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2020年9月15日

途經埃德加

美國證券交易委員會
公司財務部
生命科學辦公室
東北F街100號
華盛頓特區,20549
請注意:
艾比·亞當斯
 
多莉·耶魯(Dorrie Yale)

回覆:
Rexahn製藥公司(Rexahn PharmPharmticals,Inc.)
 
表格S-4登記説明書第1號修訂
 
提交於2020年8月27日
 
第333-239702號檔案號

尊敬的亞當斯女士和耶魯女士:

謹代表雷克薩恩製藥有限公司(“雷克森”),對您於2020年9月10日致Douglas J.Swirsky的信(以下簡稱“意見信”)作出迴應,該信涉及雷克森最初於2020年7月6日提交給美國證券交易委員會(“委員會”)的S-4表格註冊聲明(文件編號333-239702),並經2020年8月27日提交的第1號修正案(經修訂)修訂。註冊聲明)。 Rexahn同時提交註冊聲明的第2號修訂(“第2號修訂”)。為了您的方便,我們在回覆之前立即加上了評議信中適用的評語文本(粗體)。除 另有説明外,以下回復中包含的所有頁面引用均指向第2號修正案的頁面。

表格S-4的第1號修正案於2020年8月27日提交

封面頁

1.
我們感謝您對之前評論1的修改後的披露,母公司現金金額可能與預期金額有很大差異。請進一步修訂以突出顯示Rexahn 股東在投票時將不知道他們將在合併後的公司中持有的股份百分比,Rexahn可能無法滿足母公司現金金額為0美元的要求,並討論其重要性。請 還按照S-K條例第501(B)項的要求,將您的封面信息限制在一頁以內。

作為對員工意見的迴應,Rexahn將第2號修正案封面上的披露限制在一頁以內,並修改了披露內容,強調在股東投票時,Rexahn的 股東將不知道他們將在合併後的公司持有多少股份,Rexahn可能無法滿足母公司現金金額為0美元的要求。Rexahn還在第2號修正案第19、20、36、152、165 和195頁上增加了類似的語言。

證券交易委員會
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2020年9月15日

招股説明書摘要
“公司”(The Companies),第12頁

2.
我們注意到您對之前評論4的回覆,即您已將管線表最後兩行的箭頭縮短至第一階段的末尾,但修訂後的表格仍反映了第二階段中 中的箭頭。此外,請確保“預期里程碑”列和業務部分中的日期與您修訂後的摘要敍述性披露相對應。您的披露還表明,Ocuphire預計將在2021年第一季度啟動APX3330在DR中的第二階段試驗,因此請修改您的表格,以説明第二階段試驗僅針對DR,而不是DME,或者以其他方式協調您的披露。

作為對員工意見的迴應,Rexahn已經更換了修正案2第13頁和228頁上的流水線表,並修改了修正案2第12至13頁、227至228頁和260頁的披露,以澄清Ocuphire預計將於2021年第一季度在DR和DME啟動APX3330的第二階段試驗。

風險因素
與合併相關的風險,第35頁

3.
請添加一個風險因素,説明奧本海默的意見依賴於持續到2040年的財務預測,並假設FDA批准Ocuphire的候選產品 ,但沒有考慮這些候選產品不會獲得FDA批准的可能性。還請強調奧本海默在其意見中使用的不同假設,包括這些假設沒有考慮 根據合併前融資進行的Rexahn證券成交後稀釋發行的影響。

作為對工作人員意見的迴應,Rexahn在第2號修正案第45頁增加了一個新的風險因素,披露奧本海默公司(“Oppenheimer”)的意見依賴於Ocuphire製藥公司(“Ocuphire”) 延長到2040年的財務預測(“Ocuphire預測”)。Ocuphire的預測包括成功風險調整,以考慮到特定開發階段的特定候選產品將 不會繼續開發,以及候選產品最終不會獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准的風險。Oppenheimer考慮了Ocuphire管理層指定的每個候選產品的各種風險加權成功概率,這説明瞭候選產品可能無法獲得FDA批准的可能性。Oppenheimer進行了風險調整分析,因此沒有進行任何單獨的分析 假設Ocuphire的候選產品最終獲得或未獲得FDA批准的單獨結果。Rexahn還在第45頁和第46頁增加了一個新的風險因素,突出了Oppenheimer在其意見中使用的假設, 包括這些假設沒有考慮到根據合併前融資在關閉後稀釋Rexahn證券發行的影響。

證券交易委員會
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2020年9月15日

合併
合併背景,第111頁

4.
請參閲前面評論15的最後一句話。您在第119頁披露了A公司於2020年2月19日更新的條款,但自您的董事會在2019年12月5日的會議上考慮A公司的提議以來,A公司對Rexahn的估值沒有變化,正如您在第121頁所解釋的那樣。修改以澄清更新後的建議書中有哪些更改。

作為對員工意見的迴應,Rexahn修改了第2號修正案第120頁的披露,以澄清A公司於2019年12月5日提交給Rexahn董事會的提案與A公司於2020年2月18日提交的最新意向之間的重大變化。

Rexahn財務顧問的意見,第133頁

5.
我們注意到您修改後的披露,包括您對奧本海默提到的預測的討論。在有關貼現現金流分析的討論中,請修改以清楚説明Oppenheimer使用的 預計自由現金流是基於各種假設的,包括Nyxol在NVD、RM和老花眼以及APX3330在DR中的價格和市場份額將獲得FDA批准的假設,以及對 候選產品的假設價格和市場份額。此外,如果情況屬實,請修改解釋為什麼Oppenheimer沒有考慮Ocuphire候選產品不能成功完成臨牀試驗的單獨可能性。

針對員工的意見,Rexahn修改了第2號修正案第139至140頁的披露,解釋説Oppenheimer使用的預計自由現金流是基於各種假設,包括 假設FDA將批准Nyxol用於NVD、RM和老花眼,APX3330用於DR和DME,並假設候選產品的價格和市場份額。Rexahn還修改了第2號修正案第139至140頁上的披露,解釋説成功風險調整的概率適用於每個適應症的藥物開發過程中幾個關鍵步驟中的每一個步驟實現有利結果的概率,包括滿足臨牀研究終點和FDA批准NDA,這隨後導致每個計劃的累積成功概率。Oppenheimer考慮了Ocuphire 管理層分配給每個候選產品的各種風險加權成功概率,這説明瞭候選產品可能無法成功完成臨牀試驗的可能性。Oppenheimer進行了風險調整分析,因此沒有進行任何單獨的分析,假設Ocuphire的候選產品最終獲得或未獲得FDA批准和/或成功完成臨牀試驗的單獨結果 。

6.
您可以參考第139頁上的成功概率風險調整,以及第143頁上的進一步説明,Ocuphire使用了成功概率方法,並且Oppenheimer對這些 概率進行了一些調整。請解釋這些概率和進一步調整如何影響指定年份的現金流。

作為對員工意見的迴應,Rexahn修改了第2號修正案第144頁的披露,解釋了成功風險調整的可能性和奧本海默對Ocuphire預測的調整 如何影響指定年份的現金流。

證券交易委員會
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2020年9月15日

Rexahn敬請工作人員協助儘快完成註冊聲明的審核。請通知我們,我們是否可以提供任何進一步的信息或幫助,以方便您的 審核。如果工作人員對上述任何答覆有任何疑問或想了解更多信息,請不要猶豫,請致電(410)659-2778與下面的簽字人聯繫。我們預先感謝您對上述內容的關注。

 
真誠地
   
 
/s/William I.Intner
   
 
威廉·I·英特納

抄送:
道格拉斯·J·斯威斯基,雷克森製藥公司總裁兼首席執行官。
 
Ocuphire Pharma,Inc.總裁兼首席執行官米娜·蘇奇(Mina Sooch)
 
阿瑟·M·魯賓(Asher M.Rubin),Hogan Lovells US LLP
 
菲利普·D·託倫斯,Honigman LLP
 
傑弗裏·H·庫拉斯(Jeffrey H.Kuras),Honigman LLP
 
艾米麗·J·約翰斯(Emily J.Johns),Honigman LLP