Align Technology宣佈創紀錄的2021年第三季度財務業績

實現InvisAlign患者的第一千一百萬個里程碑

Itero掃描儀全球安裝數量達到50,000台

·第三季度總收入同比增長38.4%，達到10.16億美元，環比增長0.5%

·第三季度稀釋後每股淨收益為2.28美元；第三季度非公認會計準則稀釋後每股淨收益為2.87美元

·第三季度營業利潤率為25.7%，環比下降0.9個百分點，同比上升1.6個百分點

·第三季度青少年透明矯正器銷量同比增長26.6%，達到創紀錄的20.6萬例，環比增長13.8%

·第三季度成像系統和CAD/CAM服務創紀錄的收入達到1.783億美元，同比增長57.3%，環比增長5.0%

亞洲網亞利桑那州坦佩2021年10月27日電全球領先的醫療設備公司Align Technology，Inc.(納斯達克市場代碼：ALGN)今天公佈了2021財年第三季度(“Q3‘21”)的財務業績。Align技術公司設計、製造和銷售InvisAlign系統的Clear Aligers系統、iTero口腔內掃描儀和用於數字正畸和修復牙科的Exocad CAD/CAM軟件。2011年第三季度總收入為10.16億美元，環比增長0.5%，同比增長38.4%。2011年第三季度Clear Alignment er收入為8.376億美元，環比下降0.4%，同比增長34.9%。2011年第三季度成像系統和CAD/CAM服務創紀錄的收入為1.783億美元，環比增長5.0%，同比增長57.3%。Q3‘21 Clear矯正器數量為655.1例，環比下降1.6%，同比增長32.1%。在美洲，2013年第三季度清晰調整器銷量環比增長0.7%，同比增長36.4%。在國際地區，2013年第三季度清晰度調整器銷量環比下降4.3%，同比增長27.0%。第三季度21季度青少年明確矯治器數量為20.6萬例，環比增長13.8%，同比增長26.6%。2011年第三季度營業收入為2.612億美元，營業利潤率為25.7%。2011年第三季度淨收入為1.81億美元，或稀釋後每股2.28美元。在非公認會計原則的基礎上，2011年第三季度的淨收入為2.286億美元，或每股稀釋後收益2.87美元。

Align技術公司總裁兼首席執行官喬·霍根在評論Align公司21財年第三季度業績時説：“我很高興公佈強勁的第三季度業績，在去年第三季度創紀錄的基礎上，收入同比增長38.4%，這得益於所有地區、客户渠道和產品的強勁增長。第三季度，我們向創紀錄的85.5萬名醫生發貨，累計接待了1160萬名InvisAlign患者。在連續的基礎上，第三季度的業績反映了iTero掃描儀的持續採用，以及美洲和亞太地區InvisAlign Clear校正器使用率的提高，以及青少年市場的增長，特別是在北美正畸醫生渠道。我們第三季度的收入反映了醫生和患者對Invisign治療的信心不斷增強。

Itero掃描儀和Exocad軟件，因為越來越多的醫生發現了數字治療的好處，並利用Align Digital平臺改變了他們的做法。“

財務摘要-2021財年第三季度

截至2021年9月30日，我們擁有12億美元的現金和現金等價物，而截至2021年6月30日的現金和現金等價物為11億美元。在循環信貸額度下，我們還有3.00億美元可用。在2021年第三季度，我們購買了大約165K股普通股，根據我們2021年5月10億美元的回購計劃，還有8.25億美元可供回購。

最近公告-2021年10月：

產品

·2021年10月27日，我們在《牙科雜誌》(The Journal of Dentistry，2021年10月24日)上公佈了一項多中心臨牀研究的結果，題為《反射式近紅外光與咬翼照相用於檢測近牙齲齒：一項在私人診所中進行的多中心前瞻性臨牀研究》。該研究證實並進一步證明瞭iTero Element 5D成像系統在無有害輻射的情況下輔助檢測和監測牙齦上方的鄰面齲損的顯著益處。這項研究發表在2021年10月24日的《牙科雜誌》(The Journal Of Dentistry)上，該研究證實並進一步證明瞭iTero Element 5D成像系統有助於檢測和監測牙齦上方的鄰面齲損。

Q3‘21發佈要點：

公司

·2021年7月21日，我們宣佈在以色列設立新的辦事處，以支持iTero掃描儀和服務業務的長期增長，這些業務位於以色列Petach Tikva的三座高層建築中的一座上。

·2021年7月20日，我們宣佈計劃於2021年9月22日至25日在德國科隆舉行的2021年國際牙科展(IDS)上展示我們的數字產品組合。Align和Exocad的展位加在一起，代表了我們迄今為止最大的IDS展覽空間，展示了我們的許多創新產品和服務。

產品

·2021年8月2日，我們宣佈與全球領先的高科技牙科材料、設備和器械開發商和製造商Ultradent Products Inc.達成獨家供應和分銷協議。作為多年協議的一部分，Align將開始為InvisAlign訓練有素的醫生提供一名獨家專業人員

美白系統採用Ultradent領先的乳白色PF美白配方，優化後可與InvisAlign Clear校正器和Vivera固位體配合使用。

2021財年業務展望

對於2021年，Align提供以下指導：

·預計淨收入將在39億至39.5億美元之間，比2020年全年增長約58%至60%。我們還預計，2021年下半年的收入增長將處於我們20%至30%的長期運營模式目標的高端

·在公認會計原則的基礎上，我們預計2021年的營業利潤率將在25.0%左右

◦非公認會計準則的營業利潤率預計將比2021年的公認會計準則營業利潤率高出約3個百分點。

·此外，在2011年第四季度，我們預計將通過公開市場回購或加速股票回購協議之一或組合回購最多1億美元的普通股

使網絡廣播和電話會議保持一致

Align公司將於今天(2021年10月27日)下午4：30主持電話會議。美國東部時間下午1：30PT將回顧其2021年第三季度的業績，討論未來的運營趨勢和業務前景。電話會議還將通過互聯網進行網絡直播。要收看網絡直播，請訪問Align公司投資者關係網站上公司信息下的“活動和演示文稿”部分，網址為：http://investor.aligntech.com.。要收聽電話會議，請撥打201-689-8261。電話會議結束後約一小時開始提供存檔音頻網絡廣播，並將持續約一個月。此外，還可以通過撥打會議號碼為13723267、後接#的電話重播來收聽會議重播。如需撥打國際電話，請撥打201-612-7415，並使用上述相同的會議號碼。電話重播將持續到下午5：30。美國東部時間2021年11月10日。

關於非GAAP財務指標

為了補充我們根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制和呈報的簡明合併財務報表，我們可能會向投資者提供某些非GAAP財務指標，這些指標可能包括毛利、毛利、運營費用、運營收入、運營利潤率、利息收入和其他收入(費用)、所得税撥備(受益)前的淨收益、所得税撥備(收益)、有效税率、淨收入和/或稀釋後每股淨收入。這不包括某些可能不能反映我們基本經營業績的項目，包括離散現金和非現金費用或收益，這些費用或收益包括在最直接可比的GAAP衡量標準中。除非另有説明，否則當我們提到非GAAP財務措施時，它們將不包括基於股票的補償、某些收購的無形資產的攤銷、非現金遞延税項資產以及與實體內非庫存資產轉移有關的相關攤銷、收購相關成本和仲裁裁決收益，以及(如果適用)任何相關的税收影響。

我們使用非GAAP財務衡量標準進行財務和運營決策，並將其作為評估期間間比較的一種手段。我們的管理層認為，某些非GAAP財務指標的使用提供了有關我們經常性核心經營業績的有意義的補充信息。我們相信

管理層和投資者都受益於在評估我們的業績以及規劃、預測和分析未來時期時參考這些非GAAP財務衡量標準。這些非公認會計準則的財務衡量標準也有助於管理層對各時期的比較進行內部評估。我們相信，這些非GAAP財務衡量標準對投資者是有用的，因為(1)它們允許管理層在財務和運營決策中使用的關鍵指標更加透明，(2)它們將提供給我們的機構投資者和分析師羣體，並由他們使用，以幫助他們分析我們的業務表現。

然而，使用非GAAP財務計量是有侷限性的，因為它們不是根據GAAP準備的，可能與其他公司使用的非GAAP財務計量不同。非GAAP財務指標的價值是有限的，因為它們排除了可能對我們報告的財務結果產生實質性影響的某些項目。此外，它們受到固有的限制，因為它們反映了管理層對哪些費用不包括在非公認會計準則財務措施中的判斷。我們通過在GAAP和非GAAP的基礎上分析當前和未來的結果，並在我們的公開披露中提供GAAP衡量標準，來彌補這些限制。非GAAP財務信息的列報是對根據GAAP編制的直接可比財務計量的補充，而不是作為替代或孤立的考慮。我們敦促投資者審查我們的GAAP財務指標與本報告中包含的可比非GAAP財務指標的協調情況，不要依賴任何單一的財務指標來評估我們的業務。有關這些非GAAP財務指標的更多信息，請參閲標題為“未經審計的GAAP到非GAAP對賬”的表格。

Align技術公司簡介

Align Technology負責設計和製造全球最先進的Clear Align系統InvisAlign®系統、iTero®口腔內掃描儀和服務，以及Exocad®CAD/CAM軟件。這些技術構建塊使增強的數字正畸和恢復性工作流程能夠為超過21萬名醫生客户改善患者的治療結果和實踐效率，並且是獲得Align公司在全球5億消費市場機會的關鍵。Align已經幫助醫生使用InvisAlign系統治療了1160萬名患者，並通過Align Digital Platform推動了數字牙科的發展。Align Digital Platform是我們作為無縫的端到端解決方案為患者和消費者、正畸醫生和全科醫生牙醫以及實驗室/合作伙伴提供的一整套獨特的專有技術和服務。欲瞭解更多信息，請訪問www.aligntech.com。

有關InvisAlign系統的更多信息或尋找您所在地區的InvisAlign醫生，請訪問www.invisalign.com。有關iTero數字掃描系統的更多信息，請訪問www.itero.com。有關Exocad牙科CAD/CAM產品的更多信息和Exocad經銷商合作伙伴名單，請訪問www.exocad.com。

前瞻性陳述

本新聞稿(包括下表)包含前瞻性陳述，包括管理層關於對我們產品和服務的信心的引述，以及關於2021年基於公認會計原則(GAAP)或非公認會計原則(Non-GAAP)的產品供應情況和某些業務指標的陳述，包括但不限於本年度的預期淨收入和增長率，特別是2021年下半年的運營淨收入和增長率。

保證金，以及與預期股票回購的時間、方式和金額有關的信息。本新聞稿中包含的與對未來事件或結果的預期有關的前瞻性陳述是基於截至本新聞稿發佈之日可供調整的信息。敬請讀者注意，這些前瞻性陳述反映了我們基於當前已知事實和情況作出的最佳判斷，並受到難以預測的風險、不確定性和假設的影響。因此，實際結果可能與任何前瞻性陳述中表達的結果大不相同。

可能導致這種差異的因素包括但不限於：

·新冠肺炎疫情對我們員工、客户、患者和供應商的健康和安全的影響，以及地方和國家政府機構根據疫情的持續演變發佈的各種建議、命令和方案的物理和經濟影響，包括在全球各地定期重新實施預防措施；

·很難預測消費者和消費者的購買行為以及消費者消費習慣的變化，原因除其他外包括當前的經濟狀況、就業水平、工資和工資、通貨膨脹和消費者信心，特別是考慮到大流行病，以及區域和全球放寬與大流行病有關的限制；

·我們國內和/或國際市場的增長或下降發生了意想不到或迅速的變化；

·來自現有和新競爭者的競爭日益激烈；

·快速發展和突破性的進步，從根本上改變牙科行業或新老客户營銷和向消費者提供產品和服務的方式；

·保護我們知識產權的能力；

·繼續遵守監管要求；

·我們的口腔內掃描儀在國內和/或國際的銷售額下降或增長放緩，以及這兩種情況都會對Invisalign產品的採用產生影響；

·我們的客户是否願意和/或有能力保持和/或提高足夠數量的產品利用率；

·新產品的開發和發佈或對現有產品的增強可能沒有按照預期的時間表進行，或者其本身可能包含需要補救的缺陷或錯誤，這些新產品或增強產品的銷售市場可能不會像預期的那樣發展；

·中國總體消費需求環境更加嚴峻，特別是總部或主要業務不在中國的製造商和服務提供商；

·與我們在控制開支的同時維持或提高未來時期的盈利能力或收入增長(或將降幅降至最低)的能力相關的風險；

·我們製造和處理運營設施的過剩或受限產能以及對我們內部系統和人員的壓力的影響；

·客户和/或患者數據因任何原因受到損害；

·我們的醫生在一個季度內提交病例的時間，以及每個病例的製造成本增加；

·與我們的國際製造業務有關的外國運營風險、政治風險和其他風險；以及

·我們或我們供應商的關鍵人員流失、勞動力短缺或停工。

我們在提交給美國證券交易委員會(SEC)的定期報告中不時詳細描述上述風險和其他風險，包括但不限於我們在2021年2月26日提交給證券交易委員會(SEC)的10-K表年報和2021年8月4日提交給SEC的最新Form 10-Q季度報告。Align公司不承擔以任何理由公開修改或更新任何前瞻性陳述的義務。

Align Technology，Inc.

未經審計的簡明合併經營報表

(單位為千，每股數據除外)

						截至9月30日的三個月，												截至9月30日的9個月，
						2021						2020						2021						2020
淨收入						$	1,015,906					$	734,144					$	2,921,485					$	1,637,421
淨收入成本						260,750						200,056						730,693						484,649
毛利						755,156						534,088						2,190,792						1,152,772
運營費用：
銷售、一般和行政						428,409						312,492						1,257,445						852,365
研發						65,587						44,527						177,839						126,420
總運營費用						493,996						357,019						1,435,284						978,785
營業收入						261,160						177,069						755,508						173,987
利息收入和其他收入(費用)，淨額：
利息收入						401						329						2,427						2,788
其他收入(費用)，淨額						427						7,147						34,476						(12,368)
利息收入和其他收入(費用)合計(淨額)						828						7,476						36,903						(9,580)
扣除所得税撥備(受益)前的淨收入						261,988						184,545						792,411						164,407
所得税撥備(受益於)						81,019						45,174						211,352						(1,452,493)
淨收入						$	180,969					$	139,371					$	581,059					$	1,616,900
每股淨收益：
基本信息						$	2.29					$	1.77					$	7.36					$	20.54
稀釋						$	2.28					$	1.76					$	7.29					$	20.45
用於計算每股淨收益的股票：
基本信息						78,904						78,824						78,971						78,729
稀釋						79,516						79,163						79,677						79,078

    

Align Technology，Inc.

未經審計的簡明綜合資產負債表

(單位：千)

Align Technology，Inc.

未經審計的簡明合併現金流量表

(單位：千)

Align Technology，Inc.

InvisAlign業務指標

*運送的病例數量/運送病例的醫生數量

**LATAM使用率沒有單獨披露，但包括在總使用率中

Align Technology，Inc.

基於股票的薪酬

(單位：千)

Align Technology，Inc.

未經審計的GAAP到非GAAP的對賬

(單位為千，每股數據除外)

Align Technology，Inc.

未經審計的GAAP到非GAAP的對賬繼續

(單位為千，每股數據除外)

備註：

(1)與我們的Exocad收購相關的無形資產攤銷。

(2)在2021年期間，與收購相關的成本是與我們的Exocad收購相關的專業費用。於2020年內，收購成本包括第三方顧問、法律、税務、會計、銀行、估值及其他專業或顧問費用，以及與我們的Exocad收購相關的購買承諾遠期合約相關的匯兑損失。

(3)在2011年第一季度，我們從SDC仲裁裁決中獲得了4340萬美元的收益，涉及Align資本賬户餘額的價值。

(4)於‘20’年第一季度，我們錄得遞延税項資產的一次性税項淨優惠，以及與實體內向瑞士子公司轉讓若干知識產權及資產有關的若干成本。在本報告所述期間，我們記錄了攤銷和對我們瑞士實體轉移的無形資產收益的某些調整。

請參閲新聞稿的“關於非GAAP財務指標”部分。

Align Technology，Inc.提供了一種新的應用程序，一種新的技術。

21財年展望-GAAP到非GAAP對賬

(1)2020年與我們收購Exocad相關的無形資產攤銷