是應收賬款減少,但應付所得税的減少和產品庫存的增加部分抵消了這一影響。在截至2020年9月30日的9個月裏,經營活動提供的1.906億美元現金反映了3.402億美元的淨收入和6890萬美元的非現金調整,這些調整主要與折舊、攤銷、基於股票的補償和遞延對價的利息增加有關。在應收賬款和產品庫存增加的推動下,營運資本現金使用淨額為2.188億美元,部分抵消了這些流入,但所得税的增加部分抵消了這一影響。
在截至2021年9月30日的9個月中,我們的投資活動使用了2.235億美元,主要用於製造設備和建築改善、索非亞、索拉納以及可用於租賃和購買科學設備的分類儀器的投資,部分被為這些投資提供資金的政府收益所抵消。在截至2020年9月30日的9個月中,我們的投資活動使用了3610萬美元,主要用於支付製造設備、計算機設備、建築改善以及可供租賃的索非亞、索拉納和分診工具的費用。
我們目前計劃在加州投資約4500萬美元資本支出f或者2021年的剩餘時間。我們資本支出的主要目的是投資擴大製造產能,收購薩凡納索非亞,索拉納和分診儀器, 購買科學設備,購買或開發IT並實施設施改進。我們計劃用資產負債表上的現金為資本支出提供資金。
在截至2021年9月30日的9個月裏,融資活動使用的現金為1.722億美元,主要用於回購1.034億美元的普通股,支付3600萬美元的股票獎勵預扣税款,以及3990萬美元的遞延和或有對價付款,部分被根據ESPP和行使股票期權發行普通股所得的730萬美元所抵消。截至2020年9月30日的9個月,融資活動使用的現金為1.302億美元,主要涉及4370萬美元的普通股回購,4800萬美元的遞延和或有對價支付,以及350萬美元的股票獎勵預扣税款,但被根據ESPP和行使股票期權發行普通股的880萬美元的收益部分抵消。
季節性
我們呼吸系統產品的銷售受到寒冷和流感季節的季節性需求的影響,這兩個季節在秋季和冬季非常普遍。由於這些季節性需求,我們通常在日曆年的第二季度和第三季度的銷售量較低,而在日曆年的第一季度和第四季度的銷售額通常較高。從歷史上看,我們流感產品的銷售每年都有所不同,這在很大程度上是基於感冒和流感季節開始的嚴重程度、持續時間和時間。我2021年上半年,新冠肺炎大流行加上沒有流感季節,降低了我們流感產品的季節性影響。
25


表外安排
截至2021年9月30日和2020年12月31日,我們與未合併實體或金融合作夥伴沒有任何關係,例如經常被稱為結構性融資或特殊目的實體的實體,這些實體的成立目的是促進表外安排或其他合同狹隘或有限的目的。因此,如果我們從事此類關係,我們不會受到任何融資、流動性、市場或信用風險的實質性風險敞口。
關鍵會計政策和估算
我們對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的合併財務報表為基礎的,這些報表是根據公認會計準則編制的。編制這些財務報表需要我們做出影響資產、負債、收入和費用的報告金額以及或有資產和負債的相關披露的估計和判斷。在持續的基礎上,管理層評估其估計數,包括與合同回扣準備金、商譽和無形資產以及所得税有關的估計數。我們根據歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他假設作出估計,這些假設的結果構成對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。實際結果可能與這些估計不同。
在截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告中,《管理層對財務狀況和經營結果的討論與分析》中包含了對我們關鍵會計政策和管理層估計的全面討論。在截至2021年9月30日的9個月內,我們的關鍵會計政策和估計沒有實質性變化。
第三項:披露關於市場風險的定量和定性信息
利率風險
在現行政策下,我們不會使用利率衍生工具來管理利率變動帶來的風險。
我們目前關於現金和現金等價物的投資政策側重於維持可接受的利率、風險和流動性水平。儘管我們不斷評估我們的投資,但我們的現金等價物截至2021年9月30日主要由優質貨幣市場基金組成。這些基金每天提供流動性,如果市場利率上升,可能會面臨利率風險和價值縮水。我們預計我們的經營業績或現金流不會因市場利率的突然變化而受到任何重大影響。
外幣兑換風險
我們面臨着正常商業運作產生的外匯風險。這些風險包括換算外國子公司的當地貨幣餘額、與外國子公司的公司間餘額相關的交易損益以及以當地司法管轄區功能貨幣以外的貨幣計價的交易。
截至2021年9月30日的9個月,總收入為10.617億美元,其中約127.5美元以美元以外的貨幣計價。我們相信不變的貨幣收入和相關的不變的貨幣波動率是非公認會計原則的衡量標準,因為它們反映了我們的經營業績,不受匯率變化的影響,因此增強了我們與競爭對手之間的財務結果的可比性。不變的貨幣收入不包括外幣波動的影響,這是有利的590萬美元。或截至2021年9月30日的9個月,其計算方法為:(1)使用前期匯率換算本期收入;(2)剔除本期確認的任何套期影響。不變貨幣波動率(以百分比表示)是通過確定本期不變貨幣收入與上期收入相比的變化來計算的。
26


我們的收入面臨的主要貨幣是歐元和人民幣。平均匯率變動100個基點(假設有關期間同時和立即變動100個基點)將導致我們報告的收入增加或減少。截至2021年9月30日的9個月詳情如下(單位:千):
截至9個月
九月三十日,
貨幣2021
中國元$3,345 
歐元$3,030 
我們的外匯管理政策允許使用衍生工具,如遠期合約,以減少因匯率波動而導致的經營結果的波動性。我們訂立外幣衍生工具並不是為了進行交易或從事投機活動。有關此類遠期合同的更多信息,請參閲合併財務報表附註10,這些信息在此併入作為參考。
第四項:管理控制和程序
對披露控制和程序的評價:我們在包括首席執行官(“CEO”)和首席財務官(“CFO”)在內的管理層的監督和參與下,對我們的披露控制和程序的有效性進行了評估,這些控制和程序符合“交易所法案”第13a-15(E)條規則的規定。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序截至2021年9月30日在合理的保證水平下有效,以確保我們在根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會(以下簡稱“美國證券交易委員會”)的規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。
財務報告內部控制的變化:在截至2021年9月30日的季度內,我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響,或有可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
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第二部分其他信息
項目1.提起法律訴訟
本季度報告第I部分第I項中“合併財務報表附註8”中“訴訟和其他法律程序”一節所載信息在此作為參考。
項目11A.評估風險因素
正如我們之前在截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中披露的那樣,我們的風險因素沒有實質性變化。有關我們風險因素的詳細描述,請參閲我們截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K中的第IA項“風險因素”。
第二項:股權證券的未登記銷售和收益的使用
發行人購買股票證券
下表列出了我們在截至2021年9月30日的三個月內回購普通股的信息。
期間總人數
的股份
已購買(1)
平均值
付出的代價
每股收益
總人數
已購買的股份中,有50%的股份被購買
作為公開討論的一部分
宣佈了新的計劃或計劃
大約10美元
中國股票的價值超過了這一點
可能還沒有。
購得
根據這一計劃,中國的計劃是:
或其他節目(2)
2021年7月5日-2021年8月1日180 $126.80 — $52,894,442 
2021年8月2日-2021年8月29日1,773 121.78 — 52,894,442 
2021年8月30日-2021年10月3日2,570 146.01 — 52,894,442 
總計4,523 $135.75 — $52,894,442 
(1)包括為履行最低預扣税義務而交還給公司的股份(如有)。
(二)2018年12月18日,公司宣佈了一項股票回購計劃,回購董事會於2018年12月12日批准的至多5000萬美元的公司普通股。2020年8月28日,董事會批准在2020年9月1日宣佈的公司現有股票回購計劃授權基礎上再增加150.0美元。董事會還將股票回購計劃延長至2022年8月28日。
第三項高級證券的債務違約
沒有。
第(4)項:煤礦安全信息披露
不適用。
第五項:信息和其他信息
沒有。
28


項目6.所有展品和展品
3.1
重述Quidel公司註冊證書。(參照附件3.1併入註冊人截至2010年9月30日的10-Q表格。)
3.2
基德爾公司重新註冊證書的修訂證書。(通過引用附件3.1併入註冊人於2015年5月6日提交的8-K表格。)
3.3
修訂和重新修訂了Quidel公司的章程,截至2020年11月9日。(通過引用附件3.1併入2020年11月13日提交的註冊人表格8-K中。)
4.1
C系列初級參股優先股指定證書。(通過引用附件4.1併入註冊人截至2010年9月30日的10-Q表格中。)
10.1
主協議,日期為2021年7月24日,由Quidel Corporation、Quidel心血管公司和Beckman Coulter,Inc.(通過參考2021年7月26日提交的註冊人Form 8-K中的附件10.1併入),以及Quidel Corporation、Quidel心血管,Inc.和Beckman Coulter,Inc.之間簽訂的主協議。 +
31.1*
Quidel公司首席執行官根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的規則第13a-14和15d-14條的認證。
31.2*
Quidel公司首席財務官根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的規則13a-14和15d-14的認證。
32.1**
Quidel Corporation首席執行官和首席財務官根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的美國法典第18章第1350節的認證。
101
本公司截至2021年9月30日的季度報告Form 10-Q中的以下財務報表採用內聯XBRL格式:(I)合併資產負債表,(Ii)合併收益表,(Iii)合併全面收益表,(Iv)合併股東權益表,(V)合併現金流量表,(Vi)合併財務報表附註,標記為文本塊幷包括詳細標籤。

104
本公司截至2021年9月30日季度的Form 10-Q季度報告的封面採用內聯XBRL格式(包含在附件101中)。

_________________________
*現送交存檔。
**隨函提供。
根據S-K規則第601(A)(5)項,本展品的附表和類似附件已被省略。**Quidel同意應要求向SEC提供任何此類時間表或類似附件的副本。此外,本展品的某些條款已被編輯,因為Quidel通常將編輯後的信息視為私人或機密信息,而遺漏的信息不是實質性的。Quidel同意在補充的基礎上迅速向證券交易委員會提供一份未作出反應的展品副本。
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簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
 
日期:2021年11月4日QUIDEL公司
/s/道格拉斯·C·布萊恩特
道格拉斯·C·布萊恩特
總裁兼首席執行官
(首席行政主任)
/s/蘭德爾·J·斯圖爾特(Randall J.Steward)
蘭德爾·J·斯圖爾德
首席財務官
(首席財務官)

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展品索引
 
展品
3.1
重述Quidel公司註冊證書。(參照附件3.1併入註冊人截至2010年9月30日的10-Q表格。)
3.2
基德爾公司重新註冊證書的修訂證書。(通過引用附件3.1併入註冊人於2015年5月6日提交的8-K表格。)
3.3
修訂和重新修訂了Quidel公司的章程,截至2020年11月9日。(通過引用附件3.1併入2020年11月13日提交的註冊人表格8-K中。)
4.1
C系列初級參股優先股指定證書。(通過引用附件4.1併入註冊人截至2010年9月30日的10-Q表格中。)
10.1
主協議,日期為2021年7月24日,由Quidel Corporation、Quidel心血管公司和Beckman Coulter,Inc.(通過參考2021年7月26日提交的註冊人Form 8-K中的附件10.1併入),以及Quidel Corporation、Quidel心血管,Inc.和Beckman Coulter,Inc.之間簽訂的主協議。 +
31.1*
Quidel公司首席執行官根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的規則第13a-14和15d-14條的認證。
31.2*
Quidel公司首席財務官根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的規則13a-14和15d-14的認證。
32.1**
Quidel Corporation首席執行官和首席財務官根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的美國法典第18章第1350節的認證。
101
本公司截至2021年9月30日的季度報告Form 10-Q中的以下財務報表採用內聯XBRL格式:(I)合併資產負債表,(Ii)合併收益表,(Iii)合併全面收益表,(Iv)合併股東權益表,(V)合併現金流量表,(Vi)合併財務報表附註,標記為文本塊幷包括詳細標籤。
104
本公司截至2021年9月30日季度的Form 10-Q季度報告的封面採用內聯XBRL格式(包含在附件101中)。
___________________________
*現送交存檔。
**隨函提供。
根據S-K規則第601(A)(5)項,本展品的附表和類似附件已被省略。*奎德爾同意應要求提供任何此類時間表或類似美國證券交易委員會附件的副本。此外,本展品的某些條款已被編輯,因為Quidel通常將編輯後的信息視為私人或機密信息,而遺漏的信息不是實質性的。基德爾同意在補充的基礎上迅速向美國證券交易委員會提供一份未被迴應的展品副本。




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