附件99.1
泰拉生物科學公司報告2021年第三季度財務業績和亮點
-成功完成1.987億美元的首次公開募股;截至2021年9月30日,現金和現金等價物為3.128億美元-
-被提名為第二個臨牀開發候選產品, Tyra-200(FGFR2抑制劑),來自其SNäP平臺-
-加強團隊,任命Esther van den Boom為首席財務官,John Healy為總法律顧問,Allison Kemner為臨牀科學和運營副總裁,Rehan Verjee為董事會成員-
加利福尼亞州卡爾斯巴德,2021年11月3日電Tyra Biosciences,Inc.(納斯達克市場代碼:TYRA)是一家專注於開發專門為癌症患者開發的治療方法的精確腫瘤學公司,該公司今天公佈了截至2021年9月30日的季度財務業績,並強調了公司最近取得的進展。
·2021年對泰拉來説是變革性的。泰拉首席執行官託德·哈里斯(Todd Harris)表示:我們很高興我們的業務取得了有意義的進展,我們在項目、人員和財務戰略方面都取得了重要進展。?隨着我們首次公開募股(IPO)從頂級機構投資者那裏籌集到資金,我們領導層和董事會的關鍵成員,以及我們渠道的增長,Tyra處於有利地位,可以執行我們向具有獲得性腫瘤耐藥性的患者提供下一代療法的戰略。
2021年第三季度 和最近的公司亮點
| 完成1.987億美元的首次公開募股(IPO)。2021年9月,泰拉在首次公開募股(IPO)中出售了12,420,000股普通股,其中包括承銷商全面行使認購權,以每股16.00美元的公開發行價額外購買1,620,000股普通股。在扣除承銷折扣和佣金以及Tyra應支付的其他發售費用之前,此次發行的毛收入為1.987億美元。 |
| 任命Rehan Verjee為董事會成員。EMD Serono前總裁、默克KGaA創新藥物專營權全球負責人Rehan Verjee被任命為Tyra的董事會成員。 |
| 加強領導。Tyra做出了關鍵的高級任命,包括Esther van den Boom擔任首席財務官,John Healy擔任總法律顧問,Allison Kemner擔任臨牀科學和運營副總裁。 |
| 提名的第二個臨牀開發候選產品Tyra-200 (FGFR2抑制劑)。2021年10月,Tyra提名其候選產品Tyra-200用於臨牀開發,用於治療由於FGFR2激活突變和基因改變而導致的腫瘤患者。與為治療FGFR3驅動的癌症而設計的療法類似,已經證明,由於FGFR2基因突變的特點,對已批准的和正在研究的FGFR抑制劑都會產生耐藥性。泰拉公司設計的Tyra-200能夠有效對抗在使用其他FGFR抑制劑治療期間出現的多重獲得性耐藥突變,這仍然是一個高度未得到滿足的醫療需求,特別是在肝內膽管癌 中。Tyra預計將在2022年下半年向美國食品和藥物管理局(U.S.Food and Drug Administration)提交Tyra-200的調查性新藥申請(IND)。 |
2021年第三季度財務業績
| 現金狀況:截至2021年9月30日,現金和現金等價物為3.128億美元,而截至2020年12月31日為1520萬美元。泰拉預計,其目前的現金和現金等價物餘額至少將為2024年的運營提供資金。 |
| 研發費用:截至2021年9月30日的季度研發費用為550萬美元,而截至2020年9月30日的季度研發費用為190萬美元。增加的主要原因是與推進Tyra-300和 其他開發項目相關的費用,以及為支持增加的開發活動和Tyra管道的增長而增加的人員成本。 |
| 一般和行政(G&A)費用:截至2021年9月30日的季度,G&A費用為120萬美元,而截至2020年9月30日的季度為50萬美元。這一增長主要是由於人員成本和專業服務(包括會計、法律和諮詢費用)的增加 。 |
| 淨虧損:在截至2021年9月30日的季度,Tyra報告淨虧損660萬美元,或每股基本和稀釋後收益(0.72美元),而截至2020年9月30日的季度淨虧損230萬美元,或每股基本和稀釋後收益(1.47美元)。 |
關於Tyra的SNäP平臺
泰拉公司開發了一個名為SNäP的專有內部發現平臺,使泰拉公司的科學家能夠通過快速、連續、結構化的SNäPshot來查看藥物和靶點之間的真實交互作用。通過快速生成這些精確的分子SNáPshot,Tyra能夠不斷深入瞭解抑制劑結合位點的結構,以及常見的基因改變如何導致對現有療法的獲得性耐藥性 。利用這些洞察力,Tyra的目標是預測最有可能導致對特定現有療法產生耐藥性的基因改變,並開發具有創新結構的候選化合物,旨在抑制目標 ,同時避免這些突變。
關於泰拉生物科學
泰拉生物科學公司是一家精密腫瘤學公司,專注於開發專門設計的療法,以克服腫瘤耐藥性,改善癌症患者的預後。泰拉公司正在使用其專有的SNäP平臺,該平臺經過優化,可通過迭代分子SNäPshot實現快速精確的結構設計,以生成專門針對獲得性耐藥性並提供替代治療選擇的下一代產品 候選產品。Tyra最初專注於開發成纖維細胞生長因子受體(FGFR) 家族成員的選擇性抑制劑的流水線,這種抑制劑在大約7%的癌症中發生改變。Tyra正在將多種候選產品推向臨牀,其中包括其主要候選產品Tyra-300和Tyra-200。Tyra-300是一種FGFR3抑制劑,最初主要用於膀胱癌患者,而Tyra-200是一種FGFR2抑制劑,最初主要用於那些從現有FGFR抑制劑產生耐藥性突變的肝內膽管癌患者。
前瞻性陳述
泰拉提醒您,本新聞稿中包含的有關非歷史事實的陳述是前瞻性陳述。前瞻性陳述基於我們目前的信念和預期,包括但不限於:開發改善臨牀結果的下一代靶向療法的潛力;TYRA-200的預期IND時機;我們的開發管道(包括TYRA-300)的進展和計劃進展;以及預計的現金跑道和有關 現有資本是否足以支持我們的業務戰略的預期。由於我們業務中固有的風險和不確定性,實際結果可能與本新聞稿中陳述的結果不同,這些風險和不確定性包括但不限於:我們的開發還處於早期階段 ,尚未在臨牀試驗中測試我們的任何候選產品,我們基於SNäP平臺發現和開發藥物的方法是新穎和未經驗證的,它可能永遠不會導致候選產品在臨牀開發中取得成功或獲得批准的具有商業價值的產品;臨牀前研究和臨牀試驗的開始、登記和完成可能會出現延遲;我們在製造、研究和臨牀前測試方面對第三方的依賴;我們候選產品的意外副作用或療效不足,可能會限制其開發、監管批准和/或商業化;臨牀前研究的不利結果;臨牀前研究或早期臨牀試驗的結果不一定能預測未來的結果;我們保持不受新冠肺炎疫情影響的業務運營的能力, 包括推遲或中斷我們的臨牀前研究、製造, 這些風險包括:我們在提交給美國證券交易委員會(SEC)的報告中提到的風險;我們在提交給美國證券交易委員會(SEC)的最新報告中、包括在提交給美國證券交易委員會(SEC)的最新報告中、以及在隨後提交給美國證券交易委員會的任何文件中描述的其他風險,包括我們最近提交給美國證券交易委員會(SEC)的10-Q表格季度報告和後續提交給美國證券交易委員會的任何文件中描述的其他風險。告誡您不要過度依賴這些前瞻性陳述,這些前瞻性陳述僅説明截至本新聞稿發佈之日 ,我們沒有義務更新此類陳述以反映本新聞稿發佈之日之後發生的事件或存在的情況。本警示聲明是根據“1995年私人證券訴訟改革法”中的安全港條款作出的,所有前瞻性陳述均受此警示聲明的全部限制。 該警示聲明是根據“1995年私人證券訴訟改革法”的安全港條款作出的。
聯繫方式:
艾米·康拉德
郵箱:aconrad@tyra.bio
泰拉生物科學公司
資產負債表數據
(單位: 千)
9月30日, | 十二月三十一日, | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
資產負債表數據: | ||||||||
現金和現金等價物 |
$ | 312,823 | $ | 15,224 | ||||
營運資金 |
308,733 | 13,423 | ||||||
總資產 |
315,970 | 16,011 | ||||||
累計赤字 |
(30,441 | ) | (14,077 | ) | ||||
股東權益總額(赤字) |
309,731 | (13,638 | ) |
泰拉生物科學公司
營業報表和全面虧損表
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
(未經審計)
截至三個月 9月30日, |
截至9個月 9月30日, |
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2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
運營費用: |
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研發 |
$ | 5,484 | $ | 1,862 | $ | 13,386 | $ | 4,275 | ||||||||
一般事務和行政事務 |
1,154 | 470 | 2,970 | 1,345 | ||||||||||||
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總運營費用 |
6,638 | 2,332 | 16,356 | 5,620 | ||||||||||||
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運營虧損 |
(6,638 | ) | (2,332 | ) | (16,356 | ) | (5,620 | ) | ||||||||
其他(費用)收入: |
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利息收入 |
2 | | 8 | 1 | ||||||||||||
未來股權簡易協議的公允價值變動 |
| | | (15 | ) | |||||||||||
其他費用 |
(7 | ) | (7 | ) | (16 | ) | (17 | ) | ||||||||
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|
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|||||||||
其他費用合計 |
(5 | ) | (7 | ) | (8 | ) | (31 | ) | ||||||||
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淨虧損和綜合虧損 |
$ | (6,643 | ) | $ | (2,339 | ) | $ | (16,364 | ) | $ | (5,651 | ) | ||||
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每股基本和稀釋後淨虧損 |
$ | (0.72 | ) | $ | (1.47 | ) | $ | (3.63 | ) | $ | (3.83 | ) | ||||
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加權平均股數,用於計算基本和稀釋後每股淨虧損 |
9,164,003 | 1,594,873 | 4,504,997 | 1,475,266 | ||||||||||||
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