目錄

美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格10-K

根據1934年證券交易法第(Br)13或15(D)節提交的年度報告

截至2020年8月31日的財年

或

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的☐過渡報告

從_到 _的過渡期。

委託檔案編號：000-52403

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大麻 製藥公司

(註冊人的確切姓名見 其章程)

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註冊人電話號碼，包括 區號：877 424-2429

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根據該法第12(B)條註冊的證券 ：

根據該法第12(G)條註冊的證券 ：

普通股，面值0.0001美元

(班級名稱)

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勾選標記表示註冊人 是否為證券法第405條規定的知名經驗豐富的發行人。☐是否

用複選標記表示註冊人 是否不需要根據該法第13條或第15條(D)提交報告。☐是否

用複選標記表示註冊人 (1)是否已在之前 12個月內(或在發行人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直符合此類提交要求 。是，☐否

用複選標記表示註冊人 是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章§232.405 )要求提交的每個交互數據文件。 是☐否

用複選標記表示根據S-K法規第405項(本章§229.405)披露的 違約申請者是否未包含在本文中，據註冊人所知，也不會包含在通過引用併入本表格10-K第三部分的最終委託書或信息聲明中，或本表格10-K的任何修訂中，也不會包含在本表格10-K的最終委託書或信息聲明中(據註冊人所知，通過引用併入本表格10-K第三部分或本表格10-K的任何修正中)。

用複選標記表示註冊人 是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興成長型公司 。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

如果是新興成長型公司，請勾選 註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則 。☐

用複選標記表示註冊人 是否已提交報告並證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(美國法典第15編第7262(B)節)第404(B)條對其財務 報告進行內部控制的有效性的評估，該報告是由編制 或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☐

用複選標記表示註冊人是否為空殼公司 (如該法第12b-2條所定義)。☐是否

在2020年8月31日，也就是註冊人最近完成的第四季度的最後一個交易日，註冊人的非關聯公司持有的普通股總市值為3,170,292美元，這是根據註冊人普通股在場外交易公告 董事會系統當日的收盤價1.02美元計算的。出於本回復的目的，註冊人假定其董事、高管和持有5%或以上普通股的受益 所有者被視為註冊人的附屬公司。

截至2020年11月4日， 註冊人擁有135,080,441股普通股，面值0.0001美元。

目錄

前瞻性陳述

本年度 報告中所作的某些陳述是關於未來運營的管理計劃和目標的“前瞻性陳述”(符合1995年“私人證券訴訟改革法案”的定義) 。此類陳述涉及已知和未知的風險、不確定性 和其他因素，可能導致公司的實際結果、業績或成就與此類前瞻性陳述明示或暗示的未來結果、業績或成就大不相同。本報告中的前瞻性陳述 是基於當前的預期，涉及許多風險和不確定因素。公司的計劃和目標在一定程度上是基於涉及業務增長和擴張的假設。與上述 相關的假設涉及對未來經濟、競爭和市場狀況以及未來業務決策等方面的判斷， 所有這些都很難或不可能準確預測，而且許多都不在本公司的控制範圍之內。儘管 公司認為其前瞻性陳述所依據的假設是合理的，但任何假設都可能被證明是不準確的，因此不能保證本報告中的前瞻性陳述將被證明 是準確的。鑑於本報告中的前瞻性陳述存在重大不確定性，包含此類信息 不應被視為本公司或任何其他人士表示本公司的目標和計劃將會實現 。

本年度報告中使用的術語 “我們”、“公司”和“CNBX”均指大麻製藥 公司，除非另有説明。

第一部分

項目1.業務描述

從歷史上看，我們以前是一家勘探 階段的礦業公司，2014年轉型為生物技術公司。

我們的公司地址是#3Bethesda Metro 中心，700Suite700，馬裏蘭州貝塞斯達，郵編：20814；電話：(877)4242429.

該公司之前從事的是石油和天然氣勘探業務。2014年4月29日，公司開始了新的發展方向， 公司的大多數股東選舉了本屆董事會，並將公司更名為大麻製藥公司。董事們成立了 一家總部位於美國的公司，該公司由一羣來自分子生物學、癌症研究和 藥理學領域的知名研究人員於2012年創立。研發是在以色列政府許可的實驗室進行的，重點是開發基於大麻素的個性化癌症療法、藥物和給藥路線。

歷史

Cannabics PharmPharmticals Inc.於2004年9月15日根據內華達州的法律註冊為推力能源公司，目的是在美國和加拿大各地收購小型油氣勘探物業的完整工作 權益和生產和勘探項目的非運營權益 。

2010年9月30日，我們將法定資本增加到9億股普通股(面值0.0001美元)和1億股優先股(面值0.0001美元)，並對我們已發行和已發行的普通股進行了20比1的反向拆分。由於反向拆分，我們的 已發行和已發行普通股從13,604,000股減少到680,202股和5,000,000股優先股。

由於我們無法從石油和天然氣勘探中賺取任何有意義的 收入，我們的管理層在2011年4月決定更改我們的業務計劃，將 收費銑削和煉油包括在內。

2011年5月5日，我們完成了與一家全資子公司的簡短合併，從而更名為美國礦業公司(American Mining Corp.) 。

2014年4月25日，特拉華州的Cannabics Inc.購買了公司20,500,000股限制性股票，從而獲得了對公司的控制權。

2014年6月3日，公司董事會 宣佈對所有已發行普通股進行2比1的遠期股票拆分。股票拆分於2014年6月19日獲得 FINRA批准。股票拆分的影響使普通股流通股數量從40,880,203股 增加到81,760,406股。這些財務報表和相關附註中的所有普通股和每股普通股數據均已追溯調整 ，以計入2014年6月3日之前列報的所有期間股票拆分的影響。拆分不會改變授權 普通股的總數及其面值。

2014年6月19日，FINRA最終 批准將公司名稱和股票代碼從美國礦業公司變更為大麻製藥公司，新的股票代碼為“CNBX”。表示批准的前提是大麻製藥公司(Cannabics PharmPharmticals Inc.)於2014年5月21日向內華達州國務卿提交了與美國礦業公司(American Mining Corporation)的合併條款。根據內華達州法律 ，大麻製藥公司與註冊人合併並併入註冊人，註冊人是倖存的 實體。合併是根據經修訂的內華達州修訂法規第92A章第92A.180節完成的，因此， 不需要註冊人或大麻製藥公司股東的批准。

2014年7月24日，本公司與特拉華州的Cannabics，Inc.(“Cannabics”)簽署了合作協議 Cannabics，Inc.是該公司的最大股東。根據協議條款，該公司發行了18,239,594股普通股，以收購大麻公司的全部機構知識，主要包括正在進行的研發技術，這是該公司在分子生物學、癌症和藥理學研究領域多年科學機構知識的累積結果。此外，Cannabics還向公司提供了150,000美元，專門指定為公司未來項目的營運資金。 根據協議，從當天起，他們將繼續研發，作為公司的一部分，併為公司的獨家利益 ，這些初步發現現在已擴展為新的和不同的發現。

2014年8月25日，大麻製藥公司(Cannabics PharmPharmticals Inc.)在以色列註冊了一家全資子公司，名為“G.R.I.N Ultra Ltd”，致力於先進研究和 開發。

2018年7月3日，該公司宣佈其治療癌症厭食性惡病質綜合徵的大麻SR 5毫克藥物的臨牀試驗結束 新聞稿 。

6月10日在2020年，該公司宣佈與以色列證券交易所的上市公司坎諾德達成合作 協議，開發17個特定品種，這些品種富含已知的抗腫瘤特性 ，用於靶向各種人類癌細胞。

6月16日2020年，公司宣佈任命醫學博士埃雷茲·斯卡帕(Erez Scapa)為其科學顧問委員會成員。Scapa博士是以色列特拉維夫Sourasky 醫療中心的侵入性胃腸病專家，是該中心內鏡粘膜下解剖(ESD)項目的負責人。

8月5日2020年，該公司宣佈任命Dana Ben-Ami Shor博士為其科學顧問委員會成員，她將在那裏幫助領導公司治療結直腸癌新藥候選藥物的 臨牀驗證計劃的設計和實施。

8月20日2020年，該公司 宣佈為其抗腫瘤候選藥物RCC-33成立一個新部門，用於治療結直腸癌。 源於公司對臨牀驗證路徑的關注，包括體內實驗，與主要醫療中心的合作，以及準備產品檔案，公司計劃與美國FDA安排一次IND前會議。

我們的業務

我們是一家生物製藥公司，專門 發現、開發和商業化治療癌症的新型大麻素產品和創新技術 。

管理經驗

大麻製藥公司的管理團隊在生物技術和製藥管理的各個方面經驗豐富。科研團隊在癌症和中樞神經系統研究、藥物開發、臨牀研究以及對醫用大麻行業的深入實踐 方面有着長期的累積記錄。

45歲的埃亞爾·巴蘭博士是大麻公司(Cannabics Inc.)的聯合創始人，也是該公司的首席技術官(CTO)。Ballan博士擁有神經生理學、腦電圖、腦電波分析和皮層連接方面的博士學位。獲得博士學位後，他是生物反饋研究領域的一名企業家，並開發了一種共振神經反饋系統。巴蘭博士擁有理學碩士學位。特拉維夫大學麥格納分校研發抗癌藥物。巴蘭博士是開發Salirasib(治療非小細胞肺癌)的著名研究團隊的成員。 他是分子生物學、細胞培養和基因組學方面的專家，專注於鑑定抗癌化合物和腫瘤的輸送系統，是美國神經病學學會的成員。埃亞爾全職服務於公司。

55歲的埃亞爾·巴拉德(EYAL Barad)是大麻公司(Cannabics Inc.)的聯合創始人 。他於11月13日被任命為董事兼首席執行官，2017年，如該日期的8K所示。Barad 先生在成功的技術企業中擁有20多年的執行管理經驗。他擁有耶路撒冷希伯來大學經濟學和國際關係學士學位，並以優異成績獲得海法大學工商管理碩士學位。EYAL全職服務於公司 。

加布裏埃爾·亞裏夫(Gabriel Yariv)，43歲，於11月6日被任命為董事兼首席運營官，2019年。Yariv先生在醫療行業擁有20多年的成功高管經驗。Yariv先生是Oridion Medical旗下子公司BreathID(現為美敦力)及其後續剝離公司Exalenz Bioscience的創始團隊成員，Exalenz Bioscience開發和製造先進的胃腸道和肝臟疾病非侵入性診斷醫療設備。Yariv先生還與人共同創立了SimuTec，這是巴西的一家醫療模擬和培訓公司，為醫生開發和銷售先進的個性化虛擬現實培訓程序 。Yariv先生積極參與非營利性和慈善活動，包括持續的企業指導 企業家，Yariv領導力基金會創始人，以色列博物館之友 協會現任成員。Yariv先生擁有波士頓大學的歷史、哲學和政治學學士學位(以優異成績畢業)和哈佛大學的網絡法證書課程。

顧問委員會-

Sigalit Ariely-Portnoy博士-法規、驗證和質量領域的高級顧問。Sigalit Ariely-Portnoy博士在製藥行業擁有超過17年的經驗。在此期間，她在太郎製藥工業有限公司擔任運營集團副總裁，在Teva製藥工業有限公司擔任Kar-Saba OSD工廠經理，管理製藥和化工廠。Ariely-Portnoy博士 管理着Teva在全球最大的工廠(每年90億片，收入超過20億美元)。在她的職業生涯中，她領導了50多次由美國FDA、EMEA、以色列衞生部和其他機構進行的檢查。Ariely-Portnoy博士帶頭建設了一座20萬平方英尺的製藥廠、幾家化工廠和生物倉庫，併為半固體、液體和口服固體制劑製造商 進行了許多重大的工廠擴建。2003-2006年間，Ariely-Portnoy博士擔任PDA(腸外藥物協會)以色列分會主席。在過去5年中，Ariely-Portnoy博士管理着GSAP公司，該公司在幾個主要領域為製藥、醫療設備和生物技術公司提供諮詢，包括創新產品開發、監管、建立質量體系和驗證服務。Ariely-Portnoy博士獲得了她的理科學士、理科碩士和理科博士學位。來自以色列海法理工學院化學工程和生物醫學工程領域。

Danna Ben-Ami Shor博士，MD- Ben-Ami Shor博士是以色列特拉維夫Sourasky醫療中心公認的侵入性內窺鏡和胃腸病學專家。Ben-Ami Shor博士於2009年獲得醫學博士學位，以優異成績畢業於特拉維夫大學薩克勒醫學院。 她在以色列Sheba醫療中心專攻內科和胃腸病學。她還成功地獲得了佛羅裏達州AdventHealth介入內窺鏡中心的高級內窺鏡(ASGE)認證獎學金。 此外，Ben-Ami Shor博士精通診斷和治療性內窺鏡超聲(EUS)以及內窺鏡逆行胰膽管造影術(ERCP)。

Zamir Halpern教授-醫療顧問 Halpern教授是以色列特拉維夫Sourasky醫療中心胃腸病研究所的高級內科醫生， 現任以色列衞生部胃腸營養和肝病理事會主席。他還擔任過以色列肝臟研究協會主席、以色列胃腸病學會主席和全國糧食和農業委員會主席。

Erez Scapa博士，醫學顧問。 Scapa博士於2000年在以色列海法理工學院以優異成績獲得醫學博士學位。他後來在馬薩諸塞州波士頓的哈佛大學布里格姆和婦女醫院(Brigham and Women‘s Hospital)獲得了肝病研究獎學金(br})，並在日本東京的NTT醫療中心(NTT Medical Center)獲得了內窺鏡粘膜下剝離研究獎學金(br})。他是侵入性內窺鏡檢查方面的專家，在準備結腸鏡檢查和胃鏡檢查方面擁有豐富的經驗。他精通診斷性和侵入性內窺鏡超聲 ，自2019年以來一直擔任特拉維夫Sourasky醫療中心內窺鏡黏膜下解剖項目負責人。

吉爾·費勒博士-諮詢委員會主席兼業務發展顧問，曾擔任Advanced Vision Technology的董事會成員，在法蘭克福證券交易所(VSJ)交易，擔任Safra銀行共同基金部門的董事會成員，並曾擔任阿聯酋哈伊馬角(Ras Al Khaimah)政府的行政顧問。費勒博士發表了大量關於商業機會和戰略的文章，並經常在包括達沃斯世界經濟論壇在內的世界活動中發表演講。

Amos Toren教授，醫學博士-醫學顧問 Amos Toren教授自2001年以來一直擔任Sheba醫學中心兒科血液腫瘤科和骨髓移植科主任，同時也是特拉維夫大學薩克勒醫學院血液科的教授 。託倫教授是兒科、普通血液學和兒科血液腫瘤學的專家。他還擁有遺傳學博士學位，並獲得特拉維夫大學雷卡納蒂商學院(Recannati Business School，特拉維夫大學)衞生管理碩士(MHA)的資格。託倫教授進行大量臨牀研究，研究員發起， 公司發起，單中心和多中心。

Tal Mofkadi博士-金融顧問， Mofkadi博士擁有特拉維夫大學金融經濟學博士學位。他是特拉維夫大學、赫茲利亞跨學科中心和國外大學的講師。他是“企業估值手冊”的作者。Mofkadi博士 提供融資、經濟和法律程序方面的專家意見，撰寫估值和最優定價政策，以及 競爭和監管方面的經濟分析、風險評估等。

公司概述-

大麻製藥公司(Cannabics PharmPharmticals，Inc.)該公司總部設在馬裏蘭州貝塞斯達，致力於開發和授權基於大麻素的個性化治療和療法。 該公司的主要重點是開發和營銷用於大麻類藥物的創新生物信息傳遞系統、個性化藥物療法和基於大麻來源化合物和生物信息學工具的程序。 該公司主要致力於開發和營銷創新的大麻類生物信息傳遞系統、個性化藥物療法和基於大麻來源化合物和生物信息學工具的程序。母公司Cannabics Inc.是由一羣來自癌症研究、藥理學和分子生物學領域的以色列研究人員創立的。

公司性質

該公司是一家生物製藥公司 ，專門從事用於癌症治療的新型有效大麻素產品和創新技術的發現、開發和商業化 。大麻公司是大麻、癌症和診斷學領域的先驅。我們的願景是揭示和個性化大麻藥物治療癌症本身的潛力，以及副作用。我們結合大麻素藥物開發癌症診斷，利用新的生物技術工具，努力預防健康成人的癌症發病和患者的進展。基於大麻素的個性化治療是該公司的主要業務範圍。我們將我們專有技術的力量與我們領先的科學家的專業知識相結合，以揭示大麻的藥用特性 及其多樣性的生物活性化合物。我們對活體組織和細胞系進行了數千項測試，以確定大麻素對細胞週期和細胞死亡的生理影響。這一科學工作流程產生了源源不斷的 生物數據，通過這些數據，我們積累了對大麻素的各種治療作用的深入瞭解，並確定了顯示出抗腫瘤潛力的大麻素比率。我們相信，我們的大麻素研究，再加上我們的專有技術和知識產權，使該公司能夠在快速增長的醫用大麻市場中發揮重要作用。

我們的 核心技術是一個不斷髮展的生物信息學平臺，它利用高通量篩選技術、先進的 數據分析和專有方法來快速檢測多種大麻類化合物對腫瘤細胞的生理效應 。這項技術使我們能夠每週篩選數以千計的大麻素組合， 生成關於不同大麻素配方和比例的抗腫瘤特性的多個數據集。我們通過我們的生物信息學平臺對大麻素進行廣泛的臨牀前研究，這為我們的候選產品的開發提供了信息 。

我們的主要候選產品是RCC-33，一種治療結直腸癌(“CRC”)的口服膠囊。RCC-33含有高濃度的大麻素CBDV和CBGA，它們在我們的體內表現出複雜的協同抗腫瘤活性。體外培養研究，具有最小的精神活動影響 。我們目前正處於RCC-33臨牀開發路徑的早期規劃階段。我們計劃進行 進一步的臨牀前研究，以確定RCC-33在體內小鼠結直腸癌模型。 根據我們的臨牀前研究結果，我們打算在2022年下半年進行1/2a期臨牀研究。

Cannabics SR 是一種以脂質為基礎的膠囊，包含標準化的大麻素配方，我們正在開發該膠囊作為 治療癌症厭食-惡病質綜合徵(“CACS”)的候選產品。由於起效迅速 且持續時間長達6-8小時，我們相信，每天口服一到兩次Cannabics SR 的便利性可能會改善生活質量，提高患者對治療方案的依從性，從而帶來更好的健康結果。由以色列海法Rambam醫院腫瘤科的Gil Bar-Sela博士領導的一項為期兩年的Cannabics SR試點研究顯示，服用Cannabics SR膠囊的CACS患者體重在臨牀上顯著增加(來源： Https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6785913/)。2021年下半年，我們打算在以色列開始另一項試點研究，以評估大麻類藥物在人體內的藥代動力學和藥效學。這項研究的數據將為我們的大麻SR的臨牀開發計劃提供信息。同時，我們預計 這些研究結果可能使我們能夠獲得以色列衞生部的許可，在以色列將Cannabics SR 商業化。

我們正在開發的另一個候選產品是Cannabics CDX，這是一種藥物敏感性測試，旨在為對基於大麻素的癌症療法個性化感興趣的醫療保健提供者提供創新決策支持。Cannabics CDX應用數據 分析和高含量藥物敏感性篩選，與我們的專有數據庫集成，以測量 大麻類化合物對患者活檢的有效性，建議首選替代方案，並提醒醫療保健提供者注意可能禁忌的大麻類化合物 。我們相信，Cannabics CDX將使醫療保健提供者能夠更精確地根據患者的癌症和臨牀特徵量身定做大麻類藥物，從而滿足不斷增長的接受大麻治療的癌症患者的巨大需求。我們目前正在為一項預計將於2022年開始的臨牀驗證研究尋找戰略合作伙伴，以評估Cannabics CDX的敏感性和特異性，以期在歐洲、美國和其他地區實現Cannabics CDX 的商業化。

癌症與大麻素

癌症是一個通用術語，用來描述一組100多種相關疾病，其特徵是異常細胞不受控制地生長和擴散，導致通常被稱為腫瘤的腫塊 發展，然後侵襲周圍組織，隨後擴散或轉移到身體的其他部位 。儘管在研究和新療法的引入上投入了巨大的資金，但癌症仍然是一個未得到滿足的醫療需求的關鍵領域 。根據世界衞生組織(World Health Organization)的數據，癌症是全球第二大死亡原因，2018年估計有960萬人死亡。截至2019年1月1日，美國有超過1690萬人患有癌症 ，預計2020年將有180萬新病例和606,520例癌症死亡(資料來源：美國癌症協會。2020年癌症事實和數字).

在過去的十年裏，人們對大麻類化合物在腫瘤學中的治療價值越來越感興趣。長期以來，大麻一直被認為是一種耐受性好、安全、 和有效的選擇，可以通過減少噁心和嘔吐、減輕癌症疼痛、刺激食慾和提高生活質量來幫助患者應對癌症相關症狀。然而，除了其姑息治療的好處外，大麻素類化合物也因其抗癌潛力而受到越來越多的關注，我們相信有朝一日它可能會給癌症治療帶來革命性的變化。

大麻素是一類不同種類的化學化合物， 天然存在於大麻植物中，在藥理上類似於人體產生的大麻素， 稱為內源性大麻素。內源性大麻素構成了人類內源性大麻素系統(ECS)的一部分，這是一個複雜的生物網絡，還包括大麻素受體和參與大麻素形成、運輸和降解的酶。ECS被認為是一個重要的內源性系統，參與調節最重要的生物過程以維持內穩態，幫助身體在外部或環境波動的情況下保持穩定和平衡。(來源：《當代藥物設計》， 2016；22(12)：1756-1766).

由於大麻素受體或酶的表達和功能或內源性大麻素濃度的變化 導致的ECS失調與多種疾病有關，包括癌症(來源：國際分子科學雜誌，2020；21(3)：747)。事實上，涉及ECS調控及其調控過程的 機制幾乎包括癌症生物學中每一條重要的途徑 。與健康組織相比，ECS在多種類型的腫瘤中的表達都發生了改變，這種異常的表達與癌症的預後和疾病結局有關，具體取決於癌症的來源(來源：英國 藥理學雜誌，2018年；175(13)：2566-2580)。最近的研究表明，內源性大麻素有助於維持細胞增殖的平衡 ，靶向ECS可能會影響癌症的生長(來源：加拿大泌尿外科學會雜誌， 2017；11(3-4)：E138-E142).

大麻素可以與ECS中的大麻素受體相互作用，有時比內源性大麻素有更高的親和力。因此，內源性大麻素調控的所有過程都容易受到大麻素的幹擾。利用大麻素調節ECS的能力包含了幾個有吸引力的藥物治療靶點，可用於全身抗癌治療，並引發了大量研究，探討大麻素對癌細胞的作用(來源：藥理學評論，2006；58(3)：389-462).

在臨牀前研究中，大麻素類化合物表現出選擇性的抗腫瘤特性，發揮抗增殖、促凋亡、抗血管生成、抗轉移和抗炎作用，具體取決於腫瘤類型和特定環境(來源：癌症醫學，2018：7(3)：765-775)。當大麻素一起使用而不是單獨使用時，這些 效果似乎更加明顯，這種機制被稱為 環境效應。因此，我們認為，大麻素的聯合應用有望改善癌症治療的抗增殖策略。

除了它們潛在的抗癌作用外，人們還觀察到大麻類化合物與一些傳統的抗腫瘤藥物有協同作用，如化療藥物，提高了它們的療效(來源：癌症醫學，2018年；7(3)765-775)。這提高了聯合治療的潛力 ，可增加患者可供選擇的化療選擇範圍，並可針對不同水平的腫瘤進展進行靶向治療，同時還可在不影響 療效的情況下大幅減少細胞毒藥物的劑量。

圖1大麻提取物和化療藥物在同一提取物和三種不同化療組合治療後對癌症活檢的協同作用

截至本文提交日期，我們 不知道有任何基於大麻素的療法被批准用於癌症的治療。

我們的生物信息學平臺

我們開發了一個不斷髮展的 臨牀前生物信息學平臺，使我們能夠評估和分類多種大麻類化合物對各種癌細胞的生理影響 。利用最先進的高通量篩選和流式細胞術，我們的平臺能夠每週檢測數千種化合物，使我們能夠快速有效地檢查它們與不斷增長的人類癌細胞株和活檢組織庫之間的相互作用。通過我們的平臺產生的大量數據，我們正在積累關於大麻素的各種治療效果和大麻素比率模式的深入知識 ，這些數據顯示了對癌症有意義的生理影響 。

我們的生物信息學平臺包括 以下內容：

一旦針對特定癌症類型確定了一系列具有潛在活性的大麻素 ，我們就會通過以下方式測試和確認它們的活性體外培養和體外實驗評估 研究以確定其潛在活性。通過這個過程，我們能夠評估它們的治療潛力。我們臨牀前實驗的結果 為我們的臨牀開發計劃提供了起點。

生物製藥合作

隨着醫用大麻 在個性化藥物和基因組學時代的治療潛力日益得到認可，我們認為 生物製藥公司對研究和診斷工具的全球需求日益增長，這些工具可以促進和加速 為開發大麻類藥物和配方而生成的生物信息。我們相信，我們的生物信息學 平臺將使這些公司受益，因此可能代表着合作機會、市場潛力和公司的下游價值創造 。

尋找新的治療和治療疾病的方法是生物醫學研究中的一個根本挑戰。由於成本巨大和成功率低，不成功的臨牀試驗是藥物開發最昂貴的障礙 。每10種藥物中只有1種成功通過了 臨牀開發，80%的藥物在三期臨牀試驗之前被排除在外(資料來源：生物技術創新組織， “2006-2015年間臨牀開發成功率”)。臨牀靶點驗證成功率低反映了缺乏可靠的 藥物靶點預測方法。對於癌症的研究更是如此，人們越來越多地將其理解為不僅是許多而是數千種不同的疾病，需要更明確的靶點和生物標記物。麻省理工學院2018年的一項研究發現，使用生物標記物進行患者分層的試驗成功率更高，特別是在腫瘤學領域，臨牀 試驗使用生物標記物的總體成功概率幾乎是沒有生物標記物的試驗的兩倍(來源： 生物統計，2019；20(2)：273-286).

我們相信，我們的生物信息學平臺可以提供更準確、更可靠的藥物靶點預測方法，從而使大麻類藥物的開發更加成功。我們的專有分析可能使生物製藥公司在一系列 應用中受益，包括臨牀試驗的患者選擇和招募，以及確定藥物開發的新目標。

開發管道

我們目前正在開發具有多種研究、分析和治療應用的專利技術和配方組合 。我們最先進的 開發計劃包括：

我們將繼續進行研究並尋求 合作，以取得生物技術領域的新進展，從而可能導致開發更多候選產品。

RCC-33治療大腸癌

概述

我們的主要候選產品是RCC-33， 我們正在開發它來治療CRC。RCC-33是一種口服膠囊，含有一種專有的大麻素製劑，在臨牀前研究中顯示了協同作用，降低了人結腸癌細胞系的生存能力。

結直腸癌

結直腸癌是世界範圍內較常見的癌症之一，對全球醫療體系構成重大挑戰。根據世界衞生組織(World Health Organization)的數據，大腸癌是世界上第三大被診斷為癌症的癌症，也是癌症相關死亡的第二大原因。在美國， 2017年大約有1,348,087人患有CRC(資料來源：美國國家癌症研究所。“癌症統計事實： 大腸癌”)。據估計，2020年將有147,950名美國人被診斷出患有結直腸癌，佔所有新發癌症病例的8.2%，53,200名美國人將死於這種疾病(資料來源：美國癌症協會。“癌症事實& 2020年數字”).

大多數大腸癌開始於一種叫做息肉的非癌性生長，它發生在結腸或直腸的內層。最常見的息肉稱為腺瘤性息肉或腺瘤。根據美國癌症協會(American Cancer Society)的數據，估計有三分之一到一半的人最終會患上一個或多個腺瘤。雖然所有腺瘤都有癌變的能力，但據估計，只有不到10%的腺瘤進展為浸潤性癌症。腺瘤變大或獲得某些組織病理學特徵時，演變為癌症的可能性增加。癌變的腺瘤，稱為腺癌，佔所有大腸癌的近96%(來源： 美國癌症協會。“2017-2019年大腸癌事實和數字”)。腺癌可能生長到血管或淋巴管，增加轉移到其他解剖部位的機會。

CRC通常發展緩慢，需要10到20年的時間 。腺癌發生、發展和擴散過程中發生的一系列複雜事件很可能是由稱為腺瘤 的遺傳和環境因素引起的突變終生積累到癌序列的結果。雖然具體的結直腸癌病例的具體原因通常不清楚，但超過一半的病例 和死亡可歸因於生活方式和環境因素，如吸煙、不健康的飲食、酗酒、缺乏體育鍛煉和超重(資料來源：美國癌症協會。“癌症事實與數字2020”).

結直腸癌通常在疾病進展到晚期才會出現症狀，因此通過篩查及早發現腺瘤是至關重要的。如果不進行治療或切除，腺瘤可能成為一種潛在的危及生命的癌症。

當前的護理標準

結直腸癌患者的治療選擇取決於幾個因素，包括癌症的類型和分期、可能的副作用、患者的喜好和整體健康 。手術切除腫瘤是最常見的治療方式，特別是在惡性腫瘤的早期階段。晚期大腸癌患者可以給予輔助化療，以殺死手術後殘留的癌細胞，儘管標準化療有嚴重的副作用，對大多數患者來説只是微乎其微的好處。(注：結直腸癌晚期的患者可能會接受輔助化療，以殺死手術後殘留的癌細胞，但標準化療有嚴重的副作用，對大多數患者的益處微乎其微。)雖然放射治療通常用於直腸癌的治療，但一般不建議結腸癌患者使用放射治療，除非是在疾病的晚期 (資料來源：美國癌症協會。《治療結直腸癌》).

大腸癌是一種異質性疾病，具有明顯的臨牀、分子和病理生理特徵。因此，不同患者對治療的反應是不同的， 即使他們是在同一臨牀階段被診斷出來的。這種異質性仍然是每個人優化治療的障礙 。研究人員正在繼續研究新的治療方案，如免疫療法和靶向療法， 這些療法側重於特定腫瘤中的基因、蛋白質和其他因素(資料來源：美國癌症協會。“大腸研究進展 ”).

免疫療法利用人體自身的免疫系統殺死癌細胞。目前已經有幾種FDA批准的針對結直腸癌的免疫療法，例如pembrolizumab (Keytruda®)、nivolumab(Opdivo®)和ipilimumab(Yerway®)。許多在治療其他類型癌症方面顯示出希望的免疫療法也在接受CRC檢測。雖然免疫治療取得了一些令人鼓舞的結果，但仍然存在明顯的侷限性 。它的療效通常是不可預測的，治療可能會導致身體產生抵抗力或導致偏離目標的毒性 身體的免疫系統攻擊健康組織。免疫療法可能比其他療法耗時更長，而且比傳統療法貴得多(來源：藥房與治療學，2017；42(8)：514-521).

靶向治療使用藥物靶向癌細胞內部或表面的特定 分子，以減緩癌症生長、摧毀癌細胞並緩解癌症症狀。 靶向治療藥物有不同類型，每種藥物的作用因藥物靶向的分子而異。 根據患者腫瘤細胞上表達的分子類型選擇治療方法，這允許醫生為每個人量身定製 癌症治療方法。幾種靶向治療藥物，如貝伐單抗(Avasin®)和西妥昔單抗(Erbitux®)， 已用於治療晚期結直腸癌。儘管顯示出臨牀前景，靶向治療仍面臨挑戰，如腫瘤異質性、靶外毒性和獲得性耐藥性(來源：醫學研究雜誌，2019年；4(2)：99-105)。缺乏生物標誌物 來識別具有高應答概率的患者也是一個特別重要的障礙。與免疫療法一樣，靶向療法的成本大大高於傳統療法。

我們認為，沒有治癒癌症的“神奇子彈”，個性化的癌症治療組合可能是長期生存的最佳途徑 在每種情況下都有好處。 在每種情況下，個人化的癌症治療組合可能是長期生存的最佳途徑 。為此，開發更多的預防策略和新的製劑將是至關重要的。

大麻素與大腸癌

人們對結直腸癌治療越來越感興趣的一個領域是大麻類藥物的開發和使用。ECS被認為是胃腸道重要的調節系統，參與運動、分泌、感覺、炎症、致癌等多種重要功能。最近的研究主張，ECS在CRC的發展中起着關鍵作用，因此應將其視為抑制CRC的適當目標(來源：藥理學前沿，2016；7：361)。已發現大腸癌中ECS組分的表達增加，並與較差的預後和疾病的晚期有關(來源： 大麻和大麻素研究，2018，3(1)：272-281)。例如，已發現大麻素受體在結腸腫瘤細胞中過度表達，這種上調被認為是癌症預後的一個指標(來源：英國 藥理學雜誌，2018年；175(13)：2566-2580).

關於大麻素類化合物對大腸癌影響的研究表明，大麻類化合物能夠降低大腸癌細胞系的存活率。體外培養 (來源：癌症醫學， 2018年；7(3)：765-775)，同時也有令人信服的科學證據表明，大麻素能夠在不同的結腸癌動物模型中預防或減少癌變 (來源：胃腸病與肝病專家評論，11：10,871-873).

我們 相信大麻素是一種很有前途的治療結直腸癌的藥物。我們已經進行了幾次體外培養 使用我們的生物信息學平臺進行的未發表研究證實大麻類物質會導致結腸癌細胞壞死。雖然 許多大麻類化合物顯示出對癌細胞的毒性水平，但我們發現，與其他單獨或組合的大麻類化合物相比，某些大麻類提取物和組合 顯示出更高的毒性水平。這些發現刺激了RCC-33的開發，RCC-33是我們治療結直腸癌的候選產品。

圖 2：不同大麻素組合對結腸癌細胞株活力的協同作用.

RCC-33

我們正在開發RCC-33作為一種口服膠囊 ，其中含有高濃度的大麻類CBDV和CBGA，這是一種新的配方，我們相信這可能對結腸腺癌的 治療有效。RCC-33中的大麻素在聯合作用下表現出複雜的協同抗腫瘤作用，沒有精神活性。在我們的臨牀前階段體外培養評估15種不同大麻素對人結腸癌細胞株 (RKO，HCT116)的影響的研究表明，RCC-33與其他大麻素組合相比，在降低結腸癌細胞活力方面有明顯效果。

發展計劃

我們 目前正處於RCC-33臨牀開發路徑的早期規劃階段。我們計劃進行進一步的臨牀前研究，以確定RCC-33的安全性和有效性，然後再進行首例人類臨牀試驗。

臨牀前研究

我們 打算在結腸腺癌的小鼠模型中進行概念驗證非臨牀研究，以驗證在我們基於細胞的分析中獲得的結果 。此外，我們計劃按照良好實驗室規範(GLP) 進行非臨牀安全性研究，以評估不斷增加劑量的RCC-33的全身和局部毒性，並建立劑量參數。 預計在2020年第四季度進行的這些臨牀前研究的結果將指導我們計劃的1/2a期臨牀試驗。 支持開發計劃的非臨牀要求將在預計於2021年下半年召開的IND前會議上與FDA進行驗證。此類研究可能包括重複劑量毒性研究、男性和女性生育研究、胚胎胚胎髮育研究、動物虐待相關研究、藥代動力學研究、藥物相互作用研究等。

臨牀試驗

我們計劃在2022年下半年開始對大腸癌患者進行1/2A期遞增劑量臨牀試驗，評估RCC-33的安全性、耐受性、 和藥代動力學特性。這項臨牀試驗將檢測多劑量RCC-33在大腸癌患者中的耐受性、藥代動力學、藥效學和療效。我們目前正在確定潛在的合同研究組織和臨牀試驗中心，以 進行1/2a期人類概念驗證研究，預計耗資1,000,000美元。我們相信，該公司目前的 可用資金將足以獲得進行1/2a階段試驗所需的所有監管批准。然而，截至本申請日期 ，公司沒有足夠的資金完成第1/2a階段研究。

根據我們第一階段試驗的結果 ，我們計劃向FDA提交RCC-33的IND，以及第二階段雙盲安慰劑對照 臨牀試驗的臨牀方案，評估不同劑量水平的大腸癌患者與安慰劑對照的RCC-33。計劃中的第二階段人體概念驗證試驗的結果將為我們提供有關RCC-33臨牀開發的進一步步驟的決定。

目前，我們不希望 獨立開發RCC-33獲得監管部門的批准。相反，我們計劃尋找一個或多個製藥合作伙伴來繼續我們的商業化努力 。不過，在找到合適的一個或多個藥物合作伙伴之前，我們可能還會尋求通過額外的人體臨牀試驗來進一步推進RCC-33計劃。我們估計，將RCC-33推向市場需要五年多的時間，如果真的要投入市場的話，成本將超過1000萬美元。

Cannabics SR治療癌症厭食-惡病質綜合徵

概述

我們正在開發Cannabics SR作為治療CACs的候選產品。Cannabics SR是一種緩釋口服膠囊，含有 一種標準化的大麻素化合物，在以色列海法蘭巴姆醫院腫瘤科的Gil Bar-Sela博士進行的同行評審 試點研究中顯示，CACS患者的體重顯著增加。我們的 正在申請專利的技術提供了一種方便的每日給藥一次或兩次，起效迅速，治療效果穩定，持續時間為6至8小時。

癌症厭食-惡病質綜合徵

CACS是一種常見的癌症併發症，具有較高的發病率和死亡率。這是一種複雜的代謝綜合徵，持續升高的基礎代謝率得不到充足的卡路里或蛋白質攝入的補償，導致非自願和漸進性的體重減輕，導致癌症患者功能障礙的增加，特別是在疾病的晚期。一旦建立，目前無法使用現有的藥理或營養支持技術逆轉CAC。

與飢餓不同，CACS患者的體重減輕主要是由於肌肉質量的喪失，其特徵是骨骼肌分解代謝增加和蛋白質合成減少。這種體重減輕與重要的臨牀結果相關，如發病率增加、化療效果降低、肌肉萎縮、炎症、疲勞和降低生存預期。然而，CACS對患者的影響並不侷限於減肥效果。生活質量、功能能力、症狀、心理結果和社會方面都受到CACS的影響。

根據美國國家癌症研究所(National Cancer Institute)的數據，近三分之一的癌症死亡可以歸因於與癌症相關的嚴重體重減輕和“代謝突變”，超過50%的癌症患者死於惡病質。CACS的總體患病率目前估計在癌症診斷時為40%，晚期為70%-80%(來源：《腫瘤學/血液學》2013年發表的關鍵評論 ；88(3)：625-636)，而癌症患者在生命的最後1-2周內體重減輕的總體患病率可能高達86%(來源：疼痛與症狀管理雜誌2007；34：94-104).

CACs的病因和隨後的發展仍然知之甚少，但已知涉及幾個因素和生物學途徑，包括炎症、合成激素分泌減少和代謝反應改變。在過去的十年中，CACs的研究取得了重要的進展，包括對其機制的理解，以及有希望的藥理學和支持性護理幹預措施的發展，但目前還沒有有效的藥物治療方法。

目前對CACs的治療一般基於營養支持和CACS的病理生理調節藥物，其中最常見的是孕激素、甲地孕酮和甲羥孕酮，以及皮質類固醇。孕激素似乎通過增加脂肪組織來刺激食慾和改善體重 ，但尚未被證實能增加瘦體重。甲地孕酮還增加了死亡率和血栓栓塞的風險。儘管如此，甲地孕酮是FDA批准的唯一一種治療CACs的藥物，到目前為止，還沒有任何藥物在療效和耐受性方面優於它。皮質類固醇也被認為在刺激食慾和減輕疲勞方面有效 ，但由於長期使用的副作用，如胰島素抵抗、液體瀦留、類固醇肌病、皮膚脆弱、腎上腺功能不全以及睡眠和認知障礙，應僅在短期和特定情況下使用。其他藥物正在研究或正在開發中。考慮到批准的治療方法的匱乏，我們認為CACS 仍然是一個未得到滿足的醫療需求的重要領域。

原發性癌的大麻素類藥物治療

長期以來，大麻一直被認為是一種耐受性好、安全有效的選擇，可以幫助患者應對癌症相關症狀，而且比目前用作止吐、止痛藥等的大多數處方藥的嚴重副作用更少。因此，大麻素正被應用於減輕噁心和嘔吐、減輕癌症疼痛、刺激食慾以及提高癌症患者生活質量的姑息治療中。屈諾比諾(Marinol®)和納貝酮(Cesamet®)這兩種基於合成大麻素的藥物均已獲得FDA批准，用於治療對傳統止吐治療無效的患者的化療相關性惡心。另一種藥物Nabiximols(Sativex®)是一種特定的大麻提取物，已在加拿大和英國獲得批准，用於緩解晚期癌症患者的疼痛症狀。

儘管人們對以大麻素為基礎的療法作為治療癌症的方法感興趣，但其使用受到大麻法律地位以外的障礙的限制。 最大的障礙是缺乏證明其有效性的臨牀研究。雖然有證據表明大麻素可以改善癌症患者的食慾、體重、體脂水平、卡路里攝入量、情緒和生活質量，但關於這些影響的少數研究卻得出了喜憂參半且不確定的結果。此外，這些研究中的一些還受到方法學 的限制，限制了得出確定結論的能力。

大麻類藥物的治療性使用也受到與傳統給藥途徑相關的限制，這些限制降低了它們的 有效性。由於缺乏標準化和可重複的 配方，吸煙和吸食大麻的效力差異很大。與其他給藥途徑相比，攝入未配製的大麻也與吸收差和生物利用度低有關，需要更高的劑量和更大的負面副作用風險。此外，缺乏關於大麻素菌株的可用信息，使得醫療保健提供者很難確定劑量比率。然而，根據我們的經驗，患者對醫用大麻的主要擔憂在於不良副作用，如迷失方向 和頭暈，這些副作用是由於服用後不久活性大麻素峯值水平的顯著變化而引起的。 我們進一步認為，這些副作用在立即釋放的方法中很常見，是導致患者未能遵守推薦的治療方案的一個重要因素，因此普遍威脅到他們的健康和福祉。 我們進一步認為，這些副作用在立即釋放的方法中很常見，是導致患者未能遵守推薦的治療方案的一個重要因素，因此對他們的健康和福祉構成了普遍的威脅。

大麻SR

Cannabics SR是以羥丙基甲基纖維素(HPMC)膠囊形式的口服組合物 ，其中含有懸浮在脂肪乳劑中的正在申請專利的大麻素提取物配方 。它的起效相對較快，通常在30-40分鐘內，隨後活性大麻素逐漸持續釋放，每粒膠囊的有益效果穩定在6至8小時。Cannabics SR提供了一致的、可預測的大麻素濃度，具有吸收特性和有效成分的生物利用度 ，我們認為其優於其他口服大麻素給藥。我們相信，Cannabics SR中活性藥物成分的多因素 益處解決了對CACs安全有效治療的未得到滿足的醫療需求 ，從而提高了患者的依從性並改善了健康狀況。

Cannabics SR膠囊只包含 食品級材料，不含任何人工添加劑。每粒膠囊的活性成分在成分、配方和劑量上都是標準化的，並且僅由從選定的醫用大麻品種中提取的活性大麻素純天然提取物組成。FDA普遍認為所有輔料都是安全的。

除了Cannabics SR作為治療CACs的治療潛力 之外，我們相信我們的SR技術可以用來滿足 患有其他適應症的患者的獨特需求，對這些患者來説，持續釋放大麻素製劑可能是有益的。

臨牀進展

2016年，我們開始了一項為期兩年的試點研究 ，以評估大麻SR膠囊對CAC的影響，特別是對晚期癌症患者的減肥影響。 這項研究由Gil Bar-Sela教授領導，他是Rambam醫療保健校園腫瘤科的前副主任， 緩解期和支持性腫瘤科的負責人，以及黑色素瘤和肉瘤患者的服務負責人。

患者服用大麻緩釋劑2×10br mg，每24小時一次，療程6個月。在研究期間，在一些患者報告了幾種精神藥物副作用後， 每粒膠囊的劑量減少到5毫克。5毫克的劑量幾乎沒有副作用的報道。參與者在每次就診時都被稱重 。這項研究的主要目標是使≥的體重比基線增加10%。在24名同意參與研究的患者中，17名開始了Cannabics SR治療，但只有11名患者接受了超過兩週的膠囊治療。 在完成研究的6名患者中，有3名達到了主要終點。其餘3名患者體重穩定。 在生活質量問卷中，患者報告在接受大麻SR治療後食慾下降較少(p=0.05)。根據患者的自我報告，患者的食慾和情緒得到改善，疼痛和疲勞也有所減輕。

儘管存在種種限制，但初步研究顯示，每天服用5 mg×1或5 mg×2膠囊的17名患者中，有3名(17.6%)的≥體重增加了10%，且無明顯副作用。其餘患者體重穩定。此外，所有在研究中停留至少4.5個月的患者都報告食慾增加，完成研究的患者中也有83%的患者報告了食慾增加。在完成研究的患者中，有50%的患者有疼痛減輕和睡眠改善的報告。其他結果顯示，在完成研究的83%的患者中，食慾不振的抱怨顯著減少。(請參閲BAR-Sela，Gil等人。“劑量控制大麻膠囊對晚期癌症患者癌症相關性惡病質和厭食綜合徵的影響 ：初步研究。”腫瘤綜合治療第18卷(2019年)：1534735419881498。DOI：10.1177/1534735419881498.)

圖3：根據歐洲研究和治療組織(EORTC QLC-C30)的癌症生活質量問卷(EORTC QLC-C30)的報告，完成Cannabics SR治療的六名患者中出現食慾下降 )

我們打算在以色列進行更多的試點研究，以評估大麻SR在人體內的藥代動力學和藥效學。這些研究預計將於2021年開始，預計費用為25萬美元。來自試點研究的數據將指導我們關於進一步臨牀開發的決策 ，並可能更好地為我們預期的第一階段試驗的設計提供信息。

商業化

我們計劃的試點研究結果可能允許我們在以色列衞生部的許可下將Cannabics SR商業化。 如果我們獲得這樣的許可，我們打算聘請以色列的GMP製造商生產Cannabics SR膠囊，供全國分銷 。

2020年5月13日，以色列經濟部簽署了自由出口令，授權從以色列出口經GMP認證的醫用大麻產品。我們目前正在評估Cannabics SR在所有可用國際市場(特別是歐盟、加拿大和澳大利亞)的出口機會和最佳商業化路徑。

2019年，我們與NewCanna Hub簽署了 合作意向書，在哥倫比亞建立生產和營銷大麻SR膠囊的合資企業 。NewCanna Hub專注於基因註冊、規模化種植、研發、製造、 和分銷。根據合資企業，Cannabics SR膠囊預計將在NewCanna位於哥倫比亞的 良好製造規範(GMP)認證工廠生產各種配方。合資企業的目的將是尋求大麻SR在相關監管地區的國際分銷協議。

大麻公司CDX藥敏試驗

概述

Cannabics CDX 是體外實驗作為候選產品，我們正在開發藥物敏感性測試，以便為醫療保健提供者提供臨牀決策支持數據，根據這些數據，對於正在接受大麻素治療的特定癌症患者，哪些大麻素或大麻素組合可能具有最有益的抗癌效果，以及哪些大麻素可能是禁忌的。

癌症與個性化醫學

人體內每個細胞的正常行為都受其遺傳物質的控制，遺傳物質由脱氧核糖核酸(DNA)鏈組成，這些單位以特定的順序排列，並被包裝成被稱為染色體的濃縮結構，在細胞核內。DNA單元的順序以及它們的三維結構決定了每個細胞製造哪種蛋白質和多少蛋白質。 DNA序列的改變(稱為突變)可能會擾亂正常的蛋白質功能，是癌症發展的主要原因 。每個人的癌症都有獨特的突變組合，隨着癌症的發展，更多的突變會積累 。生長中的腫瘤中攜帶給定突變的細胞數量取決於該突變是在腫瘤生長過程中獲得的時間 。因此，即使在同一腫瘤中，不同的癌細胞通常也有不同的基因突變。腫瘤內部或原發腫瘤與轉移腫瘤之間的這種變異或異質性是抵抗治療從而導致疾病進展的主要原因。

過去十年對人類癌症基因組的全面分析揭示了與多種癌症相關的大量基因突變。這些發現導致了分子療法的發展，目的是糾正因突變而產生的細胞變化。雖然這種療法改善了患者的預後，但患者之間的腫瘤異質性限制了這些藥物對特定患者亞型的療效，並導致復發。此外，腫瘤內的異質性導致腫瘤細胞耐藥亞羣的出現，特別是在突如其來的選擇性藥理壓力(如化療)下，進一步限制了癌症治療的效率。

癌症患者的多樣性 ，包括他們的生物學特徵和生活方式因素，以及單個患者體內腫瘤細胞的複雜環境 ，導致了一種新的、更個性化的藥物開發和診斷方法。個性化醫療 旨在使每個人的醫療保健符合最有可能帶來好處的預防和治療策略，使 每個人都不必承擔不太可能帶來好處的幹預和治療的成本和潛在危害。它有可能通過根據患者的基因組、表觀基因組和蛋白質組特徵根據患者的個人情況提供有效的、量身定製的治療策略來改變醫療幹預措施。個性化藥物還可以通過降低醫療成本、藥物開發成本和時間來改善健康結果 。

大麻素與個性化藥物

雖然過去十年的臨牀前研究激發了人們對大麻素化合物在腫瘤學中的治療潛力的興趣，但醫療保健提供者和患者在選擇基於大麻素的療法時面臨的挑戰之一是大麻植物的多樣性，它包含數千種不同的特徵，每一種都有自己的化學成分和作用。經過幾十年的嚴格管制 ，目前缺乏臨牀上相關的信息，無法確定哪種大麻類藥物最適合多個治療方法的患者的獨特醫療需求。這一結果讓醫療保健提供者和患者不知所措，不知道哪種大麻類藥物最適合治療個別患者的獨特癌症特徵。

Cannabics CDX

我們相信， 個性化醫療的成功取決於準確可靠的診斷技術的發展。我們的目標是將個性化醫療的範圍擴展到整個癌症護理連續體系，以包括基於大麻素的療法，並使臨牀醫生能夠 做出更明智的決策，從而改善臨牀結果並降低醫療成本。為此，我們正在開發 Cannabics CDX作為候選產品，為對基於大麻素的癌症療法個性化感興趣的醫療保健提供者提供臨牀決策支持數據。我們相信，通過使大麻類藥物的選擇更準確和更容易獲得，Cannabics CDX可能在將醫用大麻類藥物帶入腫瘤學主流方面發揮重要作用。

Cannabics CDX 是一種創新的藥物篩選系統，可測量大麻類化合物對患者活檢的有效性，識別 替代品，並提醒醫療保健提供者注意可能禁用的大麻類化合物。活檢樣本由快遞 送到我們的實驗室，在那裏我們使用與我們的生物信息學平臺集成的高含量藥物敏感性篩選 對它們進行新的大麻類藥物敏感性測試。然後，我們將對檢測結果和每個患者的醫療保健提供者提供的其他相關生物學 和臨牀信息進行高級分析，以獲取臨牀支持數據，醫療保健 提供者可以根據這些數據做出更明智的治療決策。

圖4： Cannabics CDX製作的個性化患者報告示例

通過使醫療保健提供者能夠 更精確地根據患者的癌症和臨牀特徵量身定做大麻類藥物，我們相信Cannabics CDX將 滿足不斷增長的接受大麻治療的癌症患者的巨大需求。

驗證

我們目前正在計劃一項臨牀驗證研究，預計將於2022年開始，以評估大麻公司CDX的敏感性和特異性。我們目前正在尋找戰略性的 合作伙伴，以便在驗證和商業化過程中進行協作。

商業化

完成我們計劃的驗證研究 後，我們將評估我們將Cannabics CDX商業化的選項，以期最大化我們的回報，同時擴大我們在快速崛起的製藥開發領域的協作網絡和機會 。根據我們的政策， 我們不會在任何不允許或可能被解釋為違反法律的司法管轄區提供Cannabics CDX。 特別是，當大麻被DEA 列為附表I管制物質時，我們不會在美國提供大麻CDX。

其他研發項目

我們的生物信息學平臺使我們 能夠開展廣泛的臨牀前研究和開發活動，以探索大麻類藥物在治療未得到滿足醫療需求的人類疾病方面的其他用途 。雖然我們目前的研究重點是開發大麻素療法和其他治療癌症的技術，特別是胃腸道癌症，但其他研究領域包括阿爾茨海默氏症和自身免疫性疾病。這些其他項目正處於不同的早期開發階段，它們的持續 進展取決於可用的資源和我們獲得必要資金的能力。我們將根據幾個戰略因素(包括經濟潛力和可用資源)確定要繼續執行的計劃 。我們可以選擇與外部 方合作執行部分或全部這些計劃。

戰略夥伴關係

我們繼續 探索並與知名公司和尖端研究機構建立戰略合作伙伴關係， 我們認為此類合作關係將有利於我們的候選產品和技術的進一步發展。我們還可能將 我們的候選產品和技術授權給協作合作伙伴，用於開發對公司戰略意義不大的療法。 我們相信，這些合作伙伴關係將提升我們知識產權的價值，並使我們能夠保留此類療法中選定的 權益，而無需獲得內部開發所需的資源。

馬裏帕姆

2020年9月1日，我們與開發和種植獨特大麻品種的荷蘭公司Maripharm Production B.V.簽訂了 一份諒解備忘錄， 合作對Maripharm大麻品種的某些油提取物進行概念驗證評估，我們將 進行某些HTS篩查，以確定這些菌株對癌細胞株的壞死和凋亡效應。

紐卡納樞紐

2020年2月24日，我們與NewCanna Hub簽訂了一項 合作協議，目的是研究在哥倫比亞本土發現的五種大麻素 菌株在各種胃腸道癌細胞繫上的潛在抗腫瘤特性。紐卡納擁有世界上最廣泛的合法註冊地方品種和雜交大麻品種之一，其中包括幾個哥倫比亞獨有的地方品種。作為合作的一部分，將被研究的大麻地方品種是幾個世紀以來生長了 的本土植物種羣，適應了它們地理位置的環境條件，導致隨着時間的推移形成了獨特的 特徵。

RCKMC有限公司

2020年2月5日，我們與RCKMC Ltd.簽訂了一份諒解備忘錄，RCKMC Ltd.是一家以色列公司，專門培育定製的醫用大麻品種，並生產可靠的同質大麻雜交種子。該備忘錄計劃開展研究合作 ，RCKMC將向本公司提供含有大約10-15種不同大麻素類成分的生大麻花，我們將從中提取樹脂，並對提取物對胃腸道癌細胞株的壞死和凋亡作用進行高通量篩選 。根據此類研究的積極結果，備忘錄預計雙方將 簽訂一項合資協議，開發專門針對胃腸道癌症的醫用大麻的特定化學變種 。

2020年3月11日，我們宣佈，我們對RCKMC提供的大麻素圖譜的分析發現了兩個特定的品種 ，它們對胃腺癌細胞的壞死作用增強。這一結果將用於進一步培育選定的 品種，作為可能的活性藥物成分來源，用於開發治療胃腸道和其他形式癌症的候選藥物產品 。

炮製醫用大麻實業 有限公司.

2020年6月9日，我們與坎諾德醫用大麻工業有限公司簽訂了一份諒解備忘錄 ，該公司是一家以色列上市公司，從事醫用大麻的生產和分銷。這份備忘錄考慮了一項研究合作，根據這項合作，坎奈德醫用大麻工業公司將向該公司提供代表17個獨特菌株的生大麻植物，我們將從這些植物中提取樹脂，並進行全面的高通量篩選，以確定它們對癌細胞株的壞死和凋亡效應。如果雙方對篩查結果感到滿意，備忘錄進一步考慮，他們將簽訂一項合資協議，開發特定品種的醫用大麻，並提高針對癌症的化學變種。

商業運營

我們尚未建立銷售、營銷、 或產品分銷基礎設施。我們計劃與擁有強大營銷能力和分銷網絡的製藥行業老牌公司 通過許可安排和戰略合作伙伴關係將我們開發的任何藥物商業化。 我們通常打算在適當的情況下推進我們的候選藥物通過第一階段和第二階段臨牀試驗，以便在協商任何許可或合作條款之前確定其臨牀和商業潛力。對於其他候選產品， 如Cannabics CDX，我們可能會在其臨牀開發的早期尋求戰略合作伙伴關係，以加快審批過程， 促進商業化並降低風險。我們相信，這種方法將在短期內實現我們可能開發的任何藥品或其他產品的最大營銷和分銷潛力 。

競爭

生物技術和製藥業 的特點是技術進步迅速，競爭激烈，並高度重視專有產品。我們相信 我們的科學知識、經驗、技術和開發能力為我們提供了競爭優勢，但 我們面臨着來自許多不同來源的競爭，包括主要的製藥、專業製藥和生物技術公司、 學術機構、政府機構以及公共和私人研究機構。我們當前和潛在的許多競爭對手 比我們擁有更長的運營歷史，更多的財務、科學、技術、知識產權、監管和 人力資源，以及更豐富的產品開發和商業化經驗，包括獲得FDA 和其他監管部門的批准。

隨着大麻的醫療用途越來越多地在世界範圍內獲得政府批准，我們面臨着來自許多尋求開發基於大麻素的療法的新公司和現有公司的日益激烈的競爭。目前已知正在開發基於大麻素的人類療法的公司包括GW製藥公司、大麻科學公司、InMed製藥公司、Emerald Bioscience公司、Corbus製藥控股公司、Zynerba製藥公司、PharmaCyte生物技術公司、利樂生物製藥公司。和治癒製藥控股公司(Cure Pharmtics Holding Corp.)。

我們的許多競爭對手都在進行 研究，目標是與我們相同的技術、應用和市場。因此，他們可能會為我們正在追求或未來可能追求的 相同適應症開發更有效、更耐受性更好、更廣泛的處方 或被接受、更有用且成本更低的產品。我們成功開發和商業化的任何產品都將與現有的 產品以及目前正在開發或未來可能上市的產品競爭。

除了爭奪市場地位， 我們還將在招聘和留住合格人員、獲取知識產權、建立臨牀 試驗點、招募患者進行臨牀試驗和獲得資金等方面展開競爭。

考慮到影響全球、國家和地區經濟的快速變化，尤其是與大麻相關的醫學研究和開發，我們可能無法在市場上創造和保持競爭優勢。上市時間是我們行業的關鍵因素， 我們的成功將取決於我們及時開發被患者接受的創新技術的能力。我們的競爭對手 可能比我們更能應對市場變化，更快地響應新法規，或者分配更多的資源來開發他們的產品 ，這可能會導致我們的技術和產品在我們進入 市場之前就過時了，收回開發它們所產生的費用，或者產生可觀的收入。我們的成功在一定程度上取決於 我們是否有能力及時開發我們的候選產品，使我們的未來產品與先進的技術保持同步， 使我們的未來產品獲得市場認可，在醫療保健行業獲得知名度和積極聲譽，以及 建立成功的營銷、銷售和分銷努力。我們不能確定我們是否能夠與當前 或未來的競爭對手競爭，也不能確定競爭壓力不會嚴重損害我們的業務前景。

我們的研發：

為了解決這些問題並改善臨牀結果 大麻公司專注於開發監測癌症進展的診斷方法和大麻素-癌症敏感性測試 以量身定做使用大麻素藥物治療癌症。利用新的高通量篩選(HTS)方法對癌細胞系和來自大麻藥物患者的循環腫瘤細胞(CTC)進行 研究。

我們的目標是治療範圍廣泛的癌症 ，既作為主要治療方法，也作為常規化療的補充。我們認為，對於對現有療法無效或這些療法產生不良副作用的患者來説，對新型口服和天然藥物的需求仍然很大。 我們目前正在探索幾種含有大麻植物活性化合物的配方，包括具有精神活性的大麻素-THC和非精神活性大麻素-CBD、CBDA、THCA、THVC、CBN、CBG、CBGA和CBC。我們認識到這些活性化合物協同效應的潛在治療應用，從而建立了 破譯活性化合物與其抗腫瘤活性相關的特定比率的方法和程序。在成功研發之後， 我們打算授權以大麻素為基礎的產品和治療，這些產品和治療將在成分、配方和劑量方面標準化， 通過適當和有效的給藥系統進行管理，並在適當控制的臨牀前和臨牀研究中進行測試 。

我們的政府許可實驗室運營着 一個獨特的、定製設計和建造的研發實驗室，該實驗室將高通量篩選(HTS)功能 與最先進的數據工具相結合，使我們能夠實現各種生物分析的小型化和自動化。自動化 系統包括：

這些儀器的集成 是通過機械臂實現的，它允許使用所有儀器的連續過程。

由這些儀器生成的讀數 為我們提供了有關我們的大麻素庫在抑制增殖、誘導凋亡、防止血管生成和對癌細胞毒性等參數上的影響的見解。

這些實驗將產生由細胞圖像、細胞特異性標記和生物反應的範圍/信號組成的多路複用 數據。將使用不同濃度的大麻素及其組合來測量生物反應 ，從而確定針對特定癌症類型的最有效的大麻素治療 。

體外研究-藥物篩選

我們擁有專有的高通量篩選(HTS)和高含量篩選(HCS)程序，用於檢測大麻素比率、劑量 和抗腫瘤活性之間的相關性，方法是使用不斷擴大的人類癌細胞系資料庫，並創建更多基於大麻的化合物。 我們檢測了這些化合物在不同組織譜系的腫瘤細胞繫上的生物活性，並創建了非常有價值的 治療數據。 我們研究了這些化合物在不同組織譜系的腫瘤細胞繫上的生物活性，並創建了非常有價值的 治療數據。我們篩選最有效的大麻素/天然提取物。我們在體外研究中的目標是建立一個由純化的和天然的大麻素提取物組成的資料庫，並揭示它們對癌細胞系資料庫的生物學影響。HTS技術使我們能夠以更快的方式獲得這個數據庫，並揭示更多與癌症遺傳學相關的作用機制。 HTS技術使我們能夠更快地獲得這個數據庫，並揭示更多與癌症遺傳學相關的作用機制。我們現在正在將我們的數據與複雜的數據挖掘相結合，以幫助找到關於治療和結果的有意義的 見解。

個性化大麻醫學- 機遇

副作用很小，無毒， 數百萬癌症患者面臨的唯一障礙是全球監管。目前立法規定的大麻合法性的變化和公眾的支持 正在創造一種獨特的情況，在這種情況下，這種高度有效的藥物現在正被數億尋求治療的人在廣泛的適應症中消費 。其中一個主要羣體是癌症患者，他們主要接受化療或放射治療，然而，現在更多的人選擇使用大麻來緩解症狀。這一新興行業滲透到製藥、保健品和食品補充劑市場，帶來了許多不同的產品，如高CBD/高THC、口服/舌下含藥、 劑量和純度。然而，醫生仍然沒有接受過區分品種/產品和一般訂購大麻的教育。 因此，越來越多的未得到滿足的需求是更好地瞭解大麻類藥物的生物學和這類產品的臨牀結果。 因此，越來越多的未得到滿足的需求是更好地瞭解大麻類藥物的生物學和臨牀結果。

知識產權

我們的成功在很大程度上取決於我們是否有能力保護我們的產品前景、技術和專有技術的專有性質，在不侵犯他人專有權利的情況下運營 ；以及抵禦他人的挑戰和反對並防止他人侵犯我們的專有權利，包括下文所述的臨時專利。 我們的成功在很大程度上取決於我們是否有能力保護我們的產品前景、技術和專有知識的專有性質，在不侵犯他人專有權利的情況下運營 。

我們計劃繼續在美國和其他國家為我們的專有技術尋求專利保護 。到目前為止，我們的知識產權組合包括 三項提交給美國專利商標局的臨時專利，這些專利與我們的行業相關(藥物配方；藥物輸送；治療用大麻和其他大麻化合物以及個性化大麻類診斷)，以及技術訣竅和商業祕密。

公司目前的專利申請：

我們預計，在研究、測試和開發基於大麻的產品前景時，我們將提交更多 項專利申請。

我們的政策是為我們認為對我們的業務發展很重要的技術、 發明和改進尋求專利保護，但僅在我們認為 該技術的科學和商業潛力證明獲得專利保護的成本是合理的情況下，而且通常 僅在我們認為具有重大商業機會的司法管轄區。我們預計，在研究、測試和開發我們的大麻產品時，我們將提交更多的 項專利申請。

競爭因素

製藥行業競爭激烈 我們將與許多其他資金雄厚的公司競爭。

我們是一家初創階段的製藥公司， 現金流相對較低。我們與其他早期生物技術和製藥公司爭奪 少數準備投資早期開發公司的投資者的融資。如果投資者根據他們對我們公司的主觀分析、一般市場狀況和向投資者提供的投資價格，認為對競爭對手的投資更具吸引力，則競爭對手的存在 早期製藥公司的存在可能會影響我們籌集額外資金以資助我們的研發的能力 。 如果投資者根據他們對我們公司的主觀分析、總體市場狀況和向投資者提供的投資價格，認為對競爭對手的投資更具吸引力。

條例

Cannabics PharmPharmticals Inc.純屬 一家授權使用其知識產權的生物技術製藥公司，不在任何地方生產、製造或提供 任何產品。我們在以色列的研究獲得了以色列衞生部的正式許可。除了以色列衞生部(我們獲得許可)之外，我們不受任何聯邦或州監管計劃的管轄，因為我們沒有製造活動 。我們聘用的任何被許可人都必須根據其管轄範圍內所有相關的地方政府法規 獲得正式許可和認證。

員工

截至2020年8月31日，公司擁有 9名員工，其中3名是我們的董事Gavriel Yariv、Itamar Borochov和EYAL Barad，他們與我們的律師和CFO一起領取月薪。其中4人受僱於研發，1人受僱於行政和業務發展。這些員工都在以色列。

以色列勞動法主要規定工作日的長度、僱員的最低工資、僱用和解僱僱員的程序、確定遣散費 工資、年假、病假、提前通知終止僱傭、平等機會和反歧視法以及其他 僱傭條件。除某些例外情況外，以色列法律通常要求員工在退休、死亡或被解僱時支付遣散費，並要求我們和我們的員工向國家保險協會(National Insurance Institute)付款，這與美國社會保障管理局(U.S.Social Security Administration)類似 。我們的員工已確定符合適用以色列 法律要求的福利養老金計劃，其中還包括適用法律要求的強制性養老金支付和遣散費分配 。

第1A項。風險因素

風險因素

您應仔細考慮以下風險 和不確定性，以及本10-K表格年度報告中的所有其他信息。如果實現以下任何 風險，我們的業務、財務狀況、運營結果和前景可能會受到實質性的不利影響 。下面描述的風險並不是公司面臨的唯一風險。我們目前不知道的或我們目前認為無關緊要的風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響 。

與我們公司和業務相關的風險

我們的獨立審計師對我們繼續作為持續經營企業的能力表示了極大的懷疑，這可能會阻止我們以合理的條款或根本不能獲得新的融資 。

我們的獨立註冊會計師 對我們作為一家持續經營的企業繼續經營的能力表示了極大的懷疑。這一意見可能會嚴重限制我們通過發行新的債務或股權證券或其他方式籌集額外資金的能力 。如果我們不能在需要時籌集到足夠的資金， 我們將無法完成我們提議的業務。因此，我們可能不得不清算我們的業務，投資者可能會損失他們的投資 。我們繼續經營下去的能力取決於我們能否成功完成本文件中描述的運營計劃 ，獲得融資並最終實現盈利運營。投資者在決定是否投資本公司時，應考慮我們獨立註冊會計師的意見。

我們自成立以來沒有產生任何重大收入 ，我們可能永遠不會實現盈利。

我們是一家處於早期階段的生物技術公司 ，自2014年4月開始目前的運營以來，尚未產生任何重大收入。目前，Cannabics SR是我們唯一商業化的產品。到目前為止，我們主要通過普通股、認股權證和直接股權投資的私募 為我們的運營提供資金。隨着我們繼續研究和開發基於大麻素的診斷方法， 我們的費用預計將大幅增加。因此，我們將需要創造可觀的收入才能實現盈利。 即使我們開始將我們的技術商業化，我們預計由於持續的研發費用，我們的虧損仍將持續 。這些損失已經並將繼續對我們的營運資金、總資產和股東權益產生不利影響。由於與產品開發和商業化努力相關的眾多風險和不確定性，我們無法預測公司將在什麼階段實現盈利。我們可能永遠不會盈利。 即使我們確實實現了盈利，我們也可能無法維持或提高季度或年度盈利能力。如果 我們無法實現並保持盈利，我們的業務、財務狀況和運營結果將受到負面影響 ，我們普通股的市值將會下降。

由於我們的業務運營歷史有限 ，潛在投資者很難對我們的業務進行評估。

我們於2014年4月作為一家生物技術公司開始運營 ，因此運營歷史相對較短，因此可以客觀地評估我們 未來的成敗。我們的業務投機性很強，風險很大。我們尚未證明有能力成功克服初創公司在新的快速發展的競爭領域中經常遇到的許多風險和不確定性，包括資本不足、現金短缺、人員、財務和其他資源方面的限制 以及缺乏收入。我們成功的可能性必須根據我們運營的早期階段來考慮 。不能保證我們的業務會成功，也不能保證我們 能夠實現盈利。公司任何不報告利潤的行為都可能對我們普通股的價格產生不利影響。

我們將需要籌集額外資本 以滿足我們未來的業務需求，這可能是昂貴或難以獲得的，並可能稀釋我們股東的 所有權利益。

該公司尚未產生顯著的 收入，將需要額外資金來繼續其研發活動、進行臨牀試驗、將其產品商業化 並以其他方式為其運營提供資金。我們獲得所需融資的能力將在一定程度上取決於投資者對我們創建成功業務的能力的看法 。資本市場狀況和其他我們無法控制的因素也可能對我們的融資能力起着重要的 作用。不能保證債務或股權融資將可用於或足夠 用於我們的要求或其他公司目的，或者如果債務或股權融資可用，則不能保證它將以我們可以接受的條款進行 。此外，未來的活動可能需要我們大幅改變資本結構。我們無法獲得運營所需的充足資金 可能會對我們的財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。 如果我們無法根據需要獲得額外的資金，我們可能會被要求縮小研發活動的範圍，這可能會損害我們的業務計劃、財務狀況和經營結果，或者我們可能被要求完全停止運營 ，在這種情況下，我們的投資者將失去所有投資。

通過出售股權或股權支持證券 籌集的任何額外資本都可能稀釋我們股東的持股比例，還可能導致我們股權證券的市值 縮水。我們在未來資本交易中發行的任何證券的條款可能對新投資者更有利，可能包括優惠、高級投票權以及發行權證或其他 衍生證券，這可能會對當時未償還證券的持有者產生進一步稀釋效應。未來獲得的任何債務融資 都可能涉及與融資活動和其他財務和運營事項有關的限制性契約 ，這可能會使我們更難獲得額外資本和尋求商機。

此外，我們在尋求未來資本融資時可能會產生鉅額成本 ，包括投資銀行費用、律師費、會計費、證券法合規費 費用、印刷和發行費用以及其他成本。我們還可能被要求確認與我們發行的某些證券(如可轉換票據和認股權證)相關的 非現金費用，這可能會對我們的財務狀況產生不利影響。

我們高度依賴大麻素技術的成功 ，我們可能無法開發該技術，無法成功獲得監管或營銷批准 ，也無法成功將我們的產品或候選產品商業化。

我們的業務完全專注於基於大麻素的癌症檢測和治療技術的研究、開發和商業化。我們的成功 取決於這項技術的可行性以及癌症診斷和治療的發展。

我們或任何其他公司都沒有獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的監管批准，可以銷售任何基於植物大麻類化合物的診斷或治療藥物 ，儘管FDA已經批准了兩種藥物，它們含有一種合成物質，其作用類似於大麻化合物，但不存在於大麻植物中。

開發基於大麻素的癌症檢測和治療技術的可行性背後的科學證據是初步的，也是有限的。 2017年，特設美國國家科學院、工程院和醫學會委員會確定，雖然有確鑿或確鑿的證據表明口服大麻類藥物在治療化療引起的噁心和嘔吐方面是有效的止吐藥物，但沒有足夠的證據表明大麻類藥物對癌症的治療效果。這個特設委員會接着表示，需要對大麻素的抗癌作用進行進一步的臨牀研究 。

如果我們的大麻類技術被發現 對人體無效或不安全，或者如果它從未獲得監管部門的商業化批准，我們可能永遠無法 將我們的候選產品推向市場，也可能永遠不會盈利。此外，我們目前的業務戰略，包括我們所有的研發，都集中在利用大麻素技術來檢測和治療癌症。缺乏多元化 增加了與我們普通股所有權相關的風險。如果我們未能成功開發和商業化 我們的基於大麻素的技術及其在癌症檢測和治療中的應用，我們可能需要改變我們的 範圍和方向，遠離我們已經開發的知識產權以及我們的管理團隊和顧問委員會的核心能力 。如果我們的產品和候選產品不能成功商業化，我們可能永遠不會盈利。 這將對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。

我們的成功取決於我們 留住高級管理層的能力，以及我們吸引、留住和激勵其他合格人員的能力。

我們是一家初創階段的生物技術公司。 截至2020年8月30日，我們有五名員工和幾名關鍵顧問。我們的成功在很大程度上取決於我們 管理層和其他關鍵人員的努力，包括但不限於EYAL Ballan博士、我們的首席技術官和董事。 如果我們失去了Ballan博士或任何其他高管或重要員工的服務，我們的業務可能會受到實質性的 不利影響。目前，我們沒有為Ballan博士或任何其他 高管投保“關鍵人物”人壽保險。

由於我們的業務具有專門的科學和管理性質，我們在很大程度上依賴於我們吸引和留住合格的科學、技術和管理 人員的能力。生物技術行業對人才的爭奪十分激烈。由於競爭激烈，我們 可能無法繼續吸引和留住業務發展所需的合格人員，也無法招聘 合適的替代人員。在獲取和留住合格官員、員工和顧問方面的任何困難都可能對我們的運營產生實質性的不利影響 。

我們的管理團隊相對缺乏上市公司經驗 可能使我們處於競爭劣勢。

作為一家擁有根據1934年修訂的美國證券交易法(“交易法”)註冊的證券類別的公司，我們 必須遵守交易法和根據交易法頒佈的規則 施加的報告和其他法律、會計、公司治理和監管要求。除了我們的首席財務官URI Ben-or之外，我們的管理團隊缺乏重要的上市公司經驗，這可能會削弱我們遵守這些法律、會計和監管要求的能力。 這些職責包括遵守聯邦證券法和及時進行必要的披露。我們的高級 管理層可能無法以有效和及時的方式實施和實施計劃和政策，從而充分響應 增加的法律和法規合規性和報告要求。如果我們不這樣做，可能會導致 罰款和處罰，並進一步導致我們的業務惡化。

如果我們無法與第三方達成可接受的 銷售、營銷和分銷安排，或無法建立銷售、營銷和分銷能力， 如果候選產品獲得批准，我們可能無法成功將我們開發的任何候選產品商業化。

我們沒有任何銷售、營銷或分銷基礎設施，也沒有生物技術商業化的經驗。要實現 任何產品的商業成功，我們必須建立一個銷售和營銷組織，將這些功能外包給第三方或將我們的產品 授權給其他人。

在美國，我們只打算將我們的產品 商業化，將其授權給比我們擁有更多資源和經驗的組織。雖然我們已 將我們在科羅拉多州的Cannabics SR醫用大麻膠囊許可給Mountain High Products LLC，並在 科羅拉多州以外的州將其許可給Cima Group LLC，但不能保證此類許可工作會成功，也不能保證我們 將能夠以令人滿意的條款許可未來的任何產品，或者根本不能保證。我們目前沒有任何其他協議或安排 將我們的產品在美國或其他地方商業化。

雖然我們通常打算採用許可 模式將我們的產品商業化，但我們也可能在美國以外尋找一個或多個戰略合作伙伴將我們的產品商業化 。由於與第三方簽訂了銷售、營銷和分銷服務的協議 ，與我們 直接在這些市場營銷和銷售產品相比，我們的產品收入或產品收入的盈利能力可能會更低，甚至更低。此外，我們可能無法成功地與第三方達成必要的 安排，或者可能無法以對我們有利的條款這樣做。此外，我們可能幾乎無法控制或 無法控制此類第三方，並且他們中的任何一方都可能無法投入必要的資源和注意力來有效地銷售和營銷我們的候選產品 。

如果我們不許可我們的產品或將我們的商業化工作外包 ，我們將被要求發展我們自己的銷售、營銷和分銷能力，這 將需要大量資源，並且將非常耗時，並且可能會推遲任何產品發佈。此外，我們可能無法聘用 或保留一支在我們計劃瞄準的消費者健康市場擁有足夠規模或足夠專業知識的銷售隊伍。 如果我們無法建立或保留銷售隊伍以及營銷和分銷能力，我們的經營業績可能會受到 不利影響。

如果我們自己或與第三方合作不能成功許可我們的產品 或建立銷售和營銷能力，我們很可能 無法將我們的任何產品商業化。

我們面臨着激烈的競爭，通常來自擁有比我們更豐富的資源和經驗的 公司，這可能會導致其他公司在我們之前或更成功地開發或商業化競爭對手的 產品。

癌症診斷和治療市場競爭激烈 ，受快速變化的影響，並且受到行業參與者的新產品推出和其他市場活動的顯著影響 。我們的競爭對手包括大型跨國公司及其運營部門，包括雅培(Abbott)實驗室公司、Cepheid公司、飛利浦公司、GE Healthcare公司、西門子公司、Gen-Probe公司、MDxHealth SA公司、表觀基因組學股份公司、羅氏診斷公司、精密科學公司、Sequenom，Inc.以及其他幾家公司。我們還與世界各地的製藥公司、專業製藥公司和生物技術公司以及規模較小的其他初創公司競爭。其他潛在競爭對手 包括學術機構、政府機構和其他進行研究、尋求專利保護併為研究、開發、製造和商業化建立協作安排的公共和私人研究機構。

我們的許多競爭對手和潛在競爭對手 已經或將擁有比我們多得多的財務、技術、管理和研發資源和經驗 ，而且許多人從事生物技術行業的時間比我們長得多。我們的許多競爭對手 在新產品和現有產品的研發、推廣和銷售上花費的資金比我們多得多，因此 可能能夠更快地對新技術或新興技術、不斷變化的市場狀況和法規變化做出反應。

不能保證我們當前或未來的任何 產品和技術將在市場上具有競爭優勢，也不能保證它們在引入競爭產品或技術後將保持 競爭力。如果我們的競爭對手開發和商業化更安全、更有效、更方便或更便宜的產品，我們的商業機會可能會減少或消失 。 不能保證我們會在行業內現有公司或新進入市場的公司推出的新技術或產品的日益激烈的競爭中取得成功 。

如果我們不能成功競爭， 可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果造成實質性的不利影響。

如果市場不接受我們開發流程中的 產品或我們可能開發的任何其他診斷產品，我們可能無法產生足夠的 收入來維持和發展我們的業務。

即使我們能夠成功開發 並獲得候選產品的監管批准，我們創造可觀收入的能力也將取決於醫生和患者對我們產品的接受度 。醫生、醫院、臨牀實驗室、研究人員或醫療保健行業的其他人員不得使用我們當前或未來的候選診斷產品，除非它們被確定為檢測和診斷癌症的有效且經濟實惠的 手段。市場對我們當前或未來治療產品的接受程度將取決於許多 因素，包括產品標籤中監管機構批准的適應症聲明和警告、是否繼續 商業使用的有效性和安全性、醫生是否願意開該產品、 第三方付款人(如政府醫療系統和保險公司)的報銷情況、產品價格、監管機構授權的任何審批後風險管理計劃的性質、競爭、營銷和分銷支持。此外，我們 需要在營銷和教育方面投入大量資源，以提高人們對我們產品的認知度，並 鼓勵人們接受和採用我們的產品。如果我們產品的市場開發不充分或產品不被接受， 我們的收入潛力將受到損害。

我們目前不承擔任何產品責任 保險覆蓋範圍，也不能保證我們能夠以負擔得起的價格獲得此類保險，也不能保證它 足以覆蓋我們可能產生的所有責任。

我們 面臨癌症診斷、藥品和膳食補充劑的測試、製造和營銷過程中固有的潛在產品責任風險。雖然我們目前不承保任何產品責任保險，但我們打算以我們認為對我們目前的活動和風險水平而言在商業上合理的金額購買此類保險 。但是， 不能保證我們能夠獲得或保持足以覆蓋我們潛在責任的保險範圍，也不能保證 保費在商業上是合理的。此外，本來可以輕易獲得的保險對我們來説可能更難找到，也更昂貴，因為我們從事醫用大麻的工作。如果我們是成功的產品責任索賠的對象 超出我們的保險限額或不在我們的保險範圍內，或者如果我們在 無法獲得責任保險時發生此類責任，我們可能會招致對我們的收益產生不利影響的鉅額費用，並要求 承諾投入原本可能用於我們產品計劃的開發和商業發佈的資本資源。

如果我們不能保護我們的知識產權 ，我們追求技術和產品發展的能力將受到負面影響。

我們的成功在一定程度上取決於我們 保護知識產權的能力。這在一定程度上是通過獲得專利和商標，然後對我們的技術、商標和產品進行充分的 保護來實現的。如果我們沒有充分保護我們的知識產權，競爭對手 可能會利用我們的技術來生產和銷售與我們直接競爭的產品，從而侵蝕我們的競爭優勢。 一些外國國家缺乏保護知識產權的規則和方法，也沒有像美國那樣保護專有權 。許多公司在這些外國 國家難以保護其專有權利。我們可能無法防止我們的專有權被盜用。

我們目前正在為幾種工藝和成品申請專利保護 。然而，專利申請過程存在許多風險和不確定性， 不能保證我們會通過獲得和保護專利來成功地保護我們的產品。這些風險和不確定性 包括以下內容：

向我們頒發的任何專利可能不會為我們提供有意義的保護，第三方可能會挑戰、規避或縮小這些專利的範圍。第三方還可以獨立 開發與我們的產品或候選產品類似的產品，複製我們的非專利產品或候選產品，並圍繞我們可能開發的候選產品的任何專利進行設計 。

此外，候選產品的開發、測試和監管審查需要大量時間 。雖然可能會因監管延遲而延長專利期 ，但在我們的任何候選產品可以商業化之前，任何相關專利，即使有 延期，也可能在商業化後短期內過期或保持有效，從而降低專利的任何優勢 。

此外，美國專利商標局(USPTO)和其他司法管轄區的專利局經常要求限制或大幅縮小涉及生物技術相關發明的專利申請 ，以僅涵蓋專利申請中例證的具體創新，從而限制了針對競爭挑戰的保護範圍。因此，即使我們或我們的許可方 能夠獲得專利，專利範圍也可能比預期的要小得多。

除專利外，我們還依靠商業祕密、機密性、保密和其他合同條款以及安全措施的組合 來保護我們的機密 和專有信息。這些措施可能無法充分保護我們的商業祕密或其他專有信息。如果他們 沒有充分保護我們的權利，第三方可能會使用我們的技術，我們可能會失去 擁有的任何競爭優勢。此外，其他人可能會獨立開發類似的專有信息或技術，或者以其他方式獲取我們的 商業祕密，這可能會損害我們可能擁有的任何競爭優勢。

可能需要昂貴的訴訟來保護我們的知識產權 ，我們可能會受到指控侵犯他人知識產權的索賠 。

我們可能會因與他人的專利和其他知識產權相關的訴訟或其他訴訟而面臨鉅額費用和責任 。如果另一方 也提交了專利申請或獲得了與我們在未決的 申請中要求的發明或技術相關的專利，我們可能需要參與美國專利商標局宣佈的干涉程序，以確定發明的優先權， 這可能會導致很大的不確定性和成本，即使最終結果對我們有利。我們還可能被要求 參與涉及另一實體的已頒發專利和待定申請的幹預程序。幹預程序中的不利 結果可能要求我們停止使用該技術或從佔優勢的第三方 許可權利。

任何專利訴訟 或與我們的專利或專利申請相關的其他程序對我們來説的成本可能是巨大的，即使解決方案對我們有利。我們執行專利保護的能力 可能會受到我們財力的限制，並且可能會受到長時間的拖延。

第三方可能會聲稱我們正在使用其專利要求的 發明，並可能訴諸法院阻止我們從事正常的運營和活動，例如 研究、開發和銷售任何未來的產品。此類訴訟費用高昂，並將耗費時間和其他資源。 法院有可能判定我們侵犯了第三方的專利，並將命令我們停止專利要求的 活動，重新設計我們的產品或流程以避免侵權或獲得許可(這些許可可能無法以商業合理的條款 獲得)。此外，法院可能會命令我們向對方支付損害賠償金 ，原因是我們侵犯了對方的專利。

不能保證任何有效的 專利所有者會向我們提供許可，以便我們可以繼續從事該專利要求的活動，也不能保證這樣的許可 如果向我們提供，可以按照商業上可接受的條款獲得。此外，第三方未來可能會就我們的產品、技術或其他事項向我們提出 其他知識產權侵權索賠。

我們的信息技術或 存儲系統故障可能會嚴重中斷我們的運營和研發工作，這可能會對我們的收入以及我們的研發和商業化努力產生不利影響。

我們執行業務戰略的能力 在一定程度上取決於我們的信息技術(IT)系統的持續且不間斷的性能，這些系統 支持我們的運營和研發工作，以及我們的存儲系統。由於我們在產品和服務中使用的技術非常複雜 ，我們在很大程度上依賴於我們的IT系統。IT系統 容易受到各種來源的損壞，包括電信或網絡故障、惡意人為行為和自然災害 。此外，儘管採取了網絡安全和備份措施，我們的一些服務器仍可能容易受到物理 或電子入侵、計算機病毒和類似破壞性問題的攻擊。儘管我們採取了預防措施來 防止可能影響我們IT系統的意外問題，但持續或反覆的系統故障中斷了我們生成和維護數據的能力 可能會對我們的業務運營能力產生不利影響。

我們需要擴大我們組織的規模， 我們在管理可能實現的任何增長時可能會遇到困難。

截至本申請日期，我們有 兩名全職員工。隨着我們的開發和商業化計劃和戰略的進展，我們預計需要更多的研究、 開發、管理、運營、銷售、營銷、財務、會計、法律和其他資源。未來的增長將使我們的管理層承擔大量額外的責任，而管理層可能無法承擔這些額外的責任。如果我們 不能有效管理我們未來的增長，可能會延遲我們業務計劃的執行，並擾亂我們的運營。

我們必須遵守財務報告和 其他要求，這些要求對我們的資源提出了重大要求。

根據修訂後的1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act) ，包括2002年《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第404節的要求，我們必須履行報告和其他義務。 第404節要求我們對財務報告內部控制的有效性進行年度管理評估 。這些報告和其他義務對我們的管理、行政、運營、內部 審計和會計資源提出了重大要求。向美國證券交易委員會準備和提交年度和季度報告、委託書和其他信息以及向股東提供審計報告的成本導致我們的費用比我們仍然是一傢俬人持股公司的費用要高 。與上市公司運營相關的成本增加可能會減少我們的淨收益或增加 我們的淨虧損，並可能導致我們降低其他業務領域的成本或提高產品價格，以抵消此類成本增加的 影響。此外，如果這些要求將我們管理層的注意力從其他業務 上轉移開，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

我們對財務報告的披露控制和程序 以及對財務報告的內部控制被確定為在截至2020年8月31日的上一財年無效 ，並且可能在未來一段時間內無效。

有效的內部控制對於我們為財務報告提供合理保證和有效防止欺詐是必要的 。如果我們不能 對我們的財務報告提供合理的保證，並有效地防止欺詐，我們的聲譽和經營業績可能會受到損害 。根據2002年的薩班斯-奧克斯利法案，我們必須提交管理層關於財務報告的內部控制的報告，包括管理層對此類控制有效性的評估。財務內部控制 報告可能無法防止或檢測錯誤陳述，因為其固有限制包括可能出現人為錯誤、 規避或凌駕控制或欺詐。因此，即使是有效的內部控制也只能為財務報表的編制和公平列報提供合理的 保證。此外，對未來期間財務報告內部控制有效性的任何評估 都可能面臨這樣的風險：由於條件的變化，控制可能變得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能惡化。 如果我們未能保持內部控制的充分性，包括未能實施所需的新的或改進的控制，或者如果我們在實施過程中遇到困難，我們的業務和運營結果可能會受到不利影響，我們可能 無法滿足我們的報告要求。 如果我們不能保持內部控制的充分性，包括未能實施所需的新控制或改進的控制，或者如果我們在實施過程中遇到困難，我們的業務和運營結果可能會受到不利影響，我們可能無法滿足我們的報告

於2020年8月31日，我們的首席執行官兼首席財務官 對我們的披露控制和程序的設計和運作效果進行了評估 (如交易法下的規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)，並得出結論，受截至2020年8月31日的財務年度Form 10-K年度報告第II部分第9A項確定的固有限制 的限制，我們的披露控制和程序由於存在重大弱點而無效。審查和記錄交易，以及此類交易的財務報告 ，缺乏審計委員會，審查程序文檔不足，信息不足 技術程序。我們的獨立審計師發佈了一份關於截至2020年8月31日我們對財務報告的內部 控制的有效性的不利證明報告。

我們相信我們已採取適當且 合理的步驟進行必要的改進以補救這些缺陷，但我們不能確定我們的補救 努力是否能確保我們的管理層在未來設計、實施和保持對我們的財務流程和報告的充分控制 ，或者所做的更改足以解決並消除之前發現的重大缺陷。 我們無法補救未來可能發現的任何其他缺陷或重大缺陷可能會對我們的業務產生重大不利影響 並影響我們及時滿足《交易法》規定的季度、年度和其他報告要求的能力，並要求我們承擔額外成本或轉移管理資源。

與大麻相關的風險

我們未能遵守受管制物質 法律可能會限制或損害我們開發和商業化產品的能力。

我們的業務現在和將來都受到以色列、美國(聯邦和州)、歐洲共同體以及我們可能開發和營銷產品的每個國家/地區的其他政府的廣泛法律法規的約束 。如果我們希望 成功，我們必須遵守所有法規要求。

大多數國家都是經1972年議定書修正的1961年“麻醉品單一公約”的締約國，該公約管理包括大麻提取物在內的麻醉藥品的國際貿易和國內管制。各國可能會以這樣的方式解釋和履行其條約義務： 為我們開發的任何基於大麻素的產品在這些國家獲得銷售許可造成法律障礙。這些 國家可能不願意或不能修改其法律法規以允許我們的產品上市， 或實現對法律法規的此類修訂可能需要較長時間。對於具有類似 障礙的國家/地區，如果這些國家的法律和 法規不變，我們在不久的將來將無法在這些國家/地區銷售我們的候選產品，或者可能根本無法在這些國家/地區銷售我們的產品。

我們可能在美國開發的任何基於大麻的候選產品 都將受到美國受控物質法律法規的約束，這將要求我們與我們的合作者和被許可人在所有合規領域花費時間、金錢和精力，包括 (如果適用)製造、生產、質量控制和保證以及臨牀試驗。任何不遵守這些法律和法規的行為，或遵守這些法律和法規的成本，都可能對我們的業務 運營結果和我們的財務狀況產生不利影響。

影響大麻診斷和治療研究和開發的法律法規不斷演變 可能會對我們的業務造成不利影響。與大麻治療用途有關的法律和條例 可能會受到不同解釋的影響。這些變更可能需要 我們承擔與法律和合規費用相關的鉅額成本，並最終要求我們更改業務計劃。此外， 違反或涉嫌違反這些法律可能會擾亂我們的業務，並對我們的運營造成重大不利影響， 包括我們進行臨牀試驗的能力，而臨牀試驗是我們將基於大麻的醫療產品和療法商業化的先決條件 。我們無法預測未來任何法律、法規、法律和法規的解釋或應用的性質，未來可能會頒佈直接適用於我們的 業務的新法律法規。

根據美國聯邦法律，大麻仍然是非法的，聯邦政府執法重點的任何變化都可能使我們目前和計劃中的未來行動無利可圖，甚至禁止此類行動。

我們是一家生物技術公司，專注於基於大麻素的診斷、抗癌藥物和姑息療法的研究和開發。我們的產品和技術在美國的商業可行性在一定程度上取決於州法律法規；然而，根據聯邦法律，大麻仍然是非法的。

美國聯邦政府通過《受控物質法案》監管 藥物，該法案將包括大麻在內的受控物質列入五個附表之一。 大麻目前被歸類為附表I受控物質，被視為極有可能被濫用，而且 目前在美國沒有被接受的醫療用途。不得為附表I物質開具處方， 此類物質受美國藥品監督管理局規定的生產配額限制。正因為如此，根據聯邦法律，醫生可能不會開大麻用於醫療用途，儘管他們可以根據第一修正案推薦使用大麻。

目前，美國有28個州和哥倫比亞特區允許使用醫用大麻。八個州和哥倫比亞特區也允許其娛樂性使用。然而，由於大麻是附表一管制物質，根據這些州的法律 發展合法的大麻產業與《聯邦管制物質法》相沖突，後者使大麻的使用和持有在 國家層面上是非法的。美國最高法院確認，聯邦政府有權監管大麻並將其定為犯罪，包括用於醫療目的，聯邦法律將大麻的使用定為刑事犯罪，並先發制人，州法律將大麻的使用合法化。

2014年，美國眾議院通過了“商業、司法、科學及相關機構撥款法案”(“羅拉巴赫-法爾修正案”)的修正案(“羅拉巴赫-法爾修正案”)，為美國司法部(“司法部”)提供資金。“羅拉巴赫-法爾修正案”(Rohrabacher-Farr Amendment)禁止司法部使用資金阻止擁有醫用大麻法律的州實施此類法律。2016年8月，第九巡迴上訴法院裁定美國訴麥金託什案羅拉巴赫-法爾修正案(Rohrabacher-Farr Amendment)禁止司法部花費 資金起訴州醫用大麻法律允許的行為，前提是此類行為嚴格遵守適用的州法律 。2015年3月，兩黨立法《同情心獲取、研究擴展和尊重州法案》(“照料者法案”)出臺，提議允許各州通過修改適用的聯邦法律來規範大麻的醫療使用，包括將《管制物質法案》下的大麻重新分類為附表II管制的 物質，從而將大麻從聯邦刑事犯罪的物質改變為承認醫療用途的物質。

儘管科學界對這些進展持樂觀態度 ，但《照料者法》尚未通過，作為撥款法案修正案的《羅拉巴赫-法爾修正案》必須每年更新。目前頒佈的商業、司法、科學和相關機構法案，包括羅拉巴赫-法爾修正案，通過一項短期持續決議， 至2017年4月28日有效。聯邦政府可以隨時改變其針對大麻行業的執法重點。 我們不種植或分銷大麻，但我們目前和計劃中的業務運營涉及許可基於大麻的產品和技術 。執法優先順序的任何改變都可能使此類行動無利可圖，甚至禁止此類行動。

我們能否通過許可來賺取收入 我們的產品在美國依賴於更多的州將醫用大麻合法化。

我們從事用於癌症檢測和治療的大麻素產品的開發和商業化業務。我們在美國將產品商業化的能力 取決於州一級用於醫療目的的大麻立法授權的持續進展 ，在某些州，還取決於該州通過的立法的細節。任何數量的因素都可能減慢 或停止進度。此外，雖然進展令人鼓舞，但並不能保證取得進展。立法程序在取得成功之前通常會遇到挫折 。雖然立法提案可能會得到公眾的充分支持，但立法委員會必須有政治意願，否則法案可能永遠不會進入表決階段。影響立法進程的因素很多。這些 因素中的任何一個都可能減緩或停止醫用大麻的進展和採用，這將限制我們產品的市場 ，並對我們的業務和收入產生負面影響。

消費者偏好和對醫用大麻接受度的變化 或任何負面趨勢都將對我們的業務產生不利影響。

我們的業務在很大程度上依賴於市場對醫用大麻的接受程度。市場對醫用大麻的認知可能會受到許多我們無法控制的社會、政治和經濟因素的重大影響，包括科學研究或調查結果、監管調查、訴訟、媒體關注以及有關此類產品和治療的其他宣傳。不能保證未來的科學研究、發現、監管程序、訴訟、媒體關注或其他研究結果或宣傳對我們當前或未來的任何基於大麻素的診斷或治療的市場有利 。未來的研究報告、調查結果、監管 訴訟、訴訟、媒體關注或其他宣傳被認為不如之前的研究報告、調查結果或宣傳或該問題 可能會對我們的產品需求以及我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生實質性的不利影響。

我們相信，隨着以大麻為基礎的生物技術 越來越廣泛地被美國醫學界和廣大公眾接受，與醫用大麻相關的恥辱將會減輕 ，因此，消費者需求可能會繼續增長。但是，不能保證需求會出現這種增長 ，不能保證我們會從任何需求增長中受益，也不能保證我們的業務會盈利。假設監管環境允許，我們無法 預測未來市場的增長率和規模，這是無法保證的。 任何對醫用大麻的負面前景都將對我們的業務前景產生不利影響。

我們還認為，資金雄厚的大型製藥和其他相關企業和行業可能有經濟原因反對以大麻為基礎的療法。 製藥行業資金雄厚，在聯邦、州以及國際層面都有強大且經驗豐富的遊説活動，這超過了當前醫用大麻研發公司集團的財力。 製藥遊説團體停止或推遲基於大麻的醫療產品和療法的任何努力都可能對我們的業務產生不利的 影響。

與產品開發相關的風險

如果我們不能成功開發診斷、藥物或療法並 將其商業化，我們可能無法執行我們的運營計劃。

我們目前的業務戰略側重於 發現、開發基於大麻素的診斷藥物、抗癌藥物和姑息療法，並將其商業化。 到目前為止，我們只將用於姑息治療的非藥物緩釋膠囊Cannabics SR商業化。我們業務的成功將取決於我們是否有能力充分開發和商業化我們當前開發流程中的候選診斷和治療產品 ，以及繼續發現和開發其他產品和技術。

在將我們的候選產品商業化之前， 我們將被要求進行耗時且成本高昂且結果不確定的開發活動，包括進行 臨牀研究，並在以色列、美國、歐盟和其他國家/地區獲得監管許可或批准 我們可能在這些國家開發和營銷我們的候選產品。延遲獲得批准和許可可能會對我們以及我們全面執行運營計劃的能力產生重大不利影響 。我們在通過 這些流程獲取產品方面的經驗有限，而且這些活動涉及相當大的風險。我們採用的科學和方法是 創新和複雜的，我們的開發計劃可能最終不會產生適合商業化或政府批准的產品 。在早期開發中看起來很有前途的候選產品可能無法在後續研究中得到驗證， 即使我們取得了積極的結果，我們也可能無法獲得必要的監管許可或批准。很少有研究和開發項目會產生商業化產品，早期臨牀研究中感知到的可行性通常不會在以後的研究中複製 。在任何時候，我們都可能放棄候選產品的開發，或者我們可能需要花費大量的 資源來獲取額外的臨牀和非臨牀數據，這將對從這些產品獲得潛在 收入的時間產生不利影響。此外，我們開發和推出候選產品的能力取決於我們是否獲得可觀的 額外資金。如果我們的發現和開發計劃產生的候選商業產品比我們預期的要少，我們可能 無法執行我們的業務計劃和業務, 財務狀況和經營結果可能會受到不利影響。

如果我們未能維持或建立令人滿意的 供應或生產我們用於臨牀前或臨牀試驗的候選產品的安排，或者 如果我們遇到供應中斷，我們可能沒有足夠數量的候選產品以可接受的 成本供應，這可能會延遲、阻止或損害我們的開發或商業化努力

我們不生產醫用大麻， 因此，我們研究、開發和商業化我們的基於大麻素的診斷和治療產品候選產品的能力 取決於醫用大麻品種的充足供應。醫用大麻供應鏈的可用性或經濟性方面的任何重大中斷或負面變化都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大影響。 某些醫用大麻品種可能只能從單個供應商或有限的幾家供應商處獲得。如果獨家供應商 停業，我們可能無法及時或根本找不到替代來源。如果競爭對手要收購獨家來源 供應商，該競爭對手可能會選擇不向我們供貨。如果無法獲得所需的醫用大麻供應 或無法以適當的條件獲得供應，可能會對我們的業務、財務狀況 和經營業績產生重大不利影響。

我們的臨牀診斷可能永遠不會被證實。

FDA規定在州際商業中銷售和分銷， 體外培養用於進行診斷測試的診斷試劑盒、試劑和儀器。對於 我們開發的任何診斷測試都被視為體外培養如果診斷測試而不是實驗室開發的 測試(“LDT”)，我們將受制於FDA增加的法規，這將推遲並增加我們候選診斷產品的商業化成本 ，這將對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響 。

我們還遵守1988年《美國臨牀實驗室改進修正案》(CLIA)，這是一項適用於所有 臨牀實驗室的聯邦法規標準，這些實驗室對來自美國的人類樣本進行檢測，目的是為疾病的診斷、預防或治療提供信息 。CLIA旨在通過在人員資格、管理以及參與熟練測試、患者測試管理、質量控制、質量保證和檢查方面的具體標準，確保美國臨牀實驗室的質量和可靠性 。美國病理學家學會(“CAP”)是CLIA批准的六個認證機構之一，該協會的認證足以滿足CLIA的 要求。

CLIA或CAP的驗證過程分為兩步 。第一步是優化測試協議的所有步驟，以表明測試能夠產生可重複的 和一致的結果。第二步是臨牀驗證，確定在適當的人體樣本上測試具有統計學意義的靈敏度和特異度 。總體而言，驗證過程的目的是確定測試的準確性、精密度、敏感性和特異性。完成驗證過程的時間和成本可能差別很大， 我們可能無法按計劃在時間表和預算內完成驗證過程。

截至本文提交日期，我們的臨牀診斷 尚未在CLIA或CAP實驗室進行商業化驗證，我們也尚未開始驗證 流程。我們可能無法以優惠條款與CLIA或CAP實驗室達成協議，或者根本無法達成協議。雖然我們可能 能夠驗證這些測試，但它們的靈敏度和特異性可能不足以將產品推向市場。 驗證這些測試的任何延遲或產生的成本高於預算，都可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。

聯邦食品和藥物管理局(br}可能會對我們的診斷開發施加額外的監管義務和成本。

2014年10月3日，FDA發佈了名為“實驗室開發測試(LDT)監管框架”的LDT監管指南草案 。 根據該指南，FDA計劃分階段採用基於風險的方法來監管LDT。FDA計劃在幾年內分階段實施LTD上市前審查、質量體系監督和不良事件報告。FDA將 要求提供LDT的實驗室在指南文件定稿後六個月內 遵守(I)新的通知程序(其中實驗室必須向FDA提供有關其實驗室提供的每個LDT的特定 基本信息)或FDA的設備註冊和上市要求，以及 (Ii)該實驗室提供的LDT的醫療器械報告或MDR要求。在這種基於風險的新方法下， 我們的LDT可能需要進行一定程度的上市前審查，這可能需要我們獲取額外的臨牀 數據。

FDA指南草案在2015年2月2日之前接受公眾意見 。2017年1月13日，FDA發佈了一份關於LDT的討論文件，該文件不代表FDA的正式立場且不可強制執行，但旨在推動公眾對未來LDT監管的討論。目前， 我們無法評估任何FDA最終指導或執行將帶來的額外成本和監管負擔，也無法評估其可能對我們的業務和運營產生的 影響。

如果FDA要求我們為任何診斷產品尋求許可 或批准(而不是簡單地將我們的技術許可給CLIA實驗室)，我們可能無法 及時獲得此類批准，或者根本無法獲得此類批准。進行臨牀試驗和以其他方式開發數據和信息以支持任何應用程序的成本可能會很高。未能遵守FDA適用的監管要求 可能會導致執法行動，包括收到無標題或警告信、罰款、禁令或民事或刑事處罰。 此外，我們可能會被召回或扣押產品、運營限制、部分暫停或完全停產 。任何此類執法行動都會對我們的業務、財務狀況和運營產生重大不利影響。

有關 臨牀診斷測試的法律法規的變化可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

臨牀實驗室檢測行業受到嚴格監管，未能遵守適用的法規、監督或許可要求可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響 。特別是，管理臨牀診斷檢測的營銷和研究的法律法規非常複雜，在許多情況下，這些法律法規沒有明確的監管或司法解釋 ，這增加了我們可能被發現違反這些法律的風險。

我們運營所處的監管環境在未來可能會發生重大而不利的變化。分子診斷行業作為一個整體是一個發展中的行業 ，FDA等監管機構也可能對分子診斷領域的新發展進行更嚴格的審查。 如果我們被認為不符合監管要求或其任何變化，我們可能會受到制裁 ，這可能包括對我們的業務進行必要的更改、不良宣傳、重大經濟處罰和刑事訴訟。 與我們業務相關的法律和法規的任何變化，無論是新的或修訂的法律或法規可能會增加我們遵守新法律的成本或限制我們開發、營銷和商業化診斷測試的能力，從而對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響 。

例如，影響我們 行業的一個發展是加強執行聯邦虛假索賠法案，特別是根據虛假 索賠法案的“告密者”或“龜潭“條款。任何 個人或實體在知情的情況下提交或導致聯邦政府支付者計劃提交虛假或欺詐性付款申請，都將承擔責任。 龜潭虛假索賠法案的條款允許個人代表聯邦政府對違反虛假索賠法案的行為提起 民事訴訟，並允許此類個人分享被告為罰款或和解而支付給政府的任何金額 。當實體被確定違反了虛假 索賠法案時，它將受到三倍於政府實際損害賠償的強制賠償，以及針對每個虛假索賠的強制性民事 罰款，從5,500美元到11,000美元不等。此外，各州都頒佈了類似於聯邦虛假索賠法案的虛假索賠法律，在某些情況下甚至更進一步，因為這些州法律中的許多都適用於將索賠提交給任何第三方付款人 而不僅僅是政府付款人計劃的情況。

此外，最近有一種趨勢： 美國聯邦和州政府加強了對支付給醫生的費用的監管，這受包括 斯塔克法在內的法律和法規的約束。在其他要求中，斯塔克法要求實驗室跟蹤並對提供給推薦醫生的非貨幣補償 設置上限。雖然我們有合規計劃來解決對適用的欺詐和濫用法律以及 法規的合規問題，但不斷變化的商業合規環境，以及構建和維護強大且可擴展的系統以 符合具有不同合規和報告要求的多個司法管轄區的需要，增加了我們 違反其中一項或多項要求的可能性。

我們所有的診斷和治療 產品都處於臨牀和臨牀前開發階段，驗證可能不會成功，可能會受到 延遲的影響，這將對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。

到目前為止，我們已投入資源 開發我們的臨牀診斷和治療產品候選產品所基於的技術。我們的臨牀診斷產品候選尚待驗證，我們的臨牀治療產品候選目前正處於臨牀前 開發階段。截至本文件提交之日，只有我們的非藥物姑息療法Cannabics SR已經商業化。

我們可能無法成功完成我們候選診斷產品的臨牀驗證流程 ，原因有幾個，包括我們是否有能力獲取足夠的樣本進行全面驗證，以及採購進行測試所需的材料。

我們可能無法成功完成將我們的候選治療產品推向臨牀開發所需的臨牀前測試，包括動物藥理學 和毒性研究。任何臨牀前工作的結果都可能表明，我們的候選治療產品不具備向FDA提交研究新藥(IND)以使我們的產品 進入臨牀開發過程所需的 安全性或有效性。

一旦我們啟動候選產品的臨牀開發 ，可能很難確定和資格讓患者參與我們的 候選產品未來的臨牀試驗，我們臨牀試驗的時間取決於我們招募患者參與測試的速度以及完成所需的隨訪期。如果患者因擔心候選產品的安全性或其他原因而不願參加我們的臨牀試驗 ，進行試驗並獲得監管批准的時間可能會推遲 。此外，我們還可能與其他進行類似臨牀試驗的公司爭奪患者。 我們未來臨牀試驗中的任何延遲都可能導致成本增加、產品開發延遲或臨牀試驗完全終止 。

這些事件中的任何一項都可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大 不利影響。

我們可能無法根據法規標準證明我們候選治療產品的安全性 和有效性，並可能在我們的臨牀試驗中產生延遲和鉅額 成本。

為了將我們的治療性候選產品 商業化，我們必須進行廣泛的臨牀試驗，證明我們的候選產品在 人體上的安全性和有效性。臨牀測試流程昂貴，難以設計和實施，需要多年時間才能完成，而且其持續時間和結果都不可預測 。一個或多個臨牀試驗的失敗可能發生在測試的任何階段。正在進行臨牀試驗的藥物和生物製品有很高的失敗率 。藥品的研究、測試、製造、標籤、包裝、 儲存、審批、銷售、營銷、廣告和促銷、定價、出口、進口和分銷 都受到FDA和美國和其他國家/地區其他監管機構的廣泛監管，這些監管規定 因國家/地區而異。在獲得FDA或任何外國 國家/地區的新藥申請(“NDA”)批准之前，我們不允許將我們的候選治療產品作為處方藥 產品在美國進行銷售。 在獲得這些國家的必要批准之前，我們不能在這些國家 將我們的候選治療產品作為處方藥 產品進行銷售。在美國，FDA通常要求完成 每種藥物的臨牀前測試和臨牀試驗，以確定其安全性和有效性，並進行廣泛的藥物開發 以確保其質量，然後才能批准NDA。其他司法管轄區的監管當局也有類似的要求。 大量正在研發的藥物, 只有一小部分人向FDA提交了保密協議，更少的 最終被批准商業化。我們尚未向FDA提交保密協議，也未向其他監管機構提交類似申請 。臨牀前和臨牀數據往往容易受到不同解釋和分析類型的影響，監管部門可能無法批准我們的產品。此外，即使我們成功地完成了早期臨牀試驗，這樣的結果 也可能不能説明我們後來的臨牀試驗是否成功或取得了什麼結果。

我們成功完成臨牀試驗 可能受到許多因素的重大不利影響，包括：

任何這些延遲或困難都可能 導致我們延遲獲得監管部門的上市批准(如果有的話)，或者允許我們獲得對 特定適應症或患者羣體的批准，而這些適應症或患者羣體並不像當前目標那樣廣泛。此外，此類延遲或困難 可能會導致我們的開發成本或將我們的候選產品推向市場的時間增加，可能會削弱我們在市場上的競爭地位 ，並可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。

我們無法預測是否或何時會獲得監管部門批准將候選治療產品商業化。

在適當的監管機構(如FDA或州監管機構)審核並批准候選產品 之前，我們不能將候選治療產品 商業化。即使我們的候選治療產品在臨牀試驗中表現出安全性和有效性，監管機構也可能無法及時完成審核流程，我們可能無法獲得及時的監管批准。 我們可能永遠無法獲得監管部門對我們候選治療產品的批准。如果FDA諮詢委員會或其他監管機構建議不批准或限制批准，可能會導致額外的延遲 。此外，在產品開發、臨牀試驗和審查過程中，我們 可能會因為未來立法或行政行動中的額外政府法規、 或監管機構政策的變化而遇到延遲或拒絕。監管 機構還可以批准比要求的更少或更有限的候選產品，也可以根據上市後研究的表現來批准 。此外，監管機構可能不會批准我們的候選產品成功商業化所必需或需要的標籤聲明。延遲或未能獲得必要的監管批准 可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。

即使我們獲得監管部門對 候選治療產品的批准，我們仍將受到廣泛的監管審查。

即使我們獲得 美國監管機構對我們候選治療產品的批准，FDA和其他適當的監管機構仍可能實施重大 限制或延遲，包括限制患者人數或適應症或額外昂貴的研究。 對批准的產品或其標籤或製造流程的任何更改都需要FDA批准。任何廣告或促銷活動都必須 符合FDA的規定，並接受FDA以及州和聯邦法律的審查。藥品製造商必須 接受FDA和其他監管機構的持續審查和檢查，以符合當前的良好製造規範 標準。如果FDA或其他監管機構發現以前未發現的產品合規性問題，例如未預料到的 生產設施的不良影響或問題，FDA或其他監管機構可能：

政府對涉嫌 違法行為的任何調查都可能需要我們花費大量時間和資源來回應，可能會導致訴訟和與訴訟相關的 費用，並可能產生負面宣傳。發生上述任何事件或處罰都可能抑制我們將候選治療產品商業化並創造收入的能力 ，這將對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。

此外，即使我們獲得監管部門的 批准，任何批准的時間或範圍都可能禁止或降低我們將候選治療產品成功商業化的能力 。例如，如果審批過程耗時太長，我們可能會錯失市場機會，並讓其他公司 有能力開發競爭產品或建立市場主導地位。我們最終獲得的任何監管批准都可能是有限的 ，或者受到使我們的產品在商業上不可行的限制或批准後承諾。例如，監管 當局可能會批准我們的候選治療產品的適應症少於或超過我們要求的適應症，可能不會批准我們打算對候選治療產品收取的價格，可能會根據昂貴的 上市後臨牀試驗的表現給予批准，或者可能批准我們的候選治療產品的標籤不包括該適應症成功商業化所必需或需要的標籤 。此外，FDA可能會在 批准時附加條件，包括潛在要求或風險管理計劃以及風險評估和緩解策略(“REMS”)的要求，以確保藥物的安全使用。如果FDA斷定需要REMS，NDA的贊助商必須提交 一份建議的REMS；如果需要，FDA將不會在沒有批准的REMS的情況下批准NDA。REMS可以包括用藥指南、 醫生溝通計劃或確保安全使用的要素，例如受限分發方法、患者登記表和 其他風險最小化工具。批准或營銷方面的任何這些限制都可能限制我們候選治療產品的商業推廣、分銷、 處方或配藥。更有甚者, 產品審批可能會因不符合監管標準 或產品首次營銷後出現問題而被撤回。上述任何情況都可能 嚴重損害我們候選產品的商業成功，並對我們的業務、 運營結果和財務狀況產生重大不利影響。

我們的候選治療產品可能無法獲得孤兒藥物狀態 。

我們打算為那些我們目前正在開發的抗癌治療候選產品向FDA申請孤兒藥物地位，條件是這些候選產品 符合1983年《孤兒藥物法案》的孤兒藥物地位。孤兒藥物狀態為製造商提供了開發藥理劑的具體財政 獎勵。如果具有孤兒藥物稱號的產品獲得FDA針對其具有孤兒藥物稱號的疾病的首次批准 ，則該產品有權獲得孤兒藥物獨家經營權，這意味着FDA 在七年內不得批准針對相同適應症銷售相同藥物的任何其他申請，除非在非常有限的情況下， 。未能為我們的候選產品獲得孤兒藥物指定可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。

我們的任何候選治療產品 都可能造成不良影響，或具有可能延遲或阻止其監管批准或限制任何特定 適應症或市場接受度的範圍的特性。

我們的治療性候選產品 引起的不良事件可能會導致我們的臨牀試驗中斷、延遲或暫停。如果在 我們候選治療產品的任何臨牀試驗中觀察到不良反應，我們可能無法及時或無法獲得監管部門對我們的 候選治療產品的批准。我們的候選治療產品造成的不良影響還可能使我們面臨訴訟 和責任，這可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。

此外，如果我們的任何候選治療性產品被批准商業化，並被發現導致嚴重或不可預見的副作用，可能會導致嚴重後果 ，包括但不限於，監管機構撤回上市批准，監管機構限制分銷 ，需要進行額外的臨牀試驗，訴訟以及對患者人身傷害和我們聲譽損害的潛在責任 。此外，我們實現和保持盈利的能力可能會永久受損。 任何此類事件都可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。

我們的膳食補充劑在美國和國際上都受 政府監管，這可能會顯著增加我們的成本，並限制或 阻止我們的膳食補充劑的銷售。

大麻SR以及我們可能開發和商業化的任何其他膳食補充劑的製造、包裝、標籤、廣告、促銷、分銷和銷售 受美國和其他國家的眾多國家和地方政府機構的監管，包括美國的FDA和聯邦貿易委員會以及以色列的衞生部。如果不遵守這些法規 要求，可能會受到各種類型的處罰或罰款。這些措施包括禁令、產品撤回、召回、產品扣押、罰款和刑事起訴。個別州也對膳食補充劑進行監管。美國一個州可能會將根據聯邦法律推定有效的聲明或產品解釋為該州法規下的非法聲明 或產品。在美國以外的市場，我們可能需要獲得國家衞生部或類似機構的批准、執照或認證，以及標籤和包裝法規，所有這些都因國家/地區而異。審批或許可 可能以重新配製產品為條件，或者可能無法獲得某些產品或產品成分的許可。 這些政府機構和立法機構中的任何一個都可以更改現有法規或實施新法規，或者 可能採取激進措施，從而導致或促成各種負面後果，包括：

任何或所有這些要求都可能 對我們產生實質性的不利影響。不能保證我們所處的監管環境不會改變 ，也不能保證該監管環境或針對我們採取的任何具體行動不會對我們造成實質性的不利影響。

美國和其他司法管轄區的醫療保健系統的立法或法規變化可能會影響我們。

我們能否成功地將基於大麻素的產品商業化 可能取決於美國、歐盟和其他國家政府的醫療系統如何提供保險或報銷 。國際市場的報銷和醫療支付系統因國家/地區而異，包括政府資助的醫療保險和私人保險。要在 某些國家/地區獲得報銷或定價批准，我們可能需要提供臨牀數據，這些數據可能涉及一項或多項臨牀試驗，將我們產品的成本效益 與其他可用的療法進行比較。我們可能無法及時獲得國際報銷或定價審批 (如果有的話)。如果我們不能獲得國際報銷或定價審批，將對我們的產品在尋求這些審批的國際市場上的市場接受度產生負面影響。

我們認為，未來的報銷可能會 在美國、歐盟和其他國際市場受到更多限制。世界各國政府通過限制 治療產品的承保範圍和報銷水平，以及在某些情況下拒絕為未經相關 監管機構批准的產品提供任何承保，來控制醫療成本， 壓力越來越大。第三方付款人未來的立法、法規或報銷政策可能會對我們目前正在開發的候選產品的需求產生不利影響 ，並限制我們在盈利的基礎上銷售我們的候選產品的能力。 此外，第三方付款人不斷試圖通過挑戰醫療保健產品和服務的價格來控制或降低醫療保健成本 。如果我們產品的報銷範圍或金額無法獲得或受到限制，或者如果定價 設置在不令人滿意的水平，則市場對我們的候選產品的接受度將下降，並且未來的收入(如果有)將受到不利影響 。

與我們對第三方的依賴相關的風險

我們依賴並預計將繼續嚴重依賴第三方進行我們的臨牀前研究和臨牀試驗，而這些第三方的表現可能不令人滿意， 包括無法在截止日期前完成此類研究和試驗。

我們沒有內部研究設施 ，因此，我們目前必須依賴第三方進行臨牀試驗。我們預計將繼續嚴重依賴第三方，如合同研究組織、臨牀數據管理組織、醫療機構、臨牀 研究人員和其他人來進行我們的臨牀試驗。我們與這些第三方達成的協議通常允許第三方 隨時終止我們與他們的協議。如果由於任何此類 終止而要求我們達成替代安排，則我們的候選產品可能會推遲投放市場。

我們對第三方進行研究和開發的依賴將減少我們對此類活動的控制，但不會減輕我們的責任。同樣，我們對我們無法控制的第三方的依賴並不免除我們遵守法規要求的責任，即在進行、記錄和報告臨牀試驗結果時使用 當前良好的臨牀實踐標準，以確保 數據和報告的結果是可信和準確的，並保護試驗參與者的權利、完整性和機密性 。我們還需要在規定的時間內註冊正在進行的臨牀試驗，並將已完成的臨牀試驗結果發佈在 政府資助的監管機構數據庫中。不這樣做可能會導致罰款、不利的 宣傳以及民事和刑事制裁。

我們所依賴的第三方也可能與其他實體 有關係，其中一些可能是我們的競爭對手。如果這些第三方未按照監管機構的要求或我們聲明的協議成功履行其合同職責、在預期截止日期前完成或進行臨牀試驗，我們將無法獲得或可能延遲獲得候選產品的營銷批准，也將無法或可能延遲我們的候選產品成功商業化的努力。

我們未來可能簽訂的 合作協議可能不會成功，這可能會對我們開發和商業化我們的診斷 和治療產品候選產品的能力產生不利影響。

我們可能會與製藥公司和生物技術機構 簽訂合作協議，以開發或商業化我們基於大麻素的診斷和治療候選產品 ，這些協議可能包含基於保留某些權利的優點 的條款。我們在尋找合適的合作伙伴和以可接受的條款談判協議方面將面臨激烈競爭 如果有的話。我們簽訂、實施和維護協作協議的努力可能不會成功。 在開發、知識產權、監管或商業化方面的協作協議引起的分歧可能會導致延遲，在某些情況下會終止我們的協作協議，或者在尋求強制執行或保護我們的權利(如果有的話)時導致潛在的 鉅額成本和費用。事實上，如果雙方都沒有最終決定權，那麼任何這樣的分歧都可能是困難的。由此產生的任何爭議或分歧都將 極有可能對我們的業務產生不利影響。

我們所依賴的合作者和其他人提供的未經獨立驗證的數據可能會被證明是錯誤的、誤導性的或不完整的。

我們依賴第三方供應商、科學家和合作者為我們提供與我們的項目、臨牀試驗和業務相關的重要數據和其他信息。 如果這些第三方提供不準確、誤導性或不完整的數據，我們的業務、前景和運營結果可能會受到重大不利影響。

我們的業務模式在很大程度上依賴第三方許可方來營銷和銷售我們的產品，這將使我們面臨許多風險。

我們依賴第三方許可方在目標市場銷售、營銷和服務我們的產品以及當前和未來的產品。我們面臨許多與依賴第三方許可方相關的風險 ，包括：

如果我們不能與未來的第三方許可方建立並保持令人滿意的 關係，我們的收入和市場份額可能不會像預期的那樣增長，我們可能會 承受意外成本，這可能會損害我們的運營結果和財務狀況。

與在以色列運營相關的風險

未能獲得使用大麻進行醫學研究所需的以色列許可證 可能會限制我們執行研發活動的能力， 推遲我們產品的發佈，並對我們的業務運營結果產生不利影響。

到目前為止，我們只在以色列進行了研究，事實上，我們的行動僅限於以色列。我們正在開發的生物技術含有大麻，這是以色列“危險藥物條例”中定義的一種“受管制物質”。[新版]，5733-1973。在以色列，種植、擁有和使用大麻用於醫學研究的許可證由衞生部、以色列醫用大麻單位(“IMCU”)頒發， 特設基礎。我們已經獲得了開展研究所需的所有IMCU執照。儘管 我們有成功獲得所需許可證的既定記錄，但不能保證 我們將來會繼續獲得許可證。如果我們不遵守以色列與大麻許可相關的規則和條例，我們可能無法按我們的計劃研發我們的候選產品，或者根本無法研發。

我們可能會受到員工要求報酬 或轉讓服務發明權的版税的約束，這可能會導致訴訟並對我們的業務 造成不利影響。

我們的很大一部分知識產權 是由我們的以色列員工在為我們工作的過程中開發的。根據以色列專利法，第5727-1967號 (“以色列專利法”)，僱員在任期內構思的發明，作為其 或她受僱於一家公司的範圍的一部分，被視為屬於僱主的“職務發明”，僱員和僱主之間沒有具體的 協議賦予僱員職務發明權。以色列專利法還規定，如果僱主和僱員之間沒有達成此類協議，以色列補償和版税委員會(“C&R 委員會”)--根據以色列專利法組成的機構--應決定該僱員是否有權因其發明獲得報酬 。C&R委員會(以色列最高法院維持了該委員會的裁決)認為，儘管僱員明確放棄了任何此類權利，但他們仍有權獲得職務發明的報酬。此外， 薪酬委員會尚未就計算這一薪酬的方法或標準 或在什麼情況下不考慮員工放棄獲得薪酬的權利制定具體的指導方針。我們通常與員工簽訂 知識產權轉讓協議，根據該協議，員工將在其受僱或聘用範圍內創造的任何發明的所有權利 轉讓給我們。儘管我們的員工已同意將職務發明權轉讓給 我們，並明確放棄了他們因此類轉讓獲得 正常工資和福利之外的任何特殊報酬的權利，但我們可能會面臨要求對轉讓的發明支付報酬的索賠。因此 這類主張, 我們可能被要求向現任或前任員工支付額外的薪酬或版税，或者被迫 提起訴訟，這可能會對我們的業務產生負面影響。

我們預計我們的運營結果 將受到貨幣匯率波動的影響，因為我們預期收入的很大一部分將以美元和歐元計價，而我們的大部分費用將以新以色列謝克爾計價。

我們預計我們 收入的很大一部分將以美元和歐元計價，而我們的大部分費用(主要是工資和相關的 人事費用)將以新以色列謝克爾(NIS)支付。因此，我們面臨這樣的風險：以色列的通貨膨脹率 將超過新謝克爾對歐元或美元的貶值速度，或者這種 貶值的時機將落後於以色列的通脹。由於通貨膨脹會增加我們運營的美元和歐元成本 ，因此它將對我們以美元計算的運營結果產生不利影響。新謝克爾兑歐元、美元和其他貨幣的價值可能會波動，並受到以色列政治和經濟狀況變化等因素的影響。對新謝克爾的任何重大重估都可能對我們的現金流、收入 和財務狀況產生重大不利影響。新謝克爾匯率的波動，甚至出現匯率不穩定的現象，都可能 對我們的業務運營能力產生不利影響。

根據以色列現行法律，我們可能無法執行不競爭條約 。

我們與 大多數員工簽訂了競業禁止協議，所有這些協議都受以色列法律管轄。這些協議一般禁止我們的員工在終止僱傭後的特定期限內與我們競爭或為我們的競爭對手工作。然而，以色列法院 不願強制執行前僱員的競業禁止承諾，並傾向於(如果有的話)在有限的地理區域內相對 短時間內執行這些規定，而且只有當僱員具有特定於僱主 業務的獨特價值，而不僅僅是關於僱員的職業發展時。任何此類不能執行競業禁止條款的行為 都可能導致我們失去因此類前員工所知的機密信息而產生的任何競爭優勢。

美國的投資者可能很難執行鍼對我們或我們的一些董事或高級管理人員的任何判決。

我們的大部分資產位於美國境外 。此外，我們的某些官員是美國以外國家的國民或居民， 這些人的全部或大部分資產都位於美國以外。因此，投資者可能很難在美國境內執行對我們或我們的任何非美國官員不利的任何判決，包括 基於美國證券法或其任何州的民事責任條款作出的判決。在最初在美國境外提起的訴訟中，根據美國證券法提出索賠可能也很困難。 此外，以色列法院可能會拒絕審理美國證券法索賠，因為以色列法院可能不是提出此類索賠的最合適的 論壇。即使以色列法院同意審理索賠，它也可能裁定該索賠適用的是以色列法律，而不是美國法律。此外，如果發現美國法律適用，則必須證明適用美國法律的某些內容 為事實，這可能是一個耗時且成本高昂的過程，而且某些程序事項仍將由以色列法律管轄 。因此，我們的投資者可能會被有效阻止根據美國聯邦和州證券法 尋求針對我們或我們的任何非美國董事或高級管理人員的補救措施。

如果以色列及其鄰國的政治、經濟和軍事條件發生重大變化，可能會對我們的業務關係和盈利能力產生實質性的不利影響。

我們所有的研究設施和某些關鍵人員都位於以色列。我們的業務直接受到以色列及其鄰國政治、經濟和軍事條件的影響。自1948年以色列建國以來，以色列與其阿拉伯鄰國之間發生了多次武裝衝突。不同程度和強度的敵對狀態在以色列造成了安全和經濟問題。儘管以色列與埃及和約旦簽訂了和平條約，並與巴勒斯坦當局簽訂了各種協議，但自2000年9月以來，以色列國和巴勒斯坦人之間的暴力、內亂和敵意(包括武裝衝突)明顯增加。2006年，哈馬斯激進組織的代表在加沙地帶成立了政府，這在該地區造成了高度的動盪和不確定性。2006年年中，以色列與黎巴嫩什葉派伊斯蘭民兵組織真主黨發生武裝衝突，2007年6月，加沙地帶暴力升級。從2008年12月到2009年1月，以及2012年11月和12月，以色列與哈馬斯發生了武裝衝突，其中包括對以色列各地的平民目標進行導彈襲擊，並對以色列的商業條件造成了負面影響。2014年7月，以色列對加沙地帶的哈馬斯特工發動了另一次行動，以迴應巴勒斯坦團體向以色列發射火箭彈。敍利亞最近的政治起義和社會動盪正在影響其政治穩定。, 這導致敍利亞和以色列之間的政治關係惡化，並引發了對該地區安全和武裝衝突可能性的新擔憂。類似的內亂和政治動盪目前正在該地區許多國家持續 。以色列及其鄰國之間持續的政治不穩定和敵對行動，以及該地區未來的任何武裝衝突、恐怖活動或政治不穩定，都可能對我們在以色列的行動產生不利影響，並對我們普通股的市場價格產生不利影響。此外，有幾個國家限制與以色列做生意 ，以色列公司一直受到經濟抵制，今天也是如此。以色列與其目前的貿易夥伴之間的貿易中斷或中斷 可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。

與我們的股票相關的風險

不能保證我們的普通股有一個活躍、流動和有序的交易市場，也不能保證投資者能夠出售他們持有的普通股。

目前，我們的普通股在場外市場集團(OTC Markets Group Inc.)維護的場外交易市場(OTCQB)報價 ，代碼為“CNBX”。我們的普通股只有一個有限的、流動性強的公開交易市場。不能保證我們普通股的流動性市場將持續 。市場流動性將取決於對我們業務的看法，以及我們的管理層可能採取的任何措施，以在聯邦證券法的範圍內向投資公眾宣傳我們的業務。不能保證 是否會產生或保持任何此類意識。因此，投資者可能無法以等於或高於其在我們普通股的初始投資的價格清算其投資或清算 。此外，如果我們 普通股的持有者決定在任何特定 時間出售其持有的普通股，則可能找不到其股票的購買者。我們的普通股只能由在其投資中不立即需要流動性的投資者購買 ，並且可以長期持有我們的普通股。

我們普通股的價格波動很大， 您的投資價值可能會縮水。

我們普通股的市場價格一直波動很大 。在9月1日之間^ST、2020和8月31日^ST，2020年，我們股票在OTCQB上的售價從每股0.08美元的低點到0.57美元的高點不等。因此，很難預測我們普通股未來的表現 。我們普通股的市場價格可能高於或低於您支付的價格，這取決於許多因素 ，其中一些因素是我們無法控制的，可能與我們的經營業績無關。這些波動可能 導致您失去對我們普通股的全部或部分投資。可能導致我們普通股交易價格波動的因素 包括：

一般的股票市場，尤其是像我們這樣市值較低的生物技術公司的股票市場，有時會經歷 ，而且可能會再次經歷與特定公司的經營業績無關的重大價格和成交量波動。我們普通股的交易價格可能會因影響我們 行業其他公司的事件而下跌，即使這些事件不會直接影響我們。

一家公司證券的市場價格波動期間 之後往往會有針對該公司的證券集體訴訟。如果我們的股票 價格繼續波動，我們可能會成為證券訴訟的目標，這可能會導致鉅額成本，並 將我們管理層的注意力和資源從我們的業務上轉移出去。這可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生實質性的不利影響。

我們可能永遠不會向股東支付任何股息。

我們目前打算保留未來的任何 收益，用於我們業務的運營和擴展。因此，我們預計在可預見的 未來不會支付任何紅利，但會根據情況審查此政策。未來所有股息(如果有)的申報和支付將由我們的董事會自行決定，董事會保留隨時更改我們的股息政策的權利。因此， 我們的股東必須依賴於在價格上漲後出售他們的普通股，而這可能永遠不會發生，這是實現他們的投資未來收益的唯一途徑。

我們的主要股東和管理層 擁有我們相當大比例的股票，並將能夠對股東批准的事項施加重大控制。

截至2020年8月31日，特拉華州的大麻公司(Cannabics Inc.)擁有我們64%的普通股。我們的三名董事也是大麻公司的股東，因此 對其具有重大影響。因此，公司(和我們的管理層)可能能夠控制股東 投票的結果，包括有關選舉董事、修改我們的組織文件、批准合併、出售資產和其他重大公司交易的投票。Cannabics Inc.(和我們的管理層)的這種所有權集中 可能會延遲或阻止我們對Cannabics Inc.的管理層和投票控制權的變更，包括阻止 或阻止對我們普通股的主動收購提議或要約，因為我們的一些股東可能認為這符合他們的最佳利益 。

我們可能會以比普通股更大的權利發行優先股 ，這可能會加強管理層，並導致我們股東的投資被稀釋。

我們的公司章程授權 發行最多1億股優先股，每股票面價值0.0001美元。經授權但未發行的優先股 可由本公司董事會不時在任何情況下發行，無需股東批准，作為一個或多個單獨的股票系列，由本公司董事會決議指定的任何數量的已授權但未發行的優先股組成，並註明每個系列的股票名稱和數量，並就該 系列單獨規定其相對權利、特權和優惠，包括(I)應支付的股息率(如果有)；(Iii)自願和非自願清算優先權；(Iv)用於贖回或回購的償債基金撥備；(V)轉換為普通股的條款，包括轉換價格，以及(Vi)投票權。 此類優先股可能使我們的董事會能夠阻止或阻止任何通過 合併、以控制溢價收購要約、代理權競爭或其他方式獲得對本公司控制權的企圖。因此，優先股可以鞏固我們的 管理層。優先股的存在可能會壓低我們普通股的市場價格。

內華達州法律以及我們 公司章程和章程的某些條款可能會阻礙合併和其他交易。

內華達州法律的條款，如其業務合併法規，以及我們的公司章程和章程的某些條款，可能會使某人 更難獲得對本公司的控制權，並限制某些投資者可能願意為我們的普通股股票支付的價格。 這些條款可能會使股東更難採取某些公司行動，並可能推遲或阻止某人 收購我們的業務。在敵意收購要約中，這些規定可能對我們的管理層和董事會有利 ，並可能對可能希望參與此類收購要約或希望 更換部分或全部董事會成員的股東產生不利影響。

我們的普通股可能會受到便士 股票規則的約束，這可能會使我們的投資者更難出售他們的普通股。

我們的普通股目前被認為是“細價股”，並受SEC規則和法規的約束，這些規則和條例對此類 股票的公開交易方式進行了限制，並規範了與“細價股”交易相關的經紀-交易商做法。 細價股通常是價格低於5.00美元的股權證券(不包括在某些國家 證券交易所註冊或在納斯達克系統報價的證券，前提是有關交易的當前價格和成交量信息 細價股規則要求經紀自營商在進行不受規則約束的細價股交易 之前，提交標準化的風險披露文件，提供有關細價股和細價股市場風險的信息 。經紀自營商還必須向客户提供細價股票的當前報價和 報價、經紀自營商及其銷售人員在交易中的補償，以及顯示客户賬户中持有的每支細價股票市值的每月 賬户對賬單。此外，細價股規則 一般要求經紀交易商在進行細價股交易之前，作出特別的書面決定，確定該細價股是買家合適的投資項目，並收到買家對交易的書面協議。這些 披露要求可能會降低 受細價股規則約束的股票在二級市場的交易活動水平，這可能會增加投資者嘗試清算 此類證券的難度。這些要求還可能阻礙我們在一級市場為普通股 股票籌集資金的能力。

第1B項。未解決的員工意見

沒有。

項目2.屬性

我們的執行辦公室位於馬裏蘭州貝塞斯達， 暫時足夠。這些辦公室是我們的律師免費出租給我們的。我們將位於以色列雷霍沃特的實驗室的物業 租賃2年，再延長2年的選擇期，每月支付3.5K(美元)。

項目3.法律訴訟

3月8日2020年，本公司與我們最大的股東和附屬公司Cannabics Inc.在以色列特拉維夫對Seach Sarid Ltd.、Seach Medical Group Ltd.和Shay Sarid提起訴訟。這起訴訟是由本公司提起的，因為本公司認為被告進行的某些商業安排是本公司正當習以為常的 。上述訴訟正在進行中，目前正在進入仲裁程序。公司應積極 保護和追求其認為是公司及其股東的權利。

項目4.礦山安全信息披露

不適用。

第二部分

項目5.普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券

市場信息。

我們有一類證券，普通股 有表決權的股票(“普通股”)。如果我們的董事會宣佈，我們普通股的持有人有平等的應課税權從可合法獲得的資金中獲得股息 ，並且有權按比例分享我們所有可用的資產 ，以便在清算、解散或結束我們的事務時分配給普通股持有人；沒有優先認購權、 認購權或轉換權，也沒有贖回或償債基金的條款或權利。

我們的普通股在納斯達克(NASDAQ)場外交易公告牌(“OTCBB”)掛牌交易，代碼為“CNBX”。截至2020年11月28日，公司普通股 由76名登記在冊的股東持有，其中不包括以街道或代名人名義持有的股票。

下面的收盤價 代表經紀-交易商之間的價格，不包括零售加價和降價，也不包括向交易商支付的任何佣金。

股東

我們的普通股是以 登記形式發行的。我們普通股的登記和轉讓代理是ClearTrust LLC，地址：佛羅裏達州盧茨，波特村博士套房16540號，郵編：33558。

2020年10月15日，我司普通股股東名單 顯示，76人登記持有我司普通股，135,080,441股普通股 已發行。記錄持有人的數量是根據我們的轉讓代理的記錄確定的，不包括受益的 普通股所有者，其股票以各種證券經紀人、交易商和註冊清算機構的名義持有 截至上個季度超過35,000股。

股利政策

我們的董事會可以宣佈和 從那裏合法可用的資金中支付普通股的流通股股息，並由我們自行決定；但是，截至 日期，尚未宣佈或支付任何普通股股息。

董事及高級人員的彌償

內華達州公司法允許對高級管理人員、董事和任何公司代理進行賠償 ，其範圍足夠廣泛，足以在某些情況下對這些人員進行賠償 ，以補償根據1933年法案產生的責任，包括報銷費用。公司章程規定， 公司將在法律授權或允許的最大程度上對其董事和高級管理人員進行賠償，對於已不再擔任公司董事或高級管理人員並將使其繼承人、遺囑執行人和顧問受益的個人，獲得賠償的權利 將繼續存在。 公司章程規定，公司將在法律授權或允許的最大程度上對其董事和高級管理人員進行賠償， 對於已停止擔任公司董事或高級管理人員並將使其繼承人、遺囑執行人和顧問受益的人，該權利將繼續存在；但條件是，除強制執行賠償權利的訴訟外， 公司沒有義務就任何董事或高級管理人員發起的訴訟(或部分訴訟) 向其進行賠償，除非該訴訟(或部分訴訟)得到了董事會的授權。 授予的獲得賠償的權利將包括公司在最終處置之前為任何此類訴訟進行辯護而產生的費用(包括律師費)的權利。

本公司可在董事會不時授權的範圍內，向本公司的員工和代理人提供類似於授予本公司董事和高級管理人員的賠償和墊付費用的權利。 本公司可在董事會不時授權的範圍內向本公司的員工和代理人提供類似於授予本公司董事和高級管理人員的賠償和墊付費用的權利。在適用的範圍內，獲得賠償的權利和預支費用的權利受1940年法案的要求所制約。

此外，公司可以自費購買保險，以保護自己和公司或另一家公司的任何董事、高級管理人員、僱員或代理人免受任何費用、責任或損失，無論公司是否有權根據內華達州公司法就該等費用、責任或 損失賠償該等人員。

最近出售的未註冊證券

沒有。

細價股規例

我們的股票必須符合1990年的Penny Stock 改革法案，這可能會降低我們的股東輕鬆轉讓其股票的能力。經紀自營商 與“細價股”交易相關的做法受到監管。細價股通常是價格低於5.00美元的股權證券 。細價股規則要求經紀自營商在進行細價股交易之前提交標準化的風險披露文件，該文件提供有關細價股和細價股市場風險的信息。經紀自營商還必須向客户提供當前的細價股票的出價和報價、經紀自營商及其銷售人員在交易中的補償，以及顯示客户賬户中持有的每一便士股票的 市值的月度帳單。此外，細價股規則通常要求 在進行細價股交易之前，經紀-交易商特別書面確定該細價股是買家合適的 投資，並收到買家對交易的書面協議。這些披露要求可能會 降低必須符合細價股規則的股票在二級市場的交易活動水平 。由於我們的股票必須遵守這些細價股規則，我們的股東很可能會發現出售他們的證券更加困難 。

項目6.精選財務數據

我們是交易法規則12b-2所定義的較小的報告公司 ，不需要提供本項目所要求的信息。

項目7.管理層討論和 財務狀況和經營結果分析

以下討論應與本年度報告中其他地方的經審計財務報表和相關注釋一起閲讀 。以下 討論包含反映我們的計劃、估計和信念的前瞻性陳述。我們的實際結果可能與前瞻性陳述中討論的結果大不相同 。可能導致或促成此類差異的因素包括下面和本年度報告中其他地方討論的那些 。

前瞻性陳述

本報告中的某些陳述 可能構成“對我們當前對未來事件的預期和預測的前瞻性陳述”。這些 前瞻性陳述涉及已知或未知的風險、不確定性和其他因素，這些風險、不確定性和其他因素可能會導致公司的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同 。在某些情況下，您可以通過“可能”、“ ”、“應該”、“潛在”、“繼續”、“預期”、“預期”、“打算”、“ ”計劃、“相信”、“估計”等術語來識別前瞻性陳述。這些陳述基於我們 當前的信念、預期和假設，可能會受到許多風險和不確定性的影響。儘管我們認為 前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們不能保證未來的結果、活動水平、 業績或成就。這些前瞻性聲明是截至本報告日期作出的，除法律要求的 外，我們不承擔 因新信息、未來事件或其他原因而更新這些前瞻性聲明的義務。鑑於這些假設、風險和不確定性，本報告中討論的前瞻性事件可能不會 發生，實際結果和事件可能與前瞻性陳述中討論的大不相同。

概述

本公司於2004年9月15日在內華達州註冊成立，名稱為推力能源公司。2011年5月5日，公司更名為美國礦業公司。 我們的主要辦事處位於馬裏蘭州貝塞斯達。2014年5月21日，該公司更名為目前的大麻製藥公司 Inc.

該公司最初在北美從事石油和天然氣項目的勘探、開發和生產，但無法盈利。 2011年5月，該公司暫停其石油和天然氣業務，並將其業務改為收費磨礦和精煉以及礦山開發。 自2014年4月起，該公司已將其業務流程改為生物技術製藥開發。因此，公司 已剝離其以前的採礦資產。

融資

我們將需要額外的資金來 實施我們的業務計劃，其中可能包括合資項目以及債務或股權融資。該企業的性質 和缺乏正現金流使債務融資超出了大多數銀行或公司債務的典型投資者所要求的信譽 ，直到能夠證明經濟上可行的盈虧。因此， 我們活動的任何債務融資都可能代價高昂，並導致我們股東的股權大幅稀釋。

未來通過股權投資進行的融資 可能會稀釋現有股東的權益。此外，我們可能在未來的資本交易中發行證券的條款可能會 對我們的新投資者更有利。新發行的證券可能包括優先股、高級投票權以及權證或其他衍生證券的發行 ，這可能會產生額外的稀釋效應。此外，我們在尋求未來資本和融資時可能會產生鉅額成本 ，包括投資銀行費、律師費、會計費和其他成本。我們 還可能被要求確認與我們可能發行的某些證券相關的非現金費用，例如可轉換票據和 認股權證，這將對我們的財務狀況產生不利影響。

我們獲得所需融資的能力 可能會受到一些因素的影響，例如資本市場，包括生物製藥行業，以及我們迄今尚未盈利的事實 ，這可能會影響未來融資的可用性或成本。如果我們能夠從融資活動中籌集的資金量 以及我們的運營收入不足以滿足我們的資本 需求，即使我們相應地減少運營，我們也可能被要求停止運營。

不能保證我們能夠 以我們滿意的條款獲得融資，或者根本不能。我們沒有任何未來融資的安排。 如果我們無法獲得額外資金，我們可能會停止或暫停運營。在我們停止運營的情況下，我們沒有計劃、安排或應急措施 。

經營成果

截至2020年8月31日的年度與截至2019年8月31日的年度比較

收入

截至2020年8月31日的年度收入總額為7157美元，而截至2019年8月31日的年度收入為9843美元

運營和其他費用

截至2020年8月31日的年度，我們的總運營費用為3,050,609美元，而截至2019年8月31日的年度為3,313,450美元。減少的主要原因是 銷售和營銷費用為228,166美元，一般和行政費用減少173,378美元，研究和開發支出增加 138,702美元。銷售和營銷費用的減少主要歸因於公司公關 服務21,665美元，而截至2020年8月31日的年度沒有出國旅行和會議費用，而截至2019年8月31日的年度分別為125,672美元和51,817美元。

截至2020年8月31日的年度淨虧損為7,467,463美元，而截至2019年8月31日的年度淨收益為1,132,970美元。

流動性與資本資源

概述

截至2020年8月31日和2019年8月31日，我們通過發行普通股和大股東預付款為我們的運營提供資金。 在截至2020年8月31日的一年中，我們的資金主要用於實驗室和臨牀研究，與我們的 專有材料規範公司運營費用有關。

截至2020年8月31日的年度的流動資金和資本資源與截至2019年8月31日的年度相比

截至2020年8月31日，我們擁有777,611 美元現金，而截至2019年8月31日為265,982美元。截至2020年8月31日的年度，公司運營中使用的現金為2,774,954美元，而截至2019年8月31日的年度中，運營中使用的現金為3,093,782美元。

在截至2020年8月31日的年度內，公司的投資收益總計3,286,584美元。 相比之下，截至2019年8月31日的一年中，用於投資活動的淨現金為5,251,115美元。這一差異主要反映了交易投資和購買固定資產的已實現持有量 。

在截至2020年8月31日的年度內，本公司並無任何融資活動。 相比之下，在截至2020年8月31日的一年中，融資活動賺取的現金淨額為7,217,270美元。

截至2019年8月31日的年度與截至2018年8月31日的年度比較

收入

截至2019年8月31日的年度收入總額為9843美元，而截至2018年8月31日的年度收入為9601美元

運營和其他費用

截至2019年8月31日的年度，我們的總運營費用為3,313,450美元，而截至2018年8月31日的年度為3,818,328美元。減少的主要原因是 一般和行政費用減少910,870美元，營銷費用減少133,852美元，研發支出增加 539,843美元。一般和行政費用的減少主要歸因於截至2019年8月31日的年度基於公司股份的薪酬總額為247,307美元，而截至2018年8月31日的年度為910,870美元。

截至2019年8月31日的年度淨收益為1,132,970美元，而截至2018年8月31日的年度淨虧損為3,776,617美元。

流動性與資本資源

概述

截至2019年8月31日和2018年8月31日，我們通過發行普通股和大股東預付款為我們的運營提供資金。 在截至2019年8月31日的一年中，我們的資金主要用於與我們的 專有材料規範公司運營費用相關的實驗室和臨牀研究。

截至2019年8月31日的年度的流動資金和資本資源與截至2018年8月31日的年度相比

截至2019年8月31日，我們擁有265,982美元的現金，而截至2018年8月31日的現金為1,393,608美元。截至2019年8月31日的年度，公司運營中使用的現金為3,093,782美元，而截至2018年8月31日的年度中，運營中使用的現金為1,974,692美元。

在截至2019年8月31日的年度內， 本公司的投資活動總額為5,251,115美元。相比之下，截至2018年8月31日的一年中，用於投資活動的現金淨額為1,442,394美元。差額主要反映持有供交易和可供出售 投資和固定資產購置的差額。

在截至2019年8月31日的年度內，本公司的融資活動賺取了7,217,270美元。相比之下，截至2019年8月31日的年度，融資活動賺取的現金淨額為1,443,000美元。

持續經營的企業

我們的獨立審計師在關於所附合並財務報表的報告中包含了一段説明性的 段落，內容涉及對我們是否有能力將 作為持續經營企業持續經營的擔憂。我們的財務報表包含額外的附註披露，描述了導致我們的獨立審計師披露此信息的情況 。

我們的財務報表是在持續經營的基礎上編制的 ，假設在正常的業務過程中實現資產和清償負債。 我們作為持續經營的持續經營的能力取決於我們在未來產生盈利運營的能力和/或 獲得必要的融資以履行我們的義務並在正常業務運營到期時償還我們的債務的能力 。這些事情的結果目前還無法確定，也讓人對我們能否繼續經營下去產生很大的懷疑。 我們的財務報表不包括對資產和負債的金額和分類 的任何調整，如果我們無法繼續經營下去，這些調整可能是必要的。

不能保證我們的業務 將盈利。該公司已經進行了普通股的非公開配售，這產生了資金，以滿足其計劃中的內華達州勘探合資企業的初始現金需求。我們的持續生存和未來增長計劃 取決於我們是否有能力獲得運營所需的額外資本，無論是通過產生收入還是發行 額外的債務或股本。

表外安排

我們目前沒有表外 安排，這些安排對我們的財務狀況、財務狀況、收入或支出、運營結果、流動性、資本支出或資本資源的變化 具有或可能對當前或未來產生重大影響。

第7A項。關於市場風險的定量和定性披露 。

我們是交易法規則12b-2所定義的較小的報告公司 ，不需要提供本項目所要求的信息。

第八項財務報表和 補充數據。

獨立註冊會計師事務所報告

致大麻公司股東和董事會 製藥公司

對財務報表的意見

我們審計了所附的大麻製藥公司(“本公司”)截至2020年8月31日和2019年8月31日的合併資產負債表，以及截至2020年和2019年8月31日的各年度的相關經營報表、股東赤字和現金流變化以及相關的 附註和時間表(統稱為“財務報表”)。我們認為，財務報表 在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2020年8月31日和2019年8月31日的財務狀況，以及截至2020年8月31日和2019年8月31日各期間的經營業績和現金流 ，符合美國公認的 會計原則。

意見基礎

這些財務報表由公司管理層負責 。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。 我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB適用的 規則和法規，我們必須與公司保持獨立。

我們根據 PCAOB的標準進行審核。這些標準要求我們計劃和執行審計，以合理確定財務報表是否沒有重大錯報，無論是由於錯誤還是欺詐。該公司不需要對其財務報告的內部控制進行審計， 也沒有聘請我們進行審計。作為我們審計的一部分，我們被要求 瞭解財務報告內部控制，但不是為了對公司財務報告內部控制的 有效性發表意見。因此，我們不表達這樣的意見。

我們的審計包括執行程序 以評估財務報表重大錯報的風險(無論是由於錯誤還是欺詐)，以及執行應對這些風險的程序 。這些程序包括在測試的基礎上檢查有關財務報表中的金額和披露的證據 。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評估財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了 合理的基礎。

持續經營的企業

所附財務報表 是在假設公司將作為持續經營的企業繼續存在的情況下編制的。如附註1所述，本公司出現重大虧損 ，需要籌集額外資金以履行其義務並維持其運營。這些情況使 對公司作為持續經營企業的持續經營能力產生了極大的懷疑。管理層關於這些事項的計劃也在附註1中進行了説明。這些財務報表不包括可能因此 不確定性的結果而導致的任何調整。

/s/温斯坦國際。美國運通保險公司。

自2019年以來，我們一直擔任本公司的審計師。

以色列特拉維夫 2020年11月4日

大麻製藥公司(Cannabics PharmPharmticals Inc.)

經審計的綜合資產負債表

附註是財務報表的組成部分

大麻製藥公司(Cannabics PharmPharmticals Inc.)

經審計的合併經營報表

附註是財務報表的組成部分 。

大麻製藥公司(Cannabics PharmPharmticals Inc.)

經審計的現金流量合併報表

附註是財務報表的組成部分 。

大麻製藥公司(Cannabics PharmPharmticals Inc.)

經審計的股東權益合併報表 (虧損)

附註是財務報表的組成部分 。

大麻製藥公司(Cannabics PharmPharmticals Inc.)

合併財務報表附註

截至2020年8月31日

注1-業務性質、陳述 和持續經營

組織

大麻製藥有限公司(“本公司”) 於2004年9月15日在內華達州註冊成立，名稱為推力能源公司。該公司最初 在北美從事油氣項目的勘探、開採、開發和生產，但無法 盈利。

2011年5月，公司更名為美國礦業公司(American Mining Corporation)，暫停其石油和天然氣業務，並將業務改為收費磨礦和精煉、礦產勘探和礦山開發。

2014年4月25日，公司經歷了控制權變更 。Cannabics，Inc.(“Cannabics”)根據Cannabics和Thomas Mills(“Mills”)之間的股票購買協議，收購了公司已發行和已發行普通股的大部分 。於 截止日期，即二零一四年四月二十五日，根據購股協議條款，Cannabics以198,000美元向Mills 41,000,000 購入本公司已發行限制性普通股，佔51%。

2014年5月21日，該公司通過內華達州的合併更名為大麻製藥公司。該公司的主要辦事處位於馬裏蘭州的貝塞斯達。自2014年5月21日起，該公司已將業務流程改為實驗室研發。

2014年8月25日，本公司將以色列公司G.R.I.N.Ultra Ltd.(“GRIN”)組建為全資子公司。GRIN將為該公司在以色列的產品提供研究和 開發活動。

股票分割

2014年6月3日，公司董事會 宣佈對所有已發行普通股進行2比1的遠期股票拆分。股票拆分於2014年6月25日獲得FINRA批准 。股票拆分的影響使普通股流通股數量從40,880,203股 增加到81,760,406股。這些財務報表和相關附註中的所有普通股和每股普通股數據均已追溯調整 ，以計入2014年6月3日之前列報的所有期間股票拆分的影響。拆分不會改變授權 普通股的總數及其面值。

陳述的基礎

隨附的合併財務報表 已根據美國公認的會計原則和美國證券交易委員會(“SEC”)的 規則和規定編制。

注1-業務性質、 陳述和持續經營(續)

持續經營的企業

隨附的財務報表 是以持續經營為基礎編制的，考慮了正常業務過程中的資產變現和負債清償情況。本公司截至2020年8月31日的年度淨虧損7,467,463美元，自成立以來累計虧損13,631,271美元。這些情況令人非常懷疑公司是否有能力 繼續經營下去。

本公司能否持續經營取決於其創收能力、持續籌集投資資本的能力以及實施 業務計劃的能力。不能保證該公司會在這些努力中取得成功。

這些財務報表不包括 任何與記錄的資產金額的可回收性和分類或負債的金額和分類有關的調整，如果公司無法繼續經營下去，這些調整可能是必要的。管理層認為，目前為獲得額外資金和實施其戰略計劃而採取的行動 為公司提供了繼續經營的機會。不能保證該公司會在這些努力中取得成功。

注2-重要會計政策摘要

功能貨幣

公司及其子公司經營所處的主要經濟環境幣種 為美元。 因此，公司及其子公司的本位幣為美元。

以 美元計價的交易和餘額按其原始金額列示。根據ASC 830-10(原財務會計準則第52號)“外幣折算”的規定，非美元交易和餘額已重新計量為美元。 以非美元貨幣計價的貨幣資產負債表項目重新計量的所有交易損益將視情況作為財務收入或費用反映在營業報表中 。

預算的使用

按照美國公認的會計原則編制財務報表 要求管理層作出估計 和假設，以影響財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露 以及報告期內的收入和費用的報告金額。實際結果 可能與這些估計值不同。所附財務報表中的重大估計包括無形資產的攤銷期間 、無形資產的減值估值、基於股份的付款的估值以及遞延税項資產的估值撥備 。

合併原則

合併財務報表包括 大麻製藥公司及其全資子公司G.R.I.N.Ultra有限公司的賬户。所有重要的公司間餘額和交易都已在合併中沖銷。

注2-重要會計政策摘要 (續)

現金和現金等價物

本公司將所有原始到期日為三個月或以下的高流動性 臨時現金投資視為現金等價物。截至2020年8月31日和2019年8月31日， 現金等價物由金融機構持有的銀行賬户組成。

信用風險集中

本公司將其現金和現金等價物 存放在信用質量較高的金融機構。該公司的美國銀行賬户有聯邦存款保險。

設備，網絡

截至2020年8月31日的設備包括 按成本記錄的計算機設備、辦公設備和汽車。重大增建和改造的支出被資本化。 維護和維修在發生時計入運營費用。物業和設備折舊按直線 法(在計入其各自的估計剩餘價值後)按資產的預計使用年限計算(計算機設備為3年，辦公設備為14年，汽車為7年)。 計算機設備的預計使用年限為3年，辦公設備為14年，汽車為7年。在出售或報廢財產和設備時， 相關成本和累計折舊將從賬目中扣除，任何損益將反映在合併的 營業報表中。

截至2020年8月31日和2019年8月31日的年度，折舊費用分別為215,155美元和188,928美元 。

收入確認

當發生 交付、存在安排證據、產品的所有權和風險以及獎勵轉移給客户、合理保證收款 並且可以可靠地估計產品退貨時，確認收入。

許可協議的收入在公司有權獲得相應付款的 期間確認。

該公司的收入集中在一小部分客户中 。在截至2020年8月31日的一年中，收入用於許可費。

長期資產減值或處置

本公司根據財務會計準則委員會(“FASB”)會計 準則編纂(“ASC”)360“財產、廠房和設備”對長期資產的減值或處置進行會計處理。ASC 360澄清了 長期資產減值和要處置的長期資產的會計處理，包括處置業務部門和 主要業務線。當事實和情況表明資產 的賬面價值可能無法收回時，對長期資產進行審查。必要時，減值資產根據可獲得的最佳信息減記至估計公允價值 。估計公允價值一般基於評估價值或通過對估計的未來現金流量進行貼現來計量。 估計貼現的未來現金流量需要相當大的管理層判斷力。因此，實際結果可能與此類估計大不相同 。

注2-重要會計政策摘要 (續)

金融工具的公允價值

以下是對按公允價值初始確認後計量的財務 工具的分析，根據公允價值可觀察到的程度分為1至3級：

第1級-公允價值計量是指根據活躍市場上相同資產或負債的報價(未經調整)得出的公允價值計量。

第2級--公允價值計量是從第1級中所包括的報價以外的投入中得出的、資產或負債可直接 (即作為價格)或間接(即從價格中得出)可觀察到的那些 ；以及

第3級-公允價值計量是從估值技術得出的那些 ，其中包括資產或負債的投入，而這些投入不是基於可觀察到的市場數據(不可觀察的 投入)。

本文討論的公允價值估計是基於截至2020年8月31日和2019年8月31日的某些市場假設和管理層可獲得的相關信息。由於某些資產負債表內金融工具的短期性質，其各自的 賬面價值接近其公允價值。

公司對所有非金融資產和負債適用ASC 820，按公允價值在非經常性基礎上計量。非金融資產和負債採用ASC 820對公司財務報表沒有重大影響 。

截至2020年8月31日，公司一級金融工具的公允價值 總計為426,522美元。也不是三級投資。截至2020年8月31日，本公司金融工具的公允價值接近其歷史賬面價值。

研究與開發，網絡

研發費用包括與實施研發計劃直接相關的 成本，包括工資成本、員工福利、 供應成本、外部承包商提供的服務成本(包括與公司臨牀試驗相關的服務)、臨牀試驗費用以及生產用於研究和臨牀前開發的產品的全部成本。所有與研發相關的 成本均在發生時計入費用。

臨牀試驗成本是研發費用的重要組成部分，包括與第三方承包商相關的成本。公司外包了相當一部分臨牀試驗活動，利用合同研究組織、獨立的臨牀研究人員和其他第三方服務提供商等外部實體協助公司執行臨牀研究。 對於公司進行的每項臨牀試驗，臨牀試驗費用都會立即計入費用。 公司會利用合同研究機構、獨立的 臨牀研究人員和其他第三方服務提供商等外部實體來協助公司執行臨牀研究。 對於公司進行的每項臨牀試驗，臨牀試驗費用都會立即計入費用。

注2-重要會計政策摘要 (續)

基於股票的薪酬

本公司根據ASC 718“補償-股票補償”對基於股票的薪酬 進行會計處理，該條款針對 實體將其權益工具交換為商品或服務的交易進行會計處理，主要側重於實體在基於股票的支付交易中獲得 員工服務的交易。ASC 718-10要求計量收到的員工服務成本 ，以換取基於授予日期公允價值授予的股權工具。必須確認授予日期後因隨後修改獎勵而產生的增量薪酬成本 。

本公司根據ASC 505-50向非員工支付的基於股權的薪酬，對非員工進行基於股票的薪酬 。根據ASC 505-50，本公司將 授予的認股權證或基於股票的補償獎勵的公允價值確定為所收到代價的公允價值或已發行股權工具的公允價值(以可可靠計量的較可靠者為準)。向非員工發行的任何股票期權或認股權證 在適用的服務期間 以期權或認股權證的公允價值為基礎，使用可變會計方法在適用的服務期內計入費用和額外實收資本。

公司為顧問 發行各種服務的股票。該等交易的成本按所收代價的公允價值或已發行權益工具的公允價值(以較可靠的計量為準)計量。普通股價值在(I)交易對手履行承諾賺取股權工具的確定承諾達成之日或(Ii)交易對手履行義務完成之日中較早的 日期計量。(2)普通股價值在(I)交易對手履行承諾賺取權益工具之日 或(Ii)交易對手履行完成之日中較早的日期計量。公司確認了諮詢費用以及與服務發行股票相關的額外實收資本的相應 增加。

所得税

所得税按照 所得税的負債法核算。根據負債法，未來税項負債及資產確認為 可歸因於列載 資產及負債額的財務報表所呈報金額與其各自税基之間的差額而產生的估計未來税項後果。未來税項資產和負債採用頒佈的 或實質頒佈的所得税税率計量，預計在資產變現或負債清償時適用。 所得税税率變化對未來所得税負債和資產的影響在發生變化的期間在收入中確認 。未來所得税資產在被認為更有可能變現的程度上予以確認。

財務會計準則委員會已經發布了ASC 740“所得税 税”。美國會計準則(ASC)740明確了企業財務報表中確認的所得税不確定性的會計處理。 本準則要求公司根據納税狀況的技術價值，確定該納税狀況是否更有可能在審查後得以維持 。

如果更有可能達到閾值 ，公司必須衡量税收狀況，以確定要在財務報表中確認的金額。

由於實施了這一 標準，本公司根據ASC 740制定的確認和計量標準 對其重大税務狀況進行了審查，得出的結論是，截至2020年8月31日，本公司的納税狀況沒有達到極有可能達到的門檻。

注2-重要會計政策摘要 (續)

綜合收益

公司採用ASC220，綜合 收入它為全面收益、其組成部分和累計餘額的報告和顯示制定了標準。 本公司將在其股東權益報表中披露這些信息。全面收益包括權益，但不包括因所有者投資和分配給所有者而產生的收益 。截至2020年8月31日及2019年8月31日止年度，本公司並無“其他綜合 收入”元素。

每股基本虧損和稀釋虧損

該公司根據ASC 260“每股收益”計算每股收益(虧損)，這要求在營業報表表面同時列報每股基本收益和稀釋後收益(“每股收益”)。基本每股收益的計算方法為：將普通股股東的可用收益(虧損) 除以該期間的加權平均流通股數量。攤薄每股收益按庫存股方式對期內已發行普通股的所有 攤薄潛在股份生效，對採用IF-轉換法的可轉換優先股 生效。在計算稀釋每股收益時，使用該期間的平均股價來確定因行使股票期權或認股權證而假定購買的股票數量 。稀釋每股收益不包括所有具有稀釋潛力的 股票，如果它們的效果是反稀釋的。截至2020年8月31日和2019年8月31日，潛在稀釋股票是反稀釋的。

段信息

根據ASC 280-10“關於企業分部的披露及相關信息”的規定，公司必須報告財務 和關於其可報告的經營分部的描述性信息。截至2020年8月31日和2019年8月31日，公司認為自己沒有任何運營 部門。

重新分類

上期財務 報表中的某些金額已重新分類，以符合本期列報。

附註3-最近的會計聲明

2015年2月，財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了會計準則更新(“ASU”)2015-02，“合併(主題為 810)：合併分析修正案”，為評估納入合併的實體提供了指導。 ASU 2015-02從2015年12月15日之後的會計年度開始生效。本公司認為採用ASU 2015-02 不會對其合併財務報表產生重大影響。

2014年6月，美國財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)2014-10號(“ASU 2014-10”)，發展階段實體(主題915)，取消某些財務報告要求，包括主題810，合併中的可變利益實體指南修正案。 此更新中的修訂旨在通過降低與開發階段實體的增量報告要求相關的成本和複雜性來改進財務報告。本次更新中的修訂還消除了主題810(合併)中提供給開發階段實體的例外情況 ，即根據風險投資權益金額確定實體是否為可變利息實體 。與刪除最新信息相關的修訂 和主題915的其他剩餘披露要求應追溯適用，但對主題275的澄清除外，主題275應前瞻性應用。這些修訂適用於2014年12月15日之後的年度報告期和其中的過渡期。

附註3-最近的會計聲明(續)

刪除第810-10-15-16段中發展階段實體風險股本充足性標準的例外 的修正案應追溯適用於2015年12月15日之後的年度報告期和其中的過渡期 。允許在尚未發佈實體財務報表的任何年度報告期或中期 提前應用每項修訂 。本公司已於2014年第四季度採用ASU 2014-10，預計此採用不會對其綜合財務狀況、運營業績或現金流產生重大 影響。

2014年8月，FASB發佈了ASU No. 2014-15，財務報表列報-持續經營(分主題205-40)，披露實體作為持續經營企業的 能力的不確定性。本最新修訂的目的是為確定財務報表中的持續經營不確定性的時間和方式提供指導。新標準要求管理層在財務報表發佈之日起一年內對實體作為持續經營企業的能力進行 中期和年度評估。如果“條件或事件使人對實體作為持續經營企業的持續經營能力產生重大懷疑 ，則實體必須提供某些披露。”ASU適用於所有實體，在2017年12月15日之後的年度期間 以及之後的過渡期內有效，並允許提前採用。本公司正在評估亞利桑那州立大學2014-15年度對其綜合財務狀況、經營業績和現金流的影響 。

2015年9月，財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了會計準則更新號2015-16(ASU 2015-16)“簡化計量期間調整的會計 ”。ASU 2015-16要求收購方確認在確定調整金額的報告期內的計量期內確定的 臨時金額的調整。ASU 2015-16年度修正案 要求收購方在同期財務報表中記錄折舊、攤銷或其他收入影響(如果有的話)的變化對收益的影響，這是由於臨時金額的變化而計算的 ，就好像在收購日會計已完成一樣。ASU 2015-16的修訂要求實體在損益表表面單獨列示 或在附註中披露在本期收益中按第 項記錄的金額部分，如果於收購日期確認對暫定金額的調整，該部分金額將在以前的報告期中記錄 。對於公共業務實體，ASU 2015-16中的修正案在2015年12月15日之後 開始的財年有效，包括這些財年內的過渡期。ASU 2015-16中的修訂應適用於 在本更新生效日期之後對臨時金額進行的調整，並允許對尚未發佈的財務報表進行更早的應用 。對於所有其他實體，ASU 2015-16財年的修正案在2017年12月15日之後的財年和12月15日之後的財年內的過渡期內有效, 2017年。ASU 2015-16年度的修正案 應前瞻性地適用於在本次 更新生效日期之後對暫定金額進行的調整，並允許對尚未發佈的財務報表更早應用。

附註4-關聯方交易

在截至2020年8月31日和2019年8月31日的年度內，本公司向三名董事支付了約595,000美元和515,555美元的工資。

大麻公司(母公司)在2020年8月31日和2019年8月31日的餘額 分別為223,645美元。這筆預付款是即期付款，不計息。

附註5--承付款和或有事項

作為其根據 財產租賃協議承擔的義務的擔保，本公司子公司的汽車租賃和信用卡提供了金額為 的45,000美元的銀行擔保。

附註6-股東權益(赤字)

授權股份

本公司有權發行最多9億股普通股，每股票面價值0.0001美元。普通股每股流通股使股東有權在提交股東投票表決的所有事項上每股投一張 票。所有普通股都是不可評估和不可累積的， 沒有優先購買權。本公司最初的章程授權5,000,000股面值為0.0001的優先股，未轉讓任何其他 屬性，也從未發行過此類股票。

普通股

在截至2020年8月31日的年度內，本公司向2名顧問和1名顧問發行了581,666股普通股，公允價值為72,120美元，平均每股0.124美元。

注7-認股權證

自8月31日以來^ST，2019年，公司未發行認股權證 。唯一未執行的權證是從2018年起向兩個實體發行的500萬份權證，每份權證的執行價為1.00美元，有效期至8月24日, 2023.

注7-認股權證(續)

下表列出了截至2020年8月31日和2019年8月31日的認股權證 活動。

截至2020年8月31日，未償還期權的加權平均剩餘合同壽命為3年。

附註8--所得税

合併 營業報表中包含的所得税代表公司及其子公司應納税所得額的當期税款。

美國的公司税

公司適用的公司税率為21%。

由於公司累計運營虧損， 2004年9月15日(初始)至2020年8月31日期間未計提所得税撥備。截至2020年和2019年8月31日止年度，本公司的税務淨虧損分別為2,229,392美元和1,114,659美元。根據 美國税法，受某些限制，結轉税收損失在發生年度後20年到期。在本公司的 案例中，根據相關法律規定的潛在限制，淨虧損結轉將於2032年至2036年到期 。

附註8--所得税(續)

以色列的公司税：

該子公司根據 以色列税法徵税。2020年適用的企業税率為23%。

2016年12月，以色列議會 批准了經濟效率法(適用2020和2019年預算年度經濟政策的立法修正案)， 進一步將企業所得税税率從2017年1月1日起降至24%(而不是25%)，並從2020年1月1日起降至23% 。

截至2020年8月31日，該子公司的累計税負結轉約為7,833,000美元(截至2019年8月31日，約為5,600,000美元)。根據以色列税法，結轉税損沒有到期日。

所得税費用(福利)與應用美國法定企業所得税税率計算的金額 不同，如下所示：

遞延所得税反映了用於財務報告目的的資產和負債的賬面價值與用於税務目的的金額之間的臨時差異 的税收影響 。遞延所得税淨資產的組成部分大致如下：

附註8--所得税(續)

作為遞延所得税資產計入收入的金額必須反映所得税虧損結轉的部分，該部分更有可能從未來的業務中實現 。由於缺乏足夠的積極證據來支持其實現，本公司已對其遞延税項淨資產建立了全額估值津貼。截至2020年8月31日和2019年8月31日的年度，估值津貼分別增加了1,670,901美元和減少了234,549美元 。

由於截至2020年8月31日和2019年8月31日的年度淨虧損，這些財務報表中沒有計提所得税撥備 。截至2020年8月31日， 公司結轉的淨營業虧損約為13,631,270美元，從2032年開始到期。這些虧損的潛在税收優惠 可能受到美國國税法(“IRS”)第382條和類似國家規定所有權條款的某些變更 的限制。

美國國税局第382條對虧損公司控制權變更(所有權變更一般大於50%)後可由淨營業虧損結轉抵消的應納税所得額進行了限制( “第382條限制”)。通常，在 控制變更後，虧損公司不能扣除超過第382條限制的營業虧損結轉。由於這些“所有權變更 ”條款，淨營業虧損和税收抵免結轉的使用可能受到針對未來期間應納税所得額的年度 使用限制。截至2020年8月31日，公司尚未完成對 第382條的分析，但相信該條款不會限制可用於抵消未來收入的虧損。

本公司在美國聯邦司法管轄區繳納所得税 ，對於當前提交的申請，接受為期三年的審查，對於任何拖欠提交的申請，接受無限期的審查 。各轄區內的税收法規受相關税收法律法規和 法規的解釋，需要重大判斷才能適用。本公司估計，罰款金額(如有)不會 對經營業績、現金流或財務狀況產生實質性影響。財務 報表中沒有為此類處罰(如果有的話)做任何撥備。

注9-後續事件

9月2日^發送2020年，董事會解除了伊塔馬爾·博羅喬夫(Itamar{br)Borochov的公司董事兼董事長職務。

自財務報表發佈並提交給美國證券交易委員會(SEC)之日起，本公司已對後續事件進行了評估 ，並確定 沒有其他此類事件需要在財務報表中披露或確認。

附註10--一般和行政費用

注11-財務(收入) 支出

項目9.與會計人員在會計和財務披露方面的變更和分歧

沒有。

第9A項。管制和程序

信息披露控制和程序的評估

在編制本 年度報告時，大麻製藥公司管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，對截至2020年8月31日公司的披露控制和程序(如1934年《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第13a-15(E)和15d-15(E)條所界定)的有效性進行了評估。 首席執行官和首席財務官參加了評估。 根據1934年《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第13a-15(E)和15d-15(E)條的規定，對公司的披露控制和程序的有效性進行了評估。披露控制和程序旨在確保在SEC 規則和表格中指定的時間內記錄、處理、彙總和報告根據《交易法》提交的報告中要求披露的信息，並確保積累此類信息並將其傳達給管理層(包括首席執行官 和首席財務官)，以便及時做出有關所需披露的決定。

根據該評估，截至本報告所述期間結束時，公司管理層 得出結論認為，公司的披露控制和程序 無效。

管理層關於財務報告內部控制的報告

公司管理層負責 建立和維護對財務報告的充分內部控制。財務報告內部控制 在根據《交易法》頒佈的規則13a-15(F)和規則15d-15(F)中被定義為由公司主要高管和主要財務官或履行類似職能的人員設計或監督，並由公司董事會、管理層和其他人員實施的程序，以根據公認的會計原則對財務報告的可靠性和對外財務報表的編制提供合理保證 公司對財務報告的內部控制包括符合以下條件的政策和程序：

公司管理層根據 中確定的標準，對截至2020年8月31日的公司財務報告內部控制的有效性進行了評估內部控制-集成框架由特雷德韋委員會(“COSO”)贊助組織委員會 發佈。作為這項評估的結果，管理層發現了財務報告內部控制方面的重大缺陷。

重大缺陷是財務報告內部控制的缺陷，或者説是缺陷的組合，使得公司年度或中期財務報表的重大錯報有可能無法得到及時預防或發現 。

確定的重大弱點如下 所述。

控制評價程序。 管理層沒有適當嚴格地建立財務報告內部控制程序的評估程序。 由於資源有限和缺乏職責分工，有限的控制結構沒有完成文檔記錄。

缺乏審計委員會。 公司沒有常設審計委員會。管理層認為，這樣一個委員會，包括一名財務專家，是對財務報告流程進行最重要的實體層面控制。

評審程序文檔不足 我們採用政策和程序對財務報表進行對賬並註明信息披露，但是， 這些過程沒有適當的文檔記錄。公司只有一名個人負責編制財務 記錄。

信息技術不足 流程。管理層沒有建立系統和一致的數據備份程序，以確保不會 發生數據丟失。

由於上述財務報告內部控制存在重大缺陷 ，公司管理層得出結論，截至2020年8月31日，公司財務報告內部控制不符合COSO發佈的《內部控制-綜合框架》標準。

本年度報告不包括我們的獨立註冊會計師事務所關於財務報告內部控制的 認證報告。根據美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的規則，我們 不需要也沒有聘請我們的獨立註冊會計師事務所對財務報告進行內部 控制審計，該規則允許我們在本年度報告中僅提供 管理層報告。

財務內部控制的變化 報告

截至 本報告所涵蓋的期末，截至2020年8月31日的年度內，財務報告內部控制(定義見《證券交易所法》第13a-15(F)條)未發生重大影響或合理地可能對公司財務報告內部控制產生重大影響的變化。

第9B項。其他信息

沒有。

第三部分

項目10.董事、高級管理人員、發起人和控制人；遵守“交易法”第16(A)節

截至本年度報告日期，以下個人擔任本公司的董事 和高級管理人員。本公司董事任期至下一次 年度股東大會或其繼任者選出併合格為止。本公司高管 由我公司董事會任命，任期至去世、辭職或免職。

43歲的埃亞爾·巴蘭(EYAL Ballan)博士是大麻公司(Cannabics Inc.)的聯合創始人，也是該公司的首席技術官(CTO)。Ballan博士擁有神經生理學、腦電圖、腦波分析和皮層連接方面的博士學位。獲得博士學位後，他是生物反饋研究領域的一名企業家，並開發了一種共振的神經反饋系統。巴蘭博士擁有理學碩士學位。來自特拉維夫大學麥格納分校，從事抗癌藥物研發。巴蘭博士是開發Salirasib(治療非小細胞肺癌)的著名研究團隊的成員。他是分子生物學、細胞培養和基因組學方面的專家，專注於鑑定抗癌化合物和向腫瘤輸送系統，同時也是美國神經病學協會的成員。

烏裏·本，49歲，註冊會計師，MBA-CFO，在生命科學和醫療器械行業的公共和私營公司擔任CFO超過15年的經驗。URI在TASE交易的公共生命科學公司方面擁有豐富的 專業知識。此外，URI在美國、歐洲和以色列的初創企業和上市全球公司擁有強大的財務、運營和業務發展 背景，包括制定戰略政策和關於公司結構和融資的 指導。

53歲的埃亞爾·巴拉德是大麻公司(Cannabics Inc.)的聯合創始人。他於2017年11月13日被任命為董事兼首席運營官，這一天的8K記錄顯示。巴拉德先生在成功的技術企業中擁有20多年的執行 管理經驗。他擁有耶路撒冷希伯來大學經濟學和國際關係學士學位，並以優異成績獲得海法大學工商管理碩士學位。

Gabriel Yariv-42歲的Yariv先生在醫療行業擁有20多年的成功執行經驗。Yariv先生是BreathID創始集團 的成員，BreathID是Oridion Medical業務部門(現為美敦力)及其後續剝離公司Exalenz Bioscience的成員，Exalenz Bioscience開發和製造先進的胃腸道和肝臟疾病非侵入性診斷醫療設備。Yariv先生還與人共同創立了SimuTec，這是一家位於巴西的醫療模擬和培訓公司，為醫生開發和銷售先進的個性化虛擬現實培訓項目。Yariv先生積極參與非營利性和慈善活動，包括持續為企業家提供商業指導，Yariv領導力基金會創始人，以色列博物館之友協會現任成員。Yariv先生擁有波士頓大學的歷史、哲學和政治學學士學位(以優異成績畢業)和哈佛大學的網絡法證書課程。

所有董事的任期均為一年 ，除非提前辭職，否則可在年度股東大會上改選連任。

在任何重大訴訟中， 我們的任何董事、高級管理人員或附屬公司、我們任何類別 有表決權證券的任何記錄所有者或受益者，或任何此類董事、高級管理人員、附屬公司或證券持有人的任何聯繫人，都不會成為對我們或我們的任何子公司不利的一方，或擁有對我們或我們的任何子公司不利的重大利益。

我們已經並將繼續 努力確保我們與我們的高級管理人員、董事、主要股東或其他關聯公司之間的任何交易已經並將以不低於我們可以在一定範圍內從非關聯第三方獲得的交易條款 進行。 我們已經並將繼續嘗試確保我們與我們的高管、董事、主要股東或其他關聯公司之間的任何交易都不會低於我們可以在一定範圍內從非關聯第三方獲得的任何交易。

參與某些法律程序

除本文或以下説明外，在過去十(10)年中，我們的任何董事或高級管理人員均未：

(1) 有任何破產呈請，或該人在破產時或在破產前兩年內是任何業務的普通合夥人或高級管理人員；

(二)在刑事訴訟中被定罪或者正在接受刑事訴訟的；

(3)受到任何具有司法管轄權的法院的命令、判決、 或法令的約束，該命令、判決、 或法令隨後未被推翻、暫停或撤銷， 永久或暫時 禁止、禁止、暫停或以其他方式限制其參與任何類型的業務、證券或銀行活動； 或

(4)在民事訴訟、證監會或商品期貨交易委員會(CFTC)或商品期貨交易委員會(CFTC)在民事訴訟中被 有管轄權的法院認定違反了聯邦或州的證券或大宗商品法，且判決未被推翻、暫停或撤銷。

公司的高級管理人員、董事和10%的持有者滿足了所有這些備案要求 。

在作出這些陳述時，我們依賴我們董事和高級職員的書面陳述或他們向委員會提交的報告副本。

董事會的委員會

截至2020年8月31日的財年，董事會的所有議事程序 均由我們的董事會書面同意的決議進行，並將 與我們的董事會議事記錄一起歸檔。我們公司目前沒有提名、薪酬或 審計委員會或履行類似職能的委員會，也沒有書面提名、薪酬或審計委員會章程 。我們的董事會認為沒有必要設立這樣的委員會，因為它認為 董事會可以充分履行這些委員會的職能。

公司對股東提交董事推薦或提名沒有明確的政策 或程序要求。公司董事會 認為，考慮到我們所處的發展階段，在我們的業務發展到更高的水平之前，制定具體的提名政策還為時過早，也沒有什麼幫助 。本公司目前對董事會提名人選的選舉沒有任何具體或最低標準 ，我們也沒有對此類提名人選進行評估的任何具體流程或程序 。董事會將評估所有候選人，無論是管理層還是股東提交的，並提出選舉或任命的建議 。

股東如欲與本公司董事會溝通，可將書面請求發送至本註冊説明書首頁上的地址 ，致送至本公司任何董事。

審計委員會財務專家

我們沒有常設審計委員會。 我們的董事履行通常指定給審計委員會的職能。我們的董事會已確定，我們沒有 符合《S-K條例》第407(D)(5)項規定的“審計委員會財務專家”資格的董事會成員，也沒有符合1934年《證券交易法》(經修訂的)附表 14A第7(D)(3)(Iv)(B)項中所使用的、並符合《證券交易法》第4200(A)(14)條所定義的“獨立”資格的董事會成員。

我們相信，我們的董事會 有能力分析和評估我們的財務報表，並瞭解財務報告的內部控制和程序 。我們董事會不認為有必要設立審計委員會，因為管理層認為 董事會可以充分履行審計委員會的職能。此外，我們認為保留 一位有資格成為“審計委員會財務專家”的獨立董事成本過高，負擔過重 ，考慮到我們目前的發展階段和尚未產生正現金流 ，在我們的情況下，這是不必要的。

道德守則

本公司已通過了適用於我們的主要高管、主要財務官、主要會計人員或主計長或執行類似職能的人員的高級財務官道德準則 。

賠償

根據我們的公司章程和 公司章程，我們可以對任何訴訟(包括法律訴訟)中的一方高管或董事進行賠償， 因為他的職位，如果他真誠行事，並以他合理地認為符合我們最大利益的方式行事。我們可以預支 為訴訟辯護而產生的費用。如果該高級人員或董事在訴訟中勝訴 他將獲得賠償，我們必須賠償他所發生的一切費用，包括律師費。關於衍生訴訟 ，賠償僅限於為訴訟辯護而實際和合理髮生的費用， 如果高級管理人員或董事被判定負有責任，則只能通過法院命令進行賠償。賠償的目的是在內華達州法律允許的最大程度上 。

關於根據1933年證券法產生的責任的賠償 ，根據內華達州法律可能允許董事或高級管理人員承擔的責任，我們已被告知 證券交易委員會認為，賠償違反了法案 中所表達的公共政策，因此不能強制執行。

項目11.高管薪酬

我們向我們的三名 董事、首席財務官和律師支付月薪。在截至2020年8月31日的本年度，三名董事的年薪為595,000美元。

薪酬彙總表

下表列出了截至10月14日的情況 (I)每名董事、(Ii)每名高管、(Iii) 所有董事和高管作為一個整體；以及(Iv)我們所知的每個類別中超過5% %的實益所有者的有關我們證券所有權的信息：

實益擁有的股份數量和百分比包括被指名的人擁有單獨或共享投票權或投資權的任何股份，以及 被指名的人有權在60天內收購的任何股份。

____________________

*我們的2名董事埃亞爾·巴拉德和加布裏埃爾·亞裏夫也是大麻公司的持有者。大麻公司所有董事、高管和受益人的郵寄地址是#3Bethesda Metro Center，Suite700，Bethesda，Marland，20814。

*公司董事在大股東大麻公司擔任職務 。Cannabics，Inc.的相對頭寸如下：

除非另有説明，我們認為 表中列出的所有個人或實體對其實益擁有的所有普通股擁有唯一投票權和投資權 。就本協議而言，此人被視為該 人自本協議生效之日起60天內可獲得的證券的實益所有人。

第12項：特定受益所有人的擔保所有權和管理層相關股東事項。

沒有。

項目13.某些關係和相關 交易，以及董事獨立性

沒有。

第14項：主要會計費和 服務

審計費

Weinstein 國際註冊會計師為審計本公司年度財務報表(包括在截至2020年8月31日的財政年度的Form 10-K年度報告 )中提供的專業服務收取的總費用為10,000.00美元

税費

在截至2020年8月31日和2019年8月31日的財年中，該公司支付了1,000美元的税務合規費用。

所有其他費用

在截至2020年8月31日和2019年8月31日的財年中，本公司未支付任何其他費用。

自2003年5月6日起，美國證券交易委員會(Securities and Exchange Commission)通過的規則要求，在我們或我們的子公司聘請温斯坦國際會計師事務所(Weinstein International CPA)提供任何審計或允許的非審計相關服務之前，該聘用應為：

我們沒有審計委員會。我們的 董事會預先批准我們的獨立審計師提供的所有服務。上述所有服務和費用均在提供相應服務之前 由我們的董事會審核並批准。

第四部分

項目15.展品

簽名

根據1934年證券交易法第 13或15(D)節的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的 簽名人代表其簽署。