目錄

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美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格310-Q

(標記一)

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截至2020年6月30日的季度

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或

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對於從中國到日本的過渡期，中國政府將繼續向日本政府過渡，中國將繼續向中國政府過渡，中國將繼續向中國提供財政援助，中國將繼續向中國提供財政援助，而美國將繼續向中國提供財政援助，並將其移交給歐盟委員會，以解決這一問題。

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委託檔案編號：001-38905

NextCure，Inc.

(註冊人的確切姓名載於其章程)

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(240) 399-4900

(註冊人電話號碼，包括區號)

(前姓名、前地址和前財政年度，如果自上次報告以來發生變化)

根據該法第12(B)條登記的證券：

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用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)，(1)已提交1934年證券交易法第(13)或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。YES⌧和No◻

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用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。YES⌧和No◻

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用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲《交易法》第12B-2條規則中對“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。

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如果是新興成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。-◻

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用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。是◻，不是⌧

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截至2020年8月5日，註冊人擁有27,552,751股普通股，每股票面價值0.001美元，已發行和已發行股票。

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NextCure，Inc.

表格10-Q

截至2020年6月30日的季度

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i

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第一部分財務信息

項目1.財務報表

NEXTCURE，Inc.

濃縮資產負債表

(未經審計，以千計，不包括每股和每股金額)

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附註是這些未經審計的簡明財務報表的組成部分。

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1

目錄

NEXTCURE，Inc.

經營簡明報表和全面虧損

(未經審計，以千計，不包括每股和每股金額)

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附註是這些未經審計的簡明財務報表的組成部分。

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2

目錄

NEXTCURE，Inc.

優先股和股東權益簡明報表(虧損)

(未經審計，單位為千，共享數據除外)

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附註是這些未經審計的簡明財務報表的組成部分。

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3

目錄

NEXTCURE，Inc.

簡明現金流量表

(未經審計，單位為千)

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附註是這些未經審計的簡明財務報表的組成部分。

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4

目錄

NEXTCURE，Inc.

簡明財務報表附註

(未經審計)

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1.業務性質

組織

NextCure，Inc.(以下簡稱“NextCure”或“公司”)於2015年9月在特拉華州註冊成立，總部設在馬裏蘭州貝茨維爾。該公司是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於發現和開發一流的新型免疫藥物，通過恢復正常的免疫功能來治療癌症和其他與免疫有關的疾病。通過其專有的功能性、集成性、NextCure Discovery in Immuno-Oncology(“Find-IO”)平臺，該公司研究各種免疫細胞，以發現和了解免疫細胞的目標和結構成分及其功能影響，從而開發免疫藥物。自成立以來，公司投入了幾乎所有的努力和財政資源來組織和配備公司人員，確定業務發展機會，籌集資金，保護與公司候選產品相關的知識產權，建設和優化公司的製造能力，併為公司的候選產品、發現計劃及其Find-IO平臺進行發現、研究和開發活動。

首次公開發行(IPO)

2019年5月13日，本公司完成首次公開發行(IPO)，即本公司以每股15.00美元的公開發行價發行和出售575萬股普通股，扣除600萬美元的承銷折扣和佣金以及約340萬美元的發售費用後，本公司獲得的收益淨額約為7700萬美元。

在為首次公開募股做準備時，2019年5月3日，該公司對其已發行和已發行普通股進行了8.0338股一股的反向股票拆分。普通股的票面價值和授權股份沒有因為反向股票拆分而進行調整。隨附的財務報表中列報的所有股票和每股信息都進行了調整，以反映在所有適用期間和截至列報的所有適用日期的追溯基礎上的反向普通股拆分。

IPO於2019年5月13日完成後，本公司可轉換優先股的所有流通股按當時有效的適用轉換比率自動轉換為15,560,569股普通股。IPO結束後，沒有優先股流通股。

於2019年5月13日首次公開招股結束時，本公司的公司註冊證書進行了修訂和重述，以規定1億股面值為每股0.001美元的普通股和1,000萬股面值為每股0.001美元的優先股。

流動性

到目前為止，該公司還沒有從產品銷售中獲得任何收入，預計在可預見的未來也不會從產品銷售中獲得任何收入。截至2020年6月30日，該公司的運營資金主要來自公開發行其普通股、非公開配售其優先股以及根據本公司與禮來公司以前的協議收到的預付費用(注6)。該公司預計在可預見的未來將出現額外的營業虧損和負的營業現金流。

風險和不確定性

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新冠肺炎

2020年3月，世界衞生組織宣佈2019年新型冠狀病毒病(新冠肺炎)爆發為大流行。為了緩解新冠肺炎的傳播，各國政府史無前例地

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目錄

NEXTCURE，Inc.

簡明財務報表附註

(未經審計)

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對商業活動、旅行和聚會的限制，導致全球經濟衰退和其他不利的經濟和社會影響。新冠肺炎大流行也使許多醫療機構的運營不堪重負，或以其他方式導致這些機構的運營發生變化，包括臨牀試驗地點。

新冠肺炎疫情對公司業務和財務業績的影響是不確定的，取決於各種因素，包括疫情的範圍和持續時間、政府限制和其他行動，包括為應對流行病的影響而實施的救濟措施，以及由此對金融市場和整體經濟的影響。為了應對新冠肺炎疫情，美國的州和聯邦政府以及世界其他地區的政府對企業運營、旅行和集會實施了“封鎖”、“社會距離”和“庇護到位”指令，這給該公司的臨牀試驗地點帶來了巨大的壓力，引起了人們對監測患者安全的擔憂，並導致該公司的主要候選產品NC318正在進行的1/2期單一療法臨牀試驗的第二階段的登記速度放緩。然而，新冠肺炎的感染率繼續上升，特別是在美國，這可能會繼續對未來的招生產生負面影響。該公司無法確定大流行對其運營和未來財務狀況的影響程度。這些事態發展具有高度的不確定性和不可預測性，可能會對公司的財務狀況和經營業績產生重大不利影響。公司將繼續密切關注新冠肺炎的情況以及對我們計劃活動的任何潛在影響。

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2.主要會計政策摘要

公司此前在截至2019年12月31日的Form 10-K年報中披露的重大會計政策沒有發生重大變化。

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陳述的基礎

未經審計的簡明財務報表包括NextCure，Inc.的賬目，由該公司按照美國公認的會計原則(“GAAP”)和美國證券交易委員會(“SEC”)的中期財務報表規則和規定編制。通常包含在根據公認會計原則編制的財務報表中的某些信息和腳註披露已根據此類規則和條例予以濃縮或省略。因此，該等簡明財務報表應與本公司經審計的財務報表及其附註一併閲讀。本公司截至2019年12月31日止財政年度的Form 10-K年報(以下簡稱“年報”)。

未經審計的財務信息

管理層認為，所提供的信息反映了某些調整，所有這些調整都是正常和經常性的，對於公平列報截至報告資產負債表日期的公司財務狀況和公司報告中期的業績是必要的。該公司考慮在資產負債表日期之後、財務報表發佈之前發生的事件或交易，以提供與某些估計有關的額外證據，或確定需要額外披露的事項。中期的經營業績不一定代表全年或任何其他中期的預期業績。

預算的使用

按照公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響截至簡明財務報表日期的資產和負債的報告金額、資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和費用金額。雖然實際結果可能與這些估計不同，但管理層認為這種差異不會很大。

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NEXTCURE，Inc.

簡明財務報表附註

(未經審計)

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近期發佈的會計公告

根據Jumpstart Our Business Startups Act(“JOBS法案”)的定義，本公司有資格成為新興成長型公司(“EGC”)。利用JOBS法案提供給EGCS的豁免，公司選擇推遲遵守新的或修訂的財務會計準則，直到它被要求遵守這些準則。

2016年2月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新號2016-02，租賃(ASU 2016-02)。新的指引將要求承租人將大多數租賃記錄在資產負債表上，並以類似於當前做法的方式在損益表上確認相關費用。ASU 2016-02規定，承租人將確認支付租賃付款義務的租賃負債和在租賃期內使用標的資產的使用權資產。該標準在2020年12月15日之後的會計年度和2021年12月15日之後的會計年度內的過渡期內對公司有效，前提是公司仍然是EGC。該公司繼續決定是否選擇使用指南允許的實際權宜之計，並繼續收集遵守指南所需的數據。根據迄今完成的工作，本公司正在考慮採用新標準的影響，包括將用於評估新的和現有租約的貼現率，以及新指導要求的所有適用的財務報表披露。本公司正繼續評估採用的效果，並預期這將導致在其資產負債表上確認與現有租賃相關的額外資產和相應負債。該公司正在評估與新指南的實施和持續遵守有關的對其內部控制、業務流程和會計政策的潛在影響。

2016年6月，FASB發佈了ASU No.2016-13，金融工具-信貸損失(主題326)：金融工具信貸損失的計量(ASU 2016-13)。ASU 2016-13年度將要求使用預期損失模型而不是目前使用的已發生損失模型報告信貸損失，並將要求與信用風險相關的額外披露。對於有未實現虧損的可供出售債務證券，本標準將要求計入備抵，而不是降低投資的攤銷成本。ASU 2016-13將在2019年12月15日開始的財年和這些財年內的過渡期對非EGC有效，並將在2022年12月15日之後的財年和這些財年內的過渡期對公司有效，前提是公司仍是EGC。允許提前領養。本公司目前正在評估採用ASU 2016-13年度可能對其財務報表產生的影響。

公司考慮財務會計準則委員會發布的所有華碩的適用性和影響。於本公司年報提交後發出的所有其他華碩均經評估及確定為不適用或預期不會對本公司的財務狀況或經營業績造成重大影響。

3.受限現金

作為其500萬美元定期貸款(“定期貸款”)的一項條件，該公司必須將現金抵押品存入一個獨立的貨幣市場銀行賬户，等同於按季度確定的定期貸款的本金部分。銀行可以限制公司或代表公司進行違反這一要求的提款或轉賬。截至2020年6月30日，要求的定期貸款準備金總額為430萬美元。這一數額部分作為限制性現金，部分作為資產負債表中的其他資產列示。

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NEXTCURE，Inc.

簡明財務報表附註

(未經審計)

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下表將現金和現金等價物以及資產負債表中的限制性現金與現金流量表進行核對：

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4.有價證券

有價證券包括以下內容：

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截至2020年6月30日，除暫時性減值外，沒有任何有價證券被視為有價證券。公司在計算已實現損益時採用特定的識別方法。在截至2020年6月30日的3個月和6個月裏，該公司分別錄得約4000美元和6.8萬美元的可供出售證券的已實現收益，這些證券包括在其他收入中，扣除簡明經營報表後的淨額。

5.公允價值計量

本公司擁有某些按公允價值記錄的金融資產，這些資產在公允價值計量會計準則中已被歸類為公允價值等級中的1級、2級或3級。

級別1-相同資產或負債的活躍市場報價。

級別2-級別1以外的直接或間接可觀察到的輸入，例如報價市場價格、利率和收益率曲線。

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NEXTCURE，Inc.

簡明財務報表附註

(未經審計)

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級別3-使用公司開發的假設的估計值開發的不可觀察的輸入，這些假設反映了市場參與者將使用的假設。

在某種程度上，估值是基於在市場上不太容易觀察到或無法觀察到的模型或投入，公允價值的確定需要更多的判斷。因此，本公司在確定公允價值時對分類為第3級的工具的判斷程度最高。公允價值層次中的金融工具水平基於對公允價值計量有重要意義的任何投入中的最低水平。

下表列出了截至2020年6月30日和2019年12月31日按公允價值等級劃分的公司金融資產的公允價值：

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在截至2020年6月30日至2019年6月30日的前三個月至六個月期間，本公司沒有在經常性基礎上轉移任何按公允價值計量的資產。

6.與禮來公司的協議

2018年11月2日，公司與禮來公司(“禮來公司”)簽訂了一份多年研發合作協議(“禮來協議”)，根據該協議，公司同意利用其專有的Find-IO平臺確定新的腫瘤學靶點，供公司和禮來公司進行額外的合作研究和藥物發現。自2020年3月3日起，禮來公司無故終止了禮來公司的協議。

截至2020年6月30日的三個月和六個月，公司根據禮來協議確認的收入分別為000萬美元和2240萬美元，截至2019年6月30日的三個月和六個月的收入分別為140萬美元和280萬美元。自協議終止後起生效，不再向本公司支付季度研發支持費用。

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NEXTCURE，Inc.

簡明財務報表附註

(未經審計)

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7.股票薪酬

員工權益計劃

NextCure，Inc.2015年綜合激勵計劃(“2015計劃”)於2015年12月通過，規定向公司員工、顧問和董事授予股票期權、限制性股票獎勵、非限制性股票獎勵和限制性股票單位的獎勵。

NextCure，Inc.2019年綜合激勵計劃(“2019年計劃”)於2019年5月8日生效，也就是公司提交的與IPO相關的S-1表格註冊聲明宣佈生效的日期(“生效日期”)。本公司董事會(“董事會”)決定，在2019年計劃生效後，不再根據2015計劃給予額外獎勵。《2019年計劃》規定，向公司高管、員工、非員工董事及其他關鍵人員(含顧問)授予股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位、遞延股票單位、非限制性股票、股息等價權、其他股權獎勵和現金紅利獎勵。

根據2019年計劃為發行保留的普通股數量為290萬股，加上與2015年計劃下的未償還獎勵相關的股票數量，這些股票隨後因到期或沒收、註銷或其他方式終止，而不發行此類股票。根據2019年計劃預留供發行的股份數量在2019年計劃期限內每年1月1日自動增加上一歷年12月31日本公司已發行普通股數量的4%或董事會決定的較少數量的普通股。

截至2020年6月30日，根據2019年計劃，為未來的授予保留了2748,100股。

根據2015年計劃和2019年計劃(統稱“計劃”)授予員工的股票期權一般在四年內授予，十年後到期。

根據該計劃獎勵的股票期權活動摘要如下：

截至2020年6月30日的6個月，授予員工的股票期權的加權平均授予日公允價值為24.46美元。截至2020年6月30日的6個月內行使的股票期權的總內在價值

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NEXTCURE，Inc.

簡明財務報表附註

(未經審計)

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是40萬美元。截至2020年6月30日，與新計劃下的未歸屬期權相關的未確認薪酬支出總額為2880萬美元，將在大約三年的加權平均期限內確認。

截至2020年6月30日和2019年12月31日的六個月內，授予日授予的股票期權和限制性股票的公允價值總額分別約為3160萬美元和760萬美元。

股票薪酬費用在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月的運營報表上分類如下：

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每個期權獎勵的公允價值在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型進行估算，該模型使用下表中對所示期間發行的期權的假設：

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8.所得税

截至2020年6月30日及2019年6月30日止三個月及六個月內，本公司並無記錄所得税撥備或利益。本公司繼續就其遞延税項資產維持全額估值津貼。

本公司已評估有關其遞延税項資產變現能力的正面及負面證據。管理層已考慮本公司自成立以來累計淨虧損的歷史，以及缺乏任何商業現成產品。*其結論認為本公司更有可能不會實現遞延税項資產的好處。管理層在每個報告期重新評估正面和負面證據。

根據IRC第382和383節的規定，本公司所有權的某些重大變化可能限制或未來可能限制可用於降低未來所得税的淨運營虧損和研發信貸結轉金額。

2020年3月27日，《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案》(簡稱《CARE法案》)簽署成為法律。CARE法案包括各種所得税和工資税條款。該公司已經分析了CARE法案的税收條款，並確定這些條款對我們的簡明財務報表沒有重大的財務影響。

9.後續活動

公司對截至這些中期簡明財務報表發佈日期的後續事件進行了評估。

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第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析應與本季度報告中包含的未經審計的簡明財務報表及其註釋、已審計的財務信息和相關説明，以及管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析以及其他披露內容(包括在我們截至2019年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告或我們的年度報告中)一起閲讀。這一討論和分析中包含的或本季度報告中其他部分陳述的一些陳述屬於“1995年私人證券訴訟改革法”所指的前瞻性陳述，包括與我們對業務、運營以及財務業績和狀況的計劃、目標和預期有關的陳述。本文中包含的任何非歷史事實的陳述均可被視為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過諸如“目標”、“預期”、“假設”、“相信”、“繼續”、“可能”、“到期”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“目標”、“計劃”、“預測”、“潛在”、“定位”、“尋求”、“應該”、“目標”、“意願”、“可能”、“目標”、“計劃”、“預測”、“潛在”、“定位”、“尋求”、“應該”、“目標”、“打算”、“可能”、“目標”、“將“將”和其他類似的表達是對未來事件和未來趨勢的預測或指示，或這些術語或類似語言的否定。前瞻性陳述包括但不限於有關以下方面的陳述：

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這些表述是基於管理層目前對我們的業務和行業的預期、估計、預測和預測，並不是對未來業績的保證，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，在某些情況下這些因素是我們無法控制的，例如新冠肺炎疫情的影響，這些因素可能會導致我們或我們行業的實際結果、活動水平、業績或成就與前瞻性表述中預期的結果有實質性差異。我們在本報告的其他地方討論了其中的許多風險，包括在我們年度報告的“風險因素”一節的第II部分第1A項中的“風險因素”一節中，以及在我們提交給美國證券交易委員會(SEC)的各種文件中。您應該閲讀本季度報告中的這些因素和其他警示聲明，它們適用於所有相關的前瞻性聲明，無論它們出現在本季度報告中。如果這些因素中的一個或多個成為現實，或者任何潛在的假設被證明是不正確的，我們的實際結果、活動水平、業績或成就可能與這些前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、活動、業績或成就大不相同。我們提醒讀者，不要過度依賴我們所作的任何前瞻性陳述，這些陳述只反映了它們發表之日的情況。我們沒有義務在本季度報告發布之日之後公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，除非法律另有要求。我們通過前述警告性聲明來限定我們所有的前瞻性聲明。

概述

我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於發現和開發一流的新型免疫藥物，通過恢復正常的免疫功能來治療癌症和其他免疫相關疾病。我們從整體上看待免疫系統，而不是針對一種特定的免疫細胞類型，我們專注於瞭解生物路徑、細胞之間的相互作用以及每種相互作用在免疫反應中所起的作用。通過我們專有的Functional，Integrated，NextCure Discovery in Immuno-Oncology，或Find-IO平臺，我們研究各種免疫細胞，以發現和了解免疫細胞的靶點和結構成分及其功能影響，從而開發免疫藥物。我們關注的是對目前的治療沒有反應的患者，儘管接受了治療但癌症仍在發展的患者，以及現有治療沒有充分解決癌症類型的患者。我們致力於為這些患者發現和開發一流的免疫藥物，這是一種使用新的或獨特的作用機制來治療疾病的免疫藥物。

2020年3月，世界衞生組織宣佈2019年新型冠狀病毒病(新冠肺炎)爆發為大流行。為了減緩新冠肺炎的蔓延，各國政府對商業運營、旅行和聚會施加了前所未有的限制，導致全球經濟低迷和其他不利的經濟和社會影響。新冠肺炎大流行也讓許多醫療機構的運營不堪重負，或者以其他方式導致了這些機構的運營發生變化。雖然根據適用法規，我們被認為是一項基本業務並將繼續運營，但新冠肺炎的影響給我們的臨牀試驗地點帶來了巨大的壓力，引起了人們對監測患者安全性的擔憂，並導致我們的主要候選產品NC318正在進行的1/2期單一療法臨牀試驗的2期部分的登記速度放緩。由於新冠肺炎大流行的影響，我們正在繼續與我們的臨牀合作伙伴密切合作，並採取措施調整我們的方案和時間表，如下所述。我們無法預測新冠肺炎的進一步中斷的範圍和嚴重程度及其對我們的影響，但如果我們或與我們接觸的任何第三方，包括協作者、合同組織、第三方製造商、供應商、臨牀試驗地點、監管機構和其他與我們開展業務的第三方遭遇相關業務中斷，我們按照目前計劃的方式和時間表開展業務的能力可能會受到實質性的負面影響。新冠肺炎大流行對我們的業務和財務業績的影響是不確定的，取決於各種因素，包括大流行的範圍和持續時間、政府限制和其他

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為應對這一大流行的影響而採取的行動，包括救濟措施，以及由此對金融市場和整體經濟造成的影響。我們無法確定大流行對我們未來業務和財務狀況的影響程度。這些發展是高度不確定和不可預測的，可能會對我們的財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

我們的主要候選產品NC318是一種針對一種名為Siglec-15或S15的新型免疫調節受體的一流免疫藥物。2018年10月，我們啟動了NC318在晚期或轉移性實體瘤患者中的1/2期臨牀試驗。我們於2019年8月完成了這項試驗的第一階段部分的登記，第一階段部分的初步數據於2019年11月在癌症免疫治療學會年會上公佈。我們在2020年5月舉行的2020年虛擬美國臨牀腫瘤學會年會(ASCO會議)上報告了這項試驗第一階段的初步生物標記物數據，我們認為這些數據共同表明了NC318阻止S15介導的免疫抑制的潛力。他説：

我們於2019年10月開始招募患者參加NC318試驗的1/2期臨牀試驗的2期部分。在這一部分，我們計劃招募多達100名腫瘤類型已被證明S15表達升高的患者，包括非小細胞肺癌(NSCLC)、卵巢癌、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)和三陰性乳腺癌(TNBC)。正如我們在2020年4月宣佈的那樣，由於新冠肺炎大流行導致登記人數放緩，1/2期單一療法試驗第二階段的初步數據已暫時推遲。2020年4月，我們宣佈，由於新冠肺炎疫情導致登記人數放緩，我們預計1/2期單一療法試驗第二階段的初步數據將暫時推遲。然而，我們將繼續支持參與試驗的患者正在進行的活動，並與我們的臨牀網站合作，適當地招募新的患者。2020年7月，我們宣佈，基於目前的登記標準和臨牀反應數據，目前我們不打算將NSCLC和卵巢癌隊列推進到SIMON 2階段單一療法試驗的第2階段。我們還沒有確定在這些隊列中沒有反應的原因，包括是否與患者選擇標準有關，例如這些隊列中的患者是否有高水平表達S15的腫瘤，或者NC318在這些腫瘤類型中是否不活躍。我們將在對正在進行的試驗中的生物標記物數據進行分析後，評估是否繼續將NC318作為治療非小細胞肺癌和卵巢癌的單一療法進行研究，對該試驗的審查已從我們最初的預期推遲，而且尚未完成。我們繼續在單一療法試驗的HNSCC和TNBC隊列中招募新患者。在HNSCC中觀察到一個已確認的部分反應, 這一適應症已經進入了西蒙2階段試驗的2階段部分。我們希望在2020年第四季度公佈這項試驗的更多臨牀數據和生物標記物數據，這些數據可能會為我們關於患者選擇標準和哪些腫瘤類型需要繼續研究的決策提供信息。NC318試驗的患者選擇標準是基於PD-L1表達水平低的腫瘤，基於臨牀前數據，預計這將導致患者羣體包括S15表達水平高的腫瘤患者。ASCO會議上報告的數據表明，PD-L1狀態和S15狀態可能會隨着時間的推移而改變。當我們評估額外的生物標誌物數據時，我們可能會得出結論，完善患者選擇標準以明確包括S15表達的標誌物是合適的。我們繼續與合作者合作，尋找一種可靠的S15表達生物標記物，該標記物可以很容易地用於患者選擇試驗。

我們打算啟動一項額外的2期臨牀試驗，以評估NC318與標準護理化療相結合在晚期或轉移性實體腫瘤患者中的應用。我們希望繼續根據正在進行的生物標記物工作評估這項試驗的患者選擇。由於新冠肺炎大流行，我們暫時推遲了啟動這一聯合試驗。

我們的第二個候選產品NC410是一種新型免疫藥物，旨在阻斷一種名為白細胞相關免疫球蛋白樣受體1的免疫調節劑介導的免疫抑制。美國食品和藥物管理局(FDA)在2020年第一季度接受了我們針對NC410的研究新藥申請(IND)。2020年6月，我們啟動了NC410的1/2期臨牀試驗，用於晚期或轉移性實體腫瘤患者，由於新冠肺炎大流行而暫時推遲。這項開放標籤試驗的第一階段劑量遞增部分旨在評估NC410在晚期或轉移性實體腫瘤患者中的安全性和耐受性，並確定其藥理活性和/或最大耐受量。在確定試驗第二階段的推薦劑量後，將評估NC410在選定的腫瘤類型中的療效。我們預計將在2021年下半年公佈這項試驗第一階段的數據。

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目錄

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財務概述

自2015年開始運營以來，我們將幾乎所有的努力和財務資源投入到針對我們的候選產品、發現計劃和Find-IO平臺的研發活動中，組織和配備我們的公司，確定業務發展機會，籌集資金，保護與我們的候選產品相關的知識產權，建設和優化我們的製造能力，並進行發現。

我們沒有從產品銷售中獲得任何收入，只有有限的其他來源的收入。因此，除了截至2020年3月31日的三個月，我們報告了利潤，原因是我們確認了與禮來公司(Eli Lilly And Company)終止前研發合作協議相關的遞延收入，自我們開始運營以來，我們從未實現過盈利，並出現了淨虧損。截至2020年和2019年6月30日的三個月，我們的淨虧損分別為1450萬美元和820萬美元，截至2020年和2019年6月30日的六個月，我們的淨虧損分別為480萬美元和1440萬美元。截至2020年6月30日，我們的累計赤字為8580萬美元，主要是研發以及一般和行政費用的結果。除非我們獲得候選產品的市場批准並將其商業化，否則我們預計不會產生產品收入，並且我們不能向您保證我們會產生可觀的收入或利潤。

到目前為止，我們的運營資金主要來自我們普通股的公開發行收益、我們的優先股私募以及根據我們以前與禮來公司達成的研發合作協議或禮來協議收到的預付費用。從我們成立到2020年6月30日，我們通過私募優先股獲得了1.644億美元的毛收入。

2018年11月，我們簽訂了禮來公司協議，利用我們的Find-IO平臺確定新的腫瘤學目標，供我們和禮來公司進行額外的合作研究和藥物發現。我們在簽訂禮來協議時收到了禮來公司2500萬美元的現金預付款和1500萬美元的股權投資，在禮來協議的部分期限內，我們有資格獲得季度研發支持付款。自2020年3月3日起，禮來公司無故終止了禮來公司的協議。

2019年5月13日，我們完成了首次公開募股(IPO)，以每股15.00美元的公開發行價出售了575萬股普通股，總毛收入為8,630萬美元。扣除600萬美元的承銷折扣和佣金以及340萬美元的發售費用後，我們獲得的淨髮行收益約為7700萬美元。

2019年11月19日，我們完成了承銷公開發行，以每股36.75美元的公開發行價發行和出售了4077,192股普通股。2019年12月2日，承銷商全面行使選擇權，以36.75美元的公開發行價額外購買611,578股普通股，扣除約1030萬美元的承銷折扣和佣金以及約100萬美元的發售費用後，我們獲得的淨收益總額約為1.609億美元。

截至2020年6月30日，我們擁有現金、現金等價物和有價證券(不包括限制性現金)3.093億美元。我們相信，我們現有的現金、現金等價物和有價證券將足以為我們計劃中的業務至少在未來12個月內提供資金。我們基於可能被證明是不正確的假設做出了這一估計，我們可以比目前預期的更快地使用我們可用的資本資源。

我們預計，在可預見的未來，隨着我們通過臨牀開發、監管審批程序和(如果獲得批准)商業化推進我們的候選產品，以及通過與我們的Find-IO平臺和Discovery計劃相關的研究和開發活動來擴大我們的渠道，我們將產生鉅額支出。具體地説，在短期內，我們預計與我們正在進行的NC318的1/2期臨牀試驗和計劃中的2期臨牀試驗、我們正在進行的NC410的1/2期臨牀試驗以及其他研究和開發活動相關的鉅額費用。我們預計，作為上市公司運營的結果將繼續大幅增加成本，包括重大的法律、會計、投資者關係和其他我們作為私人公司沒有發生的費用。

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目錄

我們將需要大量的額外資金來支持我們的持續運營和實施我們的發展戰略。在我們能夠從銷售我們的候選產品中獲得可觀收入之前(如果有的話)，我們預計將通過公開和私募股權發行、債務融資、營銷和分銷安排、其他合作、戰略聯盟和許可安排來為我們的運營提供資金。在可接受的條件下，我們可能無法獲得足夠的資金，或者根本沒有。如果我們未能在需要時籌集資金或達成此類協議，我們可能會被要求推遲、限制、減少或終止臨牀前研究、臨牀試驗或其他研究和開發活動或我們的一個或多個開發計劃。

我們運營結果的組成部分

收入

截至2020年6月30日的三個月和六個月，根據禮來協議，我們分別確認了000萬美元和2240萬美元的收入。截至2019年6月30日的三個月和六個月，我們根據禮來協議分別確認了140萬美元和280萬美元的收入。禮來公司終止了禮來公司的協議，終止日期為2020年3月3日，也就是禮來公司的終止日期，公司在簡明的營業報表中確認了截至禮來公司終止日期的所有遞延收入。截至2020年6月30日，我們尚未從產品銷售中獲得任何收入。

有關我們的收入確認政策的更多信息，請參閲本季度報告中其他部分包括的未經審計的簡明財務報表的註釋2。

運營費用

研發費用

研發費用主要包括我們的發現努力、研究活動、候選產品的開發和測試以及臨牀試驗所產生的成本，包括：

我們按所發生的費用來支付研究和開發費用。我們與臨牀試驗相關的費用是基於實際發生的費用和對其他發生的費用的估計。這些估計成本基於幾個因素，包括臨牀研究人員站點的患者登記和相關費用、收到的合同服務、諮詢協議成本以及與代表我們進行和管理臨牀試驗的研究機構和第三方合同研究組織簽訂的合同所花費的努力。根據協議，我們通常根據適用於患者登記水平和其他活動的合同金額，累計與臨牀試驗相關的估計費用。如果未來的時間表或合同根據臨牀試驗方案或要執行的工作範圍的變化而修改，我們將在預期的基礎上相應地修改我們對應計費用的估計。從歷史上看，任何這樣的修改都不是實質性的。

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目錄

由於我們計劃的早期性質和我們努力的與發現相關的性質，我們不會逐個計劃地跟蹤成本。隨着我們目前和未來的候選產品在臨牀試驗中沿着進一步的開發道路前進，我們打算跟蹤每個項目的成本。

研發活動是我們商業模式的核心。我們預計，在可預見的未來，隨着我們通過開發推進我們的候選產品，包括進行我們正在進行的NC318第1/2期臨牀試驗，我們計劃的結合護理化療標準和臨牀前研究的第2階段臨牀試驗，以及我們正在進行的NC410第1/2期臨牀試驗，我們的研究和開發費用在可預見的未來將繼續大幅增加，因為如果我們確定為NC318開發補充診斷是可取的，那麼隨着我們擴大目前良好的製造實踐或cGMP製造能力，包括提供藥品供應，我們將繼續大幅增加研發費用。

我們不能確定NC318、NC410或我們可能開發的任何其他候選產品的未來臨牀試驗的持續時間和成本，也不能確定我們是否、何時或在多大程度上會從我們可能獲得上市批准的任何候選產品的商業化和銷售中獲得收入。我們可能永遠不會成功獲得任何候選產品的上市批准。NC318、NC410和我們可能開發的任何其他候選產品的臨牀試驗和開發的持續時間、成本和時間將取決於各種因素，包括：

對於候選產品的開發而言，這些變量中的任何一個的結果的變化都可能導致與該候選產品開發相關的成本和時間的重大變化。例如，如果FDA或其他監管機構要求我們進行超出我們預期的完成候選產品臨牀開發所需的臨牀試驗，或者如果由於患者登記或其他原因導致我們的臨牀試驗出現重大延誤，我們將需要花費大量額外的財政資源和時間來完成任何此類候選產品的臨牀開發。

一般和行政費用

一般及行政開支主要包括行政、財務、人力資源、業務及公司發展及其他行政職能人員的人事相關成本(包括工資及股票薪酬)、法律、知識產權、諮詢及會計服務的專業費用、租金及其他與設施有關的成本、折舊及其他未被歸類為研發費用的一般營運開支。一般費用和行政費用還包括與提交和起訴專利申請有關的所有與專利有關的費用，這些費用在發生時計入費用。

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目錄

我們預計，未來幾年我們的一般和行政費用將大幅增加，這是由於人員擴充和額外的佔用成本，以及與上市公司相關的成本，包括更高的法律和會計費用、投資者關係成本、更高的保險費以及與上市公司相關的其他合規成本。

其他收入，淨額

其他收入，淨額主要包括從美國財政部債務賺取的利息收入和我們在商業銀行的定期貸款或定期貸款的利息支付。

經營成果

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月的比較

下表彙總了我們在所示時期的運營結果(以千為單位)：

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研發收入安排

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月，營收分別為500萬美元和140萬美元，截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月，營收分別為2240萬美元和280萬美元。與2019年同期相比，截至2020年6月30日的六個月的收入增長與確認禮來協議下截至禮來終止日期的所有遞延收入有關。自協議終止後起生效，不再向本公司支付季度研發支持費用。

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研發費用

截至2020年6月30日的三個月，研發費用增加了350萬美元，達到1110萬美元，而截至2019年6月30日的三個月的研發費用為760萬美元。這一增長主要是由於員工人數增加，導致與人員相關的成本增加了230萬美元。研發費用增加的其他重要組成部分包括為NC318、NC410以及其他早期計劃和發現活動提供的80萬美元的實驗室用品和服務。截至2020年6月30日的三個月和六個月期間發生的所有研發費用中，大部分與NC318有關。

截至2020年6月30日的6個月的研發費用增加了760萬美元，達到2170萬美元，而截至2019年6月30日的6個月的研發費用為1420萬美元。這一增長主要是由於員工人數增加，導致與人員相關的成本增加了370萬美元。研發費用增加的其他重要組成部分包括為NC318、NC410以及其他早期計劃和發現活動提供的360萬美元的實驗室用品和服務。

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目錄

一般和行政費用

截至2020年6月30日的三個月的一般和行政費用增加了200萬美元，達到470萬美元，而截至2019年6月30日的三個月為270萬美元。這一增長主要是由於員工人數增加，導致與人員相關的成本增加了100萬美元。一般和行政費用增加的其他重要組成部分包括50萬美元用於與法律、財務和審計服務、公關、薪酬和投資者關係支持相關的專業費用，以及30萬美元的保險費，這主要是由於從2019年5月開始上市的傳統成本。他説：

截至2020年6月30日的6個月的一般和行政費用增加了390萬美元，達到830萬美元，而截至2019年6月30日的6個月為440萬美元。這一增長主要是由於員工人數增加，導致與人員相關的成本增加了150萬美元。一般和行政費用增加的其他重要部分包括與法律、財務和審計服務、公共關係、補償和投資者關係支持有關的專業費用90萬美元，以及70萬美元的保險費。他説：

其他收入，淨額

截至2020年6月30日的三個月，其他收入淨值增加了60萬美元，從截至2019年6月30日的三個月的70萬美元增加到130萬美元。這一增長主要是由較高的現金和有價證券餘額賺取的利息收入推動的，但與定期貸款有關的利息支出部分抵消了這一增長。

截至2020年6月30日的6個月，其他收入淨值增加了140萬美元，從截至2019年6月30日的6個月的140萬美元增加到280萬美元。這一增長主要是由較高的現金和有價證券餘額賺取的利息收入推動的，但與定期貸款有關的利息支出部分抵消了這一增長。

流動性與資本資源

我們的運營資金主要來自公開發行我們普通股的收益、我們優先股的非公開配售以及根據禮來協議收到的預付費用。2019年5月13日，我們完成了IPO，在IPO中，我們以每股15.00美元的公開發行價出售了575萬股普通股，扣除承銷折扣和佣金以及發售費用後，我們獲得的淨髮行收益約為7700萬美元。2019年11月19日，我們完成了承銷公開發行，以每股36.75美元的公開發行價出售了4077,192股普通股。2019年12月2日，承銷商全面行使選擇權，以36.75美元的公開發行價額外購買611,578股普通股。扣除承銷折扣和佣金以及發售費用後，我們獲得的淨髮行收益約為1.609億美元。自成立以來，我們從出售和發行我們的優先股股票中獲得了總計1.644億美元的毛收入。此外，2018年11月，根據禮來協議，我們收到禮來公司2500萬美元的現金預付款。我們的現金和現金等價物存放在貨幣市場基金中。

截至2020年6月30日，我們的現金及現金等價物和有價證券(不包括限制性現金)為2510萬美元，有價證券為2.843億美元。我們相信，我們現有的現金、現金等價物和有價證券將足以為我們計劃中的業務至少在未來12個月內提供資金。

2016年4月，我們簽訂了定期貸款，為購買實驗室設備提供資金。2019年1月，我們修改了定期貸款，將借款能力從100萬美元提高到500萬美元。經修訂後，定期貸款將於2023年1月到期。根據定期貸款，我們將在2020年1月之前只支付利息，並在2023年1月之前每月平均支付本金加應計利息。截至2020年6月30日，我們定期貸款項下的未償還借款為430萬美元。

我們將繼續需要額外的資金來開發我們的候選產品，並在可預見的未來為運營提供資金。我們可能尋求通過出售股權、債務融資、戰略聯盟和許可安排來籌集資金。我們可能無法以可接受的條件獲得足夠的額外資金，甚至根本無法獲得，包括由於新冠肺炎大流行的影響。如果我們不能在需要的時候籌集資金或達成這樣的安排，

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目錄

我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止候選產品的開發，或者推遲擴大候選產品渠道的努力。

現金流

下表列出了以下每個期間現金和現金等價物的主要來源和用途(以千計)：

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用於經營活動的現金

截至2020年6月30日的6個月，經營活動中使用的淨現金為2300萬美元，這主要是由於確認了與終止的禮來協議相關的2240萬美元的遞延收入。截至2019年6月30日的6個月，運營活動中使用的淨現金為1,770萬美元，這主要是由於我們淨虧損1,440萬美元。

用於投資活動的現金

截至2020年6月30日的6個月，投資活動提供的現金為1390萬美元，這主要是由於1820萬美元的有價證券淨收益，但430萬美元的財產和設備購買部分抵消了這一淨收益。截至2019年6月30日的6個月，投資活動中使用的現金為210萬美元，主要包括購買財產和設備。

融資活動提供的現金

截至2020年6月30日的6個月，融資活動中使用的現金為70萬美元，其中主要包括與定期貸款相關的付款。截至2019年6月30日的六個月，融資活動提供的現金為8180萬美元，其中主要包括我們IPO的淨收益。

合同義務和承諾

在截至2020年6月30日的六個月期間，我們的合同義務在正常業務過程之外沒有實質性變化，與我們的年報中披露的情況相比。

關鍵會計政策、重大判斷和估計的使用

我們的簡明財務報表是根據美國公認會計原則(GAAP)編制的。在編制財務報表時，我們需要作出估計和假設，這些估計和假設會影響財務報表日期的已報告資產和負債額、或有資產和負債的披露，以及報告期內發生的已報告費用。財務報表中使用的最重要的假設是收入確認和評估基於股票的薪酬時使用的基本假設，包括我們在首次公開募股(IPO)之前的普通股的公允價值。我們的估計是基於我們的歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不是很明顯。我們在持續的基礎上評估我們的估計和假設。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同。

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目錄

在截至2020年6月30日的六個月內，我們的年報中報告的關鍵會計政策沒有發生重大變化。

表外安排

自成立以來，我們從未從事過美國證券交易委員會(Securities and Exchange Commission，簡稱SEC)規則和法規中定義的任何表外安排。

近期會計公告

有關近期可能影響我們財務狀況和經營結果的會計聲明的討論，請參閲本季度報告中其他地方的未經審計的簡明財務報表的附註2。

新興成長型公司地位

作為一家新興成長型公司，或稱EGC，根據2012年Jumpstart Our Business Startups Act或JOBS Act，我們有資格利用適用於其他非EGC上市公司的各種報告要求的某些豁免。我們選擇利用延長的過渡期，採用新的或修訂的會計準則，這些準則對上市公司和私營公司具有不同的生效日期，直到這些準則適用於私營公司。

第三項關於市場風險的定量和定性披露。

作為一家較小的報告公司，我們不需要提供本項目要求的信息。

項目4.控制和程序

我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2020年6月30日，根據修訂後的1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)或《交易法》(Exchange Act)第13a-15(E)和15d-15(E)條規定的披露控制和程序的有效性。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作得多麼好，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本-效益關係時必須運用其判斷。根據對我們截至2020年6月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至該日期，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。

財務報告內部控制的變化

在截至2020年6月30日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響，或合理地很可能會對我們的財務報告內部控制產生重大影響，這一變化在外匯法案下的規則13a-15(F)和15d-15(F)中定義。

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目錄

第二部分-其他資料

第1項法律訴訟

我們可能會不時參與訴訟或其他法律程序，作為我們正常業務過程的一部分。我們目前沒有參與任何訴訟或法律程序，因為我們的管理層認為這些訴訟或法律程序可能會對我們的業務產生重大不利影響。

第1A項。風險因素。

投資我們的普通股有很高的風險。在決定是否投資於我們的普通股之前，您應該仔細考慮下面和我們年度報告的“風險因素”部分中描述的風險，以及本季度報告中的所有其他信息，包括我們的財務報表和相關注釋，以及標題為“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析”一節中描述的信息。如果下列任何事件實際發生，我們的業務、運營結果、財務狀況、現金流或前景都可能受到損害。如果發生這種情況，我們普通股的交易價格可能會下跌，你可能會損失全部或部分投資。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能損害我們的業務運營。

新冠肺炎疫情的影響可能會繼續對我們的業務產生不利影響。

2020年3月，世界衞生組織宣佈2019年新型冠狀病毒病(新冠肺炎)爆發為大流行。為了減緩新冠肺炎的蔓延，各國政府對商業運營、旅行和聚會施加了前所未有的限制，導致全球經濟低迷和其他不利的經濟和社會影響。新冠肺炎大流行也使許多醫療機構的運營不堪重負，或以其他方式導致這些機構的運營發生變化，包括臨牀試驗地點。雖然根據適用法規，我們被認為是一項基本業務並將繼續運營，但新冠肺炎的影響給我們的臨牀試驗地點帶來了巨大的壓力，引起了人們對監測患者安全性的擔憂，並導致我們的主要候選產品NC318正在進行的1/2期單一療法臨牀試驗的2期部分的登記速度放緩。由於新冠肺炎大流行的影響，我們正在繼續與我們的臨牀合作伙伴密切合作，並採取措施調整我們的方案和時間表。具體地説，我們正在進行的NC318正在進行的1/2期臨牀試驗的第二階段的初始數據被暫時推遲，我們暫時推遲了我們第二階段臨牀試驗的啟動，以評估NC318與標準護理化療相結合的情況。此外，儘管我們準備在2020年3月開始試驗，但我們將NC410的1/2期臨牀試驗的1期部分的啟動推遲到2020年7月。新冠肺炎大流行的影響也可能在其他方面對我們的臨牀試驗和運營產生不利影響。例如，可能會因為患者、臨牀團隊成員或我們的員工感染新冠肺炎，或者由於新冠肺炎、供應鏈或製造中斷而不能或不願意參加試驗或工作(視情況而定)而產生挑戰, 網站關閉，或難以滿足協議規定的程序，包括難以遵守協議規定的訪問和測試。新冠肺炎疫情也可能增加我們在年度報告和本季度報告“風險因素”部分討論的其他風險的可能性和嚴重性，這些風險包括但不限於與臨牀試驗的進行、進展和結果有關的風險、與依賴第三方有關的風險、與我們的業務和關鍵人員依賴相關的風險、以及與我們需要獲得額外資本相關的風險。

新冠肺炎大流行及其影響繼續演變。我們無法預測新冠肺炎所造成中斷的範圍和嚴重程度，也無法預測其對我們的影響，但對於我們或與我們合作的第三方，包括合作方、合同組織、第三方製造商、供應商、臨牀試驗地點、監管機構和其他與我們開展業務的第三方來説，業務中斷可能會對我們按照目前計劃的方式和時間表開展業務的能力產生實質性的負面影響。新冠肺炎大流行可能在多大程度上影響我們的業務和財務表現，將取決於未來的事態發展，這些事態發展具有高度的不確定性，無法充滿信心地預測，包括大流行的範圍和持續時間，以及政府為應對大流行的影響而實施的限制、救濟措施和其他行動的程度和有效性，以及由此產生的經濟影響。

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目錄

如果我們或我們的合作者在招募患者參加我們的臨牀試驗時遇到困難，就像我們正在進行的1/2期臨牀試驗的第二階段一樣，我們的臨牀開發活動可能會被推遲或受到其他不利影響。

臨牀試驗能否按照他們的方案成功和及時地完成，除其他因素外，還取決於我們是否有能力招募足夠數量的患者留在試驗中，直到試驗結束，包括任何隨訪期。由於各種原因，我們可能會在臨牀試驗中遇到病人登記的困難。例如，由於新冠肺炎大流行，我們正在進行的NC318 1/2期臨牀試驗的2期部分的登記人數有所放緩。臨牀試驗中由於患者登記困難而導致的延遲可能會導致成本增加或影響試驗的時間、結果或完成，這可能會延遲或阻止我們獲得適用產品候選產品的監管批准，或者完全放棄試驗。

我們在製造過程中使用的關鍵材料依賴第三方供應商，失去這些第三方供應商或他們無法向我們提供足夠的材料可能會損害我們的業務。

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我們依賴第三方供應商提供生產我們的候選產品所需的某些材料和部件。我們對這些第三方供應商的依賴，以及我們在獲得充足的材料供應方面可能面臨的挑戰，涉及幾個風險，包括對定價、供應、質量和交貨時間表的有限控制。作為一家小公司，我們的談判籌碼是有限的，我們可能會獲得比我們規模更大的競爭對手更低的優先級。此外，新冠肺炎還擾亂了包括醫藥和醫療供應鏈在內的全球供應鏈。我們不能確定我們的供應商是否會繼續向我們提供我們需要的原材料數量，或者是否會滿足我們預期的規格和質量要求，無論是由於我們的規模、新冠肺炎還是其他原因。有限或獨家來源的原材料的任何供應中斷都可能嚴重損害我們製造候選產品的能力，直到新的供應來源(如果有的話)被確定和合格為止。我們可能無法在合理的時間或商業上合理的條件下找到足夠的替代供應渠道。我們供應商的任何表現失誤都可能推遲我們候選產品的開發和潛在商業化，包括限制臨牀試驗和監管批准所需的供應，這將對我們的業務產生實質性的不利影響。

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最近宣佈的關於我們的NC318單一療法1/2期臨牀試驗的中期結果可能會對我們的產品開發工作產生不利影響。

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2020年7月，我們宣佈，基於目前的登記標準和臨牀反應數據，目前我們不打算將我們的NC318階段1/2單一療法臨牀試驗的NSCLC和卵巢癌隊列推進到SIMON 2階段試驗的第2階段。目前，我們還沒有確定在這些隊列中沒有反應的原因，包括是否與患者選擇標準有關，例如這些隊列中的患者是否有高水平表達S15的腫瘤，或者NC318在這些腫瘤類型中是否不活躍。我們已經宣佈，在對正在進行的試驗中的生物標記物數據進行分析後，我們預計將評估是否繼續將NC318作為治療非小細胞肺癌和卵巢癌的單一療法進行研究，該試驗的審查已被推遲，尚未完成。不能保證何時或是否可以獲得生物標誌物數據，持續的拖延可能會影響我們的開發努力。當我們評估額外的生物標記物數據時，我們也可能確定完善患者選擇標準以明確包括S15表達的標記物是合適的。雖然我們繼續與合作者合作，為S15的表達確定一個可靠的生物標記物，可以很容易地用於患者選擇試驗，但不能保證我們會成功做到這一點。

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我們單一療法試驗的進展可能會對我們招募患者的能力產生不利影響，增加這項試驗的成本和延長時間線，並削弱我們獲得監管部門批准並將NC318商業化的能力。此外，由於獲得生物標記物數據的延遲，我們可能會根據不完整的事實做出關於追求特定腫瘤類型的決定，從而決定要麼追求我們不應該追求的適應症，要麼不追求我們應該追求的適應症。此外，我們的前首席醫療官從2020年8月4日起辭職，我們試驗的進展可能會對我們尋找合格的繼任者產生不利影響；他的離職可能會擾亂我們對NC318和其他候選產品的開發努力。這些進展中的任何一個都可能損害我們的聲譽或投資者對我們公司的信心，擾亂我們更廣泛的研究，並

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目錄

這可能會影響我們的發展，影響我們籌集資金的能力，或阻礙我們執行戰略計劃的能力，這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生實質性的不利影響。

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第二項股權證券的未登記銷售和所得資金的使用。

沒有。他説：

第3項高級證券違約

沒有。

第四項礦山安全信息披露

不適用。

第5項其他資料

沒有。

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目錄

第六項展品

作為本季度報告的一部分提交或提供的展品列在下面的展品索引中。

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目錄

簽名

根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的以下簽名者代表其簽署。

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