美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格10-K

☑根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交年度報告。

截至2021年6月30日的財年報告

或

☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交了過渡報告。

在_的過渡期：

委員會檔案第001-34426號

Astrotech公司

(註冊人的確切姓名載於其章程)

註冊人電話號碼，包括區號：(512)485-9530

根據該法第12(B)條登記的證券：

用複選標記表示註冊人是否為證券法第405條規則中定義的知名經驗豐富的發行人。*是，☐不是，而不是。☑

用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法案的第13或15(D)節提交報告。*是，☐不需要提交報告。☑

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第F13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。*是的。☑*☐

用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。☑*☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

如果是新興成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。-☐

用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據“薩班斯-奧克斯利法案”(“美國聯邦法典”第15編第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。是☑*☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如該法案規則第312b-2條所定義)。-是，☐不是，而不是☑

截至2020年12月31日，註冊人的非關聯公司持有的有投票權和無投票權普通股的總市值約為29,373,426美元，這是根據該股票在納斯達克資本市場的收盤價1.77美元計算的。這一計算不包括註冊人的現任董事、高管和股東持有的股份，註冊人已斷定這些股票是註冊人的關聯公司。

截至2021年9月13日，已發行49,450,558股註冊人的普通股，每股票面價值0.001美元。

目錄

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前瞻性陳述

本10-K表格包含1933年證券法第27A節和1934年證券交易法第21E節(“交易法”)所指的“前瞻性陳述”。根據聯邦和州證券法的目的，除歷史事實以外的所有陳述都是“前瞻性陳述”。前瞻性陳述可能包括“可能”、“將”、“計劃”、“相信”、“估計”、“預期”、“打算”以及其他類似的表述。這類陳述會受到風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定因素可能導致我們的實際結果與陳述中預測的結果大相徑庭。此類風險和不確定性包括但不限於：

這些前瞻性陳述是基於管理層目前的預期。這些陳述既不是承諾，也不是保證，而是涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些風險、不確定性和其他重要因素可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。可能導致實際結果與當前預期大不相同的因素包括，除其他外，列在第I部分第1a項下的那些因素。“風險因素”，第二部分，第7項。“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”，以及本年度報告(Form 10-K)的其他部分。鑑於這些不確定性，您不應依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測。

儘管我們認為我們前瞻性陳述背後的假設是合理的，但任何假設都可能是不準確的。因此，我們不能向您保證本10-K表格中包含的前瞻性陳述將被證明是準確的。鑑於我們的前瞻性陳述中固有的重大不確定性，包含此類信息不應被視為我們或任何其他人表示我們的目標和計劃將會實現。可能導致實際結果與此類前瞻性陳述大不相同的這些風險和不確定性中的一些在本10-K表格中的其他地方或通過引用併入本文的文件中有更全面的描述。除非適用法律另有要求，否則我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，或就任何前瞻性陳述中的任何變化提供建議，無論是由於新信息、未來事件或其他原因。在作出這些聲明時，我們不承擔在未來向美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)提交的文件或與我們的業務或業績相關的通信中涉及或更新每個因素的義務，我們也不承諾解決任何這些因素可能如何導致先前提交的文件或通信中包含的討論或信息發生變化的問題。此外，以上討論的任何事項都可能影響我們過去的結果，並可能影響未來的結果，因此我們的實際結果可能與本10-K表格以及之前或之後的通信中表達的結果大不相同。

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第一部分

項目1.業務

我公司

Astrotech Corporation(Nasdaq：ASTC)(“Astrotech”，“公司”，“WE”，“我們”或“OUR”)成立於1984年，是一家質譜公司，通過其全資子公司推出、管理和商業化基於其創新核心技術的可擴展公司：

業務發展

在2021財年，我們通過一系列股票發行籌集了約6760萬美元的淨收益。這些發行包括2020年10月的公開發行和註冊直接發行，淨收益總額為2180萬美元；2021年2月，通過市場協議出售我們普通股的股票，以及2021年2月的第二次註冊直接發行，淨收益總額為1170萬美元；以及2021年4月，承銷的、公司承諾的公開發行，淨收益為3400萬美元。

2020年9月9日，我們宣佈1^STDetect公司的Tracer1000™通過了美國運輸安全管理局(“TSA”)航空貨物檢查技術資格測試(“ACSQT”)的非檢測測試。

2020年10月20日，我們宣佈BreathTech與克利夫蘭診所基金會(“克利夫蘭診所”)簽署了一項聯合開發協議，探索利用BreathTech的BreathTest-1000型™質譜儀快速篩查新冠肺炎或相關指標。JDA的目標是開發一種非侵入性設備，使用呼吸樣本來識別新冠肺炎菌株，有可能提供一種低成本的自助篩查選擇，可以大規模部署。

2021年3月30日，我們宣佈ATI與Sanmina Corporation(“Sanmina”)達成協議，生產其質譜產品。Sanmina是面向電子製造服務市場的領先集成製造解決方案提供商。作為合作關係的一部分，Sanmina將採購和檢查零部件、部件和原材料，併為ATI的任何被許可方製造、組裝、測試、檢查、配置、儲存和發運產品。

2021年3月31日，BreathTech與克利夫蘭診所簽署了一項由研究者發起的研究協議(“ILSA”)。根據ILSA，克利夫蘭診所將使用呼吸科技公司的呼吸測試-1000來比較新冠肺炎聚合酶鏈反應檢測呈陽性的個體和新冠肺炎聚合酶鏈反應檢測呈陰性的受試者的呼氣。這項初步研究的目標將是分析呼吸中不同的揮發性有機化合物，以評估其與不同疾病狀態的相關性。

2021年4月19日，我們收到了美國小企業管理局(SBA)對我們的支付寶保護計劃(Paycheck Protection Program)本票542000美元(PPP本票)的全額豁免。

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2021年8月3日，AgLab宣佈聘請大麻和大麻行業資深人士、質譜專家喬·萊文塔爾(Joe Levinthal)擔任首席科學官，幫助領導AgLAB的產品開發團隊。萊文塔爾先生在應用高度複雜的科學儀器開發從大麻和大麻中提取的產品方面擁有廣泛的背景，他曾與該行業的一些領先公司合作。

2021年8月25日，1^STDetect宣佈，它已經獲得了一份重要的具有里程碑意義的Tracer 1000採購訂單，這是第一批部署在機場安檢點的設備。

截至本文件提交之日，示蹤器1000已部署在歐洲和亞洲9個國家的14個地點。

我們的業務部門

Astrotech Technologies，Inc.

ATI擁有並許可AMS技術，這是一種最初由First First Detect開發的平臺質譜技術。長期以來，質譜一直被認為是化學檢測的黃金標準，但從歷史上看，質譜過於昂貴、笨重和繁瑣。相比之下，AMS技術的設計價格低廉、體積小、易於使用。與其他技術不同，AMS技術工作在超高真空下，它消除了相互競爭的分子，產生了更高的分辨率，並減少了誤報。這些知識產權包括28項已授予的專利和另外兩項正在處理的專利，以及廣泛的商業祕密。由於核心技術有許多不同的市場機會，ATI的結構是為不同的使用領域許可知識產權。ATI目前以獨家方式將AMS技術授權給Astrotech的三家全資子公司，包括用於安全和檢測市場的First Detect，用於農業市場的AgLab，以及用於呼氣分析的BreathTech。

1^ST檢測公司

1^ST歐洲檢測公司是ATI安全和檢測市場的許可證獲得者，該公司開發了Tracer 1000，這是世界上第一個通過歐洲民用航空會議(ECAC)認證的基於質譜儀(MS)的爆炸物痕跡檢測器(ETD)，旨在取代世界各地機場、貨物和其他安全設施以及邊境使用的ETD。該公司認為，ETD客户對目前部署的由離子遷移率光譜(IMS)驅動的ETD技術並不滿意。該公司認為，基於IMS的ETD充滿了誤報，因為它們經常將個人護理產品和其他常見的家用化學品誤認為爆炸物，導致設施關閉、不必要的延誤、沮喪和嚴重的安全資源浪費。此外，還有數百種不同類型的炸藥，但基於IMS的ETDS的威脅檢測庫非常有限，僅為那些最令人擔憂的幾種炸藥預留。將更多的化合物添加到基於IMS的ETD的檢測庫中，從根本上降低了儀器的性能，進一步增加了錯誤報警的可能性。相比之下，添加額外的化合物並不會降低追蹤器1000的檢測能力，因為它擁有一個幾乎無限且可擴展的威脅庫。

為了向歐盟的機場和貨運安全客户銷售Tracer 1000，需要獲得ECAC認證。某些其他國家也接受ECAC認證。我們於2019年2月21日獲得了示蹤器1000的ECAC認證。我們現在正在接受來自美國以外接受ECAC認證的機場和貨運設施的訂單。

在美國，該公司正在與運輸安全管理局合作，爭取獲得航空貨運認證。2018年3月27日，公司宣佈追蹤器1000被TSA的ACSQT接受，2018年4月4日，公司宣佈追蹤器1000開始與TSA一起測試，用於機場的旅客篩查。2019年11月14日，該公司宣佈，示蹤器1000已被美國運輸安全管理局創新工作組選中，在邁阿密國際機場進行現場檢查站篩查。通過與ECAC測試類似的協議，公司收到了來自所有計劃的寶貴反饋。隨着美國運通公司的認證和公司在貨運市場的早期發展，運輸安全管理局繼續進行貨物安全測試。隨着新冠肺炎疫情的蔓延，運輸安全管理局內部的所有測試都被擱置；然而，貨物測試在2020年夏天恢復，公司隨後於2020年9月9日宣佈，示蹤劑1000通過了運輸安全管理局ACSQT中的非檢測測試部分。運輸安全管理局的貨物檢測測試正在進行中，是下一次也是最後一次

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將在航空貨物檢查技術清單(“ACSTL”)上列為“批准”設備的步驟。如果獲得批准，追蹤器1000將獲準在美國銷售貨物。

最終，在2020年10月28日，該公司宣佈，Tracer 1000的採購訂單已超過100萬美元，並在未來的服務和支持承諾中額外獲得100萬美元，還宣佈DHL(德國郵政股份公司)成為其最大的旗艦客户。

AgLab Inc.

作為農業市場ATI的獨家許可證獲得者，AgLab開發了用於大麻和大麻市場的AgLab-1000型™系列質譜儀，最初的重點是優化提取和蒸餾過程中的產量。AgLab產品線是我們核心AMS技術的衍生產品。AMS技術由於其體積小、設計堅固、分析快速、易於使用和價格實惠而提供了顯著的競爭優勢。

呼吸科技公司

呼吸科技公司正在開發呼吸測試-1000，這是一種呼吸分析工具，可以篩查一個人呼吸中發現的揮發性有機化合物代謝物，這些代謝物可能表明他們可能感染了新冠肺炎或肺炎。雖然已經部署了疫苗來防止新冠肺炎的傳播，但世界上只有一小部分地區接種了疫苗，新的變種繼續構成重大的和不斷演變的威脅。幫助對抗新冠肺炎的新工具對於幫助擊敗這種疾病仍然是至關重要的，呼吸科技公司與克利夫蘭診所合作，處於開發一種快速簡便的設備以幫助防止疾病進一步傳播的前沿。

呼吸測試-1000的開發遵循了我們在BreathDetect-1000™臨牀前試驗中的結果，這是一種快速自助式呼吸測定儀，旨在檢測呼吸道的細菌感染，包括肺炎。臨牀前試驗是與UT Health San Antonio於2017年合作進行的。

趨勢和不確定性-新冠肺炎

2020年3月，世界衞生組織宣佈新冠肺炎為全球流行病。

新冠肺炎大流行給我們帶來了風險和不確定性。隨着疾病以及我們、其他企業和政府正在採取的應對措施不斷演變，新冠肺炎大流行對我們業務的影響程度是不確定的，也很難預測。此外，全球資本市場和經濟也受到了新冠肺炎大流行的負面影響，仍有可能導致全球經濟長期衰退。世界各地的政策制定者都以財政政策行動來應對，以支持整體經濟。這些行動的規模和總體效果在某種程度上是積極的，但持續的行動仍然不確定，並構成一定程度的風險。

到目前為止，我們已經看到由於新冠肺炎的原因，運輸安全管理局的認證流程和我們的供應鏈部分出現了延誤。此外，儘管乘客對航空旅行的需求最近出現了一定程度的回升，但航空業和輔助服務的整體復甦仍然存在很大的不確定性，取決於全球病例數量的下降、新的新冠肺炎變種對公共健康的影響、對未接種疫苗的人羣繼續接種疫苗的情況，以及當前疫苗授予的免疫期等。

新冠肺炎的持續傳播可能會導致我們的供應鏈進一步中斷；導致延遲或限制客户的履行能力，包括及時向公司付款；導致對我們工具的監管認證測試進一步延遲；影響投資業績；以及導致其他不可預測的事件。新冠肺炎疫情未來可能在多大程度上對我們的財務狀況、流動性或運營結果產生實質性影響尚不確定。

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經營策略

1^ST美國檢測公司

今天有3萬多臺IMS儀器部署在現場，其中許多已經接近使用壽命。隨着當前一代的IMS技術被取代，我們正在努力將該公司定位為ETD市場的下一代解決方案，推出世界上第一臺由質譜儀驅動的ETD。由於質譜是化學檢測的黃金標準，MS-ETD極大地提高了檢測能力，極大地減少了假陽性的數量，減少了延遲和相關成本，並允許更廣泛的感興趣化合物庫，產生了一種我們認為遠遠優於目前部署的IMS儀器的儀器，價格相似，運營成本更低。

AgLab Inc.

最初對AgLAB-1000系列的興趣來自大麻和大麻行業。許多大麻和大麻衍生產品是利用植物中存在的大麻類物質製造的，主要是大麻的四氫大麻酚(THC)和大麻的大麻二醇(CBD)。提取設備用於從植物原料中去除大麻素，以產生用於許多製成品的油。AgLab已經推出了計劃中的第一款產品，AgLab-1000-D2™，旨在通過最大限度地提高最終產品質量和產量來協助提油和蒸餾過程。

目前的努力集中在美國市場，但隨着擁有合法娛樂或醫療用途的國家數量繼續擴大，國際市場提供了有吸引力的未來增長機會。

呼吸科技公司

目前正在開發的呼吸測試-1000產品旨在為新冠肺炎和相關肺部疾病提供一種廉價、非侵入性和自助式篩查設備，可以在非常短的時間內提供現場結果，我們相信這可能只需要大約60秒。我們認為，市場對用於高密度和關鍵位置的快速、頻繁或日常肺部疾病檢測的需求仍然強烈，特別是在新冠肺炎的其他變體繼續構成新威脅的情況下。目前可用的測試要麼耗時太長，要麼是侵入性的和痛苦的。在以下目標市場中，市場對快速和無痛測試的需求被認為是重要的：

產品和服務

1^ST美國檢測公司

我們相信1^STDetect的Tracer 1000的表現明顯優於目前部署的競爭性痕跡檢測解決方案。示蹤器1000在現場試驗期間的多個並排比較中一直優於IMS-ETD，特別是與誤警率、檢測概率和單元正常運行時間相關。我們最初的銷售來自貨運安全行業，錯誤警報可能會導致代價高昂的延遲和設施關閉，因為錯誤警報被清除後，會阻止關鍵任務的時間敏感型包裹的持續流動。

AgLab Inc.

利用平臺AMS技術，AgLab目前正在設計其產品線，以服務於大麻和大麻市場的應用。AgLab推出了AgLAB-1000-D2，旨在優化提取和蒸餾過程中的產率。

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呼吸科技公司

呼吸測試-1000正在與克利夫蘭診所聯合開發，旨在為新冠肺炎和相關肺部疾病提供一種廉價、非侵入性和自助式篩查設備。呼吸測試儀-1000被設計用來檢測一個人呼吸中的揮發性有機化合物代謝物，這些代謝物可能表明他們可能患有感染，包括新冠肺炎或肺炎，使用一次性採集管。測試結果將在我們認為可能在大約60秒內報告出來。

客户、銷售和營銷

1^ST美國檢測公司

%1的營銷努力^ST偵測公司目前專注於航空和貨運安全領域的外國機場和商業公司。我們通過分銷商僱傭直銷和渠道銷售。我們現在在9個國家的14個地點部署了部隊。雖然我們在直銷方面取得了一定程度的成功，但由於新冠肺炎疫情的爆發，大部分管道都出現了延誤。此外，全球微芯片短缺已經導致銷售和製造的延遲，因為某些零部件仍然有限或處於缺貨狀態。

AgLab Inc.

目前，AgLab只使用直銷。我們確實計劃與各種渠道合作伙伴接觸，主要是在大麻和大麻市場擁有現有分銷渠道的公司，以幫助向目標客户銷售我們的產品。

呼吸科技公司

營銷努力目前集中在受新冠肺炎影響較大的組織。我們的目標是擁有一份最需要我們解決方案的潛在客户的合格名單，因為我們即將完成呼吸測試-1000的開發和監管批准申請。

競爭

1^ST美國檢測公司

追蹤器1000的競爭主要來自基於IMS的ETD。有幾個供應商與1直接競爭^ST不過，我們認為，追蹤器1000有許多優於競爭產品的屬性。

這些説法已經在與行業專家的多次討論中得到了證實，並在我們的許多現場試驗中得到了驗證。

AgLab Inc.

我們相信，AgLAB-1000-D2是市場上唯一可以提供提取和蒸餾過程中收集的關鍵所需數據的解決方案，以優化設備設置，最大限度地提高效力和重量產量。我們相信

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任何使用AgLAB-1000-D2的客户都將能夠生產更高質量的產品，提高產量，提高他們的收入，從而證明他們在該儀器上的投資是合理的。

呼吸科技公司

目前正在研發的“呼吸測試-1000”產品被設計用來篩選人體呼吸中發現的揮發性有機化合物代謝物，這些代謝物可能表明他們可能感染了新冠肺炎或肺炎。考慮到呼氣樣本快速、廉價、無痛，我們預計醫院、療養院、公司、航空公司、酒店、郵輪公司、軍事、體育賽事、表演藝術場所、會議中心、學校以及任何人口高度集中的地方都會需要呼吸樣本-1000。該產品預計不會與目前可用的分子檢測(如RT-PCR)競爭，但只打算作為一種篩查設備，在檢測呈陽性時，將建議您去看醫生進行更徹底的評估。其他研究人員正在為新冠肺炎開發一種呼吸篩查解決方案，據我們所知，他們的產品仍處於測試階段。

研究與開發

1^ST美國檢測公司

我們在內部研發職能上投入了大量資源。我們的大部分研發(“R&D”)投資都投入到跨平臺AMS技術上，因為研發團隊不斷致力於開發新的衍生產品、提高系統功能和可靠性、優化設計、降低成本以及精簡和簡化軟件和用户體驗。然而，每個市場通常都需要獨特的樣本介紹技術、庫開發和對用户界面的定製調整。而1^STDetect的Tracer 1000已經完全商業化，我們仍在繼續投資於跨平臺改進。

AgLab Inc.

AgLAB-1000系列使用核心AMS技術，並正在繼續開發其大麻素庫。此外，AgLab計劃擴大其產品線，以包括大麻和大麻行業特有的其他有價值的產品。

呼吸科技公司

呼吸測試-1000採用了核心AMS技術。BreathTech的研發活動正致力於樣品引進和圖書館開發，這是鑑定呼吸中存在的指示肺部感染存在的特定化合物所必需的。

我們一直與美國食品和藥物管理局(FDA)就FDA將如何對呼吸測試-1000進行分類一事進行通信，但分類尚未確定。分類將通知FDA所需的上市前提交和隨後的審查流程。如果需要上市前通知(510(K)提交)，我們打算向FDA提交預先提交請求。預先提交是在提交醫療器械申請之前請求FDA反饋的正式機制。收到提交前請求反饋的時間約為70個日曆天，但可能更短或更長。

與此同時，我們正在探索如何通過利用最初於2020年3月24日宣佈的與新冠肺炎相關的緊急使用授權來加快呼吸測試-1000的上市時間。緊急使用授權允許食品和藥物管理局授權使用未經批准和未經批准的體外診斷測試，這些測試在預見到潛在的緊急情況時，或者在涉及化學、生物、輻射或核毒劑的實際緊急情況下，或者在涉及化學、生物、輻射或核毒劑的實際緊急情況下，或者在涉及新出現的傳染病的情況下，都沒有經過食品和藥物管理局的審查程序。在衞生與公眾服務部(“HHS”)祕書宣佈公共衞生緊急狀態終止或歐盟協議的條件不滿足之前，這種授權一直有效。我們還沒有提交EUA的申請，但我們希望能夠獲得EUA的授權，儘快將Breatest-1000推向市場。授權EUA的時間框架是高度可變的，取決於產品的複雜性、提交的完整性和FDA的技術要求等。如果獲得授權，可能需要短短一個月或長達幾個月的時間。

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若干規管事宜

我們受美國聯邦、州和地方法律法規的約束，這些法規旨在保護環境並規範向環境中排放材料。我們也有義務遵守某些旨在保護我們的國內技術免受外國無意剝削的法規，並規範某些商業行為。我們相信，我們的政策、做法和程序都經過了適當的設計，以防止不合理的環境破壞風險和隨之而來的財務責任。我們的運營還必須遵守聯邦法律中有關國際技術轉讓的各種規定，以及與商業運營相關的各種聯邦和州法律。此外，我們還受到聯邦合同程序、審計和監督的約束。遵守環境法律法規和技術出口要求對我們的資本支出、收益或競爭地位沒有、也不會在未來產生實質性影響。

影響我們運營的聯邦法規包括：

“反海外腐敗法”。《反海外腐敗法》為美國公司在國際上開展業務制定了規則。遵守這些規則是通過建立和執行公司政策、形成文件的內部程序和財務控制來實現的。

2000年伊朗核不擴散法案。該法案授權美國總統對已知向伊朗大規模殺傷性武器項目提供物質援助的個人或組織採取懲罰性行動。

聯邦收購條例。我們向美國政府機構提供的商品和服務受聯邦採購條例(“FAR”)的約束。本條例規定了與此類實體開具發票、記錄和開展合同業務的規則和程序。FAR還要求我們接受聯邦審計師的審計，以確認這種合規性。

談判中的真心話法案。制定談判真相法案的目的是讓承包商在與美國政府進行談判時充分和公平地披露信息。談判真實性法案中包含的最重要的條款是要求承包商提交超過規定門檻的談判採購的認證成本和定價數據。

出口管理法。該法賦予監管出口的權力，提高出口監管的效率，並最大限度地減少對從事商業活動能力的幹擾。

出口管理條例。“出口管理條例”(“EAR”)規定個人或公司是否可以從美國出口商品、從外國再出口商品或將商品從一個人或一個公司轉移到外國的另一個人或公司。

醫療器械法規

FDA上市前的審批要求。除非適用豁免，否則在美國商業分銷的每一種醫療器械都需要FDA批准510(K)上市前通知提交、批准從頭開始申請或批准上市前申請(“PMA”)。根據FDA管理的聯邦食品、藥物和化粧品法案(FDCA)，醫療器械被分為三類之一，即I類、II類或III類，具體取決於與每個醫療器械相關的風險程度以及確保其安全性和有效性所需的製造商和監管控制的程度。第I類包括對患者風險最低的設備，是那些可以通過遵守FDA對醫療設備的一般控制來確保安全性和有效性的設備，這些控制包括遵守質量體系法規(QSR)的適用部分、設施註冊和產品上市、不良醫療事件的報告以及真實和非誤導性的標籤、廣告和宣傳材料。一些I類設備可能需要在上市前通知FDA。

II類設備屬於中等風險設備，受FDA的一般控制和FDA認為必要的特別控制，以確保設備的安全性和有效性。這些特殊控制可以包括性能標準、上市後監測、患者登記和FDA指導文件。雖然大多數I類設備不受510(K)上市前通知要求的限制，但大多數II類設備的製造商必須根據FDCA的第510(K)節向FDA提交上市前通知，請求允許商業銷售該設備。FDA允許商業銷售受510(K)售前通知約束的設備通常被稱為510(K)。

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通行證。根據510(K)流程，製造商必須向FDA提交一份上市前通知，證明該設備與1976年5月28日(1976年醫療器械修正案頒佈之日)之前合法上市的設備或通過510(K)或從頭開始流程獲得許可的另一種商業可用設備“基本等同”。

被FDA認為構成最大風險的設備，如維持生命、維持生命或某些植入式設備，或具有新的預期用途的設備，或使用與合法銷售的設備實質上不等同的先進技術的設備，被歸入III類，需要獲得PMA的批准。對於默認為III類的設備(因為它是以前未分類且沒有謂詞的新型設備)，設備製造商可以通過從頭開始請求FDA將該設備重新分類為II類或I類。

510(K)營銷許可。要獲得510(K)許可，必須向FDA提交一份上市前通知，證明建議的設備“基本上等同於”預言性設備。判定裝置是指不受售前批准的合法上市裝置，即1976年5月28日之前合法上市的裝置(修正前裝置)，不需要PMA的裝置，已從III類重新分類為II類或I類的裝置(例如，通過從頭分類過程)，或先前通過510(K)過程批准的裝置。FDA的510(K)審查過程通常需要三到六個月的時間，但可能需要更長的時間。FDA可能需要更多的信息，包括臨牀數據，才能確定實質上的等效性。如果FDA同意該設備實質上等同於謂詞設備，它將批准510(K)批准該設備上市。

在設備獲得510(K)營銷許可後，任何可能嚴重影響其安全性或有效性的修改，或可能對其預期用途構成重大更改或修改的任何修改，都將需要新的510(K)營銷許可，或者根據修改的不同，需要重新申請或PMA批准。FDA要求每個製造商首先確定提議的變更是否需要提交510(K)、從頭開始或PMA，但FDA可以審查這一決定，並不同意製造商的決定。如果FDA不同意製造商的決定，FDA可以要求製造商停止銷售和/或請求召回修改後的設備，直到FDA批准或批准510(K)、從頭開始或PMA進行更改。此外，在這些情況下，製造商可能會受到監管部門的鉅額罰款或處罰。

德諾沃工藝。如果以前未分類的新醫療設備因為無法識別與其實質上等效的謂詞設備而不符合510(K)上市前通知流程，則該設備將被自動歸類為III類。1997年的《食品和藥物管理局現代化法案》(Food And Drug Administration Monization Act)為低風險到中等風險的醫療設備建立了一條進入市場的新途徑，這些醫療設備由於缺少謂詞設備而被自動歸入III類，稱為“自動III類指定評估請求”，或從頭分類程序。該程序允許其新型設備被自動歸類為III類的製造商根據其設備存在低或中等風險來請求將其醫療設備降級為I類或II類，而不需要提交和批准PMA。在2012年7月食品和藥物管理局(Food and Drug Administration Safety and Innovation Act，簡稱FDASIA)頒佈之前，如果製造商首先提交了510(K)上市前通知，並收到FDA的認定，證明該設備在本質上不是同等的，則該醫療設備才有資格從頭開始分類。FDASIA簡化了從頭分類途徑，允許(根據FDCA第513(F)(2)節)製造商直接請求從頭分類，而無需首先向FDA提交510(K)上市前通知，並收到實質上不等同的決定。FDASIA為FDA設定了在收到從頭申請後120天的審查時間，但FDA並不總是遵守這一時間線，而且公開承諾只對50%的申請進行150天的審查。如果製造商要求重新分類為II類, 製造商必須包括為醫療器械的安全性和有效性提供合理保證所必需的特殊控制的建議草案。如果FDA確定了一種合法上市的適用於510(K)計劃的謂詞設備，或者確定該設備的風險不是低到中等，或者一般控制措施不足以控制風險，並且無法開發特殊控制措施，則FDA可能會拒絕重新分類申請。如果FDA同意降級，那麼從頭開始的申請者將獲得銷售該設備的授權，並將為該設備類型建立分類法規。然後，該設備可以用作製造商或競爭對手未來提交510(K)計劃的謂詞設備。2018年12月，FDA發佈了管理從頭分類過程的擬議法規，如果最終敲定，將進一步影響這條進入市場的道路。

作為從頭開始程序的替代方案，公司也可以提交重新分類申請，或者FDA可以啟動這樣的程序，尋求根據FDCA第513(F)(3)條改變新的崗位修正裝置的III類自動指定。

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售前審批流程。III類設備需要通過上市前審批(PMA)程序提交，然後才能上市。PMA流程比510(K)售前通知流程要求更高。在PMA中，製造商必須證明該設備是安全有效的，PMA必須有廣泛的數據支持，包括臨牀前研究和人體臨牀試驗的數據。PMA還必須包含設備及其組件的完整描述、用於製造的方法、設施和控制的完整描述，以及建議的標籤。在收到PMA提交後，FDA確定申請是否足夠完整，以允許進行實質性審查。如果FDA接受審查申請，根據FDCA，它有180天的時間來完成對PMA的審查，儘管在實踐中，FDA的審查通常需要更長的時間，可能需要長達幾年的時間。FDA以外的專家顧問團可能會被召集來審查和評估申請，並就該設備的批准向FDA提供建議。FDA可能接受也可能不接受專家小組的建議。此外，FDA通常會對申請人或其第三方製造商或供應商的製造設施進行批准前檢查，以確保符合QSR。

如果FDA確定PMA申請中的數據和信息構成有效的科學證據，並且有合理的保證該設備對於其預期用途是安全和有效的，則FDA將批准該新設備用於商業分銷。FDA可能會批准帶有批准後條件的PMA申請，這些條件旨在確保該設備的安全性和有效性，其中包括對標籤、促銷、銷售和分銷的限制，以及從支持PMA批准或批准後要求進行額外臨牀研究的臨牀研究患者那裏收集長期隨訪數據。FDA可能會以某種形式的上市後監測為條件，在認為有必要保護公眾健康或在更大規模的人羣中或更長時間使用該設備的情況下，為該設備提供額外的安全性和有效性數據。在這種情況下，製造商可能會被要求跟蹤某些患者羣體數年，並定期向FDA報告這些患者的臨牀狀況。不遵守批准條件可能會導致實質性的不利執法行動，包括撤回批准。

對批准的設備的某些更改，如製造設施、方法或質量控制程序的更改，或設計性能規格的更改，影響設備的安全性或有效性，需要提交PMA補充件。PMA補充劑通常需要提交與PMA相同類型的信息，但該補充劑僅限於支持原始PMA所涵蓋設備的任何更改所需的信息，可能不需要廣泛的臨牀數據或召開諮詢小組。已批准設備的某些其他更改需要提交新的PMA，例如，當設計更改導致不同的預期用途、操作模式和操作技術基礎時，或者當設計更改如此重大以至於將開發新一代設備時，以及與原始PMA一起提交的數據不適用於該更改，以證明安全和有效性的合理保證。

緊急使用授權。在某些情況下，FDA局長可根據衞生部祕書的授權簽發EUA，允許使用未經批准的醫療器械或未經批准使用經批准的醫療器械。在發出歐盟通行證之前，部長必須基於下列理由之一宣佈進入緊急狀態：

為了成為EUA的對象，FDA專員必須得出結論，根據現有的全部科學證據，有理由相信該產品在診斷、治療或預防可歸因於上述製劑的疾病方面有效，該產品的潛在益處大於其潛在風險，並且該產品沒有足夠的、經批准的替代品。

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臨牀試驗。臨牀試驗幾乎總是需要支持從頭開始或PMA，有時還需要支持510(K)提交。所有用於確定安全性和有效性的研究設備的臨牀研究都必須根據FDA的調查設備豁免(IDE)法規進行，該法規管理研究設備標籤，禁止推廣研究設備，並明確了研究贊助商和研究調查人員的一系列記錄保存、報告和監控責任。如果按照FDA的定義，該設備對人體健康構成“重大風險”，FDA要求設備贊助商向FDA提交IDE申請，該申請必須在開始人體臨牀試驗前生效。重大危險裝置是指對患者的健康、安全或福利構成嚴重危險的裝置，或者植入、用於支持或維持人類生命、在診斷、治癒、減輕或治療疾病或以其他方式防止損害人類健康方面非常重要的裝置，或者以其他方式對受試者構成嚴重危險的潛在危險。IDE應用程序必須有適當的數據支持，例如動物和實驗室測試結果，表明在人體上測試設備是安全的，並且測試協議是科學合理的。除非FDA通知製造商調查可能不會開始或處於臨牀擱置狀態，否則IDE將在FDA收到通知後30天自動生效。如果FDA確定IDE存在缺陷或其他問題，需要對其進行修改，FDA可能會允許臨牀試驗在有條件的批准下進行。

此外，每個臨牀地點的臨牀研究必須得到機構審查委員會(IRB)的批准並在其監督下進行。獨立評審委員會負責對集成開發環境進行初步和持續的審查，並可能對試驗的進行提出額外要求。如果IDE應用程序獲得FDA和一個或多個IRBs的批准，人類臨牀試驗可能會在FDA批准的特定數量的研究地點和特定數量的患者中開始。如果該設備對患者沒有重大風險，贊助商可以在獲得一個或多個IRBs對試驗的批准後開始臨牀試驗，而無需FDA的單獨批准，但仍必須遵循簡化的IDE要求，如監督調查、確保研究人員獲得知情同意以及標籤和記錄保存要求。在贊助者或調查者可以更改研究計劃之前，IDE補充劑必須提交給FDA並得到FDA的批准。

在臨牀試驗期間，贊助商必須遵守FDA適用的要求，例如，包括試驗監測、選擇臨牀研究人員並向他們提供研究計劃、確保IRB審查、不良事件報告、記錄保存，以及禁止推廣研究設備或聲稱其安全性或有效性。臨牀研究中的臨牀研究人員還必須遵守FDA的規定，必須徵得患者的知情同意，嚴格遵守研究計劃和研究方案，控制研究設備的處置，並遵守所有報告和記錄保存要求。此外，在試驗開始後，我們、FDA或IRB可以出於各種原因隨時暫停或終止臨牀試驗，包括認為研究對象的風險大於預期收益。

上市後監管。在一種設備被批准或批准上市後，大量且普遍的監管要求繼續適用。這些措施包括：

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我們可能會受到類似的外國法律的約束，這些法律可能包括適用的上市後要求，如安全監督。我們的製造過程或我們參與的任何合同製造商的製造過程都必須遵守QSR的適用部分，其中包括設計、製造、測試、生產、工藝、控制、質量保證、標籤、包裝、分銷、安裝和維修供人使用的成品設備的方法和設施、控制。QSR還要求維護設備主文件、設備歷史文件和投訴文件等。如果我們的任何產品發現以前未知的問題，包括意想不到的不良事件或日益嚴重或頻率越來越高的不良事件，無論是由於醫生在其許可範圍內或標籤外使用該設備而導致的，都可能導致對該設備的限制，包括將產品從市場上移除或自願或強制召回設備。

FDA擁有廣泛的法規遵從性和執行權。如果FDA確定我們未能遵守適用的監管要求，它可以採取各種合規或執法行動，這可能會導致以下任何一種處罰：

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歐洲經濟區對醫療器械的監管。在歐洲經濟區或歐洲經濟區上市的醫療器械，必須符合指令93/42/EEC附件I中關於醫療器械的相關基本要求(“醫療器械指令”)。最基本的要求是，醫療儀器的設計和製造必須不會損害病人的臨牀狀況或安全，或使用者和其他人的安全和健康。此外，該設備必須達到製造商預期的性能，並以適當的方式進行設計、製造和封裝。歐盟委員會通過了適用於醫療器械的各種標準。這些標準包括管理共同要求的標準，如醫療電氣設備的滅菌和安全，以及某些類型醫療器械的產品標準。在設計和製造方面也有統一的標準。雖然不是強制性的，但從實際情況來看，遵守這些標準被視為滿足基本要求的最簡單方法。遵守為實現基本要求而開發的標準也會產生一個可推翻的假定，即該設備滿足該基本要求。

為證明醫療器械製造商符合“醫療器械指令”附件I所載的基本規定，醫療器械製造商必須接受合格評定程序，該程序因醫療器械的類型及其分類而異。符合性評估程序要求評估現有的臨牀證據、產品的文獻數據以及與已經上市的類似產品相關的上市後經驗。除低風險醫療設備(I類非無菌、非測量設備)外，製造商可自行聲明其產品符合基本要求(與無菌或計量有關的任何部件除外)，合格評估程序需要通知機構的幹預。被通知的機構通常是獨立的實體，並由政府當局授權或許可進行此類評估。被通知的機構通常會審計和檢查產品的技術檔案和製造商的質量體系。如果確認相關產品符合相關的基本要求，被通知機構將簽發合格證書，製造商以此作為其自身合格聲明的依據。然後，製造商可以將CE標誌應用於該設備，從而允許該設備在整個EEA期間投放市場。一旦產品在歐洲經濟區投放市場，製造商必須遵守與醫療器械相關的事故報告和現場安全糾正措施的要求。

為了證明其醫療器械的安全性和有效性，製造商必須按照“醫療器械指令”(“MDD”)附件X、“有源植入式醫療器械指令”(“AIMDD”)附件7以及歐洲經濟區成員國實施或採用的適用的歐洲和國際標準化組織標準的要求進行臨牀調查。醫療器械的臨牀試驗通常需要倫理審查委員會的批准，並得到國家監管部門的批准或通知。監管機構和倫理委員會還要求在研究期間提交嚴重不良事件報告，並可能要求提供最終研究報告的副本。

2017年4月5日，歐洲議會通過了《醫療器械條例》(條例2017/745)，廢除並取代了《歐盟醫療器械指令》和《主動植入式醫療器械指令》。與必須在歐洲經濟區成員國的國家法律中實施的指令不同，這些法規將直接適用於所有歐洲經濟區成員國，即不需要通過實施它們的歐洲經濟區成員國法律，旨在消除歐洲經濟區成員國之間目前在醫療器械監管方面的差異。醫療器械法規的目的之一是在整個歐洲經濟區建立一個統一、透明、可預測和可持續的醫療器械監管框架，在支持創新的同時確保高水平的安全和健康。醫療器械條例將於2021年5月生效。新規定：

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在歐盟，成員國負責執行歐盟的醫療器械規則，並確保只有符合要求的醫療器械才能在其管轄範圍內投放市場或投入使用。他們有權暫停不安全或不符合規定的設備的營銷和使用，或要求召回。他們還有權對違反設備規則的公司或個人採取執法行動。不符合規定還可能導致通知機構吊銷他們為設備或製造商質量體系頒發的任何合格證書。

我們受許多外國法規和產品註冊要求的約束，我們可以在這些國家銷售我們的產品，包括在以下領域：

外國獲得許可所需的時間可能比FDA許可所需的時間長或短，而且在外國對產品的許可要求可能與FDA的要求有很大不同。

聯邦、州和外國欺詐、濫用和醫生支付透明法。除了FDA對藥品和設備的營銷和推廣的限制外，如果我們的產品在聯邦醫療保健計劃下可以報銷，其他聯邦和州法律可能會限制我們的商業行為。這些法律包括但不限於外國、聯邦和州的反回扣和虛假索賠法律，以及關於向醫療保健提供者提供的付款或其他價值項目的透明度法律。

聯邦反回扣法規禁止在知情和故意的情況下，直接或間接、公開或隱蔽地以現金或實物形式提供、支付、索要或接受任何報酬(包括任何回扣、賄賂或回扣)，以誘導或作為購買、租賃、訂購、安排或推薦購買、租賃或安排或推薦購買、租賃或訂購任何商品、設施、物品或服務的回報，這些商品、設施、物品或服務全部或部分可根據聯邦醫療保險、醫療補助或其他聯邦醫療計劃報銷。

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違反聯邦反回扣法規的行為可能會導致每一次違規行為最高可處以10萬美元的民事罰款，外加最高三倍的薪酬。根據聯邦虛假索賠法案，可以進一步評估對此類行為的民事處罰。違反規定還可能導致刑事處罰，包括最高10萬美元的刑事罰款和最高10年的監禁。同樣，違反規定可能導致被排除在參與政府醫療保健計劃之外，包括醫療保險和醫療補助。聯邦反回扣法規下的責任也可能因與我們有業務往來的各方的意圖或行為而產生。

除其他事項外，聯邦民事虛假索賠法案禁止任何個人或實體故意向聯邦政府提交或導致提交虛假或欺詐性付款或批准索賠，或故意向聯邦政府提交、使用或導致製作或使用虛假記錄或陳述，這些虛假記錄或陳述對虛假或欺詐性索賠具有重要意義。索賠包括對提交給美國政府的金錢或財產的“任何請求或要求”。聯邦民事虛假申報法也適用於導致政府獲得低於其應得金額的虛假提交，如回扣。根據聯邦民事虛假索賠法案，欺詐意圖不是確定責任的必要條件。

此外，私人當事人可根據聯邦民事虛假索賠法案，以政府的名義對任何個人或實體提起舉報人訴訟，並分享訴訟收益。違反聯邦民事虛假索賠法案的處罰包括對每個虛假索賠處以罰款，外加高達聯邦政府承受的損害賠償額的三倍，最關鍵的是，這可能為將其排除在聯邦資助的醫療保健計劃之外提供依據。刑事虛假索賠法案禁止在明知此類索賠是虛假、虛構或欺詐性的情況下向政府提出索賠，而且與聯邦民事虛假索賠法案不同，刑事虛假索賠法案要求提供提交虛假索賠的意圖證據。當一個實體被確定違反了聯邦民事虛假索賠法案時，政府可以對每個虛假索賠處以11,181美元到22,363美元不等的民事罰款和罰款，外加三倍的損害賠償，並將該實體排除在聯邦醫療保險、醫療補助和其他聯邦醫療保健計劃之外。

1981年“民事貨幣懲罰法案”對任何個人或實體施加處罰，除其他事項外，該個人或實體被確定已向或導致向聯邦醫療保健計劃提出索賠，而該人知道或應該知道該索賠是針對未按聲稱提供的項目或服務或虛假或欺詐性的，或者向聯邦醫療保健受益人提供或轉移報酬，而該個人知道或應該知道該薪酬可能會影響受益人從特定提供者或供應商訂購或接受政府可報銷的項目或服務的決定。

1996年的《健康保險可攜性和責任法案》(HIPAA)還制定了額外的聯邦刑法，禁止明知和故意執行或企圖執行詐騙任何醫療福利計劃(包括私人第三方付款人)的計劃，明知和故意挪用或竊取醫療福利計劃，故意阻礙對醫療保健違法行為的刑事調查，以及明知和故意偽造、隱瞞或掩蓋重大事實或製造任何重大虛假、虛構的行為與聯邦反回扣法規類似，個人或實體不需要對法規有實際瞭解，也不需要有違反該法規的具體意圖就可以實施違規。

許多外國都有類似的關於醫療欺詐和濫用的法律。外國法律法規可能因國而異。例如，我們產品的廣告和促銷受到歐盟關於誤導性和比較性廣告以及不公平商業行為的指令的約束，以及其他歐洲經濟區成員國管理醫療器械廣告和促銷的立法。這些法律可能會限制或限制向公眾宣傳和推廣我們的產品，並可能對我們與醫療保健專業人員的促銷活動施加限制。此外，美國許多州都有類似的欺詐和濫用法律或法規，除了根據醫療補助和其他州計劃報銷的項目和服務外，這些法規或法規的範圍可能更廣，可能適用於無論付款人是誰。

數據隱私和安全法律。將來，我們還可能受到各種聯邦、州和外國法律的約束，這些法律保護個人信息，包括某些患者的健康信息，例如歐盟的“一般數據保護條例”(GDPR)和加州消費者隱私法(“CCPA”)，並限制使用和披露患者的健康信息，例如經美國“經濟與臨牀健康信息技術法案”(Health Information Technology for Economic and Clinic Health Act，“HITECH”)修訂的HIPAA。

HIPAA建立了管理某些電子醫療交易行為的統一標準，並要求某些實體(稱為覆蓋實體)遵守包括受保護健康信息(“PHI”)隱私和安全在內的標準。HIPAA還要求商業夥伴，如具有以下條件的獨立承包商或承保實體的代理

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在向被覆蓋實體或代表被覆蓋實體提供服務的情況下，被覆蓋實體與被覆蓋實體簽訂業務關聯協議，並保護被覆蓋實體的公共健康保險不被不當使用和披露。

HIPAA隱私法規涵蓋承保實體以及業務夥伴使用和披露PHI的情況，其定義包括代表業務夥伴創建、接收、維護或傳輸PHI的分包商。它們還規定了個人對受覆蓋實體維護的個人健康保險的某些權利，包括查閲或修改某些包含醫療保險的記錄的權利，或要求限制使用或披露醫療保險的權利。安全法規規定了保護電子傳輸或電子存儲的PHI的機密性、完整性和可用性的要求。除了其他事項外，HITECH還建立了某些健康信息安全違規通知要求。承保實體必須根據違反通知規則中規定的規範通知其PHI被違反的任何個人。HIPAA隱私和安全法規建立了一個統一的聯邦“下限”，並且不會取代更嚴格的州法律，也不會在包含PHI的記錄的隱私或安全以及訪問記錄方面為個人提供更大的權利，或者只要此類州法律適用於比HIPAA定義的PHI範圍更廣的個人信息。

HIPAA要求在違反不安全PHI的情況下通知患者，並採取其他合規行動。如果需要向患者通知違規行為，則必須在不合理延遲的情況下提供此類通知，且在任何情況下不得遲於發現違規行為後60個歷日。此外，如果500人或以上的個人健康保險被不當使用或披露，我們將被要求向HHS報告不當使用或披露，HHS將在其網站上發佈違規行為，並向媒體報告。違反HIPAA隱私和安全標準可能導致每次違規的民事罰款高達58,490美元，不遵守相同條款的每一歷年不超過175萬美元，在某些情況下，每次違規和/或監禁最高可處以250,000美元的刑事罰款。

HIPAA授權州總檢察長代表當地居民對違規行為提起訴訟。在這種情況下，法院可以判給與違反HIPAA有關的損害賠償、費用和律師費。雖然HIPAA沒有建立私人訴訟權利，允許個人就違反HIPAA向民事法院提起訴訟，但它的標準已被用作州民事訴訟中注意義務案件的基礎，例如那些因濫用或違反PHI而疏忽或魯莽的案件。此外，HIPAA要求HHS祕書定期對HIPAA涵蓋的實體及其業務夥伴進行合規審計，以確保其遵守HIPAA隱私和安全標準。它還要求衞生和公眾服務部建立一種方法，根據該方法，受損害的個人如果是違反無擔保公共衞生設施的行為的受害者，可以從違規者支付的民事罰款中獲得一定比例的賠償。

此外，加州頒佈了CCPA，從2020年1月1日起生效，其中包括為覆蓋的公司創造新的數據隱私義務，併為加州居民提供新的隱私權，包括選擇不披露其信息的權利。CCPA還為某些數據泄露創建了具有法定損害賠償的私人訴權，從而潛在地增加了與數據泄露相關的風險。雖然法律包括有限的例外，包括由覆蓋實體或商業夥伴維護的“受保護的健康信息”，但它可能會根據具體情況來規範或影響我們對個人信息的處理。

在歐洲經濟區，我們可能會受到法律的限制，這些法律限制我們收集、控制、處理和以其他方式使用個人數據(即與可識別的在世個人有關的數據)，包括GDPR(以及實施GDPR的任何國家法律)。作為我們業務的一部分，我們處理屬於EEA數據對象的個人數據，包括員工、承包商、供應商、分銷商、服務提供商、客户、患者或臨牀試驗參與者。對於患者或臨牀試驗參與者，我們處理特殊類別的個人數據，如健康和醫療信息。我們需要確保在每個適用的歐洲經濟區轄區遵守GDPR(以及實施GDPR的任何適用的國家法律)。

醫療改革。美國和一些外國司法管轄區正在考慮或已經頒佈了一系列立法和監管提案，以改變醫療體系，以影響我們銷售產品的盈利能力。在美國和其他地方的政策制定者和支付者中，有很大的興趣推動醫療體系的變革，其既定目標是控制醫療成本、提高質量或擴大准入。當前和未來進一步改革醫療保健或降低醫療成本的立法提案可能會限制與使用我們產品相關的程序的覆蓋範圍或降低報銷。付款人和提供者正在實施的成本控制措施，以及未來實施的任何醫療改革舉措的效果，都可能影響我們產品銷售的收入。

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我們預計未來將採取更多的州和聯邦醫療改革措施，其中任何一項都可能限制聯邦和州政府為醫療產品和服務支付的金額，這可能導致對我們產品的需求減少或額外的定價壓力。

法規遵從性和風險管理

我們保持遵守法規要求，並通過合規、意識和保險計劃管理我們的風險，其中包括維持某些保險，並繼續強調安全以降低任何風險。

員工動態

截至2021年6月30日，我們僱傭了12名員工，這些員工都不在任何集體談判協議的覆蓋範圍內。

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第1A項。風險因素

投資我們的證券有很高的風險。這份年度報告將討論適用於我們證券投資的風險。在決定投資我們的證券之前，您應該仔細考慮本年度報告中“風險因素”項下討論的具體因素。我們所描述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定因素也可能影響我們的運營。任何這些已知或未知風險的發生都可能導致您在所提供證券上的全部或部分投資損失。

自成立以來，我們已經遭受了重大損失，並預計在可預見的未來我們將繼續蒙受損失。

截至2021年6月30日，我們累計赤字約2.074億美元，報告2021財年淨虧損760萬美元。我們無法預測未來虧損的程度，也無法預測我們何時會盈利(如果有的話)。如果我們無法實現並保持盈利，我們普通股的市值可能會大幅縮水。

我們的股票價格過去波動，最近波動，未來可能也會波動，因此，我們普通股的投資者可能會遭受重大損失。

我們的股價過去是波動的，最近也是波動的，未來也可能是波動的。舉個例子，2021年2月1日，我們普通股的價格收於2.11美元/股，而2021年2月10日，我們的股價收於4.05美元/股，沒有公司或第三方的明顯公告或動態。2021年1月14日，我們普通股的盤中銷售價格在報告的2.24美元的低價和2.65美元的高價之間波動。(注：2021年2月1日，我們的普通股價格收於2.11美元/股；2021年2月10日，我們的普通股價格收於4.05美元/股；2021年1月14日，我們普通股的盤中銷售價格在2.24美元的報告低價與2.65美元的高價之間波動。在可預見的未來，我們的股票價格可能會迅速大幅下跌，這與我們的經營業績或前景無關。一般的股票市場，特別是像我們這樣的公司的市場都經歷了極端的波動，這種波動往往與特定公司的經營業績無關。由於這種波動，投資者對我們普通股的投資可能會遭受損失。我們普通股的市場價格可能受到許多因素的影響，包括以下因素：

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這些廣泛的市場和行業因素可能會嚴重損害我們普通股的市場價格，無論我們的經營業績如何。此外，最近的增長與實際或預期的經營業績、財務狀況或其他價值指標的任何改善都明顯不一致，包括我們截至2020年6月30日的會計年度和截至2020年9月30日的三個月的每股虧損1.31美元和0.27美元。由於我們普通股的股票價格過去波動，最近波動，未來可能也會波動，因此我們普通股的投資者可能會遭受重大損失。在過去，在市場經歷了一段時間的波動之後，證券公司經常會被提起集體訴訟。如果對我們提起這樣的訴訟，可能會導致鉅額成本和轉移管理層的注意力和資源，這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和增長前景產生實質性的不利影響。但不能保證我們的股價將保持在目前的水平，也不能保證我們普通股的未來銷售價格不會低於出售給投資者的價格。

此外，由於賣空普通股的賣空者，某些公司的證券最近經歷了顯著而極端的股價波動，即所謂的“做空”。這些做空導致這些公司的股價和市場都出現了極端的波動，並導致這些公司的每股價格以與公司潛在價值脱節的顯著誇大的速度交易。許多以誇大的利率購買這些公司股票的投資者面臨着失去相當大一部分原始投資的風險，因為在許多情況下，隨着人們對這些股票的興趣減弱，每股價格穩步下降。雖然我們沒有理由相信我們的股票會成為空頭擠壓的目標，但我們不能保證我們不會成為未來的目標，如果你以與我們潛在價值顯著脱節的速度購買我們的股票，你可能會損失很大一部分或全部投資。

我們的業務部門正處於發展階段。他們獲得的收入有限，而且還不確定他們未來是否會獲得任何收入，或者其中是否最終會實現盈利。

我們的業務部門還處於初級階段，運營歷史有限。他們未來的經營受到建立新業務所固有的所有風險的影響，包括但不限於與資本要求有關的風險、未能建立業務關係以及與規模更大、更成熟的公司相比的競爭劣勢。這些業務部門將需要大量資金才能繼續將其產品商業化。如果這種融資是以股權融資的形式進行的，那麼這種股權融資可能會涉及對現有股東的大幅稀釋。即使有資金，我們的產品也可能無法有效或對市場具有吸引力，或者缺乏成功所需的財政或其他資源或關係。

預計這些業務部門將出現持續的運營虧損，直到它們能夠產生足夠的收入來支付運營成本。此外，這些業務部門未來可能無法開發、製造或營銷更多產品，未來的收入將會很高，任何銷售都將盈利，或者業務部門將有足夠的資金來完成其商業化努力。

我們業務部門開發和製造的任何產品和技術在製造、銷售、銷售和使用之前可能需要獲得監管部門的批准。任何產品都可能得不到監管部門的批准。特別是，TSA批准才能開始在美國銷售示蹤劑1000，FDA批准才能在美國銷售Breatest-1000。獲得TSA和FDA的批准是一個複雜而漫長的過程，對示蹤劑1000和呼吸測試-1000的批准可能不會及時或根本不會獲得批准。

我們任何一個業務部門的商業成功在一定程度上將取決於它開發的任何產品中所包含的技術是否獲得專利和其他知識產權保護。此外，我們的業務部門可能需要許可知識產權才能將未來的產品商業化或避免侵犯他人的知識產權。許可證可能無法按可接受的條款和條件提供(如果有的話)。如果任何許可證終止，如果許可人未能遵守許可證條款或未能防止第三方侵權，如果被許可的專利或其他權利被發現無效，或者如果我們各自的業務部門無法以可接受的條款進入必要的許可證，我們的業務部門可能會受到影響。如果該業務單位或者向其許可知識產權的第三方對其產品的知識產權沒有獲得足夠的專利或者其他知識產權保護，或者減少或者取消保護，其他人可能會使用該產品的知識產權，從而損害該業務單位的競爭業務地位。此外，專利和其他知識產權保護可能不會為我們的業務部門提供

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擁有相對於競爭對手的競爭優勢，設計出在不侵犯本業務部門擁有或有權擁有的任何專利的情況下生產有競爭力的產品的方法。這種競爭可能會對任何產品的價格或我們任何業務部門的市場份額產生不利影響，並可能對其運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。

我們可能無法成功開發呼吸測試-1000或任何其他新產品或服務。

我們的業務戰略概述瞭如何利用我們積累的數十年經驗來擴大我們向美國政府機構和商業行業提供的服務和產品。這些服務和產品處於開發階段，涉及未經測試的新技術和商業模式。這些技術和商業模式可能不會成功，這可能會導致我們在開發這些技術和商業模式上所做的任何投資的損失，包括開發呼吸測試-1000。

此外，我們還面臨以下風險，包括但不限於與呼吸測試-1000的開發相關的風險：

產品開發涉及高度的風險和不確定性，我們的潛在產品可能無法成功開發，無法實現預期的效益，無法獲得完全的市場授權，也可能無法在商業上取得成功。此外，隨着新冠肺炎大流行的持續和更多信息的不斷髮展，我們正在瞭解到，在這種前所未有的不斷變化的情況下，開發和商業化新產品和服務的風險和不確定性增加。

我們面臨着與衞生流行病、流行病和類似疫情相關的各種風險，這些風險可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和/或現金流產生實質性的不利影響。

我們面臨與衞生流行病、流行病和類似疫情有關的各種風險，包括新冠肺炎及其多種變種的全球爆發。新冠肺炎疫情對我們的業務產生了許多負面影響，包括航空公司客運量大幅減少導致對我們某些安全檢查產品和服務的需求減少。為了減緩和限制新冠肺炎的傳播，世界各國政府實施了航空旅行限制，企業和個人取消了航空旅行計劃。這些限制和取消減少了全球機場檢查站對安檢產品和相關服務的需求，因為需要安檢的航空公司乘客數量下降。這場流行病還阻礙了我們與客户和潛在客户會面的能力，並造成了供應鏈挑戰，因為某些零部件的交貨期更長。新冠肺炎的持續蔓延也導致了全球資本市場的混亂和波動，這增加了資金成本，並對資金獲取產生了不利影響。雖然這些對我們業務的負面影響已經在一定程度上消退，但新的新冠肺炎品種可能會變得更加普遍，並導致延長或額外的負面後果。此外，如果我們的大部分員工無法有效工作，包括由於疾病、隔離、政府行動、設施關閉或與新冠肺炎大流行相關的其他限制，我們的運營可能會受到影響。我們可能無法充分履行我們的合同，我們的成本可能會因為新冠肺炎疫情的爆發而增加。這些費用可能無法收回，也可能無法由保險支付足夠的費用。

新冠肺炎的持續傳播可能還會進一步導致延遲或限制客户的履行能力，包括及時向我們付款；導致我們工具的監管認證測試延遲；以及導致其他不可預測的事件。如果我們的任何供應鏈階段被中斷或終止，我們的產品開發可能會出現延誤，包括臨牀測試產品的可用性。其中一個或多個項目的發生可能會對我們的業務、流動性、財務狀況和/或經營結果產生重大不利影響。新冠肺炎大流行的影響可能會對生產力產生負面影響，擾亂我們的業務，並推遲我們的臨牀計劃和時間表，其程度在一定程度上將取決於限制的長度和嚴重程度以及其他限制

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我們在正常情況下開展業務的能力。這些以及類似的、可能更嚴重的運營中斷可能會對我們的業務、運營業績和財務狀況產生負面影響。

此外，未來的任何臨牀試驗都可能受到新冠肺炎疫情的影響。由於醫院資源針對新冠肺炎大流行的優先順序，臨牀站點啟動和患者登記可能會延遲。此外，如果隔離阻礙患者的行動或中斷醫療服務，一些患者可能無法遵守臨牀試驗方案。同樣，我們有能力招募和留住患者、首席研究人員和現場工作人員，他們作為醫療保健提供者，可能會增加對新冠肺炎的接觸，並對我們的臨牀試驗運營產生不利影響。

我們的成功在很大程度上取決於與客户建立和維持成功的關係。

我們的客户羣是有限的，因此，我們繼續努力使我們的客户羣多樣化，同時不遺餘力地滿足我們現有客户羣的需求。由於客户數量有限，如果我們的任何客户終止與我們的關係，可能會對我們的業務和經營結果造成實質性的損害。

第三方可能會聲稱我們侵犯了他們的知識產權，我們可能會遭受鉅額訴訟或許可費用，或者被禁止銷售產品。

當我們推出任何具有潛在前景的新產品或服務，或使用新功能或組件改進現有產品或服務時，擁有競爭技術的公司或擁有專利或其他知識產權的其他公司可能會主動提出侵權索賠，以產生版税收入，推遲或減少潛在的銷售，並挑戰我們營銷此類產品或服務的權利。即使成功地對抗了這類索賠，專利和其他與知識產權相關的訴訟也是昂貴和耗時的。此外，我們可能會發現有必要提起訴訟以保護我們的專利或其他知識產權，即使索賠是有充分依據並最終成功的，此類訴訟通常也是昂貴和耗時的，並可能使我們面臨反索賠，包括知識產權侵權、反壟斷或其他此類索賠。第三方也可以獲得專利或其他知識產權，這可能需要我們重新設計產品，或者在可能的情況下，與這些第三方協商許可。任何此類訴訟中的不利裁決可能導致對第三方的重大責任或禁令，或可能要求我們向第三方尋求許可，如果此類許可不是以商業合理的條款獲得，則阻止我們製造、進口、分銷、銷售或使用某些產品，其中任何一項都可能對我們產生實質性的不利影響。此外，有些許可證可能是非獨家的，這可能會讓我們的競爭對手獲得相同的技術。在上述任何一種情況下，我們都可能招致鉅額費用。

我們的持續成功有賴於某些關鍵員工的持續存在。

在我們的運營中，我們依賴於員工服務的持續可用性，他們中的許多人是我們目前和未來成功的關鍵，以及是否有新員工來實施我們的增長計劃。熟練員工的市場競爭非常激烈，尤其是技術領域的員工。雖然我們的薪酬計劃旨在吸引和留住我們成功所需的員工，但最終，我們可能無法留住所有關鍵員工的服務，也無法留住足夠數量的員工來執行我們的計劃。此外，我們可能無法繼續按要求吸引新員工。

競爭加劇可能會對我們的經營業績產生不利影響。

我們通常在競爭加劇的行業銷售我們的產品，這些行業通過頻繁推出新產品和服務、快速的技術變革和不斷變化的行業標準。如果不及時推出新的產品、服務和增強功能，隨着時間的推移，我們的產品和服務將在技術上變得過時，在這種情況下，我們的收入和運營業績將受到影響。我們新產品和服務的成功將取決於幾個因素，包括我們是否有能力：

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我們的保險範圍可能不足以承保所有重大風險。

我們所承擔的責任是我們所提供的產品和服務所獨有的。我們為某些風險投保，我們相信我們的保險範圍與我們行業內的一般做法是一致的。然而，我們的保險金額可能不能涵蓋所有索賠或債務，我們可能會被迫承擔大量費用。

越來越多的網絡安全要求、漏洞、威脅以及更復雜、更有針對性的計算機犯罪可能會對我們的系統、網絡、產品、服務和數據構成風險。

全球網絡安全漏洞和威脅的增加，以及與網絡相關的更復雜和更有針對性的攻擊，都會對我們和我們的客户、供應商和第三方服務提供商的產品、系統和網絡的安全，以及我們和我們客户數據的機密性、可用性和完整性構成風險。儘管我們已經實施了政策、程序和控制措施來防範、檢測和緩解這些威脅，但我們仍然可能容易受到其他已知或未知威脅的影響。我們還可以訪問受隱私和安全法律、法規以及客户強制控制的敏感、機密或個人數據或信息。儘管我們努力保護敏感、機密或個人數據或信息，但我們仍可能容易受到重大安全漏洞、盜竊、錯位或丟失數據、編程錯誤、員工錯誤和/或瀆職行為的影響，這些問題可能會導致敏感、機密或個人數據或信息泄露、不當使用我們的系統或網絡、未經授權訪問、使用、披露、修改或破壞信息、缺陷產品、生產停機和運營中斷。此外，與網絡相關的攻擊可能導致其他負面後果，包括損害我們的聲譽或競爭力和補救或增加保護成本，並可能使我們面臨罰款、損害賠償、訴訟和執法行動。

我們位於奧斯汀的設施容易受到颶風或其他自然災害的破壞。

我們在奧斯汀的ATI設施很容易受到颶風或其他自然災害的破壞。雖然我們為我們的財產投保，並維持業務中斷保險，但不能保證承保範圍是否足夠或索賠是否會得到滿足。自然災害可能導致我們的一些業務暫時或永久關閉，從而影響我們未來的財務業績。

如果我們無法預見商業和政府市場的技術進步和客户需求，我們的業務和財務狀況可能會受到不利影響。

我們的業務戰略利用我們的員工數十年的經驗來擴展我們為客户提供的服務和產品。我們相信，我們的增長和未來的財務業績取決於我們預見技術進步和客户需求的能力。我們可能無法實現保持競爭力所需的技術進步。我們未能預見到技術和市場需求的變化或對此做出充分反應，或者其他產品開發或推出的延遲，可能會對我們的業務和財務業績產生重大不利影響。此外，為這些業務提供資金的成本可能需要稀釋股東。

我們的呼吸測試-1000產品可能會出現重大的安全問題，這可能會對我們未來的收入和財務狀況產生實質性的不利影響。

如果呼吸測試-1000的開發成功完成，將需要獲得FDA的批准，才能在美國銷售呼吸測試-1000。醫療保健產品通常根據在有限期限的對照臨牀試驗中獲得的數據獲得監管批准。在監管部門批准後，這些產品將在許多患者的更長時間內使用。調查人員還可能進行額外的，或許更廣泛的研究。如果報告了新的安全問題，我們可能會被要求修改使用條件。例如，我們可能會被要求在呼吸測試-1000標籤上提供額外的警告，或者縮小其批准的預期用途，這兩種情況都可能會降低產品的市場接受度。如果呼吸測試-1000產品出現嚴重的安全問題，我們或

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監管部門。影響供應商或競爭對手產品的安全問題也可能降低市場對我們產品的接受度。

我們在準備投標合同的建議書或接受可能得不到獎勵的研究和發展撥款時，會產生大量的前期不可報銷的費用。

準備投標合同或獲得研發撥款的提案是勞動密集型的，並會導致大量成本的產生，這些成本通常是無法收回的。此外，雖然我們可能會獲得合同或撥款，但在招標過程完成後的幾個月內，工作不會開始。如果授予合同或授予合同的一方的資金問題或其他事項進一步延誤了我們的工作開始，這些延誤可能會降低合同或授予的價值，或者可能使其無利可圖。

關鍵信息技術系統、流程或站點的故障可能會對我們開展業務的能力產生重大不利影響。

我們廣泛依賴信息技術系統與員工和客户互動。這些互動包括但不限於從供應商訂購和管理材料、將材料轉換為成品、向客户發貨、處理交易、彙總和報告運營結果、傳輸我們的服務人員以及我們的人員和設施使用的數據、遵守法規、法律和税收要求，以及管理我們業務所需的其他流程。如果我們的系統因各種原因(從第三方服務提供商故障到災難性事件、停電、安全漏洞)損壞或停止正常運行，並且我們的業務連續性計劃不能及時有效補償，我們管理運營的能力可能會中斷，這可能會對我們的運營結果和/或財務狀況產生不利影響。

出售大量普通股可能會導致我們普通股的價格下跌。

如果我們的股東出售，或者市場認為我們的股東出於各種原因打算出售，我們在公開市場上的大量普通股可能會使我們在未來以我們認為合理或適當的時間和價格出售股本或與股本相關的證券變得更加困難。

我們是一家較小的報告公司，由於適用於這類公司的披露和治理要求降低，我們的普通股對投資者的吸引力可能會降低。

我們是一家較小的報告公司(即公眾流通股低於2.5億美元的公司)，我們有資格利用適用於其他上市公司的各種報告要求的某些豁免。我們已選擇採納這些減少披露的規定。我們無法預測投資者是否會因為我們利用這些豁免而發現我們的普通股吸引力下降。如果一些投資者因為我們的選擇而發現我們的普通股吸引力下降，我們的普通股交易市場可能會變得不那麼活躍，我們的股價可能會更加波動。

我們被要求每年評估我們對財務報告的內部控制的有效性，並公開披露我們控制中的任何重大弱點。此類評估的任何不利結果都可能導致投資者對我們的財務報告失去信心，併產生鉅額補救費用，最終可能對我們的股價產生不利影響。

2002年“薩班斯-奧克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第404條要求我們的管理層評估我們對財務報告的內部控制的有效性，並披露此類控制是否無法保證能夠及時防止或發現重大錯誤。我們有一個持續的計劃，以審查我們的內部控制框架的設計，以適應業務需求的變化，對我們的控制設計進行必要的更改，並測試符合這些要求所需的系統和流程控制。由於所有控制系統的固有限制，任何控制評估都不能絕對保證不會發生因錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述，或確保我們公司內的所有控制問題和欺詐(如果有)都已被檢測到。

如果我們或我們的獨立註冊會計師事務所發現我們的內部控制存在重大弱點，披露這一事實，即使很快得到補救，也可能導致投資者對我們的財務報表失去信心，我們的股價可能會下跌。補救重大弱點可能需要我們招致鉅額費用，如果我們不能補救任何重大弱點，我們及時準確報告財務業績的能力可能會受到不利影響。

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進入資本市場可能會受到限制，我們的股價可能會下跌，我們可能會受到包括美國證券交易委員會(SEC)或納斯達克(Nasdaq)在內的監管機構的制裁或調查。我們還可能被要求重述前幾個時期的財務報表。重述的執行給我們的內部資源帶來了巨大的壓力，可能會導致我們提交季度或年度財務業績的延遲，增加我們的成本，並導致管理層分心。重述也可能以不利的方式顯著影響我們的股價。

我們可以在不諮詢股東和不向現有股東提供股份的情況下出售額外的普通股，這將導致股東在公司的利益被稀釋，並可能壓低我們的股價。

我們的公司註冊證書授權發行50,000,000股普通股，其中截至2021年6月30日已發行的普通股為49,450,558股，我們的董事會被授權發行額外的普通股。此外，本公司註冊證書授權發行250萬股“空白支票優先股”。“空白支票優先股”可按董事會自行決定的順序發行，並具有董事會自行決定的權利、特權和限制。董事會已指定30萬股為A系列初級優先股，其中沒有一股已發行。董事會還指定了C系列和D系列優先股，截至2021年6月30日，C系列和D系列優先股分別為無流通股和280,898股。

2021年5月26日，公司股東通過公司註冊證書修正案，將公司普通股法定股數增至250,000,000股(《2021年證書修正案》)。根據與Stein訴訟相關的協議，在第205條訴訟中確定2020年證書修正案有效之前，本公司不會提交修正案。

雖然我們的董事會打算利用其合理的商業判斷，就未來發行我們的股本履行其對當時現有股東的受託責任，但未來增發我們股本的股份將對我們的現有股東造成直接的、潛在的重大稀釋，這也可能對股票的市值產生重大影響。此外，本公司董事會可授權發行一系列優先股，賦予持有人在清算時對本公司資產的優先權利、在向普通股持有人派發股息之前收取股息的權利，以及在贖回普通股之前贖回股份連同溢價的權利。此外，我們的董事會可以授權發行一系列優先股，這些優先股比普通股擁有更大的投票權，或者可以轉換為我們的普通股，這可能會降低普通股的相對投票權，或者導致對我們現有股東的稀釋。

我們的公司註冊證書規定，特拉華州衡平法院將是我們與股東之間任何糾紛的唯一和獨家法庭，這可能會限制股東獲得有利的司法論壇處理與我們或我們的董事或高級管理人員的糾紛的能力。

我們的公司註冊證書規定，除非我們書面同意選擇替代法院，否則特拉華州衡平法院是股東提出的索賠的唯一和獨家法院，包括公司權利的索賠，(I)基於現任或前任董事或高管或股東以該身份違反職責，或(Ii)特拉華州公司法賦予特拉華州衡平法院管轄權的情況下，特拉華州衡平法院(以下簡稱特拉華州衡平法院)將管轄權授予特拉華州衡平法院(以下簡稱特拉華州衡平法院)：(I)基於現任或前任董事或高管或股東以該身份違反義務或(Ii)特拉華州通用公司法賦予特拉華州衡平法院管轄權的情況下，特拉華州衡平法院(以下簡稱特拉華州衡平法院)是唯一的唯一和獨家審理股東索賠的法院。該條款指出，如果衡平法院沒有管轄權，那麼特拉華州高等法院，或者如果這種其他法院沒有管轄權，特拉華州地區法院將是此類行動的獨家法院。

這種法院條款的選擇可能會限制股東在司法法院提出其認為有利於與我們或我們的董事或高級管理人員發生糾紛的索賠的能力，這可能會阻止針對我們和我們的董事和高級管理人員的此類訴訟。或者，如果法院發現我們選擇的法院條款在訴訟中不適用或不可執行，我們可能會因在其他司法管轄區解決此類訴訟而產生額外費用，這可能會損害我們的業務、運營結果和財務狀況。

我們的產品和運營受到廣泛的政府監管，如果不遵守適用的要求，可能會導致我們的業務受到影響。

醫療技術行業受到政府機構(主要是FDA)和州監管機構的廣泛監管，對藥品和器械的分銷、銷售和使用的各個方面進行監督。這些規定非常複雜，隨着時間的推移變得更加嚴格，而且會受到快速變化和不同解釋的影響。監管限制或

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變化可能會限制我們繼續或擴大業務的能力，或者導致高於預期的成本或低於預期的銷售額。FDA和其他聯邦和州政府機構監管我們業務的眾多要素，包括：

在我們可以在美國銷售或銷售新的受監管產品或對現有產品進行重大修改之前，我們必須根據FDCA第510(K)條獲得許可，批准從頭分類請求，或者批准FDA的上市前批准或PMA申請，除非適用於免上市審查。在510(K)批准過程中，FDA必須確定建議的設備在預期用途、技術以及安全性和有效性方面與合法上市的“謂語”設備(大多數情況下為II類設備)“基本相等”，以便批准建議的設備上市。根據PMA流程批准的III類設備不能用作謂詞。有時需要臨牀數據來支持實質上的等效性。在從頭開始的過程中，FDA必須確定一般控制和特殊控制足以對低到中等風險且沒有謂詞的設備的安全性和有效性提供合理保證(換句話説，申請人必須證明將新產品類型“降級”為I類或II級是合理的，否則該新產品類型將自動歸入III類，但風險較低)。PMA流程要求申請者根據大量數據證明該設備的安全性和有效性，這些數據包括但不限於技術、臨牀前、臨牀試驗、製造和標籤數據。對於被認為具有最大風險的設備，例如維持生命的、維持生命的或可植入的設備，通常需要進行PMA過程。通過PMA申請獲得批准的產品通常需要FDA批准才能進行修改。同樣，對通過510(K)認證的產品進行的一些修改可能需要新的510(K)。510(K)，從頭開始, 而且，PMA過程可能既昂貴又漫長，需要支付大量費用，除非申請豁免。FDA的510(K)審批過程通常需要3到12個月的時間，但可能需要更長的時間。FDA聲明的目標是在150天內重新審查分類申請，50%的時間，但實際上對許多申請者來説，這一過程通常需要更長的時間，長達一年或更長時間。獲得PMA的過程比510(K)審批過程成本更高，也更不確定，通常需要一到三年，或者更長的時間，從申請提交到FDA獲得批准。獲得監管許可、批准和緊急使用授權以營銷醫療設備的過程可能既昂貴又耗時，而且我們可能無法及時獲得這些許可、批准或授權，或者根本無法為我們建議的產品獲得這些許可、批准或授權。

如果FDA要求我們接受比我們預期更長、更嚴格的呼吸測試-1000的市場授權或未來對呼吸測試-1000的修改，我們的產品推出或修改可能會被推遲或取消，這可能會導致我們的銷售額下降或與我們的預測不符。此外，FDA可能會確定，未來的產品將需要更昂貴、更漫長和更不確定的PMA過程。雖然我們不銷售PMA下的任何設備，但FDA可能會要求我們在銷售某些未來產品之前獲得PMA。

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此外，即使對於那些未來不需要PMA的產品，我們也不能向您保證我們能夠獲得與這些產品相關的510(K)許可。

FDA可以出於多種原因延遲、限制或拒絕批准、批准或授權設備，包括：

此外，FDA可能會改變其審批政策，採用額外的法規或修訂現有法規，或採取其他可能阻止或推遲我們正在開發的產品的審批或審批的行動。我們正在開發的產品的任何延遲或未能獲得或維護、批准或批准都可能阻止我們從這些產品中獲得收入，並對我們的業務運營和財務業績產生不利影響。此外，FDA和其他監管機構擁有廣泛的執法權力。對我們的監管執法或詢問，或其他更嚴格的審查，可能會阻止一些客户使用我們的產品，並對我們的聲譽和我們產品的安全性和有效性產生不利影響。不遵守適用的法規可能會危及我們銷售產品的能力，並導致執行行動，如罰款、民事處罰、禁令、警告函、產品召回、產品上市延遲、FDA或其他監管機構拒絕給予未來的許可或批准，以及FDA或其他監管機構暫停或撤回現有的許可或批准。這些制裁中的任何一項都可能導致高於預期的成本或低於預期的銷售額，並對我們的聲譽、業務、財務狀況和經營業績產生負面影響。此外，我們在美國以外的任何業務或產品應用都將受到我們進入的國際市場適用法律法規的各種額外監管和法律要求的約束。這些額外的監管要求可能涉及巨大的成本和支出，如果我們不能遵守任何此類要求，我們的國際擴張和業務可能會受到嚴重損害。

無法獲得呼吸測試-1000的許可或授權，或呼吸測試-1000開發過程中的其他延遲，將對我們的業務增長能力產生不利影響。

呼吸測試-1000的商業化可能需要EUA、FDA批准510(K)上市前通知提交，或授權從頭提交。提交和獲得FDA批准的510(K)、從頭提交的授權或EUA的過程可能既昂貴又漫長。FDA的審查過程可能需要幾個月或更長時間，我們可能無法及時獲得FDA的批准、從頭授權或呼吸測試-1000的緊急使用授權(如果有的話)。FDA拒絕或重大延誤獲得510(K)許可、從頭開始授權或呼吸測試-1000的緊急使用授權，將對我們擴大業務的能力產生不利影響。到目前為止，我們還沒有對呼吸測試-1000進行任何臨牀測試，這可能是該設備上市前所需的。即使臨牀試驗已經完成，也不能保證在臨牀試驗期間產生的數據會達到安全性和有效性終點，或者產生會導致FDA批准上市、批准或授權的結果。此外，呼吸測試-1000開發過程中的任何其他延誤，例如產品驗證過程中不可預見的問題，都將對我們將呼吸測試-1000商業化的能力產生不利影響。

FDA關於緊急使用授權的政策正在演變，可能會限制醫療產品(包括呼吸測試-1000)在緊急使用授權下有資格商業化的能力。

我們打算向FDA提交呼吸測試-1000的EUA申請。FDA有權授予緊急使用授權，允許未經批准的醫療產品在緊急情況下使用，以診斷、治療或預防嚴重或危及生命的疾病或狀況，而沒有足夠、批准和可用的替代品。如果我們獲得了用於診斷新冠肺炎的呼吸測試-1000的緊急使用授權，我們將能夠在美國食品和藥物管理局批准或授權分別提交510(K)或從頭提交之前，將用於診斷新冠肺炎的呼吸測試-1000商業化。然而，FDA沒有對此類提交的審查截止日期，因此，任何批准EUA提交的時間都是不確定的。我們不能保證FDA會及時審查我們的數據，也不能保證FDA在審查時會接受這些數據。FDA可能會認為我們的數據不足以用於EUA，需要額外的臨牀前、臨牀或其他研究，並拒絕批准我們的申請。此外，FDA可以在確定基礎健康緊急情況不再存在的情況下撤銷緊急使用授權

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存在或授權此類授權，我們無法預測緊急使用授權將保留多久(如果有的話)。此外，食品和藥物管理局關於新冠肺炎相關EUA的政策正在不斷演變，未來可能會限制醫療產品，包括呼吸最好的-1000，有資格獲得EUA。如果我們不能及時或根本不能獲得令人歎為觀止的1000歐元協議，或者如果任何已批准的歐元協議在短期內被撤銷，可能會對我們未來的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生實質性的不利影響。

對我們產品的修改可能需要新的510(K)許可、從頭提交或上市前批准，或者可能要求我們在獲得許可之前停止營銷或召回修改後的產品。

對通過510(K)許可的設備進行的任何修改，如果可能嚴重影響其安全性或有效性，或者會對其預期用途、設計或製造構成重大改變，則需要新的510(K)許可，或者可能需要從頭開始或PMA。FDA要求每個製造商首先做出這一決定，併為決策提供一些指導，但FDA可以隨時審查任何製造商的決定。FDA可能不同意我們關於是否需要新的許可或批准的決定。如果FDA不同意我們的決定，並要求我們提交新的510(K)通知、從頭提交或PMA，以修改我們之前獲得批准或批准的產品，而我們得出結論認為沒有必要對其進行新的許可或批准，我們可能會被要求停止營銷或召回修改後的產品，直到我們獲得批准或批准，我們可能會受到鉅額監管罰款或處罰。

如果我們或我們的第三方供應商未能遵守FDA的良好製造規範，或未能充分、及時或充分迴應FDA的表格483或隨後的警告信，這可能會削弱我們以經濟高效和及時的方式營銷我們產品的能力，並可能導致FDA採取執法行動。

我們和我們的第三方供應商必須遵守FDA的質量體系法規(QSR)和當前的良好製造規範(CGMP)，該規範涵蓋了我們產品的設計、測試、生產、控制、質量保證、標籤、包裝、滅菌、儲存和運輸的方法和文檔。FDA通過對製造和其他設施的定期宣佈和突擊檢查，對QSR、cGMP和相關法規的合規性進行審計。FDA可以隨時進行這些檢查或審計。如果FDA在檢查過程中發現根據FDA的判斷可能構成違反《聯邦食品、藥品和化粧品法》或FDA法規的問題，FDA檢查員可以出具FDA表格483，列出這些觀察結果。

請注意，如果某實體沒有解決FDA表格483中發現的意見，使FDA滿意，FDA可以採取執法行動，包括以下任何一種制裁：

上述任何行為都可能對我們的聲譽、業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

召回我們的產品，或者發現我們的產品存在嚴重的安全問題，都可能對我們產生重大的不利影響。

FDA有權要求在設計或製造中存在重大缺陷或缺陷的情況下，或在產品對健康構成不可接受的風險的情況下，召回商業化產品。

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如果發現設備有任何重大缺陷，製造商可以主動召回產品。由於健康風險不可接受、組件故障、製造錯誤、設計或標籤缺陷或其他缺陷和問題，我們或我們的某個分銷商可能會發生政府強制或自願召回。召回我們的產品將轉移管理和財務資源，並對我們的聲譽、財務狀況和經營業績產生不利影響，這可能會削弱我們以經濟高效和及時的方式生產產品的能力。

此外，根據FDA的醫療器械報告或MDR法規，我們必須向FDA報告我們的產品可能導致或促成死亡或嚴重傷害的任何事件，或者我們的產品發生故障的任何事件，如果故障再次發生，很可能會導致或導致死亡或嚴重傷害。反覆的產品故障可能會導致自願或非自願的產品召回，這可能會轉移管理和財務資源，削弱我們以經濟高效和及時的方式生產產品的能力，並對我們的聲譽、財務狀況和經營業績產生不利影響。根據我們採取的糾正產品缺陷或缺陷的糾正措施，FDA可能要求，或者我們可能決定，我們需要獲得該設備的新批准或許可，然後才能銷售或分銷糾正後的設備。尋求此類批准或許可可能會延誤我們及時更換召回設備的能力。此外，如果我們沒有充分解決與我們的設備相關的問題，我們可能會面臨額外的監管執法行動，包括FDA警告信、產品扣押、禁令、行政處罰或民事或刑事罰款。我們還可能被要求承擔其他成本或採取其他行動，可能會對我們的銷售產生負面影響，並面臨重大的負面宣傳或監管後果，這可能會損害我們的業務，包括我們未來營銷產品的能力。

涉及我們產品的任何不良事件都可能導致未來的自願糾正行動，如召回或客户通知，或監管機構的行動，其中可能包括檢查、強制召回或其他執法行動。任何糾正行動，無論是自願的還是非自願的，都需要我們投入時間和資金，分散管理層運營業務的注意力，並可能損害我們的聲譽和財務業績。

如果FDA或其他美國執法機構認定我們參與了產品的標籤外促銷，或者散佈了虛假或誤導性的標籤或促銷材料，我們可能會承擔責任。

我們的宣傳材料和培訓方法必須符合FDA和其他適用的法律法規，包括禁止宣傳我們的產品在標籤外使用或做出虛假或誤導性陳述的營銷聲明的法律法規。醫療保健提供者可以在標籤外使用我們的產品，因為FDA不會限制或規範醫生在行醫過程中對治療的選擇。如果FDA確定沒有足夠的非臨牀和/或臨牀數據支持績效聲明，它還可以得出結論認為績效聲明具有誤導性。如果FDA確定我們的宣傳材料或培訓材料宣傳標籤外使用，或做出虛假或誤導性聲明，它可以要求我們修改我們的培訓或宣傳材料，或要求我們採取監管或執法行動，包括髮出無標題信函、警告信、禁令、扣押、民事罰款和刑事處罰。如果其他聯邦、州或外國執法機構確定我們的宣傳或培訓材料宣揚未經批准的用途，或者做出虛假或誤導性的聲明，可能會導致鉅額罰款或處罰，也有可能採取行動。雖然我們的政策是避免發表可能被認為是對我們產品的標籤外促銷或虛假或誤導性的聲明，但FDA或其他監管機構可能會持不同意見。違反FDCA還可能導致指控違反聯邦和州醫療欺詐和濫用法律以及州消費者保護法的調查，這可能導致代價高昂的罰款，並可能對我們的業務產生不利影響。根據第一修正案的考慮，最近的法院裁決影響了FDA關於標籤外推廣的執法活動；然而，這一領域仍然存在重大風險, 部分原因是“虛假索賠法案”暴露的可能性。此外，在標籤外使用我們的產品可能會增加產品責任索賠的風險。產品責任索賠的辯護成本很高，可能會導致對我們的鉅額損害賠償，並損害我們的聲譽。

立法或監管醫療改革可能會使我們更難獲得我們產品的報銷或監管部門對我們未來產品的批准或批准，並在獲得批准或批准後生產、營銷和分銷這些產品，這可能會增加我們獲得報銷的難度和成本。

最近的政治、經濟和監管影響正在使醫療保健行業發生根本性變化。美國聯邦和州政府以及外國政府繼續提出並通過旨在控制或降低醫療成本的新立法和法規。這樣的法律法規可能會導致我們產品的報銷減少，這可能會進一步加劇整個行業要求降低我們產品價格的壓力。這可能會損害我們營銷產品和創造銷量的能力。此外，FDA的法規和指南還包括

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經常被FDA修改或重新解釋，其方式可能會對我們的業務、我們當前的產品和未來的產品產生重大影響。任何新的規定或對現有規定的修訂或重新解釋都可能增加我們產品的成本或延長審查時間。延遲收到或未能獲得任何未來產品的監管許可或批准將對我們的長期業務戰略產生負面影響。

在美國，針對限制或監管審批後活動的醫療保健系統，已經進行了多項立法和監管改革以及擬議的改革，這可能會影響我們銷售獲得營銷批准的候選產品的盈利能力。政府採取的這種改革措施可能會對美國或國際上醫療產品和服務的定價以及第三方付款人提供的報銷金額產生不利影響。

我們的財務業績可能會受到醫療改革法中醫療器械税條款的不利影響。

“患者保護和平價醫療法案”(Patient Protection and Affordable Care Act，簡稱“PPACA”)對任何製造或進口在美國出售的醫療器械的實體徵收2.3%的消費税。根據這些規定，國會研究服務處預測，醫療器械行業的總成本可能在十年內高達200億美元。2012年12月，美國國税局(Internal Revenue Service)發佈了實施這項税收的最終規定，其中要求每兩個月支付一次税，並每季度報告一次。2016年《綜合撥款法案》(Pub.L.(114-113)於2015年12月簽署成為法律，其中包括暫停徵收醫療器械消費税兩年。2018年1月，作為延長2018年繼續撥款法案(Pub.)的一部分，第二次暫停徵收醫療器械消費税兩年成為法律。L.(115-120)，將禁令延長至2019年12月31日。2019年12月20日，特朗普總統簽署了一項法律，永久廢除了PPACA下的醫療器械税，但不能保證國會或總統未來不會改弦易轍。如果對我們產品在美國的銷售徵收這樣的消費税，可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生實質性的不利影響。

項目1B。未解決的員工意見

沒有。

第2項：屬性

在2021財年開始時，Astrotech有兩個現有的設施租賃和幾個小型設備租賃。Astrotech在得克薩斯州奧斯汀租賃了5219平方英尺的辦公空間，其中包括高管管理、財務和會計、銷售以及營銷和溝通。租約始於2016年11月，最初於2023年12月到期。2020年8月3日，公司決定終止租約。租賃終止是新冠肺炎時代優化公司現金流整體計劃的一部分。該公司預計，本租約的終止將比最初的租賃期為公司節省約120萬美元。

2013年5月，1^ST檢測德克薩斯州韋伯斯特一個16540平方英尺的租賃研發和生產設施的完工情況。2021年3月30日，我們宣佈聘請Sanmina生產我們的產品。當我們過渡到代工生產時，我們允許韋伯斯特租約在2021年4月30日到期，並整合了我們在德克薩斯州奧斯汀的整個業務。

2021年4月27日，Astrotech在德克薩斯州奧斯汀簽訂了一份約5960平方英尺的研發設施的新租約，其中包括一個實驗室、一個小型生產車間和員工辦公室，儘管我們的許多員工仍在遠程工作。租賃於2021年6月1日開始，租期為36個月。

我們相信，我們現有的設施和設備維護良好，狀況良好，足以滿足我們目前和可預見的需求。

項目3.法律訴訟

2021年4月15日，該公司的一名假定股東在特拉華州衡平法院提起集體訴訟和衍生訴訟，斯坦訴皮肯斯等人案，C.A.No.2021-0322-JRS(“斯坦訴訟”)，其中除其他事項外，指控該公司在計票時不當地將經紀人的非投票權計入贊成批准

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公司註冊證書修正案(“2020證書修正案”)，因此2020證書修正案是有缺陷的。該公司對這些指控進行了調查，並對其提出異議。關於這件事的發現正在進行中。

2021年4月30日，根據特拉華州公司法第205條(“第205條訴訟”)，公司向特拉華州衡平法院(Re Astrotech Corporation，C.A.No.2021-0380-JRS)提起了確認程序。本公司不認為2020證書修正案的備案和有效性是無效或無效的。然而，為了解決任何不確定性，公司正在採取糾正行動，通過提交第205條行動來批准2020年證書修正案。該公司目前預計將於2021年9月向法院提交其驗證請求。

有關斯坦訴訟和第205條訴訟的更多信息見公司於2021年4月29日向證券交易委員會提交的附表14A委託書修訂和補充。

項目4.煤礦安全信息披露

不適用。

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第二部分

項目5.登記人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券

市場信息、持有者和分紅

我們的普通股主要在納斯達克資本市場交易，交易代碼為ASTC。我們從未派發過現金股利，未來也無意派發股息。

我們有5000萬股普通股授權發行。截至2021年9月13日，我們有49,450,558股已發行普通股，約有19,000名股東持有。納斯達克資本市場(Nasdaq Capital Market)最近一次報告的普通股出售價格是2021年9月13日，為每股1.05美元。

2021年5月26日，公司股東通過公司註冊證書修正案，將公司普通股法定股數增至250,000,000股(《2021年證書修正案》)。根據與斯坦行動相關的協議，在第205條行動中確定2020年證書修正案有效之前，本公司不會提交修正案。

出售未註冊證券

於二零二零年十月二十一日，本公司與列名之若干買方訂立證券購買協議，據此，本公司同意發行及出售本公司普通股7,826,086股(“公開發售股份”)，每股面值0.001美元(“普通股”)，發行價為每股2.3美元(“公開發售”)。在扣除配售代理費和相關發售費用之前，公開發售的總收益約為1800萬美元。公開發售股票是根據美國證券交易委員會於2020年10月21日宣佈生效的S-1表格登記聲明(第333-239705號文件)及其各項修訂，以及根據修訂後的1933年證券法根據第462(B)條提交的額外S-1表格登記聲明(第333-249582號文件)，並於2020年10月21日自動生效。公開募股於2020年10月23日結束。關於公開發售，本公司亦向配售代理或其指定人發出認股權證(“1號認股權證”)，以購買最多469,565股普通股，佔公開發售售出的公開發售股份的6.0%。配售代理1號認股權證的行使價為每股2.875美元，相當於公開發售股票每股發行價的125%，終止日期為2025年10月21日。截至發行之日，配售代理1號認股權證的每股公允價值為2.01美元。

於二零二零年十月二十八日，本公司與名列其中若干買方訂立證券購買協議，據此，本公司同意以登記直接發售(“十月登記發售”)方式發行及出售本公司普通股2,887,906股(“十月登記發售股份”)，發行價為每股2.15美元。在扣除配售代理費和相關發售費用之前，10月份的登記發售產生了大約620萬美元的毛收入。本公司根據本公司於2018年7月3日向美國證券交易委員會初步提交的S-3表格有效擱置登記聲明(註冊號：333-226060)的招股説明書補充文件，於2018年8月20日宣佈生效，發售10月份登記發售股份。10月份註冊的股票發行於2020年10月30日結束。關於十月登記發售，本公司亦向配售代理或其指定人發出認股權證(“第二號認股權證”)，以購買最多173,274股普通股，佔十月登記發售的十月登記發售股份的6.0%。配售代理第2號認股權證的行使價為每股2.6875美元，相當於10月份登記發行股票每股發行價的125%，終止日期為2025年10月28日。截至發行之日，配售代理公司的第2號認股權證每股公允價值為1.80美元。

於2021年2月11日，本公司與其中所指名的若干買方訂立證券購買協議，據此，本公司同意以登記直接發售方式(“二月登記發售”)發行及出售本公司普通股2,845,535股(“二月登記發售股份”)，發行價為每股3.25,000,000美元。在扣除配售代理費和相關發售費用之前，2月份的登記發售產生了大約925萬美元的毛收入。2月份登記發行股票是本公司根據本公司S-3表格有效貨架登記説明書(註冊號333-226060)的招股説明書附錄提供的，該説明書最初於2018年7月3日提交給美國證券交易委員會，並於8月宣佈生效

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2018年20號。2月份註冊的股票發行於2021年2月16日結束。有關二月登記發售，本公司亦向配售代理或其指定人發出認股權證(“第三號認股權證”)，以購買最多170,732股普通股，佔二月登記發售售出股份的6.0%。配售代理第3號認股權證的行使價為每股4.0625美元，相當於2月份登記發行股票每股發行價的125%，終止日期為2026年2月11日。截至發行之日，配售代理的第3號認股權證的每股公允價值為2.94美元。

2021年4月7日，公司與H.C.Wainwright&Co.，LLC(“Wainwright”)簽訂了經修訂和重述的承銷協議(“承銷協議”)，以包銷的、堅定承諾的公開發行(“發售”)的方式發行和出售21,639,851股公司普通股。發售中向公眾的發行價為普通股每股1.50美元，Wainwright同意根據以下規定從公司購買股票。根據承銷協議，公司還授予Wainwright從承銷協議之日起30天內額外購買最多3,245,977股普通股的選擇權。2021年4月12日，温賴特全面行使了選擇權。在扣除承銷折扣和佣金以及估計的發售費用之前，包括行使選擇權在內的總收益總額約為3730萬美元。根據承銷協議，公司向Wainwright(以發行承銷商的身份)或其指定人發行認股權證(“承銷商認股權證”)，以購買普通股，金額相當於發售股票總數的6.0%，或普通股總數1,493,150股，行使價為每股1.875美元，相當於每股發行價的125%，截止日期為2026年4月7日。截至發行之日，承銷商認股權證的每股公允價值為1.20美元。

1號認股權證、2號認股權證、3號認股權證、承銷商認股權證和作為這些集體認股權證基礎的普通股尚未根據證券法登記，根據證券法第4(A)(2)條規定的登記要求豁免發行。

認股權證持有人已與公司達成協議，在2021年證書修正案被接受向特拉華州備案之前，他們不會行使認股權證。

本公司擬將上述發行所得款項淨額用作一般公司用途、營運資金及資本開支。

項目6.統計精選財務數據

本項目要求提供的信息不適用於規模較小的報告公司。

項目7、公司管理層對財務狀況和經營成果的討論分析

以下信息應與本年度報告(Form 10-K)第8項中包含的綜合財務報表及附註一併閲讀。本討論包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。*我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同。

業務概述

Astrotech Corporation(Nasdaq：ASTC)(“Astrotech”，“公司”，“WE”，“我們”或“OUR”)成立於1984年，是一家質譜公司，通過其全資子公司推出、管理和商業化基於其創新核心技術的可擴展公司：

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我們的業務部門

Astrotech Technologies，Inc.

ATI擁有並授權AMS技術，該平臺質譜技術最初由1^ST我們檢測不到。相比之下，AMS智能技術的設計價格低廉，體積小，使用方便。與其他技術不同，AMS智能技術在超高真空下工作，消除了相互競爭的分子，產生了更高的分辨率，並減少了錯誤警報。這些知識產權包括28項已授予的專利和另外兩項正在處理的專利，以及廣泛的商業祕密。由於核心技術有許多不同的市場機會，ATI的結構是為不同的使用領域許可知識產權。ATI目前以獨家方式將AMS技術授權給Astrotech的三家全資子公司，其中包括1家^ST其中包括用於安全和檢測市場的AgLab，用於農業市場的AgLab，以及用於InBreath分析的BreathTech。

1^ST檢測公司

1^ST作為安防和偵測市場ATI的許可證獲得者，™Detect開發了Tracer1000ETD，這是世界上第一個通過歐洲民用航空會議認證的基於質譜儀(MS)的爆炸物痕跡檢測器，旨在取代世界各地機場、貨物和其他安全設施和邊境使用的ETD。該公司認為，ETD客户對目前部署的由離子遷移率光譜(IMS)驅動的ETD技術並不滿意。該公司認為，基於IMS的ETD充滿了誤報，因為它們經常將個人護理產品和其他常見的家用化學品誤認為爆炸物，導致設施關閉、不必要的延誤、沮喪和嚴重的安全資源浪費。此外，還有數百種不同類型的炸藥，但基於IMS的ETDS的威脅檢測庫非常有限，僅為那些最令人擔憂的幾種炸藥預留。將更多的化合物添加到基於IMS的ETD的檢測庫中，從根本上降低了儀器的性能，進一步增加了錯誤報警的可能性。相比之下，添加額外的化合物並不會降低追蹤器1000的檢測能力，因為它擁有一個幾乎無限且可擴展的威脅庫。

為了向歐盟的機場和貨運安全客户銷售Tracer 1000，需要獲得ECAC認證。某些其他國家也接受ECAC認證。我們於2019年2月21日獲得了示蹤器1000的ECAC認證。我們現在正在接受來自美國以外接受ECAC認證的機場和貨運設施的訂單。

在美國，該公司正在與美國運輸安全管理局(“TSA”)合作，爭取獲得航空貨運認證。2018年3月27日，公司宣佈Tracer 1000被接受參加TSA的航空貨物篩查技術資格測試(ACSQT)，並於2018年4月4日宣佈Tracer 1000開始與TSA一起進行機場旅客篩查測試。2019年11月14日，該公司宣佈，示蹤器1000已被美國運輸安全管理局創新工作組選中，在邁阿密國際機場進行現場檢查站篩查。通過與ECAC測試類似的協議，公司收到了來自所有計劃的寶貴反饋。隨着美國運通公司的認證和公司在貨運市場的早期發展，運輸安全管理局繼續進行貨物安全測試。隨着新冠肺炎疫情的蔓延，運輸安全管理局內部的所有測試都被擱置；然而，貨物測試在2020年夏天恢復，公司隨後於2020年9月9日宣佈，示蹤劑1000通過了運輸安全管理局ACSQT中的非檢測測試部分。運輸安全管理局的貨物檢測測試正在進行中，這是下一步也是最後一步。

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在航空貨物檢查技術清單(“ACSTL”)上列為“批准的”設備。如果獲得批准，追蹤器1000將獲準在美國銷售貨物。

最終，在2020年10月28日，該公司宣佈，Tracer 1000的採購訂單已超過100萬美元，並在未來的服務和支持承諾中額外獲得100萬美元，還宣佈DHL(德國郵政股份公司)成為其最大的旗艦客户。

AgLab Inc.

作為農業市場ATI的獨家許可證獲得者，AgLab開發了用於大麻和大麻市場的AgLab-1000型™系列質譜儀，最初的重點是優化提取和蒸餾過程中的產量。AgLab產品系列是該公司核心AMS技術的衍生產品。AMS技術由於其體積小、設計堅固、分析快速、易於使用和價格實惠而提供了顯著的競爭優勢。

呼吸科技公司

呼吸科技公司正在開發呼吸測試-1000VOC，這是一種呼吸分析工具，可以篩查一個人呼吸中發現的揮發性有機化合物代謝物，這些代謝物可能表明他們可能感染了新冠肺炎或肺炎。雖然已經部署了疫苗來防止新冠肺炎的傳播，但世界上只有一小部分地區接種了疫苗，新的變種繼續構成重大的和不斷演變的威脅。幫助對抗新冠肺炎的新工具對於幫助擊敗這種疾病仍然是至關重要的，呼吸科技公司與克利夫蘭診所合作，處於開發一種快速而簡單的設備以幫助疾病進一步傳播的前沿。

BreathTest-1000型呼氣測試儀的開發遵循了該公司對BreathDetect-1000型™的臨牀前試驗結果。BreathDetect-1000型呼氣測定儀是一種快速自助式呼氣測定儀，旨在檢測呼吸道細菌感染，包括肺炎。臨牀前試驗是與UT Health San Antonio於2017年合作進行的。

新冠肺炎

2020年3月，世界衞生組織宣佈新冠肺炎為全球流行病。

新冠肺炎大流行給我們帶來了風險和不確定性。隨着疾病以及我們、其他企業和政府正在採取的應對措施不斷演變，新冠肺炎大流行對我們業務的影響程度是不確定的，也很難預測。此外，全球資本市場和經濟也受到了新冠肺炎大流行的負面影響，仍有可能導致全球經濟長期衰退。世界各地的政策制定者都以財政政策行動來應對，以支持整體經濟。這些行動的規模和總體效果在某種程度上是積極的，但持續的行動仍然不確定，並構成一定程度的風險。

到目前為止，我們已經看到由於新冠肺炎的原因，運輸安全管理局的認證流程和我們的供應鏈部分出現了延誤。此外，儘管乘客對航空旅行的需求最近出現了一定程度的回升，但航空業和輔助服務的整體復甦仍然存在很大的不確定性，取決於全球病例數量的下降、新的新冠肺炎變種對公共健康的影響、對未接種疫苗的人羣繼續接種疫苗的情況，以及當前疫苗授予的免疫期等。

新冠肺炎的持續傳播可能會導致我們的供應鏈進一步中斷；導致延遲或限制客户的履行能力，包括及時向公司付款；導致對我們工具的監管認證測試進一步延遲；影響投資業績；以及導致其他不可預測的事件。新冠肺炎疫情未來可能在多大程度上對我們的財務狀況、流動性或運營結果產生實質性影響尚不確定。

冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(“CARE法案”)

2020年3月27日，美國政府頒佈了CARE法案。CARE法案是一項緊急經濟刺激方案，其中包括支出和税收減免，以加強美國經濟，併為一項全國性的努力提供資金，以遏制新冠肺炎的影響。雖然CARE法案提供了全面的税收改革，以響應新冠肺炎

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在大流行期間，影響公司財務報表的一些更重要的條款包括取消對淨營業虧損使用的某些限制，提高扣除利息支出的能力，以及修訂以前頒佈的減税和就業法案的某些條款，這些條款包括：取消對淨營業虧損的使用的某些限制，提高扣除利息支出的能力，以及修改以前頒佈的減税和就業法案的某些條款。該公司還有資格獲得某些救濟措施，如Paycheck Protection Program期票和協議(PPP期票)、替代最低税收抵免退款、員工留任抵免和工資税延期。

關鍵會計政策

對我們財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的綜合財務報表為基礎的，這些綜合財務報表是根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。編制這些財務報表需要我們做出影響資產、負債、收入、費用的報告金額以及或有資產和負債的相關披露的估計和判斷。我們根據歷史經驗及各種其他被認為在當時情況下屬合理的假設作出估計，而這些假設的結果構成對資產及負債的賬面價值作出判斷的基礎，而該等資產及負債的賬面價值並非從其他來源輕易可見。估計和假設是定期審查的。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同。

預算的使用

按照美國公認會計原則編制合併財務報表要求管理層作出直接影響公司合併財務報表和附註中報告金額的估計和假設。管理層不斷評估其關鍵會計政策和估計，包括用於評估長期資產的可回收性、確認收入、存貨估值以及確認和計量或有損失(如有)的政策和估計。

收入確認

Astrotech使用公認的收入確認方法確認收入，該方法在我們於2019財年採用的會計準則編纂(“ASC”)主題606“與客户的合同收入”(“主題606”)的規定中描述。使用的方法基於合同類型以及產品和服務的提供方式。主題606的指南建立了一個五步過程來管理來自與客户的合同收入的確認和報告。這五個步驟是：(I)確定與客户的合同，(Ii)確定合同中的履約義務，(Iii)確定交易價格，(Iv)將交易價格分配給合同中的履約義務，以及(V)在履行履約義務時確認收入。

另一個因素是對可收藏性的合理保證。這就需要將全部或部分收入確認推遲到徵收。在截至2021年6月30日的財年中，我們有兩個重要的收入來源，這兩個來源幾乎構成了我們33萬4千美元的收入。在截至2020年6月30日的財年中，我們確認了來自一個重要客户的總收入為48.8萬美元。

我們按報告部門細分收入，以與我們的業務運營一致的方式描述收入的性質，並與其他通信和公開申報文件保持一致。請參閲合併財務報表附註15，瞭解按報告分部劃分的收入的更多細節。

合同資產和負債。我們簽訂銷售產品和提供服務的合同，我們確認這些交易產生的合同資產和負債。我們根據主題606確認收入和相應的應收賬款，有時還會在合同賦予我們向客户開具發票的權利之前確認收入。根據合同條款，我們也可能在將貨物轉給客户之前收到客户的考慮。我們將客户存款記錄為遞延收入。此外，我們可能會收到付款，最常見的是服務和保修合同，在合同開始時和服務執行之前。在這種情況下，我們記錄遞延收入負債。我們在滿足所有收入確認標準後，將這些合同負債確認為銷售。

實際的權宜之計。在客户獲得貨物控制權後我們負責發貨的情況下，我們選擇將發貨活動視為履行活動，而不是作為單獨的履行義務。此外，我們選擇只有在攤銷期限超過以下期限的情況下，才將獲得合同的成本資本化。

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一年。如果貨物和服務轉讓到客户付款之間的時間超過一年，我們只會考慮客户協議是否有融資部分。

產品銷售。當產品控制權轉移到客户手中時，我們確認產品在裝運或交付時的銷售收入，這取決於每次銷售的條款，以及何時可能收取。在產品銷售條款包括主觀客户驗收標準的情況下，除非客户驗收標準是敷衍了事或無關緊要的，否則收入將推遲到我們達到驗收標準。我們一般向客户提供不到一年的付款條件。

運費。我們將向客户收取的運費和手續費記為收入，相關成本記為收入成本。

多項履約義務。雖然與客户的某些協議包括銷售涉及多個要素的設備，但如果合同中的義務是不同的，因此需要分成多個履約義務，收入確認指導要求根據每個不同的履約義務的相對獨立銷售價格將合同對價分配給每個不同的履約義務。然後，當每個不同承諾或多個承諾的收入確認標準均已滿足時，分配給每個履約義務的價值將被確認為收入。

每項履約義務的獨立售價是一個金額，它描述了實體預期有權獲得的對價金額，以換取轉讓貨物或服務。當合同只有一項履約義務時，全部對價都歸於該義務。當合同包含多個履約義務時，首先使用可見價格估計獨立銷售價格，可見價格通常是扣除適用折扣或在類似情況下用於銷售商品或服務的價格後的價目表價格。在無法直接觀察到銷售價格的情況下，我們將使用我們掌握的信息(包括我們的市場評估和預期成本以及保證金)來估計獨立銷售價格。

履行每項不同履約義務的時間表可以從在短時間內完成、完全在單一報告期內完成到在幾個報告期內完成。每項履約義務的收入確認時間可能取決於幾個里程碑，包括設備的實物交付、現場驗收測試的完成，如果是售後消耗品和服務交付件，則取決於時間的推移。

外幣

我們的國際業務面臨着一定的機遇和風險，包括外匯波動和政府行動。在2021財年，我們在10個國家開展了業務。我們密切關注我們在每個開展業務的國家的業務，並尋求採取適當的戰略，以應對不斷變化的經濟和政治環境。我們目前以美元和歐元開展業務。我們做生意所用的一種貨幣的疲軟往往會被另一種貨幣的強勢所抵消。收入、成本和費用在交易當日按適用匯率換算。折算損益(如有)按期末適用匯率計算應收賬款或應付賬款。我們將外幣交易產生的損益計入收益，但不計入從收益中折算財務報表產生的損益，並在適用的情況下將其計入累計其他全面虧損的組成部分。交易損益包括在我們的綜合運營報表中，截至2021年6月30日的財年收益約為3000美元，截至2020年6月30日的財年虧損約1萬美元。

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保修條款

Astrotech為其客户提供其銷售的產品的保修。如果在最初發貨後的指定時間內出現問題，這些保修通常會為產品提供維修和維護服務。在銷售產品的同時，我們記錄了一筆估計保修費用的準備金，並相應增加了銷售商品的成本。我們根據歷史經驗和預期費用定期調整這一撥備。我們在保修期間的實際維修費用，包括零配件和人工，在發生時按此規定計入。保修撥備的當期債務包括在合併資產負債表的應計費用和其他負債中，其在截至2021年和2020年6月30日的兩個財年每年的活動彙總如下：

研究與開發

研究和開發成本在發生時計入費用。研發成本用於改進系統功能、優化和簡化用户體驗，並將我們的功能擴展到客户定義的、特定於應用的商機中。截至2021年6月30日和2020年6月30日的財年，研發費用分別為270萬美元和340萬美元。這一減少主要是由於補償和相關費用減少。

每股普通股淨虧損

每股普通股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以期內已發行普通股的加權平均數量。每股普通股攤薄淨虧損與每股普通股基本淨虧損相同，因為潛在攤薄股份被視為反攤薄(見合併財務報表附註12)。

現金和現金等價物

我們將原始到期日在三個月或以下的短期投資視為現金等價物。現金等價物主要由經營性現金賬户、貨幣市場投資和存單組成。

應收帳款

我們應收賬款的賬面價值扣除壞賬準備後的賬面價值代表它們的估計可變現淨值。Astrotech根據客户類型、未償還應收賬款的年齡、歷史收款趨勢和現有經濟狀況估計壞賬撥備。如果發生的事件或情況的變化表明某一特定應收餘額可能無法變現，則進一步考慮這些餘額的可收回性，並相應調整撥備。被認為無法收回的應收賬款餘額與撥備相抵銷。我們預計在一年內收回所有未預留的應收賬款。截至2021年6月30日和2020年6月30日，沒有對被認為有必要的可疑賬户進行撥備。

庫存

我們在先進先出的基礎上計算存貨成本，存貨以成本或可變現淨值中的較低者計價。存貨的估價還要求我們估計陳舊和過剩的存貨，以及不能銷售的存貨。

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財產和設備，淨值

財產和設備按扣除折舊和攤銷後的成本列報。所有傢俱、固定裝置和設備在各自資產的估計使用壽命(通常為五年)內使用直線折舊法進行折舊。購買的軟件通常在三年內折舊。租賃改進在改進的使用年限或租賃期限中較短的時間內攤銷。維修和保養費用在發生時支付。

長期資產減值

我們不斷評估我們的長期資產的減值，以評估資產的賬面價值是否可能無法收回。我們的評估是基於對潛在減值指標的評估，例如可能影響資產價值的商業環境的不利變化，顯示與資產使用相關的持續虧損的當前或預測的運營或現金流損失，以及資產更有可能在其先前估計的使用壽命結束之前被處置的當前預期。將持有和使用的資產的可回收性是通過將資產的賬面價值與資產預期產生的未來未貼現淨現金流量進行比較來衡量的。如果該等資產被視為減值，應確認的減值以該資產的賬面價值超過該資產公允價值的金額計量。待處置資產按賬面值或公允價值減去出售成本中較低者列報。長期資產的可回收性取決於許多條件，包括對未來事件的不確定性和對我們服務的需求。由於我們的公司寫字樓租賃於2021年8月終止，我們在截至2021年6月30日的財年記錄了17.3萬美元的長期資產減值，這筆減值計入了隨附的綜合經營報表和綜合虧損中的公司租賃處置。在截至2020年6月30日的財年中，沒有確認長期資產的減值。

金融工具的公允價值

Astrotech的金融工具包括現金和現金等價物、短期投資、應收賬款、應付賬款和應計負債。我們的管理層相信這些資產和負債的賬面價值接近其公允價值。有關我們圍繞公允價值投資的會計政策的更多信息，請參閲合併財務報表附註6。

可供出售的投資

被指定為可供出售的投資按公允價值報告，未實現損益計入累計其他綜合虧損。我們根據個人安全級別的先進先出成本來確定出售投資的成本。我們還會考慮與被投資方的財務健康狀況和業務前景相關的具體不利條件，可能包括行業和部門表現、技術、運營和融資現金流因素的變化，以及被投資方信用評級的變化。除可交易權益證券和可交易權益法投資的暫時性減值外，我們還記錄了權益投資的收益(虧損)，扣除之前記錄的收益(虧損)。有關投資的更多信息，請參見合併財務報表附註3。

經營租約

我們採用了會計準則更新號2016-02《租賃(主題為842)》(ASU 2016-02)，自2019年7月1日起生效。ASU 2016-02要求我們在安排開始時，根據當前的獨特事實和情況，確定安排是租賃還是包含租賃。經營性租賃資產代表我們在租賃期內使用標的資產的權利，經營性租賃負債代表我們支付租賃產生的租賃款的義務。使用權(“ROU”)資產和營業收入租賃負債在租賃開始日根據租賃期內租賃付款的現值確認。在確定租賃期時，我們包括延長或終止租約的選擇權，如果我們在開始時合理地確定我們將行使該選擇權。租賃合同中隱含的利率通常不容易確定；因此，我們使用我們的遞增借款利率，該利率是基於開始日期的現有信息，在類似期限內以抵押品基準借入與類似經濟環境下的租賃付款相等的金額所產生的利率。用於確定我們的主要運營和租賃資產的租賃支付可能包括租賃激勵、聲明的租金上漲和與通貨膨脹率掛鈎的升級條款(如果可以確定)，並在確定我們的ROU資產時確認。我們的主要營業收入租賃反映在我們綜合資產負債表中的營業收入租賃，使用權資產；租賃負債，流動；以及租賃負債，非流動。

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最低租賃付款的租賃費用在租賃期限內以直線基礎確認。由於我們採用了ASU 2016-02年度，我們不再在合併資產負債表上確認遞延租金。短期租約被定義為在開始日期的租期為12個月或更短的租約，不包括在此待遇之外，並在租賃期內以直線基礎確認。可變租賃付款是我們欠出租人的非固定金額，例如我們設施租賃的公共區域維護費的報銷，並在發生時支出。

融資租賃(以前稱為資本化租賃)的處理方式與經營租賃類似，不同之處在於，受租賃約束的資產包括在適當的固定資產類別中，而不是記錄為使用權資產，並在其估計使用壽命或租賃期限(如果較短)內折舊。有關租賃的更多信息，請參閲合併財務報表附註4。

基於股票的薪酬

我們根據授予日獎勵的公允價值對員工的股票獎勵進行核算。股票期權的公允價值是根據我們股票的預期股息收益率、股票的預期波動性、期權的預期未償還時間和無風險利率來估計的。這些因素中的一個或多個的變化可能會對股票期權的估計公允價值產生重大影響。我們會在罰沒發生時予以確認。有可能達到目標的獎勵的公允價值(如果有的話)在授權期內記錄為費用。有關以股份為基礎的薪酬的更多信息，請參閲合併財務報表附註9。

所得税

我們按負債法計算所得税，遞延税項資產或負債賬户餘額是根據財務報表與資產和負債的計税基礎之間的差額，使用現行税法和預期差額將影響應納税所得額的年度的現行税率來確定的，而遞延税項資產或負債賬户餘額是根據財務報表與資產和負債的税基之間的差額來確定的。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包括制定日在內的期間確認。當部分或全部遞延税項資產極有可能無法變現時，便會設立估值免税額。

優先股

我們已經發行了D系列可轉換優先股。D系列優先股可一對一轉換為普通股。公司不能召回優先股D。優先股持有人有權獲得相當於普通股實際支付的股息的股息，如果該股息是以普通股支付的，我們將以與普通股實際支付的股息相同的形式支付股息，我們將支付這些股息，如果這些股息是以普通股支付的，那麼我們將支付等同於普通股實際支付的股息的股息。優先股不會支付其他股息。優先股沒有投票權。在公司清算、解散或清盤時，無論是自願的還是非自願的，優先股都有優先於普通股的權利。D系列優先股的持有者有權自行決定將上述股票轉換為普通股。

優先股的持有者已經與公司達成一致，在2021年證書修正案被接受提交給特拉華州之前，他們不會轉換優先股。

庫存股

該公司按收購成本記錄庫存股，並將庫存股作為股東權益的一部分計入。在2021財年，我們出售了公司持有的所有庫存股。

會計聲明

2019年12月，財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了會計準則更新(ASU)2019-12年度，“簡化所得税會計”(“ASU 2019-12”)，其中刪除了與期間內税收分配方法、中期所得税計算方法以及外部基差遞延納税負債確認相關的某些例外。ASU 2019-12還修訂了指南的其他方面，以幫助簡化和促進GAAP的一致應用。ASU No.2019-12適用於2020年12月15日之後的財年(對於Astrotech，截至2022年6月30日的財年)，以及這些財年內的過渡期。預計ASU 2019-12年度不會對我們的財務報表產生實質性影響。

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2021年5月，美國財務會計準則委員會發布了ASU 2021-04，“每股收益(主題260)，債務修改和清償(主題470-50)，補償-股票補償(主題718)，以及衍生工具和對衝-實體自身股權的合約(主題815-40)”(“ASU 2021-04”)，為修改或交換剩餘的獨立股權分類書面看漲期權(例如認股權證)的會計提供了權威指導ASU 2021-04規定，對於根據主題260列報每股收益的實體，修改或交換確認為股息的獨立股權分類書面看漲期權的影響應為對基本每股收益計算中淨收益(或淨虧損)的調整。修訂後的指導方針在2021年12月15日之後的會計年度(包括這些會計年度內的過渡期)對所有實體強制生效，並應前瞻性地適用於在生效日期或之後發生的修改或交換。雖然我們預計ASU 2021-04的採用不會對我們的綜合財務報表和相關披露產生實質性影響，因為我們目前預計我們的未償還股權分類書面看漲期權不會有任何修改，但對我們綜合財務報表和披露的影響將取決於未來任何具體交易的事實和情況。

截至2021年和2020年6月30日止年度的經營業績

截至2021年6月30日和2020年6月30日的財年，我們的業務精選財務數據如下：

收入-截至2021年6月30日的財年，總收入減少了15.4萬美元，降幅為32%，而截至2020年6月30日的財年為48.8萬美元。2021財年和2020財年幾乎所有的收入都來自向DHL(德國郵政股份公司)銷售我們的Tracer 1000台。收入的下降是因為我們的Tracer 1000系統生產中使用的某些微芯片的交付出現了與流行病有關的延誤。儘管生產已經恢復，但我們繼續看到微芯片短缺對供應鏈的影響。

收入成本和毛利-收入成本由人工、材料、運輸、保修儲備和間接費用分配組成。毛利由收入減去收入成本構成。與截至2020年6月30日的財年相比，截至2021年6月30日的財年收入成本減少了15.1萬美元，降幅為34%。與截至2020年6月30日的財年相比，截至2021年6月30日的財年毛利潤下降了3000美元，毛利率增長了3%。我們預計，隨着我們增加產量並受益於相關的批量折扣，以及我們進一步完善我們的技術，毛利率將繼續改善。

運營費用-與截至2020年6月30日的財年相比，截至2021年6月30日的財年，我們的運營費用減少了20.7萬美元，降幅為3%。運營費用的重大變化包括：

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截至2021年6月30日的年度的利息和其他(支出)淨利息支出為23.5萬美元，而截至2020年6月30日的年度的利息支出為19.7萬美元。這一變化是由我們的首席執行官於2020年2月簽署的公司定期票據的利息支出推動的。

取消PPP貸款的收益-由於在2021年4月從小企業准入(SBA)獲得了我們的PPP本票的完全豁免，截至2021年6月30日的年度，PPP貸款的收益為54.2萬美元。

所得税-與截至2020年6月30日的年度相比，我們截至2021年6月30日的年度的所得税優惠沒有變化。

財務狀況、資金來源和流動性

合併資產負債表

截至2021年6月30日的年度總資產為6560萬美元，而截至2020財年末的總資產為590萬美元。下表列出了截至2021年6月30日與2020年6月30日相比的綜合資產負債表的重要組成部分：

流動資產-截至2021年6月30日，流動資產比2020年6月30日增加了6040萬美元，這是通過一系列股權發行籌集現金的結果。由於購買了構建我們的Tracer 1000系統所需的庫存，流動資產也有所增加。

截至2021年6月30日，由於與我們在奧斯汀的新研發設施相關的租賃改善資產和設備購買，截至2021年6月30日，物業和設備淨額增加了16.4萬美元。

持有待處置的資產，淨資產持有待處置的資產在2021財年減少了23.7萬美元，因為這些是與終止我們在奧斯汀的公司寫字樓租約有關的固定資產。

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由於我們在奧斯汀的租約終止和我們在韋伯斯特的租約到期，2021財年的運營租賃、使用權資產運營租賃和使用權資產減少了602,000美元。

流動負債-截至2021年6月30日，與2020年6月30日相比，流動負債減少了13.9萬美元，因為應付賬款和應計費用的增加被與我們的PPP期票寬免相關的定期票據的減少以及與終止我們在奧斯汀和韋伯斯特的辦公租賃相關的租賃負債所抵消。

其他長期負債-截至2021年6月30日的年度，其他長期負債與2020年6月30日相比減少了74萬美元，原因是上述應付定期票據和租賃負債也出現了同樣的下降。

流動性與資本資源

以下是我們現金和現金等價物變化的摘要：

現金和現金等價物

截至2021年6月30日，我們持有現金和現金等價物3590萬美元，淨營運資本約為6090萬美元。截至2020年6月30日，我們持有現金和現金等價物330萬美元，淨營運資本約為30萬美元。由於上述一系列股票發行，截至2021年6月30日的年度內，現金和現金等價物增加了約3260萬美元。

經營活動

截至2021年6月30日的一年中，運營活動中使用的淨現金為740萬美元，而截至2020年6月30日的一年中，運營活動中使用的現金為690萬美元。經營活動中使用的現金增加的主要原因是，我們購買原材料以提高與合同製造商Sanmina的產量，部分原因是為了履行我們的Tracer 1000的未完成採購訂單，導致庫存增加。

投資活動

與截至2020年6月30日的一年相比，截至2021年6月30日的一年中，用於投資活動的淨現金增加了2760萬美元。用於投資活動的現金增加是因為在2021財年第四季度購買了短期可供出售的投資。

融資活動

截至2021年6月30日的一年，融資活動提供的現金為6760萬美元，而截至2020年6月30日的一年，融資活動提供的現金為870萬美元。融資活動提供的現金增加是通過股票發行出售普通股的結果。

債務

截至2021年6月30日，該公司通過應付定期票據持有的債務總額為250萬美元。我們的54.2萬美元的PPP期票在2021年4月被SBA免除。

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流動性

我們在截至2020年6月30日的財年的Form 10-K年度報告顯示，我們繼續經營下去的能力受到了極大的懷疑。在2021財年，我們成功地完成了幾次普通股的公開發行，籌集了大約6760萬美元的淨收益。我們相信，這解決了我們的流動性問題，我們不再對我們作為一家持續經營的企業繼續經營的能力有實質性的懷疑。我們將繼續評估進一步增強我們流動性的機會，包括出售公司或部分公司、許可我們的部分技術、通過資本市場籌集額外資金、債務融資、股權融資、合併或建立戰略合作伙伴關係。

表外安排

截至2021年6月30日，我們沒有任何表外安排。

第(7A)項規定了關於市場風險的定量和定性披露

不適用於規模較小的報告公司。

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第8項：財務報表和補充數據

獨立註冊會計師事務所報告

董事會和股東

Astrotech公司

德克薩斯州奧斯汀

對合並財務報表的幾點看法

我們已審計所附亞太科技公司及其附屬公司(“貴公司”)截至2021年6月30日及2020年6月30日的綜合資產負債表、截至該日止年度的相關綜合經營表及全面虧損、股東權益變動及現金流量，以及相關附註(統稱為“綜合財務報表”)。我們認為，綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2021年6月30日和2020年6月30日的財務狀況，以及截至該年度的經營結果和現金流量，符合美國公認的會計原則。

意見基礎

這些合併財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的合併財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(SEC)和PCAOB的適用規則和規定，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計，以獲得關於合併財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是欺詐。該公司不需要，也不需要我們對其財務報告的內部控制進行審計。作為我們審計的一部分，我們被要求瞭解財務報告的內部控制，但不是為了表達對公司財務報告內部控制有效性的意見。因此，我們不表達這樣的意見。

我們的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評估合併財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

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關鍵審計事項

下文所述的關鍵審計事項是指已向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期綜合財務報表審計所產生的事項，且(I)涉及對綜合財務報表具有重大意義的賬目或披露，(Ii)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。*關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見，我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項，就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供單獨的意見。

股東權益-請參閲財務報表附註8

關鍵審計事項説明

年內，該公司簽訂了三項證券購買協議和一項承銷的、公司承諾的公開發行。在截至2021年6月30日的年度內，公司共發行和出售了39,584,698股股票(每股票面價值0.001美元)。該公司向其配售代理髮出認股權證，以購買合共2,306,721股股份。截至2021年6月30日，授權發行的面值為0.001美元的股票有5000萬股，已發行和流通股為49,450,558股。

該公司在確定發行股票的數量和方式方面做出重大判斷，特別是S-1、S-3和自動取款機發行的申請。

鑑於這些因素和假設是前瞻性的，可能會受到未來經濟和市場狀況的影響，評估股東權益的相關審計工作是廣泛的，需要審計師高度的判斷。

如何在審計中處理關鍵審計事項

我們與公司股東權益相關的主要審計程序包括：

阿瑪尼諾^LLP

加州舊金山

自2019年以來，我們一直擔任本公司的審計師。

2021年9月21日

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Astrotech公司

合併資產負債表

(以千為單位，不包括每股和每股數據)

請參閲合併財務報表附註。

49

Astrotech公司

合併經營報表和全面虧損

(單位為千，每股數據除外)

請參閲合併財務報表附註。

50

Astrotech公司

合併股東權益變動表

(單位：千)

見合併財務報表附註。

51

Astrotech公司

合併現金流量表

(單位：千)

請參閲合併財務報表附註。

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Astrotech公司

合併財務報表附註

截至2021年和2020年6月30日的年度

(一)公司情況及經營環境

Astrotech Corporation(Nasdaq：ASTC)(以下簡稱Astrotech，“公司”、“我們”、“我們”或“我們的”)成立於1984年，是一家基於其創新核心技術推出、管理和商業化可擴展公司的質譜公司。

業務概述

部門信息-公司目前經營着三個可報告的業務部門，Astrotech Technologies，Inc.(“ATI”)1^ST檢測公司(“1^ST檢測“)和AgLab Inc.(”AgLab“)。由於公司在三個可報告單位運營，財務會計準則委員會(“FASB”)、會計準則編碼(“ASC”)280、分部報告(“FASB ASC 280”)要求的所有財務分部信息均可在附註15“分部信息”中找到。

Astrotech Technologies，Inc.

ATI擁有並授權Astrotech質譜儀技術™(“AMS技術”)，該平臺質譜儀技術最初由1^ST我們檢測不到。相比之下，AMS智能技術的設計價格低廉，體積小，使用方便。與其他技術不同，AMS智能技術在超高真空下工作，消除了相互競爭的分子，產生了更高的分辨率，並減少了錯誤警報。這些知識產權包括28項已授予的專利和另外兩項正在處理的專利，以及廣泛的商業祕密。由於核心技術有許多不同的市場機會，ATI的結構是為不同的使用領域許可知識產權。ATI目前以獨家方式將AMS技術授權給Astrotech的三家全資子公司，其中包括1家^ST這些產品包括用於安全和檢測市場的AgLab，用於農業市場的AgLab，以及用於呼氣分析的BreathTech公司(“BreathTech”)。

1^ST檢測公司

1^ST作為安防和偵測市場ATI的許可證獲得者，™Detect開發了Tracer1000ETD，這是世界上第一個通過歐洲民用航空會議認證的基於質譜儀(MS)的爆炸物痕跡檢測器，旨在取代世界各地機場、貨物和其他安全設施和邊境使用的ETD。該公司認為，ETD客户對目前部署的由離子遷移率光譜(IMS)驅動的ETD技術並不滿意。該公司認為，基於IMS的ETD充滿了誤報，因為它們經常將個人護理產品和其他常見的家用化學品誤認為爆炸物，導致設施關閉、不必要的延誤、沮喪和嚴重的安全資源浪費。此外，還有數百種不同類型的炸藥，但基於IMS的ETDS的威脅檢測庫非常有限，僅為那些最令人擔憂的幾種炸藥預留。將更多的化合物添加到基於IMS的ETD的檢測庫中，從根本上降低了儀器的性能，進一步增加了錯誤報警的可能性。相比之下，添加額外的化合物並不會降低追蹤器1000的檢測能力，因為它擁有一個幾乎無限且可擴展的威脅庫。

為了向歐盟的機場和貨運安全客户銷售Tracer 1000，需要獲得ECAC認證。某些其他國家也接受ECAC認證。該公司於2019年2月21日獲得了示蹤劑1000的ECAC認證。它現在正在接受來自美國以外接受ECAC認證的機場和貨運設施的訂單。

在美國，該公司正在與美國運輸安全管理局(“TSA”)合作進行航空貨運認證。2018年3月27日，公司宣佈Tracer 1000被接受參加TSA的航空貨物篩查技術資格測試(ACSQT)，並於2018年4月4日宣佈Tracer 1000開始與TSA一起測試機場旅客篩查。2019年11月14日，該公司宣佈，示蹤器1000已被美國運輸安全管理局創新工作組選中，在邁阿密國際機場進行現場檢查站篩查。通過與ECAC測試類似的協議，公司收到了來自所有計劃的寶貴反饋。隨着美國運通公司的認證和公司在貨運市場的早期發展，運輸安全管理局繼續進行貨物安全測試。隨着新冠肺炎疫情的蔓延，運輸安全管理局內部的所有測試都被擱置；然而，貨物測試在2020年夏天恢復，公司隨後於2020年9月9日宣佈，示蹤劑1000通過了運輸安全管理局ACSQT中的非檢測測試部分。運輸安全管理局的貨物檢測測試正在進行中，這是下一步也是最後一步。

53

在航空貨物檢查技術清單(“ACSTL”)上列為“批准的”設備。如果獲得批准，追蹤器1000將獲準在美國銷售貨物。

最後，在2020年10月28日，該公司宣佈，Tracer 1000的採購訂單已超過100萬美元，並在未來的服務和支持承諾中增加了100萬美元，還宣佈DHL(德國郵政股份公司)成為其最大的旗艦客户。

AgLab Inc.

作為農業市場ATI的獨家許可證獲得者，AgLab開發了用於大麻和大麻市場的AgLab-1000型™系列質譜儀，最初的重點是優化提取和蒸餾過程中的產量。AgLab產品系列是該公司核心AMS技術的衍生產品。AMS技術由於其體積小、設計堅固、分析快速、易於使用和價格實惠而提供了顯著的競爭優勢。

呼吸科技公司

呼吸科技公司正在開發呼吸測試-1000VOC，這是一種呼吸分析工具，可以篩查一個人呼吸中發現的揮發性有機化合物(™)代謝物，這些代謝物可能表明他們可能感染了新冠肺炎或肺炎。雖然已經部署了疫苗來防止新冠肺炎的傳播，但世界上只有一小部分地區接種了疫苗，新的變種繼續構成重大的和不斷演變的威脅。幫助對抗新冠肺炎的新工具對於幫助擊敗這種疾病仍然是至關重要的，呼吸科技公司與克利夫蘭診所合作，處於開發一種快速而簡單的設備以幫助疾病進一步傳播的前沿。

BreathTest-1000型呼氣測試儀的開發遵循了該公司對BreathDetect-1000型™的臨牀前試驗結果。BreathDetect-1000型呼氣測定儀是一種快速自助式呼氣測定儀，旨在檢測呼吸道細菌感染，包括肺炎。臨牀前試驗是與UT Health San Antonio於2017年合作進行的。

(二)重大會計政策摘要

合併原則和列報依據

合併財務報表包括需要合併的Astrotech公司及其全資子公司的賬目。所有公司間交易已在合併中取消。

預算的使用

按照美國公認的會計原則編制綜合財務報表要求管理層作出直接影響公司綜合財務報表和附註中報告金額的估計和假設。管理層不斷評估其關鍵會計政策和估計，包括用於評估長期資產的可回收性、確認收入、存貨估值以及確認和計量或有損失(如有)的政策和估計。實際結果可能會有所不同。

收入確認

Astrotech採用ASC主題606“與客户的合同收入”(“主題606”)中規定的公認收入確認方法確認收入，該主題於2019年被公司採納。使用的方法基於合同類型以及產品和服務的提供方式。主題606的指南建立了一個五步過程來管理來自與客户的合同收入的確認和報告。這五個步驟是：(I)確定與客户的合同，(Ii)確定合同中的履約義務，(Iii)確定交易價格，(Iv)將交易價格分配給合同中的履約義務，以及(V)在履行履約義務時確認收入。

另一個因素是對可收藏性的合理保證。這就需要將全部或部分收入確認推遲到徵收。在截至2021年6月30日的財年中，該公司有兩個重要的收入來源，幾乎構成了其33.4萬美元收入的全部。在截至2020年6月30日的財年中，公司確認了來自一個重要客户的收入共計48.8萬美元。

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該公司按報告部門細分收入，以與其業務運營一致的方式描述收入的性質，並與其他通信和公開申報文件保持一致。有關按報告部門劃分的收入的更多詳細信息，請參閲附註15。

合同資產和負債。公司簽訂銷售產品和提供服務的合同，並確認這些交易產生的合同資產和負債。該公司根據主題606確認收入和相應的應收賬款，有時還會在合同賦予其向客户開具發票的權利之前確認收入。根據合同條款，公司還可以在將貨物轉讓給客户之前接受客户的對價。公司將客户存款記錄為遞延收入。此外，公司可能會在合同開始時和提供服務之前收到付款，最常見的是服務和保修合同。在這種情況下，公司記錄遞延收入負債。該公司在滿足所有收入確認標準後，將這些合同負債確認為銷售。

實際的權宜之計。如果公司在客户獲得貨物控制權後負責發貨，公司已選擇將發貨活動視為履行活動，而不是作為單獨的履行義務。此外，該公司選擇只有在攤銷期限超過一年的情況下才將成本資本化以獲得合同。本公司只有在貨物和服務轉讓與客户付款之間的時間超過一年時，才會考慮客户協議是否有融資部分。

產品銷售。當產品控制權轉移到客户手中時，公司確認產品在裝運或交付時的銷售收入，這取決於每筆銷售的條款，以及何時可能收取。在產品銷售條款包括主觀客户驗收標準的情況下，收入將推遲到公司達到驗收標準，除非客户驗收標準是敷衍了事或無關緊要的。本公司向客户提供的付款條件一般不超過一年。

運費。本公司將向客户收取的運輸和手續費記為收入，並將相關成本記為售出商品的成本。

多項履約義務。雖然與客户的某些協議包括銷售涉及多個要素的設備，但如果合同中的義務是不同的，因此需要分成多個履約義務，收入確認指導要求根據每個不同的履約義務的相對獨立銷售價格將合同對價分配給每個不同的履約義務。然後，當每個不同承諾或多個承諾的收入確認標準均已滿足時，分配給每個履約義務的價值將被確認為收入。

每項履約義務的獨立售價是一個金額，它描述了實體預期有權獲得的對價金額，以換取轉讓貨物或服務。當合同只有一項履約義務時，全部對價都歸於該義務。當合同包含多個履約義務時，首先使用可見價格估計獨立銷售價格，可見價格通常是扣除適用折扣或在類似情況下用於銷售商品或服務的價格後的價目表價格。在無法直接觀察到銷售價格的情況下，公司將使用其掌握的信息(包括我們的市場評估和預期成本加毛利)來估計獨立銷售價格。

履行每項不同履約義務的時間表可以從在短時間內完成、完全在單一報告期內完成到在幾個報告期內完成。每項履約義務的收入確認時間可能取決於幾個里程碑，包括設備的實物交付、現場驗收測試的完成，如果是售後消耗品和服務交付件，則取決於時間的推移。

外幣

該公司的國際業務面臨一定的機會和風險，包括外匯波動和政府行動。在2021年和2020財年，該公司分別在10個和7個國家開展業務。該公司密切監測其在每個開展業務的國家的業務，並尋求採取適當的戰略，以應對不斷變化的經濟和政治環境。該公司目前以美元和歐元開展業務。該公司開展業務的一種貨幣的疲軟經常被另一種貨幣的強勢所抵消。收入、成本和費用在交易當日按適用匯率換算。換算損益(如有)按期末適用匯率計算應收賬款或應付賬款。本公司將外幣交易產生的損益計入收入，但不包括從收入中折算財務報表產生的損益，並將其計入

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適用時累計其他綜合損失的組成部分。交易損益包括在公司的綜合營業報表中，截至2021年6月30日的財年收益約為3000美元，截至2020年6月30日的財年虧損約1萬美元。

保修條款

Astrotech為其客户提供其銷售的產品的保修。如果在最初發貨後的指定時間內出現問題，這些保修通常會為產品提供維修和維護服務。在銷售產品的同時，該公司記錄了一項估計保修費用的準備金，並相應增加了銷售商品的成本。公司根據歷史經驗和預期費用定期調整這一撥備。保修期間的實際維修費用，包括零部件和人工費用，在發生時計入本條款。保修準備金的當期債務包括在合併資產負債表的應計費用和其他負債中，

下表彙總了截至2021年、2021年和2020年6月30日的兩個財年中每個財年的活動情況：

研究與開發

研究和開發成本在發生時計入費用。研發成本用於改進系統功能、優化和簡化用户體驗，並將我們的功能擴展到客户定義的、特定於應用的商機中。截至2021年6月30日和2020年6月30日的財年，研發費用分別為270萬美元和340萬美元。這一減少主要是由於補償和相關費用減少。

每股普通股淨虧損

每股普通股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以期內已發行普通股的加權平均數量。每股攤薄淨虧損與每股基本淨虧損相同，因為潛在攤薄股份被認為是反攤薄的。有關更多信息，請參見注釋12。

現金和現金等價物

本公司將原始到期日在三個月或以下的短期投資視為現金等價物。現金等價物主要由經營性現金賬户、貨幣市場投資和存單組成。

應收帳款

本公司應收賬款的賬面價值扣除壞賬準備後的賬面價值代表其估計的可變現淨值。Astrotech根據客户類型、未償還應收賬款的年齡、歷史收款趨勢和現有經濟狀況估計壞賬撥備。如果發生的事件或情況的變化表明某一特定應收餘額可能無法變現，則進一步考慮這些餘額的可收回性，並相應調整撥備。被認為無法收回的應收賬款餘額與撥備相抵銷。本公司預計在一年內收回所有未計提準備金的應收賬款。截至2021年6月30日和2020年6月30日，沒有對被認為有必要的可疑賬户進行撥備。

庫存

公司按先進先出的原則計算存貨成本，存貨按成本較低或可變現淨值計價。存貨的估價還要求公司估計陳舊和過剩的存貨，以及不能銷售的存貨。

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財產和設備。網絡

財產和設備按成本減去累計折舊列報。所有傢俱、固定裝置和設備在各自資產的估計使用壽命(通常為五年)內使用直線折舊法進行折舊。購買的軟件通常在三年內折舊。租賃改進在改進的使用年限或租賃期限中較短的時間內攤銷。維修和保養費用在發生時支付。

長期資產減值

本公司持續評估其長期資產的減值，以評估資產的賬面價值是否可能無法收回。我們的評估是基於對潛在減值指標的評估，例如可能影響資產價值的商業環境的不利變化，顯示與資產使用相關的持續虧損的當前或預測的運營或現金流損失，以及資產更有可能在其先前估計的使用壽命結束之前被處置的當前預期。將持有和使用的資產的可回收性是通過將資產的賬面價值與資產預期產生的未來未貼現淨現金流量進行比較來衡量的。如果該等資產被視為減值，應確認的減值以該資產的賬面價值超過該資產公允價值的金額計量。待處置資產按賬面值或公允價值減去出售成本中較低者列報。長期資產的可回收性取決於許多條件，包括未來事件的不確定性和對我們服務的需求。由於2021年8月公司辦公室租約終止，公司在截至2021年6月30日的財年記錄了17.3萬美元的長期資產減值，這筆減值包括在隨附的綜合經營報表和全面虧損中的公司租賃處置中。在截至2020年6月30日的財年中，沒有確認長期資產的減值。

金融工具的公允價值

Astrotech的金融工具包括現金和現金等價物、應收賬款、應付賬款和應計負債。管理層認為，由於這些資產和負債的流動性，其賬面價值接近其公允價值。有關該公司有關公允價值投資的會計政策的更多信息，請參見附註6。

可供出售的投資

被指定為可供出售的投資按公允價值報告，未實現損益計入累計其他綜合虧損。該公司根據個人安全水平的先進先出成本確定出售投資的成本。本公司還考慮與被投資方的財務健康狀況和業務前景相關的具體不利條件，可能包括行業和部門表現、技術、運營和融資現金流因素的變化，以及被投資方信用評級的變化。除可出售股本證券和可出售股本方法投資的暫時性減值外，該公司還記錄了股本投資的收益(虧損)，扣除以前記錄的收益(虧損)。有關投資的更多信息，請參見注釋3。

經營租約

本公司採用了會計準則更新號2016-02，“租賃(主題842)”(ASU 2016-02)，自2019年7月1日起生效。ASU 2016-02要求本公司在安排開始時，根據存在的獨特事實和情況，確定該安排是否為租約或包含租約。經營租賃資產代表本公司在租賃期內使用標的資產的權利，經營租賃負債代表其支付租賃產生的租賃款項的義務。使用權(“ROU”)資產及經營租賃負債於租賃開始日按租賃期內的租賃付款現值確認。在確定租賃期時，本公司包括延長或終止租約的選擇權，前提是在開始時合理確定本公司將行使該選擇權。租賃合同中隱含的利率通常不容易確定；因此，本公司使用其遞增借款利率，該利率是根據開始日期可獲得的信息，在類似期限內以抵押方式借入與類似經濟環境下的租賃付款相等的金額所產生的利率。用於確定公司經營租賃資產的租賃支付可能包括租賃獎勵、聲明的租金上漲和與通貨膨脹率掛鈎的升級條款(如果可以確定)，並在確定其ROU資產時確認。公司的經營租賃反映在其綜合資產負債表中的經營租賃(使用權資產)、租賃負債(流動)和租賃負債(非流動)中。

最低租賃付款的租賃費用在租賃期限內以直線基礎確認。由於本公司採用ASU 2016-02年度，因此不再在綜合資產負債表上確認遞延租金。短期租約是指在開始之日租期為12個月或更短的租約，不包括在此待遇範圍內。

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並在租賃期內以直線方式確認。可變租賃付款是公司欠出租人的非固定金額，例如我們設施租賃的公共區域維護費的報銷，並在發生時支出。

融資租賃(以前稱為資本化租賃)的處理方式與經營租賃類似，不同之處在於，受租賃約束的資產包括在適當的固定資產類別中，而不是記錄為使用權資產，並在其估計使用壽命或租賃期限(如果較短)內折舊。有關更多信息，請參見注釋4。

基於股票的薪酬

本公司根據授予日獎勵的公允價值對員工的股票獎勵進行會計核算。股票期權的公允價值是根據公司股票的預期股息收益率、股票的預期波動性、期權的預期未償還時間和無風險利率來估計的。這些因素中的一個或多個的變化可能會對股票期權的估計公允價值產生重大影響。本公司在沒收發生時予以確認。有可能達到目標的獎勵的公允價值(如果有的話)在授權期內記錄為費用。有關更多信息，請參見注釋10。

所得税

本公司按負債法核算所得税，遞延税項資產或負債賬户餘額根據財務報表與資產和負債的税基之間的差額確定，採用現行税法，以及預計差額將影響應税收入的年度税率。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包括制定日在內的期間確認。當部分或全部遞延税項資產極有可能無法變現時，便會設立估值免税額。

庫存股

該公司按收購成本記錄庫存股，並將庫存股作為股東權益的一部分計入。

會計聲明

2019年12月，美國財務會計準則委員會發布了ASU 2019-12年度“簡化所得税會計核算”(“ASU 2019-12”)，其中刪除了與期間內税收分配方法、中期所得税計算方法以及確認外部基礎差異的遞延税收負債有關的某些例外。ASU 2019-12還修訂了指南的其他方面，以幫助簡化和促進GAAP的一致應用。第2019-12號ASU適用於2020年12月15日之後的財年(本公司的財年為截至2022年6月30日的財年)，以及這些財年內的過渡期。預計ASU 2019-12年度不會對公司的財務報表產生實質性影響。

2021年5月，美國財務會計準則委員會發布了ASU 2021-04，“每股收益(主題260)，債務修改和清償(主題470-50)，補償-股票補償(主題718)，以及衍生工具和對衝-實體自身股權的合約(主題815-40)”(“ASU 2021-04”)，為修改或交換剩餘的獨立股權分類書面看漲期權(例如認股權證)的會計提供了權威指導ASU 2021-04規定，對於根據主題260列報每股收益的實體，修改或交換確認為股息的獨立股權分類書面看漲期權的影響應為對基本每股收益計算中淨收益(或淨虧損)的調整。修訂後的指導方針在2021年12月15日之後的會計年度(包括這些會計年度內的過渡期)對所有實體強制生效，並應前瞻性地適用於在生效日期或之後發生的修改或交換。雖然公司預計ASU 2021-04的採用不會對公司的綜合財務報表和相關披露產生實質性影響，因為公司目前預計其未完成的股權分類書面看漲期權不會有任何修改，但對公司綜合財務報表和披露的影響將取決於未來任何具體交易的事實和情況。

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(3)投資

下表彙總了與公司投資有關的損益：

在截至2020年6月30日的財政年度內，該公司沒有持有任何投資。

(4)租契

截至2019年7月1日，本公司採用主題842，採用修改後的追溯採用方法。Astrotech選擇使用過渡選項，該選項允許公司在採用之日初步應用新的租賃標準，並確認採用當年留存收益期初餘額的累計效果調整。可比期間繼續在先前標準(ASC主題840)的指導下列示。主題842要求承租人在經營性租賃的資產負債表上確認租賃負債和ROU資產。議題842的通過導致對累計赤字23萬美元的調整。

在2021財年開始時，該公司有兩個現有的設施租賃和幾個小型設備租賃。Astrotech在得克薩斯州奧斯汀租賃了5219平方英尺的辦公空間，其中包括高管管理、財務和會計、銷售以及營銷和溝通。租約始於2016年11月，最初於2023年12月到期。2020年8月3日，公司決定終止租約。租賃終止後，本公司確認相關營業ROU資產和營業租賃負債分別減少約53萬9千美元和506千美元。

2013年5月，1^ST檢測位於德克薩斯州韋伯斯特的16540平方英尺租賃研發和生產設施的完工情況。該設施配備了最先進的實驗室、無塵室、生產車間和員工辦公室。租期為62個月，包括可以再延長兩個五年期的選項。2015年2月，1^ST偵測公司對毗鄰的9138平方英尺的空間行使了優先購買權。最初的租約開始於2013年5月，原定於2018年6月到期；這些日期在2014年10月進行了修改，修改後的租約從2015年2月1日開始，到2020年4月30日到期。2018年6月1日，本公司對原租約進行了第三次修訂，從租賃空間中移除了8,118平方英尺，租賃物業的總面積為17,560平方英尺。2020年1月21日，本公司對原租約進行了第四次修訂，修訂後的租約從2020年5月1日開始，至2021年4月30日到期，可選擇續簽並延長一年的續約期。在2021年財年第二季度，本公司決定允許韋伯斯特租約在2021年4月30日到期，並整合本公司在得克薩斯州奧斯汀的整個業務。這導致相關的營業ROU資產和營業租賃負債分別減少17.1萬美元和19.2萬美元。

2021年4月27日，Astrotech在德克薩斯州奧斯汀簽訂了一份約5960平方英尺的研發設施的新租約，其中包括一個實驗室、一個小型生產車間和員工辦公室，儘管該公司的許多員工仍在遠程工作。租賃於2021年6月1日開始，租期為36個月。

經營性租賃資產代表本公司在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表其支付租賃產生的租賃款項的義務。經營租賃資產及負債於開始日按租賃期內的租賃付款現值確認。由於本公司的租約不提供隱含利率，本公司使用其遞增借款利率來確定租賃付款的現值。在確定公司的遞增借款利率時，需要作出重大判斷。租賃付款的租賃費用在租賃期內以直線方式確認。

在採用主題842之後，公司對融資租賃(以前稱為資本租賃)的會計處理與以前的指導方針基本保持不變。

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公司經營租賃和融資租賃的資產負債表列示如下：

截至2021年6月30日，不可取消租賃下的未來最低租賃付款如下(以千為單位)：