大衞·博爾斯

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郵箱:dboles@Cooley.com

途經埃德加

2021年8月9日

美國證券交易委員會

公司財務部

東北F街100號

華盛頓特區,20549

注意: Tracie Mariner女士
凱文·沃恩先生
大衞·格塞特先生
喬·麥肯先生
回覆: 艾司丹卡有限公司
表格F-1上的註冊聲明草稿
提交日期:2021年6月21日
CIK編號0001865408

女士們、先生們:

我謹代表我們的客户ExSciences a Ltd( “公司),我們正在迴應工作人員的意見(員工“)美國證券交易委員會(The”選委會“)載於其2021年7月23日的信中( )”評議信),與上述表格F-1 上的保密草案註冊聲明(DRS“)。針對評議信中提出的意見( “評論),公司同時以保密方式向F-1表格 註冊聲明草案提交第1號修正案(“修正案第1號“),它反映了針對 某些評論所做的更改。

以下是公司對評論的迴應 。以下段落的編號與評論信函中的評論編號相對應,為方便您 ,我們已將其併入本回覆信中。本回覆函正文中的頁碼與第1號修正案的頁碼 相對應。

表格F-1的註冊聲明草案已提交 2021年6月21日

概述,第2頁

1.請修改 摘要,以便為您的演示文稿提供平衡和其他上下文,以説明您到目前為止在藥物開發方面所做的努力 。例如,開篇段落指出,你們已經建立了 “完整的端到端解決方案”,你們相信這將“提高成功開發新藥的可能性”,而你們在第3頁披露的內容突出了 “前所未有的生產力”和表明您已“成功設計”了 個候選藥物;但是,概述並未説明您從未開發過獲得監管部門批准的藥物 ,並且您最先進的候選藥物正在進行 一期臨牀試驗。

2021年8月9日

第2頁

迴應: 針對員工的意見,公司已更新了修正案1第2、9和18頁的披露情況。

2.請修改概述以簡要解釋術語“人工智能” 適用於您的業務,以及“人工智能設計”的含義。在這方面,我們注意到您在第31頁披露的內容引用了 “人工智能、機器學習和其他基於技術的平臺”,您在第128頁披露的內容引用了 “人工智能算法”。

迴應: 針對員工的意見,公司已更新了修正案1第2頁和第3頁的披露情況。

3.請修改以澄清“目標”是否指適應症、 蛋白質、基因和/或其他東西。

回覆: 針對員工的意見,公司修改了修正案1第3頁和第132頁的披露內容。

演示我們的人工智能的 影響,第2頁

4.請修改本小節的第一段,以避免暗示 這些候選產品中的任何一個都已經過臨牀驗證。

迴應: 針對員工的意見,公司修改了修正案1第2頁的披露內容。

5.請修改本款第二段,澄清臨牀批准的100種抗癌藥為第三方藥物。要提供55%這一數字的背景信息,請根據需要修改以披露之前治療的總體應答率。

回覆: 針對員工的意見,公司修改了修正案1第2、3和159頁的披露內容。

前三個人工智能設計了 候選藥物以進入人體臨牀試驗,第2頁

6.關於您在第16頁和第17頁披露的內容,請修改以澄清( 如果屬實),您對所引用的三個候選人中的兩個沒有商業權利。此外,請在您的回覆中告訴我們這兩位候選人的姓名以及您推薦的合作伙伴。

迴應: 為迴應員工的意見,公司修改了修正案1第2、6、18、20、132和135頁的披露內容,以 澄清我們對三名被引用候選人中的兩名沒有商業權利。該公司還注意到,我們開發這兩種候選產品的合作伙伴 是住友第一製藥株式會社,兩種候選產品的名稱 分別是DSP-1181和DSP-0038。

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第3頁

推進小分子 目標藥效性,第3頁

7.請在此處或商業部分修改您的信息,以支持您已成功設計了四種具有高度選擇性的雙特異性小分子候選藥物的聲明 。

迴應: 針對員工的意見,公司修改了第4頁和第134頁的披露內容,並在 修正案1第135頁增加了一個圖表。

調整曲線 並轉換成功概率,第3頁

8.請告訴我們,第3頁上標有“最佳候選標識 ,生產力提高10倍”的表格是否支持您的説法,即您可以比行業平均水平高出10倍的效率 設計精確藥物。在這方面,尚不清楚“生產率”和“效率”這兩個詞是否可以互換使用。

回覆: 針對員工的意見,該公司注意到,第4、128和134頁上標有“效率提高10倍 設計最佳候選藥物”的表格是為了支持該公司的説法,即它可以設計出比行業平均效率高出 到10倍的精確藥物。此外,本公司修改了第3、36、102、127頁以及修正案1其餘部分的披露內容,以消除“生產力”和 “效率”之間可能存在的歧義。

前所未有的生產力, 第3頁

9.請修改以簡要解釋術語“新型優化候選藥物” ,以便(I)您如何能夠客觀地量化候選藥物的數量,以及(Ii)這是公認的行業術語 還是您開發的術語。就資產生成速度而言,請告訴我們為什麼使用專利 申請日期來衡量,而不是使用IND或類似的外國監管機構提交的日期進行衡量。還要澄清“EXS 1” 到“EXS 7”標籤的含義,並告訴我們這些候選人的平均值是否能代表您更廣泛的渠道。

回覆: 為迴應員工的意見,公司修改了修正案1第3、4和134頁的披露內容。

正在進行的項目管道, 第4頁

10.關於您在第129頁倒數第二段中披露的情況,請 告訴我們您在管線表中將“疾病領域”(如“腫瘤學”、“呼吸系統”和“精神病學”)識別為“適應症”的依據 。引用相關FDA或其他外國法規來源(如果適用)。修改 表以確定您的第一階段候選對象和三個臨牀前候選對象尋求治療的具體適應症。

迴應: 為迴應員工的意見,本公司已修訂修訂編號 1第7頁和第136頁的披露和表格。

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第4頁

11.請修改以從項目管道 表中刪除發現階段產品。在這方面,現在在摘要中突出顯示這些計劃還為時過早,特別是在招股説明書的其他地方沒有 討論這些計劃的情況下。請注意,我們不會反對在業務部分中使用單獨的表格來描述您的 發現階段計劃。

迴應: 為迴應員工的意見,本公司修訂了修正案 第1號第7頁的表格,並轉載於第136頁。本公司進一步修訂了第3、4、7、102、127、130、132、133頁以及修正案第1號其餘部分的披露內容,以澄清本公司的發現項目不包括在其臨牀前 和臨牀候選藥物流水線中。

成為一家新興成長型公司的含義,第6頁

12.我們注意到您的披露,您表示作為一家新興成長型公司,您正在 考慮是否根據《就業法案》(JOBS Act)允許的延遲採用某些會計準則的豁免,從而遵守與其他非新興成長型公司的上市公司相同的新會計準則或修訂後的會計準則。 您正在考慮是否“退出”延遲採用某些會計準則的豁免。 其他非新興成長型公司的上市公司應遵守相同的新會計準則或修訂後的會計準則。在第118頁上,您披露在您仍是一家新興成長型公司期間,您已選擇將延長的過渡期用於新的或修訂的會計準則 ;但是,您可以提前採用某些新的或修訂的會計準則。 根據《就業法案》第102(B)(2)條進行的這一選擇僅適用於根據美國GAAP編制財務報表 或使其本國GAAP財務報表符合美國GAAP的外國私人發行人。請參閲2015年12月21日的表格F-1 封面和問題34:《啟動我們的企業創業法案常見問題-就業法案標題 I的一般適用問題》。請修改以協調這些相互矛盾的聲明和 適用指南中的差異。

回覆: 針對員工的意見,公司修改了修正案1第9頁的披露內容。

收益的使用,第87頁

13.請修改以披露用於開發您的專有 平臺的大致金額。此外,如果適用,請披露您的EXS21546候選產品的大致收益金額,並説明 這些收益是否用於將候選產品推向商業化或臨牀開發的特定階段。提供 其他特定候選產品的類似披露(如果有材料)。

回覆: 公司敬告員工,一旦有了估計的發行規模,將披露發行收益的分配情況 ,包括EXS21546,以及這些收益將在多大程度上用於推進EXS2146計劃。

管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析

基於股份支付 條款,第116頁

14.一旦您有了估計的發行價或發行價範圍,請向我們解釋 您如何確定作為股票發行基礎的普通股的公允價值,以及導致首次公開募股(IPO)的普通股最近的 估值與預計發行價之間存在差異的原因。此信息將有助於 我們審查您的股票發行會計。請與工作人員討論如何提交您的答覆。

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第5頁

回覆: 公司敬告員工,一旦公司和承銷商確定了預計發行價 範圍,將向員工提供所要求的信息,並將與員工聯繫討論交付事宜。

從藥物到數據, 第119頁

15.請修改解釋術語“全棧”AI技術。

回覆: 針對員工的意見,公司修改了修正案1第128頁的披露內容。

第一個人工智能系統 被證明可以改善腫瘤學的臨牀結果,第124頁

16.請修改討論,指出您進行的評估中是否包括了以前的治療 或排除了這些治療。

回覆: 針對員工的意見,公司修改了修正案1第2、3、133、134和159頁的披露內容。

前所未有的生產力, 第124頁

17.我們注意到,從第一個新穎的設計開始,您在平均12個月的時間內將7個項目從最初的概念進展到多個疾病領域的高級臨牀前狀態 ,而行業平均水平為4到5年,而且您有超過25個正在開發的項目。對於處於高級臨牀前狀態的七個項目, 請擴大範圍,披露從初始概念到高級臨牀前狀態的持續時間範圍。此外,請披露您正在開發的其他計劃的平均持續時間 和中位數持續時間。請對招股説明書中其他地方出現此披露的地方進行相應修訂 。

迴應: 公司確認員工的意見,並修改了修正案編號 1第3頁和第127頁的披露內容,以包括一張圖表,顯示公司已推進到臨牀前或臨牀狀態的七個計劃中每一個的具體持續時間 。該公司敬告員工,它認為不可能披露其正在開發的其他計劃的平均持續時間和中位數持續時間 。如果沒有進入臨牀期發展的里程碑,就沒有用 來計算公司方案持續時間的終點。

交易,第158頁

18.對於每項醫藥合作和合資企業業務交易,請説明協議期限、終止條款、根據協議迄今收到或支付的總金額、未來潛在的里程碑付款總額 和特許權使用費範圍。請參照您第4頁的表格,將各自的協議作為附件 歸檔到您的註冊聲明或建議中。

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2021年8月9日

第6頁

回覆: 公司確認員工的意見,並敬告員工,除 與研華國際有限公司(“Evotec協議“),根據S-K條例第601項 ,其任何醫藥合作伙伴關係和合資企業商業協議均不需要作為證據提交到註冊聲明中,因為這些協議均不是S-K條例第601(10)(B)項所指的實質性協議。本公司認為,研華技術協議不同於其他合夥企業和合資企業協議,因為(I)研華技術國際有限公司的一家附屬實體持有本公司已發行股本的10%以上,(Ii)本公司一名董事 歷來擔任研華技術公司的首席運營官,以及(Iii)本公司與研華技術公司及其 關聯公司有其他在數量和種類上與本公司的商業安排不同的商業安排此外,本公司已決定,儘管研華技術協議本身與本公司的其他合夥及合營協議在實質上並無不同,且事實上已於2021年4月終止,但根據S-K規則第601(10)(B)項,該協議仍須 披露為一項重要協議。

本公司還提交, 此外,與合作者的合夥和合資協議屬於 S-K條例第601(B)(10)(Ii)項所述的普通課程合同類別,該條款在相關部分規定,“如果該合同通常伴隨註冊人及其子公司開展的 類業務,將被視為在正常業務過程中訂立,不需要提交”,除非合同屬於 在這種情況下,除非金額或重要性無關緊要,否則應將其存檔。如註冊聲明中所述,本公司的部分業務是與製藥和生物技術公司 簽訂合作協議和聯合安排,以推進新藥的發現,因此,其合作協議和合資協議通常伴隨本公司開展的 類業務。此外,本公司認為,就個別而言,其合夥協議和合資協議不是S-K條例第601(B)(10)(Ii)(B)項所指的 實質性合同,該條款要求“[a]註冊人業務在很大程度上依賴的 合同,或註冊人業務在很大程度上依賴的許可證或其他協議。“儘管本公司認為,讓投資者瞭解其藥物發現和開發合作伙伴關係和聯合安排的一般特點以及合作者的數量和質量對投資者是有益的。 本公司敬告員工,其業務並不嚴重依賴於任何單獨的合作伙伴關係或合資協議。

GT ApeIron Treateutics, 第159頁

19.我們注意到您的披露 ,聲明在達到里程碑後,您獲得了ApeIron 約13%的股權和臨牀前候選對象50%的所有權選擇權。請在本標題下或文件中的其他位置展開 您的披露,以描述您對ApeIron股權的會計 以及所列期間的權益價值。

回覆: 為了迴應員工的意見,公司修改了修正案1第105、106、174、219和F-48頁的披露內容。

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第7頁

主要股東,第 208頁

20.請確保您確定了對股份擁有投票權和/或處分權的自然人 。

迴應: 為迴應員工的意見,本公司已修訂第1號修正案第224頁的披露內容。本公司 謹通知員工,一旦收到相關股東的進一步迴應,公司將盡力向員工提供所需信息的其餘部分。 本公司已修改第1號修正案第224頁的披露內容。 本公司敬告員工,一旦收到相關股東的進一步回覆,將盡力向員工提供所需信息的其餘部分。

ExSciences a Limited合併財務報表 附註27。關聯方交易,F-38頁

21.請修改您的財務報表,以單獨量化您的 關聯方交易。參考S-X規則4-08(K)。

回覆: 針對員工的意見關聯方交易,本公司敬請員工 本公司按照國際會計準則委員會(IASB)在年度合併財務報表附註27中的“關聯方披露”和 截至2021年6月30日期間的中期簡明合併財務報表附註22中的“關聯方披露”披露並單獨量化該意見,該意見已列入 第1號修正案。本公司再次考慮了S-X條例的第4-08(K)條,認為其不適用於公司財務分部的6230.6主題 財務報告手冊規定,根據國際會計準則委員會發布的國際財務報告準則 提交財務報表的外國私人發行人必須遵守財務報表中的形式和內容,而不是第4條中的具體列報和 披露規定。

一般信息

22.請根據證券法第 405條的規定,向我們提供您或任何授權代表您根據證券法第 5(D)節向潛在投資者提交的所有書面通信的副本,無論他們是否保留這些通信的副本。

回覆: 公司確認員工的請求,並將根據1933年證券法第405條規則 向員工提供任何書面通信的副本, 根據1933年證券法第5(D)節,公司或任何授權代表公司這樣做的人向潛在投資者提交的任何書面通信, 都將在補充的基礎上提供給員工。 公司確認員工的要求,並將根據1933年證券法第5(D)節的規定,向員工提供任何書面通信的副本(如1933年證券法第405條所定義)。

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2021年8月9日

第8頁

有關 第1號修正案或本回覆信的任何問題或意見,請致電+44(0)20 7556 4446與以下簽名者聯繫,或致電+1212479 6474與Divakar Gupta聯繫。

非常真誠地屬於你,
/s/David Boles
大衞·博爾斯

抄送: 安德魯·L·霍普金斯(Andrew L.Hopkins),ExSciences a Ltd
Divakar Gupta,Cooley LLP
馬克·雷赫特(Marc Recht),Cooley LLP
克萊爾·克斯特-巴特勒(Claire KEast-Butler),Cooley LLP

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