醫療級心臟病發作檢測始終與患者發行者自由書寫説明書一起提交,該説明書是根據與2021年10月12日的初步説明書相關的第433號註冊號第333-259358號規則提交的
本報告包括涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。本演示文稿中包含的有關前瞻性陳述的所有陳述(歷史事實陳述除外)。“相信”、“預期”、“打算”、“預期”、“目標”、“目標”、“估計”、“計劃”、“假設”、“可能”、“將”、“預測”、“項目”、“將”、“可能”以及類似的表達方式旨在識別前瞻性表述,儘管並非所有前瞻性表述都包含這些標識性詞語。我們可能無法實際實現我們的前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或期望,您不應過度依賴我們的前瞻性陳述。我們基於對未來事件的當前預期和預測做出這些前瞻性陳述,然而,實際結果或事件可能與我們作出的前瞻性陳述中披露或暗示的計劃、意圖和預期大不相同。可能導致這些差異的因素包括(但不限於)我們的戰略、未來的運營、監管流程、未來的財務狀況、未來的收入、預計的成本、前景、計劃、管理目標和預期的市場增長。市場、行業和其他數據本演示文稿包括該公司從獨立研究報告、公開信息、各種行業出版物、其他公佈的行業來源或公司的內部數據和估計中得出的市場和行業數據和預測。獨立研究報告、行業出版物和其他已公佈的行業來源一般表明,其中包含的信息是從被認為可靠的來源獲得的。, 但不保證此類信息的準確性和完整性。儘管本公司相信這些出版物和報告是可靠的,但本公司並未獨立核實這些數據,也不對此類信息的準確性作出任何陳述或擔保。本演示文稿中提及的任何和所有商標和商號均為其各自所有者的財產。該公司的內部數據、估計和預測基於從其經營市場的貿易和商業組織以及其他合同中獲得的信息,以及管理層對行業狀況的瞭解。雖然本公司相信該等資料是可靠的,但本公司並無任何獨立消息來源核實該等資料。免責聲明2
關於自由寫作招股説明書本自由寫作招股説明書與擬首次公開發行的哈特比姆公司普通股有關,該公司將在S-1表格的註冊説明書(第333-259358號文件)(“註冊説明書”)上註冊。本免費撰寫的招股説明書應與日期為2021年10月12日的初步招股説明書一起閲讀,該初步招股説明書包含在註冊説明書(“初步招股説明書”)中,可通過以下鏈接訪問:https://www.sec.gov/cgi-bin/BROWSE-edgar?company=Heartbeam%2C+Inc.&match=&filenum=&State=CA&Country=&SIC=&myowner=exclude&action=getcompany我們已向證券交易委員會提交了一份註冊説明書,包括初步招股説明書,內容涉及與本通訊相關的證券發售。註冊聲明尚未生效。在您投資之前,您應閲讀初步招股説明書(包括其中描述的風險因素)和最終展望(如果可用),以及提交給證券交易委員會的其他文件,以獲取有關我們和此次發行的更完整信息。你可以通過訪問美國證券交易委員會網站上的埃德加(http://www.sec.gov.)免費獲取這些文件,包括初步招股説明書或者,如果您聯繫Benchmark Company,LLC,公司或此次發行的承銷商將安排向您發送初步招股説明書和(如果有)最終招股説明書和/或任何補充材料。注意:招股説明書部門,地址:E.58街150E.58街,17樓,New York 10155,電子郵件:prospectus@Benchmark markcompany.com,或電話:(212)3126700。3.
發行單位由1只普通股和1只普通股組成,發行類型為首次公開發行(IPO)證券發售單位,由1只普通股和1只普通股組成。[]認股權證在發行時立即分開價格範圍5.50-6.50美元共享提供2,750,000股外加15%,30天超額配售選擇權毛收入1650萬美元在範圍上市/代碼納斯達克:BEAT(普通股)和Beatw(權證)預發行股票未償還360萬股普通股外加150萬基礎可轉換股(假設在中間價轉換)使用收益(I)170萬美元為我們的初始產品提供資金,ER產品(Ii)700萬美元-為我們的遠程醫療產品的工程和監管工作提供資金(Iii)其餘部分用於營運資金和一般公司用途承銷商Benchmark Company,LLC-簿記管理經理4
De Novo Ventures的聯合創始人De Novo Ventures管理着6.5億美元的資產,執行主席Branislav VAJDIC,HeartBeam的創始人超過30年的技術開發經驗和高級管理職位首席執行官30年的醫療技術高級管理經驗廣泛的上市公司和私營公司CFO經驗首席財務官Rick Bround stein成立於2015年,位於加利福尼亞州聖克拉拉,遠程心臟病發作檢測:一個巨大的、眾所周知的、以前沒有解決的問題,涉及全球範圍內的一個巨大的、眾所周知的、以前沒有解決的問題。De Novo Ventures成立於2015年,位於加利福尼亞州聖克拉拉,總部位於加利福尼亞州聖克拉拉,首席財務官裏克·布朗斯坦(Rick Bround Stein)成立於2015年,總部位於加利福尼亞州聖克拉拉。HeartBeam已經開發出一種系統,患者在家中可以使用該系統來幫助他們的醫生評估胸痛是否是心臟病發作(MI)的結果。在心血管醫療器械行業擁有超過35年的經驗過去23年在醫療器械初創企業中擁有4名離職執行副總裁、首席商務官喬恩·亨特·哈特比姆公司(Jon Hunt HeartBeam Inc.)關於美國5
HEARTBEAM的投資突出了遠程醫療的突破性技術,一個迅速擴大的醫療領域(100億美元以上),有能力成為急診醫學和心臟病學的標準護理在由世界級科學領先者設計的研究中展示了強大的臨牀數據強大的IP組合,通過FDA 510(K)明確定義的監管路徑,使用具有吸引力的醫生經濟管理和董事會的既定報銷代碼,在軟件和心血管醫療設備方面擁有深厚的經驗和知識遠程MI檢測的可尋址和服務不足的市場突出顯示6
醫療系統每年82%的成本$100B$患者在尋求治療之前平均延遲3小時延遲導致死亡率增加這些患者心力衰竭的發生率更高症狀開始後平均等待3-4小時死亡率增加40%浪費醫療費用胸痛是急診室就診的第二大常見原因胸痛急診室就診沒有必要忽略症狀失去生命我有心臟病發作嗎?Gibson CM等人J am Coll心臟ol.2019年4月73(15)1919-1927患者無法確定他們是否有心臟病發作問題7
AFib患者之前的MI患者$40+億1。國家醫院動態醫療護理調查:2016急診科彙總表2。在美國,25%的PCI患者在6個月內非計劃的再入院會受到影響。TCTMD 2019 3.Bayoumy et.艾爾。心血管護理中的智能可穿戴設備:我們在哪裏,如何前進。自然2021年。*包括800萬之前的MI患者20億~3M HEARTBEAM美國市場機會比AFib市場大6倍大市場CAD患者總數100+億~800萬~1800萬*8
ER軟件用於遠程MI監測的完整遠程醫療解決方案ER解決方案可實現更準確的MI檢測2022年第三季度Q1 2023 HEARTBEAM解決方案True Platform技術產品TeleHealth 9
遠程醫療解決方案核心產品遠程醫療解決方案2023年第一季度遠程醫療完整的遠程醫療解決方案,用於遠程MI監測10
醫生查看12導聯心電圖和診斷建議。指導病人。醫生門户診斷建議&合成12導聯心電圖覆蓋基線心束雲三維矢量心電設備患者將信用卡大小設備放在胸前30秒信號記錄智能手機應用簡單直觀的患者用户界面目前的遠程醫療在沒有醫生和醫療質量的情況下檢測心臟病發作的能力受到根本限制HEARTBEAM基於處方的遠程醫療解決方案功能強大、便攜且易於使用遠程醫療解決方案11
信用卡大小的心電圖機12導聯ECG系統始終與患者彈出的胸部電極不使用:由患者使用的平板電池充電頻率30天,通過USB電纜,重量28G。(1盎司)高度和寬度信用卡大小厚度4 mm(1/8英寸)裝置彈出胸部電極縮回胸部電極手指電極12對
診斷引擎HeartBeam通過一種使用高度精確的ECG解釋、症狀和風險因素的新型算法提供強大而準確的診斷建議。HEARTBEAM技術突破了3D ECG信號診斷信用卡大小的設備一種獨特的方法通過記錄心臟向量的3(Xyz)投影從3個角度捕捉3D的心臟電活動。個性化醫學心電圖心臟病發作標誌物使用患者特定的正常基線來診斷缺血。解決方案13
哈佛大學設計的三項研究出色的表現隱藏了研究N=186次記錄;66名受試者準確性獨特的三維ECG解釋方法在檢測MI的93%72%心臟科醫生B分數ER研究N=110名受試者靈敏度專有算法性能在胸痛分類中達到護理標準97%93%STD臨牀無心臟病發作(MI)假陽性,大數據潛力ISPEC研究N=1,485次記錄;30名受試者100%特異性14
主要醫療貢獻者Mike Gibson,MD Peter ZIMETBAUM,MD Alexei SHVILKIN,MD Niraj Varma,MD Philip Sager,MD Raj Dash,MD Tom Deering,MD John Jefferies,MD Charlie Brown,MD Jeffrey J.Oyler,MD Barry Manger,MD Team 15
心臟病發作檢測12L ECG能夠整合病史和症狀,使用基線、長期使用潛力、心房顫動檢測、顫動檢測、市場格局、超越現有產品的強大功能競爭16
信用卡大小的採集設備智能手機APP合成基線+有症狀的12L心電圖用於醫生複查症狀報告患者風險因素/病史遠程醫療產品開發和監管計劃FDA 510(K)預測設備已確定簡單驗證研究將提供有關將在第二代第一代產品推出的第一代遠程醫療中引入的先進技術功能的數據
與冠心病患者需要遠程醫療產品報銷策略的完美結合使用可用的RPM代碼來加速收入和數據收集報銷訂閲模型心束報銷模式實行600美元/年(50美元/月)每位患者1,300+/年(110美元/月)*遠程患者監測-醫生報銷代碼**醫生收費34(全國平均)第一代基本利用現有的RPM*代碼CPT代碼覆蓋範圍PBF**99453包括帶患者和患者教育的RPM服務的初始設置$18.77可以每30天收費一次。$62.44 99457包括20分鐘護理和病人護理計劃,由臨牀工作人員、醫生或其他合格的保健專業人員在日曆月內處理患者的慢性病。這需要在一個月內與患者或護理員進行互動溝通。$51.61 99458包括額外的20分鐘護理。$42.22 18
HEARTBEAM解決方案ER軟件產品ER解決方案ER解決方案可實現更準確的MI檢測ER軟件第三季度2022 19
急診室軟件產品首個收入5,000急診室和胸痛中心軟件許可商業模式推動每個急診室每年10萬美元每急診室將使用自己的銷售隊伍哈特比姆公司專用於急診室的心臟病發作診斷工具提高心肌梗死診斷準確率93%72%心臟病專家小組在心電圖心肌梗死診斷準確性(HIDES)方面比心臟病專家提高21點急診室患者工作流程不變利用現有的心電圖硬件510(K)FDA監管路徑降低成本和責任暴露急診室解決方案20
ER軟件和Gen。1遠程醫療收入機會收入HeartBeam將使用自己的Salesforce軟件許可業務模式推動每個急診室每年10萬美元x急診室平均85名患者/天x所有患者的ECG$3-4/使用HeartBeam將使用自己的Salesforce出色地結合CAD患者的需求x利用四個現有的RPM代碼*訂閲模式x Practice獲得1300+/年(100美元/月)x HeartBeam從實踐TAM獲得每個患者600美元/年(50美元/月)的技術費用TAM:100億美元*Remote
開發符合FDA要求的產品完成提交FDA ER研究完成批准2022年第一季度第三季度提交FDA研究完成批准開發符合FDA要求的產品完成2022年第四季度2022年Q4 2021年ER軟件工具TeleHealth 2022年發佈產品發佈時間表FDA產品開發2023年第二季度有限市場發佈2023年第一季度有限市場發佈TeleHealt h ER軟件22
心肌梗死心電檢測在ER Basic RPM解決方案中的應用TeleHealth System的Gen 1遠程醫療軟件12導聯ECG補丁平臺技術深層產品管道12導聯記錄和實時信號傳輸AI解決方案縱向大數據集今天未來產品完整系統Gen 2遠程醫療管道23
Branislav Vajdic,PHD首席執行官兼創始人Alexei Shvilkin,MD首席醫療官Dorin Panescu,PHD首席技術官Wim Elfrink董事會成員Rich Elfrink董事會成員Rich Bround stein首席財務官Alan Baumel COO Jon Hunt,PHD首席商務官George de Urioste董事會成員團隊在軟件和醫療設備產品開發方面具有豐富的管理經驗24 Marga Ortigas-Wedekind董事會成員
HEARTBEAM的投資突出了遠程醫療的突破性技術,一個迅速擴大的醫療領域(100億美元以上),有能力成為急診醫學和心臟病學的標準護理在由世界級科學領先者設計的研究中展示了強大的臨牀數據強大的IP組合,通過FDA 510(K)明確定義的監管路徑,使用具有吸引力的醫生經濟管理和董事會的既定報銷代碼,在軟件和心血管醫療設備方面擁有深厚的經驗和知識,遠程MI檢測的可尋址和服務不足的市場突出顯示25
謝謝!26