FLAKS-20200331
2020年3月31日000161521912/313/31/20202020Q1假象P6MP6MP5YP5YP1Y00016152192020-01-012020-03-31Xbrli：共享00016152192020-05-05Iso4217：美元00016152192020-03-3100016152192019-12-31Iso4217：美元Xbrli：共享00016152192019-01-012019-03-3100016152192018-12-3100016152192019-03-310001615219美國-GAAP：CommonStockMember2018-12-310001615219美國-GAAP：首選股票成員2018-12-310001615219US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-12-310001615219美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2018-12-310001615219美國-GAAP：CommonStockMember2019-01-012019-03-310001615219US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-01-012019-03-310001615219美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2019-01-012019-03-310001615219美國-GAAP：CommonStockMember2019-03-310001615219US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-03-310001615219美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2019-03-310001615219美國-GAAP：CommonStockMember2019-12-310001615219美國-GAAP：首選股票成員2019-12-310001615219US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001615219美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2019-12-310001615219美國-GAAP：CommonStockMember2020-01-012020-03-310001615219美國-GAAP：首選股票成員2020-01-012020-03-310001615219US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-01-012020-03-310001615219美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-01-012020-03-310001615219美國-GAAP：CommonStockMember2020-03-310001615219美國-GAAP：首選股票成員2020-03-310001615219US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-03-310001615219美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-03-31Xbrli：純0001615219美國-GAAP：CommonStockMember2019-07-192019-07-190001615219Flks：FlexPharmaMember2019-07-190001615219美國-GAAP：CommonStockMember2019-07-1900016152192019-07-192019-07-190001615219Flks：FlexPharmaMember2019-07-192019-07-190001615219美國-GAAP：NotesPayableto BanksMember2019-07-310001615219Flks：University of UtahResearchFoundationMember2011-12-3100016152192016-06-012016-06-3000016152192019-05-012019-05-310001615219美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2019-12-310001615219美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2020-01-012020-03-310001615219美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2020-03-310001615219美國-GAAP：CommonStockMemberFlks：FlexPharmaMember2019-07-192019-07-190001615219美國-GAAP：CommonStockMemberFlks：FlexPharmaMember2019-07-190001615219美國-GAAP：超額分配選項成員2020-02-112020-02-110001615219美國-GAAP：超額分配選項成員美國-GAAP：CommonStockMember美國-GAAP：公共類別成員2020-02-112020-02-110001615219美國-GAAP：超額分配選項成員美國-GAAP：CommonStockMember美國-GAAP：公共類別成員2020-02-110001615219美國-GAAP：超額分配選項成員美國-GAAP：CommonStockMember2020-02-110001615219美國-GAAP：超額分配選項成員US-GAAP：CommonClassBMember美國-GAAP：首選股票成員2020-02-112020-02-110001615219美國-GAAP：超額分配選項成員US-GAAP：CommonClassBMember美國-GAAP：首選股票成員2020-02-110001615219美國-GAAP：CommonStockMember2020-02-112020-02-110001615219美國-GAAP：首選股票成員美國-GAAP：系列APreferredStockMember2020-02-112020-02-110001615219美國-GAAP：CommonStockMember2020-02-110001615219美國-GAAP：CommonStockMember美國-GAAP：系列APreferredStockMember2020-02-112020-02-110001615219美國-GAAP：CommonStockMember美國-GAAP：系列APreferredStockMember2019-01-012019-03-310001615219美國-GAAP：CommonStockMemberFlks：ProfitInterestUnitsMember2019-01-012019-03-310001615219美國-GAAP：CommonStockMember2018-12-012018-12-310001615219美國-GAAP：CommonStockMemberFlks：CommonUnitsMember2018-12-012018-12-3100016152192019-07-1900016152192019-01-20弗克斯：交易日0001615219US-GAAP：MeasurementInputDiscountRateMember2020-03-310001615219US-GAAP：MeasurementInputDiscountRateMember2019-12-310001615219美國-公認會計準則：衡量投入價格和價值成員數(US-GAAP：MeasurementInputPriceVolatilityMember)2020-03-310001615219美國-公認會計準則：衡量投入價格和價值成員數(US-GAAP：MeasurementInputPriceVolatilityMember)2019-12-310001615219Us-gaap:MeasurementInputExpectedDividendRateMember2020-03-310001615219Us-gaap:MeasurementInputExpectedDividendRateMember2019-12-310001615219Flks：Edbush SecuritiesIncMemberFlks：SappfySuccessFeeDueToRelatedPartyMember2019-07-190001615219Flks：Edbush SecuritiesIncMemberFlks：SappfySuccessFeeDueToRelatedPartyMember2019-07-192019-07-190001615219Flks：EquityIncentivePlan2015成員2020-03-3100016152192019-09-102019-09-100001615219SRT：最小成員數美國-GAAP：員工股票期權成員2020-01-012020-03-310001615219SRT：最大成員數美國-GAAP：員工股票期權成員2020-01-012020-03-310001615219美國-GAAP：員工股票期權成員2020-01-012020-03-3100016152192019-01-012019-12-310001615219美國-GAAP：次要事件成員美國-GAAP：LoansPayableMember2020-04-13
目錄
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格10-Q/A
修正案第1號
(馬克·科恩)
☒根據1934年“證券交易法”第13節或第15(D)節提交的季度報告
截至2020年3月31日的季度
或
☐根據1934年“證券交易法”第(13)或第(15)(D)款提交的過渡報告
對於從中國到日本的過渡期，中國政府和中國政府之間的過渡期，中國政府和日本政府之間的過渡期，中國政府和中國政府之間的過渡時期，中國政府和中國政府之間的過渡時期，中國政府和中國政府之間的過渡期將繼續進行。

委託文件編號：001-36812

Salarius製藥公司。
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州46-5087339
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)
(税務局僱主
識別號碼)

霍爾科姆大道2450號., J 608套房, 休斯敦, TX77021
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)


(346) 772-0346
註冊人的電話號碼，包括區號

(前姓名、前地址和前財政年度，如果自上次報告以來發生變化)

根據該法第12(B)節登記的證券
每節課的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值0.0001美元 SLRX納斯達克股票市場有限責任公司

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第F13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)是否在過去90天內遵守了備案要求。是 ☒ 不是 ☐
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規第405條(本章232.405節)要求提交的每個互動數據文件。是 ☒ 不是 ☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》規則12b-2中的大型加速申報公司、加速申報公司、較小報告公司和新興成長型公司的定義。
大型加速文件服務器
☐
加速文件管理器
☐
非加速文件管理器
☒
規模較小的報告公司
☒
*新興成長型公司
☒

如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。他説：☒

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。_是 ☐ 不是 ☒

截至2020年5月5日，有 13,650,752 已發行普通股的股份。


目錄
解釋性註釋
Salarius PharmPharmticals，Inc.於2020年5月14日向美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)提交了截至2020年3月31日的季度報告中的Form 10-Q/A表格1，僅用於根據S-T規則405規則提供XBRL作為證據101的目的。除上述情況外，不會對2020年5月14日提交的Form 10-Q季度報告進行任何更改

目錄
Salarius製藥公司。
目錄

 頁面
第一部分：
財務信息
第1項。
財務報表(未經審計)
5
簡明綜合資產負債表
5
簡明合併操作報表
6
現金流量表簡明合併報表
7
股東權益簡明合併報表(虧損)
8
簡明合併財務報表附註
9
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
20
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
24
第四項。
管制和程序
24
第二部分。
其他信息
第1項。
法律程序
25
第1A項。
風險因素
25
第五項。
其他信息
28
第6項
陳列品
30
簽名
31


目錄
關於前瞻性陳述的特別説明
本季度報告中的10-Q表格信息，包括本文引用的信息，包括1933年“證券法”(下稱“證券法”)第27A條和1934年“證券交易法”(下稱“交易法”)第21E條所指的前瞻性陳述。這些陳述包括但不限於：關於未來時期的陳述；公司的戰略和正在進行的開發計劃；公司的臨牀試驗，包括現狀、成本、目標、時機和其他相關預期；公司對其先導化合物SP-2577潛力的信心；公司的戰略合作和許可協議、知識產權、FDA的批准程序和政府法規；Seclidemstat瞄準尤因肉瘤和晚期實體腫瘤(包括但不限於前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤、結直腸癌和其他癌症)的表觀遺傳失調的潛力；臨牀研究的預期時間和結果；公司的性質、戰略和重點；任何候選產品的開發和商業潛力；公司重新獲得並保持遵守納斯達克持續上市標準的能力；公司對收入、現金流和支出的預期；關鍵會計政策；新冠肺炎疫情對公司業務、運營、現金流和獲得額外融資的能力的潛在影響；公司手頭現金是否足以滿足未來運營和資本需求；公司的流動性狀況、未來資本需求以及獲得額外融資的需要和能力, 其他融資；公司根據與德克薩斯州癌症預防和研究所簽訂的贈款合同獲得額外融資的能力；以及公司的運營虧損和繼續經營的能力。這些前瞻性陳述基於當前的預期和信念，涉及許多風險和不確定性，包括在截至2019年12月31日的10-K表格年度報告中的“第I部分-第1A項-風險因素”以及本10-Q季度報告中第II部分-第1A項-風險因素中討論的風險和不確定性。這些風險和不確定性可能導致實際結果與預期或這些前瞻性陳述中表達的大不相同。這些前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測，因為我們不能向您保證這些陳述中反映的事件或情況將會實現或將會發生。在本報告中使用的“相信”、“可能”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“預期”、“表示”、“尋求”、“應該”、“將會”、“目的”、“目標”以及類似的表述都是為了識別前瞻性表述，儘管並不是所有前瞻性表述都包含這些標識性詞語。除歷史事實陳述外，所有陳述均為前瞻性陳述。

如果這些風險或不確定性中的任何一種成為現實，或者這些假設中的任何一種被證明是不正確的，我們的結果可能與本報告中的前瞻性陳述大不相同。本報告中的所有前瞻性陳述僅是截至本報告日期的最新陳述。我們不承擔任何義務公開更新任何前瞻性陳述，以反映任何陳述日期之後的事件或情況，或反映意外事件的發生。



目錄
第一部分-財務信息


第1項。財務報表

Salarius製藥公司。
壓縮合並資產負債表
(未經審計)

 三月三十一號，
2020		十二月三十一日，
2019
 
資產  
流動資產：  
現金和現金等價物$9,646,940  $3,738,900  
CPRIT應收贈款591,129  —  
預付費用和其他流動資產646,360  955,899  
流動資產總額10,884,429  4,694,799  
財產和設備，淨值21,889  25,016  
商譽8,865,909  8,865,909  
其他資產293,147  308,674  
總資產$20,065,374  $13,894,398  
負債和股東權益(赤字)  
流動負債： 
應付帳款$979,823  $1,790,966  
應計費用和其他流動負債795,567  160,783  
應付票據252,679  502,332  
遞延收入—  541,701  
認股權證責任34,692  317,762  
總負債2,062,761  3,313,544  
承付款和或有事項(附註6)
股東權益(赤字)：  
優先股，$0.0001票面價值；10,000,000授權股份；468,694已發行和未償還
47  —  
普通股，$0.0001票面價值；100,000,000授權股份；13,650,838和4,519,533於2020年3月31日和2019年12月31日發行的股票，以及13,645,677和4,511,174分別於2020年3月31日和2019年12月31日發行的股票
1,364  451  
額外實收資本32,161,718  22,657,103  
累計赤字(14,160,516) (12,076,700) 
股東權益總額18,002,613  10,580,854  
總負債和股東權益$20,065,374  $13,894,398  

見簡明合併財務報表附註。
5
目錄
Salarius製藥公司。
簡明合併業務報表
(未經審計)

 截至2020年3月31日的三個月截至2019年3月31日的三個月
收入：
贈款收入$1,132,830  $655,635  
運營費用：
研發1,643,371  699,929  
一般事務和行政事務1,859,017  1,488,490  
總運營費用3,502,388  2,188,419  
扣除其他收入(費用)前的虧損(2,369,558) (1,532,784) 
認股權證負債的公允價值變動283,070  —  
利息收入淨額2,672  10,708  
淨損失$(2,083,816) $(1,522,076) 
普通股每股虧損-基本和攤薄$(0.22) $(0.64) 
加權-已發行普通股的平均數-基本和稀釋
9,534,842  2,372,940  

見簡明合併財務報表附註。

6
目錄
Salarius製藥公司。
簡明合併現金流量表
(未經審計)

 截至2020年3月31日的三個月截至2019年3月31日的三個月
經營活動  
淨損失$(2,083,816) $(1,522,076) 
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整： 
折舊、攤銷和減值4,233  114,707  
股權薪酬費用38,409  35,407  
認股權證負債的公允價值變動(283,070) —  
營業資產和負債變動情況： 
應收贈款(591,129) —  
預付費用和其他流動資產298,959  30,743  
應付帳款(911,301) 589,700  
應計費用和其他流動負債361,382  (462,816) 
應付給關聯方/來自關聯方—  1,256  
遞延收入(541,701) (655,634) 
用於經營活動的現金淨額(3,708,034) (1,868,713) 
融資活動
發行股權證券所得款項淨額9,865,727  1,508,179  
應付票據付款(249,653) —  
融資活動提供的現金淨額9,616,074  1,508,179  
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減)5,908,040  (360,534) 
期初現金、現金等價物和限制性現金3,738,900  6,131,781  
期末現金、現金等價物和限制性現金$9,646,940  $5,771,247  
補充披露現金流信息：
支付利息的現金$3,061  $—  
非現金投融資活動：
公開發行的應計發行成本$398,561  $—  
發行股份以取得牌照$—  $110,474  
將負債轉換為權益$—  $2,869,412  

見簡明合併財務報表附註。
7
目錄
Salarius製藥公司。
簡明合併股東權益報表(虧損)
(未經審計)

 普通股優先股額外實收資本累計赤字股東權益合計(虧損)
 股票金額股票金額
2018年12月31日的餘額2,032,763  $203  —  —  $3,869,120  $(5,140,437) $(1,271,114) 
發行股權證券960,489  96  —  —  4,377,495  —  4,377,591  
發行股權證券以取得牌照12,907  1  —  —  110,473  —  110,474  
股權薪酬費用9,550  1  —  —  35,406  —  35,407  
淨損失—  —  —  —  —  (1,522,076) (1,522,076) 
2019年3月31日的餘額3,015,709  301  —  —  8,392,494  (6,662,513) 1,730,282  
2019年12月31日的餘額4,511,174  451  —  —  22,657,103  (12,076,700) 10,580,854  
股權證券發行，淨額8,353,480  835  1,246,519  125  9,466,206  —  9,467,166  
轉換為普通股的優先股777,825  78  (777,825) (78) —  —  —  
股權薪酬費用3,198  —  —  —  38,409  —  38,409  
淨損失—  —  —  —  —  (2,083,816) (2,083,816) 
2020年3月31日的餘額13,645,677  $1,364  468,694  47  $32,161,718  $(14,160,516) $18,002,613  
見簡明合併財務報表附註。
8
目錄
Salarius製藥公司。
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注1。組織和運營

業務性質

Salarius製藥公司(“Salarius”或“公司”)及其子公司Salarius製藥公司、LLC、Flex Innovation Group LLC和TK Pharma，Inc.是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於為因基因表達失調導致的高度未得到滿足的醫療需求的癌症開發有效的治療方法。 表觀遺傳學是指影響基因表達的調控系統，該公司的領先表觀遺傳酶技術於2011年從猶他州大學研究基金會獲得許可。該公司位於得克薩斯州休斯敦。

與Flex Pharma，Inc.合併。

2019年1月3日，Flex Pharma，Inc.(“Flex Pharma”)、Salarius PharmPharmticals LLC(“Private salarius”)和Flex Pharma的全資子公司Falcon Acquisition Sub，LLC(“Merge Sub”)簽訂了合併協議和計劃(“合併協議”)。根據合併協議，Merge Sub與Private Salarius合併並併入Private Salarius，Private Salarius繼續作為Flex Pharma的全資子公司。合併於2019年7月19日完成。合併後，Flex Pharma公司更名為Salarius製藥公司，此次合併被視為反向收購，從會計角度而言，Private Salarius被視為收購公司。請參閲附註3。

與新冠肺炎大流行相關的風險
新冠肺炎的爆發已經蔓延到全球。2020年3月11日，世界衞生組織宣佈疫情為大流行。新冠肺炎疫情正在影響美國和全球經濟，並可能影響本公司和本公司所依賴的第三方的業務。雖然新冠肺炎疫情帶來的潛在經濟影響和持續時間很難評估或預測，但新冠肺炎疫情對全球金融市場的影響可能會降低公司獲得資本的能力，這可能會對公司的長期流動性產生負面影響。新冠肺炎大流行的最終影響是高度不確定的，可能會發生變化。該公司還不知道對其業務、融資或其他活動或對醫療保健系統或整個全球經濟的潛在延誤或影響的全部程度。然而，這些影響可能會對公司的流動性、資本資源、運營和業務以及我們所依賴的第三方的流動性、資本資源、運營和業務產生重大影響。

注2。列報基礎和重大會計政策

陳述的基礎

隨附的簡明綜合財務報表是按照美國公認會計原則(“GAAP”)編制的。本附註中對適用指引的任何提及均指財務會計準則委員會(“FASB”)的“會計準則編纂”(“ASC”)和“會計準則更新”(“ASU”)中的權威GAAP。

如上所述，與Flex Pharma的合併於2019年7月19日完成。此次合併被視為反向收購，從會計角度而言，Private Salarius被視為收購公司。Private Salarius的歷史財務報表用對Private Salarius法定資本的追溯調整取代了Flex Pharma在合併完成前的歷史合併財務報表，以反映Flex Pharma的法定資本。Flex Pharma(更名為Salarius製藥公司)仍然是持續的註冊人和報告公司。因此，Salarius製藥公司的歷史財務和運營數據涵蓋了合併結束日期之前的一段時間，反映了Private Salarius的資產、負債和運營結果，而不反映Flex Pharma在2019年7月19日之前的資產、負債和運營結果。在合併結束日期之前，Salarius製藥公司的歷史財務和運營數據反映了Private Salarius的資產、負債和運營結果，而不反映Flex Pharma在2019年7月19日之前的資產、負債和運營結果。本公司已追溯調整其股東權益(虧損)及用於釐定每股普通股虧損的加權平均股份變動表，以反映已發行普通股單位、盈利普通股單位及A系列優先股單位的折算。
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在合併時轉換為公司普通股的私人薪酬，並反映25對合並後發生的公司普通股進行反向股票拆分。

合併原則

簡明綜合財務報表包括本公司及其全資子公司的賬目。所有重要的公司間餘額和交易都已在合併中沖銷。

未經審計的中期財務信息

隨附的中期財務報表未經審計。這些未經審計的中期財務報表是根據美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)的規則和規定編制的，以提供中期財務信息。因此，它們不包括GAAP要求的完整財務報表的所有信息和腳註。這些未經審計的中期財務報表應與公司於2020年3月23日提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告中其他部分包括的截至2019年12月31日的已審計財務報表和附註一併閲讀。管理層認為，未經審核的中期財務報表反映了所有必要的調整(包括正常經常性調整)，以公平陳述公司截至2020年3月31日的財務狀況以及截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月的經營業績。經營的中期結果不一定代表整個會計年度可能出現的結果。本文包括的2019年12月31日資產負債表源自經審計的財務報表，但不包括GAAP要求的完整財務報表所需的所有披露，包括附註。

預算的使用
按照美國財務會計準則委員會(FASB ASC)定義的公認會計原則編制財務報表，要求管理層作出影響某些報告金額和披露的估計和假設。因此，實際結果可能與這些估計不同。

現金和現金等價物

Salarius認為所有原始到期日在3個月或以下的高流動性投資都是現金等價物。

在2020年3月31日和2019年12月31日，Salarius也持有約美元0及$1.0600萬美元，分別代表從德克薩斯州癌症預防和研究機構(“CPRIT”)收到的資金。這些資金用於允許費用的成本，主要是研發費用。這筆贈款有一個強制性的資金匹配要求。經CPRIT審核後，本公司相信於2020年3月31日已滿足所有配套資金要求。


長期資產減值

只要發生事件或環境變化表明長期資產的賬面價值可能無法收回，就會對長期資產進行減值審查。如果資產的賬面金額超過其估計的未來現金流量，則在資產賬面金額超過資產公允價值的金額中確認減值費用。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內，與長期資產相關的減值費用為0及$110,474，分別為。

商譽

商譽不攤銷，但至少每年在報告單位層面進行減值測試。該公司已確定報告單位是其當前財務報表中披露的單一經營部門。

減值是商譽賬面價值超過其隱含公允價值時存在的狀況。減值過程的第一步是確定報告單位的公允價值，然後將其與包括商譽在內的賬面價值進行比較。如果公允價值超過賬面價值，則不需要採取進一步行動，也不會確認減值損失。如果公司遇到的事件或環境變化更有可能表明以下情況，則額外的減值評估可能會在臨時基礎上進行
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商譽的價值已經減損。分別於截至2020年3月31日或2019年3月31日的三個月內並無商譽減值。

金融工具與信用風險

可能使公司面臨信用風險的金融工具包括現金和現金等價物以及限制性現金。現金被存入聯邦保險的國內機構的活期賬户，以將風險降至最低。保險是通過聯邦存款保險公司(“FDIC”)提供的。雖然這些賬户的餘額不時超過聯邦保險的限額，但本公司並未發生與這些存款相關的損失。

認股權證
在進行反向合併交易的同時，該公司發行了接受認股權證的權利，以購買本公司的普通股。此外，2020年2月11日，該公司發行了認股權證，以註冊公開發行的方式購買公司普通股。公司決定認股權證應歸類為負債還是權益。對於歸類為負債的權證，本公司在每個報告期使用在權證負債公允價值變動中記錄在簡明綜合經營報表中的公允價值變動的第3級投入來估算權證的公允價值。估值模型中的估計部分基於主觀假設，包括但不限於股價波動、認股權證的預期壽命、無風險利率和認股權證相關普通股的公允價值，未來可能存在重大差異。公司將在每個報告期結束時繼續調整認股權證負債的公允價值，以反映公允價值從上一期至適用認股權證行使或到期時間較早的期間的變化。

臨牀試驗應計費用
該公司的臨牀前和臨牀試驗由第三方合同研究機構(CRO)和/或臨牀研究人員進行，臨牀用品由合同製造機構(CMO)製造。這些第三方的發票可以根據提供的服務或實現的里程碑按月開具發票。該公司根據對每項臨牀試驗的狀態和完成的工作的評估，以及從CRO和CMO獲得的信息，應計這些費用。公司的估計取決於CRO和CMO提供的有關研究狀態和成本的數據的及時性和準確性，可能與組織提供的實際服務不符。這可能會導致公司在未來幾個時期對研發費用進行調整。到目前為止，該公司還沒有進行重大調整。

應收贈款和收入確認

Salarius的收入來源是從CPRIT獲得的一筆贈款。贈款收入在產生符合條件的成本時確認，並有合理的保證已滿足贈款的條件。在產生符合條件的成本之前從贈款收到的現金被記錄為遞延收入，並在發生符合條件的成本時確認為收入。當在發生成本後收到贈款資金時，公司記錄收入和相應的應收贈款。

研發成本

研究和開發成本包括進行研究和開發活動(包括臨牀前研究和臨牀試驗)所發生的費用。研發成本包括工資和人事相關成本、諮詢費、合同研究服務費、實驗室設備和設施成本、許可證費和其他外部成本。研究和開發成本在發生時計入費用。


基於股權的薪酬

Salarius根據獎勵授予日期的公允價值計量基於股權的薪酬，並在必要的獎勵服務期(通常是歸屬期間)的財務報表中確認相關費用。

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本公司使用Black-Scholes期權估值模型和Backsolve方法(與Black-Scholes估值模型相似，併產生類似結果)來估計基於股票的薪酬和激勵單位的公允價值。這些模型中使用的假設包括基於同行公司交易股票的隱含波動率計算的預期波動率、股息率和無風險利率。此外，沒收會在發生時計入補償成本。

每股虧損

每股基本淨虧損的計算方法是將適用於普通股股東的淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均股數。由於公司在公佈的所有期間都處於虧損狀態，稀釋後的每股淨虧損與所有時期的基本每股淨虧損相同，因為包括所有潛在的已發行普通股是反稀釋的。

反攤薄股份的數目，包括(I)普通股期權、(Ii)股票認購權證、(Iii)未歸屬限制性股票、(Iv)可轉換優先股及(V)賦予持有人有權收取認股權證以購買本公司普通股的權利，而該等股份已不計入每股攤薄虧損的計算範圍內。10,597,729和30,395分別截至2020年3月31日和2019年3月31日的股票。

所得税
所得税是根據FASB ASC主題740，所得税(“ASC 740”)記錄的，該主題規定了使用資產和負債法的遞延税金。根據這一方法，遞延税項資產和負債是根據資產和負債的財務報告和納税報告基準之間的差異確定的，並使用預期差異逆轉時預期生效的頒佈税率和法律進行計量。除非根據現有證據，遞延税項資產更有可能變現，否則公司會為遞延税項淨資產提供估值津貼。本公司已評估現有證據，並得出結論，本公司可能無法實現其遞延税項資產的利益，因此，已為遞延税項資產的全部金額設立估值扣除。
根據ASC 740的規定，本公司對不確定的税收狀況進行了會計處理。當存在不確定的税收頭寸時，本公司確認税收頭寸的税收優惠，以使其更有可能實現。至於税項優惠是否更有可能實現，則視乎税務情況的技術優點，以及現有的事實和情況而定。截至2020年3月31日及2019年12月31日，本公司並無任何重大不確定税務狀況，亦無收取利息或罰金。本公司的做法是在所得税支出中確認與所得税相關的利息和/或罰款。本公司須接受税務轄區的例行審計。

後續事件

自財務報表發佈之日起，公司管理層審查了所有重大事件，以供後續事件披露考慮。

淺談新會計準則的應用
2017年1月，FASB發佈了ASU No.2017-04《無形資產-商譽及其他》，意在簡化隨後的商譽計量。公告允許實體在其年度或中期商譽減值評估中將報告單位的公允價值與其賬面金額進行比較。當賬面金額超過公允價值時，立即確認減值費用。這個亞利桑那州立大學對財政是有效的
年，以及這些年內的過渡期，從2019年12月15日之後開始。該公司預計採用這種ASU不會對其合併財務報表產生實質性影響。

尚未採納的聲明
2019年12月，FASB發佈了ASU第2019-12號，簡化了所得税的會計處理(話題740)。該指導意見消除了在確認投資遞延税金方面的某些例外情況，
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過渡期所得税的分配和計算。該指導還包括降低某些領域複雜性的指導，包括確認税收商譽的遞延税金，以及將税收分配給合併集團的成員。ASU 2019-12在2020年12月15日之後開始的財年的年度和中期有效。允許提前領養。該公司目前正在評估這一變化對其合併財務報表的影響。
2016年6月，FASB發佈了ASU No.2016-13，金融工具-信貸損失(主題326)：金融工具信用損失的衡量，其中要求根據歷史經驗、當前條件以及合理和可支持的預測，衡量報告日期持有的金融資產(包括應收貿易賬款)的所有預期信貸損失。在發佈ASU 2016-13年之後，FASB發佈了ASU 2018-19年，對主題326，金融工具-信貸損失的編纂改進。本ASU並未改變ASU 2016-13年指南的核心原則，相反，這些修訂旨在澄清和提高信用損失指南中包含的某些主題的可操作性。FASB隨後還發布了ASU No.2019-04，對主題326，金融工具-信貸損失，衍生品和對衝(主題815)和金融工具(主題842)的編纂改進，這並沒有改變ASU 2016-13年指導方針的核心原則，但澄清了先前註銷和預計將註銷的金額的預期收回應包括在估值賬户中，且不應超過先前註銷的和預計將被註銷的金額。該指導意見適用於本財年以及這些年度內的過渡期，從2019年12月15日之後開始，適用於公共業務實體，不包括規模較小的報告公司。允許提前領養。作為一家規模較小的報告公司，該指導將在2023年第一季度對公司有效。該公司正在評估採用該技術將對其合併財務報表產生的影響。

注3。反向收購和處置

反向收購

2019年1月3日，Flex Pharma、Private Salarius和Merge Sub簽訂合併協議。根據合併協議，Merge Sub與Private Salarius合併並併入Private Salarius，Private Salarius繼續作為Flex Pharma的全資子公司，Flex Pharma被視為合法收購，Private Salarius被視為會計收購，如下所述。合併於2019年7月19日完成。合併後，Flex Pharma公司更名為Salarius製藥公司，此次合併被視為反向收購業務收購，從會計角度而言，Private Salarius被視為收購公司。私人薪酬公司作為會計收購方，按收購日的公允價值記錄了Flex Pharma在合併中收購的資產和承擔的負債。Private Salarius的歷史財務報表用對Private Salarius法定資本的追溯調整取代了Flex Pharma在合併完成前的歷史合併財務報表，以反映Flex Pharma的法定資本。Flex Pharma公司(合併後更名為Salarius製藥公司)仍然是繼續註冊和報告的公司。

根據以下事實和情況，私人薪酬被確定為會計收購人：(1)私人薪酬成員擁有大約80.7緊隨交易完成後，合併後公司的表決權權益的2%；(2)合併後公司董事會的多數成員由Private Salarius根據合併協議條款指定的董事組成；以及(3)Private Salarius管理層的現有成員成為合併後公司的管理層。(2)合併後公司董事會的多數成員由Private Salarius根據合併協議條款指定的董事組成；以及(3)Private Salarius管理層的現有成員成為合併後公司的管理層。

合併的商業目的包括，除其他目的外，獲得以下潛在優勢：(I)合併後組織的資源將立即可用於支持Private Salarius對Seclidemstat的研究；以及(Ii)上市公司身份將使該公司獲得更多潛在的額外資本。

在合併結束時，每個已發行的普通股、利潤利息普通股和A系列優先股私人工薪族轉換為公司普通股(以現金代替零碎股票的支付，並在實施25按合併協議中所述的換股比率公式計算1股公司普通股的反向股票分拆。

此外，在合併結束時，公司分發了一普通股每股權利授予截至2019年7月18日收盤登記在冊的股東。每一項權利都使這些股東有權獲得
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購買公司普通股的認股權證六個月以及合併結束日後的一天。請參閲註釋8。

該公司使用購買會計將此次收購作為反向合併進行會計處理。由於合併符合反向收購的條件，並且考慮到Private Salarius在合併時是一傢俬人公司，因此其價值無法輕易確定，合併對價的公允價值被視為等於公司在合併日期的報價市值、合併後全部歸屬的Flex Pharma期權的公允價值以及授予合併前Flex Pharma股東的認股權證權利的公允價值之和。購買總代價如下：

Flex Pharma收盤時市值$10,963,526  
權證權利的公允價值1,629,095  
Flex Pharma未償還期權在合併日的公允價值132,227  
總購買注意事項$12,724,848  

該公司按合併日的初步估計公允價值記錄了收購的所有有形和無形資產以及承擔的負債。以下是預計購買對價的分配情況：

收購資產的公允價值
現金$5,405,826  
應收賬款15,168  
庫存122,235  
預付費用和其他流動資產106,319  
商譽和無形資產8,937,899  
購入資產的公允價值總額14,587,447  
承擔負債的公允價值
應付賬款、應計負債和其他流動負債1,862,599  
承擔負債的公允價值總額1,862,599  
取得的淨資產$12,724,848  



未經審計的備考披露

以下未經審計的備考財務信息彙總了截至2019年3月31日、2020年和2019年3月31日的三個月的運營結果，就好像上述合併已於2019年1月1日完成。預計信息主要反映與交易成本沖銷有關的調整。假設合併已於2019年1月1日完成，交易成本將在前一時期支出。

截至2020年3月31日的三個月截至2019年3月31日的三個月
收入$1,132,830  $655,635  
淨損失(2,083,816) (9,415,074) 
每股淨虧損(0.22) (3.97) 

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注4.應收贈款
應收贈款是已發生的符合條件的費用，可以合理保證贈款的條件已得到滿足，但截至報告日期尚未收到相應的資金。應收贈款餘額為$591,129及$0分別截至2020年3月31日和2019年12月31日。

注5。預付費用和其他流動資產
截至2020年3月31日和2019年12月31日的預付費用和其他流動資產包括以下內容：
 2020年3月31日2019年12月31日
預付臨牀試驗費用$140,964  $202,743  
預付保險360,608  617,096  
其他預付資產和流動資產144,788  136,060  
預付費用和其他流動資產總額$646,360  $955,899  

預付保險由預付董事保險和高級管理人員保險組成。2019年7月，公司通過一張本金約為美元的短期票據為其董事和高級管理人員的保險費提供資金。0.9百萬美元，利率為4.61%。應付票據餘額為#美元。252,679及$502,332，分別於2020年3月31日和2019年12月31日計入簡明綜合資產負債表的流動負債。

注6。承諾和或有事項

與猶他州大學研究基金會簽訂的許可協議

於二零一一年，本公司與猶他州大學訂立許可協議，據此，本公司取得表觀遺傳酶賴氨酸特異性脱甲基酶1(“LSD 1”)的獨家許可。作為對許可證的交換，該公司頒發了2根據協議生效日期的完全攤薄基礎並經協議規定的某些調整，授予對任何由此產生的產品或過程在首次商業銷售開始時開始的收入分享權，以及基於監管機構對任何最終產品或過程的批准以及第一次商業銷售的兩週年進行的里程碑式付款，以及根據監管機構對任何最終產品或過程的批准以及第一次商業銷售的兩週年進行的里程碑付款。

得克薩斯州癌症預防研究所

2016年6月，該公司與CPRIT簽訂了癌症研究資助合同。根據合約，科研院所授予該公司最高達#元的撥款。18.7100萬美元，用於LSD-1抑制劑的開發。這是一個3-最初於2019年5月31日到期的年度贈款。然而，a六-CPRIT於2019年5月批准延長一個月，並額外增加了六-延長一個月至2020年5月。本公司已申請延期，合同截止日期為2020年11月30日。

本公司將保留對根據本合同開發的任何知識產權(“項目結果”)的所有權。關於任何項目成果的非商業性使用，公司同意向CPRIT授予非排他性、不可撤銷、免版税、永久的全球許可，並有權再許可CPRIT、德克薩斯州其他政府實體和機構以及位於德克薩斯州的私立或獨立高等教育機構將所有項目成果用於教育、研究和其他非商業性目的。

公司有義務就合同涵蓋的任何產品的淨銷售額向CPRIT支付收入分成付款，最高償還金額為CPRIT根據CPRIT合同支付給公司的總金額的一定百分比。付款以淨銷售額的百分比確定，如果公司需要從第三方獲得銷售任何此類產品的許可證，淨銷售額可能會減少。此外，在達到上述收入分成付款限制後，公司同意繼續向CPRIT支付低於以下金額的收入分成付款1淨銷售額的%。
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CPRIT贈款取決於資金條件，包括公司將匹配的匹配資金要求50來自CPRIT贈款的資金的%。截至2020年3月31日，公司已累計收到美元9.6從CPRIT的撥款中拿到了100萬美元9.1百萬美元的資金可供公司在滿足某些要求的情況下提取。曾經有過不是在截至2020年3月31日的三個月裏，從CPRIT獲得了資金。於2020年3月31日及2019年12月31日，公司已遞延收入$0及$541,701，分別與CPRIT合同有關。截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司有應收贈款$591,129及$0，分別與CPRIT合同有關。


注7。金融工具的公允價值
根據公認會計原則，某些資產和負債按公允價值列賬。公允價值被定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中，為資產或負債在本金或最有利的市場上轉移負債而收取或支付的交換價格(退出價格)，公允價值被定義為在計量日為資產或負債在本金或最有利市場上進行有序交易而收到的交換價格或支付的轉移負債的交換價格。用於計量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察到的投入，最大限度地減少使用不可觀察到的投入。公允價值等級基於三個級別的投入，其中前兩個被認為是可觀察的，最後一個被認為是不可觀察的，用於計量公允價值：
級別1-相同資產或負債在活躍市場的未調整報價。
第2級-第1級以外可直接或間接觀察到的輸入，例如類似資產或負債的報價；或可觀察到或可由資產或負債整個期限的可觀察市場數據證實的其他輸入。
第3級-重要的不可觀察的輸入，包括Salarius在確定公允價值時自己的假設。
本公司相信其金融工具(包括現金及現金等價物、應付賬款及應付票據)的記錄價值因該等工具的短期性質而接近其公允價值。
下表概述了截至2020年3月31日的三個月的3級負債(與Flex Pharma合併相關的權證)的公允價值變化，公允價值按公允價值經常性計算：
描述2019年12月31日的餘額公允價值變動2020年3月31日的餘額
認股權證責任$317,762  $283,070  $34,692  


注8。股東權益
隨附的簡明綜合股東權益(虧損)報表和中期財務報表附註已進行追溯調整，以反映合併的法定母公司(會計被收購方)Flex Pharma的股權結構(即已發行股權的數量和類型)，以及合併前Private Salarius的留存收益和其他股權餘額。私人Salarius的股本使用合併協議中確定的交換比率進行了重述，以反映Flex Pharma在合併中發行的股票數量。在合併的同時，公司股東批准了一項1比1的合併-25反向股票拆分，於2019年7月19日生效。Flex Pharma合併前股東擁有的總股份(扣除現金支付的零碎股份)為8,353,480反向股票拆分後的股票。
普通股和優先股
2020年2月11日，公司完成公開募股，總收益約為$11.0100萬美元，其中包括全面行使承銷商的超額配售選擇權，以購買額外的1,252,173在扣除承銷折扣和佣金以及提供由工薪族支付的費用之前的股票和認股權證。此次發售由以下幾部分組成：7,101,307甲類單位，公開發行價為$1.15每單位，每個單位由一股普通股和一個五-購買一年期認股權證一份額
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普通股，行權價為$1.15每股，以及1,246,519乙類單位，公開發行價為$1.15每單位，每個單位由一股A系列可轉換優先股和一股五-購買一年期認股權證一普通股股份，行使價為$1.15每股。總計8,343,480普通股，1,246,519A系列可轉換優先股的股份，以及最多可購買的認股權證9,599,999本次發行發行普通股，包括全面行使超額配售選擇權。本次交易中發行的可轉換優先股包括對轉換的受益所有權限制，但沒有股息權(除非普通股也支付股息)。本次發售的A系列可轉換優先股的轉換價格以及認股權證的行使價都是固定的，不包含任何可變定價特徵或任何基於價格的反稀釋特徵。

在2020年2月，777,825A系列可轉換優先股的股票被轉換為普通股。

截至2019年3月31日止三個月內，本公司發行960,489普通股(4,035A系列首選單元和350私人薪酬的利潤利息單位)為$4,377,591(扣除發售成本$後的淨額10,617).

2018年12月，本公司同意發行非關聯方12,907普通股(91Private salarius的公共單位)，以獲得DNMT1抑制劑的許可證。此次發行於2019年1月獲批，並於2018年發放牌照。。


認股權證的權利

根據合併協議(見附註3)，Flex Pharma經銷一普通股每股權利授予截至2019年7月18日收盤登記在冊的股東。每項權利使這些股東有權在2020年1月20日獲得購買公司普通股的認股權證。這些認股權證合計可行使為142,711本公司普通股的股份5-從2020年1月20日起為期一年，行使價格為$15.17每股。該等認股權證須根據本公司之選擇，於若干合資格融資之本公司普通股發行及出售結束時進行無現金行使，於發行及出售完成時，認股權證持有人將有權獲得相當於合併協議所界定之兩個公式中較大者之若干普通股，該兩個公式以本公司普通股於年度內之成交量加權平均價為基礎。10在緊接行使日的前一個交易日結束的連續交易日。因此，認股權證已被歸類為負債。

該公司使用第3級投入按公允價值核算這些認股權證。公司使用Black-Scholes估值模型來確定這一認股權證負債的公允價值，因為公司認為這個價值將非常接近二項式資產定價模型的價值，該模型由條件概率加權預期回報方法組成，該方法假設各種可能的未來結果來評估在一種或多種情況下的價值分配，對公司的股本證券進行估值。使用這種方法，無法觀察到的輸入包括公司的權益價值、可能結果的預期時間、無風險利率和股票
價格波動。

Black-Scholes模型中使用的變量如下：

2020年3月31日2019年12月31日
貼現率0.37%1.69%
預期壽命(年)4.81年份5.06年份
預期波動率113.17%103.07%
預期股息—%—%

韋德布什逮捕令

2019年7月19日，合併完成後，本公司選擇發行認股權證購買42,928向韋德布什證券公司(“韋德布什”)出售普通股，以滿足$500,000在$1,000,000在合併結束時支付給韋德布什的成功費用。剩下的$500,000中籤費是用現金支付的。這些認股權證的行使價為$。18.90以及一個5-一年期限。自.起2020年3月31日，所有發給韋德布什的認股權證都是未償還的。
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注9.基於股權的薪酬
股權激勵計劃
本公司已根據2015年股權激勵計劃(“2015計劃”)向員工、董事和顧問授予期權。2019年7月19日，公司完成與Flex Pharma的合併，Flex Pharma擁有完全歸屬的購買選擇權90,279截至合併之日已發行並可繼續行使的普通股。2015年計劃規定授予激勵性股票期權(“ISO”)、非法定股票期權、限制性股票獎勵、限制性股票單位、股票增值權、基於業績的股票獎勵和其他基於股票的獎勵。此外，2015年計劃規定發放基於業績的現金獎勵。ISO只能授予公司員工。所有其他獎勵可能授予公司的員工，包括高級管理人員，以及非員工董事和顧問。截至2020年3月31日，有34,087根據2015年計劃，剩餘股份可用於授予股票獎勵。
2020年3月23日，公司授予182,000根據上述計劃，向其員工和董事授予股票期權。股票期權通常授予一至四年了並有一項合同條款為十年。股票期權使用Black-Scholes期權定價模型進行估值，補償成本根據服務期內的結果價值確認。模型中使用的預期波動率是基於同行公司交易股票的隱含波動率。同樣，股息率是基於歷史經驗和對未來股息率的估計。無風險利率是從授予時生效的美國國債收益率曲線得出的。期權的預期期限是基於股票期權預計將保持未償還狀態的平均期間。期權授予的公允價值為$92,007已根據以下假設對截至2020年3月31日的三個月進行了估計：

無風險利率0.48 %
波動性：113.17 %
預期壽命(年)5.80
預期股息收益率：0 %

下表彙總了截至2020年3月31日的三個月員工和非員工的股票期權活動：
 股票加權平均
行權價格		加權平均
剩餘
合同
期限(以年為單位)		集料
固有的
價值
截至2019年12月31日未償還166,233  $34.42  6.53$—  
授與182,000  0.61  
沒收(10,000) —  
在2020年3月31日未償還338,233  $17.01  8.18$—  
可於2020年3月31日行使84,711  $59.85  3.23$—  

截至2020年3月31日，大約有美元489,641與未歸屬股票期權相關的未確認補償成本總額。未確認的總補償成本將根據員工和非員工沒收的未來變化(如果有)進行調整。該公司預計將在剩餘的加權平均期內確認該成本3.27好幾年了。


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注10。後續事件

於2020年4月9日，本公司接獲Nasdaq Stock Market，LLC(“Nasdaq”)通知(“該通知”)，於2020年4月8日，本公司普通股(“普通股”)連續30個交易日之平均收市價已跌破每股1.00美元，此為根據納斯達克上市規則第5450(A)(1)條(“最低出價要求”)維持在納斯達克上市所需之最低平均收市價。該通知對公司普通股的上市或交易沒有立竿見影的效果。根據納斯達克上市規則5810(C)(3)(A)，公司有180個歷日，以重新遵守最低出價要求。為了重新獲得合規，公司普通股的收盤價必須在這180天內的至少連續10個工作日內至少為每股1.00美元。
於二零二零年四月二十日，本公司接獲納斯達克通知，已決定將公開持有股份(“MVPHS”)要求(統稱為“基於價格的要求”)的合規期延長至二零二零年六月三十日。在這方面，2020年4月16日，納斯達克向美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)提交了立即生效的規則變更申請。因此，目前處於任何基於價格要求的合規期的公司將繼續處於這一過程的同一階段，不會因這些擔憂而被摘牌。從2020年7月1日開始，公司將收到在收費期開始時生效的任何懸而未決的合規期的餘額，以重新獲得合規。
因此，由於公司在2020年4月16日的投標價格遵從期內還有173個歷日，在恢復基於價格的要求後，根據納斯達克批准的任何延期，公司仍有173個歷日從2020年7月1日開始，或直到2020年12月21日，以恢復投標價格遵從期。本公司可在停牌期間或停牌後恢復的合規期內，通過證明遵守基於價格的規定最少連續10個交易日，重新獲得合規。
2020年4月13日，該公司獲得了一筆約#美元的貸款。180,000根據CARE法案建立的Paycheck保護計劃。這筆貸款將於2022年4月13日到期，利率為0.5每年的百分比。如果公司在獲得貸款後的8周內用這筆貸款支付工資成本，包括福利、抵押貸款利息、租金和水電費，將被免除。，通過向為貸款提供服務的貸款人提交請求。
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第二項。管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
以下討論和分析應與本公司未經審計的財務信息及其附註，以及本公司的經審計財務報表及其附註一併閲讀。年報截至2019年12月31日的年度Form 10-K，於2020年3月23日提交給SEC。本討論包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於幾個因素的影響，我們的實際結果和選定事件的時間可能與這些前瞻性陳述中預期的大不相同，其中包括在我們的報告中討論的“第I部分--第1A項--風險因素”中闡述的那些因素。年報在截至2019年12月31日的10-K表格中，截至2019年12月31日的年度，在2020年3月23日提交給證券交易委員會的文件中，在隨後提交給證券交易委員會的其他文件中，以及本季度報告中10-Q表格的其他部分。與本報告中的所有陳述一樣，這些陳述僅説明截至本季度報告10-Q表格的日期(除非指明其他日期)，我們沒有義務根據未來的發展更新或修改這些陳述。
概述
我們是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於開發有效的治療癌症的方法，這些癌症具有因基因表達失調而導致的高度未得到滿足的醫療需求。表觀遺傳學是指影響基因表達的調控系統，我們的領先表觀遺傳酶技術於2011年從猶他州大學研究基金會獲得許可。

我們的重點是解決基因表達失調的策略，癌症治療的表觀遺傳策略。表觀遺傳學指的是通過染色質的構象變化而不是DNA序列本身的變化來調節基因表達的系統。我們的化合物Seclidemstat(“SP-2577”)是一個小分子，可以抑制表觀遺傳酶賴氨酸特異性脱甲基酶1(“LSD1”)。LSD1是一種酶，可以去除組蛋白(染色質的核心蛋白)上的單甲基和二甲基標記，從而改變基因表達。LSD1的酶活性可以導致基因的開啟或關閉，從而影響細胞的基因表達和整體活性。此外，LSD1可以通過其支架特性發揮作用，獨立於其酶功能，改變基因表達和調節細胞命運。在健康細胞中，LSD1是幹細胞維持和細胞發育過程所必需的。然而，在一些癌症中，LSD1高度表達，並異常地導致導致疾病進展的基因不正確地沉默或激活。LSD1的高水平表達通常與侵襲性癌症表型和患者預後不良有關。因此，靶向LSD1抑制劑的開發對各種癌症的治療具有重要意義。SP-2577使用一種新穎的可逆機制來有效抑制LSD1的酶和支架特性，從而治療和防止癌症進展。
我們對SP-2577感興趣的第一個跡象是一種毀滅性的骨和軟組織癌，稱為尤因肉瘤。尤文肉瘤多見於青少年和青壯年，確診的中位年齡為15歲。尤文肉瘤中最常見的融合癌蛋白是EWS-FLI融合蛋白，約85%的尤文肉瘤病例中存在EWS-FLI融合蛋白。LSD1酶與EWS-FLI(和其他E26轉化特異性(“ETS”)融合蛋白)相關，被認為促進腫瘤的發生。我們認為，SP-2577分子通過幹擾EWS-FLI與協同調節因子(包括LSD1)的結合來幫助抑制EWS-FLI活性，而協同調節因子是其促癌活性所必需的。因此，我們認為SP-2577有可能逆轉尤文肉瘤細胞的異常基因表達，從而可能阻止尤文肉瘤細胞的增殖，甚至促進細胞死亡。在某些尤文肉瘤動物模型中，SP-2577的臨牀前研究顯示，與未經治療的動物相比，SP-2577可顯著降低腫瘤，並顯著提高存活率。我們正在進行的1/2期臨牀試驗設計為單劑劑量遞增，隨後進行劑量擴展研究。這項試驗可以招募多達50名復發或難治性尤文肉瘤患者。這項研究的主要目的是評估SP-2577的安全性和耐受性。次要目標包括評估SP-2577的初步療效。
由於LSD1可以與EWS-FLI以外的60多種調控蛋白結合，我們認為LSD1在各種其他癌症類型的進展中也可能起到關鍵作用。這些疾病包括實體瘤和血液系統惡性腫瘤。2019年第二季度，我們啟動了第二個由公司贊助的1期試驗，研究SP-2577在晚期實體腫瘤中的作用。晚期實體腫瘤(“AST”)試驗是一項單劑劑量遞增、劑量擴展研究，納入晚期惡性腫瘤患者，不包括尤文肉瘤或中樞神經系統腫瘤。
此外，最近的數據來自W.sheng等人的“LSD1消融刺激抗腫瘤免疫和啟用檢查點封鎖”。和“抑制組蛋白賴氨酸特異性脱甲基酶1引起的乳腺腫瘤免疫和增強免疫檢查點阻斷的抗腫瘤效果”，秦勇等人。提示LSD1在腫瘤免疫活性中起作用，並能使腫瘤對檢查點抑制劑增敏。這些最近的作品引起了人們的興趣。
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目錄
聯合使用LSD1抑制劑和檢查點抑制劑。我們正在用SP-2577進行這方面的臨牀前工作。
我們沒有批准商業銷售的產品，也沒有從產品銷售中獲得任何收入。自成立以來，我們從未盈利，每年都出現運營虧損。截至2020年3月31日，我們的累計赤字為14,160,516美元。我們幾乎所有的運營虧損都是由與我們的研究和開發計劃相關的費用以及與我們的運營相關的一般和行政成本造成的。
到目前為止，產品銷售收入不足，自公司成立以來不斷出現運營虧損，這讓人對我們作為一家持續經營的企業繼續下去的能力產生了極大的懷疑。我們的財務報表是根據適用於持續經營企業的美國公認會計原則(“GAAP”)編制的，該原則考慮了正常業務過程中的資產變現和負債清償。如果我們不能繼續經營下去，我們的財務報表不包括與記錄資產金額的可回收性和分類以及負債分類有關的任何調整。
我們預計至少在未來幾年內，隨着我們啟動和繼續我們的候選產品的臨牀開發並尋求監管部門的批准，增加必要的人員以在合併完成後繼續作為上市公司運營，以及努力開發先進的候選產品臨牀管道，我們將繼續招致鉅額費用和不斷增加的運營虧損。我們預計，由於臨牀開發計劃的時間安排和獲得監管部門批准的努力，我們的運營虧損將在季度之間和年度之間大幅波動。
截至2020年3月31日，我們擁有9,646,940美元的現金和現金等價物，其中包括從德克薩斯州癌症預防和研究機構(CPRIT)收到的0美元資金。截至2020年3月31日，CPRIT資金匹配要求已全面滿足。截至2020年3月31日，我們已收到CPRIT贈款960萬美元，滿足某些要求後有910萬美元可供我們提取。本公司已申請延期，合同截止日期為2020年11月30日。

我們相信，我們目前手頭的960萬美元現金和現金等價物足以支付我們預期的運營和資本需求，從本10-Q表格季度報告提交之日起至少12個月。然而，我們將繼續需要大量額外資本來繼續我們的臨牀開發活動。因此，我們將需要籌集大量額外資本，以繼續為我們的整體運營提供資金。我們未來資金需求的數額和時間將取決於許多因素，包括我們開發、監管和商業化工作的速度和結果。如果不能在需要時以有利的條件或根本不能籌集資金，將對我們的財務狀況以及我們開發和商業化我們的候選產品以及為我們的運營提供資金的能力產生負面影響。
我們打算在有需要時，通過出售一個或多個發行的股本證券或通過發行債務工具來獲得額外資本。我們還可以考慮進行新的協作，或者有選擇地與我們的技術合作。然而，我們不能保證我們將成功地完成我們的任何獲得額外資本的計劃，或者能夠以優惠的條件或我們可以接受的條件做到這一點。

冠狀病毒特別提示(新冠肺炎)

新冠肺炎大流行正在嚴重影響美國、全球經濟和世界各地的企業。雖然新冠肺炎大流行的潛在經濟和社會影響的規模和持續時間很難評估或預測，但它對全球金融市場的影響在未來可能會降低我們獲得資本的能力，這可能會對我們的短期和長期流動性產生負面影響。新冠肺炎疫情還可能對我們的流動性、資本資源(包括在需要時獲得額外融資的能力)、我們的業務和運營、我們的勞動力以及我們與我們有業務往來或依賴的第三方的員工產生實質性的負面影響。雖然情況是不穩定的，我們還不知道對我們或醫療保健系統或一般全球經濟的潛在延誤或影響的全部程度，工薪階層已經努力適應新冠肺炎大流行導致的意想不到和具有挑戰性的環境，目前我們正在經歷對我們的臨牀項目、我們的製造能力或我們的融資能力造成的最小程度的新冠肺炎中斷。然而，我們未來可能會遇到幹擾，已經並可能進一步對我們的業務運營以及我們的臨牀前研究和臨牀試驗產生不利影響。
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目錄
雖然目前我們的臨牀試驗受到的幹擾微乎其微，但我們正在進行的1/2期臨牀試驗可以招募多達50名復發或難治性尤文肉瘤患者，未來我們可能會在招募方面遇到延誤。
儘管目前我們的臨牀試驗受到的幹擾微乎其微，但我們正在進行的1/2期臨牀試驗可以招募多達50名復發或難治性尤文肉瘤患者，未來我們可能會因為擔心或新冠肺炎大流行導致的醫療資源限制而推遲招募新患者。此外，儘管目前我們沒有遇到製造能力中斷的情況，但我們供應鏈的某些方面可能會中斷，因為我們的某些第三方供應商和製造商已經暫停運營，以應對新冠肺炎疫情，或者在提供供應和服務方面遇到延誤。我們繼續評估這些延誤將在多大程度上影響我們為臨牀試驗製造候選產品的能力，以及進行其他研究和開發業務並維持適用的時間表的能力。新冠肺炎大流行對我們的業務運營以及我們的臨牀前研究和臨牀試驗的最終影響仍然不確定，可能會發生變化，並將取決於未來的發展，這是無法準確預測的。我們會繼續密切監察有關情況。

經營成果
截至2020年3月31日的三個月與截至2019年3月31日的三個月相比
下表列出了截至2020年3月31日的三個月與截至2019年3月31日的三個月相比，我們運營的濃縮綜合業績。
 截至2020年3月31日的三個月截至2019年3月31日的三個月變化
$%
贈款收入$1,132,830  $655,635  $477,195  73 %
研發費用(1,643,371) (699,929) (943,442) 135 %
一般和行政費用(1,859,017) (1,488,490) (370,527) 25 %
認股權證負債的公允價值變動283,070  —  283,070  — %
利息收入，淨額2,672  10,708  (8,036) (75)%
淨損失$(2,083,816) $(1,522,076) $(561,740) 37 %

贈款收入

贈款收入完全來自CPRIT贈款，截至2020年3月31日的三個月為1132,830美元，而截至2019年3月31日的三個月為655,635美元。CPRIT贈款的收入增加是因為總支出增加，這導致贈款項下可償還的費用數額增加。鑑於發展過程的性質，補助金收入會因發展階段和開支的時間而有所變動。
研發費用
截至2020年3月31日的三個月，研發費用為1,643,371美元，而截至2019年3月31日的三個月，研發費用為699,929美元。增加943,442美元的主要原因是生產了用於臨牀試驗的片劑、與臨牀試驗和我們下一代Seclidemstat計劃的臨牀前研究相關的諮詢費增加，以及由於登記的患者數量增加和臨牀試驗地點增加而導致的臨牀試驗成本增加。
一般和行政費用
截至2020年3月31日的三個月，一般和行政費用為1,859,017美元，而截至2019年3月31日的三個月為1,488,490美元。淨增370,527美元是由於公司在2019年7月轉型為上市公司的相關成本，抵消了與上年同期相比減少的專業費用和法律費用支出。在本期間，轉型佔了更高的董事和高管保險費用，以及與其在納斯達克上市和投資者關係成本相關的費用。此外，與截至2019年3月31日的三個月相比，由於獎金支付和人員增加，薪酬支出增加，這些更高的成本
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目錄
部分抵消了因宣佈與Flex Pharma進行反向合併而產生的2019年法律和專業服務費用的減少，這些費用在本期未發生。
權證責任的公允價值變動
權證負債公允價值283,070美元的變化主要是由於我們普通股價格的波動(2019年12月31日為每股3.78美元，而2020年3月31日為每股0.68美元)。由於認股權證負債公允價值的變化，該公司確認了283,070美元的收益。
流動性與資本資源
概述
自成立以來，我們已經出現了運營虧損，我們預計在可預見的未來，我們還將繼續虧損。到目前為止，我們只從CPRIT贈款中獲得了收入，而沒有從產品銷售中獲得任何收入。
我們不知道什麼時候，或者我們是否會從產品銷售中獲得任何收入。除非我們獲得監管部門的批准，並將我們的任何候選產品商業化，否則我們預計不會從產品銷售中獲得任何收入。與此同時，我們預計與我們正在進行的開發和製造活動相關的費用將會增加，特別是當我們繼續研究、開發、製造和臨牀試驗，併為我們的候選產品尋求監管批准的時候。
截至2020年3月31日，我們擁有8821,668美元的營運資本，我們的現金和現金等價物總計9,646,940美元，這些現金和現金等價物存放在銀行存款賬户和貨幣市場基金中。在截至2020年3月31日的三個月裏，我們的現金和現金等價物餘額增加，這主要是由於我們於2020年2月11日完成了公開募股。
現金流
 截至2020年3月31日的三個月截至2019年3月31日的三個月
現金淨額用於：  
經營活動$(3,708,034) $(1,868,713) 
融資活動9,616,074  1,508,179  
現金及現金等價物淨增(減)$5,908,040  $(360,534) 

經營活動
截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月，經營活動中使用的淨現金分別為3,708,034美元和1,868,713美元，增加了1,839,321美元。這一現金支出的增加主要是由於臨牀試驗和相關研究成本的增加，以及該公司在2020年轉型為上市公司的支出增加。
融資活動
2020年第一季度，融資活動提供的淨現金為9616,074美元，而2019年同期為1,508,179美元。融資活動提供的現金增加是因為公司於2020年2月11日完成了公開募股，淨收益約為980萬美元，但部分被公司向保險融資票據上的本金支付249,653美元所抵消。在截至2019年3月31日的三個月裏，沒有這樣的付款。


關鍵會計政策與重大判斷和估計
我們管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的精簡合併財務報表，這些報表是根據公認會計原則編制的。編制該等簡明綜合財務報表時，我們需要作出估計、判斷和假設，以影響截至簡明綜合資產負債表日期的資產和負債額、或有資產和負債的披露，以及報告期內呈報的費用金額，這些估計、判斷和假設均會影響報告期間的資產和負債的報告金額、或有資產和負債的披露以及報告期內的費用報告金額。在……裏面
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目錄
根據公認會計原則，吾等根據歷史經驗及我們認為在作出該等估計時的情況下屬合理的各種其他假設作出估計。在不同的假設或條件下，實際結果可能與我們的估計和判斷大不相同。我們會根據環境、事實和經驗的變化，定期檢討我們的估計。對估計進行重大修訂的影響將從估計變化之日起前瞻性地反映在我們的精簡綜合財務報表中。
與我們於2020年3月23日提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告中所描述的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中描述的政策相比，我們的關鍵會計政策沒有實質性的變化。
讀者應參考我們於2020年3月23日提交給SEC的年度報告Form10-K，附註2，列報基礎和所附財務報表的重大會計政策，以瞭解這些政策和估計的描述。
淺談新會計準則的應用
2017年1月，FASB發佈了ASU No.2017-04《無形資產-商譽及其他》，意在簡化隨後的商譽計量。公告允許實體在其年度或中期商譽減值評估中將報告單位的公允價值與其賬面金額進行比較。當賬面金額超過公允價值時，立即確認減值費用。本ASU從2019年12月15日之後開始，在會計年度和這些年度內的過渡期內有效。我們預計採用這一ASU不會對我們的精簡合併財務報表產生實質性影響。

第三項。關於市場風險的定量和定性披露

不適用。

第四項。管制和程序

信息披露控制和程序的評估

我們堅持規則13a-15(E)中定義的“披露控制和程序”。和15d-15(E)根據“證券交易法”，我們在提交給證券交易委員會的定期報告和當前報告中披露的信息將被記錄、處理、彙總和報告，這些信息將在證券交易委員會的規則和表格中規定的時間內予以記錄、處理、彙總和報告，並且這些信息會被積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官(我們的首席執行官)和我們的首席財務官(我們的首席財務官和首席會計官)，以便及時做出有關要求披露的決定。

在設計和評估我們的披露管制和程序時，管理層認識到，無論披露管制和程序的構思和運作如何完善，都只能提供合理的保證，而不是絕對的保證，以確保披露管制和程序的目標得以實現。我們的披露控制和程序的設計符合合理的保證標準。此外，在設計披露控制和程序時，我們的管理層必須運用其判斷來評估可能的披露控制和程序的成本效益關係。任何披露控制和程序的設計也在一定程度上基於對未來事件可能性的某些假設，不能保證任何設計在所有潛在的未來條件下都能成功實現其所述目標。

基於管理層的評價(在我們首席執行官和首席財務官的參與下), 截至本季度報告Form 10-Q所涵蓋的期間結束時，我們的首席執行官(我們的首席執行官)和我們的首席財務官(我們的主要財務和會計官)得出結論，截至該日期，我們的披露控制和程序(如《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)條所定義)在合理的保證水平下是有效的。


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目錄
財務報告內部控制的變化

截至2020年3月31日止三個月內，我們的財務報告內部控制並無重大改變，對或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

第二部分-其他資料

第1項。法律程序

在本報告發表之日，我們不是任何重大法律程序的當事人。我們可能會不時捲入正常業務過程中出現的法律訴訟，任何此類索賠的解決都可能是實質性的。
.

第1A項。風險因素

有關可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大影響的某些因素的討論，您應仔細查看和考慮我們於2020年3月23日提交給證券交易委員會的截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中“第I部分，第1A項-風險因素”項下的信息，以及以下列出的風險因素。以下風險因素是對我們在Form 10-K年度報告中討論的風險因素的補充和補充(就某些事項而言，請更新)。除以下陳述外，我們於2020年3月23日提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告中包含的風險因素沒有實質性變化。

與我們的業務和行業相關的風險
新冠肺炎疫情可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
到目前為止，新冠肺炎大流行已經對全球經濟產生了負面影響，這種影響的規模、嚴重程度和持續時間尚不清楚，也很難評估。Salarius一直在努力適應新冠肺炎大流行帶來的意想不到和具有挑戰性的環境，在截至2020年3月31日的三個月裏，我們經歷了新冠肺炎對我們的臨牀項目、我們的製造能力和我們的融資能力造成的最小程度的中斷。 我們的尤因肉瘤臨牀研究和高級實體腫瘤臨牀研究都很活躍，並在繼續招募患者。Salarius計劃在2020年至2021年期間公佈之前披露的這兩項研究的臨牀數據。 不過，新冠肺炎的影響每天都在變化，很難預測。

為了遏制新冠肺炎的蔓延，美國和我們開展業務的其他地方實施了隔離和“就地避難”令等措施，限制商業運營和旅行，要求個人在家工作，這影響了我們業務的方方面面，也影響了我們所依賴的第三方的某些供應和服務。 WFH和其他限制持續一段時間可能會對我們的生產率、研發、運營、臨牀前研究和臨牀試驗、業務和財務業績產生負面影響。除其他事項外，新冠肺炎大流行可能導致：

•全球經濟衰退或蕭條，可能對我們的業務或我們所依賴的服務和供應的第三方業務產生重大負面影響；

•限制我們進行手術、臨牀前研究和臨牀試驗的能力；

•延遲我們延長CPRIT贈款期限的能力；

•降低我們的業務運營、研發、營銷和其他活動的生產率；

•中斷我們的第三方製造商和供應商；

•由於世邦魏理仕或我們努力減輕新冠肺炎的影響而增加的成本；以及

•由於信貸和金融市場惡化，為我們的運營提供資金的融資渠道減少。
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目錄

我們將繼續監測形勢，但新冠肺炎疫情的持續破壞及其對全球經濟的影響可能會對我們的運營和財務運營業績產生負面和實質性的影響。正常業務運營的恢復可能會延遲，新冠肺炎的死灰復燃可能會導致我們或與我們有業務往來的第三方持續中斷。因此，新冠肺炎疫情的影響可能會對我們的業務、運營業績和2020年剩餘時間及以後的財務狀況產生實質性的不利影響。

與工薪族財務狀況和資本金要求相關的風險
我們將繼續需要大量額外資本來資助我們的臨牀活動和運營，而新冠肺炎疫情對金融市場的影響可能會對我們籌集額外資金的能力產生負面影響。
我們是一家臨牀開發階段的生物製藥公司，運營歷史有限。我們沒有批准商業銷售的產品，也沒有從產品銷售中獲得任何收入。自成立以來，我們從未盈利，每年都出現運營虧損。截至2019年12月31日的年度和截至2020年3月31日的三個月，我們的淨虧損分別為6936,263美元和2,083,816美元。我們在持續經營的基礎上編制財務報表，考慮正常業務過程中的資產變現以及負債和承諾的償還情況。財務報表不包括與記錄的資產金額或負債金額的可回收性和分類有關的任何調整，如果我們無法繼續存在，這些調整可能是必要的。
我們將繼續需要大量的額外資金來繼續我們的臨牀開發和潛在的商業化活動。因此，我們將需要籌集大量額外資本，以繼續為我們的運營提供資金。我們未來撥款需求的數額和時間將取決於許多因素，包括我們臨牀開發工作的速度和結果。到目前為止，我們主要通過出售股權證券來為我們的運營提供資金。我們的股價受到了負面影響，部分原因是新冠肺炎疫情導致的金融市場低迷。 這反過來可能會對我們通過股權相關融資籌集資金的能力產生負面影響。 此外，全球經濟下滑可能會削弱我們通過其他方式獲得額外融資的能力，例如債務融資。 不能保證我們能夠以對我們有利的條件獲得額外的融資，或者根本不能保證。 此外，任何債務融資都可能包含限制性的契約，限制了我們的經營靈活性，而任何股權融資都可能導致現有股東的額外且可能嚴重稀釋。如果不能在需要的時候籌集足夠的資金，將對我們的財務狀況和我們開發產品候選產品的能力產生重大的負面影響。
與工薪階層依賴第三方相關的風險
我們依靠第三方進行臨牀試驗、生產候選產品以及提供其他服務。如果這些方由於新冠肺炎疫情的影響或其他原因而無法成功履行職責，我們成功完成臨牀開發、獲得監管部門批准或將我們的候選產品商業化的能力可能會延遲，我們的業務可能會受到實質性損害。

我們一直依賴並計劃繼續依賴第三方，如CRO、醫院等來實施、監控和管理我們正在進行的臨牀項目。我們依賴這些方來執行臨牀試驗，並且只管理和控制他們活動的某些方面。此外，由於新冠肺炎的資源或其他限制，第三方可能不會相對於其他客户優先考慮Salarius的臨牀試驗。由於新冠肺炎大流行或其他因素的持續影響，我們某些臨牀試驗地點的登記速度可能比最初預期的要慢。 此外，由於旅行限制、工作場所安全問題、檢疫、設施關閉和其他政府限制，我們的臨牀試驗地點可能被要求暫停登記。 因此，我們的臨牀試驗結果可能會延遲，這反過來會對我們的臨牀試驗計劃和時間表產生重大不利影響，並削弱我們成功完成臨牀開發、獲得監管部門批准或將我們的候選產品商業化的能力。這反過來又會嚴重損害我們的業務和運營。
Salarius預計，如果獲得批准，將依賴第三方生產其臨牀產品供應，並生產和加工其候選產品。 如果第三方無法向Salarius提供足夠數量的藥品，或者由於新冠肺炎大流行或其他原因，無法以可接受的質量水平或價格這樣做，Salarius對其任何候選產品的商業化可能會被停止、推遲或利潤下降。
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目錄
Salarius目前依賴外部供應商生產其候選產品的臨牀供應，並計劃如果獲得批准，將繼續依賴第三方以商業規模生產其候選產品。 新冠肺炎大流行給製藥業、臨牀用品製造商、醫療保健相關用品和資源以及整個醫療保健相關製造業帶來了巨大壓力。 新冠肺炎疫情的影響加劇了工薪族因依賴第三方製造商而面臨的風險。 例如，Salarius可能無法以可接受的條款識別製造商，或者可能無法以可接受的條件識別製造商，或者第三方製造商可能無法正確執行Salarius的製造程序，或者可能無法按照約定執行操作，或者可能無法在合同製造業務中持續提供其臨牀試驗或成功生產、儲存和分銷其產品所需的時間。
此外，由於資源限制、新冠肺炎疫情的影響，或者由於勞資糾紛或不穩定的政治環境，工薪族的製造商可能會遇到製造困難。如果Salarius的製造商遇到任何這些困難，或未能履行合同義務，Salarius在臨牀試驗中向患者提供候選產品的能力將受到威脅。臨牀試驗供應的任何延遲或中斷都可能推遲臨牀試驗的完成，增加與維持臨牀試驗計劃相關的成本，並根據延遲的時間長短，要求受薪人員開始新的臨牀試驗並支付額外費用或完全終止臨牀試驗。
與工薪階層業務運營相關的風險
由於員工數量有限，如果任何一名員工的新冠肺炎檢測呈陽性，Salarius的運營可能會受到嚴重和不成比例的影響。
Salarius是一家小公司，每個人只有有限數量的員工執行多項任務。Salarius還高度依賴其總裁兼首席執行官大衞·J·阿瑟(David J.Arthur)，失去他的服務可能會對其目標的實現產生不利影響。目前，工薪族行業缺乏高素質的人才，這種情況可能會持續下去。此外，高素質人才的短缺在工薪階層所在地區尤為嚴重。如果Salarius的任何人員的新冠肺炎檢測呈陽性，很可能會嚴重影響Salarius的運營。 包括Arthur先生在內的任何Salarius人員的服務中斷，特別是由於新冠肺炎或其他原因導致的較長時間的服務中斷，可能會阻礙Salarius研究、開發和商業化目標的進展，並將對Salarius成功實施其產品開發戰略的能力產生負面影響。

我們可能會面臨特朗普總統最近援引《國防生產法案》(Defense Production Act)帶來的業務中斷和相關風險，其中任何一項都可能對我們的業務產生實質性的不利影響。
作為對新冠肺炎疫情的迴應，特朗普總統援引了《國防生產法案》(Defense Production Act)，該法案已編入美國法典第50編第4501節及其後。(“國防生產法案”)。根據國防生產法，聯邦政府除其他事項外，可以要求國內工業提供國防所需的基本商品和服務。雖然我們尚未因此類行動對我們的業務產生任何重大影響，但我們仍在繼續評估新冠肺炎和《國防生產法案》的援引可能對我們有效地進行商業化努力和開發計劃以及以其他方式按計劃開展業務運營的能力產生的潛在影響。 我們不能保證我們不會受到新冠肺炎疫情的進一步影響，也不能保證我們不會受到聯邦政府根據《國防生產法案》採取的任何行動的進一步影響，包括總體上或特別是我們的行業和業務的商業情緒下降。
與我們普通股相關的風險
如果我們無法維持我們的證券在納斯達克資本市場(Nasdaq Capital Market)或其他聲譽良好的證券交易所上市，我們的股東可能更難出售他們的證券。
由於新冠肺炎疫情，納斯達克股票市場經歷了大幅波動和下跌。 此外，我們的公眾流通股有限，自反向合併以來，我們的股價經歷了大幅下跌。 在2020年1月1日至2020年4月30日期間，我們的收盤價從2020年1月3日的高點3.82美元波動到2020年3月24日的最低點0.57美元。 此外，納斯達克要求上市發行人必須遵守某些標準，才能繼續在其交易所上市。
2020年4月9日，我們接到納斯達克通知，2020年4月8日，我們普通股連續30個交易日的平均收盤價已跌破每股1.00美元，這是最低平均收盤價。
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目錄
根據納斯達克上市規則5450(A)(1)(“最低出價要求”)，維持在納斯達克上市所需的價格。 根據納斯達克上市規則5810(C)(3)(A)，我們有180個歷日，以重新遵守最低出價要求。為了重新獲得合規，我們普通股的收盤價必須在這180天內至少連續10個工作日內至少為每股1.00美元。在這180天期間，我們預計將審查我們的選擇，以重新遵守最低投標要求，包括進行反向股票拆分。 如果我們在最初的180個日曆日內沒有達到最低投標要求，我們可能有資格獲得額外的180個日曆日的合規期。要符合資格，我們將被要求滿足公開持有股票市值的持續上市要求和所有其他納斯達克初始上市標準(出價要求除外)，並需要提供書面通知，表明我們打算在第二個合規期內彌補不足。然而，如果納斯達克員工認為我們無法彌補這一缺陷，或者如果我們不符合其他上市標準，納斯達克可以發出通知，我們的普通股將被摘牌。如果我們收到我們的普通股將被摘牌的通知，納斯達克規則允許美國對納斯達克工作人員的任何退市決定提出上訴。 我們不能保證我們將能夠重新遵守最低出價要求或保持遵守其他上市要求。
2020年4月20日，我們接到納斯達克的通知，它已決定將公開持有股票的投標價格和市值要求(統稱為“基於價格的要求”)的合規期延長至2020年6月30日。在這方面，2020年4月16日，納斯達克向美國證券交易委員會(SEC)提交了立即生效的規則變更申請。因此，目前處於任何基於價格要求的合規期的公司將繼續處於這一過程的同一階段，不會因這些擔憂而被摘牌。從2020年7月1日開始，公司將收到在收費期開始時生效的任何懸而未決的合規期的餘額，以重新獲得合規。

因此，由於截至2020年4月16日，我們的投標價格合規期內還有173個日曆天，因此，在恢復基於價格的要求後，我們仍有173個日曆天(從2020年7月1日起)或到2020年12月21日，以重新獲得合規性。
如果出於任何原因，納斯達克將我們的證券從其交易所退市，而我們無法在另一家信譽良好的全國性證券交易所上市，則可能會發生以下部分或全部減記，其中每一項都可能對我們的股東造成實質性不利影響：
•我們普通股的流動性；

•我們普通股的市場價格；

•我們有能力獲得持續運營所需的資金；

•將考慮投資於我們普通股的機構投資者和普通投資者的數量；

•我們普通股中做市商的數量；

•關於我們普通股交易價格和交易量的信息的可用性；以及

•願意進行普通股交易的經紀自營商數量。
在我們無法解決任何上市不足的情況下，我們的普通股可能會從納斯達克退市，這將對我們普通股的流動性造成不利影響，並可能導致我們普通股的出價更低。

第五項。其他信息

正如該公司在2020年4月24日提交給證券交易委員會的當前8-K表格報告中披露的那樣，該公司與其首席財務官兼財務執行副總裁馬克·J·羅森布魯姆簽訂了一份僱傭協議(“僱傭協議”)，條款如下：
現金補償。羅森布魯姆先生的年度基本工資將等於265,000美元(“基本工資”)，他將有資格獲得至少為基本工資的35%的目標年度獎金，獎金將根據
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目錄
業績目標的實現情況由公司董事會薪酬委員會決定。
優勢那就是。羅森布魯姆先生將有資格參加任何公司贊助的福利計劃和計劃，包括醫療、牙科、人壽和殘疾保險、度假和其他額外福利，其水平與他的職位和職責相適應，並符合公司向公司高管普遍提供此類福利的程度。本公司可隨時完全酌情修改、調整或終止本公司高管和員工可獲得的福利。
因死亡、傷殘或辭職的原因或結果而終止工作那就是。如果羅森布魯姆先生因“原因”而被公司終止，或者如果他的僱傭是由於他的死亡或“殘疾”或羅森布魯姆先生在沒有“充分理由”的情況下辭職而被終止的，公司應向羅森布魯姆先生支付(I)截至終止之日的任何未付基本工資，(Ii)應計但未使用的假期，(Iii)根據他在任職期間參與的任何福利計劃或計劃的條款和條件向羅森布魯姆先生支付的福利，以及(Iv)未報銷
無故終止或有正當理由辭職那就是。如果公司非因“原因”終止羅森布魯姆先生的僱傭，或者羅森布魯姆先生以“充分理由”終止聘用，那麼羅森布盧姆先生將獲得(I)相當於其當時基本工資9個月的遣散費，在此期間等額分期付款，(Ii)按現行員工費率計算的每月總報銷金額相當於眼鏡蛇公司9個月福利的報銷款項。(2)如果公司以“正當理由”終止聘用羅森布盧姆先生，則羅森布盧姆先生將獲得(I)相當於其當時基本工資9個月的遣散費，並在這段時間內等額分期付款。
提供本項目5下的資料是為了澄清，根據僱傭協議，羅森布魯姆先生的頭銜是首席財務官兼財務執行副總裁。
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目錄

第6項陳列品

展品
數		 文件説明
3.1  
修訂和重新發布的註冊人註冊證書(通過引用附件3.1併入註冊人於2015年2月9日提交給證券交易委員會的8-K表格的當前報告中)。
3.2  
公司註冊證書修正案證書，於2019年7月18日提交給特拉華州國務卿(通過引用附件3.1併入註冊人於2019年7月22日提交給SEC的當前8-K表格報告中)。
3.3  
A系列可轉換優先股的優惠、權利和限制指定證書，日期為2020年2月10日(通過引用附件3.1併入註冊人於2020年2月12日提交給證券交易委員會的8-K表格當前報告中)。
3.4  
修訂和重新修訂的章程，2019年7月19日生效(通過引用註冊人於2019年7月22日提交給SEC的當前8-K表格報告的附件3.2併入)。
4.1  
2020年2月11日的普通股認購權證(通過引用附件4.1併入註冊人於2020年2月12日提交的8-K表格的當前報告中)。
4.2  
普通股認購權證表格(通過參考2020年2月6日提交的S-1/A表格註冊人註冊聲明的附件4.8併入)。
4.3  
註冊人優先股證書表格(參考2020年2月6日提交的註冊人S-1/A表格註冊説明書附件4.9)。
10.1+  
斯科特·喬丹(Scott Jordan)與註冊人於2020年3月18日簽訂的分居與釋放協議(通過引用附件10.7併入註冊人於2020年3月23日提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告中)。
10.2+  
布魯斯·麥克裏迪和註冊人之間的諮詢協議，日期為2020年3月6日(通過引用附件10.9併入註冊人於2020年3月23日提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告中)。
10.3+  
馬克·J·羅森布魯姆與Salarius製藥公司之間的僱傭協議，日期為2020年4月24日(通過引用附件10.1併入註冊人於2020年4月29日提交給證券交易委員會的當前8-K表格報告中)。
31.1  
根據1934年證券交易法第13a-14(A)或15d-14(A)條認證首席執行官。
31.2  
根據1934年證券交易法第13a-14(A)或15d-14(A)條認證首席財務官。
32.1*  
根據“交易法”第13a-14(B)或15d-14(B)條和“美國法典”第18編第1350條對首席執行官和首席財務官的認證。
101.0  以下材料摘自Salarius製藥公司截至2020年3月31日的季度10-Q表格，格式為XBRL(可擴展商業報告語言)：(I)未經審計的簡明綜合資產負債表，(Ii)未經審計的簡明經營報表，(Iii)未經審計的股東權益簡明綜合報表，(Iv)未經審計的現金流量表簡明綜合報表，以及(V)未經審計的簡明現金流量表，以及(V)未經審計的股東權益簡明綜合報表，以及(V)未經審計的股東權益簡明綜合報表，以及(V)未經審計的簡明合併資產負債表、未經審計的簡明合併經營報表、未經審計的股東權益簡明合併報表、以及(V)未經審計的簡明現金流量表。

+管理合同或補償計劃或安排。
*表32.1中包含的材料不被視為向證券交易委員會“存檔”，也不會通過引用將其納入公司根據1933年“證券法”或“交易法”提交的任何文件中，無論該文件是在本文件日期之前還是之後提交的，也不管該文件中包含的任何一般公司語言如何，除非註冊人通過引用明確將其合併。
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目錄

簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的以下簽名者代表其簽署。

  
Salarius製藥公司。
  由以下人員提供： /s/大衞·J·亞瑟
大衞·J·亞瑟
總裁兼首席執行官(首席執行官)
  由以下人員提供： /s/馬克·J·羅森布魯姆(Mark J.Rosenblum)
馬克·J·羅森布魯姆
首席財務官兼財務執行副總裁(首席財務官和首席會計官)
日期：2020年5月15日


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