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證券交易委員會

華盛頓特區20549表格8-K

當前 報告

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節

上報日期 (最早上報事件日期)：2020年12月15日

Generex 生物技術公司

(註冊人在其章程中指定的確切 )

10102 佛羅裏達州米拉馬市今日美國路33025

(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)

(416) 364-2551

(註冊人電話號碼 ，含區號)

(如自上次報告後更改，請填寫前姓名或前地址。)

如果Form 8-K備案旨在同時滿足註冊人根據下列任何規定的備案義務，請勾選 下面相應的複選框：

☐根據證券法第425條的規定進行書面通信(17 CFR 230.425)

根據交易法規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)，☐徵集材料

根據《交易法》(17CFR 240.14d-2(B))規則14d-2(B)進行的☐啟動前通信

根據《交易法》(17CFR 240.13e-4(C))規則13e-4(C)進行的☐啟動前通信

用複選標記表示註冊人是否為1933年證券法規則405(本章第230.405節 )或1934年證券交易法規則12b-2(本章第240.12b-2節)所定義的新興成長型公司。

新興 成長型公司☐

如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用 的延長過渡期，以遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

根據該法第12(B)條登記的證券 ：

項目 1.01加入材料最終協議。

2020年12月15日，Generex生物技術公司及其控股實體NuGenerex Immuno-Oncology，Inc.(統稱為“Generex”)同意並簽署了一份延期協議，根據2020年11月13日簽署的II-Key創新疫苗開發協議(以下簡稱“協議”)，從“聯合實體”獲得500萬美元(5,000,000.00美元)的預付許可 費用。中國疾病控制和預防中心(“NIVDC”)和北京國信海翔股權投資合夥公司(“BGHEIP”)，以及與比亞迪和NIVDC一起 ，“中國合作伙伴”)在中國成立聯合研究小組和聯合實體(“聯合實體”)，共同開發和產業化Generex在中華人民共和國(“中國”)獲得國際專利的SARS-CoV-2冠狀病毒多肽疫苗(“疫苗”)和其他疫苗的II-Key創新技術(“br}”)，並向聯合實體提供使用其知識產權的獨家許可；(“中國合作伙伴”)將在中國成立聯合研究小組和聯合實體(“聯合實體”)，共同開發和產業化Generex國際專利II-Key創新技術，用於在中華人民共和國(“中國”)生產SARS-CoV-2冠狀病毒多肽疫苗(“疫苗”)和其他疫苗，並向聯合實體提供使用其知識產權的獨家許可； 與中華人民共和國(包括香港特別行政區和澳門特別行政區)的II-Key-SARS-CoV-2技術有關的技術訣竅、臨牀前和臨牀前數據以及背景材料，但不包括臺灣羣島(“許可地區”)。 在每個案例中，與II-Key-SARS-CoV-2技術有關的技術訣竅、臨牀前和臨牀數據以及背景材料均與中華人民共和國(包括香港特別行政區和澳門特別行政區)的II-Key-SARS-CoV-2技術有關。

延期協議允許不遲於2020年12月31日向Generex 支付500萬美元(5,000,000.00美元)的預付許可費。

本 當前報告包含延期協議的主要條款摘要。本報告 中包含的《延期協議》摘要受《延期協議》的約束，且其整體內容受《延期協議》的限制，該《延期協議》在本報告中作為證據存檔，並通過引用併入本文。

2020年12月15日簽署的延期協議副本作為本報告的附件99.1存檔。

Ii-Key 平臺概述

II-KEY-SARS-CoV-2疫苗是一種“完全疫苗”，具有誘導T細胞和抗體免疫應答的潛力，能夠以高度特異的方式對SARS-CoV-2提供具有持久免疫記憶的保護性免疫，以確保安全性。 Ii-Key-SARS-CoV-2疫苗被設計為一種“完全疫苗”，具有誘導T細胞和抗體免疫應答的潛力，能夠以高度特異的方式提供對SARS-CoV-2的保護性免疫。II-Key是由跨平臺共享的氨基酸密鑰序列“LRMK”啟用的平臺技術 。LRMK關鍵序列的工作原理是它能夠將所需的任何感興趣的肽表位直接傳遞到抗原提呈細胞表面的MHC 2類複合體。一旦確定了合適的目標表位，就通過合成肽的方法創建了II-Key候選疫苗 ，它產生了一個單一的線性氨基酸鏈，它包括II-Key序列、一個短的惰性接頭序列和感興趣的目標表位。通過這種方式，靶表位通過II-key序列直接傳遞給抗原提呈細胞，從而刺激免疫系統。

關於 中國合作伙伴

北京友豐國際諮詢有限公司是“中國高新技術產業化研究會公共衞生工作委員會”，提供發展戰略諮詢與設計、項目實施與管理。

中國疾病預防控制中心(CDC)國家病毒性疾病預防控制研究所是CDC下屬的獨立法人單位。也是中國唯一的國家級病毒性疾病防治研究機構和醫學病毒學研究機構。

北京 國信海翔股權投資合夥企業(有限合夥)是由北京國信眾樹管理有限公司作為執行合夥人與浙江海翔藥業股份有限公司建立的有限合夥企業，有效存續。北京國信眾數管理有限公司是一家在中國證券投資基金業協會完成私募基金管理人登記的股權投資機構。浙江海翔藥業是一家以生產特種原料藥、製劑和精細化學品為主的上市公司 ，具有規模化生產多肽 製劑的能力。

前瞻性 陳述

本報告中的陳述 可能包含某些前瞻性陳述。Generex預期、相信或預期未來將發生或可能發生的活動、事件或發展 中包含的所有陳述均為前瞻性陳述。實際結果 可能與前瞻性陳述中討論的結果大不相同。前瞻性陳述基於 對未來事件的當前預期和預測，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素 ，這些因素可能會導致實際結果和表現與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來結果或表現大不相同 。已知的風險和不確定性還包括Generex不時向美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)提交的報告中發現的風險和不確定性，這些風險和不確定性應與任何前瞻性陳述一起考慮。 任何前瞻性陳述都不是對未來結果或事件的保證，應避免過度依賴此類陳述。 Generex不承擔公開更新任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來 事件還是其他原因。Generex無法確定監管機構何時或是否會允許其進行額外的臨牀 試驗或開始任何特定階段的臨牀試驗。正因為如此，, 有關臨牀試驗的預期時間或最終監管批准的聲明不能被視為Generex將在何時獲得臨牀試驗的任何“階段”監管批准的實際預測 或何時將獲得特定監管機構的最終監管批准 。Generex聲稱“私人證券訴訟改革法案”中包含的前瞻性陳述的避風港受到保護。有關這些和其他風險、不確定性和因素的更多信息包括在公司提交給證券交易委員會的 Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告、Form 8-K當前報告以及其他文件中。

項目 9.01財務報表和展品。

(D) 件展品。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由其正式授權的簽名人代表其簽署。

日期： 2020年12月17日

Generex 生物技術公司

/s/約瑟夫 莫斯卡託

作者： 約瑟夫·莫斯卡託(Joseph Moscato)，總裁兼首席執行官