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塔爾韋達治療公司和SciClone製藥國際公司在大中華區建立PEN-866許可協議

經批准，SciClone授予在大中華區共同開發和商業化PEN-866的獨家許可

馬薩諸塞州沃特敦，2020年3月19日，Tarveda Treateutics，Inc.(Tarveda Treateutics，Inc.)，一家臨牀階段的生物製藥公司，開發一類新的有效和選擇性的精確腫瘤學藥物，稱為Pentarin^®治療各種實體腫瘤患者的微型藥物結合物與SciClone製藥國際有限公司(SciClone)今天宣佈，他們已經簽訂了PEN-866的許可協議，PEN-866是Tarveda的HSP90結合微型藥物結合物平臺的首批臨牀程序，旨在與激活形式的熱休克蛋白90(HSP90)結合，以積累和釋放其有效的拓撲異構酶1抑制劑(SN-38)；PEN-866是Tarveda的HSP90結合微型藥物結合物平臺的初始臨牀程序，旨在與熱休克蛋白90(HSP90)的激活形式結合，以積累和釋放其有效的拓撲異構酶1抑制劑(SN-38)

根據協議條款，SciClone將獲得獨家許可權，在包括中國大陸、香港、澳門和臺灣在內的大中華區共同開發PEN-866並將其商業化。SciClone將負責這些地區的開發、產品註冊和商業化。根據協議，本克隆公司將向塔爾韋達支付400萬美元的預付款，並有權在未來對塔爾韋達進行至多500萬美元的股權投資。塔爾韋達將有資格獲得總計7500萬美元的開發、審批和商業銷售里程碑付款。塔爾韋達還有資格根據在大中華區的銷售額獲得特許權使用費。上海亞福資本資產管理有限公司擔任塔爾韋達此次交易的銀行和財務顧問。

塔爾韋達總裁兼首席執行官德魯·弗羅姆金(Drew Fromkin)表示：我們很高興能與SciClone合作，SciClone是一家領先的專業製藥公司，在大中華區開發和商業化腫瘤學和傳染病產品方面擁有寶貴的經驗，與我們一樣致力於推進PEN-866。我們已經完成了PEN-866的第一階段臨牀試驗，並期待着在PEN-866進入其開發的後期階段時與SciClone密切合作。憑藉SciClone經驗豐富的團隊和在大中華區實現藥物商業化的廣泛知識，我們有信心我們找到了一個出色的合作伙伴來幫助推動PEN-866在中國的發展。

本克隆總裁兼首席執行官趙紅表示，Tarveda的HSP90結合微型藥物結合平臺為精確腫瘤學藥物的開發提供了一種很有前途的方法。？我們很高興與Tarveda團隊合作，開發並商業化PEN-866，這是Tarveda的HSP90結合微型藥物結合平臺在大中華區推出的第一個臨牀程序。

PEN-866是一種微型藥物結合物，在實體腫瘤中優先結合HSP90的活化形式，並與拓撲異構酶1抑制劑(SN-38)相連，SN-38是一種有效的抗癌有效載荷。PEN-866設計用於在腫瘤中蓄積和保留。隨着SN-38有效載荷在腫瘤中隨着時間的推移被裂解，SN-38在腫瘤中的持續釋放會導致延長DNA損傷和腫瘤退化，這在多種患者來源的腫瘤模型和其他異種移植腫瘤模型中都得到了證明。PEN-866最近完成了其1/2a期臨牀試驗的1期、All-Comers、劑量遞增和安全性部分。PEN-866是塔維達HSP90結合藥物結合物平臺上的第一個微型藥物結合物。

非邀請性

本通信不構成出售或徵求購買任何證券的要約，也不會在任何司法管轄區進行任何證券出售，在該司法管轄區，此類要約、招攬或出售在根據任何此類司法管轄區的證券法註冊或獲得資格之前是非法的。

重要信息以及在哪裏可以找到它

本通信可被視為Organovo Holdings，Inc.與Tarveda之間擬議交易的徵集材料。關於擬議交易，Organovo已向美國證券交易委員會提交了相關材料，包括一份S-4表格的註冊聲明，其中包含委託書/招股説明書/信息聲明，已於2020年2月24日宣佈生效。在做出任何投票或投資決定之前，請投資者和股東仔細完整地閲讀這些材料，因為它們包含有關建議交易的重要信息。股東可以在證券交易委員會的網站 (http://www.sec.gov)和Organovo的網站(www.Organovo.com))免費獲取最終委託書的副本以及Organovo向證券交易委員會提交的與擬議交易相關的任何其他文件。

Organovo及其董事和高級管理人員以及Tarveda及其董事和高級管理人員可能被視為參與了與擬議交易相關的Organovo股東的委託書徵集。有關該等董事及行政人員在合併中的特殊利益的資料載於上述委託書/招股説明書/資料陳述內。有關Organovo董事和高管的其他信息包含在Organovo於2019年7月26日提交給SEC的關於2019年股東年會的附表14A的最終委託書中。本文件可在證券交易委員會網站(www.sec.gov)或Organovo網站(www.Organovo.com)免費獲取。

關於塔爾韋達治療公司^®公司

塔爾維達治療公司是一家臨牀階段的生物製藥公司，正在開發一種新的有效和選擇性的精確腫瘤學藥物，它被稱為 Pentarin^®微型藥物結合物，用於治療各種實體腫瘤惡性腫瘤患者。Tarveda的Pentarin微型藥物結合物旨在利用小分子藥物和抗體藥物結合物的最佳性能，形成能夠滲透到實體腫瘤的微型藥物結合物，選擇性地結合到所需的腫瘤靶點，並直接在腫瘤細胞中積累抗癌有效載荷。抗癌有效載荷被保留在腫瘤中，然後隨着時間的推移釋放，導致抗癌有效載荷在腫瘤中變得活躍。

塔爾韋達目前有兩種正在進行臨牀試驗的降鈣素微型藥物結合物。它的第一個臨牀項目PEN-866是其與熱休克蛋白90(HSP90)結合的微型藥物結合物平臺的初步候選者。HSP90是一種分子伴侶，在惡劣的腫瘤環境中在廣泛的實體腫瘤中高度激活，但在正常組織中相對處於休眠狀態。Tarveda與HSP90結合的微型藥物結合物的結合部分與HSP90有很高的親和力，而HSP90在實體瘤細胞中經常被激活和過度表達。PEN-866已經完成了其針對各種實體腫瘤的All Comers試驗的第一階段劑量升級部分。除了PEN-866之外，Tarveda還在其HSP90綁定的微型藥物結合平臺上開發額外的微型藥物結合物，以針對實體腫瘤的其他有希望的抗癌有效載荷，如激酶抑制劑和放射性同位素。Tarveda的第二個臨牀計劃PEN-221是一種五肽類微型藥物結合物，目前正在進行臨牀評估，用於治療細胞表面表達生長抑素受體2(SSTR2)的實體腫瘤患者，如神經內分泌腫瘤和小細胞肺癌。PEN-221目前正在進行2a階段試驗。有關塔爾韋達的更多信息，請登錄：https://www.tarvedatx.com/.。

本公司簡介製藥國際有限公司

SciClone製藥公司是一傢俬人所有的專業製藥公司，在大中華區擁有大量的商業業務，其產品組合專注於腫瘤學和傳染病。SciClone致力於通過提供具有全球護理標準的頂級醫療產品和服務來改善患者的健康。SciClone的專有主導產品ZADAXIN^®根據當地監管機構的批准，胸腺法辛(ThymalFasin)已在30多個國家獲得批准，可用於治療某些癌症、肝炎和作為疫苗佐劑。此外，本公司目前作為百特、輝瑞和波士頓科學公司在中國的商業合作伙伴銷售許多腫瘤學產品。該公司還擁有強大的產品流水線，旨在滿足嚴重和專門疾病領域(特別是腫瘤學)未得到滿足的需求。有關本公司的更多信息，請訪問：http://www.sciclone.com/.。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述。除歷史事實陳述外的所有陳述均為前瞻性陳述，包括與未來事件有關的陳述。在某些情況下，您可以通過以下術語來識別前瞻性陳述：可能、可能、將會、應該、期望、計劃、預期、項目、相信、估計、預測、潛在、意圖或繼續、這些術語或其他類似術語的否定，以及其他類似含義的詞語或術語。這些聲明包括關於PEN-866臨牀活動的聲明、本克隆公司的任何額外股權投資，或從本克隆公司收到的未來里程碑和特許權使用費。儘管塔爾韋達認為本文中包含的前瞻性表述有合理的基礎，但這些表述是基於對影響塔爾韋達的未來事件的當前預期，會受到與其運營和商業環境有關的風險、不確定性和因素的影響，所有這些都是難以預測的，其中許多都不是塔爾韋達所能控制的。這些風險因素包括與開發候選藥物相關的風險、進行臨牀試驗的風險和獲得必要的監管批准的風險，以及適用於臨牀期生物製藥公司的其他風險, 例如PEN-866是否會獲得批准，以及塔爾韋達是否會根據本克隆協議獲得任何開發或商業里程碑或特許權使用費。這些風險可能導致實際結果與本新聞稿中的前瞻性陳述所表達或暗示的結果大不相同。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述都明確地受到前述警告性聲明的限制。告誡您不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日起發表。塔爾韋達不承擔任何義務來更新、修改或澄清這些前瞻性陳述，除非適用的證券法可能要求更新、修改或澄清這些前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

聯繫人：

塔爾韋達治療公司(Tarveda Treeutics)

阿曼達·侯利漢

麥克杜格爾

+1 781 235 3060

郵箱：ahoulihan@macBiocom.com

對於SciClone製藥公司

首席執行官辦公室

+852 29592922

郵箱：CEOoffice@sciclone.com