美國 個國家
證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格 10-Q
(標記 一)
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告
截至2020年6月30日的季度
或
☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的過渡報告
對於 ,過渡期從_
佣金 檔號:000-52545
Wize Pharma,Inc.
(註冊人名稱與其章程中規定的準確 )
特拉華州 | 88-0445167 | |
(州 或 公司或組織的其他司法管轄區) | (I.R.S.
僱主 標識號) |
以色列Hod Hasharon,Hanagar Street 24 | 4527708 | |
(主要執行機構地址 ) | (ZIP 代碼) |
+(972) (72) 260-0536
(註冊人電話號碼 ,含區號)
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告, 和(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是,否,☐
用複選標記表示註冊人 是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章§232.405 )要求提交的每個交互數據文件。是,否,☐
用複選標記表示註冊人 是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興成長型公司 。請參閲“交易法”第12b-2條中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“報告規模較小的公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件服務器 | 規模較小的報告公司 | ||
新興成長型公司 | ☐ |
如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用 的延長過渡期,以遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是,☐否
根據該法第 12(B)節登記的證券:
每節課的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
截至2020年8月14日 ,註冊人共有16,296,791股普通股,每股面值0.001美元(“普通股”),已發行。
目錄表
頁面 | |||
第一部分-財務信息 | 1 | ||
項目 1。 | 財務報表 | 1 | |
第 項2. | 管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 | 19 | |
第 項3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 27 | |
第 項4. | 控制 和程序 | 27 | |
第 第二部分-其他信息 | 28 | ||
第 1A項。 | 風險 因素 | 28 | |
第 項6. | 陳列品 | 29 | |
簽名 | 30 |
在本報告中,除非另有説明,否則“我們”、“公司”、 “Wize”和“Our Company”等術語均指特拉華州的Wize Pharma,Inc.及其全資擁有的以色列子公司Wize Pharma Ltd.(“Wize以色列”)和OcuWize Ltd.(“OcuWize”)。
除非另有説明,否則所有 美元金額均指美元。
除非源自懷澤的財務 報表或另有説明,否則本 報告中提供的新以色列謝克爾(“新謝克爾”)金額的美元折算匯率為3.402新謝克爾兑1美元,即以色列銀行報告的2020年8月11日匯率。
i
第 部分i-財務信息
第 項1.財務報表
Wize Pharma,Inc.和子公司
中期 合併財務報表
截至2020年6月30日
美元 千美元
未經審計
索引
頁面 | |
合併資產負債表 | 2 - 3 |
綜合全面收益表(損益表) | 4 |
合併股東權益變動表(虧損) | 5 |
合併現金流量表 | 8 |
未經審計的中期合併財務報表附註 | 9 - 18 |
- - - - - - - - - - - - - - -
1
Wize Pharma,Inc.和子公司
合併資產負債表
美元 千美元
自.起 六月三十日, | 截止到十二月三十一號, | |||||||
2020 | 2019 | |||||||
未經審計 | ||||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 98 | $ | 718 | ||||
受限存款 | 3,700 | - | ||||||
受限制的銀行存款 | 26 | 41 | ||||||
有價證券 | 9,764 | 10 | ||||||
其他流動資產 | 211 | 378 | ||||||
流動資產總額 | 13,799 | 1,147 | ||||||
非流動資產: | ||||||||
財產和設備,淨值 | 7 | 7 | ||||||
經營性租賃使用權資產 | 10 | 22 | ||||||
非流動資產總額 | 17 | 29 | ||||||
總資產 | $ | 13,816 | $ | 1,176 |
附註 是未經審計中期綜合財務報表的組成部分。
2
Wize Pharma,Inc.和子公司
合併 資產負債表(續)
美元 千美元(共享數據除外)
自.起 六月三十日, | 截止到十二月三十一號, | |||||||
2020 | 2019 | |||||||
未經審計 | ||||||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款 | $ | 608 | $ | 369 | ||||
經營租賃債務--流動 | 10 | 22 | ||||||
許可證購買義務的當前部分 | 100 | 250 | ||||||
強制贖回B系列不可投票贖回優先股 | 11,510 | - | ||||||
流動負債總額 | 12,228 | 641 | ||||||
非流動負債: | ||||||||
與未來收入有關的或有債務 | 5,059 | - | ||||||
非流動負債總額 | 5,059 | - | ||||||
承諾和或有事項 | ||||||||
股東權益(赤字): | ||||||||
A系列優先股,每股面值0.001美元- | ||||||||
授權:於2020年6月30日和2019年12月31日發行100萬股;於2020年6月30日和2019年12月31日發行和發行:178股 | * | * | ||||||
普通股,每股面值0.001美元- | ||||||||
2020年6月30日和2019年12月31日授權發行的5億股;2020年6月30日和2019年12月31日分別發行和發行的16,198,991股和15,873,128股 | 16 | 16 | ||||||
額外實收資本 | 34,655 | 34,491 | ||||||
累計其他綜合損失 | (73 | ) | (73 | ) | ||||
累計赤字 | (38,069 | ) | (33,899 | ) | ||||
股東權益合計(虧損) | (3,471 | ) | 535 | |||||
總負債和股東權益(赤字) | $ | 13,816 | $ | 1,176 |
(*) | 不到1美元。 |
附註 是未經審計中期綜合財務報表的組成部分。
3
Wize Pharma,Inc.和子公司
合併 全面收益表(虧損)
美元(以千美元為單位)(不包括每股和每股數據)
截至六個月 六月三十日, | 截至三個月 六月三十日, | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
未經審計 | 未經審計 | |||||||||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
研發費用 | $ | (180 | ) | $ | (221 | ) | $ | (4 | ) | $ | (158 | ) | ||||
一般和行政費用 | (966 | ) | (1,509 | ) | (541 | ) | (981 | ) | ||||||||
營業虧損 | (1,146 | ) | (1,730 | ) | (545 | ) | (1,139 | ) | ||||||||
財務收入(虧損),淨額 | (3,024 | ) | 25 | 675 | (714 | ) | ||||||||||
淨收益(虧損) | $ | (4,170 | ) | $ | (1,705 | ) | $ | 130 | $ | (1,853 | ) | |||||
每股基本和稀釋後淨收益(虧損) | $ | (0.26 | ) | $ | (0.18 | ) | $ | 0.01 | $ | (0.18 | ) | |||||
用於計算基本和稀釋後每股淨虧損的普通股加權平均股數 | 16,074,892 | 9,741,715 | 16,187,490 | 10,416,151 |
附註 是未經審計中期綜合財務報表的組成部分。
4
Wize Pharma,Inc.和子公司
合併 股東權益變動表(虧損)
美元 千美元(共享數據除外)
截至2020年6月30日的6個月期間
累計 | 總計 | |||||||||||||||||||||||||||||||
系列A | 其他內容 | 其他 | 股東的 | |||||||||||||||||||||||||||||
優先股 | 普通股 | 實繳 | 全面 | 累計 | 股權 | |||||||||||||||||||||||||||
數 | 金額 | 數 | 金額 | 資本 | (虧損) | 赤字 | (赤字) | |||||||||||||||||||||||||
截至2019年12月31日的餘額 | 178 | $ | * | 15,873,128 | 16 | $ | 34,491 | $ | (73 | ) | $ | (33,899 | ) | $ | 535 | |||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | - | - | 325,863 | - | 164 | - | - | 164 | ||||||||||||||||||||||||
中期淨虧損 | - | - | - | - | - | - | (4,170 | ) | (4,170 | ) | ||||||||||||||||||||||
截至2020年6月30日的餘額 | 178 | $ | * | 16,198,991 | 16 | $ | 34,655 | $ | (73 | ) | $ | (38,069 | ) | $ | (3,471 | ) |
截至2020年6月30日的三個月期間
A系列優先股 | 普通股 | 額外繳費 | 累計其他綜合 | 累計 | 總股東持股量 股權 | |||||||||||||||||||||||||||
數 | 金額 | 數 | 金額 | 資本 | (虧損) | 赤字 | (赤字) | |||||||||||||||||||||||||
截至3月31日的餘額, 2020 | 178 | $ | * | 15,995,928 | 16 | $ | 34,577 | $ | (73 | ) | $ | (38,199 | ) | $ | (3,679 | ) | ||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | - | - | 203,063 | - | 78 | - | - | 78 | ||||||||||||||||||||||||
中期淨收入 | - | - | - | - | - | - | 130 | 130 | ||||||||||||||||||||||||
截至2020年6月30日的餘額 | 178 | $ | * | 16,198,991 | 16 | $ | 34,655 | $ | (73 | ) | $ | (38,069 | ) | $ | (3,471 | ) |
5
截至2019年6月30日的六個月期間
優先股A | 普通股 | 其他內容 實繳 | 累計 其他 全面 | 累計 | 總計 股東的 | |||||||||||||||||||||||||||
數 | 金額 | 數 | 金額 | 資本 | 收益(虧損) | 赤字 | 股權 | |||||||||||||||||||||||||
截至2018年12月31日的餘額 | 910 | $ | 1 | 8,957,550 | 9 | $ | 30,272 | $ | (73 | ) | $ | (29,997 | ) | $ | 212 | |||||||||||||||||
分配給與2016年貸款和2017年貸款相關的未來投資的現有權利回購權的金額 | - | - | - | (633 | ) | - | - | (633 | ) | |||||||||||||||||||||||
用於確認未來投資權和認股權證的金額--貸款2016 | - | - | - | 637 | - | - | 637 | |||||||||||||||||||||||||
分配給確認未來投資和認股權證權利的金額-貸款2017 | - | - | - | 962 | - | - | 962 | |||||||||||||||||||||||||
與回購未來投資權利有關的當作股息 | - | - | - | - | - | (185 | ) | (185 | ) | |||||||||||||||||||||||
普通股發行 | - | 900,000 | 1 | 764 | - | - | 765 | |||||||||||||||||||||||||
優先股轉換為普通股(附註5c及5f) | (732 | ) | - | 732,000 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | - | - | 170,300 | - | 412 | - | - | 412 | ||||||||||||||||||||||||
中期淨虧損 | - | - | - | - | - | - | (1,705 | ) | (1,705 | ) | ||||||||||||||||||||||
截至2019年6月30日的餘額(未經審計) | 178 | $ | 1 | 10,759,850 | 10 | $ | 32,414 | $ | (73 | ) | $ | (31,887 | ) | $ | 465 |
6
截至2019年6月30日的三個月期間
優先股A | 普通股 | 其他內容 實繳 | 累計 其他 全面 | 累計 | 總計 股東的 | |||||||||||||||||||||||||||
數 | 金額 | 數 | 金額 | 資本 | 收益(虧損) | 赤字 | 股權 | |||||||||||||||||||||||||
截至2019年3月31日的餘額(未經審計) | 850 | $ | 1 | 9,917,550 | 10 | $ | 31,256 | $ | (73 | ) | $ | (29,953 | ) | $ | 1,241 | |||||||||||||||||
分配給與2016年貸款和2017年貸款相關的未來投資的現有權利回購權的金額 | - | - | - | (153 | ) | - | - | (153 | ) | |||||||||||||||||||||||
用於確認未來投資權和認股權證的金額--貸款2016 | - | - | - | 381 | - | - | 381 | |||||||||||||||||||||||||
分配給確認未來投資和認股權證權利的金額-貸款2017 | - | - | - | 576 | - | - | 576 | |||||||||||||||||||||||||
與回購未來投資權利有關的當作股息 | - | - | - | - | - | (81 | ) | (81 | ) | |||||||||||||||||||||||
優先股轉換為普通股(附註5c及5f) | (672 | ) | - | 672,000 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | - | - | 170,300 | - | 354 | - | - | 354 | ||||||||||||||||||||||||
中期淨虧損 | - | - | - | - | - | - | (1,853 | ) | (1,853 | ) | ||||||||||||||||||||||
截至2019年6月30日的餘額(未經審計) | 178 | $ | 1 | 10,759,850 | 10 | $ | 32,414 | $ | (73 | ) | $ | (31,887 | ) | $ | 465 |
(*) | 不到1美元。 |
附註 是未經審計中期綜合財務報表的組成部分。
7
Wize Pharma,Inc.和子公司
合併 現金流量表
美元 千美元
截至六個月 六月三十日, |
||||||||
2020 | 2019 | |||||||
未經審計 | ||||||||
經營活動的現金流 | ||||||||
淨損失 | $ | (4,170 | ) | $ | (1,705 | ) | ||
對淨收益(虧損)與經營活動中使用的現金淨額進行調整: | ||||||||
折舊 | 1 | 10 | ||||||
基於股票的薪酬 | 164 | 412 | ||||||
有價證券重估 | (1,000 | ) | 194 | |||||
可轉換貸款清償損失 | - | 878 | ||||||
可轉換貸款的應計利息 | - | 18 | ||||||
攤銷與可轉換貸款有關的保費 | - | (1,087 | ) | |||||
確認可強制贖回的B系列優先股的損失 | 3,207 | - | ||||||
強制性可贖回B系列優先股重估的變動 | 803 | - | ||||||
更改: | ||||||||
其他流動資產 | 167 | 77 | ||||||
應付帳款 | 239 | 5 | ||||||
用於經營活動的現金淨額 | (589 | ) | (1,198 | ) | ||||
投資活動的現金流 | ||||||||
購置房產和設備 | (1 | ) | - | |||||
出售有價證券的收益 | 5 | - | ||||||
投資活動提供的淨現金 | 4 | - | ||||||
融資活動的現金流 | ||||||||
許可義務 | (150 | ) | (150 | ) | ||||
發行強制可贖回B系列優先股的淨收益 | 100 | - | ||||||
用於融資活動的淨現金 | (50 | ) | (150 | ) | ||||
現金、現金等價物和限制性現金減少 | (635 | ) | (1,348 | ) | ||||
期初現金、現金等價物和限制性現金 | 759 | 3,183 | ||||||
期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 124 | $ | 1,835 | ||||
補充披露非現金融資活動: | ||||||||
通過收到有價證券發行的普通股 | $ | - | $ | 765 | ||||
分配給與2016年貸款和2017年貸款相關的現有未來投資權回購權的金額 | $ | - | $ | (480 | ) | |||
分配給未來投資權的金額--2016年貸款 | $ | - | $ | 256 | ||||
分配給未來投資權的金額-2017年貸款 | $ | - | $ | 386 | ||||
關於回購未來投資權利的當作股息 | $ | - | $ | 104 | ||||
分配給與2016年貸款和2017年貸款相關的現有未來投資權回購權的金額--2019年5月貸款延期 | $ | - | $ | (153 | ) | |||
分配給未來投資權和認股權證的金額-2016年貸款-2019年5月貸款延期 | $ | - | $ | 381 | ||||
分配給未來投資和認股權證權利的金額-貸款2017-2019年5月貸款延期 | $ | - | $ | 576 | ||||
與回購未來投資權利有關的視為股息-2019年5月貸款延期 | $ | - | $ | 81 | ||||
分配給2016年貸款的金額-2019年3月貸款修正案 | $ | - | $ | 729 | ||||
分配給2017年貸款的金額-2019年3月貸款修正案 | $ | - | $ | 1,037 | ||||
分配給2016年貸款的金額-2019年5月貸款延期 | $ | - | $ | 634 | ||||
分配給2017年貸款的金額-2019年5月貸款延期 | $ | - | $ | 922 | ||||
從B系列優先股投資轉移到託管形式的限制性存款的金額 | $ | 3,700 | $ | - | ||||
有價證券投資(紅股) | $ | 8,759 | $ | - | ||||
確認與未來收入有關的或有債務 | $ | 5,059 | $ | - | ||||
發行可強制贖回的B系列優先股 | 7,400 | $ | - |
附註 是未經審計中期綜合財務報表的組成部分。
8
Wize Pharma,Inc.和子公司
未經審計的中期合併財務報表附註
美元(以千美元為單位),不包括股票和每股數據
注 1:- | 一般信息 |
a. | Wize Pharma,Inc.(“公司”或“Wize”)在特拉華州註冊成立。 |
Wize通過其全資子公司Wize Pharma Ltd.(該公司是一家在以色列註冊成立的公司)是一家臨牀階段的生物製藥公司,目前專注於治療眼科疾病,包括乾眼綜合症(“DES”)。
從2016年8月30日開始,Wize 以色列通過OcuWize Ltd.(“OcuWize”)管理其大部分活動,OcuWize Ltd.是一家以色列全資子公司,根據現有許可協議管理和開發本公司的大部分活動。2015年5月,Wize以色列與Resdevco研發 有限公司(“Resdevco”)簽訂了 獨家經銷和許可協議(經修訂,“許可協議”)。根據許可協議,Resdevco授予Wize以色列公司(此後,授予OcuWize)獨家許可,根據LO2A許可技術在美國開發眼科疾病領域的產品,雙方商定製造商,並在眼科疾病領域的許可地區 以成品形式購買、營銷、銷售和分銷LO2A。
關於發行B系列優先股(定義見下文附註5)作為部分融資的討論,同時確認與基於LO2A的產品(“LO2A收益”)(如果有)未來收入的37%有關的義務 以及購買Bonus BioGroup Ltd.(“Bonus”)的股票 (“Bonus”),分類為2020年2月完成的有價證券,見 另見附註5。
b. | 行將 涉及不確定性和管理計劃: |
公司目前的運營尚未產生任何實質性收入,因此其運營資金依賴外部來源 。截至2020年6月30日,該公司的累計赤字為38,069美元。
此外,在截至2020年6月30日和2019年12月31日的期間和年度,公司報告了營業虧損和來自經營活動的負現金流 。
管理層 考慮到該等條件對公司履行當前和未來義務的能力的重要性 ,並認定該等條件令人對公司作為持續經營企業的持續經營能力產生重大懷疑。
隨附的 財務報表不包括任何調整,以反映由於 公司可能無法繼續經營而可能對資產的可回收性和分類或負債的金額和分類造成的未來可能影響。
在 本公司產生足夠的收入為其運營提供資金(如果有的話)之前,本公司計劃通過出售紅股(見附註5)、出售股權或股權掛鈎證券和/或債務證券,以及在可用的範圍內 提供短期和長期貸款來為其運營提供資金。 本公司計劃通過出售紅股(見附註5)、出售股權或股權掛鈎證券和/或債務證券以及在可用的範圍內提供短期和長期貸款來為其運營提供資金。不能保證本公司將成功獲得必要的 融資,以繼續作為持續經營的企業運營。
關於在2020年2月進行紅利交易的同時發行 B系列優先股,另見附註5。
9
Wize Pharma,Inc.和子公司
未經審計的中期合併財務報表附註
美元(以千美元為單位),不包括股票和每股數據
注 1:- | 一般 (續) |
c. | 風險 因素: |
截至2020年6月30日,公司累計虧損38,069美元。該公司歷來出現淨虧損,無法 確定是否或何時實現盈利(如果有的話)。到目前為止,公司尚未將任何產品商業化 或從產品銷售中產生任何實質性收入,因此沒有收入流來支持其成本結構。 公司虧損的主要原因是開發和發現活動產生的成本以及一般和 管理費用。
公司預計在可預見的未來將繼續蒙受虧損,這些虧損可能會隨着以下原因而增加:
啟動和管理LO2A的臨牀前開發和臨牀試驗;
尋求LO2A的監管批准;
實施內部系統和基礎設施;
尋求許可開發更多技術;
支付與許可協議相關並與未來收入義務相關的使用費;
招聘管理層和其他人員;以及
走向商業化。
由於資金、技術或其他困難, 不確定該公司是否能夠完成針對結膜鬆弛症(CCH)、Sjögren綜合徵(“Sjögren‘s”)或任何其他眼科疾病的LO2A的開發。 該公司是否能夠完成針對結膜鬆弛症(“CCH”)、Sjögren綜合徵(“Sjögren’s”)或任何其他眼科疾病的LO2A的開發工作尚不確定。如果LO2A在臨牀試驗中失敗或沒有獲得監管部門的批准或批准,或者如果LO2A沒有 獲得市場認可,公司可能永遠不會盈利。
如果公司無法 實現並保持盈利能力,將對其業務、財務狀況、運營結果和現金流 產生負面影響。此外,公司的前景必須考慮到處於早期階段的公司遇到的風險和不確定性,以及在高度監管和競爭激烈的市場(如生物製藥市場)中遇到的風險和不確定性,在生物製藥市場,其產品的監管批准和市場接受度 不確定,以及公司提交給美國證券交易委員會(SEC)的文件中列出的其他風險,包括與新冠肺炎疫情爆發有關的風險和不確定性。 不能保證公司的努力最終會成功。
注 2:- | 重要的 會計政策 |
財務報表是根據美國公認的會計原則(“美國公認會計原則”) 編制的。
a. | 在編制財務報表時使用估計的 : |
根據美國公認會計原則編制財務 報表要求管理層作出估計、判斷和假設,這些估計、判斷和假設會影響財務報表和附註中報告的金額 。該公司持續評估其假設。本公司 管理層認為,所使用的估計、判斷和假設是基於做出這些估計、判斷和假設時所獲得的信息 而做出的。
10
Wize Pharma,Inc.和子公司
未經審計的中期合併財務報表附註
美元(以千美元為單位),不包括股票和每股數據
注 2:- | 重要的 會計政策(續) |
這些 估計、判斷和假設可能會影響在財務報表日期報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露,以及報告期內報告的費用金額。實際 結果可能與這些估計值不同。
本公司截至2019年12月31日的年度合併財務報表中適用的重要會計政策 在這些 財務報表中一致適用,其他主要適用於2019年12月31日之後首次發生的交易的重要會計政策描述如下:
與未來收入有關的或有債務
公司支付未來LO2A收益的37%(如果有的話)的或有義務根據會計準則編纂(“ASC”)470-10-25“未來收入的銷售 或各種其他收入衡量標準”的規定,作為長期債務 入賬,涉及為交換特定產品線、業務部門、商標、專利或合同的特定百分比 或收入金額或其他收入衡量標準而收到的現金
此類 償還義務取決於公司收到LO2A銷售、許可證或其他的任何未來收益, 如下文附註5所述。
公司選擇根據ASC 825-10“金融工具”的公允價值(“公允價值選擇”) 全部計量或有付款義務,原因是此類金融負債的償還條款具有可變性和或然性 。 公司選擇按其公允價值(“公允價值期權”) 按照ASC 825-10“金融工具”的規定對或有付款義務進行整體計量。
該等負債的公允價值 在首次確認時按公允價值計量,其基礎是本公司收到的有價證券的公允價值減去本公司支付的現金金額之間的差額。在隨後的期間, 或有付款債務負債的公允價值以管理層估計為基礎。截至2020年6月30日,管理層已確定LO2A的開發沒有 重大變化,因此從最初確認到2020年6月30日這段時間內負債的公允價值沒有變化 。
公司已確定,用於計量或有付款債務公允價值的投入屬於公允價值層次中的 3級,這涉及重大估計和假設,其中包括(其中包括)來自LO2A的任何預計未來 收益、未來現金流貼現的風險調整率和其他相關假設。實際 結果可能與估計的結果不同。如果出現公允價值變動(包括與推定利息相關的部分), 是否會將 作為財務收益(虧損)的一部分計入綜合全面收益(虧損)表的標題 “與未來收入有關的或有付款債務的公允價值變動”項下。
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未經審計的中期合併財務報表附註
美元(以千美元為單位),不包括股票和每股數據
注 2:- | 重要的 會計政策(續) |
強制贖回B系列優先股
本公司將其B系列優先股歸類為負債,因為其條款體現本公司無條件的義務,即於指定或可決定的一個或多個日期通過轉讓 現金或其他資產(本公司通過未來出售根據紅利協議(定義見下文)向本公司發行的紅股而收到的收益的80%和(Ii)本公司就該等紅股收到的任何現金股息的80%) 贖回股份。
由於 強制贖回日期為2020年12月28日(或更早),該負債自2020年6月30日起被歸類為流動負債。
由於此類金融負債的贖回價格具有變動性和或然性, 公司選擇根據ASC 825-10“金融工具” 以其公允價值(“公允價值選項”)對該負債進行整體計量。
於初步確認及隨後的 期間,本公司根據紅股價值及本公司於贖回B系列優先股時須轉移至B系列投資者的現金金額,計量與B系列優先股有關的負債的公允價值。 本公司於贖回B系列優先股時,根據紅股價值及本公司須轉移至B系列投資者的現金金額,計量與B系列優先股相關的負債的公允價值。公司發行B系列優先股時收到的金額與其截至當日的公允價值之間的差額立即計入綜合全面收益(虧損)表 ,作為財務收益(虧損)的一部分。
B系列優先股的發行成本在截至2020年3月31日的三個月內立即確認為費用。2020年7月8日, 公司決定贖回所有B系列優先股。因此,公司向B系列優先股的(前)持有者 派發了68,191,200股紅股。
b. | 基本 和每股攤薄收益(虧損): |
基本 每股收益(虧損)的計算方法是將適用於普通股股東的期間收益或虧損除以該期間已發行普通股的加權 平均股數。可以與 普通股(如可轉換的A系列優先股)一起參與分紅的證券在使用兩級法計算每股基本收益(虧損) 時被考慮在內。在淨虧損期間,該等參與證券計入計算範圍,因為該等證券的持有人 負有分擔本公司虧損的合約義務(可轉換A系列優先股 無權收取任何強制性贖回金額,且他們只有權獲得按折算基準與普通股一起派發的股息 )。
在計算每股攤薄收益(虧損) 時,對每股基本收益(虧損)進行調整,以反映行使期權、使用“庫存股方法”發行或授予的未來投資認股權證和權利,以及根據Wize以色列公司和裏蒙黃金資產有限公司於2016年3月20日簽訂的可轉換貸款協議(“2016貸款”)和日期為1月的可轉換貸款協議轉換貸款時可能發生的潛在攤薄。 每股基本收益(虧損) 進行調整,以反映行使期權、使用“庫存股方法”發行或授予的未來投資認股權證和權利,以及根據2016年3月20日Wize以色列和裏蒙黃金資產有限公司(“2016貸款”)簽訂的可轉換貸款協議轉換貸款時可能發生的稀釋。通過在該日期之後簽訂轉讓和假設協議的方式,還可在到期日之前與Rimon Gold Assets Ltd.和Shimshon Fisher(“2017年貸款”)使用“IF-轉換法”, 如果這兩種金融工具的影響都是稀釋的。
截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月和三個月期間,所有未償還股票期權和其他可轉換工具 均未計入稀釋後每股淨收益(虧損),因為所有此類證券在 所有年度均為反攤薄證券。
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未經審計的中期合併財務報表附註
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注 2:- | 重要的 會計政策(續) |
截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月和3個月,用於計算每股基本和稀釋後淨收益(虧損)的 收益(虧損)和加權平均股數如下:
截至六個月 六月三十日, |
||||||||
2020 | 2019 | |||||||
分子: | ||||||||
淨損失 | $ | (4,170 | ) | $ | (1,705 | ) | ||
減去:歸因於A系列優先股的淨虧損 | 46 | 122 | ||||||
增補:與未來投資權有關的當作股息 | $ | - | $ | (185 | ) | |||
適用於普通股股東的淨虧損 | $ | (4,124 | ) | $ | (1,768 | ) | ||
分母: | ||||||||
用於計算每股基本和稀釋後淨收益(虧損)的普通股 | 16,074,892 | 9,741,517 | ||||||
普通股基本和稀釋後每股淨虧損 | $ | (0.26 | ) | $ | (0.18 | ) |
截至三個月 六月三十日, |
||||||||
2020 | 2019 | |||||||
分子: | ||||||||
淨收益(虧損) | $ | 130 | $ | (1,853 | ) | |||
減去:歸因於A系列優先股的淨收益(虧損) | (1 | ) | 69 | |||||
增補:與未來投資權有關的當作股息 | - | (81 | ) | |||||
適用於普通股股東的淨收益(虧損) | $ | 129 | $ | (1,865 | ) | |||
分母: | ||||||||
用於計算每股基本和稀釋後淨收益(虧損)的普通股 | 16,187,490 | 10,416,151 | ||||||
普通股基本和稀釋後每股淨收益(虧損) | $ | 0.01 | $ | (0.18 | ) |
在截至2018年12月31日的年度內,公司發行了A系列優先股,作為2018年10月交易的一部分。這些優先股是參與的 證券。
截至六個月 六月三十日, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
優先股、期權和認股權證不包括在每股稀釋收益(虧損)的計算中 | 16,675,339 | 7,491,490 |
注 3:- | 未經審計的 中期合併財務報表 |
這些財務報表 是根據美國公認會計準則(GAAP)編制的,用於中期財務信息。因此,它們不包括美國公認會計準則(GAAP)要求的完整財務報表所需的所有信息 和腳註。管理層認為,所有被認為是公平列報所必需的調整(由正常經常性應計項目組成)都已包括在內。截至2020年6月30日的三個 和六個月期間的經營業績不一定代表截至2020年12月31日的年度或任何其他中期的預期結果。這些財務報表及相關附註應與 截至2019年12月31日的財政年度經審計的綜合財務報表及相關附註一併閲讀, 公司於2020年3月30日向美國證券交易委員會提交的截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告(“2019年 Form 10-K”)中包含這些財務報表及相關附註。隨附的截至2019年12月31日的綜合資產負債表來源於這些經審計的合併 報表。
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未經審計的中期合併財務報表附註
美元(以千美元為單位),不包括股票和每股數據
注 4:- | 股東權益 |
a. | 普通股賦予其持有人在公司股東大會上的參與權和表決權,以及在公司宣佈的股息(如有)的分配中分享的權利,以及在清算時獲得資產分配的權利。 | |
b. | 在完成獎金協議的同時,公司發行了B系列優先股。有關詳細信息,請參閲下面的註釋5。 |
c. | 於2020年1月9日,本公司訂立紅利協議及B系列購買協議(有關條款見下文附註5),根據該協議,於2020年2月19日兩項交易完成時,(I)本公司出售其LO2A收益未來收入(如有)的37%作為紅利,並將普通股在特拉維夫證券交易所(“TASE”)上市的一家以色列公司的普通股投資7,400美元作為紅利(其中3,700美元以信託形式持有);及(2)本公司將普通股在特拉維夫證券交易所(“TASE”)上市的普通股投資7,400美元作為紅利(其中3,700美元以信託形式持有)及(2)向懷茲新普通股發行的紅利,數額等於16,400美元除以每股0.50新謝克爾(約合0.12美元)的收購價。根據2020年1月9日紅利協議簽署日的股價報價計算的紅利普通股公允價值為0.12美元,截至成交日的紅利普通股公允價值為0.11美元。 |
注 5:- | 重要的 筆交易 |
獎金/LO2A交易
於2020年1月9日,本公司訂立(I)有紅利的交換協議(“紅利交換協議”)及 (Ii)有紅利的購股協議(“紅利購買協議”及連同紅利交換協議, “紅利協議”)。
根據紅利協議,本公司同意發放紅利,作為發行62,370,000股普通股 紅利(“LO2A股份”)的代價,有權收取未來LO2A收益(如有)的37%,根據紅利交換協議中更全面的定義 ,該等收益包括本公司、Wize Israel和OcuWize所產生的收益,其結果為(I)出售、 許可或以其他方式出售產品或LO2A相關的其他權利 和(Ii)銷售交易,在紅利交換協議中有更全面的定義,包括出售Wize以色列和/或OcuWize的股份或資產 。此外,如果出售交易涉及公司控制權變更,紅利將有權選擇保留其對LO2A收益的37%的權利,或從此類交易中應支付給本公司的總收益中選擇一筆相當於歸因於Wize Israel的 價值37%的一次性付款。
此外,根據紅利購買協議,本公司同意購買51,282,000股紅利普通股(“PIPE 股份”,連同LO2A股份,“紅利股份”),總收購價為7,400美元 現金,資金將直接存入托管賬户(“紅利托管賬户”),其中(I)500美元 將在紅利購買協議簽署後作為預付款立即支付給紅利。(Ii)3,200美元將於紅利協議擬進行的交易完成時同時發放3,200美元作為紅利,以換取PIPE的50%股份 及(Iii)3,700美元將於里程碑完成時(定義見紅利購買協議)發放紅利,以換取將於交易完成時以紅利方式發行並存入托管人的剩餘50%的PIPE股份 。公司完成里程碑收盤的義務 取決於是否滿足某些條件,包括其普通股 在納斯達克資本市場(或納斯達克市場的另一個較高級別)(或納斯達克上市)上市(或,如果ADR計劃以獎金方式實施,則為代表此類普通股的美國存托股票)(“納斯達克上市”)。 然而,截至2020年6月30日,截至本財務報表的日期,獎金已在納斯達克資本市場(或納斯達克市場的另一個較高級別)上市。 然而,截至2020年6月30日,截至本財務報表的日期,獎金已在納斯達克資本市場(或納斯達克市場的另一個較高級別)上市。 然而,截至2020年6月30日,截至本財務報表的日期,
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美元(以千美元為單位),不包括股票和每股數據
注 5:- | 重大 交易(續) |
紅利協議包含協議各方的慣例契諾、陳述和擔保,其中包括:(I)公司承諾利用其合理的商業努力將LO2A技術商業化或以其他方式產生LO2A收益;(Ii)在某些情況下(包括如果Bonus在收盤後九個月內以低於每股0.30新謝克爾的價格私募普通股)通過紅利向本公司增發股份的契諾(br});(Iii)紅利協議包含協議各方的慣例契約、陳述和擔保,其中包括:(I)公司承諾利用其合理的商業努力將LO2A技術商業化或以其他方式產生LO2A收益;(Ii)在某些情況下,包括如果Bonus在收盤後的九個月內以低於每股0.30的價格私募其普通股(Iii) 一項獎金承諾,承諾在實際可行的情況下儘快使用其合理的商業努力進行納斯達克上市,並在任何情況下 在交易結束後180天內(“初始截止日期”),如果納斯達克上市未能在初始 截止日期前完成,本公司將有權就每延遲30天獲得違約金。違約金根據延遲時間的長短在 20美元至164美元之間,可在紅利選擇時以現金或普通股紅利的形式支付; 和(Iv)本公司在成交後訂立並促使Wize Israel和OcuWize設定某些優先 留置權,以支持紅利以確保本公司在紅利交換協議下的義務,包括某些相關的 負面契諾。
此外,根據紅利 協議(於2020年6月24日修訂),紅利同意支付本公司就紅利協議及B系列購買協議(定義見下文)擬進行的交易而應付予H.C.Wainwright&Co.,LLC(“HCW”)的近50%費用及開支 現金、紅利股份及/或兩者的組合。特別地, 紅利同意以現金、紅利股份和/或兩者的組合直接向HCW償還或支付350美元。
關於將剩餘的3,700美元託管金額 釋放給獎金未能在納斯達克上市的B系列投資者的要求,請參見下面的內容。
根據經修訂的紅利協議, 可向本公司發行的紅股總數(包括將於里程碑收盤時發行的股份) 的計算方法為:(A)16,400美元以新謝克爾(基於 截至2020年1月8日的新謝克爾兑美元匯率)除以(B)0.50新謝克爾所得的紅利商數。截至2020年1月9日,此類紅股總數 約佔已發行紅股股本的12%(按發行後計算)。根據2020年1月9日(紅利協議簽署日期)的股價報價計算的紅股公允價值 為每股0.12美元,截至交易結束日為每股0.11美元。
經修訂的紅利協議計劃 完成的交易受幾個慣例條件的約束,包括紅利和公司 簽署登記權協議(“紅利登記權協議”),根據該協議,紅利將被要求 在納斯達克上市後30天內向證券交易委員會提交轉售登記聲明(“轉售登記聲明”),登記紅股 以供轉售,並宣佈轉售登記聲明在 內生效。或在 納斯達克上市後120天(如果轉售註冊聲明經過SEC審查)。
獎金協議預期的交易已於2020年2月19日完成。
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美元(以千美元為單位),不包括股票和每股數據
注 5:- | 重大 交易(續) |
截至紅利協議結束之日,本公司共收到85,239,000股紅利普通股。根據紅利協議,在納斯達克上市時,將向本公司額外發放28,413,000股紅利普通股,同時將3,700美元從託管賬户發放給紅利。然而,截至2020年6月30日和這些財務報表的日期,獎金尚未滿足納斯達克上市條件 ,里程碑收盤尚未發生。
由於紅股代表公允價值易於釐定的有價證券 ,向本公司發行的紅股按其於紅利協議完成日期的報價(減去適用的非適銷性折價)按初步確認確認,總金額為8,759美元。紅股公允價值與直接從託管賬户轉至紅利的現金金額之間的差額確認為財務負債,代表本公司就LO2A所得款項 分紅的義務,金額為5,059美元(見附註2)。
此外,自 紅利協議完成(2020年2月19日)至2020年6月30日,由於紅利有價證券在TASS的報價市場價格發生變化,本公司確認其對紅利有價證券投資的 重估所得財務收入為1,000美元(本公司於截至2020年3月31日的三個月期間確認虧損2,388美元,導致截至2020年6月30日的三個月的財務收入為3,388美元),這是由於該等股票在TASS上的報價發生變化而產生的,因此本公司確認了1,000美元的財務收入(本公司於截至2020年3月31日的三個月期間確認虧損2,388美元,導致截至2020年6月30日的三個月期間的財務收入為3,388美元)。這筆金額作為財務收入 (費用)淨額的一部分列報。
可強制贖回的B系列投資
為融資紅利購買協議擬進行的交易,本公司於2020年1月9日與若干認可投資者訂立了 證券購買協議(“B系列購買協議”)。
根據 B系列收購協議,本公司同意向投資者出售,投資者同意以私募方式向 公司購買合計7,500股新設立的B系列不可贖回優先股(“B系列優先股”),每股面值0.001美元,收購價為每股1美元, B系列收購協議項下的總收益為7,500美元,資金存入 其中(1)500美元將支付給獎金託管賬户,100美元將支付給公司以支付其某些交易 費用,在每種情況下,都應在B系列購買協議簽署後立即支付,以及(Ii)剩餘的6,900美元將在B系列購買協議預期的交易完成後 發放到獎金託管賬户 (如上所述,其中3,200美元將在B系列購買協議預期的交易結束後發放) ,其中3,200美元將在B系列購買協議預期的交易結束後發放給獎金託管賬户 (如上所述,其中3,200美元將在B系列購買協議預期的交易結束後發放
B系列購買協議包含雙方的慣例契約、陳述和擔保,其中包括(I)投資者的承諾 未經公司批准不轉讓B系列優先股;(Ii)公司的承諾,只要 任何B系列優先股仍未發行,不會以低於每股0.40新謝克爾的價格出售任何紅股(“價格限制”);(Ii)B系列購買協議包括:(I)投資者承諾未經公司批准不轉讓B系列優先股;(Ii)只要任何B系列優先股仍未發行,不會以低於每股0.40新謝克爾的價格出售任何紅股(“價格限制”);(B)B系列購買協議包含各方的習慣契約、陳述和保證,其中包括(I)投資者承諾未經公司批准不轉讓B系列優先股;及(Iii)本公司與贖回B系列優先股同時或緊接贖回B系列優先股後作出的承諾 ,向投資者轉讓紅利購買協議項下的若干權利,例如在納斯達克延遲上市時獲得違約金的權利 ,以及紅利登記權協議項下的權利。
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注 5:- | 重大 交易(續) |
關於B系列購買 協議,該公司同意在交易結束時向特拉華州州務卿提交B系列不可贖回優先股指定證書(“B系列指定證書”)。根據B系列指定證書,公司將7500股優先股指定為B系列優先股。B系列優先股 不能轉換為本公司普通股,也沒有投票權,但與保護B系列優先股權利和優先股以及以低於限價的每股價格出售或處置B系列優先股有關的 權利除外。B系列優先股使其持有人 有權獲得(I)本公司通過未來出售根據紅利協議向本公司發行的紅股而獲得的收益的80%,以及(Ii)本公司就該等紅股收到的任何現金股息的80%。根據B系列指定證書, 本公司有權隨時通過向B系列優先股持有人分配(I)本公司當時持有的80%的紅股和(Ii)本公司收到但尚未向B系列優先股持有人支付的 所有股息(“贖回付款”)來贖回B系列優先股。 本公司有權隨時贖回B系列優先股的持有人 ,方法是向B系列優先股持有人派發(I)本公司當時持有的80%的紅股和(Ii)本公司收到但尚未向B系列優先股持有人支付的所有股息的80%(“贖回付款”)。本公司須於(I) 紅股於納斯達克上市後60日及(Ii)2020年12月28日較早者,透過支付贖回款項贖回B系列優先股。
然而,在 納斯達克上市完成之前,如果以獎金方式上市失敗,將有3700美元保留在託管賬户中, 應要求 將這筆金額全部發放給B系列投資者。這個3,700美元的託管賬户在截至2020年6月30日的合併資產負債表中作為限制性 存款列示。
截至完成日期(2020年2月19日),公司根據其按公允價值贖回B系列優先股的義務確認了一項負債,金額為10,707美元,這是剩餘的託管金額3,700美元(如果無法實現里程碑收盤,將支付給B系列投資者)和公司80%的紅利可流通股票投資的總和,見附註 2。
與B系列優先股相關的已確認負債(10,707美元)與此類優先股投資者實際投資的現金金額(7,500美元)之間的差額共計3,207美元,在獎金 協議和B系列購買協議完成後立即確認為財務費用,在財務收益(虧損)內淨額。
此外,自完成之日起至2020年6月30日,本公司確認了803美元的虧損(本公司在截至2020年3月31日的三個月期間確認了1,910美元的收益,導致截至2020年6月30日的三個月期間虧損2,703美元),作為財務收入(虧損)的一部分 ,淨額為因強制贖回B系列優先股負債重估而產生的淨額。
2020年7月8日,公司選擇 贖回全部B系列優先股。因此,本公司向B系列優先股持有人派發68,191,200股紅股,佔本公司當時持有的紅股的80%。由於這種分配,截至本財務報表日期 ,本公司擁有剩餘的17,047,800股紅股,約佔 已發行紅股的1.76%。
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美元(以千美元為單位),不包括股票和每股數據
注 6:- | 財務 收入(虧損),淨額 |
組成: |
截至六個月 六月三十日, | 截至三個月 六月三十日, | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
未經審計 | 未經審計 | |||||||||||||||
財務收入: | ||||||||||||||||
有價證券公允價值變動 | $ | 1,000 | $ | - | $ | 3,391 | $ | - | ||||||||
銀行佣金和匯率差異 | - | 28 | - | 2 | ||||||||||||
攤銷與可轉換貸款有關的保費 | - | 1,087 | - | 320 | ||||||||||||
財政總收入 | $ | 1,000 | $ | 1,115 | $ | 3,391 | $ | 322 | ||||||||
財務費用: | ||||||||||||||||
可轉換貸款的應計利息 | $ | - | $ | (18 | ) | $ | - | $ | (9 | ) | ||||||
可轉換貸款清償損失 | - | (878 | ) | - | (926 | ) | ||||||||||
確認可強制贖回的B系列優先股的損失 | (3,207 | ) | - | - | - | |||||||||||
強制贖回B系列優先股的重估 | (803 | ) | (2,713 | ) | ||||||||||||
有價證券公允價值變動 | - | (194 | ) | - | (101 | ) | ||||||||||
銀行佣金和匯率差異 | (14 | ) | - | (3 | ) | - | ||||||||||
財務費用總額 | (4,024 | ) | (1,090 | ) | (2,716 | ) | (1,036 | ) | ||||||||
財務總收入(虧損),淨額 | $ | (3,024 | ) | $ | 25 | $ | 675 | $ | (714 | ) |
注7:- | 後續事件 |
2020年7月8日,公司決定贖回全部 B系列優先股。因此,公司向(前)B系列優先股持有人發放了68,191,200股紅股。
2020年7月15日,OcuWize與Hapoalim銀行(“銀行”)簽訂了一項貸款協議,根據協議,銀行發放了一筆本金為850,000新謝克爾(約合248,000美元)的貸款(“2020貸款”)。2020年貸款的利息年利率為5.45%, 將按月支付。2020年貸款到期日為2020年1月15日。為了確保2020年貸款的義務和履約,OcuWize記錄了以銀行為受益人的承諾,並同意銀行賬户中所有資產的價值在任何時候都不低於1700000新謝克爾(約合496,000美元)。為滿足這一要求,本公司向OcuWize出借了其持有的部分紅股。
2020年8月11日,我們的董事會 批准了以下股權授予:(I)150,000個限制性股票單位在兩年內每季度授予我們的董事會主席 ;(Ii)100,000個限制性股票單位在兩年內每季度歸屬給其他每個非執行董事 。
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第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
管理層的討論 和財務狀況和經營結果分析分析了我們資產負債表、全面收益(虧損)表和現金流量表的主要要素。本節應與我們提交給美國證券交易委員會(the U.S.Securities and Exchange Commission)的截至2019年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告(“2019 Form 10-K”)一併閲讀 “證券交易委員會“),以及我們未經審計的中期合併財務報表以及本10-Q表格中包括的這些財務報表的附註 。所有金額都是美元,四捨五入為數千美元。
前瞻性陳述公告
這份未經審計的10-Q表季度報告 包含前瞻性陳述,涉及我們對產品開發工作、業務、財務狀況、運營結果、戰略或前景等方面的預期、信念或意圖。此外,我們的代表不時以口頭或書面形式作出或可能作出前瞻性陳述。前瞻性陳述 可以通過使用“相信”、“預期”、“打算”、“ ”、“計劃”、“可能”、“應該”或“預期”等前瞻性詞語或它們的否定或這些詞語或其他類似詞語的其他變體 來識別,或者通過這些陳述與歷史或當前事件無關的事實來識別。 這些前瞻性陳述可能包括但不限於我們提交給證券交易委員會的各種文件中,新聞稿 或由我們的一名授權高管或經其批准發表的口頭聲明。前瞻性陳述涉及 截至發佈之日的預期或預期事件、活動、趨勢或結果。由於前瞻性陳述 涉及尚未發生的事項,這些陳述固有地受到風險和不確定性的影響,可能會導致 我們的實際結果與前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果大不相同。許多因素 可能導致我們的實際活動或結果與前瞻性 陳述中預期的活動和結果大不相同,包括但不限於我們在2019年Form 10-K表和本 報告第二部分第1A項中陳述的風險因素。
本報告確定了 可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述中指出的結果大不相同的重要因素, 特別是第1A項中陳述的那些因素。在我們的2019年Form 10-K和本報告第II部分- 第1A項中披露的“風險因素”。
此類風險因素不一定是可能導致實際結果與我們的任何 前瞻性陳述中表述的結果大不相同的所有重要因素。鑑於這些不確定性,提醒讀者不要過度依賴此類前瞻性 陳述。
可能導致我們的實際結果與此類前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同的因素 包括, 但不限於:
● | 我們需要籌集額外的資本來滿足我們未來的業務需求,這樣的融資可能是昂貴的或難以獲得的,並將稀釋現有股東的所有權利益; |
● | 我們目前的流水線是基於一種名為LO2A的單一化合物,以及我們將LO2A商業化的許可證的延續; |
● | 我們無法根據我們的許可協議(如下定義)擴展我們的權利,這可能會對我們的業務產生不利影響; |
● | 我們臨牀前研究、臨牀試驗和其他候選產品開發工作的啟動、時間、進度和結果; |
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● | 我們使我們的候選產品進入臨牀試驗或成功完成我們的臨牀前研究或臨牀試驗的能力; |
● | 我們收到對我們候選產品的監管批准,以及其他監管備案和批准的時間; |
● | LO2A的臨牀開發、商業化和市場接受度; |
● | 我們建立和維持公司合作的能力; |
● | 針對我們的業務和產品候選人,執行我們的業務模式和戰略計劃; |
● | 我們能夠建立和維護涵蓋LO2A的知識產權的保護範圍,以及我們在不侵犯他人知識產權的情況下經營業務的能力; |
● | 對我們的開支、未來收入和資本需求的估計; |
● | 有競爭力的公司、技術和我們的行業;以及 |
● | 政治和經濟不穩定,包括但不限於自然災害或其他災難性事件,如恐怖襲擊、新型冠狀病毒(新冠肺炎)等大流行性疾病、颶風、火災、洪水、污染和地震;以及 |
● | 以色列政治和安全局勢對我們業務的影響。 |
可歸因於我們或代表我們行事的所有前瞻性聲明 僅在本報告日期發表,其 全文受本報告中包含的警告性聲明的明確限定。我們沒有義務更新或修改前瞻性 聲明,以反映在作出日期之後發生的事件或情況,或反映意外事件的發生。 在評估前瞻性聲明時,您應考慮這些風險和不確定性。
概述
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司,目前專注於治療眼部疾病,包括乾眼綜合徵(“DES”)。 我們擁有購買、營銷、銷售和分銷名為LO2A的配方奶粉的某些權利,LO2A是為治療DES和其他眼科疾病而開發的藥物,包括結膜鬆弛症(CCH)和Sjögren綜合徵(“Sjögren‘s”)。 我們是一家臨牀階段的生物製藥公司,目前專注於治療包括乾眼綜合徵(“DES”)在內的眼科疾病。 我們擁有購買、營銷、銷售和分銷名為LO2A的配方的某些權利,該配方是為治療DES和其他眼科疾病而開發的。2015年5月,Wize以色列公司與Resdevco研發有限公司(“Resdevco”)簽訂了獨家分銷和許可協議 (經修訂後的《許可協議》)。 根據該許可協議,Resdevco向Wize以色列公司(以及此後的OcuWize)授予了在美國根據LO2A許可技術開發眼科疾病領域產品的獨家許可 ,雙方同意 一家制造商,並向OcuWize授予 在美國開發 眼科疾病領域產品的獨家許可
LO2A目前由其發明人在德國和瑞士註冊並銷售,用於治療DES,在匈牙利用於治療DES、CCH和Sjögren,在荷蘭用於治療DES和Sjögren。
我們打算將 LO2A作為一種治療DES和其他眼部炎症(包括CCH和/或Sjögren‘s)的藥物在美國和其他地區進行營銷 ,條件是獲得每個此類地區的適當監管文件,併購買在這些其他地區營銷、銷售和分銷LO2A的 權利。我們認為,最經濟的 成功在於營銷治療CCH和Sjögren的LO2A。在某些國家/地區(包括 美國)的註冊流程需要我們進行額外的臨牀試驗,除了我們已經完成的第二階段臨牀試驗 和我們於2020年5月完成的第四階段臨牀試驗之外,我們預計將在2020財年第三財季 公佈背線數據。
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根據成功的研究結果,我們計劃聘請 個本地或跨國分銷商來處理LO2A的分銷。特別是,我們打算在獲得LO2A的必要權利的前提下,與世界各地在製藥領域具有相關營銷能力的製藥公司或分銷商接洽,以便這些製藥公司銷售LO2A,我們優先考慮那些地區,在這些地區,我們可以根據現有知識和之前對LO2A進行的研究加快LO2A的註冊流程,而不需要 進行額外的研究。
2018年11月,我們在以色列五個不同的醫療中心完成了二期多中心試驗(“二期多中心試驗”)。第二階段多中心試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,在平行的 組中進行,評估LO2A治療中重度CCH患者的安全性和有效性。II期多中心試驗的主要療效 終點是3個月時李沙明綠結膜染色評分較基線的變化; 次要終點包括1個月時李薩明綠結膜染色評分較基線的變化,1個月和3個月LIPCOF評分較基線 的變化,1個月和3個月TFBUT評分與基線的變化,以及1個月和3個月OSDI問卷評分較基線的變化 。安全終點包括整個試驗過程中記錄的不良事件、最佳矯正視力、裂隙燈生物顯微鏡檢查結果、未擴張的眼底鏡檢查結果和眼壓測量。在準備第二階段多中心試驗的方案時,我們諮詢了來自美國的眼科顧問 。2018年11月,我們 收到了第二階段多中心試驗的主要結果,其中描述了對主要終點的分析。最初計劃的初步分析是基於招募了62名患者的樣本大小。使用帶有重複測量的混合模型(MMRM)對49名完全可評估的 患者進行分析,並利用所有基線後觀察, (1個月和3個月隨訪) 顯示LO2A組和安慰劑組之間有統計學意義(P=0.0079)。計劃中的主要終點分析 將LGCS評分從基線到三個月的平均降幅進行了比較。這項分析也顯示出明顯的 顯著性(P=0.0713),LO2A組和安慰劑 組的LGCS評分在基線和3個月之間的平均降低分別為-3.5%和-1.6%。
在 2020年5月,我們在以色列的三個不同的醫療中心完成了IV期多中心試驗(“IV期多中心試驗 ”)。IV期多中心試驗評估了LO2A對69例成人乾燥綜合徵患者DES症狀改善的安全性和有效性。入選患者被隨機分為兩組,LO2A組或Systane組,比例為1:1®超級棒。第四階段多中心試驗旨在支持我們對 LO2A在某些市場(包括美國、中國和以色列)治療乾燥綜合徵患者DES的臨牀批准途徑。 我們預計將在2020年第三季度公佈TOPLINE結果。
2020年1月9日, 公司簽訂了(I)交換協議(“紅利交換協議”),紅利交換協議包括紅利生物集團有限公司(“紅利”), 一家普通股在特拉維夫證券交易所交易的以色列公司,以及(Ii)股份購買協議(“紅利 購買協議”,以及紅利交換協議,“紅利協議”)。根據 紅利協議,本公司同意發放紅利,作為發行62,370,000股 紅利的普通股(“LO2A股份”)的代價,有權獲得未來基於L02A的產品(“LO2A收益”)的37%(如 有的話),根據紅利交換協議的更全面定義,其中包括本公司、Wize以色列和 OcuWize因(I)出售、許可或其他而產生的收益以及(Ii)銷售交易,按照紅利交換協議的更全面定義,該交易包括出售Wize以色列和/或OcuWize的股份或資產。此外,如果出售交易涉及公司控制權變更 ,獎金將有權選擇保留其對LO2A收益的37%的權利 ,或從此類交易中應支付給公司的總收益中獲得相當於Wize以色列價值37%的一次性付款 。
根據紅利購買 協議,本公司同意購買51,282,000股紅利普通股(“管道股”,連同 LO2A股,“紅利股”),總購買價為740萬美元,資金存入 託管賬户(“紅利托管賬户”),其中(I)500,000美元將在簽署紅利購買協議後作為預付款立即支付給紅利 。(Ii)320萬美元將於紅利協議擬進行的交易完成時同時發放紅利 ,以換取PIPE股份的50%;及(Iii)370萬美元將於里程碑完成時(定義見紅利購買協議)發放紅利,以換取將於完成交易時以紅利方式發行並存入托管的PIPE股份的50% 。本公司完成 里程碑收盤的義務以滿足某些條件為條件,包括其普通股 在納斯達克資本市場(或納斯達克市場的另一個上級市場)(或納斯達克上市)上市 (或,如果ADR計劃以紅利方式實施,則為代表該等普通股的美國存托股份)(“納斯達克上市”)。
根據紅利 協議,可向本公司發行的紅股總數(包括里程碑收盤時發行的股票) 的計算方法為普通股紅利股數等於(A)1,640萬新謝克爾(根據截至2020年1月8日新謝克爾兑美元的匯率)除以(B)0.50新謝克爾所得的商數(A)1,640萬新謝克爾(根據截至2020年1月8日的新謝克爾兑美元匯率)計算得出的紅利商數為:(A)1,640萬新謝克爾(根據截至2020年1月8日新謝克爾兑美元的匯率)除以(B)新謝克爾0.50。截至2020年1月9日,此類 紅股總數(按發行後計算)約佔已發行紅股股本的12%。
為資助紅利購買協議擬進行的 交易,本公司於2020年1月9日與若干認可投資者訂立證券購買協議 (“B系列購買協議”)。根據B系列收購協議, 本公司以私募方式向投資者及向本公司購買的投資者出售合共7,500 股本公司新設立的B系列非投票權可贖回優先股(“B系列優先股”),每股面值0.001美元,收購價為每股1,000美元,根據B系列購買協議 總收益為750萬美元,資金存入托管。 本公司根據B系列收購協議向投資者及向本公司購買的投資者以私募方式出售合共7,500 股本公司新設立的B系列非投票權可贖回優先股(“B系列優先股”),每股面值0.001美元,根據B系列購買協議,總收益為750萬美元,資金存入托管機構。其中(I)500,000美元已支付給獎金託管賬户 ,100,000美元已支付給本公司,以支付其某些交易費用,在這兩種情況下,都是在B系列購買協議簽署 後立即支付的,以及(Ii)剩餘的690萬美元在B系列購買協議預期的交易完成 時發放到獎金託管賬户(如上所述,其中370萬美元應在里程碑較早的交易完成或書面完成後 釋放
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根據B系列不可贖回優先股指定證書 (“B系列優先股指定證書”), 公司將7500股優先股指定為B系列優先股。B系列優先股不能 轉換為本公司普通股,也沒有投票權,除非涉及保護B系列優先股權利和優先權的某些權利,以及關於以低於限價的每股 價格出售或處置B系列優先股。B系列優先股使其持有人有權獲得(I)本公司通過未來出售根據紅利協議向本公司發行的紅股而收到的收益的80% ,以及(Ii)本公司就該等紅股收到的任何現金 紅利的80%。根據B系列指定證書,本公司有選擇權 隨時通過向B系列優先股持有人分發(I)本公司當時持有的80%的紅利 股票和(Ii)本公司收到但尚未支付給B系列優先股持有人的所有股息(“贖回付款”)來贖回B系列優先股。本公司須於(I)納斯達克上市後60天及(Ii)2020年12月28日(以較早者為準)通過 支付贖回款項贖回B系列優先股,除非 本公司選擇提早贖回B系列優先股。
於2020年2月19日, 公司完成(I)B系列購買協議併發行及出售7,500股B系列優先股,總收益為750萬美元;及(Ii)紅利協議,根據該等紅利協議,本公司出售上述LO2A收益的37%作為紅利,並投資740萬美元作為紅利,其中370萬美元於成交時發放紅利,代價為85,239,000股 紅股及370萬美元存入托管賬户。 公司將額外發放28,413,000股紅股。
2020年7月8日,公司 選擇贖回所有B系列優先股。因此,本公司向B系列優先股持有人 派發了68,191,200股紅股,佔本公司當時持有的紅股的80%。由於該項分派,截至本公告日期 ,本公司實益擁有剩餘17,047,800股紅股,約佔已發行紅股 的1.76%(不包括以信託方式持有的28,413,000股紅股中的5,682,600股紅股,這些紅股將在紅利協議所載的若干條件(包括納斯達克上市)滿足後轉讓給本公司)。
自我們成立以來,我們沒有從運營中獲得任何 實質性收入,目前我們預計在可預見的未來不會產生任何顯著的收入,主要是因為LO2A在市場上仍處於早期臨牀開發階段,並且針對我們目前的目標適應症 (使用CCH和/或Sjögren的DES)。我們的運營費用已從截至2019年6月30日的6個月的1,730,000美元降至截至2020年6月30日的6個月的1,146,000美元。我們將需要大量額外資本 ,假設我們有足夠的流動性資源,我們預計在可預見的未來,我們將產生更高的成本,以便為我們當前的戰略計劃提供資金,包括進行正在進行的和未來的臨牀試驗 以及進一步的研究和開發。
運營業績-截至2020年6月30日的6個月 與截至2019年6月30日的6個月相比
截至6月30日的六個月, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
運營費用: | ||||||||
研發 | $ | (180,000 | ) | (221,000 | ) | |||
一般事務和行政事務 | (966,000 | ) | (1,509,000 | ) | ||||
總運營成本 | (1,146,000 | ) | (1,730,000 | ) | ||||
財務收入(虧損),淨額 | (3,024,000 | ) | 25,000 | |||||
淨損失 | $ | (4,170,000 | ) | (1,705,000 | ) |
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收入
在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月中,我們沒有從運營中獲得任何 收入。我們沒有收入,主要是因為Wize以色列公司主要從事研發。根據許可協議,Wize Israel必須就許可區域內的銷售向Resdevco支付某些 特許權使用費,該特許權使用費的協定價格為每單位0.60美元(在以色列和烏克蘭) 或以較低的個位數美元(在中華人民共和國)為單位,每半年支付一次,但須 支付許可協議中規定的某些最低特許權使用費。2019年2月,本公司和Resdevco同意,20和30單位劑量滴眼液的特許權使用費應高於0.60美元或不超過在美國和其他國家(以色列、中國和烏克蘭除外)銷售收入的10%,並同意本公司應向Resdevco 支付最低每年15萬美元,然後每年支付47.5萬美元,並應向Resdevco 支付6600美元
運營費用
研發費用 。截至2020年6月30日的6個月的研發費用為180,000美元,而截至2019年6月30日的6個月的研發費用為221,000美元 ,減少了41,000美元,降幅為18.5%。研發費用的減少主要是由於2020年5月完成臨牀試驗而導致的 。
一般和行政費用 。截至2020年6月30日的6個月的一般和行政費用為966,000美元,而截至2019年6月30日的6個月為1,509,000美元 ,減少了543,000美元或35.9%。 這些期間一般和行政費用的減少主要是由於投資者關係和營銷費用的減少、基於股票的薪酬費用的減少 、專業服務的減少和海外旅行的減少。
財務收入(虧損), 淨額。截至2020年6月30日的6個月的財務虧損淨額為3,024,000美元,而截至2019年6月30日的6個月的財務收入淨額為25,000美元 ,變化3,049,000美元或12,196%。這些期間財務收入淨額的變化主要與2020年1月1日之前終止的可轉換貸款溢價攤銷減少有關 ,以及確認B系列優先股造成的虧損,以及B系列優先股重估的變化 這是由截至2020年6月30日的6個月期間有價證券公允價值增加所抵消的。
淨收益(虧損)。 由於上述原因,我們確認截至2020年6月30日的6個月的淨虧損為4,170,000美元,而截至2019年6月30日的6個月的淨虧損為1,705,000美元 ,變動為2,465,000美元或144.5%。
運營業績-截至2020年6月30日的三個月與截至2019年6月30日的三個月相比
截至三個月 六月三十日, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
運營費用: | ||||||||
研發 | $ | (4,000 | ) | (158,000 | ) | |||
一般事務和行政事務 | (541,000 | ) | (981,000 | ) | ||||
總運營成本 | (545,000 | ) | (1,139,000 | ) | ||||
財務收入(虧損),淨額 | 675,000 | (714,000 | ) | |||||
淨損失 | $ | 130,000 | (1,853,000 | ) |
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收入
在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月中,我們沒有從運營中獲得任何 收入。我們沒有收入,主要是因為Wize以色列 主要從事研發。根據許可協議,Wize Israel必須就許可區域內的銷售向Resdevco支付某些 特許權使用費,該特許權使用費的協定價格為每單位0.60美元(在以色列和烏克蘭) 或以較低的個位數美元(在中華人民共和國)為單位,每半年支付一次,但須 支付許可協議中規定的某些最低特許權使用費。2019年2月,本公司和Resdevco同意,20和30單位劑量滴眼液的特許權使用費應高於0.60美元或不超過在美國和其他國家(以色列、中國和烏克蘭除外)銷售收入的10%,並同意本公司應向Resdevco 支付最低每年15萬美元,然後每年支付47.5萬美元,並應向Resdevco 支付6600美元
運營費用
研發費用 。截至2020年6月30日的三個月的研發費用為4,000美元,而截至2019年6月30日的三個月的研發費用為158,000美元 ,減少了154,000美元,降幅為97.5%。研發費用減少 主要是由於2020年5月完成臨牀試驗。
一般和行政費用 。截至2020年6月30日的三個月,一般和行政費用為541,000美元,而截至2019年6月30日的三個月為981,000美元 ,減少了44萬美元,降幅為44.8%。在此期間,一般和行政費用的減少 主要與投資者關係和營銷費用的減少、基於股份的薪酬費用的減少、專業服務的減少以及海外旅行的減少有關。
財務收入(虧損), 淨額。截至2019年6月30日的三個月的財務收益淨額為675,000美元,而截至2019年6月30日的三個月的財務虧損淨額為714,000美元 ,變化為1,389,000美元或194.5%。這些期間財務收入淨額的變化主要與2020年1月1日之前終止的可轉換貸款溢價攤銷減少和可轉換貸款終止造成的虧損有關,這些損失是由有價證券公允價值的增加和截至2020年6月30日的三個月期間B系列優先股重估的變化所抵消的。 在截至2020年6月30日的三個月期間,可轉換貸款的溢價攤銷和可轉換貸款的清償虧損被有價證券公允價值的增加和B系列優先股重估的變化所抵消。
淨收益(虧損)。 由於上述原因,我們確認截至2020年6月30日的三個月的淨收益為130,000美元,而截至2019年6月30日的三個月的淨虧損為1,853,000美元 ,變化為1,983,000美元或107%。
流動性與資本資源
一般信息
流動性是指公司 產生資金以支持其當前和未來運營、履行其義務以及以其他方式持續運營的能力 。流動性管理的重要因素是運營產生的資金、應收賬款水平 以及應付賬款和資本支出。在過去的幾年裏,我們主要通過私募股權和可轉換債券融資來為我們的運營提供資金。
營運資金和 現金流
截至2020年6月30日和2019年12月31日,我們的現金和現金等價物分別為98,000美元和718,000美元。
截至2020年6月30日和2019年12月31日,我們沒有未償還貸款,但截至2020年6月30日,我們與B系列優先股相關的當前債務為11,510美元。
截至2020年6月30日和2019年12月31日,我們的營運資金分別為1,571,000美元和506,000美元。截至2020年6月30日,我們的累計赤字為38,069,000美元。營運資本的增加主要是由於確認了限制性存款和對紅股的投資 ,但這部分被因紅利交易而確認的B系列優先股所抵消。
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下表列出了本報告期間經營、投資和融資活動提供的淨 現金流(用於)的主要組成部分:
截至六個月 六月三十日, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
用於經營活動的現金淨額 | $ | (589,000 | ) | $ | (1,198,000 | ) | ||
投資活動提供的淨現金 | $ | 4,000 | $ | - | ||||
融資活動提供的現金淨額 | $ | (50,000 | ) | $ | (150,000 | ) |
截至2020年6月30日的6個月與截至2019年6月30日的6個月相比
在截至 2020年和2019年6月30日的六個月中,運營活動中使用的淨現金分別為589,000美元和1,198,000美元。用於經營活動的現金淨額 減少609,000美元,主要原因是淨虧損增加2,465,000美元,有價證券重估增加1,194,000美元,可轉換貸款清償損失減少878,000美元,基於股票的薪酬減少248,000美元,這是由於B系列優先股4,010,000美元的確認和公允價值重估淨虧損增加 所抵消。
在截至 2020年6月30日和2019年6月30日的六個月中,投資活動中使用的淨現金分別為非實質性和零。
在截至 2020年6月30日和2019年6月30日的六個月中,用於融資活動的現金淨額分別為50,000美元和150,000美元。用於融資活動的淨現金 減少的主要原因是B系列交易中籌集的資金(br}金額為7,500,000美元)與用於加獎金交易的資金(金額為7,400,000美元)之間的差額。
展望
根據管理層 的估計,截至2020年6月30日的流動性資源可能不足以維持我們未來 12個月的計劃運營水平。特別是,我們將需要籌集額外的資金或出售我們因紅利交易而獲得的一些有價證券,如下所述,接受短期貸款。但是,對於較長期的解決方案,我們需要 尋求額外資金,以實施我們的業務戰略、管理我們的業務並開發候選藥物 。進行臨牀試驗和產品商業化成本高昂,我們需要籌集大量額外資金來實現我們的戰略目標。我們目前的業務尚未產生任何實質性收入,因此 我們依賴外部來源為我們的業務提供資金。我們將在不久的 將來需要大量額外融資。在可接受的條款下,可能無法獲得額外的融資(如果有的話)。我們未來的資本要求以及 獲得融資的能力將取決於許多因素,包括在第1A項下列出的因素。我們的 2019年表格10-K的“風險因素”。截至2020年6月30日,我們的累計赤字為3806.9萬美元。
2020年7月15日,OcuWize與Hapoalim銀行(“銀行”)簽訂了一項貸款 協議,根據協議,銀行發放了一筆本金為850,000新謝克爾(約為248,000美元)的貸款(“2020貸款”)。2020年貸款的利息年利率為5.45%,將按月支付 。2020年貸款的到期日為2020年1月15日。為了確保其根據 2020年貸款的義務和履行情況,OcuWize記錄了以銀行為受益人的承諾,並同意在任何時候,銀行 賬户中所有資產的價值將不低於170萬新謝克爾(約合496,000美元)。為了滿足這一要求,該公司借出了 OcuWize持有的部分紅股。
此外,在截至2019年12月31日和2018年12月31日的 年以及截至2020年6月30日的六個月期間,我們報告了運營虧損和來自運營活動的負 現金流。我們的管理層考慮到這些條件對我們履行當前和未來義務的能力 的重要性,並決定此類條件會對我們繼續經營 的能力產生很大的懷疑。因此,我們的獨立註冊會計師事務所關於截至2019年12月31日和截至2019年12月31日的年度經審計的財務報表的報告 包括在我們截至2019年12月31日的10-K表格中, 在一段關於我們是否有能力繼續作為一家持續經營的企業的段落中強調了這一問題。對我們持續經營能力的嚴重 懷疑可能會嚴重限制我們通過發行新的債務或股權證券或其他方式籌集額外資金的能力。未來關於我們財務報表的報告還可能包括關於我們作為持續經營企業繼續經營的能力的類似強調 事項段落。
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除上述情況外, 我們目前未與任何人達成協議、安排或諒解,無法通過銀行貸款、信用額度、 或任何其他來源獲得資金。在我們能夠產生可觀的持續收入之前,我們預計將通過 債務或股權融資、出售有價證券或通過授予我們的分銷權來滿足我們未來的現金需求。我們無法確定 是否會以可接受的條款向我們提供額外資金,或者根本不能。如果資金不足,我們可能需要 推遲、縮小或取消我們的一項或多項商業化工作。
我們正在通過實施籌集額外資金的計劃和其他措施來解決我們的流動性問題 ,我們相信這些措施將使我們能夠繼續 作為一家持續經營的企業。
表外安排
截至2020年6月30日,根據S-K法規第303項的定義,我們 沒有任何表外安排,該安排對我們的財務狀況、財務狀況、收入或支出的變化、運營結果 、流動性、資本支出或對投資者至關重要的資本資源具有或合理地 可能對當前或未來產生影響。
近期發佈的會計公告
有關 最近會計聲明的信息,請參閲 本10-Q表中包含的截至2020年6月30日的中期合併財務報表附註2。
關鍵會計政策
我們的關鍵會計政策 在我們截至2019年12月31日的合併財務報表附註中進行了説明,這些附註包括在我們的2019年表格 10-K中。在截至2020年6月30日的六個月內,關鍵會計政策沒有變化。
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項目3.關於市場風險的定量和定性披露
作為一家較小的報告公司 ,我們已選擇不提供本項目要求的信息披露。
項目4.控制和程序
評估披露控制和程序
我們的管理層在首席執行官和首席財務官 的參與下,評估了截至本季度報告所涵蓋期間結束時,我們的披露控制 和程序(如修訂後的1934年證券交易法(“交易所 法”)第13a-15(E)和15d-15(E)條所定義)的有效性。基於這樣的評估,我們的首席執行官 和首席財務官得出的結論是,截至2020年6月30日,我們的披露控制和程序設計在合理的保證水平,並有效地提供合理的保證,確保我們根據交易法提交或提交的 報告中要求我們披露的信息在證券交易委員會的規則和表格中指定的時間段 內得到記錄、處理、彙總和報告,並將這些信息積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官
財務報告內部控制的變化
在截至2020年6月30日的最近一個財年 季度內,我們對財務報告的內部控制(如交易法規則13a-15(F)所定義)沒有發生任何變化,這對我們對財務報告的內部控制 產生了重大影響,也有可能對其產生重大影響。
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第二部分-其他資料
第1A項。風險因素
我們的業務面臨許多 風險,其中一些風險在2019年Form 10-K中的“風險因素”標題下進行了描述。除以下所述 外,與之前在2019年10-K表格中披露的風險因素相比,沒有發生實質性變化。2019年10-K表格及以下表格中描述的風險 可能不是我們面臨的唯一風險。其他我們尚未意識到的風險,或我們目前 認為不重要的風險,也可能對我們的業務運營或財務業績產生實質性的不利影響。如果發生2019年Form 10-K中包含的風險因素中或下面描述的任何 事件或情況,我們的業務、 財務狀況或運營結果可能會受到不利影響,對我們證券的投資可能會 縮水。在 決定是否投資我們的證券之前,投資者和潛在投資者應考慮2019年Form 10-K及以下表格中描述的風險,以及本Form 10-Q季度報告中“前瞻性陳述”標題下以及其他地方包含的信息 。
我們面臨投資市值波動的風險 。
目前,我們持有 17,047,800股紅股,約佔已發行紅股的1.76%(不包括5,682,600股紅股 ,這些紅股將在紅利協議規定的若干條件(包括納斯達克上市)滿足後轉讓給本公司)。截至2020年8月12日,一股紅股的收盤價為0.386新西蘭元(相當於0.1133美元)。這些投資的市場價值可能會受到此類證券發行人的各種因素(包括業務和財務結果)的負面影響 。
我們根據紅利股票市場價格的公允價值調整我們的有價證券 。所有已實現和未實現的有價證券的損益都被確認為財務收入(費用),這增加了我們財務收入(費用)的波動性。
由於 這些因素,我們的現金等價物以及我們的有價證券的價值或流動性可能會下降,並導致 重大減值,這可能會對我們的財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
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項目6.展品
證交會 參考文獻 不是的。 |
文件標題 | |
10.1* | 本公司與Bonus BioGroup Ltd.之間的信件協議(SPA),日期為2020年6月24日。 | |
10.2* | 本公司與Bonus BioGroup Ltd之間於2020年7月1日對信函協議(SPA)的修正案。 | |
31.1 | 規則第13a-14(A)條由首席行政主任*發出的證明 | |
31.2 | 規則第13a-14(A)條首席財務及會計幹事的證明* | |
32.1 | 規則第13a-14(A)條由首席行政主任*發出的證明 | |
32.2 | 規則第13a-14(A)條首席財務及會計幹事的證明* | |
101.INS | XBRL實例文檔** | |
101.SCH | XBRL分類擴展架構文檔** | |
101.CAL | XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔** | |
101.DEF | XBRL分類擴展定義Linkbase文檔** | |
101.LAB | XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔** | |
101.PRE | XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔** |
* | 在此提交 |
** | 本報告附件101為本公司截至2020年6月30日的季度報告Form 10-Q中以XBRL(EXtensible Business Reporting Language)格式編制的以下財務報表:(I)簡明合併資產負債表,(Ii)簡明全面損失表,(Iii)股東虧損額簡明合併報表,(Iv)簡明現金流量表,(V)附註:(I)簡明合併資產負債表,(Ii)簡明全面損失表,(Iii)簡明股東虧空變動表,(Iv)簡明現金流量表,以及(V)附註:(I)簡明合併資產負債表,(Ii)簡明全面損失表,(Iii)簡明股東虧損表,(Iv)簡明現金流量表,以及(V)附註 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求 ,註冊人已正式促使本報告由其正式授權的簽名人 代表其簽署。
懷茲製藥公司(Wize Pharma,Inc.) | ||
日期:2020年8月14日 | 通過 | /s/Noam Danenberg |
諾姆·達南伯格(Noam Danenberg) 首席執行官 (首席行政主任) |
日期:2020年8月14日 | 通過 | /s/或艾森伯格 |
或者艾森伯格 首席財務官, 司庫兼祕書 (首席財務會計官) |
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