美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格10-Q

截至2020年3月31日的季度報告

或

委託檔案第001-39202號

Annovis Bio，Inc.

(註冊人的確切姓名見 其章程)

西湖大道1055號，套房300

賓夕法尼亞州伯温，郵編：19312

(註冊人主要執行機構地址 )

(610) 727-3913

註冊人電話號碼，包括 區號

根據該法第 12(B)節登記的證券：

勾選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人被要求 提交此類報告的較短時間內)提交了 《1934年證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。X是-否。

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規(本章232.405節)規則405要求提交的每個交互數據文件。x是¨不是的。

用複選標記表示註冊人 是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興成長型公司 。請參閲“交易法”第12b-2條中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“報告規模較小的公司”和“新興成長型公司”的定義。

如果 是新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用 的延長過渡期，以符合根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。 x

用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。¨是x不是的。

截至2020年4月30日，註冊人普通股的流通股數量為：6859744股。

ANNOVIS BIO，Inc.

表格10-Q季度報告

截至2020年3月31日的季度

第一部分

財務信息

項目1.財務報表

Annovis Bio，Inc.

資產負債表

請參閲財務報表附註。

Annovis Bio，Inc.

運營報表

(未經審計)

請參閲財務報表附註。

Annovis Bio，Inc.

可贖回可轉換股票報表 優先股和股東權益(虧損)

(未經審計)

請參閲財務報表附註。

Annovis Bio，Inc.

現金流量表

(未經審計)

請參閲財務報表附註。

Annovis Bio，Inc.

財務報表附註

(未經審計)

(1)業務性質和流動資金

Annovis Bio，Inc.(“公司” 或“Annovis”)於2008年4月29日根據特拉華州法律註冊成立。Annovis是一家臨牀階段的藥物平臺公司，致力於治療神經退化，如阿爾茨海默病(AD)、帕金森氏病(PD)和唐氏綜合症中的阿爾茨海默病(AD-DS)。該公司的先導化合物ANVS401， 是一種口服的小分子，通過進入大腦並抑制多種神經毒性蛋白的翻譯來攻擊神經退行性變，從而改善軸突運輸。

自成立以來，公司一直 從事組織活動，包括籌集資金和研發活動。本公司尚未產生實質性收入，尚未實現盈利運營，也從未從運營中產生正現金流。 不能保證盈利運營即使實現，也能持續下去。本公司面臨 與任何臨牀階段製藥公司在研發方面投入大量資金相關的風險。 不能保證本公司的研發項目會成功，不能保證開發的產品會獲得必要的監管批准，也不能保證任何批准的產品在商業上都是可行的。此外，公司在技術快速變化的環境中運營，在很大程度上依賴於員工和顧問的服務。此外， 公司未來的運營取決於公司籌集額外資本的努力是否成功。

該公司有淨虧損的歷史 ，截至2020年3月31日累計虧損9,218,618美元。該公司預計會出現額外的虧損 ，直到該時間(如果有的話)能夠從目前正在開發的候選產品中獲得可觀的收入。該公司的主要資金來源一直是發行股權證券。

2020年1月28日，本公司宣佈首次公開發行(IPO)2,000,000股普通股的定價，首次公開發行(IPO)定價為每股6.00美元。 首次公開發行(IPO)定價為每股6.00美元。此外，該公司授予承銷商45天的選擇權，可以按公開發行價額外購買最多30萬股 普通股。該公司的普通股於2020年1月29日在紐約證券交易所美國交易所開始交易，股票代碼為“anVS”。IPO於2020年1月31日結束，當時承銷商 行使了購買300,000股本公司普通股的選擇權，使本公司出售的普通股總數 達到2,300,000股。首次公開募股的總收益，包括行使承銷商購買額外股份選擇權的收益，約為1380萬美元。在扣除承銷折扣、佣金和公司應付的發售費用(包括2019年支付的發售成本和截至2020年3月31日的應計和未支付的發售成本)後，IPO的淨收益 約為1200萬美元。在首次公開發行(IPO)的同時，本公司向承銷商授予100,000份認股權證，以每股7.50美元的行使價 購買公司普通股，相當於首次公開募股(IPO)價格的125%。首次公開招股結束時，已發行的可贖回可轉換優先股 和可轉換本票分別轉換為公司普通股股份，總額分別為4,117,089股和118,470股， 。

截至這些財務報表 發佈之日，管理層相信，公司首次公開募股(IPO)的淨收益、贈款資金以及當前的 現金和現金等價物，足以為至少未來12個月的運營和資本需求提供資金。公司 將需要籌集額外資金來完成其候選產品的臨牀開發和商業開發。 不能保證在需要時或按可接受的條件提供此類融資。

(2)重要會計政策摘要

(A)中期未經審計財務報表的列報基礎

本文中包含的中期財務報表 未經審計。管理層認為，這些報表包括所有調整，僅包括為公平列報Annovis於2020年3月31日的財務狀況所需的 正常經常性調整，以及 其截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月的運營業績和現金流。 運營的中期業績不一定代表全年的預期業績。這些中期未經審計財務報表 應與公司截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K中包含的已審計財務報表及其附註 一併閲讀。所附財務報表的編制符合美國公認會計原則 (“美國公認會計原則”)和美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)的規則和規定。 本説明中對適用指導的任何提及均指財務會計準則 委員會(“FASB”)的“會計準則編纂”(“ASC”)和“會計準則更新”(“ASU”)中的美國GAAP。根據與中期財務 報表相關的規則和法規，按照美國公認會計原則 編制的財務報表中通常包含的某些信息和附註披露已被省略。

Annovis Bio，Inc.

財務報表附註

(未經審計)

(B)預算的使用

根據美國公認會計原則 編制財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響財務報表日期的資產和負債報告金額 ，包括披露財務報表日期的或有資產和負債，以及報告期內報告的 收入和費用金額。由於編制財務報表時使用的估計或判斷存在不確定性 ，實際結果可能與這些估計大不相同。

受此類估計和假設影響的重要項目包括基於股份的補償費用、衍生負債和或有負債的估值。 未來事件及其影響不能準確預測；因此，會計估計需要進行判斷。 編制這些財務報表時使用的會計估計會隨着新事件的發生、隨着經驗的積累和經營環境的變化而發生變化。 隨着獲得更多信息以及隨着經營環境的變化，會計估計也會發生變化。

(C)每股基本和攤薄淨收益(虧損)

每股基本淨收入(虧損)是使用每個期間已發行普通股的加權平均股數來確定的 。稀釋每股淨收益(虧損) 包括可能行使或轉換證券(如可贖回可轉換優先股、可轉換本票、認股權證和股票期權)的影響(如果有的話)，這些證券將導致發行普通股的增量股票 。每股攤薄淨收益(虧損)的計算不包括會產生 反攤薄效應的證券的轉換。

(D)現金和現金等價物

本公司將所有原始到期日在三個月或以下的高流動性 投資視為現金等價物。有時，公司的現金餘額 可能超過聯邦存款保險公司(“FDIC”)目前的保險金額。截至2020年3月31日和2019年12月31日，現金總額分別為11,120,465美元 和1,858美元。

(E)與IPO相關的發售成本

截至2020年3月31日和2019年12月31日的長期資產中分別包括0美元和369,595美元的遞延發售成本，這些成本與我們的 IPO相關，主要包括直接增加的法律、印刷、上市和會計費用。601,635美元的發行成本 與截至2020年3月31日的三個月的IPO收益相抵銷，並計入額外的實收資本。 在這些發行成本中，截至2020年3月31日應計50,000美元，截至2019年12月31日的年度支付78,611美元。

(F)金融工具的公允價值

公司的金融工具 包括現金和現金等價物、應付帳款、應計費用、衍生負債和債務。現金及現金等價物 及衍生負債按公允價值報告。記錄的應付帳款和應計費用的賬面金額 由於其短期性質，反映了其公允價值。計息債務的賬面價值約為公允價值 ，基於本公司目前可用於類似期限和期限的貸款的借款利率。

Annovis Bio，Inc.

財務報表附註

(未經審計)

(G)研究及發展

研發成本在發生時計入費用 ，主要包括根據與第三方(如合同研究機構和顧問)的安排而發生的外部研發費用。 在每個報告期結束時，公司會將向每個服務提供商支付的款項 與相關項目完成的估計進度進行比較。該公司在編制這些評估時考慮的因素包括登記參加研究的患者數量、達到的里程碑以及與供應商的努力相關的其他標準 。隨着獲得更多信息，這些估計可能會發生變化。根據 向供應商付款的時間和預計提供的服務，公司將記錄與這些成本相關的淨預付或應計費用 。

(H)補助金收入

收到的贈款在運營報表中確認為贈款 收入，因為它們是為指定這些贈款的特定研究和開發項目 賺取的。收到的贈款收入超過所賺取的贈款收入在資產負債表中確認為遞延贈款，超過收到的贈款支付金額的贈款收入在資產負債表中確認為應收贈款。

(I)以股份為基礎的薪酬

股份補償成本於授出日以獎勵的公允價值計量 ，並確認為所需服務期間的費用，而所需服務期間通常為歸屬期間 。沒收在發生期間在補償費用中確認。

確定以股份為基礎的獎勵的適當公允價值需要使用主觀假設，包括公司普通股的公允價值，以及期權、期權的預期壽命和預期股價波動的 。期權的預期壽命是使用簡化方法估計的，因為本公司的歷史信息有限，無法對未來的行權模式和歸屬後的就業形成合理的預期 。

該公司使用Black-Scholes期權 定價模型對其期權獎勵進行估值。計算股票獎勵公允價值時使用的假設代表管理層的最佳估計，涉及內在不確定性和管理層判斷的應用。因此，如果因素髮生變化 並且管理層使用不同的假設，則基於股份的薪酬支出在未來的獎勵中可能會有很大不同。

在行使股票期權時，公司 首先從庫存股(如果有)發行股票，然後從授權但未發行的股票發行。

(J)所得税

公司使用 資產負債法計提所得税。遞延税項資產和負債是根據資產和負債的財務 報表和計税基礎之間的差異以及這些差異有望逆轉時的有效税率來記錄的。遞延 如果根據現有證據的權重，更有可能部分或全部遞延税項資產無法變現，則遞延税項資產將減去估值津貼。

本公司受ASC 740所得税條款 的約束，該條款規定了對不確定的 納税狀況進行財務報表確認的可能性大於不可能性的門檻。ASC 740規定了所得税的最低確認門檻和計量 屬性，用於確認和計量納税申報單中已採取或預期採取的納税頭寸。 目前沒有公開的聯邦或州税務審計。

Annovis Bio，Inc.

財務報表附註

(未經審計)

(K)最近的會計公告

2018年3月，FASB發佈了ASU 2018-5-所得税(主題740)：根據SEC工作人員會計公告第118號對SEC段落進行修訂。本ASU提供了與美國證券交易委員會(SEC)員工會計公告第118號 (“SAB 118”)相關的指導，該公告闡述了2107年“減税和就業法案”(“Tax Act”)的會計影響。SAB 118允許公司在測算期內記錄臨時金額，不超過頒佈日期的一年 ，並在發行時生效。本公司分析了税法，並在某些領域對其財務報表和税務披露的影響做出了合理的 估計。

2018年8月，FASB發佈了ASU 第2018-13號，公允價值計量(主題820)-披露框架-對 公允價值計量的披露要求的更改。新指引完善並明確了ASC820的公允價值計量披露要求。 新的披露要求包括報告期末經常性 第三級公允價值計量的其他全面收益中包含的未實現損益的變化，以及明確要求披露用於第三級公允價值計量的重大不可觀察投入的範圍和 加權平均值。ASU 2018-13的其他條款 還包括取消和修改的披露要求。該指南在允許提前採用的情況下，從2019年12月15日之後 開始的財年有效。2020年第一季度採用ASU 2018-13並未對公司財務報表產生重大影響 。

2019年12月，FASB發佈了ASU No.2019-12，所得税(主題740)：簡化所得税的會計 税。ASU 2019-12年的修正案刪除了主題740中一般 原則的某些例外，並澄清和修改了現有的指導方針，從而簡化了所得税的會計處理。新標準在2020年12月15日之後的財年和這些財年內的過渡期(從2020年12月15日開始)有效，並允許提前採用。該公司目前正在評估ASU 2019-12年度，但認為採用該標準不會對其財務報表產生重大影響。

(L)反向拆股

2019年7月31日，本公司董事會(“董事會”)和股東批准對本公司普通股進行反向股票拆分 ，比例為每持有1.4股普通股。這些財務報表中包含的所有普通股和每股 數據均已追溯調整，以反映反向股票拆分。

(3)公允價值計量

本公司根據ASC 820、公允價值計量和披露按公允價值計量某些資產和負債。ASC 820將公允價值定義為在計量日期在 市場參與者之間有序交易中出售資產或支付轉移負債的 價格(退出價格)。ASC 820中的指南概述了估值框架，並創建了公允價值層次結構 ，以提高公允價值計量和相關披露的一致性和可比性。在確定 公允價值時，公司最大限度地利用報價和可觀察到的投入。可觀察到的投入是市場參與者 根據從獨立來源獲得的市場數據為資產或負債定價時使用的投入。公允價值層次結構 根據投入來源分為三個級別，如下所示：

級別1-基於相同資產或負債在活躍市場的未調整報價進行估值 。

第2級-基於類似資產和負債的可觀察到的投入和活躍市場的報價進行估值 。

級別3-基於很少或沒有市場活動支持的不可觀察到的輸入和模型進行估值 。

Annovis Bio，Inc.

財務報表附註

(未經審計)

下表提供了截至2020年3月31日和2019年12月31日按公允價值經常性計量的本公司某些金融資產和負債的賬面價值和公允價值：

衍生負債與2019年3月發行的可轉換本票有關 (見附註7)。本公司於 發行日計算的公允價值為26,500美元，與嵌入式股份結算功能有關，該功能規定票據的轉換價格較合格融資中發行的股票價格有20%的折扣 。本公司採用概率加權方法估計公允價值。 使用相同的方法，本公司在緊接IPO結束前確定的衍生負債的公允價值為132,500美元，於2019年12月31日的公允價值為106,000美元。衍生負債的公允價值變動反映在經營報表中 。

(4)應收贈款

2019年9月，本公司收到美國國立衞生研究院(The National Institutes of Health，簡稱NIH)國家老齡研究所(National Institute on Aging of the National Institutes of the National Health，簡稱NIH)頒發的170萬美元撥款通知，用於支付ANVS401在老鼠和狗身上進行的長期慢性毒理學研究的費用。本公司於2019年11月開始進行長期 慢性毒理學研究。截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司分別記錄了37,752美元和735,075美元的應收贈款，以反映贈款項下產生的未報銷的合格成本。

該公司在截至2020年3月31日的三個月中確認了與NIH撥款相關的撥款收入157,438美元 ，並在截至2020年3月31日的三個月中收到了854,761美元的撥款。

(五)預付費用和其他流動資產

預付費用和其他流動資產 包括以下內容：

(6)應計費用

應計費用包括以下內容：

有關累計許可證付款的詳細信息，請參閲註釋8。

Annovis Bio，Inc.

財務報表附註

(未經審計)

(7)可轉換本票

2019年3月，本公司向各投資者發行了本金總額為530,000美元的可轉換 本票(“票據”)。所有票據的年複利利率為8%，到期日被定義為流動性事件或在2023年12月31日之後的任何時間應票據大部分未償還本金持有人的書面要求(以較早者為準)。 流動性事件被定義為(I)本公司與另一實體合併或重組完成的日期； (Ii)出售本公司幾乎所有資產，其中本公司股東擁有的股份少於或(Iii)公司清盤。

本公司因發行債券而產生的 成本為8,622美元。此外，在發行時，公司確認了與票據 相關的折讓，折扣額為26,500美元，與反映股票結算條款的嵌入衍生品的公允價值有關，這反映了 合格融資結束時的股票結算條款。未攤銷遞延融資費用和債務貼現從資產負債表上的票據面值中扣除。公司採用實際利息法將債券期限內的遞延融資費和債務折價攤銷為額外利息 支出。該批債券的實際利率為9.8釐。在截至2020年3月31日的三個月內，公司沒有支付任何現金利息 。

2020年1月31日，公司完成首次公開募股 。根據票據條款，已發行票據加應計利息按首次公開發售股份的初始發行價折讓20%轉換為118,470股 公司普通股。

(8)承擔和或有事項

(A)租契

本公司以按月經營租賃方式租賃其辦公設施 。截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月，總租金支出分別為10479美元和5712美元。

(B)許可協議

2008年11月，該公司授予 可能適用於人體療法開發的某些化合物、技術訣竅和知識產權的權利。目前，知識產權由Horizon Treeutics，PLC(“許可方”)的一家子公司擁有。 公司根據許可協議支付的款項包括50,000美元的一次性不可退還費用、從2009年開始的最低年度承諾 40,000美元、實現某些里程碑事件時的里程碑付款、基於專利相關權利所涵蓋產品的淨銷售額的版税以及公司收到的部分再許可收入。本公司負責 授權產品的開發和商業化。

2012年5月，此類許可協議 進行了修改。最低年度承諾增加到46,000美元，公司可能會推遲到公司籌集至少200萬美元的股權融資，然後所有金額的年度總和將成為應付。公司 目前正在與許可方討論許可協議項下的應付金額。

截至2020年3月31日和2019年12月31日，本公司根據本許可證條款分別累計支付了517,500美元和506,000美元的許可證付款，並將 計入應計負債，至今尚未支付任何金額。與許可協議相關的費用在運營報表中的 一般和管理費用中確認。

Annovis Bio，Inc.

財務報表附註

(未經審計)

為進一步考慮所授予的許可證 ，公司應根據以下每個里程碑事件的完成情況向許可方支付以下里程碑付款 。

截至2020年3月31日，尚未實現任何里程碑。

應向許可方支付特許權使用費 應按各國許可產品的淨銷售額計算，金額相當於5.75%。如果公司需要 從第三方獲得許可才能銷售許可產品，公司可以扣除支付給第三方的此類 許可產品版税的50%，但不得超過一定的最低限額。

除特許權使用費外，公司 還應向許可方支付可歸因於許可產品的所有分許可收入的9.2%。

許可方還授予該公司 買斷選擇權，該選擇權可在協議期限內隨時行使。期權價格如下：500,000美元 ，如果在第一階段第二期臨牀試驗開始之前行使；1,000,000美元，如果在第一階段第二期臨牀試驗開始 或之後，第一階段第三期臨牀試驗開始之前行使；500,000,000美元 ，如果在第一階段第三期臨牀試驗開始或之後，並在向美國食品和藥物管理局(FDA)提交新藥申請 (“NDA”)之前行使以及8,000,000美元 (如果在提交第一個許可產品的保密協議之時或之後行使)。

本公司有權隨時終止 協議，方法是提前90天發出通知，但須在該時間 支付根據協議到期的任何金額。如果公司不終止協議或行使買斷選擇權，協議期限將持續 ，直到公司支付特許權使用費的義務期滿為止。對於每個國家/地區的每種產品，此類版税支付將繼續 ，直到相關專利到期或產品在相應國家/地區首次銷售後10年(以較晚的時間為準)。本協議也可因任何一方違反另一方的實質性義務或另一方破產或清算而終止。

(C)僱傭協議

2020年3月，該公司與其高管簽訂了 僱傭協議。協議規定的最高遣散費總額約為72萬美元。

(D)訴訟

本公司不時受到第三方根據各種法律糾紛提出的索賠的影響 。為此類索賠辯護或與任何此類索賠相關的任何不利結果可能會對公司的流動性、財務狀況和現金流產生重大不利影響。於2020年3月31日及2019年12月31日，本公司並無任何未決法律行動。

(9)可贖回可轉換優先股和股東權益

(A)概述

該公司於2020年1月31日完成首次公開募股(IPO)，發行230萬股普通股。隨着本公司首次公開募股的結束， 當時已發行的5,133,159股A系列股票和630,722股A-1系列可贖回可轉換優先股 轉換為總計4,117,089股公司普通股。每股可贖回可轉換優先股 轉換為普通股數量，即原始發行價格除以適用的 轉換價格。A-1系列轉換價格為1.26美元，A系列轉換價格為0.70美元， 根據註釋2中討論的反向股票拆分進行了調整。

Annovis Bio，Inc.

財務報表附註

(未經審計)

本公司於2020年1月31日通過修訂後的《公司註冊證書》，授權發行普通股和優先股兩類指定股票。 本公司獲授權發行的股份總數為37,000,000股，每股面值0.0001美元。 其中3500萬股為普通股，200萬股為優先股 。

(B)普通股

除 擁有優先於或等同於普通股持有人 的各類已發行公司股票持有人的權利外，普通股持有人有權在董事會宣佈時獲得股息。

在所有 類別已發行股票的持有人享有優先於普通股持有人或等同於普通股持有人的清盤權利的前提下，本公司於 清算、解散或清盤時，本公司的資產將分配給普通股持有人 。

普通股持有者每持有一股普通股，有權 投一票。沒有累積投票。

(C)優先股

優先股可能由董事會以一個或多個系列的形式 不時發行。

(D)手令

在首次公開募股的同時，公司 向承銷商授予100,000份認股權證，以每股7.50美元的行使價購買公司普通股， 為首次公開募股價格的125%。該等認股權證的有效期為五年，在2021年1月29日之前不可行使。 所有認股權證於2020年3月31日均未清償，本公司將該等認股權證作為股東權益的一部分入賬。

(10)以股份為基礎的薪酬

生效 自2020年1月31日本公司首次公開募股(IPO)結束後，本公司2019年股權激勵計劃(“2019年股權激勵計劃”)正式生效，接替本公司之前的計劃(見附註1)。根據2019年計劃，授權發行1,000,000股 股票，並且不能根據之前的計劃發行新的期權，儘管根據2019年計劃，受 取消或沒收的授予的股票將再次可用。截至2020年3月31日，有1,001,283個股票期權可供未來授予 。

截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月，基於股票的薪酬支出 分別為0美元和8859美元。

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的 三個月內，沒有發佈期權。截至2020年3月31日和2019年12月31日，未償還期權分別為324,996和352,282份 ，均已授予並可行使。

Annovis Bio，Inc.

財務報表附註

(未經審計)

(11)每股淨虧損

下表列出了基本和稀釋後每股淨虧損的計算 ：

Annovis Bio，Inc.

財務報表附註

(未經審計)

本公司報告截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月的淨虧損，因此，每股基本淨虧損和稀釋後每股淨虧損在這兩個時期是相同的，因為 納入潛在普通股將產生反稀釋效應。在計算稀釋加權平均流通股時不包括 的潛在普通股如下：

此外，在轉換530,000美元債券時可發行的普通股在債券發行期間的所有期間均不包括在內。

(12)所得税

截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月，公司所得税優惠(費用) 為2000萬美元。本公司已計入估值津貼，以將其遞延税項淨資產減少至未來幾年更有可能變現的金額。因此， 本應在截至2020年和2019年3月31日的三個月確認的淨營業虧損(“NOL”)的好處被估值津貼的變化 抵消。

2020年3月27日，為應對新冠肺炎疫情，頒佈了《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》(“CARE法案”)。CARE法案，除其他事項外，允許NOL結轉和結轉在2021年前開始的應税年度抵消100%的應税收入。此前，2017年12月31日之後產生的NOL限制為未來年度應納税所得額的80%。此外，CARE法案允許將2018、2019年和2020年發生的NOL追溯到之前五個納税年度的每一年，以退還之前繳納的 所得税。CARE法案中的NOL結轉條款對公司沒有影響，因為其在 所有往年產生的税收虧損。

淨營業虧損和税收抵免結轉 如果重要股東的所有權權益在三年內累計變化超過50%(如《國税法》第382和383條以及類似的國家規定所定義)，則可能受到年度限制。本公司自成立以來已完成融資，包括2020年1月31日的首次公開募股(IPO)，這可能導致了美國國税法第382和383節定義的控制權變更，也可能導致 未來控制權變更。

截至2020年3月31日和2019年12月31日， 本公司未記錄任何有關不確定税收狀況、應計利息或罰款的負債，也未在本公司的營業報表中確認任何金額 。

(13)關聯方交易

如附註7所述，本公司於2019年3月發行本金總額為530,000美元的票據。 本公司的三名董事購買了總計305,000美元的債券 。2020年1月31日，本公司完成首次公開募股(IPO)，並將董事持有的已發行票據加應計利息 轉換為71,429股公司普通股。

(十四)新冠肺炎疫情後續事件及影響

由於持續的新冠肺炎大流行，參與本公司與阿爾茨海默病 疾病合作研究合作的AD患者2a期試驗的臨牀 試驗站點已暫停招收新患者。 在暫停招收之前，在24名 患者的總試驗規模中，已有14名患者入選並完成治療。儘管該公司目前相信其臨牀試驗將按時完成，但新冠肺炎疫情可能對臨牀試驗產生實質性影響的程度取決於疾病的傳播以及政府和醫療系統對此類傳播的反應，目前這些因素都非常不確定。

2020年4月9日，本公司向本公司高管授予了以每股3.13美元的行使價購買60萬股普通股的選擇權。根據授予協議，其中550,000份期權已於2020年4月9日授予並可行使 ，50,000份期權已於2021年4月9日歸屬並可行使，前提是該高管當時受僱於本公司 。這些選項的期限為10年。

項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析

有關前瞻性陳述的注意事項

本季度報告Form 10-Q 包含符合美國1995年私人證券訴訟改革法的前瞻性陳述，涉及 重大風險和不確定性。在某些情況下，您可以通過“預期”、“ ”“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“ ”、“可能”、“可能”、“目標”、“正在進行”、“計劃”、“預測”、“ ”項目、“”潛在“”、“應該”、“將”或“將或這些術語的否定 ，或用於標識有關未來的陳述的其他可比術語。這些陳述涉及已知的 和未知的風險、不確定性和其他因素，可能導致我們的實際結果、活動水平、業績或成就與這些前瞻性陳述中明示或暗示的信息大不相同 。儘管我們相信 本季度報告10-Q表中包含的每個前瞻性陳述都有合理的依據，但我們提醒您 這些陳述是基於我們目前已知的事實和因素以及我們對未來的預期而做出的， 我們不能確定這些事實和因素。

本季度報告(br}Form 10-Q)中的前瞻性陳述包括有關以下內容的陳述：

請參閲我們截至2019年12月31日的年度報告10-K表第I部分第1A項“風險因素”，以討論可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同的重要因素。如果適用，這些因素將在下面的“可能影響未來 結果的因素”中進行更新。由於上述和其他方面描述的風險、不確定性和假設，我們無法 向您保證本季度報告中關於Form 10-Q的前瞻性陳述將被證明是準確的。此外，如果 我們的前瞻性陳述被證明是不準確的，那麼這種不準確可能是實質性的。鑑於這些前瞻性聲明中存在重大 不確定性，您不應將這些聲明視為 我們或任何其他人對我們將在任何指定的時間範圍內或根本不會實現我們的目標和計劃的陳述或保證。

您不應依賴前瞻性 陳述作為對未來事件的預測。儘管我們認為前瞻性表述中反映的預期是合理的 ，但我們不能保證前瞻性表述中反映的未來結果、活動水平、業績或事件和情況一定會實現或發生。我們沒有義務在本報告發布之日之後以任何理由公開更新任何前瞻性 聲明，以使這些聲明與我們預期中的新信息、實際結果或變化保持一致 ，除非法律另有要求。

閲讀以下管理層的討論 以及對財務狀況和經營結果的分析時應一併閲讀：(I)本季度報告10-Q表中包含的中期財務 報表及其相關附註；以及(Ii)我們截至2019年12月31日的年度財務 報表，這些報表包含在我們截至2019年12月31日的年度報告10-K表 中。

公司概述

我們是一家臨牀階段的藥物平臺公司 ，致力於治療阿爾茨海默病(AD)、帕金森氏病(PD)和唐氏綜合症中的阿爾茨海默病(AD-DS)等神經退行性疾病。我們的先導化合物ANVS401是一種口服的小分子，它通過進入大腦並抑制神經毒性蛋白-澱粉樣前體蛋白APP/Aβ(“APP”)、tau/磷酸-tau(“tau”)和α-synuclein(“αSYN”)的翻譯來攻擊神經退行性變，從而 改善軸突運輸。對四名輕度認知障礙患者的人體研究表明，ANVS401降低了神經毒性蛋白和炎症因子的水平。在臨牀前研究中，較低的神經毒性蛋白水平可以改善軸突運輸，減少炎症，降低神經細胞死亡和改善功能。

我們目前正在與阿爾茨海默病合作研究(ADCS)合作，在AD患者中進行2a期 研究，並計劃在2020年5月開始招募患者參加ANVS401的2a期概念驗證研究，包括54名PD患者和14名AD患者。 我們通過應用我們對神經退行性變潛在疾病狀態的理解，並不僅測量目標，還測量路徑，設計了2a期研究。 我們使用Parexel設計了2a期研究。 我們不僅測量了目標，還測量了路徑，從而在AD患者中進行了2a期 研究，並計劃在2020年5月開始招募ANVS401第二階段2a概念驗證研究的患者。 我們使用Parexel設計了2a期研究如果我們能夠在兩個患者羣體中顯示 目標驗證和路徑驗證，我們相信我們成功進行3期研究的機會比僅在一個患者羣體中演示目標驗證的機會更大。

由於持續的新冠肺炎大流行，參與我們與美國疾病控制與預防中心合作的AD患者2a期試驗的臨牀試驗 站點已暫停招募 新患者。在暫停登記之前，在24名患者的總試驗規模中，已有14名患者入選並完成了 治療。雖然我們目前相信我們的臨牀試驗將按時完成，但 新冠肺炎疫情可能對我們的臨牀試驗產生實質性影響的程度取決於 疾病的傳播以及政府和醫療系統對此類傳播的反應，目前這些都是高度不確定的。

我們從未盈利，自成立以來一直出現 淨虧損。截至2020年3月31日，我國累計赤字為9218.6萬美元。我們預計在可預見的未來 會蒙受損失，隨着我們繼續開發我們的候選產品並尋求監管部門的批准 ，這些損失將會增加。由於與產品開發相關的眾多風險和不確定性，我們無法 預測增加費用的時間或金額，以及我們何時或是否能夠實現或保持盈利。

經營成果

運營費用和其他收入(費用) 由以下各項組成：

截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月

研發費用

與去年同期相比，截至2020年3月31日的三個月的研發費用增加了6040萬美元 。這一增長主要是 與我們從2019年11月開始的對大鼠和狗的長期毒理學研究相關的合同研究成本的結果。我們預計2020年的研發費用將比2019年更高，這是因為我們的2a期臨牀試驗預計將於2020年5月開始，而且我們的長期毒理學研究將繼續進行。

一般和行政費用

與去年同期相比，截至2020年3月31日的三個月的一般和行政費用增加了33.59萬美元。這一增長主要是由於人事費用增加了16.13萬美元，法律、投資者關係和技術服務的專業費用增加了915萬美元，保險費用增加了577萬美元。我們預計，由於與上市公司相關的額外成本，2020年的一般和行政費用將比2019年高 。

衍生工具負債的公允價值變動

衍生負債是我們於2019年3月發行的可轉換本票中的 嵌入衍生工具。在每個資產負債表日期，我們 估計了衍生負債的公允價值，並確認了我們經營報表中的任何變化。緊接2020年1月31日IPO結束前，衍生負債的公允 價值調整為13.25萬美元。 自首次公開招股結束時起，衍生工具負債被取消，金額重新歸類為資產負債表上的 額外實收資本。

利息收入(費用)，淨額

與去年同期相比，截至2020年3月31日的三個月的利息收入(支出)淨增1470萬美元。這一增長主要是由於我們於2020年1月31日完成的IPO收益產生的現金和現金等價物產生的利息收入的 結果。 我們預計2020年的利息收入(費用)、淨額將高於2019年，原因是預期現金餘額增加，以及我們的可轉換本票在IPO完成後轉換為普通股。

贈款收入

與去年同期相比，截至2020年3月31日的三個月的贈款收入增加了15.74萬美元。這一增長是確認的收入 的結果，該收入與NIH提供的撥款有關，用於報銷我們在大鼠和狗身上進行的長期毒理學研究的費用，該研究於2019年11月開始 。

流動性與資本資源

自2008年成立以來，我們 已將大部分現金資源投入研發以及一般和行政活動。我們的運營資金主要來自出售普通股、可贖回可轉換優先股和 可轉換本票的收益。到目前為止，我們還沒有從產品銷售中獲得任何收入，在可預見的未來，我們預計 不會從產品銷售中獲得任何收入。自成立以來，我們的運營出現了虧損併產生了負的 現金流。截至2020年3月31日，我們的主要流動性來源是我們的現金， 總計11,120.5,000美元。

股權融資

我們於2020年1月31日完成IPO， 在截至2020年3月31日的三個月中，扣除承銷折扣和 佣金以及發行費用後，我們籌集了13,800萬美元的毛收入和12,084.4美元的淨收益。

債務融資

截至2020年3月31日和2019年12月31日，我們於2019年3月發行的未償還可轉換本票本金分別為0美元和530,000美元。 在2020年1月31日IPO結束時，未償還可轉換本票加上應計利息以低於公開發行價20%的價格轉換為118,470股普通股。

現金流

下表彙總了我們的運營、投資和融資活動的現金流 。

截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月

經營活動

截至2020年3月31日的三個月，運營中使用的現金為9704千美元，而去年同期為228.7千美元。運營中使用的現金增加 主要是由於在截至2020年3月31日的三個月中支付了 應付賬款、應計費用和預付保險。

我們預計2020年運營活動中使用的現金 將比2019年有所增加，原因是我們預計與正在開發的候選產品相關的運營虧損將增加 ，以及與上市公司相關的額外成本。

融資活動

在截至2020年3月31日的三個月內，融資活動提供的現金為12,089.0萬美元，歸因於我們首次公開募股(IPO)的淨收益12,084.4美元， 扣除承銷折扣和佣金和發售費用後的淨收益，以及行使股票期權的4.6萬美元。

在截至2019年3月31日的三個月內，融資活動提供的現金為530萬美元，可歸因於出售可轉換本票的收益530萬美元 。

資金需求

我們預計，我們的首次公開募股(IPO)淨收益將足以滿足我們至少未來12個月的運營和資本金要求。我們相信，這些 可用資金將足以完成我們針對ANVS401的2a期臨牀試驗，並開始規劃該候選產品在AD-DS中的3期 研究。但是，在 獲得FDA批准之前，很難預測我們在候選產品上的支出。此外，不斷變化的環境可能會導致我們花費現金的速度遠遠快於我們目前的預期， 由於我們無法控制的情況，我們可能需要花費比當前預期更多的現金。

如果我們的資本資源 不足以滿足我們未來的運營和資本需求，我們將需要通過公開或 私募股權發行、債務融資、協作和許可安排或其他融資替代方案來為我們的現金需求融資。我們沒有 承諾的外部資金來源。其他股權或債務融資或協作和許可安排可能無法以可接受的條款 提供(如果有的話)。

可能影響未來業績的因素

有關可能影響我們未來業績的重要因素的討論，請參閲截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中的 第一部分第1A項“風險因素”。 請參閲我們截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中的 第一部分，第1A項“風險因素”。以下因素是根據最新進展新增或更新的風險因素 。

與大範圍的突發衞生事件相關的中斷可能會損害我們完成臨牀試驗的能力，或者可能會實質性地推遲我們的臨牀試驗。

如果出現大範圍的突發衞生事件或流行病(如新冠肺炎)，可能會導致隔離、企業關閉、勞動力短缺、醫療系統中斷 以及整體經濟不穩定。如果與我們開展業務的供應商、CRO、醫院、臨牀試驗地點、監管機構、 顧問和其他第三方遭遇停工或其他業務中斷，我們以目前計劃的方式和時間表招募患者和進行臨牀試驗的能力可能會受到實質性的 負面影響。由於持續的新冠肺炎大流行，參與我們針對AD患者的2a期試驗的臨牀試驗站點已暫停 招收新患者。在暫停登記之前，在24名患者的總試驗規模中，已有14名患者入選並完成治療。雖然我們目前相信我們的臨牀試驗將按時完成 ，但新冠肺炎疫情可能對我們的臨牀試驗產生多大程度的實質性影響取決於疾病的傳播情況以及政府和醫療系統對此類傳播的反應，這些目前都非常不確定。

最近的美國税法可能會對我們的財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。

2020年3月27日，為應對新冠肺炎疫情，頒佈了《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》(“CARE法案”)。CARE法案，除其他事項外，允許淨營業虧損(“NOL”)結轉和結轉，以抵消從2021年之前開始的應税 年度100%的應税收入。此前，2017年12月31日之後產生的NOL僅限於未來 年應納税所得額的80%。此外，CARE法案允許將2018、2019年和2020年發生的NOL追溯到之前五個納税年度的每個年度，以退還之前繳納的所得税。CARE法案中的NOL結轉條款對我們沒有影響 ，因為我們在前幾年產生了税收損失。

2017年頒佈的美國税法顯著改變了美國企業的聯邦所得税，包括降低美國企業所得税税率、限制利息扣除 以及修訂管理NOL的規則。立法可能會受到潛在的修訂和技術性 更正，以及美國財政部和國税局的解釋和執行法規的影響，任何 都可能減輕或增加立法的某些不利影響。此外，尚不清楚這些美國聯邦所得税 税收變化將如何影響州和地方税，州和地方税通常使用聯邦應税收入作為計算州 和地方税負債的起點。

雖然税收 法規所做的一些更改可能會在一個或多個報告期和預期中對我們產生不利影響，但其他更改可能是有益的。

我們普通股的市場價格可能會波動， 波動很大，這可能會給我們普通股的購買者帶來重大損失。

我們普通股的市場價格波動很大，可能會因各種因素而大幅波動，這些因素包括：

表外安排

我們沒有任何表外安排， 根據適用的SEC法規定義。

關鍵會計政策與重大判斷和估計的討論

按照公認會計原則編制財務報表 要求我們在作出某些估計和假設時使用判斷，這些估計和假設會影響我們財務報表和附註中資產和負債的報告金額 、或有資產和負債的披露以及收入和費用的報告金額 。關鍵會計政策是那些對我們的財務狀況和經營結果的描述 最重要的政策，需要管理層做出困難、主觀和複雜的判斷，以便 對本質上不確定的事項的影響做出估計。在截至2020年3月31日的三個月內，與我們在截至2019年12月31日的年度財務報表(包括在截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中)中描述的政策相比，我們的關鍵會計政策沒有發生重大變化。

第三項：市場風險的定量和定性披露

較小的報告 公司不需要此項目。

項目4.控制和程序

(A)對披露控制和程序的評估

我們的管理層在首席執行官和首席財務官 的參與下，評估了我們的披露控制和程序的有效性 (該術語在交易所法案下的規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義)，作為本Form 10-Q季度報告所涵蓋的期限的結束。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能提供實現其目標的合理保證，並且管理層必須在評估可能的控制和程序的成本 利益關係時應用其判斷。基於此類評估，我們的首席執行官和首席財務官 得出結論，截至本報告所涉期間結束時，我們的披露控制和程序是有效的 ，以確保我們根據交易法提交或提交的報告中需要披露的信息在SEC規則和表格指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告，並且我們根據交易法提交或提交的報告中需要披露的信息已累積並傳達給我們的管理層，包括以便及時做出關於要求披露的決定。

(B)財務報告內部控制的變化

我們的內部控制 與交易所法案規則13a-15(F)和15d-15(F)所要求的評估相關，在本10-Q表格季度報告所涵蓋的期間沒有發生重大影響或合理地 可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的財務報告的內部控制的變化 ，這與交易所法案規則13a-15(F)和15d-15(F)所要求的評估相關。 在本季度報告10-Q表所涵蓋的期間內，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化。

第二部分

其他信息

項目1.法律訴訟

我們可能會不時地 成為正常業務過程中出現的訴訟和索賠的對象。我們目前不是任何重大法律訴訟的當事人， 我們不知道針對我們的任何未決或威脅的法律訴訟，我們認為這些訴訟可能會對我們的業務、經營業績或財務狀況產生重大不利影響 。

第1A項。風險因素

對於較小的報告公司，此項不是必填項。

第二項股權證券的未登記銷售和收益的使用

沒有。

項目3.高級證券違約

沒有。

項目4.礦山安全信息披露

不適用。

項目5.其他信息

沒有。

項目6.展品

簽名

根據1934年證券交易法 的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。