附件99.1
 https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1347178/000134717821000030/vandaq32019earningsca_imaga.jpg
萬達製藥公佈2021年第三季度財務業績
 
·2021年第三季度總收入為7010萬美元，比2020年第三季度增長16%
·2021年前9個月總收入為2.07億美元，比2020年前9個月增長11%
·傳統藥物治療胃癱的第三階段臨牀研究已完成登記，預計將於2021年底得出結果
華盛頓-2021年11月3日/美通社/--萬達製藥公司(Vanda)(納斯達克市場代碼：VNDA)今天公佈了截至2021年9月30日的第三季度財務和運營業績。
“隨着傳統藥物治療胃癱的第三階段研究即將完成，萬達公司即將迎來其18年曆史上的另一個關鍵時刻，並將在今年年底前取得預期結果。我們相信，傳統劑有可能成為40年來治療胃癱的第一種新產品。胃癱是一種嚴重的、令人衰弱的疾病，嚴重影響着許多人的生活。此外，針對史密斯-馬格尼斯綜合徵患者夜間睡眠障礙的Hetlioz®和Hetlioz LQ™的推出進展順利，因為我們正在開始廣泛的宣傳活動。在我們的所有項目中，患者獲得創新治療仍然是Vanda的關鍵目標。我們目前正在努力解決Hetlioz®不斷升級的報銷延遲問題，尤其是對非24名有光感的患者的影響，我們有信心有能力為患者帶來積極的結果。我為萬達團隊繼續推進萬達的創新目標併為患者和公司所有利益相關者創造價值而感到自豪。“萬達總裁、首席執行官兼董事會主席Mihael H.Polymeropoulos醫學博士説。
財務亮點
2021年第三季度
 
·2021年第三季度，Hetlioz®和Fanapt®的產品總淨銷售額為7010萬美元，與2020年第三季度的6030萬美元相比增長了16%。
 
·2021年第三季度Hetlioz®淨產品銷售額為4560萬美元，與2020年第三季度的3960萬美元相比增長了15%。

·2021年第三季度，Fanapt®淨產品銷售額為2450萬美元，與2020年第三季度的2070萬美元相比增長了18%。

·2021年第三季度的税前收入為1070萬美元，而2020年第三季度為840萬美元。
2021年前9個月

·2021年前9個月，Hetlioz®和Fanapt®的產品總淨銷售額為2.07億美元，與2020年前9個月的1.805億美元相比增長了11%。
 
·2021年前9個月，Hetlioz®淨產品銷售額為1.295億美元，與2020年前9個月的1.165億美元相比，增長了11%。

·2021年前9個月，Fanapt®淨產品銷售額為7120萬美元，與2020年前9個月的6400萬美元相比增長了11%。

·2021年前九個月的税前收入為3380萬美元，而2020年前九個月的税前收入為2070萬美元。



·截至2021年9月30日，現金、現金等價物和有價證券(Cash)為4.06億美元，與2020年9月30日相比增加5740萬美元。

產品淨銷售額
 第三季度
(單位：千)九月三十日
2021		九月三十日
2020		$CHANGE%變化
Hetlioz®產品淨銷售額
$45,615 $39,618 $5,997 15 %
Fanapt®產品淨銷售額
24,480 20,690 3,790 18 %
總收入$70,095 $60,308 $9,787 16 %
 前九個月
(單位：千)九月三十日
2021		九月三十日
2020		$CHANGE%變化
Hetlioz®產品淨銷售額
$129,467 $116,515 $12,952 11 %
Fanapt®產品淨銷售額
71,196 64,000 7,196 11 %
總收入$200,663 $180,515 $20,148 11 %
主要運營亮點
傳統的
·傳統藥物治療胃癱的第三階段臨牀研究的隨機部分已完成登記。這項研究的隨機部分是對大約200名特發性或糖尿病性胃輕癱患者進行的為期12周的研究。預計結果將於2021年底公佈。這項研究的開放標籤部分的登記正在進行中，有250多名患者參加了登記。
Hetlioz®(Tasimelteon)
·針對非24歲患者的Hetlioz®處方的報銷難題顯著增加。雖然萬達正在努力應對這些挑戰，並對其成功駕馭當前環境的能力充滿信心，但萬達正在將其Hetlioz®淨產品銷售指導從之前的1.8億至2億美元修訂為1.7億至1.9億美元。
·2020年12月，美國食品和藥物管理局批准了Hetlioz®膠囊和液體制劑，分別用於治療患有夜間睡眠障礙的史密斯-馬格尼斯綜合徵(SMS)的成人和兒童。1迄今為止，已有90多名SMS患者服用了Hetlioz®或Hetlioz LQ™，預計將在2021年第四季度開始廣泛的宣傳活動。
·Hetlioz®治療睡眠延遲相障礙(DSPD)的第三階段臨牀研究目前正在招募患者。這項研究有28天的隨機評估期，計劃招募大約300名患者。DSPD可能是最普遍的晝夜節律睡眠障礙，影響大約1%的人口，目前還沒有FDA批准的治療方法。
Fanapt®(伊哌酮)
·Fanapt®治療急性雙相躁狂症的第三階段臨牀研究目前正在進行中。這項研究是一項為期四周的安慰劑對照評估，在美國和歐洲的地點對大約400名患者進行了評估。
·Fanapt®長效注射劑(LAI)配方的重複劑量臨牀藥理學研究正在進行中。在藥理學研究之後，計劃進行治療急性精神分裂症的LAI製劑的第三階段研究。


·已開始對伊哌酮的活性代謝物P88進行評估。P88有可能改善Fanapt®的臨牀形象，並在治療精神疾病方面創造持續、長期的價值。
GAAP財務業績
2021年第三季度税前收入為1070萬美元，而2020年第三季度為840萬美元。2021年第三季度淨收入為780萬美元，而2020年第三季度淨收入為590萬美元。2021年第三季度稀釋後每股淨收益為0.14美元，而2020年第三季度稀釋後每股淨收益為0.11美元。
2021年前9個月的税前收入為3380萬美元，而2020年前9個月為2070萬美元。2021年前9個月的淨收入為2610萬美元，而2020年前9個月的淨收入為1510萬美元。2021年前9個月的稀釋後每股淨收入為0.46美元，而2020年前9個月的稀釋後每股淨收入為0.28美元。
2021年財務指導
萬達正在更新其2021年財務指引，預計2021年將實現以下財務目標：

2021年全年
財務目標
修訂後的2021年全年
導向		之前的2021年全年
導向
總收入2.6億至2.9億美元2.7億至3億美元
Hetlioz®產品淨銷售額
1.7億至1.9億美元1.8億至2億美元
Fanapt®產品淨銷售額
9000萬至1億美元9000萬至1億美元
2021年年末現金超過4億美元超過4億美元

電話會議
萬達已安排在今天(2021年11月3日，星期三)美國東部時間下午4：30召開電話會議。在電話會議期間，萬達管理層將討論2021年第三季度的財務業績和其他企業活動。投資者可以撥打1-866-688-9426(國內)或1-409-216-0816(國際)，密碼為5961858。通話重播將於2021年11月3日(星期三)美國東部時間晚上7：30開始，並將持續到2021年11月10日(星期三)美國東部時間晚上7：30。國內來電的重播電話號碼是1-855-859-2056，國際來電的重播電話號碼是1-404-537-3406。密碼是5961858。
電話會議將在萬達公司的網站www.vandapharma.com上同步轉播。投資者應點擊投資者選項卡，並建議提前至少15分鐘訪問網站註冊、下載和安裝任何必要的軟件或演示文稿。電話會議還將在萬達的網站上存檔，為期30天。
參考文獻
1.請參閲公司於2020年12月1日發佈的題為“FDA批准Hetlioz®(Tasimelteon)用於治療Smith-Magenis綜合徵夜間睡眠障礙”的新聞稿。Https://vandapharmaceuticalsinc.gcs-web.com/node/14306/pdf
2.P.J.墨菲，《延遲睡眠階段類型》，《睡眠百科全書》，學術出版社，2013年，第22-25頁，ISBN 9780123786111，https://doi.org/10.1016/B978-0-12-378610-4.00268-0
關於萬達製藥公司
萬達是一家全球領先的生物製藥公司，專注於創新療法的開發和商業化，以滿足高度未得到滿足的醫療需求，改善患者的生活。欲瞭解更多有關萬達製藥公司的信息，請訪問www.vandapharma.com，並通過Twitter@vandapharma關注我們。


有關前瞻性陳述的警示説明
根據證券法，本新聞稿中的各種陳述，包括但不限於上述“2021年財務指導”提供的指導，以及有關TRANITANT和FANAPT®LAI的臨牀開發時間表、TRANPITANT和P88的治療和商業潛力以及Vanda應對報銷挑戰的能力的陳述，均為前瞻性陳述。除歷史事實以外的所有陳述均為前瞻性陳述。前瞻性陳述基於涉及風險、環境變化和不確定因素的當前預期和假設。可能導致實際結果與萬達前瞻性陳述中反映的結果大不相同的重要因素包括，萬達對其在美國繼續發展業務的能力的假設，萬達完成傳統治療胃癱和Fanapt®Lai治療急性精神分裂症的臨牀開發的能力，萬達獲得監管部門批准傳統治療胃癱的能力，P88改善Fanapt®臨牀狀況的能力，因此，不能保證萬達預期的結果或發展將會實現，或者即使實質上實現了，也不能保證它們會對萬達產生預期的後果或影響。本新聞稿中的前瞻性陳述應與影響中達公司業務和市場的各種風險和不確定性一起評估，特別是“關於前瞻性陳述的警示説明”中指出的風險和不確定性。, 萬達在截至2020年12月31日的財年的Form 10-K年度報告中的“風險因素”和“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”部分，以及中達隨後的Form 10-Q季度報告、Form 8-K當前報告和其他提交給美國證券交易委員會(SEC)的報告(可在www.sec.gov上查閲)進行了更新。
可歸因於中達或代表其行事的任何人的所有書面和口頭前瞻性陳述，其全部內容均受本文所含或提及的警告性聲明的明確限定。萬達告誡投資者不要過度依賴萬達所作或代表其所作的前瞻性陳述。本新聞稿中的信息僅在本新聞稿發佈之日提供，除非法律另有要求，否則中達不承擔公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務，特別是拒絕承擔任何義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。


萬達製藥公司。
簡明合併業務報表
(以千為單位，不包括每股和每股金額)
(未經審計)
 
 截至三個月截至9個月
 九月三十日
2021		九月三十日
2020		九月三十日
2021		九月三十日
2020
收入：
Hetlioz®產品淨銷售額
$45,615 $39,618 $129,467 $116,515 
Fanapt®產品淨銷售額
24,480 20,690 71,196 64,000 
總收入70,095 60,308 200,663 180,515 
運營費用：
不包括攤銷的銷貨成本6,797 5,898 19,393 16,952 
研發19,653 12,298 56,032 40,728 
銷售、一般和行政32,456 34,001 90,600 104,939 
無形資產攤銷370 369 1,109 1,108 
總運營費用59,276 52,566 167,134 163,727 
營業收入10,819 7,742 33,529 16,788 
其他收入(費用)(97)659 225 3,943 
所得税前收入10,722 8,401 33,754 20,731 
所得税撥備2,951 2,454 7,680 5,584 
淨收入$7,771 $5,947 $26,074 $15,147 

基本每股淨收益		$0.14 $0.11 $0.47 $0.28 
稀釋後每股淨收益$0.14 $0.11 $0.46 $0.28 

加權平均流通股，基本股		55,668,156 54,666,128 55,467,528 54,325,832 
加權平均流通股，稀釋後57,040,736 55,209,032 56,818,295 55,054,772 


萬達製藥公司。
壓縮合並資產負債表
(單位：千)
(未經審計)
 
九月三十日
2021		12月31日
2020
資產
流動資產：
現金和現金等價物$50,522 $61,031 
有價證券355,446 306,709 
應收賬款淨額41,496 30,036 
庫存902 1,280 
預付費用和其他流動資產13,442 10,089 
流動資產總額461,808 409,145 
財產和設備，淨值3,318 4,136 
經營性租賃使用權資產9,580 10,459 
無形資產，淨額20,450 21,559 
遞延税項資產76,105 81,516 
非當前庫存和其他8,506 6,641 
總資產$579,767 $533,456 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款和應計負債$31,820 $31,509 
產品收入免税額40,177 34,427 
流動負債總額71,997 65,936 
經營租賃非流動負債10,457 11,497 
其他非流動負債3,992 2,757 
總負債86,446 80,190 
股東權益：
普通股56 55 
額外實收資本
664,408 650,300 
累計其他綜合收益111 239 
累計赤字(171,254)(197,328)
股東權益總額493,321 453,266 
總負債和股東權益$579,767 $533,456 



公司聯繫人：

凱文·莫蘭
高級副總裁、首席財務官兼財務主管
萬達製藥公司。
202-734-3400
郵箱：pr@vandapharma.com

伊麗莎白·範·埃弗斯
公司事務主管
萬達製藥公司。
202-734-3400
郵箱：pr@vandapharma.com
來源：萬達製藥公司。