ABUS-20210930
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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格10-Q
☒根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的規定，提交季度報告。
在截至本季度末的季度內2021年9月30日
或
☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
在從日本向日本過渡的過渡期內，日本將從日本過渡到日本，這一過渡期將由美國向日本過渡。
委託文件編號：001-34949
楊樹生物製藥公司演講
(註冊人的確切姓名載於其約章)
加拿大不列顛哥倫比亞省98-0597776
(述明或其他司法管轄權(税務局僱主
公司或組織)識別號碼)
701退伍軍人圈, 沃明斯特, 帕18974
(主要行政辦公室地址及郵政編碼)
267-469-0914
(註冊人電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
每節課的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
普通股，無面值ABUS       納斯達克股票市場有限責任公司

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是☒表示，☐表示不支持，但表示不支持。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是☒*

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器加速文件管理器非加速文件服務器規模較小的報告公司新興成長型公司
☐☐
☒
☒
☐

如果是新興成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。-☐
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。
是☐*無☒
截至2021年11月2日，註冊人擁有135,269,247發行在外的普通股，沒有面值。


楊樹生物製藥公司
頁面
   
第一部分財務信息
1
*項目1。
財務報表(未經審計)
1
        第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
17
           第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
31
           第四項。
控制和程序
31
 
第二部分：其他信息
33
           第1項。
法律程序
33
         項目1A。
危險因素
33
          第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
33
           第三項。
高級證券違約
33
           第四項。
煤礦安全信息披露
33
          項目5。
其他信息
33
          項目6。
展品
34


第一部分財務信息
項目1.財務報表(未經審計)
楊樹生物製藥公司
簡明綜合資產負債表
(未經審計)
(單位為數千美元，不包括每股和每股金額)
2021年9月30日2020年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物$77,883 $52,251 
有價證券投資，當前43,520 71,017 
應收賬款1,667 1,312 
預付費用和其他流動資產3,466 3,124 
流動資產總額126,536 127,704 
財產和設備，扣除累計折舊#美元8,946
(2020年12月31日：$7,621)
6,352 6,927 
非流動有價證券投資30,534 — 
使用權資產2,174 2,405 
其他非流動資產— 44 
總資產$165,596 $137,080 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款和應計負債$9,727 $9,151 
租賃負債，流動386 390 
流動負債總額10,113 9,541 
與出售未來特許權使用費有關的法律責任17,883 19,554 
或有對價5,105 3,426 
租賃負債，非流動2,355 2,593 
總負債35,456 35,114 
股東權益  
優先股
授權：不限數量，無票面價值
已發行和未償還：1,164,000(2020年12月31日：1,164,000)
160,973 149,408 
普通股
授權：不限數量，無票面價值
已發行和未償還：110,264,915(2020年12月31日：89,678,722)
1,065,710 985,939 
額外實收資本64,096 60,751 
赤字(1,112,452)(1,045,961)
累計其他綜合損失(48,187)(48,171)
總股東人數’ 股權
130,140 101,966 
總負債和股東權益$165,596 $137,080 


見簡明合併財務報表附註。
1

楊樹生物製藥公司
簡明合併經營報表與全面虧損
(未經審計)
(單位為數千美元，不包括每股和每股金額)

截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2021202020212020
收入
協作和許可證$1,480 $827 $3,819 $2,487 
非現金特許權使用費收入1,860 696 3,963 2,041 
總收入3,340 1,523 7,782 4,528 
運營費用  
研發16,299 12,065 45,065 32,946 
一般事務和行政事務4,146 4,065 12,438 11,184 
折舊447 490 1,326 1,491 
或有對價公允價值變動856 120 1,679 348 
站點整合— — — 64 
總運營費用21,748 16,740 60,508 46,033 
運營虧損(18,408)(15,217)(52,726)(41,505)
其他收入(虧損)
利息收入27 100 97 645 
利息支出(762)(1,074)(2,297)(3,214)
匯兑(損)利(15)(19)— (84)
股權投資虧損— (2,545)— (2,545)
其他損失合計(750)(3,538)(2,200)(5,198)
所得税前虧損(19,158)(18,755)(54,926)(46,703)
淨損失$(19,158)$(18,755)$(54,926)$(46,703)
適用於優先股的事項：
可轉換優先股股息增值(5,087)(3,027)(11,565)(9,000)
普通股應佔淨虧損$(24,245)$(21,782)$(66,491)$(55,703)
每股虧損  
基本的和稀釋的$(0.24)$(0.27)$(0.68)$(0.77)
普通股加權平均數  
基本的和稀釋的101,286,351 79,487,444 97,174,253 72,342,070 
綜合收益(虧損)
可供出售證券的未實現(虧損)收益$(31)$(72)$(16)$58 
貨幣換算調整— 44 — 44 
綜合損失$(19,189)$(18,783)$(54,942)$(46,601)

見簡明合併財務報表附註。
2

楊樹生物製藥公司
股東權益簡明合併報表
(未經審計)
(單位為數千美元，不包括每股和每股金額)

可轉換優先股普通股
 股份數量股本股份數量股本額外實收資本赤字累計其他綜合損失股東權益總額
餘額2020年12月31日1,164,000 $149,408 89,678,722 $985,939 $60,751 $(1,045,961)$(48,171)$101,966 
優先股累計股息的增加— 3,212 — — — (3,212)— — 
基於股票的薪酬— — — — 1,647 — — 1,647 
負債股票期權獎勵的某些公允價值調整— — — — 40 — — 40 
根據公開市場銷售協議發行普通股— — 6,395,780 26,419 — — — 26,419 
根據期權的行使發行普通股— — 65,952 335 (127)— — 208 
根據ESPP發行普通股— — 104,917 425 (178)— — 247 
可供出售證券的未實現收益— — — — — — 3 3 
淨損失— — — — — (16,381)— (16,381)
餘額2021年3月31日1,164,000 $152,620 96,245,371 $1,013,118 $62,133 $(1,065,554)$(48,168)$114,149 
優先股累計股息的增加— 3,266 — — — (3,266)— — 
基於股票的薪酬— — — — 1,758 — — 1,758 
負債股票期權獎勵的某些公允價值調整— — — — 51 — — 51 
根據公開市場銷售協議發行普通股— — 1,450,145 4,274 — — — 4,274 
根據期權的行使發行普通股— — 4,500 24 (9)— — 15 
可供出售證券的未實現虧損— — — — — — (31)(31)
淨損失— — — — — (19,387)— (19,387)
餘額2021年6月30日1,164,000 $155,886 97,700,016 $1,017,416 $63,933 $(1,088,207)$(48,199)$100,829 
優先股累計股息的增加— 5,087 — — — (5,087)— — 
基於股票的薪酬— — — — 1,549 — — 1,549 
負債股票期權獎勵的某些公允價值調整— — — — (44)— — (44)
根據公開市場銷售協議發行普通股— — 11,869,217 44,736 — — — 44,736 
根據期權的行使發行普通股— — 604,264 3,166 (1,164)— — 2,002 
根據ESPP發行普通股— — 91,418 392 (178)— — 214 
可供出售證券的未實現收益— — — — — — 12 12 
淨損失— — — — — (19,158)— (19,158)
餘額2021年9月30日1,164,000 $160,973 110,264,915 $1,065,710 $64,096 $(1,112,452)$(48,187)$130,140 


見簡明合併財務報表附註。

3



楊樹生物製藥公司
股東權益簡明合併報表
(未經審計)
(單位為數千美元，不包括每股和每股金額)

可轉換優先股普通股
 股份數量股本股份數量股本額外實收資本赤字累計其他綜合損失股東權益總額
餘額2019年12月31日1,164,000 $137,285 64,780,314 $898,535 $55,246 $(970,093)$(48,229)$72,744 
優先股累計股息的增加— 2,978 — — — (2,978)— — 
基於股票的薪酬— — — — 1,460 — — 1,460 
負債股票期權獎勵的某些公允價值調整— — — — 180 — — 180 
根據公開市場銷售協議發行普通股— — 4,147,081 12,315 — — — 12,315 
根據期權的行使發行普通股— — 34,000 249 (83)— — 166 
可供出售證券的未實現收益— — — — — — 252 252 
淨損失— — — — — (13,861)— (13,861)
餘額2020年3月31日1,164,000 $140,263 68,961,395 $911,099 $56,803 $(986,932)$(47,977)$73,256 
優先股累計股息的增加— 2,995 — — — (2,995)— — 
基於股票的薪酬— — — — 1,597 — — 1,597 
負債股票期權獎勵的某些公允價值調整— — — — (92)— — (92)
根據公開市場銷售協議發行普通股— — 2,291,184 5,045 — — — 5,045 
根據期權的行使發行普通股— — 4,000 (78)(8)— — (86)
可供出售證券的未實現收益— — — — — — (122)(122)
淨損失— — — — — (14,087)— (14,087)
餘額2020年6月30日1,164,000 $143,258 71,256,579 $916,066 $58,300 $(1,004,014)$(48,099)$65,511 
優先股累計股息的增加— 3,027 — — — (3,027)— — 
基於股票的薪酬— — — — 1,658 — — 1,658 
負債股票期權獎勵的某些公允價值調整— — — — (137)— — (137)
根據公開市場銷售協議發行普通股— — 13,258 48,760 — — — 48,760 
根據期權的行使發行普通股— — 104 543 (207)— — 336 
可供出售證券的未實現收益— — — — — — (72)(72)
貨幣換算調整— — — — — — 44 44 
淨損失— — — — — (18,755)— (18,755)
餘額2020年9月30日1,164,000 $146,285 84,618,575 $965,369 $59,614 $(1,025,796)$(48,127)$97,345 

見簡明合併財務報表附註。
4

楊樹生物製藥公司
簡明現金流量表合併表
(未經審計)
(單位：千美元)
 截至9月30日的9個月，
 20212020
經營活動
淨損失$(54,926)$(46,703)
非現金項目：
折舊1,326 1,491 
基於股票的薪酬費用4,993 4,730 
未實現匯兑損失(收益)— 56 
或有對價公允價值變動1,679 348 
股權投資淨虧損— 2,544 
非現金特許權使用費收入(3,963)(2,041)
非現金利息支出2,292 3,166 
有價證券投資的淨增值和攤銷753 71 
營業項目淨變動：
應收賬款(355)129 
預付費用和其他資產(67)350 
應付賬款和應計負債585 (147)
重組應計項目— (137)
其他負債(243)(285)
用於經營活動的現金淨額(47,926)(36,428)
投資活動
購買投資(54,156)(28,904)
投資的處置50,350 66,548 
對Genevant的投資— (2,500)
購置財產和設備(751)(77)
投資活動提供的淨現金(用於)(4,557)35,067 
融資活動
根據公開市場銷售協議發行普通股75,429 66,120 
根據期權的行使發行普通股2,225 416 
根據ESPP發行普通股461 — 
融資活動提供的現金淨額78,115 66,536 
外匯匯率變動對現金及現金等價物的影響— (56)
現金和現金等價物增加25,632 65,119 
期初現金和現金等價物52,251 31,799 
期末現金和現金等價物$77,883 $96,918 
補充現金流信息
應計優先股股息$(11,565)$(9,000)

見簡明合併財務報表附註。





5


楊樹生物製藥公司

簡明合併財務報表附註
(表格金額以數千美元為單位，不包括每股和每股金額)

1.      業務性質和未來運營

業務描述

Arbutus Biophma Corporation(“公司”或“Arbutus”)是一家臨牀階段的生物製藥公司，主要致力於發現、開發和商業化具有不同行動模式的廣泛全資資產組合，為慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者提供治療。該公司正在開發多種候選產品，這些產品具有不同的作用機制，可以抑制病毒複製，減少表面抗原，並重新喚醒免疫系統。阿布圖斯認為，這種三管齊下的方法是改變治療方法和開發潛在的慢性HBV感染治療方法的關鍵。阿布圖斯公司的乙肝病毒產品線包括RNA幹擾(RNAi)療法、口服衣殼抑制劑、抑制PD-L1的口服化合物和口服HBV RNA不穩定劑。此外，阿布圖斯公司還有一項正在進行的藥物發現和開發計劃，旨在確定治療冠狀病毒的口服活性物質(包括新冠肺炎)。

本公司的二主要候選產品包括AB-729和AB-836，AB-729是該公司專有的皮下傳遞RNA幹擾(“RNAi”)候選產品，可抑制HBsAg表達，AB-836是該公司專有的下一代口服衣殼抑制劑，可抑制HBVDNA複製。AB-729目前正處於正在進行的1a/1b階段臨牀試驗和與Assembly Biosciences公司(簡稱“Assembly”)合作的2a階段概念驗證臨牀試驗。該公司還在評估AB-729與其他具有潛在互補作用機制的藥物在多個2a期概念驗證臨牀試驗中的聯合作用。此外，該公司正在招募健康受試者和乙肝患者參加AB-836的1a/1b期臨牀試驗，初步數據預計將於2021年第四季度公佈。

流動性

截至2021年9月30日，該公司的總資產為151.9百萬現金、現金等價物和有價證券投資。該公司相信，這些現金資源將足以為2023年第二季度的運營提供資金。

該公司的成功取決於獲得必要的監管批准，以將其產品推向市場並實現盈利運營。該公司的研究和開發活動及其產品的商業化取決於它能否成功完成這些活動，並通過融資活動和業務的組合獲得足夠的資金。無法預測該公司現有或未來研發計劃的結果，也無法預測該公司未來繼續為這些計劃提供資金的能力。

新冠肺炎的影響

2019年12月，在中國武漢發現了一種新的冠狀病毒株(新冠肺炎)。這種病毒已被世界衞生組織宣佈為大流行，並已蔓延到世界上幾乎每一個國家。這場大流行已經並可能繼續在社會的許多方面產生廣泛影響。這場大流行已經並可能繼續對企業造成重大幹擾。世界上許多國家和其他司法管轄區都採取了極端措施，試圖減緩病毒的傳播。這些措施包括關閉企業和要求人們留在家裏，後者增加了前往醫院參加臨牀試驗的能力的不確定性。至少在短期內，已經並可能繼續對臨牀開發產生重大影響的其他措施包括供應鏈的短缺和延誤，以及某些國家禁止招募患者參加新的臨牀試驗。雖然到目前為止，公司在臨牀和臨牀前活動方面取得了進展，但無法預測新冠肺炎疫情是否會對公司未來的計劃和時間表產生實質性影響。

6

2.      重大會計政策

陳述的基礎

這些未經審計的簡明綜合財務報表是根據美國公認的中期財務報表會計原則編制的，因此不包括年度財務報表所要求的所有披露。這些報表應與公司截至2020年12月31日的年度經審計的綜合財務報表及其附註一併閲讀，這些報表包括在公司截至2020年12月31日的10-K表格年度報告(“2020 10-K表格”)中。管理層認為，這些未經審計的簡明綜合財務報表反映了為公平展示公司截至2021年9月30日和2020年12月31日的財務狀況、公司截至2021年和2020年9月30日的三個月和九個月的經營業績，以及公司截至2021年和2020年9月30日的九個月的現金流量所需的所有調整和重新分類。這樣的調整是正常的重複性調整。截至2021年9月30日的三個月和九個月的運營結果不一定代表全年的結果。這些未經審計的簡明綜合財務報表遵循與本公司截至2020年12月31日止年度經審計綜合財務報表附註所述相同的重要會計政策，但在最近的會計聲明中如下所述除外。

合併原則

該等未經審核的簡明綜合財務報表包括本公司的賬目及其一全資子公司，Arbutus Biophma Inc.(“Arbutus Inc.”)。所有公司間交易和餘額都已取消。上一年度的某些金額已重新分類，以符合本年度的列報方式。

每股普通股股東應佔淨虧損

本公司在計算每股普通股股東應佔淨虧損時採用兩類方法，因為本公司已發行A系列參與可轉換優先股(“優先股”)，詳情見附註10。本公司優先股為參與證券，因其持有人有權參與派息。然而，本公司的優先股並不要求持有人分擔本公司的虧損，因此，如果本公司報告本公司普通股持有人應佔淨虧損，則不會將淨虧損分配給優先股持有人。

每股普通股股東應佔淨虧損是根據已發行普通股的加權平均數計算的。每股普通股股東應佔稀釋淨虧損與每股普通股股東應佔基本淨虧損沒有區別，因為公司的股票期權和可轉換優先股的影響是反攤薄的。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月內，34.3百萬和31.6在計算每股淨虧損時，分別由“如果轉換”的優先股和已發行股票期權數量組成的600萬美元被排除在計算範圍之外，因為它們的計入將是反稀釋的。

2021年10月18日，優先股轉換為22,833,922普通股。換股後，本公司在計算每股淨虧損時將不再採用兩級法。

收入確認

會計準則彙編606，“與客户簽訂合同的收入”(“ASC 606”)要求實體按照五步模式確認其預期有權獲得的收入數額，以便將承諾的貨物或服務轉讓給客户：(1)確定與客户的合同；(2)確定合同中的履約義務；(3)確定交易價格；(4)將交易價格分配給合同中的履約義務；(5)在履行義務得到履行時或作為履約義務確認收入。

該公司通過某些協作協議和許可協議創造收入。此類協議可能要求公司提供各種權利和/或服務，包括知識產權或許可證以及研發服務。根據此類協議，該公司通常有資格獲得不可退還的預付款、研發服務資金、里程碑付款和特許權使用費。

在公司有多於一項向客户提供商品或服務的履約義務的合同中，對每一項履約義務進行評估，以確定其是否獨特，其依據是：(I)客户可以單獨或與其他隨時可用的資源一起受益於該商品或服務，以及(Ii)該商品或服務
7

可與合同中的其他承諾分開識別的。然後，合同項下的對價根據各自的相對獨立銷售價格在不同的履約義務之間分配。每一可交付產品的估計獨立銷售價格反映了本公司對可交付產品定期獨立銷售時的銷售價格的最佳估計，並在銷售給他人時參考商品或服務的市場價格，或在沒有獨立銷售價格的情況下通過調整後的市場評估方法來確定。(注：可交付產品的估計獨立銷售價格反映了公司對定期獨立銷售的銷售價格的最佳估計，在銷售給他人時參考商品或服務的市場價格，或者在沒有獨立銷售價格的情況下通過調整後的市場評估方法確定)。

當相關商品或服務的控制權轉移到客户手中時，分配給每一項不同履約義務的對價被確認為收入。與存在風險的實質性業績里程碑(包括基於銷售的里程碑)相關的對價，在確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉時確認為收入。與知識產權許可相關的基於銷售的使用費在收入標準中有一個特定的例外情況，即在客户隨後的銷售或使用發生之前，對價不包括在交易價格中並在收入中確認。

細分市場信息

該公司作為一個單一部門運營。

最近的會計聲明

2016年6月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)2016-13號，金融工具-信用損失：金融工具信用損失的計量(ASC 326)。該指導意見從2023年1月1日起對公司有效，它改變了實體對金融資產和其他工具(包括可供出售的債務證券)的信貸損失的會計處理方式，這些工具通過淨收入(包括可供出售的債務證券)未按公允價值計量。該公司目前正在評估新準則對其合併財務報表的影響。


3.    公允價值計量

本公司按公允價值計量某些金融工具和其他項目。

為確定公允價值，本公司對計量公允價值時使用的投入採用公允價值等級，通過要求在可用情況下使用最可觀察的投入，最大限度地利用可觀察投入，最大限度地減少不可觀測投入的使用。可觀察到的投入是市場參與者用來評估資產或負債的投入，是基於從獨立來源獲得的市場數據開發的。不可觀察的投入是基於對市場參與者將用來評估資產或負債的因素的假設的投入。可用於計量公允價值的三種投入水平如下：
 
•一級投入是指活躍市場上可獲得的相同工具的市場報價。
•第2級投入是指第1級中所包括的報價以外的直接或間接可觀察到的資產或負債的投入。如果資產或負債有合同條款，則投入必須在基本上整個期限內都可觀察到。一個例子包括活躍市場中類似資產或負債的市場報價。
•第三級投入是資產或負債的不可觀察的投入，將反映管理層對市場假設的假設，這些假設將用於為資產或負債定價。

資產和負債根據對公允價值計量有重要意義的最低投入水平進行分類。估值投入的可觀測性的變化可能會導致公允價值層次中某些證券的水平重新分類。

由於這些金融工具的即時或短期到期日，現金及現金等價物、應收賬款、應付賬款和應計負債的賬面價值接近其公允價值。

為了確定或有對價的公允價值(附註8)，本公司對達到里程碑的可能性和此類付款的估計時間進行了概率加權評估，然後使用反映開發計劃的早期性質、完成計劃開發的時間和整體生物技術指數的概率調整貼現率將潛在的或有付款折現為現值。公司確定或有對價的公允價值為$5.1截至2021年9月30日，1.7從2020年12月31日起的100萬美元已作為總運營費用的組成部分記錄在營業報表中，
8

截至2021年9月30日的9個月的全面虧損。貼現現金流模型中使用的假設是上面定義的第三級投入。本公司評估了公允價值計量對這些不可觀察到的投入變化的敏感性，並確定在合理範圍內的變化不會導致對公允價值的重大不同評估。他説：

下表介紹了該公司按公允價值經常性計量的資產和負債的信息，並指出了用於確定此類公允價值的估值技術的公允價值等級：
1級2級3級總計
截至2021年9月30日(單位：千)
資產
現金和現金等價物$77,883 $— $— $77,883 
短期投資43,520 — — 43,520 
長期投資30,534 — — 30,534 
總計$151,937 $— $— $151,937 
負債
負債分類股票期權$— $— $37 $37 
或有對價— — 5,105 5,105 
總計$— $— $5,142 $5,142 

1級2級3級總計
截至2020年12月31日(單位：千)
資產
現金和現金等價物$52,251 $— $— $52,251 
短期投資71,017 — — 71,017 
總計$123,268 $— $— $123,268 
負債
負債分類股票期權$— $— $250 $250 
或有對價— — 3,426 3,426 
總計$— $— $3,676 $3,676 

下表列出了公司負債分類股票期權的公允價值變化：
 期初的法律責任負債公允價值--期內行使的分類期權負債公允價值的增加期末的負債
(單位：千)
截至2021年9月30日的9個月$250 $(96)$(117)$37 
截至2020年9月30日的9個月$253 $— $64 $317 


下表為公司或有對價的公允價值變動：
 期初的法律責任負債公允價值的增加期末的負債
(單位：千)
截至2021年9月30日的9個月$3,426 $1,679 $5,105 
截至2020年9月30日的9個月$2,953 $348 $3,301 
9


4.    有價證券投資 

對有價證券的投資包括以下內容：
攤銷成本
未實現毛利(1)
未實現總虧損(1)
公允價值
截至2021年9月30日(單位：千)
現金等價物
美國政府貨幣市場基金$29,708 $— $— $29,708 
總計$29,708 $— $— $29,708 
對短期有價證券的投資
美國政府機構債券$2,021 $1 $— $2,022 
美國國庫券2,000 — — 2,000 
美國政府債券39,494 4 — 39,498 
總計$43,515 $5 $— $43,520 
對長期有價證券的投資
美國政府機構債券$12,251 $— $(5)$12,246 
美國國庫券— — — — 
美國政府債券18,289 1 (2)18,288 
總計$30,540 $1 $(7)$30,534 
 
(1) 未實現的毛利(損)是税前的，並在其他綜合虧損中報告。

攤銷成本
未實現毛利(1)
未實現總虧損(1)
公允價值
截至2020年12月31日(單位：千)
現金等價物
美國政府貨幣市場基金$13,703 $— $— $13,703 
美國國庫券2,000 — — 2,000 
總計$15,703 $— $— $15,703 
對短期有價證券的投資
美國政府機構債券$11,550 $7 $— $11,557 
美國國庫券21,990 2 — 21,992 
美國政府債券37,463 6 (1)37,468 
總計$71,003 $15 $(1)$71,017 

(1) 未實現的毛利(損)是税前的，並在其他綜合虧損中報告。

美元的合約期限至到期日43.5截至2021年9月30日，本公司持有的短期有價證券不到一年。截至2021年9月30日，公司持有美元30.5數以百萬計的長期有價證券，合同到期日超過一年，但不到五年。截至2020年12月31日，公司的美元71.0數以百萬計的短期有價證券的合同到期日不到一年。

有幾個不是截至2021年或2020年9月30日的三個月和九個月的已實現損益。


10

5.     對Genevant的投資

2018年4月，公司與其最大股東Roivant Sciences Ltd.(“Roivant”)達成協議，成立Genevant Sciences Ltd.(“Genevant”)，這是一家專注於通過公司的脂質納米顆粒(“LNP”)和配體共軛遞送技術實現的基於RNA的廣泛療法的發現、開發和商業化的公司。該公司向Genevant授予其LNP和配體共軛傳遞平臺的獨家使用權，用於乙肝病毒以外的基於RNA的應用，但某些權利已被許可給其他第三方的情況除外(“Genevant許可證”)。該公司保留其乙肝病毒LNP和共軛輸送平臺的所有權利。根據Genevant許可協議，該公司有權在未來銷售許可專利所涵蓋的Genevant產品時獲得逐級較低的個位數版税。如果Genevant將本公司許可的知識產權再許可給Genevant，則在該分被許可人開發的產品商業化後，公司有權根據Genevant許可獲得第(I)項中較小的二十Genevant從此類再許可中獲得收入的百分比，以及(Ii)由再被許可方對產品銷售收取的較低個位數的分級版税。

2020年7月31日，Roivant通過股權投資和轉換Roivant持有的先前發行的可轉換債券，對Genevant進行了資本重組。此外，該公司還參與了Genevant的資本重組，投資金額為#美元。2.5百萬美元。該公司決定，這一美元2.5對Genevant的額外投資100萬美元代表先前虧損的資金，因此，公司在2020年綜合經營報表和全面虧損中將該金額計入股權投資虧損。

資本重組後，公司擁有約16Genevant普通股權益的%。關於資本重組，Genevant、本公司和Roivant簽訂了修訂和重新簽署的股東協議，使Roivant獲得了對Genevant的實質性控制。該公司在Genevant董事會擁有無投票權的觀察員席位。由於資本重組使公司失去了對Genevant的重大影響力，公司停止使用權益法核算其在Genevant的權益。資本重組後，該公司將其在Genevant中的權益作為股本證券核算，公允價值不能輕易確定。因此，對證券公允價值的估計是基於原始成本減去以前確認的權益法損失，減去減值，加上或減去相同或類似Genevant證券有序交易中可觀察到的價格變化造成的變化。該公司根據Genevant許可證獲得未來特許權使用費或再許可收入的權利不受資本重組的影響。

截至2021年9月30日，本公司對Genevant投資的賬面價值為零該公司擁有大約16Genevant普通股權益的%。


6.      應付賬款和應計負債

應付賬款和應計負債包括以下內容：
 2021年9月30日2020年12月31日
(單位：千)
應付貿易賬款$1,042 $2,994 
研究和開發應計項目5,451 1,653 
專業費用應計項目582 679 
薪資應計項目2,612 3,566 
責任選項37 250 
其他應計負債3 9 
應付賬款和應計負債總額$9,727 $9,151 


7.    出售未來的特許權使用費
於2019年7月2日，本公司與安大略省市政僱員退休制度(“OMERS”)訂立購銷協議(“協議”)，根據該協議，本公司向OMERS出售其對ONPATTRO未來全球淨銷售額的部分特許權使用費權益®(PATSIRAN)(“ONPATTRO”)，一種RNA幹擾療法，目前由Alnylam製藥公司(“Alnylam”)銷售。

11

ONPATTRO使用本公司的LNP技術，根據本公司與Alnylam之間於2012年11月12日訂立的交叉許可協議(“LNP許可協議”)，該技術已獲授權予Alnylam。根據LNP許可協議的條款，本公司有權就ONPATTRO的全球淨銷售額收取分級特許權使用費，範圍為1.00%至2.33抵銷後的%，最高級別適用於年淨銷售額超過$500百萬美元。此特許權使用費權益以$出售給OMERS，自2019年1月1日起生效20扣除諮詢費前的毛收入為100萬美元。OMERS將保留這一權利，直到收到$30百萬的版税，在這一點上100ONPATTRO未來全球淨銷售額的特許權使用費權益的%將返還給本公司。OMERS已經承擔了收取高達1美元的風險30Alnylam未來支付的特許權使用費中有100萬美元，如果OMERS未能收取任何此類未來特許權使用費，公司沒有義務向OMERS報銷。

$30將向OMERS支付的特許權使用費中的100萬美元作為負債入賬，負債與收到的毛收入之間的差額作為折扣入賬。折扣，以及$1.5交易成本中的600萬美元，將根據每個期初的預計負債餘額作為利息支出攤銷。截至2021年9月30日，公司估計有效年利率約為16%。在協議期間，實際利率將受已確認的專利權收入的數額和時間，以及預測專利權收入的時間變化的影響。本公司將按季度重新評估特許權使用費收入的預期時間，重新計算攤銷和實際利率，並根據需要進行前瞻性會計調整。

該公司確認在協議期限內與銷售ONPATTRO相關的非現金特許權使用費收入。隨着特許權使用費從Alnylam匯到OMERS，已確認債務的餘額將在協議有效期內有效償還。從特許權使用費銷售開始到2021年9月30日，該公司已記錄的總金額為9.0OMERS賺取的特許權使用費的非現金特許權使用費收入為100萬美元。有許多因素可能會對Alnylam支付特許權使用費的金額和時間產生重大影響，但這些因素都不在本公司的控制範圍之內。
下表顯示了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的淨負債相關活動：
截至9月30日的9個月，
20212020
(單位：千)
與銷售未來特許權使用費有關的淨負債-期初餘額$19,554 $18,992 
非現金特許權使用費收入(3,963)(2,041)
非現金利息支出2,292 3,166 
與銷售未來特許權使用費有關的淨負債--期末餘額$17,883 $20,117 

除了來自LNP許可協議的特許權使用費外，該公司還將從ONPATTRO的全球淨銷售額中獲得第二個較低的特許權使用費利息，這源於與Acuitas治療公司(“Acuitas”)的和解協議和隨後的許可協議。Acuitas的特許權使用費一直由公司保留，並不是向OMERS出售特許權使用費的一部分。


8.      或有事項和承付款

與不列顛哥倫比亞大學的仲裁

不列顛哥倫比亞省大學(“UBC”)以及後來被分配給UBC的該公司在脂質納米顆粒輸送系統和相關發明方面進行了某些早期工作。這些發明由UBC根據一項許可協議授權給該公司，該協議最初於1998年簽訂，並於2001年、2006年和2007年進行了修訂。該公司已根據UBC許可證向包括Alnylam在內的某些第三方授予再許可。2014年11月，UBC向該公司提出仲裁要求，稱該公司有權獲得未支付的特許權使用費。2019年8月，仲裁員發佈了他對第二階段仲裁的裁決，判給UBC美元。5.9100萬美元，其中包括大約#美元的利息2.6百萬美元。公司支付了$5.92019年9月向UBC支付了100萬美元的獎金，並額外支付了1美元0.22021年3月，法院判決了100萬美元的訴訟費和律師費，這件事現在已經完全解決了。

12

2020年12月18日，UBC向公司遞交了一份仲裁通知，聲稱根據UBC和Arbutus之間的交叉許可，它應支付#美元的特許權使用費2.0公司向OMERS出售其對ONPATTRO未來全球淨銷售額的部分特許權使用費權益(目前由Alnylam出售)產生的利息。此事的口頭聽證會目前定於2022年4月25日開始。本公司不相信任何特許權使用費應支付給UBC，本公司打算強烈反駁UBC的指控。

與EnAg簽訂的股票購買協議

2014年10月，公司的全資子公司Arbutus Inc.根據一項股票購買協議收購了Enantition治療公司(“Enantition”)的全部流通股。支付給Enantisis出售股東的金額可能高達額外的$102.5與該公司銷售首個治療乙肝病毒的商業化產品有關的銷售業績里程碑(無論該產品是否基於根據本協議獲得的資產)，以及對該首個商業化乙肝產品的淨銷售額徵收較低的個位數特許權使用費，最高特許權使用費支付金額為$1.0100萬美元，如果支付，將抵消公司里程碑式的付款義務。與收購相關的某些其他開發里程碑與公司不再開發的計劃相關，因此與這些開發里程碑相關的意外情況是零.

或有對價是一項財務負債，在每個報告期按其公允價值計量，公允價值與上一報告期相比的任何變動均記錄在營業報表和全面虧損中(見附註3)。

或有對價的公允價值為#美元。5.1截至2021年9月30日，100萬。


9.      協作、合同和許可協議

Vaccitech公司

2021年7月，該公司與Vaccitech plc(“Vaccitech”)簽訂了一項臨牀合作協議，以評估AB-729的安全性、藥代動力學、免疫原性和抗病毒活性，隨後Vaccitech的VTP-300是一種專有的T細胞刺激治療疫苗，用於Nucleos(T)ide逆轉錄酶抑制劑抑制的慢性HBV感染(“CHB”)患者。2a期臨牀試驗將由Arbutus管理，受由Arbutus和Vaccitech代表組成的聯合開發委員會的監督。Arbutus和Vaccitech保留各自候選產品的全部權利，並將分攤與臨牀試驗相關的所有費用。根據協議，雙方打算根據最初2a期臨牀試驗的結果進行更大規模的2b期臨牀試驗。與Vaccitech的合作在合作安排的範圍內，指導和補償以及成本分攤收益將在公司的簡明合併運營報表中實現時反映為研發費用的減少。

安提奧斯治療公司(Antios Treeutics，Inc.)

2021年6月，該公司與Antios治療公司(“Antios”)簽訂了一項臨牀合作協議，以評估AB-729、Antios公司專有的活性位點聚合酶抑制劑核苷酸(ASpin)、ATI-2173和Viread(富馬酸替諾福韋)的三聯用藥，用於治療慢性HBV感染患者。Antios將負責將這一單一隊列添加到其正在進行的2a期ANTT201臨牀試驗中的費用。阿布圖斯公司將負責AB-729的製造和供應。除履行安蒂奧斯公司與合作試驗有關的責任所必需的範圍外，該公司沒有向安蒂奧斯公司提供任何使用其AB-729化合物的許可證。

裝配生物科學公司

2020年8月，該公司與Assembly簽訂了一項臨牀合作協議，評估AB-729在第二階段概念驗證三聯臨牀試驗中與Assembly的主要HBV核心抑制劑(衣殼抑制劑)候選藥物維比考韋(“VBR”)和標準護理NA療法治療慢性HBV感染的療效。該公司和Assembly分擔協作的費用。該公司產生了$0.9百萬美元和$2.1在截至2021年9月30日的三個月和九個月內，與合作相關的成本高達100萬美元，並在運營報表和全面虧損中反映了這些研發成本。除了履行Assembly公司與合作試驗有關的職責所必需的範圍外，該公司沒有向Assembly公司提供任何使用其AB-729化合物的許可證。
13


X-化學和Proteros

2021年3月，公司X-Chem，Inc.(“X-Chem”)和Proteros BioStructures GmbH(“Proteros”)簽訂了一項發現研究和許可協議，重點是發現針對SARS-CoV-2 nsp5主要蛋白酶(M)的新型抑制劑。專業人士)。該協議旨在加快泛冠狀病毒製劑的開發，以治療新冠肺炎和未來可能爆發的冠狀病毒。這項合作將該公司在發現和開發抗病毒藥物方面的專業知識與X-Chem公司業界領先的DNA編碼庫(DEL)技術以及Proteros公司的蛋白質科學、生物物理學和結構生物學能力結合在一起，為潛在地確定安全有效的治療包括SARS-CoV-2在內的冠狀病毒提供了重要的協同作用。這項合作有望使最大的小分子文庫之一的快速篩選成為可能。專業人士(病毒自我複製所需的一種必需蛋白質)，並使用最先進的結構指導方法快速優化M專業人士抑制劑，該公司有可能將其發展為臨牀候選藥物。該協議規定，該公司在滿足某些開發、管理和商業里程碑以及銷售特許權使用費後，向X-Chem和Proteros支付款項。

Alnylam製藥公司和Acuitas治療公司

本公司擁有二Alnylam的ONPATTRO全球淨銷售額的特許權使用費。

2012年，公司與Alnylam簽訂了一項許可協議，使Alnylam有權利用公司的LNP技術開發和商業化產品。Alnylam的ONPATTRO是公司LNP技術的第一個獲批應用，於2018年第三季度獲得美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)的批准，並在美國獲得批准後立即由Alnylam推出。根據本許可協議的條款，本公司有權對ONPATTRO的全球淨銷售額收取分級特許權使用費，範圍為1.00% - 2.33抵銷後的%，最高級別適用於年淨銷售額超過$500百萬美元。此特許權使用費權益以$出售給OMERS，自2019年1月1日起生效20扣除諮詢費前的毛收入為100萬美元。OMERS將保留這一權利，直到收到$30百萬的版税，在這一點上100ONPATTRO未來全球淨銷售額的特許權使用費的%將返還給公司。OMERS已經承擔了收取高達1美元的風險30Alnylam未來支付的特許權使用費中有100萬美元，如果OMERS未能收取任何此類未來特許權使用費，公司沒有義務向OMERS報銷。如果這項特許權使用費權利恢復到公司手中，它有可能提供活躍的特許權使用費流，或者以其他方式再次全部或部分貨幣化。
該公司還有權從ONPATTRO的全球淨銷售額中獲得第二個較低的特許權使用費權益，該權益源於與Acuitas達成的和解協議和隨後的許可協議。Acuitas的這項特許權使用費權益一直由公司保留，並不是出售給OMERS的特許權使用費權益的一部分。

下表彙總了收入情況：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2021202020212020
(單位：千)(單位：千)
來自協作和許可的收入
Acuitas治療公司$1,425 $774 $3,683 $2,288 
其他里程碑和特許權使用費付款55 54 136 199 
非現金特許權使用費收入
Alnylam製藥公司1,860 695 3,963 2,041 
總收入$3,340 $1,523 $7,782 4,528 

10. 股東權益
 
公開市場銷售協議
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本公司與傑富瑞有限責任公司(“傑富瑞”)訂有一份日期為2018年12月20日的公開市場銷售協議(“傑富瑞”)，該協議經日期為2019年12月20日的第1號修正案、2020年8月7日的第2號修正案及2021年3月4日的第3號修正案(經修訂後為“出售協議”)修訂。根據該協議，本公司可不時根據於2020年8月28日提交予美國證券交易委員會的S-3表格擱置登記書(第333-248467號文件)(“登記聲明”)發行及出售普通股。

於2021年3月4日，本公司向美國證券交易委員會提交招股説明書補充文件(“2021年3月招股説明書補充文件”)，內容與額外發售高達$75.0根據登記聲明項下之出售協議，本公司將持有其普通股100,000,000股。

在截至2021年9月30日的三個月和九個月內，本公司發行了11,869,217和19,715,142根據出售協議，分別出售普通股，所得款項淨額約為$44.7百萬美元和$75.4分別為百萬美元。截至2020年9月30日的三個月和九個月，本公司發行了13,258,096和19,696,361根據出售協議，分別出售普通股，所得款項淨額約為$48.8百萬美元和$66.1分別為2000萬人。

截至2021年9月30日，大約有美元38.62021年3月招股説明書補編中剩餘的100萬份。

於2021年10月8日，本公司向美國證券交易委員會提交招股説明書補充文件(“2021年10月招股説明書補充文件”)，內容與額外發售高達$75.0根據登記聲明項下之出售協議，本公司將持有其普通股100,000,000股。

基於股票的薪酬

下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的公司基於股票的薪酬以及在簡明綜合經營報表中確認的費用的信息：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2021202020212020
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
期間授予的期權242,400 188,600 3,369,750 2,856,150 
加權平均行權價$3.70 $2.25 $4.19 $3.21 
股票補償費用
研發$729 $808 $2,147 $2,341 
一般事務和行政事務886 880 2,846 2,389 
股票薪酬總費用$1,615 $1,688 $4,993 $4,730 


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A系列優先股

於2017年10月，本公司與Roivant訂立認購協議，向Roivant出售優先股，總收益為#美元。116.42000萬。優先股沒有投票權，可轉換為普通股，轉換價格為#美元。7.13每股(代表15較收盤價$溢價%6.20每股)。優先股的收購價加上相當於8.75年利率，每年複利，必須強制轉換為22,833,9222021年10月18日的普通股。羅萬特同意了一項四年本次投資及其在本公司的現有持股的鎖定期。Roivant還同意一項四年停頓，使Roivant不會獲得超過49.99公司普通股或可轉換為普通股的證券的%。

2021年10月18日，優先股轉換為22,833,922普通股和禁售期和停頓期都已到期。轉換後，Roivant擁有大約29佔公司已發行普通股的%。

鑑於優先股不能現金結算，贖回功能在本公司的控制範圍內，其中包括具有預定時間和收益的固定轉換比例，本公司將優先股全部記錄為股本，轉換功能與主合同沒有分歧。本公司就8.75在每個報告期結束日的年度複利票面利率作為優先股資本的增加和赤字的增加(見股東權益表)。


11.      關聯方交易

在截至2021年和2020年9月30日的三個月和九個月內，Genevant從公司購買了某些行政服務。這些服務的收入不到#美元。0.1在這兩個期間均為600萬歐元，並在簡明綜合經營報表中從研發費用中扣除。


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項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
您應該閲讀我們管理層對我們的財務狀況和運營結果的以下討論和分析，以及我們已審計的綜合財務報表及其相關注釋，作為我們截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K的一部分，以及我們截至2021年9月30日的三個月和九個月的未經審計的簡明綜合財務報表。我們的合併財務報表是根據美國公認的會計原則編制的，並以美元表示。

對Arbutus BioPharma公司的參考
在本Form 10-Q季度報告(“Form 10-Q”)中，除文意另有所指外，“公司”、“Arbutus”、“我們”、“我們”和“我們”指的是Arbutus Biophma公司及其合併子公司，“我們的董事會”指的是Arbutus Biophma公司的董事會。

有關前瞻性陳述的警示説明
本10-Q表格包含符合適用的美國和加拿大證券法的“前瞻性陳述”或“前瞻性信息”(我們統稱為“前瞻性陳述”)。前瞻性陳述一般可以通過使用“相信”、“可能”、“計劃”、“將會”、“預期”、“打算”、“預算”、“可能”、“估計”、“預期”、“預測”、“項目”和類似的表述來識別，這些表述不是基於歷史事實，或者是對未來事件和趨勢的預測或指示，以及這些表述的負面意義。本10-Q表格中的前瞻性陳述，包括通過引用併入的文件，包括有關以下內容的陳述：

•我們的戰略、未來運營、臨牀前研究、臨牀前研究、臨牀試驗、前景和管理計劃；
•我們的候選產品實現其期望或預期結果的潛力；
•我們的臨牀開發計劃和臨牀試驗的預期成本、時間和結果，包括我們與第三方的臨牀合作；
•新冠肺炎疫情對我們的業務和臨牀試驗的潛在影響；
•發現、開發和商業化治療慢性乙型肝炎(一種由乙型肝炎病毒(“HBV”)引起的肝病)的聯合療法；
•我們的候選產品在提高護理標準和促進功能性綜合治療方案方面的潛力；
•取得必要的監管批准；
•通過融資活動和經營相結合的方式獲得充足的融資；
•我們發現和/或開發用於治療冠狀病毒的新分子實體的潛力，包括新冠肺炎；
•與第三方的戰略聯盟、許可協議和研究合作的預期回報和收益；
•從戰略聯盟、許可協議和與第三方的研究合作中獲得回報和收益的預期時間；
•我們對授權給第三方的技術的期望；
•我們的預期收入和費用的波動和指引；
•我們預計2021年淨現金消耗在7000萬至7500萬美元之間；以及
•我們相信，我們有足夠的現金資源為我們的運營提供資金，一直持續到2023年第二季度，
以及與我們未來的業務、財務業績或財務狀況、前景或其他未來事件有關的其他陳述。前瞻性陳述主要出現在本表格10-Q的標題為“第一部分，第一項-財務報表(未經審計)”和“第一部分，第二項-管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”的部分。
前瞻性陳述基於當前的預期和假設，受許多已知和未知的風險、不確定性和其他因素的影響，這些風險、不確定性和其他因素可能導致實際結果與此類陳述明示或暗示的結果大相徑庭。可能導致或促成這種差異的因素包括但不限於
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在本10-Q表格及我們截至2020年12月31日的10-K表格年度報告(“10-K表格”)中討論的風險和不確定性，尤其是在本10-Q表格和10-K表格的“第1A項-風險因素”中討論的風險和不確定性。因此，您不應過度依賴前瞻性陳述。
此外，本10-Q表格中包含的前瞻性陳述僅代表我們截至本10-Q表格日期(或此類陳述中指明的任何較早日期)的觀點。雖然我們可能會不時更新某些前瞻性陳述，但我們明確表示不承擔任何這樣做的義務，即使未來有新的信息可用。不過，我們建議您參考我們在提交給美國證券交易委員會的定期和當前報告中就相關主題所作的任何進一步披露。
前述警告性陳述旨在限定所有前瞻性陳述，無論它們可能出現在本10-Q表格中。對於所有前瞻性陳述，我們要求為“1995年私人證券訴訟改革法”中包含的前瞻性陳述提供安全保護。
本10-Q表格還包含有關我們的行業、我們的業務和某些疾病的市場的估計、預測和其他信息，包括有關這些市場的估計規模以及某些疾病的發病率和流行率的數據。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息本質上會受到不確定因素的影響，實際事件或情況可能與該信息中反映的事件和情況大不相同。除非另有明確説明，否則我們從報告、研究調查、研究以及由市場研究公司和其他第三方準備的類似數據、行業、醫療和一般出版物、政府數據和類似來源獲得本行業、企業、市場和其他數據。
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概述

Arbutus Biophma Corporation(“Arbutus”，“公司”、“我們”、“我們”和“我們的”)是一家臨牀階段的生物製藥公司，主要致力於發現、開發和商業化具有不同作用機制的廣泛全資資產組合，為慢性乙型肝炎病毒(“HBV”)感染者提供治療。我們正在開發多種候選產品，它們具有不同的作用機制，旨在抑制病毒複製，減少表面抗原，並重新喚醒免疫系統。我們相信，這種三管齊下的方法是改變治療方法和開發潛在的慢性HBV感染治療方法的關鍵。我們的HBV產品線包括RNA幹擾(RNAi)療法、口服衣殼抑制劑、抑制PD-L1的口服化合物和口服HBV RNA不穩定劑。此外，我們還有一個正在進行的藥物發現和開發計劃，旨在確定治療冠狀病毒的口服活性物質(包括新冠肺炎)。

戰略

我們戰略的核心要素包括：

•開發廣泛的專利候選治療產品組合，針對HBV病毒生命週期的多種要素。我們的HBV產品線包括RNA幹擾(“RNAi”)治療藥物、口服衣殼抑制劑、口服HBV RNA不穩定劑化合物以及抑制PD-L1的口服化合物，目的是重新喚醒患者的HBV特異性免疫反應。我們認為，抑制HBVDNA複製和乙型肝炎表面抗原(“HBsAg”)的表達以及重新喚醒患者的HBV特異性免疫反應是實現功能性治癒的最重要因素。我們將功能性治癒定義為在使用或不使用可量化的抗HBsAg抗體的情況下，治療結束後6個月以上的不可量化的血漿HBVDNA和HBsAg水平。

我們的兩個主要候選產品是AB-729和AB-836，AB-729是我們專有的皮下遞送RNAi產品候選產品，可以抑制HBsAg的表達，而HBsAg表達被認為是使患者的免疫系統能夠重新喚醒以應對HBV的關鍵先決條件，AB-836是我們專有的下一代口服衣殼蛋白抑制劑，可以抑制HBVDNA複製。

AB-729目前正處於正在進行的1a/1b期臨牀試驗和兩個2a期概念驗證臨牀試驗中，與其他具有潛在互補作用機制的藥物相結合。我們已經宣佈了幾個單劑量和多劑量慢性HBV感染患者的1a/1b期臨牀試驗的陽性初步結果，這些結果表明，AB-729治療導致HBsAg顯著下降，同時耐受性良好，在單次和重複服藥後沒有發現嚴重的不良事件。

我們正在進行AB-836的1a/1b期臨牀試驗，預計2021年第四季度將提供來自健康人和HBV患者的初步數據。AB-836來自一種與競爭對手的化合物不同的新型化學系列，具有提供更高的療效和增強的抗藥性的潛力。

此外，我們已經開始了PD-L1項目的IND支持研究。我們相信這種化合物有可能重新喚醒患者的HBV特異性免疫反應。此外，我們在下一代口服HBV RNA失穩劑化合物方面處於領先地位，這些化合物旨在使HBV RNA失穩，並最終降解HBV RNA，從而降低HBsAg。

• 創造具有互補作用機制的候選治療產品組合，旨在為慢性HBV感染者提供功能性治療。我們相信，我們的專利候選產品AB-729和AB-836，以及現有的已獲批准的療法，可能會結合成我們針對慢性HBV感染者的首個聯合療法。為了推動我們的努力，使AB-729成為未來HBV聯合療法的潛在基石療法，我們已經進行了幾項臨牀合作，以評估AB-729與其他具有潛在互補作用機制的藥物的聯合作用：

•通過我們與Assembly的合作，我們正在招募患者參加2a期概念驗證臨牀試驗，使用AB-729(我們的RNAi候選產品、Assembly的主要HBV核心抑制物(衣殼抑制物)候選產品)、維比考韋(“VBR”)和Nucleos(T)ide類似物(“NA”)治療慢性HBV感染者。Assembly正在進行這項臨牀試驗，預計2022年將有初步數據。

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•2021年7月，阿布圖斯公司獲得美國食品和藥物管理局的授權，在2a期概念驗證臨牀試驗中繼續其AB-729的研究新藥(IND)申請，以評估AB-729與正在進行的NA療法和短程聚乙二醇幹擾素α-2a聯合治療慢性乙型肝炎病毒感染患者的效果。我們已經在這個2期的概念驗證臨牀試驗中給第一位患者開了藥。

•2021年7月，我們與Vaccitech進行了臨牀合作，評估AB-729與Vaccitech的VTP-300(一種專有的T細胞刺激治療性疫苗)和標準護理NA療法治療慢性HBV感染患者的三聯療法。我們預計在2021年第四季度提交臨牀試驗申請(CTA)，並在2022年初啟動臨牀試驗。

•2021年6月，我們與Antios進行了一項臨牀合作，以評估AB-729、Antios專有的活性位點聚合酶抑制劑核苷酸(ASpin)、ATI-2173和富馬酸替諾福韋(替諾福韋)三聯用藥治療慢性HBV感染患者的療效。我們預計，使用AB-729的額外隊列將在2021年第四季度被添加到Antios正在進行的第二階段臨牀試驗中。

• 一項內部研究計劃的進展，重點是尋找新的小分子抗病毒藥物來治療新冠肺炎和未來的冠狀病毒爆發。該計劃的重點是發現和開發治療冠狀病毒(包括新冠肺炎)的新分子實體，這些實體針對特定的病毒靶點，包括NSP12病毒聚合酶和NSP5病毒蛋白酶。我們與X-Chem，Inc.(“X-Chem”)和Proteros BioStructures GmbH(“Proteros”)的合作有望實現對最大的小分子文庫之一的快速篩選，以對抗M-Chem(“X-Chem”)和Proteros BioStructures GmbH(“Proteros”)。專業人士(病毒自我複製所需的一種必需蛋白質)，並使用最先進的結構指導方法快速優化M專業人士抑制劑。我們正在進行領先候選人的提名。

我們的候選產品

考慮到HBV的生物學特性，我們相信聯合療法是更有效的HBV治療和潛在的功能性治癒的關鍵。我們的產品線包括多個候選產品，目標是病毒生命週期中的各個步驟。我們相信，這些機制中的每一種，當與現有批准的治療方法結合使用有限的持續時間時，都有可能提高護理標準，並有可能導致功能性治癒。

我們的HBV產品線由以下計劃組成：

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1447028/000144702821000059/abus-20210930_g1.jpg

    
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我們繼續通過內部發現和開發活動以及潛在的戰略聯盟來探索擴大我們的乙肝病毒管道。

GalNAc RNAi(AB-729)

RNAi療法代表了藥物開發的最新重大進展。RNAi療法利用細胞內的一種自然途徑，通過消除基因編碼的致病蛋白來使基因沉默。我們正在開發RNAi療法，旨在減少慢性HBV感染者的HBsAg表達和其他HBV抗原。人們普遍認為，降低HBsAg是使患者的免疫系統能夠重新喚醒並對病毒做出反應的關鍵先決條件。

AB-729是一種以肝細胞為靶點的皮下RNAi治療藥物，使用我們專有的共價共軛GalNAc遞送技術。AB-729可降低所有HBV抗原，抑制病毒複製。我們正在進行一項由三部分組成的1a/1b期臨牀試驗，旨在調查單劑和多劑AB-729在健康受試者和慢性乙型肝炎患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學，並確定推進第二階段臨牀開發的最合適劑量和劑量間隔。

試驗的第一部分給健康受試者服用，完成後，支持將劑量從60毫克到180毫克提前到第二部分。試驗的第二部分給慢性HBV感染患者單劑量服用AB-729，所有隊列在2021年第二季度完成48周的隨訪。試驗的第三部分是給HBVDNA陰性和陽性患者服用多劑量AB-729，為期4、8或12周，目前仍在進行中。到目前為止報道的臨牀數據顯示，單劑和多劑60毫克和90毫克的AB-729通常是安全的，耐受性良好，最長可達48周。

2021年6月，我們在2021年EASL會議上展示了三張海報和一份遲到的口頭演示文稿，重點介紹了這項臨牀試驗的多劑量隊列的最新數據。重複服用60毫克和90毫克的AB-729可導致類似的HBsAg下降曲線，無論劑量或劑量間隔如何，在20周左右觀察到一個平臺期。此外，基於五分之三的可評估患者，長期服用AB-729顯示出HBV特異性免疫反應增強，為包括免疫調節劑在內的聯合治療提供了支持。

重複使用AB-729後HBsAg的平均(範圍)變化：

參觀隊列E
AB-729 60毫克Q4W		F隊列
AB-729 60毫克Q8W		隊列I
AB-729 90毫克Q8W
p隊列之間的價值
第16周
‘-1.44
(-0.71至-1.95)
‘-1.39
(-1.61至-1.08)
‘-1.63
(-0.89至-2.44)
p ≥ 0.4
第24周
‘-1.84
(-0.99至-2.31)
‘-1.57
(-1.24至-2.01)
‘-1.79
(-1.22至-2.46)
p ≥ 0.2
第32周
‘-1.84
(-0.94至-2.36)
‘-1.68
(-1.37至-2.15)
---
p = 0.5
第40周
‘-1.84
(-0.88至-2.47)
‘-1.78*
(-1.40至-2.14)
---
p = 0.7
第44周
‘-1.81*
(-0.93至-2.43)
‘-1.87*
(-1.32至-2.34)[N=6]
---
p = 0.8
第48周
‘-1.89*
(-0.91至-2.44)
---------
ⱡ患者在服藥20周後改用AB-72960 mg Q12W
*自EASL ILC以來更新的數據TM演示文稿

這項AB-729 1a/1b期臨牀試驗第三部分正在進行的隊列的更多數據將在美國肝病研究協會(AASLD)-肝臟會議的海報會議上公佈。®2021年的今天，數字體驗將於2021年11月12日至15日舉行。摘要的主要發現包括：
•AB-729重複給藥通常是安全和耐受性良好的。
•在重複服用AB-729的情況下，HBsAg的平均水平持續下降，到目前為止，在劑量(60毫克或90毫克)和/或劑量間隔(每4、8或12周)之間沒有觀察到明顯的差異。
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•乙型肝炎表面抗原水平的抑制

AB-729的有效性和安全性數據來自長達一年的劑量，支持我們的觀點，即每8周60毫克是在我們即將到來的2a期臨牀試驗中向前推進的合適劑量。為了推動我們將AB-729定位為未來乙肝病毒聯合療法的潛在基石治療藥物的努力，我們正在與其他具有潛在互補作用機制的藥物(包括聚乙二醇幹擾素α-2a)以及通過與其他公司的臨牀合作(如下所述)進行臨牀合作的幾個2a階段概念驗證組合臨牀試驗中對AB-729進行評估。

評價AB-729與聚乙二醇幹擾素α-2a聯合應用的2a期概念驗證臨牀試驗

2021年7月，我們從美國食品和藥物管理局(FDA)獲得授權，在2a期概念驗證臨牀試驗中繼續我們的AB-729的研究性新藥(IND)申請，以評估AB-729與正在進行的NA治療和短程聚乙二醇幹擾素α-2a聯合治療慢性乙型肝炎病毒感染患者的效果。這是一項隨機、開放標籤的多中心2a期試驗，研究AB-729與正在進行的NA療法和短程聚乙二醇幹擾素α-2a聯合治療慢性乙型肝炎患者的安全性和抗病毒活性。在方案最終敲定之前，這項試驗預計將招募40名NA穩定抑制、HBeAg陰性、非肝硬化的CHB患者。在服用AB-729(每8周60毫克SC，Q8W)24周後，患者將隨機分為4組：
•A1組：AB-729+NA+每週一次聚乙二醇幹擾素α-2a，療程24周(N=12)。
•A2組：NA+每週一次聚乙二醇幹擾素α-2a，療程24周(n=12)。
•B1組：AB-729+NA+每週一次聚乙二醇幹擾素α-2a，療程12周(n=8)。
•B2組：NA+每週一次聚乙二醇幹擾素α-2a，療程12周(n=8)。
在指定的聚乙二醇幹擾素α-2a治療期結束後，所有患者將在最初的24周隨訪期內繼續接受NA治療，如果滿足停止治療的標準，則將停止NA治療。如果患者停止NA治療，他們將進入為期48周的密集隨訪期。我們已經在這個2期的概念驗證臨牀試驗中給第一位患者開了藥。
與組件協作

2020年8月，我們與Assembly簽訂了一項臨牀合作協議，評估AB-729聯合Assembly的主要HBV核心抑制劑(衣殼抑制劑)候選藥物維比考韋(“VBR”)和標準護理NA療法治療慢性HBV感染的療效。我們正在招募患者參加一項隨機、多中心、開放標籤的2a期概念驗證臨牀試驗，正在評估AB-729、VBr和安娜三聯用藥的安全性、藥代動力學和抗病毒活性，並將其與VBR與安娜和AB-729與安娜的雙聯用藥進行比較。我們希望在這項試驗的第一個隊列中招募大約60名病毒學抑制的HBeAg陰性的慢性HBV感染患者。患者將每8周皮下注射AB-729 60毫克，每天口服VBR 300毫克，為期48周，並進行48周的隨訪期。我們和Assembly將分擔合作的費用。Assembly正在進行這項臨牀試驗，預計2022年將有初步數據。根據合作條款，我們和Assembly還可能在未來增加更多的隊列，以評估其他患者羣體和/或組合。除了履行裝配公司與合作試驗有關的職責所必需的範圍外，我們沒有向裝配公司提供任何使用AB-729化合物的許可。

與Vaccitech公司協作

2021年7月，我們與Vaccitech plc(“Vaccitech”)簽訂了一項臨牀合作協議，以評估AB-729和Vaccitech的VTP-300對NRTI抑制的CHB患者的安全性、藥代動力學、免疫原性和抗病毒活性，Vaccitech VTP-300是一種專有的T細胞刺激治療疫苗。在等待監管部門批准之前，該試驗預計將納入40名NA抑制、乙肝e抗原陰性或陽性、非肝硬化的慢性乙型肝炎患者。預計患者將接受AB-729+NA治療24周。在第24周，患者將以1：1的比例隨機接受NA+VTP-300或NA+VTP-300假手術。在第48周，所有患者都將接受資格評估，要麼停止所有治療，要麼只繼續接受NRTI治療。預計患者還將接受48周的隨訪。2a期概念驗證臨牀試驗將由我們管理，並接受由我們和Vaccitech代表組成的聯合開發委員會的監督。我們和Vaccitech保留各自候選產品的全部權利，並將分攤與臨牀試驗相關的所有費用。我們預計在2021年第四季度提交CTA，並在2022年初啟動臨牀試驗。根據協議，雙方打算根據最初2a期臨牀試驗的結果進行更大規模的2b期臨牀試驗。

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與安蒂奧斯治療公司(Antios Treeutics，Inc.)的合作。

2021年6月，我們與Antios治療公司(“Antios”)簽訂了一項臨牀合作協議，以評估AB-729、Antios公司專有的活性位點聚合酶抑制劑核苷酸(ASIN)、ATI-2173和Viread(富馬酸替諾福韋)的三聯用藥，用於治療慢性HBV感染患者，目前該藥物已獲FDA批准。ATI-2173、AB-729和Viread將在正在進行的Antios 2a期ANTT201臨牀試驗中進行聯合評估。這個多中心、雙盲、安慰劑對照、多劑量的隊列將評估ATI-2173、AB-729和Viread的組合的安全性、藥代動力學、免疫原性和抗病毒活性。這一隊列預計將在2021年第四季度啟動。Antios將負責將這一單一隊列添加到其正在進行的臨牀試驗中的費用。阿布圖斯公司將負責AB-729的製造和供應。除了履行安蒂奧斯在合作試驗方面的責任所必需的程度外，我們沒有向安蒂奧斯提供任何使用我們的AB-729化合物的許可。

口服衣殼蛋白抑制劑(AB-836)

HBV核心蛋白組裝成衣殼結構，這是病毒複製所必需的。目前市面上可用的治療方法(NAS或Peg-IFN)可顯著降低血清中的HBVDNA水平，但HBV在肝臟中的複製仍在繼續，從而使HBV感染得以持續。對患者來説，更有效的治療需要新的藥物，這些藥物將進一步阻止病毒複製。我們正在開發衣殼蛋白抑制劑(也稱為核心蛋白抑制劑)作為口服療法，與NAS聯合使用，可以進一步減少HBV的複製。通過抑制功能性病毒衣殼的組裝，HBV的複製能力受到損害。衣殼抑制分子還可以抑制病毒生命週期的脱殼步驟，從而減少cccDNA的形成，cccDNA是位於細胞核中的病毒儲存庫，被認為在病毒持久性中發揮作用。

我們的口服衣殼抑制劑發現工作產生了有希望的下一代化合物，這導致AB-836在2020年1月被提名。AB-836是一種新的化學系列，區別於競爭對手的化合物，具有提高療效和增強抗藥性的潛力。AB-836利用核心蛋白二聚體-二聚體界面中的一個新的結合位點，已顯示出對NA抗性變體的活性，並具有解決某些已知的抗衣殼變異體的潛力。AB-836預計可與其他作用機制相結合，並預計每天給藥一次。我們在2020年第四季度完成了AB-836的CTA/Ind使能研究，並在2021年第一季度啟動了一項雙盲、隨機、安慰劑對照、單劑和多劑量1a/1b期臨牀試驗，評估AB-836的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學，預計2021年第四季度將獲得來自健康人和HBV患者的初步數據。

口服PD-L1抑制劑

PD-L1抑制劑補充了我們的藥物流水線，有可能成為治療HBV的聯合療法的重要組成部分。在我們的免疫系統中，高功能的HBV特異性T細胞被認為是長期解決HBV病毒所必需的。然而，在慢性HBV感染過程中，HBV特異性T細胞出現功能缺陷，其頻率大大降低。增強HBV特異性T細胞的一種方法是防止PD-L1蛋白粘附和抑制HBV特異性T細胞。口服PD-L1化合物有可能通過抑制PD-L1重新喚醒患者的HBV特異性免疫反應，我們最近開始了PD-L1計劃的IND使能研究。

口服HBV RNA不穩定劑

HBVRNA失穩劑是一種小分子口服制劑，可導致HBVRNA失穩和最終降解。這些藥物在全細胞系統和動物模型中都會導致HBsAg和其他病毒蛋白的減少。與其他RNA或DNA病毒相比，它們有可能選擇性地影響HBV，並顯示出泛型特徵。HBVRNA失穩劑與其他抗HBV作用機制共同顯示出相加效應。HBV RNA失穩劑有可能補充或取代皮下注射的RNAi製劑，如AB-729，與衣殼類抑制劑和批准的NA聯合口服治療。我們在下一代口服HBVRNA不穩定劑方面處於先進的領先地位。

新冠肺炎研究努力

雖然我們的核心任務是找到治癒乙肝病毒的方法，但冠狀病毒大流行的規模是不可否認的。鑑於我們在發現新的抗病毒療法方面的成熟專業知識，我們在2020年啟動了一項治療冠狀病毒(包括新冠肺炎)的藥物發現工作。為此，我們組建了一支由專家科學家組成的內部團隊，由我們的首席指揮
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科學官員Michael Sofia博士宣佈，他們將找到治療新冠肺炎和未來冠狀病毒爆發的新型小分子療法。索非亞博士因發現索索布韋而獲得拉斯克-德巴基獎，他為這一新計劃帶來了廣泛的抗病毒藥物發現經驗。我們也是COVID研發聯盟的成員，以應對SARS-CoV-2大流行和任何未來的冠狀病毒爆發。目前，我們的新冠肺炎研究計劃集中在發現和開發針對特定病毒靶點的新分子實體，包括NSP12病毒聚合酶和NSP5病毒蛋白酶。這些靶點是我們在靶向方面有經驗的基本病毒蛋白。我們正在進行領先候選人的提名。

與X-Chem，Inc.和Proteros BioStructures GmbH的合作

2021年3月，我們與X-Chem和Proteros簽訂了一項發現研究和許可協議，專注於發現針對SARS-CoV-2 nsp5主要蛋白酶(M)的新型抑制劑。專業人士)。該協議旨在加快泛冠狀病毒製劑的開發，以治療新冠肺炎和未來可能爆發的冠狀病毒。這項合作將我們在發現和開發抗病毒藥物方面的專業知識與X-Chem業界領先的DNA編碼庫(DEL)技術以及Proteros的蛋白質科學、生物物理學和結構生物學能力結合在一起，為潛在地確定安全有效的治療包括SARS-CoV-2在內的冠狀病毒提供了重要的協同作用。通過這種合作，可以快速篩選出最大的小分子文庫之一，以對抗M專業人士(病毒自我複製所需的一種必需蛋白質)，並使用最先進的結構指導方法快速優化M專業人士抑制劑，我們有可能將其應用於臨牀候選藥物。該協議規定，該公司在滿足某些開發、管理和商業里程碑以及銷售特許權使用費後，向X-Chem和Proteros支付款項。

新冠肺炎的影響

2019年12月，在中國武漢發現了一種新的冠狀病毒株(新冠肺炎)。這種病毒已被世界衞生組織宣佈為大流行，並已蔓延到世界上幾乎每一個國家。這場大流行已經並可能繼續在社會的許多方面產生廣泛影響。這場大流行已經並可能繼續對企業造成重大幹擾。世界上許多國家和其他司法管轄區都採取了極端措施，試圖減緩病毒的傳播。這些措施包括關閉企業和要求人們留在家裏，後者增加了前往醫院參加臨牀試驗的能力的不確定性。至少在短期內，已經並可能繼續對臨牀開發產生重大影響的其他措施包括供應鏈的短缺和延誤，以及某些國家禁止招募患者參加新的臨牀試驗。雖然到目前為止，我們在臨牀和臨牀前活動方面取得了進展，但無法預測新冠肺炎大流行是否會對我們未來的計劃和時間表產生實質性影響。

其他版税權利和協作

Alnylam製藥公司和Acuitas治療公司

我們對Alnylam製藥公司(“Alnylam”)的ONPATTRO全球淨銷售額有兩項特許權使用費。

2012年，我們與Alnylam簽訂了一項許可協議，使Alnylam有權利用我們的脂質納米顆粒(“LNP”)輸送技術開發和商業化產品。Alnylam的ONPATTRO是我們的LNP技術的第一個獲批應用，在2018年第三季度獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)的批准，並在美國獲得批准後立即由Alnylam推出。根據本許可協議的條款，我們有權對ONPATTRO的全球淨銷售額在抵銷後1.00%-2.33%的範圍內分級支付特許權使用費，最高級別適用於年淨銷售額超過5億美元的情況。這項特許權使用費權益被出售給安大略省市政僱員退休系統(OMERS)，自2019年1月1日起生效，扣除諮詢費前的毛收入為2000萬美元。OMERS將保留這一權利，直到它收到3000萬美元的特許權使用費，屆時ONPATTRO未來全球淨銷售額的特許權使用費將100%返還給我們。OMERS承擔了從Alnylam收取高達3000萬美元未來特許權使用費的風險，如果OMERS未能收取任何此類未來特許權使用費，我們沒有義務償還他們。如果此版税權利恢復到我們手中，則有可能提供活躍的版税流，或以其他方式再次全部或部分貨幣化。從特許權使用費銷售開始到2021年9月30日，OMERS總共收取了900萬美元的特許權使用費。

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我們還有權獲得ONPATTRO全球淨銷售額的第二個、較低的特許權使用費權益，該權益源於與Acuitas治療公司(“Acuitas”)的和解協議和隨後的許可協議。Acuitas的這項特許權使用費由我們保留，不是出售給OMERS的特許權使用費的一部分。

吉尼萬特科技有限公司(Genevant Sciences，Ltd.)

2018年4月，我們與我們的最大股東Roivant Sciences Ltd.(“Roivant”)達成協議，成立Genevant Sciences Ltd.(“Genevant”)，這是一家專注於發現、開發和商業化一系列基於RNA的療法的公司，這些療法由我們的LNP和配體共軛遞送技術實現。我們向Genevant授予了我們的LNP和配體共軛傳遞平臺的獨家使用權，用於HBV以外的基於RNA的應用，但某些權利已被許可給其他第三方的情況除外(“Genevant許可證”)。我們保留了我們的LNP和HBV共軛傳遞平臺的所有權利。根據Genevant許可，我們有權從許可專利所涵蓋的Genevant產品的未來銷售中獲得分級低個位數的版税。如果Genevant將我們許可的知識產權再許可給Genevant，我們有權在Genevant許可下，在該次級被許可人開發的產品商業化後，獲得(I)Genevant收到的此類再許可收入的20%和(Ii)再被許可人產品銷售的較低個位數版税，兩者以較低者為準。

2020年7月，Roivant通過股權投資和轉換Roivant持有的先前發行的可轉換債券，對Genevant進行了資本重組。我們參與了Genevant的資本重組，股權投資為250萬美元。關於資本重組，三方簽訂了一份修訂並重新簽署的股東協議，使Roivant獲得了對Genevant的實質性控制。我們在Genevant的董事會中有一個沒有投票權的觀察員席位。截至2021年9月30日，我們擁有Genevant約16%的普通股權益，我們在Genevant的投資賬面價值為零。我們從Genevant獲得未來特許權使用費或再許可收入的權利不受資本重組的影響。

現代部門間審查請願書

2018年2月21日和2018年3月5日，現代治療公司(“現代”)提交請願書，要求美國專利商標局對Arbutus美國專利9404,127(“127專利”)和9,364,435(“‘435專利”)進行跨部門審查。在其請願書中，莫德納公司試圖宣佈每一項專利的所有權利要求無效，理由是該公司聲稱這些權利要求是預期的和/或顯而易見的。我們於2018年6月14日提交了對莫德納請願書的迴應。2018年9月12日，專利審判和上訴委員會(“PTAB”)作出決定，對‘127專利和’435專利進行當事人間審查。

這些專利總共只佔Arbutus廣泛的LNP專利組合的一小部分，其現狀如下：關於‘127專利，由於預期的現有技術，PTAB於2019年9月10日將所有權利要求視為無效。然而，這一裁決被撤銷，併發回(發回)PTAB重新審理，等待最高法院決定是否在另一起案件--美國訴Atherx，Inc.(“US訴Atherx”)--中批准移審令，該案的舉行可能會影響‘127專利案件的調查結果。最高法院於2020年10月13日在美國訴Atherx案中批准了移審令(即同意複審從下級法院上訴的決定)。在最高法院對美國訴Atherx案發表意見之前，‘127專利聽證會一直處於擱置狀態，沒有就其主張的有效性達成任何決定。最高法院於2021年6月21日對美國訴Atherx一案做出裁決，隨後聯邦巡迴上訴法院恢復上訴，要求各方根據最高法院的意見説明案件應如何進行，或要求上訴人放棄挑戰。阿布圖斯選擇放棄挑戰，繼續在聯邦巡迴上訴。開庭簡報於2021年10月25日提交。莫迪納的迴應簡報將於2022年1月3日截止。這件事的聽證會日期還沒有確定。

關於‘435專利，PTAB於2019年9月11日做出決定，裁定某些權利要求無效，其他權利要求有效。2019年11月13日，我們和現代都對這一決定提出上訴。Modelna於2020年5月4日提交了開庭簡報，我們於2020年7月27日提交了開庭簡報和迴應簡報。莫德納隨後於2020年10月5日提交了回覆和回覆簡報，我們於2020年11月9日提交了回覆摘要。關於‘435專利的口頭聽證於2021年10月7日舉行。

2019年1月9日，莫德納提交了另一份請願書，要求對Arbutus美國專利8,058,069(“‘069專利”)進行跨部門審查。PTAB對069號專利進行了當事人間審查，並於2020年7月23日發佈了一項決定，維持所有權利要求的有效性。2020年9月23日，莫德納向聯邦巡迴上訴法院提出上訴。莫德納於2021年2月23日在那次上訴中提交了開庭簡報，阿布圖斯於2021年5月11日提交了迴應案情，現代那於2021年7月1日提交了答覆案情。關於‘069號專利的口頭聽證會
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於2021年10月7日舉行。

現代納和默克在歐洲的對立面

2018年4月5日，摩德納和默克，夏普-多姆公司(“默克”)向歐洲專利局(“歐洲專利局”)提交了反對阿布圖斯的歐洲專利EP 2279254(“第254號專利”)的通知，要求對所有締約國全部撤銷第254號專利。我們於2018年9月3日提交了對莫德納和默克的反對意見的迴應。2019年10月10日，歐洲專利局反對部舉行聽證會。在聽證會結束時，歐洲專利局維持了一項輔助請求，通過了我們提出的對‘254專利的某些權利要求的修正案。2020年2月，摩德納和默克公司提交了上訴通知，對歐洲專利局批准這一輔助請求提出質疑。默克公司於2020年2月24日提交了上訴通知，現代公司於2020年2月27日提交了上訴通知。我們於2020年9月18日提交了回覆。口頭審理的日期尚未確定。

雖然我們是專利持有人，但‘127專利、’435專利、‘069專利和’254專利已授權給Genevant，幷包含在我們根據Genevant許可授權給Genevant的權利中。


關鍵會計政策和重大判斷和估計
該管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的合併財務報表，這些報表是按照美國公認的會計原則編制的。編制這些財務報表需要我們做出影響資產、負債、收入和費用報告金額的估計和假設。我們的估計是基於我們的歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不是很明顯。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些預估不同。
我們相信，在截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告的“第7項.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中，我們的關鍵會計政策和估計沒有重大變化。

最近的會計聲明

自指定生效日期起，財務會計準則委員會或其他準則制定機構會不時發佈新的會計公告。除非另有討論，否則我們相信，最近發佈的尚未生效的準則在採用後不會對我們的財務狀況或經營結果產生實質性影響。

請參閲本季度報告10-Q表第一部分第1項“財務報表(未經審計)”中包含的簡明綜合財務報表的註釋2，以瞭解適用於本公司業務的最新會計聲明的説明。

行動結果
以下是我們在所示時期的運營結果摘要：
 截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
 2021202020212020
(單位：千)
總收入$3,340 $1,523 $7,782 $4,528 
運營費用21,748 16,740 60,508 46,033 
運營虧損(18,408)(15,217)(52,726)(41,505)
其他收入(虧損)(750)(3,538)(2,200)(5,198)
淨損失(19,158)(18,755)(54,926)(46,703)
可轉換優先股股息增值(5,087)(3,027)(11,565)(9,000)
普通股應佔淨虧損$(24,245)$(21,782)$(66,491)$(55,703)

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收入

下表彙總了收入情況：
截至9月30日的三個月，
2021佔總數的百分比2020佔總數的百分比
(除百分比外，以千為單位)
來自協作和許可的收入
Acuitas治療公司$1,425 43 %$774 51 %
其他里程碑和特許權使用費付款55 2 %54 4 %
非現金特許權使用費收入
Alnylam製藥公司1,860 56 %695 46 %
總收入$3,340 100 %$1,523 100 %

截至9月30日的9個月，
2021佔總數的百分比2020佔總數的百分比
(除百分比外，以千為單位)
來自協作和許可的收入
Acuitas治療公司$3,683 47 %$2,288 51 %
其他里程碑和特許權使用費付款136 2 %199 4 %
非現金特許權使用費收入
Alnylam製藥公司3,963 51 %2,041 45 %
總收入$7,782 100 %$4,528 100 %

與2020年同期相比，截至2021年9月30日的三個月和九個月的總收入分別增加了180萬美元和330萬美元，這主要是由於Alnylam和Acuitas的許可使用費收入增加，原因是Alnylam的ONPATTRO銷售額增長。

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運營費用

下表彙總了運營費用：
截至9月30日的三個月，
2021佔總數的百分比2020佔總數的百分比
(除百分比外，以千為單位)
研發$16,299 75 %$12,065 72 %
一般事務和行政事務4,146 19 %4,065 24 %
折舊447 2 %490 3 %
或有對價公允價值變動856 4 %120 1 %
總運營費用$21,748 100 %$16,740 100 %

截至9月30日的9個月，
2021佔總數的百分比2020佔總數的百分比
(除百分比外，以千為單位)
研發$45,065 74 %$32,946 72 %
一般事務和行政事務12,438 21 %11,184 24 %
折舊1,326 2 %1,491 3 %
或有對價公允價值變動1,679 3 %348 1 %
站點整合— — %64 — %
總運營費用$60,508 100 %$46,033 100 %

研發

研發費用主要包括人事費用、支付給臨牀研究機構和合同製造商的費用、耗材和材料、諮詢和其他第三方費用，以支持我們的臨牀和臨牀前活動，以及部分基於股票的薪酬和一般管理費用。

與2020年同期相比，截至2021年9月30日的三個月和九個月的研發費用分別增加了420萬美元和1210萬美元。增加的主要原因是我們的臨牀開發和發現計劃的費用增加，包括我們與Assembly合作開展的活動，以及治療新冠肺炎和未來冠狀病毒爆發的內部研究工作，這兩項活動都是在2020年年中啟動的。

我們很大一部分研發費用沒有按項目進行跟蹤，因為它們使多個項目或我們的技術平臺受益，而且我們最先進的項目還沒有進入後期臨牀開發階段。

一般事務和行政事務

與2020年同期相比，截至2021年9月30日的三個月的一般和行政費用增加了10萬美元。與2020年同期相比，截至2021年9月30日的9個月的一般和行政費用增加了130萬美元，這主要是由於非現金股票薪酬費用、專業費用和保險的增加。

或有對價公允價值變動

或有對價是與我們於2014年10月收購Enantig治療公司有關的負債。一般來説，隨着時間的推移，假設與意外情況相關的假設不變，或有對價的公允價值會隨着我們計劃的進展而增加，因為我們的計劃更接近於根據我們第一種治療慢性乙肝的商業產品的某些銷售里程碑觸發或有付款。隨着AB-729在2a階段的概念驗證臨牀試驗中繼續取得進展，我們增加了我們對成功概率的假設，這與計劃的進展相稱，這增加了風險。
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站點整合

與我們在賓夕法尼亞州華明斯特的業務的網站整合和組織重組相關的最後一部分費用於2018年基本完成，並於2020年完全確認。

其他收入(虧損)

其他收入(虧損)彙總如下：
 截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
 2021202020212020
(單位：千)
利息收入$27 $100 $97 $645 
利息支出(762)(1,074)(2,297)(3,214)
匯兑(虧損)/收益(15)(19)— (84)
其他損失合計$(750)$(3,538)$(2,200)$(5,198)

利息收入

與2020年同期相比，截至2021年9月30日的三個月和九個月的利息收入減少，主要是由於市場利率普遍下降。

利息支出

截至2021年9月30日的三個月和九個月的利息支出主要包括與2019年7月將我們的ONPATTRO特許權使用費權益的一部分出售給OMERS相關的折扣和發行成本的非現金攤銷。

匯兑損益

由於我們的網站整合到賓夕法尼亞州華明斯特，我們以加元計價的費用和現金餘額已經大幅減少，因為我們的大部分業務交易都設在美國。我們繼續產生費用，並持有一些加元現金餘額，因此，我們仍將受到與外幣波動相關的風險的影響。


流動性和資本資源

下表彙總了我們在所示期間的現金流活動：
 截至9月30日的9個月，
 20212020
(單位：千)
淨損失$(54,926)$(46,703)
非現金項目7,080 10,365 
經營項目淨變動(80)(90)
用於經營活動的現金淨額(47,926)(36,428)
投資活動提供(用於)的現金淨額(4,557)35,067 
融資活動提供的現金淨額78,115 66,536 
外匯匯率變動對現金及現金等價物的影響— (56)
現金和現金等價物增加25,632 65,119 
期初現金和現金等價物52,251 31,799 
期末現金和現金等價物$77,883 $96,918 

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自我們成立以來，我們通過出售股權、債務、與企業合作伙伴的研發合作和許可證收入、特許權使用費貨幣化、可供投資基金的利息收入以及政府合同、贈款和税收抵免來為我們的運營提供資金。

在截至2021年9月30日的9個月中，4790萬美元的現金用於經營活動，而截至2020年9月30日的9個月為3640萬美元，增加了1150萬美元。這一增長主要是由於我們的臨牀開發和發現計劃的費用增加，導致研發費用增加了1,210萬美元，包括我們與Assembly合作開展的活動以及治療新冠肺炎和未來冠狀病毒爆發的內部研究工作，這兩項工作都始於2020年年中。

在截至2021年9月30日的9個月中，用於投資活動的淨現金為460萬美元，主要包括5420萬美元的有價證券額外投資，部分被5040萬美元的有價證券投資到期日所抵消。在截至2020年9月30日的9個月裏，投資活動提供的淨現金為3510萬美元，其中包括6650萬美元的到期日和2890萬美元的有價證券投資。

在截至2021年和2020年9月30日的9個月中，融資活動提供的淨現金分別為7810萬美元和6650萬美元，這主要是由於根據我們與Jefferies LLC(“Jefferies”)經修訂的公開市場銷售協議出售普通股所得收益。

流動資金來源

截至2021年9月30日，我們擁有1.519億美元的現金、現金等價物和有價證券投資。截至2021年9月30日，我們沒有未償債務。

我們與傑富瑞有限責任公司簽訂了一份日期為2018年12月20日的公開市場銷售協議，該協議經2019年12月20日的第1號修正案、2020年8月7日的第2號修正案和2021年3月4日的第3號修正案(經修訂，即“銷售協議”)修訂後，我們可以根據2020年8月28日提交給美國證券交易委員會的S-3表格擱置登記書(第333-248467號文件)不時發行和出售普通股。

於2021年3月4日，吾等向美國證券交易委員會提交招股説明書補充文件(“2021年3月招股説明書補充文件”)，內容與根據註冊聲明項下的出售協議額外發售至多7,500萬美元普通股有關。

在截至2021年9月30日的9個月內，我們根據出售協議發行了19,715,142股普通股，淨收益約為7540萬美元。截至2020年9月30日止九個月，我們根據出售協議發行了19,696,361股普通股，淨收益約為6610萬美元。

截至2021年9月30日，2021年3月招股説明書補編項下可用資金約為3860萬美元。

於2021年10月8日，吾等向美國證券交易委員會提交招股説明書補充文件(“2021年10月招股説明書補充文件”)，內容與根據註冊聲明項下的出售協議額外發售至多7,500萬美元普通股有關。

此外，我們還享有ONPATTRO的特許權使用費，這是一種由Alnylam開發的藥物，採用了我們的LNP技術，於2018年第三季度獲得FDA和EMA的批准，並在美國獲得批准後立即由Alnylam推出。2019年7月，我們將部分特許權使用費權益出售給OMERS，自2019年1月1日起生效，扣除諮詢費前的毛收入為2000萬美元。OMERS將保留這一權利，直到它收到3000萬美元的特許權使用費，屆時ONPATTRO未來全球淨銷售額的特許權使用費權益將100%返還給我們。OMERS承擔了從Alnylam收取高達3000萬美元未來特許權使用費的風險，如果OMERS不能收取任何此類未來特許權使用費，Arbutus沒有義務償還他們。如果此版税權利恢復到我們手中，則有可能提供活躍的版税流，或以其他方式再次全部或部分貨幣化。除了Alnylam LNP許可協議的特許權使用費外，我們還從ONPATTRO的全球淨銷售額中獲得第二個較低的特許權使用費利息，這源於與Acuitas的和解協議和後續許可協議。Acuitas的特許權使用費一直由我們保留，並不是出售給OMERS的特許權使用費的一部分。

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現金需求

截至2021年9月30日，我們總共持有1.519億美元的現金、現金等價物和有價證券投資。我們相信，截至2021年9月30日，我們的現金資源將足以為我們的運營提供資金，直至2023年第二季度。未來，我們將需要大量額外資金來繼續積極開發我們的管道產品和技術。

特別是，我們的撥款需求可能會因多項因素而有所不同，這些因素包括：
•新冠肺炎疫情對我們的商業、醫學界和全球經濟的影響；
•從我們的傳統合作夥伴關係和許可協議中賺取的收入，包括來自Alnylam的ONPATTRO的潛在特許權使用費支付；
•從持續的合作伙伴關係中獲得的收入，包括里程碑和特許權使用費付款；
•我們在多大程度上繼續開發我們的候選產品，將新的候選產品添加到我們的管道中，或者形成協作關係或許可安排來推進我們的候選產品；
•由於臨牀前和臨牀研究結果導致我們候選產品的開發延遲；
•我們決定授權或獲取額外的產品、候選產品或用於開發的技術；
•我們吸引和留住開發或商業化合作夥伴的能力，以及他們對我們的一個或多個候選產品進行開發和最終商業化的有效性；
•我們生產的一批候選產品是否不符合規格，導致臨牀試驗延遲以及研究和再製造成本；
•衞生監管機構對我們的技術和產品候選做出的決定，以及決定的時機；
•競爭產品、候選產品以及技術和市場發展；以及
•與起訴和執行我們的專利主張和其他知識產權相關的費用，包括在我們的商業活動過程中產生的訴訟和仲裁。

我們打算從各種來源尋求資金來維持和發展我們的業務，包括公共或私人股本或債務融資、潛在的貨幣化交易、與製藥公司的合作或許可安排、政府贈款和合同以及其他戰略交易和融資機會。不能保證資金會完全到位或以可接受的條件允許我們的研發項目進一步發展。此外，新冠肺炎的持續蔓延也導致了全球資本市場的嚴重混亂和波動，這可能會增加我們的資本成本，並對我們未來進入資本市場的能力產生不利影響。

如果沒有足夠的資金，我們可能會被要求推遲、減少或取消我們的一個或多個研發計劃，或者減少與我們的非核心活動相關的費用。我們可能需要通過與合作者或其他人的安排來獲得資金，這些安排可能要求我們在開發的早期階段放棄我們對候選產品的大部分或全部權利，或者以比我們獲得更好資金時更優惠的條件放棄我們對候選產品的大部分或全部權利。資金不足也可能意味着無法起訴我們的專利，或者放棄我們原本會開發或商業化的一些技術的權利。

表外安排

我們沒有任何表外安排對我們的財務狀況、財務狀況的變化、收入或支出、經營結果、流動資金、資本支出或對投資者具有重大意義的資本資源產生當前或未來的影響，或有合理的可能對我們的財務狀況、財務狀況的變化、收入或支出、經營結果、流動資金、資本支出或資本資源產生當前或未來的影響。

第三項。      關於市場風險的定量和定性披露

與我們截至2020年12月31日的年度報告中披露的10-K表格中披露的市場風險相比，我們關於市場風險的定量和定性披露沒有實質性變化。

項目4.合作伙伴關係  控制和程序

信息披露控制和程序的評估

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我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2021年9月30日我們的披露控制和程序的有效性。“交易法”第13a-15(E)和15d-15(E)條中定義的“披露控制和程序”一詞是指公司的控制和其他程序，旨在確保我們根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會的規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，並且此類信息被積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定)，以便及時做出有關要求披露的決定。特別是在編制本Form 10-Q季度報告期間。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作得多麼好，都只能提供實現其預期目標的合理保證，我們的管理人員在評估可能的控制和程序的成本效益關係時，必須運用其判斷。基於對我們截至2021年9月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至該日期，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。

財務報告內部控制的變化

在截至2021年9月30日的三個月內，我們對財務報告的內部控制(根據外匯法案規則13a-15(F)和15d-15(F)的定義)沒有發生任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理的可能性對我們的財務報告內部控制產生了重大影響。
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第二部分：其他信息

項目1.啟動法律訴訟程序

有關法律問題的信息，請參閲本季度報告10-Q表第一部分中包含的附註8.簡明合併財務報表的或有事項和承付款，本文通過引用將其併入本季度報告的第I部分。

項目1A：評估風險因素

與我們在截至2020年12月31日的財年10-K表格年度報告中披露的風險因素相比，我們的風險因素沒有實質性變化。

第二項禁止未登記的股權證券銷售和收益使用

沒有。

第三項優先證券的違約問題

沒有。

第四項：關於煤礦安全信息披露的報告

不適用。

第五項：報告內容及其他信息

沒有。
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項目6.展覽、展覽和展品

展品索引
數描述
3.1
經修正的公司章程和章程公告(參照2018年3月16日美國證券交易委員會備案的註冊人年度報告10-K表截至2017年12月31日的附件3.1併入本文)
3.2
公司章程修正案(參照2018年11月7日向美國證券交易委員會備案的註冊人截至2018年9月30日的10-Q季度報告附件3.1併入)
4.1
本公司與百慕大豁免公司羅萬特科學有限公司於2015年1月11日簽訂的治理協議(合併於此，參考註冊人於2015年1月26日向美國證券交易委員會提交的8-K/A表格當前報告的附件2.1)
31.1*
根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的1934年證券交易法第13a-14(A)或15d-14(A)條對首席執行官的認證
31.2*
根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的1934年證券交易法第13a-14(A)或15d-14(A)條認證首席財務官
32.1**
依據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對主要行政官員的認證
32.2**
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的美國法典第18編第1350條對首席財務官的證明
101以下材料摘自Arbutus Biophma公司截至2021年9月30日的季度10-Q表格，格式為內聯XBRL(可擴展商業報告語言)：(1)簡明合併資產負債表；(2)簡明綜合經營報表；(3)簡明全面損失表；(4)簡明股東權益綜合報表；(5)簡明現金流量表；
104封面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔幷包含在附件101中)
*現送交存檔。
**隨函提供。
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簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已於2021年11月4日正式授權以下簽字人代表其簽署本報告。

楊樹生物製藥公司
 由以下人員提供：/s/William H Collier
  威廉·H·科利爾(William H Collier)
  總裁兼首席執行官
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