SUPN-20210930
0001356576錯誤12-312021Q30.0168545Http://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#OtherAssetsNoncurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#OtherAssetsNoncurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationHttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationHttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#AccountsPayableAndAccruedLiabilitiesCurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#AccountsPayableAndAccruedLiabilitiesCurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#OtherLiabilitiesCurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#OtherLiabilitiesCurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#OperatingLeaseLiabilityNoncurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#OperatingLeaseLiabilityNoncurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#OtherLiabilitiesNoncurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#OtherLiabilitiesNoncurrent00013565762021-01-012021-09-30Xbrli：共享00013565762021-11-01Iso4217：美元00013565762021-09-3000013565762020-12-31Iso4217：美元Xbrli：共享0001356576美國-GAAP：ProductMember2021-07-012021-09-300001356576美國-GAAP：ProductMember2020-07-012020-09-300001356576美國-GAAP：ProductMember2021-01-012021-09-300001356576美國-GAAP：ProductMember2020-01-012020-09-300001356576美國-GAAP：RoyaltyMember2021-07-012021-09-300001356576美國-GAAP：RoyaltyMember2020-07-012020-09-300001356576美國-GAAP：RoyaltyMember2021-01-012021-09-300001356576美國-GAAP：RoyaltyMember2020-01-012020-09-3000013565762021-07-012021-09-3000013565762020-07-012020-09-3000013565762020-01-012020-09-300001356576美國-GAAP：CommonStockMember2020-12-310001356576US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-12-310001356576Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-12-310001356576美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-12-310001356576US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-01-012021-03-3100013565762021-01-012021-03-310001356576美國-GAAP：CommonStockMember2021-01-012021-03-310001356576美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-01-012021-03-310001356576Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-012021-03-310001356576美國-GAAP：CommonStockMember2021-03-310001356576US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-03-310001356576Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-03-310001356576美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-03-3100013565762021-03-310001356576US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-04-012021-06-3000013565762021-04-012021-06-300001356576美國-GAAP：CommonStockMember2021-04-012021-06-300001356576美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-04-012021-06-300001356576Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-04-012021-06-300001356576美國-GAAP：CommonStockMember2021-06-300001356576US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-06-300001356576Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-06-300001356576美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-06-3000013565762021-06-300001356576US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-07-012021-09-300001356576美國-GAAP：CommonStockMember2021-07-012021-09-300001356576美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-07-012021-09-300001356576Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-07-012021-09-300001356576美國-GAAP：CommonStockMember2021-09-300001356576US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-09-300001356576Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-09-300001356576美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-09-300001356576美國-GAAP：CommonStockMember2019-12-310001356576US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001356576Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-12-310001356576美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2019-12-3100013565762019-12-310001356576US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-01-012020-03-3100013565762020-01-012020-03-310001356576美國-GAAP：CommonStockMember2020-01-012020-03-310001356576美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-01-012020-03-310001356576Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-01-012020-03-310001356576美國-GAAP：CommonStockMember2020-03-310001356576US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-03-310001356576Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-03-310001356576美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-03-3100013565762020-03-310001356576US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-04-012020-06-3000013565762020-04-012020-06-300001356576美國-GAAP：CommonStockMember2020-04-012020-06-300001356576美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-04-012020-06-300001356576Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-04-012020-06-300001356576美國-GAAP：CommonStockMember2020-06-300001356576US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-06-300001356576Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-06-300001356576美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-06-3000013565762020-06-300001356576US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-07-012020-09-300001356576美國-GAAP：CommonStockMember2020-07-012020-09-300001356576美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-07-012020-09-300001356576Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-07-012020-09-300001356576美國-GAAP：CommonStockMember2020-09-300001356576US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-09-300001356576Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-09-300001356576美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-09-3000013565762020-09-30SUPN：細分市場0001356576Supn:MDDUSEnterprisesLLCFormerlyUSWMEnterprisesMemberSRT：場景先前報告的成員2020-06-092020-06-090001356576Supn:MDDUSEnterprisesLLCFormerlyUSWMEnterprisesMember2020-06-090001356576Supn:SPN830RegulatoryAndCommercialActivitiesMember2020-06-092020-06-090001356576支持：SPN830FutureSalesPerformanceMember2020-06-092020-06-090001356576支持：SPN830FDAAcceptanceMilestoneMember2020-06-092020-06-090001356576支持：SPN830NDAApprovalMilestoneMember2020-06-092020-06-090001356576支持：SPN830FirstCommercial cialAndSaleMember2020-06-092020-06-090001356576SUPN：APOKYNMember2020-06-092020-06-090001356576SUPN：APOKYNANDSPN830成員2020-06-092020-06-090001356576Supn:MDDUSEnterprisesLLCFormerlyUSWMEnterprisesMember2020-06-092020-06-090001356576Supn:MDDUSEnterprisesLLCFormerlyUSWMEnterprisesMember2020-01-012020-12-310001356576Supn:MDDUSEnterprisesLLCFormerlyUSWMEnterprisesMember美國-GAAP：InProcessResearchAndDevelopmentMember2020-06-090001356576美國-GAAP：發達的技術權利成員Supn:MDDUSEnterprisesLLCFormerlyUSWMEnterprisesMember2020-06-090001356576Supn:MDDUSEnterprisesLLCFormerlyUSWMEnterprisesMember美國-GAAP：發達的技術權利成員SRT：最小成員數2020-06-092020-06-090001356576Supn:MDDUSEnterprisesLLCFormerlyUSWMEnterprisesMember美國-GAAP：發達的技術權利成員SRT：最大成員數2020-06-092020-06-090001356576Supn:MDDUSEnterprisesLLCFormerlyUSWMEnterprisesMember2021-07-012021-09-300001356576Supn:MDDUSEnterprisesLLCFormerlyUSWMEnterprisesMember2020-07-012020-09-300001356576Supn:MDDUSEnterprisesLLCFormerlyUSWMEnterprisesMember2021-01-012021-09-300001356576Supn:MDDUSEnterprisesLLCFormerlyUSWMEnterprisesMember2020-01-012020-09-300001356576SUPN：TrokendiXrMember2021-07-012021-09-300001356576SUPN：TrokendiXrMember2020-07-012020-09-300001356576SUPN：TrokendiXrMember2021-01-012021-09-300001356576SUPN：TrokendiXrMember2020-01-012020-09-300001356576SUPN：OxellarXRMember2021-07-012021-09-300001356576SUPN：OxellarXRMember2020-07-012020-09-300001356576SUPN：OxellarXRMember2021-01-012021-09-300001356576SUPN：OxellarXRMember2020-01-012020-09-300001356576SUPN：APOKYNMember2021-07-012021-09-300001356576SUPN：APOKYNMember2020-07-012020-09-300001356576SUPN：APOKYNMember2021-01-012021-09-300001356576SUPN：APOKYNMember2020-01-012020-09-300001356576SUPN：MYOBLOCM成員2021-07-012021-09-300001356576SUPN：MYOBLOCM成員2020-07-012020-09-300001356576SUPN：MYOBLOCM成員2021-01-012021-09-300001356576SUPN：MYOBLOCM成員2020-01-012020-09-300001356576SUPN：XADAGOMember2021-07-012021-09-300001356576SUPN：XADAGOMember2020-07-012020-09-300001356576SUPN：XADAGOMember2021-01-012021-09-300001356576SUPN：XADAGOMember2020-01-012020-09-300001356576SUPN：Qelbrew Member2021-07-012021-09-300001356576SUPN：Qelbrew Member2020-07-012020-09-300001356576SUPN：Qelbrew Member2021-01-012021-09-300001356576SUPN：Qelbrew Member2020-01-012020-09-30Xbrli：純0001356576美國-公認會計準則：與客户簽約的收入(RevenueFromContractWithCustomerMember)SUPN：TrokendiXrMember美國-GAAP：產品集中度風險成員2021-07-012021-09-300001356576美國-公認會計準則：與客户簽約的收入(RevenueFromContractWithCustomerMember)SUPN：TrokendiXrMember美國-GAAP：產品集中度風險成員2020-07-012020-09-300001356576美國-公認會計準則：與客户簽約的收入(RevenueFromContractWithCustomerMember)SUPN：TrokendiXrMember美國-GAAP：產品集中度風險成員2020-01-012020-09-300001356576US-GAAP：客户集中度風險成員美國-公認會計準則：與客户簽約的收入(RevenueFromContractWithCustomerMember)支持：三大客户成員2021-01-012021-09-300001356576US-GAAP：客户集中度風險成員美國-公認會計準則：與客户簽約的收入(RevenueFromContractWithCustomerMember)支持：三大客户成員2020-01-012020-09-300001356576Us-gaap:VariableInterestEntityNotPrimaryBeneficiaryMemberSUPN：Navitor PharmPharmticalsIncMember2020-04-012020-04-300001356576Us-gaap:VariableInterestEntityNotPrimaryBeneficiaryMemberSUPN：Navitor PharmPharmticalsIncMember2020-04-012020-06-300001356576Us-gaap:VariableInterestEntityNotPrimaryBeneficiaryMemberSUPN：Navitor PharmPharmticalsIncMember2021-01-012021-03-310001356576美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-09-300001356576美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2020-12-310001356576美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-GAAP：現金會員2021-09-300001356576美國-GAAP：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-GAAP：現金會員2021-09-300001356576US-GAAP：公允價值輸入級別2成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-GAAP：現金會員2021-09-300001356576美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-GAAP：現金會員2021-09-300001356576美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-GAAP：MoneyMarketFundsMember2021-09-300001356576美國-GAAP：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-GAAP：MoneyMarketFundsMember2021-09-300001356576US-GAAP：公允價值輸入級別2成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-GAAP：MoneyMarketFundsMember2021-09-300001356576美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-GAAP：MoneyMarketFundsMember2021-09-300001356576美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-GAAP：Corporation DebtSecuritiesMember2021-09-300001356576美國-GAAP：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-GAAP：Corporation DebtSecuritiesMember2021-09-300001356576US-GAAP：公允價值輸入級別2成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-GAAP：Corporation DebtSecuritiesMember2021-09-300001356576美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-GAAP：Corporation DebtSecuritiesMember2021-09-300001356576Us-gaap:CarryingReportedAmountFairValueDisclosureMember美國-公認會計準則：市政債券成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-09-300001356576美國-GAAP：公允價值輸入級別1成員美國-公認會計準則：市政債券成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-09-300001356576US-GAAP：公允價值輸入級別2成員美國-公認會計準則：市政債券成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-09-300001356576美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員美國-公認會計準則：市政債券成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-09-300001356576美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-09-300001356576美國-GAAP：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-09-300001356576US-GAAP：公允價值輸入級別2成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-09-300001356576美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-GAAP：現金會員2020-12-310001356576美國-GAAP：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-GAAP：現金會員2020-12-310001356576US-GAAP：公允價值輸入級別2成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-GAAP：現金會員2020-12-310001356576美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-GAAP：現金會員2020-12-310001356576美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-GAAP：MoneyMarketFundsMember2020-12-310001356576美國-GAAP：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-GAAP：MoneyMarketFundsMember2020-12-310001356576US-GAAP：公允價值輸入級別2成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-GAAP：MoneyMarketFundsMember2020-12-310001356576美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-GAAP：MoneyMarketFundsMember2020-12-310001356576美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-GAAP：Corporation DebtSecuritiesMember2020-12-310001356576美國-GAAP：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-GAAP：Corporation DebtSecuritiesMember2020-12-310001356576US-GAAP：公允價值輸入級別2成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-GAAP：Corporation DebtSecuritiesMember2020-12-310001356576美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-GAAP：Corporation DebtSecuritiesMember2020-12-310001356576美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2020-12-310001356576美國-GAAP：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2020-12-310001356576US-GAAP：公允價值輸入級別2成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2020-12-310001356576Supn:MDDUSEnterprisesLLCFormerlyUSWMEnterprisesMember2020-10-012020-12-3100013565762020-06-0900013565762020-06-102020-12-310001356576Supn:RegulatoryAndDevelopmentalContingentConsiderationLiabilityMember2021-09-300001356576Supn:RegulatoryAndDevelopmentalContingentConsiderationLiabilityMember2020-12-310001356576Supn:SalesBasedContingentConsiderationLiabilityMember2021-09-300001356576Supn:SalesBasedContingentConsiderationLiabilityMember2020-12-310001356576美國-GAAP：InProcessResearchAndDevelopmentMember2021-09-300001356576美國-GAAP：InProcessResearchAndDevelopmentMember2020-12-310001356576美國-GAAP：發達的技術權利成員SRT：最小成員數2021-01-012021-09-300001356576美國-GAAP：發達的技術權利成員SRT：最大成員數2021-01-012021-09-300001356576美國-GAAP：發達的技術權利成員2021-09-300001356576美國-GAAP：發達的技術權利成員2020-12-310001356576SRT：最小成員數SUPN：PatentDefenseCostsMember2021-01-012021-09-300001356576SUPN：PatentDefenseCostsMemberSRT：最大成員數2021-01-012021-09-300001356576SUPN：PatentDefenseCostsMember2021-09-300001356576SUPN：PatentDefenseCostsMember2020-12-310001356576US-GAAP：可轉換債務成員2018-03-310001356576US-GAAP：可轉換債務成員2021-09-30支持：天數0001356576SUPN：ConversionCirumstanceOneMemberUS-GAAP：可轉換債務成員2018-03-012018-03-310001356576SUPN：ConversionCirumstanceTwoMemberUS-GAAP：可轉換債務成員2018-03-012018-03-31UTR：費率0001356576US-GAAP：可轉換債務成員2018-03-012018-03-3100013565762018-03-310001356576US-GAAP：可轉換債務成員2020-12-310001356576US-GAAP：公允價值輸入級別2成員US-GAAP：可轉換NotesPayableMember2021-09-300001356576US-GAAP：公允價值輸入級別2成員US-GAAP：可轉換NotesPayableMember2020-12-310001356576US-GAAP：可轉換債務成員2021-01-012021-03-310001356576US-GAAP：可轉換債務成員2021-01-012021-09-300001356576美國-GAAP：研究和開發費用成員2021-07-012021-09-300001356576美國-GAAP：研究和開發費用成員2020-07-012020-09-300001356576美國-GAAP：研究和開發費用成員2021-01-012021-09-300001356576美國-GAAP：研究和開發費用成員2020-01-012020-09-300001356576Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-07-012021-09-300001356576Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2020-07-012020-09-300001356576Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-01-012021-09-300001356576Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2020-01-012020-09-300001356576SUPN：StockOptionStockAppreationRightsMember2020-12-310001356576SUPN：StockOptionStockAppreationRightsMember2021-01-012021-03-310001356576SUPN：StockOptionStockAppreationRightsMember2021-01-012021-09-300001356576SUPN：StockOptionStockAppreationRightsMember2021-09-300001356576美國-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2020-12-310001356576美國-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2021-01-012021-09-300001356576美國-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2021-09-300001356576SUPN：PerformanceBasedUnitsMember2020-12-310001356576支持：MarketBasedUnitsMember2020-12-310001356576US-GAAP：PerformanceSharesMember2020-12-310001356576SUPN：PerformanceBasedUnitsMember2021-01-012021-09-300001356576支持：MarketBasedUnitsMember2021-01-012021-09-300001356576US-GAAP：PerformanceSharesMember2021-01-012021-09-300001356576SUPN：PerformanceBasedUnitsMember2021-09-300001356576支持：MarketBasedUnitsMember2021-09-300001356576US-GAAP：PerformanceSharesMember2021-09-300001356576美國-GAAP：股票補償計劃成員2021-07-012021-09-300001356576美國-GAAP：股票補償計劃成員2020-07-012020-09-300001356576美國-GAAP：股票補償計劃成員2021-01-012021-09-300001356576美國-GAAP：股票補償計劃成員2020-01-012020-09-3000013565762019-02-010001356576US-GAAP：客户集中度風險成員支持：三大客户成員美國公認會計準則：應收賬款成員2021-01-012021-09-300001356576SUPN：ProductCandidatesMember2020-12-310001356576SUPN：LabEquipmentAndFurnitureMember2021-09-300001356576SUPN：LabEquipmentAndFurnitureMember2020-12-310001356576美國-GAAP：租賃改進成員2021-09-300001356576美國-GAAP：租賃改進成員2020-12-310001356576US-GAAP：計算機軟件無形資產成員2021-09-300001356576US-GAAP：計算機軟件無形資產成員2020-12-310001356576US-GAAP：ComputerEquipmentMember2021-09-300001356576US-GAAP：ComputerEquipmentMember2020-12-310001356576美國-GAAP：建設正在進行成員2021-09-300001356576美國-GAAP：建設正在進行成員2020-12-3100013565762014-09-30Iso4217：歐元0001356576SUPN：MerzAgreement Member2021-09-300001356576Supn:MDDUSEnterprisesLLCFormerlyUSWMEnterprisesMember2021-09-300001356576Supn:MDDUSEnterprisesLLCFormerlyUSWMEnterprisesMember2019-03-012019-03-310001356576SUPN：Adamas製藥公司成員美國-GAAP：次要事件成員2021-10-100001356576美國-GAAP：次要事件成員SUPN：Adamas製藥公司成員2021-10-100001356576美國-GAAP：次要事件成員SUPN：Adamas製藥公司成員2021-10-102021-10-10SUPN：權利0001356576美國-GAAP：次要事件成員2021-10-100001356576SUPN：MerzAgreement Member美國-GAAP：次要事件成員2021-10-31
目錄
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，郵編：20549
表格：10-Q
(標記一)
☒根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告
在截至本季度末的季度內2021年9月30日
或
☐根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告
在從日本到日本的過渡期內，從日本到日本的過渡時期，美國和日本之間的過渡時期，美國和日本之間的過渡期將不再是兩個月前的過渡期，而是兩個月前的過渡期。
委託文件編號：001-35518
Supernus製藥公司。
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州20-2590184
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)		(税務局僱主
識別號碼)
基韋斯特大道9715號
洛克維爾 國防部20850
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(301) 838-2500
(註冊人電話號碼，包括區號)
用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)，(1)已提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第(13)或15(D)節要求提交的所有報告；(2)在過去90天內，註冊人一直遵守此類提交要求。☒ 是  ☐*否
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)按照S-T規則第405條(本章232.405節)以電子方式提交。
☒ 是不是☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》規則第312b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器☒
加速文件管理器☐
非加速文件服務器☐規模較小的報告公司。☐
新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第2913(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。o
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。☐是☒*否
根據“交易法”第12(B)條登記的證券
每個班級的頭銜是什麼未償還日期為2021年11月1日交易代碼註冊的每個交易所的名稱。
普通股，每股面值0.001美元53,180,768SUPN納斯達克全球市場
1
目錄
Supernus製藥公司。
表10-Q-季度報告
截至2021年9月30日的季度
頁碼：第
第一部分-財務信息
第(1)項：未經審計的簡明合併財務報表
簡明綜合資產負債表
3
簡明合併收益表
4
全面收益簡明合併報表
5
簡明合併股東權益變動表
6
現金流量表簡明合併報表
7
簡明合併財務報表附註
8
第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
27
第三項關於市場風險的定量和定性披露
38
項目4.控制和程序
39
第II部分-其他資料
第一項：法律訴訟
40
項目1A。風險因素
42
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用
42
第三項高級證券違約
43
第294項礦山安全信息披露
43
項目5.其他信息
43
項目6.展品
44
簽名
45
2
目錄
第一部分-財務信息

Supernus製藥公司。
簡明綜合資產負債表
(單位為千，共享數據除外)
9月30日，十二月三十一日，
20212020
(未經審計)
資產
流動資產
現金和現金等價物$215,281 $288,640 
有價證券228,571 133,893 
應收賬款淨額133,676 140,877 
庫存，淨額60,155 48,325 
預付費用和其他流動資產30,692 18,682 
流動資產總額668,375 630,417 
長期有價證券405,479 350,359 
財產和設備，淨值16,471 37,824 
無形資產，淨額346,619 364,342 
商譽77,963 77,911 
其他資產40,133 43,249 
總資產$1,555,040 $1,504,102 
負債和股東權益
流動負債
應付賬款和應計負債$72,286 $78,934 
應計產品退貨和返點132,048 126,192 
或有對價，本期部分23,570 30,900 
其他流動負債6,807 9,082 
流動負債總額234,711 245,108 
可轉換票據，淨額374,788 361,751 
或有對價，長期45,480 45,800 
長期經營租賃負債37,261 28,579 
遞延所得税負債34,146 35,215 
其他負債18,186 42,791 
總負債744,572 759,244 
股東權益
普通股，$0.001票面價值；130,000,000授權股份；53,180,643和52,868,482分別截至2021年9月30日和2020年12月31日發行和發行的股票
53 53 
額外實收資本428,726 409,332 
累計其他綜合收益，税後淨額4,209 8,975 
留存收益377,480 326,498 
股東權益總額810,468 744,858 
總負債和股東權益$1,555,040 $1,504,102 




請參閲隨附的説明。
3
目錄
Supernus製藥公司。
簡明合併收益表
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
截至三個月
9月30日，		截至9個月
9月30日，
2021202020212020
(未經審計)(未經審計)
收入
產品淨銷售額$145,532 $152,133 $412,541 $368,607 
特許權使用費收入2,932 3,002 8,184 8,233 
總收入148,464 155,135 420,725 376,840 
成本和開支
銷貨成本(a)
18,085 21,388 58,067 33,926 
研發19,654 16,839 69,389 58,023 
銷售、一般和行政72,032 54,460 203,024 144,177 
無形資產攤銷6,009 6,108 17,964 9,814 
或有對價費用(收益)80 200 (7,650)200 
總成本和費用115,860 98,995 340,794 246,140 
營業收益32,604 56,140 79,931 130,700 
其他收入(費用)
利息支出(5,925)(6,088)(17,489)(17,658)
利息和其他收入，淨額2,281 2,659 8,682 15,913 
其他費用合計(3,644)(3,429)(8,807)(1,745)
所得税前收益28,960 52,711 71,124 128,955 
所得税費用7,398 12,714 20,142 32,773 
淨收益$21,562 $39,997 $50,982 $96,182 
每股收益
基本信息$0.41 $0.76 $0.96 $1.83 
稀釋$0.40 $0.74 $0.94 $1.79 
加權平均流通股
基本信息53,187,764 52,658,850 53,053,441 52,583,891 
稀釋54,334,794 53,762,642 54,301,461 53,663,273 
______________________________
(a) 不包括已收購無形資產的攤銷




請參閲隨附的説明。
4
目錄
Supernus製藥公司。
全面收益簡明合併報表
(單位：千)
截至三個月
9月30日，		截至9個月
9月30日，
2021202020212020
(未經審計)(未經審計)
淨收益$21,562 $39,997 $50,982 $96,182 
其他綜合收益
有價證券未實現(虧損)收益，税後淨額(1,224)(1,659)(4,766)2,283 
其他綜合(虧損)收入(1,224)(1,659)(4,766)2,283 
綜合收益$20,338 $38,338 $46,216 $98,465 























請參閲隨附的説明。
5
目錄

Supernus製藥公司。
簡明合併股東權益變動表
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月
(未經審計，單位為千，共享數據除外)
j普通股額外費用
實收資本		累積和其他
全面
盈利(虧損)		留用
收益		總計
股東的
權益
股票金額
平衡，2020年12月31日52,868,482 $53 $409,332 $8,975 $326,498 $744,858 
基於股份的薪酬— — 4,371 — — 4,371 
根據公司股權獎勵計劃發行普通股125,655 — 2,247 — — 2,247 
淨收益— — — — 5,694 5,694 
未實現的有價證券未實現虧損，税後淨額— — — (2,726)— (2,726)
平衡，2021年3月31日52,994,137 $53 $415,950 $6,249 $332,192 $754,444 
基於股份的薪酬— — 5,476 — — 5,476 
根據公司股權獎勵計劃發行普通股150,622 — 2,749 — — 2,749 
淨收益— — — — 23,726 23,726 
未實現的有價證券未實現虧損，税後淨額— — — (816)— (816)
餘額，2021年6月30日53,144,759 $53 $424,175 $5,433 $355,918 $785,579 
基於股份的薪酬— — 4,027 — — 4,027 
根據公司股權獎勵計劃發行普通股35,884 — 524 — — 524 
淨收益— — — — 21,56221,562 
未實現的有價證券未實現虧損，税後淨額— — — (1,224)— (1,224)
餘額，2021年9月30日53,180,643 $53 $428,726 $4,209 $377,480 $810,468 
普通股額外費用
實收資本		累積和其他
全面
盈利(虧損)		留用
收益		總計
股東的
權益
股票金額
餘額，2019年12月31日52,533,348 $53 $388,410 $7,417 $199,548 $595,428 
基於股份的薪酬— — 3,988 — — 3,988 
根據公司股權獎勵計劃發行普通股3,811 — 32 — — 32 
淨收益— — — — 21,518 21,518 
未實現的有價證券未實現虧損，税後淨額— — — (7,583)— (7,583)
平衡，2020年3月31日52,537,159 $53 $392,430 $(166)$221,066 $613,383 
基於股份的薪酬— — 4,962 — — 4,962 
根據公司股權獎勵計劃發行普通股86,925 — 1,437 — — 1,437 
淨收益— — — — 34,667 34,667 
未實現的有價證券未實現收益，税後淨額— — — 11,525 — 11,525 
平衡，2020年6月30日52,624,084 $53 $398,829 $11,359 $255,733 $665,974 
基於股份的薪酬— — 4,490 — — 4,490 
根據公司股權獎勵計劃發行普通股46,037 — 77 — — 77 
淨收益— — — — 39,99739,997 
未實現的有價證券未實現虧損，税後淨額— — — (1,659)— (1,659)
平衡，2020年9月30日52,670,121 $53 $403,396 $9,700 $295,730 $708,879 
請參閲隨附的説明。
6
目錄

Supernus製藥公司。
現金流量表簡明合併報表
(單位：千)
截至9月30日的9個月，
20212020
(未經審計)
經營活動的現金流
淨收益$50,982 $96,182 
對淨收益與經營活動提供的現金淨額進行調整：
折舊及攤銷19,888 12,621 
領航投資研發費用15,000 — 
遞延融資成本攤銷和債務貼現13,037 12,351 
出售有價證券的已實現收益(221)(3,636)
有價證券溢價/折價攤銷(845)(3,217)
或有對價公允價值變動(7,650)200 
其他非現金調整，淨額(22)794 
基於股份的薪酬費用13,874 13,440 
遞延所得税撥備(479)(280)
營業資產和負債變動情況：
應收賬款7,352 (26,840)
盤存(9,331)(5,437)
預付費用和其他資產(13,351)(11,734)
應計產品退貨和返點5,856 21,166 
應付帳款和其他負債(15,726)856 
經營活動提供的淨現金78,364 106,466 
投資活動的現金流
購買有價證券(307,634)(87,890)
有價證券的出售和到期日152,546 319,421 
購置物業和設備及支付遞延律師費(2,005)(3,375)
收購USWM，扣除收購現金後的淨額(950)(297,200)
對Navitor製藥公司的投資。— (15,000)
用於投資活動的淨現金(158,043)(84,044)
融資活動的現金流
發行普通股所得款項5,520 1,546 
政府貸款和贈款的收益800 — 
融資租賃負債的支付— (1,056)
融資活動提供的現金淨額6,320 490 
現金和現金等價物淨變化(73,359)22,912 
年初現金及現金等價物288,640 181,381 
期末現金和現金等價物$215,281 $204,293 
補充現金流信息
支付可轉換票據利息的現金$1,887 $2,516 
繳納所得税的現金25,111 42,284 
為經營租賃支付的現金7,613 5,152 
非現金投融資活動
USWM收購中應計的或有對價負債$— $115,900 
新租賃取得的租賃資產和承租人應收賬款4,120 25,225 
應付賬款和應計費用中包括的遞延法律費用和固定資產186 352 
請參閲隨附的説明。
7
目錄

Supernus製藥公司。
簡明合併財務報表附註(未經審計)
1.    業務組織
Supernus製藥公司(本公司)是一家生物製藥公司，專注於開發和商業化治療中樞神經系統(CNS)疾病的產品。該公司的各種神經科學產品組合包括已獲批准的治療癲癇、偏頭痛、注意力缺陷多動障礙(ADHD)、帕金森氏病(PD)的活動能力低下、頸椎肌張力障礙和慢性涎瀉的藥物。該公司還在開發一系列新的中樞神經系統候選產品，包括治療多動症、帕金森病、癲癇、抑鬱症和罕見中樞神經系統疾病的新的潛在療法。
商業產品
•特羅肯迪XR®託吡酯(Topiramate)是美國第一個用於治療癲癇的每日一次的緩釋託吡酯產品。市場。也適用於偏頭痛的預防。
•奧克斯泰XR®奧卡西平(Oxcarzepine)用於治療6歲至17歲的成人和兒童部分發作，是美國第一個用於治療癲癇的每日一次的奧卡西平緩釋產品。
•蓋爾布里TM維洛嗪緩釋膠囊是一種新的非刺激性藥物，用於治療6至17歲的兒童ADHD。
•阿波金®阿樸嗎啡注射液(鹽酸阿樸嗎啡注射液)是一種用於治療晚期帕金森病患者的急性間歇性低活動或“關”發作(“劑量結束後的疲勞”和不可預測的“開-關”發作)的產品。
•Myobloc®核糖核酸毒素B(RimabotulinumtoxinB)是一種用於治療成人頸部肌張力障礙和流涎的產品，也是市場上唯一可用的B型毒素。
•XADAGO®(薩非酰胺)是一種每日一次的產品，作為左旋多巴/卡比多巴的輔助治療，用於帕金森病患者的“關閉”發作。
候選產品
•Qelbree(維洛嗪，緩釋膠囊；SPN-812)是一種治療成人ADHD的新型非刺激性候選產品。美國食品和藥物管理局(FDA)承認，它已經收到了Qelbree治療成年患者ADHD的補充新藥申請(SNDA)。SNDA的用户費用目標日期(PDUFA日期)為2022年4月29日。
•SPN-830(阿樸嗎啡輸液泵)是一種晚期藥物/設備組合產品，可持續預防帕金森病的“關閉”發作。
•SPN-817是一種治療嚴重癲癇的新產品候選藥物。
•SPN-820是治療難治性抑鬱症(TRD)的一流候選產品。它是一種口服活性小分子，可直接激活雷帕黴素複合物1(MTORC1)的腦機械靶點。
2021年10月10日，公司與Adamas製藥公司和特拉華州的全資子公司Supernus Reef，Inc.簽訂了一項協議和合並計劃。請參閲附註16，後續事件，以供進一步討論。
2021年4月，美國食品和藥物管理局(FDA)批准Qelbree(SPN-812)用於治療6至17歲兒童患者的ADHD。2021年5月，該公司在美國推出了Qelbree。2021年9月2日，FDA承認收到了針對成人ADHD患者的SPN-812新藥補充申請(SNDA)，並將用户收費目標日期(PDUFA日期)指定為2022年4月29日。
8
目錄

2020年4月28日，本公司與US WorldMeds Partners，LLC簽訂了一項買賣協議，收購USWM Enterprise，LLC(USWM Enterprise)的CNS投資組合(USWM收購)。隨着收購於2020年6月9日完成，該公司的產品組合中增加了Apokyn、XADAGO和Myobloc三種成熟的商業產品，以及一種處於後期開發階段的候選產品SPN-830。請參閲附註3，USWM採辦，以進一步討論USWM收購事宜。在2021年第二季度，自結算日起一年內，公司完成了業務合併的會計處理，包括收購價格分配。
2020年4月21日，本公司與Navitor製藥公司(Navitor Inc.)簽訂了開發和期權協議(Development Agreement)。根據開發協議的條款，該公司和Navitor公司將在TRD聯合開展NV-5138(SPN-820)的第二階段臨牀計劃。2021年3月，Navitor公司進行了法律重組，Navitor公司成為新成立的有限責任公司Navitor PharmPharmticals，LLC(Navitor LLC)的全資子公司。請參閲附註5，投資，以便進一步討論開發協議和股權投資。
新冠肺炎的影響
雖然持續的新冠肺炎疫情對公司截至2021年9月30日的三個月和九個月的財務狀況或經營業績沒有造成實質性的不利影響。本公司繼續密切關注圍繞新冠肺炎疫情的事件和情況及其對我們業務運營方方面面的影響。由於圍繞新冠肺炎疫情的形勢仍然不穩定，持續時間也不確定，目前無法合理估計此次疫情對公司業務運營和財務狀況的長期性質和影響程度。
2.    重要會計政策摘要
陳述的基礎
該公司未經審計的簡明綜合財務報表是根據美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)對中期財務信息的要求編制的。在美國公認會計原則(U.S.GAAP)允許的情況下，本季度報告(Form 10-Q)中的中期未經審計簡明綜合財務報表中遺漏了某些附註和其他信息。因此，這些精簡的合併財務報表應與公司最近提交給美國證券交易委員會的截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K相結合閲讀。
管理層認為，簡明合併財務報表包括所有必要的正常和經常性調整，以便公平地展示公司的財務狀況、經營業績和現金流量。任何中期的經營業績不一定代表公司未來的季度或年度業績。
該公司主要位於美國，在一操作部分。
重新分類
在簡明綜合現金流量表中作為單獨的非現金行項目列示的某些上一年度金額已重新分類，以符合本年度簡明財務報表的列報方式。這些重新分類對運營現金流或我們截至2021年和2020年9月30日的三個月和九個月的其他精簡合併財務報表沒有影響。
整固
公司的簡明綜合財務報表包括公司的全資子公司和公司為主要受益人的可變利益實體(VIE)的財務報表(如果有的話)。所有重要的公司間交易和餘額都已在合併中沖銷。
該公司不斷評估它是否是VIE的主要受益者，因為現有關係或未來交易的變化可能會影響其結論。
9
目錄

預算的使用
該公司的估計基於以下因素：歷史經驗；預測；從其服務供應商處收到的信息；來自其他來源(包括公共和專有來源)的信息；以及公司認為在這種情況下合理的其他假設。實際結果可能與公司的估計大不相同。本公司定期評估其估算所採用的方法。
新冠肺炎大流行可能直接或間接影響我們的業務、財務狀況和運營結果的程度高度不確定，可能會發生變化。因此，我們的某些估計和假設，包括銷售扣除撥備、達成收入安排的客户的信譽以及我們金融工具的公允價值，需要更高的判斷力，具有更高的可變性和波動性，這可能導致我們的估計在未來期間發生重大變化。
廣告費
廣告費用包括宣傳材料和活動的成本，如印刷材料和數字營銷、營銷計劃和演講計劃。本公司廣告努力的成本在發生時計入費用。
該公司產生了大約$22.6百萬美元和$59.7截至2021年9月30日的三個月和九個月的廣告費用分別為100萬美元和約美元15.4百萬美元和$37.9截至2020年9月30日的三個月和九個月分別為100萬美元。這些費用被記錄為銷售、一般和行政費用在簡明合併損益表中。
近期發佈的會計公告
採用的會計公告
ASU 2019-12，所得税(話題740)：簡化所得税會計-2019年12月發佈的新標準簡化了所得税的核算。本公司於2021年1月1日前瞻性地採納了該指導意見。採用新準則並未對財務報表產生實質性影響。
ASU 2020-01，投資-股票證券(主題321)、投資-股權方法和合資企業(主題323)以及衍生工具和對衝(主題815)，闡明瞭主題321、主題323和主題815之間的相互作用-2020年1月發佈的新標準澄清了主題321下的股權證券與主題323中的股權會計方法下核算的投資之間的相互作用，以及主題815下核算的某些合同和購買的期權的會計。修正案澄清，實體可以選擇採用計量替代方案，即如果實體發現同一發行人的相同或類似投資在有序交易中出現可觀察到的價格變化，則應在應用權益法之前或停止使用權益法時，按可觀察交易發生之日的公允價值計量股權證券。截至2021年1月1日，新準則的採用並未對財務報表產生實質性影響。
尚未採用的新會計公告
亞利桑那州立大學2020-06，債務-帶有轉換和其他期權的債務(分主題470-20)和衍生工具和套期保值-實體自有股權的合同(分主題815-40)：實體自有股權的可轉換工具和合同的會計-2020年8月發佈的新標準簡化了可轉換工具和合同的會計和披露。本指導意見將於2022年1月1日起生效。該公司目前正在評估新指引對其合併財務報表的影響。
3. USWM採辦
於2020年6月9日(截止日期)，本公司根據與美國WorldMeds Partners，LLC(賣方)於2020年4月28日訂立的買賣協議(該協議)，完成對私營生物製藥公司USWM Enterprise LLC(USWM Enterprise)全部已發行股權的收購。根據協議條款，該公司獲得了在美國和Myobloc全球進一步開發和商業化Apokyn、XADAGO和阿樸嗎啡輸液泵(SPN-830；正在進行的研發(IPR&D)資產)的權利，預付現金為#美元。297.2100萬美元，有待營運資本調整，以及最高可達#美元的額外或有對價支付的可能性2302000萬。 在2021年第二季度，自結算日起一年內，公司完成了業務合併的會計處理，包括收購價格分配。
10
目錄

潛在的$230百萬美元的或有對價付款包括高達$130600萬美元，用於實現某些SPN-830監管和商業活動(監管和發展或有對價付款)，最高可達$100與產品未來銷售業績(基於銷售的或有對價支付)相關的600萬美元。監管和發展或有對價付款包括一美元。25美國食品和藥物管理局(FDA)接受SPN-830新藥申請(NDA)審查後，將迎來100萬個里程碑。剩下的$105在這筆錢中，有400萬美元1301百萬監管和開發或有對價包括FDA監管批准和公司隨後商業推出SPN-830(如果獲得批准)時的付款。其中一個監管里程碑有一個基於時間的機制，可以全部或部分實現。$1002000萬美元的基於銷售額的或有對價付款包括35Apokyn在2021年實現某些美國淨產品銷售額後，將達到100萬美元的里程碑。剩下的$65在這筆錢中，有400萬美元1002022年和2023年，基於銷售額的或有對價付款涉及實現產品的某些產品淨銷售額。請參閲“或有對價“下面的章節供進一步討論。
購買價格考慮因素
下表彙總了採購價格考慮因素(未經審計)：
金額
現金對價$306,485 
或有對價的公允價值74,800 
總購買注意事項$381,285 
付給賣方的現金對價--扣除取得的現金$299,491 
或有對價
除了支付給賣方的現金外，或有付款最高可達$230100萬美元也歸功於賣家在實現了與SPN-830的開發和產品銷售相關的某些里程碑之後。或有對價的可能結果從#美元到#美元不等。0，如果沒有達到里程碑，則為$230如果所有的里程碑都實現了，在不打折的基礎上獲得100萬美元。
該公司最初記錄的或有對價負債為#美元。115.7截至結算日，總價值為600萬美元，以反映根據當時掌握的信息估計的或有對價的公允價值。對基於銷售的或有對價付款採用蒙特卡羅模擬，對監管和發展或有對價付款採用收益法，以確定或有對價的估計公允價值。估計公允價值時考慮的關鍵假設包括取得里程碑成就的估計可能性和時間，例如獲得監管部門批准的可能性和時間、貼現率、估計收入波動性以及產品預計收入的估計金額和時間。截止日期後，本公司根據與收購日存在的事實和情況有關的新信息調整或有對價公允價值，這些事實和情況與滿足里程碑付款條件的時間有關，這些條件取決於所收購的知識產權研發資產的監管批准和商業推出，以及產品預計收入的估計時間。因此，本公司在2020年第四季度記錄了一項計價期間調整為$40.92000萬美元，這使截至結算日的或有對價負債的估計公允價值降至#美元74.82000萬。參見附註6中的或有對價討論，金融工具的公允價值和或有對價。
11
目錄

購入淨資產的公允價值
下表列出了截至結算日的收購總價以及收購的資產和承擔的負債的公允價值(未經審計，以千美元為單位)：
公允價值
現金和現金等價物$6,994 
應收賬款淨額18,474 
庫存，淨額11,600 
預付費用和其他流動資產3,564 
財產和設備，淨值454 
經營性租賃資產(1)
11,029 
無形資產355,000 
其他資產340 
購入資產的公允價值總額407,455 
應付帳款(2,573)
應計費用和其他流動負債(23,339)
經營租賃負債(1)
(11,029)
遞延所得税負債淨額(2)
(67,192)
承擔負債的公允價值總額(104,133)
可識別淨資產總額$303,322 
商譽77,963 
購買總價$381,285 
______________________________
(1)請參閲附註12，租約，以進一步討論收購的租賃資產和承擔的租賃負債。
(2) 包括受税務限制的税務屬性。
收購庫存
存貨的公允價值是使用比較銷售法確定的，該方法估計了產品的預期銷售價格，減去完成或處置存貨預計產生的所有成本，以及銷售利潤。
收購的無形資產
被收購的無形資產包括被收購的知識產權研發資產和被收購的開發技術和產品權利。本公司採用收益法確定收購無形資產截至結算日的公允價值。收購無形資產的公允價值計量是根據重大不可觀察投入確定的，因此屬於第3級公允價值計量。無形資產估值中使用的一些更重要的投入和假設包括：知識產權研發資產的臨牀和監管批准成功的時間和可能性、產品銷售的估計未來現金流、成本和費用的時間和預測、貼現率和税率。
下表彙總了可識別無形資產的採購價格分配和平均剩餘使用壽命(未經審計，以千美元為單位)：
公允價值截止截止日期的預計使用壽命
(以年為單位)
收購的知識產權研發$124,000 不適用
獲得已開發的技術和產品權利231,000 
10.5 - 12.5
無形資產總額$355,000 
12
目錄

收購的無形資產(不包括收購的知識產權研發資產)以直線方式在其估計使用年限內攤銷。知識產權研發資產被認為是無限期的，直到成功完成或放棄相關的研發工作。
商譽
商譽按完成收購後支付的對價相對於確認淨資產的超額部分計算。商譽是指從其他收購資產中獲得的未來經濟利益，不能單獨確認和單獨估值。商譽主要歸因於額外收購的增長平臺和擴大的收入基礎。商譽是不為納税目的可扣除的。
MDD企業運營
MDD美國企業有限責任公司(“MDD企業”)(前身為USWM Enterprise，LLC)及其子公司的業務已包括在公司截止日期後一段時間的簡明綜合收益表中。下表彙總了MDD企業的總收入(以千美元為單位)：
截至三個月
9月30日，		截至9個月
9月30日，
2021202020212020
(未經審計)(未經審計)
產品淨銷售額$32,499 $40,863 $96,205 $51,493 
該公司無法提供MDD美國企業有限責任公司及其子公司的運營結果，因為這些業務基本上已整合到我們的業務中。
4. 分門別類收入
下表彙總了按產品或來源細分的收入(以千美元為單位)：
截至三個月
9月30日，		截至9個月
9月30日，
2021202020212020
(未經審計)(未經審計)
產品淨銷售額
特羅肯迪XR$80,935 $82,906 $231,531 $241,131 
奧克斯泰XR29,728 28,364 82,120 75,983 
阿波金24,627 34,482 73,338 43,082 
Myobloc (1)
4,596 4,050 13,477 5,279 
XADAGO3,276 2,331 9,390 3,132 
蓋爾布里2,370 — 2,685 — 
產品淨銷售額合計$145,532 $152,133 $412,541 $368,607 
特許權使用費收入2,932 3,002 8,184 8,233 
總收入$148,464 $155,135 $420,725 $376,840 
______________________________
(1)2021年4月，該公司通知歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)，它將停止RimabotulinumtoxinB在歐洲國家的銷售，該產品在歐洲國家的市場名稱為NeuroBloc。
Trokendi XR佔56佔公司截至2021年9月30日的三個月和九個月產品總淨銷售額的百分比54%和65分別佔公司截至2020年9月30日的三個月和九個月產品淨銷售額總額的%。
該公司的三個主要客户，美國卑爾根製藥公司、紅衣主教保健公司和麥凱森公司分別佔超過25佔我們產品總淨銷售額的%，合計佔比超過85佔我們2021年和2020年淨產品總銷售額的%。
13
目錄

該公司確認的非現金特許權使用費收入為#美元。2.4百萬美元和$6.8100萬，分別為截至2021年9月30日的三個月和九個月。該公司確認的非現金特許權使用費收入為#美元。2.4百萬美元和$6.3百萬美元，分別為截至2020年9月30日的三個月和九個月。請參閲附註15，承諾和或有事項.
5. 投資
有價證券
本公司持有的無限制可供出售的有價證券如下(千美元)：
9月30日，
2021		十二月三十一日，
2020
(未經審計)
攤銷成本$628,461 $472,306 
未實現毛利5,878 11,987 
未實現虧損總額(289)(41)
總公允價值$634,050 $484,252 
本公司持有的無限制可供出售的有價證券的合同到期日如下(以千美元為單位)：
9月30日，
2021
(未經審計)
不到1年$228,571 
1年至2年220,770 
2年至3年184,709 
3年至4年— 
超過4年— 
總計$634,050 
截至2021年9月30日，有不是任何可供出售的有價證券因信用損失造成的減值。
對Navitor的投資
開發協議
於2020年4月，本公司與Navitor Inc.訂立開發協議。本公司可於30提前幾天通知。根據開發協議的條款，該公司和Navitor公司將聯合為TRD進行NV-5138(SPN-820)的第二階段臨牀計劃。公司將承擔任何一方發生的所有第一期和第二期開發費用，最高限額為$502000萬。此外，該公司還將產生某些其他研發支持費用。本公司可能會產生某些額外的付款金額。這些成本取決於Navitor Inc.能否實現規定的開發里程碑。該公司有購買或許可NV-5138(SPN-820)的選擇權，為此需要額外支付費用。在2020年第二季度，本公司向Navitor Inc.一次性支付了#美元的不可退還和不可貸記的費用10這項購買或許可NV-5138(SPN-820)的選擇權的費用為100,000美元，並記錄在研發費用在簡明合併損益表中。
股權投資
除於2020年4月簽訂開發協議外，本公司還以#美元收購了Navitor Inc.的D系列優先股。152000萬，相當於大約13Navitor Inc.的%所有權頭寸。
2021年3月，Navitor Inc.進行了法律重組。在重組中，Navitor公司成為一家新成立的有限責任公司Navitor LLC的全資子公司，Navitor公司的流通股被交換成擁有同等權利和優先權的Navitor LLC的會員權益單位(Navitor重組)。作為Navitor重組的一部分，公司以前持有的D系列優先股被交換為Navitor LLC的D系列優先股。此外，與NV-5138(SPN-820)無關的某些資產被從Navitor公司轉移到一個新成立的實體，該實體成為Navitor LLC的一個獨立的全資子公司。
14
目錄

該公司已經確定Navitor LLC是一家VIE公司。本公司沒有合併這一VIE，因為本公司沒有權力指導對被投資人的經濟表現影響最大的活動。
在Navitor公司重組之前，這筆投資是根據不容易確定公允價值的股本證券所允許的實際權宜之計入賬的，即成本減去減值加上Navitor公司類似投資的有序交易帶來的任何可觀察到的價格變化。在合法重組和交換Navitor LLC成員股權單位的優先股之後，由於公司有能力在新的Navitor LLC法律結構下施加重大影響，但不能控制Navitor LLC的財務和經營決策，這筆投資按照股權會計方法入賬。Navitor LLC財務報表中記錄的大部分資產和負債是用於研究和開發目的的營運資金項目和現金，大大低於該公司對Navitor LLC的投資。這使得本公司對基礎淨資產的投資產生了顯著的基差，要求本公司按照ASC 805的規定對被投資方進行會計處理，就像它是一家合併子公司一樣。業務合併運用會計收購法。本公司已確定，投資的公允價值實質上全部歸因於單一知識產權研發資產。因此，被投資方不被視為ASC 805中定義的企業。2021年第一季度，美元155億美元的投資，這一數字之前記錄在其他資產在簡明綜合資產負債表中，已支出並計入研發費用在簡明合併損益表中.
與被投資人相關的最大損失風險最高約為#美元。50NV-5138(SPN-820)一期和二期開發費用600萬美元，以及公司提供的其他開發和配方活動的成本。
除發展協議規定的金額外，本公司並無向被投資人提供融資。
6.    金融工具公允價值與或有對價
資產或負債的公允價值代表在不相關的市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債所收取的價格。
該公司使用三級計量體系報告資產和負債的公允價值，該體系對用於計量公允價值的投入進行優先排序。公允價值層次結構由以下三個層次組成：
•級別1-基於活躍市場中未調整的報價的估值，這些報價在測量日期可獲得相同資產的估值。
•二級-基於活躍市場中類似資產或負債的報價，非活躍市場中相同或類似資產或負債的報價，以及基於模型的估值，其中所有重要投入都可以直接或間接在市場上觀察到(例如，利率；收益率曲線)。
•第三級-使用市場上看不到的重大投入和反映公司自身假設的投入進行估值。這些數據基於現有的最佳信息，包括該公司自己的數據。
分類為二級金融資產的受限制有價證券的公允價值計入其他資產在濃縮的合併資產負債表上。有幾個不是截至2021年9月30日或2020年12月31日的3級金融資產。沒有資產或負債移入或移出公允價值層次結構的第三級。
15
目錄

金融資產和負債在經常性基礎上按公允價值入賬
本公司要求按公允價值經常性計量的金融資產和負債如下(以千美元為單位)：
2021年9月30日公允價值計量(未經審計)
截至9月30日的總公允價值，
2021		1級2級3級
資產：
現金和現金等價物
現金$193,947 $193,947 $— $— 
貨幣市場基金21,334 21,334 — — 
有價證券
公司債務證券211,857 252 211,605 — 
市政債券16,714 — 16,714 
長期有價證券
公司債務證券405,479 — 405,479 — 
其他非流動資產
有價證券-受限(SERP)597 5 592 — 
按公允價值計算的總資產$849,928 $215,538 $634,390 $— 
負債：
或有對價$69,050 $— $— $69,050 
按公允價值計算的負債總額$69,050 $— $— $69,050 
公允價值計量於2020年12月31日生效
截至十二月三十一日的公允價值總額
2020		1級2級3級
資產：
現金和現金等價物
現金$218,550 $218,550 $— $— 
貨幣市場基金70,090 70,090 — — 
有價證券
公司債務證券133,893 — 133,893 — 
長期有價證券
公司債務證券350,359 256 350,103 — 
其他非流動資產
有價證券-受限(SERP)547 3 544 — 
按公允價值計算的總資產$773,439 $288,899 $484,540 $— 
負債：
或有對價$76,700 $— $— 76,700 
按公允價值計算的負債總額$76,700 $— $— $76,700 
其他金融工具
其他金融工具的賬面金額，包括應收賬款、應付賬款和應計費用，因其短期到期日而接近公允價值。
該公司按賬面價值記錄其可轉換債務。未償還可轉換債券的公允價值基於債券交易商提供的實際交易信息和報價。請參閲附註8，2023年到期的可轉換優先票據.
該公司還投資了私人持股公司Navitor LLC，由於其沒有易於確定的公允價值，因此被歸類為3級。2021年第一季度，美元15對Navitor LLC的100萬美元投資被支出。請參閲附註5，投資.
16
目錄

或有對價
或有對價負債按公允價值經常性計量。公允價值變動於#年的簡明綜合收益表中列報。或有對價費用(收益)。於2020年第四季，本公司錄得一項計量期調整為$40.9百萬美元。請參閲附註3，USWM採辦。該公司記錄了$0.1百萬美元的損失和美元7.7分別由於截至2021年9月30日的三個月和九個月的或有對價負債的公允價值變化而產生的百萬美元收益。公允價值變動$7.7截至2021年9月30日的9個月，主要是由於基於銷售的或有對價負債的減記，被監管和發展里程碑的估計公允價值因時間推移而增加所抵消。該公司根據修訂後的淨銷售額預測評估，這些以銷售為基礎的里程碑將無法實現。與之前的估計相比，實現這些里程碑的可能性要低得多。該公司根據最近的歷史銷售趨勢經驗更新了該產品的預計淨銷售額。
下表對與或有對價有關的期初和期末餘額進行了對賬，包括購買或有對價負債和或有對價負債的構成(以千美元為單位)：
天平
2020年12月31日的餘額$76,700 
在收益中確認的公允價值變動(未經審計)(7,650)
2021年9月30日餘額(未經審計)$69,050 
截止日期為2020年6月9日的初步測量$115,700 
測算期調整(40,900)
在收益中確認的公允價值變動1,900 
2020年12月31日的餘額$76,700 
9月30日，
2021		十二月三十一日，
2020
(未經審計)
監管和發展或有對價負債
$69,050 $68,000 
基於銷售的或有對價負債— 8,700 
總計$69,050 $76,700 
7.    商譽和無形資產淨額
下表列出了無形資產和商譽的賬面總額及相關累計攤銷(千美元)：
剩餘的權重-
平均壽命(年)		9月30日，
2021		十二月三十一日，
2020
(未經審計)
商譽$77,963 $77,911 
無形資產：
收購的知識產權研發$124,000 $123,000 
確定存續的無形資產
獲得已開發的技術和產品權利
9.25 - 11.25
231,000 232,000 
資本化的專利保護成本
1.25 - 5.5
43,820 43,579 
398,820 398,579 
累計攤銷較少(52,201)(34,237)
無形資產總額(淨額)$346,619 $364,342 
商譽的增加代表了2021年記錄的與USWM收購的業務合併會計最終確定有關的計量期調整。請參閲附註3，USWM採辦。
17
目錄

專利辯護費用是與Oxellar XR和Trokendi XR的專利辯護相關的遞延法律費用。涵蓋Oxellar XR和Trokendi XR的美國專利將不早於2027年到期。關於Trokendi XR，該公司簽訂了和解協議，允許第三方在2023年1月1日之前或在某些情況下更早進入市場。
無形資產的攤銷費用約為#美元。6.0百萬美元和$18.0截至2021年9月30日的三個月和九個月分別為100萬美元和約美元6.1百萬美元和$9.8截至2020年9月30日的三個月和九個月分別為100萬美元。費用的增加是因為攤銷了從USWM收購中獲得的開發技術和產品權利。
8.    2023年到期的可轉換優先票據
這個0.6252023年到期的可轉換優先債券(2023年債券)於2018年3月發行，年利率為0.625%，每半年支付一次，每年4月1日和10月1日拖欠。2023年發行的債券將於2023年4月1日到期，除非公司提前轉換或回購。公司可能不會在到期前按其選擇權贖回2023年債券。2023年發行的債券本金總額為402.5百萬美元。
2023年的票據是根據該公司與作為受託人的全國協會威爾明頓信託公司之間的契約發行的。契約包括習慣條款和契約，包括2023年票據可能到期並立即支付的某些違約事件。本契約不包含任何財務或經營契約，或對本公司支付股息、發行其他債務或發行或回購證券的任何限制。
票據持有人只有在下列情況下才可選擇轉換他們的2023年票據：(1)在任何日曆季度內，如果最近一次報告的公司普通股每股售價至少20交易日(不論是否連續)30截至(包括上一個日曆季度的最後一個交易日)的連續交易日超過130轉換價格的%，或價格約為$77.13於該交易日按股計算；。(2)五緊接在以下日期之後的連續工作日10連續交易日期間(如10連續交易日期間，“測算期”)在測算期內的每個交易日每1,000美元債券本金的交易價低於98(4)自2022年10月1日(包括2022年10月1日)起至緊接到期日前第二個預定交易日收市為止的任何時間，本公司普通股於該交易日最後一次公佈的每股售價的乘積的百分比及該交易日的換算率；(3)本公司普通股發生某些企業事件或分派時(如契約所述)；及(4)自2022年10月1日(包括2022年10月1日)起至緊接到期日前第二個預定交易日收市為止的任何時間。
在選擇時，公司將根據適用的轉換率，通過支付或交付適用的現金、公司普通股的股票或公司普通股的現金和股票的組合來解決轉換問題。2023年債券的初步兑換率為每1,000元本金16.8545股，初步兑換價約為1,000美元。59.33每股，並可根據契約中的規定進行調整。如果轉換為現金，持有者將放棄所有未來的利息支付，任何未支付的應計利息，以及股票價格進一步升值的可能性。
如果出現本契約中所定義的“徹底的根本改變”，則公司將在特定的情況下在指定的時間段內提高轉換率。如果“契約”中定義的“根本變化”發生，則票據持有人可以要求公司以現金回購價格回購其2023年票據，回購價格相當於要回購的2023年票據的本金，外加應計和未付利息(如果有的話)。
在發行2023年票據的同時，本公司亦與各認購價差交易對手訂立單獨的私下協商可換股票據對衝交易(統稱為可換股票據對衝交易)。公司發行了402,500可轉換票據對衝期權。如果股票或現金在按契約中定義的限制轉換時可交付給2023年票據的持有者，可轉換票據對衝的交易對手將被要求交付至多約23年。6.8或向本公司支付現金，金額與本公司向2023年票據持有人交付的價值相當，換算價為#美元。59.33每股。
在訂立可換股票據對衝交易的同時，本公司亦與各認購價差交易對手訂立單獨的私人協議權證交易(統稱認股權證交易)。該公司共發行了6,783,939搜查令。權證持有人有權獲得一每份認股權證的股份。認股權證交易的執行價格最初將為$。80.9063每股本公司普通股，並可進行調整。
18
目錄

可轉換票據對衝交易預計將減少2023年票據轉換時公司普通股的潛在攤薄，和/或抵消公司需要支付的超過2023年轉換票據本金的任何潛在現金支付(視情況而定)。
認股權證交易的目的是部分抵消購買的可轉換票據對衝交易給公司帶來的成本；然而，如果根據認股權證交易條款衡量的公司普通股每股市場價格超過認股權證的執行價格，認股權證交易可能會對公司普通股產生稀釋效應。
2023年債券的負債部分由以下部分組成(以千美元為單位)：
9月30日，
2021		十二月三十一日，
2020
(未經審計) 
2023年票據$402,500 $402,500 
未攤銷債務貼現和遞延融資成本(27,712)(40,749)
總賬面價值$374,788 $361,751 
公允價值(第2級)$397,469 $383,381 
不是2023年票據的轉換日期為2021年9月30日或2020年12月31日。
9.    股份支付
基於股份的薪酬費用如下(千美元)：
截至三個月
9月30日，		截至9個月
9月30日，
2021202020212020
(未經審計)(未經審計)
研發$615 $777 $1,909 $2,276 
銷售、一般和行政3,412 3,713 11,965 11,164 
總計$4,027 $4,490 $13,874 $13,440 
股票期權與股票增值權
下表彙總了股票期權和股票增值權(SAR)活動(未經審計)：
數量：
選項		加權的-
平均值
行使價格
(每股)		加權的-
平均值
剩餘
合同
任期三年(以五年為單位)
傑出，2020年12月31日5,451,862 $23.26 6.28
授與991,325 $28.93 
練習(233,347)$18.82 
沒收(410,488)$27.43 
未完成，2021年9月30日(未經審計)5,799,352 $24.11 6.18
截至2021年9月30日：
已歸屬和預期歸屬5,799,352 $24.11 6.18
可操練的3,679,177 $21.23 4.80
截至2020年12月31日：
已歸屬和預期歸屬5,451,862 $23.26 6.28
可操練的3,218,771 $19.36 4.77
19
目錄

限售股單位
下表彙總了限制性股票單位(RSU)活動(未經審計)：
數量：
RSU		加權平均
授予日期每股公允價值
非既得利益者，2020年12月31日26,055 $23.99 
授與21,110 $29.61 
既得(26,055)$23.99 
沒收— $— 
非既得利益者，2021年9月30日21,110 $29.61 
績效份額單位

下表彙總了績效共享單位(PSU)活動(未經審核)：

以績效為基礎的單位以市場為基礎的單位PSU總數
PSU數量加權的-
平均值
授予日期每股公允價值		PSU數量加權的-
平均值
授予日期每股公允價值		PSU數量加權的-
平均值
授予日期每股公允價值
非既得利益者，2020年12月31日— $— 15,625 $23.41 15,625 $23.41 
授與95,000 29.74 20,000 28.63 115,000 $29.55 
既得(40,000)29.61——(40,000)$29.61 
沒收(1,500)30.45——(1,500)$30.45 
非既得利益者，2021年9月30日53,500$29.82 35,625$26.34 89,125$28.43 
10.    每股收益
基本每股收益(EPS)是用已發行普通股的加權平均數計算的。稀釋每股收益是使用已發行普通股的加權平均數計算的，包括公司股票期權授予、SARS、RSU、員工股票購買計劃(ESPP)獎勵和2023年債券的稀釋效應，這是根據庫藏股方法確定的。
可轉換票據及其相關可轉換票據套期保值和認股權證的效力
關於發行2023年票據，本公司進行了附註8進一步描述的可轉換票據對衝和認股權證交易。2023年到期的可轉換優先票據。可轉換票據對衝和認股權證交易的預期集體影響是減少公司普通股價格在轉換價格$1美元之間時可能發生的稀釋。59.33每股，認股權證的執行價為$80.9063每股。
2023年票據和相關的可轉換票據對衝和認股權證交易不包括在稀釋每股收益的計算中，因為納入將是反稀釋的。
除了上述2023年票據和相關的可轉換票據對衝和認股權證交易的影響外，該公司還在計算稀釋每股收益時不包括以下基於股票的獎勵的普通股等價物，因為它們被包括在內將是反稀釋的：
截至三個月
9月30日，		截至9個月
9月30日，
2021202020212020
(未經審計)(未經審計)
股票期權、RSU、PSU1,654,816 2,677,770 1,397,424 2,905,469 
20
目錄

下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的基本和稀釋後每股淨收益的計算方法(以千美元為單位，不包括每股和每股金額)：
截至三個月
9月30日，		截至9個月
9月30日，
2021202020212020
(未經審計)(未經審計)
分子：
淨收益$21,562 $39,997 $50,982 $96,182 
分母：
加權平均流通股，基本股53,187,764 52,658,850 53,053,441 52,583,891 
稀釋證券的影響：
股票期權、RSU與SARS1,147,030 1,103,792 1,248,020 1,079,382 
加權平均流通股，稀釋後54,334,794 53,762,642 54,301,461 53,663,273 
基本每股收益$0.41 $0.76 $0.96 $1.83 
稀釋後每股收益$0.40 $0.74 $0.94 $1.79 
11.    所得税費用
下表提供了公司截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的所得税支出信息(以千美元為單位)：
截至三個月
9月30日，		截至9個月
9月30日，
2021202020212020
(未經審計)(未經審計)
所得税費用$7,398 $12,714 $20,142 $32,773 
實際税率25.5 %24.1 %28.3 %25.4 %
與去年同期相比，截至2021年9月30日的3個月和9個月的所得税支出下降，主要原因是2021年税前收入下降。與去年同期相比，截至2021年9月30日的三個月的有效所得税税率有所上升，主要是因為在截至2020年9月30日的三個月中確認的研發信貸福利增加。截至2021年9月30日的9個月，有效所得税率與上年同期相比有所上升，主要原因是2021年第一季度法人之間勞動力轉移導致國家有效税率發生變化。
12.    租契
總部和艦隊車輛
該公司擁有總部租約和車隊車輛的經營租約。至於車隊車輛租賃，鑑於整體安排所涉及的個別租賃量，本公司採用資產組合方法有效地核算營運租賃資產及負債。該公司還選擇將車隊車輛租賃和總部租賃的租賃和非租賃部分合並。
本公司總部租約自2019年2月1日開始，將持續至2034年4月30日，除非根據租約條款提前終止。租約包括將租約延長最多的選項10好幾年了。
2021年8月23日，本公司與原總部租賃協議簽訂了一份附錄，以租賃額外的辦公空間，稱為擴建場所。擴建房屋與原租賃協議中的租賃空間是分開的。關於擴建物業的租賃期自2021年9月1日起生效，並與原租賃協議的租賃期重合。
21
目錄

合同製造租賃
在收購USWM的同時，USWM企業採用了ASC 842，租約。USWM企業與MERZ Pharma GmbH&Co.KGaA(MERZ)簽訂了製造和供應RimabotulinumtoxinB成品的現有合同製造協議(MERZ協議)。根據Merz協議，Merz同意提供一個專用製造設施，其中包括一座獨立建築、專用潔淨室套房、專用製造和淨化設備以及灌裝和包裝生產線(統稱為製造設施)，以生產成品。Merz協議將於2027年7月到期，除非公司和Merz雙方同意延長條款。為方便起見，不得終止Merz協議。
根據協議條款，該公司每年必須購買最低數量的成品。這一最低購買要求代表與專用製造設施相關的實質固定合同對價，公司將其作為嵌入租賃進行會計處理。
於USWM收購完成日，本公司初步將嵌入租賃分類為融資租賃，並初步選擇不將租賃和非租賃部分分開。2021年第二季度，該公司完成了對USWM收購的會計處理。在計量期內，本公司釐定租賃組成部分租金的公平市價及與Merz嵌入租賃相關的製造設施的公平市價。因此，該公司作出了按標的資產類別劃分的會計政策選擇，不將製造設施的租賃和非租賃組成部分合並。實質固定合同對價的一部分根據獨立銷售價格分配給租賃部分。因此，本公司已敲定並更新嵌入租賃的分類，從融資租賃到經營租賃。請參閲附註3，USWM採辦，以供進一步討論。
簡明合併資產負債表中報告的經營和融資租賃資產和租賃負債如下(千美元)：
資產負債表分類2021年9月30日2020年12月31日
(未經審計)
資產
經營性租賃資產其他資產$30,108 $20,231 
融資租賃資產財產和設備，淨值— 20,874 
租賃資產總額$30,108 $41,105 
負債
租賃負債，流動
經營租賃負債，流動部分應付賬款和應計負債$5,904 $3,760 
融資租賃負債，本期部分其他流動負債— 3,761 
長期租賃負債
長期經營租賃負債長期經營租賃負債37,261 28,579 
長期融資租賃負債其他負債— 20,235 
租賃總負債$43,165 $56,335 
13.    其他資產負債表項目的構成
以下詳細説明瞭其他資產負債表項目的構成(表中金額以千美元為單位)：
應收賬款
截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司已減少應收賬款約美元。11.2百萬美元和$11.4分別為百萬美元。即時支付折扣和合同服務費，最初記錄為收入減少，代表我們的客户預計不會支付的估計金額。該公司的客户主要是藥品批發商和分銷商以及專業藥店。我們三大客户的應收賬款佔比超過85佔我們應收賬款總額的%。
22
目錄

盤存
9月30日，
2021		十二月三十一日，
2020
(未經審計)
原料$9,710 $22,208 
在製品37,910 8,985 
成品12,535 17,132 
總計$60,155 $48,325 
2021年5月，該公司推出了Qelbree，用於治療美國6至17歲兒童患者的ADHD。Qelbree上市前的資本化庫存成本為$19.1截至2020年12月31日，100萬。
財產和設備
9月30日，
2021		十二月三十一日，
2020
(未經審計)
實驗室設備和傢俱$11,734 $12,526 
租賃權的改進12,453 15,183 
軟件2,023 2,295 
融資租賃資產(1)
— 22,747 
計算機設備1,156 2,113 
在建工程209 — 
27,575 54,864 
減去累計折舊和攤銷(11,104)(17,040)
總計$16,471 $37,824 
_______________________________
(1)請參閲附註12，租契.
財產和設備的折舊和攤銷費用約為#美元。0.6百萬美元和$1.9截至2021年9月30日的三個月和九個月分別為100萬美元和約美元0.7百萬美元和$1.8截至2020年9月30日的三個月和九個月分別為100萬美元。該公司在截至2021年9月30日的9個月內報廢了某些全額折舊的財產和設備。
應付賬款和應計負債
9月30日，
2021		十二月三十一日，
2020
(未經審計)
應付帳款$9,125 $6,147 
應計補償13,426 16,008 
應計特許權使用費(1)
12,781 13,890 
應計產品成本8,408 9,587 
應計專業費用7,453 7,730 
應計臨牀試驗成本(2)
6,774 12,842 
經營租賃負債，流動部分(3)
5,904 3,760 
其他應計費用8,415 8,970 
總計$72,286 $78,934 
_______________________________
(1) 請參閲附註15，承諾和或有事項.
(2)包括臨牀前和所有臨牀試驗相關費用。
(3)請參閲附註12，租契.
23
目錄

應計產品退貨和返點
9月30日，
2021		十二月三十一日，
2020
(未經審計)
應計產品返點$98,636 $96,589 
應計產品回報33,412 29,603 
總計$132,048 $126,192 
其他負債
9月30日，
2021		十二月三十一日，
2020
 (未經審計)
與銷售未來特許權使用費有關的無追索權責任，長期$8,139 $13,410 
長期融資租賃負債(1)
— 20,235 
其他負債10,047 9,146 
總計$18,186 $42,791 
______________________________
(1) 請參閲附註12，租契.
14.    利息支出
以下詳細説明瞭利息費用的構成(單位為千美元)：
截至三個月
9月30日，		截至9個月
9月30日，
2021202020212020
(未經審計)(未經審計)
利息支出$(5,033)$(4,945)$(14,593)$(14,430)
與銷售未來特許權使用費相關的無追索權責任的利息支出(892)(1,143)(2,896)(3,228)
總計$(5,925)$(6,088)$(17,489)$(17,658)
利息支出包括與攤銷遞延融資成本有關的非現金利息支出，以及2023年債券債務折價的攤銷，金額為#美元4.4百萬美元和$13.0截至2021年9月30日的三個月和九個月分別為100萬美元和4.2百萬美元和$12.4截至2020年9月30日的三個月和九個月分別為100萬美元。
15.    承諾和或有事項
產品許可證
該公司已從第三方獲得支持某些產品和候選產品的專有權利的獨家許可。根據這些許可協議，公司可能需要在達到規定的里程碑時支付一定金額。如果這些產品最終商業化，根據許可協議，公司還有義務向第三方支付按產品淨銷售額的百分比計算的版税。
通過收購USWM，該公司與其他製藥公司達成了Apokyn、XADAGO和Myobloc的許可協議。根據各自的許可協議，本公司有義務向第三方支付按產品淨銷售額的百分比計算的特許權使用費。發生的特許權使用費費用確認為銷貨成本在簡明合併損益表中。
版税協議
在2014年第三季度，該公司收到了30根據一項特許權使用費權益收購協議，該協議涉及Healthcare Royalty Partners III，L.P.(HC特許權使用費)根據本公司與聯合治療公司的協議購買本公司的某些權利。這些權利與奧倫硝胺的商業化有關。
24
目錄

(曲普替尼)緩釋片。根據協議條款，如果達到一定的累計支付門檻，特許權使用費權利的全部所有權將恢復到公司手中。根據這項協議，公司記錄了與這筆交易相關的無追索權債務，並將這一債務攤銷為非現金特許權使用費收入。請參閲附註4，分門別類收入，及附註13，其他資產負債表項目的構成.
假設的USWM企業承諾
作為USWM收購的一部分，本公司承擔了USWM企業及其子公司的剩餘承諾，這些承諾將在下文討論。
根據Merz協定，Myobloc的年度最低購買量要求約為歐元。3.0每年1000萬美元。2021年10月，本公司簽署了對Merz協議的修正案。請參閲附註12，租約，關於合同製造租賃和備註的進一步討論 16, 後續事件，以進一步討論合同修改事宜。
此外，USWM企業擁有XADAGO的現有許可和分銷協議。這包括第一次支持XADAGO營銷的年度最低促銷支出五年協議的一部分。截至2021年9月30日，XADAGO的剩餘合同承諾為$1.12021年7月至2022年6月期間的600萬美元。請參閲附註3，USWM採辦，以進一步討論USWM收購事宜。
2019年3月，也就是USWM收購截止日期之前，MDD US Operations，LLC(前身為US WorldMeds，LLC)及其子公司Solstice NeuroSciences，LLC(US)(統稱為MDD子公司)與美國衞生與公眾服務部監察長辦公室簽訂了企業誠信協議(CIA)。在中央情報局的領導下，MDD的子公司同意並支付了$17.52000萬美元，以解決美國司法部(US Department Of Justice)的指控，即該公司違反了《虛假索賠法》(False Claims Act)，並致力於建立並持續維持有效的合規計劃。罰款是在USWM收購結束之前由MDD子公司支付的。作為USWM收購的一部分，該公司承擔了CIA的剩餘義務，並可能在發生任何CIA違規行為的情況下承擔支付某些規定的罰款的責任。此外，在2024年3月之前，該公司將繼續產生鉅額成本，以維持一系列遵守中央情報局(CIA)規定所需的流程、政策和程序。
索賠和訴訟
公司可能會不時捲入各種索賠、訴訟和法律訴訟中。這些事項可能涉及專利訴訟、產品責任和其他與產品有關的訴訟、商業和其他事項以及政府調查等。該公司每季度審查每一重大事項的狀況，並評估其潛在的財務風險。如果任何索賠、主張或未主張的索賠或法律程序的潛在損失被認為是可能的，且金額可以合理估計，本公司將對估計損失承擔責任。由於與索賠、法律訴訟和訴訟相關的不確定性，應計費用將以公司基於現有信息的最佳估計為基礎。我們不相信上述任何事項會對我們的財政狀況造成重大不利影響。本公司可能重新評估與這些事項相關的潛在負債，並可能修訂這些估計，這可能導致本公司的經營業績出現重大不利調整。
25
目錄

16. 後續事件
收購Adamas製藥公司(Adamas PharmPharmticals，Inc.)
2021年10月10日，本公司與Adamas PharmPharmticals，Inc.(“Adamas”)和Supernus Reef，Inc.(特拉華州的一家公司和本公司的全資子公司(“買方”))簽訂了一項協議和合並計劃(“合併協議”)，該協議和合並計劃由本公司、Adamas製藥公司(“Adamas”)和本公司的全資子公司Supernus Reef，Inc.(“買方”)共同簽署。根據合併協議，並根據合併協議的條款及條件，本公司已同意安排買方開始要約收購Adamas的所有已發行普通股，面值為$0.001每股(“股份”及每股一個“股份”)，要約價為(I)$8.10每股現金，減去任何適用的預扣税，不含利息(“現金金額”；總計約$400(百萬)，加上(Ii)二每股或有價值權利(每個，一個“CVR”；總計約#美元)50(百萬)，這代表有權獲得$0.50每項CVR，其中CVR將受本公司與本公司與Adamas雙方同意的權利代理訂立的或有價值權利協議(“CVR協議”)的條款管轄，該協議以現金減去任何適用的預扣税，且不計利息(現金金額加兩個CVR，或根據要約支付的任何更高金額的每股CVR，稱為“要約價”)。收購建議完成後，並受合併協議條款及條件規限，買方將根據特拉華州一般公司法第251(H)條與Adamas合併及併入Adamas，Adamas將繼續作為合併中尚存的公司及本公司的全資附屬公司。2021年10月25日，買方開始報價。
在買方接受要約收購股份之時或之前，本公司與本公司及Adamas雙方同意的權利代理須訂立CVR協議，以便根據每項CVR支付里程碑。在符合CVR協議條款的情況下，就一股股票發行的一份CVR應在指定產品的全球總淨銷售額首次超過$時支付。150在截至2024年12月31日或之前的任何連續12個月內。在符合CVR協議條款的情況下，就每股股票發行的第二次CVR應在指定產品的全球淨銷售額首次超過$時支付。225在截至2025年12月31日或之前的任何連續12個月內，關於CVR的每個里程碑只能實現一次。就每股發行的CVR而言，應付的最高金額為$。1.00. 這筆交易預計將在2021年第四季度末或2022年第一季度初完成，並取決於慣例條件。
Adamas是一家商業階段的製藥公司，擁有一系列治療神經疾病的藥物組合。阿達馬斯的商業化藥物GOCOVRI®(金剛烷胺)緩釋膠囊是FDA批准的第一種也是唯一一種藥物，用於治療接受左旋多巴治療的帕金森氏病患者的“關閉”發作和運動障礙。
Merz協議
2021年10月，該公司簽署了一項對Merz協議的修正案，提高了來自歐元的年度採購承諾的價格3.01000萬至約歐元3.9百萬美元。
26
目錄

第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析旨在幫助讀者瞭解Supernus製藥公司(公司、我們、我們或我們的)的經營結果和財務狀況。本報告中包含的中期簡明綜合財務報表和本管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析，應與我們截至2020年12月31日的年度經審計的綜合財務報表和附註以及相關管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析一併閲讀，這兩份報表都包含在我們於2021年3月8日提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告中。
除了歷史信息外，這份Form 10-Q季度報告還包含以下含義的前瞻性陳述 1933年證券法修訂後的第27A條和1934年證券交易法修訂後的第21E條，其目的是由由此創建的避風港涵蓋。這些前瞻性陳述可能包括有關公司對管理層的信念或當前預期的聲明，例如包含“預算”、“預期”、“項目”、“預測”、“估計”、“預期”、“可能”、“相信”、“潛在”等詞語的陳述，以及類似的陳述或表述，這些陳述或表述都屬於前瞻性陳述，因為此類陳述反映了我們業務中固有的風險和不確定性的現實。實際結果可能與這些前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同。提醒讀者不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些前瞻性陳述是在本報告提交給美國證券交易委員會(SEC)之日作出的。由於許多因素，我們的實際結果和事件的時間可能與我們的前瞻性陳述中討論的大不相同，這些因素包括我們的年度報告Form 10-K和本報告其他部分以及我們不時提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的其他報告和文件中的“風險因素”部分陳述的那些因素。除非法律另有要求，否則我們沒有義務更新任何前瞻性陳述，以反映本季度報告(Form 10-Q)發佈之日之後發生的事件或情況。
僅為方便起見，在本Form 10-Q季度報告中，提及商號時未使用商標符號，提及商標註冊時未使用帶圓圈的R，但該等提及不應被解釋為公司不會根據適用法律在最大程度上主張我們對該商標的權利的任何指示。
27
目錄

概述
我們是一家生物製藥公司，專注於開發和商業化治療中樞神經系統(CNS)疾病的產品。我們多樣化的神經科學產品組合包括已批准的治療癲癇、偏頭痛、注意力缺陷多動障礙(ADHD)、帕金森氏病(PD)的活動能力低下、頸椎肌張力障礙和慢性涎瀉的藥物。我們還在開發一系列新的中樞神經系統候選產品，包括治療多動症、帕金森病、癲癇、抑鬱症和罕見的中樞神經系統疾病的新的潛在療法。
2021年10月10日，本公司與Adamas PharmPharmticals，Inc.(“Adamas”)和Supernus Reef，Inc.(特拉華州的一家公司和本公司的全資子公司(“買方”))簽訂了一項協議和合並計劃(“合併協議”)，該協議和合並計劃由本公司、Adamas製藥公司(“Adamas”)和本公司的全資子公司Supernus Reef，Inc.(“買方”)共同簽署。根據合併協議，並根據該等條款及在該等條款的規限下，本公司已同意安排買方開始要約收購Adamas的全部已發行普通股(“要約”)，每股面值0.001美元(“該等股份”及每股“股份”)，要約價為(I)每股8.10美元現金，減去任何適用的預扣税項及不計利息(“現金金額”；合共約4億美元)，加上(Ii)每股現金8.10美元，減去任何適用的預扣税及不計利息(“現金金額”；合共約4億美元)，加上(Ii)每股現金8.10美元，減去任何適用的預扣税及不計利息(“現金金額”；合共約4億美元)，另加(Ii)合計約5,000萬美元，代表每股CVR收取0.50美元的權利，這些CVR將受本公司與本公司和Adamas雙方同意的權利代理簽訂的或有價值權利協議的條款管轄，現金減去任何適用的預扣税，且不計利息(現金金額加兩個CVR，或根據要約支付的任何更高金額，稱為“要約價”)。收購建議完成後，並受合併協議條款及條件規限，買方將根據特拉華州公司法第251(H)條，與Adamas合併及併入Adamas(“合併”)，而Adamas將繼續作為合併中尚存的公司及本公司的全資附屬公司。2021年10月25日，買方開始報價。
在買方接受要約收購股份之時或之前，本公司與本公司及Adamas雙方同意的權利代理須訂立CVR協議，以便根據每項CVR支付里程碑。在CVR協議條款的規限下，在截至2024年12月31日或之前的任何連續12個月期間，指定產品的全球淨銷售額總額首次超過1.5億美元時，應支付就一股股票發行的一份CVR。在CVR協議條款的規限下，在截至2025年12月31日或之前的任何連續12個月期間，指定產品的全球淨銷售額總額首次超過2.25億美元時，將支付就每股股票發行的第二次CVR。關於CVR的每個里程碑只能實現一次。就每股發行的CVR而言，應支付的最高金額為1.00美元。 這筆交易預計將在2021年第四季度末或2022年第一季度初完成，並取決於慣例條件。
Adamas是一家商業階段的製藥公司，擁有一系列治療神經疾病的藥物組合。阿達馬斯的商業化藥物GOCOVRI®(金剛烷胺)緩釋膠囊是FDA批准的第一種也是唯一一種藥物，用於治療接受左旋多巴治療的帕金森氏病患者的“關閉”發作和運動障礙。
2021年4月，美國食品和藥物管理局(FDA)批准Qelbree(SPN-812)用於治療6至17歲兒童患者的ADHD。2021年5月，我們在美國推出了Qelbree。2021年9月2日，FDA承認已收到針對成人ADHD患者的SPN-812新藥補充申請(SNDA)，並將用户收費目標日期(PDUFA日期)指定為2022年4月29日。
2020年4月28日，我們與US WorldMeds Partners，LLC簽訂了一份買賣協議，收購USWM Enterprise，LLC(USWM Enterprise)的CNS投資組合(USWM收購)。隨着收購於2020年6月9日完成，該公司的投資組合中增加了三種成熟的商業產品和一種處於後期開發階段的候選產品。這些商業產品Apokyn、XADAGO和Myobloc主要用於治療帕金森病。在2021年第二季度，自結算日起一年內，公司完成了業務合併的會計處理，包括收購價格分配。
2020年4月21日，我們與Navitor製藥公司(Navitor Inc.)簽訂了開發和期權協議(Development Agreement)。根據開發協議的條款，該公司和Navitor公司將聯合為NV-5138(SPN-820)進行NV-5138(SPN-820)治療難治性抑鬱症(TRD)的第二階段臨牀計劃。2021年3月，Navitor Inc.經歷了一次法律重組，Navitor Inc.成為新成立的有限責任公司Navitor PharmPharmticals，LLC(Navitor LLC)的全資子公司。
28
目錄

我們有一系列商業產品和候選產品。
商業產品
•特羅肯迪XR®託吡酯(Topiramate)是美國第一個用於治療癲癇的每日一次的緩釋託吡酯產品。市場。也適用於偏頭痛的預防。
•奧克斯泰XR®奧卡西平(Oxcarzepine)用於治療6歲至17歲的成人和兒童部分發作，是美國第一個用於治療癲癇的每日一次的奧卡西平緩釋產品。
•蓋爾布里TM維洛嗪緩釋膠囊是一種新的非刺激性藥物，用於治療6至17歲的兒童ADHD。
•阿波金®阿樸嗎啡注射液(鹽酸阿樸嗎啡注射液)是一種用於治療晚期帕金森病患者的急性間歇性低活動或“關”發作(“劑量結束後的疲勞”和不可預測的“開-關”發作)的產品。
•Myobloc®核糖核酸毒素B(RimabotulinumtoxinB)是一種用於治療成人頸部肌張力障礙和流涎的產品，也是市場上唯一可用的B型毒素。
•XADAGO®(薩非酰胺)是一種每日一次的產品，作為左旋多巴/卡比多巴的輔助治療，用於帕金森病患者的“關閉”發作。
候選產品
•Qelbree(維洛嗪，緩釋膠囊；SPN-812)是一種治療成人ADHD的新型非刺激性候選產品。
•SPN-830(阿樸嗎啡輸液泵)是一種晚期藥物/設備組合產品，可持續預防帕金森病的“關閉”發作。
•SPN-817是一種治療嚴重癲癇的新產品候選藥物。
•SPN-820是TRD的一流候選產品。它是一種口服活性小分子，可直接激活雷帕黴素複合物1(MTORC1)的腦機械靶點。
新冠肺炎的影響
雖然目前新冠肺炎大流行的影響沒有對我們截至2021年9月30日的三個月和九個月的財務狀況或運營業績產生實質性的不利影響，但我們繼續密切關注圍繞新冠肺炎大流行的事件和情況及其對我們業務運營方方面面的影響。由於圍繞新冠肺炎大流行的形勢仍然不穩定，持續時間也不確定，目前無法合理估計大流行對我們的業務運營和財務狀況產生的長期性質和影響程度。請參閲“風險因素他説：“在第一部分，我們的10-K表格年度報告第1A項提供有關可能影響我們的業務和業績的風險因素的更多信息。
運營亮點
Qelbree發佈更新
•隨着2021年第三季度返校季節的到來，Qelbree的增長速度加快，9月份月度處方總數達到7132張，與8月份相比增長了37%，與前三個月的月度平均水平相比增長了118%。最新的每週處方數據顯示，有2248張處方，比前12周的周平均處方增加了51%。
•此外，與2021年第二季度相比，Qelbree的處方醫生基數在2021年第三季度增長了340%，有超過3470名醫生開出了這種產品的處方。
29
目錄

產品線更新
Qelbree(維洛嗪緩釋膠囊)--治療成人ADHD的新型非刺激性藥物
•美國食品和藥物管理局(FDA)承認，它已經收到了Qelbree治療成年患者ADHD的補充新藥申請(SNDA)。SNDA的用户費用目標日期(PDUFA日期)為2022年4月29日。
SPN-830(阿樸嗎啡輸液泵)-帕金森病(PD)運動波動(“開-關”發作)的持續治療
•我們預計在2021年11月向FDA重新提交SPN-830 NDA。
新型mTORC1一級激活劑SPN-820
•研究新藥(IND)申請於2021年9月提交給FDA。因此，治療難治性抑鬱症的隨機第二階段臨牀研究正在進行中，預計將於2021年底開始。
治療癲癇的新產品候選藥物SPN-817
•治療局灶性癲癇的隨機第二階段臨牀研究預計將於2022年下半年開始。
SPN-443和SPN-446--兩種被提名開發的新型中樞神經系統藥物候選藥物
•我們的內部研發發現計劃產生了幾種新的化學物質，包括SPN-443和SPN-446，它們被提名用於包括ADHD在內的各種中樞神經系統適應症的開發。
關鍵會計政策與估算的使用
我們的簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則(U.S.GAAP)編制的，要求我們做出影響資產、負債、收入和費用報告金額以及其他相關披露的估計、判斷和假設。一些判斷可能是主觀和複雜的，因此，在不同的假設或條件下，實際結果可能與那些估計值大不相同。我們認為，與下列關鍵會計政策相關的判斷、估計和假設對我們的簡明合併財務報表有最大的潛在影響：
•收入確認；
•收購資產(包括商譽和無形資產)的企業合併會計和估值；
•所得税。
在截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K中，關於上述列出的關鍵會計政策的披露沒有變化。在截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告中，我們的經審計綜合財務報表附註中包含了對我們重要會計政策的摘要。
30
目錄

經營成果
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的比較
收入
收入主要包括我們的商業產品在美國的淨產品銷售額，以及我們合作許可協議的版税收入。下表提供了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月內我們的收入信息(以千美元為單位)：
截至三個月
9月30日，		變化截至9個月
9月30日，		變化
20212020金額百分比20212020金額百分比
產品淨銷售額
特羅肯迪XR$80,935 $82,906 $(1,971)(2)%$231,531 $241,131 $(9,600)(4)%
奧克斯泰XR29,728 28,364 1,364 5%82,120 75,983 6,137 8%
阿波金24,627 34,482 (9,855)(29)%73,338 43,082 30,256 70%
Myobloc(1)
4,596 4,050 546 13%13,477 5,279 8,198 **
XADAGO3,276 2,331 945 41%9,390 3,132 6,258 **
蓋爾布里2,370 — 2,370 **2,685 — 2,685 **
產品淨銷售額合計$145,532 $152,133 $(6,601)(4)%$412,541 $368,607 $43,934 12%
特許權使用費收入2,932 3,002 (70)(2)%8,184 8,233 (49)**
總收入$148,464 $155,135 $(6,671)(4)%$420,725 $376,840 $43,885 12%
______________________________
(1)2021年4月，我們通知歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)，我們將停止RimabotulinumtoxinB在歐洲國家的營銷，在那裏它被稱為NeuroBloc。
與2020年同期相比，截至2021年9月30日的三個月的產品淨銷售額分別下降了660萬美元和4%，這主要是由於Apokyn和Trokendi XR的產品淨銷售額分別下降了990萬美元和200萬美元。抵消了這些下降的主要是Oxellar XR和Qelbree的產品淨銷售額的增長，這兩款產品於2021年第二季度推出。
與2020年同期相比，截至2021年9月30日的9個月的淨產品銷售額增長4390萬美元和12%，主要是由於收購的商業產品的產品淨銷售額增加了4470萬美元，Oxellar XR的產品淨銷售額增加了610萬美元，以及最近推出的Qelbree的產品淨銷售額增加了610萬美元。與2020年同期相比，截至2021年9月30日的9個月，Trokendi XR的產品淨銷售額減少了960萬美元，部分抵消了這一增長。
與2020年同期相比，截至2021年9月30日的三個月，Trokendi XR的產品淨銷售額下降了2%，至8090萬美元。與2020年同期相比，截至2021年9月30日的9個月，Trokendi XR的產品淨銷售額下降了4%，至2.315億美元。這一下降是由於單位需求的下降，部分被2021年1月提價的有利影響和銷售扣減的有利改善所抵消。
與2020年同期相比，截至2021年9月30日的三個月，Oxtear XR的產品淨銷售額增長了5%，達到2970萬美元。與2020年同期相比，截至2021年9月30日的9個月，Oxellar XR的淨產品銷售額增長了8%，達到8210萬美元。這一增長主要是由於2021年1月單位需求和價格上漲的有利影響。
31
目錄

與2020年同期相比，收購的商業產品的淨產品銷售額從截至2021年9月30日的三個月的4090萬美元下降到3250萬美元。下降的主要原因是Apokyn的產品淨銷售額下降。與2020年同期相比，截至2021年9月30日的三個月，Apokyn的產品淨銷售額下降了29%，降至2460萬美元。這一下降部分是由於渠道庫存水平上升以及市場競爭加劇所致。收購的商業產品的淨產品銷售額從截至2021年9月30日的9個月的5150萬美元增加到9620萬美元。這9個月的增長主要是由於USWM收購的時機，收購於2020年6月9日完成。
銷售扣除和相關應計項目
我們將應計產品回扣和應計產品返還記錄為#年的流動負債。應計產品退貨和返點，在我們的壓縮合並資產負債表上。我們把銷售折扣記錄為減價。應收賬款在濃縮的合併資產負債表上。這兩個數額通常都受到產品銷售總額變化、淨產品銷售扣除準備金變化以及付款/信貸時間的影響。
下表彙總了所示期間內與銷售扣減和相關應計項目相關的活動(以千美元為單位)：
應計產品退貨和返點
產品
回扣		產品
退貨		減少以下項目的應收賬款
銷售和折扣		總計
2020年12月31日的餘額$96,589 $29,603 $11,404 $137,596 
規定
本年度銷售額撥備275,352 9,945 51,472 336,769 
與上年銷售額相關的調整1,334 (1,525)19 (172)
撥備總額$276,686 $8,420 $51,491 $336,597 
減去：實際付款/貸項(274,639)(4,611)(51,677)(330,927)
2021年9月30日的餘額$98,636 $33,412 $11,218 $143,266 
2019年12月31日的餘額$88,811 $18,818 $11,013 $118,642 
承擔的USWM購置負債5,112 3,072 293 8,477 
規定
本年度銷售額撥備254,338 8,709 49,987 313,034 
與上年銷售額相關的調整3,633 9,008 147 12,788 
撥備總額$257,971 $17,717 $50,134 $325,822 
減去：實際付款/貸項(241,351)(13,177)(50,342)(304,870)
2020年9月30日的餘額$110,543 $26,430 $11,098 $148,071 
應計產品退貨和返點餘額
累計產品返點餘額從2020年9月30日的1.105億美元下降到2021年9月30日的9860萬美元，原因是付款的時機抵消了撥備的增加。
應計產品退貨餘額從截至2020年9月30日的2640萬美元增加到截至2021年9月30日的3340萬美元，原因是相關退貨活動的時間安排被產品退貨撥備的減少所抵消。
退貨和回扣撥備
截至2021年9月30日的9個月，產品回扣撥備增至2.767億美元，而去年同期為2.58億美元。這一增長主要是由於我們的患者自付計劃的利用率更高，以及在醫療補助和商業管理醫療計劃下的每位患者支付更高。
截至2021年9月30日的9個月，產品退貨撥備為840萬美元，低於截至2020年9月30日的9個月的1770萬美元。這一下降主要是由於2020年第一季度停產的Trokendi XR商用泡罩包裝配置出現了不利的實際回報，其所有生產和分銷已於2017年停止。
32
目錄

特許權使用費收入
截至2021年和2020年9月30日的三個月，特許權使用費收入分別為290萬美元和300萬美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月，特許權使用費收入分別為820萬美元。
特許權使用費收入包括根據我們與Healthcare Royalty Partners III，L.P.(HC特許權使用費)的協議，武田製藥有限公司的產品Myday is的淨產品銷售所得的特許權使用費和非現金特許權使用費收入。HC Royalty根據聯合治療公司產品Orenitram的產品淨銷售額從聯合治療公司(United Treateutics)獲得特許權使用費。
銷貨成本
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月，銷售成本分別為1810萬美元和2140萬美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月，銷售成本分別為5810萬美元和3390萬美元。與收購的商業產品Apokyn和XADAGO相關的特許權使用費佔銷售商品成本的大部分。
這三個月銷售成本的下降主要是由於Apokyn產品淨銷售額下降導致特許權使用費下降，但與最低購買承諾有關的拒收Myobloc庫存批次的額外成本130萬美元部分抵消了這一下降。前9個月銷售商品成本的增加主要是由於收購的商業產品在2021年錄得更高的成本，這是由於USWM收購於2020年6月9日完成的時間，拒絕的Myobloc庫存地段的成本為700萬美元，但被本年度較低的特許權使用費部分抵消。請參閲第一部分，第1項，未經審計的簡明財務報表，附註15。承諾和或有事項在簡明合併財務報表附註中討論Myobloc的年度最低採購量要求。
截至2021年9月30日的三個月和九個月的銷售成本中還包括Qelbree庫存的最低銷售成本。我們生產Qelbree庫存供商業銷售和我們的樣品計劃使用。與Qelbree庫存積累相關的製造成本在FDA批准之前和2020年第一季度(公司開始對投放前庫存資本化)之前發生，已計入研發費用。FDA批准之前的Qelbree製造庫存包括860萬美元的原材料庫存，這些庫存在2019年作為研發費用支出。因此，在截至2021年9月30日的三個月和九個月，為Qelbree銷售的商品成本不包括之前計入的原材料成本。我們預計，隨着庫存的出售，未來我們銷售商品的成本將會增加，這將對我們的運營收益產生負面影響。
消耗降低成本的Qelbree庫存的時間段將取決於一系列因素，包括未來Qelbree銷售的數量，這些庫存在商業銷售、臨牀開發或其他研究活動中的最終使用情況，以及在到期之前利用庫存的能力。目前，我們預計到2022年上半年，將作為商業庫存出售或作為樣品消費基本上所有降低成本的庫存。
33
目錄

研發費用
下表提供了有關我們在所示期間的研發(R&D)費用的信息(以千美元為單位)：
截至三個月
9月30日，		變化截至9個月
9月30日，		變化
20212020金額百分比20212020金額百分比
直接項目成本(1)
SPN-812$2,570 $5,048 $(2,478)(49)%$7,658 $16,752 $(9,094)(54)%
SPN-830322 577 (255)(44)%560 865 (305)(35)%
SPN-8202,527 3,537 (1,010)(29)%7,642 4,402 3,240 74%
SPN-8602,481 243 2,238 **5,096 277 4,819 **
其他1,967 1,360 607 45%6,762 7,694 (932)(12)%
9,867 10,765 (898)(8)%27,718 29,990 (2,272)(8)%
其他研發費用— — — **15,000 10,000 5,000 50%
間接項目成本 (1)
基於股份的薪酬615 777 (162)(21)%1,909 2,276 (367)(16)%
其他間接管理費用9,172 5,297 3,875 73%24,762 15,757 9,005 57%
9,787 6,074 3,713 61%26,671 18,033 8,638 48%
研發費用$19,654 $16,839 $2,815 17%$69,389 $58,023 $11,366 20%
______________________________
(1)直接成本，包括人員成本和相關福利，是以項目為基礎進行記錄的。我們的許多研發成本並不歸因於任何單個項目，因為我們在幾個開發項目之間共享資源。支持我們許多研發活動的間接成本被彙總記錄，包括基於股票的薪酬。
截至2021年和2020年9月30日的三個月，研發費用分別為1,970萬美元和1,680萬美元。280萬美元的增長主要是因為與USWM收購和Qelbree收購的產品相關的監管活動增加，與Myobloc上市後承諾研究(SPN-860)相關的成本增加，但被SPN-812(Qelbree)第三階段項目支出的減少所抵消。治療兒童ADHD的Qelbree於2021年5月啟動，成人Qelbree的NDA於2021年上半年提交。
截至2021年和2020年9月30日的9個月，研發費用分別為6940萬美元和5800萬美元。1140萬美元的增長主要是因為對Navitor LLC的投資減記了1500萬美元；已經進入第二階段臨牀計劃的SPN-820以及Myobloc上市後承諾研究的支出增加；以及與收購產品相關的監管活動增加。這些增長被SPN-812(Qelbree)第三階段項目支出減少和2020年支付的1000萬美元期權費用部分抵消。見第一部分，第一項，未經審計的簡明合併財務報表，附註5。投資，在簡明合併財務報表附註中，進一步討論了2021年對Navitor LLC的投資減記和2020年的期權費用支付。
34
目錄

銷售、一般和行政費用
下表提供了有關我們在所示期間的銷售、一般和行政(SG&A)費用(以千美元為單位)的信息：
截至三個月
9月30日，		變化截至9個月
9月30日，		變化
20212020金額百分比20212020金額百分比
銷售和市場營銷$50,704 $38,127 $12,577 33%$137,531 $95,005 $42,526 45%
*總務處和行政處21,328 16,333 4,995 31%65,493 49,172 16,321 33%
*總計$72,032 $54,460 $17,572 32%$203,024 $144,177 $58,847 41%
銷售和市場營銷
截至2021年和2020年9月30日的三個月，銷售和營銷費用分別為5070萬美元和3810萬美元。截至2021年和2020年9月30日的9個月，銷售和營銷費用分別為1.375億美元和9500萬美元。這兩個時期的增長主要是由於推出Qelbree和收購USWM所獲得的商業產品的營銷費用和專業諮詢費用增加。此外，由於員工人數增加以支持Qelbree的推出，員工相關費用也有所增加。
此外，降低成本的Qelbree樣品包括在截至2021年9月30日的三個月和九個月的銷售和營銷費用中。按全額成本計算，這些Qelbree樣本將導致截至2021年9月30日的三個月和九個月的SG&A分別增加80萬美元和400萬美元。目前，我們預計到2022年上半年，將作為商業庫存出售或作為樣品消費降低成本的Qelbree庫存。
一般事務和行政事務
截至2021年和2020年9月30日的三個月，一般和行政費用分別為2130萬美元和1630萬美元。截至2021年和2020年9月30日的9個月，一般和行政費用分別為6550萬美元和4920萬美元。這兩個時期的增長主要歸因於專業諮詢支出的增加和為支持MDD業務的整合而增加的員工人數。
無形資產攤銷
截至2021年和2020年9月30日的三個月，無形資產攤銷分別為600萬美元和610萬美元。截至2021年和2020年9月30日的9個月，無形資產攤銷分別為1800萬美元和980萬美元。9個月期間的增長主要是由於USWM收購的時機，收購於2020年6月9日完成。
或有對價費用(收益)
與USWM收購相關的或有對價負債的公允價值變化是截至2021年9月30日的三個月的費用為10萬美元，截至2021年9月30日的九個月的收益為770萬美元。或有對價收益主要是由於2021年第二季度錄得的基於銷售的或有對價負債減少，被監管和發展里程碑的估計公允價值因時間推移而增加所抵消。該公司根據修訂後的淨銷售額預測評估，這些以銷售為基礎的里程碑將無法實現。
35
目錄

其他收入(費用)

截至三個月
9月30日，		變化截至9個月
9月30日，		變化
20212020金額百分比20212020美元百分比
利息和其他收入，淨額2,281 2,659 (378)(14)%8,682 15,913 $(7,231)(45)%
利息支出(5,033)(4,945)(88)2 %(14,593)(14,430)$(163)1 %
與銷售未來特許權使用費相關的無追索權責任的利息支出(892)(1,143)251 (22)%(2,896)(3,228)332 (10)%
總計$(3,644)$(3,429)$(215)6 %$(8,807)$(1,745)$(7,062)**
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月，其他支出分別為360萬美元和340萬美元。截至2021年9月30日的9個月，其他費用從2020年同期的170萬美元增加到880萬美元，主要是因為2021年持有的有價證券的利息收入下降，以及2020年出售有價證券產生的收益。具體地説，在2020年第二季度，我們以360萬美元的收益出售了證券，為收購USWM提供了約3億美元的預付現金。
所得税費用
截至三個月
9月30日，		變化截至9個月
9月30日，		變化
20212020美元百分比20212020美元百分比
所得税費用$7,398 $12,714 $(5,316)(42)%$20,142 $32,773 $(12,631)(39)%
實際税率25.5 %24.1 %28.3 %25.4 %
截至2021年和2020年9月30日的三個月，所得税支出分別為740萬美元和1270萬美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月，所得税支出分別為2010萬美元和3280萬美元。這兩個時期的下降主要是由於2021年税前收益下降。
截至2021年和2020年9月30日的三個月，有效所得税率分別為25.5%和24.1%。2020年的有效所得税税率較低，主要是因為2020年確認的研發信貸福利更大。截至2021年和2020年9月30日止的九個月，有效所得税率分別為28.3%和25.4%。實際所得税率的提高主要是由於2021年第一季度法人之間勞動力轉移導致國家有效税率的變化。
流動性與資本資源
我們的運營資金主要來自產品銷售產生的現金，輔之以特許權使用費和許可安排產生的現金，以及出售股權和債務證券的收益。持續的現金創造高度依賴於我們商業產品的持續商業成功，以及如果FDA批准，我們候選產品的潛在商業成功。
雖然我們預計未來幾年將繼續盈利，但我們預計我們的利潤水平可能每年都有很大的變化，特別是由於Qelbree於2021年5月商業推出，未來Qelbree用於治療成人ADHD的商業推出，以及SPN-830(阿樸嗎啡輸液泵)，如果這兩種藥物都獲得FDA批准，我們商業產品的市場和付款人壓力持續存在，以及Trokendi XR即將在2023年1月或更早失去獨家經營權可能帶來的不利影響
我們相信，我們現有的現金和現金等價物、有價證券以及從產品銷售中獲得的現金將足以為持續運營提供資金，開發和推出我們的新產品，併為現有產品的標籤擴展提供資金。為了長期繼續發展我們的業務，我們計劃將大量資源投入到：候選產品的產品開發和臨牀試驗；業務開發，包括收購和產品內部許可；以及合規、財務、知識產權組合管理、信息技術系統和人員等支持職能。在每一種情況下，支出都將與企業的增長和需求相稱。
我們可能會不時考慮通過以下方式籌集更多資金：新的合作安排；戰略聯盟；額外的股權和/或債務融資；或從其他來源融資，特別是與機會主義的業務發展計劃相結合。我們將繼續積極管理我們的資本結構，並考慮所有融資
36
目錄

這些機會可以增強我們的長期財務狀況。任何這樣的融資可能與我們過去從事的交易相似，也可能不相似。不能保證任何這樣的融資機會都會以可接受的條件提供(如果有的話)。
財務狀況
截至下列期間的現金及現金等價物、有價證券和長期有價證券如下(以千美元為單位)：
9月30日，十二月三十一日，變化
20212020金額百分比
現金和現金等價物$215,281 $288,640 $(73,359)(25)%
有價證券228,571 133,893 94,678 71%
長期有價證券405,479 350,359 55,120 16%
總計$849,331 $772,892 $76,439 10%
2021年前9個月，現金和現金等價物、有價證券和長期有價證券總額增加了7640萬美元，主要是由於持續運營產生的現金。
截至2021年9月30日和2020年12月31日，我們2023年到期的0.625可轉換優先票據(2023年票據)的未償還本金為4.025億美元。截至2021年9月30日，沒有2023年票據被轉換。獨立可換股票據對衝交易(統稱為可換股票據對衝交易)及獨立認股權證交易(認股權證交易)並無變動。請參閲第一部分，第1項，未經審計的簡明財務報表，附註8。2023年到期的可轉換優先債券，在簡明合併財務報表附註中，進一步討論2023年的附註和我們的其他債務。
現金流量彙總表
下表彙總了下文所述期間的主要現金來源和用途(千美元)：
截至9個月
9月30日，		變化
20212020金額
現金淨額由(用於)：
經營活動$78,364 $106,466 $(28,102)
投資活動(158,043)(84,044)(73,999)
融資活動6,320 490 5,830 
現金和現金等價物淨變化$(73,359)$22,912 $(96,271)
經營活動
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月，運營活動提供的淨現金分別為7840萬美元和1.065億美元。經營活動提供的現金流減少的主要原因是收益減少以及營運資本的變化，這反映了以下時間的影響：
•應收賬款的現金收款和應付款項的結算；
•庫存增加，主要與Qelbree有關，於2021年第二季度推出；
•累計產品退貨和返點的增加主要是由於醫療補助和商業管理醫療返點支付的時間安排；由於處方單位數量增長而增加的返點撥備，患者自付計劃的醫療補助和管理醫療返點和支出增加；以及2020年已停產的泡罩包裝Trokendi XR配置的不利實際退貨體驗。
37
目錄

投資活動
截至2021年9月30日的9個月，投資活動使用的淨現金為158.0美元，而2020年同期投資活動使用的淨現金為8,400萬美元。2021年的變化主要是由於與上年同期相比，2021年有價證券的淨購買量增加，這是由於對有價證券的投資超額現金造成的。2020年的變化主要是由於投資於有價證券的過剩現金導致有價證券購買量減少，但這一數字被出售有價證券的收益319.4美元所抵消，並被收購USWM的297.2美元和投資Navitor的1,500萬美元所抵消。
融資活動
與2020年同期相比，截至2021年9月30日的9個月，融資活動提供的淨現金增加了580萬美元，這主要是由於發行普通股的收益增加。
合同義務和承諾
請參閲本公司截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K(第二部分，第7項-管理層對流動性和資本資源的討論和分析)中的“合同義務和承諾”一節，以及附註15。承諾和或有事項，在本季度報告第I部分未經審計的簡明財務報表第1項下的簡明綜合財務報表附註中，請參閲表格10-Q，以討論我們的合同義務。
表外安排
除了本季度報告10-Q表格第I部分第1項未經審計的簡明財務報表中討論的未合併可變利益實體外，我們目前沒有，也從未與未合併實體或金融合夥企業有任何關係，此類實體通常被稱為結構性融資或特殊目的實體。設立這些機構的目的，是為了促進表外安排，或出於其他合同範圍狹窄或有限的目的。
此外，我們不從事涉及非交易所交易合約的交易活動。
近期發佈的會計公告
有關新會計聲明的討論，請參閲本季度報告10-Q表格第I部分的簡明綜合財務報表附註2，未經審計的簡明財務報表第1項。
第三項：披露關於市場風險的定量和定性信息
我們投資活動的主要目標是保存我們的資本，為運營提供資金，並促進業務發展活動。我們還尋求在不承擔重大利率風險、流動性風險或違約風險的情況下，通過投資於四年或更短期限的投資級證券，實現投資收益的最大化。我們對市場風險的敞口僅限於現金、現金等價物、有價證券和長期有價證券的投資。截至2021年9月30日，我們擁有無限制現金、現金等價物、有價證券和長期有價證券
8.493億美元。
關於2023年票據，我們已分別進行可轉換票據對衝交易和認股權證交易，以減少2023年票據轉換時本公司普通股的潛在攤薄，並部分抵消購買可轉換票據對衝交易的成本。
我們的現金和現金等價物主要包括銀行持有的現金和對原始到期日為3個月或更短的高流動性金融工具的投資。截至2021年9月30日，我們的有價證券以公允價值報告，包括投資級公司債券。我們將所有投資放在債務評級為投資級的政府、工業或金融機構。我們一般持有這些證券的期限為一到四年。由於我們持有投資的期限相對較短，而且我們通常持有這些證券到到期日，我們認為利率的變化不會對我們投資的可變現價值產生任何重大影響。除了購買普通股和可轉換票據套期保值的未償還認股權證外，我們沒有任何貨幣或其他衍生金融工具。
我們可以與全球的臨牀研究機構(CRO)、研究地點和代工組織(CMO)簽約。目前，我們在美國以外的地方正在進行SPN-817的試驗。我們在國外有CMO
38
目錄

我們在美國生產和供應我們的某些臨牀和商業產品和原材料。我們不會對衝我們的外幣匯率風險。以美元以外的貨幣計價的交易是根據此類交易發生時的匯率記錄的。截至2021年9月30日和2020年12月31日，我們幾乎所有的債務都以美元計價。我們認為，在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月中，外幣匯率的變化不會對我們的綜合運營業績產生重大影響。
通貨膨脹通常通過增加勞動力成本、購買商品的成本和供應商提供服務的成本來影響我們。我們認為，在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月裏，通脹和不斷變化的價格不會對我們的綜合運營結果產生重大影響。然而，在未來，通貨膨脹可能會對我們的綜合經營業績產生影響。
第四項：管理控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們維持對財務報告的披露控制和程序，如1934年修訂的《證券交易法》或《交易法》第13a-15(E)條規定的那樣。我們的披露控制和程序旨在提供合理保證，確保我們根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息已在美國證券交易委員會的規則和表格規定的時間內進行了適當的記錄、處理、彙總和報告。此外，這些信息會被積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時做出關於所需披露的決定。
我們對截至2021年9月30日，也就是本報告涵蓋的期限結束時，我們對財務報告披露控制程序的設計和操作的有效性進行了評估。基於這一評估，在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督下，我們得出結論，截至2021年9月30日，我們的披露控制和程序是有效的。
財務報告內部控制的變化
2020年6月9日，公司完成了對USWM的收購。截至2021年6月30日，與通過收購USWM收購的業務相關的內部控制整合到我們的業務中的工作已經完成. USWM收購的業務合併已於2021年第二季度完成，收購的業務將被納入我們對2021財年財務報告內部控制有效性的評估。
2021年7月，公司宣佈前首席財務官辭職，自2021年8月13日起生效。現任首席財務官由董事會任命，自2021年8月23日起生效。
在截至2021年9月30日的三個月內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
39
目錄

第II部分-其他資料
項目1.提起法律訴訟
在正常業務過程中，我們可能會不時受到各種索賠、指控和訴訟。我們可能會被要求就侵犯我們的專利向第三方提出侵權索賠。
奧克斯泰XR®
Supernus PharmPharmticals，Inc.訴Apotex Inc.，et al.，C.A.No.20-cv-7870(FLW)(TJB)(D.N.J.)
公司收到仿製藥製造商Apotex Inc.和Apotex Corp.(統稱“Apotex”)於2020年5月13日發出的針對其Oxellar XR®橙書專利的第四段通知信。Supernus的美國專利No.7,722,898；7,910,131；8,617,600；8,821,930；9,119,791；9,351,975；9,370,525；9,855,278和10,220,042通常涵蓋一天一次的奧卡西平配方和使用這些配方治療癲癇的方法。FDA橙皮書列出了該公司的Oxellar XR®所有9項專利將於2027年4月13日到期。2020年6月26日，公司對Apotex提起訴訟，指控其侵犯了公司的九項專利。這份提交給美國新澤西州地區法院的起訴書聲稱，Apotex在公司專利到期前向FDA提交了一份簡短的新藥申請(ANDA)，試圖銷售Oxellar XR®的仿製藥，侵犯了公司的Oxellar XR®專利。在收到Apotex的第四段認證通知後45天內提交2020年6月26日的申訴，使Supernus有權自動暫停批准Apotex的ANDA，自公司收到第四段通知函之日起30個月內阻止FDA批准Apotex的ANDA。2020年9月4日，Apotex迴應了申訴，否認了申訴的實質性指控，主張包括不侵權和無效在內的積極抗辯。Apotex還提出反訴，尋求對Oxellar XR®橙書的九項專利做出不侵權的聲明判決。2020年10月30日，該公司提交了答辯書，否認了有關Apotex反訴的實質性指控。在最初的規則16日程安排會議之後, 法院發佈了案件時間表，規定在2022年6月或7月審判。截至這封信的日期，預審發現正在進行中。
Supernus PharmPharmticals，Inc.訴RiconPharma LLC，et al.，C.A.No.21-cv-12133(Flw)(Tjb)(D.N.J.)
該公司收到仿製藥製造商RiconPharma LLC於2021年4月20日發出的針對其Oxellar XR®橙書專利的第四段通知信。Supernus的美國專利No.7,722,898；7,910,131；8,617,600；8,821,930；9,119,791；9,351,975；9,370,525；9,855,278和10,220,042通常涵蓋一天一次的奧卡西平配方和使用這些配方治療癲癇的方法。FDA橙皮書列出了該公司的Oxellar XR®所有9項專利將於2027年4月13日到期。2021年6月3日，該公司對RiconPharma LLC和Ingenus PharmPharmticals，LLC(統稱“Ricon”)提起訴訟，指控侵犯了公司的9項Oxellar XR®專利。這份提交給美國新澤西州地區法院的起訴書指控，立康公司在公司專利到期前向FDA提交了一份簡短的新藥申請(“ANDA”)，試圖銷售Oxellar XR®的仿製藥，侵犯了公司的Oxellar XR®專利。在收到Ricon的第四段認證通知後45天內提交2021年6月3日的申訴，使Supernus有權自動暫停批准Ricon的ANDA，阻止FDA批准Ricon的ANDA，自公司收到第四段通知之日起30個月內。2021年8月30日，Ricon回覆了申訴，否認了申訴的實質性指控，主張包括不侵權和無效在內的積極抗辯。Ricon還提出反訴，尋求對Oxellar XR®橙書的九項專利做出不侵權的聲明判決。Supernus在Ricon的回答中提出了一項動議，要求打擊陪審團的要求，該動議截至本申請之日仍懸而未決。自本申請之日起, Supernus沒有以其他方式回覆Ricon的反訴。最初的規則16日程安排會議已定於2021年11月9日舉行。
Supernus PharmPharmticals，Inc.訴TWi PharmPharmticals，Inc.，et al.，C.A.No.17-cv-2164(人民幣)(JS)(D.N.J.)
公司於2017年2月16日收到仿製藥製造商TWi PharmPharmticals，Inc.針對美國專利號7,722,898、7,910,131、8,617,600、8,821,930、9,119,791、9,351,975和9,370,525的第二封第四段通知信。2017年3月31日，本公司對TWi製藥公司和TWi International LLC(統稱為TWi)提起訴訟，指控他們侵犯了美國專利號7,722,898；7,910,131；8,617,600；8,821,930；9,119,791；9,351,975和9,370,525。TWI於2017年5月10日提出動議，要求駁回該公司2017年3月31日的投訴。2017年5月11日，地區法院行政終止了TWi因未能遵守法院的個別規則和程序而提出的駁回動議。2017年5月19日，地區法院“行政終止[d]這件事有待本法院在第一次TWi訴訟中做出裁決[關於美國專利號7,722,898、7,910,131、8,617,600和8,821,930]“截至本申請日，民事訴訟編號17-2164(人民幣)(JS)(D.N.J.)仍然以行政方式終止。
40
目錄

特羅肯迪XR®
Supernus PharmPharmticals，Inc.訴Ajanta Pharma Limited，et al.，C.A.No.21-cv-6964(FLW)(LHG)(D.N.J.)
公司收到仿製藥製造商Ajanta Pharma Limited於2021年2月10日發出的針對其Trokendi XR®橙書專利的第四段通知信。Supernus的美國專利No.8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；和10,314,790一般涵蓋每天一次的託吡酯配方以及使用這些配方治療或預防癲癇發作和偏頭痛的方法。FDA橙皮書目前列出的美國專利編號為第8,298,576號，截止日期為2028年4月4日；美國專利編號8,298,580；編號8,663,683；編號8,877,248；編號8,889,191；編號8,992,989；編號9,549,940；編號9,555,004；編號9,622,983；編號10,314,790，截止日期為2027年11月16日。2021年3月26日，該公司對Ajanta Pharma Limited和Ajanta Pharma USA Inc.(統稱為Ajanta)提起訴訟，指控該公司的Trokendi XR®橙書專利受到侵犯。這份提交給美國新澤西州地區法院的起訴書聲稱，Ajanta在公司專利到期之前向FDA提交了一份簡短的新藥申請(ANDA)，試圖銷售Trokendi XR®的仿製藥，侵犯了公司的Trokendi XR®專利。在收到Ajanta的第四段認證通知後45天內提交2021年3月26日的申訴，使Supernus有權自動暫停批准Ajanta的ANDA，自公司收到第四段通知之日起30個月內阻止FDA批准Ajanta的ANDA。2021年6月7日，阿金塔回覆了申訴，否認了申訴的實質性指控，主張了包括不侵權和無效在內的積極抗辯。Ajanta還提出反訴，尋求對Trokendi XR®橙書專利作出不侵權和無效的宣告性判決。2021年6月28日，本公司提交了答辯狀, 否認對阿金塔反訴的實質性指控。在最初的第16條時間表會議之後，法院發佈了案件時間表，規定在2023年2月舉行最後一次預審會議。截至本文件提交之日，審前證據發現仍在進行中。
Supernus PharmPharmticals，Inc.訴Torrent PharmPharmticals Ltd.，et al.，C.A.No.21-cv-14268(FLW)(LHG)(D.N.J.)
公司收到仿製藥製造商Torrent製藥有限公司2021年6月15日針對其10項Trokendi XR®橙書專利的第四段通知信。Supernus的美國專利No.8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；和10,314,790一般涵蓋每天一次的託吡酯配方以及使用這些配方治療或預防癲癇發作和偏頭痛的方法。FDA橙皮書目前列出的美國專利編號為第8,298,576號，截止日期為2028年4月4日；美國專利編號8,298,580；編號8,663,683；編號8,877,248；編號8,889,191；編號8,992,989；編號9,549,940；編號9,555,004；編號9,622,983；編號10,314,790，截止日期為2027年11月16日。2021年7月28日，該公司對Torrent製藥有限公司和Torrent Pharma Inc.(統稱“Torrent”)提起訴訟，指控該公司的Trokendi XR®橙書專利受到侵犯。這份提交給美國新澤西州地區法院的起訴書聲稱，Torrent在公司專利到期之前向FDA提交了一份簡短的新藥申請(ANDA)，試圖銷售Trokendi XR®的仿製藥，侵犯了公司的Trokendi XR®專利。在收到Torrent的第四段認證通知後45天內提交2021年7月28日的申訴，使Supernus有權自動暫停批准Torrent的ANDA，自公司收到第四段通知之日起30個月內阻止FDA批准Torrent的ANDA。2021年9月29日，Torrent回覆了申訴，否認了申訴的實質性指控，主張包括不侵權和無效在內的積極抗辯。Torrent還提出反訴，尋求對Trokendi XR®橙書專利作出不侵權的宣告性判決。自本申請之日起, Supernus尚未回覆Torrent的反訴。最初的規則16日程安排會議已定於2021年11月3日舉行。
Supernus PharmPharmticals，Inc.訴Lupin Limited，et al.，C.A.No.21-cv-1293(MN)(D.Del.)
該公司收到仿製藥製造商Lupin Limited於2021年7月29日發出的針對其10項Trokendi XR®橙書專利的第四段通知信。Supernus的美國專利第8,298,576號、8,298,580號、8,666,683號、8,877,248號、8,889,989號、9,549,940號、9,555,004號、9,622,983號和10,314,790號通常涵蓋每日一次的託吡酯配方以及使用這些配方治療或預防癲癇發作和偏頭痛的方法。FDA橙皮書目前列出的美國專利號為8,298,576，將於2028年4月4日到期；美國專利號為8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；以及10,314,790，將於2027年11月16日到期。2021年9月10日，該公司對Lupin Limited、Lupin Atlantis Holdings S.A.、Nanomi B.V.、Lupin Inc.和Lupin PharmPharmticals，Inc.(統稱“Lupin”)提起訴訟，指控其侵犯了公司的Trokendi XR®橙書專利。提交給美國特拉華州地區法院的起訴書聲稱，Lupin在公司專利到期之前向FDA提交了一份簡短的新藥申請(“ANDA”)，試圖銷售Trokendi XR®的仿製藥，侵犯了公司的Trokendi XR®專利。在收到Lupin的第四段認證通知後45天內提交2021年9月10日的申訴，使Supernus有權自動暫停批准Lupin的ANDA，阻止FDA批准Lupin的ANDA，自公司收到第四段通知之日起30個月。截至本文件提交之日，Lupin尚未回覆Supernus的投訴。
41
目錄

Supernus PharmPharmticals，Inc.訴Zydus PharmPharmticals(USA)Inc.，等人，C.A.No.21-cv-17104(FLW)(LHG)(D.N.J.)
該公司收到仿製藥製造商Zydus PharmPharmticals(USA)Inc.在2021年8月5日針對其Trokendi XR®Orange Book的10項專利發出的第四段通知信。Supernus的美國專利No.8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；和10,314,790一般涵蓋每天一次的託吡酯配方以及使用這些配方治療或預防癲癇發作和偏頭痛的方法。FDA橙皮書目前列出的美國專利編號為第8,298,576號，截止日期為2028年4月4日；美國專利編號8,298,580；編號8,663,683；編號8,877,248；編號8,889,191；編號8,992,989；編號9,549,940；編號9,555,004；編號9,622,983；編號10,314,790，截止日期為2027年11月16日。2021年9月17日，公司對Zydus製藥(美國)有限公司和Cadila Healthcare Limited(統稱“Zydus”)提起訴訟，指控Zydus侵犯了公司的Trokendi XR®橙書專利。這份提交給美國新澤西州地區法院的起訴書聲稱，Zydus在公司專利到期之前向FDA提交了一份簡短的新藥申請(“ANDA”)，試圖銷售Trokendi XR®的仿製藥，侵犯了公司的Trokendi XR®專利。在收到Zydus的第四段認證通知後45天內提交2021年9月17日的申訴，使Supernus有權自動暫停批准Zydus的ANDA，阻止FDA批准Zydus的ANDA，自公司收到第四段通知之日起30個月。截至本文件提交之日，Zydus尚未回覆Supernus的投訴。Zydus製藥(美國)公司於2021年8月5日發出的第四段通知信涉及Zydus建議的200毫克強度的Trokendi XR®仿製藥。先前, 該公司正在對Zydus製藥(美國)公司和Cadila Healthcare Limited提起訴訟，涉及Zydus建議的25毫克、50毫克和100毫克劑量的Trokendi XR®仿製藥的簡化新藥申請(“ANDA”)。該公司與Zydus製藥(美國)公司和Cadila Healthcare Limited就之前的訴訟達成了和解協議。這裏提到的2021年8月5日第四段通知信並不涉及與前一起訴訟中有爭議的ANDA相同的ANDA。
XADAGO®
2021年6月10日，Newron製藥公司(“Newron”)、Zambon S.p.A.(“Zambon”)和Supernus製藥公司(“本公司”)通過其子公司MDD美國業務有限責任公司(統稱為“原告”)對仿製藥製造商Aurobindo Pharma Limited、Aurobindo Pharma USA Inc.、MSN Laboratory Private Limited(“MSN”)、Optimus Pharma被告)被指控侵犯了FDA橙皮書的三項專利，涵蓋XADAGO®，該公司每日一次的產品被指定為帕金森氏病患者出現“關閉”發作時對左旋多巴/卡比多巴的輔助治療。美國專利號8,076,515，8,278,485和8,283,380(統稱為XADAGO專利)涵蓋薩芬酰胺的藥物配方和治療方法。XADAGO的專利將在2027年6月至2031年3月之間到期。該公司與Newron的合作伙伴贊邦公司(Zambon)簽訂了一項與XADAGO專利相關的許可協議，作為一家新的化工實體，XADAGO受到FDA為期5年的專營期的約束，該專營期將於2022年3月21日到期。這份提交給特拉華州地區法院的起訴書聲稱，被告在專利到期前向美國食品和藥物管理局(FDA)提交縮寫新藥申請(ANDA)，尋求銷售XADAGO的仿製藥，侵犯了XADAGO的專利。在收到被告的每一封第四段通知函的45天內提出申訴，使原告有權自動暫停，阻止FDA在原告收到第四段通知函之日起30個月內批准被告的ANDA。雙方就案件時間表達成一致。審判定於2024年1月8日進行。
第1A項。風險因素
對我們業務的任何投資都涉及高度風險。在做出投資決定之前，您應仔細考慮我們在本Form 10-Q季度報告中包含的信息，包括我們的簡明合併財務報表和相關附註；我們在提交給美國證券交易委員會的其他報告中的其他信息；以及我們在截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告和截至2021年3月31日的Form 10-Q季度報告中描述的風險。這些風險可能會對我們的業務以及我們的財務狀況和經營結果造成實質性的損害。如果發生重大不利事件，我們普通股的市場價格可能會下跌，您可能會損失部分或全部投資。
第二項：禁止未登記的股權證券銷售和收益使用
(a)     銷售未註冊證券。
在截至2021年9月30日的9個月中，該公司向員工授予了以加權平均行權價每股28.93美元購買總計991,325股普通股的選擇權。該公司以加權平均授予日的公允價值每股29.55美元，向其員工授予了115,000個績效股票單位。這些發行根據證券法第294(A)(2)條的規定免於註冊，因為這些交易不涉及公開發行。
42
目錄

第三項高級證券的債務違約
無
項目4.中國煤礦安全信息披露情況
無
項目5.報告和其他信息
無
43
目錄

項目6.所有展品
以下展品作為本季度報告10-Q表的一部分存檔或提供：
10.1 [†]
2021年8月23日，Supernus製藥公司和Key West MD所有者有限責任公司之間對租約的修訂。
31.1
根據規則第13a-14(A)條對首席執行官進行認證。
31.2
根據細則13a-14(A)對首席財務官進行認證。
32.1
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的美國法典第18編第1350節對首席執行官的認證。
32.2
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的美國法典第18編第1350節對首席財務官的認證。
101
以下財務信息來自公司截至2021年9月30日的季度報告Form 10-Q，格式為內聯XBRL：(I)封面，(Ii)簡明綜合收益表，(Iii)簡明綜合全面收益表，(Iv)簡明綜合資產負債表，(V)簡明股東權益變動表，(Vi)簡明現金流量表，(Vii)簡明綜合現金流量表，(Vii)簡明綜合資產負債表，(V)簡明股東權益變動表，(Vi)簡明現金流量表，(Vii)簡明綜合全面收益表，(Vii)簡明綜合資產負債表，(V)簡明股東權益變動表，(Vi)簡明綜合現金流量表，以及(Vii)簡明綜合全面收益表
104
公司截至2021年9月30日的季度報告Form 10-Q的封面，格式為內聯XBRL(包含在附件101中)。
__________________________
[†] 根據S-K法規第601(B)(10)(Iv)項，本展品中構成機密信息的某些部分已被省略，因為它(I)不是實質性的，(Ii)如果公開披露將對競爭有害。
44
目錄

簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。
Supernus製藥公司。
日期：2021年11月5日由以下人員提供：/s/傑克·A·哈塔爾(Jack A.Khattar)
傑克·哈塔爾(Jack A.Khattar)
總裁兼首席執行官
日期：2021年11月5日由以下人員提供：/s/Timothy C.Dec
蒂莫西·C·德克
高級副總裁兼首席財務官
45