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Member2020-12-310001213037Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMember美國-公認會計準則：保修會員2021-09-300001213037Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMember美國-公認會計準則：保修會員2020-12-310001213037美國-公認會計準則：衡量投入價格和價值成員數(US-GAAP：MeasurementInputPriceVolatilityMember)美國-公認會計準則：保修會員2021-09-300001213037美國-公認會計準則：衡量投入價格和價值成員數(US-GAAP：MeasurementInputPriceVolatilityMember)美國-公認會計準則：保修會員2020-12-310001213037美國-公認會計準則：保修會員Us-gaap:MeasurementInputExpectedDividendRateMember2021-09-300001213037美國-公認會計準則：保修會員Us-gaap:MeasurementInputExpectedDividendRateMember2020-12-310001213037CRDF：BlackScholesOptionPricingMethodMember美國-公認會計準則：保修會員2020-12-310001213037CRDF：BlackScholesOptionPricingMethodMember美國-公認會計準則：保修會員2021-01-012021-09-300001213037CRDF：BlackScholesOptionPricingMethodMember美國-公認會計準則：保修會員2021-09-300001213037美國-GAAP：研究和開發費用成員2021-07-012021-09-300001213037美國-GAAP：研究和開發費用成員2020-07-012020-09-300001213037美國-GAAP：研究和開發費用成員2021-01-012021-09-300001213037美國-GAAP：研究和開發費用成員2020-01-012020-09-300001213037Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-07-012021-09-300001213037Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2020-07-012020-09-300001213037Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-01-012021-09-300001213037Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2020-01-012020-09-300001213037美國-GAAP：員工股票期權成員2021-09-300001213037美國-GAAP：員工股票期權成員2021-01-012021-09-300001213037美國-GAAP：員工股票期權成員2020-01-012020-09-300001213037美國-GAAP：員工股票期權成員2020-12-310001213037CRDF：股權激勵計劃2021成員2021-09-300001213037CRDF：InducementGrantStockOptionsMember2021-07-012021-09-300001213037美國-GAAP：員工股票期權成員2021-07-012021-09-300001213037美國-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2020-12-310001213037美國-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2021-01-012021-09-300001213037美國-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2021-09-300001213037美國-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2020-01-012020-09-3000012130372021-01-012021-06-300001213037CRDF：SeriesAConvertiblePferredStockMember2021-09-300001213037CRDF：SeriesAConvertiblePferredStockMember2020-12-310001213037CRDF：SeriesBConvertiblePferredStockMember2021-09-300001213037CRDF：SeriesBConvertiblePferredStockMember2020-12-310001213037CRDF：SeriesCConvertiblePferredStockMember2021-09-300001213037CRDF：SeriesCConvertiblePferredStockMember2020-12-310001213037CRDF：SeriesDConvertiblePferredStockMember2021-09-300001213037CRDF：SeriesDConvertiblePferredStockMember2020-12-310001213037CRDF：SeriesEConvertiblePferredStockMember2021-09-300001213037CRDF：SeriesEConvertiblePferredStockMember2020-12-310001213037CRDF：NorvianoMember2017-03-310001213037SRT：董事成員2020-05-012020-05-310001213037SRT：董事成員2020-05-310001213037美國-公認會計準則：其他附屬機構成員2021-07-012021-09-300001213037美國-公認會計準則：其他附屬機構成員2020-07-012020-09-300001213037美國-公認會計準則：其他附屬機構成員2021-01-012021-09-300001213037美國-公認會計準則：其他附屬機構成員2020-01-012020-09-30
目錄
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
 
表格：10-Q
 
(標記一)
☒根據1934年《證券交易法》第13節或第15(D)節提交的季度報告
在截至本季度末的季度內2021年9月30日
 
☐根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告
 
在從日本到日本的過渡期內，日本將從日本過渡到日本，而日本將從日本過渡到日本。
 
佣金檔案編號001-35558
 
加的夫腫瘤學公司。
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州27-2004382
(註冊成立或組織的州或其他司法管轄區)(國際税務局僱主識別號碼)
弗林特科特大道11055號, 聖地亞哥, 加利福尼亞
92121
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(858) 952-7570
(註冊人電話號碼，包括區號)
每個班級的標題是： 交易代碼 註冊的每個交易所的名稱：
普通股 CRDF 納斯達克資本市場
 
用複選標記表示發行人(1)是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了《交易所法案》第F13節或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。是 ☒*不是。☐
 
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交併張貼此類文件的較短時間內)以電子方式提交併張貼在其公司網站(如果有)中，根據S-T法規(本章232.405節)第405條規定提交和張貼的每個互動數據文件。是 ☒*不是。☐
 
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》規則第312B-2條中對“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件管理器☐
加速文件管理器☐ 
非加速文件服務器☒

規模較小的報告公司。☒
新興成長型公司☐
  
如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。是☐*不是。☒
 
截至2021年10月29日，發行人擁有39,552,129已發行和已發行的普通股。

目錄
加的夫腫瘤學公司。
 
目錄
 
頁面
第I部分
財務信息
項目1.
財務報表(未經審計)
濃縮資產負債表
3
簡明操作報表
4
全面損失簡明報表
5
股東權益簡明報表
6
現金流量表簡明表
9
簡明財務報表附註
11
項目2.
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
20
項目3.
關於市場風險的定量和定性披露
27
項目4.
管制和程序
27
第II部
其他信息
第1項。
法律程序
28
第1A項。
風險因素
28
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
28
第三項。
高級證券違約
28
第四項。
煤礦安全信息披露
28
第五項。
其他信息
28
第六項：
陳列品
28
簽名

2
目錄
第一部分財務信息

項目1.財務報表

卡迪夫腫瘤學公司
濃縮資產負債表
(單位為千，面值除外)
(未經審計)
 
9月30日，
2021		十二月三十一日，
2020
資產
流動資產：
現金和現金等價物$13,165 $130,981 
短期投資120,882 — 
應收賬款和未開票應收賬款395 320 
預付費用和其他流動資產3,327 2,055 
流動資產總額137,769 133,356 
財產和設備，淨值383 624 
經營性租賃使用權資產3,017 343 
其他資產143 404 
總資產$141,312 $134,727 
負債與股東權益
流動負債：
應付帳款$396 $1,366 
應計費用4,010 3,851 
經營租賃負債594 860 
其他流動負債42 42 
流動負債總額5,042 6,119 
衍生金融工具-權證5 285 
營業租賃負債，扣除當期部分後的淨額2,691 9 
其他負債30 156 
總負債7,768 6,569 
承擔和或有事項(附註8)
股東權益
優先股，20,000授權股份；(附註7)
1 1 
普通股，$0.0001面值，150,000授權股份；39,552和36,781分別於2021年9月30日和2020年12月31日發行和發行的股票
4 4 
額外實收資本384,551 361,819 
服務應收賬款(666)(2,171)
累計其他綜合收益16 — 
累計赤字(250,362)(231,495)
股東權益總額133,544 128,158 
總負債和股東權益$141,312 $134,727 
 
見未經審計的簡明財務報表附註。
3
目錄
加的夫腫瘤學公司。
操作簡明報表
(單位為千，每股除外)
(未經審計)
 
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2021202020212020
收入：
版税$86 $136 $226 $247 
總收入86 136 226 247 
成本和費用：
研發4,154 2,855 11,552 8,036 
銷售、一般和行政2,930 1,644 8,003 4,800 
總運營費用7,084 4,499 19,555 12,836 
運營虧損(6,998)(4,363)(19,329)(12,589)
利息收入，淨額70 16 185 67 
衍生金融工具公允價值變動損益-權證12 (144)280 (186)
其他收入(費用)，淨額3 (6)15 (2)
淨損失(6,913)(4,497)(18,849)(12,710)
A系列可轉換優先股應付的優先股股息(6)(6)(18)(18)
根據D系列可轉換優先股的有益轉換特徵確認的視為股息— — — (602)
根據E系列可轉換優先股的有益轉換特徵確認的視為股息— — — (2,665)
普通股股東應佔淨虧損$(6,919)$(4,503)$(18,867)$(15,995)
普通股每股淨虧損-基本虧損和攤薄虧損$(0.17)$(0.19)$(0.49)$(1.00)
加權平均流通股-基本和稀釋39,552 23,341 38,501 15,942 
 
見未經審計的簡明財務報表附註。

4
目錄

加的夫腫瘤學公司。
簡明全面損失表
(單位：千)
(未經審計)

截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2021202020212020
淨損失$(6,913)$(4,497)$(18,849)$(12,710)
其他全面收入：
*可供出售證券的未實現收益26 — 16 — 
全面損失總額(6,887)(4,497)(18,833)(12,710)
A系列可轉換優先股應付的優先股股息(6)(6)(18)(18)
根據D系列可轉換優先股的有益轉換特徵確認的視為股息— — — (602)
根據E系列可轉換優先股的有益轉換特徵確認的視為股息— — — (2,665)
普通股股東應佔綜合虧損$(6,893)$(4,503)$(18,851)$(15,995)

見未經審計的簡明財務報表附註。
5
目錄
加的夫腫瘤學公司。
股東權益簡明報表
(單位：千)
(未經審計)
 優先股
股票		優先股
金額		普通股
股票		普通股
金額		其他內容
實收資本		應收服務累計其他綜合收益/(虧損)累計赤字總計
股東權益
餘額，2021年1月1日716 $1 36,781 $4 $361,819 $(2,171)$— $(231,495)$128,158 
基於股票的薪酬— — — — 268 — — — 268 
認股權證行使時發行普通股— — 771 — 1,263 — — — 1,263 
其他綜合損失— — — — — — (67)— (67)
優先股股息— — — — — — — (6)(6)
公佈臨牀試驗撥款承諾— — — — — 380 — — 380 
淨損失— — — — — — — (5,179)(5,179)
平衡，2021年3月31日716 $1 37,552 $4 $363,350 $(1,791)$(67)$(236,680)$124,817 
基於股票的薪酬— — — — 1,036 — — — 1,036 
出售普通股(扣除費用)(1)
— — 2,000 — 19,225 — — — 19,225 
其他綜合收益— — — — — — 57 — 57 
優先股股息— — — — — — — (6)(6)
公佈臨牀試驗撥款承諾— — — — — 546 — — 546 
淨損失— — — — — — — (6,757)(6,757)
餘額，2021年6月30日716 $1 39,552 $4 $383,611 $(1,245)$(10)$(243,443)$138,918 
基於股票的薪酬— — — — 940 — — — 940 
其他綜合收益— — — — — — 26 — 26 
優先股股息— — — — — — — (6)(6)
公佈臨牀試驗撥款承諾— — — — — 579 — — 579 
淨損失— — — — — — — (6,913)(6,913)
餘額，2021年9月30日716 $1 39,552 $4 $384,551 $(666)$16 $(250,362)$133,544 

(1)扣除費用淨額$0.82000萬。

見未經審計的簡明財務報表附註。
6
目錄
 優先股
股票		優先股
金額		普通股
股票		普通股
金額		其他內容
實收資本		應收服務累計其他綜合收益/(虧損)累計赤字總計
股東權益
平衡，2020年1月1日61 $— 8,594 $8 $217,172 $(972)$— $(208,898)$7,310 
基於股票的薪酬— — — 177 — — — 177 
出售普通股及認股權證— — 800 — 1,000 — — — 1,000 
認股權證行使時發行普通股— — 1,610 — 1,456 — — — 1,456 
在歸屬限制性股票單位時發行普通股— — 7 — — — — — — 
優先股股息— — — — — — — (6)(6)
公佈臨牀試驗撥款承諾— — — — — 293 — — 293 
淨損失— — — — — — — (4,089)(4,089)
平衡，2020年3月31日61 $— 11,011 $8 $219,805 $(679)$— $(212,993)$6,141 
基於股票的薪酬— — — — 282 — — — 282 
發行普通股、優先股和認股權證以承擔臨牀試驗資金155 — 603 — 2,292 (2,300)— — (8)
根據D系列可轉換優先股的有益轉換特徵確認的視為股息— — — — 602 — — (602)— 
根據E系列可轉換優先股的有益轉換特徵確認的視為股息— — — — 2,665 — — (2,665)— 
出售普通股、優先股及認股權證(2)
866 1 4,689 1 17,277 — — — 17,279 
認股權證行使時發行普通股— — 3,473 — 4,605 — — — 4,605 
在歸屬限制性股票單位時發行普通股— — 2 — — — — — — 
D系列可轉換優先股轉換後普通股的發行(155)— 1,547 — — — — — — 
A系列可轉換優先股應付的優先股股息— — — — — — — (6)(6)
公佈臨牀試驗撥款承諾— — — — — 213 — — 213 
淨損失— — — — — — — (4,124)(4,124)
平衡，2020年6月30日927 $1 21,325 $9 $247,528 $(2,766)$— $(220,390)$24,382 
基於股票的薪酬— — — — 362 — — — 362 
認股權證行使時發行普通股— — 4,957 1 12,910 — — — 12,911 
行使股票期權時發行普通股— — 3 — 7 — — — 7 
在歸屬限制性股票單位時發行普通股— — 1 — — — — — — 
A系列可轉換優先股應付的優先股股息— — — — — — — (6)(6)
7
目錄
 優先股
股票		優先股
金額		普通股
股票		普通股
金額		其他內容
實收資本		應收服務累計其他綜合收益/(虧損)累計赤字總計
股東權益
公佈臨牀試驗撥款承諾— — — — — 362 — — 362 
淨損失— — — — — — — (4,497)(4,497)
平衡，2020年9月30日927 $1 26,286 $10 $260,807 $(2,404)$— $(224,893)$33,521 

(2)扣除費用淨額$0.61000萬美元，截至發行日作為交易諮詢費發行的權證的公允價值為$0.42000萬。

見未經審計的簡明財務報表附註。
8
目錄
卡迪夫腫瘤學公司
簡明現金流量表
(單位：千)
(未經審計)
 
截至9月30日的9個月，
20212020
經營活動
淨損失$(18,849)$(12,710)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整：
處置資產損失1 — 
減值損失— 34 
折舊338 349 
基於股票的薪酬費用2,244 821 
短期投資保費攤銷1,160 — 
衍生金融工具的公允價值變動-權證(280)186 
公佈臨牀試驗撥款承諾1,505 868 
營業資產和負債變動情況：
其他資產261 2 
應收賬款和未開票應收賬款(74)(1)
預付費用和其他資產(741)(624)
經營性租賃使用權資產386 240 
應付賬款和應計費用(830)320 
經營租賃負債(645)(636)
其他負債(126)(40)
用於經營活動的現金淨額(15,650)(11,191)
投資活動：
資本支出(98)(154)
短期投資的到期日15,101 — 
購買短期投資(146,632)— 
出售短期投資8,975 — 
用於投資活動的淨現金(122,654)(154)
融資活動：
出售普通股、優先股和認股權證所得收益，扣除費用淨額#美元776及$634，分別
19,225 18,279 
與臨牀試驗資金承諾相關的成本— (8)
行使期權所得收益— 7 
行使認股權證所得收益1,263 18,972 
應付票據項下的借款— 305 
融資活動提供的現金淨額20,488 37,555 
現金和現金等價物淨變化(117,816)26,210 
現金和現金等價物-期初130,981 10,195 
現金和現金等價物--期末$13,165 $36,405 
補充披露現金流活動：
繳税現金$1 $1 
補充披露非現金投資和融資活動：
9
目錄
截至9月30日的9個月，
20212020
A系列可轉換優先股應付的優先股股息$18 $18 
D系列可轉換優先股發行的受益轉換特徵確認的視為股息$— $602 
E系列可轉換優先股發行的受益轉換特徵確認的視為股息$— $2,665 
普通股、D系列可轉換優先股和與臨牀試驗資金承諾相關發行的認股權證，扣除$0及$488，分別
$— $2,300 
 
見未經審計的簡明財務報表附註。
10
目錄
加的夫腫瘤學公司。 
簡明財務報表附註
(未經審計)
 
1. 陳述的組織和基礎
 
業務組織和概述
 
卡迪夫腫瘤學公司(“卡迪夫腫瘤學”或“公司”)總部設在加利福尼亞州聖地亞哥，是一家臨牀階段的腫瘤學公司，其使命是為具有最大未滿足醫療需求的適應症的癌症患者開發新的精確藥物治療方案，包括KRAS突變的轉移性直腸癌、轉移性胰腺癌和轉移性閹割抵抗前列腺癌。該公司的普通股在納斯達克資本市場上市，股票代碼為“CRDF”。
 
陳述的基礎
 
隨附的加的夫腫瘤學公司未經審計的中期簡明財務報表是根據美國公認的會計原則以及美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)與Form 10-Q季度報告相關的規則和規定編制的。通常包括在根據GAAP編制的年度財務報表中的某些信息和附註披露已根據這些規則和規定予以濃縮或省略。未經審核的中期簡明財務報表反映了所有由正常經常性調整組成的調整，管理層認為，這些調整對於公平陳述本公司的財務狀況、運營結果和列報期間的現金流量是必要的。截至2020年12月31日的未經審計的簡明資產負債表是從該日經審計的財務報表中得出的，但不包括GAAP要求的年度財務報表的所有信息和披露。這些未經審計的中期簡明財務報表中顯示的經營業績不一定代表未來任何時期的預期結果。這些未經審計的中期簡明財務報表應與本公司於2021年2月25日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中包含的截至2020年12月31日的已審計財務報表及其附註一併閲讀。

流動性

該公司自成立以來出現淨虧損，經營現金流為負。截至2021年9月30日，該公司擁有134.02000萬現金、現金等價物和短期投資，並相信其有足夠的現金來滿足這些財務報表發佈日期後至少未來12個月的資金需求。

在可預見的未來，該公司預計將繼續虧損，並需要額外的資金來進一步推進其臨牀試驗計劃並支持其其他業務。該公司不能確定是否會在可接受的條件下獲得額外資金，或者根本不能。在公司可以通過發行股權證券籌集額外資金的情況下，公司的股東可能會經歷額外的攤薄。新冠肺炎的經濟影響也可能對該公司籌集額外資本的能力產生不利影響。詳情見簡明財務報表附註10。

2. 重要會計政策摘要
 
在截至2021年9月30日的9個月內，公司在截至2020年12月31日的財政年度的Form 10-K年報中描述的重大會計政策沒有發生變化，但增加了如下所述的投資證券。

投資證券

所有投資均被歸類為“可供出售”，並根據期末類似證券的報價市場價格或定價模式確定的公允價值列賬。資產負債表日合同到期日少於12個月的投資被視為短期投資。合同期限超過一年的投資也被歸類為短期投資，因為該公司有能力在未來12個月內清算投資，用於運營。

11
目錄
投資證券的已實現損益計入收益，並使用確定出售證券成本的特定識別方法得出。在本報告所述的任何期間，該公司在出售可供出售的投資證券方面沒有實現任何重大收益或虧損。由於本公司的所有投資持股均以債務證券或存單的形式持有，因此被確定為臨時性的未實現損益將作為累計其他綜合收益的組成部分報告。任何證券的公允價值低於成本被認為是暫時性的，這會導致計入收益併為該證券建立一個新的成本基礎。利息收入在賺取時確認，幷包括在投資收入中，購買溢價的攤銷和投資證券購買折扣的增加也是如此。

每股淨虧損
 
普通股基本淨虧損和稀釋後淨虧損的計算方法是：適用於普通股股東的淨虧損除以當期已發行的加權平均普通股。在計算基本每股收益和稀釋後每股收益時，優先股息包括在普通股股東應佔淨虧損中。

下表列出了在計算每股攤薄淨虧損時被排除在外的潛在攤薄流通性證券，因為它們的作用是反攤薄的：
 
9月30日，
20212020
購買普通股的選擇權3,566,832 1,920,706 
購買普通股的認股權證4,490,159 7,373,351 
限售股單位— 991 
系列A可轉換優先股877 877 
E系列可轉換優先股2,684,607 3,548,459 
10,742,475 12,844,384 

近期尚未採用的會計公告

2020年8月，FASB發佈了ASU第2020-06號(“ASU 2020-06”)、可轉換債務和其他期權的債務(分主題470-20)以及實體自有股權的衍生品和套期保值合約(分主題815-40)(“ASU 2020-06”)。ASU 2020-06取消了可轉換工具的有益轉換和現金轉換會計模式。它還修改了實體自有權益中的某些合同的會計處理，這些合同目前由於特定的結算條款而被計入衍生品。此外，ASU 2020-06修改了可能以現金或股票結算的特定可轉換工具和某些合同對稀釋每股收益計算的影響。本次更新中的修正案對公共企業實體在2021年12月15日之後的財年(對於符合美國證券交易委員會對較小報告公司的定義的公司，則為2023年12月15日)以及這些財年內的過渡期有效。這項修訂將以完全追溯或經修改的追溯過渡方式採納。允許提前領養。該公司目前正在評估這一標準對其財務報表和相關披露的影響。

2021年5月，FASB發佈了ASU第2021-04號(“ASU 2021-04”)，每股收益(主題260)，債務修改和清償(主題470-50)，補償-股票補償(主題718)，以及實體自身股權的衍生品和對衝合同(主題815-40)：發行人對獨立股權分類書面看漲期權的某些修改或交換的會計(FASB新興問題特別工作組的共識)。本次更新中的修訂適用於2021年12月15日之後開始的所有會計年度的所有實體，包括這些會計年度內的過渡期。該公司目前正在評估這一標準對其財務報表和相關披露的影響。

12
目錄
3. 公允價值計量
 
下表列出了截至2021年9月30日和2020年12月31日在公允價值層次適當水平下按公允價值經常性計量和確認的公司資產和負債：
 
按公允價值計量的公允價值
2021年9月30日
(單位：千)相同資產和負債的活躍市場報價
(一級)		重要的其他可觀察到的輸入
(二級)		不可觀測的重要輸入
(第三級)		總計
資產：
貨幣市場基金$12,650 $— $— $12,650 
包括在現金和現金等價物中的總額(1)$12,650 $— $— $12,650 
可供出售的投資項目：
存單— 2,610 — 2,610 
公司債務證券— 77,910 — 77,910 
*商業票據— 12,436 — 12,436 
非美國政府— 732 — 732 
美國國債27,194 — — 27,194 
可供出售的投資總額(2)$27,194 $93,688 $— $120,882 
按公允價值經常性計量的總資產$39,844 $93,688 $— $133,532 
負債：
衍生金融工具—手令(3)
$— $— $5 $5 
按公允價值經常性計量的負債總額$— $— $5 $5 


按公允價值計量的公允價值
2020年12月31日
(單位：千)相同資產和負債的活躍市場報價
(一級)		重要的其他可觀察到的輸入
(二級)		不可觀測的重要輸入
(第三級)		總計
資產：
貨幣市場基金(1)$129,988 $— $— $129,988 
按公允價值經常性計量的總資產$129,988 $— $— $129,988 
負債：
衍生金融工具—手令(3)
$— $— $285 $285 
按公允價值經常性計量的負債總額$— $— $285 $285 
(1)作為現金和現金等價物的組成部分計入隨附的簡明資產負債表。現金等價物被本公司視為從購買之日起購買的原始到期日為三個月或更短的高流動性投資。

(2)包括在隨附的資產負債表中的短期投資。

(3)公允價值層次中的金融工具水平是以對公允價值計量有重要意義的任何投入中的最低水平為基礎的。在每個報告期內，按公允價值計算的所有資產和負債
13
目錄
計量基於交易不頻繁且價格透明度很低或沒有的重大不可觀察的投入或工具，被歸類為第3級。有關詳細信息，請參閲簡明財務報表附註6。

4. 補充資產負債表信息

可供出售的投資包括以下內容：

截至9月30日，
2021
(單位：千)攤銷成本未實現毛利未實現虧損總額公平市價
存單$2,609 $1 $— $2,610 
公司債務證券77,901 15 (6)77,910 
商業票據12,434 4 (2)12,436 
非美國政府732 — — 732 
美國國債27,190 5 (1)27,194 
短期投資總額$120,866 $25 $(9)$120,882 

 
物業和設備包括以下內容：
 
(單位：千)截至9月30日，
2021		截止到十二月三十一號，
2020
傢俱和辦公設備$866 $798 
租賃權的改進1,962 1,962 
實驗室設備884 868 
3,712 3,628 
減去累計折舊和攤銷(3,329)(3,004)
財產和設備，淨值$383 $624 
 
5. 租契

--作為承租人，本公司目前的租賃包括其主設施租賃和非實質性設備租賃，均被視為經營性租賃。

本公司(作為轉租人)還根據以下條款將其設施的一部分轉租給第三方三分開轉租。所有這些分租契約均已確定為經營租約，並與總租約分開入賬。

主設施租賃

該公司目前佔據着9,500聖地亞哥有一平方英尺的辦公室和實驗室。於二零二一年七月期間，本公司訂立經修訂租賃協議，將其佔用面積增加至12,300平方英尺，從2022年1月1日開始，到2027年2月28日到期。根據目前的主設施租約(將於2021年12月31日到期)，公司租賃26,100平方英尺的辦公和實驗室空間。這包括16,600轉租給第三方的一平方英尺的空間，所有這些空間都將於2021年12月31日到期。根據經修訂的租約，最低月租為$55,000隨着每年租金的上漲3從2022年1月1日開始，每年%。截至2021年12月31日，租金支付約為$80,000每月一次。

設施轉租

由於前幾年的公司重組，本公司騰出了部分設施，並已將空間轉租給第三方。三單獨的轉租協議，均將於2021年12月31日到期。該公司作為轉租人租賃了大約16,600截至2021年9月30日，向第三方開放的空間為平方英尺。

14
目錄
租賃費用的構成如下：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
(單位：千)2021202020212020
經營租賃成本$281 $99 $468 $345 
經營性轉租收入(101)(73)(303)(218)
淨營業租賃成本$180 $26 $165 $127 

與租賃有關的補充資產負債表信息如下：
(單位：千)截至9月30日，
2021		截止到十二月三十一號，
2020
經營租賃ROU資產$3,017 $343 
流動經營租賃負債$594 $860 
非流動經營租賃負債2,691 9 
經營租賃負債總額$3,285 $869 
加權平均剩餘租賃期限-經營租賃5.3年份1.0年
加權平均貼現率-營業租賃7.0 %6.5 %

與租賃有關的補充現金流和其他信息如下：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
(單位：千)2021202020212020
為計量租賃負債所包括的金額支付的現金：
營業租賃的營業現金流$243 $237 $726 $706 
以租賃負債換取的淨收益資產：
經營租約$3,061 $— $3,061 $— 

截至12月31日的每一年，根據不可撤銷租賃協議剩餘的年度承諾總額如下：
(單位：千)
截至十二月三十一日止的年度：*經營租約二、轉租收入淨營業租賃
2021年(不包括截至2021年9月31日的九個月)$163 $(101)$62 
2022610 — 610 
2023737 — 737 
2024754 — 754 
2025775 — 775 
此後933 — 933 
未來最低租賃付款總額3,972 $(101)$3,871 
扣除的利息(687)
總計$3,285 

15
目錄
6. 衍生金融工具-權證
 
基於公司對ASC主題815-40中包含的標準的分析，實體自有權益中的合同(“ASC 815-40”)或ASC主題480-10，區分負債與股權根據美國會計準則(“ASC 480-10”)，卡迪夫腫瘤學公司決定，與執行某些股權融資有關的某些權證必須記錄為衍生負債。根據ASC 815-40和ASC 480-10，這些權證也將在每個資產負債表日根據估計公允價值重新計量，任何由此產生的公允價值變化都將記錄在公司的簡明經營報表中。*公司使用Black-Scholal來估計這些權證的公允價值。(注：根據ASC 815-40和ASC 480-10，這些權證的公允價值將根據估計公允價值在每個資產負債表日重新計量，由此產生的公允價值變動將記錄在公司的簡明經營報表中。)
 
使用Black-Scholes期權定價模型來確定認股權證公允價值的假設是：
 
截至9月30日，
2021		截止到十二月三十一號，
2020
卡迪夫腫瘤學普通股的公允價值$6.66 $17.99 
預期認股權證期限1.3年份2.1年份
無風險利率0.15 %0.13 %
卡迪夫腫瘤學普通股的預期波動率100 %116 %
股息率0 %0 %

預期波動率是基於卡迪夫腫瘤學普通股的歷史波動性，由於權證有可轉讓條款，因此卡迪夫腫瘤學使用剩餘合同期限作為權證的預期期限，而無風險利率則基於與權證在每個資產負債表日的預期剩餘期限一致的美國財政部證券利率。
 
下表列出了本公司衍生金融工具變動的組成部分—權證負債餘額，使用Black-Scholes期權定價方法計算，在指定的期間內。
 
(以千計，手令數目除外)
日期描述手令的數目導數
儀表
負債
2020年12月31日
衍生金融工具餘額—擔保責任
64,496 $285 
衍生金融工具公允價值變動—在經營簡明報表中確認為收益期間的認股權證
— (280)
2021年9月30日
衍生金融工具餘額—擔保責任
64,496 $5 
 
7. 股東權益
 
股票期權
 
與加的夫腫瘤學股權獎勵相關的基於股票的薪酬支出在經營業績中確認如下：
 
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
(單位：千)2021202020212020
包括在研發費用中$174 $104 $286 $251 
包括在銷售、一般和行政費用中766 258 1,958 570 
基於股票的薪酬總費用$940 $362 $2,244 $821 
 
截至2021年9月30日，與未償還的非既得性股票期權相關的未確認補償成本，扣除估計的沒收，為#美元。10.1100萬美元，預計將在加權平均剩餘歸屬期間確認3.3年。截至2021年9月30日，未償還期權的加權平均剩餘合同期限為
16
目錄
大約8.9好幾年了。截至2021年9月30日及2020年9月30日止九個月內，歸屬的股票期權總公平價值為$。1.2百萬美元和$0.8分別為百萬美元。

股票期權獎勵的估計公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權估值模型確定的，該模型在下列期間採用了以下加權平均假設：
 
截至9月30日的9個月，
20212020
無風險利率0.95 %0.44 %
股息率0 %0 %
卡迪夫腫瘤學普通股的預期波動率108 %105 %
預期期限6.0年份5.9年份

以下是股票期權活動和未償還股票期權變動的摘要：
 
所有選項合計加權平均
行使價格
每股收益		固有的
價值
未償還餘額，2020年12月31日1,860,507 $7.43 $27,963,363 
授與1,721,314 $7.48  
取消/沒收(10,770)$2.55  
過期(4,219)$216.00  
未償還餘額，2021年9月30日3,566,832 $7.22 $7,522,769 
可於2021年9月30日行使1,281,604 $8.96 $5,103,890 
已歸屬，預計將於2021年9月30日歸屬3,466,323 $7.28 $7,344,075 
 
2021年股權激勵計劃

2021年6月，公司股東批准了2021年綜合股權激勵計劃(簡稱2021年計劃)。2021年計劃授權股數等於(I)之和3,150,000(Ii)根據2014年計劃保留但未發行的普通股股份數目；及(Iii)根據2014年計劃喪失獎勵的普通股相關股份數目。截至2021年9月30日，有2,289,902根據2021年計劃可發行的股票。

2014股權激勵計劃

在通過2021年計劃後，不能根據2014年計劃的條款進行額外的股權獎勵。

入職獎助金

2021年7月，公司開始向某些新員工發放股權獎勵，作為其2021年計劃之外的獎勵。截至2021年9月30日，總計590,000股票可在行使本公司批准的誘因授予股票期權後發行。


股票期權的修改

2021年6月，公司的兩個董事任期結束。薪酬委員會在任期結束時通過了一項決議，延長離任董事已授予股票期權的到期日，並立即加快其中一名董事未歸屬期權的授予。公司記錄的增量股票補償費用為#美元。0.6在截至2021年9月30日的9個月內，與這些修改相關的收入為2.5億美元。

17
目錄
限售股單位

下面是RSU活動的摘要：
限制性股票單位總數加權平均
授予日期公允價值
每股收益		內在價值
未完成的未歸屬RSU，2020年12月31日491 $147.60 $8,833 
既得(491)$147.60 
未完成的未歸屬RSU，2021年9月30日— $— $— 

截至2021年9月30日及2020年9月30日止九個月內，既有RSU的總公平價值為$0.1百萬美元和$0.1分別為百萬美元。

認股權證
 
以下是權證活動和未清償權證變動的摘要，包括負債和股權分類：
 
合計認股權證加權平均
行使價格
每股收益		加權平均
剩餘的合同
術語
未償還餘額，2020年12月31日5,260,992 $5.19 4.1年份
練習(770,833)$1.64 
未償還餘額，2021年9月30日4,490,159 $5.80 3.2年份


優先股

我們公司的優先股類別摘要如下：
流通股
班級面值指定股份清算優先權截至9月30日，
2021		截止到十二月三十一號，
2020
A系列可轉換優先股$0.001 277,100 $606,000 60,600 60,600 
B系列可轉換優先股$0.001 8,860 無— — 
C系列可轉換優先股$0.001 200,000 無— — 
D系列可轉換優先股$0.0001 154,670 無— — 
E系列可轉換優先股$0.001 865,824 無655,044 655,044 


8. 承諾和或有事項
 
執行協議
 
某些執行協議規定在無故終止或某些控制權變更的情況下支付遣散費。
 
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目錄
研發和臨牀試驗協議

2017年3月，公司與Nerviano簽訂了一項許可協議，授予公司對NMS-1286937的開發和商業化權利，卡迪夫腫瘤學將其稱為onvansertib。Onvansertib是一種口服藥物，是一種高度選擇性的絲氨酸/蘇氨酸PLK1三磷酸腺苷競爭性抑制劑。該公司正在開發具有最大醫療需求的癌症適應症中的onvansertib，以提供新的治療選擇。該公司承諾訂購$1.0Nerviano未來提供的百萬項服務，如藥品製造成本，不遲於2019年6月30日，這些服務已經購買。協議條款還規定，該公司將根據銷售額支付開發里程碑和特許權使用費。
 
該公司是各種協議的一方，根據這些協議，它在腫瘤學治療領域獨家許可技術。這些協議包括許可費、特許權使用費和里程碑付款。該公司還在腫瘤學診斷領域有一份遺留的許可協議，根據該協議，特許權使用費將到期。這些特許權使用費按收入的百分比計算。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月裏，付款並不多。

訴訟
卡迪夫腫瘤學不認為它有可能或合理可能需要應計或披露的法律責任。公司可能會不時捲入在正常業務過程中出現的各種訴訟和法律程序。訴訟受到固有不確定性的影響，可能會不時出現損害本公司業務的不利結果。截至本報告日期，管理層認為沒有針對本公司的索賠，認為這將對本公司的業務或財務狀況造成重大不利影響。

9. 關聯方交易

加里·佩斯證券購買協議

於2020年5月，本公司與本公司董事之一Gary W.Pace訂立證券購買協議。佩斯博士購買447,761該公司普通股的價格為$1.34每股，總購買價為$600,000.

白羊座生命科學

於2018年11月，本公司與Leucadia Life Sciences(“Leucadia”)訂立物質轉讓協議(“MTA”)，據此Leucadia開發了一種基於PCR的onvansertib檢測急性髓系白血病(“AML”)的方法。本試驗於2020年12月完成。在協議期間，公司董事之一託馬斯·亞當斯博士(從2021年6月起不再擔任董事)是Leucadia的主要股東。關於MTA，該公司與Leucadia聯合創始人兼首席運營官湯米·亞當斯(Tommy Adams)簽訂了一項諮詢協議，湯米·亞當斯是亞當斯博士的兒子。在截至2021年和2020年9月30日的三個月內，公司發生並記錄了約$的研發費用0及$0.3Leucadia和Tommy Adams提供的服務分別為100萬美元。在截至2021年和2020年9月30日的9個月內，公司發生並記錄了約$的研發費用0及$0.8Leucadia和Tommy Adams提供的服務分別為100萬美元。


10. 新冠肺炎

美國的新冠肺炎疫情已經造成了重大的商業中斷。到目前為止，新冠肺炎尚未對公司的運營和財務業績造成實質性幹擾。長期的疫情爆發可能會對公司的財務業績和業務運營產生重大不利影響，包括公司完成某些臨牀試驗的時間和能力，以及推進藥物開發和籌集額外資本所需的其他努力。

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目錄
項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
 
前瞻性陳述
 
本季度報告(Form 10-Q)包括1933年證券法(經修訂)第27A節(“證券法”)和1934年證券交易法(經修訂(“交易法”)第21E節)所指的前瞻性陳述。除本季度報告中包含的歷史事實陳述外，所有其他陳述，包括有關未來財務狀況、業務戰略、未來經營計劃和管理目標的陳述，均為前瞻性陳述。“相信”、“可能”、“將會”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“應該”、“計劃”、“預期”以及與我們相關的類似表述都是為了識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述主要基於對未來事件和財務趨勢的當前預期和預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的財務狀況、運營結果、業務戰略和財務需求，因此這些前瞻性陳述會受到一些風險、不確定性和假設的影響。
 
此外，我們的業務和財務業績可能會受到在2021年2月25日提交的截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告中在“風險因素”項下討論的因素的影響。而且，我們在一個競爭非常激烈、瞬息萬變的環境中運營。新的風險因素時有出現，我們無法預測所有風險因素，也無法評估所有因素對我們業務的影響，或任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。
 
您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。“我們不能向您保證前瞻性陳述中反映的事件和情況將會實現或發生。”儘管我們相信前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們不能保證未來的結果、活動水平、業績或成就。
 
以下討論和分析完全由財務報表中列出的更詳細的信息及其附註(見本季度報告10-Q表中的附註)確定，並應結合這些信息閲讀以下討論和分析的全部內容，這些信息應與本季度報告(Form 10-Q)中其他地方的財務報表及其附註中所載的更詳細的信息一起閲讀。這一討論不應被解讀為意味着本文討論的結果一定會持續到未來，或本文得出的任何結論都必然表明未來的實際運營結果。此類討論僅代表目前對我們管理層的最佳評估。
 
概述

我們是一家臨牀階段的腫瘤學公司，為具有最大未滿足醫療需求的適應症癌症患者開發新的精準藥物治療方案。我們的目標是以腫瘤脆弱性為目標，通過治療組合克服抗病能力，改善對標準治療方案的疾病反應，並提高總體存活率。我們正在開發一種口服高選擇性Polo-like Kinase 1(“PLK1”)抑制劑onvansertib，與標準護理抗癌療法相結合。我們的臨牀開發項目結合了腫瘤基因組學和生物標記物技術，以完善對患者治療反應的評估。

根據2017年3月13日與NMS簽訂的許可協議，我們從Nerviano Medical Sciences(“NMS”)獲得了onvansertib的許可。這項獨家的全球許可協議包括3項已頒發的onvansertib專利，其中包括物質的組成、onvansertib的鹽類形式以及onvansertib與其他藥物的組合。

Onvansertib是一種新型PLK1選擇性三磷酸腺苷(ATP)競爭性抑制劑，具有口服生物利用度和較短的藥物半衰期(24小時)。Onvansertib對PLK1酶有很強的抑制作用(濃度為50%抑制[集成電路50]=5±3 nM)，而在包括PLK成員PLK2和PLK3(IC)在內的63個激酶(IC50>500 nM)上觀察到低活性或無活性50>10 μM).

PLK1是一種絲氨酸/蘇氨酸激酶，是有絲分裂進程的主要調節者，在有絲分裂的不同時期具有不同的作用和定位。當腫瘤細胞PLK1被RNA幹擾(“RNAi”)耗盡時，細胞增殖受到抑制，存活率下降，這是由於4NDNA含量的細胞週期阻滯和隨後的細胞凋亡造成的。PLK1的缺失還會導致含有異常紡錘體形成和染色體錯位的細胞數量增加。PLK1在所有增生的正常組織中都有表達，PLK1在許多腫瘤(包括結直腸癌、胰腺癌、前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌和肺癌)以及血液系統癌中都有過表達。

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目錄
雖然在人類中發現了5種不同的PLK家族成員，但抑制PLK1的酶活性或耗盡PLK1足以誘導腫瘤細胞株的G2/M期阻滯和凋亡，以及異種移植模型中的腫瘤消退。此外，PLK2和PLK3(但不是PLK1)具有腫瘤抑制功能，據報道，它們在非增殖、分化的有絲分裂後細胞(如神經元)中表達，這表明PLK1選擇性化合物具有更好的安全性。

Onvansertib是PLK1的高度選擇性抑制劑。該化合物的富馬酸鹽是為口服而配製的，目前正處於臨牀開發中，用於治療各種類型的腫瘤。目前正在進行3項onvansertib聯合治療的臨牀研究：對KRAS突變的轉移性結直腸癌(“mCRC”)患者進行二線治療，對轉移性胰腺導管腺癌(“mPDAC”)患者進行二線治療，以及對阿比特龍耐藥的轉移性去勢前列腺癌(“mCRPC”)患者進行聯合治療。

體外研究表明，onvansertib與不同的細胞毒藥物(包括抗微管藥物、拓撲異構酶1抑制劑、抗代謝藥物、烷基化藥物、蛋白酶體抑制劑、激酶抑制劑、bcl-2抑制劑和雄激素生物合成抑制劑)聯合使用時具有協同作用。

此外，體內聯合研究證實了體外實驗取得的積極結果，在異種移植模型中觀察到了onvansertib與阿比特龍、5-氟尿嘧啶(5-FU)、伊立替康(包括NKTR-102)、奎扎替尼、萬乃馨和紫杉醇的聯合應用，並證實了與阿糖胞苷或貝伐單抗聯合應用的相加效應。結果表明，奧凡瑟替與阿比特龍、5-氟尿嘧啶(5-Fu)、伊立替康(包括NKTR-102)、奎扎替尼、萬乃馨和紫杉醇聯合應用均有協同作用。

我們相信，onvansertib對PLK1的高選擇性、其24小時半衰期、口服生物利用度和靈活的給藥時間表，以及良好的安全性和臨牀益處的證據，以及預期的靶向、易於管理和可逆的副作用，可能會被證明有助於滿足各種癌症的臨牀治療需求。

正在進行的臨牀計劃更新：

•TROV-054是onvansertib聯合FOLFIRI和貝伐單抗(“Avastin”)的1b/2期開放標籤多中心臨牀試驗®") 對於KRAS突變mCRC患者的二線治療，目前正在美國-南加州大學諾裏斯綜合癌症中心、梅奧診所癌症中心(亞利桑那州、明尼蘇達州和佛羅裏達州)、堪薩斯大學醫學中心、Inova Schar癌症研究所和Carti癌症中心的7個臨牀試驗地點進行；
•CRDF-001是onvansertib聯合納米脂質體伊立替康(“Onivyde”)的2期開放標籤多中心臨牀試驗®)、亞葉酸鈣和氟尿嘧啶用於mPDAC患者的二線治療，目前正在美國各地的6個臨牀試驗地點進行-梅奧診所癌症中心(亞利桑那州、明尼蘇達州和佛羅裏達州)、堪薩斯大學醫學中心、內布拉斯加州大學醫學中心和Inova Schar癌症研究所；
•TROV-053是onvansertib聯合醋酸阿比特龍(Zytiga)的2期開放標籤多中心臨牀試驗®)和強的鬆治療mCRPC患者，該研究目前在3個臨牀試驗地點進行--貝絲以色列女執事醫療中心、達納-法伯癌症研究所和馬薩諸塞州總醫院。

KRAS突變的mcrc

TROV-054是onvansertib聯合標準治療方案FOLFIRI和貝伐單抗(Avastin)二線治療KRAS突變轉移性結直腸癌患者的1b/2期臨牀試驗®).

這項試驗的主要目的是評估onvansertib與FOLFIRI和貝伐單抗(1b期)聯合使用的限量毒性(DLTS)和最大耐受量(MTD)或推薦的2期劑量(RP2D)，並繼續評估onvansertib與FOLFIRI和貝伐單抗聯合使用(第2期)的安全性和初步療效。

這項臨牀試驗的理論基礎基於三個關鍵原則，包括合成致命性、協同作用和概念驗證臨牀益處。當兩個基因表達的缺陷結合起來導致細胞死亡時，就會出現合成致死性，而這些基因中只有一個基因的缺陷不會導致細胞死亡。這些缺陷可能是由於其中一個基因編碼的蛋白質發生突變、表觀遺傳改變或抑制而引起的。與onvansertib相比，攜帶KRAS突變的大腸癌細胞比野生型KRAS同源細胞更容易受到PLK1抑制後的細胞死亡。當兩種藥物聯合使用產生的活性超出預期的相加效應時，就會產生協同效應。Onvansertib聯合伊立替康和5-FU(FOLFIRI的成分)對結直腸癌細胞株顯示協同作用，兩種聯合對腫瘤生長的抑制作用都明顯強於任何一種。
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目錄
單獨吸毒。 概念驗證臨牀反應已經在之前完成的實體腫瘤的第一階段試驗中得到證實，在5名病情穩定的患者中，有3名患者的腫瘤帶有KRAS突變；2名患者患有結直腸癌，1名患者患有胰腺癌。

2021年9月8日在一個關鍵意見領袖網絡研討會上公佈的數據提供了正在進行的KRAS突變轉移性結直腸癌1b/2期臨牀試驗的最新情況。

•19名患者中有8名(42%)按照推薦的第二階段劑量(“RP2D”)接受治療，劑量為15 mg/m2在截止數據截止時可評估疾病反應的患者取得了部分反應(“PR”)。從歷史上看，在接受標準護理化療的相似患者羣體中，報告的客觀反應率(ORR)為5-13%；

•32名患者中有12名(38%)在所有劑量水平的數據截止日期可評估的反應達到PR；

•在所有可評估反應的患者中，中位無進展生存期(“MPFS”)為9.4個月，而那些按照RP2D方案治療的患者尚未達到中位無進展生存期(“MPFS”)。從歷史上看，在接受標準護理化療的相似患者羣體中，報告的MPFS為約4.5-5.7個月；

•Onvansertib+FOLFIRI/貝伐珠單抗聯合方案耐受性良好。

MPDAC

CRDF-001是onvansertib聯合納米脂質體伊立替康和5-FU二線治療轉移性胰腺導管腺癌(“mPDAC”)患者的2期臨牀試驗。第一名患者是在2021年6月接受劑量治療的。

本試驗的目的是評估奧凡瑟替布聯合納米脂質體伊立替康(Onyvide)的安全性和初步療效。®)、5-FU和亞葉酸鈣作為一線吉西他濱治療失敗的mPDAC患者的二線治療。這項試驗預計將在美國的6個地點招募大約45名患者，其中包括三個梅奧診所癌症中心(亞利桑那州、明尼蘇達州和佛羅裏達州)、堪薩斯大學醫學中心、內布拉斯加大學醫學中心和伊諾瓦·沙爾癌症研究所。

MCRPC

Trov-053是onvansertib聯合Zytiga的二期臨牀試驗®阿比特龍(Abiraterone)和潑尼鬆(Prednisone)治療轉移性去勢抵抗前列腺癌(“mCRPC”)。

這項試驗的主要目的是觀察onvansertib聯合阿比特龍和潑尼鬆對早期出現阿比特龍耐藥跡象的mCRPC患者治療12周後前列腺特異性抗原(“PSA”)下降或穩定的疾病控制效果。

這項試驗的理論基礎是基於onvansertib和Zytiga的作用機制(MOA)。®以及這兩種藥物在臨牀前試驗中聯合使用時的協同作用。Onvansertib通過誘導腫瘤細胞G2/M期阻滯及onvansertib與Zytiga聯合應用抑制腫瘤細胞分裂(有絲分裂)®顯著增加有絲分裂停滯，並在聯合使用時具有協同作用。此外，PLK1抑制似乎可以增強雄激素信號阻斷在去勢抵抗前列腺癌中的療效。

截至2021年7月2日的數據，作為2021年2月11日在美國臨牀腫瘤學會泌尿生殖系癌症研討會(“ASCO-GU”)上公佈的數據的後續，提供了onvansertib與阿比特龍聯合使用的安全性和有效性的證據。A組(n=17)、B組(n=20)和C組(13例)分別有29%、40%和54%的患者在12周時達到疾病控制的主要終點。到目前為止，ARM C更連續的給藥計劃已經顯示出患者實現疾病穩定的比率增加。在所有3個手臂都有AR改變的患者中觀察到了療效的證據。CtDNA分析顯示，在12周達到SD的患者與在12周前或12周進展的患者的基線基因組圖譜存在差異。SD患者特有的突變與細胞週期和DNA修復途徑有關，這可能導致對onvansertib的敏感性增加和聯合治療的有效性。Onvansertib加阿比特龍已證明在所有3個給藥方案中都是安全的。

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目錄
公司最新消息

公司

2021年7月12日，我們宣佈任命醫學博士凱瑟琳·L·魯夫納(Katherine L.Ruffner)為首席醫療官，任命詹姆斯·E·萊文(James E.Levine)為首席財務官。我們於2021年7月12日與萊文先生簽訂了僱傭協議，並於2021年8月4日與拉夫納博士簽訂了僱傭協議。

截至2021年9月30日，我們的累計赤字為2.504億美元。到目前為止，我們產生的收入微乎其微，預計將招致額外的虧損，以開展進一步的研發活動。

我們的藥物開發工作還處於早期階段，我們無法估計我們的開發工作所需的成本或時間，也不能估計與我們的藥物銷售相關的收入的時間和金額。完成任何計劃的風險都很高，因為開發新的候選藥物上市涉及許多不確定性，包括較長的臨牀試驗持續時間，在嚴格的臨牀試驗方案下擬議產品的具體表現，延長的監管批准和審查週期，我們籌集額外資金的能力，研發費用的性質和時間，以及正在開發的競爭技術。這些不確定因素包括：臨牀試驗持續時間較長，建議的產品在嚴格的臨牀試驗方案下的具體表現，延長的監管審批和審查週期，我們籌集額外資金的能力，研發費用的性質和時間，以及正在開發的競爭技術
 
表外安排
 
截至2021年9月30日，我們沒有表外安排。
 
關鍵會計政策
 
我們的會計政策在我們於2021年2月25日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中的第7項：管理層對截至2020年12月31日和截至2020年12月31日的年度報告中的財務狀況和經營結果的討論和分析中介紹。自2020年12月31日以來，我們的關鍵會計政策沒有任何變化。

行動結果
 
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月
 
收入
 
截至2021年9月30日的三個月，總收入為8.6萬美元，而前一季度為13.6萬美元。收入來自我們在其他知識產權許可上基於銷售或基於使用的版税，與onvansertib無關。特許權使用費的收入確認取決於特許持有人的時間安排和整體銷售活動。
 
研發費用
 
研究和開發費用包括以下費用：
 
截至9月30日的三個月，
(單位：千)20212020增加(減少)
薪金和人事費$521 $412 $109 
基於股票的薪酬174 104 70 
臨牀試驗、外部服務和實驗室用品3,104 2,151 953 
設施和其他355 188 167 
總研發$4,154 $2,855 $1,299 
 
截至2021年9月30日的三個月，研究和開發費用比2020年同期增加了130萬美元。研究和開發費用的總體增加主要是由於與臨牀計劃相關的成本，以及與我們的主要候選藥物onvansertib開發有關的三項正在進行的臨牀試驗的外部服務成本。由於修改了我們的經營租約，設施成本增加了。工資和員工成本增加的主要原因是當期員工人數增加。
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目錄

銷售、一般和行政費用
 
銷售、一般和行政費用包括以下費用：
 
截至9月30日的三個月，
(單位：千)20212020增加(減少)
薪金和人事費$671 $520 $151 
基於股票的薪酬766 258 508 
外部服務和專業費用914 488 426 
設施和其他579 378 201 
總銷售量，一般和行政$2,930 $1,644 $1,286 
 
與2020年同期相比，截至2021年9月30日的三個月，銷售、一般和行政費用增加了130萬美元。增加的主要部分是外部服務和基於股票的薪酬。股票薪酬的增加主要是由於向員工和董事發放了新的股票期權。外部服務和專業費用的增加主要是由於投資者關係費用、招聘費用和與擴大我們的專利組合相關的法律費用的增加。

衍生金融工具的公允價值變動— 認股權證
 
我們已經發行了計入衍生負債的權證。截至2021年9月30日，衍生金融工具—權證負債重估至5,000美元，導致價值自2021年6月30日起增加12,000美元，這主要是基於我們股價的波動以及權證剩餘壽命的減少。*於2021年9月30日重新計量時的價值減少被記錄為衍生金融工具公允價值變化帶來的收益。—在簡明的運營説明書中的搜查證。

淨虧損
 
淨虧損和每股虧損金額如下：
截至9月30日的三個月，
(單位為千，每股除外)20212020增加(減少)
淨損失$(6,913)$(4,497)$2,416 
優先股股息(6)(6)— 
普通股股東應佔淨虧損$(6,919)$(4,503)$2,416 
普通股每股淨虧損-基本虧損和攤薄虧損$(0.17)$(0.19)$(0.02)
加權平均流通股-基本和稀釋39,552 23,341 16,211 
 
這個240萬美元普通股股東應佔淨虧損增加，主要是由於截至三個月的營運費用增加所致。2021年9月30日，與前一年同期相比。每股淨虧損減少0.02美元受到基本加權平均流通股增加的影響，這主要是由於從2020年10月1日到2021年9月30日發行了大約1330萬股普通股和普通股等價物。

截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月

收入
 
截至2021年9月30日的9個月，總收入為22.6萬美元，而上一季度為24.7萬美元。收入來自我們在其他知識產權許可上基於銷售或基於使用的版税，與onvansertib無關。特許權使用費的收入確認取決於特許持有人的時間安排和整體銷售活動。
 
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目錄
研發費用
 
研究和開發費用包括以下費用：
 
截至9月30日的9個月，
(單位：千)20212020增加(減少)
薪金和人事費$1,095 $1,261 $(166)
基於股票的薪酬286 251 35 
臨牀試驗、外部服務和實驗室用品9,510 5,933 3,577 
設施和其他661 591 70 
總研發$11,552 $8,036 $3,516 
 
截至2021年9月30日的9個月，研究和開發費用比2020年同期增加了350萬美元。研究和開發費用的總體增長主要是由於與臨牀計劃相關的成本，以及與我們的主要候選藥物onvansertib開發有關的三項正在進行的臨牀試驗的外部服務成本。薪金和人事費下降的主要原因是本期某些管理人員的部門變動。

銷售、一般和行政費用
 
銷售、一般和行政費用包括以下費用：
 
截至9月30日的9個月，
(單位：千)20212020增加(減少)
薪金和人事費$1,752 $1,565 $187 
基於股票的薪酬1,958 570 1,388 
外部服務和專業費用2,799 1,468 1,331 
設施和其他1,494 1,197 297 
總銷售量，一般和行政$8,003 $4,800 $3,203 
 
與2020年同期相比，截至2021年9月30日的9個月，銷售、一般和行政費用增加了320萬美元。增加的主要部分是外部服務和基於股票的薪酬。基於股票的薪酬增加主要是由於期內向員工和董事授予的額外股票期權，以及2021年6月對離任董事股票期權授予的修改。外部服務和專業費用的增加主要是由於與擴大我們的專利組合相關的法律費用的增加。招聘費用和董事會費用也增加了外部服務。

衍生金融工具的公允價值變動— 認股權證
 
我們已經發行了計入衍生負債的權證。截至2021年9月30日，衍生金融工具—權證負債重估至5,000美元，導致價值較2020年12月31日減少28萬美元，這主要是基於我們股價的波動，以及權證剩餘壽命的減少。*於2021年9月30日重新計量時的價值變化被記錄為衍生金融工具公允價值變化帶來的收益。—在簡明的運營説明書中的搜查證。

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目錄
淨虧損
 
淨虧損和每股虧損金額如下：
截至9月30日的9個月，
(單位為千，每股除外)20212020增加(減少)
淨損失$(18,849)$(12,710)$6,139 
優先股股息(18)(3,285)(3,267)
普通股股東應佔淨虧損$(18,867)$(15,995)$2,872 
普通股每股淨虧損-基本虧損和攤薄虧損$(0.49)$(1.00)$(0.51)
加權平均流通股-基本和稀釋38,501 15,942 22,559 
 
290萬美元的增長普通股股東應佔淨虧損主要是由於營業費用增加，但被優先股股息減少所抵消。截至2021年9月30日的9個月與去年同期相比。每股基本淨虧損減少0.51美元是受加權平均流通股增加的影響，加權平均流通股增加的主要原因是從2020年10月1日到2021年9月30日發行了大約1330萬股普通股。

流動性和資本資源
 
美國的新冠肺炎疫情已經造成商業中斷。到目前為止，新冠肺炎還沒有對我們的運營和財務業績造成實質性的幹擾。新冠肺炎對我們未來運營和財務業績的影響程度將取決於某些事態發展，包括疫情的持續時間和蔓延，以及對我們的臨牀試驗、員工和供應商的影響，所有這些都是不確定和無法預測的。疫情的經濟影響也可能對我們籌集額外資本的能力產生不利影響。

截至2021年9月30日的9個月，經營活動中使用的淨現金為1,570萬美元，而截至2020年9月30日的9個月為1,120萬美元。我們使用現金的主要原因是，截至2021年9月30日的9個月，我們的現金淨虧損1,880萬美元，經與股票薪酬相關的非現金項目調整後為220萬美元，釋放臨牀試驗資金承諾150萬美元，攤銷短期投資保費120萬美元。我們的運營資產和負債的淨變化是180萬美元，增加了運營中使用的現金。根據我們目前和預期的運營虧損水平，我們預計未來幾年將繼續產生運營現金流出。
 
在截至2021年9月30日的9個月裏，投資活動中使用的淨現金為1.227億美元，主要與淨購買有價證券有關，而2020年同期的投資活動為20萬美元。
在截至2021年9月30日的9個月裏，融資活動中提供的淨現金為2050萬美元，而2020年同期為3760萬美元。在截至2021年9月30日的9個月中，融資活動中提供的淨現金為出售普通股所提供的1920萬美元，以及行使認股權證所得的130萬美元。在截至2020年9月30日的9個月中，融資活動中提供的淨現金來自行使認股權證的1900萬美元收益和出售普通股、優先股和認股權證的1830萬美元。
 
截至2021年9月30日和2020年12月31日，我們的營運資金分別為1.327億美元和1.272億美元。

我們自成立以來就出現了淨虧損，運營現金流為負。截至2021年9月30日，我們擁有1.34億美元的現金、現金等價物和短期投資，我們相信我們有足夠的現金來滿足本季度報告10-Q表格發佈日期後至少未來12個月的資金需求。

在可預見的未來，我們預計將繼續虧損，並需要額外的資金來進一步推進我們的臨牀試驗計劃，並支持我們的其他業務。我們不能確定是否會在可接受的條件下提供額外的資金，或者根本不能。如果我們可以通過發行股權證券來籌集更多資金，我們的股東可能會經歷額外的稀釋。新冠肺炎的經濟影響也可能對我們籌集額外資本的能力產生不利影響。

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目錄

項目3.關於市場風險的定量和定性披露

不適用。

項目4.控制和程序
 
信息披露控制和程序的評估
 
我們在包括首席執行官(CEO)和首席財務官(CFO)在內的管理層(包括首席執行官(CEO)和首席財務官(CFO)的參與下，對我們的信息披露控制和程序的有效性進行了評估，這些信息披露控制和程序是根據修訂後的1934年《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第13a-15(E)條和第15d-15(E)條規定的。)基於該評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至9月30日，我們的披露控制和程序是有效的。2021提供合理保證，確保我們根據交易法提交或提交的報告中要求我們披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。

我們的披露控制和程序旨在為實現上述目標提供合理保證。然而，管理層並不期望我們的披露控制和程序能夠防止或檢測所有錯誤和欺詐。任何管制系統，無論其設計和運作如何完善，都是建基於某些假設，只能提供合理而非絕對的保證，確保其目標能夠達到。此外，任何控制評估都不能絕對保證由於錯誤或欺詐導致的錯誤陳述不會發生，或者我們公司內部的所有控制問題和欺詐(如果有的話)都已被檢測到。
 
財務報告內部控制的變化
 
在截至2021年9月30日的三個月內，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這對我們的財務報告內部控制沒有重大影響，或有合理的可能性產生重大影響。
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目錄
第二部分：其他信息

項目1.法律訴訟
 
沒有。

第1A項。危險因素
 
與我們在截至2020年12月31日的10-K表格中披露的風險因素相比，沒有實質性的變化。

第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用

無.

項目3.高級證券違約

沒有。

項目4.礦山安全披露

不適用。

第5項：其他信息

沒有。

項目6.展品
 
展品
數		展品説明：
31.1
交易法規則第13a-14(A)/15d-14(A)條要求的首席執行官證書。
31.2
交易法規則第13a-14(A)/15d-14(A)條要求的首席財務官證明。
32.1
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的美國法典第18編第1350節對首席執行官的認證。
32.2
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的美國法典第18編第1350節對首席財務官的認證。
101.INS內聯XBRL實例文檔
101.SCH內聯XBRL分類擴展架構
101.CAL內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫
101.LAB內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase
101.PRE內聯XBRL分類擴展演示文稿鏈接庫
101.DEF內聯XBRL分類擴展定義Linkbase
104封面互動數據文件-註冊人截至2021年9月30日的季度Form 10-Q季度報告的封面採用內聯XBRL格式

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目錄
簽名
 
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的以下簽名者代表其簽署。
 
加的夫腫瘤學公司。
2021年11月4日由以下人員提供：/s/Mark Erlander
馬克·埃蘭德
首席執行官
加的夫腫瘤學公司。
2021年11月4日由以下人員提供：/s/詹姆斯·萊文
詹姆斯·萊文
首席財務官

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