由Big Cypress Acquisition Corp.提交的 文件。
根據1933年證券法的第425條規則
和 視為根據規則14a-12提交
根據1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act Of 1934)
主題 公司:大柏樹收購公司
委託 文件號:001-39871
日期: 2021年9月24日
這份 文件涉及Big Cypress Acquisition Corp.(“該公司”)和SAB BioTreateutics, Inc.(“SAB BioTreateutics”)擬議的業務合併。
1. 以下新聞稿由SAB BioTreateutics於2021年9月24日發佈。
東54街北2100號 蘇福爾斯,南達科他州57104 |
SAB 生物治療公司宣佈SAB-185獲得了陽性的DSMB評價,並在美國國立衞生研究院贊助的治療新冠肺炎的ACTV-2試驗中進入第三階段
進入第三階段 是SAB獨特的DiversitAb的重要里程碑TM免疫治療平臺
在沒有人類捐獻者的情況下, 產生了完全人類的多克隆抗體
在第二階段測試中,兩種劑量的SAB-185在中期分析時都達到了預定的療效目標
南達科他州蘇福爾斯,2021年9月24日-SAB BioTreateutics(SAB)是一家臨牀階段生物製藥公司,擁有一種新型免疫療法 平臺,可在不需要人類捐贈者的情況下生產特定靶向、高效、全人類的多克隆抗體。今天 宣佈,一個獨立的數據安全監測委員會(DSMB)已經完成了對SAB-185在Activ-2試驗第二階段的安全性和有效性的預先指定的中期分析數據審查,並建議升級到第三階段。SAB-185是一家獨立的數據安全監測委員會(DSMB),它已經完成了對SAB-185在ACTV-2試驗第二階段的安全性和有效性的預先指定的中期分析數據審查,並建議升級到第三階段。SAB-185是廣泛中和多克隆抗體治療輕中度新冠肺炎非住院患者的候選方案 。它正在接受由美國國立衞生研究院(NIH)下屬的國家過敏和傳染病研究所(NIAID)與艾滋病臨牀試驗小組合作資助和進行的ACTV-2試驗的評估。 SAB-185將在滿足預先定義的畢業標準的基礎上進入第三階段試驗。 SAB-185是由美國國立衞生研究院(NIH)與艾滋病臨牀試驗小組合作資助和進行的。 SAB-185將在符合預定畢業標準的基礎上進入第三階段試驗。
“SAB-185升級到第三階段是我們DiversitAb的一個重要里程碑。TMSAB BioTreateutics聯合創始人、總裁兼首席執行官Eddie J.Sullivan博士説:“SAB BioTreateutics是一個免疫治療平臺,獨一無二地生產完全人類 靶向的多克隆抗體,具有廣泛的適用性,可用於治療其他感染性疾病和醫療狀況”,Eddie J.Sullivan PhD是SAB BioTreateutics的聯合創始人、總裁兼首席執行官。最近發表的非臨牀數據顯示SAB185對多種新出現的SARS-CoV-2變種有很強的中和作用,這為SAB185有潛力成為治療輕中度新冠肺炎的有價值的療法提供了額外的 證據。我們現在期待着3期試驗的完成,如果成功,我們將有機會讓許多新冠肺炎患者廣泛使用SAB185,與這種持續和不斷演變的疾病作鬥爭。“
在第二階段測試的低劑量和高劑量SAB-185都達到了預定義的進入第三階段的療效目標,在 中期分析中似乎是安全的。NIAID和SAB的研究人員正在敲定在第三階段評估的首選劑量。
Activ-2試驗的第三階段是一項隨機、非盲目、主動對照的適應性平臺研究,將評估與主動對照單克隆抗體治療相比,SAB-185在輕中度新冠肺炎患者中的臨牀安全性和有效性,這些患者有較高的住院風險,招募約600名參與者接受研究試劑SAB-185,並招募600名參與者接受主動對照。 接受研究的SAB-185和600接受主動對照的患者的臨牀安全性和療效進行比較。 該試驗的第三階段為隨機、非盲目、主動對照的適應性平臺研究,該研究將評估SAB-185與主動對照單克隆抗體治療的臨牀安全性和有效性。 這些患者有較高的住院風險。第三階段試驗的主要結果衡量標準將包括安全性和非劣性 ,用於預防研究第28天期間因任何原因住院或死亡的複合終點。
有關第三階段試驗的更多信息,請訪問Clinicaltrials.gov(標識符:NCT04518410)。
2021年6月22日,SAB宣佈計劃與Big Cypress Acquisition Corp.(納斯達克股票代碼:BCYP)合併。交易預計將在2021年第四季度完成 。
關於 SAB-185
SAB-185 是一種進入第三階段研究的全人多克隆抗體治療藥物,用於治療輕至中度新冠肺炎的非住院患者。它是與美國政府合作開發的,使用SAB的新型專利DiversitAbTM快速反應抗體計劃,作為對策加速小組(前身為翹曲速度行動)的一部分。在非臨牀研究中,新的候選治療藥物已顯示出對慕尼黑、華盛頓和其他變異株(包括Delta和Lambda)的有效中和作用。 臨牀前數據還表明,SAB-185的效力明顯高於人源性恢復期免疫球蛋白G(IgG)。
東54街北2100號 蘇福爾斯,南達科他州57104 |
美國國防部化學、輻射和核防禦聯合項目執行辦公室(JPEO-CBRND)代表國防部負責衞生事務的助理部長辦公室(OASD(HA))、國防衞生局(DHA)和生物醫學高級研究與發展局(BARDA)(隸屬於美國衞生與公眾服務部(BARDA))為SAB-185的開發提供直接支持(br}美國國防部化學、輻射和核防禦聯合項目執行辦公室(JPEO-CBRND)代表國防部衞生事務助理部長辦公室(OASD(HA))和國防衞生局(DHA)和生物醫學高級研究與發展局(BARDA)(BARDA)為SAB-185的開發提供直接支持。
SAB BioTreateutics,Inc.簡介 SAB BioTreateutics,Inc.
SAB生物治療公司(SAB)是一家臨牀階段的生物製藥公司,利用完全的人類多克隆抗體開發了一種新的免疫療法。SAB應用先進的基因工程和抗體科學開發了跨染色體(Tc)BovineTM牛羣,這些牛羣可以產生針對特定疾病的全人抗體,包括新冠肺炎和流感等傳染病、1型糖尿病和器官移植等免疫系統疾病以及癌症。SAB的多功能DiversitAbTM平臺 適用於人類疾病中大量未得到滿足的嚴重需求。它生產天然的、特定靶向的、高效的人類多克隆免疫療法。SAB目前正在推進多個臨牀項目,並與美國政府和全球製藥公司進行了大量合作。有關沙門氏菌的更多信息,請訪問:http://www.sabbiotherapeutics.com,並在推特上關注@SABAb 。
聯繫方式:
梅麗莎·烏勒裏奇
+1 605-679-4609
郵箱:mullerich@sabBioTreateutics.com
前瞻性 陳述
本文中所作的非歷史事實的某些 陳述是為了《1995年私人證券訴訟改革法》中的避風港條款而作出的前瞻性陳述。前瞻性陳述通常伴隨着“相信”、“ ”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“預期”、“應該”、“將會”、“計劃”、“預測”、“潛在”、“ ”似乎、“尋求”、“未來”“展望”以及預測或指示 未來事件或趨勢或不是歷史事件陳述的類似表述。這些前瞻性陳述包括但不限於有關未來事件、SAB-185的開發以及大柏樹與SAB之間擬議的業務合併的陳述。 這些陳述是基於對SAB的當前預期,而不是對實際業績的預測。這些前瞻性陳述 僅供説明之用,不打算也不得作為任何投資者的擔保、保證、預測或對事實或概率的明確陳述。實際事件和情況很難或不可能預測 ,將與假設不同,超出SAB的控制範圍。
其他 信息以及在哪裏可以找到
關於擬議的業務合併,大柏樹已經向證券交易委員會提交了一份最終的委託書/招股説明書。Big Cypress 於2021年9月23日開始向股東郵寄最終委託書/招股説明書。委託書/招股説明書 將於2021年9月17日這一記錄日期發送給所有Big Cypress股東。本通信不能替代 註冊聲明、最終委託書/最終招股説明書或大柏樹將發送給其股東的與擬議業務合併相關的任何其他文件 。建議Big Cypress的投資者和證券持有人閲讀委託書/招股説明書 ,該委託書/招股説明書與Big Cypress為批准擬議的業務合併而召開的股東特別會議徵求委託書(及相關事項)有關,因為委託書/招股説明書包含有關擬議的業務合併和擬合併的各方的重要信息 。股東還可以免費獲得委託書/招股説明書的副本, 請登錄證券交易委員會網站http://www.sec.gov,或直接向ir@bigcypressaccorp.com提出請求。
東54街北2100號 蘇福爾斯,南達科他州57104 |
徵集活動參與者
根據SEC規則,Big Cypress、SAB及其各自的董事、高管、其他管理層成員和員工可能 被視為與擬議業務合併相關的Big Cypress股東委託書徵集活動的參與者 。投資者和證券持有人可以獲得有關擬議業務的名稱和權益的更詳細信息 大柏樹的董事和高級管理人員在提交給SEC的文件中包括大柏樹提交給證券交易委員會的註冊聲明 ,一旦敲定,該聲明將包括大柏樹針對擬議的業務組合的委託書,此類信息和SAB董事和高管的姓名也出現在大柏樹提交給證券交易委員會的註冊聲明 中,其中將包括大柏樹提交給證券交易委員會的註冊聲明 ,其中將包括大柏樹提交給證券交易委員會的註冊聲明
非邀請性
本 新聞稿不是針對任何證券或潛在交易 的代理聲明或委託、同意或授權,也不構成出售或邀請購買Big Cypress 或SAB證券的要約,也不得在任何州或司法管轄區出售任何此類證券,在該州或司法管轄區的任何州或司法管轄區,此類要約、招攬或出售在根據該州或司法管轄區的證券法註冊或資格登記或資格之前是非法的。除非通過符合修訂後的1933年證券法要求的招股説明書,否則不得 進行證券要約。
2. 以下通信由公司首席執行官Samuel J.Reich於2021年9月24日在社交媒體平臺LinkedIn上發佈,與新聞稿 相關。
3. 以下通信由公司首席執行官Samuel J.Reich於2021年9月24日在社交媒體平臺Twitter上發佈,與新聞稿 相關。