Generex與中國合作伙伴簽署開發II-Key-H1豬流感疫苗的全球許可協議


為NuGenerex免疫腫瘤學公司(NGIO)的II-Key-H1疫苗預付250萬美元,並 啟動針對中國G4EA H1N1新出現的豬流感的II-Key疫苗研發的表位鑑定
100% 資金用於中國II-Key-H1疫苗的製造、開發以及商業註冊和批准 II-Key-H1疫苗
計劃將II-Key-H1疫苗納入通用季節性流感疫苗
今天將在合同上提交一份8K

環球新聞社,佛羅裏達州米拉馬市,2020年11月19日--Generex生物技術公司(www.Generex.com)(場外交易代碼:GNBT)(http://www.otcmarkets.com/stock/GNBT/quote) is高興地宣佈,該公司已經與中國的一個合作伙伴財團簽署了一項全球許可和開發協議,利用Generex子公司Generex Immuno-Oncology的II密鑰疫苗平臺技術開發針對G4EA H1N1豬流感的疫苗。根據交易條款,Generex將收到250萬美元的預付款,用於啟動II-Key疫苗開發工作,為 一種新的II-Key疫苗確定豬流感表位。該合作伙伴關係將在全球範圍內為產品開發、監管審批和商業化提供全額資金。 目前的計劃是將II-Key-H1疫苗納入季節性流感疫苗,以創建跨流感毒株的完整疫苗 。一旦商業化,Generex將從流感疫苗的銷售中獲得特許權使用費。由中國合作伙伴組成的聯合體 此前已作為公司框架協議的一部分宣佈。Generex正在向美國證券交易委員會(SEC)提交一份8K文件,包括交易細節以及最終協議的副本。

Generex 最初於2003年開發II-Key-H5疫苗,以應對禽流感(禽流感),在大流行威脅消退之前,使II-Key疫苗 通過臨牀前和第一階段臨牀試驗。然後,隨着2009年豬流感的爆發,Generex用II-Key-H1疫苗重振了II-Key疫苗計劃,使用了H5疫苗,H5疫苗在禽流感病毒株和豬流感病毒株之間具有100%的同源性(相同)。在認真的開發工作得以進一步推進之前,大流行的威脅又一次消退了。隨着G4 Ea H1N1豬流感目前在中國的爆發,Generex和我們的合作伙伴將重新啟動II-Key-H1疫苗的工作, 擴大對當前毒株的評估力度,以確定可以與II-Key相關聯的更多H1表位,以針對有效疫苗的免疫反應 。

II-Key-SARS-CoV-2疫苗被設計為一種“完全疫苗”,具有以高度特異的方式誘導T細胞和抗體免疫反應的潛力,能夠對SARS-CoV-2和豬流感等其他大流行威脅提供持久的免疫記憶,提供保護性免疫。

Generex首席執行官Joseph Moscato説:“與我們的中國合作伙伴達成的這項許可協議清楚地展示了II-Key平臺作為國際大流行準備計劃的一部分的潛在力量,以快速應對新出現的傳染病。 隨着G4EA H1N1豬流感病毒在豬場工人中出現,我們的合作伙伴已經認識到採取果斷行動的必要性,我們 正在採取積極措施,通過早期疫苗開發來預防疫情。為此,我們的II-Key-H1疫苗 計劃的目標是將II-Key-H1疫苗納入標準的年度流感疫苗中,以保護人們不僅免受季節性流感的影響,而且還保護人們免受新出現的豬流感的侵襲。我們非常自豪我們的II-Key疫苗平臺被選為預防未來病毒流行的國際大流行防備工作的一部分 。隨着我們的II-Key-SARS-CoV-2疫苗和II-Key-H1疫苗的兩項許可協議的完成,我們正在向世界展示我們子公司NuGenerex免疫腫瘤公司的II-Key技術如何改變傳染病疫苗開發的面貌。“

Generex生物技術公司簡介Generex Biotechnology Corp. Generex Biotechnology是一家綜合性醫療控股公司,提供從快速診斷到提供個性化治療的以患者為中心的端到端解決方案。Generex正在打造一種新型的醫療保健公司,該公司超越了 傳統模式,為MSO網絡中的醫生提供支持,並與患者建立持續的關係,以改善患者體驗和獲得最佳醫療服務。

NuGenerex免疫腫瘤學公司是Generex生物技術公司的子公司,是一家基於CD4 T細胞激活平臺II-KEY開發癌症和傳染病免疫治療性 肽疫苗的臨牀階段腫瘤學公司。NuGenerex Immuno-Oncology (NGIO)已經作為一家獨立的上市公司從Generex剝離出來,以推進Platform II關鍵技術,特別是與用於癌症治療的免疫檢查點抑制劑的結合。NGIO目前正在進行其先導癌症免疫治療疫苗AE37與pembrolizumab(默克的Keytruda®)聯合治療三陰性乳腺癌的第二階段臨牀試驗。該公司還將其II關鍵技術用於傳染病,通過SARS-CoV-2疫苗開發計劃來應對冠狀病毒大流行。

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本新聞稿以及Generex代表不時就同一主題所作的口頭聲明可能包含1995年“私人證券訴訟改革法案” 所指的“前瞻性聲明”。這些陳述可以通過“預期”、“計劃”、“相信”、“將”、“實現”、“ ”、“預期”、“將”、“應該”、“受制於”等介紹性詞語或類似含義的詞語來識別,也可以通過它們與 歷史或當前事實沒有嚴格關係這一事實來識別。前瞻性陳述經常用於討論潛在的產品應用、潛在的 合作、產品開發活動、臨牀研究、監管提交和批准以及類似的運營 事項。許多因素可能導致實際結果與前瞻性陳述不同,包括不準確的假設和各種風險和不確定性,其中一些已知,另一些未知。已知的風險和不確定性 包括Generex不時向美國證券交易委員會提交的報告中發現的風險和不確定性, 這些風險和不確定性應與任何前瞻性陳述一起考慮。任何前瞻性陳述都不是未來結果或事件的保證 ,應避免過度依賴此類陳述。Generex不承擔公開更新 任何前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。Generex聲稱“私人證券訴訟改革法案”中包含的前瞻性陳述的避風港受到保護。

Generex聯繫人:

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Joseph Moscato
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