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Company成員2021-01-012021-09-30金邊：協議0000882095Gild：PreExposureProduclaxisMember2020-04-30鍍金：專利00008820952019-12-012019-12-31吉爾德：反對黨0000882095金字塔：歐洲專利條款2024到期成員2019-12-310000882095金字塔：歐洲專利條款2026到期成員2019-12-310000882095金字塔：歐洲專利條款2032到期成員2019-12-31吉爾德：派對0000882095金字塔：歐洲專利條款2027到期成員2016-01-012016-12-310000882095金字塔：歐洲專利條款2027到期成員2019-12-31吉爾德：訴訟0000882095行業協會：ProductLiability成員2021-01-012021-09-30吉爾德：原告0000882095吉爾德：奎坦姆成員(QuiTamMember)2020-04-012020-04-300000882095Gild：A2016股票回購計劃成員2016-03-310000882095鍍金：A2020StockRepurcheProgram成員2020-03-310000882095Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2020-12-310000882095Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2020-12-310000882095Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2020-12-310000882095Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2021-01-012021-09-300000882095Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2021-01-012021-09-300000882095Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2021-01-012021-09-300000882095Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2021-09-300000882095Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2021-09-300000882095Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2021-09-300000882095Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2019-12-310000882095Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2019-12-310000882095Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2019-12-310000882095Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2020-01-012020-09-300000882095Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2020-01-012020-09-300000882095Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2020-01-012020-09-300000882095Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2020-09-300000882095Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2020-09-300000882095Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2020-09-3000008820952020-04-012020-06-30

美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
 
表格10-Q

☒根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告
在截至本季度末的季度內2021年9月30日
或
☐根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告
由_至_的過渡期

委託文件編號0-19731
 
吉利德科學公司(Gilead Sciences，Inc.)

(註冊人的確切姓名載於其約章)

特拉華州94-3047598
(法團或組織的州或其他司法管轄區)(美國國税局僱主身分證號碼)
湖畔大道333號, 福斯特市, 加利福尼亞94404
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
650-574-3000
(註冊人電話號碼，包括區號)

根據該法第12(B)條登記的證券：
每節課的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值，每股0.001美元鍍金納斯達克全球精選市場
用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)，(1)已提交了1934年證券交易法第(13)或15(D)節要求提交的所有報告；以及(2)在過去90個月內，註冊人一直遵守此類備案要求。是x    不是¨
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規第405條(本章232.405節)要求提交的每個互動數據文件。是x    不是 ¨
用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器x 加速文件管理器 ¨ 非加速文件管理器 ¨    
規模較小的新聞報道公司 ☐ 新興成長型公司 ☐
如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。 ¨
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。
是 ☐    不是x
截至2021年10月29日，發行人普通股的流通股數量，每股票面價值0.001美元：1,254,383,522


吉利德科學公司(Gilead Sciences，Inc.)
索引
第一部分：第一部分。
財務信息
2
第1項。
簡明合併財務報表
2
截至2021年9月30日和2020年12月31日的簡明合併資產負債表(未經審計)
2
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合經營報表(未經審計)
3
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月簡明綜合全面收益(虧損)表(未經審計)
4
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的股東權益簡明合併報表(未經審計)
5
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月簡明合併現金流量表(未經審計)
7
簡明合併財務報表附註(未經審計)
8
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
33
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
45
第四項。
管制和程序
45
第二部分。
其他信息
46
第1項。
法律程序
46
項目1A。
風險因素
46
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
59
第三項。
高級證券違約
59
第四項。
煤礦安全信息披露
59
第五項。
其他信息
59
第6項
陳列品
59
簽名
63
我們擁有或擁有在我們的業務中使用的各種商標、版權和商號的權利，包括以下內容：Gilead®，Gilead Sciences®、AMBISOME®，Atripla®，BIKTARVY®，CAYSTON®，Complera®，DESCOVY®，DESCOVY用於準備®，Emtriva®，EPCLUSA®、EVIPLERA®，Genvoya®、哈沃尼®，HEPCLUDEX® (BULEVIRTIDE)，Hepsera®，JYSELECA®，Letairis®，ODEFSEY®、蘭克薩(Ranexa)®、索瓦爾第®，Stribild®，TECARTUS®，TRODELVY®、特魯瓦達®，特魯瓦達準備®，Tybost®、VEKLURY®，VEMLIDY®，Viread®，VOSEVI®，YESCARTA®和Zydelig®。本報告還包括其他公司的其他商標、服務標記和商號。






第一部分：提供財務信息。
第一項：簡明合併財務報表
吉利德科學公司(Gilead Sciences，Inc.)
壓縮合並資產負債表
(未經審計)

(單位：百萬，每股除外)2021年9月30日2020年12月31日
資產  
流動資產：  
現金和現金等價物$4,362 $5,997 
短期有價證券1,376 1,411 
應收賬款淨額4,566 4,892 
盤存1,676 1,683 
預付資產和其他流動資產2,011 2,013 
流動資產總額13,991 15,996 
財產、廠房和設備、淨值5,037 4,967 
長期有價證券1,099 502 
無形資產，淨額33,900 33,126 
商譽8,332 8,108 
其他長期資產4,739 5,708 
總資產$67,098 $68,407 
負債與股東權益  
流動負債：  
應付帳款$585 $844 
應計政府退税和其他退税3,368 3,460 
應計負債和其他流動負債3,781 4,336 
長期債務和其他債務的當期部分，淨額2,511 2,757 
流動負債總額10,245 11,397 
長期債務，淨額25,175 28,645 
長期應付所得税4,642 5,016 
遞延税項負債4,603 3,914 
其他長期債務962 1,214 
承付款和或有事項(附註11)
股東權益：  
優先股，面值$0.001每股；5授權股份；不是Ne傑出
— — 
普通股，面值$0.001每股；5,600授權股份；1,255和1,254分別發行和發行的股票
1 1 
額外實收資本4,492 3,880 
累計其他綜合收益(虧損)74 (60)
留存收益16,903 14,381 
吉利德股東權益總額21,470 18,202 
非控股權益1 19 
股東權益總額21,471 18,221 
總負債和股東權益$67,098 $68,407 


請參閲隨附的説明。
2

吉利德科學公司(Gilead Sciences，Inc.)
簡明合併業務報表
(未經審計)

 截至三個月截至9個月
9月30日，9月30日，
(單位：百萬，每股除外)2021202020212020
收入：
產品銷售$7,356 $6,493 $19,848 $17,027 
特許權使用費、合同和其他收入65 84 213 241 
總收入7,421 6,577 20,061 17,268 
成本和費用：
銷貨成本1,223 1,141 3,974 3,174 
研發費用1,147 1,158 3,336 3,461 
已獲得的正在進行的研究和開發費用19 1,171 177 5,792 
銷售、一般和行政費用1,190 1,106 3,596 3,421 
總成本和費用3,579 4,576 11,083 15,848 
營業收入3,842 2,001 8,978 1,420 
利息支出(250)(236)(763)(717)
其他收入(費用)，淨額(154)(940)(696)(848)
所得税前收入(虧損)3,438 825 7,519 (145)
所得税費用(852)(472)(1,694)(1,310)
淨收益(虧損)2,586 353 5,825 (1,455)
可歸因於非控股權益的淨虧損6 7 18 27 
可歸因於吉利德的淨收益(虧損)$2,592 $360 $5,843 $(1,428)
可歸因於吉利德普通股股東的每股淨收益(虧損)-Basic$2.06 $0.29 $4.65 $(1.14)
每股計算中使用的股份-基本1,256 1,255 1,256 1,257 
每股可歸因於吉利德普通股股東的淨收益(虧損)-稀釋後$2.05 $0.29 $4.63 $(1.14)
每股計算中使用的股份-稀釋1,262 1,261 1,262 1,257 





















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3

吉利德科學公司(Gilead Sciences，Inc.)
簡明綜合全面收益表(虧損)
(未經審計)

截至三個月截至9個月
9月30日，9月30日，
(單位：百萬)2021202020212020
淨收益(虧損)$2,586 $353 $5,825 $(1,455)
其他全面收益(虧損)：
扣除税後的外幣折算收益(虧損)淨額(20)23 (15)(12)
可供出售的債務證券：
未實現淨收益(虧損)，税後淨額— (9)(3)42 
重新分類為税後淨收益(虧損)— (4)— (17)
淨變化量
— (13)(3)25 
現金流對衝：
未實現淨收益(虧損)，税後淨額37 (46)92 (25)
重新分類為税後淨收益(虧損)18 (11)60 (50)
淨變化量
55 (57)152 (75)
其他綜合收益(虧損)35 (47)134 (62)
綜合收益(虧損)2,621 306 5,959 (1,517)
可歸因於非控股權益的綜合損失6 7 18 27 
可歸因於吉利德的全面收益(虧損)$2,627 $313 $5,977 $(1,490)































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4

吉利德科學公司(Gilead Sciences，Inc.)
股東權益簡明合併報表
(未經審計)

截至2021年9月30日的三個月
(單位：百萬，每股除外)吉利德股東權益基金非控制性
利息		總計
股東的
權益
普通股價格
其他內容
實繳
資本		累計
其他
全面
收入		留用
收益
股票金額
2021年6月30日的餘額1,254 $1 $4,271 $39 $15,392 $7 $19,710 
淨收益(虧損)— — — — 2,592 (6)2,586 
其他綜合收益，税後淨額— — — 35 — — 35 
員工購股計劃下的發行1 — 35 — — — 35 
根據股權激勵計劃發行股票3 — 22 — — — 22 
基於股票的薪酬— — 171 — — — 171 
普通股回購(3)— (7)— (176)— (183)
宣佈的股息($0.71每股)
— — — — (905)— (905)
2021年9月30日的餘額1,255 $1 $4,492 $74 $16,903 $1 $21,471 


截至2021年9月30日的9個月
(單位：百萬，每股除外)吉利德股東權益基金非控制性
利息		總計
股東的
權益
普通股價格
其他內容
實繳
資本		累計
其他
全面
收益(虧損)		留用
收益
股票金額
2020年12月31日的餘額1,254 $1 $3,880 $(60)$14,381 $19 $18,221 
淨收益(虧損)— — — — 5,843 (18)5,825 
其他綜合收益，税後淨額— — — 134 — — 134 
員工購股計劃下的發行2 — 111 — — — 111 
根據股權激勵計劃發行股票9 — 46 — — — 46 
基於股票的薪酬— — 479 — — — 479 
普通股回購(10)— (24)— (607)— (631)
宣佈的股息($2.13每股)
— — — — (2,714)— (2,714)
2021年9月30日的餘額1,255 $1 $4,492 $74 $16,903 $1 $21,471 















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5

吉利德科學公司(Gilead Sciences，Inc.)
股東權益簡明合併報表
(未經審計)

截至2020年9月30日的三個月
(單位：百萬，每股除外)吉利德股東權益基金非控制性
利息		總計
股東的
權益
普通股 
其他內容
實繳
資本
累計
其他
全面
收益(虧損)
留用
收益
股票金額
2020年6月30日的餘額1,254 $1 $3,511 $70 $14,445 $115 $18,142 
非控股權益的變更— — — — — (82)(82)
淨收益(虧損)— — — — 360 (7)353 
其他綜合收益(虧損)，税後淨額— — 1 (47)(1)— (47)
員工購股計劃下的發行1 — 34 — — — 34 
根據股權激勵計劃發行股票2 — 2 — — — 2 
基於股票的薪酬— — 173 — — — 173 
普通股回購(4)— (9)— (229)— (238)
宣佈的股息($0.68每股)
— — — — (866)— (866)
2020年9月30日的餘額1,253 $1 $3,712 $23 $13,709 $26 $17,471 

截至2020年9月30日的9個月
(單位：百萬，每股除外)吉利德股東權益基金非控制性
利息		總計
股東的
權益
普通股 
其他內容
實繳
資本
累計
其他
全面
收益(虧損)
留用
收益
股票金額
2019年12月31日的餘額1,266 $1 $3,051 $85 $19,388 $125 $22,650 
採用新會計準則的累積效應— — — — (7)— (7)
非控股權益的變更— — — — — (72)(72)
淨損失— — — — (1,428)(27)(1,455)
其他綜合收益(虧損)，税後淨額— — 1 (62)(1)— (62)
員工購股計劃下的發行2 — 100 — — — 100 
根據股權激勵計劃發行股票10 — 148 — — — 148 
基於股票的薪酬— — 482 — — — 482 
普通股回購(25)— (70)— (1,644)— (1,714)
宣佈的股息($2.04每股)
— — — — (2,599)— (2,599)
2020年9月30日的餘額1,253 $1 $3,712 $23 $13,709 $26 $17,471 












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6

吉利德科學公司(Gilead Sciences，Inc.)
簡明合併現金流量表
(未經審計)

截至9個月
9月30日，
(單位：百萬)20212020
經營活動：
淨收益(虧損)$5,825 $(1,455)
對淨收益(虧損)與經營活動提供的現金淨額進行調整：
折舊費用239 209 
攤銷費用1,276 844 
基於股票的薪酬費用476 482 
已獲得的正在進行的研究和開發費用177 5,792 
遞延所得税243 (12)
股權證券淨虧損667 1,046 
其他601 210 
營業資產和負債變動情況：
應收賬款淨額272 (334)
盤存(24)(48)
預付費用和其他費用(17)22 
應付帳款(242)(134)
應付所得税(463)(428)
應計負債和其他負債(851)58 
經營活動提供的淨現金8,179 6,252 
投資活動：
購買有價證券(2,891)(19,809)
出售有價證券所得收益506 12,367 
有價證券到期收益1,808 8,528 
收購，包括正在進行的研發，扣除收購的現金(1,401)(5,804)
購買股權證券(332)(388)
資本支出(423)(469)
其他(120)(63)
用於投資活動的淨現金(2,853)(5,638)
融資活動：
債務融資收益，扣除發行成本— 7,189 
發行普通股所得款項157 248 
普通股回購(497)(1,583)
償還債務和其他債務(3,750)(2,500)
股息的支付(2,711)(2,591)
其他(134)(124)
融資活動提供(用於)的現金淨額(6,935)639 
匯率變動對現金及現金等價物的影響(26)2 
現金和現金等價物淨變化(1,635)1,255 
期初現金及現金等價物5,997 11,631 
期末現金和現金等價物$4,362 $12,886 



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7

吉利德科學公司(Gilead Sciences，Inc.)
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
1.    重要會計政策摘要
陳述的基礎
隨附的未經審計的簡明綜合財務報表是根據美國公認的中期財務信息會計原則編制的。財務報表包括由正常的經常性調整組成的所有調整，吉利德科學公司(“Gilead”、“我們”、“我們”或“我們”)的管理層認為這些調整是公平列報所列期間所必需的。這些中期財務結果不一定代表整個會計年度或隨後任何中期的預期結果。
隨附的簡明綜合財務報表包括吉利德公司、我們的全資子公司以及我們是其主要受益人的可變利息實體(VIE)的賬目。所有的公司間交易都已被取消。對於我們擁有或面臨低於100%經濟風險的合併實體，我們在我們的簡明綜合經營報表中記錄非控制權益應佔淨收益(虧損)，相當於各自的非控制方在該等實體中保留的經濟或所有權權益的百分比。
我們在安排開始時和每個報告日期評估我們是否是VIE的主要受益者。這一評估基於我們指導VIE活動的能力，這些活動對VIE的經濟表現產生了最大的影響，我們有義務承擔VIE的損失或有權從VIE獲得可能對VIE產生重大影響的利益。截至2021年9月30日，我們沒有任何實質性的VIE。
隨附的簡明綜合財務報表和簡明綜合財務報表的相關附註應與我們提交給美國證券交易委員會(SEC)的Form 10-K年度報告中包含的截至2020年12月31日的經審計綜合財務報表及其相關附註一併閲讀。
段信息
我們有一運營部門，專注於未得到滿足的醫療需求領域的創新藥物的發現、開發和商業化。我們的首席執行官作為首席運營決策者(“CODM”)，在整個實體的基礎上管理和分配資源給公司的運營。在整個實體的基礎上管理和分配資源，使我們的CODM能夠評估可用資源的總體水平，以及如何基於未滿足的醫療需求在各職能部門和研發(“R&D”)項目中最佳地部署這些資源，並在必要時在我們的內部研發組合和外部機會之間重新分配資源，以最好地支持我們業務的長期增長。按產品和地理區域分列的收入摘要見附註2.收入。
重大會計政策、估計和判斷
根據美國公認會計原則編制這些簡明合併財務報表要求管理層作出影響資產、負債、收入和費用報告金額以及相關披露的估計和判斷。在持續的基礎上，我們評估我們的重要會計政策和估計。我們根據歷史經驗及我們認為在當時情況下合理的各種特定市場及其他相關假設作出估計，這些假設的結果構成對資產及負債賬面值作出判斷的基礎，而該等資產及負債的賬面價值並非從其他來源輕易可見。估計值每段時間都會進行評估和更新，以反映當前信息，例如與冠狀病毒病2019年(“新冠肺炎”)可能對我們的重要會計估計值產生的影響相關的經濟考慮因素。實際結果可能與這些估計大相徑庭。
風險集中
我們的現金等價物和有價證券投資組合面臨信用風險。根據我們的投資政策，除美國政府發行的證券外，我們按信用評級、到期日、行業集團、投資類型和發行者對此類證券的投資額進行了限制。我們沒有受到這些金融工具帶來的任何重大信用風險的影響。按優先次序排列，我們的投資政策的目標如下：安全、保本和分散風險；投資的流動性足以滿足現金流動的要求；以及具有競爭力的税後回報率。
8

我們還面臨與產品銷售相關的應收賬款帶來的信用風險。應收貿易賬款是扣除與政府和其他項目有關的批發商退款、及時付款的現金折扣和信用損失後的淨額。我們對信貸損失撥備的估計考慮了許多因素，包括現有的合同付款條款、個別客户的情況、我們客户的歷史付款模式、對當地經濟環境的審查及其對預期未來客户付款模式的潛在影響以及政府資助和償還做法。我們的大部分應收賬款來自美國和歐洲的產品銷售。有幾個不是截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月，材料沖銷計入了津貼。

9

2.    收入
收入分解
收入如下：
截至2021年9月30日的三個月截至2020年9月30日的三個月
(單位：百萬)美國歐洲其他國際組織總計美國歐洲其他國際組織總計
產品銷售：
愛滋病毒
Atripla$21 $2 $4 $27 $99 $5 $9 $113 
比克塔維1,875 254 147 2,276 1,584 194 113 1,891 
複雜/埃維普拉28 31 5 64 26 35 9 70 
Descovy355 42 36 433 424 49 35 508 
根沃亞576 100 68 744 669 116 61 846 
奧德西275 112 12 399 309 116 12 437 
斯特里比爾德28 11 3 42 27 13 2 42 
特魯瓦達55 5 7 67 492 6 11 509 
收入份額-Symtuza(1)
86 41 3 130 82 34 2 118 
其他艾滋病病毒(2)
3 4 — 7 10 1 2 13 
艾滋病病毒總數3,302 602 285 4,189 3,722 569 256 4,547 
丙型肝炎病毒(HCV)
利地帕韋/索莫司布韋(3)
14 5 26 45 36 11 37 84 
索莫司布韋/維帕他韋(4)
173 77 82 332 170 74 86 330 
其他丙型肝炎病毒(5)
37 12 3 52 35 13 2 50 
丙型肝炎病毒總數224 94 111 429 241 98 125 464 
乙型肝炎病毒(“HBV”)/丁型肝炎病毒(“HDV”)
維姆利迪103 9 96 208 99 8 70 177 
Viread1 7 18 26 3 8 21 32 
其他HBV/HDV(6)
— 13 — 13 — 2 — 2 
HBV/HDV總數104 29 114 247 102 18 91 211 
維克盧裏1,527 109 287 1,923 785 60 28 873 
細胞療法
泰卡圖斯35 12 — 47 5 4 — 9 
葉斯卡塔100 66 9 175 85 51 2 138 
全細胞療法135 78 9 222 90 55 2 147 
特羅德爾維100 1 — 101 — — — — 
其他
AmBisome7 67 69 143 18 58 35 111 
萊泰里斯46 — — 46 78 — — 78 
澤德利格6 7 — 13 8 9 — 17 
其他(7)
28 10 5 43 32 10 3 45 
總計其他87 84 74 245 136 77 38 251 
產品總銷售額5,479 997 880 7,356 5,076 877 540 6,493 
特許權使用費、合同和其他收入30 34 1 65 24 60 — 84 
總收入$5,509 $1,031 $881 $7,421 $5,100 $937 $540 $6,577 
10

截至2021年9月30日的9個月截至2020年9月30日的9個月
(單位：百萬)美國歐洲其他國際組織總計美國歐洲其他國際組織總計
產品銷售：
愛滋病毒
Atripla$96 $10 $12 $118 $275 $17 $19 $311 
比克塔維4,926 707 461 6,094 4,346 528 314 5,188 
複雜/埃維普拉73 104 12 189 77 124 17 218 
Descovy994 128 105 1,227 1,124 156 103 1,383 
根沃亞1,633 306 184 2,123 1,927 376 183 2,486 
奧德西773 336 39 1,148 851 341 36 1,228 
斯特里比爾德94 33 12 139 100 42 12 154 
特魯瓦達268 18 24 310 1,245 20 37 1,302 
收入份額-Symtuza(1)
261 125 8 394 244 112 6 362 
其他艾滋病病毒(2)
14 9 12 35 24 4 21 49 
艾滋病病毒總數9,132 1,776 869 11,777 10,213 1,720 748 12,681 
丙型肝炎病毒
利地帕韋/索莫司布韋(3)
63 24 76 163 113 26 124 263 
索莫司布韋/維帕他韋(4)
649 234 272 1,155 646 253 330 1,229 
其他丙型肝炎病毒(5)
97 64 9 170 100 37 12 149 
丙型肝炎病毒總數809 322 357 1,488 859 316 466 1,641 
HBV/HDV
維姆利迪266 25 298 589 248 22 194 464 
Viread8 22 55 85 10 27 100 137 
其他HBV/HDV(6)
1 29 — 30 9 6 — 15 
HBV/HDV總數275 76 353 704 267 55 294 616 
維克盧裏2,763 761 684 4,208 785 60 28 873 
細胞療法
泰卡圖斯94 25 — 119 5 5 — 10 
葉斯卡塔300 188 25 513 283 144 7 434 
全細胞療法394 213 25 632 288 149 7 444 
特羅德爾維261 1 — 262 — — — — 
其他
AmBisome32 202 186 420 46 166 113 325 
萊泰里斯157 — — 157 241 — — 241 
拉尼薩5 — — 5 9 — — 9 
澤德利格22 27 1 50 24 30 1 55 
其他(7)
82 41 22 145 103 32 7 142 
總計其他298 270 209 777 423 228 121 772 
產品總銷售額13,932 3,419 2,497 19,848 12,835 2,528 1,664 17,027 
特許權使用費、合同和其他收入70 140 3 213 55 170 16 241 
總收入$14,002 $3,559 $2,500 $20,061 $12,890 $2,698 $1,680 $17,268 
_______________________________
(1)這代表我們在Symtuza(Darunavir/C/FTC/TAF)的Cobicistat(C)、恩曲他濱(FTC)和替諾福韋丙氨酰胺(TAF)的收入，這是Janssen Sciences愛爾蘭無限公司商業化的固定劑量組合產品。
(2)該公司包括Emtriva和Tybost。
(3)這些金額包括哈沃尼的銷售額和我們單獨的子公司Asegua治療有限責任公司銷售的授權仿製藥哈沃尼。
(4)這些金額包括Epclusa的銷售額和我們單獨的子公司Asegua治療有限責任公司銷售的Epclusa授權仿製藥。
(5)其他公司包括沃塞維和索瓦爾迪。
(6)它包括Hepcludex和Hepsera。
(7)該公司包括開斯頓和Jyseleca。
11

來自主要客户的收入
下表彙總了我們每個客户的收入，這些客户各自佔我們總收入的10%或更多：
截至三個月截至9個月
 9月30日，9月30日，
(佔總收入的百分比)2021202020212020
美國卑爾根公司25 %30 %24 %25 %
紅衣主教健康公司22 %19 %21 %22 %
麥凱森公司21 %22 %18 %22 %
前期已履行履約義務確認的收入
從前幾年履行的與我們知識產權許可使用費相關的履約義務中確認的收入為#美元。190百萬美元和$625截至2021年9月30日的三個月和九個月分別為100萬美元和206百萬美元和$618截至2020年9月30日的三個月和九個月分別為100萬美元。
可變對價只有在與可變對價相關的不確定性隨後得到解決後，確認的累計收入不可能發生重大逆轉的情況下，才計入淨銷售價格。估計數每期進行評估，並進行更新以反映當前信息。與前幾年銷售相關的可變對價估計數的變化導致了#美元。188百萬美元和$661截至2021年9月30日的三個月和九個月的收入分別增長百萬美元和13百萬美元和$94截至2020年9月30日的三個月和九個月的收入分別增長了100萬美元。
合同餘額
我們的合同資產，主要由知識產權許可是唯一或主要履行義務的安排中未開賬單的金額組成，總額為#美元。167百萬美元和$198分別截至2021年9月30日和2020年12月31日。合同負債通常是在我們履行合同之前收到預付款所致，金額為#美元。85300萬美元和300萬美元97分別截至2021年9月30日和2020年12月31日。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月期間，截至各自年度初包括在合同負債餘額中的收入並不重要。由於相關履約義務的履行，預計未來從合同負債中確認的收入在任何一年都不會是實質性的。
3.        公允價值計量
我們使用公允價值層次來確定金融和非金融資產和負債的公允價值，公允價值層次建立了可用於計量公允價值的三個級別的投入，如下所示：
•第1級投入包括相同資產或負債在活躍市場的報價；
•第2級投入包括第1級投入以外的可觀察投入，例如類似資產或負債的報價；不活躍市場上相同或類似資產或負債的報價；或基本上整個資產或負債期限內可觀察到或能得到可觀測市場數據證實的其他投入；以及
•第三級投入包括很少或沒有市場活動支持的不可觀察到的投入，以及對標的資產或負債的公允價值有重大影響的投入。我們的3級資產和負債包括其公允價值計量是使用定價模型、貼現現金流方法或類似的估值技術以及重要的管理層判斷或估計來確定的資產和負債。
我們的金融工具主要包括現金和現金等價物、可銷售的債務證券、應收賬款、外幣兑換合同、股權證券、應付賬款以及短期和長期債務。現金及現金等價物、可出售債務證券、若干股權證券及外幣兑換合約在我們的簡明綜合資產負債表中按其各自的公允價值列報。無可輕易釐定公允價值的股本證券採用成本減去減值(如有)的計量選擇，就同一發行人的相同或相似投資的有序交易中可見的價格變動作出調整。短期和長期債務在我們的簡明綜合資產負債表上按其攤銷成本報告。其餘金融工具在我們的簡明綜合資產負債表中以接近當前公允價值的金額報告。在本報告所述期間，1級、2級和3級之間沒有轉移。
12

下表彙總了在公允價值層次結構內按經常性基礎按公允價值計量的資產和負債類型：
 2021年9月30日2020年12月31日
(單位：百萬)1級2級3級總計1級2級3級總計
資產：        
可供出售的債務證券：
美國國債$360 $— $— $360 $309 $— $— $309 
美國政府機構證券— 5 — 5 — — — — 
非美國政府證券— 44 — 44 — 43 — 43 
存單— 361 — 361 — 216 — 216 
公司債務證券— 1,272 — 1,272 — 1,142 — 1,142 
住房抵押貸款和資產支持證券— 447 — 447 — 316 — 316 
股權證券：
貨幣市場基金2,768 — — 2,768 4,361 — — 4,361 
加拉帕戈斯的股權投資881 — — 881 1,648 — — 1,648 
其他公開交易的股權證券(1)
876 — — 876 743 — — 743 
延期補償計劃249 — — 249 218 — — 218 
外幣衍生品合約— 55 — 55 — 12 — 12 
總計$5,134 $2,184 $— $7,318 $7,279 $1,729 $— $9,008 
負債：        
馬幣股份有限公司(“馬幣”)或有對價的負債$— $— $328 $328 $— $— $— $— 
延期補償計劃249 — — 249 218 — — 218 
外幣衍生品合約— 8 — 8 — 121 — 121 
總計$249 $8 $328 $585 $218 $121 $— $339 
________________________________
(1)這包括我們對Arcus Biosciences，Inc.(“Arcus”)的股權投資，金額為$。482截至2021年9月30日，在預付和其他流動資產中記錄的百萬美元和212截至2020年12月31日，在我們的簡明合併資產負債表上的其他長期資產中記錄了100萬美元。有關更多信息，請參見注釋9.協作和其他安排。
股權證券
下表彙總了我們的簡明綜合資產負債表中按公允價值經常性計量的股本證券的分類：
(單位：百萬)2021年9月30日2020年12月31日
現金和現金等價物$2,768 $4,361 
預付資產和其他流動資產(1)
871 853 
其他長期資產(1)
1,135 1,756 
總計$4,774 $6,970 
________________________________
(1)有關更多信息，請參見加拉帕戈斯NV股權投資(以下簡稱加拉帕戈斯)下的表格。
權益證券公允價值變動導致未實現淨虧損#美元。142300萬美元和300萬美元667截至2021年9月30日的三個月和九個月分別為4.5億美元和964300萬美元和300萬美元1.0截至2020年9月30日的三個月和九個月分別為10億美元，這些收入(費用)包括在我們的簡明綜合經營報表中的其他收入(費用)淨額中。
我們的可供出售債務證券在我們的簡明綜合資產負債表中分為現金等價物、短期有價證券和長期有價證券。有關更多信息，請參閲附註4.可供出售的債務證券。
13

加拉帕戈斯的股權投資
下表總結了我們在精簡合併資產負債表中對加拉帕戈斯的股權投資的分類：
(單位：百萬)2021年9月30日2020年12月31日
預付資產和其他流動資產$— $351 
其他長期資產881 1,297 
總計$881 $1,648 
我們選擇並應用公允價值期權來計入我們在加拉帕戈斯的股權投資，即在每個報告期內，根據加拉帕戈斯股票的市場價格，通過收益按市價對投資進行計價。我們認為公允價值期權最能反映投資的基本經濟狀況。受長期合同鎖定條款約束的投資部分被歸類為其他長期資產，其餘部分在我們的簡明綜合資產負債表上被歸類為預付資產和其他流動資產。2021年4月，我們修改了加拉帕戈斯認購協議，將某些加拉帕戈斯股票的初始鎖定條款從2021年8月延長至2024年8月。截至2021年9月30日，我們在加拉帕戈斯的所有股權投資在我們的壓縮合並資產負債表上都被歸類為其他長期資產。
其他股權證券
未按公允價值計量且不包括在上表中的股權投資為有限合夥企業和其他權益法投資，金額為#美元。96百萬美元和$58分別於2021年9月30日和2020年12月31日的100萬美元，以及其他公允價值不容易確定的股權投資211百萬美元和$2042021年9月30日和2020年12月31日分別為100萬。這些金額包括在我們的簡明綜合資產負債表上的其他長期資產中。
關聯方交易
在2021年第二季度，吉利德以公允價值向加州非營利性組織吉利德基金會(“基金會”)捐贈了某些股權證券。基金會是關聯方，因為公司的某些官員還擔任基金會的董事。捐款費用為$#。212在截至2021年9月30日的9個月裏，我們的簡明綜合運營報表上的銷售、一般和行政費用記錄了1.6億美元。
級別2輸入
我們通過考慮從第三方定價服務獲得的估值來估計二級金融工具的公允價值。定價服務利用行業標準估值模型，包括基於收入和基於市場的方法，對於這些模型，所有重要的投入都可以直接或間接地觀察到，以估計公允價值。這些信息包括相同或類似證券的報告交易和經紀商/交易商報價、發行人信用利差、基準證券、基於歷史數據和其他可觀察信息的預付款/違約預測。
對於我們的有價證券，我們審查截至測量日期的交易活動和定價。當沒有相同證券的足夠報價時，我們使用從各種第三方數據提供商獲得的類似證券的市場定價和其他可觀察到的市場輸入。這些投入要麼代表活躍市場中類似資產的報價，要麼來自可觀察到的市場數據。
我們幾乎所有的外幣衍生品合約都在18個月的期限內到期，而且都是與標普全球評級公司(S&P Global Ratings)、穆迪投資者服務公司(Moody‘s Investors Service，Inc.)或惠譽評級公司(Fitch Ratings，Inc.)最低信用評級為A-或同等評級的交易對手簽訂的。我們通過考慮第三方估值服務獲得的估值來估計這些合約的公允價值，該服務採用基於收入的行業標準估值模型，所有重要的投入都可以直接或間接觀察到。這些輸入包括外幣匯率、倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)和掉期利率。在適用的情況下，可以在通常引用的間隔內觀察到這些輸入。
我們的短期和長期債務總額的估計公允價值總額(根據其報價的市場價值使用二級投入確定)約為#美元。29.610億美元和34.6分別截至2021年9月30日和2020年12月31日的10億美元，賬面價值為26.630億美元和30億美元30.3分別截至2021年9月30日和2020年12月31日。
14

級別3輸入
我們在非經常性基礎上以收購時的公允價值計量收購的資產和承擔的負債，這與我們2021年第一季度收購MYR有關。或有代價負債$341截至收購日的百萬歐元按經常性基礎重新計量。這項或有負債的估計公允價值為#美元。328截至2021年9月30日，為1.2億美元。估計公允價值較收購日的變動主要是由於外匯重新計量的影響。或有對價是使用美國食品和藥物管理局(FDA)批准Hepcludex的概率加權方案來估計的。有關更多信息，請參閲附註6.收購。
我們在2020年第四季度收購Immunomedics，Inc.(下稱“Immunomedics”)時，在非經常性基礎上按收購時的公允價值計量了收購的資產和承擔的負債。承擔的與未來特許權使用費相關的負債按攤銷成本記錄，這與截至2021年9月30日和2020年12月31日的公允價值大致相同。有關更多信息，請參閲附註6.收購和附註10.債務和信貸安排。
4.    可供出售的債務證券
下表彙總了我們可供出售的債務證券：
2021年9月30日2020年12月31日
(單位：百萬)攤銷
成本		毛收入
未實現
收益		毛收入
未實現
損失		估計數
公允價值		攤銷
成本		毛收入
未實現
收益		毛收入
未實現
損失		估計數
公允價值
美國國債$360 $— $— $360 $308 $1 $— $309 
美國政府機構證券5 — — 5 — — — — 
非美國政府證券44 — — 44 43 — — 43 
存單361 — — 361 216 — — 216 
公司債務證券1,272 1 (1)1,272 1,140 2 — 1,142 
住房抵押貸款和資產支持證券
447 — — 447 316 — — 316 
總計$2,489 $1 $(1)$2,489 $2,023 $3 $— $2,026 
下表彙總了我們簡明綜合資產負債表中可供出售的債務證券的分類：
(單位：百萬)2021年9月30日2020年12月31日
現金和現金等價物$14 $113 
短期有價證券1,376 1,411 
長期有價證券1,099 502 
總計$2,489 $2,026 
下表按合同到期日彙總了我們的可供出售債務證券：
 2021年9月30日
(單位：百萬)攤銷成本公允價值
一年內$1,390 $1,390 
一年到五年後1,075 1,075 
五年後24 24 
總計$2,489 $2,489 
我們一共舉辦了214和208截至9月30日、2021年和2020年分別處於未實現虧損頭寸的頭寸。未實現的虧損在很大程度上是由於利率的變化。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月，可供出售債務證券的未實現總虧損總額並不重要。不是在截至2021年和2020年9月30日的三個月和九個月確認了減值。
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5.    衍生金融工具
我們在國外的業務使我們面臨與美元和各種外幣(主要是歐元)之間的外幣匯率波動相關的市場風險。為了管理這一風險，我們可以利用外匯遠期合約或期權合約對衝一部分與未償還貨幣資產和負債相關的外幣風險，以及預測的產品銷售。一般來説，與這些合約相關的市場風險會被套期保值交易的相應損益所抵消。與這些合同相關的信用風險是由利率和貨幣匯率的變化驅動的，因此，隨着時間的推移而變化。通過只與主要銀行合作並密切監測當前市場狀況，我們尋求限制這些合約的交易對手可能無法履行的風險。我們還試圖通過簽訂允許到期淨結算的合同來限制我們的損失風險。因此，在交易對手違約的情況下，我們的總體損失風險僅限於違約之日未實現合約(即具有正公允價值的合約)的任何未實現收益的金額。我們不會為了交易目的而簽訂衍生品合約。
我們對某些以非功能性貨幣計價的貨幣資產和負債的外幣匯率波動風險進行對衝。我們用來對衝這一風險的衍生工具並未被指定為套期保值，因此，其公允價值的變動記錄在我們的簡明綜合經營報表中的其他收益(費用)淨額中。
我們為以非功能性貨幣計價的預測產品銷售對衝外幣匯率波動的風險敞口。我們用來對衝這一風險的衍生工具被指定為現金流對衝，到期日為18幾個月或更短的時間。在執行套期保值合約後，然後按季度執行，我們使用迴歸分析來評估套期保值的有效性。當有關對衝交易影響盈利時，累計其他全面收益(“AOCI”)的未實現損益將重新分類為產品銷售。截至2021年9月30日，AOCI報告的與對衝預測交易相關的大部分損益預計將在2021年9月30日內重新歸類為產品銷售。12月份。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月，我們衍生品合約的現金流影響包括在我們的簡明綜合現金流量表上經營活動提供的淨現金中。
我們有未償還的外幣兑換合約的名義金額為#美元。3.010億美元和2.4分別截至2021年9月30日和2020年12月31日。
雖然我們所有的衍生品合同都允許我們有權抵消資產和負債，但我們是在毛利率的基礎上提交金額的。下表彙總了我們簡明綜合資產負債表中衍生工具的分類和公允價值：
 2021年9月30日
 衍生資產衍生負債
(單位：百萬)分類公允價值分類公允價值
指定為套期保值的衍生工具：    
外幣兑換合約
預付和其他非流動資產$50 應計負債和其他流動負債$(8)
外幣兑換合約
其他長期投資資產5 其他長期債務— 
指定為套期保值的衍生品總額 55  (8)
未被指定為套期保值的衍生品：    
外幣兑換合約
預付和其他非流動資產— 應計負債和其他流動負債— 
未被指定為對衝的衍生品總額 —  — 
總導數 $55  $(8)
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 2020年12月31日
 衍生資產衍生負債
(單位：百萬)分類公允價值分類公允價值
指定為套期保值的衍生工具：    
外幣兑換合約
預付和其他非流動資產$— 應計負債和其他流動負債$(113)
外幣兑換合約
其他長期投資資產— 其他長期債務(7)
指定為套期保值的衍生品總額 —  (120)
未被指定為套期保值的衍生品：    
外幣兑換合約
預付和其他非流動資產12 應計負債和其他流動負債(1)
未被指定為對衝的衍生品總額 12  (1)
總導數 $12  $(121)
下表彙總了我們的外幣兑換合同對我們的簡明合併財務報表的影響：
截至三個月截至9個月
 9月30日，9月30日，
(單位：百萬)2021202020212020
指定為套期保值的衍生工具：
在AOCI中確認的損益$42 $(52)$104 $(28)
損益從AOCI重新歸類為產品銷售$(21)$12 $(69)$57 
未被指定為套期保值的衍生品：
在其他收入(費用)中確認的淨收益(虧損)$5 $(13)$24 $(10)
我們可能會不時停止現金流對衝，因此，我們可能會將相關金額記錄在我們的簡明綜合經營報表上的其他收入(費用)淨額中。有幾個不是終止截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的現金流對衝。
截至2021年9月30日和2020年12月31日，我們只持有外幣兑換合約。下表彙總了外幣兑換合約抵銷對我們的綜合資產負債表的潛在影響：
未抵銷的總金額
論我們的凝聚力
合併資產負債表
(單位：百萬)總金額
已被認可的數量
資產/負債		總金額
在我們的
凝縮
整合
資產負債表		列報的資產/負債金額
淺談我們的濃縮綜合
資產負債表		導數
金融
儀器		現金抵押品
已收到/
已承諾的		淨額
成本(法定抵銷)
截至2021年9月30日
衍生資產$55 $— $55 $(7)$— $48 
衍生負債$(8)$— $(8)$7 $— $(1)
截至2020年12月31日
衍生資產$12 $— $12 $(12)$— $— 
衍生負債$(121)$— $(121)$12 $— $(109)

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6.    收購
我們採用收購會計方法對業務合併進行會計核算，這通常要求收購的資產(包括正在進行的研發(“IPR&D”)項目)和承擔的負債在我們的簡明綜合資產負債表中按收購日期的公允價值入賬。任何超過收購淨資產公允價值的對價都記錄為商譽。與企業合併相關的交易成本在發生時計入。2021年第一季度收購MYR和2020年第四季度收購Immunomedics被計入業務合併。
當收購的淨資產不符合收購會計方法下的企業合併的定義時，該交易被計入資產收購。就資產收購而言，不記錄商譽，或有對價(如在實現各種開發、監管和商業里程碑時支付的款項)一般不會於收購日期確認。在資產收購中，除非將來有其他用途，否則在收購日分配給知識產權研發項目的預付款和隨後的里程碑付款將計入費用。2020年第二季度收購四十七公司(“四十七”)被列為資產收購。
麥爾
2021年第一季度，我們完成了對德國生物技術公司MYR的收購。MYR專注於HDV治療藥物的開發和商業化。此次收購為Gilead提供了Hepcludex，該藥於2020年7月獲得歐洲藥品管理局(EMA)的有條件批准，用於治療患有代償性肝病的成年人的慢性HDV感染。交易完成後，MYR成為吉利德的全資子公司。從收購之日起，MYR的財務業績就包含在我們的簡明綜合財務報表中。在截至2021年9月30日的三個月和九個月裏，與收購相關的費用並不重要。
此次收購歐元的總對價1.310億(或美元)1.610億歐元)主要由歐元組成1.010億(或美元)1.210億)在成交和或有對價最高可達歐元時支付300100萬美元，根據慣例進行調整，這意味着FDA批准Hepcludex後，未來可能會出現里程碑式的付款。這項或有負債的公允價值，使用FDA批准的概率加權方案估計為#美元。341截至收購日，本公司的總負債為100萬歐元，最初計入我們的簡明綜合資產負債表中的其他長期債務。在2021年第二季度，餘額在我們的簡明綜合資產負債表上被重新分類為應計負債和其他流動負債。或有負債的估計公允價值為#美元。328截至2021年9月30日，為1.2億美元。估計公允價值較收購日的變動主要是由於外匯重新計量的影響。
收購的資產和承擔的負債的公允價值估計是基於使用截至本文件提交日期的已知和可知信息的估值。這些假設和估計的變化可能會對收購資產的估值造成影響，包括無形資產、商譽和收購的相關税務影響，以及法律和其他或有事項。確認的金額將在獲得完成分析所需的信息時最終確定，但不晚於收購日期後一年。
下表彙總了截至收購日收購資產和承擔的負債的估計公允價值：
(單位：百萬)金額
無形資產：
有限壽命無形資產$845 
收購的知識產權研發1,190 
遞延所得税，淨額(513)
其他資產(和負債)，淨額(187)
可識別淨資產總額1,335 
商譽226 
總對價$1,561 
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無形資產
有限壽命的無形資產$845百萬美元代表了截至收購日期，Hepcludex在歐洲HDV的估計公允價值。公允價值是通過應用收益法確定的，該方法使用不可觀察的投入來估計可歸因於歐洲HDV的Hepcludex的概率加權淨現金流，貼現率為12%。使用的貼現率代表市場參與者將用來評估這一無形資產的估計利率。這項無形資產將在預計使用年限內攤銷。10好幾年了。
收購的與知識產權研發相關的無形資產包括在所有其他地區(包括美國)未經監管部門批准的HDV用Hepcludex。估計合計公允價值為$1.2截至收購日的10億美元是通過應用收益法確定的，該方法使用不可觀察的投入來估計可歸因於該資產的概率加權淨現金流，貼現率為12%。使用的貼現率代表市場參與者將用來評估這一無形資產的估計利率。
制定無形資產公允價值所固有的一些更重要的假設包括：對包括收入和營業利潤在內的預計未來現金流量的估計；成功的可能性；選定的貼現率；潛在商業化產品的壽命以及與任何未來目標市場的可行性和潛在替代治療相關的風險等。
與知識產權研發項目相關的無形資產在相關研發工作完成或放棄之前被認為是無限期的活生生的資產。
用於評估這些可識別無形資產的投入是不可觀察的，在公允價值計量和披露指導下被視為3級。有關更多信息，請參閲附註3.公允價值計量。
遞延所得税
遞延税項淨負債是根據購入淨資產的估計賬面基準和計税基準與最終購併前淨營業虧損的估計值之間的差額計算的。
商譽
轉讓對價超過收購資產的公允價值和承擔的負債的差額#美元。226百萬美元計入商譽，主要反映收購的其他資產產生的未來經濟利益，這些資產無法單獨確認和單獨確認。馬幣的商譽被確認為不是就所得税而言，預計不能抵扣。
在截至2021年9月30日的三個月和九個月期間，沒有對收購的資產和承擔的負債的公允價值進行重大計量期調整。
免疫醫學
2020年第四季度，我們完成了對免疫醫療公司(Immunomedics)的收購，這是一家專注於開發抗體-藥物偶聯技術的公司，現金對價為1美元20.6十億美元。關閉後，Immunomedics成為吉列德的全資子公司。此次收購的資金來自2020年9月發行的優先無擔保票據的大部分收益，另外還有1美元。1.0根據一項新的優先無擔保定期貸款安排和手頭現金借款10億美元。在截至2021年9月30日的9個月內，我們償還了優先無擔保定期貸款安排下的借款。有關詳細信息，請參閲附註10.債務和信貸安排。
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下表彙總了截至收購日收購資產和承擔的負債的估計公允價值：
(單位：百萬)金額
現金和現金等價物$726 
盤存946 
無形資產：
有限壽命無形資產4,600 
收購的知識產權研發15,760 
對外許可合同175 
遞延税項負債(4,565)
與未來特許權使用費有關的法律責任(1,100)
其他資產(和負債)，淨額64 
可識別淨資產總額16,606 
商譽3,991 
轉移的總對價$20,597 
在截至2021年9月30日的三個月和九個月期間，沒有對收購的資產和承擔的負債的公允價值進行重大計量期調整。
47個
在2020年第二季度，我們完成了對四十七的收購，這是一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司，專注於開發針對癌症免疫逃避途徑和特定細胞靶向方法的療法，總對價為$4.710億美元，扣除收購現金後的淨額。關閉後，47號成為基列德的全資子公司。在截至2020年9月30日的9個月中，我們錄得4.510億美元的費用，代表收購的知識產權研發資產，未來沒有其他用途用於收購的正在進行的研發費用，以及基於股票的薪酬費用$144100萬美元，主要用於我們的簡明綜合經營報表的研究和開發費用。
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7.    商譽和無形資產
商譽
下表彙總商譽賬面金額變動情況：
(單位：百萬)金額
2020年12月31日的餘額$8,108 
收購馬幣產生的商譽226 
測算期調整(2)
2021年9月30日的餘額$8,332 
無形資產
下表彙總了我們的無形資產淨額：
 2021年9月30日2020年12月31日
(單位：百萬)毛利率
攜帶
金額		累計
攤銷		外幣折算調整淨賬面金額毛利率
攜帶
金額		累計
攤銷		外幣折算調整淨賬面金額
有限壽命資產：
無形資產-索索布韋$10,720 $(5,477)$— $5,243 $10,720 $(4,952)$— $5,768 
無形資產--紫羅蘭(1)
7,110 (1,400)— 5,710 6,200 (1,105)— 5,095 
無形資產-Trodelvy(2)
5,630 (390)— 5,240 4,600 (63)— 4,537 
無形資產-Hepcludex
845 (50)— 795 — — — — 
其他1,410 (619)1 792 1,377 (540)(1)836 
有限壽命資產總額25,715 (7,936)1 17,780 22,897 (6,660)(1)16,236 
永續資產--知識產權研究與開發(IPR&D)(1)(2)(3)(4)
16,120 — — 16,120 16,890 — — 16,890 
無形資產總額$41,835 $(7,936)$1 $33,900 $39,787 $(6,660)$(1)$33,126 
_______________________________
(1)*截至2021年9月30日的賬面總額包括美元9102021年3月FDA批准Yescarta用於治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤的成人患者後，從無限期生存資產重新分類-IPR&D。
(2)截至2021年9月30日的總賬面金額包括2021年4月FDA批准用於轉移性三陰性乳腺癌的Trodelvy，以及2021年4月FDA批准加速批准用於局部晚期或轉移性尿路上皮癌(UC)的成年患者的Trodelvy。與UC相關的金額為$1.010億美元從無限壽命資產重新分類為有限壽命資產--IPR&D
(3)*截至2021年9月30日的賬面總額包括美元1.22021年第一季度收購馬幣確認的1000億馬幣。有關更多信息，請參閲附註6.收購。
(4)2021年10月，FDA批准Tecartus用於治療復發或難治性B細胞前體急性淋巴細胞白血病的成年患者。因此，相關金額為#美元。2002021年第四季度，100萬美元將被重新歸類為有限壽命資產。
與有限壽命無形資產相關的攤銷費用總額為#美元。441百萬美元和$1.3截至2021年9月30日的三個月和九個月的10億美元和281百萬美元和$844截至2020年9月30日的三個月和九個月分別為600萬歐元，主要包括在我們的簡明綜合經營報表上的銷售成本中。
下表彙總了截至2021年9月30日與我們有限壽命無形資產相關的預計未來攤銷費用：
(單位：百萬)金額
2021年(剩餘三個月)$441 
20221,764 
20231,764 
20241,764 
20251,759 
此後10,288 
總計$17,780 
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8.    其他財務信息
應收賬款淨額
下表彙總了我們的應收賬款淨額：
(單位：百萬)2021年9月30日2020年12月31日
應收賬款$5,284 $5,560 
減去：按存儲容量使用計費591 552 
減去：現金折扣和其他70 72 
減去：信貸損失撥備57 44 
應收賬款淨額$4,566 $4,892 
盤存
下表彙總了我們的庫存：
(單位：百萬)2021年9月30日2020年12月31日
原料$1,067 $1,080 
在製品727 976 
成品1,003 958 
總計
$2,797 $3,014 
報告為：
盤存
$1,676 $1,683 
其他長期資產(1)
1,121 1,331 
總計
$2,797 $3,014 
_______________________________
(1)這些金額主要由原材料組成。
應計負債和其他流動負債
下表彙總了應計負債和其他流動負債的組成部分：
(單位：百萬)2021年9月30日2020年12月31日
薪酬和員工福利$691 $864 
應付所得税447 598 
銷售退貨準備530 587 
其他應計負債2,113 2,287 
總計$3,781 $4,336 

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9.    合作和其他安排
我們繼續尋求與第三方的許可和戰略合作以及其他類似安排，以開發某些產品和候選產品並將其商業化。這些安排可能涉及兩個或更多的參與方，他們是合作經營活動的積極參與者，並根據活動的商業成功而面臨重大風險和回報。這些安排可能包括不可退還的預付款、費用報銷或我們為獲得某些權利而支付的選擇權、我們對潛在開發和監管里程碑付款和/或基於銷售的里程碑付款的或有義務、特許權使用費付款、收入或利潤分享安排以及成本分攤安排。我們還繼續尋求對第三方的股權投資，重點是產品和候選產品的開發和商業化。
默克·夏普·多姆公司(Merck Sharp&Dohme Corp.)
2021年3月13日，我們與默克公司(Merck&Co.，Inc.)的子公司默克公司(Merck&Co.，Inc.)簽訂了一項許可和合作協議，共同開發和商業化長效HIV研究用藥物，將吉利德的研究用衣殼抑制劑來那帕韋和默克公司的研究用核苷逆轉錄酶易位抑制劑伊拉特拉韋結合起來。合作最初將集中在長效口服和注射製劑上。
根據協議條款，Gilead和默克公司將按以下價格分攤全球開發和商業化成本60%和40在口服和注射製劑方案中分別為%。對於長效口服產品，Gilead將在美國引領商業化，默克將在歐盟(“EU”)和世界其他地區引領商業化。對於長效注射產品，默克公司將在美國引領商業化，吉列德公司將在歐盟和世界其他地區引領商業化。吉利德和默克公司將在美國和其他一些主要市場聯合推廣這種組合產品。我們將與默克公司平分全球產品收入，直到產品收入超過預先確定的每個配方的收入等級。在超過$時2.0在給定的日曆年，口服藥的淨產品銷售額為10億美元，我們在收入中的份額將增加到65超過該日曆年門檻的任何收入的%。在超過$時3.5在給定的日曆年，注射劑組合的淨產品銷售額為10億美元，我們在收入中的份額將增加到65超過該日曆年門檻的任何收入的%。去往或來自默克公司的研究和開發費用的報銷記錄在我們的簡明綜合經營報表上的研究和開發費用中。在截至2021年9月30日的三個月和九個月裏，根據協議確認的費用並不重要。不是根據協議，截至2021年9月30日的三個月和九個月的收入已經確認。
我們還將有權授權默克公司的某些研究用口服整合酶抑制劑與來那帕韋聯合開發。反過來，默克公司將有權授權吉列德公司的某些研究用口服整合酶抑制劑與依拉特拉韋聯合開發。每一家公司都可以在第一家公司內行使其對另一家公司的此類調查性口服整合酶抑制劑的選擇權五年在協議簽署後，在該整合酶抑制劑的第一階段臨牀試驗完成後。在行使選擇權時，公司將平分開發成本和收入，除非未行使選擇權的公司決定退出，在這種情況下，未行使選擇權的公司將獲得特許權使用費。
拱門
2020年5月27日，我們與Arcus簽訂了一項交易，其中包括簽訂期權、許可和合作協議(“合作協議”)以及普通股購買協議和投資者權利協議(一起，並隨後修訂了“股票購買協議”)。根據股票購買協議，我們有權通過以下方式向Arcus購買額外的Arcus股份五年期自股票購買協議結束之日起計，最長不超過35已發行有表決權股票的%。我們要遵守一項三年制停滯，這段時間從雙方簽訂股票購買協議之日開始，限制了我們收購Arcus有表決權股票的能力超過35Arcus當時已發行和已發行的有表決權股票的百分比，但某些例外情況除外。此外，吾等同意在未經Arcus事先同意的情況下，在股票購買協議結束兩週年前不出售Arcus的任何股權證券，但某些例外情況除外。
23

根據於2020年7月13日完成的合作協議和股票購買協議，以及於2020年5月29日完成的獨立二級市場發行，我們收購了大約8.22000萬股Arcus普通股，價格約為$261百萬美元。在2021年第一季度，我們修改和重述了普通股購買協議，並獲得了大約5.7800萬股額外的Arcus普通股，價格為$220百萬美元。因此，我們目前總共擁有13.82000萬股Arcus股票，約佔19.5緊接2021年第一季度交易完成後，Arcus已發行和未發行有表決權股票的百分比。2021年第一季度普通股購買協議的修訂和重述並未修改上述任何條款。我們選擇並應用公允價值期權來計入我們在Arcus的股權投資，即在每個報告期內根據Arcus股票的市場價格將投資按市價計價。我們認為公允價值期權最能反映投資的基本經濟狀況。投資的公允價值變動在我們的簡明綜合經營報表上的其他收入(費用)淨額中確認。我們最初將我們在Arcus的股權投資記錄在我們的簡明綜合資產負債表中的其他長期資產中，因為這些投資受合同鎖定條款的約束，受某些條件的制約。2021年第三季度，我們將我們在Arcus的股權投資重新分類為我們簡明合併資產負債表上的預付和其他流動資產，因為合同鎖定條款將於2022年7月到期。
其他安排
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月期間，我們達成了幾項合作、股權投資和許可安排，以及其他類似的安排，我們認為這些安排本身並不重要。我們將與這些安排相關的前期協作費用記錄在我們的簡明綜合運營報表中的收購的過程中研發費用中。與我們的股權投資相關的前期協作費用和現金支付不是截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的T材料。
根據這些安排的財務條款，我們可能需要在實現發展、監管和商業里程碑時付款，這可能是重要的。未來的里程碑付款(如果有)將在相應事件可能發生時反映在我們的簡明綜合運營報表中。此外，如果與這些安排相關的產品商業化，我們可能需要在未來的銷售中支付大量版税。然而，這些金額的支付取決於未來發生的各種事件，這些事件具有高度的不確定性。
24

10.    債務和信貸安排
下表概述了我們在各種融資安排下借款的賬面金額：
(單位：百萬)賬面金額
借款類型發行日期到期日利率，利率2021年9月30日2020年12月31日
高級無擔保2011年3月2021年4月4.50%$— $1,000 
高級無擔保2020年9月2021年9月
3個月期LIBOR+0.15%
— 499 
高級無擔保2011年12月2021年12月4.40%— 1,249 
高級無擔保2016年9月2022年3月1.95%500 499 
高級無擔保2015年9月2022年9月3.25%999 998 
高級無擔保2016年9月2023年9月2.50%748 748 
高級無擔保2020年9月2023年9月
3個月期LIBOR+0.52%
499 498 
高級無擔保2020年9月2023年9月0.75%1,994 1,992 
定期貸款2020年10月2023年10月變數— 998 
高級無擔保2014年3月2024年4月3.70%1,747 1,746 
高級無擔保2014年11月2025年2月3.50%1,747 1,746 
高級無擔保2015年9月2026年3月3.65%2,738 2,737 
高級無擔保2016年9月2027年3月2.95%1,246 1,246 
高級無擔保2020年9月2027年10月1.20%746 745 
高級無擔保2020年9月2030年10月1.65%992 992 
高級無擔保2015年9月2035年9月4.60%992 991 
高級無擔保2016年9月2036年9月4.00%742 741 
高級無擔保2020年9月2040年10月2.60%987 986 
高級無擔保2011年12月2041年12月5.65%996 996 
高級無擔保2014年3月2044年4月4.80%1,736 1,735 
高級無擔保2014年11月2045年2月4.50%1,733 1,732 
高級無擔保2015年9月2046年3月4.75%2,220 2,219 
高級無擔保2016年9月2047年3月4.15%1,727 1,726 
高級無擔保2020年9月2050年10月2.80%1,476 1,476 
優先無擔保票據和定期貸款融資總額26,565 30,295 
與未來特許權使用費有關的法律責任1,121 1,107 
總債務，淨額27,686 31,402 
減去：長期債務和其他債務的當前部分，淨額2,511 2,757 
長期債務總額，淨額$25,175 $28,645 
債務
在截至2021年9月30日的9個月內，我們償還了$3.75數十億美元的債務。我們還了$1.02021年第一季度到期的2021年4月到期的10億美元優先無擔保票據和1.252021年第三季度到期的2021年12月到期的10億優先無擔保票據。此外，我們還償還了$1.0本項下未償還的本金為十億美元三年制 $1.02023年10月到期的10億美元優先無擔保定期貸款安排500我們的高級無擔保浮動利率票據將於2021年9月到期，金額為100萬美元。2021年10月，我們行使了贖回美元的選擇權500百萬美元的浮動利率優先無擔保票據和500數以百萬計的我們的0.75%的優先無擔保票據，最終到期日均為2023年9月。這些票據將於2021年11月償還。
不是在截至2021年9月30日的三個月和九個月期間發行了新債。我們必須遵守我們的票據契約中管理我們優先無擔保票據的某些契約。截至2021年9月30日，我們遵守了所有公約。
25

信貸安排
截至2021年9月30日和2020年12月31日，有不是未付金額低於我們的$2.52025年6月到期的10億循環信貸安排，我們遵守了所有的契約。
11.    承諾和或有事項
法律程序
我們是各種法律訴訟的當事人。其中最重要的部分如下所述。我們確認此類行為的應計項目，只要我們得出結論認為損失既是可能的，也是可以合理估計的。我們對某一範圍內的損失進行最佳估計；然而，如果在該範圍內沒有比其他估計更好的估計，那麼我們就應計該範圍內的最小金額。如果我們確定重大損失是合理可能的，並且可以估計損失或損失範圍，我們將披露可能的損失。除非另有説明，否則無法確定這些事項的結果，或預計結果(包括超過任何應計項目)不會是重大的，我們無法合理估計最大潛在風險或可能損失的範圍。在2021年第三季度，我們扭轉了175在法院做出有利判決後，之前記錄的訴訟應計費用為100萬美元。
截至2021年9月30日和2020年12月31日，我們在簡明合併資產負債表上沒有下列事項的任何重大應計項目。
與索索布韋相關的訴訟
2012年，我們收購了PharmAsset，Inc.。通過這次收購，我們收購了索索布韋(Sofosbuvir)，這是一種抑制丙型肝炎病毒複製的核苷酸類似物。2013年，我們獲得了FDA對索索布韋(Sovaldi)的批准，索索布韋現在的商業名稱是Sovaldi。索索布韋也包括在我們所有銷售的丙型肝炎病毒產品中。我們已經收到了一些關於索索布韋的訴訟索賠。雖然我們在收購之前和之後都仔細考慮了這些索賠，並認為它們沒有可取之處，但我們無法預測此類索賠或損失範圍的最終結果。
我們知道第三方擁有的專利和專利申請已經或將來可能被這些方指控覆蓋我們的HCV產品的使用。如果第三方獲得有效和可強制執行的專利，併成功證明我們的HCV產品侵犯了這些專利，我們可能會被要求支付鉅額金錢賠償。我們無法預測與我們的丙型肝炎病毒產品相關的知識產權索賠的最終結果。我們已經並將繼續花費大量資源來捍衞這些主張。
與明尼蘇達大學的訴訟
明尼蘇達大學(“該大學”)已獲得美國專利No.8815,830(“‘830專利”)，該專利聲稱廣泛地涵蓋了具有抗病毒和抗癌活性的核苷。2016年，該大學在美國明尼蘇達州地區法院對我們提起訴訟，指控含有索索布韋的產品商業化侵犯了830號專利。我們相信‘830專利是無效的，不會因為索索布韋繼續商業化而受到侵犯。2017年，法院批准了我們將案件移交加州的動議。我們還向美國專利商標局專利審判和上訴委員會(“PTAB”)提交了各方間審查的請願書，聲稱所有主張的權利要求都是無效的，因為預期和顯而易見。PTAB提出了其中一份請願書，並於2021年2月舉行了是非曲直聽證會。2018年，美國加州北區地區法院將訴訟擱置，直到PTAB結束其發起的各方間審查。2021年5月，PTAB發佈了一份書面裁決，裁定該大學的專利主張無效。2021年7月，該大學對這一決定提出上訴。在上訴過程中，美國地區法院的訴訟將保持擱置狀態。
與NuCana plc的訴訟。(“NuCana”)
NuCana已經獲得歐洲專利號2955,190(“EP‘190專利”)，據稱該專利涵蓋索索布韋。在2021年2月向歐洲專利局(“EPO”)提起的反對訴訟中，歐洲專利局反對部維持了EP‘190專利修改後的有效性。我們認為修改後的EP‘190專利權利要求是無效的。隨後，我們在英格蘭和威爾士高等法院提起訴訟，要求宣佈EP‘190專利的英國對應專利無效。2021年3月，NuCana向英格蘭和威爾士高等法院提起反訴，指控我們侵犯了英國同行的專利，並尋求損害賠償和其他救濟。2021年4月，NuCana還在德國杜塞爾多夫地方法院(Landgericht Düsseldorf)對我們提起訴訟，指控EP‘190專利的德國同行侵犯了專利，並尋求損害賠償和其他救濟。德國NuCana案的聽證會日期定於2022年5月。
26

與Axicabtagene Ciloleucel有關的訴訟
2017年10月，Juno治療公司和斯隆·凱特琳癌症中心(合稱“Juno”)在美國加州中心區地區法院對我們提起訴訟，指控商業名稱為Yescarta的axicabtagene ciloleucel的商業化行為侵犯了美國第7,446,190號專利(“190專利”)。陪審團對‘190號專利進行了審判，在2019年12月，陪審團認定’190號專利主張的權利要求是有效的，我們故意侵犯了‘190號專利主張的權利要求。陪審團還判給朱諾一筆金額為#美元的損害賠償金。585一百萬美元的預付款和一個27.6從2017年10月到陪審團裁決之日的版税百分比。雙方於2020年第一季度提出庭審後動議，初審法官於2020年4月作出判決。主審法官確認了陪審團的判決，增加了過去的損害賠償50%，並將未來Yescarta銷售的特許權使用費維持在27.6%。2020年4月，由於主審法官的錯誤，我們提起上訴，要求推翻判決或重審。2021年7月，上訴法院聽取了口頭辯論。2021年8月，聯邦巡迴上訴法院(“CAFC”)推翻了陪審團的裁決，裁定朱諾的專利主張無效。2021年10月，朱諾向CAFC提交了重審申請。我們認為，在這件事上出現實質性不利結果的可能性微乎其微。
與比替格列韋相關的訴訟
2018年，ViiV Healthcare Company(“ViiV”)向美國特拉華州地區法院提起訴訟，指控將比替格雷韋與替諾福韋、阿拉芬胺和恩曲他濱作為Biktarvy一起商業化銷售侵犯了ViiV的美國專利號8,129,385(“‘385專利”)，該專利號涵蓋了ViiV的多洛替格韋(Dolutegravir)。比替格列韋在結構上與多洛替格列韋不同，我們認為比替格列韋沒有侵犯‘385專利的權利要求。法院將這起訴訟的審判日期定為2022年1月。歡躍正在尋求數十億美元的所謂損害賠償，其中包括歡躍的利潤損失和從推出到審判期間銷售比替格雷韋的特許權使用費。ViiV根據Biktarvy自推出以來在美國的累計收入計算這些損失，這些收入總計為$16.4到2021年9月30日。此外，如果法院認定我們對侵權負有責任，我們預計歡躍將在庭審後尋求對銷售收取特許權使用費。雖然我們不能確切地預測這起訴訟的最終結果，但不利的判決可能會導致重大的金錢損失，包括歡躍通過審判而損失的利潤和特許權使用費，以及未來銷售的未來特許權使用費流。
2018年，歡躍還向加拿大聯邦法院提起訴訟，指控我們與比替格雷韋化合物有關的活動侵犯了歡躍頒發給Shionogi&Co.Ltd.和歡躍的加拿大專利號2,606,282(“‘282專利”)。‘282號專利是涵蓋歡躍公司多洛替格韋的化合物專利。我們認為比替格列韋沒有侵犯‘282號專利的權利要求。2020年1月，法院進行了簡易審判，以評估歡躍的侵權指控。2020年4月，法院裁定比替格列韋沒有侵犯‘282號專利的權利要求，並駁回了此案。歡躍對這一決定提出上訴，2021年6月，加拿大聯邦上訴法院維持了加拿大聯邦法院的裁決。歡躍已尋求向加拿大最高法院上訴的許可。
2019年11月和12月，歡躍在法國、德國、愛爾蘭和英國提起訴訟，主張歐洲專利號3045206(“EP‘206”)的相關國家名稱；在澳大利亞主張澳大利亞專利號2006239177；在日本主張日本專利號4295353；在韓國主張韓國專利號1848819(“KR’819”)和1363875。這些專利都與歡躍聲稱將作為整合酶抑制劑的分子有關。我們相信比替格列韋沒有侵犯歡躍公司的任何專利。2019年，我們向歐洲專利局提交了反對意見，要求撤銷EP‘206。歐洲專利局的聽證會於2021年1月舉行，不包括比替格列韋的專利主張以修改後的形式保持不變。雙方都對這一決定提出了上訴。此外，在2020年，我們向韓國知識產權局提交了一份請願書，要求無效KR‘819。經過審判，韓國知識產權審判和上訴委員會的一個法庭裁定KR‘819無效。2021年3月，歡躍對這一決定提出上訴。2021年4月，德國法院就侵權問題舉行了聽證會，並於2021年9月裁定，Gilead沒有侵犯ViiV的EP‘206專利，無論是原始形式還是經歐洲專利局修訂的專利。歡躍已對這一決定提出上訴。
在所有司法管轄區，只要歡躍的專利主張被解釋為涵蓋比替格列韋，我們認為這些主張是無效的。我們無法預測與比替格列韋相關的知識產權索賠的最終結果。
27

與暴露前預防有關的訴訟
2019年8月，我們提交了請願書，要求PTAB對美國專利號9,044,509，9,579,333，9,937,191和10,335,423號(統稱為HHS專利)進行跨方審查。HHS的專利轉讓給美國衞生與公眾服務部(HHS)，並聲稱要求保護靈長類動物免受免疫缺陷逆轉錄病毒感染的過程，即在宿主暴露於免疫缺陷逆轉錄病毒之前，通過聯合應用恩曲他濱和替諾福韋或TDF，這一過程通常被稱為暴露前預防(PrEP)。2019年11月，美國司法部在特拉華州美國地區法院對我們提起訴訟，指控出售Truvada和Descovy用作PrEP侵犯了HHS專利。2020年2月，PTAB拒絕了我們要求對HHS專利進行多方審查的請願書。2020年4月，我們向聯邦索賠法院(Court Of Federal Claims)提起了針對美國聯邦政府的違約訴訟，指控其違反了四與HHS專利相關的研究的材料轉讓協議(“MTA”)和與PrEP研究相關的美國疾病控制和預防中心的臨牀試驗協議(“CTA”)。雖然我們無法確切預測這些訴訟的最終結果，但我們相信美國聯邦政府違反了MTA和CTA，Truvada和Descovy沒有侵犯HHS的專利，HHS的專利相對於Truvada用於PrEP和暴露後預防的現有技術描述是無效的，因為醫生和患者在HHS提交專利申請前幾年就已經在使用所要求的方法了。這起訴訟在聯邦索賠法院的審判日期定在2022年6月，在特拉華州地區法院的審判日期定在2023年5月。
與仿製藥製造商的訴訟
作為我們部分產品審批過程的一部分，FDA授予我們一個新的化學實體(“NCE”)專營期，在此期間，其他製造商要求批准我們產品的仿製藥版本的申請將不會獲得批准。仿製藥製造商可以在NCE專營期結束前一年挑戰已被授予NCE專營權的保護產品的專利。仿製藥製造商已經並可能繼續通過簡化的新藥申請(“ANDA”)尋求FDA對類似或相同藥物的批准，這種申請表通常由尋求批准仿製藥的製造商使用。在專利到期之前銷售我們產品的仿製藥將對我們的收入和經營結果產生重大負面影響。為了尋求具有NCE地位的產品的仿製藥版本的批准，仿製藥公司可以在品牌產品獲得批准四年後向FDA提交ANDA。
從2019年12月開始，我們收到來自Lupin Ltd.、Apotex Inc.、Shilpa Medicare Ltd.、陽光湖製藥有限公司、Laurus Labs、Natco Pharma Ltd.、Macleods Pharma Ltd.、Hetero Labs Ltd和Cipla Ltd.(統稱為“仿製藥製造商”)的信件，表明他們已向FDA提交了ANDA，請求允許銷售和生產某些替諾福韋丙氨酰胺(“TAF”)的仿製藥在他們之間，這些仿製藥製造商尋求銷售Odefsey、Descovy和Vemlidy的仿製藥版本。一些仿製藥製造商對該藥的有效性提出了質疑。四橙色書上列出的與TAF相關的專利，而其他人則質疑二與TAF相關的橙色書中列出的專利。我們對仿製藥製造商提起了訴訟，我們打算強制執行和保護我們的知識產權。
2021年10月，我們收到了Lupin Ltd的一封信，信中指出它已經向FDA提交了ANDA，請求允許銷售和生產非專利版本的Symtuza。我們正在評估這封信，並打算強制執行和保護我們的知識產權。
歐洲專利主張
2015年，幾個政黨向歐洲專利局提交了反對意見，要求撤銷我們授予的一項涵蓋索索布韋的歐洲專利，該專利將於2028年到期。2016年，歐洲專利局支持了我們索索布韋專利的某些權利要求的有效性。我們已經對這一決定提出上訴，試圖恢復所有最初的索賠，幾個最初的反對方也提出上訴，要求完全撤銷。原定於2021年7月舉行的上訴聽證會已被取消，歐洲專利局尚未確定新的日期。
2017年，幾方向歐洲專利局提交了反對意見，要求撤銷我們授予的與索索布韋相關的歐洲專利，該專利將於2024年到期。歐洲專利局在2018年為這一反對意見舉行了口頭聽證會，並維持了這些説法。二最初的反對方中有幾個已經上訴，要求完全撤銷。
2016年，幾個政黨向歐洲專利局提交了反對意見，要求撤銷我們授予的涵蓋TAF的歐洲專利，該專利將於2026年到期。2017年，歐洲專利局維持了我們TAF專利主張的有效性。三各方已對這一決定提出上訴。上訴聽證會於2021年3月舉行，所有索賠的有效性都得到了維持。
2017年，幾個政黨向歐洲專利局提交了反對意見，要求撤銷我們授予的與TAF半富馬酸鹽相關的歐洲專利，該專利將於2032年到期。2019年，歐洲專利局維持了我們TAF半富馬酸鹽專利主張的有效性。三各方已對這一決定提出上訴。
28

在2016年，三各方向歐洲專利局提交了反對意見，要求撤銷我們授予的涵蓋Cobicistat的歐洲專利，該專利將於2027年到期。2017年，歐洲專利局維持了我們Cobicistat專利主張的有效性。二各方已對這一決定提出上訴。
對於歐洲專利局的所有反對程序，上訴過程可能需要幾年時間。雖然我們對自己的專利實力充滿信心，但我們無法預測這些反對意見的最終結果。如果我們不能成功地為這些反對意見辯護，我們的部分或全部專利權利要求可能會被縮小或撤銷，歐盟對索索布韋、TAF、TAF半富馬酸鹽和考比施坦特的專利保護可能會大幅縮短或完全取消。如果我們的專利被撤銷，並且沒有其他歐洲專利被授予這些化合物，我們的專有權可能完全基於EMA授予的監管專有權。如果我們失去其中任何一種化合物的專利保護，我們的收入和運營結果可能會在包括失去這種獨家經營權的那一年及其以後的幾年裏受到負面影響。
反壟斷與消費者保護
我們(以及日本煙草公司、百時美施貴寶公司和強生公司)在2019年和2020年提起的集體訴訟中，已被列為被告，這些訴訟涉及用於治療艾滋病毒的各種藥物，包括用於聯合抗逆轉錄病毒治療的藥物。在法院對被告的駁回動議做出有利裁決後，日本煙草公司被從訴訟中駁回。原告指控我們(和其他被告)從事各種限制競爭的行為，違反了聯邦和州反壟斷法以及州消費者保護法。這些訴訟已經合併，目前正在美國加利福尼亞州北區地區法院待決。這些訴訟尋求代表全國兩類人提出索賠-一類是主要由批發商組成的直接購買者，另一類是最終付款人購買者，包括醫療保險公司和個人患者。原告尋求損害賠償、永久禁令救濟和其他救濟。2021年9月，我們與BMS和仿製藥製造商Teva PharmPharmticals USA(“Teva”)一起被列為CVS、Rite Aid、Walgreens、Safeway、Kroger、Albertsons和Heb(“零售商”)在美國加州北區地區法院提起的類似訴訟的被告。零售商選擇退出擬議的直接採購員類別，並根據批發商的分配，尋求提出與假定類別基本相同的索賠。
2020年9月，我們與仿製藥製造商Cipla Ltd.和Cipla USA Inc.(統稱為“Cipla”)一起，被傑克遜維爾警官和消防員健康保險信託基金(以下簡稱“傑克遜維爾信託基金”)代表最終付款人購買者向美國加州北區地區法院提起集體訴訟，被列為被告。傑克遜維爾信託聲稱，2014年我們與Cipla之間的和解協議違反了某些聯邦和州反壟斷和消費者保護法，該協議解決了涉及我們Emtriva、Truvada和Atripla產品的專利糾紛，並允許在專利到期前進入仿製藥。原告尋求損害賠償、永久禁令救濟和其他救濟。
2021年2月，在新墨西哥州聖達菲縣第一司法地區法院由新墨西哥州總檢察長提起的訴訟中，我們與BMS和Teva一起被列為被告。新墨西哥州總檢察長聲稱，我們(和其他被告)限制競爭，違反了新墨西哥州的反壟斷法和消費者保護法。新墨西哥州總檢察長尋求損害賠償和其他救濟。
雖然我們認為這些案件沒有可取之處，但我們無法預測最終結果。如果原告索賠成功，我們可能被要求支付鉅額金錢損害賠償，或者可能受到有利於原告的永久禁令救濟的約束。
產品責任
我們在#年被列為被告。一與Viread、Truvada、Atripla、Complera和Stribild相關的集體訴訟和各種產品責任訴訟。原告聲稱，Viread、Truvada、Atripla、Complera和/或Stribild導致他們遭受腎臟、骨骼和/或牙齒損傷。這些訴訟目前正在加利福尼亞州、特拉華州、密蘇裏州和新澤西州的州或聯邦法院待決，涉及的案件超過24,000原告。在這些案件中，原告以各種理由就所謂的人身傷害和經濟損失尋求損害賠償和其他救濟。我們打算在這些行動中積極為自己辯護。雖然我們認為這些案件沒有可取之處，但我們無法預測最終結果。如果原告索賠成功，我們可能會被要求支付鉅額金錢損害賠償金。
政府調查
2017年，我們收到了美國紐約南區檢察官辦公室的傳票，要求提供與我們的艾滋病毒宣傳演講項目相關的文件。我們正在配合這次調查。
29

龜潭訴訟
2017年3月，一名前銷售員工在賓夕法尼亞州東區美國地區法院對吉利德提起了Qui Tam訴訟。在政府決定不幹預這起訴訟之後，訴狀人於2021年1月向我們送達了第二份修改後的申訴。訴訟稱，吉利德的丙型肝炎病毒患者訪問計劃、臨牀教育人員計劃、演講者計劃和其他銷售和營銷計劃違反了聯邦虛假索賠法案和各種州虛假索賠法案。2021年7月，舉報人提交了第三份修訂後的申訴，刪除了針對我們的患者准入計劃、臨牀教育人員計劃以及與專業藥店的關係的指控。敍述者根據這些法規尋求所有可用的救濟。
二2020年4月，前僱員在加利福尼亞州法院對吉利德提起了Qui Tam訴訟。這些前僱員此前曾在加州聯邦法院提起Qui Tam訴訟，美國司法部拒絕幹預，並採取行動駁回了舉報人的聯邦虛假索賠法案的指控。關係人隨後自願駁回了他們的聯邦訴訟，並向加利福尼亞州法院重新提起訴訟。在加利福尼亞州總檢察長辦公室決定不幹預之後，相關人員於2020年8月向吉利德提交了他們的申訴。起訴書指控違反了加州虛假申報法(CFCA)和勞動法的索賠。親屬根據CFCA尋求所有可用的救濟。
健康選擇倡導者有限責任公司(“Health Choice”)於2020年4月在新澤西州法院對吉利德提起了Qui Tam訴訟。在新澤西州總檢察長辦公室決定不幹預這起訴訟後，Health Choice於2020年8月向我們提出了最初的申訴。訴訟稱，吉利德通過我們針對索瓦爾第和哈沃尼的臨牀教育人員計劃，以及我們的丙型肝炎病毒和艾滋病患者訪問計劃，違反了新澤西州的虛假索賠法案(New Jersey False Claims Act)。這起訴訟尋求根據新澤西州虛假索賠法案提供所有可用的救濟。2021年4月，初審法院批准了我們有偏見地駁回訴訟的動議。Health Choice已經對初審法院的駁回提出上訴。
Health Choice在2020年5月對Gilead提起了另一起Qui Tam訴訟，在德克薩斯州法院提出了類似的指控。在德克薩斯州總檢察長辦公室決定不幹預這起訴訟之後，Health Choice於2020年10月向我們提出了最初的申訴。訴訟稱，Gilead通過我們的Sovaldi和Harvard oni臨牀教育者計劃以及我們的HCV和HIV患者訪問計劃違反了德克薩斯州醫療保險欺詐預防法案(TMFPA)。這起訴訟尋求根據TMFPA提供的所有可用的救濟。2021年9月，德克薩斯州第六上訴法院上訴地區法院批准了我們擱置德克薩斯州訴訟的請求。如上所述，此案被擱置，等待賓夕法尼亞州東區2017年3月提起的訴訟的最終判決。
我們打算在這些行動中積極為自己辯護。雖然我們認為這些案件沒有可取之處，但我們無法預測最終結果。如果這些原告中的任何一人索賠成功，我們可能被要求支付鉅額金錢損害賠償金。
證券訴訟
在2018年和2019年提起的假定集體訴訟中，Immunomedics及其幾名前高管和董事已被列為被告，這兩起訴訟於2019年9月合併。原告於2019年11月提交了合併訴狀，並於2021年7月提交了修改後的訴狀。原告聲稱，Immunomedics和個別被告違反了與Immunomedics的Trodelvy生物製劑許可證申請有關的聯邦證券法，並尋求一類股東的證明、損害賠償和其他救濟。這起合併訴訟正在美國新澤西州地區法院待決。雖然我們認為此案毫無根據，但我們無法預測最終結果。如果原告索賠成功，我們可能會被要求支付鉅額金錢損害賠償金。
其他事項
我們是在正常業務過程中發生的各種法律訴訟的當事人。我們不認為這些其他法律行動會對我們的綜合業務、財務狀況或經營結果產生重大不利影響。
12.    股東權益
股票回購計劃
2016年第一季度，我們的董事會批准了一筆12.020億美元的股票回購計劃(“2016計劃”)，根據該計劃，可以在公開市場或私下協商的交易中進行回購。我們從2016年4月開始在2016計劃下進行回購。
在2020年第一季度，我們的董事會批准了一項新的5.010億美元的股票回購計劃(“2020計劃”)，該計劃將在2016年度計劃完成後開始實施。2020計劃下的購買可以在公開市場上進行，也可以在私人談判的交易中進行。
30

在截至2021年9月30日的三個月和九個月內，我們回購並退休2.1百萬和7.5百萬股我們的普通股，價值$145百萬美元和$497分別通過2016年計劃下的公開市場交易。在截至2020年9月30日的三個月和九個月內，我們回購並退休3.0百萬和22.4百萬股我們的普通股，價值$201百萬美元和$1.6分別通過2016年計劃下的公開市場交易達到10億美元。
截至2021年9月30日，這兩個計劃下的剩餘授權回購金額為$6.3十億美元。
累計其他綜合收益
下表彙總了按組成部分(税後淨額)劃分的AOCI的變化：
(單位：百萬)外幣折算，扣除税額可供出售債務證券的未實現損益，税後淨額現金流對衝未實現損益，税後淨額總計
2020年12月31日的餘額$51 $2 $(113)$(60)
未實現淨收益(虧損)(15)(3)92 74 
重新分類為淨收益(虧損)— — 60 60 
本期淨其他綜合收益(虧損)(15)(3)152 134 
2021年9月30日的餘額$36 $(1)$39 $74 
(單位：百萬)外幣折算，扣除税額可供出售債務證券的未實現損益，税後淨額現金流對衝未實現損益，税後淨額總計
2019年12月31日的餘額$53 $1 $31 $85 
未實現淨收益(虧損)(12)42 (25)5 
重新分類為淨收益(虧損)— (17)(50)(67)
本期淨其他綜合收益(虧損)(12)25 (75)(62)
2020年9月30日的餘額$41 $26 $(44)$23 
重新歸類為淨收入(虧損)的現金流套期收益和虧損金額作為產品銷售的一部分記錄在我們的簡明綜合經營報表中。有關更多信息，請參閲附註5.衍生金融工具。可供出售債務證券的收益和虧損重新分類為淨收益(虧損)的金額被記錄為其他收益(費用)的一部分，在我們的簡明綜合經營報表上為淨額。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月裏，可供出售債務證券的總已實現損益並不重要。在本報告所述期間，分配給其他綜合收益(虧損)各組成部分的所得税影響不大。
13.    可歸因於吉利德普通股股東的每股淨收益(虧損)
每股應佔吉利德普通股股東的基本淨收入(虧損)是根據該期間我們已發行普通股的加權平均股數計算的。每股應佔吉利德普通股股東的攤薄淨收益(虧損)是根據該期間我們普通股和其他已發行攤薄證券的加權平均數計算的。假設行使已發行股票期權和等價物所產生的我們普通股的潛在攤薄股份是根據庫存股方法確定的。d.
潛在普通股不包括在計算可歸因於吉利德普通股股東的每股攤薄淨收益(虧損)中，因為它們的影響將是反攤薄的。14百萬和15截至2021年9月30日的三個月和九個月分別為13百萬和38截至2020年9月30日的三個月和九個月分別為100萬美元。
31

下表總結了可歸因於吉利德普通股股東的每股基本和稀釋後淨收益(虧損)的計算方法：
 截至三個月截至9個月
9月30日，9月30日，
(單位：百萬，每股除外)2021202020212020
可歸因於吉利德的淨收益(虧損)$2,592 $360 $5,843 $(1,428)
每股計算中使用的股份-基本1,256 1,255 1,256 1,257 
股票期權及其等價物的稀釋效應6 6 6 — 
每股計算中使用的股份-稀釋1,262 1,261 1,262 1,257 
可歸因於吉利德普通股股東的每股淨收益(虧損)-Basic$2.06 $0.29 $4.65 $(1.14)
每股可歸因於吉利德普通股股東的淨收益(虧損)-稀釋後$2.05 $0.29 $4.63 $(1.14)
14.    所得税
下表彙總了我們的所得税費用：
截至三個月截至9個月
9月30日，9月30日，
(單位：百萬，百分比除外)2021202020212020
所得税前收入(虧損)$3,438 $825 $7,519 $(145)
所得税費用$(852)$(472)$(1,694)$(1,310)
實際税率24.8 %57.2 %22.5 %(903.4)%
我們的有效所得税税率為24.8截至2021年9月30日的三個月的税率高於美國聯邦法定税率21%，主要是因為重新計量了與收購的無形資產相關的某些遞延税項負債，但部分抵消了返回調整撥備的影響。
我們的有效所得税税率為22.5截至2021年9月30日的9個月，税率高於美國聯邦法定税率21%，主要是因為重新計量了與收購的無形資產相關的某些遞延税項負債，以及我們在加拉帕戈斯的股權投資的公允價值的不利變化，這些變化在所得税方面是不可抵扣的，但部分被返回調整撥備所抵消。
我們的有效所得税税率為57.2在截至2020年9月30日的三個月中，與美國聯邦法定税率21%的差異主要是由於某些已獲得的知識產權研發費用以及我們在加拉帕戈斯的股權投資的公允價值的不利變化，這些變化在所得税方面是不可抵扣的，部分被與税務當局達成和解相關的淨離散税收優惠所抵消。
我們的實際所得税税率是(903.4)%與美國聯邦法定税率21%不同，這主要是由於不可抵扣的美元4.5除了上述截至2020年9月30日的三個月的金額外，我們還記錄了與我們2020年第二季度收購47家公司相關的1000億知識產權研發費用。
我們目前正在接受美國國税局(U.S.Internal Revenue Service)2016年至2018年納税年度以及各州和外國司法管轄區的審查。税收法律法規有不同的解釋，因此可能會與這些税務機關發生重大爭議，涉及到不同税收管轄區之間的收入扣除和分配的時間和金額問題。我們定期評估與我們的報税頭寸相關的風險敞口，以根據所得税指導確定我們對未確認税收優惠的評估，該指導明確了所得税中的不確定性的會計處理。
32

第二項：公司管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
這份關於Form 10-Q的季度報告包含有關未來事件和我們未來業績的前瞻性陳述，這些陳述受修訂後的1933年“證券法”和修訂後的1934年“證券交易法”所設立的安全港的約束。前瞻性陳述主要包含在題為“管理層對財務狀況和經營結果的討論與分析”和“風險因素”的這一部分。諸如“預期”、“預期”、“目標”、“目標”、“項目”、“希望”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計”、“繼續”、“可能”、“可能”、“應該”、“可能”等詞語以及此類詞語和類似表述的變體旨在識別此類前瞻性陳述。此外，除有關歷史事實的陳述外，其他任何陳述均屬前瞻性陳述，包括有關總體趨勢、營運成本及收入趨勢、流動性及資金需求、合作與許可安排、持續訴訟及調查事宜、有關2019年持續冠狀病毒病(“新冠肺炎”)及相關公共衞生措施的預期未來影響及其他預期、信念、未來計劃和戰略、預期事件或趨勢及類似表述的陳述。我們的這些前瞻性陳述是基於我們目前對未來事件的預期。這些陳述不是對未來業績的保證，涉及難以預測的風險、不確定性和假設。由於各種原因，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中提出的結果大不相同，包括以下風險因素中確定的那些原因。鑑於這些風險和不確定性, 告誡您不要過度依賴前瞻性陳述。除非另有説明，本報告中包含的前瞻性陳述僅在本報告發布之日作出。除非聯邦證券法和證券交易委員會的規則和條例要求，否則我們不承擔、也不明確拒絕在本報告發布後更新任何這些陳述或公開宣佈對任何前瞻性陳述的任何修訂結果的任何義務，無論是由於新信息、未來事件、假設的變化或其他原因。在評估我們的業務時，您應仔細考慮本季度報告第II部分第1A項下的風險因素一節中所描述的風險，以及本季度報告中表格10-Q中的其他信息。本文中包含的任何風險都可能對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大不利影響。
您應閲讀以下管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析，以及作為我們截至2020年12月31日年度報告的10-K表格和截至2021年9月30日的9個月的未經審計綜合財務報表的一部分，以及其他披露(包括第II部分第21A項下的披露)的經審計綜合財務報表及其相關説明。“風險因素”)包括在本季度報告中(表格10-Q)。我們的簡明綜合財務報表是根據美國公認會計原則編制的，並以美元表示。
管理概述
Gilead Sciences，Inc.(“Gilead”，“WE”，“Our”或“Us”)是一家生物製藥公司，三十多年來一直在追求並實現醫學上的突破，目標是為所有人創造一個更健康的世界。我們致力於推進創新藥物，以預防和治療危及生命的疾病，包括艾滋病毒、病毒性肝炎和癌症。我們在全球超過35個國家開展業務，總部設在加利福尼亞州福斯特城。
我們的市場產品組合包括AmBisome®，Atripla®、Biktarvy®，開斯敦®，Complera®/埃維普拉®，Descovy®，Descovy for PrEP®，Emtriva®，Epclusa®，Genvoya®、哈沃尼®，Hepcludex® (巴韋肽)，庚型肝炎®、Jyseleca®，Letairis®、奧德西®、蘭克薩(Ranexa)®、索瓦爾第®，Stribild®、Tecartus®、特羅德爾維(Trodelvy)®、特魯瓦達®，Truvada for PrEP®，Tybost®、維克盧裏(Veklury)®，Vemlidy®，Viread®、沃塞維(Vosevi)®、葉斯卡塔(Yescarta)®和Zydelig®。Hepcludex和Jyseleca的批准狀態在世界範圍內各不相同，Hepcludex和Jyseleca在美國沒有獲得批准。我們還通過我們獨立的子公司Asegua Treeutics，LLC在美國銷售和分銷Epclusa和Harvard oni的授權仿製藥。此外，我們還根據合作協議通過我們的公司合作伙伴銷售和分銷某些產品。
業務亮點(1)
腫瘤學
•2021年10月，我們與默克公司(“默克”)簽訂了一項臨牀試驗合作和供應協議，以評估Trodelvy與默克的抗PD-1療法Keytruda相結合作為治療局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(“TNBC”)患者的一線療法的療效。
•2021年10月，美國食品和藥物管理局(FDA)批准Tecartus用於治療復發或難治性B細胞前體急性淋巴細胞白血病(ALL)成人患者。Tecartus是第一種也是唯一一種被批准用於成人急性淋巴細胞白血病(ALL)的CAR T細胞療法。
•2021年9月，吉列德公司旗下的Kite製藥公司(Kite)向FDA提交了一份補充生物製品許可證申請，要求Yescarta擴大其目前的適應症，將復發或難治性大B細胞淋巴瘤的成人納入二線治療。
33

•2021年9月，加拿大衞生部批准Trodelvy用於治療接受了兩種或兩種以上治療的無法切除TNBC的成年患者，其中至少有一種是轉移性疾病。加拿大加入澳大利亞、英國、瑞士和美國的行列，批准Trodelvy在Orbis計劃下使用。Orbis計劃是一項全球協作審查計劃，旨在為參與國家的高影響力腫瘤學營銷申請提供支持。
•2021年8月，Kite和Appia Bio，Inc.簽訂了一項合作和許可協議，研究和開發針對血液惡性腫瘤的造血幹細胞衍生細胞療法。
病毒性疾病
•2021年10月，FDA批准了一種新的低劑量Biktarvy片劑劑型，適用於體重至少14公斤至25公斤的兒童患者，這些患者在病毒學上受到抑制或新接受抗逆轉錄病毒治療。
•2021年8月，我們對來那帕韋(一種研究中的長效HIV-1衣殼類抑制劑)的營銷授權申請得到了充分的驗證，目前正在接受歐洲藥品管理局的評估。
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(1)後來，我們在發佈2021年第二季度Form 10-Q季度報告後宣佈並討論了這些更新，並在我們網站www.gilead.com上發佈的新聞稿中進一步詳細介紹了這些更新。我們還鼓勵讀者查看上述網站上提供的所有其他新聞稿。引用網站上的內容不構成本10-Q表格季度報告的一部分，也不以引用方式併入本季度報告中。
季度財務亮點
截至三個月截至9個月
9月30日，9月30日，
(百萬，不包括百分比和每股金額)20212020變化20212020變化
總收入$7,421 $6,577 13 %$20,061 $17,268 16 %
可歸因於吉利德的淨收益(虧損)$2,592 $360 NM$5,843 $(1,428)NM
稀釋後每股收益(虧損)$2.05 $0.29 NM$4.63 $(1.14)NM
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NM-沒有意義
在截至2021年9月30日的三個月裏，總收入增長了13%，達到74億美元，而2020年同期為66億美元，這主要是由於美國食品和藥物管理局批准的針對2019年冠狀病毒住院患者的治療藥物Veklury(新冠肺炎)的銷售增加。
截至2021年9月30日的三個月，吉利德的淨收入為26億美元，或每股稀釋後收益2.05美元，而2020年同期為3.6億美元，或0.29美元。這一變化主要是由於收購的正在進行的研發(“IPR&D”)費用降低、收入增長以及我們主要在加拉帕戈斯(“加拉帕戈斯”)的股權投資的未實現虧損減少。截至2020年9月30日的三個月，我們的知識產權研發費用為12億美元，與我們與Arcus Biosciences，Inc.(“Arcus”)、Pionyr ImmunoTreateutics，Inc.(“Pionyr”)、Tango Treeutics(“Tango”)和Tizona Treeutics，Inc.(“Tizona”)的合作和其他投資有關。截至2021年9月30日的三個月，我們的知識產權研發費用並不重要。
34

行動結果
總收入
下表彙總了我們收入的期間變化：
截至三個月截至9個月
9月30日，9月30日，
(單位：百萬，百分比除外)20212020變化20212020變化
產品銷售：
愛滋病毒$4,189 $4,547 (8)%$11,777 $12,681 (7)%
丙型肝炎病毒
429 464 (8)%1,488 1,641 (9)%
HBV/HDV247 211 17 %704 616 14 %
維克盧裏1,923 873 NM4,208 873 NM
細胞療法222 147 51 %632 444 42 %
特羅德爾維101 — NM262 — NM
其他245 251 (2)%777 772 1 %
產品總銷售額7,356 6,493 13 %19,848 17,027 17 %
特許權使用費、合同和其他收入65 84 (23)%213 241 (12)%
總收入$7,421 $6,577 13 %$20,061 $17,268 16 %
________________________________
NM-沒有意義
截至2021年9月30日的三個月與截至2020年9月30日的三個月
產品總銷售額
在截至2021年9月30日的三個月裏，產品總銷售額增長了13%，達到74億美元，而2020年同期為65億美元，這主要是由於Veklury的銷售額增加。截至2021年9月30日的三個月也反映了Biktarvy的持續增長，以及Trodelvy在美國和美國和歐洲對Trodelvy和細胞療法產品的持續採用。我們在2020年第四季度收購了Immunomedics，Inc.(“Immunomedics”)，獲得了Trodelvy。正如預期的那樣，艾滋病產品銷售額的下降部分抵消了這一增長，這主要是因為2020年10月Truvada和Atripla在美國失去獨家經營權後，仿製藥競爭持續存在。
愛滋病毒
在截至2021年9月30日的三個月裏，艾滋病產品的銷售額下降了8%，降至42億美元，而2020年同期為45億美元。這一下降主要是由於我們基於Truvada(恩曲他濱(“FTC”)和替諾福韋富馬酸(“TDF”))的產品的銷售量預計將下降，這是由於2020年10月Truvada和Atripla在美國失去獨家經營權後持續的仿製藥競爭所致。與2020年同期相比，截至2021年9月30日的三個月，Truvada和Atripla的產品銷售額下降了5.28億美元。這一下降還受到渠道庫存下降的影響，這主要是由於與2020年同期相比與流行病相關的庫存減少，以及Descovy的銷售額下降，原因是平均淨銷售價格下降，以及Genvoya的銷售額因銷量下降而下降。需求增加和平均淨銷售價上升推動Biktarvy產品銷售增加，部分抵消了這一下降。我們預計Truvada的銷售額在2021年剩餘時間及以後將繼續下降，因為預計多種仿製藥將進入市場。
新冠肺炎大流行繼續影響我們的艾滋病毒業務。在美國，正如預期的那樣，我們繼續看到艾滋病毒治療市場在2021年第三季度出現温和復甦；然而，美國治療市場可能需要幾個季度的時間才能恢復到大流行前的水平。
丙型肝炎病毒
在截至2021年9月30日的三個月裏，丙型肝炎病毒產品的銷售額下降了8%，降至4.29億美元，而2020年同期為4.64億美元，這主要是由於新冠肺炎疫情的影響導致患者就診人數減少以及平均淨售價下降所致。
乙型肝炎病毒(“HBV”)/丁型肝炎病毒(“HDV”)
在截至2021年9月30日的三個月裏，HBV和HDV產品的銷售額增長了17%，達到2.47億美元，而2020年同期為2.11億美元，這主要是由於Vemlidy的銷售量增加，主要是由於美國以外地區的需求增加。Hepcludex的銷售額為1200萬美元，因為在我們2021年第一季度收購MYR GmbH(“MYR”)後，整個歐洲的推出活動仍在繼續。
35

維克盧裏
截至2021年9月30日的三個月，Veklury產品銷售額為19億美元，而2020年同期為8.73億美元。這一增長主要是由於醫院需求增加，與最近新冠肺炎病例的激增一致。雖然Veklury的銷售額通常會受到新冠肺炎相關感染率、住院率和疫苗接種率等因素的影響，並將繼續受到重大波動和不確定性的影響，但我們預計，隨着住院率的下降，Veklury的銷售額將在2021年第四季度大幅下降。
細胞療法
在截至2021年9月30日的三個月裏，細胞療法產品的銷售額增長了51%，達到2.22億美元，而2020年同期為1.47億美元，這主要是因為Yescarta公司對複發性或難治性大B細胞淋巴瘤的持續需求，以及美國和歐洲對複發性或難治性惰性濾泡性淋巴瘤的強勁吸收。這一增長還受到Tecartus在美國和歐洲治療套細胞淋巴瘤的銷售量增加的推動。
特羅德爾維
在截至2021年9月30日的三個月裏，Trodelvy產品在美國和歐洲的銷售額為1.01億美元，此前FDA在2021年4月全面批准了二線轉移性TNBC，並加快了對轉移性尿路上皮癌的批准。
其他產品銷售
其他產品的銷售額，包括AmBisome、開斯頓、Jyseleca、Letairis、Ranexa和Zydelg，在截至2021年9月30日的三個月裏下降了2%，降至2.45億美元，而2020年同期為2.51億美元，主要原因是Letairis的銷售額如預期的那樣下降，這是因為在2019年失去獨家經營權後，仿製藥競爭持續存在，部分被美國以外地區需求增加導致的AmBisome銷售量上升所抵消。
按地理區域劃分的產品銷售額
在截至2021年和2020年9月30日的三個月裏，我們的產品總銷售額中，26%和22%分別來自美國以外的地區。我們通常面臨外幣匯率變動的風險敞口，主要是歐元匯率。我們使用外幣兑換合約來對衝一部分外幣風險。根據截至2020年9月30日的三個月的外幣匯率比較，扣除套期保值的外幣兑換對我們截至2021年9月30日的三個月的產品銷售產生了無形的影響。
在截至2021年9月30日的三個月裏，美國的產品銷售額增長了8%，達到55億美元，而2020年同期為51億美元，這主要是由於Veklury的銷售額增加以及Biktarvy的持續增長，以及Trodelvy和細胞療法產品的持續採用。正如預期的那樣，Truvada和Atripla在2020年失去了獨家經營權，而由於2019年獨家經營權的喪失，Letairis的銷售額下降，這部分抵消了增長。
截至2021年9月30日的三個月，歐洲的產品銷售額增長了14%，達到9.97億美元，而2020年同期為8.77億美元，這主要是由於Biktarvy的持續增長，Veklury的銷售額增加，以及Yescarta和Tecartus的持續增長推動的細胞療法銷售額的增加。
截至2021年9月30日的三個月，其他地區的產品銷售額增長了63%，達到8.8億美元，而2020年同期為5.4億美元，這主要是由於Veklury、AmBisome、Biktarvy和Vemlidy的銷售量增加。
截至2021年9月30日的9個月與截至2020年9月30日的9個月相比
產品總銷售額
在截至2021年9月30日的9個月裏，產品總銷售額增長了17%，達到198億美元，而2020年同期為170億美元，主要是由於增加了Veklury的銷售額。截至2021年9月30日的9個月還反映了Biktarvy在所有地區的持續增長，以及Trodelvy和細胞療法以及HBV/HDV產品的持續採用。艾滋病毒產品銷售額的下降，以及患者開診次數減少導致的丙型肝炎病毒產品銷售額下降，部分抵消了增長的影響。正如預期的那樣，艾滋病產品銷售額的下降主要是由於2020年10月Truvada和Atripla在美國失去獨家經營權後繼續存在的仿製藥競爭。
36

愛滋病毒
在截至2021年9月30日的9個月裏，艾滋病產品的銷售額下降了7%，降至118億美元，而2020年同期為127億美元，這主要是因為我們基於Truvada(FTC/TDF)的產品的銷售量預計會下降，這是因為2020年10月Truvada和Atripla在美國失去獨家經營權後，持續的仿製藥競爭推動的。與2020年同期相比，截至2021年9月30日的9個月，Truvada和Atripla的產品銷售額下降了12億美元。這一下降還受到Descovy銷售額下降的影響，這是由於平均淨銷售價下降和Genvoya銷售額下降所致。需求上升帶動的Biktarvy產品銷售增加，部分抵消了下降的影響。
丙型肝炎病毒
在截至2021年9月30日的9個月裏，丙型肝炎病毒產品的銷售額下降了9%，降至15億美元，而2020年同期為16億美元，這主要是由於患者就診人數減少。
HBV/HDV
在截至2021年9月30日的9個月裏，乙肝病毒和HDV產品的銷售額增長了14%，達到7.04億美元，而2020年同期為6.16億美元，這主要是由於Vemlidy的銷售量增加。截至2021年9月30日的9個月還反映了我們在2021年第一季度完成對MYR的收購後，Hepcludex的銷售額為2500萬美元。
維克盧裏
截至2021年9月30日的9個月，Veklury產品銷售額為42億美元，而2020年同期為8.73億美元。這一增長主要是由於醫院需求增加。Veklury於2020年第三季度開始商業化，導致截至2020年9月30日的9個月的部分年度銷售額。
細胞療法
在截至2021年9月30日的9個月裏，細胞療法產品的銷售額增長了42%，達到6.32億美元，而2020年同期為4.44億美元，這主要是由於Yescarta和Tecartus在美國和歐洲的銷售量增加。
特羅德爾維
在我們完成2020年第四季度對Immunomedics的收購後，截至2021年9月30日的9個月，Trodelvy產品在美國和歐洲的銷售額為2.62億美元。
其他產品銷售
在截至2021年9月30日的9個月裏，包括AmBisome、開斯頓、Jyseleca、Letairis、Ranexa和Zydelg在內的其他產品銷售額增長了1%，達到7.77億美元，而2020年同期為7.72億美元。這一增長主要是由於美國以外地區需求增加推動的AmBisome銷售量增加，但正如預期的那樣，Letairis銷售額下降部分抵消了這一增長，原因是在2019年失去獨家經營權後，仿製藥競爭繼續存在。
按地理區域劃分的產品銷售額
在截至2021年和2020年9月30日的9個月裏，我們的產品總銷售額中，30%和25%分別來自美國以外的地區。我們通常面臨外幣匯率變動的風險敞口，主要是歐元匯率。我們使用外幣兑換合約來對衝一部分外幣風險。根據截至2020年9月30日的9個月的外幣匯率比較，扣除對衝後的外幣兑換對我們的產品銷售額產生了有利影響，在截至2021年9月30日的9個月中，我們的產品銷售額為1.6億美元。
截至2021年9月30日的9個月，美國的產品銷售額增長了9%，達到139億美元，而2020年同期為128億美元，主要原因是增額Veklury的銷售、Biktarvy的增長、Trodelvy的持續吸收以及細胞治療產品的持續增長。正如預期的那樣，Truvada和Atripla失去了獨家經營權，Letairis的銷售量在2019年失去獨家經營權後預期下降，以及需求下降導致HCV銷售額下降，部分抵消了增長。
在截至2021年9月30日的9個月中，歐洲的產品銷售額增長了35%，達到34億美元，而2020年同期為25億美元，這主要是由於Veklury的銷售額增加，Biktarvy的持續增長，更高的需求推動的AmBisome銷售額的增加，以及細胞療法產品的持續增長。丙型肝炎病毒銷售量因新冠肺炎疫情的影響而下降，但被有利的政府退税調整部分抵消。根據截至2020年9月30日的9個月的外幣匯率比較，扣除對衝因素的外幣兑換對我們的歐洲產品銷售額產生了有利影響，在截至2021年9月30日的9個月中，我們的歐洲產品銷售額為1.01億美元。
37

截至2021年9月30日的9個月，其他地區的產品銷售額增長了50%，達到25億美元，而2020年同期為17億美元，這主要是由於Veklury、Biktarvy、Vemlidy和AmBisome的銷售額增加，但部分被HCV銷售額的下降所抵消。
下表彙總了我們產品銷售額的期間變化：
截至三個月截至9個月
9月30日，9月30日，
(單位：百萬，百分比除外)20212020變化20212020變化
HIV產品
基於Descovy(FTC/TAF)的產品
Biktarvy-美國$1,875 $1,584 18 %$4,926 $4,346 13 %
Biktarvy-歐洲254 194 31 %707 528 34 %
Biktarvy-其他國際147 113 30 %461 314 47 %
2,276 1,891 20 %6,094 5,188 17 %
Descovy-美國355 424 (16)%994 1,124 (12)%
Descovy-歐洲42 49 (14)%128 156 (18)%
Descovy-其他國際36 35 3 %105 103 2 %
433 508 (15)%1,227 1,383 (11)%
Genvoya-美國576 669 (14)%1,633 1,927 (15)%
Genvoya-歐洲100 116 (14)%306 376 (19)%
Genvoya-其他國際68 61 11 %184 183 1 %
744 846 (12)%2,123 2,486 (15)%
奧德西-美國275 309 (11)%773 851 (9)%
奧德西-歐洲112 116 (3)%336 341 (1)%
奧德西-其他國際12 12 — %39 36 8 %
399 437 (9)%1,148 1,228 (7)%
收入份額-Symtuza(1)-美國
86 82 5 %261 244 7 %
收入份額-Symtuza(1)-歐洲
41 34 21 %125 112 12 %
收入份額-Symtuza(1)-其他國際
3 2 50 %8 6 33 %
130 118 10 %394 362 9 %
Total Descovy(FTC/TAF)產品-美國3,167 3,068 3 %8,587 8,492 1 %
Total Descovy(FTC/TAF)產品-歐洲549 509 8 %1,602 1,513 6 %
基於Total Descovy(FTC/TAF)的產品-其他國際產品266 223 19 %797 642 24 %
3,982 3,800 5 %10,986 10,647 3 %
基於Truvada(FTC/TDF)的產品
Atripla-美國21 99 (79)%96 275 (65)%
Atripla-歐洲2 5 (60)%10 17 (41)%
Atripla-其他國際4 9 (56)%12 19 (37)%
27 113 (76)%118 311 (62)%
Complera/Eviplera-美國28 26 8 %73 77 (5)%
Complera/Eviplera-歐洲31 35 (11)%104 124 (16)%
Complera/Eviplera-其他國際5 9 (44)%12 17 (29)%
64 70 (9)%189 218 (13)%
斯特里比爾德-美國28 27 4 %94 100 (6)%
斯特里比爾德-歐洲11 13 (15)%33 42 (21)%
斯特里比爾德-其他國際3 2 50 %12 12 — %
42 42 — %139 154 (10)%
特魯瓦達-美國55 492 (89)%268 1,245 (78)%
特魯瓦達-歐洲5 6 (17)%18 20 (10)%
特魯瓦達-其他國際7 11 (36)%24 37 (35)%
67 509 (87)%310 1,302 (76)%
38

Total Truvada(FTC/TDF)產品-美國132 644 (80)%531 1,697 (69)%
基於Total Truvada(FTC/TDF)的產品-歐洲49 59 (17)%165 203 (19)%
基於Total Truvada(FTC/TDF)的產品-其他國際產品19 31 (39)%60 85 (29)%
200 734 (73)%756 1,985 (62)%
其他艾滋病病毒(2)-美國
3 10 (70)%14 24 (42)%
其他艾滋病病毒(2)-歐洲
4 1 NM9 4 NM
其他艾滋病病毒(2)-其他國際
— 2 (100)%12 21 (43)%
7 13 (46)%35 49 (29)%
艾滋病病毒總數-美國3,302 3,722 (11)%9,132 10,213 (11)%
歐洲艾滋病病毒總數602 569 6 %1,776 1,720 3 %
合計艾滋病毒-其他國際285 256 11 %869 748 16 %
4,189 4,547 (8)%11,777 12,681 (7)%
丙型肝炎病毒產品
利地帕韋/索莫司布韋(3)-美國
14 36 (61)%63 113 (44)%
利地帕韋/索莫司布韋(3)-歐洲
5 11 (55)%24 26 (8)%
利地帕韋/索莫司布韋(3)-其他國際
26 37 (30)%76 124 (39)%
45 84 (46)%163 263 (38)%
索莫司布韋/維帕他韋(4)-美國
173 170 2 %649 646 — %
索莫司布韋/維帕他韋(4)-歐洲
77 74 4 %234 253 (8)%
索莫司布韋/維帕他韋(4)-其他國際
82 86 (5)%272 330 (18)%
332 330 1 %1,155 1,229 (6)%
其他丙型肝炎病毒(5)-美國
37 35 6 %97 100 (3)%
其他丙型肝炎病毒(5)-歐洲
12 13 (8)%64 37 73 %
其他丙型肝炎病毒(5)-其他國際
3 2 50 %9 12 (25)%
52 50 4 %170 149 14 %
總計HCV-美國224 241 (7)%809 859 (6)%
歐洲丙型肝炎病毒總數94 98 (4)%322 316 2 %
總計HCV-其他國際111 125 (11)%357 466 (23)%
429 464 (8)%1,488 1,641 (9)%
HBV/HDV產品
Vemlidy-美國103 99 4 %266 248 7 %
維姆利迪-歐洲9 8 13 %25 22 14 %
Vemlidy-其他國際96 70 37 %298 194 54 %
208 177 18 %589 464 27 %
Viread-美國1 3 (67)%8 10 (20)%
Viread-歐洲7 8 (13)%22 27 (19)%
Viread-其他國際18 21 (14)%55 100 (45)%
26 32 (19)%85 137 (38)%
其他HBV/HDV(6)-美國
— — NM1 9 (89)%
其他HBV/HDV(6)-歐洲
13 2 NM29 6 NM
13 2 NM30 15 NM
HBV/HDV總數-美國104 102 2 %275 267 3 %
HBV/HDV總數-歐洲29 18 61 %76 55 38 %
HBV/HDV總數-其他國際114 91 25 %353 294 20 %
247 211 17 %704 616 14 %
維克盧裏
Veklury-美國1,527 785 95 %2,763 785 NM
維克盧裏-歐洲109 60 82 %761 60 NM
Veklury-其他國際287 28 NM684 28 NM
1,923 873 NM4,208 873 NM
39

細胞治療產品
Tecartus-美國35 5 NM94 5 NM
Tecartus-歐洲12 4 NM25 5 NM
47 9 NM119 10 NM
Yescarta-美國100 85 18 %300 283 6 %
Yescarta-歐洲66 51 29 %188 144 31 %
Yescarta-其他國際9 2 NM25 7 NM
175 138 27 %513 434 18 %
全細胞療法-美國135 90 50 %394 288 37 %
全細胞療法-歐洲78 55 42 %213 149 43 %
全細胞療法-其他國際9 2 NM25 7 NM
222 147 51 %632 444 42 %
特羅德爾維
Trodelvy-美國100 — NM261 — NM
特羅德爾維-歐洲1 — NM1 — NM
101 — NM262 — NM
其他產品
AmBisome-美國7 18 (61)%32 46 (30)%
AmBisome-歐洲67 58 16 %202 166 22 %
AmBisome-其他國際69 35 97 %186 113 65 %
143 111 29 %420 325 29 %
Letairis-美國46 78 (41)%157 241 (35)%
蘭薩-美國— — NM5 9 (44)%
Zydelg-美國6 8 (25)%22 24 (8)%
Zydelg-歐洲7 9 (22)%27 30 (10)%
Zydelg-其他國際— — NM1 1 — %
13 17 (24)%50 55 (9)%
其他(7)-美國
28 32 (13)%82 103 (20)%
其他(7) -歐洲
10 10 — %41 32 28 %
其他(7)-其他國際
5 3 67 %22 7 NM
43 45 (4)%145 142 2 %
總計其他-美國87 136 (36)%298 423 (30)%
總計其他-歐洲84 77 9 %270 228 18 %
總計其他-其他國際74 38 95 %209 121 73 %
245 251 (2)%777 772 1 %
產品總銷售額-美國5,479 5,076 8 %13,932 12,835 9 %
產品總銷售額-歐洲997 877 14 %3,419 2,528 35 %
產品總銷售額-其他國際880 540 63 %2,497 1,664 50 %
$7,356 $6,493 13 %$19,848 $17,027 17 %
_______________________________
NM-沒有意義
(1)這代表我們在Symtuza(Darunavir/C/FTC/TAF)的Cobicistat(C)、恩曲他濱(FTC)和替諾福韋丙氨酰胺(TAF)的收入，這是Janssen Sciences愛爾蘭無限公司商業化的固定劑量組合產品。
(2)該公司包括Emtriva和Tybost。
(3)這些金額包括哈沃尼的銷售額和我們單獨的子公司Asegua治療有限責任公司銷售的授權仿製藥哈沃尼。
(4)這些金額包括Epclusa的銷售額和我們單獨的子公司Asegua治療有限責任公司銷售的Epclusa授權仿製藥。
(5)其他公司包括沃塞維和索瓦爾迪。
(6)它包括Hepcludex和Hepsera。
(7)該公司包括開斯頓和Jyseleca。
40

成本和開支
下表彙總了我們的成本和費用的期間變化：
截至三個月截至9個月
9月30日，9月30日，
(單位：百萬，百分比除外)20212020變化20212020變化
銷貨成本$1,223 $1,141 7 %$3,974 $3,174 25 %
產品毛利率83.4 %82.4 %100bps80.0 %81.4 %-140 bps
研發(R&D)費用$1,147 $1,158 (1)%$3,336 $3,461 (4)%
獲得的知識產權研發費用$19 $1,171 (98)%$177 $5,792 (97)%
銷售、一般和行政(“SG&A”)費用$1,190 $1,106 8 %$3,596 $3,421 5 %
銷售成本和產品毛利率
與2020年同期相比，截至2021年9月30日的三個月和九個月的銷售商品成本分別增加了8200萬美元和8億美元，或7%和25%，這主要是由於有限壽命無形資產攤銷的收購相關費用增加，以及我們收購Immunomedics和MYR推動的庫存增加費用，以及產品銷售和庫存儲備增加。增加的部分被先前記錄的1.75億美元的訴訟準備金在有利的法院裁決後逆轉，以及主要由於含有恩曲他濱和elvitegravir的產品銷售減少而減少的特許權使用費所抵消。
與2020年同期相比，截至2021年9月30日的三個月的產品毛利率有所增長，主要是因為在有利的法院裁決之後，上述先前記錄的訴訟準備金被逆轉，特許權使用費費用下降和產品結構發生變化，但有限壽命無形資產的攤銷費用增加部分抵消了這一增長。
與2020年同期相比，截至2021年9月30日的9個月的產品毛利率下降，主要原因是有限壽命無形資產的攤銷費用增加，但部分被較低的特許權使用費費用所抵消。
研發費用
研發費用主要包括合同研究機構進行的臨牀研究、材料和用品、與協作和其他安排相關的付款(包括里程碑付款、許可證和費用)、向協作合作伙伴的費用補償、人員成本(包括工資、福利和基於股票的補償費用)以及間接費用分配(包括各種支持和基礎設施成本)。
我們不按候選產品、治療領域或開發階段跟蹤總研發費用。然而，我們管理研發費用的方式是：確定我們預計將在給定時期內進行的研發活動，然後根據科學數據、技術和法規成功開發的可能性、市場潛力、可用的人力和資本資源以及其他考慮因素來確定工作的優先順序。我們根據未得到滿足的醫療需求不斷審查我們的研發項目，並在必要時在我們認為最能支持我們業務長期增長的內部研發組合和外部機會之間重新分配資源。
下表按主要成本類型提供了我們的研發費用的期間細分：
截至三個月截至9個月
9月30日，9月30日，
(單位：百萬，百分比除外)20212020變化20212020變化
臨牀研究和對外服務$538 $532 1 %$1,241 $1,517 (18)%
人員、基礎設施和其他費用533 547 (3)%1,880 1,615 16 %
基於股票的薪酬費用76 79 (4)%215 329 (35)%
總計$1,147 $1,158 (1)%$3,336 $3,461 (4)%
與2020年同期相比，截至2021年9月30日的三個月和九個月的研發費用分別下降了1%和4%，這主要是因為在很大程度上是由於某些瑞德維和炎症相關臨牀計劃的減少或完成，部分抵消了對Trodelvy和Magrolimab臨牀活動的更高投資。截至2020年9月30日的9個月的研發費用包括與我們2020年第二季度收購四十七公司(“四十七”)相關的基於股票的薪酬支出。
41

收購的正在進行的研發費用
獲得的知識產權研發費用反映了知識產權研發減值，以及在業務合併以外的交易中直接獲得的外部開發的知識產權研發項目的初始成本，這些項目在未來沒有替代用途，包括與各種合作相關的預付款和其他付款，以及知識產權研發項目權利的初始成本。資本化的知識產權研發資產在每年第四季度進行減值測試，如果存在減值指標，則在更早的時候進行測試。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月內，沒有記錄知識產權研發減損費用。
截至2021年9月30日的三個月和九個月，收購的知識產權研發費用分別為1900萬美元和1.77億美元，與我們在此期間達成的許可、合作、投資和其他安排有關。截至2020年9月30日的三個月，收購的知識產權研發費用為12億美元，其中包括與我們在本季度與Arcus、Pionyr、Tango和Tizona進行的合作和其他投資相關的費用。截至2020年9月30日的9個月，收購的知識產權研發費用為58億美元，其中還包括與2020年第二季度收購47億美元相關的45億美元費用。
銷售、一般和行政費用
SG&A費用涉及銷售和營銷、財務、人力資源、法律和其他行政活動，包括信息技術投資。費用主要包括人員成本、設施和管理費用、外部營銷、廣告和法律費用以及其他一般和行政成本。SG&A費用還包括品牌處方藥費用。
與2020年同期相比，截至2021年9月30日的三個月的SG&A費用增加了8400萬美元，增幅為8%，這主要是由於所有地區的促銷和營銷活動增加，但炎症方面的商業活動減少部分抵消了這一影響。
截至2021年9月30日的9個月，SG&A費用與2020年同期相比增加了1.75億美元，增幅為5%，主要是由於2021年第二季度以公允價值向加州非營利組織吉利德基金會(Gilead Foundation)捐贈某些股權證券的相關費用2.12億美元。截至2020年9月30日的9個月的SG&A費用包括2020年第二季度與司法部(Department Of Justice)調查相關的9700萬美元費用，該調查於2020年第三季度達成和解。
其他收入(費用)、淨額和利息支出
下表彙總了我們的其他收入(費用)、淨額和利息支出的期間變化：
截至三個月截至9個月
9月30日，9月30日，
(單位：百萬，百分比除外)20212020變化20212020變化
其他收入(費用)，淨額$(154)$(940)(84)%$(696)$(848)(18)%
利息支出$(250)$(236)6 %$(763)$(717)6 %
與2020年同期相比，截至2021年9月30日的三個月和九個月的其他收入(費用)淨額的變化主要反映了我們對股權證券投資的公允價值調整導致的未實現虧損的減少，這主要是由我們在加拉帕戈斯的投資推動的，但部分被利息收入下降所抵消。
與2020年同期相比，截至2021年9月30日的三個月和九個月的利息支出分別增加了1400萬美元和4600萬美元，增幅分別為6%和6%，這主要是由於與2020年第四季度收購Immunomedics相關的借款增加，部分被債務到期和償還的有利影響所抵消。
所得税
下表彙總了所得税費用的期間變動：
截至三個月截至9個月
9月30日，9月30日，
(單位：百萬，百分比除外)20212020變化20212020變化
所得税前收入(虧損)$3,438 $825 $2,613 $7,519 $(145)$7,664 
所得税費用$(852)$(472)$380 $(1,694)$(1,310)$384 
實際税率24.8 %57.2 %NM22.5 %(903.4)%NM
________________________________
NM-沒有意義
42

與2020年同期相比，我們截至2021年9月30日的三個月的有效税率和撥備有所不同，主要是因為某些已獲得的知識產權研發費用以及我們在加拉帕戈斯的股權投資的公允價值的不利變化，這些變化在所得税方面是不可抵扣的，這些變化是在截至2020年9月30日的三個月中記錄的。
我們截至2021年9月30日的9個月的有效税率和撥備與2020年同期相比有所不同，主要是因為除了上述截至2020年9月30日的三個月的金額外，我們還記錄了與我們2020年第二季度收購47億美元相關的不可抵扣的45億美元知識產權研發費用。
流動性和資本資源
我們相信，我們現有的資本資源，加上我們的經營活動產生的現金流，將足以滿足我們在可預見的未來的資本需求。
下表彙總了我們的現金、現金等價物以及可銷售的債務證券和營運資本：
(單位：百萬)2021年9月30日2020年12月31日
現金、現金等價物和有價證券$6,837 $7,910 
營運資金$3,746 $4,599 
現金、現金等價物和可交易債務證券
截至2021年9月30日，與2020年12月31日相比，現金、現金等價物和可交易債務證券減少了11億美元，降幅為14%。在截至2021年9月30日的9個月中，我們產生了82億美元的運營現金流，償還了37.5億美元的債務，利用12億美元收購了馬幣，支付了27億美元的現金股息，利用4.97億美元公開市場回購我們的普通股，並有大約11億美元的額外投資現金支出。
週轉金
營運資本，即流動資產減去流動負債，與2020年12月31日相比減少了8.53億美元，降幅為19%，這主要是由於使用了現金、現金等價物和可銷售債務證券以及上文所述的其他活動。
與2020年12月31日相比，應收賬款減少了3.26億美元，這主要是由於在截至2021年9月30日的9個月中收取了Veklury應收賬款。
與2020年12月31日相比，應計負債和其他流動負債減少了5.55億美元，主要反映了應計和支付的時間，以及截至2021年9月30日的9個月向税務機關支付的估計和過渡税。
現金流
下表彙總了我們的現金流活動：
截至9個月
9月30日，
(單位：百萬)20212020
現金由(用於)：
經營活動$8,179 $6,252 
投資活動$(2,853)$(5,638)
融資活動$(6,935)$639 
經營活動
經營活動提供的現金是指與投資和融資活動以外的所有活動有關的現金收入和支出。營業現金流是通過調整我們的非現金項目的淨收入以及營業資產和負債的變化而得出的。與2020年同期相比，截至2021年9月30日的9個月，經營活動提供的現金增加了19億美元，達到82億美元。這一增長主要是由於Veklury銷售收入的增長以及截至2021年9月30日的9個月應收賬款的增加。
43

投資活動
投資活動中使用的現金主要包括購買、銷售和到期我們可銷售的債務證券、資本支出、收購(包括知識產權研發)、獲得的現金淨額、購買股權證券和其他投資。與2020年同期相比，截至2021年9月30日的9個月，用於投資活動的現金減少了28億美元，降至29億美元。投資活動中使用的現金變化主要是因為我們在2021年第一季度收購馬幣時支付了12億美元，而我們在2020年第二季度收購47億美元時支付了47億美元。
融資活動
截至2021年9月30日的9個月，融資活動使用的現金為69億美元，而2020年同期融資活動提供的現金為6.39億美元。在截至2021年9月30日的9個月裏，我們利用現金償還了38億美元的債務，支付了27億美元的股息，回購了4.97億美元的普通股。在截至2020年9月30日的9個月中，我們從2020年9月的優先無擔保票據發行中獲得了72億美元的收益，扣除發行成本，預計我們將在2020年第四季度收購Immunomedics，但部分被用於支付26億美元股息、25億美元債務償還和16億美元普通股回購的現金所抵消。2021年10月，董事會宣佈季度股息為每股普通股0.71美元，將於2021年12月支付。未來的股息將取決於董事會的批准。
債務和信貸安排
我們在各種融資安排下的借款摘要載於本季度報告10-Q表格第I部分第I項所載的附註10.簡明綜合財務報表附註的債務及信貸安排。根據我們對當前和長期流動性和資本需求的評估，我們可能會選擇在到期日之前償還某些長期債務。
在截至2021年9月30日的9個月裏，我們償還了37.5億美元的債務。我們償還了2021年4月到期的10億美元優先無擔保票據和2021年第三季度到期的12.5億美元優先無擔保票據。此外，我們償還了2023年10月到期的三年期10億美元優先無擔保定期貸款安排下的10億美元未償還本金，以及2021年9月到期的5億美元優先無擔保浮動利率票據。2021年10月，我們行使了贖回5億美元浮息優先無擔保票據和5億美元0.75%優先無擔保票據的選擇權，這兩種票據的最終到期日都是2023年9月。這些票據將於2021年11月償還。
在截至2021年9月30日的三個月和九個月裏，沒有發行新債。我們必須遵守我們的票據契約中管理我們優先無擔保票據的某些契約。截至2021年9月30日，我們遵守了所有公約。
關鍵會計政策、估計和判斷
根據美國公認會計原則編制我們的簡明綜合財務報表要求管理層作出影響財務報表和相關披露中報告金額的估計和判斷。在持續的基礎上，我們評估我們的重要會計政策和估計。我們根據歷史經驗及我們認為在當時情況下合理的各種特定市場及其他相關假設作出估計，這些假設的結果構成對資產及負債賬面值作出判斷的基礎，而該等資產及負債的賬面價值並非從其他來源輕易可見。每個時期都會對估計進行評估並進行更新，以反映當前的信息，例如與正在進行的新冠肺炎大流行可能對我們的重要會計估計產生的影響相關的經濟考慮因素。實際結果可能與這些估計大相徑庭。截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K的第II部分第7項中介紹了我們的關鍵會計政策和估計的摘要。在截至2021年9月30日的9個月中，我們的關鍵會計政策和估計沒有實質性變化。
表外安排
我們沒有任何S-K規則第303(A)(4)(Ii)項定義的表外安排。
最近的會計聲明
在截至2021年9月30日的9個月中，沒有發佈或採用對我們有重要意義的新會計聲明。
收購、合作和其他安排
有關更多信息，請參閲本季度報告第I部分10-Q表第I項中的附註6.收購和附註9.簡明合併財務報表附註的合作和其他安排。
44

第三項：披露關於市場風險的定量和定性信息
與截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告第II部分第7A項披露相比，在截至2021年9月30日的三個月和九個月期間，我們的市場風險沒有實質性變化。
第四項：管理控制和程序
信息披露控制和程序的評估
截至2021年9月30日，在包括首席執行官和首席財務官在內的我們管理層的監督和參與下，對我們的“披露控制和程序”的有效性進行了評估，這些控制和程序在1934年修訂的“證券交易法”(The Exchange Act)下的規則13a-15(E)中被定義為公司的控制和其他程序，旨在確保公司在根據“交易法”提交或提交的報告中要求披露的信息得到記錄、處理、彙總和報告，這些控制和程序被定義為公司的控制和其他程序，旨在確保公司在根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息得到記錄、處理、彙總和報告，這些控制和程序在1934年修訂的《證券交易法》(The Securities Exchange Act)下被定義為公司的控制和其他程序。我們保證在美國證券交易委員會的規則和表格規定的時間內，這些信息會被收集起來，並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定)，以便及時做出有關所需披露的決定。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2021年9月30日，我們的披露控制和程序是有效的。
財務報告內部控制的變化
我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，已經評估了截至2021年9月30日的季度內我們對財務報告的內部控制發生的任何變化，並得出結論，在該季度沒有發生對我們的財務報告內部控制產生重大影響或有合理可能性產生重大影響的變化。
對控制措施有效性的限制
一個控制系統，無論構思和操作如何完善，都只能提供合理的保證，而不是絕對的保證，以確保控制系統的目標得以實現。由於所有控制系統的固有限制，任何控制評估都不能絕對保證公司內的所有控制問題(如果有的話)都已被檢測到。因此，我們的披露控制和程序旨在提供合理的(而非絕對的)保證，確保我們的披露控制制度的目標得到實現，如上所述，我們的首席執行官和首席財務官根據他們在本報告所涵蓋期間結束時的評估得出結論，我們的披露控制和程序有效地為我們的披露控制制度的目標實現提供了合理的保證。
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第二部分：報告和其他信息
第一項。    法律程序
有關我們的重大未決法律訴訟的説明，請參閲本季度報告第I部分，表格10-Q第I項中的附註11.簡明綜合財務報表附註的承諾和或有事項。
項目1A。*風險因素
在評估我們的業務時，除了本Form 10-Q季度報告中的其他信息外，您還應仔細考慮以下有關使在美國的投資具有投機性或風險性的重大風險、事件和不確定性的討論。在我們可能或可能無法準確預測我們的業務和運營、增長、聲譽(包括我們產品的商業或科學聲譽)、前景、產品流水線和銷售、運營和財務業績、財務狀況、現金流、流動性和股票價格的情況下，以下任何風險和不確定性的表現都可能會對我們的業務和運營產生重大和不利的影響。我們注意到1995年“私人證券訴訟改革法案”允許投資者考慮的這些因素。不可能預測或識別所有這些因素；我們的業務也可能受到我們目前未知或我們目前認為不會對我們的業務構成重大風險的因素、事件或不確定因素的影響。因此，您不應將以下風險視為我們面臨的所有潛在風險或不確定性的完整陳述。
產品和商業化風險
我們的某些產品會使我們承受更多或更高的風險。
HIV產品
我們收入的很大一部分來自我們治療和預防HIV感染的產品的銷售。在截至2021年9月30日的9個月中，我們艾滋病產品的銷售額約佔我們產品總銷售額的59%。我們可能無法維持或增加我們艾滋病產品的銷售，原因有很多，包括競爭產品(包括仿製藥)增加了市場份額，或者無法推出保持競爭力所需的新艾滋病藥物。在這種情況下，我們可能需要縮減我們的業務，包括我們未來的藥物開發和研發(R&D)工作的支出。例如，我們的大多數HIV產品含有替諾福韋丙氨酰胺(“TAF”)、富馬酸替諾福韋雙丙酯(“TDF”)和/或恩曲他濱(“FTC”)，它們屬於核苷類抗病毒藥物，任何HIV治療範例的改變都可能導致基於核苷的療法失寵。
維克盧裏
我們面臨着與我們的Veklury供應和分銷相關的風險，該藥於2020年10月被美國食品和藥物管理局(FDA)批准用於治療住院的新冠肺炎患者。雖然Veklury的使用在很大程度上跟蹤了新冠肺炎感染率、住院率和疫苗接種率，但由於疫情的動態性質，包括新的和更好的治療方法的潛力、疫苗的可獲得性、接納率和有效性、醫院利用率的波動以及新變種的出現，我們無法準確預測短期和長期的收入或供應需求。如果我們不能準確預測需求或在滿足實際需求的水平上生產Veklury，那麼這可能會導致短缺或庫存過剩，可能會被註銷。關於Veklury的臨牀數據、分配、分銷和定價等複雜決策，我們仍然受到公眾的高度關注和密切關注，所有這些都會影響我們的公司聲譽。
細胞療法
發展一種新穎的個性化療法，如Yescarta或Tecartus，即嵌合抗原受體(“CAR”)T細胞療法，帶來了重大挑戰，包括：
•根據FDA要求的風險評估和緩解策略計劃，對醫務人員進行有關程序和潛在副作用(如細胞因子釋放綜合徵和神經毒性)的教育和認證；
•確保足夠的其他藥物供應以控制副作用，如託西珠單抗和皮質類固醇，這些藥物可能沒有足夠的數量，可能無法充分控制副作用和/或可能對細胞療法的療效產生不利影響；
•開發和維護一個強大和可靠的過程，在我們的設施中設計患者的T細胞，並將它們回輸給患者；以及
•在接受我們的治療之前對患者進行化療，這可能會增加副作用的風險。
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使用工程T細胞作為潛在的癌症治療是最近的發展，可能不會被醫生、患者、醫院、癌症治療中心、付款人和醫學界其他人廣泛接受。我們可能無法向醫學界和付款人展示細胞療法與現有和未來療法相比的潛在優勢。有關Yescarta和Tecartus報銷方面的挑戰，請參閲“我們現有的產品受到來自政府機構和其它第三方的報銷壓力、我們產品所需的回扣和其它折扣以及其它定價壓力。”
我們依靠第三方網站收集患者的白細胞，即所謂的分離中心，以及託運人、快遞員和醫院，以便對患者的白細胞進行後勤收集，並最終將Yescarta或Tecartus送到患者手中。這些供應商可能會遇到可能導致產品丟失和監管行動的中斷或困難。分離中心也可能選擇不參與我們的質量認證過程，或者我們可能無法及時或根本無法完成此類認證，這可能會推遲或限制我們的製造和商業化努力。
我們的成功取決於新產品的開發和商業化，或者擴大現有產品的適應症。
如果我們不能推出商業上成功的新產品或現有產品的新適應症，我們的業務將受到不利影響。推出商業上成功的產品對於發展我們的業務、彌補我們的鉅額研發費用以及抵消現有產品由於競爭和專利專有權喪失等因素而失去市場份額時的收入損失是必要的。藥物開發和新產品的推出存在許多固有的困難和不確定因素。由於開發人用藥物的性質，產品開發週期的特點是資源投入巨大，籌備時間長，結果不可預測。我們在我們的產品線上花費了大量的時間和資源，但沒有任何保證我們會收回投資或我們的努力會在商業上取得成功。新產品的發現和開發過程中固有的高失敗率，在過程中的任何時刻都可能發生失敗，包括在大量投資之後的過程後期。
由於難以預測對我們產品的需求以及採購模式或批發商庫存的波動，我們在準確預測銷售額方面面臨挑戰。
我們可能無法準確預測對我們產品的需求，包括對新產品的吸收，因為需求取決於許多因素。例如，如果醫生看不到我們產品的好處，產品需求可能會受到不利影響。此外，美國的非零售部門(包括政府機構，包括州艾滋病藥物援助計劃、美國退伍軍人事務部、懲教機構和大型健康維護組織)在購買模式方面往往不太一致，經常造成季度間波動，不一定反映患者對我們產品的需求。聯邦和州預算壓力，以及聯邦和州基金的年度撥款週期，可能會導致採購模式不能反映患者對我們產品的需求。我們預計非零售客户的購買模式將繼續出現波動。鑑於許多歐洲國家面臨預算危機，我們觀察到歐洲的成本控制措施導致採購模式的變化。我們相信，這些措施已經導致一些政府機構和其他採購商減少了我們產品在分銷渠道中的庫存。未來我們可能會繼續看到這一趨勢。
我們的大部分產品都是通過批發渠道在美國獨家銷售和分銷的。在截至2021年9月30日的9個月裏，我們在美國大約92%的產品銷售額賣給了三家批發商：amerisourceBergen公司、紅衣主教保健公司和McKesson公司。我們與之簽訂庫存管理協議的美國批發商進行估算以確定最終用户需求，在將其庫存水平與實際最終用户需求相匹配方面可能並不完全有效。因此，如果我們對這些批發商的銷售與最終用户需求不匹配，這些批發商持有的庫存水平的變化可能會導致我們的經營業績意外波動。此外，庫存保存在零售藥店和其他非批發商地點，我們與這些地方沒有庫存管理協議，也無法控制購買模式。經濟狀況的不利變化、競爭加劇或其他因素可能會導致零售藥店減少我們產品的庫存，這將減少他們從批發商那裏的訂單，從而減少批發商從我們那裏的訂單，即使最終用户的需求沒有改變。此外，我們觀察到，第四季度批發商和次級批發商對我們產品的強勁購買通常會導致批發商和次級批發商在隨後的第一季度減少庫存。由於分銷渠道中的庫存每個季度都在波動，我們可能會繼續看到我們收益的波動，以及對我們產品的處方需求和我們的收入之間的不匹配。
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我們面臨着來自全球製藥和生物技術公司、專業製藥公司和仿製藥製造商的激烈競爭。
進入主要市場的新品牌或非專利產品會影響我們維持定價和市場份額的能力。我們的產品主要基於療效、安全性、耐受性、醫生接受度、患者依從性、易用性、價格、保險和其他報銷範圍、分銷和營銷等方面與其他現有產品競爭。許多公司都在致力於開發與我們現有產品或研究項目具有競爭力的技術。這些相互競爭的公司包括大型製藥和生物技術公司以及獨立或與其他此類公司合作的專業製藥公司。此外，學術機構、政府機構和其他進行研究的公共和私人組織可以尋求專利保護，也可以為競爭產品或項目建立合作安排。如果這些競爭對手中的任何一個因為新技術、商業化戰略或其他原因而獲得市場份額，我們可能會受到不利影響。
我們現有的產品受到來自政府機構和其他第三方的報銷壓力、我們產品所需的回扣和其他折扣以及其他定價壓力。
產品報銷
我們產品的成功商業化在一定程度上取決於我們銷售產品的市場上第三方付款人是否能夠報銷此類產品以及相關治療和醫療服務的成本。政府衞生部門、私人健康保險公司和其他組織通常提供報銷。隨着我們產品的成熟，私人保險公司和政府付款人往往會減少他們為這些產品向患者報銷的金額，這增加了我們降低價格的壓力。
影響政府處方藥採購和報銷計劃的立法和監管行動發生得比較頻繁。例如，2020年9月，FDA發佈了一項最終規則，實施了從加拿大進口某些處方藥的途徑。這一規定可能會受到持續的訴訟。此外，2020年11月，醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)發佈了一項臨時最終規則，該規則將從2021年1月1日起大幅改變醫生管理的藥物的聯邦醫療保險B部分報銷制度。這一規則可能會受到持續的訴訟，CMS已被初步禁止實施該規則。我們可能會受到任何此類立法和監管行動的不利影響，儘管很難預測對我們產品的使用和報銷的影響(如果有的話)。
產品定價、折扣和回扣
在美國、歐盟和我們的產品和候選產品的其他重要或潛在的重要市場，政府當局和第三方付款人越來越多地試圖限制或監管醫療產品和服務的價格。在美國，近年來與藥品定價相關的賬單數量急劇增加。例如，國會提出了一些法案，要求衞生與公眾服務部(Department Of Health And Human Services)就某些藥物的價格進行談判，改變聯邦醫療保險(Medicare)B部分和D部分的福利，在藥品標價增長快於通脹時實施基於通脹的回扣，在聯邦醫療保險D部分福利的部分或全部階段增加製造商繳費，並要求製造商對一次性瓶裝廢棄藥物進行退款。此外，許多州立法機構正在考慮或已經通過立法，尋求間接或直接監管藥品定價，如要求製造商公開報告專有價格信息，成立價格審查委員會向州政府機構，以及鼓勵使用仿製藥。這些舉措和立法可能會對我們的產品造成額外的定價壓力，由此對我們業務的影響是不確定的。美國以外的許多國家，包括歐盟成員國，都建立了複雜而漫長的程序，以獲得價格批准、保險報銷，並定期審查其定價和報銷決定。這一審查的結果無法預測，可能會對我們在歐盟成員國的醫藥產品的定價和報銷產生不利影響。在一個成員國降低我們醫藥產品的價格可能會影響其他成員國的價格，並對我們的財務業績產生負面影響。
我們的很大一部分產品銷售受到標價的大幅折扣，包括我們可能被要求向州醫療補助機構支付的回扣，以及向340B覆蓋實體提供的折扣。聯邦或州一級的340B計劃或醫療補助計劃的變化可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。例如，2020年12月，CMS發佈了一項最終規則，將對醫療補助藥品返點計劃下的返點計算進行某些更改。在其他變化中，從2023年1月1日起，最終規則將改變將製造商自付優惠券排除在醫療補助“最佳價格”之外的要求。這些變化可能會受到正在進行的訴訟的影響。如果這些變化生效，它們可能會大幅增加我們的醫療補助退税義務，並降低我們向340B覆蓋實體收取的價格。340B計劃的持續增長也限制了我們可能對不斷增加的銷售額百分比收取的價格。
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此外，標準的報銷結構可能無法充分報銷創新療法。例如，從2021財年開始，CMS為Yescarta和Tecartus等CAR T產品的醫療保險住院報銷設立了一個新的嚴重程度調整診斷相關小組(DRG)018。雖然新的DRG的基本付款金額比以前的DRG 016高得多，但可用的付款可能不足以補償一些醫院為接受Yescarta和Tecartus治療的患者支付的護理費用。當報銷不能很好地説明治療成本時，聯邦醫療保險受益人可能會被拒絕，因為這種不一致可能會影響一些醫院提供治療的意願和醫生推薦治療的意願。此外，在歐盟，個別國家在報銷方面存在障礙，可能會限制Yescarta和Tecartus的使用。
此外，我們根據前幾個季度的索賠數據估計了我們將被要求支付的與特定季度的銷售相關的回扣。在美國，實際的退税申請通常是由欠款的四分之一到四分之三的付款人提出的。實際索賠和付款可能與我們的估計大不相同。
我們可能會因從我們產品價格較低的國家進口產品或非法分銷我們產品的仿製或假冒版本而受到不利影響。
我們產品的價格是根據當地的市場經濟和競爭而定的，有時會因國而異。如果我們的產品能夠從價格較低的市場進口並轉售到價格相對較高的國家，我們在這些國家的銷售額可能會減少。例如，如果FDA允許從加拿大進口藥品，美國的銷售也可能受到影響。我們已經與仿製藥製造商簽訂了協議，並與聯合國支持的公共衞生組織藥品專利池(Medicines Patent Pool)簽訂了許可協議，允許仿製藥製造商生產我們某些產品的仿製藥版本，以便在某些低收入和中等收入國家分銷。如果我們產品的任何仿製版本(無論是否根據這些協議生產和/或分銷)出口到美國、歐洲或價格更高的市場，我們可能會受到不利影響。
在歐盟，我們被要求允許在一個歐盟成員國購買的產品在另一個成員國銷售。在我們銷售價格相對較低的國家購買我們的產品，轉售到我們銷售價格相對較高的國家，可能會影響我們批發商的庫存水平，並可能導致不同國家的相對銷售水平在季度之間波動，而不能反映任何給定季度的實際消費者需求。
此外，轉移的產品可以在未經批准的國家使用，患者可以在合法供應鏈之外採購轉移的產品。這些被轉移的產品可能會被不當處理、運輸和儲存，這可能會影響產品的功效，可能會傷害患者，並對我們產生不利影響。
我們還知道，世界各地存在各種“買傢俱樂部”，它們鼓勵個人進口我們的產品和我們產品的仿製藥，但這些產品在進口國未獲批准使用。因此，患者可能面臨服用未經批准的藥物的風險，這些藥物可能與他們聲稱的不同，可能沒有他們聲稱的效力，或者可能含有有害物質，這可能會對我們產生不利影響。
此外，第三方非法分銷和銷售，並可能繼續非法分銷和銷售、非法轉移和假冒我們的藥品，這些藥品不符合我們製造和供應鏈的嚴格質量標準。非法轉移和假冒藥品對患者的健康和安全構成嚴重風險，並可能增加產品召回的風險。我們阻止或阻止非法轉移和假冒版本的藥品在世界各地分銷和銷售的行動可能代價高昂，而且不會成功，這可能會對我們的業務產生不利影響，包括我們的產品收入和財務業績。
產品開發與供應鏈風險
我們在臨牀試驗中面臨風險，包括潛在的不利結果、預期時間表的延遲和中斷。
我們需要通過廣泛的臨牀前研究和臨牀試驗來證明我們為每種預期用途開發的產品的安全性和有效性。臨牀前和早期臨牀研究的結果在以後的大規模臨牀試驗中並不總是準確預測結果。即使成功完成了大規模臨牀試驗，也可能不會產生適銷對路的產品。如果我們的任何候選產品在臨牀試驗中未能達到其主要終點，如果出現安全問題，或者我們的臨牀試驗結果不足以支持我們候選產品的監管批准，該候選產品的商業化可能會被推遲或停止。此外，我們在臨牀試驗方案設計方面也可能面臨挑戰。
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如果我們流水線中的任何候選產品的臨牀試驗被推遲或終止，我們可能會受到不利影響。我們的候選產品面臨許多風險和不確定性，這些風險和不確定性可能會阻礙這些候選產品的開發完成。這些風險包括我們招募患者參加臨牀試驗的能力、臨牀試驗結果不利的可能性、修改或推遲臨牀試驗或執行額外試驗的需要，以及無法獲得FDA和其他監管機構批准的風險。因此，我們的候選產品可能永遠不會成功商業化。此外，例如，如果我們認為商業化相對於我們正在籌備中的其他機會將是困難的，我們可能會做出戰略決定，停止開發我們的候選產品。如果我們從臨牀研究中得不到有利的結果，我們正在籌備中的其他項目不能及時完成，甚至根本不能完成，我們可能會受到不利的影響。此外，涉及我們商業產品的臨牀試驗可能會給我們現有的產品帶來新的安全問題。
此外，我們廣泛外包臨牀試驗活動，通常只在內部進行一小部分啟動活動。我們依賴獨立的第三方合同研究機構(“CRO”)來執行我們的大部分臨牀研究，包括文檔準備、站點識別、篩選和準備、研究前訪問、培訓、項目管理、患者登記、持續監測、站點管理和生物分析。CRO為我們提供的許多重要服務都不在我們的直接控制範圍之內。如果我們與CRO的關係出現任何爭議或中斷，我們的臨牀試驗可能會被推遲。此外，在我們提交的監管文件中，我們依賴於第三方CRO進行的臨牀工作的質量和有效性。如果我們CRO的任何流程、方法或結果被確定為無效或不充分，我們自己的臨牀數據和結果以及相關的監管批准可能會受到不利影響。
我們可能會面臨制造困難、延誤或中斷，包括我們的第三方製造商和企業合作伙伴。
我們的產品是在我們自己的工廠或由第三方製造商和公司合作伙伴製造的，是複雜的、嚴格監管的製造過程的結果。我們依賴第三方製造商和公司合作伙伴來有效和及時地為我們的大多數活性藥物成分和藥物產品進行生產活動。這些第三方是獨立的實體，受到它們自己獨特的運營和財務風險的影響，這些風險不在我們的控制之下。我們和我們的第三方製造商和公司合作伙伴遵守“良好製造規範”(“GMP”)，其中包括FDA和歐洲藥品管理局(“EMA”)定義的管理生產流程、穩定性測試、記錄保存和質量標準的廣泛法規，以及其他司法管轄區的類似法規。製造業務也要接受監管機構的例行檢查。
任何影響或導致我們的製造業務或我們的第三方製造商和公司合作伙伴業務的不利發展都可能導致發貨延遲、庫存短缺、批次故障、產品撤回或召回或其他中斷我們產品的商業供應。我們還可能需要註銷庫存，併為不符合規格和質量標準的產品產生其他費用和開支，採取代價高昂的補救措施，或尋求成本更高的製造替代方案。這樣的發展可能會增加我們的製造成本，導致我們失去收入或市場份額，並損害我們的聲譽。此外，製造問題可能會導致我們的臨牀試驗和監管批准申請的延遲。例如，如果我們不能糾正FDA或其他監管機構在檢查中指出的任何缺陷，我們現有的產品以及監管部門批准正在開發的候選產品的時間可能會受到不利影響。此外，正在等待營銷申請的其他國家的監管機構可能會進行類似的額外審查或採用更高的審查標準，這可能會推遲這些國家對產品的監管批准。如果我們的任何候選產品的審批被推遲，或者如果我們的產品生產中斷，我們的業務可能會受到不利影響。
我們可能無法獲得進行臨牀試驗或製造和銷售我們的產品所需的材料或用品，這可能會限制我們的創收能力。
我們需要獲得某些供應品和產品來進行臨牀試驗，並製造和銷售我們的產品。如果我們不能購買足夠數量的這些材料或及時找到合適的替代材料，我們針對候選產品的開發工作可能會延遲，或者我們製造和銷售產品的能力可能會受到限制。
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對於我們正在尋求上市批准的任何候選產品，必須在向監管機構提交的新藥申請或上市授權申請中列出關鍵組件和材料的供應商名稱，如果需要新供應商的資格，可能會出現重大延誤。即使製造商獲得了監管機構的資格，製造商也必須繼續在生產和質量控制方面花費時間、金錢和精力，以保持完全符合GMP。製造商在獲得初步批准後，要接受監管部門的定期檢查。如果這些檢查的結果是，監管機構確定設備、設施、實驗室或工藝不符合適用的產品批准法規和條件，監管機構可以暫停製造作業。如果我們產品的任何一家單一供應商暫停生產，我們可能無法生產足夠數量的商業或臨牀產品供應來滿足市場需求。此外，如果供應商的材料交付因任何原因中斷，我們可能無法發運某些產品用於商業供應，或無法供應正在開發中的候選產品用於臨牀試驗。此外，我們在運營中使用的一些產品和材料只由一家供應商或僅在一家工廠生產，我們可能無法及時以商業合理的條件更換這些產品或材料，或者根本無法更換。我們所依賴的任何單一供應商或設施出現問題，包括髮生地震、設備故障或其他困難等災難時，都可能對我們的開發和商業化努力產生負面影響。
用於生產我們的抗病毒產品的很大一部分原材料和中間體由美國以外的第三方製造商和公司合作伙伴提供。因此，特定國家或地區的任何政治或經濟因素，包括貿易法規、合規要求或税收法規的任何變化或解釋，都會限制或阻止美國以外的第三方提供這些材料，可能會對我們生產和供應抗病毒產品以滿足市場需求的能力產生不利影響，並對我們的經營業績產生重大不利影響。
如果我們遇到這些困難中的任何一個，我們對候選產品進行臨牀試驗以及製造和銷售我們產品的能力可能會受到損害。
監管和其他法律風險
我們的運營依賴於遵守複雜的FDA和類似的國際法規。如果不能及時獲得廣泛的批准或保持合規性，可能會推遲或停止我們產品的商業化。
我們開發的產品必須獲得監管部門的批准才能上市和銷售，一旦獲得批准，就會受到FDA、EMA和其他國家類似監管機構的廣泛監管。我們已經提交了申請，並預計我們將在未來幾年內申請在更多的國家和地區上市，並申請更多的適應症和產品。我們提交的這些和任何未來的營銷申請可能不會及時獲得監管部門的批准，或者根本不會獲得批准。即使這些產品獲得了上市許可，它們的使用也可能會受到很大的限制。我們不能肯定地説明我們正在開發的任何候選產品何時或是否會獲得批准或推出；我們是否能夠開發、許可或獲得更多的候選產品或產品；或者是否有任何產品一旦推出就會在商業上取得成功。
此外，我們如何製造和銷售我們的產品受到廣泛的監管和審查。例如，根據FDA的規定，我們經常被要求進行批准後的臨牀研究，以評估已知的嚴重風險、嚴重風險的信號或確定意外的嚴重風險。在某些情況下，我們可能需要對我們的產品實施風險評估和緩解策略計劃，其中可能包括用藥指南、患者包裝插入、與醫療保健提供者的溝通計劃、對產品分銷或使用的限制以及FDA認為確保安全用藥所必需的其他要素。如果發現我們的上市產品或候選產品存在以前未知的問題，包括嚴重的安全、抗藥性或藥物相互作用問題，或者我們的製造、安全報告或促銷活動存在問題，可能會導致監管審批被推遲、拒絕或授予，並對我們的產品施加重大限制，包括限制產品或將其撤出市場。
如果不遵守FDA施加的這些或其他要求，可能會導致鉅額民事罰款、罰款、暫停監管批准、產品召回、產品扣押和刑事起訴。
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我們受到不斷演變的法律、法規以及適用於醫療保健行業的立法或監管行動的影響。
醫療保健行業受到與藥品報銷、回扣、價格報告、醫療欺詐和濫用以及數據隱私和安全相關的各種聯邦、州和國際法律法規的約束。在美國，這些法律包括反回扣和虛假報銷法、與Medicare和Medicaid計劃以及其他聯邦和州計劃相關的法律和法規、Medicaid返點條例、與定價、銷售和營銷實踐相關的各州法律、健康保險攜帶和責任法案以及其他與健康信息隱私和安全相關的聯邦和州法律。實際或涉嫌違反這些法律或任何相關法規的行為可能會受到刑事和/或民事制裁，在某些情況下，包括鉅額罰款、民事罰款、被排除在聯邦和州醫療保健計劃之外，包括聯邦醫療保險、醫療補助和退伍軍人事務部和國防部的醫療計劃，針對監督我們業務的高管的行動和重大補救措施，負面宣傳或其他後果。這些法律和法規的範圍很廣，可能會受到不斷變化和演變的解釋的影響，這可能要求我們產生與合規相關的鉅額成本，或者改變我們的一個或多個銷售或營銷做法。由此對我們業務的影響是不確定的，可能是實質性的。
此外，政府的價格報告和支付法規很複雜，我們正在不斷評估我們根據這些義務計算和報告價格的方法。我們的計算方法本質上是主觀的，可能會受到不同政府機構的審查和挑戰，這可能與我們的解釋不同。如果政府不同意我們報告的計算，我們可能需要重新陳述之前報告的數據，並可能面臨額外的財務和法律責任。
對公司贊助的患者援助計劃，包括共同支付援助計劃，以及製造商向提供此類援助的第三方慈善機構捐贈的審查也在繼續加強。政府還加強了對報銷和其他患者支持服務、臨牀教育計劃和宣傳演講者計劃的審查。如果我們或我們的代理商和供應商被認為在這些領域中的任何一個領域沒有遵守法律、法規或政府指導，我們可能會受到刑事或民事制裁。我們競爭對手的任何類似違規行為也可能對我們的行業聲譽造成負面影響，並加強對我們的業務和產品的審查。
有關我們的政府調查及相關訴訟的説明，請參閲本季度報告第I部分表格10-Q第I項所載的簡明綜合財務報表附註的承擔及或有事項。
如果我們的上市產品或候選產品出現重大安全問題，我們將面臨風險。
隨着我們的產品在獲得市場批准後進行更多的研究，以及我們的產品被許多患者(包括有潛在健康問題的患者或服用其他藥物的患者)使用的時間更長，我們預計將繼續發現與安全性、耐藥性或藥物相互作用有關的新問題。任何此類問題都可能需要更改我們的產品標籤，例如附加警告、禁忌症或甚至縮小適應症，或者停止銷售產品。
監管部門一直在朝着更加積極和透明的藥物警戒方向發展，並通過網站和其他方式直接向公眾提供更多獨立的安全信息和臨牀試驗數據，如定期安全更新報告摘要、風險管理計劃摘要和各種不良事件數據。如果沒有適當的背景和專業知識，安全信息可能會被誤解並導致誤解或法律行動。
我們的成功在很大程度上取決於我們有能力在國內和國際上獲得和捍衞我們的專利和其他知識產權，並在不侵犯第三方專利或其他專有權利的情況下運營。
專利和其他專有權利對我們的業務非常重要。作為我們業務戰略的一部分，我們積極在美國和國際上尋求專利保護，並在適當的時候提交更多的專利申請，以涵蓋我們化合物、產品和技術的改進。我們的成功在很大程度上取決於我們是否有能力：
•取得專利和專利權許可；
•保護商業祕密和內部專有技術；
•保護我們的專利不受侵犯，並努力使其無效；以及
•在不侵犯他人知識產權的情況下運營。
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由於專利申請在專利頒發前的一段時間內是保密的，我們可能不知道我們的競爭對手是否為我們的未決申請所涵蓋的技術提交了專利申請，或者我們是否是第一個發明或第一個提交針對作為我們專利申請主題的技術的申請。如果競爭對手提交了涵蓋我們技術的專利申請，我們可能不得不參與訴訟、美國專利商標局的授權後訴訟或其他訴訟，以確定專利權或任何已授權專利的有效性。這樣的訴訟和訴訟是不可預測和昂貴的，可能會分散管理層對其他業務的注意力，因此，即使我們最終勝訴，我們也可能受到不利影響。
仿製藥製造商已經尋求並可能繼續尋求FDA的批准，通過簡化的新藥申請(“ANDA”)銷售我們產品的仿製藥版本，這一申請程序通常由尋求批准仿製藥的製造商使用。有關我們ANDA訴訟的説明，請參閲本季度報告(Form 10-Q)第I部分第I項中包含的附註11.簡明綜合財務報表附註的承諾和或有事項。我們產品的仿製藥的進入已經並可能在未來導致市場份額和價格的侵蝕。
如果我們被發現侵犯了第三方的有效專利，我們可能會被要求支付鉅額金錢賠償，或者我們可能會被阻止將產品商業化，或者可能會被要求從這些第三方那裏獲得許可。我們可能無法以商業上合理的條款或根本不能獲得替代技術或任何所需的許可。如果我們不能獲得這些許可證或替代技術，我們可能無法開發或商業化我們的部分或全部產品。
我們知道，第三方擁有的專利和專利申請可能包括索索布韋、阿昔卡班西羅洛韋或比替格列韋的使用，以及FTC和TDF或TAF的某些組合的使用，這些專利和專利申請可能包括索索布韋、Axicabtagene ciloleucel或bitegravir的使用，以及FTC和TDF或TAF的某些組合。例如，2018年2月，歡躍醫療公司(“歡躍”)向美國特拉華州地區法院對我們提起訴訟，指控與TAF和FTC作為Biktarvy一起商業銷售的比替格雷韋的商業化行為侵犯了歡躍的美國專利號8,129,385(“‘385專利”)，該專利號涵蓋了歡躍的多洛替格韋(Dolutegravir)。比替格列韋在結構上與多洛替格列韋不同，我們認為比替格列韋沒有侵犯‘385專利的權利要求。法院將這起訴訟的審判日期定為2022年1月。歡躍正在尋求數十億美元的所謂損害賠償，其中包括歡躍的利潤損失和從推出到審判期間銷售比替格雷韋的特許權使用費。此外，如果法院認定我們對侵權負有責任，我們預計歡躍將在庭審後尋求對銷售收取特許權使用費。ViiV根據Biktarvy自推出以來在美國的累計收入計算這些損害，截至2021年9月30日，Biktarvy的總收入已達164億美元。雖然我們不能確切地預測這起訴訟的最終結果，但不利的判決可能會導致重大的金錢損失，包括歡躍通過審判而損失的利潤和特許權使用費，以及未來銷售的未來特許權使用費流。請參閲本季度報告(Form 10-Q)第I部分第I項中的附註11.簡明綜合財務報表附註的承諾和或有事項，説明我們與這些和其他事項相關的訴訟。
此外，我們還依賴於未獲專利的商業祕密和改進、未獲專利的內部訣竅和技術創新。例如，我們的大量脂質體制造專業知識是我們脂質體技術的關鍵組成部分，不受專利保護，而是作為商業祕密受到保護。我們主要通過與公司合作伙伴、員工、顧問和供應商簽訂保密協議來保護這些權利。我們不能確定這些各方是否會遵守這些保密協議，我們是否對任何違規行為有足夠的補救措施，或者我們的商業祕密、內部訣竅或技術創新不會以其他方式被我們的競爭對手知曉或獨立發現。根據我們的一些研發協議，發明成為我們和我們的公司合作伙伴共同擁有的，在其他情況下成為一方的專有財產。在某些情況下，可能很難確定誰擁有特定的發明，並且可能會出現關於這些發明的糾紛。如果我們的商業祕密、內部知識、技術創新或機密信息被競爭對手知道或獨立發現，或者如果我們就發明的所有權發生糾紛，我們可能會受到不利影響。
我們面臨着潛在的重大責任，以及與我們的產品和運營相關的訴訟和政府調查增加的費用。
我們捲入了許多訴訟、調查和其他與爭議相關的事務，需要我們花費大量的內部和財政資源，包括與歡躍正在進行的與比替格雷韋有關的訴訟，歡躍在定於2022年1月開始的審判中尋求數十億美元的據稱損害賠償。這些問題可能需要我們支付大量的金錢損失，包括過去和未來銷售的特許權使用費。我們預計，在可預見的未來，這些事項將繼續需要高水平的內部和財政資源。這些問題已經減少了，預計還會繼續減少我們的收益，需要管理層給予極大的關注。
此外，我們商業產品的測試、製造、營銷和使用，以及正在開發的候選產品，都涉及產品責任索賠的重大風險。這些索賠可能直接由消費者、醫療保健提供者、製藥公司或其他人提出。對於可能出現的產品責任和超出我們承保範圍的索賠，我們有有限的保險。
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有關我們的訴訟、調查和其他與爭議有關的事項的説明，請參閲本季度報告(Form 10-Q)第I部分第I項中的附註11.簡明綜合財務報表附註的承諾和或有事項。此類法律程序或可能對我們提起的任何其他法律程序的結果、可能啟動的調查或任何其他調查以及任何其他與爭議相關的事項本身都是不確定的，不利的事態發展或結果可能會導致針對我們的鉅額費用、金錢損害、處罰或禁令救濟。
操作風險
我們的業務一直受到疫情、大流行性疾病或傳染性疾病爆發的不利影響，包括持續的新冠肺炎爆發，未來也可能受到影響。
實際或可能爆發的流行病、大流行性疾病或傳染性疾病，如新冠肺炎，可能會嚴重擾亂我們的全球業務，並對我們的業務、財務狀況和運營業績產生不利影響。例如，新冠肺炎疫情在美國和國際市場造成了極大的波動和不確定性，並增加了我們業務的風險和不利影響，包括如下所述。除了第一部分項目2“管理層對財務狀況和業務成果的討論和分析”中討論的事態發展外，我們正在監測與這一流行病有關的一些風險，包括：
•供應鏈：大流行可能會導致我們未來的全球供應鏈和分銷中斷。例如，檢疫、就地避難所和其他政府命令和政策、旅行限制、航空公司運力和航線減少、安全指南以及大流行對健康的影響，都可能影響製造商、分銷商、貨運公司和供應鏈其他必要組成部分的產品和人員的可用性和生產力。此外，生產所需的原材料、中間體和其他材料的可獲得性或成本可能出現不利變化，這可能導致成本上升、供應鏈中斷以及我們的分銷能力中斷。
•臨牀試驗：這場大流行已經並可能繼續對我們的某些臨牀試驗產生不利影響，包括我們在預期時間內啟動和完成臨牀試驗的能力。對於正在進行的試驗，臨牀試驗網站已經對患者訪問施加了限制，以限制可能接觸新冠肺炎的風險，我們可能會遇到由於隔離、旅行限制和醫療服務中斷而導致參與者遵守臨牀試驗方案的問題。隨着大流行以及相關指導和限制措施的不斷演變，可能有必要關閉臨牀場所，這也存在風險。由於上述原因，在大流行期間，我們大多數臨牀試驗的新受試者登記都出現了延誤，我們的臨牀試驗可能會繼續出現整體延誤。如果只有某些臨牀試驗站點保持開放，也存在數據收集存在偏見的風險。由於這些挑戰，我們對某些產品的預期申報和營銷時間表可能會受到不利影響。
•監管審查：FDA、EMA或其他監管機構的運作可能會受到不利影響。我們還可能在與世界各地監管機構的必要互動中遇到延誤，包括在任何預期的申請方面，這與大流行造成的其他因素一起，可能會對我們推出新商業產品的能力產生不利影響。
•獲得醫療保健提供者：大流行限制了患者獲得和尋求醫療保健提供者的護理以及啟動或繼續治療的能力或意願，這導致在大流行期間對我們產品的需求降低，特別是在艾滋病毒治療和預防以及丙型肝炎病毒(“HCV”)治療方面。例如，我們已經看到，由於更高的停藥次數，用於艾滋病毒治療和預防的處方補充量減少了。我們還觀察到，艾滋病毒篩查和診斷水平較低，導致開始治療的次數較少。此外，隨着大流行期間失業率的上升，我們已經經歷了支付者組合的轉變，轉向更多由政府資助的覆蓋範圍和沒有保險的部分。在大流行期間，我們的外地人員接觸醫護人員的機會也減少了，包括更少的面對面互動，這對我們的商業活動產生了不利影響，並可能繼續產生不利影響。
•員工：我們面臨着與我們員工的健康、安全、士氣和生產力相關的風險，包括在大流行期間我們網站的安全佔用。2021年第四季度，我們為我們的美國員工過渡到返回現場階段。我們的工作站點改進和風險協議(包括健康篩查、新冠肺炎測試和疫苗要求)不能保證我們能夠保持站點的持續安全使用，並可能對員工招聘和留住產生不利影響。現場員工新冠肺炎檢測呈陽性可能導致強制隔離，並可能導致網站關閉。
54

•財務：大流行已經並可能繼續在短期內和可能以後產生不利的財務影響。特別是，我們的艾滋病毒治療和丙型肝炎病毒業務已經並將繼續受到不利影響。例如，我們觀察到美國艾滋病總治療量在2020年下半年和2021年第一季度有所減少，目前還不確定治療量何時能恢復到大流行前的水平。在丙型肝炎病毒中，患者起始量也一直低於大流行前的水平。隨着感染率的上升和下降，以及大流行限制的定期收緊和放鬆，我們可能會繼續經歷收入波動。由於大流行期間庫存渠道採購的波動，我們還經歷過，並可能繼續經歷短期收入的波動。我們還可能有與大流行相關的額外意外費用，這可能會對我們的行動結果產生負面影響。這些因素，加上大流行造成的總體不確定性和幹擾，可能會導致我們的運營結果和股價波動的波動性增加和可預測性降低。
這場大流行還放大了本季度報告10-Q表格中“風險因素”部分描述的許多其他風險。這場大流行對我們業務和結果的影響程度將取決於未來的事態發展，這些事態發展是不確定的，也無法充滿信心地預測，包括大流行未來的任何潛在浪潮，影響大流行嚴重程度和持續時間的病毒新變種，疫苗的開發、分發、有效性和公眾接受度，以及為遏制大流行而採取的任何其他持續和未來行動。
我們面臨着與我們的全球業務相關的風險。
我們的全球業務伴隨着某些金融、政治、經濟和其他風險，包括以下風險：
•外匯兑換：在截至2021年9月30日的9個月裏，我們大約30%的產品銷售額來自美國以外。由於我們的產品銷售額中有很大一部分是以外幣(主要是歐元)計價的，我們面臨着外幣匯率不利波動的風險。總體而言，我們是外幣的淨接受者，因此，我們受益於美元走弱，但受到美元走強的不利影響。我們的套期保值計劃並不能消除我們對匯率波動的風險敞口。如果美元對某些貨幣大幅升值，而我們的對衝計劃不能充分抵消這種升值的影響，我們可能會受到不利影響。
•反賄賂：我們受美國“反海外腐敗法”(Foreign Corrupt Practices Act)和類似的全球反賄賂法律的約束，這些法律規範着我們在向政府官員行賄方面的國際業務。我們的國際業務受到嚴格監管，需要與外國官員進行大量互動。我們在世界上一些經歷了一定程度的政府腐敗的地區開展業務。在某些情況下，嚴格遵守反賄賂法律可能會與當地的習俗和做法相沖突，或者可能要求我們以與當地習俗不同的方式與醫生和醫院互動，其中一些可能是國家控制的。我們的某些做法可能會受到這些法律的挑戰。此外，我們的內部控制政策和程序可能無法保護我們免受員工和代理人的魯莽或犯罪行為的影響。根據反賄賂法的執法活動可能會使我們面臨行政和法律訴訟和行動，這可能導致民事和刑事制裁，包括罰款和被排除在醫療保健計劃之外。
開展全球業務的其他固有風險包括：
•政府對我們的知識產權和其他外國資產採取限制性行動，如國有化、徵收、強制許可或類似行動，包括放棄知識產權保護。
•外國政府採取的保護性經濟政策，如貿易保護措施和進出口許可要求，這可能導致美國或其他國家政府實施貿易制裁或類似限制。
•由於自然災害或人為災害(如氣候變化、地震、颶風、洪水、火災、酷熱、乾旱或實際或威脅到的突發公共衞生事件)導致的業務中斷，或第三方為防止或減輕此類災害(如公共安全停電和設施關閉)而採取的努力，我們可能沒有投保或保險不足。例如，我們在福斯特城的公司總部以及某些研發和製造設施都位於地震活躍的加利福尼亞州。如果發生大地震，我們可能沒有足夠的地震保險，可能需要很長的恢復時間才能恢復運營。
55

•在我們開展業務的地理區域，無論原因如何，包括戰爭、恐怖主義、社會動盪和政治變革，政治不穩定或破壞。例如，2020年1月31日，英國退出歐盟，啟動了英國與歐盟未來關係的重新談判。在聯合王國退出歐盟後，有關在英國進行臨牀試驗和銷售醫藥產品的法律和法規是否有任何變化，仍然存在不確定性。這種不確定性可能會給我們的公司以及我們在歐盟和英國研究、開發和營銷醫藥產品的能力帶來重大的複雜性和風險。
我們與環境、社會和治理(“ESG”)相關的抱負、目標和披露使我們面臨許多風險，包括我們的聲譽和股票價格的風險。
機構和個人投資者越來越多地使用ESG篩選標準來確定Gilead是否有資格納入他們的投資組合。投資者和其他利益相關者經常要求我們設定雄心勃勃的ESG目標，並就目標、實現目標的進展以及ESG利益相關者感興趣的其他事項提供新的、更有力的披露。作為迴應，我們調整了公司責任計劃的跟蹤和報告，以適應各種不斷髮展的ESG框架，我們已經建立並宣佈了與ESG事項相關的目標和其他目標。這些目標陳述反映了我們目前的計劃和抱負，並不能保證我們能夠實現這些目標。我們為實現和準確報告這些目標和目的所做的努力帶來了許多運營、聲譽、財務、法律和其他風險，其中任何風險都可能產生實質性的負面影響，包括對我們的聲譽和股票價格的影響。
我們實現任何目標或目的的能力，包括在環境和多樣性倡議方面的能力，都面臨着許多風險，其中許多風險是我們無法控制的。此類風險的例子包括：(1)低碳或非碳基能源和技術的可用性和成本，(2)影響ESG標準或披露的不斷變化的監管要求，(3)是否有符合我們的可持續性、多樣性和其他標準的供應商的可用性，(4)我們在勞動力市場招聘、開發和留住多樣化人才的能力，以及(5)我們的有機增長和收購或處置業務或運營的影響。
關於ESG事項的跟蹤和報告標準相對較新，尚未統一，並在繼續演變。我們選擇的披露框架尋求與各種報告標準保持一致，可能會不時發生變化，並可能導致不同時期缺乏一致或有意義的比較數據。此外，我們的流程和控制可能並不總是符合識別、測量和報告ESG指標的不斷髮展的標準，我們對報告標準的解釋可能與其他標準不同，這些標準可能會隨着時間的推移而改變，其中任何一項都可能導致我們的目標或報告在實現這些目標方面的進展。
如果我們的ESG實踐不符合不斷變化的投資者或其他利益相關者的期望和標準，那麼我們的聲譽、吸引或留住員工的能力以及我們作為投資、業務合作伙伴或收購方的吸引力可能會受到負面影響。同樣，我們未能或被認為未能在我們宣佈的時限內追求或實現我們的目標、指標和目的，或未能滿足各種報告標準，或根本不能滿足各種報告標準，也可能產生類似的負面影響，並使我們面臨政府執法行動和私人訴訟。
我們依賴於與第三方的關係來實現產品的銷售和營銷業績、技術、開發、物流和商業化。如果不能維持這些關係，這些公司的業績不佳，或者與這些第三方發生糾紛，都可能對我們的業務產生負面影響。
我們在某些地區的銷售和營銷業績依賴於與第三方的大量協作關係。例如，我們與Janssen Sciences愛爾蘭大學就Odefsey、Complera/Eviplera和Symtuza達成了合作安排。在一些國家，我們某些產品的銷售依賴國際分銷商。其中一些合作關係還涉及我們的合作伙伴對這些產品的臨牀開發。依賴協作關係會帶來許多風險，包括以下風險：
•我們無法控制我們的公司合作伙伴投入到我們的計劃或產品上的資源；
•在與我們的公司合作伙伴開發的技術的所有權方面可能會出現爭議；
•與公司合作伙伴的分歧可能導致候選產品的研究、開發或商業化的延遲或終止，或導致訴訟或仲裁；
•與我們的公司合作伙伴簽訂的合同可能無法提供重大保護，或者如果其中一個合作伙伴不履行義務，合同可能無法有效執行；
•我們的企業合作伙伴在選擇是否開發任何額外產品方面有相當大的自由裁量權，可以單獨或與我們的競爭對手合作開發替代技術或產品；
•我們有營銷權的企業合作伙伴可能會選擇追求競爭技術，或者投入比他們自己開發的產品更少的資源來營銷我們的產品；以及
56

•我們的經銷商和公司合作伙伴可能無法向我們付款。
鑑於這些風險，我們當前和未來的合作努力能否成功存在很大的不確定性。如果這些努力失敗，我們的產品開發或新產品的商業化可能會被推遲，或者產品收入可能會下降。
由於我們業務的專業性和技術性，如果不能吸引、培養和留住高素質的人才，可能會對我們造成不利影響。
我們未來的成功在很大程度上將取決於我們繼續吸引、培養和留住高素質的科學、技術和管理人員，以及具有臨牀試驗、政府監管和商業化專業知識的人員。我們能否做到這一點，在一定程度上還取決於我們如何很好地維持對員工有吸引力的強大工作場所文化。此外，生物製藥領域對合格人才的競爭激烈，可招聘的合格潛在員工有限。我們面臨着來自其他公司、大學、公共和私人研究機構、政府實體和其他組織的人才競爭。此外，美國移民和工作授權法律法規的變化可能會使員工更難在我們開展業務的其中一個司法管轄區工作或轉移到該司法管轄區工作。
我們依賴於信息技術系統、基礎設施和數據，它們可能會受到網絡攻擊、安全漏洞和法律索賠。
我們依賴信息技術系統、基礎設施和數據，包括我們的Kite Konnect平臺，這對維持Yescarta和Tecartus的身份鏈和監護鏈至關重要。我們的計算機系統眾多而複雜，這使得它們天生就容易受到服務中斷或破壞、惡意入侵和勒索軟件的攻擊。同樣，員工或其他人的數據隱私或安全漏洞有可能導致敏感數據(包括我們的知識產權或商業祕密或我們員工、患者、客户或其他業務合作伙伴的個人信息)暴露給未經授權的人或公眾。網絡攻擊的頻率、複雜性和強度都在增加，包括在大流行期間。例如，網絡攻擊包括部署有害惡意軟件、勒索軟件、拒絕服務、社會工程和其他手段，以影響服務可靠性並威脅數據機密性、完整性和可用性。我們的業務和技術合作夥伴面臨着類似的風險，其系統的任何安全漏洞都可能對我們的安全態勢產生不利影響。不能保證我們或我們的合作伙伴和供應商投資於保護信息技術基礎設施和數據的努力將防止未來的服務中斷或發現我們系統中的漏洞。此類中斷或泄露可能導致關鍵或敏感信息的丟失，包括個人信息。此外，我們的保險種類或金額可能不足以彌補因我們的系統中斷或破壞而可能造成的損失。
全球監管機構也在實施新的數據隱私和安全要求，包括對侵犯隱私行為處以新的、更高的罰款。例如，2018年在歐洲生效的一般數據保護條例(GDPR)確立了有關個人數據處理的規定，不遵守GDPR可能會導致高達全球收入4%的罰款。此外，新的國內數據隱私和安全法律，如2020年1月生效的“加州消費者隱私法”(CCPA)和2020年11月由選民批准的“加州隱私權法案”(“CPRA”)，以及其他可能通過的法律，也同樣對個人信息提出了要求，不遵守CCPA、CPRA或其他法律可能會導致通過私人行動(如果發生某些數據泄露，須受到法律定義的損害賠償)和執法的責任。GDPR、CCPA、CPRA和其他與加強保護個人信息(包括在某些情況下包括醫療保健數據或其他個人信息)相關的新法律或法規，可能會極大地增加我們提供產品和服務的成本，甚至阻止我們在我們運營的司法管轄區提供某些服務。
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戰略和財務風險
我們面臨與從事業務收購、許可安排、合作、期權、股權投資、資產剝離和其他戰略交易相關的風險。
作為我們商業戰略的一部分，我們已經並可能在未來從事這樣的交易。我們可能在未來找不到合適的交易，如果我們這樣做了，我們可能無法及時、在成本效益的基礎上完成此類交易，甚至根本無法實現預期的好處。如果我們成功地進行了收購或完成了許可安排或合作，則收購或許可的產品、知識產權和技術可能不會成功，或者需要的資源和投資可能比預期的要多得多。作為我們第四季度商譽和其他無限期無形資產年度減值測試的一部分，如果存在減值指標，按照美國公認會計原則的要求，如果收購或許可的產品、知識產權和技術不成功，我們可能需要確認減值費用。對於期權結構交易，不能保證我們將選擇行使我們的期權，可能會出現分歧、不確定性或其他情況，包括我們的期權是否被適當觸發，這可能會阻礙我們實現預期利益的能力。對於我們戰略交易中的股權投資，例如我們與加拉帕戈斯公司的合作，我們股權投資的價值可能會波動和下降。如果我們不能成功執行或實施這些交易，我們的財務狀況、現金流和經營結果可能會受到不利影響，我們的股票價格可能會下跌。
我們已經支付了大量現金，併產生了額外的債務，為我們的戰略交易提供資金。額外的債務和較低的現金餘額可能會導致我們的信用評級下調，限制我們以有利條件借入額外資金或為現有債務再融資的能力，增加我們對不利經濟或行業狀況的脆弱性，並降低我們繼續進行資本投資、股票回購和股息支付的財務靈活性。例如，由於我們在2020年收購Immunomedics時使用的現金和發行的債務，標普下調了我們的信用評級。如果不能克服這些額外風險，我們可能會受到不利影響。
我們的有效所得税税率的變化可能會減少我們的收入。
我們在美國和包括德國和愛爾蘭在內的多個外國司法管轄區接受所得税和納税申報單的審計和審查。由於經濟和政治條件的原因，各國正在積極考慮並已經對現行税法進行修改，我們無法預測這種修改的形式或時間。例如，本屆美國總統政府提議將美國企業所得税税率從目前的21%提高，對賬面收入實施最低税率，並提高國際商業運營的税收，以及許多其他企業税收改革建議。由於對税收法律法規的理解不同，因此可能會與這些税務機關發生重大糾紛，涉及到不同税收管轄區之間的收入扣除和分配的時間和金額問題。我們可能會因在任何報告期內解決一個或多個此類風險敞口而受到不利影響。
此外，在確定我們在全球範圍內的所得税撥備時，需要做出重大判斷。各種因素可能會對我們的所得税税率產生有利或不利的影響，包括但不限於，我們那部分不可抵扣的品牌處方藥年度費用、股票期權和其他基於股票的獎勵的會計、合併/收購和重組、我們愛爾蘭工廠維持製造和其他經營活動的能力、我們經營的各個税收管轄區收益組合的變化、税前收益總體水平的變化、聯邦、州和外國所得税審計的解決方案。上述因素可能會對我們的所得税撥備造成重大影響。
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第二項：禁止未登記的股權證券銷售和收益使用
發行人購買股票證券
下表彙總了我們截至2021年9月30日的三個月的股票回購活動：
購買股份總數(單位：千股)每股平均支付價格(美元)
*作為公開宣佈的計劃的一部分購買的股票總數(1) (單位：千)
根據計劃或計劃，5月份尚未購買的股票的最高或近似美元價值(1)(單位：百萬)
2021年7月1日-7月31日750 $68.57 716 $6,414 
2021年8月1日-8月31日1,212 $70.19 727 $6,363 
2021年9月1日-9月30日653 $71.29 623 $6,318 
總計2,615 
(2)
$70.00 2,066 
(2)
_______________________________
(1)2016年第一季度，我們的董事會批准了一項120億美元的股票回購計劃(《2016計劃》)。在此期間購買的股票是根據2016年計劃購買的。2020年1月，我們的董事會批准了一項新的50億美元的股票回購計劃，該計劃將在2016年計劃完成後開始實施。根據這兩個計劃，股票回購可以在公開市場上進行，也可以在私下談判的交易中進行。
(2)他説，作為公開宣佈的計劃的一部分，購買的股票總數與購買的股票總數之間的差異是由於我們從員工限制性股票獎勵中扣留的普通股股票，以履行適用的預扣税款義務。
第三項優先證券的違約問題
不適用。
第四項：煤礦安全信息披露
不適用。
第五項：其他信息。
不適用。
項目6.所有展品和展品
請參考此處包含的展品索引。
59

展品索引
展品
腳註		展品編號文件説明
(1)2.1
免疫醫療公司、吉利德科學公司和毛伊島合併子公司之間的合併協議和計劃，日期為2020年9月13日。
(2)3.1
重述註冊人註冊證書
(2)3.2
修訂及重訂註冊人附例
4.1請參閲附件3.1和附件3.2
(3)4.2
與高級票據相關的契約，日期為2011年3月30日，註冊人與全國富國銀行協會(Wells Fargo)作為受託人
(3)4.3
第一份與高級債券有關的補充契約，日期為2011年3月30日，由註冊人與富國銀行(Wells Fargo)全國協會作為受託人簽署(包括高級債券的形式)
(4)4.4
與高級票據有關的第二份補充契約，日期為2011年12月13日，註冊人與作為受託人的全國富國銀行協會(包括2041年票據格式)之間的契約
(5)4.5
與高級票據有關的第三份補充契約，日期為2014年3月7日，由註冊人和富國銀行全國協會作為受託人(包括2024年票據格式和2044年票據格式)
(6)4.6
與高級票據有關的第四份補充契約，日期為2014年11月17日，註冊人與作為受託人的全國富國銀行協會之間(包括2025年票據格式和2045年票據格式)
(7)4.7
第五份補充契約，日期為2015年9月14日，由註冊人和富國銀行全國協會作為受託人(包括2026年紙幣格式、2035年紙幣格式和2046年紙幣格式)
(8)4.8
第六份補充契約，日期為2016年9月20日，由註冊人和富國銀行(Wells Fargo Bank)全國協會作為受託人簽署(包括2023年票據格式、2027年票據格式、2036年票據格式和2047年票據格式)
(9)4.9
第八份補充契約，日期為2020年9月30日，由公司和富國銀行全國協會作為受託人(包括票據形式)
(10)4.10
註冊人證券説明
(11)10.1*
Gilead Sciences，Inc.2004股權激勵計劃，2017年5月10日修訂並重述
(12)10.2*
對Gilead Sciences，Inc.2004年股權激勵計劃的第1號修正案，2017年5月10日修訂並重述
(13)10.3*
2004年股權激勵計劃下的員工股票期權協議格式(適用於2011年至2018年的授予)
(14)10.4*
2004年股權激勵計劃下員工股票期權協議格式(適用於2019年授予)
(15)10.5*
2004年股權激勵計劃下的全球員工股票期權協議格式(4年背心)(適用於2019年發放的獎勵)
(16)10.6*
2004年股權激勵計劃下的全球員工股票期權協議格式(4年背心)(適用於2020年授予)
(17)10.7*
2004年股權激勵計劃下的全球員工股票期權協議格式(4年背心)(適用於2021年開始的獎勵)
(18)10.8*
2004年股權激勵計劃下非僱員董事股票期權協議格式(適用於2009至2012年間授予)
(19)10.9*
非僱員董事股票期權協議表格(美國)根據2004年股權激勵計劃(用於2013年發放的贈款)
(19)10.10*
非僱員董事股票期權協議表格(非美國)根據2004年股權激勵計劃(用於2013年發放的贈款)
(20)10.11*
2004年股權激勵計劃下非僱員董事股票期權協議格式(適用於2014-2018年授予)
(14)10.12*
2004年股權激勵計劃下非僱員董事股票期權協議格式(適用於2019年授予)
(21)10.13*
2004年股權激勵計劃下非僱員董事股票期權協議格式(適用於2020年授予)
(14)10.14*
業績份額獎勵協議格式-TSR目標(美國)根據2004年股權激勵計劃(用於2019年發放的贈款)
(16)10.15*
業績份額獎勵協議格式-TSR目標(美國)根據2004年股權激勵計劃(用於2020年發放的贈款)
(17)10.16*
業績份額獎勵協議格式-TSR目標(美國)根據2004年股權激勵計劃(適用於2021年開始的贈款)
(14)10.17*
績效份額獎勵協議格式-收入目標(美國)根據2004年股權激勵計劃(用於2019年發放的贈款)
(16)10.18*
績效份額獎勵協議格式-收入目標(美國)根據2004年股權激勵計劃(用於2020年發放的贈款)
(17)10.19*
績效份額獎勵協議格式-收入目標(美國)根據2004年股權激勵計劃(適用於2021年開始的贈款)
(13)10.20*
2004年股權激勵計劃下的員工限制性股票單位發行協議格式(適用於2011至2018年的獎勵)
(14)10.21*
2004年股權激勵計劃下員工限制性股票單位發行協議格式(2019年授予)
(15)10.22*
2004年股權激勵計劃下的全球員工限制性股票單位發行協議格式(4年背心)(適用於2019年發放的獎勵)
(16)10.23*
2004年股權激勵計劃下的全球員工限制性股票單位發行協議格式(4年背心)(適用於2020年發放的獎勵)
60

(17)10.24*
2004年股權激勵計劃下的全球員工限制性股票單位發行協議格式(4年背心)(適用於2021年開始的獎勵)
(21)10.25*
2004年股權激勵計劃下非僱員董事限制性股票發行協議格式(適用於2020年授予)
(21)10.26*
Gilead Sciences，Inc.2018年股權激勵計劃，2020年4月7日修訂並重述
(22) 10.27*
Gilead Sciences，Inc.員工股票購買計劃，2015年1月22日修訂並重述
(14)10.28*
Gilead Sciences，Inc.2005遞延薪酬計劃，2016年4月19日修訂並重述
(21)10.29*
Gilead Sciences，Inc.遣散計劃，2020年5月5日修訂並重述
(16)10.30*
Gilead Sciences，Inc.公司年度激勵計劃，2020年1月1日修訂並重述
(24)10.31*
註冊人和Daniel O‘Day之間的聘書，日期為2018年11月30日
(14)10.32*
2004年股權激勵計劃下Daniel O‘Day的股票期權協議
(14)10.33*
根據2004年股權激勵計劃，Daniel O‘Day的績效股票獎勵協議(針對2019年的TSR目標)
(14)10.34*
根據2004年股權激勵計劃，Daniel O‘Day的績效股票獎勵協議(2019年的收入目標)
(14)10.35*
2004年股權激勵計劃下Daniel O‘Day(2019年)限制性股票單位發行協議格式
(14)10.36*
註冊人和Johanna Mercier之間的聘書，日期為2019年5月21日
(21)10.37*
註冊人和約翰娜·梅西爾之間的信件協議，日期為2020年5月4日
(16)10.38*
根據2004年股權激勵計劃，Johanna Mercier的全球股票期權協議(2019年)
(16)10.39*
2004年股權激勵計劃下Johanna Mercier的限制性股票單位發行協議(2019-2020年業績目標)
(16)10.40*
根據2004年股權激勵計劃，Johanna Mercier的全球限制性股票單位發行協議(2019年)
(16)10.41*
註冊人和Merda Parsey之間的邀請函，日期為2019年9月29日
(16)10.42*
根據2004年股權激勵計劃，Merda Parsey的全球股票期權協議(2019年)
(16)10.43*
根據2004年股權激勵計劃，Merda Parsey的全球限制性股票單位發行協議(2019年)
(25)10.44*註冊人與其董事及行政人員簽訂的彌償協議格式
(25)10.45*註冊人與其部分高級管理人員和主要員工簽訂的員工專有信息和發明協議的格式
(26)10.46*
註冊人與其部分高級管理人員和主要員工簽訂的員工專有信息和發明協議表(2006年9月修訂)
 +(27)10.471993年10月25日，註冊人、有機化學和生物化學研究所(IOCB)和Rega Stichting訴.z.w之間的修正協議。(REGA)以及下列展品：1991年12月15日註冊人、IOCB和REGA之間的許可協議(1991年許可協議)；1992年10月15日註冊人、IOCB和REGA之間的許可協議(1992年10月許可協議)；以及1992年12月1日註冊人、IOCB和REGA之間的許可協議(1992年12月許可協議)
 +(28)10.48
註冊人與IOCB/REGA之間的修正協議，日期為2000年12月27日，修正了1991年的許可協議和1992年12月的許可協議
 +(29)10.49
IOCB/REGA與註冊人之間的許可協議第六次修訂協議，日期為2006年8月至18日，修訂了1992年10月的許可協議和1992年12月的許可協議
 +(30)10.50
IOCB/REGA與註冊人之間於2013年7月1日簽署的許可協議第七次修訂協議，修訂了1992年10月的許可協議和1992年12月的許可協議
 +(31)10.51
註冊人(三角製藥公司的繼任者)、葛蘭素史克集團有限公司、惠康基金會有限公司、葛蘭素史克公司和埃默裏大學之間的獨家許可協議，日期為1999年5月6日
 +(32)10.52
註冊人、埃默裏大學和投資者信託及託管服務(愛爾蘭)有限公司之間的特許權使用費銷售協議，僅以特許權使用費製藥受託人的身份簽署，日期為2005年7月18日
 +(32)10.53
埃默裏大學註冊人與投資者信託和託管服務(愛爾蘭)有限公司(僅以Royalty Pharma受託人的身份)於2005年7月21日修訂和重新簽署的許可協議
 ++(33)10.54
由日本煙草公司和註冊人之間修訂和重新簽署的EVG許可協議，日期為2018年11月29日
 ++(33)10.55
註冊人、Gilead Sciences K.K.和日本煙草公司之間的主協議，日期為2018年11月29日
 +(34)10.56
註冊人、Gilead Sciences愛爾蘭大學(前身為Gilead Sciences Limited)和Janssen R&D愛爾蘭公司之間修訂和重新簽署的合作協議，日期為2014年12月23日
 +(35)10.57
Kite Pharma，Inc.、Cabaret Biotech Ltd.和Zelig Eshhar博士簽署的許可協議，日期為2013年12月12日
 ++(15)10.58
加拉帕戈斯NV公司和註冊人之間的期權、許可和合作協議，日期為2019年7月14日
31.1**
根據經修訂的1934年證券交易法第13a-14(A)條或第15d-14(A)條的規定對首席執行官的證明
61

31.2**
根據經修訂的1934年證券交易法第13a-14(A)條或第15d-14(A)條的規定對首席財務官的證明
32***
美國法典第18編第63章第13a-14(B)條或第15d-14(B)條和第1350節規定的首席執行官和首席財務官證書(18U.S.C.§1350)
101.INS**XBRL實例文檔-實例文檔不會顯示在交互數據文件中，因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中
101.SCH**內聯XBRL分類擴展架構文檔
101.CAL**內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF**內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔
101.LAB**內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔
101.PRE**內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔
104封面交互數據文件，格式為內聯XBRL(包含在附件101中)
(1)於2020年9月14日提交的註冊人當前報告的8-K表格作為證物提交，並通過引用併入本文。
(2)於2019年5月9日提交的註冊人當前報告的8-K表格作為證物提交，並通過引用併入本文。
(3)於2011年4月1日提交的註冊人當前8-K表格報告的證物，並通過引用併入本文。
(4)於2011年12月13日提交的註冊人當前報告的8-K表格作為證物提交，並通過引用併入本文。
(5)於2014年3月7日提交的註冊人當前報告的8-K表格作為證物提交，並通過引用併入本文。
(6)於2014年11月17日提交的註冊人當前報告的8-K表格作為證物提交，並通過引用併入本文。
(7)於2015年9月14日提交的註冊人當前報告的8-K表格的證物，並通過引用併入本文。
(8)於2016年9月20日提交的註冊人當前報告的8-K表格作為證物提交，並通過引用併入本文。
(9)於2020年9月30日提交的註冊人當前報告的8-K表格作為證物提交，並通過引用併入本文。
(10)在註冊人截至2019年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(11)於2017年5月12日提交的註冊人當前報告的8-K表格作為證物提交，並通過引用併入本文。
(12)在註冊人截至2020年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(13)在註冊人截至2011年3月31日的季度的Form 10-Q季度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(14)在註冊人截至2019年6月30日的季度的Form 10-Q季度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(15)在註冊人截至2019年9月30日的季度的Form 10-Q季度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(16)在註冊人截至2020年3月31日的季度的Form 10-Q季度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(17)在註冊人截至2021年3月31日的季度的Form 10-Q季度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(18)在註冊人截至2009年6月30日的季度的Form 10-Q季度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(19)在註冊人截至2013年6月30日的季度的Form 10-Q季度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文
(20)在註冊人截至2014年6月30日的季度的Form 10-Q季度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(21)在註冊人截至2020年6月30日的季度的Form 10-Q季度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(22)於2015年5月8日提交的註冊人當前報告的8-K表格作為證物提交，並通過引用併入本文。
(23)在註冊人截至2018年6月30日的季度10-Q表格季度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(24)於2018年12月10日提交的註冊人當前8-K表格報告的證物，並通過引用併入本文。
(25)作為證物提交至註冊人註冊説明書的表格S-1(第33-55680號)的證物，該表格經修訂，並通過引用併入本文。
(26)在註冊人截至2006年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(27)在註冊人截至1994年3月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(28)在註冊人截至2000年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(29)在註冊人截至2006年9月30日的季度的Form 10-Q季度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(30)在註冊人截至2013年9月30日的季度的Form 10-Q季度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(31)作為證據提交給Triangle PharmPharmticals，Inc.於1999年11月3日提交的Form 10-Q/A季度報告，並通過引用併入本文。
(32)在註冊人截至2005年9月30日的季度的Form 10-Q季度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(33)於2019年4月18日提交的作為註冊人對Form 10-K/A年度報告第1號修正案的證物，並通過引用併入本文。
(34)在註冊人截至2014年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(35)作為證據提交給Kite Pharma，Inc.於2014年6月17日提交的S-1/A表格註冊聲明(第333-196081號)的證物，並通過引用併入本文。
*簽訂管理合同或補償計劃或安排。
**在此提交的文件。
*隨函提供的文件。
+1)本展品的某些機密部分通過用星號(標記)標記的方式被省略。根據註冊人根據1934年《證券交易法》(經修訂)第24b-2條要求保密處理的申請，本展品已單獨提交給無商標的證券交易委員會祕書。
++*由於標識的機密部分(I)不是實質性的，並且(Ii)如果公開披露會對競爭造成傷害，因此本展品中的某些機密部分通過標記的方式被省略了。
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簽名
根據修訂後的1934年證券交易法的要求，註冊人已正式安排由正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
吉利德科學公司(Gilead Sciences，Inc.)
(註冊人)
日期：2021年11月3日/s/Daniel P.O‘Day
丹尼爾·P·O’天
董事長兼首席執行官
(首席行政主任)
日期：2021年11月3日/s/安德魯·D·狄金森(Andrew D.Dickinson)
安德魯·D·狄金森
首席財務官
(首席財務官)
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