Inn-20210930
錯誤2021Q30001521036--12-31Http://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#OtherAssetsNoncurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#OtherAssetsNoncurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationHttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationHttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#AccountsPayableAndOtherAccruedLiabilitiesCurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#AccountsPayableAndOtherAccruedLiabilitiesCurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#LongTermDebtCurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#LongTermDebtCurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#OtherLiabilitiesNoncurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#OtherLiabilitiesNoncurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#LongTermDebtAndCapitalLeaseObligationsHttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#LongTermDebtAndCapitalLeaseObligations00015210362021-01-012021-09-30Xbrli：共享00015210362021-10-28Iso4217：美元00015210362021-09-3000015210362020-12-31Iso4217：美元Xbrli：共享00015210362021-07-012021-09-3000015210362020-07-012020-09-3000015210362020-01-012020-09-300001521036美國-GAAP：CommonStockMember2020-12-310001521036US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-12-310001521036美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-12-310001521036Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-12-310001521036美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-01-012021-03-3100015210362021-01-012021-03-310001521036Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-012021-03-310001521036美國-GAAP：CommonStockMember2021-01-012021-03-310001521036US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-01-012021-03-310001521036美國-GAAP：CommonStockMember2021-03-310001521036US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-03-310001521036美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-03-310001521036Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-03-3100015210362021-03-310001521036美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-04-012021-06-3000015210362021-04-012021-06-300001521036Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-04-012021-06-300001521036美國-GAAP：CommonStockMember2021-04-012021-06-300001521036US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-04-012021-06-300001521036美國-GAAP：CommonStockMember2021-06-300001521036US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-06-300001521036美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-06-300001521036Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-06-3000015210362021-06-300001521036美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-07-012021-09-300001521036Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-07-012021-09-300001521036美國-GAAP：CommonStockMember2021-07-012021-09-300001521036US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-07-012021-09-300001521036美國-GAAP：CommonStockMember2021-09-300001521036US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-09-300001521036美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-09-300001521036Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-09-300001521036美國-GAAP：CommonStockMember2019-12-310001521036US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001521036美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2019-12-310001521036Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-12-3100015210362019-12-310001521036美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-01-012020-03-3100015210362020-01-012020-03-310001521036Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-01-012020-03-310001521036美國-GAAP：CommonStockMember2020-01-012020-03-310001521036US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-01-012020-03-310001521036美國-GAAP：CommonStockMember2020-03-310001521036US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-03-310001521036美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-03-310001521036Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-03-3100015210362020-03-310001521036美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-04-012020-06-3000015210362020-04-012020-06-300001521036Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-04-012020-06-300001521036美國-GAAP：CommonStockMember2020-04-012020-06-300001521036US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-04-012020-06-300001521036美國-GAAP：CommonStockMember2020-06-300001521036US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-06-300001521036美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-06-300001521036Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-06-3000015210362020-06-300001521036美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-07-012020-09-300001521036Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-07-012020-09-300001521036美國-GAAP：CommonStockMember2020-07-012020-09-300001521036US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-07-012020-09-300001521036美國-GAAP：CommonStockMember2020-09-300001521036US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-09-300001521036美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-09-300001521036Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-09-3000015210362020-09-300001521036Inth：Products(子孫)成員2020-02-200001521036Inth：Products(子孫)成員2020-02-202020-02-200001521036Inth：Products(子孫)成員2020-02-20第n行：或有值權利Xbrli：純0001521036Inth：CashPayments 2022成員Inth：Products(子孫)成員2020-02-200001521036Inth：Products(子孫)成員Inth：CashPayments2023成員2020-02-2000015210362020-02-202020-02-20第n天：天0001521036SRT：最大成員數2021-01-012021-09-300001521036SRT：最小成員數2021-01-012021-09-300001521036Srt:RevisionOfPriorPeriodReclassificationAdjustmentMember2020-07-012020-09-300001521036美國-GAAP：ProductMember2021-07-012021-09-300001521036美國-GAAP：ProductMember2020-07-012020-09-300001521036美國-GAAP：ProductMember2021-01-012021-09-300001521036美國-GAAP：ProductMember2020-01-012020-09-300001521036第N部分：許可和特許權使用費收入成員2021-07-012021-09-300001521036第N部分：許可和特許權使用費收入成員2020-07-012020-09-300001521036第N部分：許可和特許權使用費收入成員2021-01-012021-09-300001521036第N部分：許可和特許權使用費收入成員2020-01-012020-09-300001521036第1個：定義成員2021-07-012021-09-300001521036第1個：定義成員2020-07-012020-09-300001521036第1個：定義成員2021-01-012021-09-300001521036第1個：定義成員2020-01-012020-09-300001521036會員：TechneLiteMember2021-07-012021-09-300001521036會員：TechneLiteMember2020-07-012020-09-300001521036會員：TechneLiteMember2021-01-012021-09-300001521036會員：TechneLiteMember2020-01-012020-09-300001521036第1天：其他精度診斷成員2021-07-012021-09-300001521036第1天：其他精度診斷成員2020-07-012020-09-300001521036第1天：其他精度診斷成員2021-01-012021-09-300001521036第1天：其他精度診斷成員2020-01-012020-09-300001521036第1個月：TotalPrecisionDiagnoticsMember2021-07-012021-09-300001521036第1個月：TotalPrecisionDiagnoticsMember2020-07-012020-09-300001521036第1個月：TotalPrecisionDiagnoticsMember2021-01-012021-09-300001521036第1個月：TotalPrecisionDiagnoticsMember2020-01-012020-09-300001521036Inth：放射性藥物腫瘤學成員2021-07-012021-09-300001521036Inth：放射性藥物腫瘤學成員2020-07-012020-09-300001521036Inth：放射性藥物腫瘤學成員2021-01-012021-09-300001521036Inth：放射性藥物腫瘤學成員2020-01-012020-09-300001521036Lnth：戰略合作伙伴關係和其他成員2021-07-012021-09-300001521036Lnth：戰略合作伙伴關係和其他成員2020-07-012020-09-300001521036Lnth：戰略合作伙伴關係和其他成員2021-01-012021-09-300001521036Lnth：戰略合作伙伴關係和其他成員2020-01-012020-09-300001521036美國-GAAP：MoneyMarketFundsMember2021-09-300001521036美國-GAAP：MoneyMarketFundsMember美國-GAAP：公允價值輸入級別1成員2021-09-300001521036美國-GAAP：MoneyMarketFundsMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別2成員2021-09-300001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員美國-GAAP：MoneyMarketFundsMember2021-09-300001521036美國-GAAP：公允價值輸入級別1成員2021-09-300001521036US-GAAP：公允價值輸入級別2成員2021-09-300001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員2021-09-300001521036US-GAAP：InterestRateSwapMember2021-09-300001521036US-GAAP：InterestRateSwapMember美國-GAAP：公允價值輸入級別1成員2021-09-300001521036US-GAAP：公允價值輸入級別2成員US-GAAP：InterestRateSwapMember2021-09-300001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員US-GAAP：InterestRateSwapMember2021-09-300001521036美國-GAAP：MoneyMarketFundsMember2020-12-310001521036美國-GAAP：MoneyMarketFundsMember美國-GAAP：公允價值輸入級別1成員2020-12-310001521036美國-GAAP：MoneyMarketFundsMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別2成員2020-12-310001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員美國-GAAP：MoneyMarketFundsMember2020-12-310001521036美國-GAAP：公允價值輸入級別1成員2020-12-310001521036US-GAAP：公允價值輸入級別2成員2020-12-310001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員2020-12-310001521036US-GAAP：InterestRateSwapMember2020-12-310001521036US-GAAP：InterestRateSwapMember美國-GAAP：公允價值輸入級別1成員2020-12-310001521036US-GAAP：公允價值輸入級別2成員US-GAAP：InterestRateSwapMember2020-12-310001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員US-GAAP：InterestRateSwapMember2020-12-310001521036Inn：ProgenicsPharmPharmticalsIncMember美國-GAAP：RoyaltyMember2021-01-012021-09-300001521036Inn：ProgenicsPharmPharmticalsIncMember2021-01-012021-09-300001521036Inn：ProgenicsPharmPharmticalsIncMember排名：NetSalesTargetsForAzedraMember2021-09-300001521036Inn：ProgenicsPharmPharmticalsIncMemberInth：A1095商業化成員2021-09-300001521036Inn：ProgenicsPharmPharmticalsIncMemberInth：A1404商業化里程碑成員2021-09-300001521036Inn：ProgenicsPharmPharmticalsIncMember2021-09-300001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Inth：監管里程碑成員2021-09-300001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Inth：監管里程碑成員2020-12-310001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Lnth:MeasurementInputProbabilityOfSuccessMemberUs-gaap:ValuationTechniqueDiscountedCashFlowMemberInth：監管里程碑成員2021-09-300001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Lnth:MeasurementInputProbabilityOfSuccessMemberUs-gaap:ValuationTechniqueDiscountedCashFlowMemberInth：監管里程碑成員2020-12-310001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Us-gaap:ValuationTechniqueDiscountedCashFlowMemberUS-GAAP：MeasurementInputDiscountRateMemberInth：監管里程碑成員2021-09-300001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Us-gaap:ValuationTechniqueDiscountedCashFlowMemberUS-GAAP：MeasurementInputDiscountRateMemberInth：監管里程碑成員2020-12-310001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Inth：皇室成員2021-09-300001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Inth：皇室成員2020-12-310001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Lnth:MeasurementInputProbabilityOfSuccessMemberSRT：最小成員數Us-gaap:ValuationTechniqueDiscountedCashFlowMemberInth：皇室成員2021-09-300001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Lnth:MeasurementInputProbabilityOfSuccessMemberUs-gaap:ValuationTechniqueDiscountedCashFlowMemberInth：皇室成員SRT：最大成員數2021-09-300001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Lnth:MeasurementInputProbabilityOfSuccessMemberSRT：最小成員數Us-gaap:ValuationTechniqueDiscountedCashFlowMemberInth：皇室成員2020-12-310001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Lnth:MeasurementInputProbabilityOfSuccessMemberUs-gaap:ValuationTechniqueDiscountedCashFlowMemberInth：皇室成員SRT：最大成員數2020-12-310001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Us-gaap:ValuationTechniqueDiscountedCashFlowMemberUS-GAAP：MeasurementInputDiscountRateMemberInth：皇室成員2021-09-300001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Us-gaap:ValuationTechniqueDiscountedCashFlowMemberUS-GAAP：MeasurementInputDiscountRateMemberInth：皇室成員2020-12-310001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員第n次：ContingentValueRightMember2021-09-300001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員第n次：ContingentValueRightMember2020-12-310001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員第n次：ContingentValueRightMemberUS-GAAP：MeasurementInputDiscountRateMemberInth：MonteCarloSimulationMember2021-09-300001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員第n次：ContingentValueRightMemberUS-GAAP：MeasurementInputDiscountRateMemberInth：MonteCarloSimulationMember2020-12-310001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Inth：A1095商業化成員2021-09-300001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Inth：A1095商業化成員2020-12-310001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Lnth:MeasurementInputProbabilityOfSuccessMemberInth：A1095商業化成員Us-gaap:ValuationTechniqueDiscountedCashFlowMember2021-09-300001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Lnth:MeasurementInputProbabilityOfSuccessMemberInth：A1095商業化成員Us-gaap:ValuationTechniqueDiscountedCashFlowMember2020-12-310001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Inth：A1095商業化成員Us-gaap:ValuationTechniqueDiscountedCashFlowMemberUS-GAAP：MeasurementInputDiscountRateMember2021-09-300001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Inth：A1095商業化成員Us-gaap:ValuationTechniqueDiscountedCashFlowMemberUS-GAAP：MeasurementInputDiscountRateMember2020-12-310001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Lnth:ContingentConsiderationNetSalesTargetsMember2021-09-300001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Lnth:ContingentConsiderationNetSalesTargetsMember2020-12-310001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Lnth:ContingentConsiderationNetSalesTargetsMemberLnth:MeasurementInputProbabilityOfSuccessMemberSRT：最小成員數Inth：MonteCarloSimulationMember2021-09-300001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Lnth:ContingentConsiderationNetSalesTargetsMemberLnth:MeasurementInputProbabilityOfSuccessMemberSRT：最大成員數Inth：MonteCarloSimulationMember2021-09-300001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Lnth:ContingentConsiderationNetSalesTargetsMemberLnth:MeasurementInputProbabilityOfSuccessMemberSRT：最小成員數Inth：MonteCarloSimulationMember2020-12-310001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Lnth:ContingentConsiderationNetSalesTargetsMemberLnth:MeasurementInputProbabilityOfSuccessMemberSRT：最大成員數Inth：MonteCarloSimulationMember2020-12-310001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Lnth:ContingentConsiderationNetSalesTargetsMemberSRT：最小成員數US-GAAP：MeasurementInputDiscountRateMemberInth：MonteCarloSimulationMember2021-09-300001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Lnth:ContingentConsiderationNetSalesTargetsMemberUS-GAAP：MeasurementInputDiscountRateMemberSRT：最大成員數Inth：MonteCarloSimulationMember2021-09-300001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Lnth:ContingentConsiderationNetSalesTargetsMemberSRT：最小成員數US-GAAP：MeasurementInputDiscountRateMemberInth：MonteCarloSimulationMember2020-12-310001521036美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Lnth:ContingentConsiderationNetSalesTargetsMemberUS-GAAP：MeasurementInputDiscountRateMemberSRT：最大成員數Inth：MonteCarloSimulationMember2020-12-310001521036國家：GB2021-09-300001521036國家：東南部2021-09-300001521036第1個：定義成員2021-09-300001521036美國-GAAP：本土成員2021-09-300001521036美國-GAAP：本土成員2020-12-310001521036美國-GAAP：BuildingMember2021-09-300001521036美國-GAAP：BuildingMember2020-12-310001521036Innth：MachineyEquipmentAndFixturesMember2021-09-300001521036Innth：MachineyEquipmentAndFixturesMember2020-12-310001521036Us-gaap:SoftwareAndSoftwareDevelopmentCostsMember2021-09-300001521036Us-gaap:SoftwareAndSoftwareDevelopmentCostsMember2020-12-310001521036美國-GAAP：建設正在進行成員2021-09-300001521036美國-GAAP：建設正在進行成員2020-12-310001521036Inth：Products(子孫)成員2020-06-192020-06-190001521036Inth：Products(子孫)成員2020-06-190001521036Inth：Products(子孫)成員2021-01-012021-03-310001521036SRT：場景先前報告的成員Inth：Products(子孫)成員2020-06-190001521036Inth：Products(子孫)成員SRT：重新調整成員2020-06-190001521036第1行：CurrentlyMarketedProductMemberInth：Products(子孫)成員2020-06-192020-06-190001521036SRT：場景先前報告的成員第1行：CurrentlyMarketedProductMemberInth：Products(子孫)成員2020-06-190001521036第1行：CurrentlyMarketedProductMemberInth：Products(子孫)成員SRT：重新調整成員2020-06-190001521036第1行：CurrentlyMarketedProductMemberInth：Products(子孫)成員2020-06-190001521036US-GAAP：許可協議成員Inth：Products(子孫)成員2020-06-192020-06-190001521036SRT：場景先前報告的成員US-GAAP：許可協議成員Inth：Products(子孫)成員2020-06-190001521036US-GAAP：許可協議成員Inth：Products(子孫)成員SRT：重新調整成員2020-06-190001521036US-GAAP：許可協議成員Inth：Products(子孫)成員2020-06-190001521036Inth：Products(子孫)成員美國-GAAP：發達的技術權利成員2020-06-192020-06-190001521036SRT：場景先前報告的成員Inth：Products(子孫)成員美國-GAAP：發達的技術權利成員2020-06-190001521036Inth：Products(子孫)成員美國-GAAP：發達的技術權利成員SRT：重新調整成員2020-06-190001521036Inth：Products(子孫)成員美國-GAAP：發達的技術權利成員2020-06-190001521036US-GAAP：MeasurementInputDiscountRateMemberInth：Products(子孫)成員2021-09-300001521036Inth：Products(子孫)成員2020-07-012020-09-300001521036Inth：Products(子孫)成員2020-01-012020-09-300001521036Us-gaap:DisposalGroupDisposedOfBySaleNotDiscontinuedOperationsMemberLnth:PuertoRicanRadiopharmacyServicingSubsidiaryMember2021-01-290001521036Us-gaap:DisposalGroupDisposedOfBySaleNotDiscontinuedOperationsMemberLnth:PuertoRicanRadiopharmacyServicingSubsidiaryMember2020-12-310001521036Lnth:PuertoRicanRadiopharmacyServicingSubsidiaryMember2021-01-012021-09-300001521036美國-GAAP：商標會員2021-09-300001521036US-GAAP：客户關係成員2021-09-300001521036第1行：CurrentlyMarketedProductMember2021-09-300001521036US-GAAP：許可協議成員2021-09-300001521036美國-GAAP：發達的技術權利成員2021-09-300001521036美國-GAAP：商標會員2020-12-310001521036US-GAAP：客户關係成員2020-12-310001521036第1行：CurrentlyMarketedProductMember2020-12-310001521036US-GAAP：許可協議成員2020-12-310001521036美國-GAAP：發達的技術權利成員2020-12-310001521036第1行：CurrentlyMarketedProductMember2021-01-012021-09-300001521036INTH：IPRDM成員2021-01-012021-09-300001521036第N個：兩千和十九個終端設施成員2021-07-012021-09-300001521036第N個：兩千和十九個終端設施成員2021-09-300001521036Innth：RoyaltyBackedLoanMember2021-03-310001521036Innth：RoyaltyBackedLoanMember2021-03-312021-03-310001521036美國公認會計準則：現金流量對衝成員US-GAAP：InterestRateSwapMember2020-03-310001521036美國公認會計準則：現金流量對衝成員US-GAAP：InterestRateSwapMemberUs-gaap:AccountsPayableAndAccruedLiabilitiesMember2021-09-300001521036美國公認會計準則：現金流量對衝成員US-GAAP：InterestRateSwapMemberUs-gaap:AccountsPayableAndAccruedLiabilitiesMember2020-12-310001521036Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2020-12-310001521036Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2020-12-310001521036Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2021-01-012021-09-300001521036Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2021-01-012021-09-300001521036Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2021-09-300001521036Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2021-09-300001521036Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2019-12-310001521036Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2019-12-310001521036Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2020-01-012020-09-300001521036Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2020-01-012020-09-300001521036Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2020-09-300001521036Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2020-09-300001521036美國-GAAP：成本OfSalesMember2021-07-012021-09-300001521036美國-GAAP：成本OfSalesMember2020-07-012020-09-300001521036美國-GAAP：成本OfSalesMember2021-01-012021-09-300001521036美國-GAAP：成本OfSalesMember2020-01-012020-09-300001521036美國-GAAP：銷售和營銷費用成員2021-07-012021-09-300001521036美國-GAAP：銷售和營銷費用成員2020-07-012020-09-300001521036美國-GAAP：銷售和營銷費用成員2021-01-012021-09-300001521036美國-GAAP：銷售和營銷費用成員2020-01-012020-09-300001521036美國-GAAP：一般和行政費用成員2021-07-012021-09-300001521036美國-GAAP：一般和行政費用成員2020-07-012020-09-300001521036美國-GAAP：一般和行政費用成員2021-01-012021-09-300001521036美國-GAAP：一般和行政費用成員2020-01-012020-09-300001521036美國-GAAP：研究和開發費用成員2021-07-012021-09-300001521036美國-GAAP：研究和開發費用成員2020-07-012020-09-300001521036美國-GAAP：研究和開發費用成員2021-01-012021-09-300001521036美國-GAAP：研究和開發費用成員2020-01-012020-09-30Lnth：專利0001521036Inth：歐洲成員2015-10-012015-10-31Iso4217：歐元0001521036Innth：MolecularInsightPharmPharmticalsIncMember2019-02-27第1行：段
目錄
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格10-Q
(標記一)
☑根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告
在截至本季度末的季度內2021年9月30日
☐根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告
的過渡期                    至                    
委員會文件編號：001-36569
蘭修斯控股公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州 35-2318913
(註冊成立或組織的州或其他司法管轄區) (美國國税局僱主身分證號碼)
三合灣路331號01862
北比勒裏卡，體量 
(主要行政辦公室地址) (郵政編碼)
(978)671-8001
(註冊人電話號碼，包括區號)
不適用
(前姓名、前地址和前財政年度，如果自上次報告以來發生變化
根據該法第12(B)條登記的證券：
每節課的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.01美元LNTH納斯達克全球市場

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第13節或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否一直遵守此類提交要求。是  ☑*☐
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是  ☑*☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的申報公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中對“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器☑加速的文件管理器☐
非加速文件服務器☐規模較小的新聞報道公司☐
新興市場成長型公司☐
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第2913(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

目錄
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(根據該法規則第312b-2條的定義)。☐*☑
註冊人有67,690,586普通股，面值0.01美元，截至2021年10月28日已發行。

目錄
蘭修斯控股公司
目錄
頁面
第一部分財務信息
第一項。
財務報表(未經審計)
簡明綜合資產負債表
1
簡明合併操作報表
2
簡明綜合全面收益表
3
簡明合併股東權益變動表
4
現金流量表簡明合併報表
6
簡明合併財務報表附註
8
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
25
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
38
第四項。
管制和程序
38
第二部分：其他信息
第一項。
法律程序
39
項目1A。
風險因素
40
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
45
第三項。
高級證券違約
45
第四項。
煤礦安全信息披露
45
第五項。
其他信息
45
第6項。
陳列品
46
簽名
47

目錄
第一部分：財務信息
第一項財務報表(未經審計)
蘭修斯控股公司(Lantheus Holdings，Inc.)
簡明綜合資產負債表
(未經審計)
(單位為千，面值除外)
9月30日，
2021		十二月三十一日，
2020
資產
流動資產
現金和現金等價物$91,475 $79,612 
應收賬款淨額64,054 54,002 
庫存33,949 35,744 
其他流動資產12,043 9,625 
持有待售資產— 5,242 
流動資產總額201,521 184,225 
財產、廠房設施和設備、淨值116,441 120,171 
無形資產，淨值356,883 376,012 
商譽61,189 58,632 
遞延税項資產，淨額66,493 70,147 
其他長期資產45,289 60,634 
總資產$847,816 $869,821 
負債和股東權益
流動負債
長期債務和其他借款的當期部分$10,356 $20,701 
應付帳款20,508 16,284 
應計費用和其他負債46,039 41,726 
持有待售債務— 1,793 
流動負債總額76,903 80,504 
資產報廢義務15,185 14,020 
長期債務、淨借款和其他借款166,741 197,699 
其他長期負債89,643 63,393 
總負債348,472 355,616 
承付款和或有事項(見附註19)
股東權益
優先股($0.01面值，25,000授權股份；不是已發行及已發行股份)
— — 
普通股($0.01面值，250,000授權股份；67,659和66,875(已發行和已發行股票分別為)
677 669 
額外實收資本680,819 665,530 
累計赤字(181,010)(149,946)
累計其他綜合損失(1,142)(2,048)
股東權益總額499,344 514,205 
總負債和股東權益$847,816 $869,821 
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
1
目錄
蘭修斯控股公司(Lantheus Holdings，Inc.)
簡明合併操作報表
(未經審計)
(單位為千，每股數據除外)
截至三個月
9月30日，		截至9個月
9月30日，
2021202020212020
收入$102,073 $88,544 $295,646 $245,258 
銷貨成本59,404 52,284 165,859 145,148 
毛利42,669 36,260 129,787 100,110 
運營費用
銷售和市場營銷17,195 11,609 48,999 28,044 
一般事務和行政事務28,550 18,217 87,865 55,586 
研發11,252 11,684 33,673 20,150 
總運營費用56,997 41,510 170,537 103,780 
出售資產的收益— — 15,263 — 
營業虧損(14,328)(5,250)(25,487)(3,670)
利息支出1,569 2,808 6,224 6,668 
債務清償收益— — (889)— 
其他損失(收入)3,940 (596)3,209 (1,702)
税前虧損(19,837)(7,462)(34,031)(8,636)
所得税(福利)費用(6,422)(1,076)(2,967)1,425 
淨損失$(13,415)$(6,386)$(31,064)$(10,061)
每股普通股淨虧損：
基本信息$(0.20)$(0.10)$(0.46)$(0.20)
稀釋$(0.20)$(0.10)$(0.46)$(0.20)
加權平均已發行普通股：
基本信息67,623 66,820 67,409 49,858 
稀釋67,623 66,820 67,409 49,858 
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
2
目錄
蘭修斯控股公司(Lantheus Holdings，Inc.)
簡明綜合全面收益表
(未經審計)
(單位：千)
截至三個月
9月30日，		截至9個月
9月30日，
2021202020212020
淨損失$(13,415)$(6,386)$(31,064)$(10,061)
其他綜合(虧損)收入：
外幣折算(240)185 55 (9)
現金流套期未實現收益(虧損)，税後淨額98 (89)851 (1,541)
其他綜合(虧損)收入合計(142)96 906 (1,550)
綜合損失$(13,557)$(6,290)$(30,158)$(11,611)
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
3
目錄
蘭修斯控股公司
簡明合併股東權益變動表
(未經審計)
(單位：千)

截至2021年9月30日的9個月
普通股其他內容
實繳
資本		累計
赤字		累計
其他
全面
損失		總計
股東的
權益
股票金額
餘額，2021年1月1日66,875 $669 $665,530 $(149,946)$(2,048)$514,205 
淨收入— — — 9,008 — 9,008 
其他綜合收益— — — — 808 808 
股票期權行使和員工股票計劃購買155 1 2,379 — — 2,380 
限制性股票獎勵及單位的歸屬489 5 (5)— — — 
為支付税款而預扣的股票(85)(1)(1,598)— — (1,599)
基於股票的薪酬— — 3,317 — — 3,317 
平衡，2021年3月31日67,434 $674 $669,623 $(140,938)$(1,240)$528,119 
淨損失— — — (26,657)— (26,657)
其他綜合收益— — — — 240 240 
股票期權行使和員工股票計劃購買116 1 2,042 — — 2,043 
限制性股票獎勵及單位的歸屬51 1 (1)— — — 
為支付税款而預扣的股票(9)— (193)— — (193)
基於股票的薪酬— — 4,588 — — 4,588 
餘額，2021年6月30日67,592 $676 $676,059 $(167,595)$(1,000)$508,140 
淨損失— — — (13,415)— (13,415)
其他綜合損失— — — — (142)(142)
股票期權行使和員工股票計劃購買48 1 960 — — 961 
限制性股票獎勵及單位的歸屬23 — — — — — 
為支付税款而預扣的股票(4)— (67)— — (67)
基於股票的薪酬— — 3,867 — — 3,867 
餘額，2021年9月30日67,659 $677 $680,819 $(181,010)$(1,142)$499,344 


4
目錄
截至2020年9月30日的9個月
普通股其他內容
實繳
資本		累計
赤字		累計
其他
全面
損失		總計
股東的
權益
股票金額
平衡，2020年1月1日39,251 $393 $251,641 $(136,473)$(960)$114,601 
淨收入— — — 3,337 — 3,337 
其他綜合損失— — — — (1,434)(1,434)
股票期權行使和員工股票計劃購買33 — 366 — — 366 
限制性股票獎勵及單位的歸屬563 6 (6)— — — 
為支付税款而預扣的股票(97)(1)(1,546)— — (1,547)
基於股票的薪酬— — 3,075 — — 3,075 
平衡，2020年3月31日39,750 $398 $253,530 $(133,136)$(2,394)$118,398 
淨損失— — — (7,012)— (7,012)
其他綜合損失— — — — (212)(212)
股票期權行使和員工股票計劃購買7 — 50 — — 50 
限制性股票獎勵及單位的歸屬242 2 (2)— — — 
為支付税款而預扣的股票(36)(1)(484)— — (485)
發行普通股，淨額為$3,776發行成本
26,845 269 394,065 — — 394,334 
與收購前服務相關的替換期權的公允價值— — 7,125 — — 7,125 
基於股票的薪酬— — 3,385 — — 3,385 
平衡，2020年6月30日66,808 $668 $657,669 $(140,148)$(2,606)$515,583 
淨損失— — — (6,386)— (6,386)
其他綜合收益— — — — 96 96 
股票期權行使和員工股票計劃購買32 — 344 — — 344 
限制性股票獎勵及單位的歸屬13 1 (1)— — — 
為支付税款而預扣的股票(3)(1)(49)— — (50)
基於股票的薪酬— — 3,992 — — 3,992 
平衡，2020年9月30日66,850 $668 $661,955 $(146,534)$(2,510)$513,579 


附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
5
目錄
蘭修斯控股公司(Lantheus Holdings，Inc.)
現金流量表簡明合併報表
(未經審計)
(單位：千)
截至9個月
9月30日，
20212020
經營活動
淨損失$(31,064)$(10,061)
將淨虧損與經營活動的淨現金流量進行調整：
折舊、攤銷和增值30,088 16,295 
長期資產減值9,540 7,275 
債務相關成本的攤銷430 199 
或有資產和負債的公允價值變動28,500 800 
債務清償收益(889)— 
超額和陳舊庫存撥備2,317 1,870 
基於股票的薪酬11,772 10,452 
出售資產的收益(15,263)— 
遞延税金1,028 (781)
長期應收所得税3,092 (1,664)
長期應付所得税和其他長期負債(3,617)2,114 
其他1,724 1,034 
經營性資產和負債的現金增加(減少)：
應收賬款(7,721)(703)
庫存(625)(9,593)
其他流動資產1,998 1,563 
應付帳款4,776 3,762 
應計費用和其他負債3,941 (6,735)
經營活動提供的淨現金40,027 15,827 
投資活動
資本支出(7,596)(8,689)
出售資產所得，淨額15,823 — 
過橋貸款貸款— (10,000)
收購業務所獲得的現金— 17,562 
投資活動提供(用於)的現金淨額8,227 (1,127)
融資活動
償還長期債務和其他借款(40,757)(11,166)
股票發行成本— (3,777)
遞延融資成本— (1,223)
行使股票期權所得收益4,616 77 
發行普通股所得款項768 683 
支付與股權獎勵淨額結算相關的最低法定預扣税款(1,859)(2,082)
用於融資活動的淨現金(37,232)(17,488)
外匯匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響(99)4 
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減)10,923 (2,784)
期初現金、現金等價物和限制性現金82,694 92,919 
期末現金、現金等價物和限制性現金$93,617 $90,135 

6
目錄
蘭修斯控股公司(Lantheus Holdings，Inc.)
現金流量表簡明合併報表(續)
(未經審計)
(單位：千)
截至9個月
9月30日，
20212020
核對壓縮綜合資產負債表內的金額
*現金和現金等價物$91,475 $87,994 
*包括在其他長期資產中的限制性現金2,142 2,141 
*包括期末現金、現金等價物和限制性現金$93,617 $90,135 

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
7
目錄
蘭修斯控股公司(Lantheus Holdings，Inc.)
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
關於公司參考資料和商標的説明
除文意另有所指外，提及的“公司”和“蘭修斯”指的是蘭修斯控股公司及其直接和間接全資子公司，提及的“控股”指的是蘭修斯控股公司，而不是其任何子公司，提及的“LMI”指的是蘭修斯醫學影像公司，蘭修斯醫學成像公司是控股公司的直接子公司，提及的“Progenics”指的是蘭修斯控股公司的全資子公司Progenics PharmPharmticals，Inc.。僅為方便起見，本公司使用不帶TM、SM和®符號的商標、服務標誌和商號。這些引用並不打算以任何方式表明公司不會在適用法律允許的最大範圍內主張其商標、服務標記和商號的權利。
1. 陳述的基礎
隨附的未經審核簡明綜合財務報表包括Holdings及其直接和間接全資附屬公司的賬目，包括Progenics(定義見下文截止日期)，並已按照中期財務信息的公認會計原則以及表格10-Q和S-X規則第10條的指示編制。因此，這些簡明合併財務報表並不包括美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)要求的完整財務報表的所有信息和附註。管理層認為，所有被認為是公允陳述所必需的調整(包括正常調整和經常性調整)都已包括在內。截至2021年9月30日的三個月和九個月的運營結果不一定表明截至2021年12月31日的一年或任何未來時期可能預期的結果。
在2021財年第一季度，該公司完成了對其運營和報告結構的評估，這導致了運營部門的變化。有關更多詳細信息，請參閲附註20，“細分信息”。
截至2020年12月31日的簡明綜合資產負債表是從該日經審計的綜合財務報表中得出的，但不包括美國公認會計準則(GAAP)要求的完整財務報表的所有信息和註釋。這些簡明綜合財務報表及其附註應與本公司於2021年2月25日提交給證券交易委員會(SEC)的最新年度報告Form 10-K截至2020年12月31日的年度報告中包含的綜合財務報表及其附註一併閲讀。
Progenics收購
於二零二零年六月十九日(“結束日期”)，根據由Holdings、控股全資附屬公司Plato Merge Sub，Inc.(“合併子公司”)及Progenics於二零二零年二月二十日訂立的經修訂及重訂的合併協議及計劃(“合併協議”)，控股公司完成先前宣佈的以合併Sub與Progenics及併入Progenics的方式收購Progenics，而Progenics將作為控股(“合併子”)的全資附屬公司繼續合併。
根據合併協議，於Progenics收購生效時間(“生效時間”)，Progenics每股普通股面值$0.0013在緊接生效時間之前發行和發行的每股股份(控股公司、Progenics公司或其任何全資子公司擁有的Progenics普通股除外)自動註銷，並轉換為(I)收受權利0.31(“交換比率”)一股控股普通股，票面價值$0.01每股，及(Ii)一或有價值權利(“CVR”)與PYL(18F-DCFPyL)的財務業績掛鈎，PYL(18F-DCFPyL)是Progenics公司的前列腺特異膜抗原(PSMA)靶向顯像劑，旨在可視化前列腺癌。該製劑於2021年5月26日獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准，名稱為PYLARIFY(Piflufolastat F 18)，並已開始商業化投放市場。每個CVR將使其持有者有權按比例獲得相當於以下金額的總現金支付份額402022年和2023年PYLARIFY產生的美國淨銷售額的百分比超過$100.0300萬美元和300萬美元150.0分別為2000萬人。在任何情況下，公司就CVR支付的總金額，連同被視為與Progenics收購相關的任何其他非股票對價，都不會超過19.9公司在收購Progenics時支付的總對價的%(公司估計可能約為$100.0(億美元)。在對Progenics的收購中，沒有發行控股公司普通股的零碎股份，Progenics公司的前股東獲得了現金，以代替任何零碎的控股公司普通股。作為收購的結果，控股公司發佈了26,844,877控股公司普通股和86,630,633給前Progenics股東的CVR。
有關收購的進一步詳情，請參閲附註8，“業務合併”。
新冠肺炎
8
目錄
自2020年第一季度末開始至本文件提交之日，該公司經歷了新冠肺炎疫情對運營和財務的影響，包括全職授權和建議的影響，以及使用該公司產品的某些程序和治療量的下降。例如，使用該公司產品氙氣的肺通氣研究大幅減少。由於新冠肺炎疫情的影響，該公司對其所有可自由支配的開支進行了徹底的分析。在2020年第一季度，公司實施了一些降低成本的舉措。在2020年第二季度的大部分時間裏，公司將每週工作時間從五天數四根據年資不同，減少員工工資的數額也有所不同。
在2020年第二季度，Progenics還實施了某些降低成本的舉措，並暫停了針對轉移性去勢耐藥前列腺癌(MCRPC)患者的ARROW第二階段1095研究，這是一種以PSMA為目標的治療方法，以最大限度地降低疫情期間受試者和醫療保健提供者面臨的風險。2020年10月，該研究的新註冊人數重新開始。GE Healthcare Limited(“GE Healthcare”)是該公司氟-18(“F-18”)的開發和商業化合作夥伴，由於疫情的原因，該公司也推遲了對F-18的第二階段3期臨牀試驗的登記，並於2020年第三季度恢復登記。
儘管為應對新冠肺炎疫情而實施的一些限制，包括呆在家裏的命令，已經在美國大部分地區取消，而且某些疫苗的推出和開發也很快，但在2021年第三季度，新冠肺炎感染的死灰復燃確實影響了公司業務的某些方面，大流行仍可能對公司的業務產生未來的負面影響，特別是如果由於病毒的變異或其他變異而導致更多的復發，這些變異增加了病毒的傳播力或對某些疾病的影響包括選擇性程序和醫院准入。雖然新冠肺炎對公司的運營業績和現金流的影響是實質性的，但鑑於疫情未來發展軌跡的持續不確定性，公司仍然無法準確預測新冠肺炎對其2021年整體運營和財務業績或現金流的影響，以及新冠肺炎的持續影響是否會導致潛在的未來減值。
2. 重要會計政策摘要
重新分類
上一期簡明合併現金流量表中的某些非實質性重新分類已重新分類，以符合本年度期間財務報表的列報方式。重新分類包括$0.2截至2020年9月30日，從壞賬撥備中撥備給其他人的壞賬撥備為600萬美元。該公司在列報時對產品收入內的回扣和津貼進行了重新分類。詳情請參閲附註3，“與客户簽訂合約的收入”。
近期會計公告
標準描述 
生效日期
為公司服務
 		簡明合併財務報表編制的影響
截至2021年9月30日的9個月內採用的會計準則
ASU 2020-06，“具有轉換性和其他選擇權的債務(分主題470-20)和衍生工具和對衝--實體自有股權的合同(分主題815-40)”
本會計準則提供指導，以簡化與可轉換工具和衍生品會計相關的複雜性。對於可轉換工具，所需的主要分離型號減少了。因此，更多的可轉換債務工具將作為單一負債工具報告，沒有單獨核算嵌入式轉換功能。本會計準則進一步修訂了實體自有權益合同衍生品範圍例外的指導意見，以減少基於形式而非實質的會計結論。ASU還在某些領域簡化了稀釋後每股淨收益的計算。
2021年1月1日採用這一準則對公司的簡明綜合財務報表沒有產生實質性影響。
9
目錄
3. 與客户簽訂合同的收入
下表按收入來源彙總收入如下：
截至三個月
9月30日，		截至9個月
9月30日，
主要產品/服務線(以千為單位)2021202020212020
*產品收入，淨額(1)

$96,678 $83,661 $277,559 $238,801 
*獲得許可和特許權使用費收入5,395 4,883 18,087 6,457 
總收入$102,073 $88,544 $295,646 $245,258 
________________________________
(1)該公司的主要產品包括DEFINITY和TechneLite，歸類於產品收入淨額。本公司適用於
其所有主要產品的收入確認政策和判斷相同。
該公司將其收入分為三個產品類別：精密診斷、放射性藥物腫瘤學和戰略合作伙伴關係等。精密診斷包括DEFINITY、TechneLite和其他成像診斷產品。放射性藥物腫瘤學主要由PYLARIFY和AZEDRA組成。戰略合作伙伴關係和其他包括與本公司其他產品(如Relistor)相關的合作伙伴關係。
按產品類別淨額計算的收入如下：
截至三個月
9月30日，		截至9個月
9月30日，
(單位：千)2021
2020(1)
2021
2020(1)
*DEFINITY$57,636 $50,359 $173,448 $139,989 
**TechneLite22,680 21,113 69,252 62,560 
和其他精密診斷技術7,563 8,585 21,289 28,782 
全精度診斷學87,879 80,057 263,989 231,331 
放射性藥物腫瘤學8,890 3,323 13,203 7,474 
戰略夥伴關係和其他5,304 5,164 18,454 6,453 
**總收入：$102,073 $88,544 $295,646 $245,258 
________________________________
(1)該公司重新分類了$$的回扣和津貼5.5300萬美元和300萬美元13.8在每個產品類別中有2000萬美元，其中包括$5.1300萬美元和300萬美元12.6用於DEFINITY的1000萬美元，$0.3300萬美元和300萬美元0.9TechneLite為400萬美元，0.1300萬美元和300萬美元0.2截至2020年9月30日的三個月和九個月，用於其他精密診斷的費用分別為1.2億美元。
該公司的履約義務通常是最初預期期限為一年或更短的合同的一部分。因此，公司沒有披露截至報告期末分配給未履行(或部分履行)履約義務的交易價格總額。
4. 金融工具的公允價值
公允價值被定義為在計量日期在市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債所收到的價格。為了提高公允價值計量的一致性和可比性，金融工具根據將用於計量公允價值的可觀察和不可觀察的輸入劃分為三個大的層次的層次進行分類，如下所述：
•1級-投入是公司在測量日期有能力獲得的相同資產或負債在活躍市場上的未經調整的報價。
•2級-投入包括活躍市場中類似資產和負債的報價、非活躍市場中相同或相似資產或負債的報價、資產或負債可觀察到的報價以外的投入(即利率、收益率曲線等)。以及主要由可觀察到的市場數據通過相關性或其他方式得出或證實的投入(市場證實的投入)。
•3級-反映公司對市場參與者將用於為資產或負債定價的假設的估計的不可觀察的輸入。該公司根據可獲得的最佳信息(包括其自己的數據)開發這些投入。
10
目錄
本公司按公允價值經常性計量的金融資產和負債包括貨幣市場基金、利率掉期、或有應收賬款和或有對價負債。該公司將經營現金賬户中的多餘現金投資於隔夜投資，並使用相同資產的活躍市場報價，將這些金額以現金和現金等價物的形式反映在壓縮的綜合資產負債表中，以公允價值計算。利率掉期的公允價值是根據可觀察到的基於市場的投入(包括利率曲線)確定的，並反映了這些工具的合同條款，包括到期日。有關利率掉期的進一步詳情，請參閲附註13“衍生工具”。本公司根據市場上無法觀察到的投入，按公允價值計入或有應收賬款和因收購Progenics而產生的或有對價負債。有關收購的進一步詳情，請參閲附註8，“業務合併”。
下表介紹了該公司按公允價值經常性計量的資產和負債信息：
2021年9月30日
(單位：千)總交易會
價值		1級二級3級
資產：
中國貨幣市場$39,141 $39,141 $— $— 
--或有應收賬款13,800 — — 13,800 
總資產$52,941 $39,141 $— $13,800 
負債：
**利率掉期交易$766 $— $766 $— 
**或有對價負債46,800 — — 46,800 
總負債$47,566 $— $766 $46,800 
2020年12月31日
(單位：千)總交易會
價值		1級二級3級
資產：
中國貨幣市場$35,457 $35,457 $— $— 
--或有應收賬款11,300 — — 11,300 
總資產$46,757 $35,457 $— $11,300 
負債：
**利率掉期交易$1,908 $— $1,908 $— 
**或有對價負債15,800 — — 15,800 
總負債$17,708 $— $1,908 $15,800 

在截至2021年9月30日的三個月和九個月內，沒有資金調入或調出Level 3。
作為收購Progenics的一部分，該公司獲得了從Cytodyn公司獲得與先前出售某些知識產權有關的Progenics未來里程碑和特許權使用費付款的權利。公司有權獲得$5.0在監管部門批准後，5批准產品淨銷售額的版税百分比。本公司認為或有應收賬款是公允價值層次中的第三級工具(具有重大不可觀察到的投入)。估計公允價值是根據概率調整後的貼現現金流確定的，其中包括與監管事件和銷售目標有關的重大估計和假設。最重要的不可觀察的輸入是獲得開發項目的監管批准和隨後的商業成功的可能性。
作為收購Progenics的一部分，該公司發行了CVR並記錄了公允價值，作為轉讓對價的一部分。有關CVR的更多詳細信息，請參閲附註1“列報基礎”。此外，本公司承擔與Progenics於二零一三年完成的前一項收購(“二零一三年收購”)有關的或有對價負債。這些或有對價負債包括最高可達#美元的潛在付款。70.0如果公司實現某些淨銷售目標，主要是AZEDRA和1095澳元5.0萬億一千零九十五個商業化里程碑。此外，還有一筆最高可達$的潛在付款10.01000萬美元，與1404年的商業化里程碑相關。該公司與2013年收購相關的潛在付款總額約為$85.02000萬。本公司認為與CVR及二零一三年收購有關的或有對價負債均為公允價值體系中的3級工具(一項具有重大不可觀察到的投入)。這些估計的公允價值是根據概率調整後的貼現現金流和蒙特卡羅模擬模型確定的，這些模型包括
11
目錄
關於商業化活動和銷售目標的估計和假設。最重要的不可觀察的輸入是獲得開發項目的監管批准和隨後的商業成功的可能性。
任何成功概率、達到里程碑期間的概率、貼現率或基本收入預測的重大變化都將導致公允價值計量大幅提高或降低。本公司按公允價值記錄或有對價負債，並在簡明綜合經營報表中記錄一般和行政費用的估計公允價值變動。本公司不能保證與或有對價負債(包括CVR)有關的實際支付金額(如有)將與該等或有對價負債的任何經常性公允價值估計一致。
下表彙總了與在2021年9月30日使用第3級投入對資產和負債進行公允價值計量有關的量化信息和假設。

公允價值在假設
(單位：千)2021年9月30日2020年12月31日估價技術無法觀察到的輸入2021年9月30日2020年12月31日
或有應收賬款：
監管里程碑$3,300 $3,200 概率調整貼現現金流模型預期里程碑成就期20222021
成功概率90 %90 %
貼現率18 %24 %
版税10,500 8,100 概率調整貼現現金流模型
成功概率
13% - 77%
13% - 77%
貼現率18 %24 %
總計$13,800 $11,300 

公允價值在假設
(單位：千)2021年9月30日2020年12月31日估價技術無法觀察到的輸入2021年9月30日2020年12月31日
或有對價負債：
淨銷售目標-PYLARIFY(CVR)$33,200 $4,200 蒙特卡羅模擬預期里程碑成就期2022 - 20232022 - 2023
貼現率18 %24 %
1095商業化里程碑1,900 2,200 概率調整貼現現金流模型
預期里程碑成就期20262026
成功概率40 %45 %
貼現率0.9 %0.5 %
淨銷售目標-AZEDRA和109511,700 9,400 蒙特卡羅模擬
成功概率
40% - 100%
40% - 100%
貼現率
17% - 18%
23% - 24%
總計$46,800 $15,800 
12
目錄

對於那些具有重要的3級投入的金融工具，下表彙總了所示期間的活動：

金融資產金融負債
(單位：千)截至9個月
9月30日，		截至9個月
9月30日，
2021202020212020
公允價值，期初$11,300 $— $15,800 $— 
Progenics收購— 10,100 — 16,300 
計入淨虧損的公允價值變動2,500 100 31,000 900 
公允價值，期末$13,800 $10,200 $46,800 $17,200 
或有金融資產和或有金融負債(包括CVR)的公允價值變動導致支出#美元。28.5截至2021年9月30日的9個月為3.5億美元，主要是由於收入預測的變化、市場狀況的變化、貼現率的下降以及時間的推移。
5. 所得税
從歷史上看，該公司在其中期報告期間計算所得税撥備的方法是將全年的年度有效税率估計用於“普通”收入或虧損(税前收入或虧損，不包括不尋常或不頻繁發生的離散事件)。在截至2021年9月30日的3個月和9個月期間，公司根據離散方法計算了所得税撥備，這使得公司可以根據年初至今的實際有效税率計算其税收撥備。我們確定，由於估計的“普通”收入的微小變化將導致估計的年度有效税率發生重大變化，因此歷史方法不能提供截至2021年9月30日的三個月和九個月期間的可靠估計。公司的所得税支出如下所示:
                
截至三個月
9月30日，		截至9個月
9月30日，
(單位：千)2021202020212020
所得税(福利)費用$(6,422)$(1,076)$(2,967)$1,425 
該公司定期評估其實現遞延税項資產的能力。評估遞延税項資產的變現能力需要重要的管理層判斷力。在確定其遞延税項資產是否更有可能變現時，該公司評估了所有可用的正面和負面證據，並權衡了客觀證據和預期影響。該公司評估了通過收購Progenics而增加的某些國家税收抵免結轉的估值津貼的必要性。該公司繼續錄得其他估值免税額$。1.2以其英國子公司的遞延税淨資產為抵押品，以及$2.02000萬歐元，用於其瑞典子公司的遞延税淨資產。
就本公司於2008年從百時美施貴寶(“百時美施貴寶”)收購醫療成像業務而言，本公司記錄了與所收購業務相關的不確定税務狀況的責任，同時與百時美施貴寶簽訂了一項税務賠償協議，根據該協議，百時美施貴寶同意賠償公司為與州税務機關結算該等不確定税務狀況而支付的任何款項。因此，一筆長期應收賬款被記錄為扣除本公司收到的實際税收優惠後，BMS將代表本公司支付給本公司的未來賠償付款的預期價值。應收税金記入其他長期資產。
於2021年第三季度，本公司與一個州達成和解協議，並相應減少不確定税收頭寸金額#美元。5.52000萬。向該州支付的和解款項和BMS的税收賠償款項將於2021年第四季度支付。本公司繼續就未清償的不確定税務頭寸應計利息。
根據公司的會計政策，與這些義務相關的税負、罰款和利息的變化(扣除任何抵消的聯邦或州福利)在所得税費用中確認。隨着這些準備金的變化(例如，通過上面提到的州税結算)，調整包括在所得税支出中，而抵消性調整包括在其他收入中。假設來自BMS的剩餘應收賬款繼續被本公司視為可收回，則不會對淨收入產生影響，也不會出現與這些負債相關的現金淨流出。
13
目錄
除上述國家税務結算外，在截至2021年9月30日的9個月內，本公司還發放了$0.7不確定税收狀況的負債，包括利息和罰款#美元0.52000萬。這包括解除債務#美元。0.12000萬美元，包括利息和罰款$0.41000萬美元，這是由於本公司因年內獲得的新信息而產生的賠償不確定税收狀況的估計發生了變化。剩餘的$版本0.2100萬美元的責任是由於訴訟時效的失效。
2020年6月19日，該公司完成了對Progenics公司的收購，這筆交易預計將符合美國國税法第368條規定的遞延納税重組的資格。這項交易導致Progenics公司根據“國內税法”第382條的所有權變更，並對Progenics公司的組合前税收屬性的使用進行了限制。Progenics公司的所有組合前聯邦研究和孤兒藥物抵免都已從資產負債表中刪除，根據第382條的限制，税項損失的賬面總價值結轉到期初資產負債表上的可變現價值。已確認無形資產因購買會計基數增加而產生的遞延税項負債在收購時入賬，導致Progenics在應用收購會計後的初始整體遞延税項負債淨額。
公司在2021年第一季度完成了所得税的收購會計，導致遞延税項資產減少，主要與國家研究信貸結轉有關，商譽增加了#美元。2.62000萬。
6. 庫存
庫存包括以下內容：
        
(單位：千)9月30日，
2021		十二月三十一日，
2020
原料$15,173 $16,000 
在製品11,560 11,212 
成品7,216 8,532 
總庫存$33,949 $35,744 
如果本公司認為該產品未來有可能用於商業用途，並認為該資產有未來的經濟效益，則與尚未獲得監管部門批准的產品相關的庫存成本將被資本化。如果該產品未來不可能用於商業用途，則與該產品相關的庫存成本將在成本發生期間支出。截至2021年9月30日，該公司擁有3.2這類產品成本包括在與DEFINITY相關的庫存中，這些庫存是通過公司的內部製造能力製造的，目前正在等待監管部門的批准。
7. 物業、廠房和設備、淨值
財產、廠房和設備，淨額，包括以下內容：
(單位：千)9月30日，
2021		十二月三十一日，
2020
土地$13,450 $13,450 
建築物73,285 70,381 
機械、設備及固定裝置82,596 77,854 
計算機軟件24,223 23,644 
在建工程正在進行中8,887 11,254 
202,441 196,583 
減去：累計折舊和攤銷(86,000)(76,412)
財產、廠房和設備合計，淨額$116,441 $120,171 
與財產、廠房設施和設備有關的折舊和攤銷費用淨額為#美元。3.6百萬美元和$3.4截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月分別為100萬美元和9.8百萬美元和$9.1截至2021年和2020年9月30日的9個月分別為100萬美元。
14
目錄
每當事件或環境變化表明一項或一組資產的賬面價值可能無法收回時，本公司就測試長期資產的可回收性。在截至2021年9月30日的三個月內，本公司審查了與一個資產組有關的某些事實，該資產組包括與紐約市世貿中心寫字樓租賃(“WTC租約”)相關的使用權(“ROU”)資產，並因轉租談判而導致資產組發生變化。詳情請參閲附註16，“租約”。
在截至2020年3月31日的三個月內，由於預期未來現金流下降，以及新冠肺炎大流行對某些其他核遺留製造資產的影響，本公司確定已發生某些減值觸發因素。因此，公司進行了截至2020年3月31日的未貼現現金流分析。根據未貼現現金流分析，本公司確定製造資產的賬面淨值超過其估計的未貼現未來現金流。然後，該公司根據其貼現現金流估計了該資產組的公允價值。賬面價值超過公允價值，因此，公司記錄了#美元的非現金減值。7.3截至2020年9月30日的9個月，在精簡綜合經營報表中銷售的商品成本為100萬英鎊。
8. 業務合併
2020年6月19日，公司完成對Progenics的收購。此次收購將公司的商業化、供應鏈和製造專業知識與Progenics公司目前商業化的產品和研發流水線結合在一起。Progenics公司為公司帶來了幾種商業產品和一系列候選產品，使公司的商業和臨牀開發組合進一步多樣化。
根據合併協議的條款，該公司收購了Progenics普通股的全部已發行和流通股，收購價為#美元。419.0通過全股票交易的方式，包括購買控股普通股(“替代股票期權”)用於預組合服務以及CVR的選擇權。
CVR被計入或有對價，其公允價值是使用蒙特卡洛模擬確定的。此外，重置股票期權的公允價值被記錄為轉讓對價的組成部分。最後，作為收購Progenics的結果，蘭修斯有效地解決了與Progenics現有的過渡性貸款，記錄金額(本金和應計利息)為#美元。10.12000萬美元，代表着一段先前存在的關係的有效解決。這筆過橋貸款的有效結算被視為轉移對價的一個組成部分。本公司確定過橋貸款按市場條款計算，結算時未錄得損益。
收購日期收購中轉讓的對價的公允價值包括以下內容：
(單位：千)金額
普通股發行$398,110 
替換期權的公允價值7,125 
過橋貸款的公允價值在收盤時結算10,074 
或有對價的公允價值(CVR)3,700 
轉移的總對價(1)
$419,009 
(1)簡明合併現金流量表中的非現金投融資活動
這項交易作為一項業務合併入賬，要求收購的資產和承擔的負債在收購之日按其公允價值確認。雖然該公司使用其最佳估計和假設作為收購價格分配過程的一部分，對收購日收購的資產和承擔的負債進行估值，但其估計和假設有待完善。公允價值估計基於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷，並在很大程度上依賴於估計和假設。用於確定分配給每一類收購和承擔的資產和負債以及資產壽命的估計公允價值的判斷可能會對公司的經營業績產生重大影響。該公司記錄了一項計量期調整，金額為#美元。2.6在截至2021年3月31日的三個月中，與遞延税款相關的收入為1.6億美元，最終敲定了與Progenics收購相關的所有測算期調整。
下表彙總了截至收購日已確認的收購資產和承擔負債的暫定金額，以及對2020年6月最初記錄的金額所作的計量期調整。計量期調整主要源於確定某些無形資產和負債的公允價值、遞延税金以及某些有形資產和負債賬户的其他變化。計量期調整在報告期內確認，在該報告期內，調整的確定和計算就像在收購日期已完成會計一樣。如果截至收購日確認調整，對淨虧損的相關影響將在前幾個期間確認，但對合並財務報表無關緊要。
15
目錄
(單位：千)截至收購日期確認的金額
(正如之前報道的那樣)		測算期調整截至收購日期確認的金額
(經調整後)
現金和現金等價物$15,421 $— $15,421 
應收賬款5,787 — 5,787 
庫存915 160 1,075 
其他流動資產3,250 434 3,684 
財產、廠房和設備14,972 — 14,972 
可識別無形資產(加權平均使用壽命)：
目前上市的產品(15年)
142,100 800 142,900 
許可證(11.5年)
87,500 (1,700)85,800 
已開發的技術(9年)
3,000 (600)2,400 
知識產權研發150,900 200 151,100 
其他長期資產37,631 — 37,631 
應付帳款(1,616)— (1,616)
應計費用和其他負債(8,207)(80)(8,287)
其他長期負債(30,778)(380)(31,158)
長期債務和其他借款(40,200)— (40,200)
遞延税項負債(3,717)(2,258)(5,975)
商譽42,051 3,424 45,475 
轉移的總對價$419,009 $— $419,009 

收購的無形資產包括目前在市場上銷售的產品、許可證、開發的技術和正在進行的研究與開發(“IPR&D”)。收購無形資產的公允價值是根據估計的未來收入、特許權使用費和貼現率以及其他變量和估計確定的。應攤銷的已收購無形資產根據資產的預期使用情況以及使用該等資產的監管和經濟環境分配可用年限，並在各自的估計可用年限內直線攤銷。知識產權研發資產的估計公允價值是根據各自相關資產將產生的預期現金流的現值確定的。該公司使用的貼現率為23.0經概率調整以反映產品商業化風險的百分比和現金流，本公司認為這是適當的，並代表了市場參與者的假設。
作為收購Progenics公司的一部分，該公司獲得了獲得與先前出售某些知識產權有關的Progenics公司的某些未來里程碑和特許權使用費付款的權利。收購或有應收賬款的估計公允價值為#美元10.1100萬美元是通過應用基於估計的未來預期付款並記錄在其他長期資產中的概率調整貼現現金流模型來確定的。
被認可的商譽歸因於無法單獨識別的未來技術，這些技術可能會增加目前開發的和流水線產品以及Progenics的組裝勞動力。未來的技術不符合與商譽分開的認可標準，因為它們是企業未來發展和增長的一部分。商譽$45.5與收購相關的已確認的100萬美元不能在税收方面扣除。
公司確認了$1.6300萬美元和300萬美元10.5收購相關成本，包括法律、會計、賠償安排和其他相關費用，分別在截至2020年9月30日的三個月和九個月發生時支出。這些成本在簡明綜合經營報表中記入一般費用和行政費用。
Progenics Proformma財務信息
Progenics公司自收購之日起就被列入公司的綜合財務報表。Progenics公司貢獻了美元的收入5.9300萬美元和300萬美元6.92000萬美元，以及淨虧損美元12.6300萬美元和300萬美元15.8本公司截至2020年9月30日止三個月及九個月的簡明綜合經營報表分別為1,000萬元。
以下未經審計的備考財務信息展示了該公司的業績，就好像收購Progenics發生在2019年1月1日一樣：
16
目錄

截至9個月
2020年9月30日
(單位：千)金額
預計收入$256,163 
預計淨虧損27,143 
所有期間未經審計的預計財務信息對重大業務合併項目的影響進行了調整，包括收購無形資產的攤銷、與交易相關的成本、與承擔長期債務有關的利息支出調整、留任和遣散費獎金以及每個項目的相應所得税影響。該等形式上的業績僅供比較之用，並不表示若Progenics收購於2019年1月1日實際進行，本公司將會取得的經營業績。此外，這些結果並不是對未來結果的預測，也不反映收購Progenics後可能發生的事件，包括但不限於合併後的公司可能因收購Progenics而實現的收入增加、成本節約或經營協同效應。
9. 出售波多黎各子公司
於2020年第四季度，本公司與其現有放射性藥物客户之一簽訂了一項股票購買協議(“SPA”)，出售其波多黎各放射性藥物子公司的全部股票。該等資產被分類為持有以待出售，本公司確定，截至2020年12月31日，正在出售的淨資產的公允價值大幅超過賬面價值。交易於2021年1月29日完成。
股票出售的買入價是$。18.02000萬美元現金，其中包括一筆預扣金額$1.82000萬美元將於2022年1月到期；收購價格還包括營運資金調整。SPA包含每一方的慣例陳述、保證和契約。在某些限制的限制下，買方將因違反或不準確本公司在SPA中的陳述、保證和契諾而受到損害賠償。
作為交易的一部分，本公司和買方還簽訂了慣常的過渡服務協議和長期供應合同，根據該合同，本公司將按商業條款向買方供應本公司的某些產品，根據該合同，買方已同意某些產品的最低購買承諾。
該公司不認為，在2021年第一季度分部變動之前報告為國際部門持有待售的某些淨資產的出售，不構成將對其運營或財務業績產生重大影響的戰略轉變。因此，在公司附帶的簡明綜合財務報表中，這項交易不被歸類為非持續經營。
下表彙總了截至2021年1月29日(出售日期)出售、截至2020年12月31日持有待售的主要資產和負債類別：
17
目錄
(單位：千)
2021年1月29日2020年12月31日
流動資產：
現金和現金等價物
$540 $941 
應收賬款淨額
1,959 2,191 
庫存
530 420 
其他流動資產
65 43 
流動資產總額
3,094 3,595 
非流動資產：
物業、廠房和設備、淨值
780 761 
無形資產，淨值
96 96 
其他長期資產
774 790 
持有待售資產總額
$4,744 $5,242 
流動負債：
應付帳款
$185 $224 
應計費用和其他負債
369 661 
流動負債總額
554 885 
非流動負債：
資產報廢義務
306 302 
其他長期負債
588 606 
持有待售負債總額
$1,448 $1,793 

這次出售帶來了税前賬面收益$。15.3100萬美元，在截至2021年9月30日的9個月的精簡綜合運營報表中記錄在營業收入內。
10. 資產報廢義務
該公司將其在與放射性有關的業務退役後補救其設施的法律義務視為資產報廢義務。該公司在其位於馬薩諸塞州北比勒裏卡的工廠擁有製造和加工放射性材料的生產設施。截至2021年9月30日，負債以預期發生的債務的現值衡量，約為$26.4百萬美元。
該公司之前在波多黎各的聖胡安工廠經營着一家生產設施，生產和加工放射性材料。截至2020年12月31日，波多黎各聖胡安地塊的負債記錄在待售負債中，交易於2021年1月29日完成。
下表彙總了公司資產報廢義務的變化：
(單位：千)金額
2021年1月1日的餘額$14,020 
增值費用1,165 
2021年9月30日的餘額$15,185 
該公司必須向美國核管理委員會和馬薩諸塞州公共衞生部提供財務保證，證明該公司有能力在其位於馬薩諸塞州北比勒裏卡的生產設施關閉後為其退役提供資金，儘管該公司不打算關閉該設施。該公司以一美元的形式提供了這一財務保證。28.2百萬擔保債券。
11. 無形資產，淨值
無形資產，淨額，由以下幾部分組成：
18
目錄
2021年9月30日
(單位：千)攤銷法成本累計攤銷網絡
商標直線$13,540 $(11,372)$2,168 
客户關係加速96,923 (94,461)2,462 
目前市場上銷售的產品直線275,700 (17,275)258,425 
許可證直線85,800 (9,668)76,132 
發達的技術直線2,400 (344)2,056 
知識產權研發不適用15,640 — 15,640 
*總計$490,003 $(133,120)$356,883 


2020年12月31日
(單位：千)攤銷法成本累計攤銷網絡
商標直線$13,540 $(10,958)$2,582 
客户關係加速96,865 (93,770)3,095 
目前在市場上銷售的產品直線142,900 (5,053)137,847 
許可證直線85,800 (4,008)81,792 
發達的技術直線2,400 (144)2,256 
知識產權研發不適用148,440 — 148,440 
*總計$489,945 $(113,933)$376,012 


公司為其無形資產記錄了攤銷費用#美元。8.4300萬美元和300萬美元4.8截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月分別為2.5億美元和19.1300萬美元和300萬美元6.1截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月，分別為3.5億美元。
2021年5月，PYL(18F-DCFPyL)獲得FDA批准，名稱為PYLARIFY。因此，該公司將相關資產重新分類為#美元。132.8從知識產權研發到目前上市的產品，並開始攤銷資產。
下表彙總了預計在上述無形資產上確認的預計攤銷費用總額：
(單位：千)金額
2021年剩餘時間$8,370 
202233,233 
202332,634 
202432,563 
202532,508 
2026年及其後201,935 
*總計$341,243 
19
目錄
12. 長期債務、淨額和其他借款
截至2021年9月30日，公司長期債務和其他借款項下的本金債務到期日如下：
(單位：千)金額
2021年剩餘時間$2,500 
202211,250 
202315,000 
2024148,750 
未償還本金總額177,500 
未攤銷債務貼現(548)
未攤銷債務發行成本(473)
融資租賃負債618 
總計177,097 
減：當前部分(10,356)
長期債務總額、淨借款和其他借款$166,741 


於2021年9月30日止，本公司根據五年期2024年6月30日到期的有擔保定期貸款安排(簡稱2019年定期貸款)。2.1%.
於2021年3月31日，本公司自願全額償還原金額的全部未償還本金。50.0與Healthcare Royalty Partners III，L.P.管理的一個基金簽訂了100萬美元的貸款協議(“特許權使用費支持貸款”)，金額為#美元30.92000萬美元，其中包括預付金額#美元0.52000萬美元，並終止了管理特許權使用費支持貸款的協議。該公司在清償債務方面錄得收益#美元。0.9與註銷未攤銷債務溢價有關的400萬美元，由預付款金額抵消。

13. 衍生工具
該公司使用利率掉期來降低與公司對其可變利率債務的部分預測利息支付相關的現金流的可變性。於2020年3月，本公司訂立利率掉期合約，將倫敦銀行同業拆息名義金額定為1美元。100.0到2024年5月31日。利率掉期的平均固定libor利率約為0.82%。本協議涉及在協議有效期內收取浮動利率金額，以換取固定利率利息支付，而不交換基礎本金金額。利率掉期交易被指定為現金流對衝。根據對衝會計，利率掉期按公允價值記錄在本公司的簡明綜合資產負債表上，掉期協議的公允價值變動計入其他全面虧損，並在對衝交易影響收益或預測交易可能不會發生的期間重新分類為利息支出。截至2021年9月30日，累計其他綜合虧損包括美元0.7預計將在未來12個月內重新分類為收益的税前遞延虧損100萬美元。
下表顯示了簡明綜合資產負債表中報告的衍生工具的位置和公允價值金額：
(單位：千)2021年9月30日2020年12月31日
衍生品類型分類
負債：
**利率互換應計費用和其他負債$766 $1,908 
14. 累計其他綜合損失
累計其他綜合虧損的組成部分，税後淨額為#美元0.2百萬美元和$0.5截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月，分別為3.6億美元，包括以下內容：
20
目錄
(單位：千)外幣折算現金流套期保值未實現虧損累計其他綜合損失
2021年1月1日的餘額$(630)$(1,418)$(2,048)
改敍前其他綜合收益55 312 367 
重新分類為收益的金額— 539 539 
2021年9月30日的餘額$(575)$(567)$(1,142)
2020年1月1日的餘額$(960)$— $(960)
改分類前的其他綜合損失(9)(1,784)(1,793)
重新分類為收益的金額— 243 243 
2020年9月30日的餘額$(969)$(1,541)$(2,510)
15. 基於股票的薪酬
下表列出了公司附帶的簡明綜合經營報表中確認的基於股票的補償費用：
         
截至三個月
9月30日，		截至9個月
9月30日，
(單位：千)2021202020212020
銷貨成本$144 $864 $1,672 $2,127 
銷售和市場營銷684 621 1,726 1,268 
一般事務和行政事務2,330 1,926 6,641 5,735 
研發709 581 1,733 1,322 
基於股票的薪酬總費用$3,867 $3,992 $11,772 $10,452 
16. 租契
營業和融資租賃資產和負債如下：
(單位：千)分類9月30日，
2021		十二月三十一日，
2020
資產
運營中其他長期資產$8,287 $18,441 
金融財產、廠房和設備、淨值508 525 
租賃資產總額$8,795 $18,966 
負債
當前                     
*運營。應計費用和其他負債$1,397 $1,164 
《華爾街日報》《金融時報》長期債務和其他借款的當期部分356 249 
非電流
*運營。其他長期負債16,391 17,501 
《華爾街日報》《金融時報》長期債務、淨借款和其他借款262 246 
租賃負債總額$18,406 $19,160 
21
目錄
該公司租用紐約市世貿中心的辦公空間。於2021年第三季，本公司與一名無關第三方磋商於2021年10月11日簽訂的轉租協議(“轉租”)，租期為九年，即WTC租約的剩餘年期。世貿中心租約及分租均由本公司分類為營運租約。作為分租談判的結果，本公司確定已發生減值觸發事件。因此，該公司進行了截至2021年9月30日與該資產組相關的未貼現現金流分析。根據未貼現現金流分析，本公司確定該資產組(包括ROU資產)的賬面淨值超過其估計的未貼現未來現金流。然後，該公司根據其貼現現金流估計了該資產組的公允價值。賬面價值超過公允價值，因此，公司記錄了#美元的非現金減值。9.5截至2021年9月30日的三個月和九個月的一般和行政費用，在精簡的綜合經營報表中。
17. 每股普通股淨虧損
普通股每股淨虧損摘要如下：
截至三個月
9月30日，		截至9個月
9月30日，
(單位為千，每股除外)2021202020212020
淨損失$(13,415)$(6,386)$(31,064)$(10,061)
基本加權平均已發行普通股67,623 66,820 67,409 49,858 
每股普通股基本和攤薄虧損$(0.20)$(0.10)$(0.46)$(0.20)
不包括在稀釋後每股普通股淨收入中的反攤薄證券3,051 2,588 3,051 1,657 
18. 其他損失(收入)
其他損失(收入)包括：
截至三個月
9月30日，		截至9個月
9月30日，
(單位：千)2021202020212020
外幣損失(收益)$127 $(33)$156 $187 
税收賠償損失(收益)，淨額3,823 (555)3,092 (1,664)
利息收入(11)(7)(39)(221)
其他1 (1)— (4)
其他損失(收入)合計$3,940 $(596)$3,209 $(1,702)
19. 承諾和或有事項
法律程序
本公司不時參與在日常業務過程中出現的各種法律程序。此外，本公司過去一直並可能在未來受到政府和監管當局的調查，這使其面臨與訴訟、監管或其他程序相關的更大風險，因此本公司可能被要求支付鉅額罰款或罰款。訴訟、監管或其他法律程序的成本和結果無法確切預測，一些訴訟、索賠、訴訟或法律程序可能會對本公司不利，並可能對本公司的經營業績或財務狀況產生重大不利影響。此外，知識產權糾紛往往有強制令救濟的風險，如果對該公司施加禁令，可能會對其財務狀況或經營業績產生重大不利影響。如果一件事情既可能導致重大責任，又可以合理估計損失金額，本公司估計並披露可能的重大損失或損失範圍。如果該等虧損不可能發生或無法合理估計，其簡明綜合財務報表將不記錄負債。
截至2021年9月30日，本公司有以下重大正在進行的訴訟，本公司是其中一方：
Relistor歐洲反對黨論文集
22
目錄
2015年10月，Progenics收到反對三與甲基納曲酮相關的歐洲專利：EP1615646、EP2368553和EP2368554。反對通知分別由Actavis Group PTC ehf和Fresenius Kabi Deutschland GmbH分別向歐洲專利局(“EPO”)提交。2017年5月11日至2017年7月4日，歐洲專利局反對部(以下簡稱反對部)發佈公告稱，三歐洲的專利將被撤銷。上述事項均已向歐洲專利局上訴委員會提出上訴。2020年11月13日，Progenics撤銷了對EP2368553和EP2368554的上訴。這兩項專利都於2020年11月23日發出了終止訴訟和撤銷專利的通知。
Progenics公司繼續上訴，要求撤銷第三項專利EP1615646。EP1615646的口頭程序於2020年9月22日在歐洲專利局上訴委員會進行。上訴中的撤銷決定被擱置，案件被移交反對部進一步起訴。2021年9月27日，反對黨分部舉行了口頭聽證。各方正在等待反對黨分部的最終書面決定。反對黨分部的最終書面決定可由任何一方向歐洲專利局上訴委員會提出上訴。由於歐洲專利局的反對和上訴程序的結果不確定，該公司無法預測這件事最終將如何或何時得到解決。
德國PSMA-617訴訟
2018年11月8日，Progenics(簡稱MIP)旗下的分子洞察製藥公司向德國曼海姆地區法院(簡稱《德國地區法院》)提起了對海德堡大學(簡稱《大學》)的訴訟。在起訴書中，MIP聲稱，PSMA-617的發現和開發與MIP贊助的一項研究合作所開展的工作有關。MIP聲稱，該大學違反了與MIP的某些合同，MIP是該大學提交的與PSMA-617有關的某些全球專利申請中所包含的發明的共同所有者。2019年2月27日，諾華製藥的全資子公司Endocyte，Inc.提交動議，要求介入德國訴訟。Endocyte是德國訴訟標的專利權的獨家許可人。
2018年11月27日，MIP要求歐洲專利局暫緩審查某項歐洲專利和相關分區申請，等待德國地區法院對MIP申訴的裁決。2018年12月10日，歐洲專利局批准了MIP的請求，暫停了對專利和專利申請的審查，自2018年11月27日起生效。MIP在相應的美國專利申請(美國序列號15/131,118；15/805,900；16/038,729，16/114,988，16/510,495，16/551,198和17/110,558)中向美國專利商標局(USPTO)提交了所有權確認。MIP向美國專利商標局提交的文件表明，鑑於MIP與該大學之間的合作和合同，MIP是這些未決的美國專利申請(美國序列號16/510,495，16/551,198)的共同所有者。2020年3月6日，MIP向美國專利商標局提交了一份通知，聲明某些未決的美國專利申請中的授權書是由不到所有申請者或申請所有者簽署的。
2019年2月27日，德國地方法院將歐元0.4如果對爭議的是非曲直做出不利的最終裁決，MIP必須向德國地區法院交存100萬美元作為擔保。德國地方法院於2019年8月6日舉行了該案的首次口頭聽證。德國地區法院審議了程序事項，並授予當事人進一步提交材料的權利。進一步的口頭聽證於2020年7月23日舉行，在此期間，德國地方法院聽取了幾名證人的現場證詞，代表被告作證。2020年8月24日，德國地方法院發佈裁決，駁回了MIP的指控，稱MIP未能履行其在此事中的舉證責任。
MIP於2020年9月24日提交了德國地方法院裁決的上訴通知，並於2020年11月26日提交了上訴摘要。2021年3月12日，該大學和Endocyte分別對MIP的上訴通知提出了反對意見。上訴口頭聽證會定於2022年2月9日在卡爾斯魯厄高級地區法院舉行。MIP還在考慮在其他司法管轄區和訴訟程序中針對被告的法律和程序替代方案。如果MIP上訴不成功，它將負責德國法院的費用以及被告和幹預者律師的費用，無論是在一審還是在上訴中都是如此。大多數這類費用和一審支出由存放在德國地區法院的現金擔保支付。由於訴訟結果不確定，公司無法預測此事最終將如何或何時得到解決。
申請撥款後覆核
2021年2月4日，Advanced Accelerator Applications USA，Inc.(“AAA”)向美國專利商標局專利審判和上訴委員會(“PTAB”)提交了一份申請，要求對美國專利No.10,640,461(“‘461專利”)進行授權後複審。‘461號專利歸MIP所有。在請願書中，美國汽車協會根據“美國法典”第35編第112條和第102(A)(1)條對‘461號專利權利要求1、45和47的可專利性提出質疑。PTAB於2021年7月29日提起撥款後審查(PGR)程序。MIP對PTAB的書面回覆截止日期為2021年12月9日。PTAB通常在PGR訴訟程序提起後一年內就被質疑的索賠的有效性發布最終書面裁決。PGR訴訟的結果是不確定的，公司無法預測被質疑的‘461專利權利要求1、45和47將被視為有效還是無效。
23
目錄
20. 段信息
在2021會計年度第一季度，該公司完成了對其運營和報告結構的評估，包括附註1和8中描述的收購Progenics對公司業務的影響，以及第一季度出售波多黎各子公司，這導致運營和報告部門發生變化。該公司現在的運營方式是一業務領域：開發、製造和銷售幫助臨牀醫生診斷和治療心臟病、癌症和其他疾病的創新診斷和治療藥物和產品。這一結論反映了該公司在全球綜合基礎上對業務績效的關注。這一業務部門的業績由公司首席運營決策者、總裁兼首席執行官定期審查。公司首席運營決策者不單獨管理公司的任何部分，資源分配和業績評估以公司的綜合經營業績為基礎。
21. 後續事件
2021年10月11日，公司簽訂了某些辦公場所的轉租合同。詳情見附註16，“租賃”。
24
目錄
第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
有關前瞻性陳述的注意事項
本季度報告(Form 10-Q)中包含的一些陳述屬於前瞻性陳述，符合修訂後的1933年“證券法”(“證券法”)第227A節和修訂後的1934年“證券交易法”(“交易法”)第21E節的含義。這些前瞻性陳述，特別是有關我們的計劃、戰略、前景和行業估計的陳述，都會受到風險和不確定性的影響。這些陳述標識預期的信息，通常可以通過諸如“預期”、“相信”、“可以”、“可能”、“估計”、“期望”、“希望”、“打算”、“啟動”、“可能”、“流水線”、“計劃”、“預測”、“尋求”、“應該”、“目標”、“意志”、“將會”和類似的表達方式來識別。對於本Form 10-Q季度報告中描述的合作、候選產品或經批准的產品，或關於此類合作、候選產品和產品的潛在未來收入，或通過明示或暗示的討論，提供潛在的市場批准或新的適應症。前瞻性陳述的例子包括我們所作的與我們的前景和預期有關的陳述，包括但不限於：(I)全球新冠肺炎疫情對我們的業務、財務狀況和前景的影響；(Ii)面對細分市場競爭和潛在的仿製藥競爭，特別是DEFINITY，我們的商業產品的市場持續擴張和滲透，包括由於專利和監管機構的專有權到期；(Iii)我們成功地將PYLARIFY作為商業產品推出的能力，包括(A)我們獲得FDA批准增設可生產PYLARIFY的PET生產設施(“PMF”)的能力；(B)這些PMF向客户供應PYLARIFY的能力, 以及(C)我們向客户銷售PYLARIFY的能力；(Iv)全球Mo-99(“Mo-99”)供應；(V)我們在Jubilant HollisterStier(“JHS”)生產的產品以及我們將在三星生物(“SBL”)商業化生產的DEFINITY改良配方(“DEFINITY RT”)，包括我們根據需要續簽、修改或替換這些協議的能力；(Vi)繼續整合(Viii)我們成功推出PROMISE(又稱PYLARIFY AI)作為商業產品的能力；(Ix)FDA可能將我們的某些產品和候選產品從藥物重新分類到具有這種重新分類可能導致的費用、複雜性和潛在更有限的競爭保護的設備；(X)在每種情況下，我們或我們的戰略合作伙伴可能開發的候選產品的臨牀開發和新的臨牀應用的努力和時機，包括1095和flurpiridaz F 18；以及(X)在每種情況下，我們或我們的戰略合作伙伴可能開發的候選產品和新的臨牀應用，包括1095和flurpiridaz F 18；以及(前瞻性陳述是基於我們目前對我們的業務、經濟和其他未來狀況的預期和假設。由於前瞻性陳述與未來有關，此類陳述受到固有不確定性的影響。, 難以預測的風險和環境變化。我們的實際結果可能與前瞻性陳述中預期的大不相同。這些陳述既不是對歷史事實的陳述，也不是對未來業績的保證或保證。本季度報告中關於Form 10-Q的前瞻性陳述中提到的事項實際上可能不會發生。因此，我們告誡您不要依賴這些前瞻性陳述中的任何一種。這些前瞻性陳述會受到許多風險、不確定因素和假設的影響，包括我們截至2020年12月31日的10-K表格年度報告第I部分第1A項“風險因素”和第II部分第1A項中描述的那些風險、不確定因素和假設。本季度報告10-Q表格中的“風險因素”。
我們在這份Form 10-Q季度報告中所作的任何前瞻性陳述都僅限於發表之日。可能導致我們實際結果不同的因素或事件可能會不時出現，我們不可能預測所有這些因素或事件。我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因，除非法律要求。
可用的信息
我們的全球互聯網站是www.lantheus.com。我們通常會在以電子方式向美國證券交易委員會提交或免費提供這些報告後，在合理可行的範圍內儘快提供重要信息，包括我們的年度報告(Form 10-K)、季度報告(Form 10-Q)、當前報告(Form 8-K)以及根據交易法第13(A)或15(D)節提交或提供的報告的修訂版。我們認識到，我們的網站是接觸公眾投資者的主要分銷渠道，也是披露重大非公開信息的手段，以履行我們在美國證券交易委員會FD法規下的披露義務。我們網站上包含的信息不應被視為包含在本10-Q表格季度報告中，也不應被視為本季度報告的一部分，並且任何網站引用都不打算通過活躍的超鏈接進行。
我們向美國證券交易委員會提交或提交給美國證券交易委員會的報告也可以在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上查閲，以及Form 10-K年度報告和Form 10-Q季度報告(iXBRL(嵌入式可擴展商業報告語言)格式)。IXBRL是一種電子編碼語言，用於在Internet上創建交互式財務報表數據。我們網站上的信息既不是本季度報告10-Q表格的一部分，也不包含在本季度報告中作為參考。
25
目錄
以下對本公司財務狀況和經營業績的討論和分析應與本季度報告第10-Q表第1項中的簡明綜合財務報表和相關附註以及第一部分第1a項中描述的其他因素一起閲讀。在我們截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K中的“風險因素”，以及在第二部分的第1A項中。本季度報告10-Q表格中的“風險因素”。
概述
我們的業務
我們是一家老牌的領導者和完全集成的提供商，致力於創新的成像診斷、靶向治療和人工智能解決方案，以發現、抗擊和跟蹤嚴重的醫療狀況。臨牀醫生將我們的試劑和產品用於超聲心動圖、核成像和腫瘤治療。我們相信，由此改進的診斷信息使醫療保健提供者能夠更好地檢測和表徵疾病，或排除疾病，潛在地實現更好的患者結局，降低患者風險，並限制付款人和整個醫療系統的總成本。
我們的商業產品適用於在各種臨牀環境中工作的心臟病學家、核醫學醫師、放射科醫師、腫瘤學家、泌尿科醫師、內科醫師、技術員和超聲師。我們將我們的產品銷售給放射性製藥、綜合遞送網絡、醫院、診所和團體診所。
我們在美國各地生產和銷售我們的代理和產品，主要銷售給放射性藥物、綜合遞送網絡、醫院、診所和團體診所。我們通過在加拿大的直接分銷和在歐洲、加拿大、澳大利亞、亞太地區和拉丁美洲的第三方分銷關係向美國以外的地區銷售我們的代理和產品。
在2021財年第一季度，我們完成了對我們的運營和報告結構的評估，包括收購Progenics對我們業務的影響，以及第一季度出售我們的波多黎各子公司，這導致我們的運營部門改為一個可報告的業務部門。
PYLARIFY審批和商業發佈
2021年5月27日，我們宣佈FDA已經批准了PYLARIFY，這是一種F18標記的正電子發射斷層掃描(PET)顯像劑，靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)。PYLARIFY使原發性前列腺腫瘤以及骨和軟組織轉移的可視化成為可能，在檢測前列腺癌復發和/或轉移方面具有潛在的高臨牀實用價值。PYLARIFY的批准是基於公司贊助的兩項關鍵研究(“魚鷹”和“禿鷹”)的數據，這兩項研究旨在確定PYLARIFY在前列腺癌疾病連續過程中的安全性和診斷性能。Osprey(A隊列)的研究結果顯示，在最初確定治療之前，PYLARIFY PET成像在前列腺癌轉移性高危人羣中的特異性和陽性預測價值優於傳統成像。禿鷹研究了患有生化復發前列腺癌的男性。在生化複發性前列腺癌和無信息性基線成像的患者中，PYLARIFY顯示了很高的正確定位和檢測率，包括血中前列腺特異性抗原(PSA)水平較低的患者(PSA中位數0.8 ng/mL)。
經批准後，PYLARIFY立即在美國部分地區上市，如大西洋中部和南部。自獲得批准以來，PYLARIFY的可用性已經擴展到更多的地區，包括美國六個最大的大都會地區-紐約、洛杉磯/聖地亞哥、芝加哥、達拉斯、休斯頓和華盛頓特區-以及東南部、中西部、西南部、東北部和西北部的選定地點。我們預計PYLARIFY的可用性將在今年剩餘的時間裏繼續擴大到美國各地，預計年底將在全國範圍內廣泛推出。
PYLARIFY的商業發射既複雜又昂貴。在2021年期間，我們僱傭了更多的員工來幫助我們實現PYLARIFY的商業化，包括銷售、營銷、報銷、質量和醫療事務。為了製造PYLARIFY，我們組裝了一個全國範圍內的PMF網絡，並正在對其進行鑑定，這些PMF具有產生放射性同位素的迴旋加速器，可以製造半衰期為110分鐘的氟-18，因此PYLARIFY可以快速製造並分發給最終用户。在PMF的迴旋加速器上進行製造後，F18隨後在專門設計的化學合成箱中與某些化學成分結合以製造PYLARIFY，然後轉移給放射藥劑師，由其配製和分配患者特定劑量的最終產品。因為每個生產這些產品的PMF都被FDA認為是一個單獨的製造地點，所以每個PMF都必須得到FDA的批准。雖然我們能夠在上面列出的地區提供PYLARIFY，但我們不能保證FDA將繼續按照我們計劃的推出時間表批准PMF。如果FDA推遲批准生產地點，我們未來的業務、運營結果、財務狀況和現金流可能會受到不利影響。
此外，為PYLARIFY獲得足夠的補償將是至關重要的，不僅包括從聯邦醫療保險、醫療補助和其他政府支付者以及私人支付者那裏獲得保險，而且還包括適當的支付水平，足以覆蓋
26
目錄
與基於F18的代理商相關的製造和分銷成本。我們不能保證PYLARIFY將被授予直通身份，也不能保證能獲得其他足夠的補償，使PYLARIFY成功商業化。
影響我們結果的關鍵因素
我們2021年的財務業績將反映Progenics業務的全年業績，而前一年只納入了自結算日以來的業績。我們還預計，PYLARIFY在2021年5月獲得批准並隨後推出將導致收入增加。
我們的業務和財務業績一直並將繼續受到以下因素的影響：
新冠肺炎大流行
全球新冠肺炎疫情已經並可能繼續對我們的業務產生實質性影響。在2020年第一季度末，我們開始感受到，截至提交本文件之日，我們的業務和運營仍在遭受與新冠肺炎疫情相關的影響，包括在家工作的授權和建議的影響，以及使用我們產品的某些程序和治療數量的下降。
例如，使用我們的產品氙氣的肺通氣研究大幅減少，因為考慮到患者既要吸入氙氣又要呼氣，機構擔憂和專業協會指南可能會將新冠肺炎傳播給技術人員和其他患者。因此，氙氣的銷量大幅下降。2021年3月，核醫學和醫學成像學會(“SNMMI”)更新了關於在大流行期間實施(或執行)的醫院內呼吸吸入術的指南，改變了以前的立場。基於自大流行爆發以來在檢測和程序方案方面的進展以及疫苗接種率的提高，SNMMI現在允許在適當的安全給藥條件下，在必要的地方進行肺通氣研究，以達到對患者的明確診斷。儘管2021年3月發生了這一變化，但截至2021年第三季度，我們的氙氣銷售額繼續處於下降水平，我們預計，至少只要新冠肺炎的預防措施繼續存在，這些下降的水平就會持續下去。我們不能保證氙氣的銷量會恢復到歷史水平。
由於新冠肺炎大流行，我們對所有可自由支配的支出進行了徹底的分析。2020年第一季度，我們實施了一定的降成本舉措。在2020年第二季度的大部分時間裏，我們將每週工作時間從5天減少到4天，並根據資歷水平不同地降低了員工的工資。
在2020年第二季度，Progenics還實施了一些降低成本的舉措，ARRAW第二階段研究中的1095名mCRPC患者的新登記被暫停，以將大流行期間對受試者和醫療保健提供者的風險降至最低。2020年10月，該研究的新註冊人數重新開始。
我們的flurpiridaz F 18的開發和商業化合作夥伴GE Healthcare也因流感推遲了第二階段3期臨牀試驗的登記，並於2020年第三季度恢復登記。
儘管美國大部分地區已經取消了為應對新冠肺炎大流行而實施的一些限制，包括呆在家裏的命令，而且某些疫苗的推出和開發也很快，但在2021年第三季度，新冠肺炎感染的死灰復燃確實影響了我們業務的某些方面，這場大流行未來仍可能對我們的業務產生負面影響，特別是如果由於病毒的突變或其他變異而導致更多的復發，這些變異增加了它的傳染性，或者它對某些人羣、地理區域和醫療系統(包括電子產品)的影響
雖然我們目前無法估計新冠肺炎對我們2021年整體運營和財務業績的影響，但截至2021年第三季度，我們擁有9,150萬美元的現金和現金等價物。憑藉我們可用的流動性和審慎的費用管理，我們目前相信我們有足夠的財務資源來運營我們的業務，支持我們的客户，推出PYLARIFY作為一種新的商業產品，並支持我們候選產品的持續開發，儘管我們不能保證我們將有足夠的流動性用於所有這些項目，因為大流行的未來軌跡尚不清楚，可能會影響我們的流動性。
預計清晰度將繼續增長，並擴大我們的超聲微泡專營權
我們相信，我們的超聲微泡增強劑DEFINITY的市場機會仍然很大。Definity一直是我們增長最快、利潤率最高的商業產品。我們預計DEFINITY的銷售額在未來將繼續增長。隨着我們繼續教育醫生和醫療保健提供者羣體瞭解DEFINITY的好處和風險，我們相信我們將能夠繼續推廣DEFINITY在次優超聲心動圖中的適當使用。在擁有FDA批准的三種超聲心動圖增強藥的美國市場，我們估計截至2020年12月31日，DEFINITY的市場佔有率超過80%。
27
目錄
隨着我們繼續追求擴大我們的微氣泡專營權，我們的活動包括：
•專利-我們繼續在美國和國際上積極申請與DEFINITY和DEFINITY RT相關的更多專利。在美國，對於DEFINITY，我們現在總共擁有四項在橙書上市的使用方法專利，其中一項將於2035年到期，三項將於2037年到期，另外還有一些未在橙書上市的製造專利將於2023年和2037年到期。在美國，對於DeFINITY RT，我們現在總共擁有5項橙色圖書上市的專利，其中包括一項將於2035年到期的Compostion of Matter專利。在美國以外，雖然我們最初的DEFINITY專利保護和監管專有權已經基本到期，但我們目前正在起訴更多的DEFINITY和DEFINITY RT專利，以獲得與美國類似的專利保護。橙皮書列出的專利包括一項使用VIALMIX RFID的專利，該專利將於2037年到期；全球主要市場已經提交了更多的VIALMIX RFID專利申請。
哈奇-瓦克斯曼法案-儘管我們在Orange Book上列出的DEFINITY專利持續時間最長至2037年3月，但由於我們在Orange Book上列出的Compostion of Matter專利已於2019年6月到期，我們可能會在近期至中期內面臨仿製藥DEFINITY的挑戰。根據“哈奇-瓦克斯曼法案”(Hatch-Waxman Act)，FDA可以批准藥品仿製藥的簡化新藥申請(“ANDA”)，條件是ANDA申請人證明(I)通過建立生物等效性並提供相關的化學、製造和產品數據，其仿製藥候選與創新產品相同，(Ii)該仿製藥候選的營銷沒有侵犯橙皮書上市的專利或橙皮書上市的專利無效。對於任何涵蓋創新者產品的橙書上市專利，ANDA申請人必須向創新者發出通知(“通知”)，ANDA申請人證明其非專利候選者不會侵犯創新者的橙書上市專利或橙書上市專利無效。然後，創新者可以在收到通知後45天內在法庭上挑戰ANDA申請人，FDA對仿製藥候選進行商業化的批准將被擱置(即推遲)長達30個月(從收到通知之日起計算)，而創新者和ANDA申請人之間的專利糾紛將在法庭上解決。如果法院確定沒有發生侵權行為，或者被質疑的橙書上市專利無效，或者如果雙方以其他方式解決糾紛，30個月的緩期可能會更早到期。
截至本季度報告提交表格10-Q之日，我們尚未收到任何ANDA申請人的通知。如果我們(I)在未來收到任何此類通知，(Ii)在收到通知後45天內對ANDA申請人提起專利侵權訴訟，以及(Iii)成功獲得30個月的全部緩期，則ANDA申請人將被禁止在30個月緩期結束之前以及之後(可能在此之後)商業化DEFINITY的仿製版本，具體取決於專利糾紛的解決方式。僅作為示例，而不是基於我們目前掌握的任何知識，如果我們在2021年11月收到ANDA申請者的通知，並且獲得了完整的30個月的逗留時間，那麼ANDA申請者將被禁止商業化，至少要到2024年5月。如果我們在未來幾個月收到通知，並獲得了全部30個月的停留時間，那麼按照同樣的計算，商業化日期將提前到未來。
•Definity RT-2020年11月，FDA批准了我們的DEFINITY RT補充新藥申請(“sNDA”)。Definity RT是DEFINITY的改進配方，允許在室温下儲存和運輸(DEFINITY之前批准的配方需要冷藏)。改進後的配方為臨牀醫生提供了額外的選擇，並使該配方在更廣泛的臨牀環境中具有更大的實用性。我們相信DeFINITY RT將在2021年第四季度投入商業使用，儘管這一時間還不確定。鑑於其物理特性，我們認為DeFINITY RT也非常適合包含在其他適應症和應用需要微泡的試劑盒中(包括由第三方開發的、標題為以下段落中所述類型的試劑盒其他臨牀應用(見下文)。
•VialMix RFID-2020年8月，我們宣佈FDA批准我們的sNDA用於我們的下一代激活設備，該設備專門為DEFINITY和DEFINITY RT設計。激活速度和時間由VIALMIX RFID通過使用射頻識別技術(“RFID”)控制，以確保DEFINITY和DEFINITY RT的可重複激活。粘貼在瓶子標籤上的RFID標籤使得DEFINITY或DEFINITY RT瓶子在與VIALMIX RFID激活裝置一起使用時能夠被適當地激活。我們相信VIALMIX RFID將在2021年第四季度上市，儘管這一時間不確定。
•其他臨牀應用-在我們繼續尋找其他機會擴大我們的微氣泡專營權的同時，我們正在評估超聲心動圖和超聲增強劑成像以外的新適應症和臨牀應用。在2021年之前，我們達成了以下合作：(I)Cerevast Medical，Inc.(“Cerevast”)，其中我們的微泡將與Cerevast的眼部超聲設備一起使用，以改善眼睛視網膜靜脈阻塞中的血流；(Ii)CarThera SAS(“CarThera”)將我們的微泡與SonoCloud結合使用，SonoCloud是一種正在開發中的專利植入式設備，用於治療復發的膠質母細胞瘤；(Ii)CarThera SAS(“CarThera”)用於將我們的微泡與SonoCloud結合使用，SonoCloud是一種專利植入式設備，用於治療複發性膠質母細胞瘤；以及(Iii)InSightec有限公司(“InSightec”)，該公司將使用我們的微泡來開發InSightec的經顱引導聚焦超聲設備，用於治療膠質母細胞瘤和其他神經退行性疾病。2021年4月，我們宣佈與Allegheny Health Network(“Ahn”)達成戰略合作，將利用我們的微泡與Ahn的超聲輔助非病毒基因轉移技術相結合，開發一種擬議的治療方法。
28
目錄
口乾症。口乾症是一種唾液分泌不足導致口乾的疾病，有多種原因，包括放療和化療、長期使用藥物以及風濕性和代謝障礙疾病。
•內部製造-我們在馬薩諸塞州北比勒裏卡的DEFINITY工廠已經完成了專門的內部製造能力的建設，可能還包括其他無菌瓶子產品。我們相信，這項投資將使我們能夠更好地控制DeFINITY製造和庫存，在潛在的更具價格競爭的環境中降低成本，併為我們提供供應鏈宂餘。我們已經向FDA提交了我們的sNDA，目前預計DEFINITY將於2022年初在該工廠生產並投入商業使用，儘管我們的sNDA的批准和時間無法保證。
•定義在中國-2020年3月，根據我們與雙鶴製藥公司(“雙鶴”)在中國的開發和分銷安排，我們向國家醫療產品管理局(NMPA)提交了一份進口藥品許可證申請，申請將DEFINITY用於超聲心動圖適應症。我們相信，這是我們努力將DEFINITY在中國商業化的一個重要里程碑。Double-Crane還在分析與肝腎適應症相關的臨牀結果，並將與我們合作為這些適應症準備進口藥品許可證申請。
全球鉬-99供應量
我們目前與放射性元素研究所(IRE)簽訂了Mo-99供應協議，有效期至2022年12月31日，其中自動續簽條款以不續簽通知為準，與NTP放射性同位素(NTP)和澳大利亞核科學與技術組織(ANSTO)的供應協議有效期至2021年12月31日，我們目前正在就延期進行談判。我們還與IRE簽訂了一份氙氣供應協議，該協議將持續到2022年6月30日，並可進一步延長。
雖然我們在比利時的IRE、南非的NTP和澳大利亞的ANSTO擁有全球多樣化的Mo-99供應，但我們的Mo-99供應鏈仍然面臨供應商和物流方面的挑戰。NTP處理設施在2017年、2018年和2019年發生了週期性停機。當NTP不生產時，我們依靠IRE和ANSTO提供的Mo-99來限制NTP中斷的影響。在2019年和2020年，ANSTO經歷了多個設施問題，導致ANSTO停機和數量限制，在此期間，我們依賴IRE和NTP來限制這些停機和限制的影響。由於新冠肺炎疫情，我們在從全球供應商那裏收到定期預定的Mo-99訂單時遇到了挑戰，特別是在2020年第二季度。我們繼續應對這些不同的供應鏈挑戰，但根據反應堆和處理器的時間表和運營情況，有時我們無法滿足某些製造日對TechneLite發電機的部分或全部需求。如果我們的三個Mo-99加工廠之一或其生產Mo-99的主要反應堆之一的服務長期中斷，可能會對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生重大負面影響。
我們還在尋求從潛在的新生產商那裏獲得更多鉬-99的來源，以進一步增加我們目前的供應量。2014年11月，我們與SISH醫療技術有限責任公司(“SIRE”)就Mo-99的未來供應達成了一項戰略安排。根據供應協議的條款，一旦SHARE的設施投入運行並獲得所有必要的監管批准，SHARE將提供使用其專有LEU解決方案技術生產的Mo-99，用於我們的TechneLite發電機。SHARE現在估計這將在2022年底實現。然而，我們不能向您保證SHARE或任何其他可能的Mo-99額外來源將為我們的業務帶來商業數量的Mo-99，也不能保證這些新供應商和我們現有的供應商將能夠提供足夠數量的Mo-99來滿足我們的需求。
庫存供應
我們的顯像劑有很大一部分是從第三方供應商那裏獲得的。JHS目前是我們唯一的DEFINITY、NeUROLITE、心電石和排氣瓶的來源製造商，後者是我們TechneLite發電機的輔助部件。我們目前正在尋求某些外國監管機構的批准，允許JHS生產我們的某些產品。在我們獲得這些批准之前，我們將繼續面臨在美國以外銷售這些產品的限制。除了JHS之外，我們還依賴SBL作為DEFINITY RT的唯一來源製造商。我們與JHS關於DEFINITY的製造協議將於2022年2月到期，我們與NeUROLITE和CHITALITE相關的製造協議將於2023年12月到期，在這兩種情況下，自動續訂條款均受不可續訂通知的約束。2021年7月27日，我們收到了JHS的一封信，信中説它正在提供與DEFINITY相關的不續簽我們的製造協議的通知，但JHS仍有興趣談判新的協議。我們正在積極地與JHS就DEFINITY達成新的製造協議，儘管不能保證我們能夠在雙方都能接受的條件下達成協議，或者根本不能。如果我們不能以雙方都能接受的條款達成協議，或者根本不能達成協議，我們預計我們將行使我們目前與JHS協議下的權利，要求終端供應足夠滿足我們對DEFINITY的供應的數量，直到我們的內部製造設施運行並生產足夠的DEFINITY來滿足我們的供應需求，儘管不能保證不會中斷。
29
目錄
我們已經在馬薩諸塞州北比勒裏卡的DEFINITY工廠完成了專門的內部製造能力的建設，可能還包括其他無菌瓶子產品，這也將使我們能夠優化成本並降低供應鏈風險，包括在我們無法如上所述與JHS就DEFINITY達成新協議的情況下。我們已經向FDA提交了我們的sNDA，目前預計DEFINITY將於2022年初在該工廠生產並投入商業使用，儘管我們的sNDA的批准和時間無法保證。
放射性藥物是衰變的放射性同位素，半衰期從幾小時到幾天不等。由於保質期有限，這些產品不能保存在庫存中，必須進行即時製造、加工和分銷，這在我們位於馬薩諸塞州北比勒裏卡和新澤西州薩默塞特的工廠進行。
Progenics收購的整合
2020年6月19日，我們完成了對Progenics的收購。Progenics的產品組合和候選產品包括針對癌症的治療劑(AZEDRA、1095和PSMA TTC)、針對前列腺癌的PSMA的診斷成像劑(PYLARIFY和1404)、治療阿片類藥物引起的便祕的Relistor、人工智能成像技術以及正在開發的針對HIV感染的leronlimab。Progenics公司的收入來自兩個主要來源：第一，來自戰略合作伙伴關係的特許權使用費和開發和商業里程碑，包括博世健康公司(“博世”)銷售Relistor的特許權使用費；第二，AZEDRA的銷售。
收購Progenics的最終成功將取決於我們能否成功地將Progenics的業務與我們自己的業務結合起來，並實現預期的好處，包括協同效應、成本節約、創新和運營效率以及收購帶來的收入增長。
我們合併後的業務現在比Progenics收購完成之前的業務規模更大，複雜程度也要高得多。我們成功管理合並業務的能力將取決於我們繼續整合和管理合並業務的能力，因為合併業務的規模和範圍不斷擴大，成本和複雜性也不斷增加。此外，作為收購Progenics的部分對價發行的CVR增加了額外的運營義務和會計複雜性。見第II部第1A項。風險因素-作為收購Progenics的一部分，我們發佈的CVR可能會導致大量的未來付款，並可能轉移我們管理層的注意力；此外，與CVR相關的實際付款(如果有)可能與我們為會計目的而要求準備的CVR的估計公允價值不一致。“我們不能保證與CVR相關的實際支付金額(如有)將與該等CVR的任何經常性公允價值估計一致。
研發費用
為了保持市場領先地位，我們歷來在新產品開發方面進行了大量投資，其中包括我們的flurpiridaz F18臨牀開發計劃，該計劃的費用現在由GE Healthcare承擔。收購Progenics導致了額外的鉅額臨牀開發費用。PYLARIFY NDA於2020年9月29日提交給FDA，並於2021年5月獲得FDA批准。在1095年，針對mCRPC患者的ARROW第二階段研究已經暫停，以將大流行期間對受試者和醫療保健提供者的風險降至最低，該研究的新登記於2020年10月重新啟動。2021年第四季度，我們完成了ARROW第二階段研究的中期分析。獨立數據監測委員會建議繼續進行這項研究，不作任何修改。
我們還計劃為AZEDRA在兩個新的潛在治療適應症-神經母細胞瘤和胃腸胰腺神經內分泌腫瘤-以及LMI 1195作為治療神經母細胞瘤的診斷試劑方面進行額外的臨牀開發工作。此外，公司還開發了基於人工智能、支持深度學習的醫療設備軟件PROMISE，我們也將其稱為PYLARIFY AI，下面將在“其他計劃”的標題下對其進行進一步描述。我們對這些額外臨牀活動的投資將增加我們的運營費用，影響我們的運營結果和現金流，我們不能保證這些臨牀開發候選項目中是否有任何一個會獲得批准。
其他計劃
除了整合收購Progenics產生的新資產和計劃外，我們還在繼續尋求進一步擴大我們的產品和候選產品組合的方法，以及如何最好地優化我們現有資產的價值，評估與其他公司合作或收購或許可其他產品、候選產品、業務和技術的各種不同機會，以推動我們未來的增長。與收購Progenics公司一致，我們特別感興趣的是擴大我們在腫瘤學領域的存在，包括放射療法和診斷學。
•2019年5月，我們開始了一項計劃，通過與NanomAb簽訂戰略合作和許可協議，擴大我們的醫藥服務能力，這一能力存在於我們的戰略合作伙伴關係和其他收入產品類別中。NanomAb是一傢俬營生物製藥公司，專注於開發用於癌症精密醫學的下一代放射性藥物。我們相信，這一合作將提供第一個廣泛可用的
30
目錄
PD-L1成像生物標記物研究工具，用於製藥公司和學術中心進行免疫腫瘤學治療(包括聯合治療)的臨牀試驗。
•2021年3月，我們收購了Ratio Treateutics LLC(“Ratio”)(前身為Noria Treateutics，Inc.)NTI-1309是一種針對成纖維細胞激活蛋白(“FAP”)的創新成像生物標記物，它是一種新興靶標，具有廣泛的成像適用性和在腫瘤學中的用途，擁有NTI-1309的全球獨家專利權。根據這項協議的條款，RATION將推動NTI-1309的早期臨牀開發。我們正在將NTI-1309整合到我們的成像生物標記物組合中，作為我們醫藥服務產品的一部分。在進一步的臨牀開發中，我們將評估將NTI-1309作為一種診斷或潛在的治療劑推向市場的各種選擇。
•我們還擴大了我們的醫藥服務產品，包括為製藥公司開發PSMA靶向療法的piflufolastat F 18，並分別與Regeneron、拜耳和Point BioPharma簽訂了臨牀供應協議，將piflufolastat F 18用於前列腺癌藥物開發計劃。2021年9月，我們與Reflexion Medical，Inc.達成了一項開發和商業化合作，以評估piflufolastat F18的使用，以實現使用Reflexion X1對前列腺癌進行生物引導放射治療的實時治療指導TM站臺。
•我們的子公司EXINI Diagnostics AB(“EXINI”)已經開發出PYLARIFY AI，旨在允許醫療保健專業人員和研究人員在腫瘤學中對PSMA PET/CT進行定量評估。臨牀醫生可以選擇使用PYLARIFY AI和PYLARIFY來提高PSMA PET/CT評估的效率和重複性。今年早些時候，我們宣佈EXINI在美國獲得了FDA對PYLARIFY AI的510(K)許可，EXINI在歐洲獲得了PYLARIFY AI的CE標誌許可。
我們不能保證這些醫藥服務合作和其他新計劃中的任何一項何時或是否會成功或增加收益。
此外，如上所述，我們繼續擴大我們的微氣泡專營權。有關詳細信息，請參閲“DeFINITY的預期持續增長和我們超聲微泡專營權的擴展--新的臨牀應用”。
經營成果
以下是我們的綜合運營結果摘要：
截至三個月
9月30日，		截至9個月
9月30日，
(單位：千)20212020更改$更改%20212020更改$更改%
收入$102,073 $88,544 $13,529 15.3 %$295,646 $245,258 $50,388 20.5 %
銷貨成本59,404 52,284 7,120 13.6 %165,859 145,148 20,711 14.3 %
毛利42,669 36,260 6,409 17.7 %129,787 100,110 29,677 29.6 %
運營費用
銷售和市場營銷17,195 11,609 5,586 48.1 %48,999 28,044 20,955 74.7 %
一般事務和行政事務28,550 18,217 10,333 56.7 %87,865 55,586 32,279 58.1 %
研發11,252 11,684 (432)(3.7)%33,673 20,150 13,523 67.1 %
總運營費用56,997 41,510 15,487 37.3 %170,537 103,780 66,757 64.3 %
出售資產的收益— — — 不適用15,263 — 15,263 不適用
營業虧損(14,328)(5,250)(9,078)172.9 %(25,487)(3,670)(21,817)594.5 %
利息支出1,569 2,808 (1,239)(44.1)%6,224 6,668 (444)(6.7)%
債務清償收益— — — 不適用(889)— (889)不適用
其他損失(收入)3,940 (596)4,536 (761.1)%3,209 (1,702)4,911 (288.5)%
税前虧損(19,837)(7,462)(12,375)165.8 %(34,031)(8,636)(25,395)294.1 %
所得税(福利)費用(6,422)(1,076)(5,346)496.8 %(2,967)1,425 (4,392)(308.2)%
淨損失$(13,415)$(6,386)$(7,029)110.1 %$(31,064)$(10,061)$(21,003)208.8 %

31
目錄
截至2021年9月30日、2021年9月和2020年9月的期間比較
收入
我們將我們的收入分為三個產品類別：精密診斷、放射性藥物腫瘤學和戰略合作伙伴關係等。精密診斷包括DEFINITY、TechneLite和其他成像診斷產品。放射性藥物腫瘤學主要由PYLARIFY和AZEDRA組成。戰略合作伙伴關係和其他包括與公司其他產品(如Relistor)相關的合作伙伴關係，以改善患者的預後和護理。
收入按產品類別按淨額彙總如下：
截至三個月
9月30日，		截至9個月
9月30日，
(單位：千)2021
2020(1)
更改$更改%20212020更改$更改%
*DEFINITY$57,636 $50,359 $7,277 14.5 %$173,448 $139,989 $33,459 23.9 %
**TechneLite22,680 21,113 1,567 7.4 %69,252 62,560 6,692 10.7 %
和其他精密診斷技術7,563 8,585 (1,022)(11.9)%21,289 28,782 (7,493)(26.0)%
全精度診斷學87,879 80,057 7,822 9.8 %263,989 231,331 32,658 14.1 %
放射性藥物腫瘤學8,890 3,323 5,567 167.5 %13,203 7,474 5,729 76.7 %
戰略夥伴關係和其他5,304 5,164 140 2.7 %18,454 6,453 12,001 186.0 %
**總收入：$102,073 $88,544 $13,529 15.3 %$295,646 $245,258 $50,388 20.5 %
________________________________
(1)該公司在截至2020年9月30日的三個月和九個月內，對每個產品類別內550萬美元和1380萬美元的回扣和津貼進行了重新分類，其中包括DEFINITY的510萬美元和1260萬美元，TechneLite的30萬美元和90萬美元，以及其他精密診斷的10萬美元和20萬美元。
與去年同期相比，截至2021年9月30日的三個月的收入增長，主要是由於前一年新冠肺炎大流行和PYLARIFY商業啟動導致DeFINITY和TechneLite銷量的增加，部分抵消了2021年第一季度剝離我們波多黎各業務的影響。
與去年同期相比，截至2021年9月30日的9個月的收入增長主要是由於上一年新冠肺炎大流行帶來的DEFINITY和TechneLite銷量的增加，以及Progenics產品組合的增加，包括PYLARIFY的商業推出。這一增長被2021財年第一季度與新冠肺炎相關的氙氣銷量的持續減少和我們波多黎各業務的剝離部分抵消。
回扣和津貼
回扣和津貼的估計代表我們根據與第三方的合同安排所承擔的估計義務。回扣應計項目和免税額在確認相關收入的同時計入，導致收入減少，並建立了計入應計費用的負債。這些回扣和津貼來自基於績效的優惠，這些優惠主要基於實現合同規定的銷售量和增長、我們產品的醫療補助返點計劃、團購組織的管理費以及某些與分銷商相關的佣金。計算這些回扣和津貼的應計金額是基於對第三方購買模式的估計，以及由此產生的在合同期內可賺取的適用合同回扣。
對儲備金數額和變動的分析摘要如下：
(單位：千)返點和
津貼
餘額，2021年1月1日$9,350 
與本期收入相關的撥備19,459 
與上期收入相關的調整(33)
在此期間支付的款項或貸方(19,361)
餘額，2021年9月30日$9,415 

32
目錄
毛利
與去年同期相比，截至2021年9月30日的三個月的毛利潤增長主要是由於DeFINITY銷量增加和PYLARIFY商業發射後銷量增加，這部分被收購Progenics公司收購的資產的攤銷費用所抵消。
與去年同期相比，截至2021年9月30日的9個月的毛利潤增加，主要是由於DEFINITY業務量增加以及上一年發生的其他核產品730萬美元的資產減值損失。這一增長被新冠肺炎導致的氙氣單位體積下降和放射性同位素運輸成本增加以及收購Progenics公司收購的資產的攤銷費用部分抵消。
銷售及市場推廣
銷售和營銷費用主要包括外地銷售、營銷和客户服務職能人員的工資和其他相關費用。銷售和營銷費用中的其他成本包括廣告和促銷材料的開發和印刷、專業服務、市場研究和銷售會議。
與去年同期相比，截至2021年9月30日的三個月和九個月的銷售和營銷費用分別增加了560萬美元和2100萬美元。這主要是由於Progenics銷售和營銷組織的整合、PYLARIFY推出的準備活動和員工相關成本的增加，以及前一年由於新冠肺炎疫情的影響而減少的營銷促銷計劃。
一般事務和行政事務
一般和行政費用包括行政、財務、法律、信息技術和人力資源職能人員的薪金和其他相關費用。一般和行政費用中包括的其他費用包括信息技術服務的專業費用、外部法律費用、諮詢和會計服務以及壞賬費用、某些設施和保險費用，包括董事和高級管理人員責任保險。
與前一季度相比，截至2021年9月30日的三個月的一般和行政費用增加了1030萬美元。這主要是由於2021年第三季度對或有資產和負債的950萬美元轉租減值費用和260萬美元的公允價值調整(比上年同期增加180萬美元)(有關或有對價負債(包括CVR)的進一步細節，請參閲附註4，“金融工具的公允價值”)，但被上一年與Progenics收購相關的收購相關成本所抵消。
與去年同期相比，截至2021年9月30日的9個月的一般和行政費用增加了3230萬美元。這主要是由於對或有資產和負債的公允價值調整為2850萬美元(比上一年同期增加2770萬美元)、950萬美元的分租減值費用以及收購Progenics後與員工人數增加相關的成本，但被上一年收購Progenics以及本年度的協同效應獲取相關的收購相關成本所抵消。
研究與開發
研發費用主要用於開發新產品以增加我們的產品組合，以及與我們的醫療事務、醫療信息和監管職能相關的成本。
與去年同期相比，截至2021年9月30日的三個月的研發費用減少了40萬美元。這主要是由於上一年期間與PYLARIFY新藥申請和推出PYLARIFY的準備活動有關的申請費；被ARROW第二階段1095研究的分期以及與員工總數增加相關的總成本所抵消。
與去年同期相比，截至2021年9月30日的9個月的研發費用增加了1350萬美元。這主要是由於現在支持我們的流水線的Progenics研發機構的整合，其中包括1,095項PYLARIFY推出的準備活動，以及上一年新冠肺炎大流行的影響導致的與員工相關的成本增加，被上一年期間與PYLARIFY新藥申請相關的申請費所抵消。
出售資產的收益
我們100%出售了波多黎各放射性製藥子公司的股票，導致截至2021年9月30日的9個月的税前賬面收益為1530萬美元。
33
目錄
利息支出
由於我們長期債務的利率下降，截至2021年9月30日的9個月的利息支出與去年同期相比減少了約40萬美元。
債務清償收益
在截至2021年9月30日的9個月裏，我們實現了90萬美元的債務清償收益，這些債務與2021年3月31日自願償還特許權使用費支持貸款的未償還本金有關。
所得税(福利)費用
截至2021年9月30日的三個月錄得的所得税優惠主要是由於釋放不確定税收頭寸負債帶來的税收優惠，以及本季度報告的税前虧損部分被與不確定税收頭寸相關的利息應計所抵消。
截至2021年9月30日的9個月錄得的所得税優惠主要是由於釋放了不確定的税收頭寸負債和在此期間報告的税前虧損，但部分被與不確定的税收頭寸相關的利息應計以及包括或有對價負債應計在內的永久性項目調整的影響所抵消。
我們定期評估我們實現遞延税項資產的能力。評估遞延税項資產的變現能力需要重要的管理層判斷力。在確定我們的遞延税項資產是否更有可能變現時，我們評估所有可用的正面和負面證據，並權衡客觀證據和預期影響。我們繼續對某些海外淨遞延税項資產和一小部分國內遞延税項資產計入估值津貼。
我們每個報告期的有效税率如下：
            
截至9個月
9月30日，
20212020
實際税率8.7%(16.5)%
我們2021財年的有效税率與美國法定税率21%不同，主要是由於不確定的税收狀況債務的釋放和不可抵扣的或有準備金費用的影響。
截至2021年9月30日的9個月的有效所得税率下降，主要是由於應計不可抵扣的或有準備金費用導致税收優惠減少。
34
目錄
流動性與資本資源
現金流
下表提供了有關我們現金流的信息：
截至9個月
9月30日，
(單位：千)20212020
經營活動提供的淨現金$40,027 $15,827 
投資活動提供(用於)的現金淨額$8,227 $(1,127)
用於融資活動的淨現金$(37,232)$(17,488)
經營活動提供的淨現金
在截至2021年9月30日的9個月中，經營活動提供的現金淨額為4,000萬美元，主要原因是折舊、攤銷和增值費用3,010萬美元，或有資產和負債公允價值變化2,850萬美元(有關或有對價負債，包括CVR的更多細節，請參閲附註4，“金融工具公允價值”)，基於股票的薪酬支出1,180萬美元，長期資產減值950萬美元，以及與或有對價負債(包括CVR)相關的淨增加240萬美元。我們營運資金賬户的整體現金增加主要是由於銷售收入的增加、向大型供應商付款的時機以及與PYLARIFY銷售相關的費用的增加。這些淨現金來源被3110萬美元的淨虧損和1530萬美元的資產出售收益所抵消。
在截至2020年9月30日的9個月裏，經營活動提供的淨現金為1580萬美元，主要是1630萬美元的折舊、攤銷和增值費用，1050萬美元的股票薪酬支出，以及730萬美元的長期資產減值。這些現金淨來源被期內與營運資金賬户變動有關的淨虧損1,010萬美元和淨減少1,170萬美元所抵消。我們營運資金賬户的整體現金減少主要是由於支付了上一年的年度獎金，以及與新冠肺炎對產品的影響相關的庫存變化，以及與收購Progenics相關的批量處理時間和與一般及行政費用相關的應計項目。
由投資活動提供(用於)的淨現金
在截至2021年9月30日的9個月中，投資活動提供的淨現金主要是由於出售波多黎各子公司獲得的1580萬美元的現金收益，這一收入被760萬美元的資本支出所抵消。
在截至2020年9月30日的9個月中，投資活動中使用的淨現金反映了收購前借給Progenics的1000萬美元應收票據和870萬美元的資本支出，被與收購非現金Progenics相關的1760萬美元收購現金所抵消。
用於融資活動的淨現金
在截至2021年9月30日的9個月中，用於融資活動的淨現金主要歸因於與2019年定期融資和特許權使用費支持貸款相關的長期債務和其他借款的支付4080萬美元，包括自願償還特許權使用費支持貸款的未償還本金，以及支付與股票淨結算股票獎勵相關的最低法定預扣税額190萬美元，被行使股票期權的460萬美元所抵消。
截至2020年9月30日的9個月內，用於融資活動的現金淨額主要歸因於與2019年定期融資和特許權使用費支持貸款相關的長期債務和其他借款的支付1,120萬美元，與收購Progenics相關的股票發行成本380萬美元，以及與股票淨結算股權獎勵相關的最低法定預扣税210萬美元。
流動性的外部來源
2019年6月，我們與2019年定期貸款工具一起為2017年2.75億美元的五年期定期貸款工具進行了再融資。此外，我們用我們的五年期循環信貸安排取代了我們的7500萬美元循環信貸安排(2019年循環信貸安排，以及與2019年定期貸款一起，稱為2019年循環信貸安排)。2019年貸款的條款載於日期為2019年6月27日的信貸協議，由我們不時與貸款人以及作為行政代理和抵押品代理的北卡羅來納州富國銀行(Wells Fargo Bank，N.A.)簽署。在某些情況下，我們有權要求增加2019年定期貸款，或請求設立一項或多項新的增量定期貸款安排，本金總額最高可達1億美元，外加額外金額。
35
目錄
我們被允許自願償還2019年定期貸款，全部或部分，不收取溢價或罰款。2019年定期貸款要求我們在某些情況下強制提前償還2019年未償還的定期貸款。2019年定期貸款在2022年9月30日之前以每年5.0%的速度攤銷，此後以7.5%的速度攤銷，直到2024年6月27日到期日。
根據2019年循環貸款的條款，貸款機構同意不時向我們提供信貸，直至2024年6月27日，其中包括本金總額在任何時候均不超過200.0美元的循環貸款。2019年循環融資包括2000萬美元的子融資，用於發行信用證。2019年循環貸款包括1000萬美元的Swingline貸款子貸款。信用狀、Swingline貸款和2019年循環貸款項下的借款預計將用於營運資金和其他一般企業用途。
有關2019年基金的更多詳細信息，請參閲我們截至2020年12月31日的財年的Form 10-K。
2020年6月19日，由於新冠肺炎疫情對我們的業務和運營的影響，以及我們決定不立即償還收購Progenics後由Relistor特許權使用費擔保的Progenics債務，近期債務水平上升，因此我們修訂了我們的2019年信貸協議(以下簡稱修訂)。
修正案的其中一項規定，是對我們的財務贍養費契約作出修改。自修訂之日起至2020年12月31日，免除了與總淨槓桿率(定義見修訂信貸協議)有關的公約。金融公約允許的最高淨槓桿率和利息覆蓋率如下表所示：
2020年修訂後的信貸協議
期間總淨槓桿率
2021年第三季度及以後
3.50至1.00
期間利息覆蓋率
2021年第二季度及以後
3.00至1.00
截至2021年9月30日，我們遵守了修正案下的所有金融和其他公約。
自修訂日期起至截至2021年3月31日止財政季度的調整日期(定義見經修訂信貸協議)止期間，經修訂信貸協議項下貸款的利息為倫敦銀行同業拆息加3.25%或基本利率加2.25%。在截至2021年3月31日的財政季度的調整日期及之後，貸款的利息為LIBOR加1.50%至3.00%的利差或基本利率加0.50%至2.00%的利差，每種情況下都基於我們的總淨槓桿率。
在截至2021年3月31日的財政季度的調整日期之前，適用於循環貸款的承諾費為0.50%。在截至2021年3月31日的財季調整日期及之後，承諾費根據我們的總淨槓桿率從0.15%到0.40%不等。
2020年6月19日，由於收購Progenics，我們承擔了Progenics截至目前的未償債務4020萬美元。Progenics於2016年11月4日通過全資子公司MNTX Royalty Sub LLC(“MNTX特許權使用費”)與Healthcare Royalty Partners III，L.P.(“HCRP”)管理的一個基金簽訂了一項5,000萬美元的貸款協議(“特許權使用費支持貸款”)。根據特許權使用費支持貸款的條款，貸款人除了有權從Progenics公司與博世公司的全資子公司Salix製藥公司的許可協議下欠下的Relistor產品的商業銷售中獲得特許權使用費付款外，對Progenics公司或其任何資產沒有追索權。Relistor特許權使用費用於償還貸款本金和利息。這筆由特許權使用費支持的貸款的年利率為9.5%，定於2025年6月30日到期。2020年6月22日，HCRP放棄了版税支持貸款的自動加速，否則將由Progenics收購完成觸發，MNTX特許權使用費同意在2020年12月31日之前不預付貸款。
2021年3月31日，我們自願全額償還了版税支持貸款的全部未償還本金3090萬美元，其中包括50萬美元的預付款，並終止了協議。
我們為未來資本需求提供資金的能力將受到我們繼續從運營中產生現金的能力的影響，也可能受到我們進入資本市場、貨幣市場或其他資金來源的能力的影響，以及我們融資安排的能力和條款的影響。
36
目錄
我們可能會不時地回購或以其他方式償還債務，並採取其他措施來減少債務或以其他方式改善我們的資產負債表。這些行動可能包括提前償還我們的定期貸款或其他報廢或未償債務的再融資、私下協商的交易或其他。可能註銷的債務金額(如果有的話)可能是實質性的，將由我們的董事會全權決定，並將取決於市場狀況、我們的現金狀況和其他考慮因素。
資金需求
我們未來的資本需求將視乎很多因素而定，包括：
•我們目前銷售的產品的銷售水平和定價環境，特別是DEFINITY和我們未來可能銷售的任何額外產品，包括因新冠肺炎疫情而導致的產品銷售下降；
•收入組合變化以及與主要客户的合同狀態變化和額外競爭可能導致的相關數量和銷售價格變化；
•PYLARIFY商業發射的成本以及我們成功將PYLARIFY商業化的能力；
•新產品、企業或技術的獲取或許可、開發、獲得監管批准和商業化的成本，以及尋求最終未完成的機會的成本；
•我們對進一步的臨牀開發和產品商業化的投資以及開發候選產品，包括AZEDRA、PYLARIFY、1095、LMI 1195、ABSI和PSMA AI；
•投資於我們的設施、設備和技術基礎設施的成本；
•為我們的產品、原材料和零部件的商業供應建立製造和供應安排的成本和時間；
•我們有能力在未來及時從JHS和其他製造地點製造和放行產品，包括我們與JHS就DEFINITY談判新的製造協議的能力，或者在我們的內部製造設施開始並增加我們的DEFINITY製造的能力，數量足以滿足我們的供應需求；
•我們現有產品進一步商業化的成本，特別是在國際市場上的成本，包括產品營銷、銷售和分銷，以及我們是否獲得當地合作伙伴來幫助分擔此類商業化成本；
•我們選擇在多大程度上為我們的上市產品建立合作、共同促銷、分銷或其他類似安排；
•與維護、擴大和執行我們的知識產權組合、尋求保險或其他索賠以及就產品責任、合規或其他索賠進行抗辯有關的法律成本；以及
•我們在融資安排下可能產生的任何額外借款的利息成本。
在我們的主要產品成功實現雙重來源之前，我們很容易受到未來供應短缺的影響。如果我們經歷產品或客户結構的重大不利變化、廣泛的經濟衰退、不利的行業或公司狀況或災難性的外部事件，包括新冠肺炎等流行病、自然災害和政治或軍事衝突，也可能發生財務業績中斷。如果我們在未來遇到一個或多個這樣的事件，我們可能會被要求進一步實施開支削減，例如推遲或取消所有職能領域的可自由支配支出，以及縮減選定的運營和戰略計劃。
如果我們的資本資源不足以滿足我們未來的資本需求，我們將需要通過公開或私募股權發行、債務融資、資產證券化、出售回租或其他融資或戰略選擇，在我們的信貸協議契約允許的範圍內，為我們的現金需求融資。額外的股權或債務融資或其他交易可能無法以可接受的條款提供，如果有的話。如果其中任何一筆交易需要根據我們的信貸協議中的契約進行修訂或豁免，這可能會導致與獲得修訂或豁免相關的額外費用，我們將尋求獲得此類豁免，以繼續遵守這些契約。不過，我們不能保證會否批准這項修訂或豁免，或會否以可接受的條件提供額外資本(如果有的話)。
截至2021年9月30日，我們目前承諾的唯一外部資金來源是我們在2019年循環安排下的借款可用性。截至2021年9月30日，我們擁有9150萬美元的現金和現金等價物。我們的2019年融資機制經修訂後，包含一些肯定的、否定的、報告的和金融契約，每種情況下都有一定的例外和重要性門檻。經修訂的2019年循環融資機制下的增量借款可能會影響我們遵守經修訂的2019年融資機制中的契約的能力，包括限制綜合淨槓桿率和利息覆蓋的金融契約。因此，我們在利用經修訂的2019年循環貸款作為流動性來源方面可能受到限制。
37
目錄
我們在Progenics收購中發行的CVR使其持有人有權獲得PYLARIFY淨銷售額的40%的未來現金付款，金額超過(I)2022年1億美元和(Ii)2023年1.5億美元，如果支付，我們目前打算從當時可用的現金中籌集資金。在任何情況下，我們在CVR項下的支付總額，連同與Progenics收購相關而被視為支付的任何其他非股票對價，都不會超過我們在Progenics收購中支付的總對價的19.9%(我們估計可能約為10000萬美元)。有關或有對價負債的進一步詳情，請參閲附註4，“金融工具的公允價值”。
根據我們目前的運營計劃，包括我們為應對新冠肺炎大流行而進行的審慎費用管理，我們相信，我們現有的現金和現金等價物、經修訂的2019年循環安排下的運營結果和可用性，將足以繼續為我們在可預見的未來提供資金。
關鍵會計政策和估算
對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的精簡合併財務報表，這些報表是根據美國公認會計原則編制的。這些簡明合併財務報表的編制要求我們做出影響我們報告的資產和負債、收入和費用以及其他財務信息的估計和判斷。在不同的假設和條件下，實際結果可能與這些估計值大不相同。此外，我們報告的財務狀況和經營結果可能會因某一特定會計準則的應用發生變化而有所不同。
在截至2021年9月30日的9個月裏，我們的關鍵會計政策或此類政策使用的基本會計假設和估計沒有其他重大變化。有關更多信息，請參閲我們在截至2020年12月31日的年度報告中提交的Form 10-K中的重要會計政策和估計摘要。
表外安排
我們被要求向美國核管理委員會和馬薩諸塞州公共衞生部提供財務保證，證明我們有能力在關閉馬薩諸塞州北比勒裏卡的生產設施後為其退役提供資金，儘管我們不打算關閉該設施。我們已以2,820萬元擔保保證金的形式提供這項財政保證。
自成立以來，我們沒有從事任何其他表外安排，包括結構性融資、特殊目的實體或可變利息實體。
第三項關於市場風險的定量和定性披露
關於市場風險的定量和定性披露，見第二部分，項目7A。截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K中的“關於市場風險的定量和定性披露”。自2020年12月31日以來，我們對市場風險的敞口沒有實質性變化。
項目4.控制和程序
披露控制和程序
公司管理層在公司首席執行官(“CEO”)和首席財務官(“CFO”)、首席執行官和首席財務官的參與下，評估了“交易法”第13a-15(E)和15d-15(E)條規定的公司披露控制和程序的有效性。基於這一評估，公司首席執行官和首席財務官得出結論，公司的披露控制和程序(如交易法規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)截至本報告所述期間是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2021年9月30日的9個月內，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化已經或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
我們正在持續監測和評估大流行狀況，以確定對我們財務報告內部控制的設計和運作有效性的任何潛在影響。
38
目錄
第二部分：其他信息
第一項：法律訴訟
有關某些法律訴訟的信息包括在第一部分第1項簡明綜合財務報表的附註19“承付款和或有事項”中。本季度報告的財務報表採用10-Q表格，在此併入作為參考。
39
目錄
項目1A。風險因素
我們在截至2020年12月31日的年度Form 10-K年度報告中列出的風險因素沒有實質性變化，但如下所述除外：
我們業務的短期增長在很大程度上取決於我們在面對其他現有超聲心動圖藥物和潛在仿製藥競爭加劇的情況下，繼續在次優超聲心動圖中適當使用DEFINITY的能力。
我們業務的增長在很大程度上取決於我們繼續在次優超聲心動圖中適當使用DEFINITY的能力。據第三方消息來源稱，2020年大約有3150萬例超聲心動圖。假設20%的超聲心動圖產生的圖像不太理想，正如臨牀文獻所述，我們估計2020年大約有630萬個超聲心動圖產生不理想的圖像。我們估計，截至2020年12月31日，DEFINITY在美國超聲心動圖程序中的超聲增強劑市場佔有率超過80%。Definity目前的競爭對手是通用電氣醫療保健產品Optison、Bracco Diagnostics Inc.(“Bracco”)的Lumason產品(在美國以外稱為SonoVue)以及不含超聲增強劑和其他非超聲心動圖試劑的超聲心動圖。
我們在2001年推出了DEFINITY，我們繼續在美國和國際上積極申請與DEFINITY和DEFINITY RT相關的更多專利。在美國，對於DEFINITY，我們現在總共擁有四項在橙皮書中列出的使用方法專利，其中一項將於2035年到期，另三項將於2037年到期，另外還有一些未在橙皮書中列出的製造專利將於2021年、2023年和2037年到期。在美國，對於DeFINITY RT，我們總共擁有5項在Orange Book上列出的專利，其中包括一項將於2035年到期的Compostion of Matter專利。在美國以外，雖然我們最初的DEFINITY專利保護和監管專有權已經基本到期，但我們目前正在起訴更多的DEFINITY和DEFINITY RT專利，以獲得與美國類似的專利保護。橙皮書列出的專利包括一項使用VIALMIX RFID的專利，該專利將於2037年到期；全球主要市場已經提交了更多的VIALMIX RFID專利申請。
由於我們在Orange Book上市的Compostion of Matter專利已於2019年6月到期，我們可能會在近期至中期面臨仿製藥DEFINITY的挑戰者。根據“哈奇-瓦克斯曼法案”(Hatch-Waxman Act)，FDA可以在涵蓋創新者產品的橙皮書上市專利到期之前批准ANDA，條件是ANDA申請人證明(I)通過建立生物等效性並提供相關的化學、製造和產品數據，其仿製藥候選與創新者產品相同，(Ii)該仿製藥候選的營銷沒有侵犯橙皮書上市的專利或橙皮書上市的專利無效。ANDA申請人還必須向創新者發出通知，這將使創新者能夠在收到此類通知後45天內在法庭上挑戰ANDA申請人。如果創新者及時在法庭上挑戰ANDA申請人，那麼FDA對仿製藥候選進行商業化的批准將被擱置(即推遲)長達30個月，而創新者和ANDA申請者之間的糾紛將在法庭上解決。如果專利侵權訴訟在30個月緩期到期前得到有利於ANDA申請人的解決，30個月的緩期可以縮短，這可能涉及在美國專利商標局的訴訟和上訴程序中成功挑戰專利的有效性。
截至本季度報告(Form 10-Q)提交之日，我們尚未收到任何ANDA申請人的此類通知，但我們不能保證將來不會收到通知。如果我們將來收到任何這樣的通知，我們將審查該通知，評估任何潛在的專利侵權索賠的力度，並準備好及時挑戰ANDA申請人，從而觸發長達30個月的緩期。我們不能保證我們有理由提起專利侵權訴訟，不能保證我們將獲得30個月的全部緩期，不能保證我們會在聲稱仿製藥候選侵犯我們的橙書上市專利的案情上勝訴，也不能保證我們會在法庭或美國專利商標局的對抗式訴訟中成功地捍衞我們橙書上市專利的有效性。此外，正如我們的風險因素中所討論的那樣，“我們的企業和行業受到複雜和昂貴的監管。如果政府法規的解釋或執行方式對我們或我們的業務不利，我們可能會受到執法行動、處罰、排除和其他對我們業務的實質性限制。“如下所述，如果FDA將我們的一種或多種成像劑，如DEFINITY，重新歸類為”設備“而不是”藥物“，我們不知道這種重新歸類何時生效，任何過渡規則將如何制定或應用，以及”哈奇-韋克斯曼法案“提供的法律框架是否會保留一段時間。
作為我們微泡特許經營戰略的一部分，(I)我們已經開發並獲得了FDA對DEFINITY RT的批准，DEFINITY RT是DEFINITY的一種改進配方，(Ii)我們尋找其他機會擴大我們的微泡特許經營，包括超聲心動圖和超聲增強劑成像以外的新應用，例如我們與Cerevast、CarThera和InSightec的戰略安排，以及(Iii)我們已經完成了DEFINITY在North Billerica工廠的專業內部製造能力的建設，並有可能然而，我們不能保證我們的微氣泡特許經營戰略會成功，也不能保證修改後的配方、新的應用或新的製造能力會增加我們的微氣泡特許經營。
40
目錄
我們相信DeFINITY RT將在2021年第四季度投入商業使用，儘管這一時間還不確定。
如果我們不能繼續(I)增長DEFINITY和DEFINITY RT的銷售額，這取決於超聲心動圖的增長、超聲增強劑在次優超聲心動圖中的適當使用的增長，以及我們維持和發展我們在美國超聲心動圖超聲增強劑市場的領先地位的能力，或者(Ii)我們的微氣泡特許經營戰略的成功，我們可能無法繼續增長我們業務的收入和現金流，這可能會對我們的業務產生負面影響。
我們很大一部分產品的生產和供應依賴於第三方，這可能會阻止我們在所需的時間範圍內按所需數量向客户交付我們的產品，或者根本無法向客户交付產品，這可能導致訂單取消和收入減少。
我們的大部分產品都是從第三方製造商和供應商那裏獲得的。我們依賴JHS作為DEFINITY、NEUROLITE、心電石和排空瓶的唯一來源製造商。我們依賴SBL作為DEFINITY RT的唯一來源製造商。
根據我們目前的估計，我們相信我們將從JHS獲得足夠的DEFINITY、NEUROLITE、心電石和排空瓶，從我們唯一的製造商那裏獲得足夠的鹽水供應，以滿足預期的需求。然而，我們不能保證JHS或我們的其他製造合作伙伴能夠以高質量、及時和足夠的數量製造和分銷我們的產品，以避免產品缺貨和短缺。此外，在2021年7月27日，我們收到了JHS的一封信，信中説它正在提供與DEFINITY相關的不續簽我們的製造協議的通知，但JHS仍有興趣就新協議進行談判。我們正在積極地與JHS就DEFINITY達成新的製造協議，儘管不能保證我們能夠在雙方都能接受的條件下達成協議，或者根本不能。如果我們不能以雙方都能接受的條款達成協議，或者根本不能達成協議，我們預計我們將行使我們目前與JHS協議下的權利，要求終端供應足夠滿足我們對DEFINITY的供應的數量，直到我們的內部製造設施運行並生產足夠的DEFINITY來滿足我們的供應需求，儘管不能保證不會中斷。
氙氣是鉬-99生產過程中的副產品。我們從高濃縮鈾(“HEU”)Mo-99生產所產生的IRE中接收大量未經處理的氙氣，我們為客户加工和完成。我們還沒有收到IRE生產的低濃縮鈾(“LEU”)Mo-99產生的氙氣，也不能保證LEU氙氣的供應時間。我們相信我們會有充足的氙氣供應來滿足客户的需求。然而，在IRE轉換為LEU Xenon生產或者我們可以獲得額外的批量未加工氙氣來源之前，我們將依賴IRE作為HEU Xenon的唯一來源供應商。
1095目前只在探針開發和商業化中心(“CPDC”)生產。在2019年12月之前，CPDC一直受到FDA的進口警報限制，這限制了CPDC將產品運往美國的能力。儘管CPDC後來獲得了FDA的批准，可以將產品運往美國，但不能保證CPDC或我們未來可能合作的任何其他第三方製造商未來不會受到類似的限制。
除上述產品外，出於質量保證或成本效益的考慮，我們還從獨家供應商處購買某些零部件和原材料(例如，包括TechneLite發電機的鉛殼和DEFINITY加工過程中使用的脂類混合材料)。由於我們不能控制我們銷售的許多產品以及構成我們銷售的產品的許多原材料和零部件的實際生產，我們可能會受到基於我們無法控制的事件和條件的生產中斷而導致的延誤。在我們位於馬薩諸塞州北比勒裏卡的工廠，我們在高度自動化的生產線上生產TechneLite，使用我們較舊的迴旋加速器技術生產鉈和鎵，使用我們的熱室基礎設施生產氙氣。與所有制造設施、設備和基礎設施一樣，這些設施、設備和基礎設施已經老化，需要越來越多的維護和維修。如果我們或我們的某個製造合作伙伴遇到勞資糾紛、自然災害、火災、停電、機械故障、安全問題、未能滿足監管要求、產品質量問題、技術轉讓問題或其他問題等事件，我們可能無法按照以前的水平或預測的時間表生產相關產品(如果有的話)。由於監管機構對我們產品的製造有嚴格的規定和要求，我們可能無法迅速在第三方或我們自己的工廠重新開始生產，或為某些產品、組件或材料建立額外的或替換來源。
除了我們現有的製造關係外，我們還在尋求新的製造關係，以建立和確保我們商業產品的其他或替代供應商。我們還完成了位於馬薩諸塞州北比勒裏卡工廠的專業內部製造能力的建設。該項目不僅應該為我們當前的產品組合提供效率和供應鏈宂餘，還應該在我們考慮外部機會時為我們提供更大的靈活性。然而，我們不能向您保證這些活動或我們的任何額外供應活動將會成功，也不能保證在新的產品來源完全正常運行和合格之前，我們能夠避免或緩解臨時供應短缺。此外，我們不能向您保證，我們現有的製造商或供應商或任何新的製造商或供應商
41
目錄
充分維護其財務狀況、技術能力或法規遵從性，以保證持續生產和供應。生產減少或中斷，或無法獲得替代原材料或零部件來源，最終可能對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生重大不利影響。
我們的商業和工業受到複雜和昂貴的監管。如果政府法規的解釋或執行方式對我們或我們的業務不利，我們可能會受到執法行動、處罰、排除和其他對我們業務的實質性限制。
在開發中的產品和代理獲得批准之前和之後，我們、我們的產品、開發代理、運營、設施、供應商、分銷商、合同製造商、合同研究機構和合同測試實驗室都受到美國聯邦、州和地方政府機構以及非美國和跨國法律法規的廣泛監管，在某些情況下，監管範圍還會擴大，各國的法規有所不同，其中包括反壟斷和競爭法律法規，以及歐盟最近頒佈的一般數據保護法規。在美國，FDA對藥品的臨牀前試驗、臨牀試驗、製造、安全性、有效性、效力、標籤、儲存、記錄保存、質量體系、廣告、促銷、銷售、分銷和進出口等方面進行監管。我們必須向FDA、美國核管理委員會、美國衞生與公眾服務部、加拿大衞生部、歐洲藥品管理局、英國藥品和保健品管理局、NMPA、州和省藥房委員會、州和省衞生廳以及其他聯邦、州和省機構登記我們的業務，以獲得許可證和/或執照，並遵守這些機構的嚴格要求。違反這些監管計劃中的任何一項，無論是單獨還是集體，都可能擾亂我們的業務，並對我們的業務、運營業績、財務狀況和現金流產生實質性的不利影響。
例如，根據美國法律，我們必須向FDA報告某些不良事件和生產問題(如果有)。我們在美國以外也有類似的不良事件和生產報告義務，包括向EMA和MHRA報告。此外，我們必須遵守有關我們產品的廣告和促銷的要求，包括禁止以未經FDA批准的適應症促銷我們的產品，或禁止所謂的“標籤外使用”或與批准的標籤不符的促銷。如果FDA認定我們的宣傳材料構成非法宣傳，它可以要求我們修改我們的宣傳材料，或者要求我們接受監管或執法行動。此外，我們自己的工廠和第三方供應商的質量控制程序和生產程序在獲得批准後必須符合cGMP法規和其他適用法律，FDA定期檢查生產設施，以評估cGMP和其他適用法律的遵從性，並不時使這些cGMP更加嚴格。因此，我們和與我們合作的其他人必須在所有法規遵從性領域花費時間、金錢和精力，包括製造、生產和質量控制。如果未來第三方製造商出現問題，FDA可以採取監管行動，限制或暫停該第三方生產我們產品的能力，或在相關設施批准任何其他產品進行生產，直到問題得到解決和補救。這種限制或暫停可能會對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生實質性的不利影響。
我們還受制於規範製藥商和醫療保健提供者之間的財務和其他安排的法律法規，包括聯邦和州反回扣法規、聯邦和州虛假索賠法律法規、聯邦和州“陽光”法律法規以及其他欺詐和濫用法律法規。
我們必須為根據各種聯邦和州醫療保健計劃購買的藥品提供折扣定價或回扣，例如醫療補助藥品回扣計劃、“聯邦最高限價”藥品定價計劃、340B藥品定價計劃和聯邦醫療保險D部分計劃。我們還必須向醫療保健計劃下的政府機構報告具體價格，例如醫療補助藥品退税計劃和聯邦醫療保險B部分。作為一個具體的例子，2010年，我們與聯邦政府就我們的部分(但不是全部)產品簽訂了醫療補助藥品退税協議，並在2016年就我們產品的其餘部分簽訂了單獨的醫療補助藥品退税協議。這些協議要求我們向聯邦政府報告某些價格信息。我們為我們的產品向州醫療補助計劃支付的退税金額、向政府和某些私人付款人收取的價格、或根據政府醫療保健計劃為我們的產品支付的金額的確定，取決於我們向政府報告的信息。如果我們向客户或政府官員提供有關產品定價或承保資格的不準確信息，或者產品未能滿足承保要求，我們可能會被終止返點計劃，被排除在政府醫療保健計劃之外，或者可能根據虛假索賠法案或其他法律法規承擔責任。
不遵守法律法規對我們或我們的第三方製造商或供應商施加的其他要求和限制可能會導致罰款、民事和刑事處罰、被排除在聯邦醫療保健計劃之外以及被除名。這些行動可能產生的後果包括：
·大幅修改我們的業務做法和業務；
·對我們產品的需求大幅減少(如果產品不符合聯邦和州醫療保健計劃的報銷條件)；
42
目錄
·在被指控的違規行為得到補救期間，生產我們產品的一個或多個設施全部或部分停產；
·延誤或無法獲得未來的上市前許可或批准；以及
·將我們目前的產品從市場上撤回或暫停。
法規可能會因立法、行政或司法行動而發生變化，這也可能增加我們的成本或減少銷售額或以其他方式對我們的產品產生不利影響。例如，2021年4月16日，在Genus Medical Technologies LLC訴Food and Drug Administration一案中，美國哥倫比亞特區巡迴上訴法院裁定，符合聯邦食品、藥物和化粧品法案(FDCA)中“藥物”和“設備”定義的產品(組合產品除外)必須作為設備進行監管。2021年8月9日，FDA宣佈，作為執行這一法院裁決的一部分，FDA打算將同時符合設備和藥物定義的產品作為設備進行監管，除非國會打算對其進行不同的分類。FDA進一步表示，它打算將之前分類的產品與法院的裁決保持一致，並將重新檢查單個顯像劑是否符合設備定義。在宣佈這一消息時，FDA要求該行業就五個主題發表意見：受法院裁決影響的產品類別；過渡過程；過渡時間；用户費用過渡；以及確定藥物或設備狀態。我們計劃在2021年11月30日的最後期限前向FDA提交意見，以迴應其徵求意見的請求。雖然我們質疑FDA是否有權做出這一改變，相信現有的法律已經確定國會已經將廣泛的成像劑確定為“藥物”，並不相信我們的任何成像劑符合FDCA對“設備”的定義，但我們不能保證FDA會同意我們的立場。此外，如果FDA確定我們的一種或多種顯像劑符合“設備”的定義, 我們不知道這種重新分類何時會生效，如何制定或應用任何過渡規則，以及在這種重新分類之後，《哈奇-韋克斯曼法案》所提供的法律框架是否會保留一段時間。將我們的一種或多種顯像劑重新歸類為“設備”可能會對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生重大不利影響。
超聲增強劑可能會引起副作用，從而限制我們銷售DEFINITY的能力。
Definity是一種基於全氟特靈脂質微球的超聲增強劑。2007年，FDA收到了使用超聲心動圖中使用的超聲微泡增強劑後死亡和嚴重心肺反應的報告。報告的11例死亡中有4例是在服用超聲增強劑期間或之後30分鐘內心臟驟停引起的；大多數嚴重但非致命的反應也發生在這一時間段內。因此，2007年10月，FDA要求我們和分銷DEFINITY的競爭對手Optison的GE Healthcare在這些產品上添加方框警告，強調嚴重心肺反應的風險，並禁止在某些患者使用這些產品。心臟病界對FDA的新立場做出了強烈反應，他們向FDA發出了一封由161名醫生簽名的信，聲明這些超聲增強劑的好處大於風險，並敦促取消盒裝警告。2008年5月，FDA大幅修改了盒裝警告。2011年5月2日，FDA召開了一次諮詢委員會會議，審議超聲微泡造影劑的狀況和盒裝警告。2011年10月，我們獲得FDA批准對DEFINITY標籤進行進一步修改，包括：進一步放寬盒裝警告；取消適應症和使用部分中的“DEFINITY結合運動負荷或藥理負荷試驗的安全性和有效性尚未確定”(先前於2007年10月增加的盒裝警告)；納入批准後CARE(聲學造影安全監測登記中心)安全註冊中心和批准後肺動脈高壓研究的概要數據。此外，2017年1月, FDA批准了對DEFINITY標籤的額外修改，刪除了與已知或疑似心臟分流患者使用相關的禁忌症聲明。Bracco的超聲波增強劑Lumason的安全標籤與DEFINITY和Optison基本相似。2021年4月，在審查了有聚乙二醇(“PEG”)(DEFINITY和Lumason的一種非活性輔料)過敏反應史的患者發生的某些不良事件後，FDA和這些產品的營銷授權持有人同意使用這些產品的額外禁忌症，包括建議臨牀醫生在使用這些產品之前評估患者是否有PEG過敏性。如果出現額外的安全問題(不僅與DEFINITY有關，還可能與Optison和Lumason有關)，這可能會導致標籤上的不利更改或導致我們產品的審批受到限制，包括將產品從市場上移除。一些醫療保健提供商對DEFINITY的揮之不去的安全擔憂，或與DEFINITY相關的未來意想不到的副作用或安全擔憂可能會限制DEFINITY的擴大使用，並對該產品的單位銷售以及我們的財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
在美國，我們的核醫學成像產品的大部分收入嚴重依賴於少數幾個大客户。在美國以外，我們主要依靠分銷商創造很大一部分收入。
43
目錄
在美國，我們歷來依賴數量有限的放射性藥劑客户，主要是Cardinal、RLS、UPPI、Jubilant Radiophma和Pharmalogic來分銷我們目前產量最大的核成像產品。在美國現有的放射性製藥公司中，持續的合併、剝離和重組可能會對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生負面影響。我們通常根據多年合同與我們的主要放射性藥物客户達成分銷安排，每一份合同都可以續簽。最近，除了TechneLite和Thallium-201之外，我們還將與Jubilant Radiophma公司的某些產品的合同延長至2023年12月31日。如果這些合同在到期前終止，或者沒有續簽，或者續簽的條款對我們不太有利，那麼這樣的事件可能會對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生實質性的不利影響。
對於我們所有的醫療成像產品，我們繼續面臨來自我們的競爭對手、大客户和團購組織的巨大定價壓力，任何重大的額外定價壓力都可能導致收入減少，這可能對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生實質性的不利影響。
在美國和加拿大以外，我們沒有銷售隊伍，因此，我們依賴第三方分銷商來營銷、銷售和分銷我們的產品，無論是在每個國家的基礎上，還是在多個國家和地區的基礎上。在加拿大，我們擁有自己的直銷隊伍來銷售DEFINITY。在某些情況下，分銷商也可能將競爭產品銷售給我們自己的產品或用於競爭診斷模式的產品，並可能有動機將銷售轉移到這些競爭產品上。因此，我們不能向您保證我們的國際分銷商將提高或保持當前的單位銷售額水平，或者我們將能夠提高或維持我們目前的單位價格，這反過來可能對我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生實質性的不利影響。
作為Progenics收購的一部分，我們發行的CVR可能會導致大量的未來付款，並可能轉移我們管理層的注意力；此外，與CVR相關的實際付款(如果有的話)可能與我們為會計目的而要求準備的CVR的估計公允價值不一致。
作為收購Progenics的代價的一部分，我們向Progenics的股東和現金Progenics股權獎勵的持有人發放了CVR，使他們有權在2022年獲得PYLARIFY淨銷售額的40%的現金支付，2022年超過1億美元，2023年超過1.5億美元。這些付款可能數額很大，並可能對我們的流動性產生不利影響。此外，我們有義務在與PYLARIFY類似的開發或產品生命週期階段，在開發、尋求監管機構批准並將具有類似市場潛力的產品商業化方面，做出與我們規模和資源相似的醫療診斷業務中通常使用的努力、專業知識和資源水平。我們還被要求提供PYLARIFY的淨銷售額報表，CVR持有人可能會審查和質疑這些報表，任何分歧都將由獨立會計師解決。這些要求可能會分散管理時間和資源，並導致額外成本。
由於CVR被認為是或有對價負債，出於會計目的，美國公認會計準則要求我們在經常性的基礎上估計其公允價值。CVR估計公允價值的調整可能會影響我們按季度或年度編制的綜合財務報表。CVR的估計公允價值是基於蒙特卡洛模擬模型確定的，該模型包括與商業化活動、銷售目標、市場狀況和折扣率有關的重大估計和假設。這些估計和假設取決於我們管理團隊的判斷，並不是為了公開披露預計銷售額而準備的。我們的銷售目標還受到重大的經濟、競爭、行業和其他不確定性和意外事件的影響，這些不確定性和意外事件很難預測，而且在許多情況下超出了我們的控制範圍。我們不能保證與CVR相關的實際支付金額(如有)將與該等CVR的任何經常性公允價值估計一致。

44
目錄
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用
回購
下表顯示了我們在截至2021年9月30日的三個月內購買普通股的信息。該公司目前沒有有效的股票回購計劃。本公司於2015年6月24日通過並於2016年4月26日修訂，並於2017年4月27日、2019年4月24日及2021年4月28日進一步修訂的2015年股權激勵計劃(“2015計劃”)規定預扣股份以履行最低法定預扣税款義務。它沒有具體説明為此目的可以扣留的最大股份數量。為履行最低預扣税款義務而預扣的普通股股票可被視為“發行人購買”根據本項第二項要求披露的股份。然後，這些股份將按照規則10b5-1出售到市場，使公司能夠以現金滿足預扣税款的要求。
期間客户總數為人
購買的股份		支付的平均價格：
每股		客户總數為人
以下列方式購買的股份
公開的一部分
已宣佈的計劃		近似美元
中國股票的價值超過了這一數字。
可能還會在以下條件下購買
該計劃
2021年7月**1,086 $26.20 **
2021年8月**1,077 $25.63 **
2021年9月**2,737 $25.61 **
總計4,900 *
    ________________________________
*由於公司沒有有效的股票回購計劃，因此這些金額不適用。
*股票反映了為滿足員工因行使或歸屬股權獎勵而收到的股票而應預扣的最低法定預扣税額，這些股票是為滿足員工因行使或歸屬股權獎勵而應繳納的最低法定預扣税額而預扣的股份。
股利政策
我們沒有宣佈或支付任何股息，目前我們也不打算在可預見的未來支付股息。我們目前希望在可預見的未來保留未來的收益(如果有的話)，為我們業務的增長和發展提供資金，並償還債務。我們支付股息的能力受到融資安排的限制。見第一部分，第2項。“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--流動性和資本資源--流動性的外部來源”，以獲取更多信息。
第三項高級證券違約
沒有。
第294項礦山安全信息披露
不適用。
項目5.其他信息
2021年7月27日，我們收到了JHS的一封信，信中説它正在提供與DEFINITY相關的不續簽我們的製造協議的通知，但JHS仍有興趣談判新的協議。我們正在積極地與JHS就DEFINITY達成新的製造協議，儘管不能保證我們能夠在雙方都能接受的條件下達成協議，或者根本不能。如果我們不能以雙方都能接受的條款達成協議，或者根本不能達成協議，我們預計我們將行使我們目前與JHS協議下的權利，要求終端供應足夠滿足我們對DEFINITY的供應需求的DEFINITY，直到我們的內部製造設施運行並生產足夠的DEFINITY來滿足我們的供應需求，儘管不能保證不會出現中斷，但我們預計我們將行使這項權利，要求提供足夠數量的DEFINITY，以滿足我們對DEFINITY的供應需求，直到我們的內部製造設施正常運行並生產出足夠的DEFINITY以滿足我們的供應需求為止。
45
目錄
項目6.展品
通過引用併入本文
展品
數		展品的描述表格檔案
數		展品歸檔
日期
31.1*
根據交易所法案規則13a-14(A)對首席執行官進行認證。
31.2*
根據交易所法案規則13a-14(A)對首席財務官進行認證。
32.1**
根據“美國法典”第18編第1350條的認證。
101.INS*內聯XBRL實例文檔
101.SCH*內聯XBRL分類擴展架構文檔
101.CAL*內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF*內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔
101.LAB*內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔
101.PRE*內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔
104*封面交互數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中)
*在此提交的文件。
**隨函提供的文件。



46
目錄
簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的以下簽名者代表其簽署。
蘭修斯控股公司(Lantheus Holdings，Inc.)
由以下人員提供：瑪麗·安妮·海諾
姓名：瑪麗·安妮·海諾
標題：
總裁兼首席執行官
(首席行政主任)
日期：2021年11月4日
蘭修斯控股公司(Lantheus Holdings，Inc.)
由以下人員提供：/s/小羅伯特·J·馬歇爾(Robert J.Marshall，Jr.)
姓名：小羅伯特·J·馬歇爾
標題：首席財務官兼財務主管
(首席財務官)
日期：2021年11月4日

47