美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-Q
x | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告 |
截至2020年3月31日的季度報告
o | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的過渡報告 |
從_ 到_的過渡期
委託檔案編號:000-56035
全球批發健康合作伙伴公司
(註冊人的確切姓名載於其 章程)
內華達州 |
46-2316220 | |
(註冊成立或組織的州或其他司法管轄區) | (國際税務局僱主識別號碼) | |
|
| |
2227 Avenida Oliva | ||
加利福尼亞州聖克萊門特 | 92673 | |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(714) 392-9752
(註冊人電話號碼, 含區號)
用複選標記表示 註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告, 和(2)在過去90天內是否符合此類備案要求。是,不是,不是
用複選標記表示 註冊人是否已在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T條例(本章232.405節)第405條要求提交的所有互動數據文件。是,不是,不是
用複選標記表示註冊人 是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興成長型公司 。請參閲“交易法”第12b-2條中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“報告規模較小的公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ | |
非加速文件服務器 | ☐ | 規模較小的報告公司 | ||
新興成長型公司 | ☐ |
1 |
如果是新興成長型公司, 用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的 財務會計準則。☐
用複選標記表示 註冊人是否為空殼公司(如交易法12b-2所定義)。是o 否
註明發行人所屬各類普通股的流通股數量,截至最後可行日期:2020年5月7日發行了58,116,358股普通股,面值為0.001美元。 截至2020年5月7日,已發行的普通股為58,116,358股,面值為0.001美元。
2 |
全球批發健康合作伙伴公司
表格10-Q
截至2020年3月31日的季度報告
目錄
第一部分: | 財務信息 | ||
第1項。 | 財務報表(未經審計) | 4 | |
資產負債表 | 4 | ||
運營報表 | 5 | ||
股東權益表 | 6 | ||
現金流量表 | 7 | ||
財務報表附註 | 8 | ||
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 12 | |
第四項。 | 管制和程序 | 18 | |
第二部分。 | 其他信息 | ||
第1A項。 | 風險因素 | 19 | |
第五項。 | 其他信息 | 19 | |
第6項 | 陳列品 | 20 | |
|
簽名 | 21 |
3 |
第一部分-財務信息
項目1.財務報表(未經審計)
全球批發健康合作伙伴公司 | ||||||||
綜合資產負債表 | ||||||||
三月三十一號, | 六月三十日, | |||||||
2020 | 2019 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金 | $ | 668 | $ | 19,918 | ||||
庫存 | 23,372 | — | ||||||
流動資產總額 | 24,040 | 19,918 | ||||||
總資產 | $ | 24,040 | $ | 19,918 | ||||
負債和股東赤字 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
關聯方票據 | $ | 62,875 | $ | — | ||||
關聯方預付款 | 1,500 | — | ||||||
應付賬款和應計負債 | 1,372 | 100 | ||||||
流動負債總額 | 65,747 | 100 | ||||||
總負債 | 65,747 | 100 | ||||||
承諾和或有事項 | ||||||||
股東權益(赤字): | ||||||||
優先股;分別於2020年3月31日和2019年6月30日面值0.001美元,授權股份1000萬股,沒有發行或發行股份 | — | — | ||||||
普通股;面值0.001美元,授權發行4億股,2019年3月31日和6月30日分別發行和發行56,116,358股和56,116,358股 | 58,116 | 56,116 | ||||||
額外實收資本 | 444,784 | 426,784 | ||||||
留存赤字 | (544,607 | ) | (463,082 | ) | ||||
股東權益總額 | (41,707 | ) | 19,818 | |||||
總負債和股東權益 | $ | 24,040 | $ | 19,918 | ||||
(見合併財務報表附註) |
4 |
全球批發健康合作伙伴公司 | ||||||||
合併業務報表(未經審計) 截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月和九個月 | ||||||||
截至三個月 三月三十一號, | 截至9個月 三月三十一號, | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
收入 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||||
運營費用 | ||||||||||||||||
專業費用 | 9,000 | 6,738 | 44,900 | 6,738 | ||||||||||||
研發 | 443,750 | — | 443,750 | — | ||||||||||||
銷售、一般和行政 | 2,629 | 2,270 | 36,625 | 2,870 | ||||||||||||
總運營費用 | 455,379 | 9,008 | 525,275 | 9,608 | ||||||||||||
運營虧損 | (455,379 | ) | (9,008 | ) | (525,275 | ) | (9,608 | ) | ||||||||
其他收入 | ||||||||||||||||
免除責任的收益 | 443,750 | — | 443,750 | — | ||||||||||||
淨損失 | $ | (11,629 | ) | $ | (9,008 | ) | $ | (81,525 | ) | $ | (9,608 | ) | ||||
普通股基本虧損和稀釋虧損 | $ | (0.00 | ) | $ | (0.17 | ) | $ | (0.00 | ) | $ | (0.18 | ) | ||||
已發行普通股加權平均數-基本和稀釋 | 58,116,358 | 52,358 | 57,343,755 | 52,358 | ||||||||||||
(見合併財務報表附註) |
5 |
全球批發健康合作伙伴公司 | ||||||||||||||||||||
合併股東虧損表(未經審計) | ||||||||||||||||||||
截至2020年3月31日的9個月 | ||||||||||||||||||||
普通股 | 其他內容 實繳 | 留用 | 總計 股東的 | |||||||||||||||||
股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 赤字 | ||||||||||||||||
餘額2019年7月1日 | 56,116,358 | $ | 56,116 | $ | 426,784 | $ | (463,082 | ) | $ | 19,818 | ||||||||||
截至2019年9月30日的三個月淨虧損 | — | — | — | (18,798 | ) | (18,798 | ) | |||||||||||||
餘額,2019年9月30日 | 56,116,358 | 56,116 | 426,784 | (481,880 | ) | 1,020 | ||||||||||||||
以每股0.01美元現金向關聯方發行的普通股 | 2,000,000 | 2,000 | 18,000 | — | 20,000 | |||||||||||||||
截至2019年12月31日的三個月的淨虧損 | — | — | — | (51,098 | ) | (51,098 | ) | |||||||||||||
餘額,2019年12月31日 | 58,116,358 | 58,116 | 444,784 | (532,978 | ) | (30,078 | ) | |||||||||||||
截至2020年3月31日的三個月的淨虧損 | — | — | — | (11,629 | ) | (11,629 | ) | |||||||||||||
平衡,2020年3月31日 | 58,116,358 | $ | 58,116 | $ | 444,784 | $ | (544,607 | ) | $ | (41,707 | ) | |||||||||
截至2019年3月31日的9個月 | ||||||||||||||||||||
餘額2018年7月1日 | 52,358 | $ | 52 | $ | 430,748 | $ | (432,215 | ) | $ | (1,415 | ) | |||||||||
截至2018年9月30日的三個月淨虧損 | — | — | — | (300 | ) | (300 | ) | |||||||||||||
餘額,2018年9月30日 | 52,358 | 52 | 430,748 | (432,515 | ) | (1,715 | ) | |||||||||||||
截至2018年12月31日的三個月淨虧損 | — | — | — | (300 | ) | (300 | ) | |||||||||||||
餘額,2018年12月31日 | 52,358 | 52 | 430,748 | (432,815 | ) | (2,015 | ) | |||||||||||||
截至2019年3月31日的三個月的淨虧損 | — | — | — | (9,008 | ) | (9,008 | ) | |||||||||||||
餘額,2019年3月31日 | 52,358 | $ | 52 | $ | 430,748 | $ | (441,823 | ) | $ | (11,023 | ) | |||||||||
(見合併財務報表附註) |
6 |
全球批發健康合作伙伴公司 合併現金流量表(未經審計) | ||||||||
截至2020年3月31日和2019年3月31日的9個月 | ||||||||
截至3月31日的9個月, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
經營活動的現金流 | ||||||||
淨損失 | $ | (81,525 | ) | $ | (9,608 | ) | ||
對淨虧損與經營活動中使用的淨現金流量進行調節的調整: | ||||||||
為服務發行的普通股 | — | — | ||||||
為清償債務而發行的普通股 | — | — | ||||||
營業資產和負債變動情況: | ||||||||
庫存(增加)減少 | (23,372 | ) | — | |||||
關聯方預付款增加(減少) | 1,500 | 10,923 | ||||||
增加(減少)應付帳款和應計費用 | 1,272 | (1,315 | ) | |||||
經營活動的淨現金流量 | (102,125 | ) | — | |||||
融資活動的現金流 | ||||||||
現金換普通股 | 20,000 | |||||||
關聯方票據收益淨額 | 62,875 | |||||||
融資活動的淨現金流量 | 82,875 | — | ||||||
現金零錢 | (19,250 | ) | — | |||||
期初現金 | 19,918 | — | ||||||
期末現金 | $ | 668 | $ | — | ||||
補充披露現金流信息: | ||||||||
以現金支付的利息 | $ | — | $ | — | ||||
以現金支付的所得税 | $ | — | $ | — | ||||
(見合併財務報表附註) |
7 |
全球批發健康合作伙伴公司
合併財務報表附註
截至2020年和2019年3月31日的三個月和九個月
注1-陳述依據、 組織和持續經營
陳述的基礎
隨附的未經審計的中期簡明財務報表 截至2020年3月31日的Global WholeHealth Partners Corporation及其子公司(“本公司”)的合併財務報表,以及截至2020年和2019年3月31日的三個月和九個月的財務報表,包括本公司及其全資和受控子公司Global WholeHealth Partners Corp(一傢俬營懷俄明州公司)的賬目,並根據 美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制。按照公認會計原則編制的財務報表中通常包括 的某些信息或腳註披露已被精簡或省略。
根據美國公認會計原則 編制合併財務報表要求管理層做出估計和假設,這些估計和假設會影響合併財務報表日期報告的資產和負債的報告金額、或有資產和負債的披露,以及報告期內報告的 費用金額。實際結果可能與這些估計不同。中期財務報表 應與本公司截至2019年6月30日止年度的Form 10年度報告 中包含的經審計財務報表及其附註一併閲讀。管理層認為,隨附的未經審計中期簡明綜合財務報表與經審計財務報表的編制基礎相同,幷包括公平列報本公司截至2019年12月31日的財務狀況所需的所有調整(包括 正常經常性調整) 、本公司截至2019年12月31日的經營業績以及截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月和九個月的股東權益和現金流 。由於應税淨虧損,本公司在列報的 期間沒有記錄所得税撥備。任何過渡期的經營業績並不一定代表着 全年的經營業績。
組織
Global WholeHealth Partners Corporation於2013年3月7日在內華達州註冊成立,名稱為德克薩斯傑克石油天然氣公司(Texas Jack Oil and Gas Corp.)。2019年5月9日,該公司修訂了公司章程,將名稱更改為Global WholeHealth Partners Corporation,以使公司名稱與其專注於醫療保健相關開發和產品的 保持一致。該公司的股票代碼改為GWHP。
該公司最初成立的目的是 勘探石油和天然氣。然而,該公司無法建立石油和天然氣業務,並於 2016年被放棄。2019年2月27日,內華達州克拉克縣地方法院任命芭芭拉·鮑曼為公司託管人。 託管人重新建立了信譽良好的公司。
2019年5月9日,董事會反向拆分(500股1股) 已發行普通股58,172,000股至116,358股。
2019年5月23日,本公司與於2019年5月23日擁有本公司大部分已發行普通股的獅門基金集團有限責任公司(“獅門”)簽訂了股票買賣協議(“SPA”),該協議於2019年6月27日結束。根據SPA,本公司向獅門公司發行56,000,000股普通股,以換取其在2019年4月9日註冊成立的懷俄明州私營公司Global WholeHealth Partners Corp.的100%權益。 Global Private與體外診斷行業的供應商和合同製造商有聯繫,有權 銷售快速診斷檢測,如以下6分鐘快速全血埃博拉檢測、6分鐘全血寨卡檢測、由於 本公司和Global Private共同控制,根據ASC 805-50-25“共同控制下的實體之間的交易”,SPA按照會計的前置價值法 作為資產和負債賬面金額的轉移進行會計處理。由於受共同控制的實體之間的業務合併,按照前置價值會計方法列報的財務報表 要求接收實體(即本公司)報告 運營結果,就好像兩個實體在列報期初已合併一樣。合併財務報表 包括兩個實體自Global Private成立以來的全部業績。
8 |
持續經營的企業
本公司的綜合財務報表 採用美國公認的會計原則編制,適用於考慮在正常業務過程中變現資產和清算負債的持續經營企業 。公司尚未 建立足以支付運營成本的持續收入來源,使其能夠繼續經營下去。 截至2020年3月31日,公司累計虧損544,607美元。公司是否有能力繼續經營下去 取決於公司能否獲得足夠的資本來彌補運營虧損,直到實現盈利。如果公司 無法獲得足夠的資本,則可能被迫停止運營。
鑑於這些情況, 本公司作為持續經營企業繼續經營的能力受到質疑,並取決於實現盈利運營水平以及本公司獲得必要融資為持續運營提供資金的 能力。從歷史上看,公司一直依賴內部 產生的資金,以及出售股票、發行期票和股東和私人投資者貸款的資金 為其運營和增長提供資金。管理層正計劃通過貸款和/或額外出售普通股來籌集必要的額外營運資金 。但是,不能保證公司將成功籌集額外的 資金,也不能保證這些額外的資金將以可接受的條件(如果有的話)可用。如果公司無法籌集到這筆 金額的資本,其運營計劃將限於其可以獲得的資本金額。這些合併財務 報表不會實施任何必要的調整,如果本公司無法繼續經營 ,因此需要在正常業務過程之外變現其資產和履行其負債,且金額與隨附的合併財務報表中反映的金額不同的 。
注2-重要會計政策摘要
合併原則
Global WholeHealth Partners Corp是懷俄明州的一傢俬營公司,於2019年4月9日註冊成立,接受私人投資者資金,並彙總某些體外診斷 資產。
提交的這些合併財務報表 是Global WholeHealth Partners Corporation及其全資子公司Global Private的財務報表。所有重要的公司間 餘額和交易均已取消。
會計估計
根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制合併財務報表 要求管理層作出估計和 假設,這些估計和假設會影響合併財務報表的 日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露,以及報告期內的收入和費用的報告金額。實際 結果可能與這些估計值大不相同。
現金和現金等價物
本公司將購買的原始期限為三個月或以下的高流動性工具和貨幣市場賬户視為現金等價物。
9 |
所得税
本公司使用資產負債法核算所得税 。在資產負債法下,遞延税項資產和負債因現有資產和負債的賬面金額與其各自的計税基礎、税額抵免和虧損結轉之間的差異而產生的未來税項後果 予以確認。遞延税項資產 和負債採用頒佈税率計量,預計適用於預計收回或結轉這些 暫時性差異和結轉的年度的應税收入。税率變動對遞延税項資產和 負債的影響在包含頒佈日期的期間的收入中確認。當需要將遞延税項資產減少到預期變現金額時,將設立估值 免税額。本公司報告 因所得税頭寸不確定(如果有的話)而產生的未確認税收優惠的負債,如果有,則在所得税申報表中 採取或預期採取 。預估利息和違約金分別記錄為利息費用或其他 費用的組成部分。
公允價值計量
公允價值被定義為在計量日期 在市場參與者之間有序交易中出售一項資產或支付轉移一項負債將收到的價格 。本公司採用三層公允價值層次結構,對計量公允價值時使用的投入進行優先排序。對於相同的資產或負債,層次結構 對活躍市場中未調整的報價給予最高優先權(1級計量) ,對不可觀察到的輸入(3級計量)給予最低優先權。這些層級包括:
級別1,定義為可觀察的 輸入,如活躍市場中相同工具的報價;
第2級,定義為直接或間接可觀察到的活躍市場報價以外的其他 投入,如活躍市場中類似工具的報價 或非活躍市場中相同或類似工具的報價;以及
級別3,定義為無法觀察到的 輸入,其中市場數據很少或根本不存在,因此需要實體制定自己的假設,例如從估值技術得出的估值 ,其中一個或多個重要輸入或重要價值驅動因素無法觀察到。
在本 報告所涵蓋的期間內,本公司並無任何資產或負債須按公允價值經常性或非經常性計量。 本報告涵蓋的期間內,本公司並無任何須按公允價值經常性或非經常性計量的資產或負債。
金融工具的公允價值
公司的金融工具包括 現金、應付帳款和應計費用。由於這些項目的到期日較短,本公司金融工具的賬面價值接近公允價值 。該等公允價值估計屬主觀性質,涉及不確定性 及重大判斷事項,因此無法準確釐定。假設的更改可能會對這些估計產生重大影響 。我們不為交易目的持有或發行金融工具,也不利用衍生工具。
每股淨收益(虧損)
基本每股收益 (“每股收益”)是根據期內已發行股票的加權平均數計算的,其中包括報告期末可發行的普通股 。稀釋每股收益的計算依據是 已發行的基本加權平均股數加上將發行的普通股數量,假設使用庫存股方法行使所有潛在的 已發行的稀釋性普通股。截至2019年12月31日,本公司沒有可能稀釋的證券。
新會計公告
本説明中對適用的 會計準則的任何提及均指財務會計準則 委員會的會計準則編纂中的權威非政府組織美國公認會計原則。
我們審查已發佈的新會計準則。 儘管上一財年結束後發佈或生效的這些會計準則中的一些可能適用於我們 ,但我們尚未確定任何我們認為值得討論的準則。我們認為,所有新準則都不會對我們的合併財務報表 產生重大影響。
10 |
附註3-股東權益
優先股
公司擁有優先股:面值0.001美元;授權股票1000萬股,未發行和流通股。
普通股
本公司擁有4億股授權普通股 ,其中截至2020年3月31日和2019年6月30日已發行和發行的普通股分別為58,116,358股和56,116,358股 。在截至2020年3月31日的9個月中,由於公司 以每股0.01美元的價格向獅門出售了2,000,000股股票,換取了20,000美元的現金,股票數量增加了2,000,000股。
附註4-關聯方交易
在截至2020年3月31日的9個月內,本公司以每股0.01美元的價格向獅門集團出售2,000,000股普通股,獲得20,000美元。
公司不時收到股東預付款 ,用於支付運營成本,這些費用隨着關聯方預付款反映在資產負債表上。在截至2020年3月31日的三個月內,獅門影業提供了總計455,950美元的預付款,用於支付11,100美元的專業費用, 用於開發新冠肺炎測試的研究 美元,以及1,100美元的一般成本。在截至2020年3月31日的9個月內,獅門影業提供了總計506,625美元的預付款,用於支付46,000美元的專業費用,443,750美元用於開發新冠肺炎測試的研究,以及16,875美元的一般費用。
在截至2020年3月31日的三個月內,本公司向泛探生物科技公司支付了431,250美元,用於對本公司的新冠肺炎測試進行驗證研究。崔淑傑博士是該公司的首席科學官,也是潘探測器的100%所有者。
附註5-本票
2020年3月29日,本公司向獅門公司發行了一張金額為506,625美元的期票 ,相當於截至2020年3月29日向本公司預付的款項 。2020年3月30日,LG決定免除 筆記中與測試費用相關的部分,總計443,750美元,這符合公司的最佳利益。因此,在截至2020年3月31日的三個月和六個月中,公司確認了443,750美元的其他收入,票據餘額為62,875美元。附註條款提供的資金總額最高可達 585,000美元,或額外提供78,375美元。票據的利息年利率為5%,本金和利息將於2020年6月30日到期 並於90天內全額支付。如果在90天內不付款,本票將加收5%的違約金,並且 期限將再延長90天。
該票據由本公司根據證券法第4(A)(2)條(經修訂及/或根據該等條文頒佈的規例D)所給予的豁免註冊而發行。 因為該等證券是向認可投資者發行,並無分銷目的,亦不是透過任何一般 招攬或廣告方式發行的。 本公司發行該票據是根據證券法第4(A)(2)條(經修訂及/或根據該等條文頒佈的D規例)給予的豁免註冊 。
注6-後續事件
管理層已根據FASB ASC 855“後續事件”對截至2020年3月31日的期間內 之後、提交我們的合併財務報表之前的重大事件進行了審查。
新型冠狀病毒新冠肺炎於2020年3月11日被世界衞生組織宣佈為大流行,最近的爆發給美國和全球經濟造成了不利影響 ,並給公司員工和研發活動帶來了潛在影響的不確定性。由於隔離、設施關閉以及旅行和物流限制,新冠肺炎疫情已經並可能進一步影響本公司的運營以及本公司供應商的運營 。新冠肺炎疫情對公司業務、運營結果和財務狀況的影響程度將取決於未來的事態發展,這些事態發展 高度不確定,無法預測,包括但不限於新冠肺炎疫情的持續時間、蔓延、嚴重程度和影響,新冠肺炎疫情對公司客户、供應商和供應商的影響,地方、州和聯邦政府採取的補救 措施和刺激措施,以及正常的經濟和運營條件可以恢復到什麼程度 。即使在新冠肺炎疫情消退之後,由於已經發生或未來可能發生的任何經濟衰退或蕭條,公司仍可能繼續遭受不利影響 。因此, 公司目前無法合理估計影響。
11 |
項目 2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
前瞻性陳述
本報告採用 10-q表格,包含涉及假設和描述我們未來計劃、戰略和預期的前瞻性陳述 ,通常可以通過使用“可能”、“將會”、“應該”、“預期”、“預期”、“預計”、“估計”、“相信”、“打算”或“項目”等詞語或這些詞語的其他變體或類似術語來識別。這些聲明是出於善意 並在做出時基於合理的基礎表達的,但不能保證這些期望一定會實現或實現。
此類前瞻性 陳述包括但不限於(A)我們產品的潛在市場、我們的潛在盈利能力、 和現金流、(B)我們的增長戰略、(C)體外診斷行業的預期趨勢、(D)我們未來的融資 計劃以及(E)我們對營運資金的預期需求。此信息可能涉及已知和未知的風險、不確定性、 和其他因素,這些因素可能會導致我們的實際結果、業績或成就與未來的結果、 業績或任何前瞻性陳述中明示或暗示的成就大不相同。這些報表可以在“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中找到,通常也可以在本表格10-Q中找到。實際 事件或結果可能由於各種因素而與前瞻性陳述中討論的大不相同,這些因素包括但不限於本10-Q表格中描述的事項。鑑於這些風險和不確定性, 不能保證本文件中包含的前瞻性陳述確實會發生。除了明確要求 包括在本申請中的信息外,我們還將提供必要的進一步重要信息(如果有),以便根據做出陳述的情況作出必要的 陳述,而不會產生誤導性。
雖然本報告中的前瞻性 陳述反映了我們管理層的善意判斷,但前瞻性陳述本身就會受到已知和未知風險、商業、經濟和其他風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能會導致實際結果與這些前瞻性陳述中討論的大不相同。敬請讀者不要過分依賴這些前瞻性的 聲明,這些聲明僅説明截至本報告的日期。我們沒有義務更新 中的任何前瞻性陳述,以反映本報告日期之後可能發生的任何事件或情況,但適用的 法律或法規可能要求的除外。我們呼籲讀者仔細審閲和考慮我們在提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的文件中所做的各種披露,這些披露試圖就可能影響我們業務的風險和因素、 財務狀況、運營結果和現金流向感興趣的各方提供建議。如果這些風險或不確定性中的一個或多個成為現實,或者如果 基本假設被證明是不正確的,我們的實際結果可能與預期或預測的結果大不相同。
除上下文 另有要求外,僅出於本表格10-Q的目的,“我們”、“我們”、“我們的公司” 、“我們的公司”和“全球批發健康合作伙伴”指的是內華達州的全球批發健康合作伙伴公司(Global WholeHealth Partners Corporation)。
概述
該公司成立 是為了開發、製造和銷售用於非處方藥(“OTC”或消費者)、 或消費者使用和護理點(“POC”或專業)的體外診斷(“IVD”)測試,包括醫院、醫生辦公室和醫療診所,包括美國和國外的刑罰系統內的診所。該公司目前通過場外銷售生產和營銷一系列診斷檢測試劑盒,供消費者使用,並供醫療保健專業人員使用,這些專業人員通常位於美國的醫療診所、醫生辦公室和稱為POC的醫院。這些試劑盒被稱為體外診斷試劑盒或“IVD”產品。
公司認為, 根據公開來源,IVD行業是一個價值數十億美元的行業,每年都在增長。 這項評估包括所有基於實驗室醫院的產品、非處方藥設備和在護理地點進行的快速測試。 公司認為以下因素可以歸因於IVD檢測試劑盒的總體需求和使用的增加: 嬰兒潮一代人口老齡化;醫療成本不斷上升;未參保和參保不足的人數不斷增加消費者意識的普遍提高,部分原因是互聯網上可獲得的豐富信息。
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區別於 POC技術的概念-操作對於非實驗室用户足夠簡單;維護需求很少或不需要維護;以及快速、可靠的 結果-意味着它可以同樣很好地應用於許多非臨牀環境,如非處方藥市場。隨着醫療技術的進步 越來越多地能夠從越來越少的體液中診斷疾病和生理狀況, 某些曾經需要醫生和/或醫療技術人員在醫院急診室、檢查室/牀邊檢查或私人診所進行診斷的疾病和狀況現在也可以通過便宜、易用的診斷設備進行診斷, 消費者可以在舒適和隱蔽的家中使用這些設備。今天,普通的藥店,無論是私人經營的社區商店,還是連鎖經營的商店,都已經成為銷售室內使用的IVD檢測試劑盒的渠道。
我們銷售的所有產品都是在美國FDA批准的工廠生產的 。FDA批准的工廠是指符合FDA的良好製造規範(“GMP”) 的工廠。
新冠肺炎/SARS2活動
為應對新冠肺炎大流行 /srs2(“新冠肺炎”),公司於2020年1月初着手進行必要的測試和研究,以開發快速診斷檢測和實時聚合酶鏈式反應檢測(“RT-PCR”)。在 本季度,該公司完成了開發RDT和RT-PCR測試所需的測試。RDT測試結果在10分鐘內即可得出 ,總體準確率為98%。RT-PCR檢測尋找E-基因和RdRq-基因標記,並已證明 準確率為97%。該檢測可以在任何PCR機器上進行,每個檢測試劑盒都包括所需的試劑。
2020年3月13日,新冠肺炎首席執行官Charles Strongo代表公司向美國食品和藥物管理局提交了緊急前使用申請,要求對微博進行RT-PCR 測試。2020年3月15日,美國食品藥品監督管理局發出正式確認函,受理該公司新冠肺炎反轉錄聚合酶鏈反應檢測的申請 。該公司正在迴應FDA的詢問。
2020年4月6日,斯特龍戈先生代表公司提交了新冠肺炎測試RDT的PEUA。2020年4月6日,FDA發出正式確認函,接受該公司的RDT申請。該公司正在迴應FDA的詢問。
2020年4月13日, 海軍部根據FDA 3月16日的指導方針向該公司訂購了1,000項RDT測試,該指南允許在測試準確率證明為90%+且PEUA已向FDA提交審批的情況下銷售測試 。海軍訂單於2020年4月29日在洛馬角海軍基地交付。
該公司已將 個RDT樣本發送給第三方實驗室進行評估,並收到積極反饋。
該公司預計 其RDT和PCR檢測將在近期向國內和國際的各種私營和公共實體銷售。
該公司目前正在 開發新一代RDT和微孔新冠肺炎檢測,以提高準確性,消除檢測本身的所有交叉反應,並區分免疫球蛋白抗體和免疫球蛋白M抗體,以幫助更好地瞭解疾病進展階段。
行業
在質量測量中使用診斷學 通常得到臨牀實踐指南的支持。在醫療保健 有效性數據和信息集(“HEDIS”)包含的所有質量指標中, 由國家質量保證委員會(“NCQA”)和國家質量措施信息中心(“NQMC”)開發和維護的一套在管理醫療行業中廣泛使用的績效指標。我們為HEDIS中61.5%的患者和NQMC中的78.5%的患者確定了專門推薦在NGC中使用診斷的指南。
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當然, 針對HEDIS、NQMC和其他質量評估計劃制定的措施是一個相對較新的過程,僅代表了診斷方法的循證使用樣本。然而,該分析傳達了診斷學在醫療質量中的重要作用 。此外,將診斷納入質量衡量標準可作為評估診斷未充分使用 以及此類未充分使用對健康和經濟影響的基準。
在其關於美國醫療質量狀況的年度報告中,NCQA評估了未遵守HEDIS措施(包括與診斷相關的措施)對可避免的不良健康事件、死亡和成本的影響。下面的圖7.7顯示了與乳腺癌檢測、膽固醇管理、結直腸癌篩查和糖尿病管理中使用的診斷相關的措施的這些影響。
圖7.7選定的HEDIS診斷質量措施的應用 與可避免的不良健康事件、死亡和成本之間的關係
HEDIS質量度量 |
符合HEDIS的健康計劃中全國使用不足的百分比 |
預計每年可避免的不良健康事件 |
估計 每年可避免的死亡人數 |
預計 年度可避免成本 |
乳腺癌篩查 | 19.3% | 7600例乳腺癌 | 600–1,000 | 4800萬美元 |
(活組織檢查、穿刺針 | 7例分期治療的病例 | |||
渴望或渴望 | IV由於遲到 | |||
乳房X光攝影) | 診斷學 | |||
膽固醇管理 | 48.9 | 14,600項主要冠狀動脈事件 | 6,900–17,000 | 8700萬美元 |
結直腸癌 | 51.9 | 兩萬例 | 4,200–6,300 | 1.91億美元 |
篩選 | 結直腸癌 | |||
(FOBT或結腸鏡檢查) | 在醫院診斷/治療 | |||
後期 | ||||
糖尿病管理 (HbA1c控制) |
20.2 | 14,000例心臟病發作、中風或截肢 | 4,300–9,600 | 5.73億美元 |
549 醫療質量狀況:行業趨勢與分析。華盛頓特區:全國質量控制委員會,2004年。
這些以及2004年NCQA關於醫療質量狀況的報告的其他發現表明,基於證據的診斷方法有可能提高醫療質量,避免不必要的不良健康事件、死亡和成本。這些研究是 最新的,隨着時間的推移,我們都知道醫療保健的成本已經大幅上升,因此 醫療保健行業節省的費用甚至比研究顯示的更多(見上面的圖7.7)。
醫療保健 越來越多地受到改善健康和生活質量的需求以及實現這些改善所需支出的限制 。離體診斷(以下在本報告中稱為診斷)能夠在早期階段準確檢測健康風險和疾病,改進治療和疾病管理,同時減少後續的健康問題及其相關成本,從而有助於響應此類 需求。診斷通過影響患者護理質量、健康結果和下游資源需求,在健康價值鏈中發揮關鍵作用 。
從消費者友好的家庭懷孕和血糖監測測試到更復雜的自動化實驗室系統,這些測試通常是一線健康決策工具 。雖然診斷費用不到醫院費用的5%,約佔所有醫療保險費用的1.6%,但他們的發現 影響了高達60%-70%的醫療決策。診斷的價值不僅屬於臨牀醫生和患者, 也屬於醫療保健經理、第三方付款人和質量保證組織,他們使用診斷績效來衡量 並提高醫療保健質量。
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以下數據 是從公司認為是準確但不能保證的各種公開來源中挑選出來的。公司 試圖提供保守的統計數據,並認為眾所周知,IVD產品的市場非常重要 並且還在繼續增長。
懷孕測試 是世界上使用的主要家庭測試之一。該公司認為,美國大約有8.5萬家零售藥店 僅驗孕藥的銷售額就超過9億美元,而且每年都在繼續增加。目前,該產品已知有五大生產廠家 。
排卵檢測市場一般估計每年5100萬美元,而且每年都在增長。目前,該公司知道有四家主要品牌 公司提供這項測試。
血糖(糖尿病) 全血檢測用於檢測血糖水平異常。在美國,有相當數量的人受到非胰島素依賴型糖尿病(II型)的影響,其中許多人對這種疾病一無所知。這種疾病如果不治療,會導致心血管疾病和白內障。隨着兒童肥胖症的爆炸性增長和美國人普遍健康狀況的惡化, 這項測試可以拯救數千人的生命。
如表 7.7:糖尿病管理中所述:有14,000例心臟病發作、中風或截肢;4,300-9,600例死亡,但通過快速診斷檢測,每年可避免的成本為5.73億美元,並挽救了生命。
該公司最新的非處方藥產品是結直腸檢查(結腸疾病)。該公司估計,隨着對可用性的瞭解,對此測試的需求將會增加 。據它所知,目前只有一家公司在提供這種產品。結直腸癌篩查測試 有助於及早發現癌症的可能性,可以挽救數千人的生命和數百萬美元。結直腸癌篩查 (FOBT)糞便潛血測試:20,000例結直腸癌患者在晚期確診/治療,4200-6,300人死亡。 但通過快速診斷測試,每年可避免的費用為1.91億美元,並挽救了生命。
該公司的膽固醇非處方藥測試和膽固醇比色POC測試可用於測試全血中膽固醇的異常水平。有證據表明,高血膽固醇水平會增加患動脈硬化的風險,同時也會增加冠心病或中風的風險。根據美國心臟協會的報告,這種心臟病是美國的主要死因。估計每年可避免的不良健康事件約為14,600例,估計每年約有6,900-17,000人死於高膽固醇。由這些人羣進行的快速診斷測試每年將節省約8700萬美元,並挽救生命。
非處方藥市場的濫用藥物檢測市場通常被認為是所有IVD檢測產品中增長最快的市場之一。 目前,該公司認為許多執法和政府機構正在使用實驗室檢測設施, 必須等待結果,通常需要一週到十天的時間。該公司的測試在10分鐘內在現場完成。
有相當數量的人感染了幽門螺桿菌,這種細菌與潰瘍有關。該公司針對POC的H-pylori檢測是其最新產品之一。
該公司的所有 診斷測試、90多種產品均可在國際上銷售。該公司認為,其檢測非常適合在欠發達國家分發和使用,因為與實驗室和其他快速診斷檢測不同,其檢測試劑盒不需要冷藏,可以承受較長時間的過熱。
競爭
世界各地的幾家公司 都有類似的產品,通常由大約10-30種不同的產品組成。但是,據我們所知,我們擁有 最大的產品系列,包括100多種產品。截至2020年3月31日,Global WholeHealth Partners Corp.尚未進行銷售。
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市場營銷和銷售
該公司計劃通過大大小小的分銷商銷售 ,使公司有最大的機會向更多的人、醫生、 醫院、診所和政府銷售產品。
研發:
我們正在繼續尋找 世界各地的需求,以創建並與我們的科學團隊和科學合作伙伴合作,對寨卡病毒、埃博拉病毒、結核病和瘧疾等最新疾病進行快速檢測。
經營成果
截至2020年3月31日的三個月和九個月與截至2019年3月31日的三個月和九個月相比
運營費用
截至2020年3月31日的三個月與截至2019年3月31日的三個月相比,我們的運營費用匯總如下:
截至 個月的三個月 三月 三十一號, | 截至 個月的三個月 三月 三十一號, | 增加/ | ||||||||||
2020 | 2019 | (減少) | ||||||||||
運營費用: | ||||||||||||
專業費用 | $ | 9,000 | $ | 6,738 | $ | 2,262 | ||||||
研發 | 443,750 | — | 443,750 | |||||||||
銷售、一般和行政 | 2,629 | 2,270 | 359 | |||||||||
總運營費用 | $ | 455,379 | $ | 9,008 | $ | 446,371 |
截至2020年3月31日的9個月與截至2019年3月31日的9個月相比,我們的運營費用匯總如下:
截至9個月 個月 三月 三十一號, | 截至9個月 個月 三月 三十一號, | 增加/ | ||||||||||
2020 | 2019 | (減少) | ||||||||||
運營費用: | ||||||||||||
專業費用 | $ | 44,900 | $ | 6,738 | $ | 38,162 | ||||||
研發 | 443,750 | — | 443,750 | |||||||||
銷售、一般和行政 | 36,625 | 2,810 | 33,755 | |||||||||
總運營費用 | $ | 525,275 | $ | 9,608 | $ | 515,667 |
專業費用
專業費用與主要用於法律和會計服務的支出有關。在截至2020年3月31日的3個月和9個月期間,與截至2019年3月31日的3個月和9個月相比,專業費用分別增加了2262美元和38162美元。這一增長 是由於為推進本公司的業務計劃和公共實體的行政管理而產生的專業和管理費增加 所致。
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研究和產品開發
研發和產品開發(R&D)成本是指開發我們的測試所產生的成本,根據與其他第三方提供商的 協議和某些內部研發成本分攤(如果適用)而發生。研發成本在發生時 計入費用。在截至2020年3月31日的3個月和9個月期間,與截至2019年3月31日的3個月和9個月相比,研發成本增加了443,750美元,原因是與 公司的Co VID-19快速測試相關的測試和開發增加了443,750美元。
銷售、一般和行政
銷售、一般和行政成本 (“SG&A”)包括與人事、差旅和娛樂、上市公司合規 成本、保險和其他辦公相關成本相關的所有支出。在截至2020年3月31日的3個月和9個月期間,與截至2019年3月31日的3個月和9個月相比,SG&A分別增加了359美元和33,755美元。這一增長是由於為推進本公司的業務計劃和管理公共實體而產生的成本增加 所致。
其他收入
由於免除了與公司新冠肺炎測試成本相關的債務,其他收入增加了443,750美元,有關更多信息,請參閲公司合併財務報表的附註4和附註5。
流動性與資本資源
截至2020年3月31日,我們的 資產包括668美元現金和23,372美元庫存,而流動負債為65,747美元。從成立到2020年3月31日,我們累計產生了544,607美元的赤字。這一損失是通過專業費用、 研發和SG&A成本相結合的方式產生的,以支持我們的業務發展計劃。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的9個月內,公司沒有收入,運營虧損分別為525,275美元和9,608美元。本公司自成立以來一直虧損 ,未來可能無法從其業務中產生足夠的淨收入來實現或維持盈利。 本公司目前資金不足,無法在未來12個月內運營。為了為我們的運營提供資金,我們目前正在 通過股權或債務融資或兩者相結合的方式尋求更多資金。本公司目前未承諾 獲得任何此類融資,也不能保證獲得融資的金額或條款為 本公司可接受(如果有的話)。
現金流量彙總表
下表 彙總了我們的活動中提供或使用的現金,以及這些活動在兩個會計期間內提供(使用)的現金相應增加或減少的金額 :
截至3月31日的9個月, | 增加/ | |||||||||||
2020 | 2019 | 減少量 | ||||||||||
經營活動 | $ | (102,125 | ) | $ | — | $ | 102,125 | |||||
投資活動 | — | — | — | |||||||||
融資活動 | 82,875 | — | 82,875 | |||||||||
現金及現金等價物淨增(減) | $ | (19,250 | ) | $ | — | $ | 185,000 |
經營活動
由於專業費用和SG&A成本增加,用於運營 活動的淨現金增加了102,125美元。
投資活動
在截至2020年3月31日或2019年3月31日的三個月和九個月內,公司沒有投資 活動。
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融資活動
在截至2020年3月31日的9個月內,本公司以每股0.01美元的價格向獅門影業出售了2,000,000股普通股,獲得了20,000美元,以及總計62,875美元的關聯方淨預付款。
其他合同義務
沒有。
表外安排
我們沒有 任何對我們的財務狀況具有或合理地可能對我們的財務狀況產生當前或未來影響的表外安排, 對投資者具有重大意義的財務狀況、收入或支出、經營業績、流動性、資本支出或資本資源的變化 。
近期發佈的會計公告
有關最近的會計聲明及其對我們的運營結果和財務 狀況的影響的更多信息,請參見我們的財務 報表附註2。
2020年3月31日後將採用的新會計準則
沒有。
關鍵會計政策與重大判斷和估計的使用
我們按照美國公認的會計原則編制了合併 財務報表。我們編制這些 財務報表和相關披露要求我們做出估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表日期報告的 資產和負債的報告金額、或有資產和負債的披露,以及報告期內報告的 收入和費用金額。這些估計還會影響補充披露,包括 有關或有事項、風險和財務狀況的信息。關鍵會計估計是指反映 重大判斷和不確定性,並在不同的假設或條件下可能產生重大不同結果的估計。 考慮到當前的事實和情況,我們認為我們的估計和假設是合理的,符合GAAP,並且一直得到應用 。我們在持續的基礎上評估我們的估計和判斷。在不同的 假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同。我們的關鍵會計政策在上文財務報表附註 “附註2-重要會計政策摘要”中有更全面的描述。
關聯方交易
有關我們的 關聯方交易的討論,請參閲本季度報告(Form 10-Q)中其他地方包含的財務報表的“注4關聯方交易”(Note 4-Related Party Transaction)。
項目4.控制和程序
披露控制和程序
在我們管理層(包括首席執行官和首席財務官)的監督下和 參與下,我們根據1934年《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)規則13a-15(E)和15d-15(E) 在本季度報告所涵蓋的期間結束時對我們的披露控制和程序的設計和操作的有效性進行了評估 。根據這項評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2020年3月31日,我們的披露控制和程序是有效的,以便在SEC規則和表格中指定的時間段內記錄、處理、彙總和報告我們的 文件中需要披露的信息,並累計 並根據需要傳達給我們的管理層,包括我們的 首席執行官和首席財務官,以便及時做出有關要求披露的決定。
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財務報告的內部控制
在本報告涵蓋的 期間,我們對財務報告的內部控制 沒有發生重大影響或合理地可能對財務報告的內部控制產生重大影響的變化(如《交易法》下的規則13a-15(F)和15d-15(F)所定義)。
第二部分-其他資料
第1A項。風險因素
CO VID-19大流行影響和風險
目前,無法全面 評估CoVID-19大流行對公司運營和資本需求的影響。如果Co VID-19大流行持續,可能會對公司的以下能力產生不利影響:(I)留住員工和顧問;(Ii)以公司可以接受的條款獲得額外融資(如果有的話);(Iii)推遲監管提交和審批;(Iv) 推遲、限制或阻止公司獲得製造地點或合作伙伴關係;(V)推遲、限制或阻止 公司實現技術或產品開發目標、里程碑或目標;以及(Vi)任何一個或多個此類事件的發生都可能影響 公司執行其業務計劃的能力。
公司的首要任務和承諾 是通過這一史無前例的活動保障其團隊成員、他們的家人和合作夥伴的健康和安全。
第5項:其他信息
2020年1月1日,除首席執行官一職外,董事會任命查爾斯·斯特龍戈擔任與薩拉·岡薩雷斯辭職相當的祕書一職。岡薩雷斯女士辭職並不是因為與公司在任何有關公司運營、政策或做法的問題上存在分歧。
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項目6.展品
證物編號: | 展品説明 |
10.1 | Lionsgate Funding Group LLC和Global WholeHealth Partners Corp.之間日期為2020年3月29日的期票形式。* |
99.1 | FDA於2020年3月15日發出的確認信* |
99.2 | FDA於2020年4月6日發出的確認信(參考2020年4月10日提交的Form 8-K合併) |
31.1 | 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的1934年證券交易法第13a-14條對首席執行官的認證* |
31.2 | 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的1934年證券交易法第13a-14條認證首席財務官* |
32.1 | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官和首席財務官的認證* |
101.INS | XBRL實例文檔** |
101.SCH | XBRL分類擴展架構文檔** |
101.CAL | XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔** |
101.DEF | XBRL分類擴展定義Linkbase文檔** |
101.LAB | XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔** |
101.PRE | XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔** |
____________________ |
*隨函存檔
**隨函提供 。XBRL(可擴展商業報告語言)信息是提供而不是存檔的,或者根據修訂的1933年證券法第11或12節的目的登記聲明或招股説明書的一部分被視為沒有根據1934年證券交易法(修訂本)第18節的目的而提交,否則不承擔這些條款下的責任。在此情況下,XBRL(可擴展商業報告語言)信息被提供且未存檔,或者註冊聲明或招股説明書的一部分被視為未根據1934年證券交易法(修訂本)第18條的目的而提交,否則不承擔這些條款下的責任。
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簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
Global WholeHealth 合作伙伴公司
由以下人員提供:/S/Charles Strongo
查爾斯·斯特龍戈
首席執行官兼董事
(首席執行官 )
日期:2020年5月7日
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