安進報告2021年第三季度財務業績

加利福尼亞州千橡市(2021年11月2日)-安進(納斯達克股票代碼：AMGN)今天公佈了2021年第三季度的財務業績。主要結果包括：

·與2020年第三季度相比，總營收增長4%，達到67億美元，原因是單位需求增加，但淨銷售價格下降部分抵消了這一影響。

◦產品在全球的銷售額增長了4%，這得益於我們多個產品的兩位數銷量增長，包括Prolia®(Denosumab)、EVENITY®(romosozumab-aqqg)、Repatha®(Evocumab)和MVASI®(bevacizumab-awwb)。

·GAAP每股收益(EPS)下降3%，至3.31美元，原因是我們與Kyowa麒麟有限公司(Kyowa麒麟)合作產生的4億美元許可相關費用，部分被收入增長所抵消。

◦公認會計準則的營業收入下降了3%，降至24億美元，公認會計準則的營業利潤率下降了2.6個百分點，降至37.6%。

·非GAAP每股收益增長11%，至4.67美元，原因是收入增加和加權平均流通股減少的影響。非GAAP總運營費用增長不到1%。

◦非公認會計準則的營業收入增加了8%，達到35億美元，非公認會計準則的營業利潤率增加了2.5個百分點，達到54.6%。

·公司在第三季度產生了22億美元的自由現金流，而2020年第三季度的自由現金流為32億美元，這得益於2020年第三季度從因新冠肺炎獲得延期付款期限的客户那裏收取的更多款項。這一增長被2020年第三季度的繳税時間部分抵消。

·2021年總收入指引為258億-262億美元；GAAP基礎上每股收益指引為9.55-10.21美元，非GAAP基礎上為16.50-17.10美元。

董事長兼首席執行官羅伯特·A·布拉德韋(Robert A.Bradway)表示：“我們的最新產品LUMAKRAS®是一流的肺癌治療藥物，開局強勁，我們強大的潛在新藥渠道覆蓋了所有開發階段，為推動長期增長奠定了良好的基礎。”我們在本季度實現了穩健的增長，因為我們的藥品到達了世界各地越來越多的患者手中。“

本新聞稿中提到的“非GAAP”計量、“在非GAAP基礎上”提出的計量以及“自由現金流量”(通過從經營現金流中減去資本支出計算)指的是非GAAP財務計量。對最直接可比的公認會計準則財務指標和其他項目的調整載於所附對賬。為了與上一年的業績進行比較，2020年的非GAAP淨收入和非GAAP每股收益金額已經修訂，以反映我們的非GAAP政策的更新，該政策不包括某些股權投資的收益和損失。請參考下面的非GAAP財務衡量標準進行進一步討論。

產品銷售業績

2021年第三季度，產品總銷售額比2020年第三季度增長了4%。單位銷量增長了8%，而淨售價下降了7%。此外，本季度還包括1.47億美元與上一季度相關的估計銷售扣除額的有利變化。去年第三季度，有利的估計銷售扣除額為3600萬美元，導致本季度的同比收益為1.11億美元。

我們繼續看到從新冠肺炎大流行的影響中逐步恢復。隨着第三季度的進展，我們看到患者就診和診斷有所改善。醫療保健專業活動在2021年上半年也有所改善，並在第三季度企穩。總體而言，大流行期間診斷就診的差距抑制了開始治療的新患者數量，我們預計這將在今年剩餘時間繼續影響我們的業務。

普通醫學

·在銷量增長13%的推動下，普羅利亞第三季度的銷售額同比增長了15%。隨着本季度美國骨質疏鬆症診斷率達到COVID前水平的90%以上，新的和重複的患者就診情況繼續改善。

·EVENITY第三季度銷售額同比增長153%，達到創紀錄的1.49億美元，主要受銷量增長118%的推動。在銷量增長65%的推動下，美國銷售額同比增長74%，因為我們繼續專注於增加開始治療的新患者數量。在美國以外，銷量同比增長強勁，我們的合作伙伴阿斯特拉斯(Astellas)在2020年第三季度減少了庫存。

·Repatha第三季度銷售額同比增長33%，主要是由於銷量增長42%，部分被較低的淨售價所抵消。在美國，銷量同比增長64%，在美國以外，銷量同比增長24%。本季度的銷量增長被較低的淨售價部分抵消，這主要是因為接受Repatha的美國聯邦醫療保險D部分患者的數量增加，並進入了覆蓋缺口，即所謂的“甜甜圈洞”。甜甜圈洞的影響在今年下半年更加明顯，因為患者達到了他們的計劃免賠額。

·艾莫維克(Aimovig®)第三季度銷售額同比下降25%，原因是淨售價下降。

炎症

·Otezla®(Apremilast)第三季度銷售額同比增長13%。銷量增長了7%，部分被較低的淨售價所抵消。該季度的銷售額受益於對估計銷售扣減進行了1800萬美元的有利調整，而去年第三季度的不利調整為2400萬美元，比去年同期增長了8%。在美國，Otezla繼續保持牛皮癬的一線份額領先地位。展望未來，我們正在為預期中的美國批准輕中度牛皮癬適應症做準備。

·Enbrel®(依那西普)第三季度銷售額同比下降3%，原因是銷量、庫存和淨售價下降。該季度的銷售額受益於對估計銷售扣除的1.14億美元的有利調整，而去年第三季度的有利調整為8400萬美元，比去年同期增長了2%。與去年同期相比，銷量下降了2%，這是銷量連續第二個季度放緩。我們預計淨售價同比下降的趨勢將持續下去。

·AMGEVITA™第三季度銷售額同比增長39%，銷量增長73%，部分被淨售價下降所抵消。AMGEVITA仍然是歐洲處方最多的adalimumab生物類似物。

血液學-腫瘤學

·LUMAKRAS®/LUMYKRAS™(Sotorasib)本季度銷售額為3,600萬美元，截至第三季度末累計銷售額為4,500萬美元。LUMAKRAS已經在學術和社區環境中被500多名醫生開出處方。大多數頂級臨牀實驗室現在已經更新了他們的報告，以反映KRAS G12C是一種可操作的突變，大約75%的NSCLC患者現在正在接受腫瘤學家的檢測，以診斷KRAS G12C突變。

·Kyprolis®(Carfilzomib)第三季度銷售額同比增長13%，這得益於醫生將Kyprolis®與DARZALEX®(Daratumab)和地塞米松(DKD)聯合使用的銷量增長10%。

·XGEVA®(Denosumab)第三季度銷售額同比增長7%，銷量增長9%，部分被淨售價下降所抵消。

·Vectibix®(Panitumab)第三季度銷售額同比增長4%，受銷量增長8%的推動，因為Vectibix仍然是所有療法的EGFR抑制劑選擇。

·Nplate®(Romiplostim)第三季度銷售額同比增長29%，主要受銷量增長14%的推動。

·BLINCYTO®(Blinatumomab)第三季度銷售額同比增長40%，主要受銷量增長30%的推動，因為我們繼續看到社區醫院的廣泛採用。

·MVASI第三季度銷售額同比增長19%，銷量增長54%，部分被淨售價下降所抵消。在美國，MVASI繼續保持領先的銷量份額，本季度貝伐單抗市場佔有率為49%。我們預計，MVASI在全球範圍內銷量的持續增長將被競爭加劇導致的淨銷售價格下降所抵消。

·KANJINTI®(trastuzumab-anns)第三季度銷售額同比下降31%，原因是淨售價下降，但部分被18%的銷量增長所抵消。在美國，KANJINTI繼續保持領先的銷量份額，本季度曲妥珠單抗市場佔有率為41%。我們預計，由於競爭加劇，淨售價將繼續下降。

老牌產品

·我們現有產品的總銷售額，包括Neulasta®(Pegfilgrtim)、NEUPOGEN®(Filgrtim)、Epogen®(Epoetin Alfa)、aranesp®(Darbepotein Alfa)、parsabiv®(Etelcalcetie)和sensiar®/Mimpara™(Cinacalcet)，第三季度同比下降21%，主要原因是銷量下降和淨售價下降。展望未來，我們預計日益激烈的競爭將導致這一產品組合的淨價格和銷量進一步下降。

按產品和地理區域劃分的產品銷售明細

營業費用、營業利潤率和税率分析

以公認會計原則為基礎：

·總運營費用增長了9%，主要是因為我們最近與Kyowa麒麟的合作產生了一筆與許可相關的費用。銷售利潤率成本下降0.1個百分點，主要是因為收購相關資產的攤銷費用較低，但被產品組合所抵消。研發(R&D)費用增加了34%，主要原因是我們與Kyowa麒麟合作產生的與許可相關的費用，但部分被較低的後期計劃支持所抵消。銷售、一般和行政(SG&A)費用下降了3%。

·營業利潤率佔產品銷售額的百分比下降2.6個百分點，至37.6%。

·税率提高4.2個百分點，主要是由於收購Five Prime Treeutics產生的不可抵扣的收購知識產權研發費用。

在非GAAP基礎上：

·總運營費用增長不到1%。銷售利潤率成本上升了1.5%，這主要是由於產品組合，包括上個季度開始向禮來公司發運新冠肺炎抗體。研發費用下降了4%，主要原因是後期計劃支持減少。SG&A費用下降了5%。

·營業利潤率佔產品銷售額的百分比上升2.5個百分點，達到54.6%。

·税率提高了0.5個百分點，主要是受上一年有利項目的推動，部分被收益組合的變化所抵消。

現金流和資產負債表

·該公司在2021年第三季度產生了22億美元的自由現金流，而2020年第三季度為32億美元，這得益於2020年第三季度從因新冠肺炎獲得延期付款期限的客户那裏收取的更多資金。這一增長被2020年第三季度的繳税時間部分抵消。

·公司2021年第三季度每股1.76美元的股息於2021年7月30日宣佈，並於2021年9月8日支付給截至2021年8月17日登記在冊的所有股東，比2020年增長了10%。

·第三季度，該公司回購了460萬股普通股，總成本為11億美元。截至第三季度末，該公司在其股票回購計劃下仍有29億美元的授權。2021年10月，董事會根據我們的股票回購計劃額外增加了45億美元的授權金額。

·截至2021年9月30日，現金和投資總額為129億美元，未償債務總額為376億美元。

2021年指南

對於2021年全年，該公司現在預計：

·總收入在258億美元到262億美元之間。

·根據公認會計原則，每股收益在9.55美元到10.21美元之間，税率在12.5%到14.0%之間。

·在非公認會計準則的基礎上，每股收益在16.50美元到17.10美元之間，税率在13.0%到14.0%之間。

·資本支出約為9億美元。

·股票回購在30億至50億美元區間的上限。

第三季度產品和渠道更新

該公司提供了有關選定產品和管道計劃的以下更新：

LUMAKRAS/LUMYKRAS

·9月，英國的LUMYKRAS和加拿大的LUMAKRAS獲準上市，用於治療KRAS G12C突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)二線患者。歐洲、日本和其他司法管轄區的監管審查仍在繼續。

·9月，LUMAKRAS與Vectibix聯合治療晚期KRAS G12C突變結直腸癌(CRC)患者的數據在歐洲醫學腫瘤學會大會(European Society For Medical Oncology Congress)上公佈。LUMAKRAS聯合Vectibix治療三線結直腸癌的3期研究預計將於2021年第四季度啟動。

·9月，KRAS G12C突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的1/2期CodeBreaK 100單一療法研究的數據，包括對穩定性腦轉移患者的療效和安全性的生物標記物分析和事後分析，被提交給了世界肺癌大會。CodeBreaK 101研究中的一組活躍腦轉移患者的登記仍在繼續。

·10月份，在AACR-NCI-EORTC 2021年分子靶標和癌症治療虛擬國際會議上，來自研究LUMAKRAS與有絲分裂原激活的蛋白激酶抑制劑雷馬替尼(Trematinib)和LUMAKRAS與口服表皮生長因子受體抑制劑阿法替尼(Afatinib)的隊列的數據被公佈在AACR-NCI-EORTC 2021虛擬國際分子靶標和癌症治療會議上。

·KRAS G12C突變NSCLC一線患者的2期研究已經啟動，這些患者的腫瘤表達絲氨酸/蘇氨酸激酶11(STK11)突變和/或不到1%的程序性死亡配體1。

·在KRAS G12C突變的晚期NSCLC患者中比較LUMAKRAS和多西紫杉醇的事件驅動的驗證性3期研究的主要結果預計將於2022年上半年公佈。

·KRAS G12C突變實體腫瘤患者(非NSCLC和CRC)的2期單一治療研究的主要結果預計將於2022年上半年公佈。

·探索LUMAKRAS與抗程序性細胞死亡1(PD-1)抗體pembrolizumab和LUMAKRAS結合使用的隊列的初步數據預計將於2022年上半年提交，這些抗體與來自Revsion Medicines的Src Homology-2結構域蛋白酪氨酸磷酸酶-2(SHP2)抑制劑RMC-4630相結合。

BLINCYTO

·對新診斷為費城陰性B細胞前體急性淋巴細胞白血病的老年人進行BLINCYTO交替低強度化療與標準治療的3期研究已經啟動。

Bemarituzumab

·bemarituzumab(一種成纖維細胞生長因子受體2b抗體)在進展期胃和胃食管交界部一線腺癌的第三階段計劃已經啟動。該計劃將探索bemarituzumab結合骨幹化療或化療加檢查點抑制劑。

·bemarituzumab單獨和聯合化療治療晚期、難治性、鱗狀NSCLC的1b期信號尋求研究預計將在2022年第一季度啟動。在其他實體腫瘤中進行信號尋找研究的計劃正在進行中。

Acapatamab(AMG 160)

·阿卡帕他單抗(Acapatamab)的劑量擴展隊列中的數據繼續成熟，阿卡帕單抗是一種半衰期延長(HLE)的BITE®分子，靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)，用於治療轉移性去勢耐藥前列腺癌(MCRPC)患者。阿卡帕單抗的登記正在隊列中進行，在第一週期期間監測水平降低，以探索門診管理。

·一項阿卡帕塔單抗劑量遞增研究正在招募表達PSMA的非小細胞肺癌患者。

·評估阿卡帕單抗與AMG 404(一種抗PD-1抗體)或新型激素療法苯扎魯胺或阿比特龍的組合的主方案，繼續招募接受早期mCRPC治療的患者。

AMG 340(前身為TNB-585)

·針對PSMA的UniAb®雙特異性T細胞活化劑AMG 340的一期劑量遞增研究正在招募mCRPC患者。

Tarlatamab(AMG 757)

·計劃在2021年第四季度啟動針對復發或難治性小細胞肺癌(SCLC)患者的tarlatamab(一種靶向δ-like配體3(DLL3)的HLE BITE®分子)的潛在關鍵第二階段研究。

·小細胞肺癌患者使用tarlatamab的1b期劑量擴展隊列正在進行中。

·tarlatamab的1b期研究繼續招募神經內分泌前列腺癌患者。

·針對小細胞肺癌患者，已經啟動了tarlatamab聯合AMG 404的1b期研究。

Tezepelumab

·Tezepelumab是一種胸腺基質淋巴生成素(TSLP)抗體，正在接受美國食品和藥物管理局(FDA)對嚴重哮喘的優先審查，處方藥使用費法案(PDUFA)的目標日期是2022年第一季度。歐盟、日本和其他司法管轄區的監管審查也在進行中。

·一項3期研究繼續招募慢性鼻竇炎鼻息肉患者。

·2b期研究繼續招募慢性自發性蕁麻疹患者。

·一項二期研究繼續招募慢性阻塞性肺疾病患者。

·Tezepelumab被FDA授予治療嗜酸性食管炎的孤兒藥物稱號。

奧特茲拉

·FDA對Otezla治療成人輕至中度斑塊型牛皮癬的審查繼續取得進展，PDUFA的目標行動日期為2021年12月19日。

·今年8月，中國國家醫療產品管理局批准Otezla用於治療成年中重度斑塊型銀屑病患者，這些患者適合接受光療或系統治療。

·日本掌跖膿皰病的第三階段治療預計將於2022年上半年開始。

AMG 451/KHK4083

·10月份，治療特應性皮炎的抗OX40單克隆抗體AMG 451的2b期研究的陽性結果在歐洲科學院公佈。

皮膚病和性病學第30屆虛擬大會。第三階段開發預計將於2022年上半年開始。

·來自2期特應性皮炎研究的生物標記物分析將在2021年11月4日的炎症性皮膚病峯會上公佈。

Rozibafusp Alfa(AMG 570)

·rozibafusp alfa的2b期研究繼續招募系統性紅斑狼瘡(SLE)患者。rozibafusp alfa是一種多特異性抗體-肽結合物，同時阻斷誘導T細胞共刺激配體(ICOSL)和B細胞激活因子(BAFF)活性。

Eavaleukin Alfa(AMG 592)

·白介素-2突變蛋白Fc融合蛋白Eavaleukin Alfa的2b期研究繼續招募SLE患者。

·針對系統性紅斑狼瘡患者的1b期研究數據將於2021年11月9日在美國風濕病學會匯聚2021年(American College Of Rheumatology Converise 2021)上公佈。

·一項針對潰瘍性結腸炎患者的Eavaleukin alfa的第二階段研究已經啟動。

AMG 714/PRV-015

·AMG 714(一種與白細胞介素-15結合的單克隆抗體)的2b期研究繼續招募無反應性乳糜瀉患者。

Repatha

·9月份，FDA批准Repatha作為飲食和其他降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)療法的補充，用於治療10歲及以上患有雜合性家族性高膽固醇血癥(HeFH)的兒童患者，以降低LDL-C。FDA還將純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)的適應症擴大到10歲及以上的患者。

·10月份，歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)人用藥品委員會(CHMP)通過了一項積極的意見，建議更新Repatha的營銷授權，用於治療10歲及10歲以上的HeFH兒童患者，並擴大對10歲及10歲以上的兒童HoFH患者的治療。

·一項3期心血管結局研究(Vesalius-CV)繼續納入無心肌梗死或中風病史的心血管高危患者。

Olpasiran(AMG 890)

·脂蛋白(A)升高患者的脂蛋白(A)(Lp(A))小幹擾RNA分子olpasiran的第二階段研究結果預計將於2022年上半年公佈，預計2022年下半年發表。

生物仿製藥

·ABP938的3期研究，一種類似於EYLEA®(AfLibercept)的研究生物仍在繼續招募患者，數據預計將於2022年公佈。

·與Stelara®(Ustekinumab)類似的研究生物ABP654和與Soliris®(Eculizumab)類似的研究生物ABP959的第三階段研究正在進行中，預計2022年將有數據。

·支持ABP654和AMJEVITA™(adalimumab-atto)在美國互換的第三階段研究正在招募患者。

Amgenpipeline.com

·有關其他正在進行的臨牀項目的列表，請訪問AmgenPipeline.com

Tezepelumab正在與阿斯利康合作開發

AMG 451(也稱為KHK4083)正在與Kyowa麒麟合作開發

AMG 714(也稱為PRV-015)正在與Provention Bio合作開發

Darzalex®和Stelara®是Janssen PharmPharmtica NV

Eylea®是Regeneron製藥公司的註冊商標。

Soliris®是Alexion製藥公司的註冊商標。

非GAAP財務指標

在本新聞稿中，管理層根據美國公認會計原則(GAAP)和非GAAP原則公佈了2021年和2020年第三季度的經營業績。此外，管理層還根據GAAP和非GAAP提出了2021年全年每股收益和税率指引。這些非GAAP財務計量是通過從相關GAAP財務計量中剔除某些與收購、重組和某些其他項目相關的項目來計算的。新聞稿中包含了這些非GAAP財務指標與最直接可比的GAAP財務指標的對賬。管理層還公佈了2021年和2020年第三季度的自由現金流(FCF)，這是一項非GAAP財務指標。FCF的計算方法是從運營現金流中減去資本支出，每一項都是根據公認會計原則確定的。

該公司相信，其提出的非GAAP財務衡量標準為投資者提供了有用的補充信息，並促進了他們的進一步分析。該公司使用某些非公認會計準則財務措施，通過促進當前、過去和未來期間正在進行的業務經營結果的比較，加強投資者對公司正在進行的業務活動的財務業績和未來前景的總體瞭解。該公司相信，FCF進一步衡量了公司的流動性。

從2021年1月1日開始，我們開始將我們在股權證券投資中的損益從我們計入其他收入(費用)的非GAAP衡量標準中剔除。這項排除將不適用於我們在公司戰略投資中按權益會計方法入賬的損益份額，例如我們對百濟神州的投資。為了計算提出的非GAAP財務衡量標準，公司將剔除股權投資的損益，因為公司認為這些損益的結果不能代表我們的正常業務運營。我們從2021年開始進行這一改變，因為隨着我們增加對這些公司的投資，我們認識到由此產生的變異性可能會阻礙我們持續業務運營的財務業績時期之間的可比性。為了與上一年的業績進行比較，2020年的非GAAP淨收入和非GAAP每股收益金額已經修訂，以反映我們的非GAAP政策的更新，該政策不包括某些股權投資的收益和損失。

該公司在內部使用新聞稿中提出的與其自身預算和財務規劃相關的非GAAP財務措施來評估業務表現，包括分配資源和評估與激勵性薪酬目標相關的結果。非GAAP財務指標是對根據GAAP編制的財務業績指標的補充，而不是替代或優於這些指標。

關於安進

安進致力於通過發現、開發、製造和提供創新的人類療法，為患有嚴重疾病的患者釋放生物學的潛力。這種方法首先使用先進的人類遺傳學等工具來解開疾病的複雜性，並理解人類生物學的基本原理。

安進專注於高度未得到滿足的醫療需求領域，並利用其專業知識努力尋求改善健康結果和顯著改善人們生活的解決方案。安進公司自1980年以來一直是生物技術的先驅，現已成長為世界領先的獨立生物技術公司之一，已經接觸到世界各地數百萬的患者，並正在開發一條具有分離潛力的藥物流水線。

欲瞭解更多信息，請訪問www.amgen.com，並在www.twitter.com/amgen上關注我們。

前瞻性陳述

本新聞稿包含基於安進公司目前的期望和信念的前瞻性陳述。除有關歷史事實的陳述外，所有陳述均為前瞻性陳述，包括與任何其他公司(包括百濟神州有限公司、Kyowa-麒麟有限公司，或任何合作生產針對新冠肺炎的治療性抗體)的合作或潛在合作的結果、益處和協同效應的陳述、奧特茲拉®(阿司米司特)的表現(包括預期的奧特茲拉銷售增長和非公認會計準則每股收益增加的時間)、五家主要治療公司、INTERVICATIONS、INTELITIONS、OTEZLA®(阿瑞米司特)的業績(包括預期的奧特茲拉銷售增長和非公認會計準則每股收益增加的時間)、預期的法律、仲裁、政治、監管或臨牀結果或做法、客户和處方商的模式或做法、報銷活動和結果、流行病或其他廣泛的健康問題(例如持續的新冠肺炎大流行對我們業務的影響)、結果、進展以及其他此類估計和結果。前瞻性聲明涉及重大風險和不確定性，包括下文討論並在安進提交的證券交易委員會報告中更全面描述的風險和不確定性，包括我們最新的10-K表格年度報告和任何後續的10-Q表格定期報告以及當前的8-K表格報告。除非另有説明，否則安進將提供截至本新聞稿發佈之日的這些信息，不承擔因新信息、未來事件或其他原因而更新本文檔中包含的任何前瞻性陳述的任何義務。

任何前瞻性陳述都不能保證，實際結果可能與我們預期的大不相同。我們的業績可能會受到以下因素的影響：我們在國內和國際成功營銷新產品和現有產品的能力、涉及當前和未來產品的臨牀和監管發展、最近推出的產品的銷售增長、來自包括生物仿製藥在內的其他產品的競爭、製造我們產品的困難或延遲以及全球經濟狀況。此外，我們產品的銷售受到定價壓力、政治和公共監督以及第三方付款人(包括政府、私人保險計劃和託管醫療提供商)實施的報銷政策的影響，並可能受到監管、臨牀和指南發展以及國內和國際管理醫療和醫療成本控制趨勢的影響。此外，我們的研究、測試、定價、營銷和其他業務都受到國內外政府監管機構的廣泛監管。我們或其他人可以在我們的產品(包括我們的設備)上市後發現它們的安全性、副作用或製造問題。我們的業務可能會受到政府調查、訴訟和產品責任索賠的影響。此外，我們的業務可能會受到採用新税法或承擔額外税負的影響。如果我們不能履行我們與美國政府之間的企業誠信協議中的合規義務，我們可能會受到重大制裁。此外，雖然我們經常為我們的產品和技術獲得專利，但我們的專利和專利申請所提供的保護可能會受到我們的競爭對手的挑戰、無效或規避。, 否則，我們可能無法在目前和未來的知識產權訴訟中勝訴。我們在包括波多黎各在內的幾個關鍵工廠進行大量的商業製造活動，我們的部分製造活動也依賴於第三方，供應限制可能會限制我們當前某些產品的銷售和候選產品的開發。疾病的爆發或類似的公共健康威脅(如新冠肺炎)，以及公眾和政府為遏制此類疾病傳播所做的努力，可能會對我們的製造活動所需的材料供應、產品分銷、候選產品的商業化和臨牀試驗運營產生重大不利影響，任何此類事件都可能對我們的產品開發、產品銷售、業務和運營結果產生實質性的不利影響。我們依賴於與第三方的合作來開發我們的一些候選產品，以及我們的一些商業產品的商業化和銷售。此外，我們還在許多市場產品以及新產品的發現和開發方面與其他公司競爭。現有產品的新候選產品的發現或識別或新適應症的開發不能得到保證，從概念到產品的移動也是不確定的；因此，不能保證任何特定的候選產品或現有產品的新適應症的開發將成功併成為商業產品。另外，一些原材料，醫藥

我們產品的設備和零部件均由獨家第三方供應商提供。我們的某些分銷商、客户和付款人在與我們的交易中擁有相當大的採購槓桿。如果發現與我們的產品相似的產品存在重大問題，並牽涉到整個產品類別，可能會對受影響產品的銷售以及我們的業務和運營結果產生重大不利影響。我們與其他公司、產品或技術合作或收購的努力，以及整合公司運營或支持我們已獲得的產品或技術的努力，可能不會成功。崩潰、網絡攻擊或信息安全漏洞可能會危及我們的系統和數據的機密性、完整性和可用性。我們的股票價格波動很大，可能會受到一些事件的影響。全球經濟狀況可能會放大影響我們業務的某些風險。我們的經營業績可能會影響或限制董事會宣佈分紅的能力，或者影響或限制我們支付分紅或回購普通股的能力。我們可能無法以對我們有利的條款進入資本和信貸市場，或者根本無法進入。

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聯繫人：安進千橡市

Trish Rowland，805-447-5631(媒體)

Arvind Sood，電話：805-447-1060(投資者)

安進。

合併損益表(簡寫為GAAP)

(單位：百萬，每股數據除外)

(未經審計)

 

安進。

合併資產負債表(簡寫為GAAP)

(單位：百萬)

安進。

GAAP對非GAAP的調整

(百萬美元)

(未經審計)

安進。

GAAP對非GAAP的調整

(單位：百萬，每股數據除外)

(未經審計)

下表列出了GAAP和非GAAP稀釋後每股收益的計算方法：

*從2021年1月起，我們開始將我們對股權證券投資的損益從我們的非GAAP措施中剔除，這些措施根據我們的非GAAP政策的更新而淨計入其他收入。為了與上一年的業績進行比較，2020年的非GAAP其他收入、淨收入、非GAAP淨收入和非GAAP每股收益金額都進行了修訂，以反映我們非GAAP政策的更新。

安進。

現金流量的對賬

(單位：百萬)

(未經審計)

安進。

GAAP每股收益指導與非GAAP的協調

截至2021年12月31日的年度每股收益指引

(未經審計)

*已知的調整是扣除相關税收影響後的調整，相當於每股約1.13美元。

(A)調整主要涉及在業務收購中獲得的無形資產的非現金攤銷，以及與簽訂許可和合作協議的預付款相關的許可相關費用。

(B)調整涉及收購Five Prime Treeutics的正在進行的研究與開發(IPR&D)費用。收購的知識產權研發不能抵税。

我們的GAAP稀釋每股收益指引不包括本新聞稿發佈後可能發生的事件(如收購、資產減值、訴訟、我們或有對價的公允價值變化以及我們的股權投資的公允價值變化)引發的GAAP調整的影響。最近宣佈收購Teneobio，Inc.(於2021年10月完成)的GAAP調整包括在GAAP稀釋每股收益指引中。

GAAP税率指南與非GAAP税率指南的對賬

截至2021年12月31日的年度税率指引

(未經審計)

根據更新的非GAAP政策報告的2020年非GAAP財務信息的對賬

2020非GAAP財務業績-不包括股權投資的損益

(未經審計)

從2021年1月起，我們開始將我們在股權證券投資中的損益從我們的非GAAP衡量標準中剔除，這些衡量標準根據我們的非GAAP政策的更新而計入其他收入。本次政策更新剔除了我們在公司戰略投資中按權益會計方法核算的損益份額，如我們對百濟神州的投資。這一更新的非GAAP政策是我們從2021年開始進行比較的基礎，並反映在我們的2021年指導中。下面的對賬顯示了實施新政策的效果，就好像它是在2020年初通過的一樣。