W911QY20C0100

(臺幣2128元)

第2頁

SF 30節第14塊續頁

更改摘要

SF 30節-第14塊續頁

全文如下：P00012

債務金額：0.00美元

A.本修改(P00012)的目的是：

-如第H.20條所述，使用過去7個工作日確定的多個接受者的捐贈信息更新附件B(Authority Far 43.103(A)(3)，雙方共同協議)。

修改是項目辦公室要求的，以滿足政府的任務要求。

合同總金額和資金總額保持不變。

J節--文件、證物和其他附件清單

以下內容已修改：

(更改摘要結束)

SF 30節第14塊續頁

更改摘要

SF 30節-第14塊續頁

以下內容全文增補：P00013

債務金額：0.00美元

A.本修改(P00013)的目的是：

-更新G部分中的績效基礎支付表和相關附件0008Performance Base Payment里程碑計費計劃(Authority Far 52.232-16)

-更新H.1關鍵人員(Authority Far 43.103(A)(3)，雙方共同協議)

-更新H.19產品[***]反映2021年9月至2021年12月交貨日期通知的變更(Authority FAR 43.103(A)(3)，雙方共同協議)

-如第H.20條所述，使用過去7個工作日內確定的多個接受者的捐贈信息更新附件B(Authority Far 43.103(A)(3)，雙方共同協議)

B.這一修改是應項目辦公室的要求進行的，以滿足政府的任務要求。

合同總金額和資金總額保持不變。

G節-合同管理數據

以下內容已修改：

G.1GOVERMENT合同管理

在任何情況下，承包商與承包人以外的人之間的任何諒解或協議、合同修改、變更單或其他偏離本合同條款的事項均不對政府有效或具有約束力。所有此類行動必須由承包人簽署的適當合同文件正式確定。

採購合同官員：

[***]

新冠肺炎聯合響應司

美國陸軍承包司令部6472廉政法庭(4401號樓)

阿伯丁試驗場，馬裏蘭州21005-3013年合同專家：

[***]

新冠肺炎聯合響應司

美國陸軍承包司令部6472廉政法庭(4401號樓)

阿伯丁試驗場，馬裏蘭州21005-3013號

G.2GOVERN技術聯絡點

[***]

生物學家/項目官員

華盛頓特區西南部C街200號，郵編：20201

G.3承包商的合同管理

[***]

現代美國公司

200技術平方

馬薩諸塞州坎布里奇，郵編：02139-3578

G.4PLACES性能

現代美國公司

200技術平方

馬薩諸塞州坎布里奇，郵編：02139-3578

G.5修訂和更改的通知

修改或更改名稱或電子郵件地址的通知將通過PCO/ACO或PCO/ACO辦公室的官方通信提供，而不是合同修改。如果本合同包含關鍵人員條款，則不適用於任何此類修訂或變更。

基於G.6PERFORMANCE的支付

績效付款(PBP)是根據FAR 52.232-32根據本合同授權的。承包商應在達到附件0007，日期為2021年5月4日的績效付款里程碑表中確定的完成標準後，為PBP開具賬單。在達到完工標準後，承包商應按照以下時間表為基地和每個選項開具PBP賬單：

發貨發票：多氯聯苯是一種合同融資方式，由政府通過扣款的方式收回，否則應由承包商支付部分或全部發貨合同項目的費用。這些扣除是通過對交付的合同項目的價格適用清算率來進行的。附件0008，基於績效的付款里程碑開票計劃，確定了用於清算的承包商開票時間表。承包商應提交附件0008的所有發票。

H節--特別合同要求

以下內容已修改：

H1關鍵人員

本合同中規定的任何關鍵人員都被認為對工作績效至關重要。至少在承包商自願將任何指定人員轉移到其他項目或合同之前三十(30)個日曆日，承包商應通知承包人，並提交轉移或替換的理由和替換個人的請求。申請必須確定建議的替換對象，並解釋替換對象的技能、經驗和證書如何滿足或超過合同要求(如適用，包括人體受試者測試要求)。如果承包商員工因原因被解僱或在不到三十(30)個日曆日通知的情況下自願離開承包商，承包商應在可行的情況下提供最長時間的通知。未經承包人書面同意，承包商不得轉移、更換或宣佈對關鍵人員的任何此類變更。合同將根據需要進行修改，以增加或刪除關鍵人員，以反映雙方的一致意見。下列人員被確定為關鍵人員：

H.2.關鍵人員更替

承包商同意將簡歷/簡歷隨建議書一起提交的、滿足合同要求所必需的人員指派到合同中。除非按照本條款的規定，否則不得進行任何替換。

所有替代請求必須詳細説明需要進行擬議替代的情況、擬議替代的完整簡歷以及締約官員為批准或不批准提議的替代而要求提供的任何其他信息。所有被提議的替代者必須具有等於或高於被替代者資格的資格。承包官員或授權代表將對此類請求進行評估，並迅速通知承包商其批准或不批准。

H.3信息披露：

根據本合同履行可能要求承包商獲取政府機構、另一政府承包商專有的非公開數據和信息，或要求承包商獲取非公開數據和信息，而這些數據和信息的發佈或使用不符合工作説明書中規定的規定，從而損害政府或其他人的利益。承包商或承包商人員不得泄露或發佈根據以下條款開發或獲取的數據或信息

本合同的履行，除非得到政府人員的授權或經CO的書面批准，KO將根據OWS或其他政府政策和/或指導提供這些內容。除本合同規定外，承包商不得使用、披露或複製帶有限制性圖例的專有數據或任何有關本機構的信息。

承包商應遵守所有適用的政府保護非公共信息的要求。政府的規定禁止未經授權披露非公開信息。未經授權的披露可能導致合同終止、更換承包商員工或其他適當的補救措施。

承包商和承包商的員工均不得披露或導致傳播有關活動運行的任何信息，這些信息可能導致或增加活動安全遭到破壞或中斷其運行連續性的可能性。

未經COR事先書面同意，不得發佈或公佈與根據本合同獲得的數據有關的任何信息，COR的批准不得被無理扣留、附加條件或拖延，前提是不需要這種同意來遵守任何法律、規則、法規、法院裁決或類似命令；提交給任何政府實體，以提交給承包商(或其母公司)證券可能在其上市交易的任何證券交易所；或提交給與擔保、尋求、建立或維持監管或其他法律批准或合規、融資和其他法律批准或合規有關的第三方，或提交給任何政府實體，以提交給承包商(或其母公司)可能在其上上市交易的任何證券交易所，或與擔保、尋求、建立或維持監管或其他法律批准或合規、融資和/或其他法律批准或合規有關的第三方。本節確定的例外情況適用於本節項下的所有披露

H.3除非法律另有規定禁止披露。

H.4宣傳和宣傳

在未事先書面通知政府的情況下，承包商不得發佈關於本合同項下正在進行的工作的任何報告、手稿、新聞稿或摘要。

除本合同另有規定外，承包商可根據本合同公佈其工作結果。承包商應在提交之前迅速將每份提交文件的副本發送給COR進行安全審查。當摘要文章或其他出版物出版時，承包商還應通知COR，並提供最終出版的副本。

B.除非得到CO的書面授權，否則承包商不得在任何出版物上顯示國防部徽標，包括運營部或員工部徽標。

C.承包商不得在FAR 31.205-1中定義的商業廣告中引用根據本合同授予的產品或服務，以任何方式表明或暗示國防部批准或背書所提供的產品或服務。

D.承包商應在所有分包合同中包括本條款，包括本(D)節，如果分包商可能建議公佈其在分包合同下的工作結果。承包商在任何媒體宣傳本合同項下的工作時，應感謝衞生與公眾服務部、負責準備和響應的助理祕書辦公室、生物醫學高級研究與發展局的支持，具體內容如下：

根據合同號W911QY-20-C-0100，該項目全部或部分由生物醫學高級研究與發展局負責準備和響應的助理部長辦公室提供聯邦資金。

H.5信息的保密性

A.本條所稱保密信息，是指關於個人的非公開信息或個人性質的數據，或機構或組織提交或與之有關的專有信息或數據。

B.經雙方同意，承包人和承包商可在本合同的其他地方確定政府將向承包商提供或承包商應生成的保密的特定信息和/或信息類別。同樣，承包人和承包人經雙方同意，可在合同履行期間不時確定此類機密信息。如不能達成一致，將根據“爭議”條款予以解決。

C.如果在本合同的其他地方確定根據本合同使用的信息或其中的一部分受《隱私法》的約束，承包商將遵循1974年《隱私法》(美國法典第5編第552a條)中規定的披露規則和程序，以及與確定受《隱私法》約束的記錄系統相關的實施條例和政策。

D.未經個人、機構或組織事先書面同意，不得泄露本條(A)項規定的機密信息。

E.如果承包商不確定是否正確處理合同項下的材料，或者如果所涉材料受《隱私法》的約束，或者是符合本條規定的機密信息，承包商應在任何發佈、披露、傳播或發佈之前獲得承包人的書面決定。

F.合同官員的確定將反映與適當的項目和法律官員進行內部協調的結果。

G.本條(D)款的規定不適用於其他聯邦、州或地方法律中相互衝突或重疊的規定。

本節H.5的所有要求必須傳遞給所有分包商。

H.6監管權

該合同涉及供應在商業授權之前需要FDA上市前批准或許可的產品。承包商正在尋求FDA授權或批准將SARS-CoV-2冠狀病毒現代疫苗mRNA-1273商業化(“技術”)。承包商是該技術的監管申請(調查性新藥申請(IND)、研究設備豁免(IDE)、緊急使用授權(EUA)、新藥申請(NDA)、生物製品許可證申請(BLA)、上市前批准申請(PMA)或510(K)上市前通知申請(510(K))或提交給FDA的其他監管申請)的發起人。作為向美國食品藥品監督管理局提出監管申請的發起人(根據第21 CFR§3.2(C)、312.5、600.3(T)、812.2(B)、812C分部或814.20中對“發起人”和“申請人”的定義或使用)，承包商在美國食品和藥物管理局擁有一定的地位，使其有權獲得與監管申請相關的獨家通信。

因此，承建商與政府同意以下事項：

A.國防部醫療產品優先權。PL 115-92允許國防部請求和FDA提供協助，以加快產品的開發，以診斷、治療或預防美國軍事人員面臨的嚴重或危及生命的疾病或狀況。承包商認識到只有國防部才能使用PL 115-92。因此，

承包商將主動與政府合作，以最大限度地利用這項法律在本合同下的潛力。承包商應提交公法115-92保薦人授權書，該授權書將在以下時間內交付給指定的OWS POC[***]獲獎名單。

b. [***].

H.7在終止情況下清算的績效付款

績效付款(PBPS)已被授權作為本合同下的一種融資方式。如果莫德納的mRNA-1273 COVID疫苗未能成功獲得歐盟或FDA的批准，政府可能會根據本合同發佈全部或部分終止合同(T4C)。接到T4C通知後，承包商應提交一份終止和解建議書，IAW FAR 52.249-2，終止以方便政府(固定價格)。

H.8公眾準備和應急準備(Prep)法案：

根據“公共準備和緊急情況準備法案”(“準備法”)，Pub.第109-148號，C分部，第2節，經修訂(編撰於“美國法典”第42編247d-6d和42 U.S.C.§247d-6e)，以及衞生部部長根據“對抗新冠肺炎的醫療對策公眾準備和緊急準備法案”發表的聲明，聯邦政府第85頁，第85頁。註冊15198(2020年3月17日，自2020年2月4日起生效)，並於

2020年4月15日，85聯邦儲備銀行。註冊21012(合在一起，“預備法宣言”)：

(I)根據《籌備法宣言》第六節的規定，簽訂本協定的目的是便利製造、測試、開發、分銷、管理和使用用於應對新冠肺炎公共衞生突發事件的“覆蓋對策”；(I)本協定的簽訂是為了根據“籌備法宣言”第六節的規定，為應對“新冠肺炎”公共衞生突發事件提供便利；

(Ii)承包商對本協議的履行符合《準備法案宣言》第三節的規定，屬於應對新冠肺炎突發公共衞生事件的《建議活動》範圍內；以及

(Iii)承包商是“承保人”，其範圍是“準備法宣言”第五節所界定的人。

因此，根據《預備法宣言》第四節和第七節以及《預備法》(美國法典第42編。

§247d-6d)，國防部代表HHS明確承認並同意，只要承包商的活動符合PREP法案和PREP法案聲明的條款和條件，上述HHS聲明，特別是其提供訴訟和責任豁免權的語言，適用於本次收購。

政府不得使用或授權使用本合同項下提供的任何產品或材料，除非此類使用發生在美國(或美國法律適用的美國領土，如大使館、軍事和北約設施)，並且受根據Prep Act發佈的聲明或同等或更大範圍的後續新冠肺炎Prep Act聲明的保護。對準備法的適用有疑問的任何用途，在使用前將與莫迪納進行討論，如果雙方對此類使用有不同意見，爭議將根據“爭議條款”(52.233-1)解決。

該合同所涵蓋的項目和技術正在為民用和軍用兩方面進行開發。

H.9[***].

H.10確保產品的充足供應

1.鑑於政府在本合同中為產品的開發和製造提供了大量資金，並認識到政府需要提供足夠數量的新冠肺炎疫苗來保護美國人口，政府應採取本節所述的補救措施，以確保產品有足夠的供應，以滿足公共衞生或國家安全的需要。除非同時符合下列(A)及(B)項條件，否則政府不能採取這項補救措施：

A.現代發出書面通知，要求提交給政府[***]，地址：

(I)在根據本合同向USG交付任何劑量之前終止生產本產品疫苗的任何正式管理決定，包括所有已行使的選擇權，但由於臨牀失敗或嚴重的技術或安全原因或；

(Ii)在根據本合同向美國政府交付任何劑量之前停止向政府銷售該產品疫苗的任何正式管理決定，包括所有已行使的選擇權，但由於臨牀失敗或嚴重的技術或安全原因除外；或

(Iii)預期聯邦破產保護的任何申請；及

B.現代已根據《食品和藥物管理局法案》(FD&C Act)第564款提交了緊急使用授權申請，或根據《公共衞生服務法》(PHSA)第351(A)款提交了生物製品許可證申請。

2.如果出現第1節所列的兩種情況，應政府的要求，現代應提供政府與第三方合作生產本產品疫苗所需的下列物品，並將其獨家出售給美國政府：

A.證明非排他性、不可轉讓、不可撤銷(除因由外)、免版税的已付清許可證的書面證明，可為美國政府或代表美國政府執業或已執業任何現代背景專利、版權、其他現代知識產權、現代技術訣竅、現代技術數據權利，以及製造劑量的mRNA-1273疫苗所需的技術數據權利；(B)非排他性的、不可轉讓的、不可撤銷的、免版税的、已為美國政府或代表美國政府執業的任何現代背景專利、版權、其他現代知識產權、現代技術訣竅、現代技術數據權利；

B.現代公司擁有或控制的與本產品疫苗相關的必要的FDA監管文件或授權以及與之相關的任何確認性文件；以及

C.根據本合同預期的任何未完成的交付內容或購買的材料。

3.這項補救措施將一直有效到合同期滿。

H.11[***].

H.12運輸至最終目的地

在履行本合同的過程中，政府可以要求在將灌裝藥品(FDP)交付到最終政府地點之前進行儲存。在這種情況下，政府將在承包商設施(Origin)接受FDP。但是，承包商應繼續負責將疫苗安全交付到本合同中確定的最終目的地。[***].

H.13 IP/數據驗證

雙方承認，雙方已提出並評估了背景知識產權和技術數據主張。雙方同意，如果獲得與這些主張相關的更多信息，雙方將在未來根據需要重新評估這些主張。

H.14Novation

在Modelna，US，Inc.在授標管理系統中註冊後，應承包商的要求，政府將完成本合同的更新，以承認Modelna US，Inc.而不是Modelna TX，Inc.為交易對手。此更新將通過政府執行的修改來完成，該修改將在所有情況下將Modina US，Inc.確定為簽約方，就好像它最初執行了合同一樣。

H.15Base和選項1交付加速

為了加快mRNA-1273疫苗的生產，[***]在選項1期限內，通過對合同進行修改。如果這些製造槽被成功利用，[***]但是，由於政府為加快生產而在基期和備選方案1期間為額外的時段提供資金，因此政府有權根據概述的條件進行調整，因為政府有權在基期和備選方案1期間提供額外的空位資金，以加快生產速度，因此政府有權在基期和備選方案1中提供的每劑劑量的疫苗價格內進行調整，因此政府有權根據概述的條件進行調整。政府和現代社會同意以下幾點：

1.如果政府行使備選方案2(NLT 5月15日)：

A.現代將把選項2的成本降低$[***]在基準期內對每個成功加速的藥品灌裝([***])及$[***]對於每個成功加速的藥物產品，請根據選項1([***]).

2.如果政府不行使備選方案2(NLT 5月15日)：

A.如果莫迪納及時取消製造時段和/或能夠以其他方式充分利用選項2期間最初保留用於生產的時段，現代那同意向政府貸記#美元。[***]為[***]及$[***]為[***]。在任何情況下，計入的藥品生產空位數不得超過基期和選項1項下成功加速的藥品生產空位數。有一項諒解是，現代將盡一切誠意努力及時(即在分包商要求的時間內)填補預留空位或取消預訂。

B.如果莫德納無法填滿這些預留的空位(即由於需求不足)而取消空位，則現代那有權向美國政府退還這些取消預訂的費用。該過程概述如下：

1)現代應向美國政府提交下列文件：

I.)向分包商發出的取消通知

(二)取消的依據。和
(三、)已發生的取消費用。

2.)現代應根據本條款第2a)款減少對美國政府的信用額度，IAW同意取消所發生的費用。

3.)最後信用證的雙邊協議應包括在合同修改中。淨貸方應從合同項下的最後付款中扣除。

H.16送貨時間表，經修改後於2021年2月11日修訂P00004

[***]

H.17未交付產品的終止後處置

為免生疑問，如果美國政府選擇在接受並全額交付所需數量的mRNA-1273之前終止行使的CLIN，現代將可以自行決定將任何未接受/未交付的mRNA-1273供應給美國政府以外的客户，任何一方都不會就該等未接受/未交付的mRNA-1273供應承擔進一步的義務。雙方將對合同進行修改，以按商定的數量減少數量。

H.18[***]

為方便推算及開具發票，政府應提供或指示第三者([***])向現代納提供(1)現代納的實際數量[***]在本報告所述期間使用8.0mL瓶子；(2)現代納的實際數量[***]在本報告所述期間，使用了8.0毫升的瓶子；及(3)[***]仍在庫存中，並可用於即將發貨。這些信息將以每月至少兩次的頻率提供給Modelna。

對於每8.0mL裝滿體積(1600mcg)的疫苗，[***].

雙方都承認交貨時間表是基於[***]裝滿容量為8.0mL(1600mcg)的小瓶已交付。根據已商定的開具發票和計算劑量的方法，以滿足莫迪納的交貨要求，[***]。具體而言，為了遵守本合同中規定的基期、選項1和選項2中規定的計劃交付日期，一旦現代放行並可供訂購，時間表應被視為已滿足要求。

H.19Product[***](通過P00007添加)

針對克倫3001和4001，摩德納將向政府提供[***]:

·mRNA-1273初級系列(0.2毫克/毫升，100微克，2劑)

•[***]

•[***]

•[***]

2021年日曆年交付的所有劑量都將以多劑瓶裝交付。[***].

[***].

政府和莫迪納同意，CLIN 3001和4001的每月總供貨量將按照下表中的時間表執行。政府和現代還就產品訂購的以下幾點達成一致：

•[***];

•[***]

[***]

H.20過剩產品的捐贈

A.如果政府確定根據本合同供應給政府的一定劑量的mRNA-1273政府不再需要，政府可以將這些劑量捐贈給外國或促進捐贈給外國的非政府組織(NGO)，但須遵守第H.20條的其餘部分。政府在提議向外國或非政府組織捐贈之前，應以書面形式通知承包商，該通知將包括[***].

B.在進行任何此類捐贈之前，承包商必須書面核實以下所有要求的條件均已滿足。[***]:

(i)[***];

(Ii)[***];

(Iii)[***]及

(Iv)[***].

C.政府的捐款將來自提供給政府並得到政府接受的疫苗供應。如果政府承諾向政府提供尚未實際交付的劑量，則在這些劑量交付給政府之前，不會進行此類捐贈。政府將負責將捐贈的劑量交付給接受捐贈的外國或非政府組織，並酌情與接收外國或非政府組織協調交付。政府或接收外國或非政府組織(視情況而定)應(I)滿足產品進出口的所有海關運輸要求；以及(Ii)作為出口商，提交任何要求的FDA出口通知。在尚未向政府提供的範圍內，承包商將在裝運前提供所有必要信息，以完成本段中確定的任何要求。

D.當任何捐贈符合上述條件時，雙方將[***].

e.[***].

F.運輸本條規定的任何捐贈劑量不構成違反《國防生產法》。

J節--文件、證物和其他附件清單

以下內容已修改：

(更改摘要結束)

SF 30節第14塊續頁

更改摘要

SF 30節-第14塊續頁

全文如下：P00014

債務金額：0.00美元

A.本修改(P00014)的目的是：

-更新H.19產品[***]反映2021年9月至2021年12月交貨日期通知的變更(Authority FAR 43.103(A)(3)，雙方共同協議)

B.這一修改是應項目辦公室的要求進行的，以滿足政府的任務要求。

合同總金額和資金總額保持不變。

H節--特別合同要求

以下內容已修改：

H1關鍵人員

本合同中規定的任何關鍵人員都被認為對工作績效至關重要。至少在承包商自願將任何指定人員轉移到其他項目或合同之前三十(30)個日曆日，承包商應通知承包人，並提交轉移或替換的理由和替換個人的請求。申請必須確定建議的替換對象，並解釋替換對象的技能、經驗和證書如何滿足或超過合同要求(如適用，包括人體受試者測試要求)。如果承包商員工因原因被解僱或在不到三十(30)個日曆日通知的情況下自願離開承包商，承包商應在可行的情況下提供最長時間的通知。未經承包人書面同意，承包商不得轉移、更換或宣佈對關鍵人員的任何此類變更。合同將根據需要進行修改，以增加或刪除關鍵人員，以反映雙方的一致意見。下列人員被確定為關鍵人員：

H.2.關鍵人員更替

承包商同意將簡歷/簡歷隨建議書一起提交的、滿足合同要求所必需的人員指派到合同中。除非按照本條款的規定，否則不得進行任何替換。

所有替代請求必須詳細説明需要進行擬議替代的情況、擬議替代的完整簡歷以及締約官員為批准或不批准提議的替代而要求提供的任何其他信息。所有被提議的替代者必須具有等於或高於被替代者資格的資格。承包官員或授權代表將對此類請求進行評估，並迅速通知承包商其批准或不批准。

H.3信息披露：

根據本合同履行可能要求承包商獲取政府機構、另一政府承包商專有的非公開數據和信息，或要求承包商獲取非公開數據和信息，而這些數據和信息的發佈或使用不符合工作説明書中規定的規定，從而損害政府或其他人的利益。承包商或承包商人員不得泄露或發佈根據以下條款開發或獲取的數據或信息

本合同的履行，除非得到政府人員的授權或經CO的書面批准，KO將根據OWS或其他政府政策和/或指導提供這些內容。除本合同規定外，承包商不得使用、披露或複製帶有限制性圖例的專有數據或任何有關本機構的信息。

承包商應遵守所有適用的政府保護非公共信息的要求。政府的規定禁止未經授權披露非公開信息。未經授權的披露可能導致合同終止、更換承包商員工或其他適當的補救措施。

承包商和承包商的員工均不得披露或導致傳播有關活動運行的任何信息，這些信息可能導致或增加活動安全遭到破壞或中斷其運行連續性的可能性。

未經COR事先書面同意，不得發佈或公佈與根據本合同獲得的數據有關的任何信息，COR的批准不得被無理扣留、附加條件或拖延，前提是不需要這種同意來遵守任何法律、規則、法規、法院裁決或類似命令；提交給任何政府實體，以提交給承包商(或其母公司)證券可能在其上市交易的任何證券交易所；或提交給與擔保、尋求、建立或維持監管或其他法律批准或合規、融資和其他法律批准或合規有關的第三方，或提交給任何政府實體，以提交給承包商(或其母公司)可能在其上上市交易的任何證券交易所，或與擔保、尋求、建立或維持監管或其他法律批准或合規、融資和/或其他法律批准或合規有關的第三方。本節確定的例外情況適用於本節項下的所有披露

H.3除非法律另有規定禁止披露。

H.4宣傳和宣傳

在未事先書面通知政府的情況下，承包商不得發佈關於本合同項下正在進行的工作的任何報告、手稿、新聞稿或摘要。

除本合同另有規定外，承包商可根據本合同公佈其工作結果。承包商應在提交之前迅速將每份提交文件的副本發送給COR進行安全審查。當摘要文章或其他出版物出版時，承包商還應通知COR，並提供最終出版的副本。

B.除非得到CO的書面授權，否則承包商不得在任何出版物上顯示國防部徽標，包括運營部或員工部徽標。

C.承包商不得在FAR 31.205-1中定義的商業廣告中引用根據本合同授予的產品或服務，以任何方式表明或暗示國防部批准或背書所提供的產品或服務。

D.承包商應在所有分包合同中包括本條款，包括本(D)節，如果分包商可能建議公佈其在分包合同下的工作結果。承包商在任何媒體宣傳本合同項下的工作時，應感謝衞生與公眾服務部、負責準備和響應的助理祕書辦公室、生物醫學高級研究與發展局的支持，具體內容如下：

根據合同號W911QY-20-C-0100，該項目全部或部分由生物醫學高級研究與發展局負責準備和響應的助理部長辦公室提供聯邦資金。

H.5信息的保密性

A.本條所稱保密信息，是指關於個人的非公開信息或個人性質的數據，或機構或組織提交或與之有關的專有信息或數據。

B.經雙方同意，承包人和承包商可在本合同的其他地方確定政府將向承包商提供或承包商應生成的保密的特定信息和/或信息類別。同樣，承包人和承包人經雙方同意，可在合同履行期間不時確定此類機密信息。如不能達成一致，將根據“爭議”條款予以解決。

C.如果在本合同的其他地方確定根據本合同使用的信息或其中的一部分受《隱私法》的約束，承包商將遵循1974年《隱私法》(美國法典第5編第552a條)中規定的披露規則和程序，以及與確定受《隱私法》約束的記錄系統相關的實施條例和政策。

D.未經個人、機構或組織事先書面同意，不得泄露本條(A)項規定的機密信息。

E.如果承包商不確定是否正確處理合同項下的材料，或者如果所涉材料受《隱私法》的約束，或者是符合本條規定的機密信息，承包商應在任何發佈、披露、傳播或發佈之前獲得承包人的書面決定。

F.合同官員的確定將反映與適當的項目和法律官員進行內部協調的結果。

G.本條(D)款的規定不適用於其他聯邦、州或地方法律中相互衝突或重疊的規定。

本節H.5的所有要求必須傳遞給所有分包商。

H.6監管權

該合同涉及供應在商業授權之前需要FDA上市前批准或許可的產品。承包商正在尋求FDA授權或批准將SARS-CoV-2冠狀病毒現代疫苗mRNA-1273商業化(“技術”)。承包商是該技術的監管申請(調查性新藥申請(IND)、研究設備豁免(IDE)、緊急使用授權(EUA)、新藥申請(NDA)、生物製品許可證申請(BLA)、上市前批准申請(PMA)或510(K)上市前通知申請(510(K))或提交給FDA的其他監管申請)的發起人。作為向美國食品藥品監督管理局提出監管申請的發起人(根據第21 CFR§3.2(C)、312.5、600.3(T)、812.2(B)、812C分部或814.20中對“發起人”和“申請人”的定義或使用)，承包商在美國食品和藥物管理局擁有一定的地位，使其有權獲得與監管申請相關的獨家通信。

因此，承建商與政府同意以下事項：

A.國防部醫療產品優先權。PL 115-92允許國防部請求和FDA提供協助，以加快產品的開發，以診斷、治療或預防美國軍事人員面臨的嚴重或危及生命的疾病或狀況。承包商認識到只有國防部才能使用PL 115-92。因此，承建商將積極與政府合作，使這項法律在本合約下發揮其最大潛力。承包商應提交公法115-92保薦人授權書，該授權書將在以下時間內交付給指定的OWS POC[***]獲獎名單。

b.[***].

H.7在終止情況下清算的績效付款

績效付款(PBPS)已被授權作為本合同下的一種融資方式。如果莫德納的mRNA-1273 COVID疫苗未能成功獲得歐盟或FDA的批准，政府可能會根據本合同發佈全部或部分終止合同(T4C)。接到T4C通知後，承包商應提交一份終止和解建議書，IAW FAR 52.249-2，終止以方便政府(固定價格)。

H.8公眾準備和應急準備(Prep)法案：

根據“公共準備和緊急情況準備法案”(“準備法”)，Pub.第109-148號，C分部，第2節，經修訂(編撰於“美國法典”第42編247d-6d和42 U.S.C.§247d-6e)，以及衞生部部長根據“對抗新冠肺炎的醫療對策公眾準備和緊急準備法案”發表的聲明，聯邦政府第85頁，第85頁。註冊15198(2020年3月17日，自2020年2月4日起生效)，並於

2020年4月15日，85聯邦儲備銀行。註冊21012(合在一起，“預備法宣言”)：

(I)根據《籌備法宣言》第六節的規定，簽訂本協定的目的是便利製造、測試、開發、分銷、管理和使用用於應對新冠肺炎公共衞生突發事件的“覆蓋對策”；(I)本協定的簽訂是為了根據“籌備法宣言”第六節的規定，為應對“新冠肺炎”公共衞生突發事件提供便利；

(Ii)承包商對本協議的履行符合《準備法案宣言》第三節的規定，屬於應對新冠肺炎突發公共衞生事件的《建議活動》範圍內；以及

(Iii)承包商是“承保人”，其範圍是“準備法宣言”第五節所界定的人。

因此，根據《預備法宣言》第四節和第七節以及《預備法》(美國法典第42編。

§247d-6d)，國防部代表HHS明確承認並同意，只要承包商的活動符合PREP法案和PREP法案聲明的條款和條件，上述HHS聲明，特別是其提供訴訟和責任豁免權的語言，適用於本次收購。

政府不得使用或授權使用本合同項下提供的任何產品或材料，除非此類使用發生在美國(或美國法律適用的美國領土，如大使館、軍事和北約設施)，並且受根據Prep Act發佈的聲明或同等或更大範圍的後續新冠肺炎Prep Act聲明的保護。對準備法的適用有疑問的任何用途，在使用前將與莫迪納進行討論，如果雙方對此類使用有不同意見，爭議將根據“爭議條款”(52.233-1)解決。

該合同所涵蓋的項目和技術正在為民用和軍用兩方面進行開發。

H.9[***].

H.10確保產品的充足供應

1.鑑於政府在本合同中為產品的開發和製造提供了大量資金，並認識到政府需要提供足夠數量的新冠肺炎疫苗來保護美國人口，政府應採取本節所述的補救措施，以確保產品有足夠的供應，以滿足公共衞生或國家安全的需要。除非同時符合下列(A)及(B)項條件，否則政府不能採取這項補救措施：

A.現代發出書面通知，要求提交給政府[***]，地址：

(I)在根據本合同向USG交付任何劑量之前終止生產本產品疫苗的任何正式管理決定，包括所有已行使的選擇權，但由於臨牀失敗或嚴重的技術或安全原因或；

(Ii)在根據本合同向美國政府交付任何劑量之前停止向政府銷售該產品疫苗的任何正式管理決定，包括所有已行使的選擇權，但由於臨牀失敗或嚴重的技術或安全原因除外；或

(Iii)預期聯邦破產保護的任何申請；及

B.現代已根據《食品和藥物管理局法案》(FD&C Act)第564款提交了緊急使用授權申請，或根據《公共衞生服務法》(PHSA)第351(A)款提交了生物製品許可證申請。

2.如果出現第1節所列的兩種情況，應政府的要求，現代應提供政府與第三方合作生產本產品疫苗所需的下列物品，並將其獨家出售給美國政府：

A.證明非排他性、不可轉讓、不可撤銷(除因由外)、免版税的已付清許可證的書面證明，可為美國政府或代表美國政府執業或已執業任何現代背景專利、版權、其他現代知識產權、現代技術訣竅、現代技術數據權利，以及製造劑量的mRNA-1273疫苗所需的技術數據權利；(B)非排他性的、不可轉讓的、不可撤銷的、免版税的、已為美國政府或代表美國政府執業的任何現代背景專利、版權、其他現代知識產權、現代技術訣竅、現代技術數據權利；

B.現代公司擁有或控制的與本產品疫苗相關的必要的FDA監管文件或授權以及與之相關的任何確認性文件；以及

C.根據本合同預期的任何未完成的交付內容或購買的材料。

3.這項補救措施將一直有效到合同期滿。

H.11[***].

H.12運輸至最終目的地

在履行本合同的過程中，政府可以要求在將灌裝藥品(FDP)交付到最終政府地點之前進行儲存。在這種情況下，政府將在承包商設施(Origin)接受FDP。但是，承包商應繼續負責將疫苗安全交付到本合同中確定的最終目的地。[***].

H.13 IP/數據驗證

雙方承認，雙方已提出並評估了背景知識產權和技術數據主張。雙方同意，如果獲得與這些主張相關的更多信息，雙方將在未來根據需要重新評估這些主張。

H.14Novation

在Modelna，US，Inc.在授標管理系統中註冊後，應承包商的要求，政府將完成本合同的更新，以承認Modelna US，Inc.而不是Modelna TX，Inc.為交易對手。此更新將通過政府執行的修改來完成，該修改將在所有情況下將Modina US，Inc.確定為簽約方，就好像它最初執行了合同一樣。

H.15Base和選項1交付加速

為了加快mRNA-1273疫苗的生產，[***]在選項1期限內，通過對合同進行修改。如果這些製造插槽

成功利用，[***]但是，由於政府為加快生產而在基期和備選方案1期間為額外的時段提供資金，因此政府有權根據概述的條件進行調整，因為政府有權在基期和備選方案1期間提供額外的空位資金，以加快生產速度，因此政府有權在基期和備選方案1中提供的每劑劑量的疫苗價格內進行調整，因此政府有權根據概述的條件進行調整。政府和現代社會同意以下幾點：

1.如果政府行使備選方案2(NLT 5月15日)：

A.現代將把選項2的成本降低$[***]在基準期內對每個成功加速的藥品灌裝([***])及$[***]對於每個成功加速的藥物產品，請根據選項1([***]).

2.如果政府不行使備選方案2(NLT 5月15日)：

A.如果莫迪納及時取消製造時段和/或能夠以其他方式充分利用選項2期間最初保留用於生產的時段，現代那同意向政府貸記#美元。[***]為[***]及$[***]為[***]。在任何情況下，計入的藥品生產空位數不得超過基期和選項1項下成功加速的藥品生產空位數。有一項諒解是，現代將盡一切誠意努力及時(即在分包商要求的時間內)填補預留空位或取消預訂。

B.如果莫德納無法填滿這些預留的空位(即由於需求不足)而取消空位，則現代那有權向美國政府退還這些取消預訂的費用。該過程概述如下：

1)現代應向美國政府提交下列文件：

I.)向分包商發出的取消通知

(二)取消的依據。和iii.)已發生的取消費用。

2.)現代應根據本條款第2a)款減少對美國政府的信用額度，IAW同意取消所發生的費用。

3.)最後信用證的雙邊協議應包括在合同修改中。淨貸方應從合同項下的最後付款中扣除。

H.16送貨時間表，經修改後於2021年2月11日修訂P00004

[***]

H.17未交付產品的終止後處置

為免生疑問，如果美國政府選擇在接受並全額交付所需數量的mRNA-1273之前終止行使的CLIN，現代將可以自行決定將任何未接受/未交付的mRNA-1273供應給美國政府以外的客户，任何一方都不會就該等未接受/未交付的mRNA-1273供應承擔進一步的義務。雙方將對合同進行修改，以按商定的數量減少數量。

H.18[***]

為方便推算及開具發票，政府應提供或指示第三者([***])向現代納提供(1)現代納的實際數量[***]在本報告所述期間使用8.0mL瓶子；(2)現代納的實際數量[***]在本報告所述期間，使用了8.0毫升的瓶子；及(3)[***]仍在庫存中，並可用於即將發貨。這些信息將以每月至少兩次的頻率提供給Modelna。

對於每8.0mL裝滿體積(1600mcg)的疫苗，[***].

雙方都承認交貨時間表是基於[***]裝滿容量為8.0mL(1600mcg)的小瓶已交付。根據已商定的開具發票和計算劑量的方法，以滿足莫迪納的交貨要求，[***]。具體而言，為了遵守本合同中規定的基期、選項1和選項2中規定的計劃交付日期，一旦現代放行並可供訂購，時間表應被視為已滿足要求。

H.19Product[***](通過P00007添加)

針對克倫3001和4001，摩德納將向政府提供[***]:

·mRNA-1273初級系列(0.2毫克/毫升，100微克，2劑)

•[***]

•[***]

•[***]

2021年日曆年交付的所有劑量都將以多劑瓶裝交付。[***].

[***].

政府和莫迪納同意，CLIN 3001和4001的每月總供貨量將按照下表中的時間表執行。政府和現代還就產品訂購的以下幾點達成一致：

•[***];

•[***]

[***]

H.20過剩產品的捐贈

A.如果政府確定根據本合同供應給政府的一定劑量的mRNA-1273政府不再需要，政府可以將這些劑量捐贈給外國或促進捐贈給外國的非政府組織(NGO)，但須遵守第H.20條的其餘部分。政府在提議向外國或非政府組織捐贈之前，應以書面形式通知承包商，該通知將包括[***].

B.在進行任何此類捐贈之前，承包商必須書面核實以下所有要求的條件均已滿足。[***]:

(i)[***];

(Ii)[***];

(Iii)[***]及

(Iv)[***]

C.政府的捐款將來自提供給政府並得到政府接受的疫苗供應。如果政府承諾向政府提供尚未實際交付的劑量，則在這些劑量交付給政府之前，不會進行此類捐贈。政府將負責將捐贈的劑量交付給接受捐贈的外國或非政府組織，並酌情與接收外國或非政府組織協調交付。政府或接收外國或非政府組織(視情況而定)應(I)滿足產品進出口的所有海關運輸要求；以及(Ii)作為出口商，提交任何要求的FDA出口通知。在尚未向政府提供的範圍內，承包商將在裝運前提供所有必要信息，以完成本段中確定的任何要求。

D.當任何捐贈符合上述條件時，雙方[***].

e.[***].

F.運輸本條規定的任何捐贈劑量不構成違反《國防生產法》。

(更改摘要結束)

SF 30節第14塊續頁

更改摘要

SF 30節-第14塊續頁

全文如下：P00015

債務金額：0.00美元

A.本修改(P00015)的目的是：

-更新H.19中的交貨通知表(授權特殊合同要求H.19)

B.這一修改是應項目辦公室的要求進行的，以滿足政府的任務要求。

合同總金額和資金總額保持不變。

H節--特別合同要求

以下內容已修改：

H1關鍵人員

本合同中規定的任何關鍵人員都被認為對工作績效至關重要。至少在承包商自願將任何指定人員轉移到其他項目或合同之前三十(30)個日曆日，承包商應通知承包人，並提交轉移或替換的理由和替換個人的請求。申請必須確定建議的替換對象，並解釋替換對象的技能、經驗和證書如何滿足或超過合同要求(如適用，包括人體受試者測試要求)。如果承包商員工因原因被解僱或在不到三十(30)個日曆日通知的情況下自願離開承包商，承包商應在可行的情況下提供最長時間的通知。未經承包人書面同意，承包商不得轉移、更換或宣佈對關鍵人員的任何此類變更。合同將根據需要進行修改，以增加或刪除關鍵人員，以反映雙方的一致意見。下列人員被確定為關鍵人員：

H.2.關鍵人員更替

承包商同意將簡歷/簡歷隨建議書一起提交的、滿足合同要求所必需的人員指派到合同中。除非按照本條款的規定，否則不得進行任何替換。

所有替代請求必須詳細説明需要進行擬議替代的情況、擬議替代的完整簡歷以及締約官員為批准或不批准提議的替代而要求提供的任何其他信息。所有被提議的替代者必須具有等於或高於被替代者資格的資格。承包官員或授權代表將對此類請求進行評估，並迅速通知承包商其批准或不批准。

H.3信息披露：

根據本合同履行可能要求承包商獲取政府機構、另一政府承包商專有的非公開數據和信息，或要求承包商獲取非公開數據和信息，而這些數據和信息的發佈或使用不符合工作説明書中規定的規定，從而損害政府或其他人的利益。承包商或承包商人員不得泄露或發佈根據以下條款開發或獲取的數據或信息

本合同的履行，除非得到政府人員的授權或經CO的書面批准，KO將根據OWS或其他政府政策和/或指導提供這些內容。除本合同規定外，承包商不得使用、披露或複製帶有限制性圖例的專有數據或任何有關本機構的信息。

承包商應遵守所有適用的政府保護非公共信息的要求。政府的規定禁止未經授權披露非公開信息。未經授權的披露可能導致合同終止、更換承包商員工或其他適當的補救措施。

承包商和承包商的員工均不得披露或導致傳播有關活動運行的任何信息，這些信息可能導致或增加活動安全遭到破壞或中斷其運行連續性的可能性。

未經COR事先書面同意，不得發佈或公佈與根據本合同獲得的數據有關的任何信息，COR的批准不得被無理扣留、附加條件或拖延，前提是不需要這種同意來遵守任何法律、規則、法規、法院裁決或類似命令；提交給任何政府實體，以提交給承包商(或其母公司)證券可能在其上市交易的任何證券交易所；或提交給與擔保、尋求、建立或維持監管或其他法律批准或合規、融資和其他法律批准或合規有關的第三方，或提交給任何政府實體，以提交給承包商(或其母公司)可能在其上上市交易的任何證券交易所，或與擔保、尋求、建立或維持監管或其他法律批准或合規、融資和/或其他法律批准或合規有關的第三方。本節確定的例外情況適用於本節項下的所有披露

H.3除非法律另有規定禁止披露。

H.4宣傳和宣傳

在未事先書面通知政府的情況下，承包商不得發佈關於本合同項下正在進行的工作的任何報告、手稿、新聞稿或摘要。

除本合同另有規定外，承包商可根據本合同公佈其工作結果。承包商應在提交之前迅速將每份提交文件的副本發送給COR進行安全審查。當摘要文章或其他出版物出版時，承包商還應通知COR，並提供最終出版的副本。

B.除非得到CO的書面授權，否則承包商不得在任何出版物上顯示國防部徽標，包括運營部或員工部徽標。

C.承包商不得在FAR 31.205-1中定義的商業廣告中引用根據本合同授予的產品或服務，以任何方式表明或暗示國防部批准或背書所提供的產品或服務。

D.承包商應在所有分包合同中包括本條款，包括本(D)節，如果分包商可能建議公佈其在分包合同下的工作結果。承包商在任何媒體宣傳本合同項下的工作時，應感謝衞生與公眾服務部、負責準備和響應的助理祕書辦公室、生物醫學高級研究與發展局的支持，具體內容如下：

根據合同號W911QY-20-C-0100，該項目全部或部分由生物醫學高級研究與發展局負責準備和響應的助理部長辦公室提供聯邦資金。

H.5信息的保密性

A.本條所稱保密信息，是指關於個人的非公開信息或個人性質的數據，或機構或組織提交或與之有關的專有信息或數據。

B.經雙方同意，承包人和承包商可在本合同的其他地方確定政府將向承包商提供或承包商應生成的保密的特定信息和/或信息類別。同樣，承包人和承包人經雙方同意，可在合同履行期間不時確定此類機密信息。如不能達成一致，將根據“爭議”條款予以解決。

C.如果在本合同的其他地方確定根據本合同使用的信息或其中的一部分受《隱私法》的約束，承包商將遵循1974年《隱私法》(美國法典第5編第552a條)中規定的披露規則和程序，以及與確定受《隱私法》約束的記錄系統相關的實施條例和政策。

D.未經個人、機構或組織事先書面同意，不得泄露本條(A)項規定的機密信息。

E.如果承包商不確定是否正確處理合同項下的材料，或者如果所涉材料受《隱私法》的約束，或者是符合本條規定的機密信息，承包商應在任何發佈、披露、傳播或發佈之前獲得承包人的書面決定。

F.合同官員的確定將反映與適當的項目和法律官員進行內部協調的結果。

G.本條(D)款的規定不適用於其他聯邦、州或地方法律中相互衝突或重疊的規定。

本節H.5的所有要求必須傳遞給所有分包商。

H.6監管權

該合同涉及供應在商業授權之前需要FDA上市前批准或許可的產品。承包商正在尋求FDA授權或批准將SARS-CoV-2冠狀病毒現代疫苗mRNA-1273商業化(“技術”)。承包商是該技術的監管申請(調查性新藥申請(IND)、研究設備豁免(IDE)、緊急使用授權(EUA)、新藥申請(NDA)、生物製品許可證申請(BLA)、上市前批准申請(PMA)或510(K)上市前通知申請(510(K))或提交給FDA的其他監管申請)的發起人。作為向美國食品藥品監督管理局提出監管申請的發起人(根據第21 CFR§3.2(C)、312.5、600.3(T)、812.2(B)、812C分部或814.20中對“發起人”和“申請人”的定義或使用)，承包商在美國食品和藥物管理局擁有一定的地位，使其有權獲得與監管申請相關的獨家通信。

因此，承建商與政府同意以下事項：

A.國防部醫療產品優先權。PL 115-92允許國防部請求和FDA提供協助，以加快產品的開發，以診斷、治療或預防美國軍事人員面臨的嚴重或危及生命的疾病或狀況。承包商認識到只有國防部才能使用PL 115-92。因此，承建商將積極與政府合作，使這項法律在本合約下發揮其最大潛力。承包商應提交公法115-92保薦人授權書，該授權書將在以下時間內交付給指定的OWS POC[***]獲獎名單。

b.[***].

H.7在終止情況下清算的績效付款

績效付款(PBPS)已被授權作為本合同下的一種融資方式。如果莫德納的mRNA-1273 COVID疫苗未能成功獲得歐盟或FDA的批准，政府可能會根據本合同發佈全部或部分終止合同(T4C)。接到T4C通知後，承包商應提交一份終止和解建議書，IAW FAR 52.249-2，終止以方便政府(固定價格)。

H.8公眾準備和應急準備(Prep)法案：

根據“公共準備和緊急情況準備法案”(“準備法”)，Pub.第109-148號，C分部，第2節，經修訂(編撰於“美國法典”第42編247d-6d和42 U.S.C.§247d-6e)，以及衞生部部長根據“對抗新冠肺炎的醫療對策公眾準備和緊急準備法案”發表的聲明，聯邦政府第85頁，第85頁。註冊15198(2020年3月17日，自2020年2月4日起生效)，並於

2020年4月15日，85聯邦儲備銀行。註冊21012(合在一起，“預備法宣言”)：

(I)根據《籌備法宣言》第六節的規定，簽訂本協定的目的是便利製造、測試、開發、分銷、管理和使用用於應對新冠肺炎公共衞生突發事件的“覆蓋對策”；(I)本協定的簽訂是為了根據“籌備法宣言”第六節的規定，為應對“新冠肺炎”公共衞生突發事件提供便利；

(Ii)承包商對本協議的履行符合《準備法案宣言》第三節的規定，屬於應對新冠肺炎突發公共衞生事件的《建議活動》範圍內；以及

(Iii)承包商是“承保人”，其範圍是“準備法宣言”第五節所界定的人。

因此，根據《預備法宣言》第四節和第七節以及《預備法》(美國法典第42編。

§247d-6d)，國防部代表HHS明確承認並同意，只要承包商的活動符合PREP法案和PREP法案聲明的條款和條件，上述HHS聲明，特別是其提供訴訟和責任豁免權的語言，適用於本次收購。

政府不得使用或授權使用本合同項下提供的任何產品或材料，除非此類使用發生在美國(或美國法律適用的美國領土，如大使館、軍事和北約設施)，並且受根據Prep Act發佈的聲明或同等或更大範圍的後續新冠肺炎Prep Act聲明的保護。對準備法的適用有疑問的任何用途，在使用前將與莫迪納進行討論，如果雙方對此類使用有不同意見，爭議將根據“爭議條款”(52.233-1)解決。

該合同所涵蓋的項目和技術正在為民用和軍用兩方面進行開發。

H.9[***].

H.10確保產品的充足供應

1.鑑於政府在本合同中為產品的開發和製造提供了大量資金，並認識到政府需要提供足夠數量的新冠肺炎疫苗來保護美國人口，政府應採取本節所述的補救措施，以確保產品有足夠的供應，以滿足公共衞生或國家安全的需要。除非同時符合下列(A)及(B)項條件，否則政府不能採取這項補救措施：

A.現代發出書面通知，要求提交給政府[***]，地址：

(I)在根據本合同向USG交付任何劑量之前終止生產本產品疫苗的任何正式管理決定，包括所有已行使的選擇權，但由於臨牀失敗或嚴重的技術或安全原因或；

(Ii)在根據本合同向美國政府交付任何劑量之前停止向政府銷售該產品疫苗的任何正式管理決定，包括所有已行使的選擇權，但由於臨牀失敗或嚴重的技術或安全原因除外；或

(Iii)預期聯邦破產保護的任何申請；及

B.現代已根據《食品和藥物管理局法案》(FD&C Act)第564款提交了緊急使用授權申請，或根據《公共衞生服務法》(PHSA)第351(A)款提交了生物製品許可證申請。

2.如果出現第1節所列的兩種情況，應政府的要求，現代應提供政府與第三方合作生產本產品疫苗所需的下列物品，並將其獨家出售給美國政府：

A.證明非排他性、不可轉讓、不可撤銷(除因由外)、免版税的已付清許可證的書面證明，可為美國政府或代表美國政府執業或已執業任何現代背景專利、版權、其他現代知識產權、現代技術訣竅、現代技術數據權利，以及製造劑量的mRNA-1273疫苗所需的技術數據權利；(B)非排他性的、不可轉讓的、不可撤銷的、免版税的、已為美國政府或代表美國政府執業的任何現代背景專利、版權、其他現代知識產權、現代技術訣竅、現代技術數據權利；

B.現代公司擁有或控制的與本產品疫苗相關的必要的FDA監管文件或授權以及與之相關的任何確認性文件；以及

C.根據本合同預期的任何未完成的交付內容或購買的材料。

3.這項補救措施將一直有效到合同期滿。

H.11[***].

H.12運輸至最終目的地

在履行本合同的過程中，政府可以要求在將灌裝藥品(FDP)交付到最終政府地點之前進行儲存。在這種情況下，政府將在承包商設施(Origin)接受FDP。但是，承包商應繼續負責將疫苗安全交付到本合同中確定的最終目的地。[***].

H.13 IP/數據驗證

雙方承認，雙方已提出並評估了背景知識產權和技術數據主張。雙方同意，如果獲得與這些主張相關的更多信息，雙方將在未來根據需要重新評估這些主張。

H.14Novation

在Modelna，US，Inc.在授標管理系統中註冊後，應承包商的要求，政府將完成本合同的更新，以承認Modelna US，Inc.而不是Modelna TX，Inc.為交易對手。此更新將通過政府執行的修改來完成，該修改將在所有情況下將Modina US，Inc.確定為簽約方，就好像它最初執行了合同一樣。

H.15Base和選項1交付加速

為了加快mRNA-1273疫苗的生產，[***]在選項1期限內，通過對合同進行修改。如果這些製造插槽

成功利用，[***]但是，由於政府為加快生產而在基期和備選方案1期間為額外的時段提供資金，因此政府有權根據概述的條件進行調整，因為政府有權在基期和備選方案1期間提供額外的空位資金，以加快生產速度，因此政府有權在基期和備選方案1中提供的每劑劑量的疫苗價格內進行調整，因此政府有權根據概述的條件進行調整。政府和現代社會同意以下幾點：

1.如果政府行使備選方案2(NLT 5月15日)：

A.現代將把選項2的成本降低$[***]在基準期內對每個成功加速的藥品灌裝([***])及$[***]對於每個成功加速的藥物產品，請根據選項1([***]).

2.如果政府不行使備選方案2(NLT 5月15日)：

A.如果莫迪納及時取消製造時段和/或能夠以其他方式充分利用選項2期間最初保留用於生產的時段，現代那同意向政府貸記#美元。[***]為[***]及$[***]為[***]。在任何情況下，計入的藥品生產空位數不得超過基期和選項1項下成功加速的藥品生產空位數。有一項諒解是，現代將盡一切誠意努力及時(即在分包商要求的時間內)填補預留空位或取消預訂。

B.如果莫德納無法填滿這些預留的空位(即由於需求不足)而取消空位，則現代那有權向美國政府退還這些取消預訂的費用。該過程概述如下：

1)現代應向美國政府提交下列文件：

I.)向分包商發出的取消通知

(二)取消的依據。和iii.)已發生的取消費用。

2.)現代應根據本條款第2a)款減少對美國政府的信用額度，IAW同意取消所發生的費用。

3.)最後信用證的雙邊協議應包括在合同修改中。淨貸方應從合同項下的最後付款中扣除。

H.16送貨時間表，經修改後於2021年2月11日修訂P00004

[***].

H.17未交付產品的終止後處置

為免生疑問，如果美國政府選擇在接受並全額交付所需數量的mRNA-1273之前終止行使的CLIN，現代將可以自行決定將任何未接受/未交付的mRNA-1273供應給美國政府以外的客户，任何一方都不會就該等未接受/未交付的mRNA-1273供應承擔進一步的義務。雙方將對合同進行修改，以按商定的數量減少數量。

H.18[***]

為方便推算及開具發票，政府應提供或指示第三者([***])向現代納提供(1)現代納的實際數量[***]在本報告所述期間使用8.0mL瓶子；(2)現代納的實際數量[***]在本報告所述期間，使用了8.0毫升的瓶子；及(3)[***]仍在庫存中，並可用於即將發貨。這些信息將以每月至少兩次的頻率提供給Modelna。

對於每8.0mL裝滿體積(1600mcg)的疫苗，[***].

雙方都承認交貨時間表是基於[***]裝滿容量為8.0mL(1600mcg)的小瓶已交付。根據已商定的開具發票和計算劑量的方法，以滿足莫迪納的交貨要求，[***]。具體而言，為了遵守本合同中規定的基期、選項1和選項2中規定的計劃交付日期，一旦現代放行並可供訂購，時間表應被視為已滿足要求。

H.19Product[***](通過P00007添加)

針對克倫3001和4001，摩德納將向政府提供[***]:

·mRNA-1273初級系列(0.2毫克/毫升，100微克，2劑)

•[***]

•[***]

•[***]

2021年日曆年交付的所有劑量都將以多劑瓶裝交付。[***].

[***].

政府和莫迪納同意，CLIN 3001和4001的每月總供貨量將按照下表中的時間表執行。政府和現代還就產品訂購的以下幾點達成一致：

•[***];

•[***]

[***]

H.20過剩產品的捐贈

A.如果政府確定根據本合同供應給政府的一定劑量的mRNA-1273政府不再需要，政府可以將這些劑量捐贈給外國或促進捐贈給外國的非政府組織(NGO)，但須遵守第H.20條的其餘部分。政府在提議向外國或非政府組織捐贈之前，應以書面形式通知承包商，該通知將包括[***].

B.在進行任何此類捐贈之前，承包商必須書面核實以下所有要求的條件均已滿足。[***]:

(i)[***];

(Ii)[***];

(Iii)[***]及

(Iv)[***].

C.政府的捐款將來自提供給政府並得到政府接受的疫苗供應。如果政府承諾向政府提供尚未實際交付的劑量，則在這些劑量交付給政府之前，不會進行此類捐贈。政府將負責將捐贈的劑量交付給接受捐贈的外國或非政府組織，並酌情與接收外國或非政府組織協調交付。政府或接收外國或非政府組織(視情況而定)應(I)滿足產品進出口的所有海關運輸要求；以及(Ii)作為出口商，提交任何要求的FDA出口通知。在尚未向政府提供的範圍內，承包商將在裝運前提供所有必要信息，以完成本段中確定的任何要求。

D.當任何捐贈符合上述條件時，雙方將[***].

e.[***].

F.運輸本條規定的任何捐贈劑量不構成違反《國防生產法》。

(更改摘要結束)

SF 30節第14塊續頁

更改摘要

SF 30節-第14塊續頁

以下內容全文增補：P00016

債務金額：0.00美元

A.本修改(P00016)的目的是：

-由於修改編號的管理錯誤，修改G節和附件0008中的PBP表。P00013(權威FAR 52.232.16)

-如第H.20條所述，使用過去7個工作日內確定的多個接受者的捐贈信息更新附件B(Authority Far 43.103(A)(3)，雙方共同協議)。

B.這一修改是應項目辦公室的要求進行的，以滿足政府的任務要求。

合同總金額和資金總額保持不變。所有其他條款和條件保持不變。

G節-合同管理數據

以下內容已修改：

G.1GOVERMENT合同管理

在任何情況下，承包商與承包人以外的人之間的任何諒解或協議、合同修改、變更單或其他偏離本合同條款的事項均不對政府有效或具有約束力。所有此類行動必須由承包人簽署的適當合同文件正式確定。

採購合同官員：

[*** ]

新冠肺炎聯合響應司

美國陸軍承包司令部6472廉政法庭(4401號樓)

阿伯丁試驗場，馬裏蘭州21005-3013號

合同專家：

[*** ]

新冠肺炎聯合響應司

美國陸軍承包司令部6472廉政法庭(4401號樓)

阿伯丁試驗場，馬裏蘭州21005-3013號

G.2GOVERN技術聯絡點

[*** ]

生物學家/項目官員

華盛頓特區西南部C街200號，郵編：20201

G.3承包商的合同管理

[*** ]

現代美國公司

200技術平方

馬薩諸塞州坎布里奇，郵編：02139-3578

G.4PLACES性能

現代美國公司

200技術平方

馬薩諸塞州坎布里奇，郵編：02139-3578

G.5修訂和更改的通知

修改或更改名稱或電子郵件地址的通知將通過PCO/ACO或PCO/ACO辦公室的官方通信提供，而不是合同修改。如果本合同包含關鍵人員條款，則不適用於任何此類修訂或變更。

基於G.6PERFORMANCE的支付

績效付款(PBP)是根據FAR 52.232-32根據本合同授權的。承包商應在達到附件0007，日期為2021年5月4日的績效付款里程碑表中確定的完成標準後，為PBP開具賬單。在達到完工標準後，承包商應按照以下時間表為基地和每個選項開具PBP賬單：

發貨發票：多氯聯苯是一種合同融資方式，由政府通過扣款的方式收回，否則應由承包商支付部分或全部發貨合同項目的費用。這些扣除是通過對交付的合同項目的價格適用清算率來進行的。附件0008，基於績效的付款里程碑開票計劃，確定了用於清算的承包商開票時間表。承包商應提交附件0008的所有發票。

J節--文件、證物和其他附件清單

以下內容已修改：

(更改摘要結束)

SF 30節第14塊續頁

更改摘要

SF 30節-第14塊續頁

以下內容全文增補：P00017

債務金額：0.00美元

本修改(P00017)的目的是表示2022年1月的產品[***]根據第H.19條交貨。

B.這一修改是應項目辦公室的要求進行的，以滿足政府的任務要求。

合同總金額和資金總額保持不變。所有其他條款和條件保持不變。

H節--特別合同要求

以下內容已修改：

H1關鍵人員

本合同中規定的任何關鍵人員都被認為對工作績效至關重要。至少在承包商自願將任何指定人員轉移到其他項目或合同之前三十(30)個日曆日，承包商應通知承包人，並提交轉移或替換的理由和替換個人的請求。申請必須確定建議的替換對象，並解釋替換對象的技能、經驗和證書如何滿足或超過合同要求(如適用，包括人體受試者測試要求)。如果承包商員工因原因被解僱或在不到三十(30)個日曆日通知的情況下自願離開承包商，承包商應在可行的情況下提供最長時間的通知。未經承包人書面同意，承包商不得轉移、更換或宣佈對關鍵人員的任何此類變更。合同將根據需要進行修改，以增加或刪除關鍵人員，以反映雙方的一致意見。下列人員被確定為關鍵人員：

H.2.關鍵人員更替

承包商同意將簡歷/簡歷隨建議書一起提交的、滿足合同要求所必需的人員指派到合同中。除非按照本條款的規定，否則不得進行任何替換。

所有替代請求必須詳細説明需要進行擬議替代的情況、擬議替代的完整簡歷以及締約官員為批准或不批准提議的替代而要求提供的任何其他信息。所有被提議的替代者必須具有等於或高於被替代者資格的資格。承包官員或授權代表將對此類請求進行評估，並迅速通知承包商其批准或不批准。

H.3信息披露：

根據本合同履行可能要求承包商獲取政府機構、另一政府承包商專有的非公開數據和信息，或要求承包商獲取非公開數據和信息，而這些數據和信息的發佈或使用不符合工作説明書中規定的規定，從而損害政府或其他人的利益。承包商或承包商人員不得泄露或發佈根據以下條款開發或獲取的數據或信息

本合同的履行，除非得到政府人員的授權或經CO的書面批准，KO將根據OWS或其他政府政策和/或指導提供這些內容。除本合同規定外，承包商不得使用、披露或複製帶有限制性圖例的專有數據或任何有關本機構的信息。

承包商應遵守所有適用的政府保護非公共信息的要求。政府的規定禁止未經授權披露非公開信息。未經授權的披露可能導致合同終止、更換承包商員工或其他適當的補救措施。

承包商和承包商的員工均不得披露或導致傳播有關活動運行的任何信息，這些信息可能導致或增加活動安全遭到破壞或中斷其運行連續性的可能性。

未經COR事先書面同意，不得發佈或公佈與根據本合同獲得的數據有關的任何信息，COR的批准不得被無理扣留、附加條件或拖延，前提是不需要這種同意來遵守任何法律、規則、法規、法院裁決或類似命令；提交給任何政府實體，以提交給承包商(或其母公司)證券可能在其上市交易的任何證券交易所；或提交給與擔保、尋求、建立或維持監管或其他法律批准或合規、融資和其他法律批准或合規有關的第三方，或提交給任何政府實體，以提交給承包商(或其母公司)可能在其上上市交易的任何證券交易所，或與擔保、尋求、建立或維持監管或其他法律批准或合規、融資和/或其他法律批准或合規有關的第三方。本節確定的例外情況適用於本節項下的所有披露

H.3除非法律另有規定禁止披露。

H.4宣傳和宣傳

在未事先書面通知政府的情況下，承包商不得發佈關於本合同項下正在進行的工作的任何報告、手稿、新聞稿或摘要。

除本合同另有規定外，承包商可根據本合同公佈其工作結果。承包商應在提交之前迅速將每份提交文件的副本發送給COR進行安全審查。當摘要文章或其他出版物出版時，承包商還應通知COR，並提供最終出版的副本。

B.除非得到CO的書面授權，否則承包商不得在任何出版物上顯示國防部徽標，包括運營部或員工部徽標。

C.承包商不得在FAR 31.205-1中定義的商業廣告中引用根據本合同授予的產品或服務，以任何方式表明或暗示國防部批准或背書所提供的產品或服務。

D.承包商應在所有分包合同中包括本條款，包括本(D)節，如果分包商可能建議公佈其在分包合同下的工作結果。承包商在任何媒體宣傳本合同項下的工作時，應感謝衞生與公眾服務部、負責準備和響應的助理祕書辦公室、生物醫學高級研究與發展局的支持，具體內容如下：

根據合同號W911QY-20-C-0100，該項目全部或部分由生物醫學高級研究與發展局負責準備和響應的助理部長辦公室提供聯邦資金。

H.5信息的保密性

A.本條所稱保密信息，是指關於個人的非公開信息或個人性質的數據，或機構或組織提交或與之有關的專有信息或數據。

B.經雙方同意，承包人和承包商可在本合同的其他地方確定政府將向承包商提供或承包商應生成的保密的特定信息和/或信息類別。同樣，承包人和承包人經雙方同意，可在合同履行期間不時確定此類機密信息。如不能達成一致，將根據“爭議”條款予以解決。

C.如果在本合同的其他地方確定根據本合同使用的信息或其中的一部分受《隱私法》的約束，承包商將遵循1974年《隱私法》(美國法典第5編第552a條)中規定的披露規則和程序，以及與確定受《隱私法》約束的記錄系統相關的實施條例和政策。

D.未經個人、機構或組織事先書面同意，不得泄露本條(A)項規定的機密信息。

E.如果承包商不確定是否正確處理合同項下的材料，或者如果所涉材料受《隱私法》的約束，或者是符合本條規定的機密信息，承包商應在任何發佈、披露、傳播或發佈之前獲得承包人的書面決定。

F.合同官員的確定將反映與適當的項目和法律官員進行內部協調的結果。

G.本條(D)款的規定不適用於其他聯邦、州或地方法律中相互衝突或重疊的規定。

本節H.5的所有要求必須傳遞給所有分包商。

H.6監管權

該合同涉及供應在商業授權之前需要FDA上市前批准或許可的產品。承包商正在尋求FDA授權或批准將SARS-CoV-2冠狀病毒現代疫苗mRNA-1273商業化(“技術”)。承包商是該技術的監管申請(調查性新藥申請(IND)、研究設備豁免(IDE)、緊急使用授權(EUA)、新藥申請(NDA)、生物製品許可證申請(BLA)、上市前批准申請(PMA)或510(K)上市前通知申請(510(K))或提交給FDA的其他監管申請)的發起人。作為向美國食品藥品監督管理局提出監管申請的發起人(根據第21 CFR§3.2(C)、312.5、600.3(T)、812.2(B)、812C分部或814.20中對“發起人”和“申請人”的定義或使用)，承包商在美國食品和藥物管理局擁有一定的地位，使其有權獲得與監管申請相關的獨家通信。

因此，承建商與政府同意以下事項：

A.國防部醫療產品優先權。PL 115-92允許國防部請求和FDA提供協助，以加快產品的開發，以診斷、治療或預防美國軍事人員面臨的嚴重或危及生命的疾病或狀況。承包商認識到只有國防部才能使用PL 115-92。因此，承建商將積極與政府合作，使這項法律在本合約下發揮其最大潛力。承包商應提交公法115-92保薦人授權書，該授權書將在以下時間內交付給指定的OWS POC[***]獲獎名單。

b.[***].

H.7在終止情況下清算的績效付款

績效付款(PBPS)已被授權作為本合同下的一種融資方式。如果莫德納的mRNA-1273 COVID疫苗未能成功獲得歐盟或FDA的批准，政府可能會根據本合同發佈全部或部分終止合同(T4C)。接到T4C通知後，承包商應提交一份終止和解建議書，IAW FAR 52.249-2，終止以方便政府(固定價格)。

H.8公眾準備和應急準備(Prep)法案：

根據“公共準備和緊急情況準備法案”(“準備法”)，Pub.第109-148號，C分部，第2節，經修訂(編撰於“美國法典”第42編247d-6d和42 U.S.C.§247d-6e)，以及衞生部部長根據“對抗新冠肺炎的醫療對策公眾準備和緊急準備法案”發表的聲明，聯邦政府第85頁，第85頁。註冊15198(2020年3月17日，自2020年2月4日起生效)，並於

2020年4月15日，85聯邦儲備銀行。註冊21012(合在一起，“預備法宣言”)：

(I)根據《籌備法宣言》第六節的規定，簽訂本協定的目的是便利製造、測試、開發、分銷、管理和使用用於應對新冠肺炎公共衞生突發事件的“覆蓋對策”；(I)本協定的簽訂是為了根據“籌備法宣言”第六節的規定，為應對“新冠肺炎”公共衞生突發事件提供便利；

(Ii)承包商對本協議的履行符合《準備法案宣言》第三節的規定，屬於應對新冠肺炎突發公共衞生事件的《建議活動》範圍內；以及

(Iii)承包商是“承保人”，其範圍是“準備法宣言”第五節所界定的人。

因此，根據《預備法宣言》第四節和第七節以及《預備法》(美國法典第42編。

§247d-6d)，國防部代表HHS明確承認並同意，只要承包商的活動符合PREP法案和PREP法案聲明的條款和條件，上述HHS聲明，特別是其提供訴訟和責任豁免權的語言，適用於本次收購。

政府不得使用或授權使用本合同項下提供的任何產品或材料，除非此類使用發生在美國(或美國法律適用的美國領土，如大使館、軍事和北約設施)，並且受根據Prep Act發佈的聲明或同等或更大範圍的後續新冠肺炎Prep Act聲明的保護。對準備法的適用有疑問的任何用途，在使用前將與莫迪納進行討論，如果雙方對此類使用有不同意見，爭議將根據“爭議條款”(52.233-1)解決。

該合同所涵蓋的項目和技術正在為民用和軍用兩方面進行開發。

H.9[***].

H.10確保產品的充足供應

1.鑑於政府在本合同中為產品的開發和製造提供了大量資金，並認識到政府需要提供足夠數量的新冠肺炎疫苗來保護美國人口，政府應採取本節所述的補救措施，以確保產品有足夠的供應，以滿足公共衞生或國家安全的需要。除非同時符合下列(A)及(B)項條件，否則政府不能採取這項補救措施：

A.現代發出書面通知，要求提交給政府[***]，地址：

(I)在根據本合同向USG交付任何劑量之前終止生產本產品疫苗的任何正式管理決定，包括所有已行使的選擇權，但由於臨牀失敗或嚴重的技術或安全原因或；

(Ii)在根據本合同向美國政府交付任何劑量之前停止向政府銷售該產品疫苗的任何正式管理決定，包括所有已行使的選擇權，但由於臨牀失敗或嚴重的技術或安全原因除外；或

(Iii)預期聯邦破產保護的任何申請；及

B.現代已根據《食品和藥物管理局法案》(FD&C Act)第564款提交了緊急使用授權申請，或根據《公共衞生服務法》(PHSA)第351(A)款提交了生物製品許可證申請。

2.如果出現第1節所列的兩種情況，應政府的要求，現代應提供政府與第三方合作生產本產品疫苗所需的下列物品，並將其獨家出售給美國政府：

A.證明非排他性、不可轉讓、不可撤銷(除因由外)、免版税的已付清許可證的書面證明，可為美國政府或代表美國政府執業或已執業任何現代背景專利、版權、其他現代知識產權、現代技術訣竅、現代技術數據權利，以及製造劑量的mRNA-1273疫苗所需的技術數據權利；(B)非排他性的、不可轉讓的、不可撤銷的、免版税的、已為美國政府或代表美國政府執業的任何現代背景專利、版權、其他現代知識產權、現代技術訣竅、現代技術數據權利；

B.現代公司擁有或控制的與本產品疫苗相關的必要的FDA監管文件或授權以及與之相關的任何確認性文件；以及

C.根據本合同預期的任何未完成的交付內容或購買的材料。

3.這項補救措施將一直有效到合同期滿。

H.11[***].

H.12運輸至最終目的地

在履行本合同的過程中，政府可以要求在將灌裝藥品(FDP)交付到最終政府地點之前進行儲存。在這種情況下，政府將在承包商設施(Origin)接受FDP。但是，承包商應繼續負責將疫苗安全交付到本合同中確定的最終目的地。[***].

H.13 IP/數據驗證

雙方承認，雙方已提出並評估了背景知識產權和技術數據主張。雙方同意，如果獲得與這些主張相關的更多信息，雙方將在未來根據需要重新評估這些主張。

H.14Novation

在Modelna，US，Inc.在授標管理系統中註冊後，應承包商的要求，政府將完成本合同的更新，以承認Modelna US，Inc.而不是Modelna TX，Inc.為交易對手。此更新將通過政府執行的修改來完成，該修改將在所有情況下將Modina US，Inc.確定為簽約方，就好像它最初執行了合同一樣。

H.15Base和選項1交付加速

為了加快mRNA-1273疫苗的生產，[***]在選項1期限內，通過對合同進行修改。如果這些製造插槽

成功利用，[***]但是，由於政府為加快生產而在基期和備選方案1期間為額外的時段提供資金，因此政府有權根據概述的條件進行調整，因為政府有權在基期和備選方案1期間提供額外的空位資金，以加快生產速度，因此政府有權在基期和備選方案1中提供的每劑劑量的疫苗價格內進行調整，因此政府有權根據概述的條件進行調整。政府和現代社會同意以下幾點：

1.如果政府行使備選方案2(NLT 5月15日)：

A.現代將把選項2的成本降低$[***]在基準期內對每個成功加速的藥品灌裝([***])及$[***]對於每個成功加速的藥物產品，請根據選項1([***]).

2.如果政府不行使備選方案2(NLT 5月15日)：

A.如果莫迪納及時取消製造時段和/或能夠以其他方式充分利用選項2期間最初保留用於生產的時段，現代那同意向政府貸記#美元。[***]為[***]及$[***]為[***]。在任何情況下，計入的藥品生產空位數不得超過基期和選項1項下成功加速的藥品生產空位數。有一項諒解是，現代將盡一切誠意努力及時(即在分包商要求的時間內)填補預留空位或取消預訂。

B.如果莫德納無法填滿這些預留的空位(即由於需求不足)而取消空位，則現代那有權向美國政府退還這些取消預訂的費用。該過程概述如下：

1)現代應向美國政府提交下列文件：

I.)向分包商發出的取消通知

(二)取消的依據。和iii.)已發生的取消費用。

2.)現代應根據本條款第2a)款減少對美國政府的信用額度，IAW同意取消所發生的費用。

3.)最後信用證的雙邊協議應包括在合同修改中。淨貸方應從合同項下的最後付款中扣除。

H.16送貨時間表，經修改後於2021年2月11日修訂P00004

[***].

H.17未交付產品的終止後處置

為免生疑問，如果美國政府選擇在接受並全額交付所需數量的mRNA-1273之前終止行使的CLIN，現代將可以自行決定將任何未接受/未交付的mRNA-1273供應給美國政府以外的客户，任何一方都不會就該等未接受/未交付的mRNA-1273供應承擔進一步的義務。雙方將對合同進行修改，以按商定的數量減少數量。

H.18[***]

為方便推算及開具發票，政府應提供或指示第三者([***])向現代納提供(1)現代納的實際數量[***]在本報告所述期間使用8.0mL瓶子；(2)現代納的實際數量[***]在本報告所述期間，使用了8.0毫升的瓶子；及(3)[***]仍在庫存中，並可用於即將發貨。這些信息將以每月至少兩次的頻率提供給Modelna。

對於每8.0mL裝滿體積(1600mcg)的疫苗，[***].

雙方都承認交貨時間表是基於[***]裝滿容量為8.0mL(1600mcg)的小瓶已交付。根據已商定的開具發票和計算劑量的方法，以滿足莫迪納的交貨要求，[***]。具體而言，為了遵守本合同中規定的基期、選項1和選項2中規定的計劃交付日期，一旦現代放行並可供訂購，時間表應被視為已滿足要求。

H.19Product[***](通過P00007添加)

針對克倫3001和4001，摩德納將向政府提供[***]:

·mRNA-1273初級系列(0.2毫克/毫升，100微克，2劑)

•[***]

•[***]

•[***]

2021年日曆年交付的所有劑量都將以多劑瓶裝交付。[***].

[***].

政府和莫迪納同意，CLIN 3001和4001的每月總供貨量將按照下表中的時間表執行。政府和現代還就產品訂購的以下幾點達成一致：

•[***];

•[***]

[***].

H.20過剩產品的捐贈

A.如果政府確定根據本合同供應給政府的一定劑量的mRNA-1273政府不再需要，政府可以將這些劑量捐贈給外國或促進捐贈給外國的非政府組織(NGO)，但須遵守第H.20條的其餘部分。政府在提議向外國或非政府組織捐贈之前，應以書面形式通知承包商，該通知將包括[***].

B.在進行任何此類捐贈之前，承包商必須書面核實以下所有要求的條件均已滿足。[***]:

(i)[***];

(Ii)[***];

(Iii)[***]及

(Iv)[***].

C.政府的捐款將來自提供給政府並得到政府接受的疫苗供應。如果政府承諾向政府提供尚未實際交付的劑量，則在這些劑量交付給政府之前，不會進行此類捐贈。政府將負責將捐贈的劑量交付給接受捐贈的外國或非政府組織，並酌情與接收外國或非政府組織協調交付。政府或接收外國或非政府組織(視情況而定)應(I)滿足產品進出口的所有海關運輸要求；以及(Ii)作為出口商，提交任何要求的FDA出口通知。在尚未向政府提供的範圍內，承包商將在裝運前提供所有必要信息，以完成本段中確定的任何要求。

D.當任何捐贈符合上述條件時，雙方將[***].

e.[***].

F.運輸本條規定的任何捐贈劑量不構成違反《國防生產法》。

(更改摘要結束)