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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,郵編:20549
_____________________
表格10-Q
_____________________
(標記一)
☒根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交季度報告
在截至本季度末的季度內2021年9月30日
或
☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
在從中國到日本的過渡期內,中國從中國到日本,從日本到日本,從日本到日本,在過渡期內都是如此。
委託文件編號:001-38683
_____________________
Guardant Health,Inc.
(註冊人的確切姓名載於其約章)
_____________________
| | | | | | | | |
特拉華州 | | 45-4139254 |
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) | | (税務局僱主 識別號碼) |
505 Penobcot博士
紅杉城, 加利福尼亞, 94063
註冊人電話號碼,包括區號:(855) 698-8887
_______________
證券根據該法第12(B)條登記的:
| | | | | | | | |
每節課的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股面值0.00001美元 | GH | 納斯達克全球精選市場 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。.是 ☒*☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T條例第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☒*☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | |
大型加速文件服務器 | ☒ | 加速的文件管理器 | ☐ |
| | | |
非加速文件服務器 | ☐ | 規模較小的新聞報道公司 | ☐ |
| | | |
新興成長型公司 | ☐ | | |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)條提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。☐*☒
截至2021年10月29日,註冊人擁有101,656,348普通股,每股面值0.00001美元,已發行。
Guardant Health,Inc.
表格10-Q
目錄
| | | | | | | | |
| 第一部分-財務信息 | |
| | 頁面 |
第1項。 | 未經審計的簡明合併財務報表 | 4 |
| 簡明綜合資產負債表 | 4 |
| 簡明合併操作報表 | 5 |
| 簡明綜合全面損失表 | 6 |
| 可贖回非控股權益和股東權益簡明合併報表 | 8 |
| 現金流量表簡明合併報表 | 9 |
| 未經審計簡明合併財務報表附註 | 11 |
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 39 |
第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 54 |
第四項。 | 管制和程序 | 55 |
| | |
| 第二部分-其他資料 | |
| | |
第1項。 | 法律程序 | 56 |
第1A項。 | 風險因素 | 56 |
第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 56 |
第三項。 | 高級證券違約 | 56 |
第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 56 |
第五項。 | 其他信息 | 56 |
第6項 | 陳列品 | 57 |
| 簽名 | 58 |
前瞻性陳述
本季度報告為Form 10-Q,包括標題為“管理’關於財務狀況和經營成果的討論與分析包含有關未來事件和未來結果的前瞻性陳述,這些陳述基於我們目前的預期、估計、預測和預測,以及我們管理層目前的信念和假設,包括關於我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流以及我們所處的行業和環境。包含“相信”、“可能”、“將會”、“估計”、“繼續”、“預期”、“將會”、“可能”、“應該”、“打算”和“預期”等詞語以及類似表述的陳述旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述僅代表截至本季度報告10-Q表格的日期,會受到難以預測的風險、不確定性和假設的影響。因此,實際結果可能與任何前瞻性陳述中表達的結果大不相同。可能引起或促成這種差異的因素包括但不限於第一部分第1A項中討論的因素。風險因素在我們截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K的其他地方,在第二部分第1A項中,風險因素在本季度報告(Form 10-Q)和其他報告中,我們向美國證券交易委員會(SEC)或美國證券交易委員會(Standard Chartered Bank)提交了報告。雖然前瞻性陳述是基於我們管理層在作出前瞻性陳述時的合理預期,但您不應依賴這些陳述。我們沒有義務以任何理由公開修改或更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件或其他原因,除非法律另有要求。
除非另有説明,本協議中使用的每個術語“公司”、“我們”、“我們”和類似術語統稱為Guardant Health,Inc.(特拉華州一家公司)及其合併子公司。“
第一部分-財務信息
項目1.未經審計的合併簡明財務報表
Guardant Health,Inc.
簡明綜合資產負債表(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
| | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 832,370 | | | $ | 832,977 | |
短期有價證券 | 653,601 | | | 961,903 | |
應收賬款淨額 | 60,744 | | | 53,299 | |
庫存 | 24,739 | | | 22,716 | |
預付費用和其他流動資產,淨額 | 21,958 | | | 17,466 | |
流動資產總額 | 1,593,412 | | | 1,888,361 | |
長期有價證券 | 250,226 | | | 246,597 | |
財產和設備,淨值 | 106,156 | | | 62,782 | |
使用權資產 | 196,436 | | | 37,343 | |
無形資產,淨額 | 14,698 | | | 16,155 | |
商譽 | 3,290 | | | 3,290 | |
| | | |
其他資產,淨額 | 61,316 | | | 17,253 | |
總資產(1) | $ | 2,225,534 | | | $ | 2,271,781 | |
負債、可贖回的非控股權益和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付帳款 | $ | 15,674 | | | $ | 7,340 | |
應計補償 | 38,838 | | | 28,280 | |
應計費用 | 40,475 | | | 22,639 | |
遞延收入 | 7,317 | | | 8,550 | |
| | | |
流動負債總額 | 102,304 | | | 66,809 | |
可轉換優先票據,淨額 | 1,134,180 | | | 806,292 | |
長期經營租賃負債 | 216,806 | | | 41,565 | |
| | | |
其他長期負債 | 3,424 | | | 1,520 | |
總負債(1) | 1,456,714 | | | 916,186 | |
| | | |
可贖回的非控股權益 | 59,400 | | | 57,100 | |
股東權益: | | | |
普通股,面值$0.00001每股;350,000,000截至2021年9月30日和2020年12月31日授權的股票;101,623,257和100,213,985分別截至2021年9月30日和2020年12月31日發行和發行的股票 | 1 | | | 1 | |
額外實收資本 | 1,626,926 | | | 1,902,389 | |
累計其他綜合收益 | (593) | | | 2,697 | |
累計赤字 | (916,914) | | | (606,592) | |
股東權益總額 | 709,420 | | | 1,298,495 | |
總負債、可贖回非控股權益和股東權益 | $ | 2,225,534 | | | $ | 2,271,781 | |
(1) 截至2021年9月30日和2020年12月31日,這一餘額包括美元24.8百萬美元和美元35.0分別為百萬美元的資產,只能用於償還合併可變利息實體(VIE)和VIE的子公司的債務,以及美元3.8百萬美元和$4.9綜合VIE及VIE附屬公司的負債分別為百萬元,而其債權人對該等負債並無本公司的一般信貸追索權。見附註3,對合資企業的投資.
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Guardant Health,Inc.
簡明合併業務報表(未經審計)
(單位為千,每股數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 9月30日, | | 截至9個月 9月30日, |
| | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| | | | | | | | |
收入: | | | | | | | | |
精確腫瘤學檢測 | | $ | 79,272 | | | $ | 60,384 | | | $ | 215,605 | | | $ | 171,621 | |
開發服務和其他 | | 15,507 | | | 14,185 | | | 49,940 | | | 36,793 | |
總收入 | | 94,779 | | | 74,569 | | | 265,545 | | | 208,414 | |
成本和運營費用: | | | | | | | | |
精確腫瘤學檢測的成本 | | 29,665 | | | 16,699 | | | 78,142 | | | 52,699 | |
開發服務和其他費用 | | 1,151 | | | 4,488 | | | 11,348 | | | 11,429 | |
研發費用 | | 70,968 | | | 36,245 | | | 190,200 | | | 109,580 | |
銷售和營銷費用 | | 50,228 | | | 25,095 | | | 132,282 | | | 75,225 | |
一般和行政費用 | | 50,055 | | | 66,294 | | | 166,366 | | | 123,265 | |
總成本和運營費用 | | 202,067 | | | 148,821 | | | 578,338 | | | 372,198 | |
運營虧損 | | (107,288) | | | (74,252) | | | (312,793) | | | (163,784) | |
利息收入 | | 689 | | | 2,313 | | | 3,277 | | | 8,271 | |
利息支出 | | (644) | | | (8) | | | (1,934) | | | (30) | |
其他收入(費用),淨額 | | (187) | | | 345 | | | (720) | | | 2,421 | |
所得税撥備前虧損 | | (107,430) | | | (71,602) | | | (312,170) | | | (153,122) | |
所得税撥備 | | 96 | | | 68 | | | 289 | | | 116 | |
淨損失 | | (107,526) | | | (71,670) | | | (312,459) | | | (153,238) | |
可贖回非控股權益的調整 | | — | | | (6,000) | | | (2,300) | | | (6,800) | |
Guardant Health,Inc.普通股股東應佔淨虧損 | | $ | (107,526) | | | $ | (77,670) | | | $ | (314,759) | | | $ | (160,038) | |
可歸因於Guardant Health,Inc.普通股股東的每股基本和稀釋後淨虧損 | | $ | (1.06) | | | $ | (0.78) | | | $ | (3.11) | | | $ | (1.66) | |
用於計算Guardant Health,Inc.普通股基本股東和稀釋股東每股淨虧損的加權平均股份 | | 101,420 | | | 99,554 | | | 101,184 | | | 96,659 | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Guardant Health,Inc.
簡明綜合全面損失表(未經審計)
(單位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 9月30日, | | 截至9個月 9月30日, |
| | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| | | | | | | | |
淨損失 | | $ | (107,526) | | | $ | (71,670) | | | $ | (312,459) | | | $ | (153,238) | |
扣除税收影響後的其他全面收益(虧損): | | | | | | | | |
可供出售證券的未實現收益(虧損) | | (513) | | | (1,721) | | | (2,097) | | | 2,512 | |
外幣折算調整 | | (113) | | | 191 | | | (1,193) | | | 239 | |
其他綜合收益(虧損) | | (626) | | | (1,530) | | | (3,290) | | | 2,751 | |
綜合損失 | | $ | (108,152) | | | $ | (73,200) | | | $ | (315,749) | | | $ | (150,487) | |
可贖回非控股權益的綜合收益(虧損) | | — | | | (6,000) | | | (2,300) | | | (6,800) | |
Guardant Health,Inc.的全面虧損。 | | $ | (108,152) | | | $ | (79,200) | | | $ | (318,049) | | | $ | (157,287) | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Guardant Health,Inc.
可贖回非控股權益和股東權益簡明合併報表(未經審計)
(單位為千,共享數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年9月30日的三個月 |
| 可贖回的非控股權益 | | 普通股: | | 其他內容 實繳 資本 | | 累計其他 綜合收益(虧損) | | 累計 赤字 | | 股東權益總額 |
| | 股票 | | 金額 | |
截至2021年6月30日的餘額 | $ | 59,400 | | | 101,265,100 | | | $ | 1 | | | $ | 1,597,419 | | | $ | 33 | | | $ | (809,388) | | | $ | 788,065 | |
| | | | | | | | | | | | | |
行使股票期權時發行普通股 | — | | | 257,535 | | | — | | | 1,677 | | | — | | | — | | | 1,677 | |
限制性股票單位的歸屬 | — | | | 100,622 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
提前行使普通股歸屬 | — | | | — | | | — | | | 13 | | | — | | | — | | | 13 | |
| | | | | | | | | | | | | |
與限售股單位股份淨結清有關的税款 | — | | | — | | | — | | | (7,199) | | | — | | | — | | | (7,199) | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | — | | | 35,016 | | | — | | | — | | | 35,016 | |
| | | | | | | | | | | | | |
扣除税收影響後的其他綜合虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (626) | | | — | | | (626) | |
淨損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (107,526) | | | (107,526) | |
截至2021年9月30日的餘額 | $ | 59,400 | | | 101,623,257 | | | $ | 1 | | | $ | 1,626,926 | | | $ | (593) | | | $ | (916,914) | | | $ | 709,420 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年9月30日的三個月 |
| 可贖回的非控股權益 | | 普通股 | | 其他內容 實繳 資本 | | 累計其他 綜合收益(虧損) | | 累計 赤字 | | 股東權益總額 |
| | 股票 | | 金額 | |
截至2020年6月30日的餘額 | $ | 50,400 | | | 99,312,237 | | | $ | 1 | | | $ | 1,544,373 | | | $ | 5,392 | | | $ | (435,177) | | | $ | 1,114,589 | |
| | | | | | | | | | | | | |
行使股票期權時發行普通股 | — | | | 533,962 | | | — | | | 3,851 | | | — | | | — | | | 3,851 | |
限制性股票單位的歸屬 | — | | | 50,989 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
提前行使普通股歸屬 | — | | | — | | | — | | | 13 | | | — | | | — | | | 13 | |
與限售股單位股份淨結清有關的税款 | — | | | — | | | — | | | (2,247) | | | — | | | — | | | (2,247) | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | — | | | 55,198 | | | — | | | — | | | 55,198 | |
可贖回非控股權益的調整 | 6,000 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (6,000) | | | (6,000) | |
扣除税收影響後的其他綜合虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,530) | | | — | | | (1,530) | |
淨損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (71,670) | | | (71,670) | |
截至2020年9月30日的餘額 | $ | 56,400 | | | 99,897,188 | | | $ | 1 | | | $ | 1,601,188 | | | $ | 3,862 | | | $ | (512,847) | | | $ | 1,092,204 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年9月30日的9個月 |
| 可贖回的非控股權益 | | 普通股: | | 其他內容 實繳 資本 | | 累計其他 綜合收益(虧損) | | 累計 赤字 | | 股東權益總額 |
| | 股票 | | 金額 | |
截至2020年12月31日的餘額 | $ | 57,100 | | | 100,213,985 | | | $ | 1 | | | $ | 1,902,389 | | | $ | 2,697 | | | $ | (606,592) | | | $ | 1,298,495 | |
| | | | | | | | | | | | | |
ASU 2020-06採用的累積效果調整 | — | | | — | | | — | | | (330,403) | | | — | | | 4,437 | | | (325,966) | |
行使股票期權時發行普通股 | — | | | 629,246 | | | — | | | 7,065 | | | — | | | — | | | 7,065 | |
限制性股票單位的歸屬 | — | | | 719,128 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
提前行使普通股歸屬 | — | | | — | | | — | | | 39 | | | — | | | — | | | 39 | |
根據員工購股計劃發行的普通股 | — | | | 60,898 | | | — | | | 5,401 | | | — | | | — | | | 5,401 | |
與限售股單位股份淨結清有關的税款 | — | | | — | | | — | | | (82,157) | | | — | | | — | | | (82,157) | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | — | | | 124,592 | | | — | | | — | | | 124,592 | |
可贖回非控股權益的調整 | 2,300 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (2,300) | | | (2,300) | |
扣除税收影響後的其他綜合虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (3,290) | | | — | | | (3,290) | |
淨損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (312,459) | | | (312,459) | |
截至2021年9月30日的餘額 | $ | 59,400 | | | 101,623,257 | | | $ | 1 | | | $ | 1,626,926 | | | $ | (593) | | | $ | (916,914) | | | $ | 709,420 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年9月30日的9個月 |
| 可贖回的非控股權益 | | 普通股: | | 其他內容 實繳 資本 | | 累計其他綜合收益(虧損) | | 累計 赤字 | | 股東權益總額 |
| | 股票 | | 金額 | |
截至2019年12月31日的餘額 | $ | 49,600 | | | 94,261,414 | | | $ | 1 | | | $ | 1,150,090 | | | $ | 1,111 | | | $ | (352,809) | | | $ | 798,393 | |
在公開發行中發行普通股,扣除發行成本為$1,130 | — | | | 4,312,500 | | | — | | | 354,600 | | | — | | | — | | | 354,600 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
行使股票期權時發行普通股 | — | | | 1,188,519 | | | — | | | 7,399 | | | — | | | — | | | 7,399 | |
限制性股票單位的歸屬 | — | | | 76,591 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
提前行使普通股歸屬 | — | | | — | | | — | | | 39 | | | — | | | — | | | 39 | |
根據員工購股計劃發行的普通股 | — | | | 58,164 | | | — | | | 3,956 | | | — | | | — | | | 3,956 | |
與限售股單位股份淨結清有關的税款 | — | | | — | | | — | | | (2,247) | | | — | | | — | | | (2,247) | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | — | | | 87,351 | | | — | | | — | | | 87,351 | |
可贖回非控股權益的調整 | 6,800 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (6,800) | | | (6,800) | |
扣除税收影響後的其他綜合虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,751 | | | — | | | 2,751 | |
淨損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (153,238) | | | (153,238) | |
截至2020年9月30日的餘額 | $ | 56,400 | | | 99,897,188 | | | $ | 1 | | | $ | 1,601,188 | | | $ | 3,862 | | | $ | (512,847) | | | $ | 1,092,204 | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Guardant Health,Inc.
現金流量表簡明合併報表(未經審計)
(單位:千)
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, |
| 2021 | | 2020 |
| | | |
經營活動: | |
淨損失 | $ | (312,459) | | | $ | (153,238) |
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整: | | | |
折舊及攤銷 | 16,181 | | | 11,462 | |
非現金經營租賃成本 | 17,782 | | | 3,349 | |
負責正在進行的研究和開發成本,未來沒有其他用途 | — | | | 8,500 | |
| | | |
重估或有對價 | 1,845 | | | (120) | |
非現金股票薪酬 | 124,592 | | | 87,351 | |
債務發行成本攤銷 | 1,922 | | | — | |
有價證券溢價(折價)攤銷 | 9,546 | | | 1,636 | |
| | | |
信用損失調整及其他 | 8 | | | 8,056 | |
營業資產和負債變動情況: | | | |
應收賬款淨額 | (7,445) | | | 11,581 | |
庫存 | (2,023) | | | (12,550) | |
預付費用和其他流動資產 | (5,758) | | | 491 | |
其他資產 | (3,226) | | | (7,571) | |
應付帳款 | 6,939 | | | 846 | |
應計補償 | 10,558 | | | 5,480 | |
應計費用和其他負債 | 10,484 | | | (1,514) | |
經營租賃負債 | 258 | | | (3,523) | |
遞延收入 | (1,233) | | | (4,940) | |
用於經營活動的現金淨額 | (132,029) | | | (44,704) | |
投資活動: | | | |
購買有價證券 | (334,082) | | | (580,172) | |
有價證券的到期日 | 627,110 | | | 307,548 | |
購買非流通股及其他相關投資 | (39,076) | | | — | |
| | | |
購置物業和設備 | (50,410) | | | (28,891) | |
購買無形資產和資本化許可義務 | — | | | (17,886) | |
| | | |
投資活動提供(用於)的現金淨額 | 203,542 | | | (319,401) | |
融資活動: | | | |
| | | |
融資租賃義務的付款 | (129) | | | (125) | |
行使股票期權時發行普通股所得款項 | 7,065 | | | 7,399 | |
根據員工購股計劃發行普通股所得款項 | 5,401 | | | 3,956 | |
與限售股單位股份淨結清有關的税款 | (82,157) | | | (2,247) | |
公開發行收益,扣除承銷折扣和佣金後的淨額 | — | | | 355,730 | |
支付與公開發售有關的發售費用 | — | | | (1,130) | |
支付與可轉換優先票據借款有關的發售費用 | (784) | | | — | |
| | | |
融資活動提供的現金淨額(用於) | (70,604) | | | 363,583 | |
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, |
| 2021 | | 2020 |
| | | |
外匯匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的淨影響 | (1,193) | | | 239 | |
現金、現金等價物和限制性現金淨增長 | (284) | | | (283) | |
現金和現金等價物-期初 | 832,977 | | | 143,228 | |
現金、現金等價物和限制性現金-期末 | $ | 832,693 | | | $ | 142,945 | |
現金流量信息的補充披露: | | | |
取得使用權資產所產生的經營租賃負債 | $ | 171,068 | | | $ | 10,463 | |
| | | |
| | | |
非現金投資和融資活動的補充披露: | | | |
購置列入應付帳款和應計費用的財產和設備 | $ | 9,589 | | | $ | 4,301 | |
與購買非流通股和其他相關投資有關的發行成本,這些投資包括在應付賬款和應計費用中 | $ | 346 | | | $ | — | |
| | | |
| | | |
根據融資租賃獲得的財產和設備 | $ | 238 | | | $ | 47 | |
| | | |
現金、現金等價物和限制性現金的對賬: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 832,370 | | | $ | 142,945 | |
| | | |
限制性現金-包括在其他資產中,淨額 | 323 | | | — | |
現金總額、現金等價物和限制性現金 | $ | 832,693 | | | $ | 142,945 | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Guardant Health,Inc.
未經審計的簡明合併財務報表附註
1. 業務説明
Guardant Health,Inc.(以下簡稱“公司”)是一家領先的精確腫瘤學公司,致力於通過使用其專有測試、海量數據集和先進分析技術,在全球範圍內幫助征服癌症。戰勝癌症的關鍵是史無前例地在疾病的所有階段獲得其分子信息,該公司通過液體或組織活檢實現了這一點。Guardant Health Oncology平臺旨在利用該公司在技術、臨牀開發、監管和報銷方面的能力,推動商業採用、加快藥物開發、改善患者臨牀結果並降低醫療成本。為了實現在疾病所有階段管理癌症的目標,該公司為晚期癌症提供Guardant360、Guardant360 LDT、Guardant360 CDX和GuardantOMNI液體活組織檢查。2021年2月,該公司推出了Guardant Display基於液體活檢的殘留和復發癌症檢測,首先滿足了II-III期結直腸癌的需求。2021年6月,該公司推出了Guardant360 TIssueNext和Guardant360 Response,這是該公司第一個基於組織的測試,將用於識別可能從生物標誌物知情治療中受益的晚期癌症患者,以及Guardant360 Response,它將用於測量患者對治療的反應的早期跡象,最多比實體腫瘤的反應評估標準早8周。該公司還在開發月球計劃的測試,該計劃旨在滿足接受新輔助和輔助治療選擇的早期癌症患者、接受監測的癌症倖存者、符合癌症篩查條件的無症狀個人以及早期發現癌症風險較高的個人的需求。使用從公司測試中收集的數據, 該公司還開發了GuardantInFORM平臺,通過向生物製藥公司提供一個電子研究平臺,進一步瞭解各種生物標誌物驅動的癌症的腫瘤演變和治療耐藥性,從而進一步加快生物製藥公司的精確腫瘤學藥物開發。
本公司於2011年12月在特拉華州註冊成立,總部位於加利福尼亞州紅杉市。2018年5月,本公司與軟銀願景基金(AIV M1)L.P.(以下簡稱軟銀)的一家附屬公司在美國成立並資本化了Guardant Health AMEA,Inc.(“合資企業”)。根據合資協議的條款,本公司持有50在合資企業中擁有%的所有權權益。截至2021年9月30日,合資公司在新加坡和日本設有子公司(見附註3,對合資企業的投資),公司在瑞士有一家子公司,於2019年註冊成立。
2. 重要會計政策摘要
陳述的基礎
該公司的簡明綜合財務報表是按照美國公認的會計原則(“GAAP”)編制的。隨附的簡明合併財務報表包括Guardant Health公司、其合併的合資企業和多數股權子公司的賬目。其他股東在合資企業中的權益在簡明合併財務報表中顯示為可贖回的非控股權益。所有重要的公司間餘額和交易都已在合併中沖銷。
該公司相信,其截至2021年9月30日的現有現金和現金等價物以及有價證券將足以使本公司在隨附的簡明綜合財務報表發佈之日起至少一年內為其當前的經營計劃提供資金。由於該公司繼續虧損,它的盈利轉型取決於足以支持該公司成本結構的收入水平。如果該公司向盈利的過渡與其目前的運營計劃不一致,該公司可能不得不尋求額外的資本。
預算的使用
根據公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層作出某些估計、判斷和假設,這些估計、判斷和假設會影響簡明合併財務報表日期的資產和負債額及相關披露,以及列報期間的收入和費用的報告金額。該公司根據歷史經驗和其認為在當時情況下合理的其他特定市場或其他相關假設作出估計。估計用於幾個領域,包括但不限於可變對價的估計、信貸損失的估計、具有多重履行義務的合同中的獨立銷售價格分配、商譽和可識別的無形資產、基於股票的補償、經營租賃的遞增借款利率、或有事項、所得税撥備的某些投入,包括相關準備金、非
有價證券、可贖回非控制性權益的估值等。這些估計通常涉及複雜的問題,需要作出判斷,涉及對歷史結果的分析和對未來趨勢的預測,可能需要較長的時間才能解決,而且可能會在不同時期發生變化。實際結果可能與管理層的估計大不相同。
冠狀病毒2019年或新冠肺炎大流行最終將在多大程度上影響公司的業務、運營結果、財務狀況或現金流,仍存在高度不確定性。對公司2021年剩餘時間及以後業務的影響的嚴重程度將取決於一系列因素,包括但不限於,大流行的持續時間和嚴重程度,病毒任何變種的影響,對公司客户和供應商的影響的程度和嚴重程度,對公司產品和服務的需求持續中斷,以及全球商業和經濟環境對流動性和資本供應的影響,所有這些都是不確定和無法預測的。
未經審計的中期簡明財務報表
隨附的截至2021年9月30日的簡明綜合資產負債表、截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合經營表、截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合全面虧損表、截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的可贖回非控股權益和股東權益簡明合併報表、截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月現金流量以及截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月的現金流量。隨附之未經審核簡明綜合財務報表乃根據中期財務資料之公認會計原則及經修訂之一九三三年證券法(“證券法”)S-X規則表10-Q及規則第10-01條之指示而編制,且未經審核之簡明綜合財務報表乃根據中期財務資料之公認會計原則及表格10-Q及經修訂之1933年證券法S-X規則第10-01條編制。因此,它們不包括GAAP要求的完整財務報表的所有信息和附註。這些未經審計的簡明綜合財務報表包括所有調整,只包括正常經常性應計項目,公司認為這些項目是根據公認會計原則公平陳述中期財務狀況、公司運營結果和現金流量所必需的。中期業績不一定代表全年或其後任何中期的經營業績或現金流。
隨附的簡明綜合財務報表應與本公司截至2020年12月31日止年度的Form 10-K年度報告中包括的本公司經審計財務報表及其附註一併閲讀。
外幣
合併合資公司子公司的本位幣為當地貨幣。子公司的資產和負債按每個資產負債表日的有效匯率換算為美元,由此產生的換算調整計入股東權益內累計其他全面虧損的單獨組成部分。收入和費用賬户在此期間按平均匯率換算。以功能貨幣以外的貨幣計價的交易產生的外幣交易損益在簡明綜合經營報表中確認。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月裏,外幣交易的損益都是微不足道的。
受限現金
限制性現金包括與公司參加某些自願殘疾保險計劃有關的工資預扣。截至2021年9月30日的受限現金餘額為$0.3600萬美元,包括在隨附的合併資產負債表中的其他資產中。“公司”就是這麼做的。不是截至2020年12月31日,T將沒有任何限制性現金。
非流通證券
該公司收購私人公司的某些股權投資,以促進業務和戰略目標。本公司對非流通股權證券的投資不會使本公司有能力控制被投資人或對被投資人施加重大影響。該公司的非流通股和其他相關投資總額為#美元。39.4截至2021年9月30日,淨額為2.5億美元,並計入其他資產,淨額計入附帶的精簡合併資產負債表。“公司”就是這麼做的。不是截至2020年12月31日,T將擁有此類非流通股和其他相關投資。非流通證券必須接受定期減值審查和調整,以確定有序交易帶來的可觀察到的價格變化。本公司對該等非上市證券的減值評估是基於市場狀況和監管或經濟環境的不利變化,對被投資人經營業績的定性和定量分析;經營結構的變化或
被投資人的管理;額外的資金需求;以及被投資人繼續經營的能力。根據本公司購買的其中一項非上市證券投資,並在本公司向同一被投資人購買額外的非上市證券的前提下,本公司獲得了在2022年12月31日或之前以預先確定的價格購買被投資人的權利,但須根據被投資人的表現進行額外調整。截至2021年9月30日,不是非流通證券的賬面價值已錄得減值或調整。由於新的發展或應用假設的變化,公司在確定是否存在減值時對這些因素的評估在未來可能會發生變化。
風險集中
該公司因其在一家商業銀行持有的現金等價物投資組合和有價證券投資而面臨信用風險。該公司通過一家信用評級較高的美國銀行投資於貨幣市場基金,從而限制了其對信貸損失的敞口。該公司的現金可能由存放在銀行的存款組成,這些存款有時可能超過聯邦保險的限額,然而,在金融機構違約的情況下,該公司面臨的信用風險僅限於簡明綜合資產負債表上記錄的金額。本公司對這些金融機構的相對信用狀況進行評估,以限制信用風險。
該公司還投資於投資級債務工具,並對其可以投資於任何一種證券(美國政府發行或擔保的證券除外)的金額有政策限制。該公司投資政策的目標按優先順序如下:安全、保全本金和分散風險;投資的流動性足以滿足現金流要求;以及具有競爭力的税後回報率。根據其投資政策,本公司按信用評級、到期日、投資類型及發行人限制投資於該等證券的金額,因此本公司不會因該等金融工具而面臨任何重大的信貸風險集中。
本公司的應收賬款存在信用風險。該公司的大部分應收賬款來自在美國提供精確腫瘤學服務和開發服務以及其他應收賬款,主要是與信用評級較高的生物製藥公司的應收賬款。本公司未遭遇任何與個人客户或客户羣體應收賬款相關的重大損失。本公司不需要抵押品。應收賬款按淨額入賬。
一個重要的客户是生物製藥客户或臨牀測試付款人,佔公司總收入或應收賬款餘額的10%或更多。每個重要客户(包括其關聯實體)在各自時期的收入佔公司總收入的百分比,以及每個重要客户(包括其關聯實體)的應收賬款餘額在各自的壓縮合並資產負債表日期佔公司應收賬款餘額總額的百分比如下:
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| | 收入 | | 應收賬款淨額 |
| | 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, | | 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
| | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 | |
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| | (未經審計) | | (未經審計) | | |
客户A | | * | | * | | * | | 11 | % | | * | | 11 | % |
客户B | | 31 | % | | 28 | % | | 28 | % | | 24 | % | | 11 | % | | 13 | % |
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客户C | | * | | * | | * | | * | | * | | 12 | % |
客户D | | * | | * | | * | | * | | * | | 11 | % |
*失業率不到10%
該公司還面臨來自其他應收賬款和其他資產的信用風險。該公司的其他應收賬款和其他資產包括與2020年8月達成的專利糾紛解決相關的第三方應付的款項,金額為$8.0在一段時間內應支付的金額為300萬美元6好幾年了。2020年12月,公司收到第一筆分期付款#美元。1.02000萬。公司已評估並記錄了剩餘#美元的信貸損失。7.0考慮到第三方的信用狀況和缺乏財務歷史,這一數字為3.8億美元。下表為應收賬款及相關信用損失金額:
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| | 總金額 | | 信貸損失準備 | | 淨額 |
| | 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 | | 截至2021年9月30日的三個月零九個月 | | 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
| | | | 期初餘額 | | 記入(沖銷)其他收入(費用),淨額 | | 重新分類 規格化 | | 期末餘額 | | |
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| | (未經審計) | | | | (未經審計) | | (未經審計) | | |
| | (單位:千) |
預付費用和其他流動資產 | | $ | 1,100 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (1,100) | | | $ | (1,100) | | | $ | — | | | $ | — | |
其他資產 | | 5,900 | | | 7,000 | | | (7,000) | | | — | | | 1,100 | | | (5,900) | | | — | | | $ | — | |
應收賬款淨額
應收賬款代表對生物製藥公司、研究機構和國際分銷商的有效索賠。本公司根據歷史收款趨勢、付款合作伙伴的財務狀況和外部市場因素評估其應收賬款的可收回性,並根據管理層對可能的信貸損失金額的最佳估計為潛在信貸損失撥備。截至2021年9月30日和2020年12月31日,公司對與應收賬款相關的信貸損失有無形撥備。
合同資產列在應收賬款、淨資產和其它資產項下,淨額列在公司的壓縮綜合資產負債表上,包括商業和政府付款人以及生物製藥客户的應收餘額。合同資產主要包括:i)向臨牀客户提供的精準腫瘤學測試收入,這些收入在現金收取之前交付測試結果時予以確認;以及ii)向生物製藥客户提供的開發服務和其他收入,這些收入在實現以績效為基礎的里程碑時但在建立記賬權之前得到確認。當公司收到臨牀客户的付款,或在達到里程碑時向生物製藥客户開具發票,從而將餘額從合同資產重新分類為應收賬款時,合同資產將得到緩解。截至2021年9月30日,該公司的合同資產為美元。30.9百萬美元,記入應收賬款淨額。截至2020年12月31日,該公司的合同資產為$15.6百萬美元,記入應收賬款淨額,其中包括#美元8.4與Guardant360 CDX相關的未開單應收賬款百萬美元。
資產收購
如果對一項資產或一組資產的收購不符合企業的定義,交易將被計入資產收購,而不是企業合併。資產收購不會導致商譽確認,交易成本被資本化為所收購資產或資產組成本的一部分。分配給正在進行的研究和開發技術而沒有未來替代用途的交易成本計入已發生的費用。總對價按相對公允價值分配給按相對公允價值收購的各項無形資產。在資產收購中購買正在進行的研發技術所支付的現金在簡明綜合現金流量表的投資部分列示。
商譽和無形資產淨額
與業務合併中取得的正在進行的研發成本(“IPR&D”)相關的無形資產被認為是無限期的,直到相關研發工作完成或放棄為止。如果開發完成,相關資產將被視為有限壽命,然後將根據其在該時間點各自的估計使用壽命進行攤銷。在研究和開發工作完成之前,資產被認為是無限期的。在此期間,資產將不會攤銷,但將按年進行減值測試,並在兩次年度測試之間進行測試,如果我們
瞭解發生的任何事件或環境變化,表明知識產權研發項目的公允價值低於其各自的賬面價值。
商譽是指購買價格超過可確認淨資產和負債公允價值的部分。商譽和知識產權研發不攤銷,但在第四財季至少每年進行一次減值測試,或者如果情況表明它們的價值可能不再可以收回。公司繼續在中國運營。一該部門被認為是唯一的報告單位,因此,商譽在企業層面進行了減值測試。截至2021年9月30日,已有不是*商譽減值或知識產權研發。
無形資產按成本計價,扣除累計攤銷後計入。除商譽外,本公司並無使用年限不確定的無形資產,收購的知識產權與發展計劃按直線方式按無形資產的使用年限記錄攤銷,其使用年限約為1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,0006—12好幾年了。
租契
本公司決定一項安排在開始時是否包含租約。經營租賃使用權(“ROU”)資產及經營租賃負債按生效日期租賃期內未來最低租賃付款的現值確認。淨收益資產還包括在租賃開始日或之前產生的任何初始直接成本和支付的任何租賃付款,減去收到或應收的租賃獎勵。由於本公司的租約一般不提供隱含利率,因此本公司使用基於開始日可用信息的遞增借款利率來確定租賃負債。租賃條款可能包括在公司合理確定將行使選擇權時延長或終止的選擇權。租賃費用在租賃期內以直線方式確認。該公司還與租賃和非租賃部分達成租賃安排。本公司選擇了實際的權宜之計,在本公司的設施租賃中不將非租賃部分與租賃部分分開。本公司還選擇適用短期租賃計量和確認豁免,即12個月或以下的租賃不確認ROU資產和租賃負債。
可轉換優先債券
在核算髮行可轉換優先票據時,公司將票據分為負債部分和權益部分。負債部分的賬面值是通過使用具有風險調整收益率的貼現現金流模型來計量沒有相關可轉換特徵的類似負債的公允價值來計算的。代表轉換選擇權的權益部分的賬面金額是通過從票據的整體面值中減去負債部分的公允價值來確定的。這一差額代表債務折價,在票據期限內使用實際利息方法攤銷為利息支出。只要權益成分繼續符合權益分類條件,就不會重新計量。在計入與發行票據相關的交易成本時,本公司根據負債和權益部分的相對公允價值將產生的總金額分配給負債和權益部分。應佔負債部分的交易成本與負債部分淨值,並在票據期限內採用實際利息法攤銷為利息支出。應佔權益部分的交易成本與票據的權益部分在壓縮綜合資產負債表中的額外實收資本中淨額相抵。從2021年1月1日開始,在提前採用ASU 2020-06的基礎上,可轉換票據和合同在實體自有權益中的會計處理現金轉換功能的股權部分(包括分配的債務發行成本)的賬面價值從額外的實收資本重新分類為可轉換優先票據淨額。
收入確認
該公司的收入來自向其訂購醫生和生物製藥客户提供精確腫瘤學測試服務,以及向其生物製藥客户提供生物製藥研究和開發服務。精密腫瘤學測試服務包括基因組圖譜和來自該公司平臺的其他基因組信息的交付。開發服務和其他服務包括配套診斷開發、臨牀試驗設置、監測和維護、信息解決方案和實驗室服務,以及其他雜項收入來源。該公司目前從第三方商業和政府付款人、某些醫院和腫瘤學中心、個人患者以及生物製藥公司、研究機構和國際分銷商那裏獲得付款。
收入在服務控制權轉移給客户時確認,金額反映了公司預期有權換取這些服務的對價。ASC 606提供了五步模型,該模型包括標識與客户的合同、標識合同中的履行義務、確定交易價格、將交易價格分配給履行義務、以及在實體履行履行義務時或在實體履行履行義務時確認收入。
精確腫瘤學檢測
在向醫生報告測試結果時,該公司確認向臨牀客户(包括某些醫院、癌症中心、其他機構和患者)銷售其精確腫瘤學測試的收入。臨牀客户要求的大多數精確腫瘤學測試都是在沒有書面協議的情況下銷售的;然而,該公司確定與其臨牀客户存在默示合同。該公司將向臨牀客户出售其液體活組織檢查的每一次都確定為一項單一的履行義務。除與保險公司及其他機構訂立的若干有限合約安排(交易價格固定)外,並不存在既定的合約價格,而與臨牀客户訂立的每份隱含合約的交易價格代表可變對價。該公司在投資組合方法下估計可變對價,並考慮來自第三方商業和政府付款人和患者的歷史報銷數據,以及歷史數據中沒有反映的已知或預期的報銷趨勢。該公司在每個報告期根據實際現金收入監測投資組合中需要收集的估計金額,以評估是否需要對估計進行修訂。估算和隨後的任何修訂都包含不確定性,需要在估算變量考慮因素時使用重大判斷,併為此類變量考慮因素應用約束條件。公司分析預期償還期內的實際現金收入,並將其與每個投資組合的估計可變對價進行比較,任何差異都被確認為預期償還期後對估計收入的調整, 取決於對未來收入逆轉風險的評估。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月裏,該公司錄得3.2300萬美元和300萬美元11.4現金收入超過與前幾個期間處理的樣本有關的估計可變對價,包括成功上訴拒絕償還所收到的收入(扣除補償後),分別為收入1000萬美元。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月中,該公司錄得17.8300萬美元和300萬美元21.9現金收入超過與前幾個期間處理的樣本有關的估計可變對價,包括成功上訴拒絕償還所收到的收入(扣除補償後),分別為收入1000萬美元。
向生物製藥客户銷售精確腫瘤學測試的收入是基於每次測試的協商價格,或者基於在規定的時期內提供一定測試量的協議。該公司將向生物製藥客户轉讓一系列獨特的液體活組織檢查的承諾確定為一項單一的履行義務。對生物製藥客户的精確腫瘤學測試通常按每次測試的固定價格收費。對於涉及在規定的期限內滿足測試量的協議,隨着時間的推移履行性能義務,收入將根據執行的測試次數隨時間確認。該公司的精確腫瘤學服務的結果是以電子方式提供的,因此,該公司不會產生任何運輸或手續費,也不會向客户收取任何費用。
開發服務和其他
該公司利用其精確腫瘤學信息平臺為其生物製藥客户提供開發服務。開發服務通常代表單一的履行義務,因為公司執行重要的集成服務,如分析驗證和監管提交。個別承諾不能與合同中的其他承諾分開,因此不能區分。然而,根據某些合同,生物製藥客户可以與該公司簽訂多項不同的開發服務,這些服務既能夠與合同中的其他承諾區分開來,也能夠與其他承諾分開識別,從而承擔不同的履約義務。
該公司與製藥公司合作開發新藥。作為這些合作的一部分,該公司提供與監管備案相關的服務,以支持向該公司的液體活組織檢查小組提交配套診斷設備。在這些合作下,公司從實現里程碑以及提供持續支持中獲得收入。對於提供的開發服務,公司通過預付費用和基於績效的、不可退還的監管和其他發展里程碑付款相結合的方式獲得補償。該公司開發服務合同的交易價格通常代表可變對價。將可變對價的約束應用於里程碑付款是一個需要做出重大判斷的領域。該公司評估實現各自里程碑所必須管理的科學、臨牀、監管、商業和其他風險等因素,以及實現各自里程碑所需的努力和投資水平。在作出這項評估時,本公司會考慮其類似里程碑的歷史經驗、與每個里程碑相關的複雜程度及不確定性,以及里程碑的達成是否有賴於本公司以外的各方。應用可變對價的約束,使得當與意外事件相關的不確定性被解決時,收入很可能不會發生顯着逆轉。的應用
可變對價的限制在每個報告期進行評估和更新,作為對估計交易價格的修訂。
該公司確認提供生物製藥研究和開發服務期間的開發服務收入。具體地説,該公司使用輸入法確認收入來衡量進展,利用迄今發生的相對於總預期成本的成本作為其進展的衡量標準。在確定每個報告期的收入確認時,本公司評估總預期成本估算的變化,以及因原始合同範圍的變化而談判的任何增加的費用。根據這些安排開發新產品或服務,在達到技術可行性之前發生的成本作為研究和開發費用計入公司的簡明綜合經營報表,之後發生的成本計入開發服務和其他成本。
除了上面提到的開發服務之外,該公司還有其他被確認的雜項收入來源,如臨牀試驗設置、監測和維護、液體活組織檢查開發和支持、GuardantConnect、GuardantInFORM以及與成套設備履行相關的收入。與臨牀試驗設置、監測和維護、轉診費用、液體活組織檢查開發和支持、GuardantConnect、GuardantInFORM相關的收入通常根據衡量相關服務執行期間進展的輸入法在一段時間內確認。套件履行相關收入在此類產品交付時確認。
具有多重履行義務的合同
與生物製藥客户的合同可能包括多項不同的履行義務,如提供精確的腫瘤學測試、生物製藥研發服務和臨牀試驗登記援助等。該公司評估其與生物製藥客户的合同中包括的條款和條件,以確保適當的收入確認,包括服務是否被認為是不同的績效義務,應該單獨核算,而不是一起核算。公司首先根據合同確定與非實質性承諾或行政任務不同的實質性承諾,然後評估這些承諾是否能夠在合同範圍內既有區別又有區別。在評估承諾的服務是否能夠與眾不同時,公司會考慮客户是否可以單獨或與客户隨時可用的其他資源一起從該服務中受益,包括第三方的研究、開發和商業化能力以及一般市場中相關專業知識的可用性等因素。在評估承諾的服務在合同範圍內是否不同時,公司會考慮它是否提供了服務的重要集成,這些服務是否對彼此進行了重大修改或定製,或者這些服務是否高度相互依賴或相互關聯。
對於有多個履約義務的合同,交易價按相對獨立的銷售價格分配給單獨的履約義務。該公司通過考慮類似交易中這些履約義務的歷史售價以及其他因素來確定獨立售價,這些因素包括但不限於市場客户願意支付的價格、其他銷售商的競爭性定價、行業出版物和當前定價慣例,以及履行每項履約義務的預期成本加上適當的利潤率。
遞延收入
遞延收入是一種合同負債,主要包括在確認與客户的合同收入之前收到的付款。例如,開發服務和與生物製藥客户的其他合同通常包含預付款,這導致在公司履行相關服務之前收到現金的範圍內記錄遞延收入。當公司履行合同規定的義務並確認收入時,合同責任被免除。截至2021年9月30日和2020年12月31日,遞延收入餘額為美元7.3百萬美元和$8.6分別為100萬美元,其中包括美元0.6百萬美元和$3.0分別與與製藥公司的合作開發工作有關的100萬美元,將在公司未來提供研究和開發服務時得到認可。在截至2021年9月30日的9個月中確認的收入,包括在截至2020年12月31日的遞延收入餘額中,為$8.0百萬美元,其中$3.0百萬代表根據與生物製藥客户的合作協議提供開發服務的收入。截至2020年9月30日的9個月確認的收入,包括在截至2019年12月31日的遞延收入餘額中的收入為$。8.82000萬美元,主要是根據與生物製藥客户的合作協議提供開發服務帶來的收入。
分配給剩餘履約義務的交易價格
分配給剩餘履約義務的交易價格代表尚未確認的合同收入,其中包括遞延收入和將在未來期間開具發票並確認為收入的不可註銷金額。該公司預計將在未來12個月內確認幾乎所有剩餘的交易價格。
精確腫瘤學檢測的成本
精密腫瘤學檢測的成本通常包括材料成本、直接人工(包括獎金、福利和基於庫存的補償)、與處理液體活組織檢查樣本相關的設備和基礎設施費用(包括樣本獲取、文庫準備、測序、質量控制分析和運輸血液樣本的運費)、運費、醫生檢測結果的整理以及應向第三方支付的許可費。基礎設施費用包括實驗室設備折舊、租金費用、租賃改進攤銷和信息技術費用。與公司測試相關的成本在測試進行時被記錄下來,無論該測試的收入是否已確認。許可技術的使用費按使用相關技術產生的收入的百分比計算,在確認相關收入時記為費用。與簽署許可協議或其他里程碑(如頒發新專利)相關的一次性專利使用費將在適用專利權的預期使用期限內攤銷。
開發服務和其他費用
開發服務和其他成本主要包括執行公司生物製藥客户要求的開發服務所發生的成本,以及如上所述包括的其他收入。對於新產品的開發,在實現技術可行性之前發生的成本被報告為研發費用,而之後發生的成本被報告為開發服務和其他成本。
研發費用
研發費用包括開發技術所產生的成本,包括薪酬和福利、研發實驗室工作中使用的試劑和用品、基礎設施費用(包括分配的設施佔用和信息技術成本)、合同服務和其他外部成本。研究和開發成本在發生時計入費用。在收到將用於研發的貨物或服務之前支付的款項將遞延,並在收到相關貨物或提供服務期間確認為費用。開發公司技術能力的成本被記錄為研究和開發,除非它們符合作為內部使用軟件成本資本化的標準。
基於股票的薪酬
授予公司和合資企業的僱員、董事和非僱員的股票期權相關的股票薪酬在授予日以獎勵的公允價值為基礎計算。公允價值確認為必要服務期內的費用,該服務期通常是各個獎勵的歸屬期。具有業績指標的股票期權的補償費用是根據授予中規定的指標的預期實現情況計算的。
本公司使用Black-Scholes期權定價模型來估計根據2012年股票計劃、2018年激勵獎勵計劃和合資企業2020年股權激勵計劃授予的股票期權的公允價值,以及根據2018年員工股票購買計劃授予的股票購買權。Black-Scholes期權定價模型要求做出與預期獎勵期限、預期波動率、無風險利率和預期股息收益率相關的假設。合營公司董事會已確定合營公司普通股的公允價值。沒收是按發生的情況計算的。
對於以市場為基礎的限制性股票單位,本公司使用蒙特卡洛模擬模型得出必要的服務期,並使用從授權日開始的加速歸屬模型在導出的服務期內確認相關補償費用。無論是否達到市場條件,都會記錄股票薪酬費用。如果相關市場條件早於其估計的派生服務期,則股票補償費用將加速,並在滿足市場條件的期間計入累計追趕費用。
該公司根據授予日普通股的收盤價來衡量其向員工發行的基於服務和基於業績的限制性股票單位的授予日期的公允價值。對於僅有服務性歸屬條件的限制性股票單位,補償費用在必要的服務期內以直線方式在公司的簡明綜合經營報表中確認。具有業績指標的限制性股票單位的補償費用是根據授權中規定的指標的預期實現情況計算的,並在公司的簡明綜合經營報表中使用加速歸屬模型在獎勵的每個單獨歸屬部分的必要服務期內確認。
普通股股東應佔每股淨虧損
該公司通過將普通股股東應佔淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均股數來計算普通股應佔每股基本淨虧損。普通股股東應佔攤薄每股淨虧損是根據庫存股法或假設折算法(視情況而定)確定的期間內所有未償還的潛在稀釋性普通股等價物計算的。就此計算而言,股票期權、限制性股票單位、根據員工購股計劃可發行的股票、從早期行使的期權中回購的股票以及可轉換優先票據項下的或有可發行股票被視為普通股等價物,但由於其影響是反稀釋的,因此被排除在普通股股東應佔每股攤薄淨虧損的計算之外。
採用的會計公告
實體自有權益中的可轉換工具和合同
2020年8月,FASB發佈了ASU第2020-06號,實體自有權益中可轉換票據和合同的會計處理(ASU 2020-06)它簡化了某些具有負債和權益特徵的金融工具的會計處理,包括實體自有權益中的可轉換工具和合同。在其他變化中,ASU 2020-06取消了具有現金轉換功能的可轉換工具的負債和股權分離模式,因此,在採用後,實體將不再在股權中單獨呈現此類債務的嵌入式轉換功能。同樣,嵌入式轉換功能將不再作為利息費用在儀器壽命內攤銷。相反,實體將完全將可轉換債務工具作為債務進行核算,除非(1)可轉換債務工具包含需要作為ASC主題815下的衍生工具的特徵,衍生品和套期保值,或者(2)可轉換債務工具以相當高的溢價發行。在其他潛在影響中,這一變化預計將減少報告的利息支出,增加報告的淨收入,並導致某些轉換特徵資產負債表金額從股東權益重新分類為負債,因為它與公司的可轉換優先票據有關。此外,ASU 2020-06要求應用IF-轉換法來計算可轉換工具對稀釋後每股收益的影響。該公司在2021財年第一季度採用了ASU 2020-06,採用了修改後的追溯方法,導致現金轉換功能的股權部分的賬面價值重新分類,包括截至2020年12月31日的已分配債務發行成本,從額外的實收資本重新分類為可轉換優先票據,淨額。
3. 對合資企業的投資
可變利息實體(VIE)
2018年5月,本公司和軟銀的一家附屬公司成立了合資企業,並將其資本化,在北美、中美洲、南美、英國、截至2017年5月9日的所有其他歐盟成員國、冰島、挪威、瑞士和土耳其以外的全球所有地區銷售、營銷和分銷本公司的測試。該公司預計將依靠合資企業加快其產品在亞洲、中東和非洲的商業化進程。
根據合資協議的條款,該公司支付了$9.0百萬美元用於40,000普通股,或50合資企業和軟銀附屬公司的%所有權權益貢獻了$41.0百萬美元用於40,000普通股或其他50合營企業的%所有權權益。2020年6月,經合資企業董事會批准的經修訂和重述的合資企業成立證書提交給特拉華州國務卿。經修訂和重述的公司註冊證書,除其他事項外,將普通股的法定股票數量增加到89,000,000由以下內容組成的股份80,000,000A類普通股和9,000,000B類(無投票權)普通股;授權80,000,000A系列優先股的股份。根據修訂和重述的公司註冊證書,本公司和軟銀關聯公司持有的每股普通股重新分類並交換1,000A系列優先股的股份。因此,本公司及其附屬公司
軟銀持有40,000,000A系列優先股的股份。A系列優先股的持有者有權獲得股息,股息率為#美元。0.05在合營企業董事會宣佈的情況下,每股收益。2020年6月,合營公司董事會授權通過合營公司2020年股權激勵計劃,據此4,595,555B類普通股已預留供發行。截至2021年9月30日和2020年12月31日,313,331和不是B類普通股已分別發行和流通股,不是A類普通股已發行併發行。截至2021年9月30日和2020年12月31日,80,000,000A系列優先股已發行併發行。
根據合資協議的條款,任何一方均無義務以現金或其他方式向合資企業進一步出資。合資企業被視為可變權益實體(VIE),本公司已被確定為VIE的主要受益人。作為主要受益人,本公司已在其財務報表中綜合了合資企業的財務狀況、經營業績和現金流,並在合併中沖銷了所有公司間餘額。
截至2021年9月30日和2020年12月31日,合資企業的總資產約為24.8百萬美元和$35.0其中,現金、財產和設備、使用權資產和保證金是主要由現金、財產和設備、使用權資產和保證金組成。雖然本公司合併合營公司,但合營公司的法律架構限制其債權人對本公司一般信貸或資產的追索權。同樣,合營公司持有的資產只能用於清償合營公司的債務。截至2021年9月30日,本公司尚未向合資企業提供之前未簽訂合同或未要求的財務或其他支持。
看漲期權安排
合資協議包括一項關於軟銀及其附屬公司持有的合資公司股份的看跌期權安排。在某些特定情況下,根據合資協議中規定的條款(包括及時書面通知),軟銀有權促使本公司購買軟銀及其關聯公司持有的合資企業的所有股份(“認沽權利”),而本公司有權購買所有該等股份(“認購權”)。
如果(I)與合資企業或其業務有關的某些重大分歧可能嚴重影響合資企業履行其在合資企業協議下的義務的能力,或可能嚴重損害合資企業在有效事項上開展業務的能力(與合資企業的業務計劃或可能能夠由專家確定的事實事項除外),本公司和軟銀均可行使其各自的看跌期權,要求本公司購買軟銀持有的合資企業的所有股份;(I)與合資企業或其業務有關的某些重大分歧可能嚴重影響合資企業履行其在合資企業協議項下的義務的能力或以其他方式嚴重損害合資企業在有效事項上開展業務的能力;(I)與合資企業或其業務有關的某些重大分歧可能嚴重影響合資企業履行其在合資企業協議項下的義務的能力或嚴重損害合資企業開展業務的能力;(Ii)本公司首次公開發售的有效性、本公司控制權的變更、合資企業成立七週年,或上述各事項其後的每一週年;或(Iii)另一方重大違反合資企業協議,但在20個工作日內仍未得到補救。(Ii)本公司首次公開發售的有效性、本公司控制權的變更、合資企業成立七週年或其後每一次上述事件的週年紀念;或(Iii)另一方嚴重違反合資企業協議,但在約20個工作日內仍未得到補救。除非合資公司的股票在全國認可的證券交易所公開交易和上市,否則在這些情況下,合資公司的每股收購價將由第三方估值公司確定,前提是出售是在看跌或贖回通知之日以公平原則進行的。第三方評估公司可能會評估一系列因素並採用主觀性的假設,這可能導致軟銀在合資企業中權益的公允價值被確定為與本公司精簡綜合財務報表中記錄的公允價值存在重大差異。
如果公司行使認購權,合資企業的公允價值將被視為不低於產生現金收益的金額。20軟銀及其關聯公司在合資企業中投資的每一批資本的內部回報率,考慮到軟銀及其關聯公司截至該日期從其股票中獲得的所有收益。
如果軟銀行使看跌期權,合資企業的公允價值被確定大於。40根據本公司公允價值的%,本公司只需購買軟銀及其關聯公司持有的合營企業的股份數量,其合計價值相當於以下各項的乘積。40公司公允價值的%,以及軟銀及其關聯公司持有的合營公司流通股的按比例部分。
本公司可以現金、其股本(可以是優先於其所有其他類別股本的無投票權證券,或如果其普通股在國家交易所公開交易,則為普通股)或兩者的組合來支付合營公司股票的收購價。(注:本公司可能以現金、股本(可以是優先於所有其他類別股本的無投票權證券,或如果其普通股在國家交易所公開交易,則為普通股)或兩者的組合支付購買價格。在公司行使認購權的情況下,軟銀將選擇對價形式。在軟銀行使看跌期權的情況下
對,公司會選擇對價的形式。2021年11月1日,本公司選擇行使認購權,並根據基於時間的觸發機制提供了購買軟銀持有的所有股份的意向,見附註17。
軟銀持有的非控股權益包含嵌入式看跌贖回功能,這些功能並不完全在本公司的控制範圍內,在綜合資產負債表中被歸類為永久權益之外。嵌入在可贖回非控股權益中的看跌期權特徵目前不需要分叉,因為它不符合衍生品的定義,被認為與可贖回非控股權益明顯而密切相關。由於軟銀有權在合資企業成立七週年當日或之後、本公司首次公開發售(“首次公開發售”)之後及在若干其他情況下行使其認沽權利,向本公司出售其於合營企業的股權,故該非控股權益有可能成為可贖回的權益,故此軟銀有權行使其認沽權利,於合營企業成立七週年當日或之後、本公司首次公開發售(“IPO”)後的每一週年以及在若干其他情況下向本公司出售其於合資企業的股權。本公司選擇在贖回價值發生變化時立即予以確認,猶如認沽贖回功能可在報告期末行使一樣。可贖回非控制權益的賬面價值首先根據非控制方保留在合併VIE中的經濟或所有權權益的百分比,就可贖回非控制權益應佔的收益或虧損進行調整,然後調整為等於其贖回金額或軟銀持有的非控制權益的公允價值,就好像贖回將在報告日期結束時發生一樣。
4. 簡明合併資產負債表組成部分
財產和設備,淨值
財產和設備,淨額包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
| (未經審計) | | |
| (單位:千) |
機器設備 | $ | 56,553 | | | $ | 40,216 | |
租賃權的改進 | 35,681 | | | 34,037 | |
計算機硬件 | 16,067 | | | 10,862 | |
在建工程正在進行中 | 42,295 | | | 7,833 | |
傢俱和固定裝置 | 3,598 | | | 3,043 | |
計算機軟件 | 1,246 | | | 1,136 | |
財產和設備,毛額 | $ | 155,440 | | | $ | 97,127 | |
減去:累計折舊 | (49,284) | | | (34,345) | |
財產和設備,淨值 | $ | 106,156 | | | $ | 62,782 | |
與財產和設備有關的折舊費用為#美元。5.0百萬美元和$3.8截至2021年9月30日和2020年9月的三個月分別為100萬美元和14.6百萬美元和$10.0截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月分別為100萬美元。
應計費用
應計費用包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
| (未經審計) | | |
| (單位:千) |
經營租賃負債 | $ | 8,253 | | | $ | 6,632 | |
應計税款負債 | 4,077 | | | 4,634 | |
應計專業服務 | 6,815 | | | 3,397 | |
累積的臨牀試驗和研究 | 3,351 | | | 1,264 | |
應計法律費用 | 5,878 | | | 2,875 | |
| | | |
應計費用中包括的購置財產和設備 | 7,144 | | | 1,156 | |
應計特許權使用費義務 | 195 | | | 146 | |
其他 | 4,762 | | | 2,535 | |
應計費用總額 | $ | 40,475 | | | $ | 22,639 | |
5. 公允價值計量、現金等價物與有價證券
金融工具包括現金等價物、有價證券、應收賬款、淨額、預付費用和其他流動資產、淨額、應付賬款和應計費用。現金等價物和有價證券按公允價值列報。預付費用及其他流動資產、淨額、應付賬款及應計費用按賬面價值列報,由於距離預期收款或付款日期較短,因此賬面價值接近公允價值。
公允價值被定義為於計量日在市場參與者之間進行有序交易時,在資產或負債的本金或最有利市場上轉移負債所獲得的交換價格或支付的交換價格。市場參與者假設的確定為確定每項資產或負債的定價使用什麼投入提供了基礎。公允價值層次中金融工具的分類基於對公允價值計量有重要意義的最低投入水平。
已經建立了公允價值等級,使使用可觀測投入計算的公允價值計量優先於使用不可觀測投入計算的公允價值計量。此層次結構將輸入劃分為三個大致級別,如下所示:
級別1-相同資產或負債在活躍市場的報價。
第2級-直接或間接可觀察到的第1級以外的輸入,如類似資產或負債的報價;不活躍市場的報價;或基本上整個資產或負債期限內可觀察到或可觀察到的市場數據證實的其他輸入。
第三級-很少或沒有市場活動支持的、對資產或負債的公允價值有重大影響的不可觀察的投入。
公司按公允價值經常性計量的金融資產和負債以及此類計量中使用的投入水平如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 |
| 公允價值 | | 1級 | | 2級 | | 3級 |
| | | | | | | |
| (未經審計) |
| (單位:千) |
金融資產: | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 735,719 | | | $ | 735,719 | | | $ | — | | | $ | — | |
現金等價物合計 | $ | 735,719 | | | $ | 735,719 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
美國政府債務證券 | $ | 653,601 | | | $ | — | | | $ | 653,601 | | | $ | — | |
短期有價證券總額 | $ | 653,601 | | | $ | — | | | $ | 653,601 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
美國政府債務證券 | $ | 250,227 | | | $ | — | | | $ | 250,227 | | | $ | — | |
長期有價證券總額 | $ | 250,227 | | | $ | — | | | $ | 250,227 | | | $ | — | |
總計 | $ | 1,639,547 | | | $ | 735,719 | | | $ | 903,828 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
財務負債: | | | | | | | |
或有對價 | $ | 3,090 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3,090 | |
總計 | $ | 3,090 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3,090 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年12月31日 |
| 公允價值 | | 1級 | | 2級 | | 3級 |
| | | | | | | |
| (單位:千) |
金融資產: | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 620,630 | | | $ | 620,630 | | | $ | — | | | $ | — | |
現金等價物合計 | $ | 620,630 | | | $ | 620,630 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
美國政府債務證券 | $ | 961,902 | | | $ | — | | | $ | 961,902 | | | $ | — | |
短期有價證券總額 | $ | 961,902 | | | $ | — | | | $ | 961,902 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
美國政府債務證券 | $ | 246,597 | | | $ | — | | | $ | 246,597 | | | $ | — | |
長期有價證券總額 | $ | 246,597 | | | $ | — | | | $ | 246,597 | | | $ | — | |
總計 | $ | 1,829,129 | | | $ | 620,630 | | | $ | 1,208,499 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
財務負債: | | | | | | | |
或有對價 | $ | 1,245 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,245 | |
總計 | $ | 1,245 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,245 | |
該公司根據相同證券在活躍市場的報價來衡量貨幣市場基金的公允價值。美國政府債務證券的估值考慮到了從第三方定價服務獲得的估值。定價服務採用行業標準估值模型,包括收入和基於市場的方法,對於這些模型,所有重要的投入都可以直接或間接地觀察到,以估計公允價值。這些信息包括相同或類似證券的報告交易和經紀商/交易商報價、發行人信用利差、基準證券、基於歷史數據和其他可觀察信息的預付款/違約預測。
與收購相關的或有對價按季度按公允價值計量,估計應支付或有對價的變動計入簡明綜合經營報表的運營費用。截至2021年9月30日和2020年12月31日,或有對價負債為$3.1百萬和
$1.2在簡明綜合資產負債表上的其他長期負債中分別記錄了100萬歐元。
本公司將截至2021年9月30日和2020年12月31日的可贖回非控股權益的公允價值視為3級計量。可贖回非控股權益的公允價值採用收益法和市場法的綜合方法確定,估計和假設包括未來收入增長率、毛利率、EBITDA利潤率、未來資本支出、加權平均資本成本和未來市場狀況等。
下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的3級金融工具活動:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 可贖回的非控股權益 | | 或有對價 |
| | 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, | | 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
| | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | (未經審計) |
| | (單位:千) |
公允價值-期初 | | $ | 59,400 | | | $ | 50,400 | | | $ | 57,100 | | | $ | 49,600 | | | $ | 2,120 | | | $ | 1,175 | | | $ | 1,245 | | | $ | 1,365 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
公允價值增加(減少) | | 1,920 | | | 7,407 | | | 7,852 | | | 10,566 | | | 970 | | | 70 | | | 1,845 | | | (120) | |
當期淨虧損 | | (1,920) | | | (1,407) | | | (5,552) | | | (3,766) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
公允價值-期末 | | $ | 59,400 | | | $ | 56,400 | | | $ | 59,400 | | | $ | 56,400 | | | $ | 3,090 | | | $ | 1,245 | | | $ | 3,090 | | | $ | 1,245 | |
該公司將截至2021年9月30日和2020年12月31日的可轉換票據的公允價值視為二級計量。可轉換票據的公允價值主要受公司普通股交易價格和市場利率的影響。因此,可換股票據的賬面價值並不反映市場匯率。見注8,債務,瞭解有關可轉換票據公允價值的更多信息。
現金等價物和有價證券
下表彙總了按重要投資類別劃分的公司現金等價物和有價證券的攤銷成本、未實現收益總額、未實現虧損總額和估計公允價值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 |
| 攤銷成本 | | 未實現毛利 | | 未實現總虧損 | | 估計公允價值 |
| | | | | | | |
| (未經審計) |
| (單位:千) |
貨幣市場基金 | $ | 735,719 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 735,719 | |
| | | | | | | |
美國政府債務證券 | 903,749 | | | 187 | | | (108) | | | 903,828 | |
總計 | $ | 1,639,468 | | | $ | 187 | | | $ | (108) | | | $ | 1,639,547 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年12月31日 |
| 攤銷成本 | | 未實現毛利 | | 未實現總虧損 | | 估計公允價值 |
| | | | | | | |
| (單位:千) |
貨幣市場基金 | $ | 620,630 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 620,630 | |
| | | | | | | |
美國政府債務證券 | 1,206,195 | | | 2,339 | | | (35) | | | 1,208,499 | |
總計 | $ | 1,826,825 | | | $ | 2,339 | | | $ | (35) | | | $ | 1,829,129 | |
在本報告所述期間,有價證券沒有重大的已實現收益或虧損。該公司在有價證券上的所有投資都沒有超過一年的未變現虧損。該公司確定,它確實有能力和意圖持有所有在到期或收回之前一直處於持續虧損狀態的有價證券,因此在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月沒有確認信貸損失。本公司長期有價證券的到期日為1.3至2.0截至2021年9月30日。
6. 專利許可取得
2017年1月,本公司與生物科技公司KeyGene N.V.(以下簡稱KeyGene)簽訂許可協議。2018年,雙方啟動了仲裁。2020年3月,公司與KeyGene簽訂了和解和專利許可協議(“SPLA”),以解決爭議,並獲得與KeyGene的下一代測序技術有關的某些專利權以及某些契約權和研發技術的全球非獨家擴展許可,一次性支付#美元。18.5100萬美元,結束了未來對KeyGene的所有版税義務。這筆交易被計入資產收購,因為購買不符合企業的定義。總對價,包括$0.6在蘇丹人民解放軍的各個組成部分中,分配了數百萬美元的某些可資本化交易成本。
該公司分配了$9.4根據蘇丹人民解放軍授予的專利和契約權,這些權利的有效壽命在6-12好幾年了。該公司分配了$8.5在截至2020年9月30日的9個月裏,這些資金用於知識產權研發技術,沒有其他未來用途,並計入了研發費用。剩下的$1.2在截至2020年9月30日的9個月中,分配了100萬美元用於解決雙方之前的爭端,幷包括在一般和行政費用中。
7. 無形資產、淨值和商譽
下表顯示了截至2021年9月30日和2020年12月31日購買的無形資產詳情:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年9月30日 |
| | 總賬面金額 | | 累計攤銷 | | 淨賬面金額 | | 剩餘加權平均使用壽命 |
| | | | | | | | |
| | (未經審計) |
| | (單位:千) | | (以年為單位) |
應攤銷的無形資產: | | | | | | | | |
獲得的許可證 | | $ | 11,886 | | | $ | (2,194) | | | $ | 9,692 | | | 9.0 |
競業禁止協議和其他公約權利 | | 5,100 | | | (1,694) | | | 3,406 | | | 4.2 |
應攤銷的無形資產總額 | | 16,986 | | | (3,888) | | | 13,098 | | | |
不需攤銷的無形資產: | | | | | | | | |
知識產權研發 | | 1,600 | | | — | | | 1,600 | | | |
商譽 | | 3,290 | | | — | | | 3,290 | | | |
購買的無形資產總額 | | $ | 21,876 | | | $ | (3,888) | | | $ | 17,988 | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年12月31日 |
| | 總賬面金額 | | 累計攤銷 | | 淨賬面金額 | | 剩餘加權平均使用壽命 |
| | | | | | | | |
| | (單位:千) | | (以年為單位) |
應攤銷的無形資產: | | | | | | | | |
獲得的許可證 | | $ | 11,886 | | | $ | (1,367) | | | $ | 10,519 | | | 9.8 |
競業禁止協議 | | 5,100 | | | (1,064) | | | 4,036 | | | 4.9 |
應攤銷的無形資產總額 | | 16,986 | | | (2,431) | | | 14,555 | | | |
不需攤銷的無形資產: | | | | | | | | |
知識產權研發 | | 1,600 | | | — | | | 1,600 | | | |
商譽 | | 3,290 | | | — | | | 3,290 | | | |
購買的無形資產總額 | | $ | 21,876 | | | $ | (2,431) | | | $ | 19,445 | | | |
有限年限無形資產攤銷為#美元。0.5百萬美元和$0.5截至2021年9月30日和2020年9月的三個月分別為100萬美元和1.5百萬美元和$1.3截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月分別為100萬美元。
下表彙總了壽命有限的無形資產的未來攤銷估計費用淨額:
| | | | | | | | |
截至十二月三十一日止的年度: | | |
| | (未經審計) |
| | (單位:千) |
2021年剩餘時間 | | $ | 491 | |
2022 | | 1,947 | |
2023 | | 1,947 | |
2024 | | 1,953 | |
2025 | | 1,705 | |
2026年及其後 | | 5,055 | |
總計 | | $ | 13,098 | |
8. 債務
可轉換優先債券
2020年11月,該公司發行了$1.1520億美元的本金02027年到期的可轉換優先債券百分比(“2027年債券”)。2027年發行的債券不計息,本金不會產生。不過,2027年發行的債券可能會產生特別利息及額外利息,年利率不超過0.50如發生某些事件,例如未能向證券交易委員會提交某些報告,或未能從票據中刪除某些限制性圖例,則%(除某些例外情況外)。除非提前購回、贖回或轉換,否則該批債券將於二零二七年十一月十五日期滿。
在2027年8月15日之前,2027年債券持有人只有在以下情況下才有權轉換其2027年債券:
•在截至2021年3月31日的日曆季度之後開始的任何日曆季度內(且僅在該日曆季度內),如果公司普通股的最新報告銷售價格超過130至少每一項的轉換價格的%20交易日(不論是否連續)30截至上一日曆季度最後一個交易日的連續交易日(“銷售價格條件”);
•在此期間五緊接在以下日期之後的連續工作日十連續交易日(下稱“測算期”),如在測算期內的每個交易日債券本金每1,000元的交易價低於98本公司普通股在該交易日最後報出銷售價格的乘積的%及該交易日的換算率;或
•在發生指定的公司事件時
由2027年8月15日起及之後,2027年債券持有人可隨時根據他們的選擇轉換2027年債券,直至緊接到期日前第二個預定交易日的交易結束為止。
公司將根據公司的選擇,通過支付或交付現金、普通股股票或現金和普通股的組合(視情況而定)來解決轉換問題。
初始轉換率為每1,000美元2027年債券本金持有7.1523股普通股,初始轉換價約為1,000美元。139.82每股普通股。換算率和換算價將在某些事件發生時進行慣例調整。此外,如果某些構成“徹底根本性改變”的企業事件發生,那麼在某些情況下,轉換率將在特定的一段時間內提高。
在2024年11月20日之前,公司可能不會根據自己的選擇贖回2027年債券。債券可由本公司選擇在任何時間、不時於2024年11月20日或之後、緊接到期日前第25個預定交易日或之前贖回全部或部分債券,現金贖回價格相等於須贖回債券的本金,另加截至(但不包括)贖回日的應計及未支付的特別利息及額外利息(如有的話),但須在以下情況下贖回
公司普通股的比例超過130(I)至少以下每一項的換股價格的百分比20交易日,不論是否連續30(I)截至緊接本公司發出有關贖回通知日期前一個交易日(包括該日在內)的連續交易日;及(Ii)緊接本公司發出有關贖回通知日期前一個交易日。此外,贖回任何票據將構成對該票據的徹底根本性改變,在這種情況下,如果該票據在被要求贖回後進行轉換,則適用於該票據轉換的換算率在某些情況下將會增加。
如果發生構成“根本變化”的某些公司事件,則除某些現金合併的有限例外情況外,債券持有人可要求公司以現金回購價格回購2027年債券,回購價格相當於將回購的2027年債券的本金,外加截至(但不包括)基本變化回購日期的應計未付特別利息和額外利息(如果有的話)。根本性變化的定義包括涉及本公司的某些業務合併交易和與本公司普通股有關的某些退市事件。
在核算2027年票據時,該公司將2027年票據分為負債和權益部分。負債部分的賬面價值是使用Black-Scholes模型通過衡量沒有相關可轉換特徵的類似工具的公允價值來計算的。代表轉換選擇權的權益部分的賬面值是從整體2027年票據的面值中減去負債部分的公允價值而釐定的。這一差額代表債務折扣,在2027年債券期限內使用實際利息攤銷為利息支出。自2021年1月1日起,公司提前採用了ASU 2020-06,導致代表相關可轉換特徵的股權成分和相關債務發行成本重新分類為長期負債,對留存收益有相應影響。
由於2027年票據截至2021年9月30日不可兑換,2027年票據的賬面淨額被歸類為長期負債。
下表列出了截至2021年9月30日和2020年12月31日的2027年債券的組成部分:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
| | (未經審計) | | |
| | (單位:千) |
負債構成: | | | | |
校長 | | $ | 1,150,000 | | | $ | 1,150,000 | |
減去:債務貼現,扣除攤銷後的淨額 | | — | | | (331,074) | |
減去:債務發行成本,扣除攤銷後的淨額 | | (15,820) | | | (12,634) | |
淨賬面金額 | | $ | 1,134,180 | | | $ | 806,292 | |
| | | | |
發行時記錄的股權組成部分: | | | | |
2027年票據 | | $ | — | | | $ | 335,667 | |
減去:發行成本 | | — | | | (5,264) | |
計入權益的淨額 | | $ | — | | | $ | 330,403 | |
2027年發行的債券的估計公允價值總額為$1.310億美元和1.3分別截至2021年9月30日和2020年12月31日。公允價值是根據2027年債券在此期間最後一個交易日每100美元的收盤價確定的。
與債務發行成本攤銷有關的已確認利息支出為#美元。0.6百萬美元和$1.9在截至2021年9月30日的三個月和九個月,這相當於有效利率為0.2%和0.2%,以及截至2021年9月30日的三個月和九個月。
註釋限制符
為儘量減少2027年票據轉換時潛在經濟攤薄的影響,本公司在發行票據的同時,就其普通股訂立了可轉換票據對衝交易(“2027年票據對衝”)。2027年票據套期保值包括(根據慣例調整)最初作為票據基礎的普通股的數量。2027年票據對衝的執行價最初約為1美元182.60每股,相當於溢價75比上一次報告的銷售價格高出%
公司普通股為$104.34於2020年11月16日每股,並根據2027年票據對衝條款進行某些調整。
2027年債券套期保值將於2027年債券到期時到期。2027年票據套期保值是單獨的交易,不屬於2027年票據條款的一部分。2027年票據的持有者將沒有任何關於2027年票據套期保值的權利。與2027年票據對衝相關的應收股份不包括在稀釋每股收益的計算中,因為它們是反稀釋的。
由於這些交易符合某些會計標準,2027年票據套期保值計入股東權益,不作為衍生品入賬。該公司支付的總金額為#美元。90.02027年票據對衝的100萬美元,已記錄為額外實收資本的減少,不會重新衡量。
9. 租契
公司已就辦公空間、數據中心、實驗室和倉庫用途簽訂了各種運營租賃協議,剩餘期限為1年份至12其中一些年份包括一個或多個續訂選項。隨着租約接近到期日,本公司會考慮各種因素,例如市況及任何可能存在的續期選擇權的條款,以決定是否續訂租約,因此,本公司在計算其租賃負債時不會在其租賃條款中計入續期選擇權,因為續期選擇權可讓本公司保持經營靈活性,而本公司亦不能合理地確定其會否在租賃開始時行使該等續期選擇權。2020年7月,本公司簽訂了二在加利福尼亞州帕洛阿爾託(“Palo Alto Lease”)和加利福尼亞州聖地亞哥(“San Diego Lease”)增加辦公空間的租賃協議。聖地亞哥租約的期限是8從2022年5月開始支付租金的年份。帕洛阿爾託租約的期限是12三年,可選擇續訂額外的租賃期十年由於本公司認為行使續期選擇權並不合理,故在釐定ROU或租賃責任時並未考慮該等因素。帕洛阿爾託租約的租金將於2021年10月開始支付。這兩個租約都包括固定和可變付款,並被計入經營租賃。該公司於2021年3月接管了這些設施。該公司使用經信用評級和市場收益率曲線調整後的公司可轉換債券的交易數據,估算了遞增借款利率,以確定聖地亞哥和帕洛阿爾託租約的租賃付款現值。
運營租賃費用為$6.9截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月分別為百萬美元和非物質美元17.8百萬美元和$3.3分別為截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月,其中包括租賃和非租賃部分(主要是公共區域維護費和物業税)。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
| | (未經審計) | | |
加權-平均剩餘租期(以年為單位) | | 10.1 | | 5.5 |
加權平均貼現率 | | 4.09 | % | | 8.07 | % |
下表彙總了截至2021年9月30日公司未來經營租賃承諾的主要合同義務:
| | | | | |
截至十二月三十一日止的年度: | |
| (未經審計) |
| (單位:千) |
2021年剩餘時間 | $ | 2,737 | |
2022 | 21,495 | |
2023 | 28,972 | |
2024 | 31,525 | |
2025 | 32,081 | |
2026年及其後 | 177,400 | |
經營租賃支付總額 | $ | 294,210 | |
減去:推定利息 | (52,473) | |
減少:租賃獎勵 | (16,678) | |
經營租賃負債總額 | $ | 225,059 | |
融資租賃對公司的簡明綜合財務報表並不重要。
10. 承諾和或有事項
法律程序
除了在正常業務過程中產生的承諾和義務外,公司可能不時受到各種索賠和法律程序的影響,包括客户和供應商的索賠、未決的和潛在的損害賠償法律訴訟、政府調查和其他事項。例如,公司已經收到並可能在未來繼續收到來自其他公司的信件、索賠或投訴,這些信件、索賠或投訴指控虛假廣告、專利侵權、違反僱傭慣例和商標侵權。該公司還提起了額外的法律訴訟,並可能在未來提起訴訟,以強制執行其權利並尋求補救措施,如金錢損害賠償、禁令救濟和宣告性救濟。本公司無法預測任何此類糾紛的結果,儘管存在潛在的後果,但由於管理時間和注意力的轉移以及與解決此類糾紛相關的財務成本,這些糾紛的存在可能會對本公司產生不利的實質性影響。
本公司及其關聯公司是下述法律索賠和訴訟的當事人。該公司正在積極為自己辯護,反對這些索賠,並在這些訴訟程序中。這些事項的重大發展情況如下所述。若本公司未能成功抗辯或決定和解,本公司可能被要求支付大筆款項、受禁制令規限及/或被迫改變其業務運作方式,這可能對其財務狀況或經營業績造成重大不利影響,而本公司亦可能被要求支付鉅額款項、受禁制令規限及/或被迫改變其業務運作方式,從而對其財務狀況或經營業績造成重大不利影響。
除非另有説明,否則公司無法合理估計下列事項的損失或可能的損失範圍。通常,由於可獲得的信息有限,以及未來事件和第三方(如法院和監管機構)決定最終解決索賠的決定的潛在影響,公司不可能合理地確定索賠可能造成的損失,或合理估計損失金額或損失範圍,這是因為公司不可能合理地確定索賠可能發生的損失,或者合理估計損失金額或損失範圍,因為未來的事件和第三方的決定(如法院和監管機構)將決定索賠的最終解決方案。所描述的許多問題都處於初步階段,提出了新的責任理論,或者尋求不確定的損害賠償金額。索賠在幾年內得到解決的情況並不少見。公司至少每季度審查一次或有損失,以確定損失概率是否發生變化,以及是否能對可能的損失或損失範圍做出合理估計。當公司確定索賠造成的損失是可能的並且可以合理估計時,它會在最終損失的估計額中記錄負債。本公司亦會在合理可能招致虧損或合理可能虧損金額超過其記錄負債時作出披露。
專利糾紛
2017年11月,該公司向美國特拉華州地區法院提起訴訟,起訴Foundation Medicine,Inc.(“Foundation Medicine”)。該公司指控基礎醫學侵犯了四該公司的數字測序技術專利。根據不公平行為、許可和不侵權原則,基礎醫學公司提出了專利無效、不可執行性的反訴。雙方正在尋求損害賠償、禁令救濟和律師費。訴訟中的證據開示已經結束,2020年9月和10月提出了多項預審動議。
基金會醫學也提交了六要求向PTAB進行各方間審查的請願書,挑戰所有公司的專利性四公司主張的專利。PTAB拒絕了對以下事項的各方間審查機構四的六基金會醫學提交的請願書,並對剩餘的進行了各方之間的審查二請願書。
2020年11月,本公司向美國特拉華州地區法院提起訴訟,指控Foundation Medicine侵犯七公司的專利。根據不公平行為、許可和不侵權原則,基礎醫學公司提出了專利無效、不可執行性的反訴,並聲稱該公司違反了謝爾曼法第2條。2020年12月,該公司提交了一項動議,要求發佈初步禁令,禁止基礎醫學執業二所主張的專利。
2021年3月,該公司提交了二在德國慕尼黑第一地方法院對Foundation Medicine GmbH提起的訴訟中,該公司指控Foundation Medicine GmbH侵犯了公司的兩項專利。有關此事的最終聽證會定於2021年12月舉行。
2021年5月,該公司與Foundation Medicine簽訂了一份具有約束力的條款説明書,一旦簽署最終和解協議,雙方之間在全球範圍內所有懸而未決的專利訴訟都將被駁回。
2020年8月,本公司與Personal Genome Diagnostics,Inc.就本公司提起的專利侵權訴訟達成和解。根據保密和解的條款,訴訟和反訴以及對該公司專利的其他挑戰已被駁回。
2021年8月,TwinStrand Biosciences,Inc.(“TwinStrand Biosciences”)和華盛頓大學向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,指控該公司侵犯美國專利第10,287,631號、10,689,699號、10,752,951號和10,760,127號。該公司於2021年10月回覆了申訴,否認了TwinStrand Biosciences的指控。法院尚未輸入案件日程安排令。
虛假廣告糾紛
Guardant透露,2021年5月,該公司還向加利福尼亞州北區的美國地區法院對Natera公司(“Natera”)提起訴訟,指控Natera公司在公司新的腫瘤學測試的表現上誤導醫療保健提供者,暗示該測試不準確和/或不敏感,而且遜於Natera的Signatera測試。該公司正在尋求一項初步禁令,以防止納特拉公司繼續作出虛假和誤導性的陳述,並要求納特拉公司採取糾正行動。Natera聲稱反訴虛假和誤導性陳述、虛假廣告、非法貿易行為和不正當競爭。證據發現正在進行中,法院已安排在2021年11月舉行聽證會,聽取有關公司駁回納特拉反訴的動議的辯論,並召開案件管理會議。
11. 普通股
如果公司董事會(以下簡稱“董事會”)宣佈,公司普通股股東有權獲得股息。截至2021年9月30日和2020年12月31日,不是董事會已經宣佈了公司普通股的分紅。
該公司的普通股已預留用於未來可能發行的以下股票:
| | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
| (未經審計) | | |
已發行股票期權相關股份 | 2,516,868 | | 3,101,181 |
未歸屬限制性股票單位的基礎股份 | 1,128,147 | | 1,118,655 |
以市場為基礎的限制性股票單位 | 2,260,764 | | 3,391,148 |
基於業績的限制性股票單位 | 383,341 | | 377,922 |
根據2018年激勵獎勵計劃可供發行的股票 | 5,803,707 | | 1,819,223 |
根據2018年員工購股計劃可發行的股票 | 1,475,593 | | 1,536,491 |
總計 | 13,568,420 | | 11,344,620 |
後續公開發行
2020年6月,該公司完成了承銷公開發行,並在此次發行和出售中4,312,500其普通股的價格為$84.00每股。該公司收到淨收益#美元。354.6在扣除承保折扣和佣金以及提供公司應支付的費用後,公司將支付400萬歐元。
12. 基於股票的薪酬
股票期權活動
本公司於2012年股票計劃(經修訂及重述為“2012計劃”)及2018年激勵獎勵計劃(“2018計劃”)下的股票期權活動及相關資料摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 未完成的期權 |
| 股票 可用於Grant: | | 受未償還期權約束的股份 | | 加權平均行權價 | | 加權-平均剩餘合同壽命(年) | | 聚合內在價值 |
| | | | | | | | | |
| (未經審計) |
| | | (單位:千) |
截至2020年12月31日的餘額 | 1,819,223 | | 3,101,181 | | $ | 15.80 | | | 6.9 | | $ | 350,670 | |
2018年計劃年度增長(1) | 3,689,000 | | — | | | | | | |
授與 | (164,147) | | 164,147 | | 122.52 | | | | | |
練習 | — | | (629,246) | | 10.93 | | | | | |
取消 | 63,286 | | (119,214) | | 49.16 | | | | | |
已批出的限制性股票單位 | (398,117) | | — | | — | | | | | |
限售股單位已取消 | 241,627 | | — | | — | | | | | |
| | | | | | | | | |
以市場為基礎的限制性股票單位被取消 | 558,254 | | — | | — | | | | | |
授予以業績為基礎的限制性股票單位 | (52,917) | | — | | — | | | | | |
取消基於業績的限制性股票單位 | 47,498 | | — | | — | | | | | |
截至2021年9月30日的餘額 | 5,803,707 | | 2,516,868 | | $ | 22.40 | | | 6.5 | | $ | 259,451 | |
自2021年9月30日起已授予並可行使 | | | 1,943,159 | | $ | 10.36 | | | 6.1 | | $ | 222,786 | |
(1)自2021年1月1日起生效,增加3,689,000由於實施了自動年度增持條款,根據2018年計劃,普通股可供發行。
總內在價值代表相關普通股的估計公允價值與已發行的現金期權的行權價格之間的差額。行使期權的總內在價值為$。28.4百萬美元和$46.8截至2021年9月30日和2020年9月的三個月分別為100萬美元和77.8百萬美元和$97.1截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月分別為100萬美元。
已授予期權的加權平均授予日期公允價值為#美元。65.17及$49.73分別截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的每股收益和72.14和美元46.85分別為截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的每股收益。
截至2021年9月30日,未歸屬期權的未來股票薪酬為$22.7百萬美元,預計將在加權平均期間確認2.8好幾年了。
限售股單位
本公司2012年計劃和2018年計劃下的限售股活動(不包括業績限售股和市場型限售股)及相關信息摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 未償還的限制性股票單位 | | 加權平均授予日期公允價值 |
| | | | |
| | (未經審計) |
截至2020年12月31日的餘額 | | 1,118,655 | | $ | 92.89 | |
授與 | | 398,117 | | 130.30 | |
既得和獲釋 | | (146,998) | | 89.37 | |
取消 | | (241,627) | | 94.64 | |
截至2021年9月30日的餘額 | | 1,128,147 | | $ | 106.17 | |
截至2021年9月30日,未歸屬限制性股票單位的未來股票薪酬為美元。105.2百萬美元,預計將在加權平均期間確認3.0好幾年了。
基於業績的限制性股票單位
從2020年11月開始,董事會薪酬委員會開始審批,公司開始在2018年計劃下授予績效限制性股票單位(PSU)。授予員工的PSU包括在以下績效期間要滿足的財務和運營指標4年,並要求額外的服務期限為六個月在滿足性能指標之後。授予顧問的PSU在業績期間與要滿足的運營指標一致4好幾年了。預計PSU將在大約#年的時間內支出。4幾年前4.5滿足各自績效指標和服務要求的年份。截至2021年9月30日,這些PSU中的很大一部分預計不會達到相關的績效指標,因此,不可能授予的PSU沒有記錄基於股票的薪酬費用。
公司2018年計劃下的業績限售股活動及相關信息摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 以業績為基礎的優秀限制性股票單位 | | 加權平均授予日期公允價值 |
| | | | |
| | (未經審計) |
截至2020年12月31日的餘額 | | 377,922 | | $ | 113.40 | |
授與 | | 52,917 | | 135.94 | |
| | | | |
取消 | | (47,498) | | 113.40 | |
截至2021年9月30日的餘額 | | 383,341 | | $ | 116.51 | |
截至2021年9月30日的三個月和九個月,PSU的股票薪酬記錄為$0.3百萬美元和$1.0分別為百萬美元。截至2021年9月30日可能歸屬的未歸屬PSU的未來股票薪酬為$4.4百萬美元,預計將在加權平均期間確認3.4好幾年了。
市場化限售股
2020年5月,董事會批准並批准1,695,574根據2018年計劃向本公司每位聯席首席執行官發放基於市場的限制性股票單位(“MSU”),這取決於董事會設定的基於市場的股價目標的實現情況。MSU由三個獨立的部分組成
而每一批股票的歸屬取決於公司的普通股收盤價在一段時間內保持在或高於預定的股價目標30連續的日曆日。在此期間,股價目標可以隨時實現。七年期自授予之日起的履約期。在歸屬後,MSU必須持有一段時間六至12個月根據歸屬時間的不同,七年期演出期。MSU的歸屬也可以在控制權事件發生變化並實現控制權價格目標的特定變化時觸發,或者在有資格終止時或在死亡或殘疾的情況下觸發。下表列出了與每個密歇根州立大學獎項相關的其他信息:
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一批一批 | | 價格目標 | | RSU數量 |
第1檔 | | 每股120美元 | | 565,192 |
第2檔 | | 每股150美元 | | 565,191 |
第三檔 | | 每股200美元 | | 565,191 |
MSU的授予日期公允價值是使用蒙特卡羅估值模型為每一批確定的。根據估計衍生服務期內的加速歸屬法確認每一批的相關股票補償費用。如果相關股價目標早於其預期派生服務期實現,股票補償支出將被確認為從授予日至實現股價目標的該時間點的累計追趕費用。推導出的服務期是成功的股票價格路徑達到蒙特卡羅估值模型中模擬的每一批股票的價格目標的中位數持續時間。蒙特卡羅估值模型使用了波動性、無風險利率、股本成本和股息等假設,估計了MSU的業績期間。MSU的加權平均授權日公允價值為$67.00加權平均派生服務年限估計在0.83 – 2.07好幾年了。
2021年1月1日,第一批MSU成為獲得者,因為它在一段時間內實現了預定的每股120美元的股價目標,既滿足了服務要求,也滿足了基於市場的業績指標。30連續的日曆日。公司2018年計劃下的市場化限售股活動及相關信息摘要如下:
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| | 以市場為基礎的優秀限售股 | | 加權平均授予日期公允價值 |
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| | (未經審計) |
截至2020年12月31日的餘額 | | 3,391,148 | | | $ | 67.00 | |
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既得和獲釋 | | (572,130) | | | 70.58 | |
取消(1) | | (558,254) | | 70.58 | |
截至2021年9月30日的餘額 | | 2,260,764 | | $ | 65.20 | |
(1)代表本公司因MSU持有人在被授予MSU釋放時所承擔的納税義務而扣留的股份。
MSU的股票薪酬為$22.6百萬美元和$46.8百萬美元,分別截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月,以及88.9百萬美元和$65.1截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月分別為600萬歐元,在精簡綜合經營報表中記錄了一般和行政費用。截至2021年9月30日,未歸屬MSU的未來股票薪酬為$26.4百萬美元,預計將在加權平均期間確認0.7好幾年了。如果控制權變更、符合資格的終止、死亡、殘疾或股價目標發生在估計派生服務期之前,與這些MSU相關的基於股票的薪酬可能會加快。結束時仍未授權的任何MSU七年期履約期將自動取消並終止,不作進一步考慮。
AMEA 2020股權激勵計劃
2020年8月,合營公司董事會批准了其2020年股權激勵計劃(“AMEA 2020計劃”),根據該計劃,合營公司可向其員工和非員工授予股票期權、限制性股票、限制性股票單位、股票增值權和現金獎勵等股權激勵獎勵。授予的股票期權可以是激勵性股票期權,也可以是非法定股票期權。激勵性股票期權只能授予合資企業或其附屬公司的員工。非法定股票期權可授予
員工、董事和非員工顧問。股票期權可以不低於授予日合營公司普通股公允市值的行權價格授予,由合營公司董事會決定。期權通常被授予4期權有效期不得超過五年,由合營公司董事會決定,到期時間由合營公司董事會決定10自授予之日起數年。對於持有超過10合營公司所有類別股票總表決權的%,期權的行權價格不低於110授予日合營公司普通股公允市值的%,期權期限不超過5好幾年了。總計4,595,555根據AMEA 2020計劃,合資公司的B類普通股初步預留供發行,並可根據AMEA 2020計劃的條款增加股份數量。
根據AMEA 2020計劃,合資企業的股票期權活動和相關信息摘要如下:
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| | | 未完成的期權 |
| 股票 可用於Grant: | | 受未償還期權約束的股份 | | 加權平均行權價 | | 加權-平均剩餘合同壽命(年) | | 聚合內在價值 |
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| (未經審計) |
| | | (單位:千) |
截至2020年12月31日的餘額 | 542,220 | | 4,053,335 | | $ | 0.58 | | | 9.6 | | $ | — | |
| | | | | | | | | |
授與 | (826,667) | | 826,667 | | 0.58 | | | | | |
練習 | — | | (313,331) | | 0.58 | | | | | |
取消 | 382,780 | | (382,780) | | 0.58 | | | | | |
截至2021年9月30日的餘額 | 98,333 | | 4,183,891 | | $ | 0.58 | | | 9.0 | | $ | — | |
自2021年9月30日起已授予並可行使 | | | 2,341,259 | | $ | 0.58 | | | 8.9 | | $ | — | |
已授予期權的加權平均授予日期公允價值為#美元。0.33截至2021年9月30日的三個月和九個月的每股收益。截至2021年9月30日,未歸屬期權的未來股票薪酬為$0.6百萬美元,預計將在加權平均期間確認2.5好幾年了。
基於股票的薪酬費用
下表列出了包括合資企業在內的員工和非員工相關股票薪酬支出的影響:
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| | 截至三個月 9月30日, | | 截至9個月 9月30日, |
| | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
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| | (未經審計) |
| | (單位:千) |
精確腫瘤學檢測的成本 | | $ | 676 | | | $ | 428 | | | $ | 2,316 | | | $ | 1,138 | |
研發費用 | | 4,416 | | | 2,369 | | | 13,280 | | | 7,355 | |
銷售和營銷費用 | | 3,991 | | | 2,320 | | | 10,309 | | | 6,285 | |
一般和行政費用 | | 25,933 | | | 50,081 | | | 98,687 | | | 72,573 | |
基於股票的薪酬總費用 | | $ | 35,016 | | | $ | 55,198 | | | $ | 124,592 | | | $ | 87,351 | |
股票期權的估值
股票期權的授予日期公允價值是利用布萊克-斯科爾斯期權定價模型估算的,該模型採用了包括合資企業在內的以下加權平均假設:
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| | 截至三個月 9月30日, | | 截至9個月 9月30日, |
| | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
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| | (未經審計) |
預期期限(以年為單位) | | 5.94 – 6.04 | | 5.95 – 6.04 | | 5.49 – 6.04 | | 5.50 – 6.10 |
預期波動率 | | 63.6% – 66.0% | | 63.6% – 68.4% | | 63.6% – 66.7% | | 63.6% – 73.3% |
無風險利率 | | 0.3% – 0.8% | | 0.3% – 0.4% | | 0.3% – 1.1% | | 0.3% – 1.6% |
預期股息收益率 | | —% | | —% | | —% | | —% |
使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型在授予日確定股票期權的公允價值受到公司和合資企業普通股的估計公允價值以及關於一些複雜、主觀的變量的假設的影響,這些變量通常需要重大判斷才能確定。估值假設確定如下:
普通股公允價值
公司普通股的公允價值由其在納斯達克全球精選市場交易的普通股在授予日的收盤價決定。授予日期合營公司普通股的公允價值已由合營公司董事會決定。合營公司普通股的授予日期公允價值是利用估值方法確定的,這些估值方法利用了某些假設,包括事件的概率加權、波動性、清算時間、無風險利率以及缺乏市場性時的折扣假設。在確定合營公司普通股的公允價值時,用於估計合營公司企業價值的方法是使用與美國註冊會計師協會會計和估值指南一致的方法、方法和假設進行的。作為補償發行的私人持股股權證券的估值.
預期期限
預期期限指已授出購股權預期未償還的期間,並採用簡化方法(基於歸屬日期與合約期限結束之間的中間點)釐定,因為本公司已斷定其購股權行使歷史並未提供合理基礎以估計預期期限。
預期波動率
在2018年10月4日本公司普通股開始在納斯達克全球精選市場進行與首次公開募股相關的交易之前,本公司普通股沒有活躍的交易市場。由於公司普通股交易的歷史數據有限,預期波動率是根據同行業可比上市同業集團公司的平均波動率加上公司在可用期間的預期波動率來估計的。可比較的公司是根據它們在生命週期或專業領域中相似的規模、階段來選擇的。
由於合資公司的普通股沒有任何交易歷史記錄,因此該合資公司從大約等於其同業集團中被視為代表未來股價趨勢的可比上市公司的預期期限的一段時間內的平均歷史波動率中得出預期波動率。合資企業將繼續應用這一過程,直到有足夠數量的有關其股票價格波動的歷史信息可用。
無風險利率
無風險利率以美國國債利率為基礎,到期日與股票期權的預期期限相似。
預期股息收益率
本公司及合營公司預期在可見將來不會派發任何股息,因此預期股息收益率為零.
MSU的價值評估
MSU的估計公允價值是使用蒙特卡羅模擬模型確定的。使用的估值假設與用於評估股票期權的假設基本一致,但以下情況除外:
預期波動率
由於公司普通股交易的歷史數據有限,預期波動率是根據可比上市同業集團公司的平均波動率和同行業公開交易期權的隱含波動率加上公司在可用時期的預期波動率來估計的。可比較的公司是根據它們在生命週期或專業領域中相似的規模、階段來選擇的。
預期期限
期望期表示已使用蒙特卡羅模擬模型估計的各個部分的導出服務週期。
風險率
風險率代表公司的權益成本。
因缺乏適銷性而打折
缺乏市場性的折扣代表適用於背心後期限限制的折扣,是使用蒙特卡洛模擬模型得出的。
以下假設被用來計算MSU的基於股票的薪酬:加權平均預期期限為0.83 – 2.07年;預期波動率65.5%;無風險利率為0.53%; a 零股息率;風險率(權益成本)為16%;轉歸後限制的折扣為10.4% – 14.5%.
2018年員工購股計劃
2018年9月,公司董事會通過並股東批准了2018年員工購股計劃(簡稱ESPP)。總計922,250普通股最初是根據ESPP預留供發行的。自2020年1月1日起生效,增加942,614由於ESPP實施了每年自動增加的撥備,普通股可以根據ESPP發行。
在受到任何計劃限制的情況下,ESPP允許符合條件的員工繳費,通常通過工資扣除,最高可達10他們以每股折扣價購買公司普通股的收益的30%。根據ESPP購買普通股的價格等於:85在要約期的第一天或最後一天(以較低者為準),本公司普通股的公允市值的2%。ESPP規定了單獨的項目六個月期服務期從每年的5月15日至11月15日開始。
根據ESPP購買的普通股股份是零分別截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月,以及60,898和58,164分別截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月。與ESPP相關的總薪酬支出為$0.9百萬美元和美元0.7截至三個月的百萬美元
分別為2021年9月30日和2020年9月30日,以及2.5百萬美元和$2.3截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月分別為100萬美元。
根據ESPP授予的股票購買權的公允價值在每個發行期的第一天使用Black-Scholes期權定價模型進行估計。所使用的估值假設與用於評估股票期權的假設基本一致,只是預期期限是基於每個購買期的期限。
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月裏,沒有發行ESPP股票。根據ESPP授予的股票購買權的授予日期公允價值是利用布萊克-斯科爾斯期權定價模型在以下加權平均假設下估計的:
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| | | 截至9月30日的9個月, | | |
| | | 2021 | | 2020 | | | | |
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| | (未經審計) |
預期期限(以年為單位) | | | 0.50 | | 0.50 | | | | |
預期波動率 | | | 50.8% | | 73.2% | | | | |
無風險利率 | | | —% | | 0.2% | | | | |
預期股息收益率 | | | —% | | —% | | | | |
截至2021年9月30日,與ESPP相關的未確認的基於股票的薪酬支出為美元。0.4百萬美元,預計將在發行期的剩餘期限內確認0.1好幾年了。
13. Guardant Health,Inc.普通股股東每股淨虧損
下表列出了Guardant Health公司普通股股東應佔每股基本淨虧損和稀釋後每股淨虧損的計算方法:
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| | 截至三個月 9月30日, | | 截至9個月 9月30日, |
| | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
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| | (未經審計) |
| | (單位為千,每股數據除外) |
淨損失 | | $ | (107,526) | | | $ | (71,670) | | | $ | (312,459) | | | $ | (153,238) | |
可贖回非控股權益的調整 | | — | | | (6,000) | | | (2,300) | | | (6,800) | |
可歸因於Guardant Health,Inc.普通股股東的基本和稀釋後淨虧損 | | $ | (107,526) | | | $ | (77,670) | | | $ | (314,759) | | | $ | (160,038) | |
可歸因於Guardant Health,Inc.普通股股東的每股基本和稀釋後淨虧損 | | $ | (1.06) | | | $ | (0.78) | | | $ | (3.11) | | | $ | (1.66) | |
用於計算Guardant Health,Inc.普通股基本股東和稀釋股東每股淨虧損的加權平均股份 | | 101,420 | | | 99,554 | | | 101,184 | | | 96,659 | |
由於該公司在報告所述的所有時期都處於虧損狀態,Guardant Health,Inc.普通股股東的每股基本淨虧損與Guardant Health,Inc.普通股股東的稀釋後每股淨虧損相同,因為包括所有潛在的已發行普通股將是反稀釋的。以下加權平均普通股等價物沒有計入Guardant Health公司普通股股東在本報告期間應佔的稀釋後每股淨虧損,因為它們具有反稀釋效應:
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| | 截至三個月 9月30日, | | 截至9個月 9月30日, |
| | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| | | | | | | | |
| | (未經審計) |
| | (單位:千) |
已發行和未償還的股票期權(1) | | 2,628 | | 3,662 | | 2,753 | | 4,021 |
限制性股票單位 | | 1,185 | | 650 | | 1,151 | | 563 |
MSU | | 2,261 | | 3,391 | | 2,389 | | 1,577 |
PSU | | 395 | | — | | 404 | | — |
ESPP義務 | | 51 | | 38 | | 47 | | 39 |
可回購的普通股 | | 6 | | 17 | | 9 | | 20 |
可轉換優先票據 | | 8,225 | | — | | 8,225 | | — |
總計 | | 14,751 | | 7,758 | | 14,978 | | 6,220 |
(1)中國不包括以下公司的股票期權4,183,891截至2021年9月30日,根據AMEA 2020計劃發行的股票。
14. 所得税
截至2021年9月30日的三個月和九個月的所得税支出是基於對公司在各個司法管轄區的有效所得税税率的估計而確定的。該公司的有效所得税税率與美國聯邦法定税率之間的差異主要歸因於州所得税、外國所得税、某些永久性差異的影響以及對遞延税金淨資產的全額估值津貼。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的所得税支出主要與州最低所得税和公司在外國司法管轄區收益的所得税有關。
15. 細分市場和地理信息
該公司作為一個運營部門運營。該公司的首席運營決策者是其聯席首席執行官,他們審查在綜合基礎上提交的財務信息,以便做出經營決策、評估財務業績和分配資源。
下表列出了公司根據客户所在地按地理區域劃分的收入:
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| | 截至三個月 9月30日, | | 截至9個月 9月30日, |
| | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| | | | | | | | |
| | (未經審計) |
| | (單位:千) |
美國 | | $ | 90,421 | | | $ | 65,613 | | | $ | 250,589 | | | $ | 191,648 | |
國際(1) | | 4,358 | | | 8,956 | | | 14,956 | | | 16,766 | |
總收入 | | $ | 94,779 | | | $ | 74,569 | | | $ | 265,545 | | | $ | 208,414 | |
(1)在截至2021年9月30日、2010年和2020年9月30日的三個月和九個月裏,美國以外的任何一個國家的總收入都沒有超過10%。
截至2021年9月30日和2020年12月31日,98%和94公司的長期資產和使用權資產分別有30%位於美國。
16. 關聯方交易
如註釋3所述,對合資企業的投資,該公司和軟銀的一家附屬公司成立了合資企業並將其資本化,以加快其產品在亞洲、中東和非洲的商業化進程。本公司已將合資企業的財務狀況、經營業績和現金流綜合在其財務報表中,所有公司間餘額已在合併中沖銷。
本公司及其附屬公司在正常業務過程中可能與本公司某些董事擔任董事和/或高管的非關聯公司進行交易。本公司相信,該等交易的條款與一般由該等其他公司在可比交易中向其他實體提供的條款相同。本公司並不認為該等交易涉及的金額就其業務、該等其他公司的業務或涉及董事的利益而言屬重大。
17. 後續事件
2021年11月1日,本公司行使了其與軟銀的合資協議中包含的看漲期權。由於行使此等權利,本公司將以雙方協商或由第三方評估公司利用合資協議中概述的財務和運營假設確定的價格購買軟銀持有的所有合資公司股票。根據合資協議,合資企業的公允價值將不低於產生20軟銀及其關聯公司在合資企業中投資的每一批資本的內部回報率。總收購價的結算將以現金、股票或現金加股票的形式進行,由軟銀自行決定。本公司預計將於2022年第二季度末或之前購買軟銀在合資企業中持有的全部股份。截至2021年9月30日,可贖回非控股權益的公允價值沒有任何變化。
第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
您應該閲讀以下關於我們的財務狀況和經營結果的討論和分析,以及本季度報告10-Q表中其他部分包含的未經審計的簡明綜合財務報表和相關説明。本討論以及本季度報告中關於Form 10-Q的其他部分包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述,例如對我們的計劃、目標、信念、期望和意圖的陳述。我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中討論的結果大不相同。可能導致或促成這種差異的因素包括但不限於,在截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告第I部分,第1A項,“風險因素”中討論的那些因素 及在本季度報告表格10-Q的第II部分第1A項“風險因素”中。
概述
我們是一家領先的精確腫瘤學公司,專注於通過使用我們的專有測試、海量數據集和先進的分析來幫助征服全球癌症。我們認為,戰勝癌症的關鍵是在疾病的所有階段前所未有地獲得其分子信息,我們打算通過液體和組織活檢來實現這一點。我們的Guardant Health Oncology平臺旨在利用我們在技術、臨牀開發、監管和報銷方面的能力,推動商業採用、加快藥物開發、改善患者臨牀結果並降低醫療成本。為了實現在疾病所有階段管理癌症的目標,我們為晚期癌症提供Guardant360、Guardant360 LDT、Guardant360 CDX和GuardantOMNI液體活檢檢測。我們的Guardant360 CDX測試是美國食品和藥物管理局(FDA)批准的第一項全面的液體活檢測試,可提供實體腫瘤的腫瘤突變圖譜,並可作為非小細胞肺癌(NSCLC)的輔助診斷,這些患者可能從奧西美替尼(Osimertinib)的治療中受益。EGFR外顯子19刪除,外顯子20 T790M或外顯子21 L858R突變),amivantamab-vmjw(EGFR外顯子20插入突變)和Sotorasib(KRAS G12C我們的生物製藥客户阿斯利康(AstraZeneca)、揚森生物技術(Janssen Biotech)和安進(Amgen)分別開發了這三種藥物。2021年2月,我們推出了Guardant Display基於液體活檢的殘留和復發癌症檢測,首先滿足了II-III期結直腸癌的需求。2021年6月,我們推出了Guardant360 TisseNext和Guardant360 Response,這是我們的第一個基於組織的測試,將用於識別可能從生物標誌物信息治療中受益的晚期癌症患者,以及Guardant360 Response,它將用於衡量患者對治療的反應的早期跡象,最多比實體腫瘤的反應評估標準早8周。我們正在根據我們的月球計劃開發測試,旨在滿足早期癌症患者、接受監測的癌症倖存者、符合癌症篩查條件的無症狀個人以及早期發現癌症的高風險人羣的需求。我們還開發了GuardantInFORM平臺,通過為生物製藥公司提供一個電子研究平臺,進一步深入瞭解各種生物標記物驅動的癌症的腫瘤演變和治療耐藥性,從而進一步加快生物製藥公司的精確腫瘤學藥物開發。
我們在位於加利福尼亞州雷德伍德城的臨牀實驗室進行測試。我們的實驗室根據1988年的臨牀實驗室改進修正案(CLIA)進行認證,由美國病理學家學會(CAP)認可,紐約州衞生部(NYSDH)許可,並在加利福尼亞州和其他四個州獲得許可。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月,我們的總收入分別為9480萬美元和7460萬美元,截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月,我們的總收入分別為2.655億美元和2.084億美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月,我們還分別淨虧損1.075億美元和7170萬美元,截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月,我們分別淨虧損3.125億美元和1.532億美元。到目前為止,我們的運營資金主要來自出售我們的股票、可轉換優先票據以及我們的精確腫瘤學測試和開發服務和其他服務的收入。截至2021年9月30日,我們擁有17億美元的現金、現金等價物和有價證券。
影響我們業績的因素
我們認為,有幾個重要因素已經受到影響,我們預計這些因素將影響我們的經營業績和經營結果,包括:
•測試數量、定價和客户組合。我們的收入和成本受到不同時期的檢測量和客户組合的影響。我們評估我們代表臨牀醫生為患者進行的檢測數量和我們為生物製藥公司進行的檢測數量。我們的業績取決於我們留住和擴大現有客户採用率的能力,以及吸引新客户的能力。我們相信,我們從臨牀醫生和生物製藥公司獲得的檢測量是這些客户垂直市場中每一個客户增長的指標。我們測試的客户組合可能會顯著影響
由於我們不是代表臨牀醫生為患者進行的大多數測試的合同提供商,或者我們的測試不在臨牀患者保險的覆蓋範圍內,目前生物藥物樣本測試的平均銷售價格高於我們臨牀測試的平均報銷價格,因此我們的運營結果並不符合我們的實際運營結果,這是因為我們不是簽約的提供商,或者我們的測試不在臨牀患者保險的覆蓋範圍內。聯邦醫療保險覆蓋的患者的臨牀測試收入分別約佔我們總營收的48%和44%來自臨牀客户的精確腫瘤學收入在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月中,分別有約44%和39%的來自臨牀客户的精確腫瘤學收入分別在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月內。
•付款人承保和報銷. 我們的收入依賴於從第三方付款人(包括商業和政府付款人)獲得測試的廣泛覆蓋和報銷。臨牀客户測試的精確腫瘤學收入是根據我們的預期現金收入,使用估計變量考慮因素計算的。可變對價是根據歷史收款模式以及一個或多個付款人未來報銷行為發生變化的可能性來估計的。估計報銷可能發生變化的影響需要作出重大判斷,並考慮付款人過去的報銷變化模式以及任何規定的實施變化的計劃。超過估計可變對價的預期償還期內的任何現金收款將根據實際收到的現金計入未來期間。商業付款人的付款可能會有所不同,這取決於我們是作為“參與提供者”與付款人簽訂了合同,還是沒有合同而被視為“非參與提供者”。付款人通常向非參與提供者報銷,如果有的話,補償金額低於參與提供者。因為我們沒有與這些付款人簽訂合同,他們決定他們願意為我們的任何測試報銷的金額,他們可以前瞻性和回溯性地調整報銷金額,增加了估計可變對價的複雜性。當我們與付款人簽訂合同以作為參與提供者時,付款人通常根據協商的費用時間表進行報銷,並且僅限於承保的適應症或事先獲得批准的情況。成為參與提供商可以為我們的測試覆蓋使用帶來更高的報銷金額,並且有可能, 對於付款人的政策或合同中確定的非承保用途,不予報銷。因此,與成為參與提供商相關的更優惠報銷的潛力可能會被使用我們的測試的非承保用途的潛在報銷損失所抵消。當前的程序術語或CPT編碼在我們的測試如何從商業和政府付款人那裏得到報銷方面發揮着重要作用。此外,Z-Code標識符被某些付款人使用,包括在Medicare的分子診斷服務計劃(MolDx)下,為我們的分子診斷測試補充CPT代碼。更改用於向付款人報告的代碼可能會導致其報銷發生重大變化。如果他們的政策在未來改變,以涵蓋更多的癌症適應症,我們預計我們的總報銷金額將會增加。2020年3月,我們開始收到聯邦醫療保險(Medicare)的報銷申請,涉及Guardant360臨牀測試,這些測試是為符合資格的患者進行的,這些患者被診斷為非小細胞肺癌以外的非中樞神經系統實體腫瘤患者。2020年5月,Noridian發佈了一篇報道文章,並確認了我們Guardant360測試的有限醫療保險覆蓋範圍,這些測試針對符合2018年3月建立的聯邦醫療保險下一代測序全國覆蓋確定標準的非中樞神經系統起源的實體腫瘤癌症患者。在FDA批准我們的Guardant360 CDX測試後,於2020年8月發佈了新的Z-Code標識符。2021年1月,我們的Guardant360 CDX發佈了專有的實驗室分析或PLA代碼,生效日期為2021年4月。此外,基於這一新的PLA代碼,我們向醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)申請了Guardant360 CDX測試,以成為高級診斷實驗室測試,即ADLT。2021年3月,CMS批准Guardant360 CDX測試的ADLT狀態,這將允許我們從2021年4月1日起以最低可用的商業費率向聯邦醫療保險開具賬單。在最初的三個季度之後,我們可以按商業付款人支付的索賠中位數向Guardant360 CDX服務的聯邦醫療保險收費。我們正在協商商業和政府付款人對我們的Guardant Display、Guardant Response和Guardant360 TIssueNext測試的報銷事宜。由於報銷環境的內在變異性和不可預測性,包括與付款人為我們的任何測試報銷的金額有關,以前記錄的收入調整並不表明來自實際現金收入的未來收入調整,這些調整可能會有很大波動。此外,如果代碼發生更改,我們測試的某些用途的費用可能會減少、擱置或取消。這種可變性和不可預測性可能會增加未來收入逆轉的風險,並導致我們無法達到我們可能提供的任何先前公開聲明的指導。
•生物製藥客户。我們的收入還取決於我們吸引、維持和擴大與生物製藥客户關係的能力。隨着我們繼續發展這些關係,我們預計將在全球支持越來越多的臨牀試驗,並繼續有機會向這些客户提供我們的平臺以提供開發服務,包括配套診斷開發、新靶點發現和驗證以及臨牀試驗登記。例如,我們的測試正在與阿斯利康、安進、第一三共、揚森生物技術和Radius Health等生物製藥公司合作,作為配套診斷進行開發。
•研究和開發。我們業務的一個重要方面是我們在研發方面的投資,包括新產品的開發。特別是,我們在臨牀研究上投入了大量資金,因為我們相信這些研究對於獲得醫生採用和推動支付者做出有利的承保決定至關重要。關於我們的月球計劃,我們啟動了一項前瞻性篩查研究,我們稱之為Eclipse試驗,目標是招募大約13,000名患者,並評估我們的LUNAR-2檢測方法在檢測中等風險成年人結直腸癌方面的表現。我們已經花費了相當多的資源,並預計在未來幾年內增加這樣的支出,以支持我們的研發計劃,目標是推動進一步的創新。
•國際擴張。我們長期增長戰略的一個組成部分是擴大我們在國際上的商業足跡,我們預計將增加我們的銷售和營銷費用,以執行這一戰略。我們目前主要通過分銷商關係或與醫院的直接合同或與研究機構的合作,在美國以外的國家提供我們的測試。2018年5月,我們與軟銀成立並投資了一家合資企業Guardant Health AMEA,Inc.,我們稱之為合資企業,主要從事我們的測試在北美和歐洲以外的銷售、營銷和分銷。我們希望依靠合資企業加快我們產品在亞洲、中東和非洲的商業化進程。
•銷售和營銷費用。根據我們銷售和營銷費用的影響、員工人數的增加,特別是我們圍繞現有產品和新產品推出的各種營銷計劃的影響,我們的財務業績歷來並可能繼續大幅波動。
•一般和行政費用. 從歷史上看,我們的財務業績受到我們一般和行政費用的影響,特別是基於股票的薪酬費用的影響,一直並可能繼續大幅波動。我們的股權獎勵,包括基於市場和基於業績的限制性股票單位,旨在留住和激勵員工帶領我們實現持續、長期的卓越財務和運營業績。
•新冠肺炎全球大流行。球體2019年冠狀病毒(新冠肺炎)的爆發已經擾亂了我們的運營,我們預計將繼續擾亂我們的運營。為了保護我們的員工、合作伙伴、供應商和客户的健康和福祉,我們為所有員工、承包商及其家屬提供免費的新冠肺炎測試,在工作中執行社會距離和建築准入政策,並遵循加州的公共衞生命令和疾病控制和預防中心的指導。新冠肺炎全球大流行已經對我們的收入和臨牀研究產生了負面影響,我們預計將繼續產生負面影響。例如,我們的生物製藥客户在招募患者和進行臨牀試驗以推進他們的管道方面面臨挑戰,我們的測試可以用於這方面。此外,大流行造成的幹擾對我們的商業和研發計劃至關重要的某些測序儀、試劑、血管和其他類似材料的數量和質量產生了不利影響。我們目前這些組件的庫存有限。如果未來不能確保關鍵部件的充足供應,可能會對我們製造或供應上市產品和候選產品的能力造成重大不利影響,或者對我們在先前設定的時間表內完成正在進行的研發計劃的能力產生重大不利影響,這可能會對我們的業務和未來前景產生重大不利影響。2021年剩餘時間及以後對我們業務的影響的嚴重程度將取決於許多因素,包括大流行的持續時間和嚴重程度,以及病毒的任何變體對我們、我們的客户和我們的供應商的影響。2020年8月, 我們啟動了Guardant-19測試,並獲得了FDA的緊急使用授權,用於檢測新型冠狀病毒。該測試通過我們CLIA認證的臨牀實驗室提供給我們的員工和選定的合作伙伴組織。自2021年8月起,我們已停止向第三方提供測試。
這些領域中的每一個都給我們帶來了重大機遇,但也帶來了我們必須應對的重大風險和挑戰。有關更多信息,請參閲我們截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告第I部分,第1A項“風險因素”,以及本季度報告Form 10-Q第II部分,第1A項,“風險因素”。
經營成果的構成部分
收入
我們的收入來自兩個來源:(I)精確腫瘤學測試和(Ii)開發服務和其他。
精確的腫瘤學測試。精確腫瘤學檢測的收入來自向臨牀和生物製藥客户銷售我們的檢測。在美國,到2021年9月30日,我們通常作為沒有與醫療保險公司簽訂合同的網絡外服務提供商進行測試。我們為美國私人付款人為患者進行的檢查提出付款索賠。我們向聯邦醫療保險提出索賠,要求補償為符合資格的非中樞神經系統實體腫瘤癌症患者進行的Guardant360臨牀測試,以及為符合自2018年3月以來建立的聯邦醫療保險下一代測序全國覆蓋範圍確定標準的實體腫瘤癌症患者進行的Guardant360 CDX臨牀測試。在截至2021年和2020年9月30日的三個月裏,聯邦醫療保險覆蓋的患者的臨牀測試收入分別約佔我們來自臨牀客户的精確腫瘤學收入的48%和44%,在截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中,分別佔我們來自臨牀客户的精確腫瘤學收入的44%和39%。
開發服務和其他。開發服務和其他收入主要是指我們向生物製藥公司和大型醫療機構提供的精準腫瘤學測試以外的服務。它包括配套的診斷開發和監管批准服務、臨牀試驗設置、監測和維護、液體活檢測試開發和支持,以及GuardantConnect、GuardantInFORM和試劑盒履行相關收入。我們與生物製藥公司合作開發和臨牀試驗新藥。作為這些合作的一部分,我們提供與監管備案相關的服務,以支持我們液體活組織檢查小組的配套診斷設備提交。根據這些安排,我們從協作工作的進展以及提供持續支持中獲得收入。隨着不同項目的啟動和完成,開發服務和其他收入可能會隨着時間的推移而變化。
成本和運營費用
精確腫瘤學檢測的成本精確腫瘤學測試的成本通常包括材料成本、庫存減記、直接人工(包括員工福利、獎金和基於股票的薪酬);與處理液體活組織檢查樣本相關的設備和基礎設施費用,如樣本獲取、文庫準備、測序、質量控制分析和運輸血液樣本的運費;運費;醫生檢查結果的整理;以及應向第三方支付的許可證費。基礎設施費用包括實驗室設備折舊、租金費用、租賃改進折舊和信息技術費用。與執行我們的測試相關的成本會在執行測試時記錄下來,而不管是否確認了與測試相關的收入。許可技術的使用費按使用相關技術產生的收入的百分比計算,並在確認相關收入時記為費用。與簽署許可協議或其他里程碑(如頒發新專利)相關的一次性使用費將在專利的預期使用期限內攤銷。雖然我們不認為這些許可背後的技術是允許我們提供測試所必需的,但我們相信這些技術對我們或我們的競爭對手具有潛在的價值和可能的戰略重要性。
我們預計精密腫瘤學測試的成本一般會隨着我們進行的測試數量的增加而增加,但我們預計隨着時間的推移,每次測試的成本將略有下降,因為隨着測試量的增加,以及自動化和其他成本的降低,我們可能會獲得效率。
開發服務和其他費用。開發服務和其他成本主要包括執行客户要求的開發服務所發生的成本,包括包括任何庫存減記在內的直接人力和材料成本。對於新產品的開發,在實現技術可行性之前發生的成本被報告為研發費用,而之後發生的成本被報告為收入成本。開發服務和其他服務的成本將根據客户項目的性質、時間和範圍而有所不同。
研發費用。研發費用包括開發技術所產生的成本,包括工資和福利(包括股票薪酬)、研發實驗室工作中使用的試劑和用品、基礎設施費用(包括分配的設施佔用和信息技術成本)、合同服務、其他外部成本以及發展我們技術能力的成本。研發費用還包括在實現技術可行性之前,根據與生物製藥公司的合同進行的活動的相關成本。研究和開發成本在發生時計入費用。在收到將用於研發的貨物或服務之前支付的款項將遞延,並在收到相關貨物或提供服務期間確認為費用。開發我們的技術能力的成本被記錄為研究和開發,除非它們符合作為內部使用軟件成本資本化的標準。
我們預計,隨着我們繼續創新和開發更多的產品,擴大我們的基因組和醫療數據管理資源,並進行我們正在進行的和新的臨牀試驗,我們的研究和開發費用將以絕對值計算繼續增加。
銷售和營銷費用。我們的銷售和營銷費用在發生時計入,包括與我們的銷售組織相關的成本,包括我們的直銷隊伍和銷售管理、客户服務、營銷和報銷、醫療事務以及專注於我們的生物製藥客户的業務開發人員。這些費用主要包括工資、佣金、獎金、員工福利、差旅費用和基於股票的薪酬,以及營銷、銷售激勵和教育活動以及分配的管理費用。
我們預計,隨着我們擴大銷售隊伍,增加我們在美國內外的業務,以及增加我們的營銷活動,以進一步提高我們的測試的知名度和採用率,我們的銷售和營銷費用將以絕對美元計算增加。
一般和行政費用。我們的一般和行政費用包括執行、會計和財務、信息技術、法律和人力資源職能的成本。這些費用主要包括工資、獎金、員工福利、差旅費用和基於股票的薪酬,以及諮詢、審計、税務和法律費用等專業服務費,以及一般公司成本和分配的間接費用。
我們預計,以絕對美元計算,我們的一般和行政費用將繼續增加,主要原因是基於股票的薪酬支出增加,包括2020年5月授予我們的聯席首席執行官的基於市場的限制性股票單位。雖然以絕對美元計算,這些開支預計會增加,但長遠來説,預計佔收入的百分比會輕微下降,不過,由於支出的時間和幅度,這些開支在收入中所佔的百分比可能會在不同時期有所波動。
利息收入
利息收入包括從我們的現金、現金等價物和有價證券上賺取的利息。
利息支出
利息支出主要包括與債務發行成本攤銷有關的費用。
其他收入(費用),淨額
其他收入(費用),淨額包括外匯匯兑損益、與解決專利糾紛有關的應付和收到的款項、扣除信貸損失後的款項以及根據美國冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法(CARE Act)從衞生與公眾服務部(HHS)獲得的救濟基金贈款。我們預計,由於外幣匯率的變化,未來我們的外幣損益將繼續波動。
行動結果
下表列出了我們在本報告所述期間的經營結果的重要組成部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 9月30日, | | 截至9個月 9月30日, |
| | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| | | | | | | | |
| | (未經審計) |
| | (單位:千) |
收入: | | | | | | | | |
精確腫瘤學檢測 | | $ | 79,272 | | | $ | 60,384 | | | $ | 215,605 | | | $ | 171,621 | |
開發服務和其他 | | 15,507 | | | 14,185 | | | 49,940 | | | 36,793 | |
總收入 | | 94,779 | | | 74,569 | | | 265,545 | | | 208,414 | |
成本和運營費用: | | | | | | | | |
精確腫瘤學檢測的成本(1) | | 29,665 | | | 16,699 | | | 78,142 | | | 52,699 | |
開發服務和其他費用 | | 1,151 | | | 4,488 | | | 11,348 | | | 11,429 | |
研發費用(1) | | 70,968 | | | 36,245 | | | 190,200 | | | 109,580 | |
銷售和營銷費用(1) | | 50,228 | | | 25,095 | | | 132,282 | | | 75,225 | |
一般和行政費用(1) | | 50,055 | | | 66,294 | | | 166,366 | | | 123,265 | |
總成本和運營費用 | | 202,067 | | | 148,821 | | | 578,338 | | | 372,198 | |
運營虧損 | | (107,288) | | | (74,252) | | | (312,793) | | | (163,784) | |
利息收入 | | 689 | | | 2,313 | | | 3,277 | | | 8,271 | |
利息支出 | | (644) | | | (8) | | | (1,934) | | | (30) | |
其他收入(費用),淨額 | | (187) | | | 345 | | | (720) | | | 2,421 | |
所得税撥備前虧損 | | (107,430) | | | (71,602) | | | (312,170) | | | (153,122) | |
所得税撥備 | | 96 | | | 68 | | | 289 | | | 116 | |
淨損失 | | $ | (107,526) | | | $ | (71,670) | | | $ | (312,459) | | | $ | (153,238) | |
(1)金額包括基於股票的薪酬費用,如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 9月30日, | | 截至9個月 9月30日, |
| | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| | | | | | | | |
| | (未經審計) |
| | (單位:千) |
精確腫瘤學檢測的成本 | | $ | 676 | | | $ | 428 | | | $ | 2,316 | | | $ | 1,138 | |
研發費用 | | 4,416 | | | 2,369 | | | 13,280 | | | 7,355 | |
銷售和營銷費用 | | 3,991 | | | 2,320 | | | 10,309 | | | 6,285 | |
一般和行政費用 | | 25,933 | | | 50,081 | | | 98,687 | | | 72,573 | |
基於股票的薪酬總費用 | | $ | 35,016 | | | $ | 55,198 | | | $ | 124,592 | | | $ | 87,351 | |
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月比較
收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 變化 |
| 2021 | | 2020 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | |
| (單位:千) | | |
精確腫瘤學檢測 | $ | 79,272 | | | $ | 60,384 | | | $ | 18,888 | | | 31 | % |
開發服務和其他 | 15,507 | | | 14,185 | | | 1,322 | | | 9 | % |
總收入 | $ | 94,779 | | | $ | 74,569 | | | $ | 20,210 | | | 27 | % |
截至2021年9月30日的三個月,總收入為9480萬美元,而截至2020年9月30日的三個月為7460萬美元,增長2020萬美元,增幅為27%。
截至2021年9月30日的三個月,精密腫瘤學測試收入從截至2020年9月30日的三個月的6040萬美元增加到7930萬美元,增長1890萬美元,增幅為31%。這一精確腫瘤學測試收入的增長主要是由於樣本量的增加。
在截至2021年9月30日的三個月裏,臨牀客户的精密腫瘤學測試收入從截至2020年9月30日的三個月的4830萬美元增加到6130萬美元,這主要是因為Guardant360測試的數量增加,每項測試的平均售價總體上升,但現金收入減少了820萬美元,超過了與前一時期處理的樣本相關的估計可變對價。在截至2021年9月30日的三個月裏,針對臨牀客户的測試從截至2020年9月30日的三個月的16,950項增加到22,806項。
在截至2021年9月30日的三個月裏,來自生物製藥客户檢測的精確腫瘤學收入為1790萬美元,在截至2020年9月30日的三個月裏,來自精密腫瘤學的收入分別為1200萬美元。在截至2021年9月30日的三個月裏,對生物製藥客户的檢測從截至2020年9月30日的三個月的3071項增加到4839項,這主要是由於生物製藥客户的數量及其合同項目的增加。
截至2021年9月30日的三個月,開發服務和其他收入從截至2020年9月30日的三個月的1,420萬美元增加到1,550萬美元,增長130萬美元,增幅為9%。開發服務和其他收入的增長主要是由於生物製藥客户在截至2021年9月30日的三個月內為配套診斷開發服務而開展的合作項目的進展。
未來,我們的收入可能會受到新冠肺炎大流行的不利影響,這取決於大流行的持續時間和嚴重程度,以及該病毒任何變種的影響。
收入成本和毛利率
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 變化 |
| 2021 | | 2020 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
收入成本 | $ | 30,816 | | | $ | 21,187 | | | $ | 9,629 | | | 45 | % |
毛利 | $ | 63,963 | | | $ | 53,382 | | | | | |
毛利率 | 67 | % | | 72 | % | | | | |
截至2021年9月30日的三個月,收入成本為3080萬美元,而截至2020年9月30日的三個月為2120萬美元,增加了960萬美元,增幅為45%。
截至2021年9月30日的三個月,精確腫瘤學測試收入的成本為2970萬美元,而截至2020年9月30日的三個月為1670萬美元,增加了1300萬美元,增幅為78%。精確腫瘤學測試成本的增加主要是由於材料成本增加了700萬美元,勞動力和製造間接成本增加了480萬美元,其他成本增加了130萬美元,其中包括與運費和醫生檢查結果管理相關的成本。
截至2021年9月30日的三個月,開發服務和其他成本為120萬美元,而截至2020年9月30日的三個月為450萬美元,減少了330萬美元,降幅為74%。開發服務和其他成本的減少主要是由於我們的配套診斷開發服務合同執行工作的時間安排。
截至2021年9月30日的三個月的毛利率為67%,而截至2020年9月30日的三個月的毛利率為72%。毛利率的下降主要是由於精密腫瘤學測試的不同產品組合導致每次測試的平均成本較高,但被開發服務和其他方面的毛利率改善部分抵消。在受影響的時期內,我們的毛利率可能會受到新冠肺炎疫情的不利影響。
運營費用
研發費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 變化 |
| 2021 | | 2020 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
研發 | $ | 70,968 | | | $ | 36,245 | | | $ | 34,723 | | | 96 | % |
截至2021年9月30日的三個月,研發費用為7,100萬美元,而截至2020年9月30日的三個月為3,620萬美元,增加了3,470萬美元,增幅為96%。研發費用的增加主要是因為我們的研發部門員工的人事相關成本增加了1320萬美元,其中包括基於股票的薪酬增加了200萬美元,因為我們增加了員工人數,以支持對我們的技術和臨牀研究的持續投資。增加的原因還包括材料費用增加990萬美元,外部服務費用增加630萬美元,分配的設施和信息技術基礎設施費用增加350萬美元。
銷售和營銷費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 變化 |
| 2021 | | 2020 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
銷售和市場營銷 | $ | 50,228 | | | $ | 25,095 | | | $ | 25,133 | | | 100 | % |
截至2021年9月30日的三個月,銷售和營銷費用為5020萬美元,而截至2020年9月30日的三個月為2510萬美元,增幅為2510萬美元,增幅為100%。這一增長主要是因為與我們的商業組織擴張相關的人事費用增加了1860萬美元,其中包括基於股票的薪酬增加了170萬美元。增加的原因還包括與分配的設施和信息技術基礎設施費用有關的增加320萬美元,以及與營銷活動有關的增加240萬美元。
一般和行政費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 變化 |
| 2021 | | 2020 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
一般事務和行政事務 | $ | 50,055 | | | $ | 66,294 | | | $ | (16,239) | | | (24) | % |
截至2021年9月30日的三個月,一般和行政費用為5010萬美元,而截至2020年9月30日的三個月為6630萬美元,減少了1620萬美元,降幅為24%。這一減少主要是由於2021年1月1日授予我們的聯席首席執行官的基於市場的限制性股票單位的第一批股票,導致基於股票的薪酬支出減少了2410萬美元,與外部法律、會計、諮詢和IT服務相關的專業服務支出增加了370萬美元,與分配的設施和信息技術基礎設施成本相關的增加了180萬美元。
利息收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 變化 |
| 2021 | | 2020 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
利息收入 | $ | 689 | | | $ | 2,313 | | | $ | (1,624) | | | (70) | % |
截至2021年9月30日的三個月的利息收入為70萬美元,而截至2020年9月30日的三個月的利息收入為230萬美元,減少了160萬美元,降幅為70%。這一下降主要是由於美國聯邦儲備委員會(Federal Reserve)將無風險利率降至近零,導致利率大幅下降,但與2020年11月發行的可轉換優先票據的借款現金收益相關的現金、現金等價物和有價證券的增加部分抵消了這一下降。
利息支出
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 變化 |
| 2021 | | 2020 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
利息支出 | $ | (644) | | | $ | (8) | | | $ | (636) | | | * |
*調查結果沒有意義
截至2021年9月30日的三個月的利息支出為60萬美元,主要是由於債券發行成本的攤銷。在截至2020年9月30日的三個月裏,利息支出並不重要。
其他收入(費用),淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 變化 |
| 2021 | | 2020 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
其他收入(費用),淨額 | $ | (187) | | | $ | 345 | | | $ | (532) | | | * |
*調查結果沒有意義
其他收入(支出),淨額包括截至2021年9月30日的三個月10萬美元的外幣匯兑損失。在截至2020年9月30日的三個月中,其他收入(支出)淨額包括30萬美元的外幣兑換收益。
所得税撥備
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 變化 |
| 2021 | | 2020 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
所得税撥備 | $ | 96 | | | $ | 68 | | | $ | 28 | | | 41 | % |
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月裏,所得税撥備並不重要。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的比較
收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, | | 變化 |
| 2021 | | 2020 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
精確腫瘤學檢測 | $ | 215,605 | | | $ | 171,621 | | | $ | 43,984 | | | 26 | % |
開發服務和其他 | 49,940 | | | 36,793 | | | 13,147 | | | 36 | % |
總收入 | $ | 265,545 | | | $ | 208,414 | | | $ | 57,131 | | | 27 | % |
截至2021年9月30日的9個月的總收入為2.655億美元,而截至2020年9月30日的9個月的總收入為2.084億美元,增長5710萬美元,增幅為27%。
截至2021年9月30日的9個月,精密腫瘤學測試收入從截至2020年9月30日的9個月的1.716億美元增加到2.156億美元,增長4400萬美元,增幅為26%。這一精確腫瘤學測試收入的增長主要是由於樣本量的增加。
在截至2021年9月30日的9個月裏,來自臨牀客户測試的精確腫瘤學收入從截至2020年9月30日的9個月的1.259億美元增加到1.722億美元,這主要是因為訂購Guardant360測試的醫生數量增加,每種測試的平均售價總體上升,但超過與前一時期處理的樣本相關的估計可變對價的超額現金收入減少了410萬美元。截至2021年9月30日的9個月,針對臨牀客户的測試從截至2020年9月30日的9個月的45,901項增加到62,026項。
在截至2021年9月30日的9個月裏,來自生物製藥客户檢測的精確腫瘤學收入為4340萬美元,在截至2020年9月30日的9個月裏,來自精密腫瘤學的收入分別為4570萬美元。收入下降的主要原因是每次測試的平均售價下降,但測試的增加部分抵消了這一下降。對生物製藥客户的檢測從截至2020年9月30日的9個月的11,142項增加到2021年9月30日的9個月的12,014項,這主要是由於生物製藥客户及其合同項目的數量增加。
截至2021年9月30日的9個月,開發服務和其他收入從截至2020年9月30日的9個月的3680萬美元增加到4990萬美元,增長1310萬美元,增幅為36%。開發服務和其他收入的增長主要是因為在截至2021年9月30日的9個月裏,生物製藥客户在配套診斷開發服務方面的合作項目取得了進展,以及我們的兩個配套診斷項目獲得了監管部門的批准。
未來,我們的收入可能會受到新冠肺炎大流行的不利影響,這取決於大流行的持續時間和嚴重程度,以及該病毒任何變種的影響。
收入成本和毛利率
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, | | 變化 |
| 2021 | | 2020 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (千美元) | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
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| | | | | | | |
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| | | | | | | |
| | | | | | | |
收入成本 | $ | 89,490 | | | $ | 64,128 | | | $ | 25,362 | | | 40 | % |
毛利 | $ | 176,055 | | | $ | 144,286 | | | | | |
毛利率 | 66 | % | | 69 | % | | | | |
截至2021年9月30日的9個月的收入成本為8950萬美元,而截至2020年9月30日的9個月的收入成本為6410萬美元,增加了2540萬美元,增幅為40%。
截至2021年9月30日的9個月,精確腫瘤學測試收入的成本為7810萬美元,而截至2020年9月30日的9個月為5270萬美元,增加了2540萬美元,增幅為48%。精確腫瘤學測試成本的增加歸因於樣本量的增加,主要是因為材料成本增加了1510萬美元,生產勞動力和管理費用增加了800萬美元
費用增加了300萬美元,其他費用增加了300萬美元,其中包括與運費和醫生檢查結果管理相關的費用,但被特許權使用費減少了60萬美元所抵消。
截至2021年9月30日的9個月,開發服務和其他成本為1,130萬美元,而截至2020年9月30日的9個月為1,140萬美元,減少了10萬美元,降幅為1%。
截至2021年9月30日的9個月的毛利率為66%,而截至2020年9月30日的9個月的毛利率為69%。毛利率的下降主要是由於精密腫瘤學測試的不同產品組合導致每次測試的平均成本較高,但被開發服務和其他方面的毛利率改善部分抵消。我們的毛利率可能會受到新冠肺炎大流行的不利影響,這取決於大流行持續的時間和未來幾個季度形勢的嚴重程度。
運營費用
研發費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, | | 變化 |
| 2021 | | 2020 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
研發 | $ | 190,200 | | | $ | 109,580 | | | $ | 80,620 | | | 74 | % |
截至2021年9月30日的9個月,研發費用為1.902億美元,而截至2020年9月30日的9個月的研發費用為1.096億美元,增加了8060萬美元,增幅為74%。研發費用的增加主要是因為我們研發部門員工的人事相關成本增加了3700萬美元,包括基於股票的薪酬增加了590萬美元,因為我們增加了員工人數,以支持對技術和臨牀研究的持續投資,與各種項目相關的材料成本增加了2360萬美元,外部服務成本增加了1420萬美元,分配的設施和信息技術基礎設施成本增加了1000萬美元。與2020年3月獲得專利許可有關的正在進行中的研發(IPR&D)技術相關費用減少850萬美元,抵消了這一減少額。
銷售和營銷費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, | | 變化 |
| 2021 | | 2020 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
銷售和市場營銷 | $ | 132,282 | | | $ | 75,225 | | | $ | 57,057 | | | 76 | % |
截至2021年9月30日的9個月,銷售和營銷費用為1.323億美元,而截至2020年9月30日的9個月為7520萬美元,增加了5710萬美元,增幅為76%。這一增長主要是由於與人事相關的成本增加了3870萬美元,包括與我們商業組織的擴張相關的基於股票的薪酬增加了400萬美元,與分配的設施和信息技術基礎設施成本有關的增加了880萬美元,與營銷活動有關的增加了750萬美元。
一般和行政費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, | | 變化 |
| 2021 | | 2020 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
一般事務和行政事務 | $ | 166,366 | | | $ | 123,265 | | | $ | 43,101 | | | 35 | % |
截至2021年9月30日的9個月,一般和行政費用為1.664億美元,而截至2020年9月30日的9個月為1.233億美元,增加了4310萬美元,增幅為35%。這一增長主要是由於與人事相關的成本增加了3360萬美元,包括主要與向我們的聯席首席執行官發行基於市場的限制性股票單位有關的股票薪酬增加2610萬美元,以及我們的員工人數增加了600萬美元,專業人員增加了600萬美元
與外部法律、會計、諮詢和信息技術服務有關的服務費用增加了400萬美元,分配的設施和信息技術基礎設施費用增加了400萬美元,但與2020年3月獲得專利許可有關的結算費用減少120萬美元抵消了增加的費用。
利息收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, | | 變化 |
| 2021 | | 2020 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
利息收入 | $ | 3,277 | | | $ | 8,271 | | | $ | (4,994) | | | (60) | % |
截至2021年9月30日的9個月的利息收入為330萬美元,而截至2020年9月30日的9個月的利息收入為830萬美元,減少了500萬美元,降幅為60%。這一下降主要是由於美國聯邦儲備委員會(Federal Reserve)將無風險利率降至近零導致利率大幅下降,部分抵消了與我們於2020年6月完成的後續公開發行的現金收益以及2020年11月發行的可轉換優先票據借款相關的現金、現金等價物和有價證券的大幅增加。
利息支出
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, | | 變化 |
| 2021 | | 2020 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
利息支出 | $ | (1,934) | | | $ | (30) | | | $ | (1,904) | | | * |
*調查結果沒有意義
截至2021年9月30日的9個月的利息支出為190萬美元,主要是由於債券發行成本的攤銷。在截至2020年9月30日的9個月裏,利息支出並不重要。
其他收入(費用),淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, | | 變化 |
| 2021 | | 2020 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
其他收入(費用),淨額 | $ | (720) | | | $ | 2,421 | | | $ | (3,141) | | | * |
*調查結果沒有意義
其他收入(支出),淨額包括截至2021年9月30日的9個月的50萬美元資產管理費。在截至2020年9月30日的9個月中,其他收入(支出)淨額包括根據CARE法案從HHS救濟基金收到的180萬美元。
所得税撥備
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, | | 變化 |
| 2021 | | 2020 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
所得税撥備 | $ | 289 | | | $ | 116 | | | $ | 173 | | | 149 | % |
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月裏,所得税撥備並不重要。
流動性和資本資源
自成立以來,我們的運營出現了虧損和負現金流,截至2021年9月30日,我們累計虧損9.169億美元。我們預計在不久的將來會出現更多的營業虧損。
隨着我們繼續投資於臨牀試驗和開發新產品,擴大我們的銷售組織,並加大營銷力度以推動市場採用我們的測試,我們的運營費用將會增加。由於醫生和生物製藥公司對我們的測試的需求預計將繼續增加,我們預計,如果我們需要額外的實驗室能力,我們的資本支出要求也可能會增加。
到目前為止,我們的運營資金主要來自出售股票、可轉換債券以及精密腫瘤學測試和開發服務等收入。截至2021年9月30日,我們擁有8.324億美元的現金和現金等價物,9.038億美元的有價證券。超出即時需求的現金是根據我們的投資政策進行投資的,主要是為了在確保資本保值的同時提供流動性。目前,我們的投資以有價證券的形式持有,包括美國國債和私募股權投資形式的非有價證券。
根據我們目前的業務計劃,我們相信,我們目前的現金、現金等價物和有價證券以及預期的運營現金流將足以滿足我們從本報告發布之日起12個月以上的預期現金需求。我們可以考慮籌集更多的資金來擴大我們的業務,進行戰略投資,利用融資機會或其他原因。由於來自精確腫瘤學測試和開發服務以及其他服務的收入預計將長期增長,我們預計我們的應收賬款和庫存餘額將會增加。應收賬款和存貨的任何增加可能無法完全被應付賬款和應計費用的增加所抵消,這可能導致營運資金需求增加。
如果我們的可用現金、現金等價物和有價證券以及預期的運營現金流不足以滿足我們的流動性需求,包括由於我們客户的報銷比率低於目前預期的對我們產品的需求,或者我們在截至2020年12月31日的年度的10-K表格中描述的其他風險,我們可能會尋求出售額外的普通股或優先股或可轉換債務證券,進入信貸安排或其他形式的第三方融資,或尋求其他債務融資。出售股權和可轉換債務證券可能會稀釋我們的股東的權益,如果是優先股權證券或可轉換債券,這些證券可能會提供優先於我們普通股的權利、優惠或特權。根據信貸協議發行或借款的債務證券的條款可能會對我們的業務造成重大限制。如果我們通過合作和許可安排籌集資金,我們可能會被要求放棄對我們的平臺技術或產品的重大權利,或者以對我們不利的條款授予許可。在合理的條件下,我們可能無法獲得額外的資本,或者根本沒有。
現金流
下表彙總了我們在報告期間的現金流:
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, |
| 2021 | | 2020 |
| | | |
| (未經審計) |
| (單位:千) |
用於經營活動的現金淨額 | $ | (132,029) | | | $ | (44,704) | |
投資活動提供(用於)的現金淨額 | $ | 203,542 | | | $ | (319,401) | |
融資活動提供的現金淨額(用於) | $ | (70,604) | | | $ | 363,583 | |
經營活動
在截至2021年9月30日的9個月中,經營活動中使用的現金為1.32億美元,淨虧損3.125億美元,但被1.719億美元的非現金費用和860萬美元的營業資產和負債淨變化部分抵消。非現金費用主要包括1.246億美元的股票補償,1780萬美元的非現金運營租賃成本,1620萬美元的折舊和攤銷,950萬美元的有價證券投資溢價攤銷,以及190萬美元的債券發行成本攤銷。我們營業資產和負債的淨變化主要是由於人員增加導致應計薪酬增加1060萬美元,應計開支和其他負債增加1050萬美元,應付賬款增加690萬美元,但部分被應收賬款淨額增加740萬美元,預付費用和其他流動資產增加580萬美元,其他資產淨額增加320萬美元,以及由於測試量增加導致庫存增加200萬美元所抵消。
在截至2020年9月30日的9個月中,運營活動中使用的現金為4470萬美元,這是由於我們的運營資產和負債淨虧損1.532億美元,淨變化1170萬美元。
由1.202億美元的非現金費用部分抵消。非現金費用主要包括8740萬美元的股票補償,1150萬美元的折舊和攤銷,850萬美元的沒有其他未來用途的正在進行的研發成本的費用,810萬美元的信貸損失調整和其他費用,330萬美元的非現金運營租賃成本,以及160萬美元的投資溢價攤銷。我們營業資產和負債的淨變化主要是由於測試量增加導致庫存增加了1,260萬美元,在截至2020年9月30日的三個月中與解決專利糾紛有關的第三方應支付的長期部分的其他資產增加了760萬美元,遞延收入減少了490萬美元,在收到租户改善津貼後支付了350萬美元的經營租賃負債,但被應收賬款減少1160萬美元和應計增加550萬美元所部分抵消
投資活動
在截至2021年9月30日的9個月中,投資活動提供的現金為2.035億美元,主要來自6.271億美元的有價證券到期,但部分被購買3.341億美元的有價證券、5040萬美元的房地產和設備以及3910萬美元的非上市股本和其他相關投資所抵消。
在截至2020年9月30日的9個月中,投資活動中使用的現金為3.194億美元,這主要是因為購買了5.802億美元的有價證券,購買了2890萬美元的房產和設備,購買了1790萬美元的無形資產和資本化許可債務,但部分被3.075億美元的有價證券到期日所抵消。
融資活動
在截至2021年9月30日的9個月中,用於融資活動的現金為7060萬美元,這主要是由於與8220萬美元的限制性股票單位淨股票結算相關的税款,但部分被行使股票期權的收益710萬美元和根據員工購股計劃發行普通股的收益540萬美元所抵消。
在截至2020年9月30日的9個月中,融資活動提供的現金為3.636億美元,這主要是由於後續發行我們的普通股所得收益,扣除承銷折扣和佣金以及我們應支付的發售費用淨額354.6美元,行使股票期權所得收益740萬美元,以及根據員工購股計劃發行普通股所得收益400萬美元,部分被與限制性股票單位股票淨結算相關的税款220萬美元所抵消。
合同義務和承諾
除附註10所述外,承諾和或有事項,在本季度報告(Form 10-Q)中其他地方包含的簡明綜合財務報表的附註中,我們的合同義務和承諾在正常業務過程之外沒有任何重大變化,如中所述。“管理’關於財務狀況和經營成果的討論與分析在我們截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告中。
表外安排
截至2021年9月30日,我們沒有任何美國證券交易委員會規章制度定義的表外安排。
關鍵會計政策和估算
本公司已根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制綜合財務報表。我們編制這些合併財務報表需要我們作出估計、假設和判斷,這些估計、假設和判斷會影響合併財務報表日期的資產、負債、費用和相關披露的報告金額,以及報告期內記錄的收入和費用。我們在持續的基礎上評估我們的估計和判斷。我們根據歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他因素作出估計,這些因素的結果構成對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。因此,在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值大不相同。
我們的重要會計政策在我們未經審計的簡明綜合財務報表的附註2中有更詳細的描述,該附註2包括在本季度報告10-Q表的其他部分和第7項中。“管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析在我們截至2020年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告中。在截至2021年9月30日的三個月和九個月期間,我們的關鍵會計政策與之前討論的政策相比沒有實質性變化。
最近的會計聲明
見注2,重要會計政策摘要欲瞭解更多信息,請參閲本季度報告10-Q表中其他部分包含的未經審計的簡明合併財務報表。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
我們在正常的業務過程中面臨市場風險。市場風險是指由於金融市場價格和利率的不利變化而可能影響我們的財務狀況的損失風險。
利率風險
我們面臨着利率變化的市場風險,這些變化主要與我們的現金和現金等價物、有價證券和我們的債務有關。截至2021年9月30日,我們主要以現金存款和貨幣市場基金的形式持有8.324億美元的現金和現金等價物。我們的有價證券是以美國政府債券的形式持有的。截至2021年9月30日,我們擁有6.536億美元的短期有價證券和2.502億美元的長期有價證券。我們對市場風險的主要敞口是利息收入敏感度,這受到美國利率總水平變化的影響。截至2021年9月30日,假設利率上升100個基點將導致我們可供出售證券的公允價值下降約610萬美元,假設利率下降100個基點將導致我們可供出售證券的公允價值增加約110萬美元。這一預估是基於一個敏感度模型,該模型在利率發生變化時衡量市場價值的變化。
外幣風險
我們的大部分收入來自美國。到2021年9月30日,我們創造了以外幣計價的微不足道的收入。隨着我們擴大在國際市場的存在,我們的經營業績和現金流預計將越來越多地受到外幣匯率變化的波動的影響,未來可能會受到外匯匯率變化的不利影響。截至2021年9月30日,假設外幣匯率變化10%的影響將不會對我們的財務狀況或運營業績產生實質性影響。到目前為止,我們還沒有就外匯風險達成任何對衝安排。隨着我們國際業務的增長,我們將繼續重新評估我們管理與匯率波動相關的風險的方法。
項目4.控制和程序
對披露控制和程序的評價
我們的聯席首席執行官(或聯席首席執行官)和首席財務官(或首席財務官,在我們管理層其他成員的參與下)評估了我們“信息披露控制和程序”(根據1934年“證券交易法”(“交易法”)第13a-15(E)和15d-15(E)條的定義)的有效性。截至2021年9月30日,我們的聯席首席執行官和首席財務官根據他們對交易法規則13a-15或15d-15(B)段要求的這些控制和程序的評估得出結論,我們的披露控制和程序是有效的。
內部控制的變化
在本10-Q表格季度報告所涵蓋的期間,根據交易所法案規則13a-15(D)和15d-15(D)要求進行的評估,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或有合理的可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。儘管由於新冠肺炎疫情,我們的一些員工正在遠程工作,但我們對財務報告的內部控制沒有受到任何實質性影響。我們正在持續監測和評估新冠肺炎的內部控制情況,以最大限度地減少對內部控制設計和運營有效性的影響。
對控制和程序有效性的限制
我們的管理層,包括我們的聯席首席執行官和我們的首席財務官,相信我們對財務報告的披露控制和程序以及內部控制旨在為實現其目標提供合理的保證,並在合理的保證水平下有效。然而,我們的管理層並不期望我們的披露控制和程序或我們對財務報告的內部控制能夠防止所有的錯誤和所有的欺詐。一個控制系統,無論構思和操作如何完善,都只能提供合理的保證,而不是絕對的保證,以確保控制系統的目標得以實現。此外,控制系統的設計必須反映這樣一個事實,即存在資源限制,並且控制的好處必須相對於其成本來考慮。由於所有控制系統的固有限制,任何控制評估都不能絕對保證所有控制問題和欺詐實例(如果有的話)都已被檢測到。這些固有的限制包括這樣的現實:決策過程中的判斷可能是錯誤的,故障可能會因為一個簡單的錯誤或錯誤而發生。此外,某些人的個人行為、兩個或更多人的串通或控制的管理超越性,都可以規避控制。任何控制系統的設計部分也是基於對未來事件可能性的某些假設,不能保證任何設計在所有潛在的未來條件下都能成功地實現其所述目標;隨着時間的推移,控制可能會因為條件的變化而變得不充分,或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統的固有限制,由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生,並且不會被檢測到。
第二部分-其他資料
項目1.法律訴訟
標題下的信息“承諾和或有事項--法律訴訟“在未經審計的簡明綜合財務報表附註10中,包括在本季度報告10-Q表的其他部分,內容涉及我們參與的某些法律程序,在此引用作為參考。任何此類法律訴訟的解決都受到固有不確定性的影響,可能會對我們的財務狀況、現金流或經營結果產生重大不利影響。
第1A項。風險因素
我們的業務、財務狀況和經營結果受到許多因素的影響,無論是目前已知的還是未知的,包括我們或醫療保健行業特有的風險,以及影響總體業務的其他風險。除了本Form 10-Q季度報告中列出的信息外,您還應仔細考慮我們於2021年2月25日提交給美國證券交易委員會的截至2020年12月31日的財年Form 10-K年度報告第I部分第1A項“風險因素”中討論的因素。風險和不確定性 在該年度報告和本季度報告中披露的信息可能會對我們的業務、財務狀況、現金流或經營結果產生重大不利影響,從而影響我們的股票價格。在2021財年第一季度,我們之前披露的風險因素沒有實質性變化。除了年度報告和本季度報告中披露的風險因素外,其他目前未知或我們目前認為無關緊要的風險和不確定因素也可能對我們的業務、財務狀況或經營結果產生重大不利影響。
這些風險因素對理解本季度報告中的其他報表可能很重要,應與第一部分第1項中未經審計的簡明合併財務報表和相關附註一併閲讀。財務報表以及第一部分第二項管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析“這份季度報告。由於這些風險因素,以及其他影響我們財務狀況和經營業績的因素,過去的財務業績不應被視為未來業績的可靠指標,投資者不應利用歷史趨勢來預測未來的業績或趨勢。
第二項股權證券的未登記銷售和所得資金的使用。
沒有。
第3項高級證券違約
不適用。
第四項礦山安全信息披露
不適用。
第5項其他資料
不適用。
第六項展品
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展品編號 | | 描述 | | 表格 | | 文件編號 | | 展品 | | 提交日期 | | 茲存檔/提供 |
3.1 | | 修訂及重訂的公司註冊證書 | | 8-K | | 001-38683 | | 3.1 | | 10/9/2018 | | |
3.2 | | 修訂及重新制定附例 | | 8-K | | 001-38683 | | 3.2 | | 10/9/2018 | | |
31.1 | | 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條認證聯席首席執行官 | | | | | | | | | | * |
31.2 | | 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條認證聯席首席執行官 | | | | | | | | | | * |
31.3 | | 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條對首席財務官的證明 | | | | | | | | | | * |
32.1 | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906節通過的“美國法典”第18編第1350條對聯席首席執行官的證明 | | | | | | | | | | ** |
32.2 | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906節通過的“美國法典”第18編第1350條對聯席首席執行官的證明 | | | | | | | | | | ** |
32.3 | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906節通過的“美國法典”第18編第1350條對首席財務官的證明 | | | | | | | | | | ** |
101.INS | | 內聯XBRL實例文檔-實例文檔不會顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中 | | | | | | | | | | * |
101.SCH | | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 | | | | | | | | | | * |
101.CAL | | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | | | | | | | | | | * |
101.DEF | | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | | | | | | | | | | * |
101.LAB | | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | | | | | | | | | | * |
101.PRE | | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | | | | | | | | | | * |
104 | | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含附件101中包含的適用分類擴展信息) | | | | | | | | | | * |
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*在此提交的文件。
**隨函提供的文件。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式授權以下簽名人代表其簽署本報告。
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| | Guardant Health,Inc. |
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日期: | 2021年11月4日 | 由以下人員提供: | /s/赫爾米·埃爾圖克希 |
| | 姓名: | 赫爾米·埃爾圖希 |
| | 標題: | 聯席首席執行官 (首席行政主任) |
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日期: | 2021年11月4日 | 由以下人員提供: | /s/Amirali Talasaz |
| | 姓名: | 阿米拉利·塔拉薩茲 |
| | 標題: | 聯席首席執行官 (首席行政主任) |
| | | |
日期: | 2021年11月4日 | 由以下人員提供: | /s/邁克爾·貝爾 |
| | 姓名: | 邁克爾·貝爾 |
| | 標題: | 首席財務官(首席會計官和首席財務官) |