附件10.2
用括號內的星號標識的某些信息([***])已被省略，並單獨提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)。已要求對遺漏的信息進行保密處理。
獨家許可協議第2號修正案
獨家許可協議的第2號修正案於2018年3月6日(“修正案生效日期”)由DURECT公司(“公司”)和弗吉尼亞聯邦大學知識產權基金會(“VCUIPF”)簽訂。
鑑於，公司和VCUIPF是日期為2012年12月5日的經修訂的獨家許可協議(以下簡稱“協議”)的締約雙方，以及
鑑於雙方現在希望按照本協議的規定進一步修改本協議。
因此，現在，考慮到前述內容和本修正案中包含的契約和承諾，雙方特此達成如下協議：
|
|
1. |
現對本協議的附錄A進行修改，將其全部刪除，代之以本協議附件A併成為本協議的一部分。 |
|
|
2. |
現對本協議的第1.10節進行修改，將其全部刪除，並代之以以下內容： |
“改善(S)”指[***]就上述任何和所有條款而言，[***]而其中包括任何及[***]和[***].
|
|
3. |
現對本協議的第1.26節進行修改，將其全部刪除，並代之以以下內容： |
“SRA”是指VCU和被許可方之間的贊助研究協議，經修訂後於2012年5月7日生效。
|
|
4. |
本協議第2.3(B)、(C)和(D)條特此修訂如下：[***] |
|
|
5. |
本修正案中未另行定義的所有大寫術語的含義與本協議中賦予它們的含義相同。 |
|
|
6. |
除本修正案明確修訂外，本協議應保持不變，並繼續按照其中規定的全部效力和效力。本修正案和本協議構成雙方對協議主題的完整、最終和排他性的理解和協議，並取代雙方之間關於協議主題的任何和所有先前或同時的談判、通信、諒解和協議，無論是口頭的還是書面的。本修正案可以兩份或兩份以上的副本簽署，每份副本應被視為正本，但所有副本一起構成一份相同的文書。 |
茲證明，自本修正案生效之日起，雙方已由其授權人員簽署了本修正案正本一式兩份。
|
DURECT公司 |
|
弗吉尼亞聯邦大學 |
||||
用括號內的星號標識的某些信息([***])已被省略，並單獨提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)。已要求對遺漏的信息進行保密處理。
|
|
|
知識產權基金會 |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
由以下人員提供： |
|
詹姆斯·E·布朗 |
|
由以下人員提供： |
|
/s/伊維琳娜·梅切娃(Ivelina Metcheva) |
|
姓名： |
|
詹姆斯·E·布朗，D.V.M. |
|
姓名： |
|
伊維琳娜·梅切娃(Ivelina Metcheva)博士，MBA |
|
標題： |
|
首席執行官 |
|
標題： |
|
總統 |
|
日期： |
|
2018年3月6日 |
|
日期： |
|
2018年3月8日 |
2
用括號內的星號標識的某些信息([***])已被省略，並單獨提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)。已要求對遺漏的信息進行保密處理。
附錄A
許可專利權
專利和申請：
核硫酸化氧化甾醇，有效的膽固醇穩態調節劑，用於治療高膽固醇血癥、高脂血症和動脈粥樣硬化
|
國家 |
子案例 |
案例類型 |
狀態 |
應用程序。不是的。 |
提交日期 |
專利號 |
發行日期 |
|
我們 |
|
優先級 |
非活動 |
60/621,537 |
2004年10月25日 |
|
|
|
我們 |
0 |
訂單 |
已出版 |
11/739,330 |
2007年4月24日 |
|
|
|
我們 |
00 |
親 |
非活動 |
61/154,063 |
2009年2月20日 |
|
|
|
我們 |
01 |
圓錐體 |
授與 |
13/766,839 |
2013年2月14日 |
9,321,802 |
2016年4月26日 |
|
我們 |
02 |
圓錐體 |
已出版 |
15/042,244 |
2016年2月12日-2月12日 |
|
|
|
我們 |
1 |
CIP |
授與 |
12/708,803 |
2010年2月19日 |
8,399,441 |
2013年3月19日 |
|
沃 |
|
訂單 |
非活動 |
PCT/US2005/33874 |
21-9月-2005 |
|
|
硫酸化氧化甾醇和羥基甾醇磺酸轉移酶硫酸化氧化甾醇促進脂質穩態和肝再生
|
國家 |
子案例 |
案例類型 |
狀態 |
應用程序。不是的。 |
提交日期 |
專利號 |
發行日期 |
|
我們 |
|
訂單 |
授與 |
13/441,241 |
2012年4月6日 |
9,034,859 |
2015年5月19日 |
|
我們 |
0 |
親 |
非活動 |
61/604,711 |
2012年2月29日 |
|
|
|
我們 |
00 |
親 |
非活動 |
61/472,293 |
2011年4月6日 |
|
|
|
我們 |
1 |
圓錐體 |
授與 |
14/689,822 |
2015年4月17日 |
9,480,692 |
2016年11月1日 |
|
我們 |
2 |
圓錐體 |
已出版 |
15/273,897 |
2016年9月23日 |
|
|
一種新的膽固醇代謝物，5-膽甾烯，3B-25-二醇，二硫酸鹽(25HCDS)，用於治療代謝紊亂，高脂血症，糖尿病，脂肪肝和動脈粥樣硬化
|
國家 |
子案例 |
案例類型 |
狀態 |
應用程序。不是的。 |
提交日期 |
專利號 |
發行日期 |
|
在… |
|
EPC |
授與 |
13775974.2 |
2013年3月15日 |
2836502 |
2017年8月2日 |
|
Au(自動) |
|
% |
授與 |
2013246435 |
2013年3月15日 |
2013246435 |
2018年1月18日至1月18日 |
|
Au(自動) |
1 |
Div |
待定 |
2017268646 |
2017年11月30日 |
|
|
|
是 |
|
EPC |
授與 |
13775974.2 |
2013年3月15日 |
2836502 |
2017年8月2日 |
|
順丁橡膠 |
|
% |
待定 |
112014025081-2 |
2013年3月15日 |
|
|
|
鈣 |
|
訂單 |
已出版 |
2,867,694 |
2013年3月15日 |
|
|
|
CH |
|
EPC |
授與 |
13775974.2 |
2013年3月15日 |
2836502 |
2017年8月2日 |
|
氯化萘 |
|
% |
授與 |
201380019476.3 |
2013年3月15日 |
ZL201380019476.3 |
2016年7月6日 |
|
氯化萘 |
1 |
Div |
允許 |
201610412359.9 |
2016年6月13日 |
|
|
|
Cz |
|
EPC |
授與 |
13775974.2 |
2013年3月15日 |
2836502 |
2017年8月2日 |
|
德 |
|
EPC |
授與 |
13775974.2 |
2013年3月15日 |
602013024450.2 |
2017年8月2日 |
|
DK |
|
EPC |
授與 |
13775974.2 |
2013年3月15日 |
2836502 |
2017年8月2日 |
|
電子藝界 |
|
% |
授與 |
201491859 |
2013年3月15日 |
026683 |
2017年5月31日 |
|
極壓 |
|
% |
授與 |
13775974.2 |
2013年3月15日 |
2836502 |
2017年8月2日 |
|
極壓 |
1 |
Div |
已出版 |
17167122.5 |
2013年3月15日 |
|
|
|
ES |
|
EPC |
授與 |
13775974.2 |
2013年3月15日 |
2836502 |
2017年8月2日 |
|
FI |
|
EPC |
授與 |
13775974.2 |
2013年3月15日 |
2836502 |
2017年8月2日 |
|
是的 |
|
EPC |
授與 |
13775974.2 |
2013年3月15日 |
2836502 |
2017年8月2日 |
|
國標 |
|
EPC |
授與 |
13775974.2 |
2013年3月15日 |
2836502 |
2017年8月2日 |
3
用括號內的星號標識的某些信息([***])已被省略，並單獨提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)。已要求對遺漏的信息進行保密處理。
|
GR |
|
EPC |
授與 |
13775974.2 |
2013年3月15日 |
2836502 |
2017年8月2日 |
|
香港 |
|
雷普 |
已出版 |
15102737.7 |
2015年3月17日 |
|
|
|
胡 |
|
EPC |
授與 |
13775974.2 |
2013年3月15日 |
2836502 |
2017年8月2日 |
|
即 |
|
EPC |
授與 |
13775974.2 |
2013年3月15日 |
2836502 |
2017年8月2日 |
|
伊 |
|
% |
待定 |
234892 |
2013年3月15日 |
|
|
|
在……裏面 |
|
% |
待定 |
2366/KOLNP/2014 |
2013年3月15日 |
|
|
|
它 |
|
EPC |
授與 |
13775974.2 |
2013年3月15日 |
2836502 |
2017年8月2日 |
|
太平紳士 |
|
% |
授與 |
2015-505762 |
2013年3月15日 |
612561 |
2017年4月14日- |
|
太平紳士 |
1 |
Div |
已出版 |
2017-074866 |
2017年4月5日- |
|
|
|
KR |
|
% |
待定 |
2014-7031567 |
2013年3月15日 |
|
|
|
魯平 |
|
EPC |
授與 |
13775974.2 |
2013年3月15日 |
2836502 |
2017年8月2日 |
|
司儀 |
|
EPC |
授與 |
13775974.2 |
2013年3月15日 |
2836502 |
2017年8月2日 |
|
Mx |
|
% |
待定 |
MX/a/2014年/012324 |
2013年3月15日 |
|
|
|
NL |
|
EPC |
授與 |
13775974.2 |
2013年3月15日 |
2836502 |
2017年8月2日 |
|
不是的 |
|
EPC |
授與 |
13775974.2 |
2013年3月15日 |
2836502 |
2017年8月2日 |
|
普萊 |
|
EPC |
授與 |
13775974.2 |
2013年3月15日 |
2836502 |
2017年8月2日 |
|
PT |
|
EPC |
授與 |
13775974.2 |
2013年3月15日 |
2836502 |
2017年8月2日 |
|
硒 |
|
EPC |
授與 |
13775974.2 |
2013年3月15日 |
2836502 |
2017年8月2日 |
|
是的 |
|
EPC |
授與 |
13775974.2 |
2013年3月15日 |
2836502 |
2017年8月2日 |
|
斯凱 |
|
EPC |
授與 |
13775974.2 |
2013年3月15日 |
2836502 |
2017年8月2日 |
|
樹 |
|
EPC |
授與 |
13775974.2 |
2013年3月15日 |
2836502 |
2017年8月2日 |
|
我們 |
|
% |
棄置 |
14/391,929 |
2014年10月10日 |
|
|
|
我們 |
01 |
親 |
非活動 |
61/623,203 |
2012年4月12日 |
|
|
|
我們 |
02 |
親 |
非活動 |
61/623,414 |
2012年4月12日 |
|
|
|
我們 |
1 |
圓錐體 |
棄置 |
15/241,171 |
2016年8月19日 |
|
|
|
我們 |
2 |
圓錐體 |
待定 |
15/728,827 |
2017年10月10日 |
|
|
|
沃 |
|
優先級 |
非活動 |
2013/031861釐/美 |
2013年3月15日 |
|
|
|
扎 |
|
% |
授與 |
2014/06981 |
2013年3月15日 |
2014/06981 |
2016年5月25日 |
[***]
|
國家 |
子案例 |
案例類型 |
狀態 |
應用程序。不是的。 |
提交日期 |
專利號 |
發行日期 |
|
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
|
|
|
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
|
|
[***]
|
國家 |
子案例 |
案例類型 |
狀態 |
應用程序。不是的。 |
提交日期 |
專利號 |
發行日期 |
|
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
|
|
|
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
|
|
|
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
|
|
|
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
|
|
|
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
|
|
|
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
|
|
|
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
|
|
|
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
|
|
|
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
|
|
|
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
|
|
含氧膽固醇硫酸鹽(OCS)的使用
|
國家 |
子案例 |
案例類型 |
狀態 |
應用程序。不是的。 |
提交日期 |
專利號 |
發行日期 |
4
用括號內的星號標識的某些信息([***])已被省略，並單獨提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)。已要求對遺漏的信息進行保密處理。
|
Au(自動) |
|
% |
待定 |
2014369916 |
2014年12月23日 |
|
|
|
順丁橡膠 |
|
% |
待定 |
BR112016014611-5 |
2014年12月23日 |
|
|
|
鈣 |
|
% |
已出版 |
2,932,300 |
2014年12月23日 |
|
|
|
氯化萘 |
|
% |
已出版 |
201480070815.5 |
2014年12月23日 |
|
|
|
電子藝界 |
|
訂單 |
已出版 |
201691305 |
2016年7月21日 |
|
|
|
極壓 |
|
% |
已出版 |
14874617.5 |
2014年12月23日 |
|
|
|
香港 |
|
雷普 |
已出版 |
17104071.5 |
2017年4月20日 |
|
|
|
伊 |
|
% |
待定 |
246339 |
2016年6月20日 |
|
|
|
在……裏面 |
|
% |
已出版 |
201617019059 |
2016年6月2日 |
|
|
|
太平紳士 |
|
% |
已出版 |
2016-542662 |
2014年12月23日 |
|
|
|
KR |
|
% |
待定 |
2016-7020206 |
2016年7月22日 |
|
|
|
Mx |
|
% |
待定 |
MX/a/2016年/008459 |
2016年6月23日 |
|
|
|
TW |
|
訂單 |
已出版 |
103145013 |
2014年12月23日 |
|
|
|
我們 |
|
% |
已出版 |
15/106,883 |
2016年6月21日 |
|
|
|
我們 |
0 |
優先級 |
非活動 |
61/920,617 |
2013年12月24日 |
|
|
|
沃 |
|
訂單 |
非活動 |
釐/美2014/072128 |
2014年12月23日 |
|
|
|
扎 |
|
% |
待定 |
2016/03580 |
2014年12月23日 |
|
|
含氧硫酸膽固醇治療瘦素活性降低和脂質儲存障礙中至少一種引起的疾病
|
國家 |
子案例 |
案例類型 |
狀態 |
應用程序。不是的。 |
提交日期 |
專利號 |
發行日期 |
|
Au(自動) |
|
% |
待定 |
2015329716 |
2015年10月13日 |
|
|
|
順丁橡膠 |
|
% |
已出版 |
112017007025-1 |
2015年10月13日 |
|
|
|
鈣 |
|
% |
已出版 |
2,962,500 |
2015年10月13日 |
|
|
|
氯化萘 |
|
訂單 |
已出版 |
201580054842.8 |
2017年4月10日至4月10日 |
|
|
|
電子藝界 |
|
訂單 |
已出版 |
201790791 |
2017年5月4日 |
|
|
|
極壓 |
|
% |
已出版 |
15791393.0 |
2015年10月13日 |
|
|
|
伊 |
|
訂單 |
待定 |
尚不清楚 |
2015年10月13日 |
|
|
|
在……裏面 |
|
訂單 |
待定 |
201747019645 |
2017年6月5日 |
|
|
|
太平紳士 |
|
% |
已出版 |
2017-518508 |
2015年10月13日 |
|
|
|
KR |
|
% |
待定 |
10-2017-7011640 |
2017年4月27日 |
|
|
|
Mx |
|
% |
已出版 |
MX/a/2017年/004658 |
2017年4月7日 |
|
|
|
我們 |
|
訂單 |
已出版 |
15/517,395 |
2017年4月6日 |
|
|
|
我們 |
0 |
優先級 |
非活動 |
62/062,260 |
2014年10月10日 |
|
|
|
沃 |
|
訂單 |
非活動 |
%/美國2015/055262 |
2015年10月13日 |
|
|
氧合膽固醇硫酸鹽(OCS)在治療炎症性皮膚病和皮損中的應用
|
國家 |
子案例 |
案例類型 |
狀態 |
應用程序。不是的。 |
提交日期 |
專利號 |
發行日期 |
|
TW |
|
訂單 |
待定 |
106125933 |
2017年8月1日 |
|
|
|
我們 |
0 |
親 |
待定 |
62/370,036 |
2016年8月2日 |
|
|
|
我們 |
02 |
親 |
待定 |
62/470,576 |
2017年3月13日-3月13日 |
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沃 |
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訂單 |
待定 |
Pct/US2017/044821 |
2017年8月1日 |
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5
用括號內的星號標識的某些信息([***])已被省略，並單獨提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)。已要求對遺漏的信息進行保密處理。
包含5-膽甾烯-3，25-二醇，3-硫酸鹽(25HC3S)或其藥學上可接受的鹽和至少一種環狀低聚糖的組合物及其使用方法
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國家 |
子案例 |
案例類型 |
狀態 |
應用程序。不是的。 |
提交日期 |
專利號 |
發行日期 |
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TW |
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訂單 |
待定 |
106125936 |
2017年8月1日 |
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我們 |
0 |
親 |
待定 |
62/370,024 |
2016年8月2日 |
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我們 |
02 |
親 |
待定 |
62/470,578 |
2017年3月13日-3月13日 |
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|
沃 |
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訂單 |
待定 |
Pct/US2017/044840 |
2017年8月1日 |
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[***]
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國家 |
子案例 |
案例類型 |
狀態 |
應用程序。不是的。 |
提交日期 |
專利號 |
發行日期 |
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[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
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VCU發明披露
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VCU發明公開號 |
標題 |
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REN-04-072 |
核氧甾醇，一種有效的膽固醇穩定調節劑，用於治療高膽固醇血癥、高脂血症和動脈粥樣硬化 |
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REN-08-078F |
5-膽甾烯-3b，25-二醇-3-硫酸酯(25HC3S)，是一種正宗的PPARy激動劑和LXR拮抗劑，用於治療炎症性疾病，如炎症性腸道疾病、脂肪肝疾病和動脈粥樣硬化性疾病 |
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REN-11-030 |
羥基類固醇磺基轉移酶(SULT2B1b)治療高脂血症和脂肪肝 |
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任-11-93 |
硫酸化氧化甾醇、25HC3S和25HCDS以及羥基甾醇磺化轉移酶(SULT2B1b)的氧化甾醇硫酸化促進肝臟增殖：肝硬化、損傷和肝切除術後恢復的治療
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任-11-94 |
一種新的膽固醇代謝物，5-膽甾烯，3-，25-二醇，二硫酸鹽(25HCDS)，用於治療代謝紊亂，高脂血症，糖尿病，脂肪肝疾病和動脈粥樣硬化 |
6
用括號內的星號標識的某些信息([***])已被省略，並單獨提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)。已要求對遺漏的信息進行保密處理。
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REN-12-025 |
一種新的膽固醇代謝產物5-膽甾烯，3-，25-二醇二硫酸鹽(25HCDS)，用於治療代謝紊亂、高脂血症、糖尿病、脂肪肝和動脈粥樣硬化 |
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REN-12-061 |
治療高甘油三酯血癥的新型氧甾醇-5-膽甾烯3，27-二醇27-葡萄糖醛酸酯 |
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REN-12-075 |
低水平的氧甾醇硫酸鹽，25-，24和27(26)-羥基膽固醇硫酸鹽，作為診斷脂代謝紊亂和非酒精性脂肪性肝病的生物標誌物 |
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