美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,郵編:20549
表格:
(標記一)
|
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告 |
在截至本季度末的季度內
或
|
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告 |
的過渡期 至 .
委託文件編號:
(註冊人的確切姓名載於其章程)
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(述明或其他司法管轄權 公司或組織) |
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(税務局僱主 識別號碼) |
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(主要行政辦公室地址) |
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(郵政編碼) |
(
(註冊人電話號碼,包括區號)
不適用
(前姓名、前地址和前財政年度,如果自上次報告以來發生變化)
用複選標記表示註冊人是否:(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內),(1)已提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第(13)或15(D)節要求提交的所有報告;(2)在過去90天內,註冊人一直遵守此類備案要求。☒
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。☒
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
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☒ |
加速的文件管理器 |
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非加速文件服務器 |
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規模較小的新聞報道公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)條提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。
截至11月1日,
根據該法第12(B)條登記的證券:
每節課的標題 |
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交易代碼 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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目錄
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頁面 |
第I部分 |
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財務信息 |
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第一項。 |
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財務報表 |
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4 |
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截至2021年9月30日和2020年12月31日的簡明合併資產負債表 |
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4 |
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截至2021年和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合經營報表和全面收益(虧損) |
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5 |
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截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月股東權益變動簡明綜合報表 |
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6 |
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截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月簡明現金流量表 |
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7 |
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未經審計簡明合併財務報表附註 |
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8 |
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第二項。 |
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管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
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18 |
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第三項。 |
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關於市場風險的定量和定性披露 |
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27 |
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第四項。 |
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管制和程序 |
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27 |
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第II部 |
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其他信息 |
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第一項。 |
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法律程序 |
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29 |
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項目1A。 |
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風險因素 |
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29 |
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第二項。 |
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未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
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29 |
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第三項。 |
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高級證券違約 |
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29 |
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第四項。 |
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煤礦安全信息披露 |
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29 |
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第五項。 |
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其他信息 |
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29 |
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第6項。 |
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陳列品 |
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29 |
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簽名 |
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31 |
2
前瞻性陳述
本季度報告包含符合1934年“證券交易法”(下稱“交易法”)第21E節和1933年“證券法”(下稱“修訂法案”)第21E節和1933年證券法第227A節的含義的前瞻性陳述,這些陳述與我們的業務和財務前景有關,這些陳述是基於我們目前的信念、假設、預期、估計、預測和預測的。在某些情況下,您可以通過“可能”、“將會”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“項目”、“打算”、“預測”、“潛在”或“繼續”或其他類似術語來識別前瞻性陳述。前瞻性陳述包括但不限於有關以下方面的陳述:
|
• |
我們對運營、銷售、費用和未來財務業績的意圖、信念和期望; |
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• |
我們的經營業績; |
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• |
我們對未來產品的計劃和對現有產品的改進; |
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• |
我們業務的預期增長和趨勢; |
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• |
維持和獲得監管許可或批准的時間和我們的能力; |
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• |
我們相信,我們的現金和現金等價物、投資以及獲得循環信貸額度將足以滿足我們預期的現金需求; |
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• |
我們對收入、客户和分銷商的期望; |
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• |
我們對成本、供應商和製造能力的期望; |
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• |
我們對市場滲透和擴張努力的信念和期望; |
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• |
我們對被收購業務和/或產品的利益和整合的期望,以及我們進行未來收購併成功整合任何此類未來收購業務的能力; |
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• |
我們所在市場的預期趨勢和挑戰;以及 |
|
• |
我們對調查、索賠和訴訟的期望和信念以及調查、索賠和訴訟的影響。 |
這些前瞻性陳述不是對未來業績的保證,涉及難以預測的風險、不確定性、估計和假設。我們做出的任何或所有前瞻性陳述都可能被證明是錯誤的(由於我們做出的或其他不準確的假設),我們的實際結果和結果可能與這些前瞻性陳述中表達的結果大不相同。可能導致實際結果大相徑庭的潛在風險和不確定性包括但不限於第一部分第1A項中所列的風險和不確定性。風險因素;第II部,第7項管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析在截至2020年12月31日的年度Form 10-K年度報告的其他地方,以及通過引用併入的任何其他文件中。您不應過分依賴這些前瞻性陳述中的任何一項。此外,任何前瞻性陳述僅説明截至本新聞稿發佈之日,除非另有特別聲明將於不同日期發表。我們不承擔更新前瞻性陳述的義務,也明確表示不承擔任何更新前瞻性陳述的責任,無論是由於本新聞稿發佈之日之後發生的情況或事件、新信息還是其他原因。
商標
僅為方便起見,本報告中提及我們的商標和商號時沒有使用®和符號,但此類提及不應被解釋為我們不會根據適用法律最大程度地主張我們對其的權利的任何指示。
3
第一部分:財務信息
第一項:財務報表
Orthofix醫療公司。
簡明綜合資產負債表
(美元,單位為千,股票數據除外) |
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9月30日, 2021 |
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12月31日, 2020 |
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(未經審計) |
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資產 |
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流動資產 |
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現金和現金等價物 |
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受限現金 |
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應收賬款,扣除備用金淨額#美元 |
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盤存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產、廠房和設備、淨值 |
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無形資產,淨額 |
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商譽 |
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遞延所得税 |
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其他長期資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債 |
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應付帳款 |
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融資租賃負債的當期部分 |
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其他流動負債 |
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流動負債總額 |
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融資租賃負債的長期部分 |
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其他長期負債 |
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總負債 |
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或有事項(附註8) |
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股東權益 |
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普通股$ 分別是2021年和2020年12月31日。 |
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額外實收資本 |
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留存收益 |
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累計其他綜合收益 |
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股東權益總額 |
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總負債和股東權益 |
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附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
4
Orthofix醫療公司。
簡明合併經營和全面收益報表(虧損)
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截至三個月 9月30日, |
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截至9個月 9月30日, |
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(未經審計,美元,千元,不包括每股和每股數據) |
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2021 |
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2020 |
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2021 |
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2020 |
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淨銷售額 |
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銷售成本 |
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毛利 |
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銷售和市場營銷 |
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一般事務和行政事務 |
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研發 |
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與收購相關的攤銷和重新計量(附註12) |
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營業收入(虧損) |
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利息支出,淨額 |
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其他收入(費用),淨額 |
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所得税前收入(虧損) |
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所得税優惠(費用) |
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淨收益(虧損) |
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每股普通股淨收益(虧損): |
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基本信息 |
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稀釋 |
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普通股加權平均數: |
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基本信息 |
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稀釋 |
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税前其他綜合收益(虧損) |
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債務證券的未實現收益(虧損) |
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貨幣換算調整 |
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税前其他綜合收益(虧損) |
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與其他綜合收益(虧損)相關的所得税收益(費用) |
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其他綜合收益(虧損),税後淨額 |
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綜合收益(虧損) |
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附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
5
Orthofix醫療公司。
(未經審計,美元,千元,股票數據除外) |
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數量 普普通通 股票 傑出的 |
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普普通通 股票 |
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其他內容 實繳 資本 |
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留用 收益 |
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累計 其他 全面 收益(虧損) |
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總計 股東的 權益 |
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2020年12月31日 |
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淨損失 |
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其他綜合虧損,税後淨額 |
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基於股份的薪酬費用 |
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已發行普通股,淨額 |
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2021年3月31日 |
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淨收入 |
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其他綜合虧損,税後淨額 |
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基於股份的薪酬費用 |
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已發行普通股,淨額 |
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2021年6月30日 |
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淨損失 |
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其他綜合虧損,税後淨額 |
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基於股份的薪酬費用 |
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已發行普通股,淨額 |
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2021年9月30日 |
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(未經審計,美元,千元,股票數據除外) |
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數量 普普通通 股票 傑出的 |
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普普通通 股票 |
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其他內容 實繳 資本 |
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留用 收益 |
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累計 其他 全面 收益(虧損) |
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總計 股東的 權益 |
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2019年12月31日 |
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2016-13年度採用ASU的累積效果調整 |
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其他綜合虧損,税後淨額 |
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基於股份的薪酬費用 |
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已發行普通股,淨額 |
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2020年3月31日 |
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淨損失 |
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其他綜合收益,税後淨額 |
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基於股份的薪酬費用 |
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已發行普通股,淨額 |
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— |
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— |
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2020年6月30日 |
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淨收入 |
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其他綜合收益,税後淨額 |
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基於股份的薪酬費用 |
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已發行普通股,淨額 |
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( |
) |
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— |
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— |
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( |
) |
2020年9月30日 |
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$ |
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$ |
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( |
) |
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$ |
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|
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
6
Orthofix醫療公司。
現金流量表簡明合併報表
|
|
截至9個月 9月30日, |
|
|||||
(未經審計,美元,千元) |
|
2021 |
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2020 |
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經營活動的現金流 |
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淨收益(虧損) |
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( |
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將淨收益(虧損)調整為經營活動的現金淨額 |
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折舊及攤銷 |
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經營租賃資產、債務成本和其他資產的攤銷 |
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預期信貸損失撥備 |
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遞延所得税 |
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) |
基於股份的薪酬費用 |
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投資證券估值的利息和(收益)損失 |
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( |
) |
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或有對價公允價值變動 |
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( |
) |
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) |
其他 |
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( |
) |
營業資產和負債變動(扣除收購影響) |
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應收賬款 |
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盤存 |
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( |
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預付費用和其他流動資產 |
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( |
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應付帳款 |
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( |
) |
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( |
) |
其他流動負債 |
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( |
) |
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合約責任(附註10) |
|
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( |
) |
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支付或有代價 |
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( |
) |
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— |
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其他長期資產和負債 |
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( |
) |
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( |
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經營活動淨現金 |
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投資活動的現金流 |
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收購一家企業 |
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( |
) |
房地產、廠房和設備的資本支出 |
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( |
) |
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( |
) |
無形資產資本支出 |
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( |
) |
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( |
) |
購買投資證券 |
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— |
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( |
) |
資產收購和其他投資 |
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( |
) |
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( |
) |
投資活動淨現金 |
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( |
) |
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( |
) |
融資活動的現金流 |
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循環信貸融資收益 |
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— |
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償還循環信貸安排 |
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— |
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發行普通股所得款項 |
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與扣繳股票薪酬有關的付款 |
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( |
) |
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) |
與融資租賃義務相關的付款 |
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( |
) |
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( |
) |
支付或有代價 |
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( |
) |
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— |
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其他融資活動 |
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( |
) |
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( |
) |
融資活動的現金淨額 |
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( |
) |
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匯率變動對現金的影響 |
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( |
) |
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現金、現金等價物和限制性現金的淨變化 |
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|
( |
) |
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|
期初現金、現金等價物和限制性現金 |
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期末現金、現金等價物和限制性現金 |
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$ |
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$ |
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期末現金、現金等價物和限制性現金的構成 |
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現金和現金等價物 |
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受限現金 |
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期末現金、現金等價物和限制性現金 |
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非現金投資活動--購買無形資產 |
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附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
7
Orthofix醫療公司。
未經審計簡明合併財務報表附註
1.《商業、陳述基礎和關愛法案》
業務描述
Orthofix醫療公司及其子公司(“本公司”)是一家專注於脊柱和整形外科的全球性醫療設備公司。該公司的使命是提供創新的、以質量為導向的解決方案,同時與醫療保健專業人員合作,提高患者的機動性。總部設在得克薩斯州路易斯維爾的Orthofix公司的脊柱和整形外科產品通過該公司的銷售代表和分銷商銷往60多個國家和地區。
陳述的基礎
隨附之未經審核簡明綜合財務報表乃根據美國中期財務資料公認會計原則(“美國公認會計原則”)及S-X規則10-Q及規則10-01之形成指示編制。根據這些規則和規定,按照美國公認會計原則編制的財務報表中通常包括的某些信息和附註披露已被濃縮或省略。管理層認為,所有被認為是公允陳述所必需的調整(由正常經常性項目組成)都已包括在內。這些簡明綜合財務報表應與公司截至2020年12月31日的10-K報表中包含的綜合財務報表和相關附註一併閲讀。截至2021年9月30日的三個月和九個月的運營業績不一定表明其他中期或截至2021年12月31日的年度可能預期的業績。
按照美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出影響財務報表和附註中報告金額的估計和假設。該公司持續評估其估計,包括與收入確認、合同津貼、預期信貸損失準備、庫存、無形資產估值、商譽、公允價值計量(包括或有對價)、訴訟和或有負債、税務事項以及基於股份的薪酬有關的估計。實際結果可能與這些估計不同。
冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(“CARE法案”)
2019年全球冠狀病毒病(“新冠肺炎”)大流行對公司的醫院和醫生客户、患者、社區、員工和業務運營產生了重大影響。這場大流行導致某些醫院、門診手術中心和其他醫療設施內的選擇性手術和程序被取消或推遲;旅行限制;物理隔離措施的實施;以及某些企業暫時或永久關閉。
2020年3月,CARE法案進入聯邦法律,旨在為受新冠肺炎疫情影響的個人、家庭和企業提供緊急援助和醫療保健,併為美國經濟提供全面支持。 除其他事項外,CARE法案還包括關於推遲支付僱主社會保險金的條款,以及對符合條件的裝修房產的税收折舊方法進行技術更正的條款。該公司在截至2020年3月31日的三個月記錄了一項福利,但在截至2020年6月30日的一段時間內發生了逆轉。CARE法案有
在2020年4月,該公司收到了$
此外,作為CARE法案的一部分,公司被允許將所有僱主的社會保障工資税的支付推遲到2020年12月31日,這樣
2021年綜合撥款法案(“綜合撥款法案”)
2020年12月27日,《綜合撥款法案》正式成為聯邦法律。綜合撥款法案對公司截至2021年9月30日的三個月和九個月的所得税撥備沒有實質性影響。
8
《2021年美國救援計劃法案》(The American Rescue Plan of 2021年,簡稱《美國救援計劃》)
2021年3月11日,《美國救援計劃》進入聯邦法律。美國救援計劃(American Rescue Plan)等內容包括從2027年開始扣除高管薪酬的相關條款。美國救援計劃對公司截至2021年9月30日的三個月和九個月的精簡綜合財務報表沒有影響。
(二)最近採用的會計準則和最近發佈的會計公告
3.收購
2021年2月2日,本公司與一家由總裁兼首席執行官Jon Serbousek的妻子部分擁有和控制的醫療器械技術公司簽訂了技術轉讓和特許權使用費協議,據此本公司以高達$的代價獲得了某些資產的知識產權
(美元,以千為單位) |
|
公允價值 |
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|
轉讓對價的公允價值 |
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|
支付的現金 |
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$ |
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轉讓對價的公允價值總額 |
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$ |
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|
收購資產的公允價值 |
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|
正在進行的研究和開發成本,在與收購相關的攤銷和重新計量中確認 |
|
$ |
|
|
購入資產的公允價值總額 |
|
$ |
|
|
此外,該公司有責任支付
該交易獲得公司審計和財務委員會的批准,審計和財務委員會直接監督交易的談判。Serbousek先生被排除在此類討論之外,也沒有參加交易的談判或評估。Serbousek先生還繼續被排除在公司與收購技術有關的開發和商業化活動的監督之外,以及與公司與交易對手之間的關係有關的所有其他事項。
9
4.庫存
庫存情況如下:
(美元,以千為單位) |
|
9月30日, 2021 |
|
|
十二月三十一日, 2020 |
|
||
原料 |
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$ |
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|
$ |
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|
在製品 |
|
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成品 |
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現場/寄售 |
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|
|
盤存 |
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$ |
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|
|
$ |
|
|
5.租契
下表列出了該公司截至2021年9月30日和2020年12月31日的租賃組合摘要:
(美元,以千為單位) |
|
分類 |
|
9月30日, 2021 |
|
2020年12月31日 |
|
||
使用權資產(“ROU資產”) |
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經營租約 |
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其他長期資產 |
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$ |
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|
$ |
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|
融資租賃 |
|
財產、廠房和設備、淨值 |
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總ROU資產 |
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$ |
|
|
$ |
|
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|
租賃負債 |
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|
|
|
|
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|
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當前 |
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|
|
|
|
|
|
經營租約 |
|
其他流動負債 |
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$ |
|
|
$ |
|
|
融資租賃 |
|
融資租賃負債的當期部分 |
|
|
|
|
|
|
|
長期的 |
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|
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|
|
|
|
|
經營租約 |
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其他長期負債 |
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|
|
|
|
|
融資租賃 |
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融資租賃負債的長期部分 |
|
|
|
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|
|
租賃總負債 |
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$ |
|
|
$ |
|
|
與租賃有關的補充現金流量信息如下:
(美元,以千為單位) |
|
截至9個月 2021年9月30日 |
|
|
截至9個月 2020年9月30日 |
|
||
為計入租賃負債的金額支付的現金 |
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營業租賃的營業現金流 |
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$ |
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$ |
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融資租賃的營業現金流 |
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融資租賃產生的現金流 |
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以租賃義務換取的淨收益資產 |
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經營租約 |
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融資租賃 |
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6.長期債務
截至2021年9月30日,本公司在有擔保循環信貸安排下沒有未償還的借款,並遵守了所有要求的財務契約。
此外,該公司還擁有
10
7.公允價值計量和投資
按經常性計量的公司金融資產和負債的公允價值計量如下:
|
|
9月30日, 2021 |
|
|
12月31日, 2020 |
|
||||||||||||||
(美元,以千為單位) |
|
1級 |
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2級 |
|
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3級 |
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總計 |
|
|
總計 |
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資產 |
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Neo Medical優先股證券 |
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$ |
— |
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$ |
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$ |
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Neo醫療可轉換貸款協議 |
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骨生物製品股權證券 |
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— |
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— |
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總計 |
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$ |
— |
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$ |
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負債 |
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脊椎運動學或有考慮 |
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— |
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$ |
— |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
其他或有對價 |
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— |
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|
— |
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— |
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|
|
— |
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|
|
( |
) |
延期補償計劃 |
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|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
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( |
) |
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|
( |
) |
總計 |
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$ |
— |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
Neo醫療股權投資和可轉換貸款協議
2020年10月1日,本公司收購了瑞士私人持股的醫療技術公司Neo Medical SA(“Neo Medical”)的優先股,代價為1美元。
股權證券計入其他長期資產,並被視為一項投資,其公允價值不容易確定。因此,本公司按成本減去任何減值,加上或減去同一發行人相同或相似投資的有序交易中可見的價格變化所導致的變化來計量這項投資。截至2021年9月30日,這項投資的賬面價值保持在美元。
這筆可轉換貸款將於到期。
在可轉換貸款的公允價值計量中使用的一些更重要的不可觀察的輸入包括適用的貼現率、隱含波動率、償還或轉換的可能性和預計時間、Neo Medical為為業務提供資金而隨後籌集資金的可能性和金額,以及支持Neo Medical估計企業價值的預計現金流。在其他輸入保持不變的情況下,這些假設的變化可能導致可轉換貸款的公允價值發生重大變化。如果可轉換貸款的攤餘成本超過其估計公允價值,則該證券被視為減值,必須進行評估以確認信用損失。截至2021年9月30日,本公司已:
下表對可轉換貸款的期初和期末餘額進行了對賬,按公允價值使用重大不可觀察的投入(第3級)計量:
(美元,以千為單位) |
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2021 |
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2020 |
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||
Neo醫療可轉換貸款於1月1日的公允價值 |
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$ |
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|
|
$ |
— |
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在利息收入中確認的利息,淨額 |
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|
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— |
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在其他費用淨額中確認的外幣重新計量 |
|
|
( |
) |
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— |
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在其他綜合收益(虧損)中確認的未實現虧損 |
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( |
) |
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— |
|
Neo醫療可轉換貸款於9月30日的公允價值 |
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— |
|
Neo醫療可轉換貸款於9月30日的攤銷成本基礎 |
|
|
|
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|
|
— |
|
11
下表提供了與截至2021年9月30日的估值中使用的某些關鍵假設相關的定量信息:
(美元,以千為單位) |
|
截至2021年9月30日的公允價值 |
|
|
不可觀測的輸入 |
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估算 |
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Neo醫療可轉換貸款 |
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$ |
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股權成本貼現率 |
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% |
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隱含波動率 |
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% |
或有對價
該公司於2018年確認了與收購Spinal Kinetics相關的或有對價義務。Spinal Kinetics或有對價包括未來最高可達$的潛在里程碑付款
剩餘的Spinal Kinetics或有對價的估計公允價值為#美元。
下表提供了對Spinal Kinetics或有對價的期初和期末餘額的調節,這些餘額是使用重大不可觀察的投入(級別3)按估計公允價值計量的:
(美元,以千為單位) |
|
2021 |
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|
2020 |
|
||
脊柱動力或有對價1月1日估計公允價值 |
|
$ |
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|
|
$ |
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|
在與收購相關的攤銷和重新計量中確認的公允價值減少 |
|
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( |
) |
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( |
) |
已付款 |
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( |
) |
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— |
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脊柱動力或有對價9月30日估計公允價值 |
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$ |
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|
$ |
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該公司使用蒙特卡洛模擬和貼現現金流模型估計了剩餘潛在未來基於收入的里程碑付款的公允價值。這種公允價值計量基於在市場上無法觀察到的重大投入,因此代表了3級計量。應用估值模型的主要假設包括該公司對Spinal Kinetics產品的預測未來收入、預期付款時間、適用的貼現率以及對該公司預測收入潛在波動性的假設。這些假設的重大變化可能導致公允價值大幅上升或下降。
下表提供了截至2021年9月30日的估值中使用的一系列關鍵假設。
(美元,以千為單位) |
|
截至的公允價值 2021年9月30日 |
|
|
估價技術 |
|
不可觀測的輸入 |
|
射程 |
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脊椎運動學或有考慮 |
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$ |
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貼現現金流 |
|
收入貼現率 |
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付款貼現率 |
|
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|
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|
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|
預計完成年份 |
|
2022 |
8.或有事項
除以下所述事項外,在正常業務過程中,本公司還不時捲入各種訴訟,並可能受到某些其他或有事項的影響。本公司認為,與這些事項相關的任何損失對於可能的損失和損失範圍而言,無論是個別還是集體都是無關緊要的。
12
意大利醫療器械還款(“IMDP”)
2015年,意大利議會出台了針對向意大利國家醫療體系提供商品和服務的實體的規定。該法律的一項關鍵條款是一項“回報”措施,要求意大利的醫療器械公司在醫療器械支出超過地區最高上限的情況下向意大利政府付款。公司被要求支付的金額等於超過地區最高上限的支出的百分比。這項法律將如何運作,以及最終敲定的確切時間表是什麼,存在相當大的不確定性。該公司目前對IMDP的評估涉及對該措施的預期範圍和實際實施條款的重大判斷,因為後者迄今尚未得到意大利當局的澄清。該公司將IMDP的估計成本記為銷售和營銷費用,並根據當前事實和情況定期重新評估這一負債。因此,該公司記錄的費用為#美元。
巴西
2019年,與一家前巴西分銷商正在進行的法律糾紛有關,約為$
9、累計其他綜合收益(虧損)
累計其他綜合收益(虧損)的構成和變動情況如下:
(美元,以千為單位) |
|
貨幣 翻譯 調整 |
|
|
Neo醫療可轉換貸款 |
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|
累積和其他 綜合收益(虧損) |
|
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2020年12月31日的餘額 |
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$ |
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其他綜合損失 |
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) |
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( |
) |
所得税 |
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2021年9月30日的餘額 |
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( |
) |
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$ |
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$ |
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10.收入確認和應收賬款
收入確認
該公司有兩個報告部門,由Global Spine和Global Orthopedics組成。在全球脊柱報告部門中,有三個產品類別:骨生長療法、脊柱植入物和生物製品。
下表列出了按主要產品類別和報告細分市場劃分的淨銷售額:
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截至9月30日的三個月, |
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(美元,以千為單位) |
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2021 |
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2020 |
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變化 |
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骨生長療法 |
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$ |
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- |
% |
脊柱植入物 |
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% |
生物製品 |
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全球脊椎 |
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- |
% |
全球整形外科 |
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% |
淨銷售額 |
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$ |
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$ |
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% |
13
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|
截至9月30日的9個月, |
|
|||||||||
(美元,以千為單位) |
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2021 |
|
|
2020 |
|
|
變化 |
|
|||
骨生長療法 |
|
$ |
|
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|
$ |
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% |
脊柱植入物 |
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% |
生物製品 |
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% |
全球脊椎 |
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% |
全球整形外科 |
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% |
淨銷售額 |
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$ |
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$ |
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% |
產品銷售和營銷服務費
下表列出了產品銷售和營銷服務費,這兩項費用都是淨銷售額的組成部分:
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截至三個月 9月30日, |
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|
截至9個月 9月30日, |
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||||||||||
(美元,以千為單位) |
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2021 |
|
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2020 |
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2021 |
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2020 |
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產品銷售 |
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$ |
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$ |
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$ |
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營銷服務費 |
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淨銷售額 |
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$ |
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產品銷售主要包括骨生長療法設備、運動保護產品、脊柱固定產品和骨科產品的銷售。MTF Biologics的營銷服務費是根據生物製品組織的總銷售額收取的,僅與全球脊柱報告部門有關。
應收賬款及相關備抵
下表詳細列出了截至2021年和2020年9月30日止的三個月和九個月的公司預期信貸損失撥備變動情況:
(美元,以千為單位) |
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截至9月30日的三個月, |
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截至9月30日的9個月, |
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||||||||||
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2021 |
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2020 |
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2021 |
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2020 |
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預計信貸損失準備期初餘額 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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2016-13年度採用ASU的影響 |
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— |
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— |
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— |
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本期預期信貸損失撥備(收回) |
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( |
) |
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對津貼和其他費用的沖銷 |
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外匯匯率變動的影響 |
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預計信貸損失撥備期末餘額 |
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$ |
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$ |
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$ |
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合同責任
該公司的合同負債主要涉及一筆#美元的預付款。
2020年10月,美國總統簽署了“持續撥款法案,2021年和其他延期法案”,放寬了一些醫療保險加速和預付款計劃的補償條款,這些條款適用於從該計劃獲得資金的提供者和供應商。從2021年4月開始,醫療保險開始收回
截至2021年9月30日,與CARE法案的加速和預付款計劃相關的合同責任餘額總計為$
14
下表詳細介紹了與以下項目的加速和預付款計劃相關的公司合同責任的變化截至2021年9月30日的三個月和九個月和2020年:
(美元,以千為單位) |
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截至9月30日的三個月, |
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截至9月30日的9個月, |
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2021 |
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2020 |
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2021 |
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2020 |
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合同負債期初餘額 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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加法 |
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在淨銷售額中確認的補償 |
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合同責任期末餘額 |
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$ |
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$ |
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其他合同資產
該公司的合同資產,不包括貿易應收賬款(“其他合同資產”),主要包括為獲得合同、接觸某些地區的客户以及提供獨家經銷Orthofix產品的利益而向某些分銷商支付的款項。其他合同資產包括在其他長期資產或其他流動資產中,取決於相關協議的原始條款,總額為#美元。
11.業務細分信息
本公司擁有
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截至三個月 9月30日, |
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截至9個月 9月30日, |
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(美元,以千為單位) |
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2021 |
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2020 |
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2021 |
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2020 |
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全球脊椎 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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全球整形外科 |
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公司 |
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EBITDA合計 |
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折舊及攤銷 |
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利息支出,淨額 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
所得税前收入(虧損) |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
地理信息
下表顯示了每個報告部門和合並公司按地理位置劃分的淨銷售額:
|
|
截至三個月 9月30日, |
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|
截至9個月 9月30日, |
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||||||||||
(美元,以千為單位) |
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2021 |
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2020 |
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2021 |
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2020 |
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全球脊椎 |
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美國 |
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$ |
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$ |
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國際 |
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全局脊椎總數 |
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全球整形外科 |
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美國 |
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國際 |
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全球整形外科 |
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整合 |
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美國 |
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國際 |
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淨銷售額 |
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$ |
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$ |
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$ |
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15
12.與收購相關的攤銷和重新計量
與收購相關的攤銷及重新計量包括(I)與通過業務合併或資產收購收購的無形資產相關的攤銷,(Ii)任何相關或有對價安排的重新計量,以及(Iii)與收購的正在進行的研發(“IPR&D”)資產相關的確認成本,該等成本在收購時立即確認。與收購相關的攤銷和重新計量的組成部分如下:
|
|
截至三個月 9月30日, |
|
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截至9個月 9月30日, |
|
||||||||||
(美元,以千為單位) |
|
2021 |
|
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2020 |
|
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2021 |
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2020 |
|
||||
或有對價的公允價值變動 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
已獲得無形資產的攤銷 |
|
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|
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|
收購的知識產權研發 |
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— |
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— |
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總計 |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
於2021年4月7日,本公司與意大利骨及軟骨刺激系統製造商及分銷商Igea S.p.A(“Igea”)訂立獨家許可及分銷協議(“許可協議”)。作為許可協議的對價,該公司同意支付最高$
13.以股份為基礎的薪酬
基於股份的薪酬費用構成如下:
|
|
截至三個月 9月30日, |
|
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截至9個月 9月30日, |
|
||||||||||
(美元,以千為單位) |
|
2021 |
|
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2020 |
|
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2021 |
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2020 |
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銷售成本 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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銷售和市場營銷 |
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一般事務和行政事務 |
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研發 |
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總計 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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截至三個月 9月30日, |
|
|
截至9個月 9月30日, |
|
||||||||||
(美元,以千為單位) |
|
2021 |
|
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2020 |
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2021 |
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2020 |
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股票期權 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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基於時間的限制性股票獎勵和單位 |
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以市場為基礎的限制性股票單位 |
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購股計劃 |
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總計 |
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$ |
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$ |
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$ |
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|
$ |
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在截至2021年和2020年9月30日的三個月內,本公司發行了
14.所得税
一般來説,中期所得税撥備是基於估計的年所得税税率,並根據離散税目進行調整,任何變化都會影響發生變化的中期記錄的估計年度有效税率,包括離散項目。由於本公司歐洲製造子公司未受益的虧損和某些不可抵扣的財務報表費用的影響,本公司確定,估計的年度實際税率法不能提供對本公司整體年度實際税率的可靠估計。因此,本公司使用截至2021年9月30日的三個月和九個月的實際有效税率計算了税款撥備。
16
截至2021年和2020年9月30日的三個月,有效税率為
在第一季度,該公司收到了一項與某些以前未確認的税收優惠有關的有利裁決,這導致確認了#美元的淨效益。
15.每股收益(EPS)
由於存在不可沒收的股息或股息等價物權利的非既得性限制性股票獎勵(稱為參與證券),公司使用兩級法計算基本每股收益。截至2021年9月30日的三個月和九個月,在計算基本和稀釋每股收益時,淨收益沒有進行重大調整。
以下是稀釋每股收益計算中使用的加權平均股份的對賬。
|
|
截至三個月 9月30日, |
|
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截至9個月 9月30日, |
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||||||||||
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2021 |
|
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2020 |
|
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2021 |
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2020 |
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加權平均普通股-基本 |
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稀釋證券的影響 |
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未行使的股票期權和股票購買計劃 |
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— |
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— |
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未授予的限制性股票獎勵和單位 |
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— |
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— |
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加權平均普通股-稀釋後 |
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|
|
有幾個
17
第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下對Orthofix Medical Inc.(有時稱為“我們”、“我們”或“我們”)的財務狀況和運營結果的討論和分析應與“前瞻性陳述”和我們的簡明合併財務報表及其相關注釋一起閲讀,這些報表以本表格10-Q的形式出現在其他地方。
執行摘要
我們是一家專注於脊柱和骨科的全球醫療器械公司。我們的使命是提供創新的、以質量為導向的解決方案,因為我們與醫療保健專業人員合作,以提高患者的移動性。我們的脊柱和整形外科產品總部設在得克薩斯州路易斯維爾,通過我們的銷售代表和分銷商在60多個國家和地區銷售。欲瞭解更多信息,請訪問www.oreofix.com。
2021年第三季度值得注意的財務指標和成就包括:
|
• |
淨銷售額1.124億美元,同比增長1.3% |
|
• |
全球脊柱植入物和整形外科較上年同期均實現兩位數增長 |
|
• |
到目前為止,已有1000多名美國外科醫生接受了培訓,全球植入了6萬個M6-C人工頸椎間盤 |
|
• |
推出Opus Mg Set合成骨空洞填充物 |
|
• |
提交AccelStim PMA申請用於新鮮骨折的癒合 |
新冠肺炎動態與展望
全球新冠肺炎疫情嚴重影響了我們的醫院和醫生客户、患者、社區、員工和業務運營。在不同的時間點,大流行導致某些醫院、門診手術中心和其他醫療設施的選擇性手術和程序被取消或推遲;旅行限制;物理距離措施的實施;以及暫時或永久關閉企業。目前,無論是在美國還是在其他市場,新冠肺炎疫情的未來發展軌跡仍不確定。儘管各種治療方法和疫苗的療效、時機和採用仍不確定,但在治療方法以及疫苗的開發和分配方面已取得重大進展。
考慮到這些不同的不確定性,目前尚不清楚選舉程序中揮之不去的放緩會在多大程度上影響我們在2021年及以後的業務。我們預計新冠肺炎對我們業務的影響將取決於各種因素,包括:(I)某些地區病例波增加的幅度和長度;(Ii)引起新冠肺炎的多種毒株或變種的存在,以及針對這些變種的治療和疫苗的有效性;(Iii)患者返回診所和醫院的舒適度;(Iv)局部擇期手術關閉的程度;(V)失業率對缺乏醫療保險覆蓋範圍的潛在患者的影響;(Vi)任何供應鏈的影響(Vii)我們的客户或供應商可能出現勞動力短缺,以及(Viii)由於需要治療新冠肺炎患者而出現的一般醫院容量限制。
經營成果
下表提供了我們的簡明綜合經營報表和全面收益(虧損)中的某些項目,它們佔淨銷售額的百分比:
|
|
截至三個月 9月30日, |
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截至9個月 9月30日, |
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||||||||||
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2021 (%) |
|
|
2020 (%) |
|
|
2021 (%) |
|
|
2020 (%) |
|
||||
淨銷售額 |
|
|
100.0 |
|
|
|
100.0 |
|
|
|
100.0 |
|
|
|
100.0 |
|
銷售成本 |
|
|
25.2 |
|
|
|
23.6 |
|
|
|
24.1 |
|
|
|
25.2 |
|
毛利 |
|
|
74.8 |
|
|
|
76.4 |
|
|
|
75.9 |
|
|
|
74.8 |
|
銷售和市場營銷 |
|
|
49.9 |
|
|
|
47.7 |
|
|
|
48.4 |
|
|
|
52.2 |
|
一般事務和行政事務 |
|
|
14.5 |
|
|
|
14.9 |
|
|
|
15.1 |
|
|
|
17.1 |
|
研發 |
|
|
11.0 |
|
|
|
9.0 |
|
|
|
10.7 |
|
|
|
9.9 |
|
與收購相關的攤銷和重新計量 |
|
|
(0.3 |
) |
|
|
1.0 |
|
|
|
1.4 |
|
|
|
(0.9 |
) |
營業收入(虧損) |
|
|
(0.3 |
) |
|
|
3.8 |
|
|
|
0.3 |
|
|
|
(3.5 |
) |
淨收益(虧損) |
|
|
(1.9 |
) |
|
|
4.2 |
|
|
|
(1.6 |
) |
|
|
4.1 |
|
18
按產品類別和報告細分市場劃分的淨銷售額
下表提供了按主要產品類別和報告細分劃分的淨銷售額:
|
|
截至三個月 9月30日, |
|
|
百分比變化 |
|
||||||||||
(美元,以千為單位) |
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
已報告 |
|
|
不變貨幣 |
|
||||
骨生長療法 |
|
$ |
45,168 |
|
|
$ |
47,066 |
|
|
|
-4.0 |
% |
|
|
-4.0 |
% |
脊柱植入物 |
|
|
28,151 |
|
|
|
25,505 |
|
|
|
10.4 |
% |
|
|
10.2 |
% |
生物製品 |
|
|
12,806 |
|
|
|
15,245 |
|
|
|
-16.0 |
% |
|
|
-16.0 |
% |
全球脊椎 |
|
|
86,125 |
|
|
|
87,816 |
|
|
|
-1.9 |
% |
|
|
-2.0 |
% |
全球整形外科 |
|
|
26,303 |
|
|
|
23,169 |
|
|
|
13.5 |
% |
|
|
12.2 |
% |
淨銷售額 |
|
$ |
112,428 |
|
|
$ |
110,985 |
|
|
|
1.3 |
% |
|
|
1.0 |
% |
|
|
截至9個月 9月30日, |
|
|
百分比變化 |
|
||||||||||
(美元,以千為單位) |
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
已報告 |
|
|
不變貨幣 |
|
||||
骨生長療法 |
|
$ |
137,821 |
|
|
$ |
120,888 |
|
|
|
14.0 |
% |
|
|
14.0 |
% |
脊柱植入物 |
|
|
83,943 |
|
|
|
67,025 |
|
|
|
25.2 |
% |
|
|
24.4 |
% |
生物製品 |
|
|
41,351 |
|
|
|
40,319 |
|
|
|
2.6 |
% |
|
|
2.6 |
% |
全球脊椎 |
|
|
263,115 |
|
|
|
228,232 |
|
|
|
15.3 |
% |
|
|
15.0 |
% |
全球整形外科 |
|
|
76,300 |
|
|
|
60,711 |
|
|
|
25.7 |
% |
|
|
20.1 |
% |
淨銷售額 |
|
$ |
339,415 |
|
|
$ |
288,943 |
|
|
|
17.5 |
% |
|
|
16.1 |
% |
全球脊椎
Global Spine提供以下產品類別:
|
- |
骨生長療法,包括我們市場領先的增強骨融合的外部骨生長刺激劑。Global Spine使用分銷商和銷售代表來銷售和支持我們的骨生長治療設備,併為醫院、醫療保健提供者和患者提供相關服務。 |
|
- |
脊柱植入物,包括廣泛的脊柱外科手術中使用的運動保護和固定植入物產品組合。Global Spine公司通過分銷商和銷售代表組成的網絡在全球分銷其脊柱植入物產品,向醫院和醫療保健提供商銷售脊柱產品。 |
|
- |
生物製品,其中包括一系列再生產品和組織形式,使醫生能夠成功地治療各種脊柱和矯形疾病。我們通過一個受僱和獨立的銷售代表網絡向醫院和醫療保健提供者(主要是在美國)推銷我們的生物組織,這些銷售代表為我們的脊柱和整形外科醫生提供支持。 |
截至2021年9月30日的三個月與2020年相比
淨銷售額下降170萬美元,降幅為1.9%
|
• |
骨生長療法的淨銷售額減少了190萬美元,降幅為4.0%,這主要是由於新冠肺炎相關限制的增加影響了複雜的夜間手術,這些限制在接受骨生長療法設備的患者羣體中佔很大一部分,但被用於治療骨科骨不連骨折的PhysioStim設備的增長部分抵消了這一影響 |
|
• |
脊柱植入物的淨銷售額增加了260萬美元,增幅為10.4%,這主要得益於我們的脊柱固定產品線在國際上的增長,以及我們的運動保護產品線在美國的持續增長和採用。 |
|
• |
生物製品公司的淨銷售額減少了240萬美元,降幅為16.0%,這主要是由於美國部分地區與新冠肺炎有關的三角洲變種的限制導致複雜的過夜程序量減少所致。 |
19
截至2021年9月30日的9個月與2020年相比
淨銷售額增加3490萬美元,增幅15.3%
|
• |
骨生長療法的淨銷售額增加了1,690萬美元,增幅為14.0%,主要是由於與新冠肺炎疫情相關的限制有所減少,所有銷售渠道的總訂單都有所增加,特別是與2020年第二季度相比 |
|
• |
脊柱植入物的淨銷售額增加了1690萬美元,增幅為25.2%,主要原因是我們的脊柱固定產品線在美國和國際上從新冠肺炎疫情的影響中持續復甦,以及我們的運動保存產品線在美國的持續增長和採用。 |
|
• |
生物製品淨銷售額增加了100萬美元,增幅為2.6%,主要是由於新冠肺炎疫情的影響持續復甦,以及過去12個月新增分銷商收入的增加 |
全球整形外科
全球整形外科公司提供的產品和解決方案使醫生能夠成功地治療成人和兒童的各種與脊柱無關的整形外科疾病。環球整形外科公司通過一個由分銷商和銷售代表組成的網絡在全球分銷其產品,向醫院和保健提供者銷售整形外科產品。
截至2021年9月30日的三個月與2020年相比
淨銷售額增加310萬美元,增幅13.5%
|
• |
來自我們的國際庫存分銷商的訂單量增加 繼之前的新冠肺炎選任程序延誤後 |
|
• |
我們的FITBONE產品線持續增長 |
|
• |
外幣匯率變動增加30萬美元,對淨銷售額產生有利影響 |
截至2021年9月30日的9個月與2020年相比
淨銷售額增加1560萬美元,增幅為25.7%
|
• |
增加1,220萬美元,主要是由於美國和國際上繼續從新冠肺炎疫情的影響中恢復 |
|
• |
我們的FITBONE產品線持續增長 |
|
• |
外幣匯率變動增加340萬美元,對淨銷售額產生有利影響 |
毛利
|
|
截至9月30日的三個月, |
|
|
截至9月30日的9個月, |
|
||||||||||||||||||
(美元,以千為單位) |
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
%變化 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
%變化 |
|
||||||
淨銷售額 |
|
$ |
112,428 |
|
|
$ |
110,985 |
|
|
|
1.3 |
% |
|
$ |
339,415 |
|
|
$ |
288,943 |
|
|
|
17.5 |
% |
銷售成本 |
|
|
28,307 |
|
|
|
26,243 |
|
|
|
7.9 |
% |
|
|
81,660 |
|
|
|
72,818 |
|
|
|
12.1 |
% |
毛利 |
|
$ |
84,121 |
|
|
$ |
84,742 |
|
|
|
(0.7 |
%) |
|
$ |
257,755 |
|
|
$ |
216,125 |
|
|
|
19.3 |
% |
毛利率 |
|
|
74.8 |
% |
|
|
76.4 |
% |
|
|
(1.5 |
%) |
|
|
75.9 |
% |
|
|
74.8 |
% |
|
|
1.1 |
% |
截至2021年9月30日的三個月與2020年相比
毛利潤減少60萬美元
|
• |
與上一年相比,主要由於地理位置和產品結構的變化而減少 |
|
• |
減少100萬美元,主要原因是用於某些產品的半導體芯片全球短缺導致電子採購成本短期增加 |
|
• |
由於程序量減少,部分抵消了上一年與非現金庫存相關的重大費用,這主要是新冠肺炎的結果 |
20
截至2021年9月30日的9個月與2020
毛利潤增加4160萬美元
|
• |
增長主要是因為繼續從新冠肺炎疫情的影響中恢復過來,淨銷售額已恢復到與新冠肺炎疫情之前的水平,而且與去年同期相比,固定成本的吸收增加了 |
|
• |
上一年與非現金庫存相關的大幅費用也有所增加,原因是程序量較低,這主要是新冠肺炎的結果 |
銷售和營銷費用
|
|
截至9月30日的三個月, |
|
|
截至9月30日的9個月, |
|
||||||||||||||||||
(美元,以千為單位) |
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
%變化 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
%變化 |
|
||||||
銷售和市場營銷 |
|
$ |
56,097 |
|
|
$ |
52,926 |
|
|
|
6.0 |
% |
|
$ |
164,220 |
|
|
$ |
150,718 |
|
|
|
9.0 |
% |
佔淨銷售額的百分比 |
|
|
49.9 |
% |
|
|
47.7 |
% |
|
|
2.2 |
% |
|
|
48.4 |
% |
|
|
52.2 |
% |
|
|
(3.8 |
%) |
截至2021年9月30日的三個月與2020年相比
銷售和營銷費用增加320萬美元
|
• |
增長主要歸因於營銷活動、貿易展、旅行和其他相關成本的支出,因為多個地點的當地新冠肺炎限制已經放鬆 |
截至2021年9月30日的9個月與2020年相比
銷售和營銷費用增加了1350萬美元
|
• |
淨銷售額回升導致可變薪酬支出增加1090萬美元 |
|
• |
由於多個地點放寬了對新冠肺炎的限制,營銷活動、貿易展、旅行和其他相關成本的支出增加了270萬美元 |
一般和行政費用
|
|
截至9月30日的三個月, |
|
|
截至9月30日的9個月, |
|
||||||||||||||||||
(美元,以千為單位) |
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
%變化 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
%變化 |
|
||||||
一般事務和行政事務 |
|
$ |
16,312 |
|
|
$ |
16,541 |
|
|
|
(1.4 |
%) |
|
$ |
51,091 |
|
|
$ |
49,453 |
|
|
|
3.3 |
% |
佔淨銷售額的百分比 |
|
|
14.5 |
% |
|
|
14.9 |
% |
|
|
(0.4 |
%) |
|
|
15.1 |
% |
|
|
17.1 |
% |
|
|
(2.0 |
%) |
截至2021年9月30日的三個月與2020年相比
一般和行政費用減少20萬美元
|
• |
減少140萬美元,原因是與上年同期相比,用於法律和解、戰略投資以及繼任和過渡費用的支出減少 |
|
• |
部分被2020年為應對新冠肺炎大流行而執行的節約舉措帶來的100萬美元的增加所抵消,這些舉措包括暫停我們的401(K)匹配,以及對旅行和相關費用以及招聘的限制,這些措施在2021年已經不再實施 |
截至2021年9月30日的9個月與2020年相比
一般和行政費用增加了160萬美元
|
• |
增長在很大程度上是由於2020年為應對新冠肺炎大流行而實施的節約舉措,例如在美國臨時減薪,暫停401(K)比賽,以及對旅行和相關費用的限制,這些措施在2021年已經不再存在,以及2021年醫療索賠費用的增加 |
研發費用
|
|
截至9月30日的三個月, |
|
|
截至9月30日的9個月, |
|
||||||||||||||||||
(美元,以千為單位) |
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
%變化 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
%變化 |
|
||||||
研發 |
|
$ |
12,360 |
|
|
$ |
9,962 |
|
|
|
24.1 |
% |
|
$ |
36,378 |
|
|
$ |
28,691 |
|
|
|
26.8 |
% |
佔淨銷售額的百分比 |
|
|
11.0 |
% |
|
|
9.0 |
% |
|
|
2.0 |
% |
|
|
10.7 |
% |
|
|
9.9 |
% |
|
|
0.8 |
% |
21
截至2021年9月30日的三個月與2020年相比。
研發費用增加240萬美元
|
• |
增加140萬美元,涉及遵守最近歐盟醫療器械報告條例的費用 |
|
• |
增加支出,以支持我們開發新的創新和差異化產品或適應症,以及將某些收購的產品和資產整合到我們的業務中 |
|
• |
2020年為應對新冠肺炎大流行而執行的節約舉措也帶來了增長,包括暫停我們的401(K)匹配以及對旅行和相關費用的限制,這些措施在2021年已經不再適用 |
截至2021年9月30日的9個月與2020年相比
研發費用增加770萬美元
|
• |
增加410萬美元,涉及遵守最近歐盟醫療器械報告條例的費用 |
|
• |
增加支出,以支持我們開發新的創新和差異化產品或適應症,以及將某些收購的產品和資產整合到我們的業務中 |
|
• |
2020年為應對新冠肺炎疫情而實施的節約舉措也帶來了增長,包括在美國臨時減薪,暫停401(K)比賽,以及對旅行和相關費用的限制,這些措施在2021年已經不再適用 |
與收購相關的攤銷和重新計量
|
|
截至9月30日的三個月, |
|
|
截至9月30日的9個月, |
|
||||||||||||||||||
(美元,以千為單位) |
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
%變化 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
%變化 |
|
||||||
與收購相關的攤銷和重新計量 |
|
$ |
(335 |
) |
|
$ |
1,138 |
|
|
|
(129.4 |
%) |
|
$ |
5,028 |
|
|
$ |
(2,766 |
) |
|
|
(281.8 |
%) |
佔淨銷售額的百分比 |
|
|
(0.3 |
%) |
|
|
1.0 |
% |
|
|
(1.3 |
%) |
|
|
1.4 |
% |
|
|
(0.9 |
%) |
|
|
2.3 |
% |
與收購相關的攤銷和重新計量包括(I)與通過業務合併或資產收購收購的無形資產相關的攤銷,(Ii)任何相關或有對價安排的重新計量,以及(Iii)與收購的正在進行的研發資產相關的確認成本,該等成本在收購時立即確認。
截至2021年9月30日的三個月與2020年相比。
與收購相關的攤銷和重新計量減少了150萬美元
|
• |
減少160萬美元,主要是因為重新計量與收購Spinal Kinetics相關的潛在未來基於收入的里程碑付款,這些付款將在某些收入目標實現後到期 |
|
• |
部分偏移 增加10萬美元,與通過企業合併或資產收購獲得的無形資產攤銷有關 |
截至2021年9月30日的9個月與2020年相比
與收購相關的攤銷和重新計量增加了780萬美元
|
• |
增加550萬美元,主要是因為重新計量與收購Spinal Kinetics相關的潛在未來基於收入的里程碑付款,這些付款將在實現某些收入目標後到期 |
|
• |
與收購的正在進行的研發資產相關的增加150萬美元,這些資產在收購後立即確認 |
|
• |
增加110萬美元,與通過企業合併或資產收購獲得的無形資產攤銷有關 |
|
• |
因重新評估與收購前分銷商有關的或有對價而減少40萬美元,部分抵消了這一減少額 |
營業外收支
|
|
截至9月30日的三個月, |
|
|
截至9月30日的9個月, |
|
||||||||||||||||||
(美元,以千為單位) |
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
%變化 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
%變化 |
|
||||||
利息支出,淨額 |
|
$ |
(433 |
) |
|
$ |
(731 |
) |
|
|
(40.8 |
%) |
|
$ |
(1,400 |
) |
|
$ |
(2,055 |
) |
|
|
(31.9 |
%) |
其他收入(費用),淨額 |
|
|
(1,789 |
) |
|
|
1,817 |
|
|
|
(198.5 |
%) |
|
|
(3,528 |
) |
|
|
6,088 |
|
|
|
(158.0 |
%) |
22
截至2021年9月30日的三個月與2020年相比
利息支出,淨減少30萬美元
|
• |
減少20萬美元,與上一年度我們在有擔保循環信貸安排項下未償債務的利息支出相關 |
其他收入(費用),淨額 減少360萬美元
|
• |
因外幣匯率變動而減少350萬美元,因為我們在2021年第三季度錄得160萬美元的非現金重新計量虧損,而2020年第三季度則錄得190萬美元的收益 |
截至2021年9月30日的9個月與2020年相比
利息支出,淨減少70萬美元
|
• |
減少80萬美元,與上一年度我們在有擔保循環信貸安排項下未償債務的利息支出相關 |
其他收入(支出),淨減少960萬美元
|
• |
因外幣匯率變化而減少500萬美元,因為我們在2021年錄得320萬美元的非現金重計量虧損,而2020年則錄得180萬美元的收益 |
|
• |
減少470萬美元,可歸因於上一年收到的資金 來自美國衞生與公眾服務部,作為包括在冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(“CARE法案”)內的提供者救濟基金的一部分。 |
所得税
|
|
截至9月30日的三個月, |
|
|
截至9月30日的9個月, |
|
||||||||||||||||||
(美元,以千為單位) |
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
%變化 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
%變化 |
|
||||||
所得税(福利)費用 |
|
$ |
(364 |
) |
|
$ |
607 |
|
|
|
(160.0 |
%) |
|
$ |
1,677 |
|
|
$ |
(17,833 |
) |
|
|
(109.4 |
%) |
實際税率 |
|
|
14.4 |
% |
|
|
11.5 |
% |
|
|
2.9 |
% |
|
|
(43.1 |
%) |
|
|
300.3 |
% |
|
|
(343.4 |
%) |
截至2021年9月30日的三個月與2020年相比
實際税率與上年同期相比有所增加,主要是以下因素造成的:
|
• |
某些損失得不到實惠 |
|
• |
未確認用於納税目的的財務利益的變化,主要與收購相關的重新計量有關 |
影響我們2021年第三季度有效税率的主要因素如下:
|
• |
某些損失得不到實惠 |
|
• |
某些未確認為納税目的的財務費用,主要與收購相關的重新計量有關 |
|
• |
本期轉回與限售股有關的税收優惠 |
|
• |
不可扣除的高管薪酬 |
截至2021年9月30日的9個月與2020年相比
實際税率與上年同期相比有所下降,主要原因如下:
|
• |
某些損失得不到實惠 |
|
• |
未確認用於納税目的的財務利益的變化,主要與收購相關的重新計量有關 |
|
• |
與某些被沒收的績效股票單位相關的税收優惠逆轉的減少,以及某些歸屬的限制性股票單位的結算 |
|
• |
與以前未確認的税收優惠的法規到期相關的福利減少 |
影響我們截至2021年9月30日的9個月有效税率的主要因素如下:
|
• |
某些損失得不到實惠 |
|
• |
某些未確認用於税務目的的財務利益,主要與收購相關的重新計量有關 |
|
• |
撤銷與某些被沒收的績效股票單位有關的税收優惠,以及解決某些既得的限制性股票單位 |
23
|
• |
不可扣除的高管薪酬 |
|
• |
與某些以前未確認的税收優惠有關的有利税收裁決 |
細分市場回顧
我們的業務通過兩個報告部門進行管理:Global Spine和Global Orthopedics。用於按細分管理業務的主要指標是EBITDA(將在註釋11中進一步説明(附註:本文件所載未經審計簡明合併財務報表附註)。下表按部門列出EBITDA,並將合併EBITDA與所得税前收益(虧損)進行核對:
|
|
截至三個月 9月30日, |
|
|
截至9個月 9月30日, |
|
||||||||||
(美元,以千為單位) |
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||||
全球脊椎 |
|
$ |
13,908 |
|
|
$ |
19,960 |
|
|
$ |
44,835 |
|
|
$ |
38,670 |
|
全球整形外科 |
|
|
(196 |
) |
|
|
1,258 |
|
|
|
(650 |
) |
|
|
(3,995 |
) |
公司 |
|
|
(8,663 |
) |
|
|
(6,196 |
) |
|
|
(24,522 |
) |
|
|
(16,259 |
) |
EBITDA合計 |
|
$ |
5,049 |
|
|
$ |
15,022 |
|
|
$ |
19,663 |
|
|
$ |
18,416 |
|
折舊及攤銷 |
|
|
(7,151 |
) |
|
|
(9,030 |
) |
|
|
(22,153 |
) |
|
|
(22,299 |
) |
利息支出,淨額 |
|
|
(433 |
) |
|
|
(731 |
) |
|
|
(1,400 |
) |
|
|
(2,055 |
) |
所得税前收入(虧損) |
|
$ |
(2,535 |
) |
|
$ |
5,261 |
|
|
$ |
(3,890 |
) |
|
$ |
(5,938 |
) |
流動性與資本資源
截至2021年9月30日,現金、現金等價物和限制性現金總額為8320萬美元,而2020年12月31日為9680萬美元。
|
|
截至9月30日的9個月, |
|
|||||||||
(美元,以千為單位) |
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
變化 |
|
|||
經營活動淨現金 |
|
$ |
6,696 |
|
|
$ |
51,981 |
|
|
$ |
(45,285 |
) |
投資活動淨現金 |
|
|
(14,031 |
) |
|
|
(42,944 |
) |
|
|
28,913 |
|
融資活動的現金淨額 |
|
|
(5,673 |
) |
|
|
583 |
|
|
|
(6,256 |
) |
匯率變動對現金的影響 |
|
|
(598 |
) |
|
|
277 |
|
|
|
(875 |
) |
現金、現金等價物和限制性現金淨變化 |
|
$ |
(13,606 |
) |
|
$ |
9,897 |
|
|
$ |
(23,503 |
) |
下表列出了自由現金流,這是一種非GAAP財務衡量標準,其計算方法是從經營活動的淨現金中減去資本支出:
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|
截至9月30日的9個月, |
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(美元,以千為單位) |
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2021 |
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2020 |
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變化 |
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|||
經營活動淨現金 |
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$ |
6,696 |
|
|
$ |
51,981 |
|
|
$ |
(45,285 |
) |
資本支出 |
|
|
(12,781 |
) |
|
|
(12,704 |
) |
|
|
(77 |
) |
自由現金流 |
|
$ |
(6,085 |
) |
|
$ |
39,277 |
|
|
$ |
(45,362 |
) |
經營活動
經營活動現金流減少4530萬美元
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• |
淨收入減少1750萬美元 |
|
• |
非現金損益淨增1010萬美元,主要與或有對價和遞延所得税公允價值變化有關 |
|
• |
淨減少3800萬美元,與營運資金賬户的變化有關,主要是由於其他流動負債、應收賬款以及與CMS加速和預付款計劃相關的合同負債的變化 |
我們的兩個主要營運資金賬户是應收賬款和存貨。截至2021年9月30日,應收賬款銷售天數為56天,而2020年9月30日為61天。截至2021年9月30日,庫存週轉率增至1.3倍,而截至2020年9月30日,庫存週轉率為1.2倍。
24
投資活動
來自投資活動的現金流增加了2890萬美元
|
• |
增加1,800萬元 與2020年3月支付的現金相關,用於收購與FITBONE髓內延長系統相關的資產,用於股骨和脛骨的肢體延長 |
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• |
與收購支付的現金相關的增加600萬美元 |
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• |
2020年我們購買Neo Medical SA優先股增加500萬美元 |
融資活動
融資活動的現金流減少了630萬美元
|
• |
減少840萬美元,與為實現與收購Spinal Kinetics相關的基於收入的里程碑而支付的現金相關;里程碑付款總額為1500萬美元,部分付款反映在運營和融資活動中 |
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• |
部分被髮行普通股淨收益增加220萬美元所抵消 |
信貸安排
截至2021年9月30日,我們在有擔保循環信貸安排下沒有未償還的借款。此外,我們在意大利的550萬歐元(640萬美元)可用信貸額度下沒有未償還的借款。截至2021年9月30日,我們遵守了所有要求的金融契約。
其他
有關或有事項的信息,請參閲本文所載未經審計簡明合併財務報表附註8。
“新冠肺炎”和“CARE法案”對流動性和資本資源的影響
2020年3月,CARE法案進入美國聯邦法律,為受新冠肺炎疫情影響的個人、家庭和企業提供緊急援助和醫療保健。
2020年4月,我們從合作醫療加速和預付款計劃獲得了1,390萬美元的資金,用於增加對受新冠肺炎疫情影響的服務提供商和供應商的現金流。從2021年4月開始,聯邦醫療保險開始收回25%的醫療保險付款,否則就是因為提交的索賠而欠提供商或供應商的。11個月後,退款將增加到50%,並持續6個月。因此,在這些時間段內,該公司的未償還加速/預付款餘額將減去補償金額,直到全額償還,而不是收到新提交的索賠的全額付款。截至2021年9月30日,與CARE法案的加速和預付款計劃相關的合同責任餘額總計790萬美元。根據公司對何時收回這些資金的估計,公司已將本合同負債的全部餘額歸入其他流動負債。
此外,作為CARE法案的一部分,我們被允許將所有僱主社會保障工資税的支付推遲到2020年12月31日,這樣50%的税收將推遲到2021年12月31日,其餘50%的税收將推遲到2022年12月31日。截至2020年12月31日,該公司已根據該計劃延期支付了60萬美元的社會保障工資税。所有遞延税款已於2021年1月償還。截至2021年9月30日,我們沒有與此計劃相關的遞延餘額。
脊椎運動學或有考慮
根據我們收購Spinal Kinetics的收購協議條款,我們同意向前Spinal Kinetics的股東支付高達6000萬美元的或有里程碑現金。一筆1500萬美元的里程碑付款在FDA批准Spinal Kinetics的M6-C人工頸椎間盤(“FDA里程碑”)後到期。FDA的里程碑是在2019年實現並支付的。第二筆里程碑式的付款,總計1500萬美元,於2021年第一季度實現,並在實現某些淨銷售目標後於2021年第二季度支付。
剩下的里程碑付款是一筆基於收入的里程碑付款,金額為3000萬美元,與收購的人造椎間盤的未來銷售相關。截至2021年9月30日,或有對價安排的公允價值為1840萬美元;然而,最終支付的實際金額可能高於或低於或有對價的公允價值(最終付款將為3000萬美元,或者如果未能在要求的時間表內達到里程碑,負債將被逆轉)。自.起
25
2021年9月30日,我們分類剩餘的或有對價責任wi瘦其他長期負債. 有關此問題的其他討論,請參見注釋7未經審計簡明合併財務報表附註。
FITBONE資產收購
於二零二零年二月,吾等與總部設於德國的私人持股公司維滕斯坦SE(“維滕斯坦”)訂立資產購買協議(“購買協議”),以收購與FITBONE髓內延長系統有關的資產,以延長股骨及脛骨的肢體。在收購時,我們還與維滕斯坦簽訂了合同製造和供應協議(“CMSA”)。與維特斯坦公司合作的CMSA製造FITBONE產品線的初始期限最長為兩年。作為CMSA的對價,如果在及時交付製成品方面滿足某些條件,我們將在協議達成時向維滕斯坦支付200萬美元。這筆款項預計將在2022年第一季度支付。
Neo醫療可轉換貸款
於2020年10月,吾等與瑞士私營醫療科技公司Neo Medical SA(“Neo Medical”)訂立可轉換貸款協議(“可轉換貸款”),借出460萬瑞士法郎予Neo Medical。這筆貸款的利息為8.0%,每半年到期一次。可轉換貸款將於2024年10月到期;然而,如果Neo Medical的控制權在到期之前發生變化,可轉換貸款將在該事件發生時立即到期。
關聯方交易
2021年2月2日,我們與一家由總裁兼首席執行官Jon Serbousek的妻子部分擁有和控股的醫療器械技術公司簽訂了技術轉讓和特許權使用費協議,據此我們以高達1000萬美元的代價獲得了某些資產的知識產權。對價包括簽署時到期的100萬美元和或有對價900萬美元,這取決於多個里程碑,例如獲得510(K)許可或實現某些淨銷售目標。有關這項交易的更多討論,請參見未經審計的簡明合併財務報表附註3。
IGEA S.p.A獨家許可和分銷協議
2021年4月7日,我們與意大利骨和軟骨刺激系統製造商和分銷商Igea S.p.A(“IGEA”)簽訂了獨家許可和分銷協議(“許可協議”)。根據許可協議的條款,我們將擁有在美國和加拿大銷售Igea產品的獨家權利。作為許可協議的對價,我們同意支付高達400萬美元,其中50萬美元在2021年第二季度支付,某些付款取決於實現FDA的里程碑。許可協議還包括某些最低購買要求。
巴西
2019年9月,關於與一家前巴西分銷商正在進行的法律糾紛,約50萬美元(根據截至2021年9月30日)我們在巴西的現金被凍結,以滿足判決的要求。雖然我們正在對判決提出上訴,但這筆現金已被重新分類為限制性現金。截至2021年9月30日,我們與這一事項相關的應計項目為80萬美元,歸類於其他流動負債
表外安排
截至2021年9月30日,我們沒有任何對我們的財務狀況、財務狀況、收入或支出、運營業績、現金流、流動性、資本支出或資本資源產生當前或未來影響的表外安排,這些安排對投資者來説是至關重要的。
合同義務
在截至2020年12月31日的一年中,我們在Form 10-K中披露的任何重大合同義務都沒有實質性變化。
關鍵會計估計
我們對經營業績的討論是基於精簡的綜合財務報表和附註。在編制這些報表時,我們需要作出估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表日期的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及財務報表的報告金額。
26
報告期內的收入和費用。我們的重要會計估計詳見截至本年度的10-K表格年度報告第7項。 2020年12月31日。我們的關鍵會計估計沒有重大變化。.
近期發佈的會計公告
有關最近發佈或採用的會計聲明狀況的詳細信息,請參閲未經審計的簡明合併財務報表附註2。截至2021年9月30日,我們預計已發佈的任何會計準則更新在採用後不會對我們的精簡合併財務報表產生實質性影響。
非GAAP財務指標
我們相信,提供不包括某些項目的非GAAP財務指標為投資者提供了更大的透明度,讓投資者瞭解高級管理層在其財務和運營決策中使用的信息。我們認為,向投資者提供用於補充我們主要業務運營業績和潛在趨勢信息的相同非GAAP指標非常重要,以便於與歷史運營業績進行比較,並在內部評估我們運營戰略的有效性。披露這些非GAAP財務指標還有助於將我們的基本經營業績與業內其他公司進行比較,這些公司也用非GAAP財務指標補充了GAAP結果。
本文件中使用的非GAAP財務指標作為分析工具可能有侷限性,不應單獨考慮或作為GAAP財務指標的替代品。與使用這些非GAAP財務指標相關的一些限制是,它們排除了反映可能對現金流產生實質性影響的經濟成本的項目。
不變貨幣
不變貨幣是通過使用上一年可比期間的外幣匯率來計算的,以可比匯率表示淨銷售額。不變貨幣可以用來表示許多GAAP指標,但管理層最常使用不變貨幣來分析淨銷售額,而不受外幣匯率變化的影響。
EBITDA
EBITDA是一個非GAAP指標,定義為扣除利息收入(費用)、所得税、折舊和攤銷前的收益。EBITDA是我們的首席運營決策者在管理業務時使用的主要指標。
自由現金流
自由現金流的計算方法是從經營活動的淨現金中減去資本支出。管理層使用自由現金流作為衡量我們正常業務運營(包括資本支出)產生或使用多少現金的重要指標。管理層使用自由現金流來衡量其資本效率和現金流計劃的進展情況。
第三項關於市場風險的定量和定性披露
我們在截至2020年12月31日的10-K表格中披露的市場風險沒有實質性變化。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們維持披露控制和程序(如交易法第13a-15(E)條所定義),旨在提供合理保證,確保根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會的規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。這些措施包括旨在確保這些信息被積累並傳達給管理層(包括我們的總裁兼首席執行官和首席財務官)的控制和程序,以便及時做出關於所需披露的決定。管理層在總裁兼首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至2021年9月30日我們的披露控制和程序的有效性。基於這一評估,我們的總裁兼首席執行官和首席財務官得出結論,截至2021年9月30日,我們的披露控制和程序是有效的。
27
財務報告內部控制的變化
總裁兼首席執行官或首席財務官知道,在本報告所涵蓋的季度期間,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或很可能會對其產生重大影響。
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第二部分:其他信息
第一項:法律訴訟
有關法律程序的信息,請參閲本文所載未經審計簡明綜合財務報表附註8,該附註通過引用併入本第二部分第1項。
項目1A。風險因素
以下風險因素為補充,應與截至2020年12月31日的10-K表格“風險因素”部分披露的風險因素中包含的風險因素一併閲讀。
新冠肺炎大流行以及相關的供應鏈和原材料中斷可能會對我們的全球業務和我們供應鏈的運營產生持續的實質性影響,這可能會對我們的業務業績和財務狀況產生不利影響。
我們依賴數量有限的供應商來製造或供應某些產品或部件。如果我們的供應鏈中斷,或關鍵供應或組件出現全球短缺,我們可能無法在不招致材料額外成本和/或重大延誤的情況下,從其他來源增加產能,或開發替代或次要來源。例如,新冠肺炎大流行導致全球半導體芯片短缺,我們的某些產品使用半導體芯片。這種短缺似乎主要是由製造商在大流行期間經歷停產或減速造成的,可能需要幾個財政季度或更長時間才能恢復正常產能。此外,關鍵原材料供應的限制也可能導致半導體芯片和其他零部件短缺的持續。如果這種情況持續下去,或者出現更多的短缺,特別是在較長期的基礎上,這可能會對我們採購此類組件和生產某些產品的能力產生不利影響,或者可能需要我們重新設計任何受影響的產品,以便納入更容易獲得的組件,這可能需要額外的監管測試和批准。因此,如果我們的一個或多個供應商在特定地點或與特定材料或組件相關的任何中斷中受到影響,我們的業務可能會受到嚴重影響。
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用
在2021年第三季度,我們沒有回購我們的普通股。
第三項高級證券違約
不適用。
第294項礦山安全信息披露
不適用。
項目5.其他信息
在這個標題下沒有要報告的事項。
項目6.展品
31.1* |
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規則13a-14(A)/15d-14(A)首席執行官的認證。 |
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31.2* |
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細則13a-14(A)/15d-14(A)首席財務官的認證。 |
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32.1* |
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第1350條首席執行官和首席財務官的證書。 |
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**101.INS** |
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內聯XBRL實例文檔(該實例文檔不會出現在交互式數據文件中,因為它的XBRL標籤嵌入在內聯XBRL文檔中)。 |
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**101.SCH** |
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內聯XBRL分類擴展架構文檔。 |
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**101.CAL** |
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內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。 |
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**101.DEF** |
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內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。 |
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**101.LAB** |
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內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。 |
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**101.PRE** |
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內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。 |
29
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104* |
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封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中)。 |
* |
謹此提交。 |
30
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求,註冊人已正式安排由正式授權的以下簽名者代表其簽署本報告。
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Orthofix醫療公司。 |
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日期:2021年11月5日 |
由以下人員提供: |
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/s/Jon Serbousek |
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姓名: |
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喬恩·塞布塞克 |
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標題: |
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總裁兼首席執行官兼董事 |
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日期:2021年11月5日 |
由以下人員提供: |
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/s/Doug Rice |
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姓名: |
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道格·賴斯 |
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標題: |
|
首席財務官 |
31