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MemberALIM：SolarCapitalLtd.成員2019-01-012019-12-3100012676022020-12-310001267602美國-公認會計準則：協作性安排成員2021-07-012021-09-300001267602美國-公認會計準則：協作性安排成員2021-01-012021-09-300001267602美國-公認會計準則：協作性安排成員2020-07-012020-09-300001267602美國-公認會計準則：協作性安排成員2020-01-012020-09-300001267602Us-gaap:CollaborativeArrangementTransactionWithPartyToCollaborativeArrangementMember2019-03-012019-03-3100012676022021-07-012021-09-3000012676022021-01-012021-09-300001267602Us-gaap:CollaborativeArrangementTransactionWithPartyToCollaborativeArrangementMember2014-01-012014-12-31Iso4217：港幣Xbrli：共享UTR：SQFTIso4217：美元Xbrli：共享Alim：項目Alim：客户阿里姆：國家/地區Xbrli：共享Xbrli：純Iso4217：美元

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格10-Q

(標記一)


x	根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告

在截至本季度末的季度內2021年9月30日

或


o	根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告

在從中國到日本的過渡期內，中國從中國到日本，從中國到日本的過渡期，都是從中國過渡到中國，從中國到日本的過渡期。

委託文件編號：001-34703

Alimera Sciences，Inc.

(註冊人的確切姓名載於其章程)


特拉華州		20-0028718
(述明或其他司法管轄權公司或組織)		(税務局僱主識別號碼)

6120迎風大道, 套房290 阿爾法利塔, 鎵		30005
(主要行政辦公室地址)		(郵政編碼)

(678) 990-5740

(註冊人電話號碼，包括區號)

根據該法第12(B)條登記的證券：

每節課的標題

交易代碼

註冊的每個交易所的名稱

普通股，每股面值0.01美元

Alim

這個納斯達克股票市場有限責任公司

(納斯達克全球市場)

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年證券交易法第(13)或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是x*o

用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。x*o

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12B-2條規則中對“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。


大型加速文件管理器	o	加速文件管理器	o

非加速文件服務器	x	規模較小的新聞報道公司	x

		新興成長型公司	o

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)條提供的任何新的或修訂的財務會計準則。o

用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。o第一位：沒有第二位。x

截至2021年11月2日，共有6,938,154註冊人已發行和已發行的普通股。

Alimera Sciences，Inc.

表格10-Q季度報告

索引


第一部分財務信息

項目1.財務報表(未經審計)	6
截至2021年9月30日和2020年12月31日的簡明合併資產負債表	6
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合運營報表	7
截至2021年和2020年9月30日止三個月和九個月簡明綜合全面收益(虧損)表	8
截至2021年和2020年9月30日的9個月簡明現金流量表	9
簡明合併股東權益變動表(虧損)	10
簡明合併財務報表附註	11
第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析	30
項目3.關於市場風險的定量和定性披露	43
項目4.控制和程序	43

第二部分：其他信息

項目1.法律訴訟	45
第1A項。風險因素	45
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用	48
項目3.高級證券違約	48
項目4.礦山安全信息披露	48
項目5.其他信息	48
項目6.展品	49
簽名	50

‎

關於前瞻性陳述和預測的特別説明

Alimera Sciences，Inc.(我們、我們、Alimera或本公司)本報告中的各種陳述均為“1995年私人證券訴訟改革法案”所指的“前瞻性陳述”。前瞻性陳述涉及重大風險和不確定因素。除有關歷史事實的陳述外，本報告中包括的有關我們的戰略、未來業務、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、計劃和管理目標的所有陳述均為前瞻性陳述。這些陳述會受到風險和不確定性的影響，基於我們管理層目前掌握的信息。諸如“預期”、“相信”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“考慮”、“預測”、“項目”、“目標”、“可能”、“潛在”、“繼續”、“正在進行”、“將會”、“將會”、“應該”、“可能”或這些術語和類似的表達或詞語的否定，識別前瞻性陳述。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能不會發生，實際結果可能與我們的前瞻性陳述中預測的大不相同。

可歸因於我們或代表我們行事的任何人的所有書面和口頭前瞻性陳述，其全部內容都明確地受到本節所含或提及的警告性陳述的限制。我們告誡投資者不要過於依賴我們所作或代表我們所作的前瞻性陳述。我們不承擔任何義務，並明確拒絕任何義務，無論是由於新信息、未來事件或其他原因而更新或修改任何前瞻性陳述。不過，請參閲我們可能提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的任何年度、季度或當前報告中關於相關主題的任何進一步披露。

我們鼓勵您閲讀本季度報告Form 10-Q中包含的對我們財務狀況的討論和分析，以及隨附的未經審計的中期簡明綜合財務報表及其附註(中期財務報表)。我們還鼓勵您閲讀我們2020財年Form 10-K年度報告第1部分的第1A項，題為“風險因素”，其中包含對與我們的業務相關的一些風險和不確定性的更詳細的討論。除了下面總結的風險，以及我們在Form 10-K年度報告中的“風險因素”，其他未知或不可預測的因素也可能 a影響我們的結果。我們不能保證我們確實會取得我們預期的實際結果或發展，或者即使我們確實實現了它們，也不能保證它們會對我們產生預期的後果或影響。因此，我們不能保證我們會實現這些前瞻性聲明和估計中所述的結果。可能導致實際結果不同的有意義的因素包括：

與新冠肺炎大流行相關的風險

•在我們有客户、員工和分銷商的地區，新冠肺炎疫情的不利影響及其不可預測的持續時間；

•新冠肺炎疫情對ILUVIEN®銷售的不利影響源於：(A)政府或醫療機構對面對面接觸醫生進行治療的限制，包括英國和歐洲(特別是德國)的限制，以及(B)患者由於擔心感染新冠肺炎冠狀病毒而不願親自去看醫生；

•這個與新冠肺炎疫情的不利影響相關的財務不確定性，以及這些影響的持續時間和嚴重程度，從2020年第一季度末開始持續到本報告日期，對我們的收入產生了不利影響，如果這些不利影響在未來繼續下去，它們可能會(A)對我們的收入、財務狀況和現金流產生不利影響，以及(B)影響我們用來準備季度財務業績的某些估計，包括無形資產減值、所得税撥備和某些應收賬款的可回收性;

•這個監管和定價機構受到的限制可能會推遲或推遲ILUVIEN的市場準入，因為我們尋求獲得補償;

•新冠肺炎疫情的經濟影響可能會導致報銷政策的變化，並減少ILUVIEN在我們銷售ILUVIEN的國家的市場準入；

•這個新冠肺炎大流行導致的人員短缺可能會在製造ILUVIEN植入物和組裝和包裝ILUVIEN敷貼器的第三方製造商再次出現，這可能會導致產品短缺；

•ILUVIEN插入物或塗抹器的分銷可能會因與新冠肺炎相關的政府行動或疫情對我們的製造商或分銷商的員工或我們的供應鏈的影響而中斷；

•這個新冠肺炎疫情的長期影響和由此造成的生產力損失可能會降低我們的員工的效率，並可能分散他們的注意力;

•新冠肺炎疫情的經濟影響可能會導致我們的經銷商改變他們管理庫存的方式，這可能會導致我們的收入季度之間不一致；

操作風險

•我們依賴於我們唯一的產品ILUVIEN的商業成功，以及我們無法擴大我們的眼科產品組合；

•我們面臨的競爭，因為我們的競爭對手包括規模更大、更成熟、完全整合的製藥公司和生物技術公司，這些公司比我們擁有更多的資本資源、現有的有競爭力的產品、更多的研發人員和設施、更強的營銷能力，以及在藥物開發和獲得監管批准方面的更多經驗；

•與我們留住現有員工以及招聘和留住未來需要的新員工的能力相關的不確定性，特別是一支富有生產力的銷售隊伍；

•新的每日研究可能：(A)未能證明ILUVIEN作為治療早期糖尿病黃斑水腫(DME)患者的基線療法的有效性，或未能產生數據證明ILUVIEN與目前治療DME的領先療法相比的益處，以及(B)比我們目前預期的需要更長的時間來登記或完成的費用更高；

製造風險

•不確定度與我們從之前的ILUVIEN塗抹器某些部件的第三方製造商向後續製造商Cadence，Inc.的過渡相關;

•可能無法及時從FDA獲得必要的監管批准和資格，從而允許Cadence，Inc.生產ILUVIEN塗抹器中使用的組件，以滿足我們在美國市場的庫存需求；

•與從我們的第三方供應商獲得適當原材料相關的不確定性，原因是(A)供應鏈限制和(B)唯一製造商將用於製造ILUVIEN塗抹器的一種樹脂替換為另一種形式的樹脂，我們將在2023年獲得FDA的批准；

•我們依賴第三方製造商及時(特別是在新冠肺炎大流行期間)、以可接受的價格生產ILUVIEN或任何未來的產品或候選產品;

•我們可能沒有進行適當的計劃來滿足客户對ILUVIEN的需求，這可能導致(A)ILUVIEN缺貨或(B)我們在庫存上的投資超過了我們的需要;

•全球供應鏈商品短缺可能會削弱我們及時或以可持續的商品成本水平為生產我們的產品採購零部件的能力；

金融風險

•我們可能無法遵守我們與SLR投資公司(SLR，f/k/a Solar Capital Ltd.)簽訂的4500萬美元貸款和安全協議中的財務契約。作為抵押品代理(代理)，以及某些其他貸款人，包括以貸款人身份提供的SLR，日期為2019年12月31日，經修訂，且無法獲得SLR對任何由此產生的違約的豁免(見下文第二部分第1A項風險因素中關於本貸款協議的風險因素)；

•我們可能需要籌集額外的融資，其條款可能會限制我們的運營，如果我們籌集的資本是股權或可轉換為股權的債務證券，可能會稀釋我們股東的投資；

•我們通過ILUVIEN在美國、歐洲經濟區(EEA)和我們銷售ILUVIEN的世界其他地區的商業化實現盈利和正現金流的能力存在不確定性;

•由於最終用户需求減少、意外競爭、監管問題、個別國家出現新冠肺炎大流行“浪潮”或其他意外情況等原因導致的銷售放緩或減少;

監管風險

•與我們要求某些國家的當地衞生當局報銷ILUVIEN預防複發性非感染性葡萄膜炎(NIU-PS)復發的額外適應症相關的不確定性(NIU-PS);

•在我們目前未銷售ILUVIEN的其他市場中，延遲或未能獲得ILUVIEN或任何未來產品或候選產品的監管批准和報銷;

•不確定度與我們在其他市場獲得監管部門批准後成功將ILUVIEN商業化的能力相關及

知識產權風險

•這個我們可能會因保護ILUVIEN關鍵方面的專利到期而受到不利影響。

除文意另有所指外，在本10-Q表格季度報告中，“Alimera”、“我們”、“註冊人”或“公司”等詞均指Alimera Sciences，Inc.及其子公司(視情況而定)。

‎

第一部分財務信息

項目1.財務報表(未經審計)

Alimera Sciences，Inc.

壓縮合並資產負債表



	9月30日，		12月31日，
	2021		2020
	(以千為單位，不包括每股和每股數據)
流動資產：
現金和現金等價物	$	21,524	$	11,208
受限現金		34		34
應收賬款淨額		16,210		17,200
預付費用和其他流動資產		3,564		3,718
庫存(附註7)		2,301		2,746
流動資產總額		43,633		34,906
非流動資產：
財產和設備，淨值		1,664		1,638
使用權資產淨值		1,719		720
無形資產淨額(附註8)		11,386		12,838
遞延税項資產		712		753
權證資產		951		—
總資產	$	60,065	$	50,855
流動負債：
應付帳款	$	7,437	$	7,461
應計費用		3,673		3,197
薪資保障計劃(PPP)貸款(附註10)		—		1,481
融資租賃義務		289		209
流動負債總額		11,399		12,348
非流動負債：
應付票據，扣除貼現後的淨額(附註10)		42,838		42,408
其他非流動負債		4,326		4,077
承諾和或有事項
股東權益(赤字)：
優先股，$。01面值-10,000,0002021年9月30日和2020年12月31日授權的股票：
A系列可轉換優先股，1,300,000已授權且600,000於2021年9月30日和2020年12月31日發行和未償還；清算優先權為$24,0002021年9月30日和2020年12月31日		19,227		19,227
普通股，$。01面值-150,000,000授權股份，6,927,174於2021年9月30日發行及發行的股份5,719,367於2020年12月31日發行和發行的股票		69		57
額外實收資本		376,579		365,830
普通股認股權證		370		370
累計赤字		(393,175)		(392,909)
累計其他綜合損失		(1,568)		(553)
股東權益合計(虧損)		1,502		(7,978)
總負債和股東權益(赤字)	$	60,065	$	50,855

見未經審計的中期簡明合併財務報表附註(中期財務報表)。

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Alimera Sciences，Inc.

簡明合併業務報表


	截至三個月				截至9個月
	9月30日，				9月30日，
	2021		2020		2021		2020
	(以千為單位，不包括每股和每股數據)
收入：
產品收入，淨額	$	12,153	$	12,473	$	34,022	$	37,046
許可證收入		—		—		11,048		—
淨收入		12,153		12,473		45,070		37,046
銷貨成本，不包括折舊和攤銷		(1,689)		(1,537)		(5,064)		(4,949)
毛利		10,464		10,936		40,006		32,097
研究、開發和醫療費用		3,278		2,469		10,058		7,162
一般和行政費用		2,808		2,421		9,577		8,194
銷售和營銷費用		5,751		4,962		15,900		15,399
折舊及攤銷		649		677		1,920		2,016
運營費用		12,486		10,529		37,455		32,771
營業收入(虧損)		(2,022)		407		2,551		(674)
利息支出和其他		(1,360)		(1,285)		(4,050)		(3,928)
未實現外匯收益，淨額		142		267		323		295
債務清償收益		—		—		1,792		—
權證資產公允價值變動		(1,112)		—		(411)		—
税前淨(虧損)收益		(4,352)		(611)		205		(4,307)
所得税優惠(規定)		169		(7)		(471)		(55)
淨虧損	$	(4,183)	$	(618)	$	(266)	$	(4,362)
每股淨虧損-基本虧損和稀釋虧損	$	(0.60)	$	(0.12)	$	(0.04)	$	(0.87)
加權平均流通股-基本和稀釋		6,924,174		5,068,701		6,480,952		5,026,905

請參閲中期財務報表附註。

‎

Alimera Sciences，Inc.

簡明綜合全面收益表(虧損)



	截至三個月				截至9個月
	9月30日，				9月30日，
	2021		2020		2021		2020
	(單位：千)
淨虧損	$	(4,183)	$	(618)	$	(266)	$	(4,362)
其他綜合(虧損)收入
外幣折算調整		(451)		198		(1,015)		205
其他綜合(虧損)收入合計		(451)		198		(1,015)		205
綜合損失	$	(4,634)	$	(420)	$	(1,281)	$	(4,157)

請參閲中期財務報表附註。

‎

A利美拉科學公司(LIMERA Sciences，Inc.)

簡明合併現金流量表



	截至9個月
	9月30日，
	2021		2020
	(單位：千)
經營活動的現金流：
淨損失	$	(266)	$	(4,362)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整：
折舊及攤銷		1,920		2,016
作為收入收到的非現金對價		(973)		—
未實現外幣交易收益，淨額		(323)		(295)
債務貼現攤銷		722		727
基於股票的薪酬費用		758		1,074
債務清償收益		(1,792)		—
權證資產公允價值變動		411		—
資產負債變動情況：
應收賬款		761		3,942
預付費用和其他流動資產		(158)		(301)
庫存		395		(1,104)
應付帳款		160		(1,906)
應計費用和其他流動負債		561		(1,310)
其他長期負債		(717)		(411)
經營活動提供(用於)的現金淨額		1,459		(1,930)
投資活動的現金流：
購置物業和設備		(500)		(535)
用於投資活動的淨現金		(500)		(535)
融資活動的現金流：
發行普通股所得款項		10,042		—
普通股發行成本		(82)		—
行使股票期權所得收益		42		10
發債		—		4,278
支付債項訟費		—		(19)
支付融資租賃債務		(160)		(341)
融資活動提供的現金淨額		9,842		3,928
匯率對現金和現金等價物及限制性現金的影響		(485)		364
現金及現金等價物和限制性現金淨變化		10,316		1,827
現金及現金等價物和限制性現金-期初		11,242		9,459
現金及現金等價物和限制性現金-期末	$	21,558	$	11,286
補充披露：
支付利息的現金	$	3,230	$	2,854
繳納所得税的現金	$	47	$	20
非現金投融資活動補充日程表：
根據融資租賃獲得的財產和設備	$	—	$	776
應付票據期末付款應計但未付	$	2,125	$	2,125

請參閲中期財務報表附註。

Alimera Sciences，Inc.

簡明合併股東權益變動表(虧損)



				系列A			C系列
				敞篷車			敞篷車									累計
	普通股			優先股			優先股			其他內容		普普通通				其他
										實繳		庫存		累計		全面
	股票	金額		股票	金額		股票	金額		資本		認股權證		赤字		損失		總計
2020	(單位為千，共享數據除外)
餘額，2019年12月31日	4,965,949	$	50	600,000	$	19,227	10,150	$	11,117	$	350,117	$	3,707	$	(387,570)	$	(1,093)	$	(4,445)
普通股發行，扣除發行成本	62,933		—	—		—	—		—		—		—		—		—		—
基於股票的薪酬費用	—		—	—		—	—		—		440		—		—		—		440
其他	—		—	—		—	—		—		(115)		—		—		—		(115)
淨損失	—		—	—		—	—		—		—		—		(1,198)		—		(1,198)
外幣折算調整	—		—	—		—	—		—		—		—		—		(86)		(86)
平衡，2020年3月31日	5,028,882		50	600,000		19,227	10,150		11,117		350,442		3,707		(388,768)		(1,179)		(5,404)
普通股發行，扣除發行成本	2,863		—	—		—	—		—		10		—		—		—		10
基於股票的薪酬費用	—		—	—		—	—		—		317		—		—		—		317
淨損失	—		—	—		—	—		—		—		—		(2,546)		—		(2,546)
外幣折算調整	—		—	—		—	—		—		—		—		—		93		93
平衡，2020年6月30日	5,031,745		50	600,000		19,227	10,150		11,117		350,769		3,707		(391,314)		(1,086)		(7,530)
優先股轉換	99,999		1	—		—	(1,500)		(1,643)		1,642		—		—		—		—
基於股票的薪酬費用	—		—	—		—	—		—		317		—		—		—		317
淨損失	—		—	—		—	—		—		—		—		(618)		—		(618)
外幣折算調整	—		—	—		—	—		—		—		—		—		198		198
平衡，2020年9月30日	5,131,744	$	51	600,000	$	19,227	8,650	$	9,474	$	352,728	$	3,707	$	(391,932)	$	(888)	$	(7,633)

2021
平衡，2020年12月31日	5,719,367	$	57	600,000	$	19,227	—	$	—	$	365,830	$	370	$	(392,909)	$	(553)	$	(7,978)
普通股發行，扣除發行成本	45,000		1	—		—	—		—		—		—		—		—		1
股票期權行權	58		—	—		—	—		—		—		—		—		—		—
沒收限制性股票	(10,933)		—	—		—	—		—		—		—		—		—		—
基於股票的薪酬費用	—		—	—		—	—		—		262		—		—		—		262
淨損失	—		—	—		—	—		—		—		—		(3,648)		—		(3,648)
外幣折算調整	—		—	—		—	—		—		—		—		—		(597)		(597)
平衡，2021年3月31日	5,753,492		58	600,000		19,227	—		—		366,092		370		(396,557)		(1,150)		(11,960)
普通股發行，扣除發行成本	1,164,343		11	—		—	—		—		9,949		—		—		—		9,960
股票期權行權	6,339		—	—		—	—		—		42		—		—		—		42
基於股票的薪酬費用	—		—	—		—	—		—		251		—		—		—		251
淨收入	—		—	—		—	—		—		—		—		7,565		—		7,565
外幣折算調整	—		—	—		—	—		—		—		—		—		33		33
平衡，2021年6月30日	6,924,174		69	600,000		19,227	—		—		376,334		370		(388,992)		(1,117)		5,891
普通股發行，扣除發行成本	3,000		—	—		—	—		—		—		—		—		—		—
基於股票的薪酬費用	—		—	—		—	—		—		245		—		—		—		245
淨損失	—		—	—		—	—		—		—		—		(4,183)		—		(4,183)
外幣折算調整	—		—	—		—	—		—		—		—		—		(451)		(451)
平衡，2021年9月30日	6,927,174	$	69	600,000	$	19,227	—	$	—	$	376,579	$	370	$	(393,175)	$	(1,568)	$	1,502

請參閲中期財務報表附註。

Alimera Sciences，Inc.

簡明合併財務報表附註

1.業務性質

Alimera Sciences，Inc.及其全資子公司(本公司)是一家專門從事眼科藥物商業化和開發的製藥公司。該公司唯一的產品是ILUVIEN^®(氟喹諾酮玻璃體內植入劑)0.19毫克，已於24治療糖尿病性黃斑水腫(DME)的國家。在美國和歐洲以外的某些其他國家，ILUVIEN被指定用於治療DME患者，這些患者以前曾接受過一個療程的皮質類固醇治療，但眼壓沒有臨牀上顯著升高。在……裏面17在歐洲國家，ILUVIEN被用於治療與慢性DME相關的視力障礙，被認為對現有的治療反應不足。此外，ILUVIEN還獲得了#年的營銷授權17歐洲國家和地區的報銷情況五國家預防影響後段複發性非感染性葡萄膜炎復發(NIU-PS)。

該公司在美國、德國、英國、葡萄牙和愛爾蘭直接營銷ILUVIEN，並在一家獨家批發商的支持下，在北歐地區(丹麥、芬蘭、挪威和瑞典)銷售ILUVIEN。此外，該公司還簽訂了各種協議，根據這些協議，分銷商正在或將為奧地利、比利時、捷克共和國、法國、意大利、盧森堡、荷蘭、西班牙、澳大利亞、新西蘭和中東幾個國家的ILUVIEN提供或將提供監管、報銷以及銷售和營銷支持。此外，該公司還向Ocumension Treeutics授予獨家許可證，用於在中國、東亞和西太平洋地區開發和商業化該公司的0.19毫克氟喹諾酮丙酮玻璃體內注射。截至2021年9月30日，該公司已確認向其覆蓋中東、奧地利、比利時、法國、意大利、盧森堡、西班牙和荷蘭的國際分銷商銷售ILUVIEN。

新冠肺炎大流行的影響

新冠肺炎疫情造成的公共衞生危機以及政府、企業和公眾正在採取的遏制新冠肺炎疫情蔓延的措施已經並將繼續對公司的業務產生一定的負面影響，並帶來一定的風險。新冠肺炎疫情的這些限制和其他影響從2020年第一季度末開始持續到2021年第三季度，對我們的收入產生了不利影響。該公司預計，這些因素將繼續對我們的收入造成不利影響，目前這種影響的程度和持續時間尚不確定，特別是考慮到新冠肺炎變種病毒的出現，它們增加了冠狀病毒的傳播性，可能更具致命性。根據這些限制的持續時間以及新冠肺炎大流行其他影響的嚴重程度和持續時間，我們的流動性和財務狀況未來可能也會受到不利影響。這種不確定性可能在未來對公司編制季度財務業績時使用的某些估計產生影響，包括無形資產減值、所得税撥備和某些應收賬款的變現能力。如果疫情持續很長一段時間，對公司運營的持續影響可能會對公司的收入、財務狀況和現金流產生不利影響。

為應對新冠肺炎疫情，該公司已採取措施減輕該疫情對其財務狀況和運營的影響。這些措施包括：

•“公司”(The Company)我們正在繼續監測SARS-CoV-2變種的影響，並在可能的情況下管理其成本結構，以減輕受影響市場的任何預期收入損失。

•該公司將其支出重點放在某些准入限制較少的國家，以便通過直接或替代的參與形式為我們的客户和患者提供服務.

2.陳述依據

本公司已根據美國公認會計原則(美國公認會計原則)以及美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)10-Q表和S-X規則第8-03條的指示，編制了隨附的未經審計的中期簡明綜合財務報表及其附註(中期財務報表)。因此，這些中期財務報表不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表所需的所有信息和披露。公司管理層認為，隨附的中期財務報表反映了為公平呈現公司中期財務信息所需的所有調整，其中包括正常的經常性調整。

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簡明合併財務報表附註-(續)

隨附的中期財務報表及相關附註應與公司截至2020年12月31日止年度的經審計財務報表及公司於2021年3月5日提交給美國證券交易委員會的10-K表年報中包含的相關附註一併閲讀。任何中期的財務業績不一定代表全年的預期財務業績。

3.重要會計政策摘要

本公司季度財務報告遵循的會計政策與本公司提交給美國證券交易委員會的截至2020年12月31日年度的Form 10-K年報中包含的財務報表附註中披露的會計政策相同。

重新分類

在截至2020年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合經營報表的營業費用部分以及國際分部內(見附註15)，公司將#美元重新分類。198,000及$581,000與其在歐洲的國家經理有關的銷售和營銷費用，從一般和行政費用到銷售和營銷費用，都分別增加了。該公司進行這一重新分類是為了增加正在進行的活動的透明度，並使其符合當前季度的陳述。這些變化對以前報告的綜合資產負債表、我們營業報表的淨虧損、全面虧損、股東赤字或現金流沒有影響。

新會計準則的採納

2019年12月，FASB發佈了ASU No.2019-12，所得税(ASC 740)：簡化所得税會計。該標準消除了組織分析下列情況是否適用於特定時期的需要：(1)期間內税收分配的增量法例外；(2)當外國投資發生所有權變更時，計入基差的例外；以及(3)對年初至今超出預期虧損的中期所得税會計的例外。ASU還旨在改進財務報表編制者對所得税相關指導的應用，並簡化以下方面的GAAP：(1)部分以收入為基礎的特許經營税；(2)與政府的交易導致商譽税基的提高；(3)不納税的法人實體的單獨財務報表；以及(4)過渡期税法的修訂。該標準於2021年1月1日起對本公司生效。採用這一指導方針並未對公司的財務報表產生實質性影響。

已發佈但尚未生效的會計準則

2016年6月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)2016-13號，金融工具-信貸損失(會計準則編纂(ASC)) 326)：金融工具信貸損失的計量。本會計準則取代了目前以攤餘成本計量的金融資產已發生損失減值方法，取而代之的是反映預期的信用損失，需要考慮更廣泛的合理和可支持的信息，包括預測信息，以制定信用損失估計。本標準自2023年1月1日起對本公司生效。該公司預計該ASU的採用不會對其財務報表產生實質性影響。

2020年3月，FASB發佈了ASU 2020-04，參考匯率改革(ASC 848)：促進參考匯率改革對財務報告的影響。本標準為將GAAP應用於合同、套期保值關係和其他受參考匯率改革影響的交易提供了可選的權宜之計和例外，如果滿足某些標準的話。ASU 2020-04截至2020年3月12日至2022年12月31日對所有實體有效。該公司目前正在評估可選指引對公司綜合財務報表和披露的影響。

2020年8月，FASB發佈了ASU 2020-06，可轉換票據和合同在實體自有權益中的會計處理。該準則簡化了某些具有負債和權益特徵的金融工具的會計處理，包括可轉換工具和實體自有權益合同。該標準要求實體提供有關可轉換工具的條款和特徵的更多披露，並修訂了ASC 260中關於計算可轉換工具和實體自有股本合同的每股收益的某些指導意見。本標準自2022年1月1日起對本公司生效。該公司目前正在評估採用ASU的影響。

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簡明合併財務報表附註-(續)

4.收入確認

概述

當客户獲得對相關商品或服務的控制權時，公司確認收入。確認的金額反映了該實體預期用來交換這些貨物或服務的對價。為了確定實體確定在ASC 606範圍內的安排的收入確認，與客户簽訂合同的收入按照指導方針的規定，公司執行以下步驟：(1)確定與客户的合同，(2)確定合同中的履約義務，(3)確定交易價格，(4)將交易價格分配給合同中的履約義務，以及(5)當實體履行履約義務時確認收入。(2)確定合同中的履約義務，(3)確定交易價格，(4)將交易價格分配給合同中的履約義務，(5)在實體履行履約義務時確認收入。在合同開始時，對合同進行評估以確定它是否屬於ASC 606的範圍，然後公司對每份合同中承諾的貨物或服務進行評估，評估承諾的貨物或服務是否獨特，並確定履行義務。然後，當履行義務履行時，該公司根據分配給各自履行義務的交易價格確認收入。

如果合同包含單一履行義務，則將整個交易價格分配給該單一履行義務。包含多個履約義務的合同需要根據每項履約義務背後承諾的產品或服務的估計相對獨立銷售價格來分配交易價格。該公司根據履約義務單獨銷售的價格確定獨立的銷售價格。如果在過去的交易中無法觀察到獨立銷售價格，本公司將考慮與履約義務相關的市場狀況等現有信息來估計獨立銷售價格。

產品淨銷售額

該公司將其產品銷售給主要的藥品分銷商、藥店、醫院和批發商(統稱為其客户)。除了與客户簽訂分銷協議外，該公司還與醫療保健提供者和付款人簽訂協議，規定購買本公司產品時政府規定的和/或私下協商的回扣、退款和折扣。該公司在客户獲得控制權時(通常是在交貨時)確認產品銷售收入。當確認相關收入時，公司應計履行成本。向客户徵收的與產品銷售有關的税款和匯給政府當局的税款不包括在收入中。

可變對價的估計

產品銷售收入以淨銷售價格(交易價)計入，其中包括與州醫療補助計劃和其他政府機構的法定回扣有關的準備金的可變對價估計；對管理型醫療組織(MCO)、團購組織(GPO)、分銷商和專業藥店的商業回扣和費用；產品退貨；銷售折扣(包括貿易折扣)；分銷商成本；批發商退款；以及與公司銷售產品相關的患者援助計劃的津貼。

這些準備金是基於對相關銷售所賺取或將索賠的金額的估計。管理層的估計考慮了歷史經驗、當前的合同和法律要求、特定的已知市場事件和趨勢、行業數據以及客户購買和支付模式。總體而言，這些準備金反映了該公司根據合同條款對其有權獲得的對價金額的最佳估計。淨銷售價格中包含的可變對價金額僅限於可能不會導致未來期間確認的累計收入發生重大逆轉的金額。如果實際結果不同，公司可能會調整這些估計，這可能會對調整期內的收益產生影響。

關於該公司與第三方分銷商的國際合同，某些合同具有可變對價因素，管理層定期審查這些合同，並根據歷史訂購模式和已知的市場趨勢和數據對收入進行估計。每期淨銷售額中包含的可變對價金額可能會根據這些合同的條款和未來時期逆轉的可能性而有所不同。

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簡明合併財務報表附註-(續)

支付給客户的對價

分銷服務費是為遵守各種合同定義的庫存管理實踐或為支持患者獲得產品而提供的服務而向分銷商支付的款項。分銷服務費準備金以每份合同的條款為基礎，歸類於應計費用，並記為收入減少額。

產品退貨

該公司的政策規定在以下情況下退貨：(A)某些產品的保質期到期；(B)在客户擁有期間損壞的產品；以及(C)在產品召回之後。一般來説，過期產品的退貨是可以接受的。三個月在此之前一直到一年相關產品過期後，相關產品退還後銷燬。公司可以通過開立信用來退還客户支付的銷售價格，也可以將退回的產品換成更換庫存。該公司通常不提供現金退款。該公司通過考慮相關因素，包括歷史退貨經驗、分銷渠道中的估計庫存水平、產品的保質期和產品召回(如果有)，來估計將導致退貨的記錄收入的比例。

在每種情況下，產品退貨的估計過程都涉及幾個相互關聯的假設，每個客户的假設各不相同。本公司估計其客户可能退還的產品銷售金額，並將這一估計記錄為相關收入確認期間產品銷售收入的減少，由於該退貨產品不能轉售，因此沒有相應的產品退貨資產。到目前為止，產品退貨一直很少。

許可證收入

該公司簽訂協議，將其產品的某些權利授權給作為分銷商的合作伙伴公司。許可協議的條款可能包括向公司支付不可退還的預付許可費、實現指定目標時的里程碑付款和/或產品銷售的特許權使用費。該公司在某個時間點確認預付款的收入，通常是在完成向客户交付相關知識產權之後。

公司將根據ASC 606的規定，在實現合同中規定的累計銷售額後，將以銷售為基礎的里程碑付款確認為收入。對於那些取決於特定未來事件發生情況的里程碑付款，公司確定需要考慮這些付款，將其作為可變對價的一部分，使用期望值方法計算合同的總對價。因此，公司對每個里程碑進行評估，以確定實現每個里程碑的可能性和實質內容。考慮到與這些未來事件相關的固有不確定性，公司將不會確認這些里程碑的收入，直到事件發生的可能性很高，這種可能性通常發生在事件發生的附近或之後。

客户付款義務

該公司根據每份合同中確定的賬單時間表從客户那裏獲得付款，該時間表在公司的各個市場都有所不同，但一般在30至120天之間。有時，公司會延長收到公司國際客户付款的時間。當公司的對價權利是無條件的時，金額被記錄為應收賬款。如果預期客户將在收到產品或服務的一年或更短時間內付款，則公司不會評估合同是否包含重要的融資部分。

5.租契

該公司對其所有合同進行評估，以確定其在開始時是否為租約或包含租約。該公司在合同開始時審查其合同，以確定延長、終止或購買任何使用權資產的選擇權，並對這些資產和賬户進行適當的核算。在公司合理確定其將行使任何適用的續訂選擇權之前，租約續訂選擇權不會被確認為租賃負債的一部分。本公司沒有在這些中期財務報表中記錄任何續訂期權的負債。租賃資產的使用年限以及租賃改進(如果有的話)受預期租賃期的限制。

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簡明合併財務報表附註-(續)

經營租約

該公司的經營租賃活動主要包括在美國、英國、愛爾蘭和德國租賃辦公空間。這些租約大多包括續簽選項，續簽期限一般在一至七年了。本公司可自行決定是否行使租約續期選擇權。該公司的某些經營租賃協議包括基於公共區域維護和財產税的可變租賃成本。本公司在發生這些付款時支出這些款項。本公司的經營租賃協議不包含任何重大剩餘價值擔保或重大限制性契約。

2021年第三季度，公司獲得了在佐治亞州阿爾法雷塔為公司美國總部新建辦公空間的使用權。該公司已同意佔用大約14,900位於哈爾西翁(Halcyon)的一棟寫字樓裏有一英尺長的辦公空間，這是一個新的綜合用途開發項目。該公司預計在2022年初搬遷到這個新的空間。本租約包括ASC 842規定的租賃獎勵，該公司將其用於租賃空間內套房的內部建設。該公司預計在2021年第四季度實現這項租賃激勵的全部金額。該公司記錄了大約#美元的使用權資產。1,025,000和相關的長期租賃負債約為#美元1,025,000與租約相關聯。這些金額代表使用公司遞增借款利率的最低租賃付款的現值，減去其租賃激勵的現值約為#美元。1,174,000。這些金額和未來的最低租賃付款包括在下表中。

當可用時，本公司使用租賃或分租中隱含的利率將租賃付款貼現至現值；然而，上文解釋的租賃並未提供易於確定的隱含利率。因此，本公司根據租賃開始時可獲得的信息，估計其遞增借款利率以貼現租賃付款。遞增借款利率被定義為本公司在類似經濟環境下，以抵押方式在類似期限內借入等同於租賃付款的金額所需支付的利率。用於確定上述金額的貼現率為9.43%.

本公司經營租賃截至2021年9月30日和2020年12月31日的補充資產負債表信息如下：



	9月30日，		12月31日，
	2021		2020
	(單位：千)
非流動資產：
使用權資產淨值	$	1,719	$	720
租賃資產總額	$	1,719	$	720
流動負債：
應計費用	$	199	$	405
非流動負債：
其他非流動負債		1,505		438
租賃總負債	$	1,704	$	843

公司截至2021年9月30日的三個月和九個月的運營租賃成本為$117,000及$352,000分別計入一般費用和行政費用，並在其簡明綜合經營報表中計入一般費用和行政費用。本公司截至2020年9月30日止三個月及九個月的經營租賃成本為$113,000及$338,000分別計入一般費用和行政費用，並在其簡明綜合經營報表中計入一般費用和行政費用。

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簡明合併財務報表附註-(續)

截至2021年9月30日，本公司所有經營租賃項下租賃負債到期日日程表如下：


截至12月31日的年度	(單位：千)
2021年(剩餘)	$	69
2022		277
2023		724
2024		694
2025		474
此後		2,043
總計		4,281
較少相當於利息的數額		(1,403)
最低租賃付款現值		2,878
租賃獎勵減少		(1,174)
減去當期部分(作為應計費用的一部分)		(199)
非流動部分(作為其他非流動負債的一部分)	$	1,505

為經營租賃支付的現金為#美元。599,000在截至2021年9月30日的9個月內。使用權資產增加$1,208,000與截至2021年9月30日的9個月的經營租賃相關，這是新的經營租賃的結果。為經營租賃支付的現金為#美元。464,000在截至2020年9月30日的9個月內。不是獲得使用權資產是為了換取截至2020年9月30日的九個月的運營租賃。

截至2021年9月30日，本公司經營租賃的加權平均剩餘租賃期限為7.2好幾年了。用於確定租賃負債的加權平均貼現率為9.51%.

融資租賃

該公司的融資租賃活動主要包括辦公設備和汽車租賃。物業及設備租賃採用本公司的遞增借款利率，以公平市價或租賃開始時最低租賃付款的現值(以較小者為準)資本化。本公司的融資租賃協議不包含任何重大剩餘價值擔保或重大限制性契約。

本公司融資租賃截至2021年9月30日和2020年12月31日的補充資產負債表信息如下：



	9月30日，		12月31日，
	2021		2020
	(單位：千)
非流動資產：
財產和設備，淨值	$	506	$	810
租賃資產總額	$	506	$	810
流動負債：
融資租賃義務	$	289	$	209
非流動負債：
融資租賃義務--減去流動部分		273		514
租賃總負債	$	562	$	723

融資租賃項下與財產和設備相關的折舊費用約為#美元。94,000及$101,000分別為截至2021年和2020年9月30日的三個月。融資租賃項下與財產和設備相關的折舊費用約為#美元。303,000及$294,000截至2021年和2020年9月30日的9個月。與融資租賃相關的利息支出為#美元。14,000截至2021年和2020年9月30日的三個月。與融資租賃相關的利息支出為#美元。46,000及$33,000截至2021年和2020年9月30日的9個月。

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簡明合併財務報表附註-(續)

截至2021年9月30日，融資租賃項下租賃負債到期日程表及最低租賃付款現值如下：



截至12月31日的年度	(單位：千)
2021年(剩餘)	$	86
2022		388
2023		252
總計		726
較少相當於利息的數額		(164)
最低租賃付款現值		562
較少電流部分		(289)
非流動部分	$	273

為融資租賃支付的現金為#美元。283,000在截至2021年9月30日的9個月內。不是在截至2021年9月30日的9個月中，獲得了房地產或設備，以換取融資租賃。

截至2021年9月30日，本公司融資租賃的加權平均剩餘租賃期限為1.4好幾年了。用於確定融資租賃負債的加權平均貼現率為9.4%.

6.持續經營的企業

隨附的中期財務報表以持續經營為基礎編制，考慮正常業務過程中的資產變現和負債清償。中期財務報表不包括這一不確定性結果可能導致的任何調整。

到目前為止，該公司已發生經常性虧損，累計虧損#美元。393,175,000從成立到2021年9月30日。截至2021年9月30日，該公司約有21,524,000現金和現金等價物。2021年4月14日，本公司簽訂了四與Ocumension Treeutics達成的協議，為公司帶來了#美元的毛收入20,000,000。然而，如果新冠肺炎疫情的影響擴大，公司未來可能需要重新評估其計劃支出並降低支出。

此外，該公司必須遵守其美元債務契約。45,000,0002019年12月31日與SLR投資公司簽訂的經修訂的貸款和擔保協議(2019年貸款協議；見附註10)。管理層認為，未來收入的不確定性使人對該公司在未來12個月內在沒有獲得額外債務和/或股權融資的情況下繼續經營下去的能力產生了極大的懷疑。

該公司的業務及其淨產品收入繼續受到新冠肺炎疫情的不利影響。在截至2021年9月30日的六個月內，本公司沒有產生足夠的收入來履行2019年貸款協議中包括的後續六個月收入契約。貸款人提供了一份同意書，允許公司在2021年9月30日之前不維持收入契約，並放棄已經發生或可能被視為已經發生的任何違約事件。該公司預計在下一個報告日期，即2021年12月31日，遵守收入契約。

為了滿足公司未來的營運資金需求，公司可能需要籌集額外的債務或股權融資。雖然公司不時能夠通過發行股權和/或債務融資籌集額外資本，但公司不能保證其能夠維持債務合規、籌集額外股本、控制或減少開支或增加收入。因此，在這些中期財務報表發佈後的一年內，公司是否有能力繼續經營下去存在很大的疑問。

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簡明合併財務報表附註-(續)

7.庫存

庫存包括以下內容：



	9月30日，		12月31日，
	2021		2020
	(單位：千)
零部件(1)	$	327	$	623
在製品(2)		789		1,221
成品		1,185		902
總庫存	$	2,301	$	2,746

(1)所有部件庫存包括ILUVIEN施膠器的製造部件。

(2)在製品由ILUVIEN已完成的單位組成，這些單位正在接受美國或歐洲經濟區監管機構要求的質量保證測試或穩定性測試，但尚未完成。

8.無形資產

由於2014年美國食品和藥物管理局(FDA)批准了ILUVIEN，該公司被要求向EyePoint製藥公司(EyePoint)支付里程碑式的付款$25,000,000(見注9)。

無形資產的賬面總額為$。25,000,000，這筆資金將在大約30年內攤銷13從付款日期算起的年數。與無形資產相關的攤銷費用約為#美元。489,000分別為截至2021年和2020年9月30日的三個月。與無形資產相關的攤銷費用約為#美元。1,451,000及$1,457,000截至2021年和2020年9月30日的9個月。這項無形資產的賬面淨值為#美元。11,386,000及$12,838,000分別截至2021年9月30日和2020年12月31日。

截至2021年9月30日，未來五年及以後剩餘時間的預計未來攤銷費用如下：



截至12月31日的年度	(單位：千)
2021年(剩餘)	$	489
2022		1,940
2023		1,940
2024		1,946
2025		1,940
此後		3,131
總計	$	11,386

9.許可協議

眼點協議

2005年2月，該公司與EyePoint(前身為pSivida美國公司)簽訂了一項協議。用於在EyePoint公司專有的插入技術中使用氟喹諾酮(FAC)。該協議隨後進行了多次修訂(修訂後的“眼點協議”(EyePoint Agreement))。EyePoint協議為該公司提供了利用ILUVIEN開發和商業化過程中使用的某些基礎技術的全球獨家許可。

2017年7月，公司修訂並重述了2017年7月1日生效的EyePoint許可協議(新合作協議)。根據新的合作協議，該公司有權獲得ILUVIEN的基礎技術，用於治療(A)歐洲、中東和非洲的包括葡萄膜炎在內的人類眼部疾病，以及(B)世界範圍內葡萄膜炎以外的人類眼部疾病。新的合作協議將公司以前的利潤分享義務轉換為按ILUVIEN的全球淨收入支付的特許權使用費。

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簡明合併財務報表附註-(續)

在簽署新的合作協議後，公司保留了追回最多$的權利15,000,000在ILUVIEN盈利之前發生的商業化成本，並用這些累計商業化成本抵消欠EyePoint的一部分未來付款，稱為未來抵銷。由於未來淨利潤的不確定性，本公司已在隨附的中期財務報表中全額預留了未來抵銷。2019年3月，根據新的合作協議，本公司免除了$5,000,000未來抵銷與ILUVIEN在英國批准NIU-PS有關。截至2021年9月30日，未來抵銷餘額約為$7,530,000.

在截至2020年9月30日的三個月和九個月內，特許權使用費金額為4%，從6%，這是由於未來抵銷的可收回餘額。在截至2021年9月30日的三個月和九個月內，特許權使用費金額為5.2%，從6%，這是由於未來抵銷的可收回餘額。該公司被要求就未來全球淨收入和其他相關對價超過#美元額外支付2%的特許權使用費。75,000,000在任何一年。在截至2021年9月30日的三個月和九個月內，公司確認了大約$628,000及$2,232,000特許權使用費，分別計入銷售貨物成本，不包括折舊和攤銷。截至2021年9月30日，約為$628,000這筆特許權使用費支出包括在公司的應付賬款中。在截至2020年9月30日的三個月和九個月內，公司確認了大約499,000及$1,481,000特許權使用費，分別計入銷售貨物成本，不包括折舊和攤銷。

Ocumension許可協議

於2021年4月14日，本公司與Ocumension Treeutics的全資附屬公司Ocumension(Hong Kong)Limited(“Ocumension HK”)訂立獨家許可協議(“許可協議”)，直接或透過其聯屬公司或獲批准的第三方分許可證持有人，以Ocumension HK的自有品牌名稱開發及商業化本公司190微克的氟喹諾酮玻璃體內植入劑(“產品”)。治療以及在特定地區預防人類眼部疾病(葡萄膜炎除外)。“領土”的定義是中華人民共和國，包括香港特別行政區和澳門特別行政區、臺灣地區、韓國、文萊、柬埔寨、東帝汶、印度尼西亞、老撾、馬來西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國和越南。

公司收到了一筆不可退還的預付款$10,000,000來自Ocumension HK，並可能在未來獲得總計高達$的基於銷售的額外里程碑付款89,000,000當Ocumension HK在許可協議期限內實現若干指定銷售里程碑時。公司未來能否收到里程碑式的付款取決於Ocumension HK能否在本地區成功完成產品開發和商業化，這其中需要在本地區不同的國家和司法管轄區獲得必要的監管批准和適當的報銷定價，這一過程可能需要數年時間。在.期間九截至2021年9月30日的幾個月，公司確認了$11,048,000Ocumension交易的許可收入(包括認股權證認購協議的價值，Alimera收到該協議作為對價，供Alimera購買1,000,000Ocumension Treateutics在一段時間內的股票四年了)，根據ASC 606，來自與客户的合同收入，剩餘約#美元300,000作為被歸類為遞延收入的對價，一旦Ocumension開始銷售產品，這些收入將在許可協議的剩餘期限內確認。

許可證有效期將持續到(A)本產品最近一次在本地區任何國家或司法管轄區進行首次商業銷售的10週年，或(B)只要Ocumension HK在本地區任何地方將本產品商業化，以較晚的時間為準。本條款受本公司有權自生效日期10週年起部分終止本協議，該協議適用於本地區內任何國家或司法管轄區，而Ocumension在終止第一次商業銷售時尚未在該國家或司法管轄區實現該協議，並且不會繼續將該產品商業化。Ocumension將以固定的轉讓價格從本公司購買產品，在未來銷售時不承擔版税義務(上述里程碑付款除外)。Ocumension HK負責在該地區進行開發和商業化的所有費用。

本公司於訂立許可協議時，亦訂立股份購買協議及認股權證認購協議(認股權證協議)，詳見附註16。

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10.貸款協議

與SLR投資公司(前身為Solar Capital Ltd.)簽訂的貸款協議

截至2018年1月5日，本公司簽訂了一項40,000,000與作為抵押品代理的Solar Capital Ltd.以及作為貸款人不時簽署的各方簽訂的貸款和擔保協議，包括以貸款人身份簽署的Solar Capital Ltd.(2018年貸款協議)。2019年12月31日，本公司通過簽訂美元對2018年貸款協議進行再融資。45,000,000貸款和擔保協議(2019年貸款協議)，由Solar Capital Ltd.作為代理人，以及不時以貸款人身份簽署貸款協議的各方，包括Solar Capital Ltd.以貸款人(統稱為貸款人)的身份簽署。根據2019年貸款協議，該公司借入了#美元42,500,0002019年12月31日，並借入剩餘的$2,500,0002020年2月21日。2019年貸款協議下的兩筆借款總額為#美元。45,000,000鑑於Solar Capital Ltd.於2021年2月更名為SLR投資公司(SLR)，這筆貸款被稱為SLR貸款。SLR貸款將於2024年7月1日到期。本公司使用SLR貸款的初步收益償還2018年貸款協議項下的未償還貸款，以及相關的預付款、法律和其他費用及開支約$2,300,000，其中包括$2,200,000向SLR收取費用。

2018年退出費協議

儘管根據2018年貸款協議償還了部分SLR貸款的未償還貸款，本公司仍有責任根據日期為2018年1月5日的退出費用協議(2018年退出費用協議)支付由本公司、SLR(作為代理)和貸款人之間的額外費用。在償還2018年貸款協議項下的未償還貸款後，2018年退出費協議在2018年貸款協議終止後繼續存在，期限為10好幾年了。公司有義務支付最高不超過$，但不超過$2,000,000在2018年退場費協議下的費用中。

具體地説，公司有義務支付#美元的退場費。2,000,000關於“控制權的變更”(根據2018年退出費協議的定義)。在該公司尚未支付$的範圍內2,000,000除收取費用外，該公司亦有責任繳付$#的費用。1,000,000關於實現以下每一個里程碑：

·首先，如果公司實現收入$80,000,000或更多來自在正常業務過程中向第三方客户銷售其ILUVIEN產品(按往績計算12-在協議期限內按月計算，並在每個月結束時進行測試；以及

·第二，如果公司實現了#美元的收入100,000,000或更多來自在正常業務過程中向第三方客户銷售其ILUVIEN產品，以同樣的方式衡量。

2019年退場費協議

根據截至2019年12月31日由本公司、作為代理的SLR和貸款人簽訂的日期為2019年12月31日的退出費用協議(2019年退出費用協議)，本公司還有義務支付額外費用。2019年退出費用協議將在2019年貸款協議終止後繼續存在，期限為10好幾年了。該公司將有義務支付$675,000根據2019年退出費用協議的定義，退出事件發生時的退出費用，通常意味着控制權的改變。

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2019年貸款協議第一修正案

2020年5月1日，本公司簽訂《2019年貸款協議第一修正案》(The First Amendment)。第一修正案還包括適用於該公司2020年財務業績的修訂後的契約，所有這些契約都得到了滿足。第一修正案除其他事項外，要求收入契約在2021年3月31日及之後每個季度的最後一天衡量，最低收入金額等於根據公司2021年2月提交給代理的計劃相當於公司預計收入的一個百分比，該計劃須由公司董事會(董事會)和SLR全權酌情批准。

2019年貸款協議第二修正案

2021年3月30日，本公司簽訂了2019年貸款協議第二修正案(第二修正案)。第二修正案，其中包括：

(a)反映代理人同意公司在2021年4月1日之前提交董事會批准的2021年年度財務預測(公司及時提交)；

(b)指定最低收入額，按尾數計算。六個月期在2021年的每個日曆季度末，公司必須在每個這樣的時期內實現的基準和測試(收入契約)；

(c)要求在2022年3月31日和其後每個季度的最後一天對收入契約進行測試，最低收入金額等於根據公司在該年度1月至15日之前向代理提交的年度計劃，最低收入金額等於公司預計收入的一個百分比，該計劃須由董事會和代理全權酌情批准；以及

(d)但在未來幾年，公司必須在董事會批准後儘快交付給代理人和貸款人，但不得遲於(X)項中較早的一項。15(Y)董事會批准的本公司整個財政年度的年度財務預測；但董事會批准的對該等預測的任何修訂應不遲於批准後七天送達代理人和貸款人。(Y)本公司於該年度的年度財務預測須於董事會批准後的七天內提交給代理人及貸款人，而董事會批准的該等預測的任何修訂須不遲於批准後七天送達代理人及貸款人。

該公司的業務及其淨產品收入繼續受到新冠肺炎疫情的不利影響。在截至2021年9月30日的六個月內，本公司沒有產生足夠的收入來履行2019年貸款協議中包括的後續六個月收入契約。貸款人提供了一份同意書，允許公司在2021年9月30日之前不維持收入契約，並放棄已經發生或可能被視為已經發生的任何違約事件。公司預計將在下一個報告日期(即2021年12月31日)遵守收入公約。.

債項的修改

根據ASC 470-50“債務”中的指導，本公司簽訂了2019年貸款協議，並將其作為修改後的賬目，資本化了約#美元。427,000成本作為額外的遞延融資成本，支出約為#美元。76,000截至2019年12月31日的年度綜合經營報表中與第三方發生的成本。關於簽訂這筆貸款，該公司有義務支付#美元。1,800,000償還2018年貸款協議下以前應計的未償還貸款的費用和#美元400,000預付費。

根據ASC 470-50關於債務的指導，本公司訂立第一修正案和第二修正案並將其作為修改入賬，並在發生時將與第三方相關的微不足道的法律費用作為修改成本支出。該公司沒有將與這兩項修正案相關的任何額外成本資本化。

工資保障計劃貸款

2020年4月22日，公司收到一筆美元1,778,000Paycheck Protection Program(Paycheck Protection Program)項下的貸款(PPP貸款)。Paycheck Protection Program由美國小企業管理局(U.S.Small Business Administration)設立，是冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE Act)的一部分。PPP貸款是無擔保的，一張以滙豐銀行美國全國協會(HSBC)為貸款人的票據證明瞭這筆貸款。2020年7月21日，

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簡明合併財務報表附註-(續)

該公司向滙豐銀行提交了免除PPP貸款的申請。PPP貸款於2021年4月16日全部免除，包括利息。作為寬恕的結果，公司確認了清償債務的收益#美元。1,792,000在截至2021年9月30日的9個月內。

債務公允價值

本公司應付票據的加權平均利率接近本公司可獲得替代融資的利率。因此，票據的賬面價值接近其在2021年9月30日和2020年12月31日的公允價值。

大力神貸款協議及相關授權書

關於2016年10月20日與Hercules Capital，Inc.(Hercules)的前一筆貸款，該公司向Hercules Capital，Inc.發行了一份認股權證，授予Hercules購買30,582公司普通股，行使價為$16.35每股。行使本權證的權利已於2021年10月20日到期。

11.每股盈餘(虧損)(EPS)

本公司遵循ASC 260，每股收益(ASC 260)，這要求同時報告基本每股收益和稀釋後每股收益。由於公司優先股股東與普通股股東平等分享紅利(如果公司宣佈和支付紅利)，公司採用兩級法計算每股收益。然而，根據合同，該公司的優先股股東沒有義務分擔損失。

基本每股收益的計算方法是將股東可獲得的淨收益或虧損除以該期間的加權平均流通股數量。稀釋每股收益是根據ASC 260通過根據普通股期權、限制性股票單位和認股權證的稀釋效應調整加權平均流通股來計算的。在記錄淨虧損的期間，潛在攤薄證券不會受到影響，因為這種影響將是反攤薄的。

普通股等值證券未來可能稀釋基本每股收益，但不包括在稀釋每股收益的計算中，因為它們要麼不被歸類為參與性證券，要麼是反稀釋證券，如下所示：



	截至三個月又九個月
	9月30日，
	2021		2020
A系列可轉換優先股		601,504		601,504
C系列可轉換優先股		—		576,669
普通股認股權證		30,582		119,712
股票期權		1,081,238		1,040,987
總計		1,713,324		2,338,872

12.優先股

A系列可轉換優先股

截至2021年9月30日，有600,000已發行和已發行的A系列可轉換優先股的股票。

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13.股權激勵計劃

根據公司2019年綜合激勵計劃(2019年計劃)，董事會薪酬委員會有權向高級管理人員、董事、員工和承包商授予包括股票期權、限制性股票單位(RSU)和限制性股票股票在內的股權激勵獎勵。根據公司2010年股權激勵計劃，基於股權的獎勵也是未完成的，儘管該計劃不能授予新的獎勵。公司還制定了員工購股計劃。

股票期權

在截至2021年和2020年9月30日的三個月內，公司記錄了與股票期權相關的薪酬支出約為$207,000及$282,000，分別為。在截至2021年和2020年9月30日的9個月內，公司記錄了與股票期權相關的薪酬支出約為$666,000及$853,000，分別為。截至2021年9月30日，與授予的非既得性股票期權相關的未確認補償成本總額為1美元。1,300,000並預計將在加權平均時間段內被確認2.52好幾年了。下表為截至2021年9月30日和2020年9月的三個月股票期權活動摘要：



	截至三個月
	9月30日，
	2021			2020
			加權			加權
			平均值			平均值
			鍛鍊			鍛鍊
	選項		價格(美元)	選項		價格(美元)
期初未償還期權		1,087,464	23.46		1,043,297	29.84
贈款		9,350	8.52		2,450	5.46
沒收和期滿		(15,376)	21.85		(4,760)	28.29
習題		—	—		—	—
期末未償還期權		1,081,438	23.36		1,040,987	29.79
期末可行使的期權		780,062	29.61		764,151	36.91
期內授予的期權加權平均每股公允價值	$	5.67		$	3.48

下表為截至2021年9月30日和2020年9月的九個月股票期權活動摘要：


	截至9個月
	9月30日，
	2021			2020
			加權			加權
			平均值			平均值
			鍛鍊			鍛鍊
	選項		價格(美元)	選項		價格(美元)
期初未償還期權		939,379	26.72		871,472	35.46
贈款		222,650	5.63		198,731	6.70
沒收		(74,194)	14.15		(29,216)	42.00
習題		(6,397)	6.59		—	—
期末未償還期權		1,081,438	23.36		1,040,987	29.79
期末可行使的期權		780,062	29.61		764,151	36.91
期內授予的期權加權平均每股公允價值	$	3.65		$	4.17

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簡明合併財務報表附註-(續)

下表提供了截至2021年9月30日的未償還股票期權相關附加信息：



					加權
			加權		平均值
			平均值		剩餘		集料
			鍛鍊		合同		固有的
	股票		價格(美元)		術語		價值(美元)
							(單位：千)
傑出的		1,081,438		23.36		5.82年份		—
可操練的		780,062		29.61		4.69年份		—
未償還的、既得的和預期將歸屬的		1,041,672		24.00		5.70年份		—

下表提供了截至2020年12月31日的未償還股票期權相關附加信息：



					加權
			加權		平均值
			平均值		剩餘		集料
			鍛鍊		合同		固有的
	股票		價格(美元)		術語		價值(美元)
							(單位：千)
傑出的		939,379		26.72		5.92年份		—
可操練的		701,725		32.46		5.02年份		—
未償還的、既得的和預期將歸屬的		911,509		27.26		5.84年份		—

截至2021年9月30日，1,017,755根據2019年計劃，股票仍然可以授予，該計劃反映了股東批准後對2019年6月15日生效的2019年計劃的修訂，增加了可以授予獎勵的股票數量1,000,000股份。

限制性股票和限制性股票單位

該計劃下的限制性股票和限制性股票單位(RSU)交易摘要如下：



	截至三個月
	9月30日，
	2021				2020
			加權				加權
			平均值				平均值
	受限		授予日期		受限		授予日期
	庫存和RSU		公允價值(美元)		庫存和RSU		公允價值(美元)
期初已發行的限制性股票和RSU		46,250		5.65		30,086		3.12
贈款		3,000		8.59		—		—
既得單位		—		—		—		—
沒收		—		—		—		—
期末已發行的限制性股票和RSU		49,250		5.83		30,086		3.12


	截至9個月
	9月30日，
	2021				2020
			加權				加權
			平均值				平均值
	受限		授予日期		受限		授予日期
	庫存和RSU		公允價值(美元)		庫存和RSU		公允價值(美元)
期初已發行的限制性股票和RSU		30,086		3.12		36,763		13.15
贈款		55,500		5.73		30,086		3.12
既得單位		(25,403)		3.12		(36,763)		13.15
沒收		(10,933)		4.20		—		—
期末已發行的限制性股票和RSU		49,250		5.83		30,086		3.12

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簡明合併財務報表附註-(續)

與根據ASC 718確認的限制性股票和RSU相關的員工股票薪酬支出，薪酬-股票薪酬(ASC 718)為$23,000及$22,000分別為截至2021年和2020年9月30日的三個月。與根據ASC 718確認的限制性股票和RSU相關的員工股票薪酬支出為$58,000及$170,000截至2021年和2020年9月30日的9個月。

截至2021年9月30日，與限制性股票相關的未確認補償成本總額為美元。213,000並預計將在加權平均時間段內被確認2.72好幾年了。

員工購股計劃

在截至2021年和2020年9月30日的三個月內，公司記錄了與員工股票購買計劃相關的薪酬支出約為$15,000及$13,000，分別為。在截至2021年和2020年9月30日的9個月內，公司記錄了與員工股票購買計劃相關的薪酬支出約為$34,000及$51,000，分別為。

14.所得税

根據ASC 740，所得税，本公司確認遞延税項資產和負債的原因是財務報告基準與其資產和負債的税基之間的暫時性差異，按預期差異將逆轉的年度的現行税率計算。本公司就其遞延税項淨資產計入估值撥備，以將賬面淨值降至更有可能變現的數額。在每個過渡期結束時，該公司都會對預計適用於整個會計年度的實際税率進行最佳估計。除其他項目外，這一估計還反映了該公司對經營業績和外幣匯率的最佳估計。

本公司還適用有關所得税的規定，其中包括對不確定的税收狀況和披露要求進行會計處理。該公司確認與不確定税務狀況相關的潛在利息和罰款的政策沒有變化。該公司在全球開展業務，因此在美國聯邦司法管轄區以及各州和外國司法管轄區提交所得税申報單。在正常業務過程中，該公司須接受世界各地税務機關的審查。

截至2020年12月31日，該公司的美國聯邦NOL結轉金額約為$131,400,000和州NOL結轉約$96,200,000可用於減少未來的應税收入。截至2021年9月30日，該公司的美國聯邦NOL結轉仍全部保留。除2017年後產生的NOL外，未充分利用的美國聯邦NOL將在2029年至2038年之間的不同日期到期；大多數州NOL結轉將在2021年至2040年之間的不同日期到期。根據2017年的減税和就業法案，美國聯邦NOL和2017年後產生的一些州NOL將無限期延續。

截至2020年12月31日，公司在外國子公司的累計賬面虧損為美元。136,500,000。本公司並未因税項超出賬面基準而在其外國子公司的股票中記錄遞延税項資產。本公司打算將其境外子公司的所有未分配收益和原始投資無限期地再投資於該等子公司。因此，根據美國會計準則740-30-25，公司預計未來不會在其外國子公司的股票中記錄與賬面超過税基有關的遞延税項負債。

在截至2021年9月30日的三個月裏，該公司確認了其英國子公司與Ocumension Treeutics協議相關的收入。這筆收入將導致英國子公司在2021年納税，並將導致英國當地國家的所得税支出。該公司已根據ASC 740-270計算了截至2021年9月30日的三個月和九個月的所得税支出。與前幾個時期相比，實際税率增加的主要原因是與Ocumension治療協議相關的確認收入。

15.細分市場信息

在截至2021年和2020年9月30日的三個月內，二在美國細分市場中，大型藥品分銷商的客户佔了57%和56分別佔公司合併產品收入的3%。在截至2021年和2020年9月30日的9個月內，這些二美國細分市場內的客户佔54%和47分別佔本公司

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簡明合併財務報表附註-(續)

合併產品收入。這些都是一樣的二美國細分市場內的客户約佔64%和67分別佔公司於2021年9月30日及2020年12月31日的綜合應收賬款的百分比。

2021年第一季度，首席運營決策者(CODM)首席執行官(CEO)改變了CODM監控業績、調整戰略和分配資源的方式，導致運營部門發生變化。該公司的業務現在被管理為三個運營部門：美國、國際和運營成本。該公司確定，這些運營部門中的每一個都代表一個可報告的部門。此前，該公司作為兩個運營部門進行管理：美國和國際。

該公司的美國和國際部門代表着致力於各自地區的銷售和營銷、一般和行政以及研究和開發活動。運營成本部分主要指與美國或國際部門無關的一般管理和研發活動，包括行政管理、信息技術管理和支持、法律、合規、臨牀研究和業務開發等費用。

該公司在美國、國際和運營成本部門的每一個部門都是單獨管理的，主要根據業務部門的收入或虧損進行評估。其他列報是為了與本公司的合併總數相一致。公司不按部門報告資產負債表信息，因為公司的CODM不審查這些信息。該公司根據作業成本計算法在其報告部門之間分配某些運營費用。這些以作業為基礎的成本計算方法要求公司進行估計，以影響歸因於每個部門的每個費用類別的金額。這些估計的變化將直接影響分配給每個部門的費用金額，從而影響每個報告部門的營業利潤。

下表彙總了公司截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的報告部門：



	截至三個月
	2021年9月30日
	美國		國際		運營成本		其他		整合
	(單位：千)
收入：
產品收入，淨額	$	6,917	$	5,236	$	—	$	—	$	12,153
許可證收入		—		—		—		—		—
淨收入		6,917		5,236		—		—		12,153
銷貨成本，不包括折舊和攤銷		(830)		(859)		—		—		(1,689)
毛利		6,087		4,377		—		—		10,464
研究、開發和醫療費用		1,042		979		1,221		36		3,278
一般和行政費用		224		6		2,429		149		2,808
銷售和營銷費用		3,943		1,610		138		60		5,751
折舊及攤銷		—		—		—		649		649
運營費用		5,209		2,595		3,788		894		12,486
分部營業收入(虧損)		878		1,782		(3,788)		(894)		(2,022)
其他收入和支出(淨額)		—		—		—		(2,330)		(2,330)
税前淨虧損									$	(4,352)

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	截至三個月
	2020年9月30日
	美國		國際		運營成本		其他		整合
	(單位：千)
收入：
產品收入，淨額	$	6,962	$	5,511	$	—	$	—	$	12,473
許可證收入		—		—		—		—		—
淨收入		6,962		5,511		—		—		12,473
銷貨成本，不包括折舊和攤銷		(746)		(791)		—		—		(1,537)
毛利		6,216		4,720		—		—		10,936
研究、開發和醫療費用		864		805		752		48		2,469
一般和行政費用		168		97		1,964		192		2,421
銷售和營銷費用		3,328		1,425		132		77		4,962
折舊及攤銷		—		—		—		677		677
運營費用		4,360		2,327		2,848		994		10,529
分部營業收入(虧損)		1,856		2,393		(2,848)		(994)		407
其他收入和支出(淨額)		—		—		—		(1,018)		(1,018)
税前淨虧損									$	(611)



	截至9個月
	2021年9月30日
	美國		國際		運營成本		其他		整合
	(單位：千)
收入：
產品收入，淨額	$	18,352	$	15,670	$	—	$	—	$	34,022
許可證收入		—		11,048		—		—		11,048
淨收入		18,352		26,718		—		—		45,070
銷貨成本，不包括折舊和攤銷		(2,285)		(2,779)		—		—		(5,064)
毛利		16,067		23,939		—		—		40,006
研究、開發和醫療費用		2,641		3,005		4,343		69		10,058
一般和行政費用		694		1,064		7,311		508		9,577
銷售和營銷費用		10,889		4,407		423		181		15,900
折舊及攤銷		—		—		—		1,920		1,920
運營費用		14,224		8,476		12,077		2,678		37,455
分部營業收入(虧損)		1,843		15,463		(12,077)		(2,678)		2,551
其他收入和支出(淨額)		—		—		—		(2,346)		(2,346)
税前淨收益									$	205

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	截至9個月
	2020年9月30日
	美國		國際		運營成本		其他		整合
	(單位：千)
收入：
產品收入，淨額	$	17,449	$	19,597	$	—	$	—		37,046
許可證收入		—		—		—		—		—
淨收入		17,449		19,597		—		—		37,046
銷貨成本，不包括折舊和攤銷		(1,928)		(3,021)		—		—		(4,949)
毛利		15,521		16,576		—		—		32,097
研究、開發和醫療費用		2,720		2,236		2,042		164		7,162
一般和行政費用		689		1,139		5,708		658		8,194
銷售和營銷費用		10,580		4,200		367		252		15,399
折舊及攤銷		—		—		—		2,016		2,016
運營費用		13,989		7,575		8,117		3,090		32,771
分部營業收入(虧損)		1,532		9,001		(8,117)		(3,090)		(674)
其他收入和支出(淨額)		—		—		—		(3,633)		(3,633)
税前淨虧損									$	(4,307)

16.與OCUMENSION的其他協議

股份購買協議

於2021年4月14日，本公司與Ocumension Treeutics訂立購股協議，據此，本公司向Ocumension要約及出售1,144,945普通股(以下簡稱“股份”)，收購價為$8.734044每股。出售的股票數量等於19.9緊接收盤前已發行普通股數量的%。

出售股份所得的總收益為$。10,000,000。該公司打算將出售股份所得款項淨額用於繼續將ILUVIEN®商業化，並用於一般公司目的，包括營運資金、資本支出、其他臨牀試驗支出、眼科新技術、產品或業務的收購以及投資。

根據購股協議，除若干有限例外情況外，Ocumension於截止日期後一年內不得出售、轉讓或以其他方式處置股份。

如果公司選擇以非公開或公開方式發售或出售新證券(“後續融資”)，Ocumension有權獲得某些購買權。

認股權證認購協議

於2021年4月14日，本公司與Ocumension Treeutics訂立認股權證協議，據此Ocumension同意向本公司發行1,000,000不可轉讓認股權證授予本公司為期一段時間的權利四年了認購最多合計的1,000,000Ocumension股份，認購價為港幣23.88每股認股權證(或美元3.07按2021年4月9日的匯率折算為美元的每股認股權證0.12853美元兑港元)，可予調整。(換算利率只作説明之用；如公司行使認股權證，將支付認購價港幣23.88每股認股權證股份(港元)。)。根據認股權證協議的條款，認股權證於2021年8月13日發行。這些認股權證不會在任何證券交易所上市。

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簡明合併財務報表附註-(續)

17.公允價值

該公司採用ASC 820公允價值計量來確定某些資產和負債的公允價值。根據這一準則，公允價值被定義為在計量日期市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債所收取的價格(即“退出價格”)。

在釐定公允價值時，本公司採用各種估值方法。根據投入的可靠性，這些估值方法的層次結構分為三個級別，如下所示：

一級投入是指報告實體在計量日期有能力獲得的相同資產或負債在活躍市場上的報價。資產或負債的活躍市場是指資產或負債的交易發生的頻率和數量足以持續提供定價信息的市場。這種方法下的估值不需要很大程度的判斷。

第2級投入是指第1級中所包括的報價以外的、可直接或間接觀察到的資產或負債的投入。第二級投入包括：活躍市場上類似資產或負債的報價、資產或負債可觀察到的報價以外的投入(例如，按通常報價的間隔或當前市場可觀察到的利率和收益率曲線)、標的金融工具的合同價格以及其他相關經濟指標。

3級投入是資產或負債的不可觀察的投入。不可觀察到的投入應用於計量公允價值，以達到無法獲得可觀察到的投入的程度，從而考慮到在計量日期資產或負債的市場活動很少(如果有的話)的情況。

以下公允價值表提供了有關該公司按公允價值經常性計量的資產和負債的信息：



	2021年9月30日
	1級		2級		3級		總計
	(單位：千)
資產：
權證資產(1)	$	—	$	951	$	—	$	951
按公允價值計量的資產	$	—	$	951	$	—	$	951

(1) 該公司使用Black-Scholes定價模型和假設，在估計被認為是衍生工具的權證的公允價值時，除其他變量外，還考慮了標的股票的公允價值、無風險利率、波動性、預期壽命和股息率。在每個報告期內，該值的更改都會在簡明合併經營報表。

第二項。管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析

以下討論和分析應與我們未經審計的中期簡明綜合財務報表和本季度報告10-Q表其他部分的相關附註(中期財務報表)一併閲讀。本討論包含反映我們當前預期的前瞻性陳述，這些預期涉及風險和不確定性。由於許多因素，實際結果可能與這些前瞻性陳述中討論的結果大不相同。有關前瞻性陳述的更多信息，請參閲本報告索引後面緊隨其後的“關於前瞻性陳述和預測的特別説明”。

概述

Alimera Sciences，Inc.及其子公司(我們、我們或我們)是一家專門從事眼科處方藥商業化和開發的製藥公司。我們把重點放在影響眼後部或視網膜的疾病上，因為我們相信這些疾病用目前的治療方法沒有得到很好的治療，並影響到全球數百萬人。我們唯一的產品是ILUVIEN^®，該藥已在許多國家獲得治療二甲基醚的營銷授權和報銷。在美國和歐洲以外的某些其他國家，ILUVIEN被指定用於治療DME患者，這些患者以前曾接受過一個療程的皮質類固醇治療，但眼壓沒有臨牀上顯著升高。在歐洲的17個國家和地區，ILUVIEN被用於治療與慢性DME相關的視力障礙，被認為對現有的治療反應不足。ILUVIEN目前還在歐洲16個國家和地區用於預防影響眼後段的複發性非感染性葡萄膜炎(NIU-PS)的復發。

我們在美國、德國、英國、葡萄牙和愛爾蘭直接銷售ILUVIEN，並在獨家批發商的支持下在北歐地區(丹麥、芬蘭、挪威和瑞典)銷售ILUVIEN。此外，我們還簽訂了各種協議，根據這些協議，分銷商將在奧地利、比利時、捷克、法國、意大利、盧森堡、荷蘭、西班牙、澳大利亞、新西蘭和中東幾個國家為ILUVIEN提供或將提供監管、報銷以及銷售和營銷支持。此外，我們還向Ocumension Treeutics授予獨家許可，允許其在中國、東亞和西太平洋地區開發我們的0.19毫克氟喹諾酮丙酮玻璃體內植入物並將其商業化。截至2021年9月30日，我們已確認向覆蓋中東、奧地利、比利時、法國、意大利、西班牙、盧森堡和荷蘭的國際分銷商銷售ILUVIEN。

我們在哪裏銷售ILUVIEN治療糖尿病性黃斑水腫(DME)

ILUVIEN已經獲得市場授權，可以使用ILUVIEN在下表所示的國家和地區治療DME的適應症：


的指示二甲醚的處理	各國在那裏ILUVIEN有已收到營銷授權治療DME		各國在那裏ILUVIEN有獲得治療DME的報銷批准	國家/地區 ILUVIEN是目前可用治療DME
曾接受皮質類固醇治療且眼壓無明顯升高的DME患者的治療		美國、澳大利亞、加拿大、科威特、黎巴嫩和阿拉伯聯合酋長國	美國、科威特、黎巴嫩和阿聯酋	美國、科威特、黎巴嫩和阿聯酋
與慢性二甲基醚相關的視力損害的治療被認為對現有治療反應不足		英國、德國、法國、意大利、西班牙、葡萄牙、愛爾蘭、奧地利、比利時、丹麥、挪威、芬蘭、瑞典、波蘭、捷克共和國、荷蘭和盧森堡	英國、德國、法國、意大利、西班牙、葡萄牙、愛爾蘭、盧森堡和荷蘭	英國、德國、法國、意大利、西班牙、葡萄牙、愛爾蘭、奧地利、盧森堡、丹麥、挪威、芬蘭和荷蘭

我們在哪裏銷售ILUVIEN來治療複發性非感染性葡萄膜炎，影響到眼後段(NIU-PS)

ILUVIEN已經獲得市場授權，可以使用ILUVIEN治療NIU-PS的適應症，並在下表所示的國家/地區使用：

的指示

NIU-PS的治療

各國

在那裏ILUVIEN有

已收到營銷授權

治療NIU-PS

各國

在那裏ILUVIEN有

獲得報銷批准以治療NIU-PS

國家/地區

ILUVIEN是

目前在市場上銷售

治療NIU-PS

複發性尿毒症-多發性硬化症的預防復發

英國、德國、法國、西班牙、葡萄牙、愛爾蘭、奧地利、比利時、丹麥、挪威、芬蘭、瑞典、波蘭、捷克共和國、荷蘭和盧森堡

英國、德國、愛爾蘭(私營部門)、盧森堡和荷蘭

英國、德國、愛爾蘭、盧森堡、丹麥、挪威、瑞典、芬蘭和荷蘭

2019年第三季度，我們在德國和英國推出了NIU-PS適應症的ILUVIEN，2020年第四季度在荷蘭推出了ILUVIEN，2021年第一季度在盧森堡推出了ILUVIEN。此外，我們在2021年第一季度與愛爾蘭主要的私營保險公司獲得了ILUVIEN的NIU-PS補償。

ILUVIEN於2021年第一季度在芬蘭和丹麥上市，2021年第二季度在挪威上市。ILUVIEN通過直接商業團隊和我們簽約的批發商合作伙伴在北歐地區進行商業化。

我們於2021年8月4日與Tanner Pharma簽署了一項協議，使希望在ILUVIEN未獲得許可或商業化的地區使用ILUVIEN的醫生可以使用ILUVIEN，同時確保遵守法規。

新冠肺炎大流行的影響

在我們擁有客户、員工和分銷商的地區，史無前例的新冠肺炎疫情及其不可預測的持續時間對我們的ILUVIEN銷售額產生了不利影響，從而對我們的淨收入產生了不利影響，未來可能會對我們的流動性和財務狀況產生不利影響。這場流行病對我們造成的這些不利影響，除其他因素外，還有以下幾個因素：

•政府和私人方面對面對面接觸醫生施加的限制至少在兩個方面對我們產生了不利影響。首先，這些限制可能會影響患者獲得治療的機會。由於ILUVIEN只能通過眼內注射給藥，當需要給藥時，遠程醫療不是一個可行的替代品。其次，面對面接觸醫生的限制，例如使用政府控制的設施，也使得我們的銷售代表(包括我們分銷商僱用的銷售代表)很難或不可能與視網膜專家及其工作人員會面，對他們進行有關ILUVIEN的教育。我們目前或最近在退伍軍人管理局醫院、Kaiser Permanente醫院以及德國和其他我們銷售ILUVIEN的國家的某些醫院面臨這些限制

•在新冠肺炎大流行期間，患者對自己個人健康的擔憂也對我們的業務產生了負面影響。在大流行之前，我們ILUVIEN的大部分銷售是由使用ILUVIEN治療糖尿病黃斑水腫(DME)推動的。鑑於衞生當局已將糖尿病列為一個因素，使一個人患嚴重疾病的風險更高，感染新冠肺炎大流行，許多二甲基醚患者一直猶豫不決，甚至不願親自去看醫生(即使另行允許)，因為擔心感染新冠肺炎冠狀病毒。此外，DME對患者視力的不利影響可能會隨着時間的推移緩慢進展，患者可能會推遲尋求治療，直到他們的視力嚴重喪失，我們認為這可能會對用户對ILUVIEN的需求產生負面影響。

•除了對面對面接觸醫生的限制的影響外，2021年早些時候對我們營銷和銷售ILUVIEN的國家內部和國家之間的旅行限制，以及各種類型的封鎖或限制性訪問令，都限制了我們的面對面營銷活動，這些限制未來可能會再次實施。

•個別國家出現新冠肺炎大流行“浪潮”，各國疫苗接種水平參差不齊，進一步加大了規劃和預測商業活動的難度，降低了在受影響國家持續有效營銷依魯韋的能力；以及

•隨着醫生獲得更多接觸患者的機會，他們可能會在治療DME等慢性病患者之前優先考慮急性疾病患者，從而減少或推遲原本可能進行的ILUVIEN治療的數量。

新冠肺炎疫情的這些限制和其他影響從2020年第一季度末開始一直持續到本報告日期，對我們的收入產生了不利影響。我們預計這些因素將繼續對我們的收入和資本資源造成不利影響，目前這種影響的程度和持續時間尚不確定，特別是考慮到新冠肺炎變異株的出現增加了冠狀病毒的傳播性。(請參閲上文“關於前瞻性陳述和預測的特別説明”。)

為了應對這些事態發展，我們採取了措施，以減輕大流行對我們財務狀況和業務的影響。這些措施包括：

•我們正在繼續監測SARS-CoV-2變種的影響，並在可能的情況下管理我們的成本結構，以減輕受影響市場的任何預期收入損失。

•我們將我們的支出集中在某些准入限制較少的國家，以便通過直接或替代的參與形式為我們的客户和患者提供服務。

與Ocumension Treateutics的交易

2021年4月14日，我們與在開曼羣島註冊成立的Ocumension Treeutics有限責任公司(Ocumension)或其附屬公司達成了一項交易。在Ocumension交易中，根據兩項協議，我們總共收到了2000萬美元的現金：

•與Ocumension的股份購買協議，根據該協議，我們向Ocumension 1,144,945股普通股提供並出售，收購價為每股8.734044美元，或總計1,000萬美元；以及

•與Ocumension的全資附屬公司訂立獨家許可協議(Ocumension License Agreement)，根據該協議，吾等授予Ocumension在中國、東亞及西太平洋地區以Ocumension自有品牌標籤在玻璃體內植入我們的190微克氟喹諾酮玻璃體內植入物的獨家許可，以換取不可退還的預付款1,000萬美元及於Ocumension附屬公司取得指定金額後累計最高8,900萬美元的潛在銷售里程碑付款，以換取不可退還的預付款1,000萬美元及合計潛在銷售里程碑付款最多8,900萬美元，以換取Ocumension子公司在中國、東亞及西太平洋地區的自有品牌標籤下的玻璃體內植入物的開發和商業化。根據ASC 606，我們確認了Ocumension交易的1,100萬美元許可收入(包括認股權證認購協議的價值，作為對價，在四年內購買Ocumension Treeutics的1,000,000股票)，其餘約300,000美元的對價收入被歸類為遞延收入，一旦Ocumension開始銷售產品，這些收入將在許可協議的剩餘期限內確認。Ocumension許可協議的收入包括在隨附的簡明綜合經營報表中的淨收入中。

有關Ocumension交易的更多信息，請參閲隨附的未經審計的臨時壓縮合並附註9和16金融報表(中期財務報表)和我們目前的Form 8-K報告於2021年4月14日提交給美國證券交易委員會。

收入來源

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月，我們的收入主要來自產品銷售，主要在美國、德國和英國。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月，我們的收入來自(A)主要在美國、德國和英國的產品銷售，包括確認與終止我們與奈特治療公司的加拿大分銷協議相關的100萬美元遞延收入，以及(B)根據利用ASC 606進行的分析，截至2021年9月30日的9個月預付許可證付款和認股權證協議的價值導致許可證收入為110萬美元。在美國，兩家大型藥品分銷商在截至2021年和2020年9月30日的三個月中分別佔我們綜合產品收入的57%和56%，在截至2021年和2020年9月30日的九個月中分別佔我們綜合產品收入的54%和47%。這些總部設在美國的分銷商向我們採購ILUVIEN，維護ILUVIEN的庫存，然後向下遊銷售給醫生辦公室、藥房和醫院。在國際上，在我們直接銷售的國家，我們的客户是醫院、診所和藥店。我們有時將醫生辦公室、藥房、醫院和診所稱為最終用户。在我們銷售給分銷商的國際國家，這些分銷商保持ILUVIEN的庫存水平，以出售給他們的客户。

與EyePoint製藥美國公司簽訂的許可協議

根據2017年7月與EyePoint PharmPharmticals US，Inc.(EyePoint)簽訂的新合作協議，我們擁有ILUVIEN基礎技術的權利，用於治療(A)歐洲、中東和非洲的包括葡萄膜炎在內的人類眼病，以及(B)全球葡萄膜炎以外的人類眼病。在截至2020年9月30日的三個月和九個月期間，特許權使用費金額為4%。在截至2021年9月30日的三個月和九個月內，特許權使用費金額為5.2%。我們將為未來任何一年超過7500萬美元的全球淨收入和其他相關對價額外支付2%的特許權使用費。(有關我們與EyePoint達成的協議的更多信息，包括我們如何計算我們需要支付的特許權使用費百分比，請參閲隨附的中期財務報表附註9。)

經營成果


	截至三個月				截至9個月
	9月30日，				9月30日，
	2021		2020		2021		2020
	(以千為單位，不包括每股和每股數據)
收入：
產品收入，淨額	$	12,153	$	12,473	$	34,022	$	37,046
許可證收入		—		—		11,048		—
淨收入		12,153		12,473		45,070		37,046
銷貨成本，不包括折舊和攤銷		(1,689)		(1,537)		(5,064)		(4,949)
毛利		10,464		10,936		40,006		32,097
研究、開發和醫療費用		3,278		2,469		10,058		7,162
一般和行政費用		2,808		2,421		9,577		8,194
銷售和營銷費用		5,751		4,962		15,900		15,399
折舊及攤銷		649		677		1,920		2,016
運營費用		12,486		10,529		37,455		32,771
營業收入(虧損)		(2,022)		407		2,551		(674)
利息支出和其他		(1,360)		(1,285)		(4,050)		(3,928)
未實現外匯收益，淨額		142		267		323		295
債務清償收益		—		—		1,792		—
權證資產公允價值變動		(1,112)		—		(411)		—
税前淨(虧損)收益		(4,352)		(611)		205		(4,307)
所得税優惠(規定)		169		(7)		(471)		(55)
淨虧損	$	(4,183)	$	(618)	$	(266)	$	(4,362)
每股淨虧損-基本虧損和稀釋虧損	$	(0.60)	$	(0.12)	$	(0.04)	$	(0.87)
加權平均流通股-基本和稀釋		6,924,174		5,068,701		6,480,952		5,026,905

淨收入

我們的收入來自ILUVIEN，這是我們唯一的產品。除了從產品銷售中獲得收入外，我們還尋求從其他來源獲得收入，例如預付費用、與合作或戰略關係相關的里程碑付款，以及ILUVIEN或任何未來候選產品的許可和其他知識產權所產生的版税。在這方面，在截至2021年9月30日的9個月裏，我們從與Ocumension的交易中確認了110萬美元的收入。我們的國際分銷商的收入根據向分銷商發貨ILUVIEN的時間和分銷商向其客户銷售ILUVIEN的時間而波動。

截至2021年9月30日的三個月，淨收入減少了約30萬美元，降幅為2%，降至約1220萬美元，而截至2020年9月30日的三個月，淨收入約為1250萬美元。新冠肺炎疫情繼續對我們的國際產品銷售造成負面影響，在較小程度上影響了我們在美國的產品銷售。

截至2021年9月30日的9個月，淨收入增加了約810萬美元，增幅為22%，達到約4510萬美元，而截至2020年9月30日的9個月，淨收入約為3700萬美元。這一增長主要是由於(A)我們與Ocumension的交易獲得了110萬美元的公認許可收入，以及(B)確認了與終止我們與Knight Treeutics的加拿大分銷協議相關的100萬美元遞延收入，這兩項收入都是

在截至2021年9月30日的9個月內確認。在截至2021年9月30日的9個月裏，新冠肺炎大流行繼續對我們的國際產品銷售產生負面影響，在較小程度上影響了我們在美國的產品銷售。

銷售成本(不包括折舊和攤銷)和毛利

毛利潤受銷售商品成本的影響，其中包括銷售製成品的成本和根據新合作協議向EyePoint支付的特許權使用費。此外，我們的國際分銷商銷售商品的成本根據各自合同所佔收入份額的不同而波動。

在截至2021年9月30日的三個月裏，不包括折舊和攤銷的銷售成本增加了約10萬美元，增幅為6%，達到約170萬美元，而截至2020年9月30日的三個月的銷售成本約為160萬美元。這一增長主要是由於支付給EyePoint的特許權使用費百分比從2020年的4%增加到2021年的5.2%，因此我們的淨收入應支付的特許權使用費支出增加。

截至2021年9月30日的9個月，不包括折舊和攤銷的銷售成本增加了約20萬美元，增幅為4%，達到約510萬美元，而截至2020年9月30日的9個月，銷售成本約為490萬美元。這一增長主要是由於支付給EyePoint的特許權使用費百分比從2020年的4%增加到2021年的5.2%，並由於特許權使用費費用對與Ocumension交易相關的許可收入產生了額外影響，因此我們的淨收入應支付的特許權使用費費用增加了。

截至2021年9月30日的三個月，毛利潤下降了約40萬美元，降幅為4%，降至約1050萬美元，而截至2020年9月31日的三個月，毛利潤約為1090萬美元。截至2021年和2020年9月30日止三個月的毛利率分別為86%和88%。

截至2021年9月30日的9個月，毛利潤增加了約790萬美元，增幅為25%，達到約4,000萬美元，而截至2020年9月31日的9個月，毛利潤約為3,210萬美元。截至2021年和2020年9月30日止的九個月，毛利率分別為89%和87%。雖然我們確認的許可證收入沒有與之相關的銷售商品的產品成本，但我們確實有額外的版税費用，這降低了我們截至2021年9月30日的9個月的毛利率。

研究、開發和醫療費用

目前，我們的研發和醫療費用主要集中在支持ILUVIEN的活動上，包括研發人員和醫療事務人員的工資和相關費用，包括醫學聯繫。我們的研究、開發和醫療事務費用還包括與臨牀研究相關的成本，如新的日間研究和提供醫療事務支持(包括醫生教育的研討會開發)，以及與遵守FDA、EEA或其他法規要求相關的成本。我們的內部和外部研發費用都是按實際發生的費用計算的。

截至2021年9月30日的三個月，研發和醫療事務費用增加了約80萬美元，增幅為32%，達到約330萬美元，而截至2020年9月30日的三個月，研發和醫療事務費用約為250萬美元。增加的主要原因是與臨牀試驗相關的行政和傳遞成本增加了大約75萬美元，主要包括與我們新的日間研究相關的成本和18萬美元的顧問成本。這些增加被藥物安全和ILUVIEN質量成本減少了大約21萬美元所抵消。

截至2021年9月30日的9個月，研發和醫療事務費用增加了約290萬美元，增幅為40%，達到約1010萬美元，而截至2020年9月30日的9個月，研發和醫療事務支出約為720萬美元。增加的主要原因是與臨牀試驗相關的行政和傳遞成本增加了約240萬美元，主要包括與我們新的日間研究相關的費用、500,000美元的人事費用和44萬美元的顧問費用。這些增加被藥物安全和ILUVIEN質量成本減少了大約21萬美元所抵消。

一般和行政費用

一般和行政費用主要包括對執行和行政職能的員工的補償，包括財務、會計、信息技術、培訓和員工發展。其他重大成本包括會計和法律服務的設施成本和專業費用，包括與獲得和維護專利以及管理許可協議相關的法律服務。我們預計，遵守適用於上市公司的公司治理、內部控制和類似要求將繼續產生鉅額成本。

截至2021年9月30日的三個月，一般和行政費用增加了約40萬美元，增幅為17%，達到約280萬美元，而截至2020年9月30日的三個月，一般和行政費用約為240萬美元。增加的主要原因是人事費增加了約34萬美元。

截至2021年9月30日的9個月，一般和行政費用增加了約140萬美元，增幅為17%，達到約960萬美元，而截至2020年9月30日的9個月，一般和行政費用約為820萬美元。增加的主要原因是人員成本增加了約110萬美元，專業費用增加了34萬美元，其中一些費用與Ocumension交易有關。

銷售和營銷費用

銷售和營銷費用主要包括第三方服務費和員工薪酬，用於商業推廣、評估ILUVIEN的商業機會、發展市場意識、爭取報銷批准以及ILUVIEN的商業化，包括ILUVIEN在新市場的推出計劃。其他費用包括與為ILUVIEN或任何未來產品或候選產品制定計劃以及維護公共關係相關的專業費用。

截至2021年9月30日的三個月，銷售和營銷費用增加了約80萬美元，增幅為16%，達到約580萬美元，而截至2020年9月30日的三個月，銷售和營銷費用約為500萬美元。增加的主要原因是：(A)營銷成本增加了約47萬美元，包括目標醫療保健提供者和患者品牌宣傳活動的成本；(B)人員成本增加了約43萬美元，其中包括與僱用更多員工相關的費用，以及隨着我們的銷售隊伍於2021年開始返回現場而增加的差旅費用。

截至2021年9月30日的9個月，銷售和營銷費用增加了約50萬美元，增幅為3%，達到約1590萬美元，而截至2020年9月30日的9個月，銷售和營銷費用約為1540萬美元。這一增長主要是由於人員成本的增加，包括與增聘員工相關的費用，以及由於我們的銷售隊伍已於2021年開始返回現場而增加的差旅費用。

運營費用

由於上述各種費用的增加，截至2021年9月30日的三個月的總運營費用增加了約200萬美元，增幅為19%，達到約1250萬美元，而截至2020年9月30日的三個月的總運營費用約為1050萬美元。增加的主要原因是銷售和營銷費用增加了大約100萬美元，研究、開發和醫療事務費用增加了80萬美元，一般和行政費用增加了20萬美元，如上所述。

由於上述各種費用的增減，截至2021年9月30日的9個月的總運營費用增加了約470萬美元，增幅為14%，達到約3750萬美元，而截至2020年9月30日的9個月的總運營費用約為3280萬美元。增加的主要原因是，如上所述，研究、開發和醫療事務費用增加了約290萬美元，銷售和營銷費用增加了110萬美元，一般和行政費用增加了80萬美元。

利息支出和其他

截至2021年9月30日的三個月，利息支出和其他支出增加了約10萬美元，增幅為8%，達到約140萬美元，而截至2020年9月30日的三個月，利息支出和其他支出約為130萬美元。

截至2021年9月30日的9個月，利息支出和其他支出增加了約20萬美元，增幅為5%，達到約410萬美元，而截至2020年9月30日的9個月，利息支出和其他支出約為390萬美元。

適用於普通股每股普通股股東的基本和稀釋淨虧損

我們遵循FASB會計準則編纂，每股收益(ASC 260)，這要求同時報告基本每股收益和稀釋後每股收益。因為我們的優先股股東和普通股股東一樣分享紅利股東(如果我們宣佈和支付股息)，我們使用兩類方法來計算每股收益。然而，根據合同，我們的優先股股東沒有義務分擔損失。

基本每股收益的計算方法是將股東可獲得的淨虧損除以該期間的加權平均流通股數量。稀釋每股收益是根據ASC 260通過根據普通股期權、限制性股票單位和認股權證的稀釋效應調整加權平均流通股來計算的。在記錄淨虧損的期間，潛在攤薄證券不會受到影響，因為這種影響將是反攤薄的。

未來可能稀釋基本每股收益但不包括在稀釋每股收益計算中的普通股等值證券，因為它們要麼被歸類為參與證券，不分擔損失，要麼本應是反稀釋證券，在截至3個月和9個月的時間裏約為1,713,3242021年9月30日，截至2020年9月30日的三個月和九個月為2,338,872人。

運營結果-部門審查

以下精選的未經審計的財務和經營數據來自我們的中期財務報表。隨後的結果和討論反映了執行管理層如何監控我們報告部門的業績。

2021年第一季度，我們的首席運營官(CEO)，也就是我們的首席運營決策者(CODM)，改變了CODM監控業績、調整戰略和分配資源的方式，導致我們的運營部門發生了變化。我們的業務現在被管理為三個運營部門：美國、國際和運營成本。我們確定這些運營部門中的每一個都代表一個可報告的部門。此前，該業務被管理為兩個運營部門：美國和國際。

我們的美國和國際部門代表着致力於各自地區的銷售和營銷、一般和行政以及研發活動。運營成本部分主要指與美國或國際部門無關的一般、行政和研發活動，包括行政管理、信息技術管理和支持、法律、合規、臨牀研究和業務開發等費用。

我們的每個美國、國際和運營成本部門都是單獨管理的，主要根據業務收入或虧損進行評估。另一種是與我們的綜合總數相符的。我們不按部門報告資產負債表信息，因為我們的CODM不審查這些信息。我們根據作業成本法在報告部門之間分配某些運營費用。這些以作業為基礎的成本計算方法要求我們進行估算，以影響歸因於每個部門的每個費用類別的金額。這些估計的變化將直接影響分配給每個部門的費用金額，從而影響每個報告部門的營業利潤。

美國細分市場



	截至三個月				截至9個月
	9月30日，				9月30日，
	2021		2020		2021		2020
	(單位：千)
收入：
產品收入，淨額	$	6,917	$	6,962	$	18,352	$	17,449
許可證收入		—		—		—		—
淨收入		6,917		6,962		18,352		17,449
銷貨成本，不包括折舊和攤銷		(830)		(746)		(2,285)		(1,928)
毛利		6,087		6,216		16,067		15,521
研究、開發和醫療費用		1,042		864		2,641		2,720
一般和行政費用		224		168		694		689
銷售和營銷費用		3,943		3,328		10,889		10,580
運營費用		5,209		4,360		14,224		13,989
分部營業收入	$	878	$	1,856	$	1,843	$	1,532

美國部門-截至2021年9月30日的三個月與截至2020年9月30日的三個月相比

淨收入。截至2021年9月30日的三個月，淨收入減少了約10萬美元，降幅為1%，降至約690萬美元，而截至2020年9月30日的三個月，淨收入約為700萬美元。儘管淨值有所下降

在截至2021年9月30日的三個月裏，收入、最終用户需求(代表醫生和藥店從我們的分銷商購買的單位)增長了15%，從截至2020年9月30日的三個月的728單位增加到837單位。

貨物銷售成本，不包括折舊和攤銷。截至2021年9月30日的三個月，不包括折舊和攤銷的銷售成本增加了約80,000美元，增幅為11%，達到約830,000美元，而截至2020年9月30日的三個月，銷售成本約為750,000美元。這一增長主要是由於我們提高了支付給EyePoint的特許權使用費百分比，從2020年期間的4%增加到2021年期間的5.2%。

研究、開發和醫療費用。這三個月的研發和醫療事務費用增加了約14萬美元，增幅為16%，達到約100萬美元。截至2021年9月30日，相比之下，截至2020年9月30日的三個月約為86萬美元。

一般和行政費用。與2021年9月30日之前的三個月相比，截至2021年9月30日的三個月，一般和行政費用增加了約5萬美元，增幅為29%，達到約22萬美元截至2020年9月30日的三個月約為17萬美元。

銷售和營銷費用。截至2021年9月30日的三個月，銷售和營銷費用增加了約60萬美元，增幅為18%，達到約390萬美元，而截至2020年9月30日的三個月，銷售和營銷費用約為330萬美元。增加的主要原因是營銷成本增加了約33萬美元，包括目標醫療保健提供者和患者品牌宣傳活動的成本，以及人員和差旅費用25萬美元。

美國部門-截至2021年9月30日的9個月與截至2020年9月30日的9個月相比

淨收入。在截至2021年9月30日的9個月裏，淨收入增加了約90萬美元，增幅為5%，達到約1840萬美元，而這9個月的淨收入約為1750萬美元截至2020年9月30日的幾個月。最終用户需求(代表醫生和藥店從我們的分銷商購買的單位)在截至2021年9月30日的9個月中比截至2020年9月30日的9個月增長了4%。

貨物銷售成本，不包括折舊和攤銷。不包括折舊和攤銷的銷售商品成本增加了約40萬美元，增幅為21%，達到約230萬美元。截至2021年9月30日的9個月，相比之下，截至2020年9月30日的9個月約為190萬美元。這一增長主要是由於我們提高了支付給EyePoint的特許權使用費百分比，從2020年期間的4%增加到2021年期間的5.2%。

研究、開發和醫療費用。前9個月的研發和醫療事務費用減少了約10萬美元，降幅為4%，降至約260萬美元。截至2021年9月30日，相比之下，截至2020年9月30日的9個月約為270萬美元。

一般和行政費用。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月，一般和行政費用約為69萬美元。

銷售和營銷費用。截至2021年9月30日的9個月，銷售和營銷費用增加了約30萬美元，增幅為3%，達到約1090萬美元，而截至2020年9月30日的9個月，銷售和營銷費用約為1060萬美元。增加的主要原因是人員和差旅費用增加。

國際細分市場



	截至三個月				截至9個月
	9月30日，				9月30日，
	2021		2020		2021		2020
	(單位：千)
收入：
產品收入，淨額	$	5,236	$	5,511	$	15,670	$	19,597
許可證收入		—		—		11,048		—
淨收入		5,236		5,511		26,718		19,597
銷貨成本，不包括折舊和攤銷		(859)		(791)		(2,779)		(3,021)
毛利		4,377		4,720		23,939		16,576
研究、開發和醫療費用		979		805		3,005		2,236
一般和行政費用		6		97		1,064		1,139
銷售和營銷費用		1,610		1,425		4,407		4,200
運營費用		2,595		2,327		8,476		7,575
分部營業收入	$	1,782	$	2,393	$	15,463	$	9,001

國際部門-截至2021年9月30日的三個月與截至2020年9月30日的三個月相比

淨收入。截至2021年9月30日的三個月，淨收入減少了約30萬美元，降幅為5%，降至約520萬美元，而截至2020年9月30日的三個月，淨收入約為550萬美元。新冠肺炎疫情繼續對我們的國際產品銷售造成負面影響。

貨物銷售成本，不包括折舊和攤銷。截至2021年9月30日的三個月，不包括折舊和攤銷的銷售成本增加了約70,000美元，增幅為9%，達到約860,000美元，而截至2020年9月30日的三個月，銷售成本約為79萬美元。這主要是由於我們向EyePoint支付的特許權使用費增加，從2020年期間的4%增加到2021年期間的5.2%。

研究、開發和醫療費用。這三個月的研究、開發和醫療費用增加了約17萬美元，增幅為21%，達到約98萬美元截至2021年9月30日，相比之下，截至2020年9月30日的三個月約為81萬美元。增加的主要原因是顧問費用增加。

一般和行政費用。截至2021年9月30日的三個月，一般和行政費用減少了約9萬美元，降幅為90%，降至約1萬美元，而截至2020年9月30日的三個月約為10萬美元。在截至2021年和2020年9月30日的三個月裏，由於德國在每個時期都收回了增值税費用，一般和行政費用都微不足道。

銷售和營銷費用。截至2021年9月30日的三個月，銷售和營銷費用增加了約20萬美元，增幅為14%，達到約160萬美元，而截至2020年9月30日的三個月，銷售和營銷費用約為140萬美元。增加的主要原因是人員費用增加。

國際部門-截至2021年9月30日的9個月與截至2020年9月30日的9個月相比

淨收入。截至2021年9月30日的9個月，淨收入增加了約710萬美元，增幅為36%，達到約2670萬美元，而截至2020年9月30日的9個月，淨收入約為1960萬美元。這一增長主要是由於(A)我們與Ocumension的交易產生的110萬美元的公認許可收入，以及(B)與我們與奈特治療公司終止加拿大分銷協議相關的100萬美元遞延收入的確認，這兩項收入都在2021年第二季度確認。新冠肺炎疫情繼續對我們的國際產品銷售造成負面影響。

貨物銷售成本，不包括折舊和攤銷。年，不包括折舊和攤銷的銷售商品成本減少了約20萬美元，降幅為7%，降至約280萬美元。截至2021年9月30日的9個月，相比之下，截至2020年9月30日的9個月約為300萬美元。這一下降主要是由於對我們的國際分銷商的銷售額下降所致。這一減少被我們支付給EyePoint的增加的特許權使用費所抵消，該費用從2020年的4%增加到

2021年期間增長5.2%，由於與Ocumension交易相關的許可收入相關的特許權使用費費用，還會產生額外的影響。

研究、開發和醫療費用。截至2021年9月30日的9個月，研發和醫療事務費用增加了約80萬美元，增幅為36%，達到約300萬美元，而截至2020年9月30日的9個月，研發和醫療事務費用約為220萬美元。增加的主要原因是諮詢費增加了約550000美元，人事費增加了250000美元。

一般和行政費用。一般和行政費用是大約110萬美元，用於這兩個項目截至9月的9個月。30、2021年和2020年。

銷售和營銷費用。截至2021年9月30日的9個月，銷售和營銷費用增加了約20萬美元，增幅為5%，達到約440萬美元，而截至2020年9月30日的9個月，銷售和營銷費用約為420萬美元。增加的主要原因是人員費用增加。

運營成本細分



	截至三個月					截至9個月
	9月30日，					9月30日，
	2021			2020		2021			2020
	(單位：千)
研究、開發和醫療費用	$	1,221	$		752	$	4,343	$		2,042
一般和行政費用		2,429			1,964		7,311			5,708
銷售和營銷費用		138			132		423			367
運營費用		3,788			2,848		12,077			8,117
運營部門損失	$	(3,788)		$	(2,848)	$	(12,077)		$	(8,117)

運營成本部門-截至2021年9月30日的三個月與截至2020年9月30日的三個月相比

研究、開發和醫療費用。這三個月的研發和醫療事務費用增加了約45萬美元，增幅為60%，達到約120萬美元。截至2021年9月30日，相比之下，截至2020年9月30日的三個月約為75萬美元。增加的主要原因是與臨牀試驗相關的行政和轉嫁成本。主要包括與我們新的一天學習相關的費用。

一般和行政費用。截至2021年9月30日的三個月，一般和行政費用增加了約50萬美元，增幅為25%，達到約250萬美元，而截至2020年9月30日的三個月約為200萬美元。增加的主要原因是人員費用增加。

銷售和營銷費用。截至2021年9月30日的三個月，銷售和營銷費用增加了約1萬美元，增幅為8%，達到約14萬美元，而截至2020年9月30日的三個月約為13萬美元。

運營成本部門-截至2021年9月30日的9個月與截至2020年9月30日的9個月相比

研究、開發和醫療費用。截至2021年9月30日的9個月，研發和醫療事務費用增加了約230萬美元，增幅為115%，達到約430萬美元，而截至2020年9月30日的9個月，研發和醫療事務支出約為200萬美元。增加的主要原因是與臨牀試驗相關的管理和傳遞成本增加，主要包括與我們新的一天學習相關的費用。

一般和行政費用。截至2021年9月30日的9個月，一般和行政費用增加了約160萬美元，增幅為28%，達到約730萬美元，而截至2020年9月30日的9個月，約為570萬美元。增加的主要原因是人事成本增加了約98萬美元，專業費用增加了38萬美元，其中一些費用與Ocumension交易有關。

銷售和營銷費用。在截至2021年9月30日的9個月裏，銷售和營銷費用增加了約5萬美元，增幅為14%，達到約42萬美元，而截至2020年9月30日的9個月約為37萬美元。

其他



	截至三個月				截至9個月
	9月30日，				9月30日，
	2021		2020		2021		2020
	(單位：千)
研究、開發和醫療費用	$	36	$	48	$	69	$	164
一般和行政費用		149		192		508		658
銷售和營銷費用		60		77		181		252
折舊及攤銷		649		677		1,920		2,016
運營費用		894		994		2,678		3,090
運營部門損失	$	(894)	$	(994)	$	(2,678)	$	(3,090)

我們的首席執行官是我們的首席運營決策者，他根據根據某些非現金項目(如基於股票的薪酬費用以及折舊和攤銷)調整的運營收入或虧損來管理和評估我們的美國、國際和運營成本部門。我們在中期財務報表中將研究、開發和醫療費用中的非現金費用、一般和行政費用以及銷售和營銷費用中的非現金費用歸類到其他費用中。

運營費用。截至2021年9月30日的三個月，其他業務的運營費用減少了約60,000美元，降幅為6%，至88萬美元，而截至2020年9月30日的三個月，其他業務的運營費用約為940,000美元。這一減少主要歸因於全球股票薪酬支出的減少。

運營費用。截至2021年9月30日的9個月，其他業務的運營費用減少了約40萬美元，降幅為14%，降至270萬美元，而截至2020年9月30日的9個月，其他業務的運營費用約為310萬美元。這一減少主要歸因於全球股票薪酬支出的減少。

折舊和攤銷。截至2021年和2020年9月30日的三個月，折舊和攤銷分別約為65萬美元和68萬美元。

折舊和攤銷。截至2021年和2020年9月30日的9個月，折舊和攤銷分別約為190萬美元和200萬美元。

流動性與資本資源

概述

自成立以來，我們發生了經常性虧損，運營現金流為負，截至2021年9月30日，我們累積了393.2美元的股東權益赤字。截至2021年9月30日，我們擁有約2150萬美元的現金和現金等價物。2021年4月中旬，我們從上述Ocumension交易中總共收到了2000萬美元的現金。我們正在利用這些資金繼續將ILUVIEN商業化，為我們新的一天臨牀試驗提供資金，並用於一般企業目的，其中可能包括營運資金、資本支出、其他臨牀試驗支出、眼科新技術、產品或業務的收購以及投資。

正如上面在“新冠肺炎疫情的影響”中所解釋的那樣，在我們擁有客户、員工和分銷商的地區，史無前例的新冠肺炎疫情及其不可預測的持續時間對我們的ILUVIEN銷售產生了不利影響，從而對我們的淨收入和資本資源產生了不利影響。這種影響的程度和持續時間目前還不確定，特別是考慮到新冠肺炎變異株的出現，這些變異株增加了冠狀病毒的傳播性。

自2019年1月以來，我們通過(A)從銷售中收到的現金；(B)我們分別於2018年1月和2019年12月從SLR Investment Corp.(前身為Solar Capital Ltd.)牽頭的一批貸款人那裏獲得的貸款淨收益；(C)2019年10月向私人投資者出售100萬美元普通股；(D)我們於2020年4月根據薪酬保護計劃(Paycheck Protection Program)獲得的約180萬美元貸款(PPP貸款)為我們的運營提供資金。Paycheck Protection Program是Coronaon計劃的一部分它在2021年4月16日全部被原諒，包括利息；以及(E)我們在2021年4月通過Ocumension交易獲得的2000萬美元資金。我們的貸款不包括循環貸款功能，已由各自的貸款人全額墊付。我們目前沒有額外的借款能力，2019年貸款協議一般禁止任何額外債務，除非我們事先獲得SLR的同意。

負債

SLR投資公司(前身為Solar Capital Ltd.)提供的貸款。2018年1月5日，我們與作為抵押品代理的Solar Capital Ltd.以及作為貸款人不時簽署的各方(包括以貸款人身份簽署的Solar Capital Ltd.)簽訂了4000萬美元的貸款和擔保協議(2018年貸款協議)。2019年12月31日，我們與Solar Capital Ltd.作為代理簽訂了4500萬美元的貸款和擔保協議(2019年貸款協議)，並不時以貸款人的身份簽署貸款協議，包括以貸款人(統稱貸款人)的身份簽署貸款協議，從而為2018年貸款協議進行了再融資。根據2019年貸款協議，我們在2019年12月31日借入了4250萬美元，在2020年2月21日借入了剩餘的250萬美元。考慮到Solar Capital Ltd.在2021年2月更名為SLR投資公司(SLR)，2019年貸款協議下的這兩筆借款總額為4,500萬美元，被稱為SLR貸款。SLR貸款將於2024年7月1日到期。我們使用SLR貸款的初始收益償還了2018年貸款協議下的未償還貸款，以及相關的預付款、法律和其他費用和支出約230萬美元，其中包括支付給SLR的費用220萬美元，以及相關的預付款、法律和其他費用和支出總計約230萬美元，其中包括支付給SLR的220萬美元的費用。在2020年和2021年上半年，我們將SLR貸款的剩餘收益用於提供額外的營運資金，用於一般企業用途。

2020年5月1日，我們簽訂了2019年貸款協議第一修正案(The First Amendment)。第一修正案包括修訂後的契約，適用於我們在2020年的財務業績，所有這些都是我們見過的。第一修正案除其他外，要求在2021年3月31日及之後每個季度的最後一天衡量最低收入契約，根據我們在2021年2月提交給代理的計劃，最低收入金額等於我們預計收入的一個百分比，該計劃將由我們的董事會(董事會)和代理自行決定批准。

2021年3月30日，我們簽訂了2019年貸款協議第二修正案(第二修正案)。第二修正案，其中包括：

(a)反映代理商同意我們在2021年4月1日之前交付董事會批准的2021年年度財務預測(我們及時交付)；

(b)明確規定我們在2021年每個歷季末必須達到的最低收入數額(“收入公約”)，按往績六個月計算，並在2021年每個歷季結束時進行測試；

(c)要求在2022年3月31日和其後每個季度的最後一天對《收入公約》進行測試，最低收入金額等於我們根據我們在該年1月至15日之前向代理提交的年度計劃預計收入的一個百分比，該計劃將由我們的董事會和代理自行決定批准；以及

(d)但在未來幾年，吾等必須在本公司董事會批准後儘快向代理人及貸款人提交經本公司董事會批准的本財政年度的年度財務預測，但不遲於(X)批准後15天及(Y)該年度2月至28日兩者中較早者；惟董事會批准的對該等預測的任何修訂應不遲於批准後7天向代理人及貸款人交付本年度的年度財務預測，如有任何修訂，本公司須於本公司董事會批准後儘快向代理人及貸款人提交，但不遲於(X)批准後15天及(Y)董事會批准的本財政年度整個財政年度的年度財務預測的較早者。

我們的業務以及我們的淨產品收入繼續受到新冠肺炎疫情的不利影響。在截至2021年9月30日的6個月內，我們沒有產生足夠的收入來滿足2019年貸款協議中包括的後續6個月收入契約。貸款人提供了同意，允許我們在2021年9月30日之前不維持收入契約，並放棄已經發生或可能被視為已經發生的任何違約事件。我們預計在下一個可報告的日期，即2021年12月31日，遵守收入公約。見下文第二部分第1A項與2019年貸款協議相關的風險因素。

工資保障計劃貸款。2020年4月22日，我們根據美國小企業管理局(U.S.Small Business Administration)建立的Paycheck保護計劃(Paycheck Protection Program)獲得了約180萬美元的貸款(PPP貸款)，該計劃是冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE Act)的一部分。PPP貸款是無擔保的，一張以滙豐銀行美國全國協會(HSBC)為貸款人的票據證明瞭這筆貸款。2020年7月21日，我們向滙豐銀行提交了免除PPP貸款的申請。PPP貸款於2021年4月16日全部免除，包括利息。

Ocumension注資2000萬美元

2021年4月14日，我們與Ocumension Treeutics簽訂了股份購買協議，根據協議，我們向Ocumension 1,144,945股普通股提供並出售，收購價為每股8.734044美元。出售的股票數量相當於緊接收盤前已發行普通股數量的19.9%。出售股份的總收益為1,000萬美元。此外，我們還收到了1000萬美元的不可退還的預付許可證付款，這是根據

Ocumension許可協議。根據該協議，我們獲得了在中國、東亞和西太平洋地區使用Ocumension自有品牌標籤在玻璃體內植入190微克氟喹諾酮玻璃體內植入物並將其商業化的獨家許可。有關Ocumension交易的更多信息，請參見上文第2項中與Ocumension Treeutics的交易，以及我們於2021年4月14日提交給美國證券交易委員會的中期財務報表附註9和16，以及我們目前提交給美國證券交易委員會的8-K表格報告。

當前現金頭寸

截至2021年9月30日，我們擁有約2150萬美元的現金和現金等價物，比我們截至2021年6月30日報告的2480萬美元的現金和現金等價物減少了330萬美元。2021年4月中旬，我們從上述Ocumension交易中獲得了2000萬美元的現金毛利。即使在Ocumension交易之後，我們也可能需要籌集額外的資本來支持我們的業務戰略，包括ILUVIEN的繼續商業化，以及我們現有員工的保留和在某些領域的擴張。我們實際需要多少資金將取決於許多因素，其中一些因素是我們無法控制的。見上文第2項“新冠肺炎大流行的影響”，解釋我們管理現金和以其他方式減輕大流行對我們財務狀況和運營的影響的戰略。

我們不能保證在需要的時候會有額外的融資，或者如果有的話，額外的融資可以在不會對我們或我們的股東造成重大損害的條款下獲得。如果我們通過發行股權證券來籌集更多資金，可能會導致現有股東的大量稀釋，任何新股權證券的條款可能會優先於我們的普通股。如果我們試圖通過戰略協作協議籌集更多資金，我們可能無法成功獲得這些協議，或者無法根據這些協議獲得里程碑或版税付款。如果我們試圖通過債務融資籌集額外資金，我們將被要求獲得SLR的許可或參與，而我們可能無法獲得這一許可或參與。我們的經常性虧損和任何潛在的融資需求令人對我們在提交本10-Q表格的中期財務報表發佈後的未來12個月內繼續作為一家持續經營的企業的能力產生了極大的懷疑。

截至2021年9月30日的9個月的現金來源和使用情況與截至2020年9月30日的9個月相比

在截至2021年9月30日的9個月裏，我們業務提供的現金約為150萬美元。我們業務提供的現金受到以下因素的影響：我們大約27萬美元的淨虧損，190萬美元的非現金折舊和攤銷，180萬美元的債務清償收益，作為收入收到的97萬美元的非現金對價，76萬美元的非現金股票補償支出，與我們的債務折扣攤銷相關的72萬美元的非現金利息支出，以及41萬美元的權證資產公允價值變化。業務現金進一步增加，應收賬款減少760 000美元，應付賬款、應計費用和其他流動負債淨增720 000美元，存貨減少400 000美元。這些增加被長期負債減少72萬美元以及預付費用和其他流動資產增加16萬美元所抵消。

截至2020年9月30日的9個月，我們運營中使用的現金約為190萬美元。我們業務中使用的現金主要是由於我們淨虧損440萬美元，應付賬款、應計費用和其他流動負債減少320萬美元，庫存增加110萬美元，其他長期負債減少41萬美元，預付費用和其他流動資產增加30萬美元。截至2020年9月30日的9個月，運營中使用的現金被應收賬款減少390萬美元、非現金折舊和攤銷減少200萬美元、基於非現金股票的薪酬支出110萬美元和與債務折扣攤銷相關的非現金利息支出73萬美元所抵消。

在截至2021年9月30日的9個月裏，我們投資活動中使用的淨現金約為50萬美元，這主要是由於與將製造轉移到Cadence，Inc.工廠相關的資本支出。

在截至2020年9月30日的9個月中，我們投資活動中使用的淨現金約為540,000美元，這主要是由於與將製造轉移到Cadence，Inc.工廠相關的資本支出。

在截至2021年9月30日的9個月裏，我們的融資活動提供的淨現金約為980萬美元，這主要是由於發行普通股所得的1000萬美元，被16萬美元的融資租賃義務支付和8萬美元的普通股發行成本所抵消。

截至2020年9月30日的9個月，我們的融資活動提供的淨現金約為390萬美元，這主要是由於借入了2019年太陽能貸款協議下的剩餘250萬美元，並獲得了180萬美元的PPP貸款，被34萬美元的融資租賃義務支付所抵消。

合同義務和承諾

2020年10月30日，我們與Cadence，Inc.簽訂了製造服務協議(Cadence Agreement)，根據該協議，Cadence將在賓夕法尼亞州匹茲堡附近的工廠生產ILUVIEN噴塗機的某些部件(部件)。根據Cadence協議，我們將根據定期計劃的最低組件發貨量支付一定的單位價格。Cadence協議的初始期限將於2025年10月30日到期。在初始期限屆滿後，Cadence協議將自動續簽單獨但連續的一年期限，除非任何一方在期限結束前至少24個月向另一方發出書面通知，表明其不打算續簽Cadence協議。在某些情況下，任何一方都可以終止Cadence協議。到目前為止，我們一直在將零部件的製造轉移給Cadence，並已花費現金資源購買新設備、更新潔淨室設施並協助監管審批過程。

2020年1月，我們與兩個合同研究機構(CRO)中的第一個簽訂了一項協議，將在一項多中心、單掩蔽、隨機和對照試驗中執行臨牀和數據管理服務，該試驗旨在產生評估ILUVIEN作為治療DME的基線療法的預期數據，並展示其相對於使用當前重複注射抗VEGF藥物的護理標準(NEW DAY研究)的優勢。新的DAY研究計劃在美國大約42個地點招募320名接受治療的DME患者。在截至2021年9月30日的3個月和9個月裏，我們分別產生了大約92萬美元和290萬美元的與新的DAY研究相關的費用。在截至2020年9月30日的三個月和九個月裏，我們分別產生了大約20萬美元和67萬美元的與新的DAY研究相關的費用。截至2021年9月30日，我們預計到2024年12月31日，與這項研究相關的額外費用約為1290萬美元。

表外安排

我們與未合併實體或金融合夥企業沒有任何關係，例如通常被稱為結構性融資或特殊目的實體的實體，該等實體的建立是為了促進表外安排(如美國證券交易委員會S-K條例第303(A)(4)(Ii)項中定義的那樣)或其他合同上狹隘或有限的目的。因此，如果我們參與了這些類型的關係，我們就不會面臨任何融資、流動性、市場或信用風險。我們在正常的業務過程中就我們自己的業績和我們子公司的業績進行擔保。

近期會計公告的影響

有關近期會計聲明的説明，請參閲中期財務報表附註3，其中包括預期採用日期以及對經營結果和財務狀況的預期影響(如果知道)。

第三項。關於市場風險的定量和定性披露

較小的報告公司不需要。

第四項。管制和程序

信息披露控制和程序的評估

在我們管理層(包括首席執行官和首席財務官)的監督和參與下，我們評估了截至本報告所述期間結束時，我們“披露控制和程序”(根據“交易所法”第13a-15(E)條的定義)的設計和運作的有效性。基於這一評估，首席執行官和首席財務官得出結論，截至2021年9月30日，我們的披露控制和程序是有效的。

財務報告內部控制的變化

在截至2021年9月30日的9個月內，我們對財務報告的內部控制(如《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)條所定義)沒有發生變化，這對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理的可能性對其產生重大影響。

對控制措施有效性的限制

無論控制系統的構思和操作如何完善，其設計都是為了提供合理的(但不是絕對的)保證，以確保控制系統的目標得以實現。此外，控制系統的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，並且控制的好處必須相對於其成本來考慮。由於所有控制系統的固有限制，任何控制評估都不能絕對保證所有控制問題和欺詐實例(如果有的話)都已被檢測到。由於任何控制系統的固有限制，由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生，並且不會被檢測到。

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第二部分：其他信息

第1項。法律程序

我們不是任何重大待決法律程序的當事人，管理層也不知道有任何政府當局打算對我們提起訴訟。

第1A項。風險因素

在我們於2021年3月5日提交給美國證券交易委員會的截至2020年12月31日的財年Form 10-K年度報告中，我們在第I部分第1A項下確定了可能影響我們的業務、財務狀況、運營結果和未來運營，並可能導致我們未來的實際結果與預期結果或其他預期存在實質性差異的重要因素，包括在本Form 10-Q季度報告中所作的任何前瞻性陳述中表達的那些結果。除下文所述外，在我們提交截至2020年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告後，我們的風險因素沒有發生實質性變化。然而，我們在10-K表格中描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們目前認為無關緊要或目前未知的額外風險和不確定性，以及我們在提交給美國證券交易委員會的報告中不時報告的其他風險，也可能導致我們的實際結果與我們的預期結果或其他預期大不相同。

您應該閲讀以下信息以及第一部分第一項財務信息中的中期財務報表和相關注釋，以及第一部分第二項“管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”中對我們財務狀況的討論和分析。

新冠肺炎疫情已經並將繼續對我們的業務產生一定的負面影響，這些影響可能會對我們的運營業績、財務狀況和現金流產生不利影響。

新冠肺炎疫情引發的公共衞生危機，以及政府、衞生部門、企業和公眾正在採取的遏制新冠肺炎疫情蔓延的措施，已經並將繼續對我們的業務產生一定的負面影響，並帶來一定的風險。受新冠肺炎疫情影響，ILUVIEN在美國和我們的國際市場的銷售額都出現了下降(已經出現一定程度的反彈)，這些下降的原因包括：

•政府和私人部門有時會對面對面接觸醫生施加限制，這可以(在某些情況下已經這樣做了)：

◦影響患者獲得治療的機會，因為ILUVIEN只能通過眼內注射給藥，這意味着遠程醫療不是可行的替代品；以及

◦這使得我們的銷售代表(包括我們分銷商僱用的銷售代表)很難或不可能與視網膜專家及其工作人員會面，讓他們瞭解ILUVIEN的好處，併為保險預認證提供支持。

•在當前環境下，我們的業務也受到患者行為的負面影響。我們ILUVIEN的大部分銷售是由使用ILUVIEN治療糖尿病性黃斑水腫(DME)推動的。鑑於政府當局已將糖尿病列為一個因素，使一個人患嚴重疾病的風險更高，感染新冠肺炎大流行，患者可能不願親自去看醫生(即使另行允許)，因為擔心感染新冠肺炎冠狀病毒。此外，DME對患者視力的不利影響可能會隨着時間的推移緩慢進展，患者可能會推遲尋求治療，直到他們的視力嚴重喪失，我們認為這可能會對用户對ILUVIEN的需求產生負面影響。

這些限制從2020年第一季度末開始，一直持續到本報告發布之日，儘管從2021年第二季度到2021年第三季度實現了連續增長，但這些限制對我們的收入產生了不利影響。我們預計這些因素將繼續對我們的收入造成不利影響，目前這種影響的程度和持續時間尚不確定。如果新冠肺炎疫情再次加劇或持續下去，它對我們的銷售以及我們的流動性和財務狀況的負面影響可能會更長，可能會更嚴重。與新冠肺炎疫情的不利影響相關的財務不確定性以及這些影響的持續時間，可能會在未來對我們在編制季度財務業績時使用的某些估計產生影響，包括無形資產的減值、所得税撥備和某些應收賬款的變現。

新冠肺炎大流行對我們的其他影響或可能的影響包括：

•2021年早些時候，對我們營銷和銷售ILUVIEN的國家內部和國家之間的旅行限制減少了我們的面對面營銷活動，這反過來又導致ILUVIEN的銷售額下降，這些限制未來可能會再次施加。

•雖然我們總部的大多數人員已經返回辦公室工作，但如果佐治亞州恢復遠程工作要求，我們未來可能會遇到生產力下降和業務日常中斷的情況。政府指令繼續影響一些國家非美國辦公室人員重返辦公室全職工作的能力。

•我們可能沒有進行適當的計劃來滿足客户對ILUVIEN的需求，這可能導致(A)ILUVIEN缺貨或(B)我們在庫存中的投資超過了我們的需要。這兩個事件都可能對我們的運營結果、財務狀況和現金流產生不利影響。

•由於ILUVIEN的銷售額下降，我們可能無法遵守我們修訂的4500萬美元2019年貸款協議中的財務契約，該協議基於最低往績六個月的收入(收入契約)。如果我們未能遵守收入公約，並且發生2019年貸款協議下的違約事件，SLR可能會加速我們所有的償還義務，並控制我們質押的資產，這可能需要我們籌集額外的融資，以對我們不太有利的條款重新談判2019年貸款協議，或者立即停止運營。關於我們的產品，請參閲下面的風險因素2019年貸款協議。

與SLR和某些其他貸款人簽訂的2019年貸款協議的條款要求我們遵守某些運營契約，限制我們的運營和財務靈活性，如果SLR選擇加快貸款到期日，該協議中任何違反契約的行為都可能嚴重損害我們的業務和前景，並導致我們的業務清算。

2019年貸款協議包含某些運營契約，限制了我們的運營和財務靈活性。2019年貸款協議的擔保是留置權，涵蓋我們的所有美國資產(以及我們一家外國子公司的某些所有權權益)，我們的知識產權除外。2019年貸款協議包含習慣性的肯定和消極契約以及違約事件。平權公約包括要求我們遵守適用法律、維持我們的合法存在、提交某些財務報告和維持保險範圍的公約。負面契約限制我們轉讓我們業務或財產的任何部分、改變我們的業務或關鍵管理層、產生額外債務、進行合併或收購、支付股息或進行其他分配、進行投資、對我們的資產設立其他留置權，以及允許出售ILUVIEN的收入降至某些最低限度以下，每種情況均受慣例例外的限制。

如果發生2019年貸款協議下的違約事件，SLR可能會加速我們所有的償還義務，並控制我們質押的資產，這可能需要我們籌集額外的融資，以對我們不太有利的條款重新談判2019年貸款協議，或者立即停止運營。SLR對違約事件的任何聲明都可能嚴重損害我們的業務和前景，並可能導致我們的普通股價格在我們公開披露該事件後大幅下跌。此外，如果我們被清算，SLR的償還權將優先於我們股東的權利。SLR對未放棄的違約事件的任何聲明都可能嚴重損害我們的業務和前景，並可能導致我們在提交給美國證券交易委員會的文件中公開披露該事件後，我們普通股的價格大幅下跌。此外，如果我們被清算，SLR的償還權將優先於我們股東的權利。在截至2021年9月30日的6個月內，我們沒有產生足夠的收入來滿足2019年貸款協議中包括的後續6個月收入契約。貸款人提供了同意，允許我們在2021年9月30日不維持收入契約，並放棄已經發生或可能被視為已經發生的任何違約事件。然而，我們不能保證，如果我們未來未能滿足收入公約或任何其他可能導致2019年貸款協議違約的公約，SLR將滿足這樣的同意和豁免請求。

在耗盡現有庫存之前，我們的新合同製造商可能無法完成ILUVIEN噴塗機關鍵部件的生產過渡。

根據2012年3月2日的偉創力協議，偉創力同意為我們製造ILUVIEN噴塗機的部件(部件)。正如我們在日期為2019年3月28日的Form 8-K的當前報告中所報告的那樣，我們在那一天收到偉創力的通知，它打算於2020年9月30日終止偉創力協議。偉創力協議

根據通知於2020年9月30日終止。在偉創力協議到期之前，偉創力製造了一批零部件，在更換製造商能夠供應這些零部件之前，這些零部件一直是安全庫存。

2020年10月30日，我們與Cadence，Inc.簽訂了製造服務協議，生產ILUVIEN噴塗機使用的部件。Cadence正處於工藝資格的最後階段，並於2021年第二季度開始生產零部件。2021年3月，我們從歐洲監管機構獲得了Cadence生產用於ILUVIEN在歐洲銷售的組件的必要批准。我們在2021年第三季度向FDA提交了一份事先批准補充材料(PAS)。我們相信，偉創力生產的安全庫存足以滿足我們在美國的分銷商和最終用户的預期需求，直到獲得FDA批准，直到2021年和2022年第一季度。然而，在完成向Cadence的過渡之前，不能保證Cadence將以及時或可接受的方式製造組件。這一過渡的重大中斷或與過渡相關的意外成本可能會對我們的業務、財務狀況、現金流以及運營結果產生重大不利影響。

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第二項。未登記的股權證券銷售和收益的使用

沒有。

第三項。高級證券違約

沒有。

第四項。煤礦安全信息披露

不適用。

第五項。其他信息

菲利普·阿什曼博士、我們的首席運營官兼商業運營歐洲高級副總裁菲利普·阿什曼的薪酬安排

2021年7月，在對阿什曼博士與我們在美國的高級管理人員可獲得的福利進行比較後，我們董事會的薪酬委員會確定，我們所有其他高管都是比阿什曼博士更晚的僱傭協議的當事人，所有這些協議都包括阿什曼博士的合同中沒有包括的控制權遣散費條款的某些變化。就業。薪酬委員會隨後決定，Alimera與Ashman博士簽訂控制權變更遣散費協議(該協議)是合適的，給予他與Alimera其他主要高管相同的控制權變更遣散費條款。自2021年7月16日起，我們與阿什曼博士簽訂了協議。如本協議規定的控制權發生變化，本協議的條款將取代其當前僱傭協議中任何相互衝突的條款。

控制權變更時股權獎勵的加速條款。該協議包括在控制權發生變化時加快未歸屬股權獎勵的條款。根據這些條款，如果控制權發生變化，阿什曼博士將獲得12個月的額外歸屬，以獲得截至交易日期尚未完成和未歸屬的任何股權獎勵。此外，如果(A)Alimera在其與我們的僱傭關係終止之前發生控制權變更，以及(B)在控制權變更後12個月內，我們無故終止他在我們的僱傭關係或他有充分理由終止其僱傭關係，則他的未歸屬股權獎勵將全部歸屬於Alimera。此外，如果Alimera是合併或合併的一方，他的未歸屬股權獎勵將全部歸屬，除非證明合併或合併的協議規定了以下一項或多項：(A)如果Alimera是倖存的公司，Alimera繼續他的股權獎勵；(B)由倖存的公司或其母公司承擔他的股權獎勵；(C)由倖存的公司用新的股權獎勵取代他現有的股權獎勵；(D)股權獎勵的全部可行使性和全部或(E)取消其尚未行使的股權獎勵，並向其支付相等於(I)受該等股權獎勵規限的股票的公平市值(不論該等股權獎勵當時是否可予行使或歸屬(視何者適用而定))截至(Ii)行使價(股票購股權)的超額金額。

因與控制權變更相關的正當理由而無故終止/辭職。此外，協議規定，如果吾等在控制權變更前三個月以上或控制權變更後18個月以上，無故終止對Ashman博士的僱用，或在控制權變更後18個月以上辭職，根據協議的條件，吾等將支付其賺取但未支付的基本工資加上(I)其當前年度基本工資總額加上(Ii)其年度目標獎金(須受法律規定的扣繳)之和的100%，分十二個月平均分期付款(“離職金”)。此外，我們將在不遲於終止財年結束後的兩個半月內向Ashman博士支付相當於他賺取的獎金的現金付款，這筆獎金是根據Alimera在他被解僱的整個財年的實際表現確定的，按比例計算是根據他在該財年的受僱天數按比例計算的。此外，我們將向Ashman博士支付終止僱傭後12個月期間任何應計福利的應税價值(受法律要求的扣繳，包括所得税和國民保險繳費的限制)。上述遣散費及其他款項包括阿什曼博士根據僱傭協議在終止僱傭時有權領取的任何款項，並將扣減該等款項的價值。

這個描述本協議的內容受本協議全文的限制，其副本作為附件10.7.H以表格10-Q的形式附在本季度報告中，並通過引用併入本文。

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第六項。陳列品


展品數		描述
3.1		在不同日期修改的重述註冊人註冊證書(作為註冊人年度報告附件3.1提交的註冊人年度報告表格10-K，於2020年3月2日提交，並通過引用併入本文)。
3.2		經修訂和重新修訂的註冊人章程(作為註冊人年度報告10-K表格的附件3.2提交，於2020年3月2日提交，並通過引用併入本文)。
10.5.A†		Alimera Sciences，Inc.2019年綜合激勵計劃，根據2021年6月15日股東批准進行了修訂(作為註冊人於2021年6月16日提交的8-K表格當前報告的附件10.1提交，並通過引用併入)。
10.5.E†		Alimera Sciences，Inc.2019年綜合激勵計劃的英國子計劃(作為註冊人註冊聲明的附件99.5提交，表格S-8於2021年10月29日提交，並通過引用併入本文)。
10.5.F†		英國子計劃股票期權協議表格(於2021年10月29日提交，作為註冊人註冊聲明的第99.6號附件，於2021年10月29日提交，並通過引用併入本文)。
10.7.H*†		自2021年7月16日起，Alimera Sciences，Inc.和Philip J.Ashman博士之間的控制分歧變更協議。
31.1*		首席執行官證書，符合2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條的要求。
31.2*		首席財務官證明，符合2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條的要求。
32.1*		首席執行官和首席財務官證書，符合2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條的要求。
101		以下財務報表摘自公司截至2021年6月30日的季度報告Form 10-Q，格式為Inline XBRL：(I)簡明合併資產負債表，(Ii)簡明綜合經營報表，(Iii)簡明全面損失表，(Iv)簡明現金流量表，(V)簡明股東變動表和(Vi)簡明簡明股東變動表附註：(I)簡明合併資產負債表，(Ii)簡明綜合經營表，(Iii)簡明全面損失表，(Iv)簡明現金流量表，(V)簡明股東(虧損)變動表和(Vi)簡明附註
104		封面交互數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中，幷包含在附件101中)。

*謹此提交。

†管理合同及補償計劃和安排。

隨本10-Q表格季度報告附上的作為附件32.1的認證不被視為已向證券交易委員會備案，也不得通過引用將其納入Alimera Sciences，Inc.根據1933年證券法(修訂本)或1934年證券交易法(修訂本)提交的任何文件，無論是在本10-Q表格季度報告日期之前或之後提交的，無論此類文件中包含的任何一般註冊語言如何。

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簽名

根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。


	Alimera Sciences，Inc.

2021年11月5日	由以下人員提供：	/s/小理查德·S·艾斯沃斯(Richard S.Eiswirth，Jr.)
		小理查德·S·艾斯沃斯(Richard S.Eiswirth Jr.)
		總裁兼首席執行官
		(首席行政主任)

2021年11月5日	由以下人員提供：	菲利普·瓊斯
		J·菲利普·瓊斯
		首席財務官
		(首席財務會計官)