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NonSegmentMemberUS-GAAP：部門持續運營成員2021-07-012021-09-300001639691美國-GAAP：Corporation NonSegmentMemberUS-GAAP：部門持續運營成員2020-07-012020-09-300001639691美國-GAAP：Corporation NonSegmentMemberUS-GAAP：部門持續運營成員2021-01-012021-09-300001639691美國-GAAP：Corporation NonSegmentMemberUS-GAAP：部門持續運營成員2020-01-012020-09-300001639691LIVN：心血管節段成員US-GAAP：運營細分市場成員US-GAAP：部門持續運營成員2021-09-300001639691LIVN：心血管節段成員US-GAAP：運營細分市場成員US-GAAP：部門持續運營成員2020-12-310001639691LIVN：神經調節部分成員US-GAAP：運營細分市場成員US-GAAP：部門持續運營成員2021-09-300001639691LIVN：神經調節部分成員US-GAAP：運營細分市場成員US-GAAP：部門持續運營成員2020-12-310001639691美國-GAAP：Corporation NonSegmentMemberUS-GAAP：部門持續運營成員2021-09-300001639691美國-GAAP：Corporation 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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
_________________________
表格10-Q

(標記一)
☑ 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告
截至的季度：2021年9月30日
或
☐ 根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告
由_

委託文件編號：001-37599
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1639691/000163969121000107/livn-20210930_g1.jpg
LivaNova PLC
(註冊人的確切姓名載於其章程)
英格蘭和威爾士................... 98-1268150
(述明或其他司法管轄權.......... (税務局僱主
公司或組織)........ 識別號碼)
伊斯特本露臺20號, 倫敦, 英國, W2 6LG
(主要行政辦公室地址)....................... (郵政編碼)
註冊人的電話號碼，包括區號：(44) (0) 203 325-0660
根據該法第12(B)條登記的證券：
每節課的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
普通股-每股1.00 GB面值活生生的納斯達克全球市場
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第13節或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ☑*☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☑*編號：☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲《交易法》第12B-2條規則中對“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器☑加速文件管理器☐
非加速文件服務器☐規模較小的報告公司☐
新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所定義)。*是。☐*☑
班級截至2021年10月29日的未償還金額
普通股-每股1.00 GB面值53,225,496


LIVANOVA PLC
目錄
 第一部分：財務信息頁碼
關於前瞻性陳述的説明
3
項目1
簡明合併財務報表
5
簡明合併損益表(損益表)
5
簡明綜合全面收益(虧損)表
6
簡明綜合資產負債表
7
現金流量表簡明合併報表
8
簡明合併財務報表附註
9
項目2
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
32
項目3
關於市場風險的定量和定性披露
41
項目4
管制和程序
41
 第二部分：其他信息
項目1
法律程序
42
第1A項
風險因素
42
項目2
未登記的股權證券銷售和收益的使用
42
項目3
高級證券違約
42
項目4
煤礦安全信息披露
42
第5項
其他信息
42
項目6
陳列品
43
在這份10-Q表格季度報告中，“LivaNova”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”指的是LivaNova公司及其合併子公司。
本報告可能包含對我們專有知識產權的引用，其中包括：
•我們VNS治療系統的商標，VNS治療®它的系統，VITARIA®該系統和我們專有的脈衝發生器產品：102型(Pulse®)、102R型(Pulse Duo®)、型號103型(Demipulse®)、104型(二人組®)、106型(AspirreSR®)、型號1000(SenTiva®)，型號1000-D(SenTiva® Duo)，7103型(VITARIA® 和TitariAssist™)和8103型(對稱®).
•我們心肺產品系統的商標：S5®S3心肺機®心肺機，S5 Pro™B-Capta心肺機®, 鼓舞人心®，Heartlink®，Xtra®自動輸液系統，3T加熱器-冷卻器®、連接™、革命® 和埃森茲™ 心肺機.
•我們先進的循環支持系統的商標：TandemLife®，TandemHeart®、坦德隆®，ProtekDuo®和LifeSPARC®.
•我們阻塞性睡眠呼吸暫停系統的商標：ImThera®和Aura6000®.
這些商標和商號是LivaNova或我們合併子公司的財產，受適用的知識產權法保護。僅為方便起見，本季度報告中在Form 10-Q中提及的我們的商標和商號可能在沒有®或™但此類引用並不意味着我們不會根據適用法律在最大程度上主張我們對這些商標和商號的權利，這並不意味着我們不會以任何方式表明我們不會根據適用法律最大限度地主張我們對這些商標和商號的權利。

________________________________________
2

關於前瞻性陳述的説明
本季度報告中關於Form 10-Q的某些陳述，除純粹的歷史信息外，均屬1995年“私人證券訴訟改革法案”、1933年“證券法”第27A條和經修訂的1934年“證券交易法”(“交易法”)第21E節所指的“前瞻性陳述”。這些陳述包括但不限於LivaNova的計劃、目標、戰略、財務表現和展望、趨勢、未來現金分配的金額和時間、前景或未來事件，涉及難以預測的已知和未知風險。因此，我們的實際財務結果、業績、成就或前景可能與這些前瞻性陳述所表達或暗示的大不相同。在某些情況下，您可以通過使用“可能”、“可能”、“尋求”、“指導”、“預測”、“潛在”、“可能”、“相信”、“將會”、“應該”、“預期”、“預期”、“估計”、“計劃”、“打算”、“預測”、“預見”或這些術語和類似表達的變體來識別前瞻性陳述。或這些術語的否定或類似的表達。這些前瞻性陳述必然是基於估計和假設的，雖然LivaNova及其管理層基於他們對商業和行業的瞭解和了解認為這些估計和假設是合理的，但這些估計和假設本質上是不確定的。這些陳述不是對未來業績的保證，股東不應過度依賴前瞻性陳述。有許多風險、不確定因素和其他重要因素，其中許多是我們無法控制的，可能會導致我們的實際結果與本Form 10-Q季度報告中包含的前瞻性陳述大不相同。, 包括但不限於以下概述的風險和不確定性：
•我們普通股價格的變化；
•維權投資者對業務造成幹擾；
•我們盈利能力的變化；
•監管活動和公告，包括未能獲得監管部門對我們新產品的批准；
•財務報告內部控制的有效性；
•未來季度經營業績的波動；
•未能遵守或改變影響政府對我們產品的監管的法律、法規或行政做法，包括但不限於美國食品和藥物管理局(FDA)的法律和法規；
•未能建立、擴大或維持市場對我們的產品的認可，用於治療我們批准的適應症；
•對醫療保健系統(包括美國聯邦醫療保險或醫療補助系統或國際報銷系統)進行的任何立法或行政改革，大幅減少我們的產品或程序的報銷，或拒絕此類產品或程序的承保，或加強競爭產品或程序的承保，以及此類系統的管理者在與我們產品相關的承保或報銷問題上做出的不利決定；
•未能保持目前監管部門對我們產品批准的適應症的批准；
•未能獲得或維持我們產品批准的適應症的承保範圍和報銷範圍；
•臨牀研究結果不佳；
•銷售和經營費用相對於估計的變動；
•我們依賴某些供應商和製造商提供生產我們產品所需的某些材料、部件和合同服務；
•與原材料供應和成品配送有關的物流成本和延誤；
•產品責任、知識產權、股東相關、環境相關、所得税等訴訟、糾紛、損失和費用；
•我國知識產權的保護、到期和有效；
•技術變化，包括競爭對手開發的卓越或替代技術或設備；
•來自制藥公司和大麻供應商等替代醫療療法提供者的競爭；
•網絡攻擊或其他對我們信息技術系統的破壞；
•未遵守適用的美國法律法規，包括聯邦和州隱私和安全法律法規；
3

•未遵守適用的非美國法律法規；
•非美國運營和經濟風險及擔憂；
•不能吸引或留住關鍵人員的；
•新收購未能推進我們的戰略目標或加強我們現有的業務；
•未決或未來訴訟和政府調查造成的損失或費用，包括上訴法院或意大利最高法院對SNIA S.p.A.施加的任何金額的責任或損害賠償；
•對我們的綜合財務狀況、經營業績或現金流的特徵產生不利影響的會計規則的變化；
•客户消費模式的變化；
•與可交換優先票據的可兑換性有關的風險；
•全球市場和世界經濟狀況的波動，包括英國退歐造成的波動，現有貿易協定的變化，以及美國與其他國家和/或新冠肺炎之間的關係；
•與新冠肺炎及其變種在世界各地爆發和傳播有關的風險；
•税法的變化，包括與英國退歐相關的變化，或承擔額外的所得税責任；
•惡劣天氣或自然災害幹擾我們的業務運營或我們醫院客户的業務運營；以及
•市場未能採用新療法或未能迅速採用新療法。
可能導致我們的實際結果與我們的預測結果不同的其他因素在(1)“第二部分，第1A項”中有描述。這些信息包括：(1)“風險因素”及本公司在本季度報告和其他10-Q表季報中披露的其他信息，(2)我們截至2020年12月31日的財年的10-K表年報(“2020年10-K表年報”)，(3)我們向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)不時提交的報告和註冊聲明，以及(4)我們不時發佈的其他公告。
告誡讀者不要過度依賴前瞻性陳述，這些陳述僅説明截至本文發佈之日的情況。我們沒有義務在前瞻性陳述發佈之日之後對其進行更新或修改，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。你應該閲讀下面的討論和分析，同時閲讀我們未經審計的簡明綜合財務報表和本報告其他部分包含的相關附註。截至2021年9月30日的9個月的經營業績不一定預示着未來的業績，包括整個財年。您還應參考我們2020 Form 10-K和Form 10-Q季度報告中包含的“年度合併財務報表”、“附註”、“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”以及“風險因素”。
財務信息與財務報表幣種
本季度報告中包含的所有財務信息均按照美利堅合眾國公認的會計原則(“美國”)編制。以及這樣的原則，“美國公認會計原則”)。我們精簡合併財務報表的報告貨幣是美元。

________________________________________

4

第一部分：財務信息
第1項。財務報表
LIVANOVA PLC及其子公司
簡明合併損益表(虧損)
(未經審計)
(單位為千，每股除外)
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2021202020212020
淨銷售額$253,215 $240,083 $765,301 $664,686 
銷售成本83,105 92,448 256,828 234,079 
毛利170,110 147,635 508,473 430,607 
運營費用：
銷售、一般和行政109,042 104,036 347,471 331,711 
研發42,133 47,368 139,315 108,422 
其他運營費用1,067 3,739 43,103 12,611 
持續經營的營業收入(虧損)17,868 (7,508)(21,416)(22,137)
利息收入178 47 293 482 
利息支出(11,355)(14,673)(43,806)(25,237)
債務清償損失(60,238)— (60,238)(1,407)
外匯和其他收益13,436 3,420 7,117 1,914 
持續經營的税前虧損(40,111)(18,714)(118,050)(46,385)
所得税費用(福利)2,098 (3,990)9,094 17,581 
權益法投資損失(28)(48)(109)(221)
持續經營淨虧損(42,237)(14,772)(127,253)(64,187)
非持續經營淨虧損，扣除税金後的淨虧損— — — (995)
淨損失$(42,237)$(14,772)$(127,253)$(65,182)
每股基本虧損：
持續運營$(0.82)$(0.30)$(2.56)$(1.32)
停產經營— — — (0.02)
$(0.82)$(0.30)$(2.56)$(1.34)
每股攤薄虧損：
持續運營$(0.82)$(0.30)$(2.56)$(1.32)
停產經營— — — (0.02)
$(0.82)$(0.30)$(2.56)$(1.34)
用於計算每股基本虧損的股份51,582 48,652 49,748 48,582 
用於計算每股攤薄虧損的股份51,582 48,652 49,748 48,582 
見簡明綜合財務報表附註
5

LIVANOVA PLC及其子公司
的簡明合併報表 綜合收益(虧損)
(未經審計)
(單位：千)
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2021202020212020
淨損失$(42,237)$(14,772)$(127,253)$(65,182)
其他綜合(虧損)收入：
衍生工具未實現(虧損)收益淨變化(1,197)1,640 (2,782)1,313 
税收效應287 (393)668 (314)
税後淨額(910)1,247 (2,114)999 
外幣折算調整(18,986)23,457 (22,516)8,008 
其他綜合(虧損)收入合計(19,896)24,704 (24,630)9,007 
綜合(虧損)收入總額$(62,133)$9,932 $(151,883)$(56,175)

見簡明綜合財務報表附註
6

LIVANOVA PLC及其子公司
濃縮合並 資產負債表
(未經審計)
(單位為千，份額除外)
 2021年9月30日2020年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物$181,846 $252,832 
應收賬款，扣除備用金#美元11,837在2021年9月30日和$10,3102020年12月31日
182,008 184,356 
盤存123,733 126,675 
預繳和可退還的税款36,029 60,240 
持有待售資產— 70,539 
流動衍生資產95,928 2,053 
預付費用和其他流動資產26,811 22,739 
流動資產總額646,355 719,434 
財產、廠房和設備、淨值152,728 163,805 
商譽905,154 922,318 
無形資產，淨額408,954 437,636 
經營性租賃資產46,215 50,525 
投資16,580 31,094 
遞延税項資產2,012 2,990 
長期衍生資產— 72,302 
其他資產25,411 11,247 
總資產$2,203,409 $2,411,351 
負債和股東權益
流動負債：
經常債務義務$227,773 $13,343 
應付帳款60,248 73,668 
應計負債及其他97,504 88,036 
流動衍生負債151,388 7,372 
現行訴訟撥備責任33,526 28,612 
應繳税款20,514 16,463 
應計僱員薪酬和相關福利67,512 51,879 
持有待售債務— 29,679 
流動負債總額658,465 309,052 
長期債務義務10,797 642,298 
或有對價104,080 89,850 
遞延税項負債8,312 8,915 
長期經營租賃負債38,688 42,221 
長期僱員補償及相關福利18,173 20,628 
長期衍生負債— 121,940 
其他長期負債52,396 57,618 
總負債890,911 1,292,522 
承擔和或有事項(附註8)
股東權益：
普通股，GB1.00票面價值：授權的無限股份；53,731,820已發行及已發行的股份53,221,2342021年9月30日發行的股票；49,447,473已發行及已發行的股份48,655,863於2020年12月31日發行的已發行股票
82,254 76,300 
額外實收資本2,107,391 1,768,156 
累計其他綜合收益3,179 27,809 
累計赤字(879,655)(752,402)
國庫股按成本價計算，510,5862021年9月30日的普通股；791,610截至2020年12月31日的普通股
(671)(1,034)
股東權益總額1,312,498 1,118,829 
總負債和股東權益$2,203,409 $2,411,351 
見簡明綜合財務報表附註
7

LIVANOVA PLC及其子公司
的簡明合併報表 現金流
(未經審計)
(單位：千)
截至9月30日的9個月，
20212020
經營活動：
淨損失$(127,253)$(65,182)
計入淨虧損的非現金項目：
債務清償損失60,238 1,407 
基於股票的薪酬30,574 26,845 
攤銷20,005 29,346 
折舊18,493 22,206 
或有對價按公允價值重新計量17,755 (31,176)
債務發行成本攤銷13,087 5,468 
經營租賃資產攤銷12,133 9,813 
對Respicardia投資和貸款的重新計量(4,642)— 
衍生工具的重新計量(2,211)(17,654)
遞延税金(福利)費用(342)41,133 
其他1,944 (999)
營業資產和負債變動情況：
應收賬款淨額(7,851)65,401 
盤存4,656 (12,141)
其他流動和非流動資產20,532 (15,360)
應付帳款和應計流動負債和非流動負債2,999 (50,741)
應繳税款4,996 (615)
訴訟撥備責任3,951 (124,158)
經營活動提供(用於)的現金淨額69,064 (116,407)
投資活動：
出售心臟瓣膜所得收益，扣除處置的現金40,244 — 
出售Respicardia投資和貸款的收益23,057 — 
購置物業、廠房及設備(17,893)(28,445)
購買投資(3,520)(3,175)
向被投資人提供的貸款— (2,250)
其他(1,353)533 
投資活動提供(用於)的現金淨額40,535 (33,337)
融資活動：
償還長期債務債務(451,396)(481,360)
發行普通股所得款項淨額324,180 — 
支付長期債務的全額保費(35,594)— 
從員工手中回購的股票，用於最低預扣税款(12,246)(5,277)
支付或有代價(5,249)(8,860)
行使股票期權所得收益2,405 219 
發債成本(1,875)(20,412)
根據特別提款權發行股票所得款項1,750 2,063 
長期債務收益— 886,899 
短期借款收益(期限大於90天)— 46,717 
償還短期借款(期限大於90天)— (44,838)
購買已設置上限的呼叫— (43,096)
CRM業務銷售結賬調整款— (14,891)
其他(158)(1,237)
融資活動提供的現金淨額(用於)(178,183)315,927 
匯率變動對現金及現金等價物的影響(2,402)491 
現金及現金等價物淨(減)增(70,986)166,674 
期初現金及現金等價物252,832 61,137 
期末現金和現金等價物$181,846 $227,811 
見簡明綜合財務報表附註
8

LIVANOVA PLC及其子公司
注意事項 至簡明合併財務報表
(未經審計)
附註1.未經審計的簡明合併財務報表
陳述的基礎
隨附的LivaNova截至2021年和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合財務報表是根據美國公認會計準則(GAAP)的中期財務信息以及表格10-Q和S-X條例第10條的説明編制的。隨附的LivaNova截至2020年12月31日的簡明綜合資產負債表是從我們的2020 Form 10-K中包含的經審計的財務報表中得出的，但不包括美國公認會計準則(GAAP)要求完整財務報表所需的所有信息和腳註。管理層認為，簡明合併財務報表反映了對LivaNova及其子公司截至2021年9月30日的3個月和9個月的經營結果進行公平陳述所需的所有調整，並不一定表明截至2021年12月31日的一年可能預期的結果。此處提供的財務信息應與我們的2020 Form 10-K表所附的經審計的合併財務報表及其附註一併閲讀。
新冠肺炎的發展動態
自2020年初以來，新冠肺炎大流行(“新冠肺炎”)已經並可能繼續造成對我們產品的不可預測的需求。在整個疫情期間，醫療保健客户將醫療資源和優先事項轉移到新冠肺炎的治療上，公共衞生機構推遲了選擇性程序，這對我們產品的使用產生了負面影響。此外，一些人避免尋求非新冠肺炎手術的治療，醫院和診所出現人員短缺，這對我們產品的需求產生了負面影響。雖然我們在2021年看到了改善，但我們繼續遇到揮之不去的新冠肺炎相關逆風，並正在監測各種病毒株可能導致高水平感染和住院的恢復，這反過來可能會影響對我們產品的需求。
重新分類
為便於比較，我們在簡明綜合收益表(虧損)、簡明綜合資產負債表和簡明綜合現金流量表上對某些前期金額進行了重新分類。這些重新分類對我們的財務狀況、經營業績或現金流沒有實質性影響。簡明綜合損益表(虧損)的前期重新分類彙總如下(以千計)：
•產品補救已重新分類為銷售成本
•合併和整合費用已重新分類為其他運營費用
•重組費用已重新分類為其他營業費用
•訴訟撥備，淨額已重新分類為其他業務費用
•無形資產攤銷已根據基礎無形資產的性質重新分類為銷售或銷售成本、一般成本和行政成本。
•債務清償損失已從外匯和其他收益重新歸類為債務清償損失。
9

截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
正如之前報道的那樣重新分類當前演示文稿正如之前報道的那樣重新分類當前演示文稿
淨銷售額$240,083 $— $240,083 $664,686 $— $664,686 
銷售成本86,467 5,981 92,448 212,152 21,927 234,079 
產品補救1,133 (1,133)— 6,868 (6,868)— 
毛利152,483 (4,848)147,635 445,666 (15,059)430,607 
運營費用：
銷售、一般和行政99,199 4,837 104,036 317,424 14,287 331,711 
研發47,368 — 47,368 108,422 — 108,422 
兼併和整合費用1,094 (1,094)— 6,616 (6,616)— 
重組費用(349)349 — 2,025 (2,025)— 
無形資產攤銷9,685 (9,685)— 29,346 (29,346)— 
訴訟條款，淨額2,994 (2,994)— 3,970 (3,970)— 
其他運營費用— 3,739 3,739 — 12,611 12,611 
持續經營造成的營業虧損(7,508)— (7,508)(22,137)— (22,137)
利息收入47 — 47 482 — 482 
利息支出(14,673)— (14,673)(25,237)— (25,237)
債務清償損失— — — — (1,407)(1,407)
外匯和其他收益3,420 — 3,420 507 1,407 1,914 
持續經營的税前虧損$(18,714)$— $(18,714)$(46,385)$— $(46,385)
重大會計政策
我們的重要會計政策在2020年10-K報表的“附註2.列報基礎、會計估計和重要會計政策的使用”和“附註3.收入確認”中有詳細介紹。
注2.剝離心臟瓣膜業務
2020年12月2日，LivaNova與Mitral Holdco S.àR.L.簽訂了股份和資產購買協議(“購買協議”)。買方“是一家根據盧森堡法律成立的公司，由瑞士私募股權公司Gyrus Capital S.A.提供諮詢的基金全資擁有和控制。收購協議規定剝離LivaNova的某些子公司，以及與公司的心臟瓣膜業務相關的某些其他資產和負債，以及由公司的子公司LivaNova Site Management S.r.l進行的現場管理業務。(“LSM”)在公司的Saluggia園區購買歐元60.02000萬美元(約合人民幣180萬元)69.5(截至2021年9月30日)。於2021年4月9日，LivaNova與買方訂立經修訂及重訂的股份及資產購買協議(“A&R購買協議”)，該協議修訂及重述原來的購買協議，以(其中包括)將LSM的買賣交易延遲至多兩年幷包括或修訂與此類延期有關的某些附加條款，包括與LSM的潛在危險物質責任和相關費用報銷條款相關的某些修訂。
由於簽訂購買協議，本公司於2020年第四季度得出結論，正在出售的心臟瓣膜業務的資產和負債符合分類為持有待售的標準。因此，我們確認了#美元的減值。180.2在2020年第四季度，以公允價值減去估計出售成本記錄心臟瓣膜處置集團。
心臟瓣膜業務的初步出售是在2021年6月1日完成的，我們收到了歐元34.82000萬美元(約合人民幣180萬元)42.5(截至2021年6月1日)，取決於購買協議中規定的習慣貿易營運資金和淨負債調整。額外的歐元2.52000萬美元(約合人民幣180萬元)2.92021年第四季度向LivaNova支付(截至2021年9月30日)和歐元10.02000萬美元(約合人民幣180萬元)11.6(截至2021年9月30日)應於2022年12月30日向LivaNova支付。在截至2021年9月30日的三個月和九個月內，我們確認出售心臟瓣膜業務的(虧損)收益為(0.1)300萬元和300萬元0.71000萬美元，分別計入簡明綜合損益表(虧損)的其他營業費用。
10

在出售的同時，我們簽訂了一項過渡服務協議，通常從銷售結束之日起提供某些支持服務，最長可達12個月。這些服務包括會計、信息技術、人力資源、質量保證、監管事務、供應鏈、臨牀事務和客户支持等。在截至2021年9月30日的三個月和九個月內，我們確認的收入為1.0300萬美元和300萬美元1.3分別為1000萬美元，用於提供這些服務。已確認的與過渡服務協議有關的收入在簡明綜合損益表的相關費用項目中記為相關費用的減少額。
注3.重組
我們啟動重組計劃，以利用規模經濟，精簡配送和物流，並加強運營和行政效率，以降低總體成本。
在2020年第四季度，我們啟動了一項重組計劃(“2020計劃”)，以降低我們的成本結構。我們產生了$$的重組費用5.3在截至2020年12月31日的三個月內，主要與以下項目的遣散費相關54員工，以及$0.1300萬美元和300萬美元9.8在截至2021年9月30日的三個月和九個月內分別為400萬美元，主要與以下公司的遣散費相關27在截至2021年9月30日的9個月內，根據2020年計劃和租約放棄成本增加員工。
下表提供了與我們的重組計劃相關的應計和其他儲備的期初和期末餘額的對賬，這些儲備包括在簡明綜合資產負債表上的應計負債和其他和其他長期負債中(以千為單位)：
員工離職和其他離職費用其他總計
2020年12月31日的餘額$5,749 $546 $6,295 
收費7,800 1,981 9,781 
現金支付和其他(10,452)(2,270)(12,722)
2021年9月30日的餘額$3,097 $257 $3,354 
下表按可報告部門列出重組費用(以千為單位)：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2021202020212020
心血管病$53 $9 $2,882 $1,265 
神經調節(28)43 1,493 851 
其他63 (401)5,406 (91)
總計(1)
$88 $(349)$9,781 $2,025 
(1)重組費用計入簡明合併損益表的其他營業費用。
注4.投資
簡明綜合資產負債表上的投資代表吾等對非綜合聯屬公司股權證券的投資的賬面價值，該等投資並無可隨時釐定的公允價值，而吾等對被投資人並無重大影響。這些股權投資按成本減去減值(如果有的話)報告，加上或減去同一發行人相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變化所導致的變化。截至2021年9月30日和2020年12月31日，我們投資的賬面價值為$16.6300萬美元和300萬美元31.1分別為2000萬人。
2021年4月，Zoll Medical Corporation收購了Respicardia Inc.。作為收購的結果，我們獲得了#美元的收益23.1我們賬面價值為$$的投資和貸款應收賬款17.7300萬美元和300萬美元0.8截至2020年12月31日，分別為1.2億美元。該公司錄得收益#美元。4.62021年第一季度將應收投資和貸款調整為公允價值，計入截至2021年9月30日的9個月簡明綜合損益表的外匯和其他收益。
2021年第二季度，公司從對MD Start II的投資中獲得現金股息$3.12000萬美元，包括在截至2021年9月30日的9個月的精簡綜合損益表(虧損)的外匯和其他收益中。
11

附註5.公允價值計量
我們每季度審查一次公允價值層次分類。觀察估值投入能力的變化可能會導致公允價值層次中某些證券的水平重新分類。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月裏，1級、2級或3級之間沒有轉移。
資產和負債按公允價值經常性計量
下表按級別提供了按公允價值經常性計量的資產和負債的信息(以千計)：
截至2021年9月30日的公允價值公允價值計量使用的投入被認為是：
1級2級3級
資產：
衍生資產--指定為現金流對衝(外幣匯率“FX”)$272 $— $272 $— 
衍生資產-獨立工具(外匯)1,137 — 1,137 — 
衍生品資產-有上限的看漲衍生品94,519 — — 94,519 
應收可轉換票據2,764 — — 2,764 
$98,692 $— $1,409 $97,283 
負債：
衍生負債-指定為現金流對衝(外匯)$728 $— $728 $— 
衍生負債-獨立工具(外匯)9 — 9 — 
衍生負債-嵌入式交換功能150,651 — — 150,651 
或有對價安排115,573 — — 115,573 
$266,961 $— $737 $266,224 

截至2020年12月31日的公允價值公允價值計量使用的投入被認為是：
1級2級3級
資產：
衍生資產-指定為現金流對衝(外匯)$2,893 $— $2,893 $— 
衍生資產-獨立工具(外匯)55 — 55 — 
衍生品資產-有上限的看漲衍生品72,302 — — 72,302 
應收可轉換票據2,775 — — 2,775 
$78,025 $— $2,948 $75,077 
負債：
衍生負債-指定為現金流對衝(外匯)$14 $— $14 $— 
衍生負債-獨立工具(利率掉期)74 — 74 — 
衍生負債-獨立工具(外匯)4,073 — 4,073 — 
衍生負債-嵌入式交換功能121,756 — — 121,756 
衍生負債--其他4,290 — — 4,290 
或有對價安排103,818 — — 103,818 
$234,025 $— $4,161 $229,864 
12

下表使用重要的不可觀察輸入(級別3)(以千為單位)對經常性公允價值計量的期初餘額和期末餘額進行了對賬：
封頂看漲派生資產可轉換應收票據嵌入式Exchange功能衍生負債其他衍生負債或有對價負債安排
截至2020年12月31日$72,302 $2,775 $121,756 $4,290 $103,818 
付款(1)
— — — — (6,000)
公允價值變動22,217 (11)28,895 (4,290)17,755 
截至2021年9月30日的總數94,519 2,764 150,651 — 115,573 
減去2021年9月30日的當前部分94,519 2,495 150,651 — 11,493 
2021年9月30日的長期部分$— $269 $— $— $104,080 
(1)在截至2021年9月30日的9個月中，我們支付了6.0收購邁阿密儀器有限責任公司(“邁阿密儀器”)的或有對價安排項下的或有代價安排。
嵌入式交換功能和上限呼叫衍生工具
2020年6月，該公司發行了$287.52000萬美元的現金可交換優先票據，並簽訂了相關的上限看漲期權交易。現金可交換優先票據包括嵌入的交換功能，該功能與現金可交換優先票據不同。詳情請參閲“附註6.融資安排”。嵌入的交易所特徵衍生工具使用二項式點陣模型和利用可觀測和不可觀測市場數據的貼現現金流按公允價值計量。上限看漲衍生工具採用Black-Scholes模型，利用可觀察和不可觀察的市場數據(包括股價、剩餘合同期限、預期波動率、無風險利率和預期股息率(如適用))按公允價值計量。
嵌入式交易所功能和有上限的看漲期權衍生品被歸類為3級，因為本公司使用期權交易的歷史波動率和隱含波動率來確定預期股價波動率，這是一種對估值重要的不可觀察的輸入。一般來説，我們股價或股價波動性的增加將增加嵌入式交易所功能和有上限的看漲期權衍生品的公允價值，這將導致費用增加。隨着衍生品到期時間的縮短，衍生品的公允價值將會減少。未來對淨利潤的影響取決於股價、股價波動性和衍生品到期時間等投入相對於其他投入的重大變化。嵌入式外匯特徵衍生工具和封頂看漲衍生工具的公允價值變動在簡明綜合損益表的外匯和其他收益中確認。
截至2021年9月30日的股價波動性為32%。截至2021年9月30日，在其他投入保持不變的情況下，波動性降低10%，將導致嵌入式交易所特徵衍生品的近似公允價值為1美元。133.3如果其他投入保持不變，波動率增加10%，將產生大約1美元的公允價值。170.2百萬美元。截至2021年9月30日，波動性降低10%，保持其他投入不變，將導致上限看漲衍生品的近似公允價值為1美元。101.3如果其他投入保持不變，波動率增加10%，將產生大約1美元的公允價值。86.8百萬美元。
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或有對價安排
下表按收購提供了我們的3級或有對價安排的公允價值(單位：千)：
2021年9月30日2020年12月31日
ImThera Medical，Inc.(“ImThera”)$104,080 $89,436 
心臟輔助公司，業務名稱為TandemLife(“TandemLife”)11,493 8,809 
邁阿密儀器公司— 5,573 
$115,573 $103,818 
ImThera的業務合併涉及或有對價安排，包括在實現特定監管里程碑時的潛在現金支付，以及與產品銷售相關的基於銷售的盈利。基於銷售的溢價是根據我們內部戰略計劃中的預計銷售額進行估值的。這兩種安排都是3級公允價值計量，幷包括截至2021年9月30日的以下重大不可觀察輸入：
ImThera收購估價技術無法觀察到的輸入輸入量
基於監管里程碑的支付貼現現金流貼現率3.8%
付款概率85%
預計付款年度2024
基於銷售的溢價蒙特卡羅模擬風險調整貼現率12.0%-12.6%
信用風險貼現率4.2% -5.1%
收入波動性32.5%
付款概率85%
預計收益年數2025-2028
TandemLife的業務合併涉及一項或有對價安排，包括在實現某些監管里程碑時可能支付的現金。該安排是3級公允價值計量，包括截至2021年9月30日的以下重大不可觀察投入：
收購TandemLife估價技術無法觀察到的輸入輸入量
基於監管里程碑的支付貼現現金流貼現率2.3%
付款概率90%
預計付款年度2022
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注6.融資安排
截至2021年9月30日和2020年12月31日，我們長期債務的未償還本金金額如下(單位：千，利率除外)：
2021年9月30日2020年12月31日成熟性利率，利率
2020年可兑換現金優先票據$221,704 $212,073 2025年12月3.00%
美銀美林銀行(Bank Of America Merrill Lynch Banco Múltiplo S.A.)6,237 6,515 2023年7月4.32%
意大利聯合信貸銀行(MedioCredito Italiano)4,380 5,406 2023年12月0.50 %-2.74%
美國銀行，美國1,510 2,019 2023年1月2.66%
2020高級擔保定期貸款— 424,002 
其他576 660 
長期設施總數234,407 650,675 
長期債務的較少流動部分223,610 8,377 
長期債務總額$10,797 $642,298 
循環信貸
我們與多家銀行簽訂的短期無擔保循環信貸協議和其他協議的未償還本金為#美元。4.2300萬美元和300萬美元5.02021年9月30日和2020年12月31日分別為3.5億美元，利率從3.06%至7.30%，貸款期限從隔夜到364天數，截至2021年9月30日。
2021年8月13日，LivaNova PLC及其全資子公司LivaNova USA，Inc.(“借款人”)與貸款人和發行銀行以及高盛美國銀行(作為第一留置權行政代理和第一留置權抵押品代理)簽訂了第一份留置權信貸協議，涉及一筆125向借款人提供100萬優先擔保的多貨幣循環信貸安排(“2021年循環信貸安排”)。2021年循環信貸安排將於2026年8月13日到期，對於美元計價的貸款，其利息相當於調整後的LIBOR(使用LIBOR備用語言來解決已宣佈的未來停止指定美元LIBOR的問題)，下限為0.00%，或基本利率，在每種情況下，外加基於公司高級擔保淨槓桿率的可變保證金。利息按月或按季支付，由借款人選擇，到期時任何未償還本金都將到期。第一份留置權信貸協議還考慮支付承諾未使用部分的承諾費，按基於公司優先擔保淨槓桿率的可變百分比支付。2021年循環信貸安排可用於營運資金和其他一般企業用途，如果提取，可以隨時償還，無需溢價或罰款。第一留置權信貸協議包含慣例陳述、擔保和契諾，包括要求保持優先擔保的第一留置權淨槓桿率低於4.50只要在2021年循環信貸安排下有任何未償還的循環貸款，以及為了讓本公司借入額外的循環貸款，本公司將從1.00美元降至1.00美元。
截至2021年9月30日，2021年循環信貸安排下沒有未償還借款。
2021年8月12日，本公司終止了之前的$50.0與ACF FinCo I LP達成的100萬美元循環信貸安排協議，該協議未提取，導致債務清償虧損#美元。1.6在截至2021年9月30日的三個月和九個月內確認的100萬美元，主要與未攤銷債務發行成本的註銷有關，並計入債務清償損失淺議簡明合併損益表.
2020高級擔保定期貸款
2021年8月12日，公司全額償還並終止了之前未償還的美元4502020年優先擔保定期貸款3.8億美元，導致債務清償損失美元58.6在截至2021年9月30日的三個月和九個月內確認的300萬美元，其中包括美元35.61000萬整裝保費和$23.0與核銷未攤銷債務發行成本相關的600萬美元，並計入債務清償損失淺議簡明合併損益表。欲瞭解更多信息，請參閲“附註9.股東權益”。
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2020年可兑換現金優先票據
2020年6月17日，我們的全資子公司LivaNova USA，Inc.287.5本金總額為，000,000,000,000美元3.00根據修訂後的1933年證券法第144A條，以私募方式向合格機構買家出售的現金可交換優先票據(“票據”)百分比。這批債券的發售收入約為港幣三百億元。278.0扣除發行成本後，向本公司支付淨收益80萬美元。利息每半年支付一次，分別在每年的6月15日和12月15日拖欠。債券於2021年9月30日的實際利率為9.95%。除非提前交換、回購或贖回，否則票據將於2025年12月15日到期。
與債券有關的債務貼現及發行成本約為$82.02000萬美元，其中包括$75.0可歸因於嵌入式更換功能的400萬美元折扣(如下所述)和$7.0分配給債券的發行成本中有1.8億美元與法律、銀行和會計費用有關。債務貼現和發行成本攤銷為#美元。3.3300萬美元和300萬美元9.6截至2021年9月30日的三個月和九個月3.0300萬美元和300萬美元3.4截至2020年9月30日的三個月和九個月的1000萬美元分別計入簡明綜合損益表(虧損)的利息支出。截至2021年9月30日，與債券相關的未攤銷折扣為1美元。65.82000萬。
債券持有人有權選擇在指定期間內的任何時間兑換債券。這包括在任何日曆季度內交換票據的權利，如果LivaNova的普通股最後一次報告的銷售價格為面值GB1.00每股，大於或等於130兑換價格的%，或$79.27每股至少20在一段期間內的交易日(不論是否連續)30截至上一日曆季度最後一個交易日(包括上一個日曆季度的最後一個交易日)的連續交易日。兑換條件已於二零二一年九月十六日獲得滿足，即債券持有人可要求兑換債券至二零二一年十二月三十一日。因此，我們已將截至2021年9月30日的票據和相關嵌入式外匯功能衍生品中的義務重新歸類為壓縮綜合資產負債表上的流動負債。不過，截至本表格10-Q的提交日期，並無持有人選擇兑換債券。這些票據只能兑換成現金，在任何情況下都不能兑換成LivaNova的普通股或任何其他證券。債券的初步兑換率為每1,000元債券本金兑換16.3980股普通股(相等於初步兑換價約為1,000元)。60.98每股)。匯率在某些情況下會有所調整，一如管理票據的契約所載。
公司可選擇於2023年6月20日或之後及第51天之前贖回債券。ST在緊接到期日之前的預定交易日，全部或部分，如果最後報告的每股普通股銷售價格至少為130當時有效交易價格的%，至少20交易日(不論是否連續)，包括緊接本公司發出贖回通知日期前一個交易日30在緊接本公司發出贖回通知日期前一個交易日(包括該交易日在內)結束的連續交易日，贖回價格相當於100將贖回的債券本金的百分之百，另加贖回日(但不包括贖回日)的應計及未付利息。此外，公司可以在債券宣佈到期日之前根據自己的選擇贖回全部(但不是部分)與某些税務相關事件相關的票據。
嵌入式Exchange功能
票據的嵌入式兑換特徵需要與票據分開，並作為衍生負債入賬。於發行時，債券的內嵌交易所特色衍生工具的公允價值為$75.02000萬美元，並在債券上記錄為債務貼現。該折讓按實際利息方法於債券期限內攤銷為利息開支。票據的嵌入匯率特徵衍生工具按其估計公允價值計入簡明綜合資產負債表，並在每個報告期末進行調整，未實現收益或虧損反映在外匯中，其他收益反映在簡明綜合損益表(虧損)中。嵌入交易所特色衍生負債的公允價值為#美元。150.7截至2021年9月30日，100萬。
有上限的呼叫交易記錄
關於債券的定價，該公司與債券的某些初始購買者或其各自的聯屬公司進行了私下談判的上限看漲期權交易。上限贖回交易涵蓋LivaNova普通股的數量，並預計在根據上限贖回交易衡量的普通股每股市值高於上限贖回交易執行價的情況下，LivaNova普通股的數量將超過其本金，一般情況下，上限贖回交易將涵蓋與債券相關的LivaNova普通股數量，如果根據上限贖回交易衡量的每股普通股市值高於上限贖回交易的執行價，則該等抵消一般將抵消超過本金的任何現金支付。100.00每股。有上限的看漲交易將於2025年12月15日到期，必須以現金結算。如果提前轉換或贖回設置上限的呼叫交易，結算將按其終止值進行，該終止值等於贖回時的公允價值。有上限的看漲期權交易在壓縮綜合資產負債表中作為衍生資產按其估計公允價值進行，並在每個報告期末進行調整，未實現收益或
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匯兑中反映的虧損和簡明綜合損益表中的其他收益(虧損)。有上限的看漲期權衍生資產的公允價值為$。94.5截至2021年9月30日，100萬。截至2021年9月30日，有上限的看漲期權衍生品資產被歸類為流動資產。
注7.衍生工具和風險管理
由於我們業務的全球性，我們受到外幣匯率波動的影響。我們簽訂外匯衍生品合約，以減少外幣匯率波動對收益和現金流的影響。我們也面臨與我們的債券相關的股價風險，包括基於我們普通股在債券交換或到期時的價格的交換和結算條款。此外，與票據有關的上限催繳交易亦包括以普通股價格為基礎的結算條款，但須受每股上限價格的規限。
我們在每個期間以公允價值計量所有未償還衍生品，並在簡明綜合資產負債表上將公允價值報告為金融資產或負債。我們不會為投機目的而訂立衍生工具合約。在合同開始時，衍生品被指定為獨立衍生品或套期保值工具。未被指定為對衝工具的衍生品被稱為公允價值變動計入收益的獨立衍生品。
若該衍生工具符合對衝會計資格，該衍生工具的公允價值變動將計入累計其他全面收益(“AOCI”)，直至該對衝項目於結算/終止時於收益中確認為止。AOCI的外匯衍生損益重新分類到我們的簡明綜合損益表中，如下表所示。我們在一開始就評估套期保值的有效性。衍生合約的現金流在我們的簡明綜合現金流量表上報告為經營活動。
獨立的外匯衍生品合約
截至2021年9月30日和2020年12月31日，未被指定為對衝工具的外匯衍生品合約名義總額為1美元。132.0百萬美元和$352.6分別為百萬美元。這些衍生品合約旨在抵消各種公司間貸款和貿易應收賬款收益中的外匯影響。我們記錄了這些獨立衍生品的淨收益(虧損)#美元。2.4百萬美元和$(11.7)分別為2021年9月30日和2020年9月30日止的三個月，以及$8.4百萬美元和$(4.8)分別為2021年9月30日和2020年9月30日止的9個月。這些收益(虧損)包括在我們的簡明合併損益表的外匯和其他收益中。
交易對手信用風險
如果我們的衍生品交易對手不履行義務，我們將面臨信用風險。
有上限的看漲交易的兩個對手方是金融機構。為了限制我們的信用風險，我們選擇了最低長期投資級信用評級的金融機構。我們對交易對手信用風險的敞口沒有任何抵押品作擔保。如果交易對手進入破產程序，我們將成為這些程序中的無擔保債權人，擁有相當於我們當時在與該交易對手的上限看漲期權交易下的風險敞口的債權。
為了管理與我們其他衍生品相關的信用風險，本公司根據信用評級選擇並定期審查交易對手，限制其對每個交易對手的風險敞口，並監控市場頭寸。然而，如果其中一個或多個交易對手對本公司負有債務，無法履行其義務，與交易對手的任何交易都可能被提前終止，這可能會導致本公司的重大損失。
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現金流對衝
我們利用旨在作為現金流對衝的外匯衍生品合約，對衝與我們以英鎊、日元和歐元計價的12個月美元收入和成本預測相關的現金流的可變性。在開具發票時，我們將外匯衍生品合約上實現的收益或損失轉移到AOCI的收益中。
截至2021年9月30日和2020年12月31日，指定為現金流對衝的未平倉衍生品合約名義總額如下(單位：千)：
衍生產品合同的説明2021年9月30日2020年12月31日
外匯衍生品合約將兑換成英鎊$5,380 $9,545 
外匯衍生品合約將兑換成日元6,946 18,637 
外匯衍生品合約將兑換成歐元17,332 47,444 
$29,658 $75,626 
與被指定為現金流對衝的衍生品相關的税後淨收益記錄在AOCI的期末餘額中，以及預計在未來12個月重新分類為收益的金額如下(以千為單位)：
衍生產品合同的説明截至2021年9月30日AOCI的税後淨收益截至預計將在未來12個月重新分類為收益的金額，AOCI的税後淨收益
外匯衍生品合約$207 $207 
被指定為在其他全面收益(虧損)(“OCI”)中確認的現金流對衝的衍生合約的税前收益(虧損)和重新歸類為AOCI收益的金額如下(以千計)：
截至9月30日的三個月，
20212020
衍生產品合同的説明重新分類損益在收益中的位置在保監處確認的損失收益從AOCI重新分類為收益在保監處確認的收益(虧損)收益從AOCI重新歸類為收益
外匯衍生品合約外匯和其他收益$(491)$133 $1,482 $(692)
外匯衍生品合約SG&A— 573 — 534 
$(491)$706 $1,482 $(158)
截至9月30日的9個月，
20212020
衍生產品合同的説明重新分類損益在收益中的位置在保監處確認的損失(虧損)收益從AOCI重新歸類為收益在保監處確認的收益(虧損)收益從AOCI重新歸類為收益
外匯衍生品合約外匯和其他收益$(3,335)$(2,669)$632 $(777)
外匯衍生品合約SG&A— 2,116 — 209 
利率互換合約利息支出— — — (113)
$(3,335)$(553)$632 $(681)
我們在我們的濃縮綜合資產負債表上抵銷與我們的衍生工具相關的公允價值金額，這些資產負債表是根據主要淨額結算安排與同一交易對手簽署的。我們的淨額結算安排包括在結算過程中對類似產品的購買和銷售進行抵銷或淨額結算的權利。
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下表列出了在簡明綜合資產負債表上報告的衍生工具合約的公允價值和位置(單位：千)：
2021年9月30日資產衍生品負債衍生工具
指定為對衝工具的衍生工具資產負債表位置
公允價值(1)
資產負債表位置
公允價值(1)
外匯衍生品合約流動衍生資產$272 流動衍生負債$728 
指定為對衝工具的衍生工具總額272 728 
未被指定為對衝工具的衍生工具
外匯衍生品合約流動衍生資產1,137 流動衍生負債9 
封頂看漲期權衍生品流動衍生資產94,519 
嵌入式交換功能流動衍生負債150,651 
未被指定為對衝工具的衍生工具總額95,656 150,660 
總導數$95,928 $151,388 
2020年12月31日資產衍生品負債衍生工具
指定為對衝工具的衍生工具資產負債表位置
公允價值(1)
資產負債表位置
公允價值(1)
外匯衍生品合約流動衍生資產$1,998 流動衍生負債$14 
外匯衍生品合約流動衍生負債895 
指定為對衝工具的衍生工具總額2,893 14 
未被指定為對衝工具的衍生工具
利率互換合約流動衍生負債74 
外匯衍生品合約流動衍生資產55 流動衍生負債4,073 
封頂看漲期權衍生品長期衍生資產72,302 
嵌入式交換功能長期衍生負債121,756 
其他衍生品流動衍生負債4,106 
其他衍生品長期衍生負債184 
未被指定為對衝工具的衍生工具總額72,357 130,193 
總導數$75,250 $130,207 
(1)有關用於評估衍生品公允價值的投入的分類，請參閲“附註5.公允價值計量”。
附註8.承付款和或有事項
FDA警告信
2015年12月29日，FDA發佈了一封警告信，指控我們德國慕尼黑和科羅拉多州阿瓦達工廠的醫療器械製造商違反了FDA的某些規定。
FDA於2015年8月24日至2015年8月27日檢查了慕尼黑工廠，並於2015年8月24日至2015年9月1日檢查了Arvada工廠。2015年8月27日，FDA發佈了一份表格483，確認二在慕尼黑工廠觀察到不符合某些法規要求的情況。我們沒有收到與FDA檢查Arvada工廠有關的表格483。收到表格483後，我們向FDA提供了書面答覆，説明糾正和
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已經採取或將要採取的預防措施，以應對FDA在慕尼黑工廠的觀察結果。警告信在一定程度上回應了我們的迴應，並確定了與我們的3T加熱器-冷卻器設備製造有關的其他涉嫌違規行為，這些違規行為以前沒有包括在表格483中。
警告信進一步指出，我們在慕尼黑工廠生產的3T設備和其他設備被拒絕進入美國，直到FDA在警告信中提出的問題得到解決。FDA已經通知我們，進口警報僅限於3T設備，但如果未來的情況需要，該機構保留擴大進口警報範圍的權利。警告信沒有要求現有用户停止使用3T設備，除3T設備外，我們所有產品的製造和發貨都不受進口限制的影響。為了幫助現有客户澄清這些問題，我們在2016年1月發佈了一封客户信息性信函，同月與FDA就根據醫療必要性證書計劃向現有美國用户發運3T設備的流程達成一致。
最後，警告信指出，警告信中確定的某些質量體系法規偏差合理相關的III類設備的售前批准申請，在違規行為得到糾正之前將不會獲得批准；然而，這一限制僅適用於慕尼黑和Arvada工廠，這兩家工廠不生產或設計需經III類售前批准的設備。
2020年2月25日，LivaNova獲得了K191402的許可，這是一項針對3T設備的510(K)計劃，解決了2015年警告信中包含的問題，並進行了設計更改，進一步降低了潛在的霧化風險。在此許可的同時，(1)根據K191402製造的3T設備將不會受到進口警報的影響，以及(2)LivaNova啟動了一項更正，以分發根據K191402許可的更新的操作説明書。有了510(K)的許可，所有糾正FDA在警告信中的檢查意見的行動都已經完成，目前，LivaNova正在等待FDA的收尾檢查。
CDC和FDA安全通信和公司現場安全通知
2016年10月13日，美國疾病控制中心(CDC)和美國食品和藥物管理局(FDA)分別發佈了有關3T設備的安全通知。美國疾病控制與預防中心(CDC)的“發病率和死亡率週報”(MMWR)和“健康諮詢通告”(HAN)報告指出，CDC及其附屬機構進行的測試顯示，在愛荷華州和賓夕法尼亞州的醫院分離的非結核分枝桿菌嵌合體菌株的病人和3T裝置菌株之間似乎存在遺傳相似性。報告援引調查中提到的兩家醫院之間的地理分隔，斷言2014年8月18日之前生產的3T設備可能在製造過程中受到了污染。CDC的HAN和FDA的安全通信與MMWR報告同時發佈，各自評估與3T設備相關的某些風險，併為提供者和患者提供指導。美國疾病控制與預防中心的通知規定，外科醫生將根據風險方法和患者需求，決定在外科手術期間使用3T設備。美國疾病控制與預防中心(CDC)和美國食品和藥物管理局(FDA)的溝通都證實，3T設備是關鍵的醫療設備，使醫生能夠進行挽救生命的心臟手術程序。
同樣在2016年10月13日，在CDC的HAN和FDA的安全溝通的同時，我們為3T設備的美國用户發佈了現場安全通知更新，讓他們主動和自願地聯繫設施，以幫助執行CDC和FDA的建議。2016年第四季度，我們啟動了一項計劃，為現有的3T設備用户免費提供新的3T設備，等待監管部門的批准，並在全球範圍內實施額外的風險緩解策略，包括真空罐和內密封升級計劃以及深度消毒服務。2017年4月，我們在歐洲獲得了3T設備設計更改的CE標誌，2018年10月，FDA得出結論，我們可以在美國開始真空罐和內部密封升級計劃。2020年2月25日，LivaNova獲得了K191402的許可，K191402是3T設備的510(K)，解決了2015年警告信中包含的問題，以及進一步降低潛在霧化風險的設計更改。我們正在完成和結束與FDA的所有召回活動。雖然我們在美國的真空罐和內密封升級計劃以及深度清潔服務已基本完成，但這些服務將繼續作為美國以外的服務選項。
2016年12月31日，我們確認了與我們的3T設備相關的產品補救計劃的責任。吾等的結論是，於二零一六年第四季管理層批准該計劃及管理層向全球各監管當局作出承諾時，很可能已產生負債，此外，與該計劃相關的成本可合理估計。截至2021年9月30日，產品補救責任為$0.52000萬。
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Saluggia場地有害物質
LivaNova Site Management S.r.l.LSM前身為索林(Sorin)的子公司，索林是2015年合併為LivaNova PLC的公司之一，負責管理位於意大利薩盧吉亞的校園的現場服務。除了LivaNova的製造設施外，Saluggia園區也是第三方製造設施的所在地，工人的自助餐廳，以及以前在核研究中心使用的危險物質和設備的儲存設施，該中心後來在20世紀60年代至90年代末轉變為核醫學業務。根據意大利政府的授權，LSM已經並將繼續進行日常維護，保護設施，監測空氣和水質，並向主管環境當局提交適用的報告。
2020年期間，LSM收到了ISIN(意大利經濟發展部的一個分支機構)的信函，要求LSM在五年內證明有能力履行意大利法律規定的義務，清理和拆除任何受污染的建築物和設備，並向國家儲存庫運送危險物質。這個儲存庫將由意大利政府建造，地點和時間尚未確定。ISIN隨後發佈了第30號技術指南，其中確定了危險物質臨時儲存設施的設計、建造、操作和拆除的技術標準以及一般安全和保護要求。2021年1月，一份67國家儲存庫的潛在地點已經公佈。沒有開始任何工作或交付危險物質的法律義務，因為這些義務的履行取決於尚未建成的國家儲存庫的建設。
由於ISIN的上述通信和公佈，以及國家儲存庫潛在地點的公佈，關於這項義務的一些重大不確定性變得更加確定。在制定ISIN所需計劃的過程中，我們聘請了第三方專家協助估算潛在成本。基於上述因素，本公司得出結論，自2020年12月31日起，公司有義務清理、拆除任何危險物質，並將其交付給國家儲存庫，這是可能的，並可合理評估。因此，在2020年第四季度，我們確認了一美元42.2為這件事提供了100萬美元的撥備。截至2020年12月31日的負債為$43.02000萬美元，這是估計損失範圍#美元的低端。43.0600萬至300萬美元55.02000萬。截至2021年9月30日，負債為$40.22000萬。負債從2020年12月31日開始減少的主要原因是截至2021年9月30日的9個月內外幣變化的影響。
訴訟
產品責任
該公司目前正在涉及我們的3T設備的訴訟。這起訴訟包括在美國賓夕法尼亞州中區地區法院提起的聯邦多地區訴訟，各種美國州法院案件和美國以外司法管轄區的案件。2016年2月向美國賓夕法尼亞州中區地區法院提起的集體訴訟，由所有在2011年至2015年期間在韋爾斯潘·約克醫院和賓夕法尼亞州米爾頓·S·好時醫療中心接受心臟直視手術的賓夕法尼亞州居民組成，目前沒有NTM感染的症狀。該集體訴訟於2019年7月16日被駁回，該訴訟由2011年至2015年期間在韋爾斯潘·約克醫院(WellSpan York Hospital)和賓夕法尼亞州米爾頓·S·好時醫療中心(Penn State Milton S.Hershey Medical Center)接受心臟直視手術的所有賓夕法尼亞州居民組成。
2019年3月29日，我們宣佈了一項和解框架，為美國聯邦法院多地區訴訟中未決的人身傷害案件、聯邦法院相關的集體訴訟以及美國各州法院的某些案件提供全面解決方案。該協議不承認責任，但受某些條件的制約，包括個人索賠人接受和解，並規定總金額最高可達#美元。225100萬美元，以解決和解協議涵蓋的索賠。根據商定的條件，第一筆付款為#美元。1352019年7月，100萬美元存入合格和解基金，第二筆付款為#美元902020年1月支付了100萬美元。和解協議涵蓋的案件將被駁回，因為金額將從合格的和解基金中支付給個別原告。
美國各州法院和美國以外司法管轄區的案件繼續取得進展。截至2021年11月2日，包括上述和解框架中包含的尚未被駁回的案件，我們知道大約有85在全球範圍內提交和未提交的索賠，其中大部分索賠是在美國各地的聯邦或州法院進行的。這個數字包括8已經結案但尚未駁回的案件。這些投訴通常基於嚴格責任、疏忽、違反明示和默示保證、未能警告、設計和製造缺陷、欺詐性和疏忽的虛假陳述或隱瞞、不當得利以及違反各種州消費者保護法規的理論尋求損害賠償和其他救濟。
在2021年第二季度，我們記錄了額外的負債$29.42000萬美元，原因是收到了關於某些索賠性質的新信息。截至2021年9月30日，這些事項的撥備為#美元。40.2百萬美元。雖然應計金額代表了我們對那些可能和可估量的已提交和未提交的索賠的最佳估計，但解決這些問題的實際責任可能與我們的估計不同。
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訴訟準備金負債賬面金額變動情況如下(單位：千)：
截至2020年12月31日的訴訟撥備總責任$36,490 
付款(28,303)
調整(1)
32,254 
外匯和其他(227)
截至2021年9月30日的訴訟撥備總責任40,214 
截至2021年9月30日的訴訟撥備責任減去當前部分33,526 
截至2021年9月30日的訴訟撥備責任的長期部分(2)
$6,688 
(1)訴訟撥備的調整計入簡明綜合損益表(虧損)的其他營業費用，金額為(0.2)百萬元及$32.3截至2021年9月30日的三個月和九個月分別為100萬美元。
(2)計入簡明綜合資產負債表中的其他長期負債。
環境責任
索林成立於2004年1月，是從SNIA剝離出來的(“索林分拆”)的結果，2015年10月，索林被併入LivaNova。SNIA後來資不抵債，意大利環境及陸地和海保部(“意大利環境部”)要求SNIA賠償總額約為#美元。4(C)與先前由SNIA其他子公司運營的化學設施的環境破壞有關的補救費用，總額為60億美元。
2011年9月和2014年7月，Udine破產法院和米蘭破產法院裁定(在我們不是當事人的訴訟中)意大利環境部和其他意大利政府機構(“公共行政部門”)不是SNIA或其子公司在意大利破產程序中的債權的債權人。公共行政部門提出上訴，2016年1月，烏迪內法院駁回了上訴。公共行政部門對這一決定向最高法院提出上訴。此外，米蘭破產法院的裁決已被上訴。
2012年1月，SNIA在米蘭民事法院對索林提起民事訴訟，聲稱母公司和一家剝離出來的公司負有連帶責任；公共行政部門自願參與訴訟，要求索林作為與SNIA的共同責任，賠償SNIA的環境損害。2016年4月1日，米蘭法院駁回了SNIA和公共行政部門的所有法律行動，進一步要求公共行政部門向索林支付大約歐元292,000(約$338,000截至2021年9月30日)支付律師費。公共行政部門對2016年的裁決向米蘭上訴法院提出上訴。2019年3月5日，上訴法院發佈了關於是非曲直的部分裁決，宣佈索林/LivaNova與SNIA共同承擔SNIA的環境責任，金額高達索林因剝離索林而收到的淨資產的公允價值，估計為歐元572.12000萬美元(約合人民幣180萬元)662.8截至2021年9月30日)。接下來，法院將評估一個由三名專家組成的小組提交的一份報告，評估環境損害，包括清理和補償性損害的成本，並審查各方的案情摘要。此後，法院將就LivaNova的損害賠償金額做出裁決。我們無法預測這些損害賠償訴訟的結果，也無法預測法院做出任何決議的時間，但我們預計最終判決不會早於2021年12月。另外，我們已向意大利最高法院(Corte Di Cosa Zione)上訴有關責任的部分裁決，儘管任何關於損害賠償的最終判決可能不會被擱置，等待意大利最高法院的裁決。
2011年，SNIA的子公司Caffaro將其Brescia化工業務出售給屬於Todiso集團的第三方Caffaro Brescia，作為收購的一部分，Caffaro Brescia同意保護工地的水力屏障，並維持現有的環境安全措施。2020年9月，Caffaro Brescia宣佈退出維持環境措施的協議。2021年1月，我們(除了Caffaro Brescia和其他非LivaNova實體)收到意大利環境部的一項行政命令(“命令”)，要求我們確保環境措施的維護，並保證此類工程繼續全面運行，每年的管理和維護費用估計約為歐元1每年1000萬美元。LivaNova收到訂單似乎是基於前述上訴法院的裁決，該裁決涉及我們與SNIA對SNIA的環境責任承擔的所謂連帶責任。我們的回覆日期為2021年2月16日，對該命令所依據的理由提出異議。我們還在佈雷西亞的行政法院對該命令提出上訴。
我們沒有確認與這些相關事項相關的責任，因為任何潛在的損失目前都不可能或合理地估計。
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專利訴訟
2018年5月11日，非執業實體神經和心臟技術有限責任公司(NCT)向德克薩斯州南區美國地區法院提起訴訟，聲稱VNS治療系統與SenTiva Model 1000發電機一起使用時，侵犯了NCT擁有的美國專利號7,076,307的權利要求。起訴書要求賠償，包括特許權使用費、費用、利息和律師費。2018年9月13日，我們向美國專利商標局(以下簡稱專利局)專利審判和上訴委員會請願，要求各方間審查專利局對‘307號專利的有效性進行了審查，並於2020年5月18日發佈了一份最終書面裁決，裁定所有受到質疑的權利要求均不可申請專利。NCT對這一決定提出上訴，2021年9月，聯邦巡迴法院確認了專利局的決定，即所有受到質疑的權利要求都是不可申請專利的。在聯邦巡迴法院的最終裁決之後，LivaNova將尋求駁回訴訟。我們沒有確認與這件事相關的責任，因為任何潛在的損失目前都不可能或合理地估計。
合同訴訟
2019年11月25日，LivaNova收到公司2017年收購的子公司凱森介入有限責任公司(以下簡稱凱森)前成員提起訴訟的通知。這起訴訟名為託德·J·莫蒂埃(Todd J.Mortier)，作為Caisson Intervantation，LLC訴LivaNova USA，Inc.前成員的成員代表，目前正在美國明尼蘇達州地區法院待決。起訴書指控(I)違反合同，(Ii)違反誠實信用和公平交易契約，以及(Iii)與公司運營Caisson的經導管二尖瓣置換術(TMVR)計劃和2019年11月20日公司宣佈將於2019年底結束TMVR計劃有關的不當得利。這起訴訟尋求因2017年收購協議而產生的損害賠償，包括各種監管里程碑付款。我們打算大力捍衞這一主張。本公司尚未確認與此事相關的責任，因為任何潛在損失目前都不可能或合理地評估。
其他事項
此外，在我們的正常業務過程中，我們也是各種懸而未決或受到威脅的法律行動和訴訟的對象。這些問題受到許多不可預測的不確定性和結果的影響，這些不確定性和結果可能在很長一段時間內都不為人所知。由於這些事項的結果無法確切預測，與之相關的成本可能會對我們的綜合淨收入、財務狀況或流動資金產生重大不利影響。
注9.股東權益
2021年8月6日，公司結束髮行併發行4,181,818普通股，面值GB1.00每股，發行價為$82.50每股。此次發行的淨收益約為#美元。322.6300萬美元，扣除承銷折扣、佣金和發行費用後。發行所得款項用於償還本公司的$4502020年優先擔保定期貸款3.8億美元。
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下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的3個月和9個月的股東權益簡明合併報表(單位：千)：
普通股普通股-金額額外實收資本庫存股累計其他綜合收益(虧損)累計赤字股東權益總額
2021年6月30日49,523 $76,405 $1,779,113 $(705)$23,075 $(837,418)$1,040,470 
發行股份4,182 5,808 316,798 — — — 322,606 
基於股票的薪酬計劃27 41 11,480 34 — — 11,555 
淨損失— — — — — (42,237)(42,237)
其他綜合損失— — — — (19,896)— (19,896)
2021年9月30日53,732 $82,254 $2,107,391 $(671)$3,179 $(879,655)$1,312,498 
2020年6月30日49,476 $76,338 $1,750,798 $(1,057)$(35,089)$(457,804)$1,333,186 
基於股票的薪酬計劃— — 7,670 4 — — 7,674 
股份註銷(73)— — — — — — 
淨損失— — — — — (14,772)(14,772)
其他綜合收益— — — — 24,704 — 24,704 
2020年9月30日49,403 $76,338 $1,758,468 $(1,053)$(10,385)$(472,576)$1,350,792 
普通股普通股-金額額外實收資本庫存股累計其他綜合收益(虧損)累計赤字股東權益總額
2020年12月31日49,447 $76,300 $1,768,156 $(1,034)$27,809 $(752,402)$1,118,829 
發行股份4,182 5,808 316,798 — — — 322,606 
基於股票的薪酬計劃103 146 22,437 363 — — 22,946 
淨損失— — — — — (127,253)(127,253)
其他綜合損失— — — — (24,630)— (24,630)
2021年9月30日53,732 $82,254 $2,107,391 $(671)$3,179 $(879,655)$1,312,498 
2019年12月31日49,411 $76,257 $1,734,870 $(1,263)$(19,392)$(406,755)$1,383,717 
採用ASU編號2016-13
— — — — — (639)(639)
基於股票的薪酬計劃65 81 23,598 210 — — 23,889 
股份註銷(73)— — — — — — 
淨損失— — — — — (65,182)(65,182)
其他綜合收益— — — — 9,007 — 9,007 
2020年9月30日49,403 $76,338 $1,758,468 $(1,053)$(10,385)$(472,576)$1,350,792 
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下表列出了在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月中，AOCI的各個組成部分(扣除税收)的變化，以及從AOCI重新分類為淨收入的情況(以千為單位)：
衍生工具未實現收益(虧損)變動
外幣折算調整損益(1)
總計
2020年12月31日$2,319 $25,490 $27,809 
税前重新分類前的其他綜合虧損(3,335)(22,516)(25,851)
税收優惠801 — 801 
重新分類前的其他綜合虧損，税後淨額(2,534)(22,516)(25,050)
累計其他綜合收益税前虧損重新分類553 — 553 
税收優惠的重新分類(133)— (133)
税後累計其他綜合收益損失的重新分類420 — 420 
當期其他綜合虧損淨額，税後淨額(2,114)(22,516)(24,630)
2021年9月30日$205 $2,974 $3,179 
2019年12月31日$513 $(19,905)$(19,392)
重新分類前税前其他綜合收入632 8,008 8,640 
税費(152)— (152)
重新分類前的其他綜合收入，税後淨額480 8,008 8,488 
累計其他綜合收益(虧損)税前虧損重新分類681 — 681 
税收優惠的重新分類(162)— (162)
税後累計其他綜合收益(虧損)中的虧損重新分類519 — 519 
當期其他綜合收益淨額，税後淨額999 8,008 9,007 
2020年9月30日$1,512 $(11,897)$(10,385)
(1)外幣換算調整不計税，因為換算調整與打算再投資於所賺取國家的收益有關。
注10.股權激勵計劃
股權激勵計劃薪酬費用如下(單位：千)：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2021202020212020
基於服務的限制性股票單位(“RSU”)$4,757 $4,410 $14,804 $13,139 
服務型股票增值權(“SARS”)3,053 3,211 9,439 9,185 
基於市場表現的限制性股票單位925 814 2,586 2,745 
基於經營業績的限制性股票單位2,072 (962)2,578 882 
員工購股計劃315 337 1,167 894 
基於股票的薪酬總費用$11,122 $7,810 $30,574 $26,845 
在截至2021年9月30日的9個月中，我們根據董事會薪酬委員會批准的條款發放了股票薪酬獎勵。有服務條件的獎勵通常按比例授予來自二至四年了除非符合服務條件，否則將被沒收。以市場表現為基礎的獎項頒發後，懸崖背心三年受制於我們的股東總回報的排名三年制截至2023年12月31日的期間，相對於同行公司集團的總股東回報。以經營業績為基礎的獎勵是在懸崖背心之後頒發的三年取決於根據2021財年調整後的自由現金流實現的目標。此外，在懸崖背心之後，還頒發了基於運營業績的獎勵三年取決於是否實現了
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基於2021財年投資資本回報率的目標。截至2021年9月30日的三個月和九個月，與2021年授予的獎勵有關的補償支出為#美元。3.9百萬美元和$7.3分別為百萬美元。
截至2021年9月30日的9個月內發佈的基於股票的薪酬協議，代表潛在股票及其加權平均授予日期按類型劃分的公允價值如下(以千股為單位，以美元為公允價值)：
截至2021年9月30日的9個月
股票加權平均授予日期公允價值
服務型SARS594,617 $29.22 
基於服務的RSU349,609 $73.94 
基於市場表現的RSU47,916 $114.74 
基於運行性能的RSU76,040 $73.25 
注11.所得税
截至2021年9月30日的三個月和九個月，我們持續經營的有效所得税税率為(5.2)%和(7.7)%，與21.3%和(37.9)%，分別為截至2020年9月30日的三個月和九個月。我們的有效所得税税率根據(除其他因素外)法定税率、估值免税額、税收抵免和激勵措施不同的國家的税前收入變化，以及與不確定税收狀況相關的未確認税收優惠而波動。
我們不斷評估我們全球遞延税項資產和估值津貼頭寸的變現能力，當需要時，我們會相應地建立或發放估值津貼。
與截至2020年9月30日的三個月相比，截至2021年9月30日的三個月的有效税率變化主要是由於債務清償對税收的離散影響，而與意大利税務訴訟和解相關的離散税收優惠相比，在截至2020年9月30日的三個月裏，美國以外某些司法管轄區的估值津貼抵消了這一影響。
與截至2020年9月30日的9個月相比，截至2021年9月30日的9個月的實際税率的變化主要是由於估值免税額的變化、出售心臟瓣膜業務的獨立税務影響以及與美元相比的債務清償。42.4與冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(“CARE法案”)相關的已實現的離散税收優惠，以及與意大利税務訴訟和解有關的到期離散税收優惠，由設立一個$74.5在截至2020年9月30日的9個月裏，英國和美國以外的其他司法管轄區的估值津貼為1000萬英鎊。
我們在世界各地的多個司法管轄區開展業務，我們的納税申報單定期接受税務機關的審計或審查。因此，在我們的財務報表中確認的所得税存在不確定性。總計美元的税收優惠3.2300萬美元和300萬美元3.4截至2021年9月30日和2020年12月31日，分別有100萬人未被承認。在接下來的12個月內，由於與各税務機關結清不確定的税收狀況，以及訴訟時效到期，未確認的税收優惠可能會減少高達約#美元，這是合理的。1.5百萬美元。
歐盟國家援助挑戰賽
2019年4月2日，歐盟委員會(European Commission)得出結論，“當外國集團公司通過離岸子公司獲得的融資收入來自英國活動時，集團財務豁免是不合理的，根據歐盟規則，這構成了國家援助。”根據我們對英國集團豁免是否是國家援助的技術論點的評估，以及我們融資中沒有實質性的英國活動，與我們的税收狀況相關的準備金沒有確認與這一問題相關的準備金。此外，2019年12月，我們修改了2017年的納税申報單，以利用不同的規則來確定英國的税收，這些規則不受歐盟決定的影響。我們以類似的方式提交了2018年的納税申報單。2021年10月1日，我們收到英國税務及海關總署(“HMRC”)的通知，指出根據我們的評估，我們不是國家援助的受益者，因為我們根據第9章提出了2015-2018年會計期間的索賠，因此，HMRC認為該問題已結案。
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注12.每股收益
下表列出了計算截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月每股基本和稀釋後淨收益時使用的基本和稀釋加權平均流通股如下(單位：千)：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2021202020212020
已發行基本和稀釋加權平均股票(1)
51,582 48,652 49,748 48,582 
(1)稀釋後每股收益的計算不包括股票期權、特別提款權和限制性股票單位合計。3.7百萬和4.1截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月分別為4.0百萬和4.2分別為截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月，因為在庫存股方法下，將它們包括在內將是反稀釋的。
注13.地理位置和區段信息
我們根據管理、評估和內部報告業務活動的方式確定運營部門，以便分配資源、制定和執行戰略以及評估績效。我們有二需要報告的部分：心血管和神經調節。
心血管部門的收入來自開發、生產和銷售心肺和先進的循環支持產品。心肺產品包括氧合器、心肺機、自體輸液系統、灌注管系統、套管和其他相關附件。先進的循環支持產品包括臨時生命支持產品套件，可以包括泵、氧合器和套管的組合。2021年6月1日，該公司完成了心臟瓣膜業務的初步出售，心臟瓣膜業務是心血管部門的一部分。截止日期前心臟瓣膜業務的收入和支出包括在心血管部門的業績中。
我們的神經調節部門的收入來自設計、開發和營銷神經調節治療系統，用於治療抗藥性癲癇、難治性抑鬱症(“DTD”)和阻塞性睡眠呼吸暫停。神經調節產品包括VNS治療系統，它由植入式脈衝發生器、連接發生器和迷走神經的導線以及其他附件組成。
“其他”包括用於財務、法律、人力資源、信息技術和公司業務發展的公司共享服務費用。
我們可報告部門的淨銷售額包括每個可報告部門開發、製造或分銷的產品銷售收入。我們將分部收入定義為無形資產合併整合、重組和攤銷前的營業收入。
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我們在以下條件下運營：三地理區域：美國、歐洲和世界其他地區。下表顯示了按運營部門和地理區域劃分的淨銷售額(以千為單位)：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2021202020212020
心肺
美國$40,143 $33,549 $113,290 $96,223 
歐洲32,850 29,947 98,609 87,475 
世界其他地區50,242 43,704 137,931 140,925 
123,235 107,200 349,830 324,623 
心臟瓣膜
美國— 3,129 4,929 8,990 
歐洲— 7,945 14,407 22,822 
世界其他地區— 10,062 16,843 32,001 
— 21,136 36,179 63,813 
高級循環支持
美國14,925 12,331 40,449 28,075 
歐洲355 162 761 835 
世界其他地區119 49 456 136 
15,399 12,542 41,666 29,046 
心血管病
美國55,068 49,009 158,668 133,288 
歐洲33,205 38,054 113,777 111,132 
世界其他地區50,361 53,815 155,230 173,062 
138,634 140,878 427,675 417,482 
神經調節
美國88,724 79,854 262,803 197,345 
歐洲12,516 10,475 38,799 27,474 
世界其他地區12,047 8,079 33,020 20,458 
113,287 98,408 334,622 245,277 
其他1,294 797 3,004 1,927 
總計
美國143,792 128,863 421,471 330,633 
歐洲(1)
45,721 48,529 152,576 138,606 
世界其他地區63,702 62,691 191,254 195,447 
總計 (2)
$253,215 $240,083 $765,301 $664,686 
(1)歐洲銷售包括那些我們有直接銷售業務的國家，而我們通過分銷商銷售的歐洲國家也包括在世界其他地區。
(2)沒有一個客户佔我們合併淨銷售額的10%以上。除美國外，沒有哪個國家的淨銷售額超過我們合併銷售額的10%。
28

下表顯示了持續運營的部門收入與持續運營的綜合税前虧損的對賬(單位：千)：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2021202020212020
心血管病(1)
$15,682 $(7,311)$(7,033)$(8,037)
神經調節36,155 21,154 108,278 82,294 
其他(27,212)(10,921)(92,109)(58,407)
持續運營的應報告部門收入總額24,625 2,922 9,136 15,850 
其他費用(2)
6,757 10,430 30,552 37,987 
持續經營的營業收入(虧損)17,868 (7,508)(21,416)(22,137)
利息收入178 47 293 482 
利息支出(11,355)(14,673)(43,806)(25,237)
債務清償損失(60,238)— (60,238)(1,407)
外匯和其他收益13,436 3,420 7,117 1,914 
持續經營的税前虧損$(40,111)$(18,714)$(118,050)$(46,385)
(1)心血管部門的營業收入(虧損)包括涉及我們的3T設備的訴訟準備金$(0.2)300萬元和300萬元32.3截至2021年9月30日的三個月和九個月分別為4.5億美元和3.0300萬美元和300萬美元4.0截至2020年9月30日的三個月和九個月分別為1000萬美元，計入簡明綜合損益表(虧損)的其他營業費用。有關更多信息，請參閲“附註8.承付款和或有事項”。
(2)其他費用包括兼併整合費用、重組費用和無形資產攤銷費用。
按細分市場劃分的資產如下(以千為單位)：
2021年9月30日2020年12月31日
心血管病$1,232,299 $1,361,669 
神經調節652,951 673,586 
其他318,159 376,096 
總資產$2,203,409 $2,411,351 
按部門劃分的資本支出如下(以千為單位)：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2021202020212020
心血管病$3,388 $7,040 $11,955 $17,777 
神經調節45 1,210 136 7,285 
其他104 967 2,692 3,174 
總計$3,537 $9,217 $14,783 $28,236 
截至2021年9月30日的9個月，按部門劃分的商譽賬面價值變動情況如下(單位：千)：
心血管病神經調節總計
2020年12月31日$523,564 $398,754 $922,318 
外幣調整(17,164)— (17,164)
2021年9月30日$506,400 $398,754 $905,154 
29

按地理位置計算的財產、廠房和設備淨值如下(以千為單位)：
2021年9月30日2020年12月31日
美國$61,877 $64,553 
歐洲85,460 93,821 
世界其他地區5,391 5,431 
總計$152,728 $163,805 
注14.補充財務信息
庫存包括以下內容(以千計)：
2021年9月30日2020年12月31日
原料$41,524 $43,257 
在製品11,559 8,055 
成品70,650 75,363 
 $123,733 $126,675 
截至2021年9月30日和2020年12月31日，庫存包括總計美元的調整。4.4百萬美元和$6.6百萬美元，分別以較低的成本或可變現淨值記錄餘額。
應計負債和其他負債包括以下內容(以千計)：
2021年9月30日2020年12月31日
法律和行政費用$20,563 $15,820 
經營租賃負債11,581 11,276 
或有對價(1)
11,493 13,968 
合同責任8,194 6,929 
應付給Gyrus Capital S.A.的金額
6,625 — 
研發成本5,505 4,257 
重組相關負債(2)
3,317 6,258 
有關代理人、申報表及其他事項的條文2,486 3,063 
其他應計費用27,740 26,465 
$97,504 $88,036 
(1)請參閲“附註5.公允價值計量”
(2)請參閲“注3.重組”
截至2021年9月30日和2020年12月31日，合同負債美元9.8百萬美元和美元8.6百萬美元分別計入簡明綜合資產負債表的應計負債和其他長期負債。
30

下表列出了簡明綜合損益表的外匯和其他收益中包含的項目(以千為單位)：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2021202020212020
可交換票據公允價值調整(1)
$23,489 $12,103 $(28,895)$15,553 
上限看漲公允價值調整(1)
(9,741)(5,926)22,217 (4,097)
投資重估(2)
— — 4,642 — 
其他衍生負債公允價值調整(1)
200 (1,350)4,290 (1,350)
股息收入(2)
287 — 3,420 — 
外匯匯率波動(782)(1,608)352 (4,369)
可交換票據發行成本— — — (2,478)
其他(17)201 1,091 (1,345)
外匯和其他收益$13,436 $3,420 $7,117 $1,914 
(1)請參閲“附註5.公允價值計量”
(2)請參閲“附註4.投資”
附註15.新會計公告
採用新的會計公告
下表介紹了我們採用財務會計準則委員會發布的新會計準則更新(“ASUS”)的情況，以及採用該準則對我們的簡明財務報表的影響：
發佈日期和標準描述領養日期對財務報表或其他重大事項的影響
2018年8月
ASU No.2018-14，補償-退休福利-定義福利計劃-一般 (小主題715-20)：對定義福利計劃的披露要求的更改
此更新添加和刪除了與已定義福利計劃相關的某些披露要求。2021年1月1日採用這種ASU對我們的合併財務報表沒有實質性影響。
2019年12月
ASU編號2019-12，所得税 (話題740)：簡化所得税的核算
這一更新簡化了與所得税會計相關的各個方面。該標準刪除了主題740中一般原則的某些例外，還澄清和修改了現有指南，以改進主題740的一致應用。2021年1月1日採用這種ASU對我們的合併財務報表沒有實質性影響。
2020年8月
ASU第2020-06號，債務-帶轉換的債務和其他選擇(分主題470-20)和衍生工具和對衝-實體自有股權的合同(分主題815-40)：可轉換票據和合同在實體自有權益中的會計處理
這一更新簡化了可轉換債務工具的會計處理，取消了某些會計分離模式，並取消了具有嵌入式轉換功能的債務工具的會計處理，這些債務工具不需要作為衍生工具進行會計處理。此次更新還提高了可轉換工具每股收益計算的一致性。2021年1月1日採用這種ASU對我們的合併財務報表沒有實質性影響。
31

第二項。管理層的 關於財務狀況和財務狀況的探討與分析 經營成果
以下討論和分析應與本文件其他部分和2020 Form 10-K表中的精簡合併財務報表和相關附註一起閲讀。我們的討論和分析可能包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於某些因素的影響，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中的預期大不相同，這些因素包括我們在2020年Form 10-K表第1A項中“風險因素”項下闡述的那些因素，以及我們的Form 10-Q季度報告(包括第2部分第1A項以及本Form 10-Q季度報告的其他部分)更新和補充的那些因素。
以下使用的大寫術語已在我們的精簡合併財務報表的附註中定義。在下文中，術語“LivaNova”、“本公司”、“我們”、“我們”和“我們”指的是LivaNova公司及其合併子公司。
新冠肺炎
自2020年初以來，新冠肺炎大流行(“新冠肺炎”)已經並可能繼續造成對我們產品的不可預測的需求。在整個疫情期間，醫療保健客户將醫療資源和優先事項轉移到新冠肺炎的治療上，公共衞生機構推遲了選擇性程序，這對我們產品的使用產生了負面影響。此外，一些人避免尋求非新冠肺炎手術的治療，醫院和診所出現人員短缺，這對我們產品的需求產生了負面影響。雖然我們在2021年看到了改善，但我們繼續遇到揮之不去的新冠肺炎相關逆風，並正在監測各種病毒株可能導致高水平感染和住院的恢復，這反過來可能會影響對我們產品的需求。
雖然我們的恢復研究和國歌-HFrEF關鍵試驗在2020年因新冠肺炎而出現延誤，但工作在2021年繼續取得進展。與新冠肺炎三角洲菌株相關的影響在本季度造成了RECOVER研究中的植入物的一些延遲，我們繼續監測參與中心的RECOVER和國歌-HFrEF的相關情況，因為不能保證如果新冠肺炎或其變體加強或重新出現，未來不會關閉網站。
我們的業務運營受到了一系列與新冠肺炎疫情相關的外部因素的影響，這些因素不在我們的控制範圍內。例如，許多司法管轄區已經實施了一系列限制措施，在某些情況下還會重新實施，以限制新冠肺炎的傳播。我們繼續評估世界各地不斷髮展的法律法規，並正在努力滿足客户的特定要求，以在新冠肺炎商業環境中運營。然而，如果疫情對我們的員工、供應商或生產力產生重大影響，我們的運營可能會受到影響，反過來，我們的運營結果和整體財務業績可能會受到損害。
重要的是，在整個疫情期間，我們繼續採取行動管理員工的健康和安全。隨着美國疾病控制和預防中心(U.S.centers for Disease Control and Prevention)或世界衞生組織(World Health Organization)等權威機構的指導不斷演變，我們將相應地更新我們的做法。由於工作的本質，我們的製造、運營和其他人員在整個大流行期間一直留在現場，我們已經實施了安全措施，如使用個人防護裝備和社會距離措施。在疫情爆發之初，我們指示我們在全球許多設施的大多數員工暫時在家工作，並實施了全公司範圍的旅行限制。雖然沒有全公司範圍內要求員工返回辦公室的規定，但我們鼓勵員工返回辦公室進行有目的的協作。我們繼續保持加強的安全規程，並鼓勵我們的員工尋求接種疫苗。我們在應對新冠肺炎疫情方面產生了額外費用，包括製造效率低下以及使我們的員工能夠在遠程工作時為客户提供支持而產生的成本。
我們成功地實施了業務連續性計劃，我們的管理團隊正在快速有效地應對環境的變化。我們還沒有關閉任何一家制造工廠。此外，雖然在新冠肺炎相關中斷之後出現了許多供應鏈、勞動力短缺和物流問題，但到目前為止，原材料供應以及成品的生產和分銷仍在運營，沒有與新冠肺炎相關的實質性限制。我們將繼續監測現場情況，看是否有任何潛在的幹擾。
我們繼續實施降成本工作。我們通過評估項目和計劃是否對滿足公司需求至關重要、保護未來增長的戰略優先事項、減少可自由支配的支出以及加強對人員成本的管理來減少開支。
新冠肺炎疫情對公司運營業績和財務狀況的持續影響程度將取決於高度不確定和無法預測的未來發展，包括可能出現的關於新冠肺炎及其變種的嚴重性和持久性的新信息，新冠肺炎在以下地區的復興
32

已經開始從大流行的初步影響、新冠肺炎對經濟活動的影響以及遏制其對公共衞生和全球經濟的影響的行動中恢復。
業務概述
我們是一家根據英格蘭和威爾士法律成立的上市有限公司，總部設在英國倫敦。我們是一家全球性醫療設備公司，專注於開發和提供重要的治療解決方案，以造福世界各地的患者、醫療保健專業人員和醫療保健系統。我們與心血管和神經調節領域的醫療專業人員密切合作，設計、開發、製造和銷售符合我們的使命的創新治療解決方案，以提高患者的生活質量，提高醫療專業人員的技能和能力，並將醫療成本降至最低。
LivaNova由兩個可報告的部分組成：心血管和神經調節，與我們的主要治療領域相對應。其他公司活動包括用於財務、法律、人力資源、信息技術和公司業務發展的公司共享服務費用。
有關我們的業務部門、歷史財務信息以及我們展示財務結果的方法的更多信息，請參閲本季度報告的簡明綜合財務報表和附註(Form 10-Q)。
心血管病
我們的心血管部門從事心肺產品和先進的循環支持的開發、生產和銷售。心肺產品包括氧合器、心肺機、自體輸液系統、灌注管系統、套管和其他相關附件。先進的循環支持產品包括臨時生命支持控制器和產品套件，可以包括泵、氧合器和套管的組合。
剝離心臟瓣膜業務
2020年12月2日，LivaNova與買方簽訂了購買協議，買方是一家根據盧森堡法律成立的公司，由瑞士私募股權公司Gyrus Capital S.A.提供諮詢的基金全資擁有和控制。收購協議規定剝離LivaNova的某些子公司，以及與公司的子公司LSM在公司的Saluggia園區進行的公司心臟瓣膜業務和現場管理業務相關的某些其他資產和負債，價格為6000萬歐元(截至2021年9月30日約為6950萬美元)。2021年4月9日，LivaNova和買方簽訂了A&R採購協議，修訂和重申了最初的採購協議，其中包括將LSM的買賣結束推遲至多兩年，幷包括或修訂與此類延遲相關的某些附加條款，包括與LSM的潛在危險物質責任和相關費用報銷條款有關的某些修訂。心臟瓣膜業務的出售於2021年6月1日初步完成，我們收到了3480萬歐元(截至2021年6月1日約為4250萬美元)，取決於購買協議中規定的慣例貿易營運資金和淨負債調整。另外250萬歐元(截至2021年9月30日約290萬美元)將在2021年第四季度支付給LivaNova，1000萬歐元(截至2021年9月30日約為1160萬美元)將於2022年12月30日支付給LivaNova。
心肺產品批准
2021年4月，FDA為B-CAPTA提供了510(K)許可，這是一種集成在公司S5心肺機中的新型在線血氣監測系統。該系統旨在方便和準確地監測動脈和靜脈血氣參數，即使在漫長而複雜的兒童和成人體外循環過程中也是如此。B-Capta於2020年5月獲得CE Mark，並在歐洲成功完成了有限的商業發行，目前已在全球上市。
產品補救
2015年12月29日，FDA發佈了一封警告信，指控我們德國慕尼黑和科羅拉多州Arvada工廠的醫療器械製造商違反了FDA的某些法規，並對FDA適用於我們德國慕尼黑工廠的Form-483發表了檢查意見。
警告信進一步指出，我們在慕尼黑工廠生產的3T加熱器-冷卻器設備(“3T設備”)和其他設備被拒絕進入美國，直到FDA在警告信中提出的問題得到解決。FDA通知我們，進口警報僅限於3T設備，但如果未來情況需要，該機構保留擴大進口警報範圍的權利。警告信沒有要求現有用户停止使用3T設備，除3T設備外，我們所有產品的製造和發貨都不受進口限制的影響。為了幫助現有客户澄清這些問題，我們發佈了一份客户信息
33

2016年1月的一封信，同月與FDA就根據醫療必要性證書計劃向現有美國用户運送3T設備的流程達成一致。
最後，警告信指出，警告信中確定的某些質量體系法規偏差合理相關的III類設備的售前批准申請，在違規行為得到糾正之前將不會獲得批准；然而，這一限制僅適用於慕尼黑和Arvada工廠，這兩家工廠不生產或設計需經III類售前批准的設備。
2020年2月25日，LivaNova獲得了K191402的許可，這是一項針對3T設備的510(K)計劃，解決了2015年警告信中包含的問題，並進行了設計更改，進一步降低了潛在的霧化風險。在此許可的同時，(1)根據K191402製造的3T設備將不會受到進口警報的影響，以及(2)LivaNova啟動了一項更正，以分發根據K191402許可的更新的操作説明書。有了510(K)的許可，所有糾正FDA在警告信中的檢查意見的行動都已經完成，目前，LivaNova正在等待FDA的收尾檢查。
產品責任
該公司目前正在涉及我們的3T設備的訴訟。這起訴訟包括在美國賓夕法尼亞州中區地區法院提起的聯邦多地區訴訟，各種美國州法院案件和美國以外司法管轄區的案件。2016年2月向美國賓夕法尼亞州中區地區法院提起的集體訴訟，由所有在2011年至2015年期間在韋爾斯潘·約克醫院和賓夕法尼亞州米爾頓·S·好時醫療中心接受心臟直視手術的賓夕法尼亞州居民組成，目前沒有NTM感染的症狀。該集體訴訟於2019年7月16日被駁回，該訴訟由2011年至2015年期間在韋爾斯潘·約克醫院(WellSpan York Hospital)和賓夕法尼亞州米爾頓·S·好時醫療中心(Penn State Milton S.Hershey Medical Center)接受心臟直視手術的所有賓夕法尼亞州居民組成。
2019年3月29日，我們宣佈了一項和解框架，為美國聯邦法院多地區訴訟中未決的人身傷害案件、聯邦法院相關的集體訴訟以及美國各州法院的某些案件提供全面解決方案。該協議沒有承認責任，但受到某些條件的限制，包括個人申索人接受和解，並規定支付總額高達2.25億美元的款項，以解決和解協議涵蓋的索賠。根據商定的條款，第一筆1.35億美元的款項於2019年7月支付給合格和解基金，第二筆9000萬美元的款項於2020年1月支付。和解協議涵蓋的案件將被駁回，因為金額將從合格的和解基金中支付給個別原告。
美國各州法院和美國以外司法管轄區的案件繼續取得進展。截至2021年11月2日，包括上述和解框架中包含的尚未被駁回的案件，我們知道全球約有85起已提交和未提交的索賠，其中大部分索賠是在全美各地的聯邦或州法院進行的。這一數字包括8起已了結但尚未駁回的案件。這些投訴通常基於嚴格責任、疏忽、違反明示和默示保證、未能警告、設計和製造缺陷、欺詐性和疏忽的虛假陳述或隱瞞、不當得利以及違反各種州消費者保護法規的理論尋求損害賠償和其他救濟。
2021年第二季度，由於收到有關某些索賠性質的新信息，我們記錄了2940萬美元的額外負債。截至2021年9月30日，這些事項的撥備為4020萬美元。雖然應計金額代表了我們對那些可能和可估量的已提交和未提交的索賠的最佳估計，但解決這些問題的實際責任可能與我們的估計不同。
神經調節
我們的神經調節部門設計、開發和營銷神經調節療法，用於治療抗藥性癲癇、DTD和阻塞性睡眠呼吸暫停。我們還在開發和進行VITARIA系統的臨牀測試，通過迷走神經刺激治療心力衰竭。
DTD揭示研究
2021年4月，LivaNova和Alphabet的子公司Verely宣佈，第一名患者已經參加了他們合作的Uncover研究，這是Recover研究的一個子集。從Verly開發的數字工具獲得的數據將補充Recover收集的臨牀結果，為臨牀醫生提供對抑鬱症患者生物標記物的更全面的看法。
34

阻塞性睡眠呼吸暫停
2021年6月，LivaNova獲得了FDA的批准，可以繼續其研究設備豁免臨牀研究，即“使用定向舌下神經刺激(魚鷹)治療阻塞性睡眠呼吸暫停(Osprey)”。Osprey的研究旨在證明Aura6000®系統的安全性和有效性。Aura6000®系統是LivaNova植入式舌下神經刺激器，旨在治療患有中度到重度阻塞性睡眠呼吸暫停的成人患者。
重要會計政策和關鍵會計估計
除了我們的2020 Form 10-K中包含的“Part II，Item 7.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中提供的關鍵會計政策外，請參閲本Form 10-Q季度報告中包含的“附註1.未經審計的簡明合併財務報表”中的“重要會計政策”。
LivaNova及其合併子公司的未經審計的簡明綜合財務報表是根據美國公認會計原則臨時編制的。
新的會計聲明在本季度報告10-Q表的簡明綜合財務報表中的“附註15.新的會計聲明”中披露。
經營成果
下表彙總了我們濃縮的綜合運營結果(以千為單位)：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2021202020212020
淨銷售額$253,215 $240,083 $765,301 $664,686 
銷售成本83,105 92,448 256,828 234,079 
毛利170,110 147,635 508,473 430,607 
運營費用：
銷售、一般和行政109,042 104,036 347,471 331,711 
研發42,133 47,368 139,315 108,422 
其他運營費用1,067 3,739 43,103 12,611 
持續經營的營業收入(虧損)17,868 (7,508)(21,416)(22,137)
利息收入178 47 293 482 
利息支出(11,355)(14,673)(43,806)(25,237)
債務清償損失(60,238)— (60,238)(1,407)
外匯和其他收益13,436 3,420 7,117 1,914 
持續經營的税前虧損(40,111)(18,714)(118,050)(46,385)
所得税費用(福利)2,098 (3,990)9,094 17,581 
權益法投資損失(28)(48)(109)(221)
持續經營淨虧損(42,237)(14,772)(127,253)(64,187)
非持續經營淨虧損，扣除税金後的淨虧損— — — (995)
淨損失$(42,237)$(14,772)$(127,253)$(65,182)

35

淨銷售額
下表顯示了按運營部門和地理區域劃分的淨銷售額(除百分比外，以千為單位)：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
20212020%變化20212020%變化
心肺
美國$40,143 $33,549 19.7 %$113,290 $96,223 17.7 %
歐洲32,850 29,947 9.7 %98,609 87,475 12.7 %
世界其他地區50,242 43,704 15.0 %137,931 140,925 (2.1)%
123,235 107,200 15.0 %349,830 324,623 7.8 %
心臟瓣膜
美國— 3,129 (100.0)%4,929 8,990 (45.2)%
歐洲— 7,945 (100.0)%14,407 22,822 (36.9)%
世界其他地區— 10,062 (100.0)%16,843 32,001 (47.4)%
— 21,136 (100.0)%36,179 63,813 (43.3)%
高級循環支持
美國14,925 12,331 21.0 %40,449 28,075 44.1 %
歐洲355 162 119.1 %761 835 (8.9)%
世界其他地區119 49 142.9 %456 136 235.3 %
15,399 12,542 22.8 %41,666 29,046 43.4 %
心血管病
美國55,068 49,009 12.4 %158,668 133,288 19.0 %
歐洲33,205 38,054 (12.7)%113,777 111,132 2.4 %
世界其他地區50,361 53,815 (6.4)%155,230 173,062 (10.3)%
138,634 140,878 (1.6)%427,675 417,482 2.4 %
神經調節
美國88,724 79,854 11.1 %262,803 197,345 33.2 %
歐洲12,516 10,475 19.5 %38,799 27,474 41.2 %
世界其他地區12,047 8,079 49.1 %33,020 20,458 61.4 %
113,287 98,408 15.1 %334,622 245,277 36.4 %
其他1,294 797 62.4 %3,004 1,927 55.9 %
總計
美國143,792 128,863 11.6 %421,471 330,633 27.5 %
歐洲(1)
45,721 48,529 (5.8)%152,576 138,606 10.1 %
世界其他地區63,702 62,691 1.6 %191,254 195,447 (2.1)%
總計$253,215 $240,083 5.5 %$765,301 $664,686 15.1 %
(1)歐洲銷售包括那些我們有直銷業務的國家，而我們通過分銷商銷售的歐洲國家則包括在“世界其他地區”。

36

下表列出了持續運營的部門收入(除百分比外，以千為單位)：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
20212020%變化20212020%變化
心血管病$15,682 $(7,311)(314.5)%$(7,033)$(8,037)(12.5)%
神經調節36,155 21,154 70.9 %108,278 82,294 31.6 %
其他(27,212)(10,921)149.2 %(92,109)(58,407)57.7 %
持續運營的應報告部門收入總額(1)
$24,625 $2,922 742.7 %$9,136 $15,850 (42.4)%
(1)有關持續經營的分部收入與持續經營的税前虧損的對賬，請參閲本季度報告中10-Q表格的簡明綜合財務報表中的“注13.地理和分部信息”。
心血管病
截至2021年9月30日的3個月的心血管淨銷售額總額與截至2020年9月30日的3個月相比下降了1.6%，截至2021年9月30日的9個月與截至2020年9月30日的9個月相比增長了2.4%。截至2021年9月30日的三個月，心肺銷售額比截至2020年9月30日的三個月增長15.0%，達到123.2美元，主要來自所有地區氧合器和心肺機銷售額的增長。與截至2021年9月30日的9個月相比，截至2021年9月30日的9個月的心肺銷售額增長了7.8%，達到349.8美元，這主要是由於所有地區氧合器銷售的增長，美國地區心肺機銷售的增長，以及外匯波動的有利影響，但部分被世界其他地區資本設備採購的減少所抵消。由於LifeSPARC在美國的持續採用和手術量的增加，截至2021年9月30日的三個月和九個月的高級循環支持銷售額分別比截至2020年9月30日的三個月和九個月增長了22.8%和43.4%，達到1540萬美元和4170萬美元。由於2021年6月1日心臟瓣膜業務的出售，截至2021年9月30日的3個月和9個月的心臟瓣膜銷售額與截至2020年9月30日的3個月和9個月相比分別下降了2110萬美元和2760萬美元。
截至2021年9月30日的三個月的心血管運營收入與截至2020年9月30日的三個月相比有所增長，這主要是由於心肺和高級循環支持業務的淨銷售額增加(如上所述)、2021年6月1日剝離心臟瓣膜業務以及與收購TandemLife相關的基於里程碑的或有對價安排的公允價值變化的淨影響650萬美元。
與截至2020年9月30日的9個月相比，截至2021年9月30日的9個月的心血管運營虧損有所下降，主要原因是如上所述，心肺和高級循環支持業務的淨銷售額增加，2021年6月1日剝離心臟瓣膜業務，以及3T加熱器-冷卻器產品補救費用減少650萬美元。這些運營虧損的減少被與我們的3T加熱器-冷卻器設備相關的訴訟撥備增加了2830萬美元部分抵消。
神經調節
與截至2021年9月30日的三個月和九個月相比，截至2021年9月30日的三個月和九個月的神經調節淨銷售額分別增長了15.1%和36.4%，達到113.3美元和334.6美元，這主要是由於所有地區的市場動態都有所改善，因為醫院准入的增加和患者重返診所的意願增加。
如上所述，與截至2020年9月30日的三個月和九個月相比，截至2021年9月30日的三個月和九個月的神經調節運營收入增加，這主要是由於淨銷售額的增加。9個月期間的營業收入被與收購ImThera相關的基於銷售和基於里程碑的或有對價安排的公允價值變化的淨影響部分抵消了4850萬美元。
37

銷售成本和費用
下表顯示了我們的比較銷售成本和重大費用佔銷售額的百分比：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
20212020變化20212020變化
銷售成本32.8 %38.5 %(5.7)%33.6 %35.2 %(1.6)%
銷售、一般和行政43.1 %43.3 %(0.2)%45.4 %49.9 %(4.5)%
研發16.6 %19.7 %(3.1)%18.2 %16.3 %1.9 %
其他運營費用0.4 %1.6 %(1.2)%5.6 %1.9 %3.7 %
銷售成本
銷售成本主要包括直接人工、分配的製造費用、原材料和零部件的採購成本以及產品修復費用。與截至2020年9月30日的三個月和九個月相比，截至2021年9月30日的三個月和九個月的銷售成本佔淨銷售額的百分比有所下降，這主要是由於有利的產品組合，主要是由於2021年第二季度心臟瓣膜的銷售，以及與我們的3T加熱器-冷卻器設備相關的產品補救費用的下降。這些減少被截至2021年9月30日的9個月基於銷售的或有對價安排的公允價值變化的淨影響部分抵消，與截至2020年9月30日的9個月相比，公允價值變化為2870萬美元。
銷售、一般和行政(“SG&A”)費用
SG&A費用包括銷售、市場營銷、一般和行政活動。與截至2020年9月30日的9個月相比，截至2021年9月30日的9個月的SG&A費用佔淨銷售額的百分比有所下降，主要原因是銷售額增加，但部分被截至2020年9月30日的9個月由於新冠肺炎降低了商業相關變量和可自由支配支出而導致的銷售和營銷費用的增加所抵消。
研發(R&D)費用
研發費用包括產品設計和開發工作、臨牀研究計劃和監管活動，這些對我們的戰略組合計劃至關重要，包括DTD、阻塞性睡眠呼吸暫停和心力衰竭。與截至2020年9月30日的三個月相比，截至2021年9月30日的三個月的研發費用佔淨銷售額的百分比下降，主要原因是基於里程碑的或有對價安排的公允價值變化730萬美元的淨影響導致研發費用減少。與截至2020年9月30日的9個月相比，截至2021年9月30日的9個月的研發費用佔淨銷售額的百分比有所增加，主要原因是基於里程碑的或有對價安排的公允價值變化2020萬美元的淨影響導致研發費用增加。
其他運營費用
其他運營費用主要包括合併和整合費用、重組費用、涉及我們3T加熱器-冷卻器裝置的訴訟撥備以及出售心臟瓣膜的損益。與截至2020年9月30日的三個月相比，截至2021年9月30日的三個月的其他運營費用佔淨銷售額的百分比下降，主要是因為與我們的3T加熱器-冷卻器設備相關的訴訟撥備減少了320萬美元。與截至2020年9月30日的9個月相比，截至2021年9月30日的9個月的其他運營費用佔淨銷售額的百分比有所增加，主要是因為與我們的3T加熱器-冷卻器設備相關的訴訟撥備增加了2830萬美元。
利息支出
截至2021年9月30日的三個月的利息支出為1140萬美元，與截至2020年9月30日的三個月的1470萬美元相比，主要是由於公司在2021年第三季度償還了公司2020年優先擔保定期貸款。截至2021年9月30日的9個月的利息支出為4380萬美元，而截至2020年9月30日的9個月為2520萬美元，主要原因是2020年6月借款利率上升，債務借款增加。有關詳情，請參閲本季報10-Q表格的簡明綜合財務報表內的“附註6.融資安排”。
38

債務清償損失
截至2021年9月30日的三個月和九個月的債務清償虧損是由於提前償還和終止了公司與ACF FinCo I LP的2020年優先擔保定期貸款和循環信貸安排，總額為6020萬美元。有關清償債務損失的進一步詳情，請參閲本季度報告Form 10-Q的簡明綜合財務報表中的“附註6.融資安排”。
外匯和其他收益
外匯和其他收益主要包括嵌入式兑換功能和上限看漲期權衍生工具的公允價值變化、以不同於實體功能貨幣的貨幣計價的交易產生的損益以及外幣匯率衍生工具損益。
截至2021年9月30日的三個月和九個月，我們產生的外匯和其他收益分別為1340萬美元和710萬美元，而截至2020年9月30日的三個月和九個月的外匯和其他收益分別為340萬美元和190萬美元。有關外匯和其他收益的更多詳情，請參閲本季度報告10-Q表的簡明綜合財務報表中的“附註14.補充財務信息”。
所得税
出於納税目的，LivaNova PLC居住在英國。我們的子公司在許多國家開展業務並賺取收入，並受這些國家的税收管轄區法律約束，我們子公司開展業務的税收管轄區徵收的所得税税率各不相同。我們的有效所得税税率根據(除其他因素外)法定税率、估值免税額、税收抵免和激勵措施不同的國家的税前收入變化，以及與不確定税收狀況相關的未確認税收優惠而波動。
截至2021年9月30日的三個月和九個月，我們持續運營的有效所得税税率分別為(5.2%)和(7.7%)，而截至2020年9月30日的三個月和九個月的實際所得税税率分別為21.3%和(37.9%)。
與截至2020年9月30日的三個月相比，截至2021年9月30日的三個月的有效税率變化主要是由於債務清償對税收的離散影響，而與意大利税務訴訟和解相關的離散税收優惠相比，在截至2020年9月30日的三個月裏，美國以外某些司法管轄區的估值津貼抵消了這一影響。
與截至2020年9月30日的9個月相比，截至2021年9月30日的9個月的實際税率變化主要是由於估值免税額的變化、出售心臟瓣膜業務和債務清償的離散税收影響，而與CARE法案相關的已實現離散税收優惠4,240萬美元以及與意大利税務訴訟和解相關的離散税收優惠被在截至2020年9月30日的9個月內為英國和美國以外的其他司法管轄區設立的7,450萬美元估值免税額所抵消
歐盟國家援助挑戰賽
2019年4月2日，歐盟委員會(European Commission)得出結論，“當外國集團公司通過離岸子公司獲得的融資收入來自英國活動時，集團財務豁免是不合理的，根據歐盟規則，這構成了國家援助。”根據我們對英國集團豁免是否是國家援助的技術論點的評估，以及我們融資中沒有實質性的英國活動，與我們的税收狀況相關的準備金沒有確認與這一問題相關的準備金。此外，2019年12月，我們修改了2017年的納税申報單，以利用不同的規則來確定英國的税收，這些規則不受歐盟決定的影響。我們以類似的方式提交了2018年的納税申報單。2021年10月1日，我們收到HMRC的通知，聲明根據我們的評估，由於我們根據第9章就2015-2018會計期間提出的索賠，我們不是國家援助的受益者，因此，HMRC認為這個問題已經結束。
流動性與資本資源
根據我們目前的業務計劃，我們相信，我們現有的現金和現金等價物、我們現有債務安排下的運營和借款產生的未來現金將足以滿足我們預期的運營需求、營運資金需求、研發機會、資本支出和償債需求，從這些簡明合併財務報表發佈之日起的12個月內。我們可能會不時決定進入債務和/或股票市場，以優化我們的資本結構，籌集額外資本或增加流動性，包括在與SNIA訴訟相關的不利裁決發生時償還債務。我們的流動資金可能會受到影響未來經營業績的因素的不利影響，包括“第II部分，第1A項”中提到的那些因素。風險
39

2020年Form 10-K表中的“風險因素”，並補充了本Form 10-Q季度報告中“第II部分，第1A項，風險因素”以及本Form 10-Q季度報告簡明綜合財務報表中的“附註8.承諾和或有事項”。
2020年6月17日，我們的全資子公司LivaNova USA，Inc.發行了本金總額為287.5美元的3.00%2025年到期的可現金可交換優先債券(以下簡稱債券)。債券持有人有權選擇在指定期間內的任何時間兑換債券。這包括在任何日曆季度內交換票據的權利，前提是LivaNova普通股的最新報告銷售價格(每股面值1.00 GB)在截至上一個日曆季度最後一個交易日(包括上一個日曆季度的最後一個交易日)的30個連續交易日內大於或等於交換價的130%，或在至少20個交易日(無論是否連續)內每股79.27美元。兑換條件已於二零二一年九月十六日獲得滿足，即債券持有人可要求兑換債券至二零二一年十二月三十一日。因此，我們已將截至2021年9月30日的票據和相關嵌入式外匯功能衍生品中的義務重新歸類為壓縮綜合資產負債表上的流動負債。不過，截至本表格10-Q的提交日期，並無持有人選擇兑換債券。這些票據只能兑換成現金，在任何情況下都不能兑換成LivaNova的普通股或任何其他證券。債券的初始兑換率為每1,000美元債券本金兑換16.3980股普通股(相當於每股約60.98美元的初始兑換價)。匯率在某些情況下會有所調整，一如管理票據的契約所載。如果持票人選擇在滿足兑換條件的情況下在本期或未來任何時期兑換紙幣，我們將被要求通過支付現金來清償兑換義務, 這可能會對我們的流動性造成不利影響。目前，本公司相信債券持有人不大可能兑換大量債券。
本公司亦已進行私下磋商的封頂催繳交易，其條款與適用於債券的條款大致相同。若根據上限催繳交易計算的普通股每股市值高於上限催繳交易的行使價，則上限催繳交易一般可抵銷本公司在交換票據時須支付的超過本金的任何現金付款，而該等抵銷須以每股100.00美元的初始上限價格為限。有上限的看漲交易將於2025年12月15日到期，必須以現金結算。如果提前轉換或贖回設置上限的呼叫交易，結算將按其終止值進行，該終止值等於贖回時的公允價值。上限看漲交易按截至2021年9月30日的估計公允價值計入壓縮合並資產負債表中的流動衍生品資產。
有關我們的債務和債務交易的更多信息，請參閲本季度報告Form 10-Q中的簡明綜合財務報表中的“注6.融資安排”。
2021年8月6日，該公司結束髮行，發行了4181,818股普通股，每股面值1.00里拉，發行價為每股82.50美元。扣除承銷折扣、佣金和發售費用後，此次發行的淨收益約為322.6美元。發行所得款項用於償還本公司的2020年4.5億美元優先擔保定期貸款。
 現金流
經營、投資和融資活動提供(使用)的現金和現金等價物淨額以及現金和現金等價物餘額淨增加額如下(以千計)：
截至2021年9月30日的9個月
 20212020
經營活動$69,064 $(116,407)
投資活動40,535 (33,337)
融資活動(178,183)315,927 
匯率變動對現金及現金等價物的影響(2,402)491 
現金及現金等價物淨(減)增$(70,986)$166,674 
經營活動
在截至2021年9月30日的9個月裏，經營活動提供的現金比去年同期增加了1.855億美元。這一增長主要是由於3T訴訟和解付款減少了9980萬美元，在截至2021年9月30日的9個月裏收到了CARE Act 2460萬美元的退税，銷售額增加以及營運資本管理的改善。
40

投資活動
在截至2021年9月30日的9個月裏，投資活動提供的現金比去年同期增加了7390萬美元。這一增長主要是由於出售心臟瓣膜公司的收益4020萬美元，出售LivaNova公司在Respicardia公司的投資和貸款共2310萬美元，以及房地產、廠房和設備購買減少1060萬美元。
融資活動
在截至2021年9月30日的9個月中，用於融資活動的現金比去年同期增加了4.941億美元。這一增長的主要原因是，在截至2021年9月30日的9個月中，淨償還借款4.533億美元，而去年同期的借款淨收益為3.87億美元，以及為截至2021年9月30日的9個月的長期債務義務支付了3560萬美元的整體溢價。這些增長被截至2021年9月30日的9個月發行普通股的淨收益3.242億美元，以及購買與我們的票據相關的上限看漲期權4310萬美元，以及在截至2020年9月30日的9個月出售我們以前的CRM業務的1490萬美元的結賬調整付款部分抵消。
表外安排
截至2021年9月30日，我們沒有任何表外安排。
合同義務
除了“附註6.融資安排”中討論的2020年優先擔保定期貸款的償還外，我們的合同承諾和債務與我們2020年10-K報表中“第二部分，第7項.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--流動性和資本資源”中列出的金額沒有實質性變化。
第三項。關於市場風險的定量和定性披露
作為我們正在進行的業務的一部分，我們面臨着某些市場風險，包括外幣匯率風險、股權價格風險、利率風險和採購供應商集中的風險，這些風險可能會對我們的綜合財務狀況、運營結果或現金流產生不利影響。我們通過定期運營和融資活動以及在某些時候通過衍生金融工具來管理這些風險。有關這些風險的定量和定性披露包括在本季度報告10-Q表的“第一部分，注7.衍生品和風險管理”、“第一部分，第2項.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”和“第二部分，第1A項”中。在我們2020年的表格10-K中，“管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析”和“第一部分，第1A項”中列出了“風險因素”和“我們2020年的表格10-K”中的“財務狀況和經營成果的管理層討論和分析”。風險因素。“
項目4.管制和程序
披露控制和程序
(A)對披露控制和程序的評估
我們維持一套披露控制和程序體系，如交易法規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義，旨在確保根據交易法提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會的規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。這些信息也會被積累並傳達給管理層，包括我們的首席執行官(“CEO”)和首席財務官(“CFO”)(視情況而定)，以便及時決定需要披露的信息。我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官的監督下，在首席財務官的參與下，評估了截至本文報告的最近一個財政季度末，我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2021年9月30日，我們的披露控制和程序是有效的。
(B)財務報告內部控制的變化
2021年第三季度，我們實施了新版本的財務整合制度。財務報告的某些內部控制是作為我們實施過程的一部分而設計和實施的。在截至2021年9月30日的季度內，我們對財務報告的內部控制(根據交易法規則13a-15(F)和15d-5(F)的定義)沒有發生其他對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理地可能對其產生重大影響的變化。
41

第二部分：其他信息
第1項。法律程序
有關我們待進行的法律和監管程序和和解的材料的描述，請參閲本Form 10-Q季度報告中包含的精簡綜合財務報表中的“附註8.承諾和或有事項”。
第1A項。風險 因素
我們的風險因素與我們2020年10-K年度報告第I部分第1A項中披露的風險因素沒有實質性變化。
第二項。 未登記的股權證券銷售和收益的使用
沒有。
第三項。高級證券違約
沒有。
第四項。煤礦安全信息披露
不適用。
第五項。其他信息
根據1934年“交易法”第13(R)條進行的披露
交易法第13(R)條要求發行人在季度報告中披露與伊朗的某些類型的交易，包括交易或與政府所有實體的交易，即使這些活動是合法的，也不涉及美國人。我們的一家非美國子公司目前向伊朗的私人分銷商銷售醫療設備，包括心肺、心臟手術和神經調節產品。
我們對這些經銷商在伊朗的客户身份的可見性有限。他們的客户可能包括由伊朗政府直接或間接擁有或控制的實體，如政府所有的醫院或分銷商。據我們所知，目前我們與伊朗政府沒有任何合同或商業安排。
截至2021年9月30日止三個月，我們可歸因於上述伊朗活動的毛收入及淨利分別為270萬美元及110萬美元，截至2021年9月30日止九個月的毛收入及淨利分別為730萬美元及310萬美元。
我們相信，我們的活動符合適用的法律，包括美國、歐盟和其他適用的制裁法律，儘管這些法律很複雜，而且還在迅速演變。我們打算繼續我們在伊朗的業務。
42

第6項陳列品
標有星號(*)的展品與本季度報告一起以表格10-Q存檔或提供(如屬附件32.1)。標有十字符號(†)的展品是根據S-K條例第601(B)(10)(Iii)項提交的管理合同或補償計劃或安排。
展品
數		文檔描述
10.1
LivaNova PLC，LivaNova USA，Inc.作為第一留置權行政代理和第一留置權抵押品代理，與LivaNova PLC、LivaNova USA，Inc.作為第一留置權行政代理和第一留置權抵押品代理於2021年8月13日簽訂的第一留置權信貸協議，通過參考公司於2021年8月16日提交的當前8-K報表附件10.1合併而成
31.1*
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條認證LivaNova PLC首席執行官
31.2*
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條認證LivaNova PLC的首席財務官
32.1*
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條認證LivaNova PLC的首席執行官和首席財務官
101*根據標準S-T規則405以內聯XBRL格式化的交互數據文件：(I)截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合收益表(虧損)，(Ii)截至2021年和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合全面收益表(虧損)，(Iii)截至2021年9月30日和2020年12月31日的簡明綜合資產負債表，(Iv)簡明綜合資產負債表
104*封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)
43

簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。
 LIVANOVA PLC
   
日期：2021年11月3日由以下人員提供：/s/達米恩·麥克唐納
 達米恩·麥克唐納
  首席執行官
  (首席行政主任)
 LIVANOVA PLC
   
日期：2021年11月3日由以下人員提供：/s/Alex SHVARTSBURG
 亞歷克斯·施瓦茨堡
  首席財務官
  (首席會計和財務官)
44