目錄

美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區20549

表單10-K

☒根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的規定，提交年度 報告。

截至 的財年2021年8月31日

或

☐根據1934年《證券交易法》第13節或第15(D)節的規定，提交一份關於政府過渡的報告

過渡期 從_

委託文件編號：001-32046

Simulations Plus，Inc.

(註冊人的確切姓名載於其章程)

根據ACT第12(B)條 登記的證券：

根據該法第12(G)節登記的證券：無

如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人，請用複選標記表示 。巴塞羅那是*☒和No.☐

如果註冊人不需要根據該法第13條或第15條(D)提交報告，請用複選標記表示 。*是的，☐是的。不是 ☒

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2) 在過去90天內是否符合此類提交要求。是*☒*☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人 被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規(本章232.405節)規則 405要求提交的每個交互數據文件。巴塞羅那是*☒*☐

用複選標記表示註冊人 是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的申報公司或新興成長型公司。 請參閲《交易所法案》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小的申報公司”、 和“新興成長型公司”的定義。

如果 是新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則 。-☐

用複選標記表示 註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(美國法典第15編第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告內部控制有效性的評估 是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所 提交的。他説：☒

用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所定義)。是的，是☐。不是 ☒

根據納斯達克全球資本市場(Nasdaq Global Capital Market)報告的普通股收盤價，截至2021年2月26日，也就是註冊人最近一個交易日結束的第二財季的最後一個營業日，註冊人的非關聯公司持有的普通股的總市值約為$。1,110,936,489。這一計算並不反映人們出於任何其他目的是附屬機構的確定。

截至2021年10月25日，20,147,714 註冊人的普通股已發行。

以引用方式併入的文件

註冊人將提交給其股東的最終 委託書的某些部分與註冊人2022年股東大會相關， 通過引用將其併入本10-K表格年度報告的第三部分。此類最終委託書將在本年度報告以Form 10-K格式涵蓋的財年結束後120天內提交給證券和交易委員會(Securities and Exchange Commission)。

Simulations Plus，Inc.
表格10-K
截至2021年8月31日的財年

目錄

關於前瞻性陳述的特別説明

本10-K表格年度報告包含符合1995年《私人證券訴訟改革法案》的前瞻性 陳述，涉及我們的業務、運營和財務業績和狀況，以及我們對業務運營和財務業績的計劃、目標和預期以及 狀況。本文中包含的任何不是歷史事實的陳述都可能被視為前瞻性陳述。 在某些情況下，您可以通過“目標”、“預期”、“假設”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“到期”、“估計”、“ ”、“預期”、“打算”、“可能”、“目標”、“計劃”等術語來識別前瞻性陳述。“預測”、“ ”“潛在”、“定位”、“尋求”、“應該”、“目標”、“將會”、“ 將會”以及其他類似的表達，它們是對未來事件和未來趨勢的預測或指示，或者這些術語或其他類似術語的負面 。這些前瞻性陳述包括但不限於有關以下方面的陳述：

這些前瞻性陳述基於 管理層的信念和假設，以及管理層對我們的業務和所在行業的當前計劃、預期、估計、預測和預測 ，並不保證未來的業績或發展。這些前瞻性 聲明涉及已知和未知的風險、不確定性以及在某些情況下超出我們控制範圍的其他因素。因此，本年度報告(Form 10-K)中的任何 或所有前瞻性陳述可能被證明是不準確的，實際結果或事件 可能與我們在前瞻性陳述 中披露的計劃、預期、估計、預測和預測大不相同。可能導致實際結果與當前預期大不相同的因素包括，除其他事項外，在“風險因素”項下和本年度報告10-K表其他部分列出的那些 。我們敦促投資者在評估前瞻性陳述時仔細考慮這些因素 。這些前瞻性陳述僅代表截至本年度報告(Form 10-K)的日期 。除非法律另有要求，否則我們不承擔以任何理由更新或修改這些前瞻性陳述的義務， 即使未來有新的信息可用。

第一部分

項目1-商務

如本年度報告表格10-K中所使用的，術語“我們”、“公司”和“Simulations Plus”中的每個 均指Simulations Plus，Inc.及其全資子公司(包括當前和以前的全資子公司，視情況而定)， 紐約布法羅的Cognigen Corporation，北卡羅來納州研究三角公園的DILIsym Services，Inc.和法國巴黎的Lixoft，除非另有説明或

概述

SIMULATIONS Plus，Inc.成立於1996年，是用於藥物發現和開發的建模和模擬軟件的主要開發商，包括利用人工智能(“AI”)和基於機器的技術對分子性質進行預測 。我們還提供 諮詢服務，從早期藥物發現到臨牀前和臨牀試驗開發，再到產品審批的監管提交 支持。我們的軟件和諮詢服務提供給主要的製藥、生物技術、農用化學品、化粧品和食品工業公司，以及世界各地的學術和監管機構，用於進行基於行業的研究。公司 總部設在南加州，在紐約州布法羅、北卡羅來納州研究三角公園和法國巴黎設有辦事處。我們的普通股 自2021年5月13日起在納斯達克全球精選市場以“SLP”的代碼進行交易，此前它在納斯達克 資本市場以相同的代碼進行交易。

我們是全球領先企業， 提供相關、經濟高效的軟件以及富有創意和洞察力的諮詢服務。製藥和生物技術公司 使用我們的軟件程序和科學諮詢服務來指導早期藥物發現(分子設計篩選和先導優化)、臨牀前和臨牀開發計劃以及專利到期後仿製藥的開發，包括使用我們的軟件 產品和服務來增強他們對潛在新藥特性的瞭解，並使用新興數據改進 配方，選擇和調整給藥方案，支持仿製藥行業，優化臨牀試驗設計，並在特殊人羣中模擬結果 ，例如

細分市場信息

在截至2021年8月31日的一年中，我們的業務根據以下業務部門被組織成四個可報告的部門：(I)模擬 Plus、(Ii)Cognigen、(Iii)DILIsym和(Iv)Lixoft。

模擬(Plus)

Simulations Plus致力於通過提供廣泛的早期發現、臨牀前和臨牀諮詢服務和軟件，改進科學家使用知識和數據預測製藥和生物技術製劑的特性和結果的方式 。我們在將藥物和計算化學、製藥科學、生物學、生理學、人工智能和機器學習 領域的新科學和現有科學 整合到我們的軟件中的創新，使我們成為建模和模擬以及從結構預測分子特性的領先軟件提供商 。

認知

我們於2014年9月收購了Cognigen Corporation(“Cognigen”)。收購Cognigen後，該公司成為製藥和生物技術行業人口建模和模擬合同研究服務的領先提供商 。我們的諮詢服務包括 建模、臨牀試驗模擬、數據編程和支持監管提交的技術撰寫服務。

從2021年9月1日起，我們通過一項簡短的合併(“Cognigen合併”)將Cognigen與Simulations合併 Plus，Inc.。為了完成Cognigen合併，我們向特拉華州(Cognigen的註冊州)和加利福尼亞州(公司的 註冊州)的國務卿提交了 所有權證書。Cognigen合併的完成不需要得到我們股東的批准，也不會對我們股東的權利造成實質性影響。

DILISYM

我們於2017年6月收購了DILIsym Services， Inc.(“DILIsym”)。收購DILIsym使該公司成為定量系統毒理學服務的領先供應商，包括藥物誘導的肝損傷(“DILI”)建模和相關諮詢服務，以及用於分析非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的模擬 程序。DILIsym隨後擴大了其能力，包括特發性肺纖維化(IPF)和Radasym等領域的定量 系統藥理學服務。

從2021年9月1日起，我們通過一項簡短的合併(“DILIsym合併”)將DILIsym與SIMULATIONS Plus，Inc.合併。為了完成與DILIsym的合併，我們向特拉華州(DILIsym的註冊州)和加利福尼亞州(公司的註冊州)的國務卿提交了所有權證書。DILIsym合併的完成未經我們股東的批准 ，也不會對我們股東的權利造成實質性影響。

Lixoft

我們於2020年4月將Lixoft收購為 一家全資子公司。Lixoft為公司帶來MonolixSuite^®,它可以將建模項目 從數據探索到臨牀試驗模擬。此外，Lixoft還提供旨在加速 藥物計量學研究的培訓和諮詢服務。Lixoft的技術是由法國國家數字科學技術研究所(INRIA)領導的一項研究計劃開發的結果。

以下是截至8月31日的財年按可報告類別劃分的收入百分比摘要 ：

展望未來，我們預計除了按部門報告外，還將根據我們的兩個業務部門(軟件業務和諮詢服務業務)報告部門信息 。

產品

一般信息

我們目前為 醫藥研發提供12種軟件產品，具體如下：

軟件業務

在截至2021年8月31日的一年中，我們的軟件業務佔我們總收入的60% ，主要來自以下產品：

GasterPlus

我們的旗艦產品最初於 1998年推出，目前是我們最大的單一軟件收入來源，是GasterPlus。GasterPlus從機械上模擬給人和動物服用的化合物的吸收和藥物相互作用，是目前美國和全球行業和監管機構使用最廣泛的同類商業軟件 產品之一。我們的目標是將最先進的科學集成到用户友好的軟件中，使研究人員和監管機構能夠對人類和實驗動物的複雜化合物 行為進行復雜的分析。 我們的目標是將最先進的科學集成到用户友好的軟件中，使研究人員和監管機構能夠對人類和實驗動物的複雜化合物 行為進行復雜的分析。我們致力於不斷髮布該程序的更新版本。

2021年2月，GasterPlus版本9.8.1發佈，其中 包含了關鍵藥物相互作用標準模型的新機制和更新文檔。此版本增加了重要的 新功能，包括改進人口模擬、附加劑量路線模型、藥物相互作用以及導入化學結構時的新增強功能 等。

由於GasterPlus的廣泛使用，我們 能夠與行業和政府機構進行有資金和無資金的合作，以推動建模和模擬科學的進步 。在所有此類協作中，我們擁有在GasterPlus計劃內開發的知識產權，並且更新 將集成到未來版本中並向客户提供。最近的協作包括：

ADMET預報器

ADMET(吸收、分佈、代謝、排泄、 和毒性)Predictor是一個基於化學的頂級計算機程序，它將分子結構作為輸入，並使用機器學習 技術來預測它們的不同性質。這種能力使化學家能夠對許多重要的分子 性質進行估算，而不需要合成和測試分子。然後，化學家可以評估公司化學庫中許多現有分子 以及從未製造過的分子可能取得的成功。

ADMET Predictor中的可選ADMET建模器™AIDD(人工 智能驅動藥物設計)模塊使科學家能夠使用他們自己的實驗數據快速創建專有的 高質量預測模型，所用的強大AI引擎與我們用來構建頂級屬性預測的引擎相同。

ADMET Predictor 10.2版本的市場名稱為 APX.2，於2021年4月發佈，它增加了許多新功能，包括但不限於：(I)高吞吐量藥代動力學(HTPK)模擬模塊中的新功能，該模塊集成了機器學習和基於生理的 藥代動力學(PBPK)技術，以指導線索選擇；(Ii)新的靜脈(IV)推注給藥途徑，以補充 口服給藥選項；(Iii)多(V)劑量優化的附加選項，以支持普遍的安全性和有效性定義 。

通過最近的版本，我們在兩個關鍵的 領域進行了大量投資：改進了我們一流的ADMET預測器和GasterPlus模型的集成，以便為化學家和安全研究人員利用我們的新型‘Discovery PBPK’方法；以及進一步增強我們一流的機器學習引擎，以幫助 進行藥物發現。

最近的協作包括：

MonolixSuite

MonolixSuite是製藥公司、生物技術企業和醫院建模和模擬的獨特解決方案。它支持非參數分析、總體 分析和建模以及臨牀試驗模擬。擴展的MonolixSuite包含三個主要產品：Monolix、Simulx和PKanalix。 Monolix 2020R1於2020年11月發佈，它結合了最先進的算法和獨特的易用性。這些產品 由全球各地的製藥公司在藥物開發的每個階段使用，從臨牀前到首例人類、臨牀和批准後 。

諮詢服務業務

一般信息

我們的科學家和工程師在藥物吸收方面擁有廣泛的 專業知識，包括各種給藥途徑、藥代動力學、藥效學、藥物-藥物相互作用以及與藥物開發過程相關的其他領域 。我們為具有複雜問題的大客户和認可我們在解決這些問題方面的專業知識的大客户以及小客户進行簽約諮詢研究。對我們的諮詢服務的需求一直在穩步增長 ，我們已經擴大了我們的諮詢團隊，以滿足增加的工作量。“

在截至2021年8月31日的一年中，我們的諮詢服務業務佔總收入的40% ，主要來自以下服務：

PBPK

從2014年開始，FDA和其他監管機構開始強調在臨牀藥理學中鼓勵機械化PBPK建模和模擬的必要性，最終指導文件於2018年完成。2020年10月發佈的新指導文件草案將 重點放在口服藥物產品開發、生產變更和控制方面的更多生物製藥應用。這導致我們的科學諮詢人員越來越需要借鑑其豐富的經驗。跨越建模和模擬方法的多個治療領域 提供諮詢相關服務以支持這項複雜的 技術E.當組織沒有時間或資源直接使用我們的軟件時，我們在整個產品生命週期中支持模型知情藥物發現和開發，從發現到 轉換研究和臨牀開發。 更具體地説，我們的客户尋求我們的諮詢服務，以獲得他們內部沒有的科學、治療領域相關的建模和模擬 專業知識。

PKPD

我們基於臨牀藥理學的諮詢服務 包括人羣藥代動力學和藥效學建模、暴露-反應分析、臨牀試驗模擬、數據編程、 以及支持監管提交的技術撰寫服務。除了建模和模擬諮詢服務，我們還提供與開發相關的決策方面的專業知識和幫助，並支持與劑量選擇、臨牀 試驗設計相關的監管互動，以及對新藥安全性和有效性決定因素的瞭解。

QSP/T

我們提供 富有創意和洞察力的諮詢服務，支持我們的定量系統藥理學/定量系統毒理學(“QSP/QST“) 建模側重於非酒精性脂肪肝安全性NAFLD、非酒精性脂肪性肝炎(”NASH“)、IPF、心臟病、 肝和腎安全性、輻射綜合徵以及其他領域。

銷售和市場營銷

我們通過出席科學會議、貿易展會、製藥公司和政府機構的研討會、我們的網站以及與我們的潛在客户數據庫的各種溝通渠道， 在全球推廣我們的軟件和諮詢服務 。每年在世界各地的各種科學會議上，都會有大量的演示文稿和海報報告使用我們的軟件進行的研究。 這些演示文稿中有許多來自行業和FDA的科學家，也有一些來自我們的員工。每年使用我們的軟件(主要由我們的客户)發表大量同行評審的科學期刊文章 ，並發表會議演示文稿，進一步支持其在廣泛的臨牀前和臨牀研究中使用 。

我們的銷售和營銷工作主要在內部 由銷售和營銷人員負責，並由我們的科學團隊和幾名高級管理人員協助我們的營銷和銷售人員 在線和現場進行貿易展覽、研討會和客户培訓。我們在日本、中國、 印度和韓國以及南美也有獨立的分銷商，他們在我們的科學家和工程師的支持下銷售和營銷我們的產品。

我們還在2021年3月啟動了我們的MIDD+(模型知情藥物開發)科學會議，演講者使用建模和模擬技術分享了他們在現實世界中的影響。 在為期兩天的活動中，來自美國FDA臨牀藥理學、新藥產品、研究和標準辦公室、翻譯科學、藥物評估和研究中心、國家毒理學研究中心以及ANVISA 和加拿大衞生部的代表提供了關於Wide的案例研究和軟件演示該活動還舉行了一場小組討論 ，主題是模型知情藥物開發的興起和開發下一代技術的日益重要。

競爭

我們的競爭對手是許多老牌公司 ，這些公司提供篩選、測試和研究服務，以及不基於模擬軟件的產品。還有一些軟件 公司的產品不與我們直接競爭，但有時與我們的產品密切相關。我們在該領域的競爭對手包括 一些擁有比我們更大的財務、人員、研究和營銷資源的公司。

大型製藥公司通過其內部開發人員和外包進行藥物發現和開發工作。規模較小的公司通常需要將更大比例的工作外包 。因此，我們不僅與其他軟件供應商和科學諮詢服務提供商競爭，還與一些大型製藥公司的內部開發和科學諮詢團隊 競爭。

基於我們的技術知識和專業知識， 我們相信我們處於戰略地位，能夠為公司提供具有競爭力的建模和仿真諮詢服務。我們的客户 出於多種原因尋求我們的服務，包括但不限於：(I)獲得內部沒有的與治療領域相關的科學建模專業知識，(Ii)滿足超出內部資源能力範圍的建模和模擬工作的需求， (Iii)比內部更高效地滿足其建模需求，以及(Iv)當他們 沒有內部專業知識時使用我們的軟件。我們應用我們的軟件，並在以下領域為公司提供幫助基於生理學 的藥代動力學模型(“PBPK”)、藥代動力學/藥效學(PK/PD)數據分析和定量系統 藥理學/毒理學(QSP/QST)。我們與眾多服務提供商競爭，從大型合同研究機構(“CRO”)的部門到各種規模的獨立諮詢機構以及個人顧問，不一而足。.

我們相信，我們在這一領域成功競爭的關鍵因素是我們有能力：(I)繼續投資於研發，開發和支持業界領先的 模擬和建模軟件及相關產品和服務，(Ii)開發和維護作為模擬研究和實證模型基礎的專有物理 實驗結果數據庫，(Iii)繼續吸引和留住高技能的科學和工程團隊，(Iv)積極向全球推廣我們的產品和服務以及(V)發展和維護與製藥公司、大學和政府機構的研發部門的關係 。

此外，我們積極尋求戰略收購 以擴大我們的醫藥軟件產品組合和服務產品。

培訓和技術支持

客户培訓和技術支持是影響我們醫藥產品客户滿意度的重要 因素，我們相信我們在業務領域提供強有力的客户培訓和技術支持方面處於行業領先地位。我們在客户和潛在客户的 地點以及選定的大學舉辦內部研討會，培訓即將成為行業科學家的學生。如果潛在客户決定許可或評估我們的軟件，這些研討會通常用作初始 培訓。在客户許可期內，以現場培訓(費用由客户承擔)、網絡會議和電話、傳真和電子郵件幫助的形式向客户用户銷售任何軟件 後，將提供技術支持 。

我們為所有軟件產品提供電話、電子郵件和基於Web的支持 。我們的軟件技術支持由我們的生命科學團隊以及我們的內部銷售和支持人員 提供。我們軟件產品的技術支持通常很少。

我們為日本研究人員於2009年組織的GasterPlus用户組 提供支持。2013年初，歐洲和北美的一羣科學家效仿日本的做法， 又組織了一個GasterPlus用户組。到目前為止，已有1300多名成員加入了這個小組。我們通過協調每月的在線會議和管理用户組網站以供成員之間交換信息來支持此組 。這些 用户組為我們提供有關所需新功能和建議界面更改的寶貴反饋。

研發

我們軟件的開發重點是 擴展我們的產品組合，設計對我們核心技術的增強，並將現有產品和新產品整合到我們的主要軟件架構和平臺技術中 。我們打算繼續定期更新我們的產品，並繼續 尋找機會來擴展我們現有的產品和服務套件。

到目前為止，我們已經在內部開發了產品， 有時還會授權或從第三方獲取產品或部分產品。在某些情況下，這些安排 要求我們向第三方支付版税；在截至2021年8月31日的一年中，我們沒有支付任何版税。如果商業上有意義，我們打算繼續 從第三方許可或以其他方式獲取技術或產品。

研發(“R&D”) 活動包括改進現有產品和開發新產品。新產品的開發和向現有產品添加功能 根據財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則 編碼(“ASC”)985-20“待銷售、租賃或營銷的軟件成本”進行資本化。研發支出在2021財年約為690萬美元，其中290萬美元已資本化。研發支出主要與資本化和已支出的工資、研發用品、實驗室測試和研發諮詢有關。2020財年研發支出約為530萬美元，其中230萬美元資本化。2019財年的研發支出約為430萬美元 ，其中180萬美元已資本化。

我們的軟件產品由我們位於加利福尼亞州、北卡羅來納州(研究三角公園)、紐約(布法羅)和法國巴黎的開發團隊進行設計和開發 。我們還僱傭了可以使用協作軟件遠程工作的人員。我們的產品和服務都是以電子方式交付的。

顧客

我們的客户包括生物技術和大型製藥公司、 大學以及監管機構和其他政府機構。我們專注於滿足客户在 藥物發現、藥物開發、臨牀試驗和專利後仿製藥開發方面的需求。我們目前的客户羣高度 分散；2021年，我們的三個客户分別佔我們收入的11%、4%和3%。除了一個例外，在過去四年中，沒有 其他客户佔我們收入的11%以上。

季節性

我們的收入呈現季節性波動， 第一財季(9-11月)和第四財季(6-8月)的收入通常最低，原因是假期 和客户現場活動減少。此外，隨着近年來收入的增長，由於我們第二季度和第三季度的收入增加，我們看到每個季度都出現了一些持平 。這是由於製藥行業的購買模式 以及我們的軟件收入確認政策、諮詢服務因假期而放緩以及客户和員工 在此期間出席會議的減少所致。任何季度的收入都不一定代表未來 期間的收入；但是，由於我們的醫藥軟件是按年授權的，續訂通常每年都在同一季度內 。

環境問題

我們相信，我們在所有實質性 方面都遵守所有適用的環境法。目前，我們預計此類合規不會對我們任何業務的資本支出、收益或競爭地位產生實質性影響。

人力資本資源

我們 致力於我們的員工，我們擁抱參與、賦權和平等的文化。我們全球90%以上的員工 是全職員工，超過三分之二的員工在我們的生命科學軟件或諮詢部門工作。鑑於我們業務的專業性 ，我們的空缺職位候選人是根據其獨特的教育背景和技能進行戰略性選擇的。我們的大多數員工 擁有數學、化學、生物醫學工程和/或製藥科學方面的高級學位；超過一半的員工擁有博士學位，大約五分之一的員工擁有碩士學位。

截至8月2021年3月31日，公司共有員工146人，其中全職員工135人，兼職員工11人，其中科技研發人員92人，市場營銷人員10人，管理會計人員44人。目前有73名員工擁有 個博士學位。(包括藥學)，31名員工擁有一個或多個碩士學位。 我們的高級管理團隊和所有董事會成員都擁有研究生學位。

我們相信，我們未來的成功將在一定程度上取決於我們繼續吸引、聘用和留住合格人才的能力。我們繼續尋求增加我們的科學和技術人員，儘管製藥行業對這類人員的競爭非常激烈。我們沒有任何員工 由工會代表，我們也從未經歷過停工。我們相信我們與員工的關係很好。

多樣性、公平性和包容性

在 2020年，我們擴大了人力資源團隊，以便在所有 業務部門實施統一一致的政策、程序和員工培訓。在我們的招聘和招聘中，我們擁抱多樣性，因為我們知道它可以帶來更大的創新， 在我們的工作場所，我們提倡包容，讓所有員工都感覺自己是我們團隊的一部分，有平等機會獲得所有機會。我們的目標之一是繼續擴大我們對多樣性、公平和包容性的關注。在性別公平方面，女性佔我們勞動力的46%，男性佔54%。

培訓和認知計劃

在2020年，我們擴大了人力資源團隊， 擴大了我們的能力，其中包括培訓和發展方面的新重點。在全公司範圍內，我們已經分析了 我們的所有職位，包括職位描述和薪資級別，並正在為我們 組織內的不同職能創建職業發展道路。我們將使用這些職業道路作為促進組織內員工職業發展和成長的基礎， 以及招聘和聘用新人才。

在我們敲定職業發展道路的同時，我們還承諾 進行人才差距分析，通過該流程，我們將設計和實施全面的培訓計劃，並將其整合到年度績效考核週期中 。此員工培訓計劃將包括職業發展的幾個關鍵組成部分，例如 技術和軟技能、領導力發展以及強制員工合規培訓。

除了這些新的員工培訓和發展計劃 ，我們還有一個持續的跨專業培訓計劃，由每個部門的專家建模師進行演示。 這些月度課程旨在讓所有部門熟悉每個部門特有的應用程序和技術，通過這樣做， 創造機會來發現協同效應，擴展所有部門的知識庫，並建立共同的使命感。

健康與安全

我們非常重視為員工保持清潔、 安全和健康的環境。我們相信我們已經制定了有效的程序來識別、評估和緩解與我們的運營相關的潛在風險 ，儘管我們認為此類風險微乎其微。

我們員工的福祉至關重要，無論他們 是在我們的部門辦公室工作，還是在家庭辦公室遠程工作。我們相信，我們基本上遵守所有適用的法律、法規和標準，並盡一切努力關注和響應員工的 需求。在我們的辦公室，我們為員工提供符合人體工程學的設備，包括符合人體工程學的椅子和站立辦公桌，對於他們 家庭辦公室，我們為購買家庭辦公設備提供津貼。

我們還認為開放透明的溝通渠道 是我們員工健康和健康計劃的重要組成部分。為此，我們 每個季度都會在全公司範圍內召開虛擬會議，讓員工參與、瞭解和了解公司和每個部門 發生的活動，包括季度財務結果、未來目標和重要里程碑。

知識產權和其他專有權利

我們主要通過版權和商業祕密來保護我們的知識產權 。我們的知識產權主要包括計算機程序的源代碼和這些程序在製藥軟件業務中的各種應用的數據文件 。我們員工的專業知識是與知識產權密切相關的可觀資產 ，吸引和留住高素質的科學家和工程師對我們的業務至關重要。

政府規例的效力

我們相信，我們的運營基本上 符合所有適用的法律法規，並持有在我們設施所在的每個司法管轄區開展業務所需的所有許可 。法律和政府規章可能會發生變化和解釋。我們的製藥軟件 產品是用於研發的工具，既未經FDA或其他政府機構批准，也未經其批准。

我們的運營不會產生重大污染或其他類型的有害排放 ，預計我們的運營不會受到有關環境控制的聯邦、州或地方規定的實質性影響 。我們遵守環境、健康和安全要求的成本並不高 。此外，遵守聯邦、州和地方有關向環境排放材料的要求 或其他與環境保護相關的要求，對公司的資本支出、收益或競爭地位沒有、也不會產生任何實質性的 影響。

公司網站

我們有一個公司網站：www.Simulation-plus.com。

本網站的內容不會 納入本年度報告，也不會被視為本年度報告的一部分。我們向美國證券交易委員會提交報告，這些報告可在我們的網站上免費獲得 。這些報告包括關於Form 10-K的年度報告、關於Form 10-Q的季度報告、關於Form 8-K的當前報告、關於Form 3、Form 4和Form 5的“第 16節”文件，以及其他相關文件。此外，SEC還維護一個網站(www.sec.gov) ，其中包含以電子方式向SEC提交文件的發行人(包括本公司)的報告、委託書和信息聲明以及其他信息。

環境、社會、 治理

我們承諾 為我們的股東提供持續和出色的回報，同時保持強烈的良好企業公民意識， 高度重視我們員工、我們所在的社區以及整個世界的福利。我們相信，有效地 優先處理和管理我們的環境、社會和治理(“ESG”)主題將有助於為我們的投資者創造長期價值 。我們還相信，透明地披露與我們的ESG計劃相關的目標和相關指標將使 我們的利益相關者瞭解我們的進展情況。

本節涵蓋的主題 通過第三方ESG報告框架、標準和指標確定，例如可持續性會計準則委員會(“SASB”)、 和聯合國可持續發展目標。有關我們的關鍵ESG計劃、目標和承諾以及關鍵指標的更多信息，請參閲我們的網站《2020 ESG報告》 。

我們的ESG亮點包括以下內容：

新冠肺炎迴應

由於 員工的健康和安全始終是重中之重，我們在2020年2月下旬，也就是國家下達的全職訂單之前，積極實施了新冠肺炎應急預案。全面的計劃包括預防措施、旅行限制、何時和如何隔離、家庭第一冠狀病毒應對法案、病假安排(包括照顧受新冠肺炎影響的家庭成員)以及工作場所安全措施。當時，作為我們為員工提供遠程辦公或遠程工作選擇 的持續靈活工作計劃的一部分，我們超過40%的員工已經在家工作，然而，為了應對新冠肺炎 疫情，我們迅速採取行動，支持員工設立家庭辦公室，以確保他們的安全。

自最初計劃發佈以來，管理層的其他更新包括來自美國國務院、疾病控制中心(CDC)和世界衞生組織(WHO)的最新信息，我們一直 鼓勵員工隨時通知管理層需要任何其他支持。我們的新冠肺炎應急計劃溝通 和我們在冠狀病毒大流行期間重返工作崗位的政策明確了疾控中心建議的幾項措施，以減緩新冠肺炎在工作場所的傳播，包括在辦公室佩戴口罩，保持社交和身體距離的重要性，經常洗手，以及員工如果感到不適應留在家裏，並在可能接觸病毒後進行自我隔離。 除了這些措施，我們還增加了衞生程序，並更新了我們的出行政策，以確保安全。 除了這些措施外，我們還增加了衞生程序，並更新了我們的出行政策，以確保安全

我們將 繼續監測疾控中心、世衞組織和地方政府發佈的任務、指南和建議，並相應修改 我們的新冠肺炎應急預案溝通和我們在冠狀病毒大流行期間重返工作崗位的政策。

環境問題

社會影響和 支持我們的社區

我們的人民

客户隱私和 數據安全

商業倫理

人權

治理

項目1A--風險因素

在投資我們的上市證券之前，您應仔細考慮以下所述的風險 以及本年度報告Form 10-K中的其他信息，包括我們的財務報表和相關注釋，以及 “管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析”一節。發生以下任何事件或發展都可能損害我們的業務、 財務狀況、經營業績和/或增長前景。下面描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們的業務 也面臨影響許多其他公司的風險，例如競爭、技術過時、勞資關係、總體經濟狀況、地緣政治變化和國際運營。我們的運營環境瞬息萬變，涉及 多個風險，其中一些風險超出了我們的控制範圍。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險也可能損害我們的業務運營和流動性。 以下描述的風險可能導致我們的實際結果與我們在本年度報告10-K表格中所作的前瞻性陳述、本文中引用的信息以及我們可能不時做出的前瞻性陳述中包含的結果大不相同 。您應該瞭解，無法預測 或確定所有此類因素。因此，您不應將以下內容視為對所有潛在風險或 不確定性的完整討論。

風險因素摘要

以下是使我們的普通股投資具有投機性或風險性的主要因素的摘要 。這個總結並沒有解決我們面臨的所有風險。有關此風險因素摘要中總結的風險以及我們面臨的其他風險的其他 討論可在下面找到，應與本招股説明書中包含的其他信息一起仔細 考慮。

與我們的業務有關的某些風險

我們的業務面臨着疫病 帶來的風險，比如最近爆發的新冠肺炎疫情。

我們 面臨與公共衞生危機相關的風險，例如與新冠肺炎相關的全球大流行。據報道，2019年12月，一種新的冠狀病毒株-SARS-CoV-2在中國武漢浮出水面。從那時起，新冠肺炎在全球範圍內傳播， 導致政府當局實施了一系列措施試圖遏制它，如旅行禁令和限制、隔離、就地避難命令和關閉。正在進行的新冠肺炎全球大流行及其變體正在對全球社會、經濟、金融市場和商業實踐產生廣泛、 快速發展和不可預測的影響。新冠肺炎 可能導致我們或我們的員工、承包商、供應商和其他合作伙伴無限期禁止開展業務 活動，包括可能因政府 當局要求或強制關閉而導致的停工。如果當前經濟狀況惡化或持續很長一段時間，我們可能會被迫大幅縮減業務和增長計劃，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。

為了緩解新冠肺炎的蔓延，我們採取了多項措施 ，包括調整我們的業務做法以通過限制員工出差來對抗其影響、根據當地指導方針關閉 我們的辦公室，並在重新開放時在我們的辦公地點實施社交距離以及額外的 衞生措施。我們的員工並沒有因為新冠肺炎而減少。在2021財年，軟件續訂 主要來自疫情影響前簽訂的合同產生的收入和服務收入沒有受到實質性影響 。來自新軟件許可證和新服務合同的收入已受到負面影響，因為我們的客户更加關注機會，以應對新冠肺炎緩解措施和其他治療領域藥物計劃的中斷。

儘管截至本Form 10-K年度報告日期，新冠肺炎疫情尚未對我們的業務運營造成實質性的 不利影響，但新冠肺炎及其變體的持續傳播以及受影響國家/地區政府採取的措施可能會擾亂供應鏈並對我們的業務、 財務狀況或運營業績產生不利影響。新冠肺炎爆發和緩解措施還可能繼續對全球經濟狀況產生不利影響 ，這可能會對我們的業務和財務狀況產生不利影響。新冠肺炎疫情對我們未來業績的進一步影響程度將取決於高度不確定和無法預測的未來事態發展， 包括但不限於疫情的持續時間和蔓延、新變種的出現、疫情的嚴重程度以及現有和新的變種、現有和新的治療方法和疫苗的開發和實施、國家、地區和地方政府以及衞生官員為控制病毒或治療其影響而採取的行動，以及多快 以及我們的第三方合作伙伴和/或客户 因此而經歷的任何業務中斷的程度。此外，新冠肺炎傳播導致的經濟衰退或市場回調可能會對我們的業務和普通股價值產生重大影響。

與我們的市場和環境相關的某些風險

我們維持或增加收入的能力 將取決於我們在進入新市場、繼續擴大客户基礎以及從現有客户獲得額外收入方面的成功 。

我們的產品目前主要由製藥、生物技術、農業技術、化粧品和政府研究機構的建模和仿真專家使用。我們整體業務戰略的一個組成部分 是通過擴大現有客户對我們產品和服務的使用來獲得更多收入。 這樣的戰略將使我們的客户利用我們的科學信息學平臺以及我們的工具和組件來利用存儲在公司數據庫和公共數據源中的大量信息 ，以便在研發過程中做出明智的科學和商業決策 。此外，我們尋求通過收購這些市場的業務、吸引和留住熟悉這些市場的人員、確定這些市場的需求以及制定營銷計劃來滿足這些需求，從而拓展到新市場和現有市場中的新領域。 如果成功實施，這些策略將增加 在我們現有的製藥、生物技術、化工客户以及其他行業的新客户中運營的藥理學家或藥量師對我們軟件和服務的使用量。但是，如果我們的戰略沒有成功實施， 我們的產品和服務可能無法在現有客户或新行業的目標新部門獲得市場認可或滲透。 因此，我們可能會產生額外的成本和資源，而無法維持或增加 收入。

製藥和生物技術行業內的整合可能會繼續導致我們產品和服務的潛在客户減少.

我們的很大一部分客户羣由製藥和生物技術公司 組成。製藥和生物技術行業內的整合可能會導致我們產品和服務的客户減少 。儘管過去20年發生的行業整合並未阻止我們的業務發展到目前為止，但如果整合的一方使用我們競爭對手的產品或服務，我們可能會因此而失去 現有客户。

製藥和生物技術行業、藥品開發和服務行業以及建模和模擬軟件以及化學信息學產品的生命科學市場內的競爭加劇和成本上升 可能會影響對我們產品和服務的需求，這可能會影響我們的運營業績和財務狀況 .

我們的製藥和生物技術客户對我們產品的需求 受到對其產品的持續需求和我們客户的研發成本的影響。 由於競爭加劇，包括來自仿製藥製造公司的競爭，對我們客户產品的需求可能會下降，我們客户對其產品的收費也可能會下降。此外，由於遵守政府法規和其他因素的成本增加，我們客户的費用 可能會繼續增加。對我們客户產品的需求減少 、與這些產品銷售相關的定價壓力以及與產品開發相關的額外成本 可能會導致我們的客户減少研發支出。雖然我們的產品在許多領域提高了生產率並降低了成本，但由於我們的產品和服務依賴於此類研發支出，因此我們的收入可能會 大幅減少。

醫療改革和報銷限制 可能會影響購買或許可我們的產品或服務的製藥、生物技術和工業化學品公司，這 可能會影響我們的運營結果和財務狀況.

政府和第三方付款人在我們為控制或降低醫療保健成本而服務的市場中的持續努力可能會降低製藥、生物技術、 和工業化學品公司的盈利能力，導致它們減少研發支出。由於我們的一些產品和服務 依賴於此類研發支出，我們的收入可能會大幅減少。我們無法預測聯邦、州或私人醫療商品和服務付款人可能會對任何醫療改革提案或立法採取什麼行動。

我們在生命科學 市場上面臨着建模和模擬軟件以及化學信息學產品的激烈競爭。

我們面向生命科學市場的建模和仿真軟件 產品市場競爭激烈。我們目前面臨着來自其他科學軟件提供商、 較大的技術和解決方案公司、我們的客户、學術和政府機構的內部開發以及開源社區的競爭。 我們的一些競爭對手和潛在競爭對手在我們行業的某些領域擁有比我們更長的運營歷史 ，並且可能擁有更多的財務、技術、營銷、研發和其他資源。我們的許多競爭對手提供 針對比我們目標市場更具體的市場的產品和服務，使這些競爭對手能夠將更大比例的努力和資源 集中在這些市場上。一些與我們的產品競爭的產品是由政府組織和學術機構以較低的 成本開發和提供的，這些實體可以投入大量資源進行產品 開發，還可以將其產品免費提供給用户。我們還面臨着來自開源軟件計劃的競爭， 在這些計劃中，開發者通過互聯網免費提供軟件和知識產權。此外，我們的一些客户花費大量的內部資源 來開發他們自己的軟件。更有甚者, 我們打算利用我們的科學信息學平臺來訂購 ，使我們的客户能夠更有效地利用其數據庫和公共數據源中存儲的海量信息 ，以便在研發過程中做出明智的科學和商業決策。此戰略可能導致與提供通用數據存儲和管理軟件的大得多的公司 展開競爭。不能保證我們現有或潛在的 競爭對手不會開發可與我們提供的產品、服務或技術相媲美、優於或淘汰的產品、服務或技術。 不能保證我們的競爭對手不會比我們更快地適應技術進步和客户需求，從而提高這些競爭對手相對於我們的市場份額。對我們的技術或服務需求的任何實質性下降 都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

在我們服務的一些市場中，我們受到定價壓力的影響。

生命科學行業的建模和仿真產品 市場競爭激烈。雖然我們軟件許可證的平均價格在2019財年、2020財年和2021財年上漲或保持相對不變 ，但我們未來可能會出現下降。為了應對日益激烈的競爭 和這個市場普遍不利的經濟狀況，我們可能需要修改我們的定價做法。我們定價模式的變化 可能會對我們的收入和收益產生不利影響。

我們的運營可能會因主要設施發生自然災害或其他災難性事件而中斷。

我們的研發運營和行政 職能主要在我們位於加利福尼亞州蘭開斯特、布法羅、紐約、巴黎、法國和北卡羅來納州研究三角公園的設施中進行。儘管我們已為自然災害或其他災難性事件制定了有效的應急計劃，但此類 事件的發生仍可能擾亂我們的運營。例如，我們位於加利福尼亞州蘭開斯特市的工廠位於特別易受地震影響的州。我們設施或其所在地區的任何自然災害或災難性事件都可能 對我們的運營產生重大負面影響。

我們的保險覆蓋範圍可能不足以 避免對我們的財務狀況或運營結果造成重大影響，因為我們對我們的索賠或責任，而且我們可能 無法在未來獲得保險覆蓋範圍。

我們的保險範圍是針對許多責任風險提供保護 。我們的保險覆蓋範圍正在持續審查中，並在我們認為有必要時進行修改。 儘管有此保險，對我們的索賠或債務可能會對我們的財務狀況或經營業績產生重大不利影響 。此外，當我們現有的 保險範圍到期時，我們可能無法獲得任何保險範圍或足夠的保險範圍。例如，我們不為我們在加利福尼亞州蘭開斯特市的設施投保地震保險，因為我們 不認為此類保險的費用相對於我們加州的潛在風險而言是合理的。

政府法規或與製藥或生物技術行業相關的實踐 的變化，包括潛在的醫療改革，可能會減少對我們提供的服務的需求 。

世界各地的政府機構，尤其是美國的政府機構都嚴格管理藥物開發過程。我們的業務包括幫助製藥和生物技術 等公司通過監管藥品審批流程。因此，預計許多法規(通常是新法規)將導致更高的監管標準，而且往往會為服務於這些行業的公司帶來額外收入。但是， 法規中的一些變化，例如放鬆法規要求或引入簡化或加快的藥品審批程序，或者增加我們難以滿足的法規要求或降低我們服務的競爭力， 可能會 消除或大幅降低對我們服務的需求。

任何監管機構 做出的任何負面評論或我們未能遵守適用的法規和相關指南都可能損害我們的聲譽和經營業績， 遵守新法規和指南可能會導致額外成本。

任何監管機構 做出的任何負面評論或我們方面未遵守適用法規的任何行為都可能導致終止正在進行的研究或取消向監管機構提交數據的資格 。這可能會損害我們的聲譽、我們未來工作的前景和我們的經營業績。 如果我們的運營被發現違反了任何適用的法律或其他政府法規，我們可能會受到民事和刑事處罰、損害賠償和罰款。 任何針對我們違反這些法律的行為，即使我們成功地進行了辯護，也可能導致 我們產生鉅額法律費用，轉移我們管理層對業務運營的注意力，並損害我們的聲譽。

我們的銷售週期很長，在我們花費大量時間和資源 並支持他們對我們的技術進行評估後，客户 可能會推遲簽訂合同或決定不採用我們的產品或解決方案，這可能會導致延遲確認收入，並對我們的運營結果 產生負面影響。

正在進行的新產品、與新客户或新市場的談判和評估項目 如果我們不能以對我們有利的條款及時或根本不能達成新合同，可能不會給我們帶來可觀的收入 。我們銷售週期中的意外延遲可能會導致我們的收入達不到 預期。此外，很難預測與我們的客户簽訂協議所需的談判時間和時間，以及我們打算執行的複雜談判合同條款的最終執行情況 。如果我們不能成功協商某些關鍵的複雜合同條款 ，在這些條款上存在爭議，或者這些條款不能按照我們的預期執行，我們的收入和運營結果 將受到影響。此外，如果我們做出重大努力，然後未能與潛在客户 簽訂最終合同，或者合同提前終止，我們的收入和運營結果可能會受到影響。

我們的許多合同都是固定價格的， 可能會因為我們無法控制的原因而延遲、終止或縮小範圍，或者我們可能會低估這些 合同的價格或超出成本估算，從而可能導致財務損失。

我們的許多合同提供 固定價格或有上限的服務費服務，因此，如果我們最初壓低合同價格 或以其他方式超出我們的成本估計，我們將承擔財務風險。此外，這些合同可以立即終止或縮小範圍，也可以在 通知後終止或縮小。取消預訂的原因可能有很多，而且通常由客户自行決定。大型合同的損失、範圍縮小或 延遲或多個合同的損失或延遲可能會對我們的業務產生重大不利影響，儘管我們的合同 經常使我們有權收到逐步終止項目的成本，以及截至 終止時我們賺取的所有費用。一些合同還使我們有權獲得預先確定的終止費和不可撤銷的承諾成本/費用。

我們可能會遇到對我們持有的信息的保密性 或我們計算機系統的安全的侵犯。

我們運營着包含大量客户數據的大型複雜計算機系統 。作為我們業務的常規要素，我們收集、分析和保留大量與我們為客户進行的臨牀研究數據分析相關的數據 。未經授權的第三方可能試圖進入此類計算機系統 ，目的是竊取數據或破壞系統。我們相信我們已採取適當措施 保護他們免受入侵，並在這方面繼續改進和增強我們的系統，但如果我們的努力 失敗，我們可能會遭受重大損害。我們與客户簽訂的合同通常包含要求我們對這些研究產生的信息保密的條款。 如果此類信息的機密性被泄露，我們可能遭受重大 損害。

商譽或無形資產的減值可能會對未來的經營業績產生不利影響 。

由於收購業務，我們的資產負債表上有無形資產，包括商譽、已資本化的計算機軟件開發成本、知識產權和其他無形資產。 這些無形資產的初步確認和估值以及收購時估計使用年限的確定 涉及管理層判斷和估計的使用。這些估計基於(除其他因素外)來自經認可的估值顧問的投入、對預計未來收入現金流的審查以及法律法規。使用替代的 估計和假設可能會增加或減少我們商譽和無形資產的估計公允價值，這可能會 對我們的運營結果產生不同的影響。如果我們業務的未來增長和經營業績不像預期的那樣強勁，和/或我們的市值下降，這可能會影響計算商譽或無形資產公允價值時使用的假設 。如果商譽或無形資產受損，其賬面價值將減記至其隱含公允價值，並將從我們持續經營的收入中計入費用。此類減值費用可能會對我們的經營業績產生重大和 不利影響。截至2021年8月31日和2020年8月31日，我們合併資產負債表上的商譽和無形資產賬面價值分別為3750萬美元和3790萬美元。

與我們的運營相關的某些風險

我們 產品中的軟件缺陷或故障可能會損害我們在客户中的聲譽，導致收入延遲或損失，並使我們承擔責任。

我們的業務和客户對我們產品的接受程度 取決於我們的軟件以及相關工具和功能的持續、有效和可靠運行。在缺陷導致我們的軟件故障和客户使用我們的產品中斷的程度上，我們的聲譽可能會 受損，我們的收入可能會下降或延遲，而這些缺陷會被修復。我們還可能對第三方技術合作夥伴以及與我們的產品和服務集成的其他人的缺陷 和故障承擔責任。

延遲發佈新的或增強的 產品或服務或我們的產品或服務中未檢測到的錯誤可能會導致我們的成本增加、延遲市場接受我們的產品，並延遲或損失收入。

要獲得市場認可，新的或增強型 產品或服務可能需要較長的開發和測試期，這可能會導致計劃推出的延遲。新的或增強的產品或服務的發佈時間表中的任何延遲 都可能會推遲市場對這些產品或服務的接受，並可能導致這些新的或增強的產品或服務的新客户訂單延遲 或失去客户訂單。此外，新的或增強的 產品或服務在首次發佈時可能包含許多未檢測到的錯誤或“錯誤”。儘管我們在向市場發佈每個新的或增強的軟件產品或服務之前對其進行了廣泛的 測試，但不能保證在現有或未來的版本中不會發現重大的 錯誤。因此，在引入某些版本後的幾個月內，我們 可能需要投入大量資源來更正這些錯誤。但是，不能保證所有這些錯誤都可以 糾正。

我們面臨與 全球業務運營相關的風險。

我們總收入的很大一部分 來自國際市場業務。在截至2021年、2020年和2019年8月31日的年度內，我們總收入的31%、29%和34%分別來自我們的國際業務。我們的全球業務可能會受到當地經濟狀況的影響，包括 通貨膨脹、衰退和貨幣匯率波動。此外，世界各地的政治和經濟變化，包括國際衝突和恐怖主義行為，可能會干擾我們或我們的客户在特定地點的活動，並導致 對我們的業務、財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響。潛在的貿易限制、外匯管制、 不利的税收後果和法律限制可能會影響資金匯回美國。此外，我們可能會受到監管要求的意外 變化、新冠肺炎疫情的持續全球傳播和影響、遵守各種外國法律法規的困難、美國和外國税法更改或解釋的潛在負面影響、進出口許可要求以及某些國家/地區較長的應收賬款週期。這些風險，無論是單個風險還是總體風險，都可能對我們的運營業績和財務狀況產生不利影響。例如，我們必須 遵守美國《反海外腐敗法》(Foreign Corrupt Practices Act)和類似的反賄賂法律，這些法律一般禁止公司及其中介機構為獲取或保留業務的目的向外國政府官員支付不當款項 。而我們的員工， 經銷商和代理商都必須遵守這些法律, 我們不能確保我們的內部政策和程序始終 保護我們不會違反這些法律，儘管我們致力於遵守法律和企業道德。此類風險的發生或指控 可能會對我們的業務、業績、前景、價值、財務狀況和運營結果產生不利影響。

藥物發現和開發服務 行業競爭激烈。

我們的臨牀藥理學部門經常 不僅與其他臨牀研究機構(“CRO”)爭奪業務，而且還與我們較大客户中的內部發現和開發部門 競爭業務，這些部門可能比我們擁有更多的資源。我們還與大學和教學醫院競爭外包服務 。我們的競爭基於多種因素，包括但不限於：

如果我們不能成功競爭，我們的業務 可能會受到影響。競爭加劇可能會導致價格和其他讓步，這可能會對我們的經營業績產生不利影響。藥品 發現和開發服務行業繼續出現整合趨勢，特別是生物技術公司之間的整合。 這些公司彼此之間以及規模更大的製藥公司都是收購目標。如果這一趨勢繼續下去，很可能會在大公司和CRO之間產生更多 競爭，無論是在客户方面還是在收購候選者方面。此外，儘管擁有廣泛服務的大型全球競爭對手的進入門檻很高，但考慮 進入CRO行業的小型專業實體將繼續找到較低的進入門檻，私募股權公司可能會確定存在收購和整合這些公司的機會，從而進一步增加可能的競爭。更廣泛地説，我們的競爭對手或其他人可能會 開發比我們當前或未來的技術、服務或產品更有效或更具商業吸引力的技術、服務或產品，或者使我們的技術、服務或產品競爭力降低或過時。如果競爭對手引入卓越的 技術、服務或產品，而我們無法對我們的產品進行增強以保持競爭力，我們的競爭地位將受到實質性的不利影響，進而 我們的業務、收入和財務狀況也將受到嚴重影響。總體而言，這些競爭壓力 可能會影響我們技術、服務或產品的吸引力，並可能對我們的財務業績產生不利影響。

適用的美國和國際税收法律或法規的變化以及税務糾紛的解決可能會對我們的財務業績產生負面影響。

我們在美國和我們開展業務的各個外國司法管轄區都需要繳納所得税和非基於收入的 税。在確定我們的 所得税和其他納税義務的全球撥備時，需要做出重大判斷。税法或税收規則的更改可能會對我們的有效税率產生重大不利影響 。例如，美國和我們開展業務的許多國家正在積極考慮或最近已經頒佈了 修改相關的税收、會計和其他法律、法規和解釋。最近，拜登政府承諾提高 企業所得税税率，並提高適用於在美國境外賺取的利潤的税率。如果通過，這些 潛在的新規則可能會對我們的税收撥備以及遞延税項資產和負債的價值產生重大影響。

此外，在全球業務的正常過程中， 有許多公司間交易和計算，如果要修改税法或税收規則，最終的税收決定可能會發生變化 。我們還需要繳納非所得税，如工資税、銷售額税、使用税、增值税、淨值税、財產税以及 商品和服務税，在美國和各個外國司法管轄區都是如此。儘管我們認為我們的所得税和非所得税税收估算是適當的 ，但不能保證最終確定的税務審計或税務爭議不會與我們的歷史所得税撥備和應計項目中反映的不同 。

鑑於美國或外國税收法律法規可能進一步 更改的不確定性及其潛在的相互依存關係，很難預測此類税收法律法規對我們的運營結果和現金流的累積 影響，但此類法律法規(及其更改)可能會對我們的財務業績產生不利影響 。

合同研究服務產生了責任風險。

作為CRO，我們面臨一系列潛在責任，其中可能包括：

合同風險轉移賠償通常 不能保護我們免於因我們的某些行為(如疏忽或不當行為)而承擔的責任。如果我們被要求支付損害賠償或承擔任何合同賠償條款之外的索賠的辯護費用，或者如果一方沒有履行其賠償義務，或者損害超出了保險的範圍或水平，我們可能會受到實質性的 和不利影響。 我們還經常對我們的客户進行合同賠償(受責任限制)，類似於他們對我們的賠償方式，如果我們必須這樣做，我們 可能會受到實質性的不利影響此外，不能保證我們或 被要求賠償我們的一方能夠維持這種保險範圍(無論是在任何情況下，還是在我們可以接受的條件下)。

升級我們的軟件可能會導致實施 問題和業務中斷。

我們定期更新我們的軟件， 正在持續重構我們的軟件程序。在這樣做的過程中，我們可能會面臨這樣的情況：現有用户可能會發現 該軟件不可接受，或者新用户可能不會像以前版本那樣感興趣。翻譯錯誤可能會引入 個無法捕獲的新軟件錯誤。

藥物發現和開發行業 有專利和其他知識產權訴訟的歷史，我們可能會捲入代價高昂的知識產權訴訟。

藥物發現和開發行業有專利和其他知識產權訴訟的歷史，這些訴訟可能會繼續下去。因此，我們可能面臨 擁有商業中使用的類似產品和方法專利的公司提起的專利侵權訴訟，或其他指控侵犯其知識產權的訴訟 。與知識產權相關的法律程序可能代價高昂、耗費大量時間， 還會將管理層的注意力從其他業務問題上轉移開，無論我們是贏是輸。如果我們不能在針對我們的侵權訴訟中獲勝 ，我們可能需要支付鉅額賠償金，包括三倍的賠償金，並且我們可能被要求停止侵權 活動或獲得以不利條款使用技術的許可。

我們可能無法成功開發 並營銷新服務和產品。

我們可能會尋求開發和營銷新服務 和產品，以補充或擴展我們現有的業務或服務產品。我們不能保證能夠識別客户感興趣的 項新技術。即使我們能夠確定感興趣的新技術，我們也可能無法以可接受的條款談判 許可協議，或者根本無法談判。如果我們無法開發新的服務和產品和/或創造對這些新開發的服務和產品的需求 ，我們未來的業務、運營結果、財務狀況和現金流可能會受到不利的 影響。

產生債務的能力可能會對我們的業務和 增長前景產生不利影響。

2020年3月31日，我們與一家銀行建立了額度為3,500,000美元的信用額度 ，到目前為止，我們尚未訪問該額度。在這條線路建成之前，我們沒有 借入任何債務，在可預見的未來也不需要這樣做來為正常運營提供資金。如果情況要求我們 產生額外債務，而找不到貸款人提供該債務，這可能會對我們的業務產生重大不利影響， 包括使我們更難以優惠條款獲得融資，限制我們利用重要業務機會的能力 ，並使我們更容易受到利率上升的影響。

我們依賴關鍵人員， 可能無法留住這些員工或招聘更多合格人員，這可能會損害我們的業務。

我們的成功在很大程度上取決於我們高級管理層和其他管理層成員的持續服務。我們與首席執行官、首席財務官和部門總裁 簽訂了為期一至三年的僱傭協議。如果我們的首席執行官、首席財務官、部門總裁或其他高級管理層成員不繼續 目前的職位，我們的業務可能會受到影響。由於我們業務的專業性和科學性，我們高度依賴於吸引和留住合格的科技和管理人員 。雖然我們有良好的員工留任記錄， 軟件、製藥和生物技術領域對合格人才的爭奪仍然非常激烈。因此，我們 可能無法吸引和留住業務發展所需的合格人員。失去現有人員的服務 ，以及未能及時招聘更多關鍵的科學、技術和管理人員， 可能會損害我們的業務。

如果我們不能成功地選擇和 整合我們收購的業務和技術，或者管理我們當前和未來的資產剝離，我們的業務可能會受到影響。

多年來，我們通過收購擴大了業務 。我們繼續尋求收購業務和技術，並結成戰略聯盟。但是，業務和 技術可能無法以我們認為可以接受的條款和條件提供。我們可能會花費時間和金錢與潛在的收購或聯盟合作伙伴 進行調查和談判，但無法完成交易。即使完成收購和聯盟，也會涉及 許多風險，這些風險可能包括：實現業務和持續財務成功的困難；吸收和整合與我們的客户、分銷商、 和供應商的運營、服務、產品、技術或先前存在的關係所產生的困難和費用；開發和運營新業務面臨的挑戰，包括那些與我們現有的 業務有很大不同且可能需要開發或獲取新的內部能力和專業知識的業務；在被收購實體保持 員工的挑戰，被收購公司未發現的負債造成的潛在損失，這些負債不在我們可能從賣方獲得的賠償範圍內；被收購公司財務系統存在或不存在充分的內部控制 和/或重大欺詐；轉移管理層對其他業務的注意力 關注的問題；收購可能會稀釋收益，或者如果收購是通過向被收購公司的股東發行普通股進行的，稀釋了我們現有股東的所有權百分比；可能會開發新技術和產品 ，導致我們收購的企業或資產價值縮水；以及與被收購企業以前的所有者產生分歧或糾紛的風險 , 技術、服務或產品可能導致訴訟費用和分配我們管理層的 注意力。如果收購的業務或技術或聯盟不符合我們的預期，我們的運營結果可能會受到不利影響 。

當我們決定 出售業務、站點或產品線時，也存在一些相同的風險。此外，資產剝離可能涉及其他風險，包括但不限於： 業務、服務、產品和人員分離的困難；以及為了完成資產剝離，需要同意保留或承擔某些當前的 或未來的債務。我們評估我們業務的業績和戰略契合度。這些資產剝離和 任何資產剝離都可能導致重大資產減記，包括與商譽和其他無形資產相關的資產，這可能會對我們的運營業績和財務狀況產生不利影響。此外，我們可能難以及時以可接受的價格和條款找到買家或 其他退出策略。我們可能無法成功管理我們在剝離業務、站點或產品線時遇到的這些或任何其他重大風險，因此，我們可能無法實現資產剝離的部分或全部 預期收益。

我們的季度和年度經營業績 會波動，未來可能還會繼續波動，如果我們達不到分析師或投資者的預期，我們的股價 和您的投資價值可能會大幅下跌.

我們認為，任何特定 季度的運營業績不一定是對未來業績有意義的指示。儘管如此，我們季度經營業績的波動可能會 對我們普通股的市場價格產生負面影響。我們在任何季度或年度的運營結果在過去都有所不同 ，而且可能會因季度或年度而異。我們的經營結果受到各種因素的影響，其中許多因素 不在我們的控制範圍之內，包括但不限於：

我們 很大比例的收入來自集中的客户羣，失去一個以上的主要客户可能會對我們的業務、運營結果或財務狀況產生實質性的負面影響 。

三個客户分別佔2021財年收入的11%、4%和3% 。三個客户分別佔2020財年收入的9%、7%(代表各種客户的日本經銷商賬户)、 和7%。三個客户分別佔2019財年收入的8%、8%和7%(代表各種客户的日本經銷商賬户)。失去我們的任何一個主要客户都可能對我們的運營結果和財務狀況產生重大不利影響 。我們可能無法維護我們的客户關係，我們的客户 可能會根據與我們的協議延遲付款或無法續訂，這可能會對我們的業務、運營結果、 或財務狀況產生不利影響。我們從這些客户那裏獲得的任何收入的減少，如果沒有 其他客户的新收入的抵消增加，都可能對我們的經營業績產生實質性的不利影響。我們客户的流動性 或財務狀況的重大變化也可能對我們應收賬款的可收回性、我們的 流動性以及我們未來的經營業績產生重大不利影響。

我們在美國以外開展業務，這 使我們面臨外幣匯率風險和其他風險，並可能對我們的財務業績產生負面影響。

我們在全球範圍內運營。在截至2021年8月31日、2020年8月31日和2019年8月31日的三年中，我們在某些亞洲和歐洲市場以外幣 計價的收入分別為480萬美元、500萬美元和410萬美元。2020年，隨着法國巴黎Lixoft的加入，我們擴大了在歐洲的業務。

隨着我們不斷擴大國際業務， 我們的外幣收入和支出預計將變得更加重要，並受到更大的外幣匯率波動的影響。 此外，我們的外國分銷商通常以當地貨幣銷售我們的產品，這會影響到外國消費者的價格。 我們的子公司以當地貨幣作為其本位幣運營。未來的外幣匯率波動和 全球信貸市場可能會導致我們購買或銷售的美元價值發生變化，並在兑換成美元時對我們的收入、利潤 利潤率和經營業績產生重大影響。美元相對於其他貨幣的價值變化 可能會導致重大的外幣匯率波動，因此，我們的淨收益可能會受到實質性的不利影響 。

隨着我們不斷擴大國際業務 並增加外幣購銷，我們可能會根據需要利用衍生工具來對衝外幣匯率風險。 我們的套期保值策略將取決於我們對收入、費用和現金流的預測，這些預測天生就會導致 不準確。外幣匯率對衝、交易、重新計量或換算可能會對我們的合併財務報表產生重大影響 。

我們很大一部分運營費用 是相對固定的，計劃支出在一定程度上是基於對未來收入的預期。

因此，意想不到的收入不足可能會 降低我們的毛利率，並可能導致我們的經營業績每年發生重大變化。因此，在未來幾個季度， 我們的經營業績可能會低於證券分析師或投資者的預期，在這種情況下，我們的股價可能會 下跌。

如果我們的客户取消他們的合同 或者終止或推遲他們的臨牀試驗，我們可能會損失或推遲收入，我們的業務可能會受到損害。

我們的某些客户合同 可隨時由我們的客户取消，通知有限。從事臨牀試驗的客户可能會因各種原因終止或推遲臨牀 試驗，包括測試產品未能滿足安全性或有效性要求、意外或不需要的 臨牀結果、決定弱化特定產品或放棄特定臨牀試驗、決定縮減臨牀開發 計劃、患者登記或研究人員招募不足，以及導致所需臨牀 供應短缺的生產問題。臨牀試驗的任何終止或延遲都可能導致這些客户的 服務合同相應延遲或終止。我們過去經歷過客户服務合同的終止和延遲(儘管過去沒有這樣的終止 對我們的運營結果產生重大影響)，我們預計未來還會經歷更多的終止和延遲。 終止單項研究安排可能會導致收入減少，延遲我們客户的臨牀試驗 可能會導致延遲的專業服務收入，這可能會對我們的業務造成嚴重損害。

如果我們的安全遭到破壞，我們的業務 可能會中斷，我們的經營結果可能會受到損害，客户可能會因此而不願使用我們的產品和服務。

我們的業務依賴於敏感信息的安全電子傳輸、 存儲和託管，包括臨牀數據、財務信息以及與我們的客户、公司和員工 相關的其他敏感信息。因此，我們面臨一些故意或無意事件的風險，這些事件涉及未經授權 訪問我們的計算機系統(包括網絡攻擊或社會工程)，可能導致挪用 或丟失資產或敏感信息、數據損壞或其他業務運營中斷。鑑於此風險，我們 投入了大量資源來保護和維護我們信息的機密性，包括實施安全和 隱私計劃和控制、培訓我們的員工以及實施新技術。我們不能保證這些程序和控制 足以防止所有可能的安全威脅。我們認為，我們電子系統的任何損害，包括未經授權訪問、使用或披露敏感信息，或嚴重破壞我們的計算資產和網絡，都將對我們的聲譽和履行合同義務的能力造成不利 影響，並將需要我們投入大量的財務和其他 資源來緩解此類問題，並可能增加我們未來的網絡安全成本。此外，未經授權訪問、使用或泄露此類敏感信息 可能會導致合同責任或其他責任。此外，對我們的安全 或敏感信息的任何實際或感知的損害或泄露可能會阻止客户在未來使用或購買我們的產品和服務 或促使他們使用競爭對手的服務提供商，從而導致收入損失。

如果我們在進行臨牀試驗時未能妥善保護我們擁有或被視為擁有的客户 數據，我們可能會承擔重大責任。

我們的客户使用我們的解決方案來收集、管理和報告與進行臨牀試驗相關的信息。此信息可能被視為我們客户的專有 信息。由於我們從使用我們託管解決方案的客户那裏接收和處理客户的數據， 如果違反了合同、實踐標準或法規 要求規定的對受保護人員的任何義務，我們可能會承擔責任。如果我們未能妥善保護我們擁有或被視為擁有的客户數據，我們 可能會承擔重大責任，我們的聲譽將受到損害。

我們依靠單一的內部託管設施 和Amazon Web Services向我們的客户提供特定的解決方案，對我們的託管系統、 運營或使用Amazon Web Services的任何中斷或幹擾都可能損害我們的業務和運營結果。

為我們的客户提供Cognigen解決方案所需的幾乎所有計算機硬件 都位於我們位於紐約州布法羅的內部託管設施。除了我們的 專用託管設施外，我們還利用亞馬遜網絡服務(AWS)的第三方雲計算服務來幫助我們 高效地擴展我們基於雲的解決方案並提供培訓。由於我們不能輕鬆地將我們的AWS服務運營切換到其他雲提供商， 我們使用AWS的任何中斷或幹擾都會影響我們的運營，我們的業務也會受到不利影響。我們的系統和運營或AWS的系統和運營可能會受到人為錯誤、火災、洪水、斷電、電信故障、 闖入、恐怖襲擊、戰爭行為和類似事件的破壞或中斷。如果我們或AWS的託管設施發生自然災害、恐怖主義行為或其他意想不到的 問題，可能會導致我們的服務長時間中斷。儘管我們和AWS在發生系統故障時會維護備份 設施和災難恢復服務，但這些可能不夠充分或失敗。任何系統故障，包括 網絡、軟件或硬件故障，如果導致我們的Buffalo數據中心中斷或我們使用AWS，或者導致我們基於雲的解決方案響應性降低 ，都可能損害我們的聲譽並導致我們失去客户，這可能會損害我們的業務 和運營結果。如果我們的客户和潛在客户認為我們的服務不可靠，我們的業務可能會受到損害。

我們的軟件應用程序中的缺陷或錯誤 可能會損害我們的聲譽，給我們帶來巨大的成本，並削弱我們營銷解決方案的能力。

我們的軟件應用程序本質上是複雜的 ，可能包含缺陷或錯誤，其中一些可能是實質性的。錯誤可能源於我們自己的技術或我們的 基於雲的解決方案與傳統系統和數據的接口(這些系統和數據不是我們開發的)。首次推出新的 產品或發佈現有產品的新版本或增強功能時，出錯風險尤其顯著。當我們更頻繁地發佈新產品和增強現有產品時，出錯的可能性會增加 。我們不時發現我們的解決方案中存在缺陷 。儘管到目前為止，這些過去的缺陷尚未導致任何針對我們的訴訟，但我們已投入大量資金、 技術、管理和其他資源來調查和糾正這些過去的缺陷，我們需要將這些資源 從其他開發工作中轉移出來。此外，我們的解決方案中可能會出現材料性能問題或缺陷。材料 我們基於雲的解決方案中的缺陷可能會導致收入減少、延遲市場接受我們的解決方案，或者給我們的客户扣分 或退款。此外，此類缺陷可能導致現有客户流失，難以吸引新客户， 開發資源被轉移，或損害我們的聲譽。糾正缺陷或錯誤可能被證明是不可能或不切實際的。 糾正任何缺陷或錯誤或迴應由此產生的索賠或責任所產生的成本可能是巨大的，並可能 對我們的運營結果產生不利影響。

如果我們無法可靠地滿足我們的 數據存儲和管理要求，或者如果我們在通過互聯網提供服務時遇到任何故障或中斷， 客户滿意度和我們的聲譽可能會受到損害，客户合同可能會被終止。

作為我們當前業務模式的一部分，我們通過互聯網交付我們的軟件，併為客户存儲和管理數百TB的數據，這導致了大量的信息 技術基礎設施和持續的技術挑戰，我們預計隨着時間的推移，這些挑戰還會繼續增加。如果我們不能可靠地 滿足這些數據存儲和管理要求，或者如果我們在通過互聯網提供服務時遇到任何故障或中斷，客户滿意度和我們的聲譽可能會受到損害，從而導致收入減少和費用增加。我們的託管 服務受服務級別協議的約束，如果我們未能達到保證的服務或性能級別，我們可能 受到客户積分或終止這些客户合同的約束。如果滿足這些數據存儲和管理要求的成本增加 ，我們的運營結果可能會受到影響。

我們的一些軟件解決方案和服務 使用開源軟件，任何不遵守一個或多個這些開源許可證條款的行為都可能對我們的業務產生不利影響 。

我們的一些軟件解決方案利用開源許可證涵蓋的軟件 。開源軟件通常是可自由訪問、可使用和可修改的，我們的開發 團隊使用它來努力降低開發成本並加快開發過程。某些開源軟件許可證要求打算將開源軟件作為用户軟件組件分發的用户 向用户軟件公開披露部分或全部源代碼。此外，某些開源軟件許可證要求此類軟件的用户以不利條款或免費向他人提供 開源代碼的任何衍生作品。這可能會使以前專有的 軟件受到開源許可條款的約束。當我們監控所有開源軟件在我們的產品、流程和技術中的使用情況 ，並努力確保不會以要求我們向 相關產品或解決方案披露或提供源代碼的方式使用開源軟件時，此類使用可能會在不經意間發生。這可能會損害我們的知識產權地位，並對我們的業務產生重大 不利影響。

我們可能無法充分執行或 保護我們對知識產權和其他專有權利的所有權和使用.

我們的成功在很大程度上依賴於我們的知識產權和其他專有權利。我們依靠商標、商業祕密、版權、專利和不正當競爭法律以及許可和訪問協議以及其他合同條款來保護我們的知識產權和其他所有權 權利。此外，我們試圖通過要求我們的某些員工 和顧問簽訂保密、競業禁止和發明轉讓協議來保護我們的知識產權和專有信息。我們為保護我們的 知識產權而採取的措施可能不足以防止我們的技術被第三方盜用，或者根據某些外國法律 可能不足以 保護我們的知識產權 與美國的法律一樣保護我們的知識產權。 我們採取的措施可能不足以防止第三方盜用我們的技術，也可能不足以 根據某些國家的法律 保護我們的知識產權。

一些國家的法律對知識產權的保護程度不如美國法律。在某些外國司法管轄區，許多公司在保護和捍衞知識產權方面遇到了重大問題 。這可能會使我們很難阻止 侵犯或挪用我們知識產權的行為。

我們保護我們知識產權的嘗試 可能會受到其他人的質疑或通過行政程序或訴訟而無效，而且涉及競業禁止的協議條款在許多司法管轄區很難執行 ，在任何特定情況下都可能無法執行。此外，仍然存在這樣的可能性： 其他人將對我們的產品進行反向工程以引入競爭產品，或者其他人將獨立開發競爭產品 技術。如果我們訴諸法律程序來強制執行我們的知識產權或確定其他人的知識產權或其他專有權利的有效性和 範圍，即使我們 勝訴，訴訟也可能是繁重和昂貴的。未能充分保護我們的知識產權和其他專有權利可能會對我們的業務、運營結果或財務狀況產生重大不利影響 。

針對我們的當前和未來訴訟， 可能在我們的正常業務過程中出現，辯護可能既昂貴又耗時。

我們會受到正常 業務過程中出現的索賠的影響，例如我們的客户就商業糾紛提出的索賠，以及我們現任 或前任員工提出的僱傭索賠。第三方未來可能會主張對我們業務重要的技術的知識產權 ，並要求退還版税或要求我們許可他們的技術。訴訟可能會導致鉅額成本，並可能分散管理層的 注意力和資源，這可能會嚴重損害我們的業務、整體財務狀況和經營業績。保險可能不包括此類索賠 ，可能不足以處理一項或多項此類索賠，並且可能無法以我們可以接受的條款繼續提供。 針對我們提出的未投保或保險不足的索賠可能導致意外成本，對我們的業務、運營結果和財務狀況產生負面影響。

我們可能會因與我們的產品或服務或客户使用我們的產品或服務有關的產品責任索賠而產生大量成本。

客户的臨牀試驗中的任何失敗或錯誤 由我們的產品或服務引起或據稱造成的，都可能導致我們的客户 或臨牀試驗參與者向我們索賠，而不管我們對失敗的責任如何。儘管我們通常有權根據客户合同獲得賠償 因客户使用我們的產品而引起的第三方對我們的索賠， 我們可能會發現自己捲入了針對我們的訴訟，即使不成功，也可能轉移我們的資源和精力，並對我們的業務產生不利的 影響。 我們可能會發現自己陷入了針對我們的訴訟中，即使不成功，也可能會轉移我們的資源和精力，並對我們的業務造成不利的 影響。此外，在我們向客户尋求賠償的情況下，如果客户對此提出質疑或客户可能無法支付欠我們的任何賠償金額，法院可能不會強制執行我們的賠償權利 。此外，我們現有的 保險範圍可能無法以合理條款繼續提供，或者可能無法提供足以覆蓋一個或 多個大額索賠的金額，或者保險公司可能會拒絕承保任何未來的索賠。

我們的業務依賴於臨牀試驗 市場，該市場的低迷可能會導致我們的收入減少。

我們的業務依賴於由製藥、生物技術和醫療設備公司、CRO和其他實體進行或贊助的臨牀試驗。我們的收入可能會因為影響這些行業的情況而下降 ，包括總體經濟低迷、整合加劇、競爭減弱或正在開發的產品減少 。可能影響這些行業並損害我們經營業績的其他事態發展包括產品責任索賠 、政府法規的變化、政府價格管制或第三方報銷做法的變化以及 醫療實踐的變化。全球信貸和股票市場的中斷還可能導致全球研發和臨牀試驗支出下滑，並可能影響我們的客户獲得資金以及為我們的解決方案買單的能力。研發支出或臨牀試驗的規模、範圍或頻率的任何 減少都可能對我們的業務、運營結果或財務狀況產生重大不利影響 。

作為一家上市公司，我們有義務 保持對財務報告的適當和有效的內部控制。隨着我們業務的有機擴展和收購， 我們可能無法有效地調整現有系統以適應不斷變化的業務需求，並且可能無法開發和維護有效的財務報告披露控制和內部控制系統 ，這可能會削弱我們編制及時準確的財務報表或遵守適用法律法規的能力。 我們可能無法根據不斷變化的業務需求調整現有系統，也可能無法開發和維護有效的財務報告披露控制和內部控制系統，這可能會削弱我們編制及時準確的財務報表或遵守適用法律法規的能力。

作為一家上市公司，我們必須遵守經修訂的1934年“證券交易法”(“交易法”)、2002年“薩班斯-奧克斯利法案”( “薩班斯-奧克斯利法案”)、2010年“多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法”(“多德-弗蘭克法案”)、 以及其他適用的證券規則和法規的報告 要求。遵守這些規則和法規將增加我們的法律和財務合規成本 ，使某些活動更加困難、耗時或成本高昂，並增加對我們系統和資源的需求。 交易法要求我們提交有關業務和運營業績的年度、季度和當前報告。 薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)要求我們保持有效的披露控制和程序，以及對財務報告的內部控制。作為一家公司，我們不斷審查和評估我們的信息披露控制和程序 以及財務報告內部控制的充分性，以找出不足和改進之處。

隨着我們通過收購和有機增長擴大業務 ，我們目前的披露控制和程序以及財務報告內部控制系統可能不足以滿足我們不斷增長和變化的業務 。因此，我們可能需要大量資源和管理監督來維持並在必要時 改進我們對財務報告的披露控制和程序以及內部控制。因此，管理層 的注意力可能會從其他業務事項上轉移，這可能會對我們的業務和運營業績產生不利影響。此外， 我們未來可能需要僱傭更多員工或聘請外部顧問來制定和維護財務報告的披露控制和內部控制 這將增加我們的成本和支出。

此外，作為一家上市公司， 根據《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第404節，我們必須提交一份由管理層提交的報告，其中包括我們對財務報告的內部控制的有效性。 有效的財務報告內部控制對於我們提供可靠的財務報告是必要的 ，再加上充分的披露控制和程序，旨在防止欺詐。*由於我們業務的有機增長和收購，我們可能無法實施所需的新的或改進的控制，或者在執行過程中遇到 困難，這可能導致我們無法履行報告義務。如果我們或我們的獨立註冊會計師事務所 發現重大弱點，如果我們不能斷言我們對財務報告的內部控制是有效的 ，我們可能會失去投資者對我們財務報告的準確性和完整性的信心，這可能會導致我們的普通股價格下跌，我們可能會受到SEC的調查。

作為一家上市公司，我們可能會因新的和不斷變化的合規性要求而產生巨大的管理工作量和費用 .

作為一家在納斯達克全球精選市場(Nasdaq Global Select Market)上市的普通股上市公司，我們必須遵守各種法律、法規和要求。新的法律法規以及影響上市公司的現有法律法規(包括《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)、《多德-弗蘭克法案》(Dodd-Frank Act)的條款，以及SEC和納斯達克全球精選市場(Nasdaq Global Select Market)採納的規則) 的變化，可能會導致一般和行政費用增加 ，並在我們應對新要求時轉移管理層的時間和注意力。

與我們普通股所有權相關的某些風險

我們一直在為我們普通股的股票支付季度股息 ，儘管我們一直有支付這些股息的一貫記錄，但董事會 可能會暫停派息，因此，您實現投資回報的能力將取決於我們普通股價格的升值 。

如果董事會暫停派息 並決定使用這些資金對我們的業務進行更多投資，您在可預見的未來可能不會從您對我們普通股的投資中獲得任何股息 ，投資我們普通股的成功將取決於其未來的任何增值 。我們普通股的股票可能貶值，也可能不升值。

如果我們在任何給定時期的運營和財務業績 不符合我們向公眾提供的任何指導，我們普通股的市場價格可能會下跌。

我們可能(但沒有義務)就未來期間的預期運營和財務業績提供公開的 指導。任何此類指導都將由前瞻性陳述組成 ，受本招股説明書以及我們的其他公開申報文件和公開聲明中描述的風險和不確定性的影響。我們的實際 結果可能並不總是符合或超過我們提供的任何指導，特別是在經濟不確定時期。如果在 未來，我們在特定時期的運營或財務業績不符合我們提供的任何指導或投資分析師的預期，或者如果我們降低對未來期間的指導，我們普通股的市場價格可能會下降。即使我們確實發佈了公開的 指導，也不能保證我們將來會繼續這樣做。

我們普通股的價格可能會大幅波動 ，投資者可能會損失全部或部分投資。

1996年，我們的普通股在首次公開募股(IPO)中以每股1.25美元的價格出售(拆分後)，從我們的IPO到2021年8月31日，我們的普通股交易價格 最高為90.92美元，最低為0.38美元。然而，我們的普通股在納斯達克全球精選市場或其他市場上的活躍、流動和有序的市場可能無法持續，這可能會壓低我們普通股的交易價格 。我們普通股的交易價格可能會因各種因素而大幅波動，其中一些因素是我們無法控制的，包括但不限於：

近幾年來，整個股票市場，特別是科技企業市場，經歷了價格和成交量的大幅波動。這種波動 對許多公司(包括我們行業的公司)發行的證券的市場價格產生了重大影響。 我們普通股的價格可能會根據與我們的業績關係不大的因素而波動，這些波動可能會大幅 降低我們的股價。

過去，包括我們行業的公司 在內的一些公司的證券市場價格波動，並對其提起證券集體訴訟。 無論結果如何，對我們提起訴訟都可能對我們的業務、財務狀況、 和運營結果產生實質性的不利影響，因為這可能導致大量的法律成本，並分散我們管理層的注意力和資源。

我們普通股的價格可能會波動， 我們的股東可能無法以或高於他們支付的價格轉售我們普通股的股票。

我們普通股的交易價格波動很大 ，可能會受到各種因素的影響而大幅波動，其中一些因素是我們無法控制的。可能導致我們普通股市場價格波動的因素包括但不限於：

廣泛的市場波動可能會對我們普通股的交易價格或流動性產生不利影響 。在過去，當一隻股票的市場價格波動時，該股票的持有者有時會對發行人提起證券集體訴訟 。如果我們的任何股東對我們提起這樣的訴訟 ，我們可能會產生鉅額訴訟辯護費用，我們管理層的注意力將從我們業務的運營 上轉移，這可能會嚴重損害我們的財務狀況。訴訟中的任何不利裁決也可能使我們承擔重大的 責任。

如果證券或行業分析師對我們的股票發表了不利或誤導性的意見，或者我們的股票不再被納入標準普爾600指數，我們的股價和交易量可能會下降 。

我們普通股的交易市場受行業或證券分析師發佈的有關我們或我們業務的研究和報告以及包含我們普通股的股票指數的影響 。如果跟蹤我們的任何分析師對我們、我們的業務模式、 我們的知識產權或股票表現發表了負面或誤導性的意見，或者如果我們的經營業績未能達到分析師的預期，我們的股價 可能會下跌。如果其中一位或多位分析師停止對我們的報道或未能定期發佈有關我們的報告，或者如果標準普爾 600指數將我們從其指數中刪除，我們可能會失去在金融市場的可見度，進而可能導致我們的股價或交易量 下降。

我們可以通過發行普通股、可轉換債券或與股票掛鈎的證券來籌集資金，這可能會導致我們的股東被稀釋或對我們普通股的價格產生負面影響 。

2020年8月，我們在後續公開發行中發行了2,090,909股我們的 普通股。由於市場狀況或戰略考慮，我們可能會選擇籌集額外資本。 如果通過出售股權、可轉換債券或其他與股權掛鈎的證券來籌集額外資本，則這些證券的發行 可能會導致我們的股東股權被稀釋或導致我們的普通股價格面臨下行壓力。

項目1B--未解決的工作人員意見

沒有。

項目2--財產

我們的公司總部位於加利福尼亞州蘭開斯特市 ，在那裏我們租用了9255平方英尺的辦公空間。租期至2026年1月31日，基本租金約為每月1.7萬美元。租賃協議規定，公司有權在提前180天通知後，選擇退出最後四年的全部或部分 ，不受處罰。

我們在紐約水牛城租用了12,623平方英尺的辦公空間。最初的五年租賃期於2018年10月到期，並續簽了三年選項，延長至2021年11月 ，基本租金約為每月16,000美元。2021年8月3日，另一處房產簽訂了新的租賃協議 ，租期為五年，基本租金約為每月7000美元，年漲幅為2%，並有兩個五年續訂選項 。由於正在施工，公司尚未搬進新物業，但預計搬進新物業並不遲於2021年11月開始 租賃期。

我們在北卡羅來納州的研究三角公園租用了大約2700平方英尺的空間 。最初的三年任期將於2020年10月到期。最初 租約的修正案於2020年4月1日生效，增加了686平方英尺，並將租約期限延長至2023年9月30日。新的基本租金 大約是每月8000美元，每年上漲3%。

我們在法國巴黎租用了大約2300平方英尺的辦公空間 。截至2020年4月1日，租賃協議的最低支付金額約為28.8萬美元。租期 為9年，可選擇每3年終止一次，2024年11月到期。基本租金為每季度1.6萬美元 (約為每月5.3萬美元)，每年12月可根據消費者物價指數進行調整。

截至2021年8月31日、2020年8月31日和2019年8月31日的年度租金支出，包括公共區域維護費 分別為65.5萬美元、64.4萬美元和58.4萬美元。

本公司相信其現有設施及 設備運作狀況良好，適合開展業務。

項目3--法律訴訟

在我們的正常業務過程中，我們可能會不時受到訴訟、索賠、調查、 和審計的影響。但是，目前我們不是任何法律程序的當事人 ，也不知道未決的法律程序。

第四項--礦山安全披露。

不適用。

第二部分

第5項-註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券

市場信息

該公司的普通股每股票面價值0.001美元 ，在納斯達克全球精選市場交易，交易代碼為“SLP“ 自2021年5月13日以來，在此之前，它在納斯達克資本市場(Nasdaq Capital Market)以相同的代碼交易。

持有者

截至2021年10月25日，共有43名登記在冊的股東 。我們普通股的持有者中有更多的人是“街頭巷尾”或實益持有人，他們的 股票由銀行、經紀商和其他金融機構持有。

分紅

我們的 董事會在2021財年第四季度宣佈了以下紅利：

(單位為千，每股股息除外)

雖然我們預計每個季度支付普通股每股0.06美元的季度股息 ，但股息還有待我們的董事會宣佈。不能保證 我們的董事會將在任何指定的季度內繼續進行股息分配。有關股息的進一步詳情，請參閲附註8-股東權益財務報表附註(本年度報告表格10-K第II部分第8項)。

股東回報業績圖表

下圖比較了從2017年8月31日到2021年8月31日，假設股息再投資，我們普通股的累計股東總回報率為100美元， 在羅素3000指數(羅素3000指數)中進行了類似投資，並與納斯達克綜合指數 -總回報(IXIC)和標準普爾600醫療保健設備和服務行業集團指數(SP600-3510)中的上市公司進行了比較。下面列出的歷史 信息不一定代表未來的業績。本績效圖表不應被視為就1934年證券交易法(經修訂)第18節的目的進行了 存檔，也不應通過引用將其併入我們根據交易法(經修訂)的1933年證券法(1933年證券法)的任何備案文件中，除非該備案文件中通過具體引用明確規定。

近期出售未註冊證券；使用已註冊證券收益

於2021年6月1日，我們根據本公司與該等前擁有人於2020年3月31日簽訂的股份購買及出資協議，向Lixoft的前擁有人發行合共11,540股未登記普通股 。這些股份的總價值為666,000美元，並作為溢價支付 ，以滿足購股和出資協議中規定的某些同比業績門檻 。

普通股是根據證券法第4(A)(2)節和/或根據證券法頒佈的第(Br)S條規定的豁免註冊而不涉及公開發行的交易發行的。

在截至2021年8月31日的財年中，我們沒有其他未登記的證券銷售未在當前的Form 8-K報告或Form 10-Q季度報告 中報告。

回購

目前沒有懸而未決的股票回購計劃 ，公司自2011財年以來沒有回購其證券；但是，董事會可能會決定 在未來實施這樣的計劃。

第6項--[已保留]

項目7-管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析

以下管理層討論和 分析旨在幫助讀者瞭解我們的運營結果和財務狀況。管理層的討論和分析 是對本年度報告(Form 10-K)F-1頁開始的經審計的合併財務報表的補充，應與之一併閲讀。這份Form 10-K年度報告包括某些可能被視為1933年證券法(修訂後)第27A節所指的“前瞻性 陳述”。除 歷史事實的陳述外，本年度報告中包含的所有涉及我們預期、計劃、 相信或預期未來將會或可能發生的活動、事件或發展的陳述，包括與預期和未來收入有關的事項、 為我們的運營提供資金和償還債務的能力、業務戰略、運營的擴張和增長以及其他此類事項，均屬前瞻性 聲明。這些陳述基於我們的管理層根據其經驗和對歷史趨勢、當前狀況、預期未來發展的看法以及它認為在這種情況下合適的其他因素所做的某些假設和分析。 這些陳述受許多假設、風險和不確定因素的影響，包括一般的經濟和商業狀況、我們可能向我們提出並尋求的商機(或缺乏商機)、我們當前合同的表現，以及我們在獲得新合同方面的成功、我們吸引和留住合格員工的能力。 這些陳述受許多假設、風險和不確定性的影響，包括一般的經濟和商業狀況、我們可能向我們提出並尋求的商機(或缺乏商機)、我們當前合同的執行情況以及 我們在獲得新合同方面的成功、我們吸引和留住合格員工的能力。, 其中很多都超出了我們的控制範圍。請注意，這些前瞻性陳述並不是對未來業績的保證，這些實際結果或發展可能與此類陳述中預測的大不相同。

管理概述

2021財年財務亮點：

未來戰略：

2021財年是該公司又一個創紀錄的年份。我們看到 本財年增長良好，不得不首當其衝地承受新冠肺炎全球疫情的衝擊。我們相信，我們的醫藥軟件和服務業務的持續增長 是整個製藥行業對模擬 和建模軟件工具價值的穩步接受和認識的結果，是監管機構不斷推動更多使用建模 和模擬的結果，也是我們作為顧問提供的專業知識幫助參與新藥研發的公司的結果。 我們繼續是快速增長的20億美元生物模擬行業的領導者。

經營成果

有關我們2019財年的財務狀況和經營結果與2018財年相比的討論，可在我們於2019年11月13日提交給證券交易委員會的截至2019年8月31日的10-K財年年度報告中的第7項下找到，該報告可在證券交易委員會的網站www.sec.gov和我們的公司網站https://www.simulations-plus.com/investorscorporate-profile/sec-filings/.上免費獲得。

2021財年與2020財年對比

收入

在截至2021年8月31日的財年中，收入增長了約490萬美元 至4650萬美元，而截至2020年8月31日的財年收入約為4160萬美元。 這一增長主要是由於與軟件相關的收入增加了610萬美元或28%，但與截至2021年8月31日和2020年8月31日的年度相比，諮詢服務和分析研究收入減少了120萬美元或6% 。

收入成本

收入成本保持相對穩定 ，與截至2020年8月31日的年度相比，在截至2021年8月31日的一年中，收入成本略微減少了4.9萬美元，約為1%。 減少的主要原因是合同研究組織費用降低了20.4萬美元，技術支持成本降低了13.5萬美元，與勞動力相關的成本降低了10萬美元，培訓和差旅成本降低了9.7萬美元，但與此相關的軟件開發成本45.5萬美元的攤銷增加了部分抵消了這一下降。

醫藥軟件產品收入的很大一部分成本是資本化軟件開發成本的系統攤銷，這是固定成本而不是與收入相關的可變成本。截至2021年8月31日的年度攤銷成本為280萬美元，與2020財年相比增加了約45.5萬美元。

截至2021年8月31日的一年，收入成本佔收入的百分比為 22.8%，而截至2020年8月31日的一年為25.6%，下降了2.8%。

毛利

截至2021年8月31日的一年，毛利潤增加了約500萬美元 至3590萬美元，而截至2020年8月31日的一年毛利潤約為3090萬美元。 這一增長是由於軟件業務的毛利潤增加了570萬美元，增幅為31%，但諮詢服務業務的毛利潤同期下降了70萬美元，降幅為7%，這部分抵消了毛利潤的增長。

截至2021年8月31日的一年，總體毛利率百分比從截至2020年8月31日的74.4%增加到77.2%，增幅為2.8% 。

研發

在截至2021年8月31日的一年中，我們產生了大約690萬美元的研究和開發成本。其中，290萬美元被資本化，400萬美元被支出。 在截至2020年8月31日的一年中，我們產生了大約530萬美元的研發成本。其中，資本化了230萬美元 ，支出了300萬美元。研發支出同比增加160萬美元，增幅為30% 主要是由於Simulation Plus、DILIsym和Lixoft部門的成本增加。

銷售、一般和行政費用

在截至2021年8月31日的一年中，銷售、一般和行政(“SG&A”) 費用增加了420萬美元，增幅為26%，達到2060萬美元，而截至2020年8月31日的一年為1640萬美元，主要原因如下：

在截至2021年8月31日的一年中，SG&A費用佔收入的百分比為 44%，而截至2020年8月31日的一年為39%。

其他收入/支出

截至2021年8月31日的 年度，其他支出總額為16.8萬美元，而截至2020年8月31日的年度，其他支出總額為21.1萬美元。5萬美元的差異 主要是由於貨幣兑換收益增加18.4萬美元和利息收入增加17.1萬美元，但被 或有對價價值增加28.3萬美元所抵消。

所得税撥備

截至2021年8月31日的財年所得税撥備為130萬美元 ，而截至2020年8月31日的財年為210萬美元。截至2021年8月31日的一年，我們的有效税率從截至2020年8月31日的18.0%下降了6.2% 至11.8%。

實際税率不同於預期的綜合法定税率(約24.5%)，原因是研發抵免、與外國税收相關的項目(税收抵免和外國視為無形收入的扣除)，以及股票薪酬相關項目對股票薪酬和取消資格處置的税收影響。在截至2021年8月31日和2020年8月31日的 年中，由於股價上漲，許多員工行使並出售了根據其公司激勵計劃授予他們的激勵 股票期權，從而創造了公司税減免，從而降低了實際税率 。

2020財年與2019財年對比

收入

在截至2020年8月31日的財年中，收入增長了約760萬美元 ，增幅為22%，達到4160萬美元，而截至2019年8月31日的財年為3400萬美元。這一增長 主要是由於諮詢服務收入增加了450萬美元或29.1%。與截至2020年8月31日和2019年8月31日的財年相比，軟件相關收入增加了310萬美元或 16.8%。

收入成本

截至2020年8月31日的一年，收入成本增加了約160萬美元 ，增幅為18%，達到1060萬美元，而截至2019年8月31日的年度為900萬美元。較高的 成本主要是由於與諮詢相關的人力成本增加了160萬美元。

醫藥軟件產品收入的很大一部分成本是資本化軟件開發成本的系統攤銷，這是固定成本而不是與收入相關的可變成本。2020財年的攤銷成本為240萬美元，與2019財年相比增加了10.3萬美元。

收入成本佔收入的百分比從2019年的26.6%下降到2020財年的25.6%。

毛利

截至2020年8月31日的財年，毛利潤增長了600萬美元，增幅為24%，達到3090萬美元，而截至2019年8月31日的財年，毛利潤為2490萬美元。這一增長是由於 軟件業務的毛利潤增加了320萬美元或20%，以及諮詢服務業務的毛利潤同期增加了280萬美元或30%。

與截至2019年8月31日的年度相比，截至2020年8月31日的年度整體毛利率百分比增長1% 至74%。

研究與開發

在截至2020年8月31日的一年中，我們產生了大約530萬美元的研究和開發成本 。其中，約230萬美元被資本化，300萬美元被支出 。在截至2019年8月31日的一年中，我們產生了約430萬美元的研發成本。其中，資本化了180萬美元，支出了250萬美元。與2019年相比，2020財年的研發總支出增加了約100萬美元 ，這主要是由於Simulation Plus和DILIsym 部門的成本增加。

銷售、一般和行政費用

截至2020年8月31日的一年，SG&A費用增加了460萬美元，或 39%，達到1640萬美元，而截至2019年8月31日的年度為1,180萬美元。這一增長 主要是由於一般和行政薪資增加了150萬美元；與收購Lixoft相關的法律、會計和諮詢費 增加了140萬美元；工資税支出增加了47.8萬美元；董事薪酬增加了39.4萬美元(br})，原因是增加了薪酬和薪酬；保險成本增加了25.9萬美元(因為員工人數增加)，以及與國內和亞洲收入增加相關的佣金成本增加了22.6萬美元。

2020財年，銷售、一般和 管理費用佔收入的百分比為39.3%，而2019財年為34.7%。

其他收入/支出

截至2020年8月31日的 年度的其他總支出為218 000美元，而截至2019年8月31日的年度為92 000美元。差額12.6萬美元主要是由於或有對價估值的變化 。

所得税撥備

截至2020年8月31日的財年，所得税撥備約為210萬美元，而截至2019年8月31日的財年，所得税撥備為200萬美元。我們的有效税率 從同期的18.7%略微降至18.0%。

實際税率不同於預期的綜合法定税率，約為25.7%，原因是研發抵免、與外國税收相關的項目(税收抵免和外國視為無形收入的扣除)，以及股票薪酬相關項目對股票薪酬和取消資格處置的税收影響。在2020財年的最後 部分(同樣發生在2019財年)，由於股價上漲，許多員工行使了 並出售了根據其公司激勵計劃授予他們的激勵性股票期權，從而創造了公司税減免，從而降低了 實際税率。

細分市場的運營結果

2021財年與2020財年對比

收入

*由於Lixoft於2020年4月1日被收購，2020財年反映了五個月的活動 。

收入成本

*由於Lixoft於2020年4月1日被收購，2020財年反映了五個月的活動 。

毛利

*由於Lixoft於2020年4月1日被收購，2020財年反映了五個月的活動 。

模擬(Plus)

在截至2021年8月31日的一年中，與截至2020年8月31日的年度相比，收入增加了320萬美元 ，增幅為14%，這主要是由於GasterPlus的收入增加了220萬美元，以及ADMET軟件的收入增加了83.1萬美元。同期收入成本略有增加，毛利潤增加了310萬美元(16%)，這主要是由於收入的增加。

認知

截至2021年8月31日的年度，與截至2020年8月31日的年度相比，收入減少55.9萬美元 或5%，主要原因是贈款收入減少67.2萬美元，培訓收入增加9萬美元部分抵消了這一影響。收入成本減少了365,000美元，降幅為7%，主要原因是與簽訂服務合同的員工相關的工資成本降低了726,000美元，但與諮詢相關的成本增加了346,000美元，部分抵消了這一影響。同期毛利減少約19.4萬美元，降幅為3%。

DILISYM

在截至2021年8月31日的一年中，與截至2020年8月31日的一年相比，收入減少了83.3萬美元 或12%，主要原因是諮詢服務收入減少了86.9萬美元。同期收入成本 減少235,000美元或10%，主要原因是合同研究機構費用較低，為204,000美元 。毛利減少59萬8千美元，降幅為13%。

Lixoft

在截至2021年8月31日的一年中，與截至2020年8月31日的年度相比，收入增加了310萬美元 ，這主要是由於MonolixSuite的收入增加了290萬美元；這一增長 主要是2020年4月1日收購Lixoft的結果。MonolixSuite的軟件銷售創造了總收入的97% ，諮詢服務創造了總收入的3%。收入成本增加了47.1萬美元，毛利潤增加了260萬美元 也是由於2020年4月1日收購了Lixoft。

2020財年與2019財年對比

收入

*由於Lixoft於2020年4月1日被收購，2020財年反映了五個月的活動 。

收入成本

*由於Lixoft於2020年4月1日被收購，2020財年反映了五個月的活動 。

毛利

*由於Lixoft於2020年4月1日被收購，2020財年反映了五個月的活動 。

模擬(Plus)

在截至2020年8月31日的年度，收入 與截至2019年8月31日的年度相比增加了240萬美元，增幅為12%，這主要是由於來自GasterPlus的收入增加了 130萬美元，來自Admet Software的收入增加了63萬美元，來自服務的收入總計增加了52.5萬美元。同期收入減少35萬5千美元(11%)的主要原因是，由於在2019年6月與達索系統美洲公司重新談判了 協議，版税支出減少了22.2萬美元，資本化軟件的攤銷費用減少了9.8萬美元。毛利增加270萬美元或17%，主要得益於營收增加。

認知

在截至2020年8月31日的一年中，收入 與截至2019年8月31日的年度相比增加了180萬美元，增幅為19%，這主要是由於贈款收入的增加。 收入成本增加了82.4萬美元，增幅為19%，主要原因是薪資合同增加了36.7萬美元，國際分包商成本增加了33.5萬美元。同期毛利增加了約96萬美元，增幅為19%。

DILISYM

在截至2020年8月31日的一年中，與截至2019年8月31日的年度相比，收入增加了190萬美元 或37%，這主要是由於諮詢服務收入增加了210萬美元，但部分被較低的11.1萬美元的許可收入所抵消。同期收入成本增加了88萬7千美元，增幅為64%，主要原因是工資成本增加了27.7萬美元，合同研究機構費用增加了27.4萬美元，獎金增加了16萬美元。 這主要是因為工資成本增加了27.7萬美元，合同研究機構費用增加了27.4萬美元，獎金增加了16萬美元 。同期毛利潤增加了大約100萬美元，增幅為27%。

Lixoft

在截至2020年8月31日的一年中，收入 比2019年8月31日增加了160萬美元，原因是在2020年4月1日收購了Lixoft。MonolixSuite的軟件銷售佔總收入的98%，2%來自諮詢服務。收入成本增加了26.7萬美元，毛利潤 增加了130萬美元，這主要是因為在2020年4月1日收購了Lixoft。

流動性和資本資源

截至2021年8月31日，該公司擁有3700萬美元的現金和現金等價物，以及8660萬美元的短期投資。我們的主要資金來源一直是我們 運營的現金流和2020年的公開募股。在過去的12個財年中，我們實現了持續的正運營現金流。

2020年8月，該公司完成了以每股55.00美元的價格向公眾公開發行2,090,909股普通股的承銷 公開發行，其中包括全面行使承銷商 購買額外272,727股普通股的選擇權。在扣除承銷折扣和佣金之前，該公司從此次發行中獲得的總收益約為1.15億美元，淨收益約為1.077億美元。本公司已 使用並打算繼續將發售所得資金淨額用於戰略性合併和收購(儘管本公司目前沒有任何此類合併或收購的承諾或協議)、營運資金要求和其他一般 公司目的，包括投資於增強的信息和會計系統，以及支持公司增長的人員。 此次發售是根據我們於2020年7月9日提交給證券交易委員會的S-3表格自動擱置登記聲明進行的。

於2020年3月31日，本公司與法國Sociétépar Actions Simplifiée(“Lixoft”)訂立 股票購買及出資協議(下稱“Lixoft協議”)。2020年4月1日，本公司根據Lixoft協議的條款完成了對Lixoft所有未償還股權的收購，Lixoft成為本公司的全資子公司。根據協議條款 ，公司將向Lixoft的前股東支付高達1650萬美元的總對價，其中包括三分之二的現金和三分之一的新發行的未登記的公司普通股。此外，根據Lixoft 2020年3月31日的財務報表，公司支付了約350萬美元的超額營運資金。作為總對價的一部分， 該協議要求根據2020年4月1日之後兩年的收入增長公式，額外支付至多550萬美元，三分之二的現金和三分之一的新發行的未登記普通股 。前 股東在第一年賺了200萬美元，第二年最高可賺350萬美元。有關Lixoft協議的詳細説明，請參閲附註14 。

我們相信，我們的現有資本和預期 運營資金將足以滿足我們在可預見的 未來營運資本和資本支出方面的預期現金需求。此後，如果運營產生的現金不足以滿足我們的資本金要求，我們可以從銀行的循環信貸額度 中提取，或者我們可能不得不出售額外的股本或債務證券，或者獲得擴大的信貸安排。如果未來需要此類融資，則不能保證我們可以獲得此類融資，或者 不能保證我們可以接受此類融資的金額和條款。如果運營現金流不足以繼續 當前水平運營，且未獲得額外融資，則管理層將對公司進行重組，以保留其 製藥業務，同時將費用維持在運營現金流範圍內。

我們將繼續尋找戰略性 收購的機會。如果確定了一項或多項此類收購，我們可能需要很大一部分現金儲備才能完成收購； 但是，我們打算在任何收購之後保持充足的現金儲備，以提供合理的保證，即繼續運營將不需要 外部融資。如果我們發現一項有吸引力的收購需要比我們 願意或能夠從我們的現金儲備中使用的更多現金才能完成，我們將考慮融資選項來完成收購，包括獲得貸款 和發行額外的證券。

我們不瞭解任何可能導致我們資產流動性下降的趨勢或要求、承諾、 事件或不確定性。過去十年的趨勢 一直在增加我們運營現金流中的現金存款，我們預計在可預見的未來，這一趨勢將繼續下去。

現金流

經營活動

截至2021年8月31日的財年，經營活動提供的淨現金 為1920萬美元。我們的運營現金流主要來自我們980萬美元的淨收入，這筆收入是從客户那裏收到的現金產生的，但被我們支付給第三方的服務和員工薪酬的現金所抵消。 我們的淨收入是980萬美元，我們從客户那裏收到的現金被我們支付給第三方的服務和員工薪酬抵消了。此外，營業資產和負債餘額變化帶來的現金淨流入為100萬美元，非現金費用為840萬美元。營業資產和負債的變化主要是由於 應計工資和其他費用增加，但被應收賬款增加部分抵消。

截至2020年8月31日的一年，經營活動提供的淨現金 為1090萬美元。我們的運營現金流主要來自我們930萬美元的淨收入，這部分收入來自我們從客户那裏收到的現金，抵消了我們向第三方支付的服務和員工薪酬的現金 。此外，營業資產和負債餘額變化產生的現金淨流出為280萬美元，被440萬美元的非現金費用抵消。營業資產和負債的變化主要是應收賬款增加和超過收入的賬單減少的結果 。

投資活動

截至2021年8月31日的一年中，投資活動中使用的現金淨額為26.7萬美元，主要是由於購買了1.224億美元的短期投資和290萬美元的計算機軟件開發成本，但部分被出售總計1.02億美元的短期投資的收益所抵消。

在截至2020年8月31日的 年度內，用於投資活動的現金為7,550萬美元，主要原因是購買了6720萬美元的短期投資，以及與收購一家子公司相關的成本 總計950萬美元。

融資活動

在截至2021年8月31日的一年中，融資活動中使用的現金淨額為470萬美元，主要原因是向Lixoft前股東支付了總計480萬美元的股息和130萬美元的派息 ，但部分被行使股票期權的收益(總計150萬美元)所抵消。

在截至2020年8月31日的年度內，融資活動提供的現金淨額為1.024億美元，主要是由於公開募股的淨收益1.077億美元，其中部分被當期總計430萬美元的股息支付所抵消。

分紅

有關股息的詳情，請參閲財務報表附註(第II部分，本表格10-K第8項)的附註8-股東權益 。

已知趨勢或不確定性

雖然到目前為止，我們沒有看到總收入出現任何顯著下降 ，但在截至2021年8月31日的一年中，我們確實看到PKPD服務有所減少，這主要是由於客户延遲、擱置和藥物開發計劃取消導致項目 中斷。我們還看到製藥行業在經濟低迷期間出現整合，儘管這些整合並未對我們在該行業的總收入產生負面影響。 如果客户延遲、擱置、計劃取消或行業內的整合和裁員繼續發生，這些事件 可能會對我們未來的收入和收益產生不利影響。

正如本 Form 10-K年度報告中的風險因素部分所討論的那樣，由於新冠肺炎大流行，世界已受到影響。雖然到目前為止還沒有對收入產生實質性影響，但在疫情過去之前，短期和長期對我們業務的影響仍然存在不確定性。

我們相信，針對開發新藥的研究和開發活動中對提高生產率的需求 將繼續導致越來越多地採用 模擬和建模工具，例如我們生產的那些工具。如果新產品被我們的市場接受，醫藥業務部門的新產品開發可能導致 收入和收益的增加；但是，不能保證新產品將導致 收入或收益的顯著改善。出於競爭原因，我們不會披露我們所有的新產品開發活動。

如果完成一項或多項此類收購，我們對收購的持續追求可能會導致 收入和收益發生重大變化。

新市場(例如， 醫療保健)的增長潛力是不確定的。我們將繼續探索這些機會，直到我們創造收入或確定資源將在其他地方得到更有效的利用。

表外安排

截至2021年8月31日，我們與未合併實體或金融合夥企業沒有任何關係 ，例如通常稱為結構性融資或特殊目的實體的實體， 這些實體是為了促進表外安排或其他合同範圍狹窄或有限的目的而建立的 。因此，如果我們與 建立這樣的關係，我們不會面臨任何可能出現的融資、流動性、市場或信用風險。

我們與 個人或實體沒有關係或交易，這些個人或實體從他們與我們或我們的關聯方的非獨立關係中獲益。

合同義務

下表提供了截至2021年8月31日我們合同義務的彙總信息 ：

我們相信，我們目前的現金和現金等價物 以及運營產生的現金將足以滿足我們的營運資本、資本支出和合同義務要求。

最近發佈或新採用的會計準則

2016年2月，FASB發佈了ASU 2016-02， 租約(主題842)，它取代了現有的“租約(主題840)”中關於租約會計的指導方針，一般要求 所有租約都要在合併資產負債表中確認。ASU 2016-02在2018年12月15日之後 開始的年度和中期報告期內有效。公司於2019年9月1日採用此ASU。

2019年12月，FASB發佈了ASU 2019-12，所得税(專題 740)：簡化所得税核算，旨在簡化與所得税核算相關的各個領域 ，並改進740主題的一致性應用。該指導意見消除了與期間內税收分配方法、過渡期所得税計算方法以及與權益法投資和外國子公司所有權變更有關的 外部基差的遞延税金負債確認相關的某些例外。本指導意見還簡化了特許經營税的會計核算、税法或税率變化的會計核算，以及商譽計税基礎上調的會計核算 。ASU 2019-12從2022財年開始對我們生效。採用新準則預計不會對本公司的綜合財務報表產生實質性影響。

2020年3月，美國財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)2020-04，參考匯率改革(主題848)：促進參考匯率改革對財務報告的影響 (“亞利桑那州立大學2020-04”)。ASU 2020-04中的修訂為將GAAP應用於合同修改、套期保值關係和其他交易提供了臨時的可選權宜之計和例外 ，以減輕與從預期將停止的參考利率(包括倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR))過渡相關的潛在會計和財務報告負擔。本ASU的有效期為2020年3月12日至2022年12月31日。採用新標準 沒有也不會對我們的財務報表或相關披露產生實質性影響。

關鍵會計政策和估算

估計數

我們的財務報表和附註 是根據公認會計準則編制的。編制財務報表要求管理層做出影響 報告的資產、負債、收入和費用金額的估計和假設。這些估計和假設受到管理層 會計政策應用的影響。實際結果可能與這些估計不同。我們的重要會計政策包括收入 確認、資本化軟件開發成本會計、股票期權估值和所得税會計。

收入確認

我們的收入主要來自銷售 軟件許可證和為製藥行業提供藥物開發諮詢服務。

公司通過 以下步驟確定收入確認：

本公司在獲得雙方 批准和承諾、確定雙方權利、確定付款條款、合同具有商業性 實質內容且可能可收取對價的情況下，對合同進行會計處理。合同通常有固定的定價條款，不受可變定價 的影響。本公司在分配每份合同下的 收益時，會考慮合同下每項具體履行義務的性質和重要性。合同會計包括對諮詢合同產生的估計工時/成本的重大判斷，以及DI極小與軟件銷售相關的售後成本的性質。

資本化的計算機軟件開發成本

軟件開發成本根據FASB ASC 985-20“待銷售、租賃或營銷的軟件成本” 進行資本化。軟件開發成本資本化 從確定技術可行性開始，到產品可供銷售時停止。

確定技術可行性 和正在進行的資本化計算機軟件開發成本可回收性評估需要管理層對某些外部因素做出相當大的判斷，這些外部因素包括但不限於技術可行性、預計未來毛收入、預計經濟壽命以及軟件和硬件技術的變化。資本化軟件開發成本主要包括 工資和與工資相關的直接成本，以及購買用於公司軟件產品的現有軟件。 截至2021年、2020和2019年8月31日的財年，資本化計算機軟件開發成本總額分別為290萬美元、240萬美元和180萬美元。 截至2021年、2020和2019年的財年，資本化計算機軟件開發成本分別為290萬美元、240萬美元和180萬美元。

資本化計算機軟件的攤銷 開發成本是在產品的預計經濟壽命不超過五年的基礎上按產品的直線法計算的。在截至2021年8月31日、2020財年和2019年8月31日的財年中，軟件開發成本的攤銷成本分別為140萬美元、120萬美元和130萬美元。我們預計，由於資本化的 計算機軟件開發成本增加，未來的攤銷費用將有所不同。

當事件或環境變化表明賬面金額可能無法收回時，我們測試資本化的計算機軟件開發成本 可回收性。

無形資產與商譽

本公司對收購的資產 和每次收購承擔的負債進行估值，並將收購的資產和承擔的負債計入業務合併，並確認收購日的收購資產和承擔的負債 的公允價值。收購的無形資產包括客户關係、軟件、商號和競業禁止協議 。本公司根據收購業務的歷史經驗對預期現金流進行分析，從而確定合適的使用年限 。無形資產使用直線法在其估計使用年限內攤銷，該方法近似 預計大部分經濟效益將被消耗的模式。

商譽是指被收購實體的成本超過被收購淨資產公允價值的部分。商譽不攤銷，而是每年進行減值測試 或當事件或情況發生變化時表明商譽可能受損。可能引發 減值審查的事件或情況包括但不限於：法律因素或商業環境的重大不利變化、監管機構的不利 行動或評估、意料之外的競爭、關鍵人員的流失、公司 使用收購資產的方式或公司整體業務戰略的重大變化、行業或經濟趨勢的重大負面變化或相對於預期歷史或預期未來運營業績的重大 表現不佳。

商譽在報告 單位級別進行減值測試，該單位級別比運營部門低一個級別或與運營部門相同。截至2021年8月31日，該公司確定它有四個正在報告的單位 、Simulation Plus、Cognigen Corporation、DILIsym Services，Inc.和Lixoft。在進行商譽減值測試時，公司首先進行定性評估，以確定是否需要對每個報告單位執行分兩步進行的年度商譽減值測試中的第一步 。只有當公司得出結論認為報告的 單位的公允價值很可能低於其賬面價值時，才需要執行第一步。如果是這種情況，兩步流程的第一步是通過將公司報告單位的估計公允價值與各自的賬面價值(包括商譽)進行比較，確定是否存在潛在減值。 如果報告單位的估計公允價值超過賬面價值，商譽被視為沒有減損， 不需要額外的步驟。然而，如果報告單位的公允價值低於賬面價值，則執行第二步 以確定商譽是否受損，並衡量減值損失金額(如果有)。減值損失金額 是商譽賬面價值超過其隱含公允價值的部分。隱含商譽公允價值的估計主要基於對該報告單位預期產生的貼現現金流的估計，但可能需要評估某些內部產生和未確認的無形資產，如公司的軟件、技術、專利和商標。如果商譽的賬面金額 超過該商譽的隱含公允價值，則確認減值損失的金額等於超出的金額。

截至2021年8月31日，整個商譽餘額 歸功於公司的三個報告部門Cognigen、DILIsym和Lixoft。每當事件或情況顯示須攤銷的無形資產的賬面金額可能無法收回時，便會審查該等資產的減值情況 。本公司 在截至2021年8月31日、2020年和2019年8月31日期間未確認任何減值費用。

商業收購

本公司採用購買會計方法對Cognigen、DILIsym Services Inc.和Lixoft的收購進行會計核算，收購的資產和承擔的負債根據各自的估計公允價值進行確認 。收購價格超出收購淨資產的估計公允價值的部分 計入商譽。確定某些收購資產和負債的公允價值本質上是主觀的，通常涉及使用重大估計和假設，包括但不限於選擇適當的估值方法、預計 收入、費用和現金流、加權平均資本成本、貼現率和終端價值估計。業務收購 包含在公司截至收購之日的綜合財務報表中。

研發成本

在確定技術可行性之前，研發成本計入已發生的 費用。這些成本包括工資、實驗室實驗和購買的 軟件，這些軟件由其他公司開發併合併到我們的最終產品中，或在我們的最終產品開發中使用。

所得税

本公司按照美國會計準則740-10核算所得税。“所得税”這要求確認已包括在財務報表或納税申報表中的事件的預期 未來税收後果的遞延税項資產和負債。

根據這一方法，遞延所得税是根據頒佈的税法和適用於預期差異影響應納税所得期的法定税率 在未來年度資產和負債的計税基準與其財務報告金額之間的差異而確認的 在未來幾年的税收後果。 資產和負債的計税基礎與其財務報告金額之間的差異 在每一年度末根據頒佈的税法和適用的法定税率確認遞延所得税。必要時設立估值免税額，以將遞延税項資產降至預期實現的金額 。所得税撥備是指當期應繳税款和當期遞延税額的變動 資產和負債。

基於股票的薪酬

本公司根據FASB ASC 718-10使用修改後的前瞻性方法核算股票期權。“薪酬--股票薪酬”。根據此方法， 補償成本包括在期權歸屬期間攤銷的獎勵的估計授予日期公允價值。在截至2021年、2020年和2019年8月31日的 年度，基於股票的 薪酬支出(不包括為服務向董事發行的股票)分別為240萬美元、130萬美元和86.6萬美元，並作為諮詢、工資和 研發費用計入運營報表。

第7A項--關於市場風險的定量和定性披露

截至2021年8月31日和2020年8月31日，我們 的現金和現金等價物分別為3700萬美元和4920萬美元。我們持有持有至到期的短期投資，這些投資 面臨與利率變化相關的市場風險，這可能會影響我們的資產和負債的價值。我們不持有 任何交易和/或可供出售的證券。我們的一些現金和現金等價物存放在貨幣市場賬户中；但是，它們 不存在市場匯率風險。

在截至2021年8月31日和2019年8月31日的年度中，我們通過某些亞洲 市場的代表分別以當地貨幣銷售了480萬美元、500萬美元和410萬美元的軟件許可證。因此，我們的財務狀況、經營業績和現金流可能會受到外幣匯率波動，特別是日元和人民幣匯率波動的影響。這些交易產生了以實體本位幣以外的貨幣計價的應收賬款 。這些應收賬款的價值可能會發生變化 因為貨幣匯率的變化可能會使應收賬款或多或少變得更值錢。我們的大部分軟件許可協議 都以美元計價。我們記錄國外的收益和損失，因為它們是變現的。我們通過定期調整國外市場的價格來降低受國外匯率波動影響的風險。我們根據市場情況進行這些更改，同時 與我們的代表密切合作。我們的法國巴黎分部主要以美元和歐元銷售，並使用歐元作為功能性貨幣 。因此，我們受到貨幣兑換和匯率變化的影響。我們不對衝貨幣或簽訂衍生品 合約。

項目8-財務報表和補充 數據

請參閲本年度報告中從F-1頁開始的其他地方 的財務報表，通過引用將其併入本文。

項目9-會計和財務披露方面的變更和分歧

沒有。

項目9A- 控制和程序

信息披露控制和程序的評估

我們的首席執行官和首席財務官在評估我們的“披露控制和程序”(定義見1934年證券交易法(“證券交易法”)規則13a-15(E)和15d-15(E))之後(“評估 日期”)得出的結論是，截至評估日期，我們的披露控制和程序是有效的，可以確保我們必須在報告中披露的信息 在本年度報告10-K表格所涵蓋的期限結束時披露。 我們的首席執行官和我們的首席財務官在評估我們的“披露控制和程序”(定義見1934年證券交易法(“證券交易法”))後得出的結論是，截至評估日期，我們的披露控制和程序是有效的，以確保我們必須在報告中披露信息 。在證券交易委員會規則和表格中指定的時間內報告和報告 ，並確保我們在此類報告中需要披露的信息被累積並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官(在適當的情況下)，以便及時決定需要披露的信息。

財務報告內部控制管理報告

我們的管理層負責建立 並保持對財務報告的充分內部控制(如交易法規則13a-15(F)和15d-15(F)所定義) 以根據美國公認會計原則(GAAP)對我們財務報告的可靠性和為外部目的編制合併財務報表提供合理保證 。管理層評估了截至2021年8月31日，也就是我們的財年結束時，我們對財務報告的內部控制。管理層根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的“內部控制--綜合框架”(2013年框架)中確定的標準進行評估。管理層的評估包括 對關鍵財務報告控制的設計和操作有效性、流程文檔、會計 政策和我們的整體控制環境等要素的評估。

基於此評估，管理層得出結論 ，我們對財務報告的內部控制在本財年結束時有效，可為 財務報告的可靠性以及根據美國公認會計原則(U.S.GAAP)編制用於外部報告的合併財務報表提供合理保證。我們與董事會審計委員會一起審查了管理層的評估結果。

控制措施有效性的固有限制

我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官， 不希望我們的披露控制和程序或我們對財務報告的內部控制能夠防止或檢測所有錯誤 和所有欺詐。控制系統，無論設計和操作有多好，都只能提供合理的保證，而不是絕對的保證，以保證控制系統的目標能夠實現。控制系統的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源約束， 並且控制的好處必須相對於其成本來考慮。此外，由於所有控制系統的固有限制， 任何控制評估都不能絕對保證不會發生因錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述，或已檢測到所有控制問題 和欺詐實例(如果有)。任何控制系統的設計都在一定程度上基於有關 未來事件可能性的某些假設，不能保證任何設計在所有潛在的 未來條件下都能成功實現其聲明的目標。對未來期間控制效果的任何評估的預測都會受到風險的影響。隨着時間的推移，控制 可能會因為條件的變化或政策或程序遵守程度的惡化而變得不充分。

財務內部控制的變化 報告

公司的財務報告內部控制 在公司最近的 財政季度內沒有發生變化(如交易法規則13a-15(F)和15d-15(F)所定義)，這對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理的可能性對財務報告內部控制產生重大影響。

項目9B--其他資料

無

第三部分

項目10--董事、高級管理人員和公司治理

第10項所需信息以引用方式併入公司的最終委託書中，該委託書將在本年度報告10-K所涵蓋的會計年度結束後120天 內提交給美國證券交易委員會(SEC)。

項目11--高管薪酬

第11項所要求的信息通過引用從公司的最終委託書中併入，該委託書將在本年度報告10-K所涵蓋的會計年度結束後120天 內提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)。

項目12-某些受益所有人和管理層的擔保所有權及相關股東事項

第12項所要求的信息通過引用從公司的最終委託書中併入，該委託書將在本年度報告10-K所涵蓋的會計年度結束後120天 內提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)。

第13項-某些關係和相關交易， 和董事獨立性

第13項所要求的信息通過引用從公司的最終委託書中併入，該委託書將在本年度報告10-K所涵蓋的會計年度結束後120天 內提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)。

項目14--主要會計費用和服務

第14項所要求的信息通過引用從公司的最終委託書中併入，該委託書將在本年度報告10-K所涵蓋的會計年度結束後120天 內提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)。

第四部分

項目15--證物、財務報表 附表

(a)        

(1)更新財務報表 。合併財務報表包含在本年度報告中，表格10-K從F-1頁開始。

(2)詳細説明財務報表 明細表。由於這些信息不適用或不需要，或者 已包含在本年度報告(Form 10-K)中的財務報表或附註中，所有財務報表明細表均已被省略。

(3)根據S-K條例第601項的要求，提供完整的展品清單 。見下文(B)部分。

(B)展示所有展品。 以下展品隨本報告存檔或提供。標有(†)的展品指的是管理合同 或補償計劃或安排。

 __________________________

(C)報告財務報表 明細表。

見上文第15(A)(2)項。

簽名

根據1934年《證券交易法》第13節或15(D)節的要求，註冊人已正式授權以下籤署人代表其簽署本報告。

2021年10月27日

根據1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act of 1934)的要求，本報告已由以下人員代表註冊人在下面簽署，並在指定日期以註冊人身份和 簽署。